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WO2008139982A1 - 注射針付シリンジバレル、注射針付シリンジ、注射針付シリンジバレル成形用金型および注射針付シリンジバレル成形方法 - Google Patents

注射針付シリンジバレル、注射針付シリンジ、注射針付シリンジバレル成形用金型および注射針付シリンジバレル成形方法 Download PDF

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WO2008139982A1
WO2008139982A1 PCT/JP2008/058447 JP2008058447W WO2008139982A1 WO 2008139982 A1 WO2008139982 A1 WO 2008139982A1 JP 2008058447 W JP2008058447 W JP 2008058447W WO 2008139982 A1 WO2008139982 A1 WO 2008139982A1
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WO
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syringe
needle
injection needle
syringe barrel
injection
Prior art date
Application number
PCT/JP2008/058447
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English (en)
French (fr)
Inventor
Hiroshi Togashi
Original Assignee
Daikyo Seiko, Ltd.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Daikyo Seiko, Ltd. filed Critical Daikyo Seiko, Ltd.
Priority to JP2009514125A priority Critical patent/JP5555899B2/ja
Priority to US12/451,008 priority patent/US8790312B2/en
Priority to EP08764255.9A priority patent/EP2140896A4/en
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    • B29L2031/00—Other particular articles
    • B29L2031/753—Medical equipment; Accessories therefor
    • B29L2031/7544—Injection needles, syringes

Definitions

  • the present invention relates to a syringe / rel with an injection needle and a syringe with an injection needle in which the injection needle is appropriately fixed to a syringe nozzle, a mold for injection with a syringe needle suitable for molding the syringe barrel with the injection needle, and an injection Syringe with needle / ⁇ * Reel molding method.
  • a syringe (syringe with injection needle) in which a syringe needle is integrally attached to a glass syringe barrel is known.
  • the needle needs to be securely attached to the syringe nozzle.
  • the needle is made of metal and has a poor compatibility with glass, it is not between the syringe needle and the glass syringe nozzle. It is not easy to secure the sealing performance.
  • glass syringe barrels with syringe needles usually have low dimensional accuracy and are difficult to mass-produce with stable quality.
  • a needle mounting hole forming rod (tungsten or the like) is temporarily attached to the tip of the nozzle during glass molding, the syringe barrel is molded, and then the needle mounting hole forming rod is removed. At this time, it is also possible to attach the injection needle to the hole formed by this.
  • tungsten or the like may remain inside the syringe barrel, and post-treatment such as cleaning is required, or the tungsten or the like reacts with the chemical solution to generate insoluble foreign matter (adjuligation).
  • the problem is live I'm doing.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Application Laid-Open No. H9-6 6 10 04, hereinafter referred to as Patent Document 1).
  • Injection molding is suitable for mass production, but when a syringe barrel made of synthetic resin with a syringe needle is injection molded, it is necessary to guarantee the bonding strength of the syringe needle to the syringe nozzle.
  • Patent Document 1 As inferred from the fact that it is not explicitly disclosed in Patent Document 1, there is no known novel technique for the coupling structure between the injection needle and the syringe nozzle, and how to set the injection needle in the mold. There are no known new techniques for the mold structure, including whether or not to do so. In other words, at present, the technology for integrating the injection needle with the syringe nozzle made of synthetic resin is immature.
  • FIG. 9 (A) the core plate 9 3 0 is closed, and the injection needle mounting rod 9 4 with the injection needle 9 5 set at the tip is inserted into the space created by the cavity plate 9 1 0. insert. Then, as shown in FIG. 9 (B), the injection needle 95 is set in the injection needle mounting hole H provided in the runner plate 92, and the injection needle mounting rod 94 is retracted.
  • the inner mold 94 is inserted into the space created by the cavity plate 9 10.
  • a certain gap of cavity is formed between the outer surface of the inner mold 94 and the cavity wall surface of the cavity plate 9 10.
  • silicone resin Silicone oil
  • silicone resin is also applied or vapor-deposited on the inside of the syringe barrel 91.
  • Insoluble foreign substances are generated by the adsorption of active ingredients and reaction with chemicals (aggregation).
  • silicone resin components are mixed with chemicals and enter the human body, and the silicone resin components adversely affect the human body. There are also concerns.
  • An object of the present invention is to provide a syringe with an injection needle in which the injection needle is securely fixed to the syringe barrel and the adhesion (sealing property) of the joint between the injection needle and the syringe nozzle is ensured.
  • a syringe with a syringe needle a mold for molding the syringe barrel with a syringe needle, and a method for molding the syringe barrel with a syringe needle.
  • Another object of the present invention is to provide a syringe with an injection needle having the above-mentioned syringe barrel with an injection needle as a constituent element, which is free from various problems derived from the silicone resin component.
  • Another object of the present invention is to prevent the injection material from leaking into the tube of the injection needle during injection molding of the syringe barrel with the injection needle, and to form an internal cavity of the syringe barrel at the end opposite to the needle tip.
  • a syringe barrel with an injection needle that can reduce the protrusion height to the needle, a syringe with an injection needle, an injection mold for manufacturing such a syringe barrel with an injection needle, and a method of manufacturing a synthetic resin syringe barrel with an injection needle There is to do.
  • the syringe barrel with an injection needle of the present invention is summarized as (1) to (3).
  • a syringe barrel with a syringe needle in which a metal injection needle having a thickness in the range of 25 to 34 G is attached to a Lie body by injection molding on a synthetic resin syringe nozzle, and the injection needle is needle with a syringe barrel, characterized in that the area in contact with the syringe nozzle is in the range of 1 1 ⁇ 5 0 mm 2.
  • the protruding height of the base end of the syringe needle opposite to the needle tip to the internal cavity of the syringe barrel is in the range of 0.4 to 11 mm.
  • a syringe barrel with an injection needle in which a metal injection needle is integrally attached to a synthetic resin syringe nozzle by injection molding, and the syringe barrel of the base end portion opposite to the needle tip of the injection needle
  • a syringe barrel with a syringe needle characterized in that the protruding height to the internal cavity is in the range of 0.4 to 11 mm.
  • the gist of the syringe with an injection needle of the present invention is (4).
  • the die for a syringe barrel with an injection needle of the present invention is summarized as (5) '(6).
  • An inner mold having a contour corresponding to the inner contour of the syringe barrel and having a recess formed on the tip that presses the proximal end opposite to the tip of the syringe needle, the outer contour of the syringe barrel, and the syringe nozzle
  • a syringe barrel molding mold with an injection needle provided with an outer mold having a contour corresponding to the outer contour of the outer mold, a needle corresponding to the tip of the injection needle of the outer mold is held.
  • a syringe barrel molding die with an injection needle wherein an injection needle holder for elastically urging the proximal end portion of the injection needle to the concave portion at the tip of the inner mold is mounted.
  • An inner mold having a contour corresponding to the inner contour of the syringe barrel and having a recess formed on the distal end of the proximal end opposite to the needle tip of the syringe needle is formed on the outer contour of the syringe barrel.
  • a syringe barrel with a syringe needle characterized in that the injection material is prevented from flowing into the tube of the injection needle from the proximal end portion of the injection needle by pressing the proximal end portion of the injection needle against the recess at the tip of the inner mold. Molding method.
  • the injection needle can be reliably fixed to the syringe barrel, and the adhesion (sealing property) of the joint between the injection needle and the syringe nozzle can be ensured.
  • the injection material can be prevented from leaking into the tube of the syringe needle from the base end opposite to the needle tip, and the syringe barrel
  • the protrusion height to the internal cavity can be reduced.
  • FIG. 1 is an explanatory view of a syringe barrel with a needle of the present invention
  • A is a sectional side view
  • B is a front view (viewed from F 1 direction in (A))
  • C is a rear view. (A view from F2 direction in (A)).
  • Figures 2 (A) and (B) are enlarged views of the vicinity of the nozzle side end of the syringe barrel with needle of Figure 1, and (B) is a syringe barrel at the proximal end of the injection needle compared to (A). It is an enlarged view which shows the case where the protrusion height to the internal cavity part of is large.
  • Fig. 3 (A) is an explanatory view of a syringe barrel with a needle (and a syringe with a needle) that has not been internally treated
  • Fig. 3 (B) shows a piston laminated with a fluoropolymer.
  • Fig. 4 is an explanatory diagram of a mold used for manufacturing the syringe barrel with needle shown in Figs. 1 and 2, and (A) to (D) are diagrams showing how the syringe barrel with needle is molded. is there.
  • FIG. 5 is an explanatory view showing a state in which the syringe barrel with a needle is taken out from the mold shown in FIG.
  • FIG. 6A and 6B are explanatory views showing an example of the injection needle holder.
  • FIG. 6A is a view showing a state where the tip of the injection needle is set in a free state
  • FIG. 6B is a view showing the inner needle being urged by an elastic body. It is a figure which shows a mode that it is pushed up to the mold side.
  • FIG. 7 is an explanatory view showing another example of the injection needle holder, (A) is a view showing the state where the tip of the injection needle is set in a free state, and (B) the injection needle is applied to the urging force of the elastic body. It is a figure which shows a mode that it pushes up to the inner liner mold side.
  • FIG. 8 is an explanatory view of the prior art in which a needle is attached to the nozzle of an injection-molded syringe barrel using an adhesive.
  • FIG. 9 is an explanatory view of the technical background of a mold used for manufacturing a syringe barrel with a needle, and (A) to (D) are views showing how a syringe barrel with a needle is molded.
  • FIG. 10 is an explanatory view showing how the syringe barrel with a needle is taken out from the mold shown in FIG.
  • FIGS. 11A and 11B are views showing the tip shape of the inner mold for preventing the injection material from leaking into the tube of the injection needle. Explanation of symbols
  • FIG. 1 is an explanatory view of a syringe barrel with an injection needle of the present invention (hereinafter “j with an injection needle” is simply referred to as “with needle”), (A) is a side sectional view, and (B) is a front view ( (A) is a view from the F1 direction), (C) is a rear view (a view from the F2 direction in (A)).
  • the syringe barrel 1 with a needle is composed of a syringe barrel 11 made of synthetic resin and a syringe needle 1 2 made of metal.
  • the syringe barrel 1 1 consists of an outer cylinder 1 1 1, a flange 1 1 2 and a nozzle (injection needle fixing part) 1 1 3, and the proximal end of the injection needle 1 2 opposite to the needle tip 1 2 1 1 22 protrudes into the internal cavity S of the syringe barrel 1 1.
  • the force required to pull the injection needle 1 2 out of the nozzle 1 1 3 seems to be different even if the injection needle 1 2 is thick and thin.
  • the present inventors have found a tendency that there is no significant difference in the above-mentioned force when the thickness of the injection needle is within a certain range. And paying attention to this, in the present invention, the thickness of the injection needle 12 is set to 25 to 34 G (about 0.1 to 0.5 mm).
  • the area where the injection needle 12 is in contact with the nozzle 1 1 3 is 1 1 to 50 mm 2 .
  • the length 1_ ⁇ of the nozzle 1 13 is about 8.3 to 38 mm.
  • the contact area is 11 mm 2 or more, the injection needle 12 is firmly fixed to the syringe barrel 11.
  • the contact area is about 3 O mm 2 , and the injection needle 12 is more firmly fixed.
  • the problem that 1 2 does not deviate from syringe barrel 1 1 does not occur.
  • the contact area is preferably about 50 mm 2 .
  • the area in which the injection needle 12 is in contact with the nozzle 1 13 is defined as the above range.
  • the injection needle 12 is securely fixed to the syringe barrel 11 1, and the adhesion (sealing performance) of the joint between the injection needle and the syringe nozzle 1 13 is ensured.
  • the joining strength can be adjusted so that the injection needle can be pulled out from the syringe barrel 11 with a predetermined force or more, the metal (needle) and plastic (syringe barrel) can be easily separated.
  • Fig. 2 (A) is an enlarged view of the syringe barrel 11 near the proximal end 1 2 2 (opposite side of the needle tip 1 2 1) of the injection needle 1 2 described in Fig. 1 (A) to (C). It is.
  • the proximal end portion 1 2 2 of the injection needle 1 2 is the inner mold of the mold. Pressed against the tip of the. Therefore, the depth of the recess provided at the tip of the inner mold for receiving the proximal end portion 122 of the injection needle 12 can be reduced (see reference sign D in FIGS. 11 (A) and (B)).
  • Fig. 2 (B) shows the proximal end of the injection needle 1 2 in the syringe barrel 11 with a needle in which a cylindrical minute space is formed on the nozzle 1 1 3 side of the internal cavity S 1 22 (needle tip 1 21 It is an enlarged view of the vicinity.
  • the description of the syringe barrel with needle 11 shown in FIGS. 1A to 1C and FIG. 2A also applies to the syringe barrel 11 with needle shown in FIG. 2B. Therefore, the following description will be given using the syringe barrel with needle 11 shown in FIG.
  • the value of S can be in the range of 0.4 to 11 mm. However, the larger the value of 5 (the larger the value of 5, the more chemicals remain in the syringe barrel 1 1 after use. The smaller the value of S, the better. (If 5 exceeds 3 mm, the volume of the drug solution remaining in the syringe barrel 11 in the above state cannot be ignored. (It is not economical because the drug solution is not used.) There is a case.
  • the active ingredient of the chemical solution is absorbed by the silicone oil, Generation of insoluble foreign matter due to the reaction (adjuligation), and silicone oil may enter the body together with the drug solution, which may be unfavorable for health.
  • a syringe with needle as shown in FIG.
  • the inner surface of the syringe barrel 11 is not treated with silicone oil or the like.
  • Pistons 1 and 3 have a laminar made of fluoropolymer (PT FE, ET FE), etc. A glance treatment has been applied to ensure good sliding of the pistons 13.
  • the brass rod 14 is formed with a threaded portion 141 for attaching the piston 13 to the tip thereof.
  • D) is a view showing a state of forming the syringe barrel 1 with a needle
  • FIG. 5 is an explanatory view showing a state of taking out the formed syringe barrel 1 with a needle.
  • the outer mold of the mold 10 includes a cavity plate 100, a runner plate 200, and a core plate 300. The illustration of other components of the mold that are not necessary for understanding the present embodiment (guide bin, ejector pin, various plates, etc.) is omitted.
  • Runner R is formed at the interface between the cavity play plate 100 and the runner plate 200.
  • the core plate ⁇ 300 is opened, and the injection needle mounting rod 5 1 0 with the injection needle 12 set at the tip is inserted into the space created by the cavity plate 100. To do.
  • the injection needle 12 is set in the injection needle through hole 40 of the injection needle holder 4 provided in the runner play rod 200, and the injection needle mounting rod 51 is retracted.
  • the inner mold 520 is inserted into the space created by the cavity plate 100 with the core plate 300 opened. Thereby, although not shown, a certain gap of cavity is formed between the outer surface of the inner mold 520 and the cavity wall surface of the cavity plate 100.
  • the tip of the injection needle 12 is set in the injection needle through hole 40 in a free state as shown in FIG. 6 (A).
  • the injection needle 12 is pushed up to the inner mold 520 side via the needle tip protective material 41 by the urging force of the elastic body 42 as shown in FIG. 6 (B).
  • the needle tip protection member 41 can be formed of a soft material or a resilient material that does not damage the tip of the injection needle 12 and that does not pierce the needle.
  • the core plate 300 is closed as shown in FIG. 4 (D), and the resin is injected into the cavity formed between the outer surface of the inner mold 520 and the cavity wall surface of the cavity plate 100.
  • the runner molded product (molded product formed on runner I R) is indicated by r.
  • the cavity plate 100 and the core plate 300 are opened, and the manufactured syringe barrel 1 with a needle is taken out from the mold 10. At this time, the runner molded product r is also removed from the mold 10.
  • FIGS. 7A and 7B are explanatory views showing another example of the injection needle holder 4.
  • a spring 43 is provided inside the injection needle holder 4, and the needle tip protector 41 is not shown in FIGS. 7A and 7B by an urging force of the spring 43.
  • C), (D), see Fig. 5 are explanatory views showing another example of the injection needle holder 4.
  • the resin temperature during injection molding can be about 180 to 450 ° C, and the mold temperature can be about 30 to 200 ° C.
  • runners can be branched and runner gates can be installed in individual cavities.
  • polyolefins such as polypropylene, polymethylpentene, and cyclic polyolefins, polyethylene terephthalate, polyethylene naphthalate, It is preferably formed of an optically transparent material having a glass transition point or a melting point of 110 ° C. or higher, such as an amorphous polyrear relay. Cyclic polyolefin is particularly desirable in terms of transparency, steam sterilization, and non-drug absorption.
  • Resin leakage did not occur at the base end 122 opposite to the needle tip of the manufactured injection needle 12.
  • the injection needle 12 was pulled out of the outer cylinder 1 1 1 with a pull-out force of about 35 N.

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Abstract

　注射針がシリンジバレルに確実に固定され、かつ注射針とシリンジノズルとの接合部の密着性が確保された注射針付シリンジバレル、注射針付シリンジ、前記注射針付シリンジバレルの成形用の金型、および注射針付シリンジバレルの成形方法を提供する。 金属製注射針１２が合成樹脂製シリンジノズル１１３に射出成型により一体に取り付けられる注射針付シリンジバレル１であって、注射針１２がシリンジノズル１１３に接触する面積が１１～５０ｍｍ２の範囲にある。また、金属製注射針１２が合成樹脂製シリンジノズル１１３に射出成型により一体に取り付けられる注射針付シリンジバレル１であって、針先１２１とは反対側の端部１２２のシリンジバレル１の内部空洞部への突出高さが０．４～１１ｍｍである。

Description

明 細 書 注射針付シリンジバレル、 注射針付シリンジ、 注射針付シリンジバレル成形用 金型および注射針付シリンジバレル成形方法 技術分野
本発明は、 注射針が適切にシリンジノズルに固着された注射針付シリンジ / レルおよび注射針付シリンジ、 前記注射針付シリンジバレルの成形に好適な注 射針付シリンジノ レル成形用金型および注射針付シリンジ / \*レル成形方法に関 する。 背景技術
従来、ガラス製のシリンジバレルに注射針が一体に取付けられたシリンジ（注 射針付シリンジ） が知られている。 この注射針付シリンジでは、 注射針がシリ ンジノズルに確実に取り付けられる必要があるが、 注射針は金属であり、 ガラ スとの接合相性が悪いため、 注射針とガラス製のシリンジノズルとの間に密封 性を確保することは容易ではない。
また、 ガラス製の注射針付シリンジバレルは、 通常は寸法精度が低く安定し た品質の量産が困難である。 さらに、 ガラス製のシリンジバレルでは、 ガラス 成形に際して針取付孔形成棒 （タングステン等の棒） をノズル先端に一時的に 取り付けておき、 シリンジバレルを成形し、 この後に針取付孔形成棒を取り除 き、 これによリ生じた孔に注射針を取リ付けることも行われる。
しかし、 この方法では、 シリンジバレルの内部にタングステン等が付着残留 してしまうことがあり、 洗浄等の後処理を余儀なくされ、 あるいはこのタング ステン等が薬液と反応し不溶性異物を生ずる （ァダリゲーシヨン） の問題が生 じている。
このようなことから、 射出成形により製造する合成樹脂製のシリンジバレル も従来存在するが、 図 8に示すように、 このようなシリンジバレル 8 1では射 出成形後に注射針 8 2をノズル 8 3に接着剤 8 4により取リ付ける工程が必須 となるため製造効率が低下する等の不都合が生じる。 また、 この接着剤の成分 によリ薬液が汚染されるという問題も生じる。
この不都合を解消するための技術として、 射出成形により製造する合成樹脂 製の注射針付シリンジバレルも提案されている （たとえば、 特開平 9一 6 6 1 0 4号公報一以下特許文献 1と記す一参照） 。 射出成形は量産性に適するが、 合成樹脂製の注射針付シリンジバレルを射出成形する場合には、 注射針のシリ ンジノズルへの接合強度を保証する必要がある。
特許文献 1に明示されていないことから推察されるように、 従来は注射針と シリンジノズルとの結合構造については斬新な技術は知られていないし、 また どのように注射針を金型にセッ卜するかを含め金型の構造についても斬新な技 術も知られていない。 すなわち、 現時点で、 注射針を合成樹脂製のシリンジノ ズルに一体化する技術は未熟である。
ここで、 注射針付のシリンジバレルを合成樹脂材料により射出成形する場合、 以下のような製造技術が考えられる。
図 9 ( A ) に示すようにコアプレート 9 3 0を閉じ、 先端に注射針 9 5がセ ッ卜がされた注射針装着用ロッド 9 4をキヤビティプレー卜 9 1 0により作ら れる空間に挿入する。 そして、 図 9 ( B ) に示すように注射針 9 5をランナー プレート 9 2 0に設けられた注射針装着孔 Hにセッ卜し、 注射針装着用ロッド 9 4を退避させる。
次に、 図 9 ( C ) に示すように、 キヤビティプレート 9 1 0により作られる 空間に、 インナ一モールド 9 4を挿入する。 これにより、 図示はしないが、 ィ ンナーモールド 9 4の外面とキヤビティプレート 9 1 0の空洞壁面との間に一 定の間隙のキヤビティが形成される。
そして、 図 9 ( D ) に示すようにキヤビティへ樹脂を射出する （射出した樹 脂を Mで示す） 。 なお、 ランナー成形品 （ランナー Rに形成された成形品） を rで示してある。 この後、 図 1 0に示すようにキヤビティプレート 9 1 0 , コ ァプレー卜 9 3 0を開き、 製造ざれたシリンジバレル 9 1を型から取り出す。 このときランナー成形品 rも取り出す。 発明の開示
発明が解決しょうとする課題
ところで、 射出材が注射針の管空内へ漏入するのを防止するためには、 イン ナーモールド 9 4の先端を、 図 1 1 ( A ) , ( B ) に示すように構成する必要 がある。 すなわち、 インナーモールド 9 4の先端に、 注射針 9 5の針先とは反 対側の基端部が突入する凹部を形成し、 注射針 9 5の基端部から射出材料が漏 れないように調整する必要があるが、 注射針 9 5の基端部のシリンジバレル 9
1の内部空洞部への突出高さ Dが大きくなると、 注射を終えたときにシリンジ 内に薬液が残存する量が多くなる。
また、 ピストンの摺動を補助するべく、 シリンジバレル 9 1の内側にシリコ ーン樹脂 （シリコーンオイル） を塗布したり蒸着したりすることも行われてい るが、 この場合にはシリコーン樹脂による薬液の有効成分の吸着や、 薬液との 反応による不溶性異物の発生 （ァグリゲーシヨン） 、 さらにはシリコーン樹脂 成分が薬液に混ざって人の体内に入り込み、 シリコーン樹脂成分が人体に悪影 響を及ぼすといった危惧も懸念される。
本発明の目的は、 注射針がシリンジバレルに確実に固定され、 かつ注射針と シリンジノズルとの接合部の密着性 （密封性） が確保された注射針付シリンジ バレル、 注射針付シリンジ、 この注射針付シリンジバレルの成形用の金型、 およびこの注射針付シリンジバレルの成形方法を提供することにある。
本発明の他の目的は、 シリコーン樹脂成分に由来する種々の問題がない、 前 記注射針付シリンジバレルを構成要素とする注射針付シリンジを提供すること にある。
本発明の他の目的は、 注射針付シリンジバレルの射出成形時に注射針の管空 内に射出材が漏入しにくく、 かつ針先とは反対側の端部のシリンジバレルの内 部空洞部への突出高さを小さくできる注射針付シリンジバレル、 注射針付シリ ンジ、 このような注射針付シリンジバレル製造用の射出成形金型、 および注射 針付合成樹脂製シリンジバレルの製造方法を提供することにある。 課題を解決するための手段
本発明の注射針付シリンジバレルは、 （1 ) 〜 （3 ) を要旨とする。
( 1 ) 太さが 2 5〜3 4 Gの範囲にある金属製注射針が合成樹脂製シリン ジノズルに射出成型によリー体に取り付けられる注射針付シリンジバレルであ つて、前記注射針が前記シリンジノズルに接触する面積が 1 1〜 5 0 m m 2の範 囲にあることを特徴とする注射針付シリンジバレル。
( 2 ) 前記注射針の針先とは反対側の基端部の前記シリンジバレルの内部 空洞部への突出高さが 0 . 4 ~ 1 1 m mの範囲であることを特徴とする （1 ) に記載の注射針付シリンジバレル。
( 3 ) 金属製注射針が合成樹脂製シリンジノズルに射出成型によリ一体に 取り付けられる注射針付シリンジバレルであって、 前記注射針の針先とは反対 側の基端部のシリンジバレルの内部空洞部への突出高さが 0 . 4〜 1 1 m mの 範囲にあることを特徴とする注射針付シリンジバレル。
本発明の注射針付シリンジは、 （4 ) を要旨とする。 ( 4 ) ( 1 ) から （3 ) の何れかに記載のシリンジバレルを備えた注射針 付シリンジであって、 シリンジバレルには内面処理 （ピストンの滑りをよくす るための潤滑剤処理） がなされておらず、 ピストンがフッ素系樹脂によリラミ ネー卜されていることを特徴とする注射針付シリンジ。
本発明の注射針付シリンジバレル用金型は、 （5 ) ' ( 6 ) を要旨とする。
( 5 ) シリンジバレル内部輪郭に対応した輪郭を有し、 先端に注射針の針 先とは反対側の基端部が圧接する凹部が形成されたインナーモールドと、 シリ ンジバレルの外部輪郭およびシリンジノズルの外部輪郭に対応する輪郭を有す るアウターモールドとを備えた注射針付シリンジバレル成形用金型において、 前記アウターモールドの前記注射針の先端に対応する部位には、 注射針を抱持 するとともに、 注射針の基端部を前記インナーモールドの先端の凹部に弾性力 付勢する注射針ホルダが装着されてなることを特徴とする注射針付シリンジバ レル成形用金型。
( 6 ) 前記注射針ホルダは、 閉型時に前記注射針の先端が針先保護材を介 して弾性体またはスプリングを圧縮することで、 前記注射針の針先とは反対側 の基端部が前記ィンナーモールドの前記凹部に圧接するように構成されている ことを特徴とする （5 ) に記載の注射針付シリンジバレル成形用金型。
本発明の注射針付シリンジバレル成形方法は、 （7 ) を要旨とする。
( 7 ) シリンジバレルの内部輪郭に対応した輪郭を有し、 先端に注射針の 針先とは反対側の基端部が圧接する凹部が形成されたィンナーモールドを、 シ リンジバレルの外部輪郭およびシリンジノズルの外部輪郭に対応する輪郭を有 するアウターモールド内にセットして注射針付シリンジバレルを成形する方法 において、
前記アウターモールドの前記注射針の先端に対応する部位に注射針を抱持す るとともに、注射針の基端部を前記ィンナーモールドの先端側に弾性力付勢し、 注射針の基端部をィンナーモールドの先端の凹部に圧接させることで射出材料 が前記注射針の基端部から注射針の管内に流れ込むことを防止することを特徴 とする注射針付シリンジバレル成形方法。 発明の効果
本発明によれば、 注射針をシリンジバレルに確実に固定でき、 かつ注射針と シリンジノズルとの接合部の密着性 （密封性） を確保できる。
また、 本発明によれば、 注射針付シリンジバレルの射出成形時に、 針先とは 反対側の基端部から注射針の管空内に射出材が漏入することを防止でき、 かつ シリンジバレルの内部空洞部への突出高さを小さくすることができる。
さらにまた、 本発明によれば、 シリコーン樹脂成分に由来する種々の問題が ない、 注射針付シリンジを提供することができる。 図面の簡単な説明
図 1は本発明の針付シリンジバレルの説明図であり、 (A) は側面断面図、 (B) は正面図 （ （A) における F 1方向から見た図） 、 （C) は背面図 （ （A) における F 2方向から見た図） である。
図 2 (A) ， (B) は図 1の針付シリンジバレルのノズル側の端部近傍の拡 大図であり、 (B) は （A) に比べ、 注射針の基端部のシリンジバレルの内部 空洞部への突出高さが大きい場合を示す拡大図である。
図 3 (A) は内面処理がなされていない針付シリンジバレル （および針付シ リンジ） の説明図、 （B) はフッ素系ポリマーでラミネートされたピストンを 示す図である。
図 4は図 1および図 2に示した針付シリンジバレルの製造に使用する金型の 説明図であり、 （A) 〜 （D) は針付シリンジバレルの成形の様子を示す図で ある。
図 5は図 4に示した金型において針付シリンジバレルの取リ出しの様子を示 す説明図である。
図 6は注射針ホルダの例を示す説明図であり、 （A ) は注射針の先端が自由 状態でセットされている様子を示す図、 （B) 注射針が弾性体の付勢力により インナ一モールド側に押し上げられる様子を示す図である。
図 7は注射針ホルダの他の例を示す説明図であり、 （A) は注射針の先端が 自由状態でセットされている様子を示す図、 （B ) 注射針が弾性体の付勢力に よリインナーモールド側に押し上げられる様子を示す図である。
図 8は射出成形したシリンジバレルのノズルに接着剤を用いて針を取リ付け る従来技術の説明図である。
図 9は針付シリンジバレルの製造に使用する金型の技術背景の説明図であり、 (A ) 〜 （D) は針付シリンジバレルの成形の様子を示す図である。
図 1 0は図 9に示した金型において針付シリンジバレルの取リ出しの様子を 示す説明図である。
図 1 1は （A ) , ( B ) は、 射出材の注射針の管空内への漏入を防止するた めのィンナーモールドの先端形状を示す図である。 符号の説明
1 針付シリンジバレル
4 注射針ホルダ
1 0 金型
1 1 シリンジバレル
1 2 注射針
1 3 ピストン 14 プランジャーロッド
40 注射針貫通孔
43 スプリング
1 1 1 外筒
1 1 2 フランジ
1 1 3 ノズル （注射針固定部)
1 21 針先
1 22 針先の反対側の基端部
100 キヤビティプレート
200 ランナープレート
300 コアプレート
51 0 注射針装着用ロッド
520 ィンナーモールド 発明を実施するための最良の形態
以下、 本発明の実施形態を詳細に説明する。
図 1は、 本発明の注射針付シリンジバレル （以下、 「注射針付 j を単に 「針 付」 と言う） の説明図であり、 (A) は側面断面図、 （B) は正面図 （ （A) における F 1方向から見た図） 、 （C) は背面図 （ （A) における F 2方向か ら見た図） である。
針付シリンジバレル 1は、 合成樹脂製のシリンジバレル 1 1および金属製の 注射針 1 2から構成されている。 シリンジバレル 1 1は、 外筒 1 1 1とフラン ジ 1 1 2とノズル （注射針固定部） 1 1 3とからなり、 注射針 1 2の針先 1 2 1とは反対側の基端部 1 22はシリンジバレル 1 1の内部空洞部 Sに突出して いる。 通常、 注射針 1 2が太い場合と細い場合とでは同一の構成であっても注射針 1 2をノズル 1 1 3から引き抜くために要する力は異なると思われる。 本発明 者らは、 注射針の太さがある範囲内である場合には上記の力には大幅な差異が ないといった傾向を見出した。 そして、 これに着目し、 本発明では、 注射針 1 2の太さは 2 5〜3 4 G (約 0 . 1〜 0 . 5 mm) としてある。
注射針 1 2がノズル 1 1 3と接触する面積は、 本発明においては、 1 1〜5 0 mm 2とすることが重要である。 たとえば、 注射針 1 2の外径が 0 . 4 2 mm である場合には、 ノズル 1 1 3の長さ1_门は約8 . 3〜 3 8 mmである。
このような寸法の注射針において、 上記接触面積は 1 1 mm 2以上であれば、 注射針 1 2がシリンジバレル 1 1に強固に固着される。通常の針付シリンジ（血 管注射、 筋肉注射のための注射器） の場合には、 上記接触面積が 3 O mm 2程度 で、 注射針 1 2はより強固に固着され、 注射操作中に注射針 1 2がシリンジバ レル 1 1からずれるといった問題が生じることはない。 軟骨注射等注射針に高 い荷重がかかるような針付シリンジの場合には、上記接触面積は 5 0 mm 2程度 とすることが好ましいと考えられる。
このようなことから、 本発明においては、 注射針 1 2がノズル 1 1 3と接触 する面積を上記範囲とする。
これにより、 注射針 1 2はシリンジバレル 1 1に確実に固定され、 かつ注射 針とシリンジノズル 1 1 3との接合部の密着性 （密封性） が確保される。 しか も、 注射針をシリンジバレル 1 1から所定以上の力で引き抜くことができるよ うに接合強度が調整できるので、 金属 （針） とプラスチック （シリンジバレル） の分別が容易となる。
図 2 ( A ) は、 図 1 ( A ) 〜 （C) で説明した注射針 1 2の基端部 1 2 2 (針 先 1 2 1とは反対側） 近傍のシリンジバレル 1 1の拡大図である。 後述するよ うに、 射出成型に際して注射針 1 2の基端部 1 2 2は金型のインナーモールド の先端部に押し付けられる。 したがって、 注射針 1 2の基端部 1 22を受け止 めるためにィンナーモールドの先端に設けられる凹部の深さを浅くでき （図 1 1 (A) , (B) の符号 D参照） 、 これにより注射針 1 2の基端部 1 22のシ リンジバレル 1 1の内部空洞部 Sへの突出高さ 3を小さくできる。 突出高さ (5 は、 内部空洞部 Sのノズル 1 1 3側に最も近い点から上記の端部 1 22の端面 までの距離であり、 実質上 (5==Dである。
図 2 (B) は、 内部空洞部 Sのノズル 1 1 3側に円筒状の微細空間が形成さ れた針付シリンジバレル 1 1における注射針 1 2の基端部 1 22 (針先 1 21 とは反対側） 近傍の拡大図である。 以下の説明における図 1 (A) 〜 （C) お よび図 2 (A) に示した針付シリンジバレル 1 1の説明は、 図 2 (B) に示す 針付シリンジバレル 1 1についてもそのまま当てはまるので、 以下、 図 2 (A) の針付シリンジバレル 1 1を用いて説明を行う。
Sの値は、 0. 4〜1 1 mmの範囲とすることができるが、 この (5の値が大 きくなるほど使用後にシリンジ くレル 1 1内に残留する薬液が多くなつてしま うので、 Sの値はより小さい方が好ましく、 （5が 3mmを超えると前記の状態 で薬液がシリンジバレル 1 1内に残存する容量が無視できない （薬液が使用さ れないことになり不経済となる） 場合がある。
また、 シリンジバレル 1 1に、 シリコーンオイル等の潤滑剤による、 ピスト ン 1 3の滑りをよくするための内面処理がなされる場合には、 シリコーンオイ ルによる薬液の有効成分の吸着や、 薬液との反応による不溶性異物の発生 （ァ ダリゲーシヨン） 、 さらにはシリコーンオイルが薬液とともに体内に入り、 健 康上好ましくない場合もある。 このような場合には、 図 3に示すような針付シ リンジが使用されることが好ましい。 図 3において図には表されないがシリン ジバレル 1 1には、 シリコーンオイル等の内面処理はなされていない。 また、 ピストン 1 3には、 フッ素系ポリマー （PT FE, ET FE) 等によるラミネ 一卜処理が施され、 ピストン 1 3の滑りの良さが確保されている。 なお、 ブラ ジャーロッド 1 4には、 その先端にピストン 1 3を取り付けるためのネジ部 1 41が形成されている。
図 4および図 5は、 図 1 (A) 〜 （C) および図 2 (A) に示した針付シリ ンジバレル 1の製造に使用する金型の説明図であり、 図 4 (A) 〜 （D) は針 付シリンジバレル 1の成形の様子を示す図、 図 5は成形した針付シリンジバレ ル 1の取り出しの様子を示す説明図である。 図 4 (A) 〜 （D) および図 5に おいて、 金型 1 0のアウターモールドは、 キヤビティプレー卜 1 00とランナ 一プレート 200、 コアプレート 300とを備えている。 本実施形態の理解に 必要でない金型の他の構成要素 （ガイドビン、 ェジェクタ一ピン、 各種プレー 卜等） の図示は省略してある。 ランナー Rはキヤビティプレー卜 1 00とラン ナープレート 200の境界面に形成されている。
まず、 図 4 (A) に示すようにコアプレー卜 300を開き、 先端に注射針 1 2がセッ卜がされた注射針装着用ロッド 5 1 0をキヤビティプレート 1 00に より作られる空間に挿入する。 そして、 図 4 (B) に示すように注射針 1 2を ランナープレー卜 200に設けられた注射針ホルダ 4の注射針貫通孔 40にセ ッ卜し、 注射針装着用ロッド 5 1 0を退避させる。
次に、 図 4 (C) に示すように、 コアプレー卜 300を開いた状態で、 キヤ ビティプレート 1 00によリ作られる空間に、 ィンナ一モールド 520を挿入 する。 これにより、 図示はしないが、 インナーモールド 520の外面とキヤビ ティプレート 1 00の空洞壁面との間に一定の間隙のキヤビティが形成される。 インナーモールド 520を挿入する前は、 図 6 (A) に示すように注射針 1 2の先端は自由状態で注射針貫通孔 40にセッ卜されている。 インナーモール ド 520を挿入した後は、 図 6 (B) に示すように注射針 1 2は、 弾性体 42 の付勢力により、 針先保護材 4 1を介してインナーモールド 520側に押し上 げられる （注射針 1 2に作用する付勢力の方向を黒塗りの矢印 Aで示す） 。 針 先保護材 41は、 注射針 1 2の先端を傷付けず、 かつ針が刺さらないような柔 軟材料あるいは弾力材料によリ形成することができる。
この状態で図 4 (D)に示すようにコアプレート 300を閉じた状態として、 インナーモールド 520の外面とキヤビティプレート 1 00の空洞壁面との間 に形成されたキヤビティへの樹脂射出を行う。 なお、 ランナー成形品 （ランナ 一 Rに形成された成形品） を rで示してある。
この後、 図 5に示すようにキヤビティプレー卜 1 00およびコアプレート 3 00を開き、 製造された針付シリンジバレル 1を型 1 0から取り出す。 このと きランナー成形品 rも型 10から取り出す。
図 7 (A) , (B) は、 注射針ホルダ 4の他の例を示す説明図である。 注射 針ホルダ 4の内部には、 スプリング 43が設けられており、 スプリング 43の 付勢力により、 針先保護材 41が図 7 (A) , (B) では図示しないインナ一 モールド 1 00 (図 4 (C) , (D) 、 図 5参照） 側に押し上げられる。
なお、 射出成形時の樹脂温度は 1 80〜450°C程度、 金型温度は 30〜 2 00°C程度とすることができる。
また、複数個取りの金型の場合には、ランナーを分岐するように形成し、個々 のキヤビティにランナーゲートを設置することができる。
射出成形に使用される樹脂の種類には特に限定はないが、 シリンジとしての 性能、 強度等を考慮すると、 例えば、 ポリプロピレン、 ポリメチルペンテン、 環状ポリオレフイン等のポリオレフイン、 ポリエチレンテレフタレート、 ポリ エチレンナフタレート、 非晶性ポリアリレー卜等の光学的に透明でかつ 1 1 0°C以上のガラス転移点又は融点を有する材料で形成されることが好ましい。 特に環状ポリオレフインが、 透明性、 蒸気滅菌性、 薬剤非吸着性の点で望まし い。 1 mL (ミリリットル） シリンジ用の金型により、 環状ォレフィン樹脂 （C OP) を使用して、 樹脂温度を 280°Cに設定し、 射出圧 1 20MPa、 射出 速度 1 OmmZs e cで、 外径 0. 42 mmのステンレス製注射針 1 2が付い た針付シリンジバレル 1を成形した （符号は図 1 (A) 〜 （C) 参照。 以下同 様。 ） 。 このとき、 注射針 1 2がノズル 1 1 3と接触する面積は 1 7. 2mm2 であり、ノズル 1 1 3の長さ Lは 1 3 mm、突出高さ Sの値は 1 mmであった。 作製した注射針 1 2の針先とは反対側の基端部 1 22には、 樹脂漏れは生じる ことはなかった。 また、 引き抜き試験を行ったところ、 約 35 Nの引き抜き力 で、 注射針 1 2が外筒 1 1 1から引き抜かれた。

Claims

請 求 の 範 囲
1 . 太さが 2 5〜 3 4 Gの範囲にある金属製注射針が合成樹脂製シリンジノズ ルに射出成型によリー体に取り付けられる注射針付シリンジバレルであって、 前記注射針が前記シリンジノズルに接触する面積が 1 1〜 5 0 mm 2の範囲に あることを特徴とする注射針付シリンジバレル。
2 . 前記注射針の針先とは反対側の基端部の前記シリンジバレルの内部空洞部 への突出高さが 0 . 4〜 1 1 mmの範囲であることを特徴とする請求項 1に記 載の注射針付シリンジ / レル。
3 . 金属製注射針が合成樹脂製シリンジノズルに射出成型によリ一体に取リ付 けられる注射針付シリンジバレルであって、 前記注射針の針先とは反対側の基 端部のシリンジバレルの内部空洞部への突出高さが 0 . 4〜 1 1 mmの範囲に あることを特徴とする注射針付シリンジバレル。
4 . 請求項 1から請求項 3の何れか 1項に記載のシリンジバレルを備えた注射 針付シリンジであって、 シリンジバレルには内面処理がなされておらず、 ビス 卜ンがフッ素系樹脂によリラミネートされていることを特徴とする注射針付シ リンジ。
5 . シリンジバレルの内部輪郭に対応した輪郭を有し、 先端に注射針の針先と は反対側の基端部が圧接する凹部が形成されたィンナーモールドと、 シリンジ バレルの外部輪郭およびシリンジノズルの外部輪郭に対応する輪郭を有するァ ウタ一モールドとを備えた注射針付シリンジバレル成形用金型において、 前記アウターモールドの前記注射針の先端に対応する部位には、 注射針を抱 持するとともに、 注射針の基端部を前記ィンナーモールドの先端の凹部に弾性 力付勢する注射針ホルダが装着されてなることを特徴とする注射針付シリンジ バレル成形用金型。
6 . 前記注射針ホルダは、 閉型時に前記注射針の先端が針先保護材を介して弾 性体またはスプリングを圧縮することで、 前記注射針の針先とは反対側の基端 部が前記ィンナーモールドの前記凹部に圧接するように構成されていることを 特徴とする請求項 5に記載の注射針付シリンジバレル成形用金型。
7 . シリンジバレルの内部輪郭に対応した輪郭を有し、 先端に注射針の針先と は反対側の基端部が圧接する凹部が形成されたィンナーモールドを、 シリンジ バレルの外部輪郭およびシリンジノズルの外部輪郭に対応する輪郭を有するァ ウタ一モールド内にセッ卜して注射針付シリンジバレルを成形する方法におい て、
前記アウターモールドの前記注射針の先端に対応する部位に注射針を抱持す るとともに、 注射針の基端部を前記ィンナーモールドの先端側に弾性力付勢し、 注射針の基端部をィンナーモールドの先端の凹部に圧接させることで射出材料 が前記注射針の基端部から注射針の管内に流れ込むことを防止することを特徴 とする注射針付シリンジバレル成形方法。
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