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WO1999022807A1 - Vorrichtung zum herausziehen eines ein längliches innenlumen aufweisenden gegenstandes aus seiner verankerung in einem körper - Google Patents

Vorrichtung zum herausziehen eines ein längliches innenlumen aufweisenden gegenstandes aus seiner verankerung in einem körper Download PDF

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Publication number
WO1999022807A1
WO1999022807A1 PCT/DE1998/002976 DE9802976W WO9922807A1 WO 1999022807 A1 WO1999022807 A1 WO 1999022807A1 DE 9802976 W DE9802976 W DE 9802976W WO 9922807 A1 WO9922807 A1 WO 9922807A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
tube
anchoring part
anchoring
wire
longitudinal axis
Prior art date
Application number
PCT/DE1998/002976
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Jörg Reinhardt
Siegfried Schreiber
Original Assignee
Vascomed Institut Für Kathetertechnologie Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Vascomed Institut Für Kathetertechnologie Gmbh filed Critical Vascomed Institut Für Kathetertechnologie Gmbh
Priority to EP98955382A priority Critical patent/EP1028776A1/de
Priority to US09/367,942 priority patent/US6315781B1/en
Publication of WO1999022807A1 publication Critical patent/WO1999022807A1/de

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Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02Details
    • A61N1/04Electrodes
    • A61N1/05Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • A61N1/056Transvascular endocardial electrode systems
    • A61N1/057Anchoring means; Means for fixing the head inside the heart

Definitions

  • the invention relates to a device for pulling an object having an elongated inner lumen out of its anchoring in a body, in particular a pacemaker electrode with an electrode cable having a spiral helix, the device having a tube through which a pulling wire extends, which extends on it has an anchoring part which can be inserted into the inner lumen of the object together with the tube and which can be activated by a relative movement between the tube and the pulling wire with the aid of an actuating device.
  • Such a device for extracting a pacemaker electrode that has grown into the heart with a pacemaker electrode cable that has a spiral helix is known from international patent application WO 91/19532 A1 and has an anchoring part in the form of a slotted tube segment which is attached to the distal end of the puller wire and its ends facing the tube are slightly spread outwards. Pulling on the pull wire activates the pre-expanded, slotted tube segment, the tube segment halves being spread apart and having their free ends engaging the inside of the spiral spiral of the electrode cable.
  • the known device it is necessary, depending on the diameter of the inner lumen of the electrode cable, to provide different sizes for the anchoring part of the extraction device.
  • Another disadvantage is that the tube segment halves can bend if the inner lumen is too large and then secure anchoring can bend the lumen and then secure anchoring is no longer guaranteed.
  • the known extraction device works reliably only in the case of electrodes with multiple coils, in particular electrodes with four coils.
  • the anchoring part is designed as a slotted sleeve which can be activated by a relative movement between the tube and the puller wire.
  • the sleeve is slotted along its longitudinal axis and is designed so that its diameter can be enlarged to activate the device.
  • conical surfaces are provided at the distal end of the tube and at the distal end of the pull wire, which can be brought into engagement with the slotted sleeve by pulling on the pull wire, so that the slotted sleeve expands and is pressed along a plurality of turns of the spiral helix of the electrode cable to achieve a force fit.
  • a disadvantage of the known device is that high axial forces on the slotted sleeve have to be generated by pulling on the pulling wire and holding against the tube in order to achieve a sufficient frictional connection.
  • Another disadvantage is that only a relatively small increase in the diameter of the slotted sleeve is possible, which is why, depending on the diameter of the inner lumen of the spiral coil of the pacemaker electrode, differently dimensioned extraction devices must be kept ready.
  • the object of the invention is to create an extraction device, in particular an extraction device for single-spiral or multi-spiral pacemaker electrodes, which can be used reliably largely independently of the diameter of the inner lumen and allows high extraction forces to be transmitted .
  • This object is achieved in a device of the type mentioned in that the tube has a stop surface at its distal end and the anchoring part has a run-up surface on its side facing the pipe, the stop surface and the run-up surface extending at an acute angle to one another, so that the anchoring part for anchoring in the inner lumen of the object can be tilted with respect to the longitudinal axis of the tube when the stop surface and the ramp surface come under force.
  • the anchoring part consists of a tube segment, the outer diameter of which corresponds to the outer diameter of the tube and has been produced simply by cutting to length with oblique cuts.
  • a tilting moment is easily generated due to the tensile force on the pull wire and transmitted to the anchoring part, so that after bending the wire and after its tilting, a plan view of the longitudinal axis of the tube has a laterally enlarged outline and can thereby reliably engage in the spiral coil of an electrode cable.
  • anchoring parts instead of a tubular segment with one or two obliquely cut ends, anchoring parts with a different shape can be used, the only thing that is important is that they have a shape which allows, after the wire has been bent and after Tilting the anchoring part to form a positive connection or a positive connection with the inner wall of a cavity of the object to be extracted.
  • the distal end face of the tube segment can run transversely to the longitudinal axis of the tube segment or also obliquely to the longitudinal axis of the tube segment.
  • the end face and the ramp surface preferably extend parallel to one another.
  • the pull wire has an outer diameter which corresponds approximately to the inner diameter of the tube segment and the tube.
  • the pull wire is only attached to the distal end of the anchoring part, so that it can be tilted easily while bending the pull wire and no high forces are required for tilting and radial displacement.
  • the ramp surface forms an angle of 15 to 75 degrees with the longitudinal axis of the tube and the pulling wire before the anchoring part is tilted.
  • the stop surface of the tube can also be aligned at an angle to the longitudinal axis of the tube that is less than 90 degrees.
  • the actuating device has a threaded pin connected to the pull wire, on which an actuating sleeve with an internal thread is arranged, which can be tightened against a grip sleeve in order to generate a tensile force, in which the proximal end of the tube is fastened.
  • an actuating sleeve with an internal thread is arranged, which can be tightened against a grip sleeve in order to generate a tensile force, in which the proximal end of the tube is fastened.
  • 1 shows an embodiment of the invention in the form of a device for removing transvenously implanted pacemaker electrodes in a longitudinal section
  • 2 shows the anchoring part and the front tube end of the device in the inner lumen of the spiral coil of a pacemaker electrode cable in longitudinal section in an enlarged view compared to FIG. 1,
  • FIG. 3 is a plan view of the arrangement shown in FIG. 2, on the end shown in FIG. 2 at the top,
  • FIG. 4 shows a representation corresponding to FIG. 2 with an anchoring part that already partially engages in the spiral helix
  • FIG. 5 is a plan view corresponding to FIG. 3,
  • Fig. 6 is a representation corresponding to FIGS. 2 and 4, in which the anchoring part has reached its final engagement state and
  • FIG. 7 shows a representation corresponding to FIGS. 3 and 5 with a plan view of the end of FIG. 6 shown above
  • the device shown in FIG. 1 for withdrawing an object having an elongated inner lumen from its anchoring in a body is an extraction device 1 for removing transvenously implanted pacemaker electrodes which are anchored with their distal end in the heart muscle of a patient.
  • Pacmaker electrodes are connected to an associated pacemaker via an electrode cable.
  • FIG. 2 shows a section of a spiral helix 2 of a pacemaker electrode cable which is surrounded by an insulating jacket (not shown in the drawing) and which is located in the immediate vicinity of the pacemaker (not shown in the drawing). Macher electrode is located, which is electrically conductively connected to the spiral coil 2 consisting of a conductive and elastic metal.
  • the spiral coil 2 which is connected at the end shown in FIG. 2 to the electrode not shown in the drawing, has an inner lumen 3, the diameter of which can be in the range from 0.5 to 1.2 millimeters.
  • FIG. 2 shows the front end of the extraction device shown in FIG. 1, after it has been pushed into the spiral helix of the pacemaker electrode cable, in order to release the pacemaker electrode by exerting a tensile force on the section of the spiral helix 2 adjacent to the pacemaker electrode from the heart muscle tissue.
  • the anchoring part 4 consists of a tubular segment 5, the two ends of which are chamfered.
  • the tubular segment 5 has at its distal end an end surface 6 which runs obliquely to its longitudinal axis and at its proximal end also has a run-up surface 7 which also runs at an angle.
  • the end surface 6 and the run-up surface 7 can run parallel to one another, so that a multiplicity of tube segments 5 can be produced in a simple manner from a tube piece by obliquely cutting to length.
  • the end face 6 and the ramp surface 7 form an angle with the longitudinal axis of the pipe segment 5, which is preferably between 15 and 75 degrees.
  • the anchoring part 4 which is designed as a tubular segment 5 with inclined end faces, is connected to a pull wire 8, as shown in FIGS. 1 and 2.
  • the connection is made in the vicinity of the end face 6, for example by laser welding, by gluing, by crimping, by soldering or using memory effects.
  • the connection is made starting from the end face 6 in the axial direction only as far as the pull wire 8 is surrounded by the tube segment 5 along its entire circumference. In this way, the puller wire 8 can be moved radially in an unconnected area 10, since a lateral recess is formed on the tubular segment 5 due to the inclination of the run-up surface 7.
  • the pull wire 8 protrudes from the distal end of a tube 1 1, the distal end of the tube 1 1 forming a stop surface 1 2, which in the described embodiment is perpendicular to the longitudinal axis of the tube 1 1 runs.
  • the tube 1 1 has an outer diameter of less than 1 millimeter, for example 0.4 to 0.8 millimeter.
  • the pull wire 8 has a diameter of less than 0.5 millimeters, for example 0.2 millimeters, and is guided in a slightly sliding manner inside the tube 11.
  • FIG. 3 illustrates the concentric arrangement of the tube segment 5, the puller wire 8 and the spiral coil 2 before the tube segment 5 begins to be anchored in the spiral coil 2.
  • the pulling wire 8 when the tube segment 5 is tilted, the pulling wire 8 is bent in its bending area 17.
  • the bending area 17 corresponds essentially to the unconnected area 10, since the pulling wire 8 does not exist in the bending area 17 is surrounded on all sides by the tube segment 5. Due to the lateral opening due to the oblique course of the run-up surface 7, the pull wire 8 can dodge radially if a compression moment is exerted on the anchoring part 4 designed as a tube segment 5 by the compression of the tube segment 5 and the tube 11. The tilting moment arises due to the non-parallel course of the stop surface 1 2 and the run-up surface 7.
  • the tilting of the anchoring part 4 which is designed as a tubular segment 5 causes a change in outline shape in plan view in the direction of the longitudinal axis of the spiral spiral 2, in which the original circular outline of the tubular segment 5 becomes an outline of two juxtaposed ellipses changed in the manner shown in Fig. 5.
  • the anchoring part 4 designed as a tube segment 5 is easily hooked without the need for complicatedly shaped movable parts.
  • the position of the tube segment 5 shown in FIGS. 4 and 5 can be changed by further pulling on the pull wire 8 and bending the pull wire 8 in the bending region 17 up to a position shown in FIG. 6 with the maximum deflection width.
  • 6 shows the desired state of engagement with a maximum deflection width of the pipe segment 5.
  • the run-up surface 7 and the stop surface 1 2 extend parallel to one another.
  • the distal edge regions 13 and 14 of the tubular segment 5 extend through the spiral helix 2 so far that a good positive fit and thus good power transmission is achieved.
  • the extraction device 1 can be detached from the spiral helix 2 in a simple manner by removing the pull wire from the tube segment 5 8 and the tube 1 1 existing arrangement by manual or motorized rotation from the spiral coil 2 is unscrewed in the direction of its proximal end. For this reason, when trying to extract pacemaker electrode cables with a spiral helix, it is not disadvantageous that the extraction device 1 described does not allow the user to undo the tilting of the anchoring part 4, which is designed as a tubular segment 5, in order to achieve the one shown in FIG. 2 To reach the original state again.
  • Fig. 1 shows in addition to the anchoring part 4, the wire 8 and the tube 1 1 additionally an embodiment for an arrangement Generation of the pulling force required for tilting the anchoring part 4 onto the puller wire 8.
  • the actuating device 20 provided for this purpose consists of a handle 21 for receiving the tube 11 and an actuating sleeve 22, which allows a rotation with a rotational force into a by means of a threaded arrangement To implement tensile force on the pull wire 8 to activate and anchor the anchoring part 4 after insertion into the distal end of the spiral helix 2 of the pacemaker electrode cable.
  • the pipe 1 1 extends through a pipe mounting sleeve 23, which in turn is fastened in a grip head 24.
  • the grip head 24 is attached to the proximal end of a grip sleeve 25.
  • the pull wire 8 extends through the tube fastening sleeve 23 fastened with the grip head 24 to a pull wire fastening sleeve 26 which is firmly connected to the proximal end of the pull wire 8 and in turn is fastened to a connecting piece 33.
  • the connecting piece 33 is axially displaceable inside the grip sleeve 25 and is firmly connected to the first end of an axially displaceable connecting sleeve 27.
  • the connecting sleeve 27 is axially displaceable in the grip sleeve 25.
  • the connecting sleeve 27 has a longitudinal slot into which a pin 28 protrudes.
  • the longitudinally displaceable connecting sleeve 27 is connected at its second end to a grub screw 29 which protrudes from the grip sleeve 25 of the handle 21.
  • the threaded pin 29 has a connecting element 30 at its proximal end.
  • the connecting element 30 can be provided with a transverse bore for a traction cable and / or a recess for a fixing ball of a rotary drive, to the entire arrangement shown in FIG. 1, as already shown explained in connection with Fig. 6 to set in rotation.
  • the end face 31 of the actuating sleeve 22 can be tightened against the end face 32 of the grip sleeve 25, in order in this way to very sensitively draw a tensile force on the threaded pin 29, the connecting sleeve 27, the connecting piece 33 to exert the pull wire fastening sleeve 26 and thus the pull wire 8.

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Abstract

Eine Vorrichtung zum einfachen und zuverlässigen Herausziehen eines Gegenstandes mit einem länglichen Innenlumen, beispielsweise einer Herzschrittmacher-Elektrode mit einem eine Spiralwendel aufweisenden Elektrodenkabel, verfügt über eine Betätigungseinrichtung (20) und ein Verankerungsteil (4). Durch Verdrehen einer Betätigungshülse (22) der Betätigungseinrichtung (20) wird eine Zugkraft auf einen Zugdraht (8) ausgeübt, der in einem Rohr (11) längsverschieblich geführt ist. Am distalen Ende des Zugdrahtes (8) befindet sich ein im Querschnitt parallelogrammförmiges verkippbares Verankerungsteil (4, 5). Wenn die am distalen Ende des Rohres (11) ausgebildete Anschlagfläche (12) mit der schräg zu ihr verlaufenden Auflauffläche (7) des Verankerungsteils (4) in Berührung gelangt, kann durch weiteres Ziehen am Zugdraht (8) ein Kippmoment auf das Verankerungsteil (4) ausgeübt werden, so daß sich der Zugdraht (8) verbiegt und das Verankerungsteil (4) im Innenlumen der Spiralwendel eines Elektrodenkabels querstellt und dabei mit der Spiralwendel in Eingriff gelangt, so daß durch Ziehen an der Betätigungseinrichtung (20) eine Extraktionskraft auf die Spiralwendel der Herzschrittmacher-Elektrode ausgeübt werden kann.

Description

Vorrichtung zum Herausziehen eines ein längliches
Innenlumen aufweisenden Gegenstandes aus seiner
Verankerung in einem Körper
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Herausziehen eines ein längliches Innenlumen aufweisenden Gegenstandes aus seiner Verankerung in einem Körper, insbesondere einer Herzschrittmacher-Elektrode mit einem eine Spiralwendel aufweisenden Elektrodenkabel, wobei die Vorrichtung über ein Rohr verfügt, durch das sich ein Zugdraht erstreckt, der an seinem aus dem Rohr herausragenden distalen Ende ein zusammen mit dem Rohr in das Innenlumen des Gegenstandes einführbares Verankerungsteil aufweist, das durch eine Relativbewegung zwischen dem Rohr und dem Zugdraht mit Hilfe einer Betätigungseinrichtung aktivierbar ist.
Eine derartige Vorrichtung zur Extrahierung einer im Herzen eingewachsenen Herzschrittmacher-Elektrode mit einem eine Spiralwendel aufweisenden Herzschrittmacher-Elektrodenkabel ist aus der internationalen Patentanmeldung WO 91 /19532 A1 bekannt und verfügt über ein Verankerungsteil in Gestalt eines geschlitzten Rohrsegmentes, das am distalen Ende des Zugdrahtes befestigt ist und dessen zum Rohr weisende Enden nach außen leicht vorgespreizt sind. Durch Ziehen am Zugdraht wird das vorgespreizte, geschlitzte Rohrsegment aktiviert, wobei die Rohrsegmenthälften auseinandergespreizt werden und mit ihren freien Ende in Eingriff mit der Innenseite der Spiralwendel des Elektrodenkabels gelangen.
Bei der bekannten Vorrichtung ist es erforderlich, je nach dem Durchmesser des Innenlumens des Elektrodenkabels unterschiedliche Größen für das Verankerungsteil der Extraktionsvorrichtung vorzusehen. Ein weiterer Nachteil besteht darin, daß die Rohrsegmenthälften bei einem zu großen Durchmesser des Innen- lumens umknicken können und dann eine sichere Verankerung lumens umknicken können und dann eine sichere Verankerung nicht mehr gewährleistet ist. Außerdem arbeitet die bekannte Extraktionsvorrichtung nur bei mehrfach gewendelten Elektroden, insbesondere vierfach gewendelten Elektroden, zuverlässig.
In der US 5632749 A ist ebenfalls eine Vorrichtung der eingangs genannten Art beschrieben, bei der das Verankerungsteil als geschlitzte Hülse ausgebildet ist, die durch eine Relativbewegung zwischen dem Rohr und dem Zugdraht aktivierbar ist. Die Hülse ist entlang ihrer Längsachse geschlitzt und so ausgebildet, daß sie zum Aktivieren der Vorrichtung in ihrem Durchmesser vergrößert werden kann. Dazu sind am distalen Ende des Rohres sowie am distalen Ende des Zugdrahtes aufeinanderzuweisende Konusflächen vorgesehen, die mit der geschlitzten Hülse durch Ziehen am Zugdraht in Eingriff gebracht werden können, so daß sich die geschlitzte Hülse aufweitet und entlang einer Vielzahl von Windungen der Spiralwendel des Elektrodenkabels angedrückt wird, um einen Kraftschluß zu erzielen. Nachteilig bei der bekannten Vorrichtung ist es, daß zur Erzielung eines ausreichenden Kraftschlus- ses hohe axiale Kräfte auf die geschlitzte Hülse durch Ziehen am Zugdraht und Gegenhalten mit dem Rohr erzeugt werden müssen. Ein weiterer Nachteil besteht darin, daß nur eine verhältnismäßig geringe Vergrößerung des Durchmessers der geschlitzten Hülse möglich ist, weshalb je nach dem Durchmesser des Innenlumens der Spiralwendel der Herzschrittmacher-Elektrode unterschiedlich dimensionierte Extraktionsvorrichtungen bereitgehalten werden müssen.
Ausgehend von dem oben erörterten Stand der Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Extraktionsvorrichtung, insbesondere eine Extraktionsvorrichtung für einspiralige oder mehrspiralige Herzschrittmacher-Elektroden, zu schaffen, die weitgehend unabhängig vom Durchmesser des Innenlumens zuverlässig einsetzbar ist und hohe Auszugskräfte zu übertragen gestat- tet. Diese Aufgabe wird bei einer Vorrichtung der eingangs genannten Art dadurch gelöst, daß das Rohr an seinem distalen Ende eine Anschlagfläche und das Verankerungsteil an seiner zum Rohr weisenden Seite eine Auflauffläche aufweist, wobei die Anschlagfläche und die Auflauffläche sich in einem spitzen Winkel zueinander erstrecken, so daß das Verankerungsteil zur Verankerung im Innenlumen des Gegenstandes gegenüber der Längsachse des Rohres verkippbar ist, wenn die Anschlagfläche und die Auflauffläche unter Krafteinwirkung in Eingriff gelangen.
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel besteht das Verankerungsteil aus einem Rohrsegment, dessen Außendurchmesser dem Außendurchmesser des Rohres entspricht und einfach durch Ablängen mit schrägen Schnitten hergestellt worden ist. Bei einem solchen im Längsquerschnitt parallelogrammförmigen Rohrsegment wird auf einfache Weise aufgrund der Zugkraft am Zugdraht ein Kippmoment erzeugt und auf das Verankerungsteil übertragen, so daß dieses nach einem Verbiegen des Drahtes und nach seiner Verkippung in Draufsicht auf die Längsachse des Rohres einen seitlich vergrößerten Umriß aufweist und dadurch in die Spiralwendel eines Elektrodenkabels zuverlässig eingreifen kann.
Es ist ohne weiteres einsichtig, daß statt eines Rohrsegmentes mit einem oder zwei schräg abgeschnittenen Enden Verankerungsteile mit einer anderen Gestalt verwendet werden können, wobei es lediglich darauf ankommt, daß diese eine Gestalt haben, die es gestattet, nach dem Verbiegen des Drahtes und nach dem Verkippen des Verankerungsteils einen Kraftschluß oder einen Formschluß mit der Innenwand eines Hohlraumes des zu extrahierenden Gegenstandes zu bilden.
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel erstreckt sich die
Auflauffläche des Verankerungsteil vor dessen Aktivierung schräg zur Längsachse des Rohres, wohingegen die Anschlagfläche des Rohres rechtwinklig zur Längsachse des Rohres verläuft. Eine solche Anordnung hat den Vorteil der einfachen Herstellbarkeit und der sicheren Übertragung hoher Kräfte.
Die distale Stirnfläche des Rohrsegmentes kann quer zur Längs- achse des Rohrsegmentes oder aber auch schräg zur Längsachse des Rohrsegmentes verlaufen. Die Stirnfläche und die Auflauffläche erstrecken sich vorzugsweise parallel zueinander. Um eine gute Führung des Zugdrahtes zu erreichen, hat dieser einen Außendurchmesser, der in etwa dem Innendurchmesser des Rohrsegmentes und des Rohres entspricht. Vorzugsweise ist der Zugdraht nur am distalen Ende des Verankerungsteils befestigt, so daß dieses leicht unter Verbiegen des Zugdrahtes verkippt werden kann und keine hohen Kräfte zum Verkippen und radialen Versetzen erforderlich sind. Es ist zweckmäßig, wenn die Auflauffläche vor dem Verkippen des Verankerungsteils einen Winkel von 1 5 bis 75 Grad mit der Längsachse des Rohres und des Zugdrahtes bildet. Dabei kann die Anschlagfläche des Rohres auch in einem Winkel zur Längsachse des Rohres ausgerichtet sein, der kleiner als 90 Grad ist.
Die Betätigungseinrichtung weist einen mit dem Zugdraht verbundenen Gewindestift auf, auf dem eine Betätigungshülse mit Innengewinde angeordnet ist, die zur Erzeugung einer Zugkraft gegen eine Griffhülse anziehbar ist, in der das proximale Ende des Rohres befestigt ist. Es ist jedoch auch möglich, die Zugkraft statt mit Hilfe einer Gewindeanordnung direkt mit einer Hülse zu erzeugen, die in der zurückgezogenen Stellung beispielsweise durch eine bajonettartige Verbindung arretierbar ist.
Nachfolgend wird die Erfindung anhand eines in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiels näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 eine Ausführungsform der Erfindung in Gestalt einer Vorrichtung zum Entfernen transvenös implantierter Herz- schrittmacher-Elektroden in einem Längsschnitt, Fig. 2 das Verankerungsteil und das vordere Rohrende der Vorrichtung im Innenlumen der Spiralwendel eines Herzschrittmacher-Elektrodenkabels im Längsschnitt in einer gegenüber Fig. 1 vergrößerten Darstellung,
Fig. 3 eine Draufsicht auf die in Fig. 2 dargestellte Anordnung, auf deren in Fig. 2 oben dargestelltes Ende,
Fig. 4 eine der Fig. 2 entsprechende Darstellung mit einem teil- weise bereits in die Spiralwendel eingreifenden Verankerungsteil,
Fig. 5 eine Draufsicht entsprechend Fig. 3,
Fig. 6 eine den Fig. 2 und 4 entsprechende Darstellung, bei der das Verankerungsteil seinen endgültigen Eingriffszustand eingenommen hat und
Fig. 7 eine den Fig. 3 und 5 entsprechende Darstellung mit einer Draufsicht auf das in Fig. 6 oben dargestellte Ende der
Spiralwendel.
Die in Fig. 1 dargestellte Vorrichtung zum Herausziehen eines ein längliches Innenlumen aufweisenden Gegenstandes aus seiner Verankerung in einem Körper ist eine Extraktionsvorrichtung 1 zum Entfernen transvenös implantierter Herzschrittmacher-Elektroden, die mit ihrem distalen Ende im Herzmuskel eines Patienten verankert sind. Solche Herzschrittmacher-Elektroden sind über ein Elektrodenkabel mit einem zugeordneten Herzschrittmacher ver- bunden.
Fig. 2 zeigt einen Abschnitt einer Spiralwendel 2 eines Herzschrittmacher-Elektrodenkabels, das von einem in der Zeichnung nicht dargestellten Isoliermantel umgeben ist und das sich in unmittel- barer Nähe der in der Zeichnung nicht dargestellten Herzschritt- macher-Elektrode befindet, die elektrisch leitend mit der aus einem leitenden und elastischen Metall bestehenden Spiralwendel 2 verbunden ist.
Die Spiralwendel 2, die an dem in Fig. 2 oben dargestellten Ende mit der in der Zeichnung nicht dargestellten Elektrode verbunden ist, weist ein Innenlumen 3 auf, dessen Durchmesser im Bereich von 0,5 bis 1 ,2 Millimeter liegen kann. Fig. 2 zeigt das vordere Ende der in Fig. 1 dargestellten Extraktionsvorrichtung, nachdem diese in die Spiralwendel des Herzschrittmacher-Elektrodenkabels vorgeschoben worden ist, um durch Ausüben einer Zugkraft auf den der Herzschrittmacher-Elektrode benachbarten Abschnitt der Spiralwendel 2 ein Herauslösen der Herzschrittmacher-Elektrode aus dem Herzmuskelgewebe zu bewirken.
Das Verankerungsteil 4 besteht bei dem in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiel aus einem Rohrsegment 5, dessen beiden Enden abgeschrägt sind. Auf diese Weise verfügt das Rohrsegment 5 an seinem distalen Ende über eine schräg zu seiner Längsachse verlaufende Stirnfläche 6 und an seinem proximalen Ende über eine ebenfalls schräg verlaufende Auflauffläche 7. Wie in Fig. 1 und 2 dargestellt, können die Stirnfläche 6 und die Auflauffläche 7 parallel zueinander verlaufen, so daß eine Vielzahl von Rohrsegmenten 5 auf einfache Weise aus einem Rohrstück durch schräges Ablängen hergestellt werden können.
Die Stirnfläche 6 und die Auflauffläche 7 bilden mit der Längsachse des Rohrsegmentes 5 einen Winkel, der vorzugsweise zwischen 1 5 und 75 Grad liegt.
Das als Rohrsegment 5 mit schräg verlaufenden Endflächen ausgestaltete Verankerungsteil 4 ist, wie in den Fig. 1 und 2 dargestellt, mit einem Zugdraht 8 verbunden. Die Verbindung erfolgt in der Nähe der Stirnfläche 6 beispielsweise durch eine Laserschweißung, durch Kleben, durch Crimpen, durch Löten oder unter Verwendung von Memory-Effekten. Die Verbindung erfolgt ausgehend von der Stirnfläche 6 in axialer Richtung nur so weit, wie der Zugdraht 8 entlang seinem gesamten Umfang vom Rohrsegment 5 umgeben ist. Auf diese Weise ist der Zugdraht 8 in einem unverbundenen Bereich 10 radial beweglich, da durch die Schrägheit der Auflauffläche 7 eine seitliche Ausnehmung am Rohrsegment 5 gebildet ist.
Wie man in den Fig. 1 und 2 weiterhin erkennt, ragt der Zugdraht 8 aus dem distalen Ende eines Rohres 1 1 heraus, wobei das distale Ende des Rohres 1 1 eine Anschlagfläche 1 2 bildet, die bei dem beschriebenen Ausführungsbeispiel rechtwinklig zur Längsachse des Rohres 1 1 verläuft.
Das Rohr 1 1 hat einen Außendurchmesser von weniger als 1 Millimeter, beispielsweise 0,4 bis 0,8 Millimeter. Der Zugdraht 8 hat einen Durchmesser von weniger als 0,5 Millimeter, beispielsweise 0,2 Millimeter, und ist im Innern des Rohres 1 1 leicht gleitend geführt.
Die in Fig. 3 gezeigte Ansicht veranschaulicht die konzentrische Anordnung des Rohrsegmentes 5, des Zugdrahtes 8 und der Spiralwendel 2 vor Beginn der Verankerung des Rohrsegmentes 5 in der Spiralwendel 2.
Wird der Zugdraht 8 ausgehend von der in den Fig. 1 und 2 dargestellten Einführungsposition in das Rohr 1 1 hineingezogen, so gelangt die Auflauffläche 7 des Rohrsegmentes 5 schließlich in Berührungskontakt mit der Anschlagfläche 1 2 am distalen Ende des Rohres 1 1 . Durch weiteres Einziehen des Zugdrahtes 8 in das Rohr 1 1 wird ein Kippmoment erzeugt, wobei das Rohrsegment 5 in der in Fig. 4 dargestellten Weise verkippt und mit seinem distalen Randbereich 1 3 sowie seinem proximalen Randbereich 1 4 in die Spiralwendel 2 eingreift und sich dabei infolge des Verkip- pens an den Randbereichen 1 3 und 14 jeweils einen Eingriffsraum 1 5, 1 6 in der Spiralwendel 2 verschafft.
Wie man in Fig. 4 erkennt, erfolgt beim Verkippen des Rohrseg- mentes 5 ein Verbiegen des Zugdrahtes 8 in seinem Biegebereich 1 7. Der Biegebereich 1 7 entspricht im wesentlichen dem unver- bundenen Bereich 10, da der Zugdraht 8 im Biegebereich 1 7 nicht allseitig vom Rohrsegment 5 umschlossen ist. Aufgrund der seitlichen Öffnung infolge des schrägen Verlaufs der Auflauffläche 7 kann der Zugdraht 8 radial ausweichen, wenn durch das Zusammendrücken des Rohrsegmentes 5 und des Rohres 1 1 ein Kippmoment auf das als Rohrsegment 5 ausgebildete Verankerungsteil 4 ausgeübt wird. Das Kippmoment entsteht dabei infolge des nichtparallelen Verlaufs der Anschlagfläche 1 2 und der Auflauf- fläche 7.
Für den Fachmann ist daher verständlich, daß die spezielle Geometrie des hier beschriebenen Ausführungsbeispiels nur eine von vielen Möglichkeiten darstellt, ein Verankerungselement 4 zu realisieren, das sich durch Ziehen an einem Zugdraht 8 gegenüber der Längsachse des Rohres 1 1 , durch das sich der Zugdraht 8 erstreckt, verkippt, so daß infolge des Verkippens eine Veränderung des Umrisses erfolgt.
Wie man durch einen Vergleich der Fig. 3 und 5 erkennt, bewirkt das Verkippen des als Rohrsegment 5 ausgebildeten Verankerungsteils 4 in Draufsicht in Richtung der Längsachse der Spiralwendel 2 eine Umrißformveränderung, bei der der ursprüngliche kreisförmige Umriß des Rohrsegmentes 5 sich zu einem Umriß aus zwei nebeneinander angeordneten Ellipsen in der in Fig. 5 dargestellten Weise verändert. Infolge der Verbreiterung des Verankerungsteils 4 durch Verkippen wird somit auf einfache Weise ein Verhaken des als Rohrsegment 5 ausgebildeten Verankerungsteils 4 bewirkt, ohne daß kompliziert geformte bewegliche Teile erfor- derlich sind. Es ist lediglich erforderlich, daß der Zugdraht 8 durch die Kippkräfte verbiegbar ist und durch die Relativbewegung zwischen der Auflauffläche 7 und der Anschlagfläche 1 2 ein Kippmoment erzeugt wird, durch das das Verankerungsteil 4 verkippbar ist, um in Draufsicht einen verbreiterten Umriß zu er- zeugen.
Die in Fig. 4 und 5 dargestellte Position des Rohrsegmentes 5 kann durch weiteres Ziehen am Zugdraht 8 und Verbiegen des Zugdrahtes 8 im Biegebereich 17 bis zu einer in Fig. 6 dargestell- ten Position mit maximaler Auslenkbreite verändert werden. In Fig. 6 erkennt man den angestrebten Eingriffszustand mit einer maximalen Auslenkbreite des Rohrsegmentes 5. Bei diesem Endzustand erstrecken sich die Auflauffläche 7 und die Anschlagfläche 1 2 parallel zueinander. Die distalen Randbereiche 13 und 14 des Rohrsegmentes 5 erstrecken sich durch die Spiralwendel 2 so weit hindurch, daß ein guter Formschluß und damit eine gute Kraftübertragung erreicht wird.
Sollte es nicht möglich sein, durch Ziehen an der Extraktionsvor- richtung 1 die mit der Spiralwendel 2 versehene Herzschrittmacher-Elektrode zu extrahieren, kann die Extraktionsvorrichtung 1 auf einfache Weise von der Spiralwendel 2 dadurch gelöst werden, daß die aus dem Rohrsegment 5, dem Zugdraht 8 und dem Rohr 1 1 bestehende Anordnung durch manuelle oder motori- sehe Rotation aus der Spiralwendel 2 in Richtung auf deren proxi- males Ende herausgeschraubt wird. Aus diesem Grunde ist es bei dem Versuch, Herzschrittmacher-Elektrodenkabel mit Spiralwendel zu extrahieren nicht nachteilig, daß die beschriebene Extraktionsvorrichtung 1 es dem Benutzer nicht gestattet, das Verkippen des als Rohrsegment 5 ausgebildeten Verankerungsteils 4 rückgängig zu machen, um den in Fig. 2 dargestellten Ursprungszustand wieder zu erreichen.
Fig. 1 zeigt neben dem Verankerungsteil 4, dem Draht 8 und dem Rohr 1 1 zusätzlich ein Ausführungsbeispiel für eine Anordnung zur Erzeugung der zum Verkippen des Verankerungsteils 4 erforderlichen Zugkraft auf den Zugdraht 8. Die hierfür vorgesehene Betätigungseinrichtung 20 besteht aus einem Handgriff 21 zur Aufnahme des Rohres 1 1 und einer Betätigungshülse 22, die es gestattet, mit Hilfe einer Gewindeanordnung eine Rotation mit einer Drehkraft in eine Zugkraft auf den Zugdraht 8 umzusetzen, um das Verankerungsteil 4 nach dem Einführen in das distale Ende der Spiralwendel 2 des Herzschrittmacher-Elektrodenkabels zu aktivieren und zu verankern.
Das Rohr 1 1 erstreckt sich durch eine Rohrbefestigungshülse 23, die ihrerseits in einem Griffkopf 24 befestigt ist. Der Griffkopf 24 ist am proximalen Ende einer Griffhülse 25 befestigt. Der Zugdraht 8 erstreckt sich durch die mit dem Griffkopf 24 befestigte Rohr- befestigungshülse 23 bis zu einer Zugdrahtbefestigungshülse 26, die mit dem proximalen Ende des Zugdrahtes 8 fest verbunden und ihrerseits an einem Verbindungsstück 33 befestigt ist.
Das Verbindungsstück 33 ist im Innern der Griffhülse 25 axial verschiebbar und mit dem ersten Ende einer axial verschiebbaren Verbindungshülse 27 fest verbunden. Die Verbindungshülse 27 ist in der Griffhülse 25 axial verschiebbar. Als Drehsperre verfügt die Verbindungshülse 27 über einen Längsschlitz, in den ein Stift 28 hineinragt.
Die in Längsrichtung verschiebbare Verbindungshülse 27 ist an ihrem zweiten Ende mit einem Gewindestift 29 verbunden, der aus der Griffhülse 25 des Handgriffs 21 herausragt. Der Gewindestift 29 verfügt an seinem proximalen Ende über ein Verbindungsele- ment 30. Das Verbindungselement 30 kann mit einer Querbohrung für ein Zugseil und/oder eine Ausnehmung für eine Fixierkugel eines Rotationsantriebs versehen sein, um die gesamte in Fig. 1 dargestellte Anordnung, wie bereits im Zusammenhang mit Fig. 6 erläutert, in eine Rotation zu versetzen. Durch Verdrehen der mit einem Innengewinde versehenen Betätigungshülse 22 auf dem Gewindestift 29 kann die Stirnfläche 31 der Betätigungshülse 22 gegen die Endfläche 32 der Griffhülse 25 angezogen werden, um auf diese Weise sehr feinfühlig eine Zugkraft auf den Gewindestift 29, die Verbindungshülse 27, das Verbindungsstück 33, die Zugdrahtbefestigungshülse 26 und damit den Zugdraht 8 auszuüben.
Zum Aktivieren der in Fig. 1 gezeigten Extraktionsvorrichtung 1 ist es daher lediglich notwendig, nach deren Einführung in die Spiralwendel 2 die Bet tigungshülse 22 durch Verdrehen gegen die Griffhülse 25 in Anschlag zu bringen und durch weiteres Drehen ein Verkippen des Verankerungsteils 4 zu bewirken. Infolge der insbesondere aus Fig. 7 erkennbaren großen Auslenkbreite ergibt sich eine sehr zuverlässige Verankerung, die es gestattet, auch hohe Kräfte bei Spiralwendeln mit weit unterschiedlichen Durchmessern zu übertragen.

Claims

PATENTANSPRÜCHE
. Vorrichtung zum Herausziehen eines ein längliches Innen- lumen aufweisenden Gegenstandes aus seiner Verankerung in einem Körper, insbesondere einer Herzschrittmacher-Elektrode mit einem eine Spiralwendel aufweisenden Elektrodenkabel, wobei die Vorrichtung über ein Rohr verfügt, durch das sich ein Zugdraht erstreckt, der an seinem aus dem Rohr herausragenden distalen Ende ein zusammen mit dem Rohr in das Innenlumen des Gegenstandes einführbares Verankerungsteil aufweist, das durch eine Relativbewegung zwischen dem Rohr und dem Zugdraht mit Hilfe einer Betätigungseinrichtung aktivierbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß das Rohr ( 1 1 ) an seinem distalen Ende eine Anschlagfläche (1 2) und das Verankerungsteil (4) an seiner zum Rohr weisenden Seite eine Auflauffläche (7) aufweist, wobei die Anschlagfläche ( 1 2) und die Auflauffläche (7) sich in einem spitzen Winkel zueinander erstrecken, so daß das Verankerungsteil (4) zur Verankerung im Innenlumen (3) des Gegenstandes (2) gegenüber der Längsachse des Rohres ( 1 1 ) verkippbar ist, wenn die Anschlagfläche ( 1 2) und die Auflauffläche (7) unter Krafteinwirkung in Eingriff gelangen.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, daß das Verankerungsteil (4) ein Rohrsegment (5) ist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Verankerungsteil (4) und das Rohr (1 1 ) den gleichen Außendurchmesser haben.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß sich die Auflauffläche (7) des Verankerungsteils (4) vor dessen Aktivierung schräg zur Längsachse des Rohres (1 1 ) erstreckt und die Anschlagfläche (1 2) des Rohres (1 1 ) rechtwinklig zur Längsachse des Rohres (1 1 ) verläuft.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Verankerungsteil (4) ein Rohrsegment (5) ist, dessen distale Stirnfläche (6) parallel zur Auflauffläche (7) verläuft.
6. Vorrichtung nach Anspruch 2 oder 5, dadurch gekennzeich- net, daß der Außendurchmesser des Zugdrahtes (8) in etwa dem Innendurchmesser des Rohrsegmentes (5) und des Rohres ( 1 1 ) entspricht.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Zugdraht (8) am distalen Ende (6) des Verankerungsteils (4) befestigt ist.
8. Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Auflauffläche (7) vor dem Verkippen des Verankerungsteils (4) einen Winkel von 1 5 bis
75 Grad mit der Längsachse des Rohres ( 1 1 ) und des Zugdrahtes (8) bildet.
9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3 oder 5 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß sich die Anschlagfläche ( 1 2) des Rohres (1 1 ) in einem Winkel zur Längsachse des Rohres ( 1 1 ) erstreckt, der kleiner als 90 Grad ist.
10. Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche, da- durch gekennzeichnet, daß die Betätigungseinrichtung (20) einen mit dem Zugdraht (8) drehfest verbundenen Gewindestift (29) aufweist, auf dem eine Betätigungshülse (22) mit Innengewinde angeordnet ist, die zur Erzeugung einer Zugkraft gegen eine Griffhülse (25) anziehbar ist, in der das proximale Ende des Rohres ( 1 1 ) befestigt ist.
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