WO2004108192A1 - 薬液供給制御方法、その方法に使用する薬液供給制御装置及びその装置を用いた薬液投与セット - Google Patents

Abstract

　薬液の投与を行なう場合に、血管が確保されているか、否かを容易に検出できるようにする。 　（ａ）　薬液供給手段と注射ライン間に介装されたハウジング１と、（ｂ）　ハウジング１内に軸心方向に摺動自在に備えられて、軸心方向の摺動により、薬液供給手段と注射ラインを断続自在に接続するスプール２と、（ｃ）　薬液供給手段から注射ラインへの薬液の供給を停止させる薬液供給停止手段及び／又は薬液供給手段から注射ラインへの薬液供給に関する不具合を報知する不具合報知手段を使用し、注射ラインが閉鎖状態の場合に、薬液供給停止手段及び／又は不具合報知手段を作動させる。

Description

明 細 書

薬液供給制御方法、その方法に使用する薬液供給制御装置及びその装 置を用いた薬液投与セット

技術分野

[0001] 本発明は、薬液供給制御方法、その方法に使用する薬液供給制御装置及びその 装置を用いた薬液投与セットに関する。

背景技術

[0002] シリンジにより、患者に薬液を投与する方法には、シリンジのチップに接続可能な注 射針、既に血管に留置された留置針、或いは、カテーテル力 延びる所謂注射ライ ン等にシリンジを接続する方法がある。この際、予め、血管が確保、即ち、注射ライン に接続された注射針の先端が血管内に確実に留置されてレ、る場合は問題なレ、。

[0003] しかし、そうでなレ、場合には、血管までの流路及び接続された注射針の先端の位 置を確認する必要がある。通常、最初に、薬液又は生理食塩水等により、患者までの 注射ライン内の空気を除去する所謂「プライミング」を行った後、注射ラインの注射針 を患者の血管に穿刺する。その後、シリンジのプランジャーを引いて、注射ラインに血 液が逆流してくる所謂「フラッシュバック」を目視し、注射針が血管内に確実に留置さ れていることを確認する。

[0004] CTスキャナーや MRIスキャナー（磁気共鳴診断装置）等の装置の内部にいる患者 に薬液を投与する場合には、その必要性から、肘静脈等に対し、手動により、又は、 注入手段として自動注入機を使用して、高速の注入速度で投与することも少なくない 。患者に薬液を上記のように投与する際には、例えば、予め、血管が確保されている 場合でも、装置内にいる患者が動くことで、注射針の先端が患者の血管から外れるこ と力 Sある。そのため、薬液の投与前にフラッシュバックを行レ、、血管が確保されている か否かを確認する必要がある。

[0005] 通常、医療機関では、血管内へ注射すべき薬液が血管外へ漏出することを防ぐた め、薬液を投与する直前に、再度、シリンジのプランジャーを引き、注射ラインへの血 液の逆流を確認している。し力 ながら、高速の注入速度による注射針先端の位置 の移動や、患者の体動などにより、留置された注射針の先端位置が血管内に正しく 留置されないことがあるという問題があった。

又、同時に患者が CTスキャナーや MRIスキャナ一等の内部にいる場合、血液の 逆流を確認しづらいとレ、う問題もあった。

[0006] この際、血管が正しく確保されていない場合には、薬液が必要でない部位、即ち、 血管外に無理に注入されることによって、患者は著しい痛みを感じることになる。又、 これにより、無理に注射された薬剤が無駄になると共に、当初予定していた検查を再 度行う必要が生じるばかりか、患者における、無理に薬液が注入された部位等への 治療も行わなければならなレ、。これらのことは必要でない医療行為とコストの負担を 招く要因にもなり得る。

[0007] 更に、薬液の投与を行うシリンジが、予め薬液が充填された薬液充填済みシリンジ（ プレフィルドシリンジ）の場合には、ガスケットがシリンジバレルの開放端近傍に位置し ていたり、高圧蒸気滅菌時のガスケット抜け防止の目的で、開放端からストッパーが 挿着されている場合がある力 これらの場合には、構造上、プランジャーを引くことが できない。そのため、上記のものでは、血管の確保の確認が行えず、従って、血管が 確保されていないことに起因する上記の問題が必然的に発生する可能性があつたの が実情である。

[0008] 又、薬液の投与をカテーテルを介して行う場合にも、カテーテルの挿入部位によつ ては、換言すれば、カテーテルが患者の体内の奥深い部位に挿入されている場合に も、上記同様の問題が生じていた。

[0009] 更に、薬液の種類によっては、その最大注入速度が定められているものもあるが、 従来においては、薬液の注入速度が正規注入速度よりも大である場合に、これを施 術者に報知したり、或いは、薬液の注入を停止したりすることができない場合が少なく なぐそのため、上記の場合には、患者に負担が掛かっていたのが実情である。

[0010] 又、放射線医薬品を投与する際には、施術者の被爆を防止するために、シリンジや 注射ラインも防護壁で覆われている場合があるが、そのような場合には、血液の逆流 を視覚的に確認できなレ、。そのため、上記の場合には、血管の確保の確認が行えず 、従って、血管が確保されていないことに起因する上記の問題が必然的に発生する 可能性があつたのが実情である。

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0011] 解決しょうとする問題点は、「薬液の投与を行なう患者が CTスキャナーや MRIスキ ャナ一等の内部にいる場合」や、「薬液の投与を行うシリンジがプレフィルドシリンジで ある場合」や、「患者の体内の奥深い部位に挿入されているカテーテルを介して、薬 液の投与を行なう場合」や、「放射線医薬品を投与する際に、施術者の被曝を防止 するために、シリンジや注射ラインも防護壁で覆われている場合」には、血管が確保 されてレ、るカ 否かを容易に検出できなかった点等である。

課題を解決するための手段

[0012] 本発明は、上記問題点を解決した薬液供給制御方法、その方法に使用する薬液 供給制御装置及びその装置を用いた薬液投与セットを提供することを目的とし、本発 明の薬液供給制御方法の特徴とするところは、 (_a) 薬液供給手段と注射ライン間に 介装されたハウジングと、 (b) ノ、ウジング内に軸心方向に摺動自在に備えられて、 軸心方向の摺動により、薬液供給手段と注射ラインを断続自在に接続するスプール と、（c) 薬液供給手段から注射ラインへの薬液の供給を停止させる薬液供給停止 手段及び/又は薬液供給手段から注射ラインへの薬液供給に関する不具合を報知 する不具合報知手段を使用し、注射ラインが閉鎖状態の場合に、薬液供給停止手 段及び/又は不具合報知手段を作動させる点にある。

尚、ハウジングに、スプールの軸心方向一端面と対向し、この端面との間が作動用 流入部とされる対向部が形成されており、薬液の圧力が設定圧力以上の場合に、薬 液供給停止手段が、薬液供給手段又は注射ラインの薬液を作動用流入部に供給し て、スプールを軸心方向に摺動させ、これにより、薬液供給手段から注射ラインへの 薬液の供給を停止させることもある。

又、スプールに係脱自在に係合された操作手段を使用し、注射ラインに液体を満 たした状態で、操作手段によりスプールに軸心方向の操作力を作用させ、これにより 、注射ラインが開放状態の場合には、スプールが摺動して、注射ライン内の液体がハ ウジング内に吸引され、注射ラインが閉鎖状態の場合には、スプールが摺動せず、ス プールと操作手段の係合が解除されることもある。

更に、注射ラインが開放状態の場合に、注射ライン内の液体が、スプールにおける 、操作方向とは反対側の端面とハウジング間に吸引されることもある。

本発明の薬液供給制御装置の特徴とするところは、 (a) 薬液供給手段と注射ライ ン間に介装されたハウジングと、 (b) ハウジング内に軸心方向に摺動自在に備えら れ、軸心方向の摺動により、薬液供給手段と注射ラインを断続自在に接続するスプ ールと、（c) 薬液供給停止手段及び/又は不具合報知手段を有し、薬液供給停止 手段は、注射ラインが閉鎖状態の場合及び Z又は薬液の圧力が設定圧力以上の場 合に薬液供給手段から注射ラインへの薬液の供給を停止させる手段とされ、不具合 報知手段は、薬液供給手段から注射ラインへの薬液供給に関する不具合を報知す る手段とされた点にある。

尚、ハウジングに、スプールの軸心方向一端面と対向し、この端面との間が作動用 流入部とされる対向部が形成され、薬液供給停止手段が、作動時に、薬液供給手段 又は注射ラインの薬液を作動用流入部に供給して、スプールを軸心方向に摺動させ ることちある。

又、ハウジングに、 (a) スプール孔と、 (b) 薬液供給手段からの薬液をスプール 孔内に流入させる流入ポートと、（c) スプール孔内の薬液を注射ラインに流出させ る流出ポートが形成され、スプール孔内に、流入ポートと流出ポートを断続自在に接 続するスプールが軸心方向に摺動自在に備えられ、流入ポートと流出ポートの接続 時において、薬液の圧力が上昇した際に、この圧力により、スプールを摺動させて、 流入ポートと流出ポートの接続を遮断する薬液供給停止手段が備えられることもある 更に、スプールが、軸心方向に離間した一対のランドを有し、両ランド間が、流入ポ ートと流出ポートを接続するグループとされ、薬液供給停止手段が、スプールに形成 されて、グノレーブと作動用流入部を連通させる流路とされることもある。

又、薬液供給停止手段が、ハウジングに形成されて、薬液供給手段と作動用流入 部を連通させる入口側作動ポートとされることもある。

更に、流入ポートが、入口側作動ポートと兼用とされることもある。 又、薬液供給停止手段が、ハウジングに形成されて、注射ラインと作動用流入部を 連通させる出口側作動ポートとされることもある。

更に、流出ポートが、出口側作動ポートと兼用とされることもある。

又、対向部の少なくとも一部が、弾性材料からなる補助部とされることもある。

更に、薬液の圧力が設定圧力以上になった際にのみ、スプールの摺動を許容して

、薬液供給手段と注射ラインの接続を遮断する設定手段が備えられることもある。 又、設定手段の設定圧力が調整可能とされることもある。

更に、スプールの操作手段を有し、ハウジングが、（a) スプールが軸心方向に摺 動自在に内装されたスプール孔と、 (b) 薬液供給手段からの薬液をスプール孔内 に流入させる流入ポートと、 (c) スプールの摺動により、流入ポートと断続自在に接 続されて、スプール孔内の薬液を注射ラインに流出させる流出ポートと、 (d) 注射ラ インの薬液を作動用流入部に流入させる作動ポートを有し、スプールと操作手段間 に、両者を係脱自在に係合し、スプールを対向部から離間する方向に操作した際に おいて、操作手段の操作力が設定操作力以上になった場合に、上記係合を解除す る係合手段が備えられることもある。

又、スプールが、軸心方向に離間し且つスプール孔内に軸心方向に摺動自在に 備えられる一対のランドを有し、両ランド間が、流入ポートと流出ポートを接続するグ ノレーブとされることちある。

更に、スプールが、 （a) 軸心方向に離間して、スプール孔内に軸心方向に摺動自 在に備えられた一対の小径ランドと、 (b) 両小径ランドとスプールの軸心方向他端 面間に配設されると共に、小径ランドよりも大径とされて、スプール孔内に軸心方向に 摺動自在に備えられる大径ランドを有することもある。

又、両小径ランドと大径ランドが別体とされることもある。

更に、スプールに、薬液供給手段と注射ラインの接続の遮断時に、ハウジングの外 部に突出して、上記遮断を報知する報知部が備えられることもある。

又、操作手段が、 （a) ハウジングに揺動自在に枢支された梃子と、（b) 揺動後の 梃子を原位置に復帰させる復帰パネを有し、係合手段が、（i) スプールに形成され た周溝と、（ii)梃子に形成され、周溝に弾性変形を介して係脱自在に係合する係合 咅を有することもある。

更に、梃子が、流入ポートと流出ポートの接続の遮断時に、この遮断を報知する報 知部とされることちある。

又、ハウジングに、流出ポートを囲繞する筒状の注射ライン装着部が備えられ、注 射ライン装着部に、注射ラインと接続されるルアーロックアダプターが備えられることも ある。

更に、ハウジングが、（a) 軸心方向に形成され、内部にスプールが軸心方向に摺 動自在に備えられるスプール孔と、 (b) ノ、ウジングの側部に形成され、スプール孔と 連通すると共に、注射ラインと接続される流出ポートを有し、スプールが、（i) 薬液供 給手段と接続されると共に、作動用流入部と連通する連通路と、（ii)スプールの側部 に形成され、連通路及びスプール孔と連通すると共に、スプールの摺動により、流出 ポートと断続自在に接続される流入ポートを有することもある。

又、ハウジング力 (_a) 略筒状とされ、内部がスプール孔とされて、先端部が対向 部とされると共に、側壁部に流入ポートが半径方向に形成された第 1部材と、 (b) 軸 心方向両方に開口する略筒状とされ、基部側の接続部と、注射ラインと接続される先 端部側の注射ライン装着部を有する第 2部材を有し、接続部が第 1部材に先端側か ら外嵌固着されて、流入ポートが接続部に内有されると共に、流入ポートが、第 1 ·第 2部材の間隙を介して、注射ライン装着部と連通することもある。

更に、注射ライン装着部に、注射ラインと接続されるルアーロックアダプターが備え られることちある。

又、ハウジングが、第 1部材の基端部に備えられ、スプールの軸心方向後方側への 摺動を規制する蓋体を有することもある。

更に、スプールの外周部に、第 1一第 3ランドが、先端部から基端部に向かって、軸 心方向に並設され、第 1 ·第 2ランド間が、流入ポートと流出ポートの接続の遮断時に 、流出ポートと連通する遮断用グループとされ、第 2 ·第 3ランド間が、流入ポートと、 常時、連通すると共に、流入ポートと流出ポートの接続時に、流出ポートと連通する 接続用グノレーブとされることもある。

又、スプールの外周部における、第 3ランドよりも基部側に、第 4ランドが備えられ、 第 3 ·第 4ランド間の距離が、スプールの接続位置と遮断位置間の距離よりも大とされ ることちある。

更に、スプールに貫通孔が軸心方向に形成されて、スプールの基部が、シリンジの チップが分離可能に装着されるチップ装着部とされると共に、貫通孔の先端部が連 通路とされることちある。

又、スプールの摺動に必要な外力の値を設定する設定手段が備えられることもある 更に、設定手段の設定値が調整可能とされることもある。

又、スプールに、流入ポートと流出ポートの接続の遮断時に、ハウジングの軸心方 向後方に突出して、上記遮断を報知する報知部が備えられることもある。

更に、薬液供給手段と流入ポートとの間に、三方活栓機能が備えられることもある。 本発明の薬液投与セットの特徴とするところは、薬液供給制御装置と薬液供給手 段を有する点にある。

尚、薬液供給手段が注射用シリンジであることもある。

又、注射用シリンジが薬液充填済みシリンジであることもある。

更に、薬液供給手段が点滴用バッグであることもある。

尚、点滴用バッグが薬液充填済みバッグであることもある。

又、薬液供給手段により供給される薬液が造影剤であることもある。

更に、造影剤が MRI造影剤であることもある。

発明の効果

以上詳述したように、本発明によれば、「薬液の投与を行なう患者が CTスキャナー や MRIスキャナ一等の内部にいる場合」や、「薬液の投与を行うシリンジがプレフィル ドシリンジである場合」や、「患者の体内の奥深い部位に揷入されているカテーテル を介して、薬液の投与を行なう場合」や、「放射線医薬品を投与する際に、施術者の 被曝を防止するために、シリンジや注射ラインも防護壁で覆われている場合」におい て、血管が確保されていない場合には、これを容易に検出できて、薬液の血管外漏 出を防止できると共に、患者にとっても、血管外漏出という不安から開放されるメリット がある。 又、薬液の投与直前に、シリンジのプランジャーを引く必要がないので、スムーズ且 つ効率的な医療行為を実現できる。

請求項 2、 4記載の発明によれば、薬液の注入速度が設定された正規注入速度より も速くなつて、薬液の圧力が設定圧力以上になった場合には、薬液を注入できなくな つて、上記状態での薬液の注入を防止でき、患者に大きな負担が掛かることがない。 又、上記異常を手元側で容易に知ることができると共に、この異常を視覚的に確認す る必要もない。

請求項 11記載の発明によれば、弾性材料から成る補助部により、スプールが遮断 位置に摺動することを補助できる。

請求項 12及び請求項 31記載の発明によれば、流入ポートと流出ポートの接続を 遮断する際の薬液の圧力を設定できる。

請求項 13及び請求項 32記載の発明によれば、流入ポートと流出ポートの接続を 遮断する際の薬液の圧力を自由に設定できる。

請求項 18記載の発明によれば、スプールを摺動させるための操作力が大となるの で、施術者は、操作機構を操作していることをより確実に認識できる。

請求項 19記載の発明によれば、スプールを摺動させるための操作力がより大とな るので、施術者は、操作機構を操作していることを更により確実に認識できる。

請求項 20、請求項 21及び請求項 33記載の発明によれば、施術者が報知部又は 梃子を視認することで、流入ポートと流出ポートの接続が遮断されたことを容易に知 ること力 Sできる。

図面の簡単な説明

[図 1]本発明の第 1実施例を示す断面図である。

[図 2]図 1の作動状態図である。

[図 3]本発明の第 2実施例を示す断面図である。

[図 4]図 3の作動状態図である。

[図 5]本発明の第 3実施例を示す断面図である。

[図 6]図 5のスプールの作動状態図である。

[図 7]図 5の設定機構の作動状態図である。 [図 8]本発明の第 4実施例を示す断面図である。

[図 9]図 8の作動状態図である。

園 10]本発明の第 5実施例を示す断面図である。

[図 11]図 10の作動状態図である。

[図 12]図 10の A-A線矢視断面図である。

園 13]本発明の第 6実施例を示す断面図である。

園 14]図 13の作動状態図である。

園 15]本発明の第 7実施例を示す断面図である。

[図 16]図 15の作動状態図である。

園 17]本発明の第 8実施例を示す正面図である。

[図 18]図 17の平面図である。

[図 19]図 17の底面図である。

[図 20]図 17の左側面図である。

園 21]図 17の右側面図である。

園 22]図 17の正面断面図である。

園 23]図 22の作動状態図である。

園 24]図 22の作動状態図である。

[図 25]本発明の第 9実施例を示す正面断面図である。 園 26]図 25の作動状態図である。

園 27]図 25の作動状態図である。

園 28]本発明の第 10実施例を示す正面断面図である。 園 29]本発明の第 11実施例を示す側面図である。

[図 30]図 29の作動状態図である。

[図 31]図 29の B— B線矢視断面図である。

[図 32]図 31の C—C線矢視断面図である。

[図 33]図 30の D-D線矢視断面図である。

[図 34]本発明の第 12実施例を示す縦側断面図である。

[図 35]本発明の第 13実施例を示す側面図である。 園 36]図 35の作動状態図である。

[図 37]図 35の E— E線矢視断面図である

[図 38]図 36の F-F線矢視断面図である, 符号の説明

1 ハウジング

2 スプール

3 操作手段

10, 210 スプール孔

11 , 211 対向部

12, 212 流入ポート

13, 213 流出ポート

19, 17 上側'下側ランド

20, 122, 220 報知部

21 , 124， 221 作動用流入部

25 グノレーブ

26 流路

33 設定機構

40 入口側作動ポート

49 出口側作動ポート

50 補助体

120, 118,上側'下側ランド

122 報知部

125 グノレーブ

128 周溝

131 梃子

132 復帰用パネ

145, 143 上側'下側小径ランド

147 大径ランド 150, 149 上側 ·下側構成体

203, 204 第 1 ·第 2部材

205 蓋体

208 チップ装着部

209 注射ライン装着部

214 接続部

215 間隙

225 連通路

233 設定機構

241、一 244 第 1一第 4ランド

245 遮断用グループ

246 接続用グループ

発明を実施するための最良の形態

[0016] 本発明は、血管が確保されているカ 否かを容易に検出でき、薬液の血管外漏出 を防止できる薬液供給制御方法、その方法に使用する薬液供給制御装置及びその 装置を用いた薬液投与セットを提供する。

実施例 1

[0017] 以下、本発明の第 1実施例を、図 1及び図 2の図面に基づき説明すると、薬液供給 制御装置は、薬液供給手段 (薬液供給ライン）（図示省略)と注射ライン (図示省略） 間に介装されるもので、ハウジング 1と、スプール (ガスケット） 2等を有する。

[0018] 薬液供給手段とは、薬液を生体の血管内に投与するための医療器具を意味し、注 射用シリンジ、点滴用バック、点滴用ボトル等を挙げることができるが、これらに限定さ れるものではない。薬液供給手段には、薬液が既に充填されている、薬液充填済み シリンジ (プレフィルドシリンジ）、薬液充填済みバック、薬液充填済み点滴用ボトル等 も含まれる。

[0019] 本明細書において薬液とは、皮膚等を通して生体の血管内に直接適用される、溶 液、懸濁液、乳濁液等であって、各種疾病の治療又は診断に用いる薬剤液、栄養剤 液、生理食塩水その他の医療用溶液を意味するが、これらに限定されるものではな レ、。尚、各種疾病の診断に用いる薬剤液としては、 MRI造影剤、エックス線造影剤、 超音波造影剤等の造影剤や各種診断薬を挙げることができる。

[0020] 注射ラインとしては、シリンジのチップに装着可能な注射針、既に血管に留置され た留置針、或いは、カテーテル力 延びるライン等が使用される。尚、上記「注射」に は、長時間、大量（100ml以上）の薬液を投与する所謂「輸液」も含まれる。

[0021] ハウジング 1はプラスチック製とされ、本体 4と蓋体 5を有する。

[0022] 本体 4は、上下方向に配設され且つ上方に開口する筒状（中空状)の筒部 (筒状部 ) 7と、筒部 7の上下方向中途部から右側方に、後述する流入ポート 12を囲繞するよ うに突設された筒状（中空状)のチップ装着部 8と、筒部 7の上下方向中途部から左 側方に、後述する流出ポート 13を囲繞するように突設された筒状（中空状)の注射ラ イン装着部 9を、一体形成して成る。尚、チップ装着部 8と注射ライン装着部 9は、平 面的に見た場合に、必ずしも同一直線上に並んでいる必要はなぐ筒部 7の周方向 に角度を設けて設置してもよレ、。

[0023] 筒部 7の内部は、上下方向の軸心を有し且つ上方に開口するスプール孔 10とされ 、筒部 7の底部が、スプール 2の下端面と対向する対向部 11とされている。

[0024] チップ装着部 8は、その内部に、シリンジ（図示省略）のチップが分離可能に装着さ れると共に、三方活栓機能 (三方活栓)を有するもので、右端で開口すると共に、筒 部 7に左右方向（横方向）に貫通形成された流入ポート 12により、スプール孔 10と連 通している。流入ポート 12は、薬液供給手段からの薬液を、チップ装着部 8を介して 、スプール孔 10内に流入させる。チップ装着部 8に三方活栓機能を備える方法として 、チップ装着部 8に 2種以上の薬液の流路を任意に変更可能な三方活栓（図示しな レ、)を揷着する方法と、チップ装着部 8自体を三方活栓とする方法とがある。

[0025] ここで、チップ装着部 8に三方活栓機能を備える理由は、下記の通りである。即ち、 薬剤が無事血管内に投与された場合でも (殆どの場合は何の問題もなく血管内に投 与される）、薬剤に対して血圧の低下など重篤なアレルギー反応が起こる場合があり 、このような場合には、迅速な対応が必要となる。この場合において、本発明のように 、三方活栓機能により血管が確保されていれば、ステロイド等の様々な薬剤の投与 による緊急治療を速やかに行うことが可能となる。 [0026] 上記のアレルギー反応は薬液注入中に起こることもあり、又、投与後暫くして起こる こともあるため、三方活栓機能を使用して検査を行う事が望ましいと考えられている。 又、投与ラインに残存する薬液のフラッシュとしての役割は、投与する薬液量が少 ない場合、適切な投与量を確保するという観点から重要となる。

[0027] チップ装着部 8には、薬液供給手段に備えられたルアーロックアダプター（ルアー口 ック機構）の雌螺子と螺合し得るよう、フランジを設けることが望ましい。又、薬液供給 手段における、チップ装着部 8との接続部には、チップ或いはチップに相当する部分 を有していることが望ましい。更に、薬液供給手段とチップ装着部 8間には、チップ或 いはチップに相当する部分を有してレ、るカテーテル等を装着してもよレ、。

[0028] 注射ライン装着部 9は、注射ライン（図示省略）が分離可能に装着されるもので、チ ップ装着部 8よりも下位に配設されて、左端で開口すると共に、筒部 7に左右方向 (横 方向）に貫通形成された流出ポート 13により、スプール孔 10と連通している。流出ポ ート 13は、スプール孔 10内の薬液を注射ライン装着部 9に流出させるもので、流入 ポート 12よりも下位に配設されている。又、注射ライン装着部 9には、例えばノレアーロ ックアダプターのようなロック機構を設け、薬液の注入圧力が高い場合に、注射ライン と注射ライン装着部 9が不慮に外れないようにすることが好ましい。注射ライン装着部 9には、具体的には、カテーテル、注射針、留置針等が接続される。

[0029] 蓋体 5は筒部 7の上端部に外嵌、固着されて、筒部 7の上端開口を施蓋しているが 、その中央部には、開口部 15が上下方向に貫通形成されている。

[0030] スプール 2はスプール孔 10内に上下方向（軸心方向）に摺動自在に備えられて、 図 1に示すように、スプール 2の下端面がハウジング 1の対向部 11に当接し且つ流入 ポート 12と流出ポート 13を接続する接続位置と、図 2に示すように、接続位置よりも 上位とされ且つ上記接続を遮断する遮断位置とに位置変更自在とされ、蓋体 5の開 口部 15に揷通されている。スプール 2の構成材料としては、プラスチック、熱可塑性 エラストマ一、シリコンエラストマ一、ブチルゴム等が用いられる力 医療器具として使 用実績のある弾性部材であれば特に限定されない。

[0031] スプール 2は、下側ランド 17と、下側ランド 17よりも小径とされた小径部 18と、下側 ランド 17と（略）同径とされた上側ランド 19と、両ランド 17, 19よりも小径とされた報知 部 20を、上記の順で、上方に向かって連設（一体形成）することで、構成されている。 尚、小径部 18を、各ランド 17, 19と同径としてもよレ、。

[0032] 下側ランド 17の下端面はハウジング 1の対向部 11と上下方向に関して対向し、両 者間が作動用流入部 21とされている力 スプール 2が接続位置にある時には、スプ ール 2の下端面は対向部 11と当接している。

[0033] 下側ランド 17の外周部の上下端部と、上側ランド 19の下端部には、スプール孔 10 の内面に当接 (圧接）して、液漏れを防止するシール部 22 24が備えられている。 尚、上記当接により、スプール 2は任意の摺動位置で保持可能とされており、摺動開 始外力（設定外力）以上の大きさの外力がスプール 2に上下方向に作用した際に、ス プール 2が摺動可能とされている。即ち、シール部 22 24は、上記摺動開始外力を 定める設定手段としての機能も有してレ、る。

[0034] シール部 22 24は、通常、スプール 2と一体形成される力 別体とされたシール部 材により構成される場合もある。そして、スプール 2が遮断位置にある時に、下側ラン ド 17の上下シール部 23, 22間に、流出ポート 13が位置するようにされている。

[0035] 軸心方向に関して離間した両ランド 17, 19間、即ち、小径部 18の径方向外方側は 、グノレーブ（周溝） 25とされ、流入ポート 12とは、常時、連通しているが、流出ポート 1 3とは、スプール 2が接続位置にある時のみ、連通している。

[0036] 小径部 18の下部及び下側ランド 17には、薬液供給停止手段 (遮断手段）が構成さ れている。この手段は、流入ポート 12と流出ポート 13の接続時において、薬液の圧 力が設定圧力（異常圧力）以上になった際に、薬液の圧力により、スプール 2を摺動 させて、流入ポート 12と流出ポート 13の接続を遮断して、薬液の供給を停止するも ので、具体的には、バイパスとされる流路 26により構成されている。尚、薬液供給停 止手段には、作動用流入部 21も含めることがある。

[0037] 流路 26は、グループ 25と作動用流入部 21を連通させるもので、縦孔 27と横孔 28 力、ら成る。縦孔 27は、下側ランド 17及び小径部 18の下部の軸心部に形成されて、 下端で下方に開口している。横孔 28は、小径部 18の下部に前後方向に形成されて 、前後方向中央部が縦孔 27の上端部と連通すると共に、前後両端が前後方向に開 口してレ、る。尚、横孔 28の前後両端の一方のみが開口していてもよい。 [0038] 尚、上記薬液供給停止手段の作用により、薬液の設定注入圧力以下の通常注入 圧力、即ち、注射時における、シリンジの針のゲージ、シリンジの断面積等に起因す る薬液の通常の圧力上昇、例えば、シリンジのプランジャーの摺動初期における薬 液の圧力上昇、薬液の正規注入速度等による薬液の圧力上昇によって、スプール 2 に対して、上方向の外力が作用するが、この外力よりも、スプール 2の摺動開始外力 は大とされてレ、る。又、注射時に、血管が確保されていない場合と、薬液の注入速度 が正規注入速度以上の場合には、スプール 2に対して、薬液の設定注入圧力以上 の大きな異常注入圧力が、上方向の外力として、作用するが、この外力よりは、スプ ール 2の摺動開始外力は小さくされている。即ち、摺動開始外力は、注射時にスプー ノレ 2に作用する通常外力よりは大とされて、スプール 2が不慮に摺動しないようにされ ているが、注射時にスプール 2に作用する異常外力よりは小とされている。

[0039] 上側ランド 19の上面は、スプール 2が遮断位置にある時に、蓋体 5の下端面と当接 する。

[0040] 報知部 20は、薬液供給手段から注射ラインへの薬液供給に関する不具合を報知 する不具合報知手段を構成するもので、薬液供給停止手段の作動時に、この作動を 報知する。報知部 20は、スプール 2が接続位置にある時には、ハウジング 1から若干 上方に突出し (突出させないこともある。）、スプール 2が遮断位置にある時には、ハウ ジング 1から大きく上方に突出する。尚、報知部 20の視認を確実なものとするために 、通常、報知部 20は着色される。更に、スプール 2の摺動又はそれに伴う報知部 20 の作動を電気的、光学的若しくは音響的信号に変えて報知させることもできる。電気 的、光学的若しくは音響的信号に変えて報知する手段としては、ベル、電球、発光ダ ィオード、ブザー、音を発する板などが挙げられる。

[0041] 上記構成例では、注射時には、注射ライン装着部 9に、シリンジのチップに装着可 能な注射針、既に血管に留置された留置針、或いは、カテーテル力 延びる注射ラ インが装着され、一方、チップ装着部 8に、薬液供給手段として、薬液が充填された シリンジのチップが装着される。又、スプール 2は図 1に示す接続位置にあって、その グループ 25により、流入ポート 12と流出ポート 13が接続されている。

[0042] 注射前には、まず、シリンジのプランジャーを押圧して、患者までの流路、即ち、チ ップ装着部 8、スプール孔 10、注射ライン装着部 9及び注射ライン内部に薬液を充填 して、上記内部の空気を除去する所謂「プライミング」を行なった後、注射ラインの注 射針を患者の血管に穿刺する。尚、上記プライミングを生理食塩水により行なう場合 もめる。

[0043] 次に、シリンジのプランジャーを押圧するのである力 S、この際、血管が確保、即ち、 確実に、注射ラインの注射針が血管に穿刺されて、注射ラインが血管に接続されて いると共に、薬液の注入速度が正規注入速度である場合には、下記のように、スプー ル 2が接続位置に保持されるので、薬液が血管内に流入し、通常通りの注射を行な る。

[0044] 即ち、薬液供給停止手段の作用により、薬液の設定注入圧力以下の通常注入圧 力、つまり、注射時における、シリンジの針のゲージ、シリンジの断面積等に起因する 薬液の通常の圧力上昇、例えば、シリンジのプランジャーの摺動初期における薬液 の圧力上昇、薬液の正規注入速度等による薬液の圧力上昇によって、スプール 2の 下端面に対して、上方向の外力が作用する。しかし、この外力よりもスプール 2の摺 動開始外力は大とされているので、スプール 2が不慮に摺動する惧れはなぐ上記の ように、通常通りの注射を行なえる。

[0045] しかし、注射時の初期において、血管が確保されていない場合、即ち、注射ライン の注射針が血管に穿刺されておらず、注射ラインが血管に接続されていない場合に は、薬液の設定注入圧力以上の大きな異常注入圧力が、流路 26を介して、スプー ノレ 2の下端面に作用し、スプール 2に作用する上方向の外力が摺動開始外力以上と なる。

[0046] これにより、スプール 2が上方向に摺動すると共に、シリンジの薬液が、チップ装着 部 8、流出ポート 13を介して、作動用流入部 21内に流入し続けて、スプール 2が図 2 に示す遮断位置となり、流入ポート 12と流出ポート 13の接続が遮断されて、報知部 2 0がハウジング 1から大きく突出する。

[0047] これによつて、シリンジのプランジャーを押圧できなくなり、薬液が必要部位でない 箇所に無理に注入されないため、患者が著しい痛みを感じることもなレ、。言い換えれ ば、患者は必要な医療をスムーズに受け入れることが可能になり、且つ、薬液の血管 外への漏出に伴う治療行為などの追加的な医療行為を防ぐことができるため、医療 経済的にも効率が上がることが期待される。

[0048] 又、上記のように、シリンジのプランジャーを押圧できなくなるので、施術者は、上記 の異常、即ち、血管が確保されていないことを容易に手元側で知ることができるが、 更に、報知部 20がハウジング 1から大きく突出するので、施術者は容易にこれを視認 でき、これによつても、血管が確保されていないことを容易に手元側で知ることができ る。

[0049] この際、シリンジのプランジャーを引けば、チップ装着部 8内等の薬液をシリンジ内 に戻すこともでき、この面でも、薬液が無駄にならないようにでき、医療コストの増大を 防止できる。尚、シリンジのプランジャーを引いた際には、作動用流入部 21内の薬液 の圧力が低下して、スプール 2が接続位置に戻ることもあるが、戻らない場合には、 手でスプール 2の報知部 20を下方に押圧して、スプール 2を接続位置に戻せばよい 。このとき、注射ラインの一部を手指等により閉塞させた後、前記操作を行なえば、作 動用流入部 21内の薬液も再びシリンジ内に戻すことができる。

[0050] そして、再度、上記一連の操作を最初から行ない、血管が確保されていることを確 認した後、注射を従来同様に行なう。

[0051] 本構成例では、上記のように、血管が確保されていない場合には、薬液を投与でき ないので、薬液の投与直前に、シリンジのプランジャーを引いて、注射ラインに血液 が逆流してくる所謂「フラッシュバック」を目視で確認して、血管が確保されているか、 否力を確認する必要がない。

[0052] 従って、 CT検査や MRI検査等で患者が装置内部にいて、薬液を血管内に高速に 注入する必要があるような場合でも、血管外へ薬液が漏出するという不安なく検查を 行なうことが可能となる。又、薬液の投与をカテーテルを介して行なう場合でも、カテ 一テルの揷入部位によって、換言すれば、カテーテルが患者の奥深い部位に揷入さ れている場合でも、上記同様の問題が生じる惧れもない。更に、薬液の投与を行なう シリンジが、投与前にプランジャーを引くことができない場合が多い薬液充填済みシ リンジ (プレフィルドシリンジ)でも、上記のような問題が生じる惧れはなレ、。又、放射線 医薬品を投与する場合には、施術者の被曝を防止するために、シリンジや注射ライ ンも防護壁で覆われている場合があるが、そのような場合でも、血液の逆流を視覚的 に確認する必要がなレ、ので、何ら問題はなレ、。

[0053] 又、薬液の種類によっては、薬液の最大注入速度が定められたものがあるが、これ に対しても、下記のように、薬液が、正規注入速度よりも速い速度で注入されることは ない。即ち、注射の初期が過ぎた後に、薬液の注入速度が正規注入速度よりも速く なると、上記同様に、薬液の設定注入圧力以上の大きな異常注入圧力が、流路 26 を介して、スプール 2の下端面に作用し、スプール 2に作用する上方向の外力が摺動 開始外力以上となる。これにより、スプール 2が遮断位置となり、薬液の注入ができな くなるので、患者に大きな負担が掛かることがないと共に、これを報知部 20が報知す るので、施術者は、薬液の注入速度が正規注入速度よりも速いことを、容易に手元側 で知ることができる。従って、施術者は、スプール 2を接続位置に戻した後、シリンジ のプランジャーを前よりも遅レ、速度で押圧し、薬液の注入速度を正規注入速度として 、薬液を注入すればよい。

実施例 2

[0054] 図 3及び図 4は本発明の第 2実施例を示すもので、スプール 2の上側ランド 19の上 端部に上側シール部 31が備えられて、上側ランド 19における、両シール部 24， 31 間の距離が、スプール 2の接続位置と遮断位置間の距離よりも大とされている。これ により、スプール孔 10の内面における、下側シール部 24の摺動区域が外気による汚 染から防護されて、薬液の汚染の惧れが少なくされている。

実施例 3

[0055] 図 5—図 7は本発明の第 3実施例を示すもので、スプール 2の摺動開始外力を設定 する設定機構（手段） 33が備えられて、下記のように構成されている。

[0056] 即ち、スプール 2の報知部 20の軸心方向中途部には、径方向外方に突出する周 突起 34がー体形成されてレ、る。

[0057] 又、ハウジング 1の筒部 7の上端部には、スプール 2の報知部 20の上部に外嵌され る調整筒 35が外嵌、固定されている。調整筒 35は、弾性変形可能な材料により一体 形成されており、その下部の外周面には、上方に向かってテーパー状とされたテー パー螺子部 36が形成されている。又、調整筒 35の内周面の軸心方向中途部には、 径方向内方に突出する周突起 37がー体形成され、この周突起 37が、スプール 2の 周突起 34の上方に配設されている。更に、調整筒 35の上端から周突起 34の下端に わたる部分には、径方向に貫通形成されたスリット 45が配設されている。調整筒 35 の構成材料としては、スプール 2と同様なものが用いられる。

[0058] 蓋体 5は調整筒に外嵌されて、その内周の雌螺子部 38がテーパー螺子部 36に螺 合されており、図 5及び図 7に示すように、蓋体 5の調整筒 35に対する螺進退により、 調整筒 35のスリット 45が周方向に拡縮して、周突起 37の内径が拡縮する。尚、調整 筒 35に、テーパー螺子部 36ではなぐ通常の螺子部を形成し、蓋体 5にテーパー螺 子部を形成してもよい。

[0059] 上記構成例では、スプール 2が、図 5に示す接続位置から図 6に示す遮断位置に 移動する際には、調整筒 35の周突起 37及び/又はスプール 2の周突起 34が弾性 変形して、スプール 2の周突起 34が調整筒 35の周突起 37の内部を通過する必要が ある。従って、図 5及び図 7に示すように、調整筒 35の周突起 37の内径を拡縮するこ とにより、スプール 2の周突起 34が調整筒 35の周突起 37の内部を通過するに必要 な外力、即ち、摺動開始外力を自由に設定できる。

実施例 4

[0060] 図 8及び図 9は本発明の第 4実施例を示すもので、ハウジング 1が、本体 4と、注射 ライン装着体 39と、蓋体 5等を有する。

[0061] 流入ポート 12は筒部 7の下部に形成されており、図 8に示すように、スプール 2が接 続位置にある時には、スプール 2のグループ 25と連通する力 図 9に示すように、ス プール 2が遮断位置にある時には、作動用流入部 21と連通する。又、流出ポート 13 は、流入ポート 12よりも上位とされ、常時、スプール 2のグループ 25と連通している。 筒部 7には、流入ポート 12の下方に位置する入口側作動ポート 40が左右方向に貫 通形成され、チップ装着部 8と作動用流入部 21を連通している。

[0062] 注射ライン装着体 39は、上下方向に関して、チップ装着部 8と略同一位置に配置 することができ、筒部 7の左側面に固設されて、これら両者間には、上下方向の連絡 路 41が形成され、この連絡路 41と流出ポート 13が連通すると共に、注射ライン装着 体 39の右端部に、連絡路 41及び注射ライン装着体 39内部と連通する連通孔 42が 左右方向に貫通形成されてレ、る。

[0063] 又、スプール 2の下側ランド 17の軸心方向長さは小とされている。尚、シール部 43 は複数であっても良いが、シール性を増すために、好ましくは、単一とされると共に、 スプール 2の下端面には、対向部 11と当接する突起 44が形成されており、スプール 2が接続位置にある時にも、スプール 2の下端面の大部分は対向部 11から離間して いる。

[0064] 上記構成例によれば、注射時に、薬液の注入圧力が設定注入圧力以上になると、 チップ装着部 8内の薬液が、まず、入口側作動ポート 40を介して、作動用流入部 21 内に流入して、スプール 2が上方に摺動を開始する。その後、流入ポート 12とスプー ノレ 2のグループ 25との連通が遮断されて、流入ポート 12も作動用流入部 21と連通し 、流入ポート 12からも薬液が作動用流入部 21内に流入する。これにより、スプール 2 が、図 9に示す所定の遮断位置に摺動する。

実施例 5

[0065] 図 10—図 12は本発明の第 5実施例を示すもので、チップ装着部 8と注射ライン装 着部 9、流入ポート 12と流出ポート 13が、夫々、上下方向に関して、 （略）同一位置と されている。又、下側ランド 17の上 '下シール部 23, 22間に、軸心方向の縦シール 部 46が周方向等間隔に配設されて、上 ·下シール部 23, 22間が複数の区画室 47 に区画されており、スプール 2が遮断位置になった際に、流入ポート 12と流出ポート 13が、夫々、異なる区画室 47に連通して、流入ポート 12と流出ポート 13の接続が遮 断される。

実施例 6

[0066] 図 13及び図 14は本発明の第 6実施例を示すもので、上記第 4実施例と同様に、ハ ウジング 1が、本体 4と、注射ライン装着体 39と、蓋体 5等を有するが、その相違点の みを次に説明する。

[0067] まず、流入ポート 12は筒部 7の上下方向中途部に形成されて、スプール 2のグルー ブ 25と、常時、連通している。又、流出ポート 13は、筒部 7の下部側に形成されて、 流入ポート 12よりも下位とされ、図 13に示すように、スプール 2が接続位置にある時 には、スプール 2のグループ 25と連通する力 図 14に示すように、スプール 2が遮断 位置にある時には、作動用流入部 21と連通する。

[0068] 筒部 7には、流出ポート 13の下方に位置する出口側作動ポート 49が左右方向に貫 通形成され、作動用流入部 21と連通している。そして、筒部 7と注射ライン装着体 39 間の連絡路 41が、流出ポート 13及び出口側作動ポート 49と連通している。又、ハウ ジング 1の対向部 11における、主要部、即ち、外周部を除く部分 (又は、全部）が、ゴ ム等の弾性材料から成る補助体 50とされている。

[0069] 上記構成例によれば、注射時に、薬液の注入圧力が設定注入圧力以上になると、 注射ライン装着体 39内の薬液が、まず、出口側作動ポート 49を介して、作動用流入 部 21内に流入して、この薬液の圧力により、補助体 50が下方に弾性変形する。その 後、薬液の圧力により、スプール 2が上方に摺動して、流出ポート 13とグループ 25の 接続が遮断されると共に、流出ポート 13が作動用流入部 21と連通する。そして、薬 液の圧力と、補助体 50の弾性復元力とにより、スプール 2が更に上方に摺動して、ス プール 2が、図 14に示す所定の遮断位置となる。

[0070] 上記構成例では、スプール 2が摺動して、流出ポート 13とグループ 25の接続が遮 断されると、チップ装着部 8側から作動用流入部 21内に薬液が供給されないため、ス プール 2の所定の遮断位置までの『確実な摺動』に、一見、問題があるように考えられ るが、補助体 50の上記作用により、スプール 2は所定の遮断位置まで確実に摺動す る。尚、本例において、補助体 50が無くても、実際上は、問題がないが、より信頼性 を高めるために、補助体 50を具備させている。

実施例 7

[0071] 図 15及び図 16は本発明の第 7実施例を示し、上記第 1実施例の変形例であって、 その相違点のみを次に説明する。まず、チップ装着部 8が注射ライン装着部 9よりも 若干上位とされている。流出ポート 13は、出口側作動ポートと兼用とされるもので、筒 部 7の下端部に形成されて、常時、作動用流入部 21と連通している。又、ハウジング 1の対向部 11における、主要部、即ち、外周部を除く部分 (又は、全部）が、ゴム等の 弾性材料力 成る補助体 50とされている。更に、スプール 2の下端面には、対向部 1 1と当接する突起 44が形成されており、スプール 2が接続位置にある時にも、スプー ノレ 2の下端面の大部分は対向部 11から離間している。 [0072] 上記構成例によれば、注射時に、流入ポート 12からスプール 2のグループ 25内に 流入した薬液は、流路 26、作動用流入部 21、流出ポート 13を介して、注射ライン装 着部 9内に流入する。この際、薬液の注入圧力が設定注入圧力以上になると、作動 用流入部 21内の薬液の圧力により、補助体 50が下方に弾性変形する。その後、薬 液の圧力により、スプール 2が上方に摺動して、流入ポート 12とグループ 25の連通 が遮断される。そして、薬液の圧力と、補助体 50の弾性復元力とにより、スプール 2 が更に上方に摺動して、スプール 2が、図 16に示す所定の遮断位置となる。尚、本 例においても、補助体 50が無くても、実際上は、問題がないが、より信頼性を高める ために、補助体 50を具備させている。

[0073] 尚、図 13及び図 14では、流出ポートと出口側作動ポートを別々に設けた力 図 1 一図 11、図 15及び図 16のように、流出ポートと出口側作動ポートを兼用としてもよい 。又、図 8及び図 9では、流入ポートと入口側作動ポートを別々に設けたが、図 1一図 7、図 10、図 11、図 13—図 16のように、流入ポートと入口側作動ポートを兼用として あよい。

実施例 8

[0074] 図 17—図 24は本発明の第 8実施例を示し、薬液供給制御装置は、ハウジング 1や スプール 2の他に、操作手段 3も有する。ハウジング 1の本体 4は透明とされているが 、ハウジング 1の蓋体 5も透明とされることがある。

[0075] スプール 2は、図 22に示す接続位置と、図 23に示す遮断位置とに位置変更自在と されている。スプール 2は、下端部 117と、下側ランド 118と、中間部 119と、上側ラン ド 120と、ストッパ部 121と、報知部 122と、軸部 123を、上記の順で、上方に向かつ て連設（一体形成）することで、構成されている。上側'下側ランド 120, 118は同径と され、スプール 2の他の部分は、これらよりも小径とされてレ、る。下端部 117と下側ラン ド 118の下端面は、ハウジング 1の対向部 11と上下方向に関して対向し、これらの間 が作動用流入部 124とされて、この作動用流入部 124に作動用ポート 14が連通して いる力 スプール 2が接続位置にある時には、下端部 117は対向部 11と当接してい る。尚、作動用ポート 14により、薬液供給停止手段が構成されるが、この薬液供給停 止手段に作動用流入部 124を含めることもある。 [0076] 下側ランド 118と上側ランド 120の外周部は、シール部として、スプール孔 10の内 面に軸心方向に摺動自在に液密状態 (気密状態)で当接 (圧接)している。尚、上記 当接により、スプール 2は任意の摺動位置で保持可能とされており、摺動開始外力（ 設定外力）以上の大きさの外力がスプール 2に上下方向に作用した際に、スプール 2 が摺動可能とされている。即ち、下側ランド 118と上側ランド 120の外周のシール部 は、上記摺動開始外力を定める設定手段としての機能も有している。これらシール部 は、通常、下側ランド 118と上側ランド 120と一体形成される力 別体とされたシール 部材により構成される場合もある。

[0077] 下側ランド 118と上側ランド 120間、即ち、中間部 119の径方向外方側は、グルー ブ（周溝） 125とされ、流入ポート 12とは、常時、連通している力 流出ポート 13とは、 スプール 2が接続位置にある時のみ、連通している。

[0078] ストッパ部 121の上面は、スプール 2が遮断位置にある時に、蓋体 5の下端面と当 接する。

[0079] 軸部 123は、報知部 122よりも小径とされて、その中間部に、全周にわたって、径方 向外方に湾曲状に突出するリング部 127が形成されており、このリング部 127と報知 部 122間が周溝 128とされている。

[0080] 操作手段 3は、後述する係合手段と共に、薬液供給手段から注射ラインへの薬液 供給に関する不具合を報知する不具合報知手段を構成するが、この不具合報知手 段は、報知部 122により構成される不具合報知手段とは別個とされている。操作手段 3は、支持台 130と、梃子 131と、復帰用バネ 132を有する。支持台 130は、ハウジン グ 1の蓋体 5に一体形成されると共に、この支持台 130には支持部 133が立設されて おり、この支持部 133からは前後に一対の支持軸 134が突設されている。梃子 131 は、その長手方向中途部が支持部 133に載置されると共に、支持軸 134に弾性変形 を介して係脱自在に係合されており、支持軸 134により、ハウジング 1に揺動自在に 枢支されている。又、梃子 131の先端部は、 2股状の係合部 135とされて、この係合 部 135の前後両側部がスプールの周溝 128に係脱自在に係合されており、これら係 合部 135と周溝 128により、操作手段 3とスプールを係脱自在に係合する係合手段 が構成されている。この係合手段の係合を解除させるためには、係合部 135に上向 きの設定操作力以上の外力を作用させて、係合部 135にリング部 127を乗り越えさ せる必要がある。尚、上記設定操作力は、スプール 2の摺動開始外力よりも大とされ ている。復帰用パネ 132は揺動後の梃子 131を原位置に復帰させるもので、梃子 13 1の基部に湾曲状に一体形成されて、梃子 131の基部と支持台 130間に弾発状に 介装されて、梃子 131の基部を上方に付勢している。

[0081] 上記構成例では、注射時には、注射ライン装着部 9に、シリンジのチップに装着可 能な注射針、既に血管に留置された留置針、或いは、カテーテル力 延びる注射ラ インが装着され、一方、チップ装着部 8に、薬液供給手段として、薬液が充填された シリンジのチップが装着される。又、スプール 2は図 22に示す接続位置にあって、そ のグループ 125により、流入ポート 12と流出ポート 13が接続されている。

[0082] 注射前には、まず、シリンジのプランジャーを押圧して、患者までの流路、即ち、チ ップ装着部 8、スプール孔 10、注射ライン装着部 9及び注射ライン内部に薬液を充填 して、上記内部の空気を除去する所謂「プライミング」を行なった後、注射ラインの注 射針を患者の血管に穿刺する。尚、上記プライミングを生理食塩水により行なう場合 もめる。

[0083] 次に、血管が確保されているカ 否かを確認するために、梃子 131の基部を押し下 げて、スプール 2に対して、上向きの操作力を加える。この際、血管が確保、即ち、確 実に、注射ラインの注射針が血管に穿刺されて、注射ラインが血管に接続されている 場合 (換言すれば、注射ラインが開放状態である場合）には、図 23に示すように、ス プール 2が上方に摺動し、これに伴って発生する負圧により、注射ライン内の薬液等 力 先ず、作動ポート 14を介して、作動用流入部 124に流入し、次に、作動ポート 14 及び流出ポート 13を介して、作動用流入部 124に流入する。これにより、注射ライン に血液が逆流してくる所謂「フラッシュバック」を目視でき、血管が確保されていること を確認できる。そして、梃子 131の操作力を解除すると、梃子 131は復帰用パネ 132 により原位置に揺動し、スプール 2が薬液を注射ライン装着部に押し出しながら下降 して、接続位置に戻る。これにより、通常通りの注射を行なえる。

[0084] 又、梃子 131の基部を押し下げて、スプール 2に上向きの操作力をカ卩えた際に、血 管が確保されていない場合、即ち、注射ラインの注射針が血管に穿刺されておらず、 注射ラインが血管に接続されていない場合 (換言すれば、注射ラインが閉鎖状態で ある場合）には、スプール 2を上方に摺動させることができず、注射ライン内の薬液等 を作動用流入部 124内に吸引できない。そして、梃子 131の操作力が設定操作カ以 上になると、図 24に示すように、挺子 131のィ系合咅 力 Sスプーノレ 2の周溝 128力ら 離脱し、リング部 127を乗り越えて、その上方に移動し、これにより、施術者は、血管 が確保されていないことを容易に知ることができる。そして、梃子 131の操作力を解 除すると、復帰用パネ 132により、梃子 131の基部が上方に揺動しょうとするが、梃子 131の係合部 135がスプール 2のリング部 127に当接してレ、るため、梃子 131は原位 置に復帰せず、この梃子 131の位置からも、血管が確保されていないことを視認でき る。

[0085] これによつて、施術者がシリンジのプランジャーを押圧しないので、薬液が必要部 位でない箇所に無理に注入されることがなぐ患者が著しい痛みを感じることもなレ、。 換言すれば、患者は必要な医療をスムーズに受け入れることが可能になり、且つ、薬 液の血管外への漏出に伴う治療行為などの追加的な医療行為を防ぐことができるた め、医療経済的にも効率が上がることが期待される。

[0086] 上記のように、施術者は、血管が確保されていないことを容易に手元側で知ること ができるので、再度、上記一連の操作を最初から行ない、血管が確保されていること を確認した後、注射を下記のように従来同様に行なう。

[0087] 即ち、シリンジのプランジャーを押圧するのである力 この際、薬液の注入速度が正 規注入速度である場合には、スプール 2が接続位置に保持されるので、薬液が血管 内に流入し、通常通りの注射を行なえる。

[0088] この場合において、薬液の設定注入圧力以下の通常注入圧力、つまり、注射時に おける、シリンジの針のゲージ、シリンジの断面積等に起因する薬液の通常の圧力上 昇、例えば、シリンジのプランジャーの摺動初期における薬液の圧力上昇、薬液の正 規注入速度等による薬液の圧力上昇により、出口側作動ポート 14を介して、スプー ル 2の下端面に、上方向の外力が作用する。しかし、この外力よりもスプール 2の摺動 開始外力は大とされているので、スプール 2が不慮に摺動する惧れはなぐ上記のよ うに、通常通りの注射を行なえる。 [0089] 又、薬液の種類によっては、薬液の最大注入速度が定められたものがあるが、これ に対しても、下記のように、薬液が、正規注入速度よりも速い速度で注入されることは ない。即ち、薬液の注入速度が正規注入速度よりも速くなると、注射ライン装着部 9内 の薬液が、まず、出口側作動ポート 14を介して、作動用流入部 124内に流入し、この 薬液の圧力がスプール 2に作用して、スプール 2に作用する上方向の外力が摺動開 始外力以上となる。これにより、図 23に示すように、スプール 2が上方に摺動して、遮 断位置となると共に、梃子 131が揺動し、薬液の注入ができなくなるので、患者に大 きな負担が掛カ、ることがなぐしかも、これを、蓋体から上方に大きく突出した報知部 1 22及び揺動した梃子 131が報知するので、施術者は、薬液の注入速度が正規注入 速度よりも速いことを、容易に手元側で知ることができる。従って、施術者は、梃子 13 1、又は、スプール 2の押圧により、スプール 2を接続位置に戻した後、シリンジのプラ ンジャーを前よりも遅い速度で押圧し、薬液の注入速度を正規注入速度として、薬液 を注入すればよい。

[0090] 従って、 CT検査や MRI検査等で患者が装置内部にいて、薬液を血管内に高速に 注入する必要があるような場合でも、血管外へ薬液が漏出するという不安なく検査を 行なうことが可能となる。又、薬液の投与をカテーテルを介して行なう場合でも、カテ 一テルの挿入部位によって、換言すれば、カテーテルが患者の奥深い部位に挿入さ れている場合でも、上記同様の問題が生じる惧れもない。更に、薬液の投与を行なう シリンジが、投与前にプランジャーを引くことができない場合が多い薬液充填済みシ リンジ (プレフィルドシリンジ)でも、上記のような問題が生じる惧れはない。又、放射線 医薬品を投与する場合には、施術者の被曝を防止するために、シリンジや注射ライ ンも防護壁で覆われている場合があるが、そのような場合でも、血液の逆流を視覚的 に確認する必要がなレ、ので、何ら問題はなレ、。

実施例 9

[0091] 図 25—図 27は本発明の第 9実施例を示すもので、ハウジング 1のスプール孔 10が 、下部側の小径部 141と、この小径部 141よりも大径とされた上部側の大径部 142か ら成る。又、スプール 2は、下端部 117と、下側小径ランド 143と、下側中間部 144と、 上側小径ランド 145と、上側中間部 146と、大径ランド 147と、報知部 122と、軸部 12 3を、上記の順で、上方に向かって連設することで、構成されている。上側'下側小径 ランド 145, 143は同径とされて、下端部 117、上側 ·下側中間部 146, 144、軸部 1 23よりも大径とされ、報知部 122はこれらよりも大径とされ、大径ランド 147が最も大 径とされている。上側 ·下側小径ランド 145， 143は小径部 141内に摺動自在に備え られ、又、大径ランド 147は大径部 142内に摺動自在に備えられており、大径ランド 1 47と上側小径ランド 145間の距離が、スプール 2の接続位置と遮断位置間の距離よ りも大とされている。これにより、スプール孔 10の内面における、上側小径ランド 145 の摺動区域が外気による汚染から防護されて、薬液の汚染の惧れが少なくされてい る。尚、大径ランド 147は、実施例 1のストツバ部兼用とされている。

[0092] 上記構成例では、血管が確保されている力 \否力、を確認する際において、梃子 13 1の基部に下向きの操作力を作用させた場合には、大径ランド 147の下面にも負圧 が作用するので、その分、スプール 2を上方に摺動させるための操作力が大となり、 施術者自身が、梃子 131を操作していることを確実に認識できる。

実施例 10

[0093] 図 28は本発明の第 10実施例を示すもので、スプール 2が、上側中間部 146と大径 ランド 147間で分離されて、下側構成体 149と、上側構成体 150から成る。

[0094] 上記構成例では、血管が確保されている場合等の通常時には、上側構成体 150の 上昇時には、下側構成体 149との間で作用する負圧により、下側構成体 149が上昇 し、又、上側構成体 150の下降時には、その押圧により、下側構成体 149が下降す る。又、血管が確保されているカ 否力、を確認する際において、梃子 131の基部に下 向きの操作力を作用させた場合には、上側構成体 150の大径ランド 147の下端面に 作用する負圧が、「下側構成体 149の下端面に作用する負圧に両下端面の面積比『 (大径ランド 147の下端面の面積) Z (スプール 2の下端部 117及び下側小径ランド 1 43の両者の下端面の面積）、又は、（大径ランド 147の最大横断面積) Z (下側小径 ランド 143の最大横断面積)』を乗じた大きな圧力」となるため、その分、スプール 2を 上方に摺動させるための操作力が第 9実施例の場合よりも大となり、施術者自身が、 梃子 131を操作していることを第 9実施例の場合よりも更により確実に認識できる。 実施例 11 [0095] 図 29— 33は、本発明の第 11実施例を示すもので、ハウジング 1は透明なプラスチ ック製とされ、第 1 ·第 2部材 203, 204と、蓋体 205を有する。

[0096] 図 31—図 33に示すように、第 1部材 203は、軸心方向（前後方向）後方に開口す る有底円筒状とされて、その先端部が、スプール 2の先端部と対向する対向部 211と されると共に、その内部が、軸心方向のスプール孔 210とされている。第 1部材 203 の先端部側の側壁部には、流出ポート 213が半径方向に貫通形成され、該ポート 21 3はスプール孔 210と連通している。

[0097] 第 2部材 204は、軸心方向両方に開口する略円筒状とされて、基部側の接続部 21 4と、接続部 214よりも小径とされた先端部側の注射ライン装着部 209を有し、一体成 形されている。接続部 214は、第 1部材 203に先端側から外嵌固着されて、流出ポー ト 213が接続部 214に内有されると共に、流出ポート 213が、第 1 ·第 2部材 203, 20 4の間隙 215を介して、注射ライン装着部 209と連通している。

[0098] 蓋体 205は、スプール 2の軸心方向後方側への摺動を規制するもので、第 1部材 2 03の基端部に外嵌固着されると共に、その中央部には、開口部 217が上下方向に 貫通形成され、その内周部が、第 1部材 203よりも径方向内方に突出している。

[0099] スプール 2はスプール孔 210に軸心方向後方から挿入されて、スプール孔 210に 軸心方向に摺動自在に備えられ、スプール 2の先端部が第 1部材 203の対向部 211 に当接する接続位置（図 29及び図 31参照）と、後述する遮断位置（図 30及び図 33 参照）に位置変更自在とされている。スプーノレ 2はベース部 219と、ベース部 219の 先端部に備えられるシール用部材 222を有し、スプール 2の先端部と第 1部材 203の 対向部 211間が、作動用流入部 221とされている。

[0100] ベース部 219は、スプール 2の大部分を構成するもので、略円筒形状とされて、貫 通孔 224が軸心方向に形成されている。この貫通孔 224の先端部は連通路 225とさ れ、この連通路 225の先端力 作動用流入部 221と常時連通する作動ポート 226と されている。ベース部 219の軸心方向中途部には、径方向外方に突出し且つ蓋体 2 05よりも軸心方向前方に位置する当接部 229が形成され、図 33に示すように、この 当接部 229が蓋体 205の前面に当接した位置力 S、スプール 2の遮断位置とされてい る。ベース部 219の基部はチップ装着部 208とされて、蓋体 205から軸心方向後方 に大きく突出している。チップ装着部 208には、薬液供給手段に備えられたルァロッ クアダプターと螺合するフランジ 227が備えられている。

[0101] チップ装着部の先端部（又は、上記先端部及びその近傍部分）の外周面には、報 知部 220が形成されている。この報知部 220は、スプール 2が接続位置にある時には 、ハウジング 1内部に位置し、スプール 2が遮断位置にある時には、ハウジング 1から 軸心方向後方に突出する。

[0102] シール用部材 222は、ベース部 219の先端部に弾性変形を介して外嵌固定されて 、スプール孔 210に内装されるもので、このシール用部材 222及びベース部 219の 先端部の側壁部には、連通路 225及びスプール孔 210と連通すると共にスプール 2 の摺動により流出ポート 213と断続自在に接続される流入ポート 212が半径方向に 貫通形成されている。シール用部材 222の外周部には、第 1一第 4ランド 241— 244 が、先端部から基端部に向かって、軸心方向に並設されて、これらの外周部が、シー ル部として、スプール孔 210の内面に軸心方向に摺動自在に液密状態（気密状態） で当接 (圧接)している。尚、上記当接により、スプール 2は任意の摺動位置で保持可 能とされており、スプールの摺動に必要な外力（摺動開始外力、設定外力）以上の大 きさの外力がスプール 2に軸心方向に作用した際に、スプール 2が摺動可能とされて いる。即ち、上記ランド 241— 244の外周のシール部は、上記摺動開始外力を定め る設定手段としての機能も有している。これらシール部は、通常、各ランド 241— 244 と一体形成されるが、別体とされたシール部材により構成される場合もある。そして、 第 1 ·第 2ランド 241 , 242間は、流入ポート 212と流出ポート 213の接続の遮断時に 流出ポート 213と連通する遮断用グループ 245とされている。又、第 2 ·第 3ランド 242 , 243間は接続用グループ 246とされている。このグループ 246は、流入ポート 212 と、常時、連通すると共に、流入ポート 212と流出ポート 213の接続時にのみ、流出 ポート 213と連通する。更に、第 3 ·第 4ランド 243, 244間の距離は、スプール 2の接 続位置と遮断位置間の距離よりも大とされている。

[0103] ところで、上記連通路 225と作動用流入部 221が良好に連通するように、ベース部 219の先端面が、軸心方向後方に向かって、若干テーパー状とされたテーパー面 2 47とされてレヽる。そして、連通路 225、又は、貫通孔 224及び連通路 225により、薬 液供給停止手段が構成されるが、この薬液供給停止手段に、作動用流入部 221を 含めることもある。

[0104] 上記構成例では、注射時には、注射ライン装着部 209に、シリンジのチップに装着 可能な注射針、既に血管に留置された留置針、或いは、カテーテル力 延びる注射 ラインが装着され、一方、チップ装着部 208に、薬液供給手段として、薬液が充填さ れたシリンジのチップが装着される。又、スプール 2は図 29及び図 31に示す接続位 置にあって、その接続用グノレーブ 36により、流入ポート 212と流出ポート 213が接続 されている。

[0105] 注射前には、まず、シリンジのプランジャーを押圧して、患者までの流路、即ち、貫 通孔 224、作動用流入部 221、流入ポート 212、接続用グループ 246、流出ポート 2 13、第 1 ·第 2部材 204の間隙 215、注射ライン装着部 209及び注射ライン内部に薬 液を充填して、上記内部の空気を除去する所謂「プライミング」を行なった後、注射ラ インの注射針を患者の血管に穿刺する。尚、上記プライミングを生理食塩水により行 なう場合もある。

[0106] 次に、シリンジのプランジャーを押圧するが、この際、血管が確保、即ち、確実に、 注射ラインの注射針が血管に穿刺されて、注射ラインが血管に接続されていると共に 、薬液の注入速度が正規注入速度である場合には、下記のように、スプール 2が接 続位置に保持されるので、薬液が血管内に流入し、通常通りの注射を行なえる。

[0107] 即ち、薬液の圧力が、連通路 225から作動用流入部 221内に作用することにより、 薬液の設定注入圧力以下の通常注入圧力、つまり、注射時における、シリンジの針 のゲージや、シリンジの断面積等に起因する薬液の通常の圧力上昇、例えば、シリン ジのプランジャーの摺動初期における薬液の圧力上昇や、薬液の正規注入速度等 による薬液の圧力上昇によって、スプール 2の先端面に対して、軸心方向後方への 外力が作用する。しかし、この外力よりもスプール 2の摺動開始外力が大とされている ので、スプール 2が不慮に摺動する惧れはなぐ上記のように、通常通りの注射を行 なえる。

[0108] しかし、注射時の初期に、血管が確保されていない場合、即ち、注射ラインの注射 針が血管に穿刺されておらず、注射ラインが血管に接続されていない場合には、薬 液の設定注入圧力以上の大きな異常注入圧力が、連通路 225及び作動用流入部 2 21を介して、スプール 2の先端面に作用し、スプール 2に作用する軸心方向後方へ の外力が摺動開始外力以上となる。

[0109] これにより、スプール 2が軸心方向後方へ摺動すると共に、シリンジの薬液力 連通 路 225を介して、作動用流入部 221内に流入し続ける。これにより、スプール 2が図 3 0及び図 33に示す遮断位置となって、当接部 229が蓋体 205に当接し、流出ポート 213が遮断用グループ 245と連通して、流入ポート 212と流出ポート 213の接続が遮 断され、報知部 220がハウジング 1から軸心方向後方に突出する。

[0110] これにより、シリンジのプランジャーを押圧できなくなり、薬液が必要部位でない箇 所に無理に注入されないため、患者が著しい痛みを感じることもなレ、。換言すれば、 患者は必要な医療をスムーズに受け入れることが可能になると共に、薬液の血管外 への漏出に伴う治療行為等の追加的な医療行為も防止できるため、医療経済的にも 効率を向上できることが期待される。

[0111] 又、上記のように、シリンジのプランジャーを押圧できなくなるので、施術者は、上記 の異常、即ち、血管が確保されていないことを容易に手元側で知ることができるが、 更に、報知部 220がハウジング 1から突出するので、施術者は容易にこれを視認でき 、これによつても、血管が確保されていないことを容易に手元側で知ることができる。

[0112] この際、シリンジのプランジャーを引けば、チップ装着部 208内等の薬液をシリンジ 内に戻すこともでき、この面でも、薬液が無駄にならないようにでき、医療コストの増大 を防止できる。尚、シリンジのプランジャーを引いた際には、作動用流入部 221内の 薬液の圧力が低下して、スプール 2が接続位置に戻ることもあるが、戻らない場合に は、手でスプール 2を軸心方向前方に押圧して、スプール 2を接続位置に戻せばよ レ、。このとき、注射ラインの一部を手指等により閉塞させた後、前記操作を行なえば、 作動用流入部 221内の薬液も再びシリンジ内に戻すことができる。

[0113] 上記のような処理をした後、再度、上記一連の操作を最初から行ない、血管が確保 されていることを確認した後、注射を従来同様に行なう。

[0114] 本構成例では、上記のように、血管が確保されていない場合には、薬液を投与でき ないので、薬液の投与直前に、シリンジのプランジャーを引いて、注射ラインに血液 が逆流してくる所謂「フラッシュバック」を目視で確認して、血管が確保されているか、 否力を確認する必要がない。

[0115] 従って、「CT検査や MRI検査等で患者が装置内部にいて、薬液を血管内に高速 に注入する必要があるような場合」や、「薬液の投与を行なうシリンジが、投与前にプ ランジャーを引くことができない場合が多い薬液充填済みシリンジ (プレフィルドシリン ジ）の場合」や、「患者の奥深い部位に揷入されているカテーテルを介して、薬液の 投与を行なう場合」や、「放射線医薬品を投与する際には、施術者の被曝を防止する ために、シリンジや注射ラインも防護壁で覆われている場合」でも、薬液が血管外へ 漏出するという不安なぐ各種検查ゃ治療を行える。

[0116] 又、薬液の種類によっては、薬液の最大注入速度が定められたものがあるが、これ に対しても、下記のように、薬液が、正規注入速度よりも速い速度で注入されることは ない。即ち、注射の初期が過ぎた後に、薬液の注入速度が正規注入速度よりも速く なると、上記同様に、薬液の設定注入圧力以上の大きな異常注入圧力が、連通路 2 25及び作動用流入部 221を介して、スプール 2の先端面に作用し、スプール 2に作 用する軸心方向後方へのの外力が摺動開始外力以上となる。

[0117] これにより、スプール 2が遮断位置となり、薬液の注入ができなくなるので、患者に 大きな負担が掛かることがないと共に、これを報知部 220が報知するので、施術者は 、薬液の注入速度が正規注入速度よりも速いことを、容易に手元側で知ることができ る。従って、施術者は、スプール 2を接続位置に戻した後、シリンジのプランジャーを 前よりも遅い速度で押圧し、薬液の注入速度を正規注入速度として、薬液を注入す ればよい。

実施例 12

[0118] 図 34は本発明の第 12実施例を示し、スプール 2の摺動に必要な外力の値を設定 する設定機構 (手段） 233が備えられて、下記のように構成されている。

[0119] 即ち、スプール 2のチップ装着部 208の先端部に、ベース部 219の基部よりも大径 とされた周突起 234がー体形成されている。

[0120] 又、ハウジング 1の第 1部材 203の基端部には、ベース部 219に外嵌された調整筒

235が外嵌、固定されている。調整筒 235は、弾性変形可能な材料により一体形成 されており、その先端部の外周面には、上方に向かってテーパー状とされたテーパ 一螺子部 236が形成されている。又、調整筒 235の内周面の軸心方向中途部には、 第 1部材 203よりも軸心方向後方に位置し且つ径方向内方に突出する周突起 237が 一体形成され、この周突起 237が、スプール 2の周突起 234の軸心方向後方に配設 されている。更に、調整筒 235の基端から周突起 234にわたる部分には、径方向に 貫通形成されたスリット（図示省略）が配設されている。調整筒 235の構成材料として は、スプール 2と同様なものが用いられる。

[0121] 蓋体 205は調整筒 235に外嵌されて、その内周の雌螺子部 238がテーパー螺子 部 236に螺合されており、蓋体 205の調整筒 235に対する螺進退により、調整筒 23 5のスリットが周方向に拡縮して、周突起 237の内径が拡縮する。尚、周突起 237の 内径が最大径の場合でも、この内径よりも、周突起 234の外径が大となるようにされて いる。又、上記内径よりも、ベース部 219の当接部 229の外径が大となるようにされて 、周突起 237が当接部 229のストッパとなるようにされている。尚、調整筒 235に、テ 一パー螺子部 236ではなぐ通常の螺子部を形成し、蓋体 205にテーパー螺子部を 形成してもよい。

[0122] 上記構成例では、スプール 2が、接続位置から遮断位置に移動する際には、調整 筒 235の周突起 237及び/又はスプール 2の周突起 234が弾性変形して、スプール 2の周突起 234が調整筒 235の周突起 237の内部を通過する必要がある。従って、 調整筒 235の周突起 237の内径を拡縮することにより、スプール 2の周突起 234が調 整筒 235の周突起 237の内部を通過するに必要な外力、即ち、摺動開始外力を自 由に設定できる。

実施例 13

[0123] 図 35—図 38は、本発明の第 13実施例を示し、ハウジング 1の第 2部材 204の接続 部 214が第 1部材 203の全体に外嵌されている。又、スプール 2のシール用部材 22 2の基部にベース部 219の先端部が弾性変形を介して嵌入されて、一体化され、ベ ース部 219及びシール用部材 222に貫通孔 224が形成されている。

[0124] 尚、上記実施例では、スプールの遮断位置から接続位置への復帰操作は、スプー ルの手動による操作、又は、シリンジのプランジャーを引く操作で行なった力 S、復帰を 短時間で自動的に行なうために、スプールを軸心方向前方に押圧するコイルパネや 圧縮空気パネ等の各種パネ、或いは、その他の復帰手段を備えてもよい。

[0125] 又、本発明に係る薬液投与セットの一例としては、例えば、薬液投与セットが、薬液 供給手段である薬液充填済みシリンジと本発明に係る薬液供給制御装置を有するも のが挙げられる。この際には、 （1) シリンジに備えられたルアーロックアダプターと薬 液供給制御装置のチップ装着部のフランジを螺合することにより、シリンジと薬液供 給制御装置を接続する場合と、 (2) シリンジと薬液供給制御装置との間に注射ライ ンを接続して、薬液供給制御装置の注射ライン装着部に注射針を接続する場合と、 ( 3) 薬液供給制御装置と注射針との間に注射ラインを接続する場合がある。又、薬 液投与セットには、薬液供給手段と薬液供給制御装置に、更に、カテーテル、注射 針、留置針、三方活栓（三方活栓機能）、エクステンションチューブ、その他生体の血 管内に薬液を投与する際に使用される種々の医療器具或いはその機能を組み合わ せたものも含めることもできる。

産業上の利用可能性

[0126] 以上のように、本発明にかかる薬液供給制御方法、その方法に使用する薬液供給 制御装置及びその装置を用いた薬液投与セットは、患者に薬液を投与する方法、装 置及びセットとして有用である。

Claims

請求の範囲

[1] (a) 薬液供給手段と注射ライン間に介装されたハウジングと、

(b) ハウジング内に軸心方向に摺動自在に備えられて、軸心方向の摺動により、 薬液供給手段と注射ラインを断続自在に接続するスプールと、

(c) 薬液供給手段から注射ラインへの薬液の供給を停止させる薬液供給停止手 段及び/又は薬液供給手段から注射ラインへの薬液供給に関する不具合を報知す る不具合報知手段

を使用し、

注射ラインが閉鎖状態の場合に、薬液供給停止手段及び/又は不具合報知手段 を作動させる薬液供給制御方法。

[2] ハウジングに、

スプールの軸心方向一端面と対向し、この端面との間が作動用流入部とされる 対向部

が形成されており、

薬液の圧力が設定圧力以上の場合に、薬液供給停止手段が、薬液供給手段又は 注射ラインの薬液を作動用流入部に供給して、スプールを軸心方向に摺動させ、こ れにより、薬液供給手段から注射ラインへの薬液の供給を停止させる請求項 1記載 の薬液供給制御方法。

[3] (a) 薬液供給手段と注射ライン間に介装されたハウジングと、

(b) ハウジング内に軸心方向に摺動自在に備えられ、軸心方向の摺動により、薬 液供給手段と注射ラインを断続自在に接続するスプールと、

(c) 薬液供給停止手段及び/又は不具合報知手段

を有し、

薬液供給停止手段は、注射ラインが閉鎖状態の場合及び/又は薬液の圧力が設 定圧力以上の場合に薬液供給手段から注射ラインへの薬液の供給を停止させる手 段とされ、

不具合報知手段は、薬液供給手段から注射ラインへの薬液供給に関する不具合を 報知する手段とされた薬液供給制御装置。

[4] ハウジングに、

スプールの軸心方向一端面と対向し、この端面との間が作動用流入部とされる 対向部

が形成され、

薬液供給停止手段が、作動時に、薬液供給手段又は注射ラインの薬液を作動用 流入部に供給して、スプールを軸心方向に摺動させる請求項 3記載の薬液供給制御 装置。

[5] ハウジングに、

(a) スプール孔と、

(b) 薬液供給手段からの薬液をスプール孔内に流入させる流入ポートと、

(c) スプール孔内の薬液を注射ラインに流出させる流出ポート

が形成され、

スプール孔内に、流入ポートと流出ポートを断続自在に接続するスプールが軸心 方向に摺動自在に備えられ、

流入ポートと流出ポートの接続時において、薬液の圧力が上昇した際に、この圧力 により、スプールを摺動させて、流入ポートと流出ポートの接続を遮断する薬液供給 停止手段が備えられた請求項 4記載の薬液供給制御装置。

[6] スプールが、軸心方向に離間した一対のランドを有し、

両ランド間が、流入ポートと流出ポートを接続するグノレーブとされ、

薬液供給停止手段が、

スプールに形成されて、グループと作動用流入部を連通させる流路 とされた請求項 5記載の薬液供給制御装置。

[7] 薬液供給停止手段が、

ハウジングに形成されて、薬液供給手段と作動用流入部を連通させる入口側作 動ポート

とされた請求項 5記載の薬液供給制御装置。

[8] 流入ポートが、入口側作動ポートと兼用とされた請求項 7記載の薬液供給制御装置

[9] 薬液供給停止手段が、

ノ、ウジングに形成されて、注射ラインと作動用流入部を連通させる出口側作動 ポート

とされた請求項 5記載の薬液供給制御装置。

[10] 流出ポートが、出口側作動ポートと兼用とされた請求項 9記載の薬液供給制御装置

[11] 対向部の少なくとも一部が、弾性材料からなる補助部とされた請求項 4一 10の何れ かに記載の薬液供給制御装置。

[12] 薬液の圧力が設定圧力以上になった際にのみ、スプールの摺動を許容して、薬 液供給手段と注射ラインの接続を遮断する設定手段

が備えられた請求項 4一 11の何れかに記載の薬液供給制御装置。

[13] 設定手段の設定圧力が調整可能とされた請求項 12記載の薬液供給制御装置。

[14] スプールに係脱自在に係合された操作手段を使用し、

注射ラインに液体を満たした状態で、操作手段によりスプールに軸心方向の操作 力を作用させ、これにより、

注射ラインが開放状態の場合には、スプールが摺動して、注射ライン内の液体がハ ウジング内に吸引され、

注射ラインが閉鎖状態の場合には、スプールが摺動せず、スプールと操作手段の 係合が解除される請求項 1又は 2記載の薬液供給制御方法。

[15] 注射ラインが開放状態の場合に、注射ライン内の液体が、スプールにおける、操作 方向とは反対側の端面とハウジング間に吸引される請求項 14記載の薬液供給制御 方法。

[16] スプールの操作手段を有し、

ハウジングが、

(a) スプールが軸心方向に摺動自在に内装されたスプール孔と、

(b) 薬液供給手段からの薬液をスプール孔内に流入させる流入ポートと、

(c) スプールの摺動により、流入ポートと断続自在に接続されて、スプール孔内の 薬液を注射ラインに流出させる流出ポートと、 (d) 注射ラインの薬液を作動用流入部に流入させる作動ポート

を有し、

スプールと操作手段間に、

両者を係脱自在に係合し、スプールを対向部から離間する方向に操作した際に おいて、操作手段の操作力が設定操作力以上になった場合に、上記係合を解除す る係合手段

が備えられた請求項 4記載の薬液供給制御装置。

[17] スプールが、軸心方向に離間し且つスプール孔内に軸心方向に摺動自在に備え られる一対のランドを有し、

両ランド間が、流入ポートと流出ポートを接続するグノレーブとされた請求項 16記載 の薬液供給制御装置。

[18] スプールが、

(a) 軸心方向に離間して、スプール孔内に軸心方向に摺動自在に備えられた一 対の小径ランドと、

(b) 両小径ランドとスプールの軸心方向他端面間に配設されると共に、小径ランド よりも大径とされて、スプール孔内に軸心方向に摺動自在に備えられる大径ランド を有する請求項 16記載の薬液供給制御装置。

[19] 両小径ランドと大径ランドが別体とされた請求項 18記載の薬液供給制御装置。

[20] スプールに、

薬液供給手段と注射ラインの接続の遮断時に、ハウジングの外部に突出して、 上記遮断を報知する報知部

が備えられた請求項 3— 13、 16 19の何れかに記載の薬液供給制御装置。

[21] 操作手段が、

(a) ハウジングに揺動自在に枢支された梃子と、

(b) 揺動後の梃子を原位置に復帰させる復帰パネ

を有し、

係合手段が、

(i) スプールに形成された周溝と、 (ii)梃子に形成され、周溝に弾性変形を介して係脱自在に係合する係合部 を有する請求項 16— 20の何れかに記載の薬液供給制御装置。

[22] 梃子が、

流入ポートと流出ポートの接続の遮断時に、この遮断を報知する報知部 とされた請求項 21記載の薬液供給制御装置。

[23] ハウジングに、流出ポートを囲繞する筒状の注射ライン装着部が備えられ、

注射ライン装着部に、注射ラインと接続されるルアーロックアダプターが備えられた 請求項 5— 13、 16 22の何れかに記載の薬液供給制御装置。

[24] ハウジングが、

(a) 軸心方向に形成され、内部にスプールが軸心方向に摺動自在に備えられる スプール孔と、

(b) ハウジングの側部に形成され、スプール孔と連通すると共に、注射ラインと接 続される流出ポート

を有し、

スプールが、

(i) 薬液供給手段と接続されると共に、作動用流入部と連通する連通路と、

(ii)スプールの側部に形成され、連通路及びスプール孔と連通すると共に、スプー ルの摺動により、流出ポートと断続自在に接続される流入ポート

を有する請求項 4記載の薬液供給制御装置。

[25] ハウジングが、

(a) 略筒状とされ、内部がスプール孔とされて、先端部が対向部とされると共に、 側壁部に流入ポートが半径方向に形成された第 1部材と、

(b) 軸心方向両方に開口する略筒状とされ、基部側の接続部と、注射ラインと接 続される先端部側の注射ライン装着部を有する第 2部材

を有し、

接続部が第 1部材に先端側から外嵌固着されて、流入ポートが接続部に内有され ると共に、流入ポートが、第 1 ·第 2部材の間隙を介して、注射ライン装着部と連通す る請求項 24記載の薬液供給制御装置。

[26] 注射ライン装着部に、注射ラインと接続されるルアーロックアダプターが備えられた 請求項 24又は 25記載の薬液供給制御装置。

[27] ハウジングが、

第 1部材の基端部に備えられ、スプールの軸心方向後方側への摺動を規制す る蓋体を有する請求項 25又は 26記載の薬液供給制御装置。

[28] スプールの外周部に、第 1一第 3ランドが、先端部から基端部に向かって、軸心方 向に並設され、

第 1 ·第 2ランド間が、

流入ポートと流出ポートの接続の遮断時に、流出ポートと連通する遮断用ダル ーブとされ、

第 2 ·第 3ランド間が、

流入ポートと、常時、連通すると共に、流入ポートと流出ポートの接続時に、流出 ポートと連通する接続用グループ

とされた請求項 24— 27の何れかに記載の薬液供給制御装置。

[29] スプールの外周部における、第 3ランドよりも基部側に、第 4ランドが備えられ、 第 3 ·第 4ランド間の距離が、スプールの接続位置と遮断位置間の距離よりも大とさ れた請求項 28記載の薬液供給制御装置。

[30] スプールに貫通孔が軸心方向に形成されて、

スプールの基部が、シリンジのチップが分離可能に装着されるチップ装着部とされ ると共に、

貫通孔の先端部が連通路とされた請求項 24— 29の何れかに記載の薬液供給制 御装置。

[31] スプールの摺動に必要な外力の値を設定する設定手段が備えられた請求項 24—

30の何れかに記載の薬液供給制御装置。

[32] 設定手段の設定値が調整可能とされた請求項 31記載の薬液供給制御装置。

[33] スプールに、

流入ポートと流出ポートの接続の遮断時に、ハウジングの軸心方向後方に突出 して、上記遮断を報知する報知部 が備えられた請求項 24— 32の何れかに記載の薬液供給制御装置。

[34] 薬液供給手段と流入ポートとの間に、三方活栓機能が備えられた請求項 5— 13、 1

6— 33の何れかに記載の薬液供給制御装置。

[35] 請求項 3— 13、 16 34の何れかに記載の薬液供給制御装置と薬液供給手段を 有する薬液投与セット。

[36] 薬液供給手段が注射用シリンジである請求項 35記載の薬液投与セット。

[37] 注射用シリンジが薬液充填済みシリンジである請求項 36記載の薬液投与セット。

[38] 薬液供給手段が点滴用バッグである請求項 35記載の薬液投与セット。

[39] 点滴用バッグが薬液充填済みバッグである請求項 38記載の薬液投与セット。

[40] 薬液供給手段により供給される薬液が造影剤である請求項 35 39の何れかに記 載の薬液投与セット。

[41] 造影剤が MRI造影剤である請求項 40記載の薬液投与セット。