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WO1992001428A1 - Wirbelprothese - Google Patents

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WO1992001428A1
WO1992001428A1 PCT/AT1991/000090 AT9100090W WO9201428A1 WO 1992001428 A1 WO1992001428 A1 WO 1992001428A1 AT 9100090 W AT9100090 W AT 9100090W WO 9201428 A1 WO9201428 A1 WO 9201428A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
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vertebral
vertebral prosthesis
prosthesis according
rail
rails
Prior art date
Application number
PCT/AT1991/000090
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Mohamed Ibrahim Rasheed
Original Assignee
Mohamed Ibrahim Rasheed
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Mohamed Ibrahim Rasheed filed Critical Mohamed Ibrahim Rasheed
Publication of WO1992001428A1 publication Critical patent/WO1992001428A1/de

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    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
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    • A61F2220/0041Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements using additional screws, bolts, dowels or rivets, e.g. connecting screws

Definitions

  • the present invention relates to a vertebral prosthesis for insertion instead of one or more destroyed vertebral bodies, with two support plates for bearing against the end faces of adjacent stable vertebral bodies, the support plates having anchoring means for anchoring in these vertebral bodies and by at least one in length adjustable spacers are connected.
  • the invention relates to a device for handling this vertebral prosthesis.
  • one or more diseased or destroyed vertebral bodies have to be removed from the spine, be it that the vertebral bodies are affected by metastases, be it because of epidural vertebral canal metastases or because of functional instability of the spine, it has previously been necessary to remove the diseased or disrupted spine disturbed vertebral bodies to remove completely from the spine and insert a prosthesis between the remaining healthy vertebral bodies of the spine.
  • the vertebral prosthesis can be individually manufactured during the operation, as in the case of the alloplastic vertebral body replacement described in DD-PS 235 416.
  • a disadvantage of this, however, is that this vertebral body replacement is only anchored in the adjacent healthy vertebral bodies with a screw and a wire pin.
  • the cylindrical sheet metal jacket shown in EP-A 0 268 115, likewise individually manufactured during the operation, with openings in the jacket wall, the filled with bone back and / or bone cement has the disadvantage that the bone cement reaches local temperatures during hardening, which can lead to necrosis of the surrounding tissue.
  • vertebral prostheses are also known, the length of which can be adjusted by various means. Vertebral prostheses adjustable in length are described in US Pat. No. 4,657,550, US Pat. No. 4,553,273 and DE-OS 37 29 600. These are always arrangements in which the distance between two support bodies can be adjusted by means of a central spindle drive.
  • the block-shaped support bodies described in US Pat. No. 4,553,273, on which the spindle drive is supported are sunk into preferably polygonal recesses to be created in the adjacent vertebral bodies. A disadvantage of this is therefore also that the recesses have to be created during the operation, which necessitates a time-consuming and complicated procedure.
  • the recesses must be cut into the adjacent vertebral bodies precisely according to the dimensions of the support bodies, since otherwise there is no secure attachment.
  • the angular support bodies described in DE-OS 37 29 600 are screwed to the end faces of the vertebral bodies with these only laterally by means of bone screws.
  • Another possibility of fastening the support bodies is described in US Pat. No. 4,657,550, namely anchoring by means of spikes in the adjacent vertebral bodies.
  • all these designs have in common the disadvantage that no implant can be used if a central length-adjustable spacer is provided.
  • DE-Al 30 23 942 describes a spacer for prosthetic vertebral body replacement and a tool for inserting the same.
  • the tool consists of a forceps-like device with specially designed forceps legs and a locking device for holding its spread position.
  • the spacer is arranged eccentrically with respect to the longitudinal axis of the vertebral prosthesis defined by the center point of the support plates, a free receiving space for receiving an implant made of natural and / or artificial material being left between the support plates.
  • the eccentric arrangement of the spacer makes it possible to insert an implant in the case of a stable prosthesis that can be adjusted to different lengths.
  • the prosthesis construction can be relieved considerably, since the implant can also absorb a considerable part of the pressure on the spine.
  • any suitable artificial replacement piece can form the implant.
  • preference is given to a natural bone implant, best taken from the body's own bone, or a bone implant made from bone parts and bone cement. In any case, the amount of to be inserted into the patient's body gewebsfremden material to a minimum can then be restricted with the • present invention.
  • anchoring means are spikes. After insertion of the vertebral prosthesis and removal of the stretching of the patient's spine necessary for the operation, these automatically penetrate into the neighboring vertebral bodies.
  • a support plate with at least one opening enables the bone material to grow together naturally within the spine through the support plates when using a bone implant. If there are several such perforations, the prosthesis is particularly firmly held after the overgrowth. In addition, this also ensures the possibility of only partial removal of vertebral bodies and the secure connection with the remaining stable vertebral body parts. It is furthermore advantageous if the openings are circular, since this facilitates their manufacture.
  • connecting pieces which have at least one opening for a bone screw penetrating laterally into the adjacent vertebral body are connected to the support plates.
  • the bone screw can be chosen so long that it extends into the vertebral arch of the vertebral body in question. This provides a secure fixation in addition to the spikes penetrating the stable vertebral body. It is also easily possible to only partially remove a sick or destroyed vertebral body.
  • the spikes provided for anchoring in the adjacent vertebral bodies must of course be arranged in such a way that the bone screw can be screwed between them.
  • the fact that these connecting pieces are in an approximate continuation of the spacer also makes it possible to keep the wound as small as possible, because then access to the screws of the connecting pieces and to the adjusting mechanism of the spacer is from the same side and only slightly offset in height he follows.
  • DE-OS 37 29 600 only describes a connection piece to the vertebral body in the form of the vertical part of an angular support body with an opening for a bone screw.
  • a reliable connection between the vertebral body and the rotating forces is not opposed, since the end face of the vertebral body is not also directly connected to the horizontal '.1 of the angular support body.
  • connecting pieces are offset to the outside relative to the spacer and are connected to the support plates via connecting sections. This ensures that the adjacent vertebral body is held securely and the off-center spacer thus moves somewhat below the end face of the adjacent vertebra, which is desirable for structural reasons. Nevertheless, there is enough space for an implant.
  • the connecting pieces which have at least one opening for a bone screw penetrating laterally into the adjacent vertebral body, are connected to the support plates on the side of the support plates opposite the spacer.
  • the receiving space for the implant is thus accessible to the surgeon from the same side for any corrections, even when the prosthesis is inserted, as is the screw connection to the adjacent vertebral bodies.
  • a longitudinal adjustment must then, however, be made and fixed with the insertion, or access to it must be through a hole through the implant if the wound is to be kept small.
  • connection pieces each have two openings arranged off-center for two bone screws penetrating laterally into the adjacent vertebral body.
  • mandrels in the edge region of the support plate which prevent the bone screws from penetrating into the vertebral body can be omitted.
  • Mandrels are preferably provided on the support plates in the receiving space for anchoring the implant.
  • bone cement palacos
  • temperatures of up to 95 ° C. occur during the hardening of bone cement, which leads to the burning of the surrounding tissue structures.
  • the spikes provided according to the invention ensure permanent fixation of the implant, in particular a bone implant, without using bone cement.
  • the mandrels are arranged in continuation of the mandrels provided for anchoring on the adjacent stable vertebral bodies.
  • the manufacture of the vertebral prosthesis is thereby considerably simplified since the mandrels in the form of double cones can be pressed into bores provided for this purpose in the support plates.
  • the mandrels are arranged radially outside of openings in the support plates.
  • the mandrels preferably extend in one piece above and below the respective support plate and are arranged symmetrically, for example at the corner points of an imaginary hexagon.
  • the openings (which are known per se from DE-OS 37 29 600) are then within the side edges of the hexagon.
  • the conical mandrels preferably have a length of 3 to 50 mm. Since the vertebral prosthesis can be used in patients of all ages and in all areas of the spine, it is advantageous to provide the size of the vertebral prosthesis and thus also the mandrels in a few different dimensions adapted to these different purposes. In the case of small children, a smaller dimension of the vertebral prosthesis and the mandrels will accordingly be chosen in accordance with the size of the adjacent vertebral bodies and the implant to be inserted than in adults. When replacing a cervical vertebra, for example, a different dimension of the vertebral prosthesis will be selected than when replacing a lumbar vertebra.
  • the mandrels are expediently at least so long that they can penetrate the approximately 3 mm thick hard layer that closes off the end of the vertebral body.
  • the length of the mandrels is practically unlimited, they can penetrate the adjacent healthy vertebral body completely and even penetrate into the next vertebral body. However, this then leads to a restricted mobility of the vertebral pillar.
  • the length of the mandrels should therefore not exceed the height of the adjacent vertebral body unless otherwise intended for any reason.
  • support plates are circular, their manufacture is considerably simplified by turning. A hexagonal shape is also stable and easy to manufacture.
  • the off-center spacer is adjustable in length in a ratchet-like manner.
  • a ratchet-like adjustment mechanism of the spacer ensures a quick and precise adaptation of the vertebral prosthesis to the distance to be bridged between the two remaining healthy vertebral bodies.
  • the expression "ratchet-like" as used here means that the spacer of the vertebral prosthesis can be adjusted in one direction, preferably by pushing it together, while movement in the opposite direction is blocked by locking devices, as a result of which the length in the inserted state can be readjusted after opening ⁇ the stretching of the patient's spine can be increased more or less automatically in the sense of shortening the prosthesis.
  • the procedure for the operation with adjustment of the prosthesis proceeds approximately as follows: The surgeon selects the appropriate dimension of the prosthesis based on data from previous examinations, X-ray images and empirical values.
  • the patient's spine is stretched and the destroyed vertebral body (parts) is (are) removed.
  • the length and the shape of the implant to be inserted between the support plates of the prosthesis are determined and the intended or removed implant is brought to the required dimension.
  • the implant is inserted outside the patient's body into the receiving space of the wide-open prosthesis and the prosthesis is pushed together manually, the spikes arranged on the inside of the support plates already penetrating into the implant and fixing it.
  • the prosthesis is then placed between the remaining adjacent healthy vertebral bodies and the patient's spine is not stretched.
  • the mandrels on the inside of the support plates penetrate further into the implant and the spacer pushes further together or at one He locks the ratchet together "tooth for tooth”.
  • the spikes provided on the outside of the support plates penetrate into the end faces of the adjacent vertebral bodies. If the support plates lie against the end faces of the adjacent vertebral bodies and the implant, bone screws are optionally screwed through the openings in the connecting pieces for additional security.
  • the off-center spacer (formed like a ratchet or not) is formed by two rails which are detachably connected to one another and are each firmly connected to a support plate. This appears to be the simplest and safest construction.
  • At least one of the rails has a guide for the longitudinal displacement of the other rail. This prevents the two rails from tilting during longitudinal displacement.
  • the guide is provided in the end region of the rails opposite the support plates. This arrangement ensures safe guidance of the two rails even with maximum opening.
  • the guide is formed by a bracket spanning the other rail. This bracket represents a measure to hold the other rail practically captive, even if the two rails are loosely connected.
  • the guide is formed in that the one rail is bent or angled like a flange with the longitudinal edges at least over part of its length. Such a guide ensures that the two rails are exactly aligned in a loose connection.
  • the rails of the spacer are convexly curved in relation to this axis in a section transverse to the longitudinal axis of the vertebral prosthesis.
  • Such a shape which is regarded as particularly advantageous, gives the prosthesis greater strength in the longitudinal direction.
  • the connecting pieces are also convexly curved in a section transverse to the longitudinal axis of the vertebral prosthesis with respect to this axis. This also makes it easier to adapt the connecting pieces to the adjacent given body. If this shape is combined with circular support plates, the entire vertebral prosthesis can be produced simply by turning.
  • the rails are provided with interlocking teeth on the sides facing one another. As a result, a certain fixation of the spacer is given in each case when a tooth snaps into place on a tray in the corresponding recess on the other tray.
  • flanks of the teeth on the side facing the support plate firmly connected to the rail are vertical and on the side facing the other support plate, they slope away. Teeth formed in this way on the rails have the effect that the spacer can be pushed together, but inadvertent removal is prevented by the vertical flanks of the teeth resting against one another.
  • each rail of the spacer is provided with teeth only in the edge regions adjoining the two longitudinal edges.
  • This embodiment is particularly advantageous if the rails of the spacer are convexly curved in a section transverse to their longitudinal axis with respect to the longitudinal axis of the vertebral prosthesis.
  • the two rails are fastened by means of a releasable fastening means, e.g. a pin or a screw, are interconnected.
  • a releasable fastening means e.g. a pin or a screw
  • the fastening means is loose, the two rails are thus easily adjustable.
  • the fastening means is simply tightened or closed and thereby presses the two rails of the spacer firmly against one another. An undesired adjustment of the length of the prosthesis is practically impossible.
  • fastening means are held captive. This can be achieved in the case of a screw, for example, in that after it has been inserted, it rivets flat at its end facing away from the head. is pressed. Since this screw is relatively small and is only loosely attached when the prosthesis is inserted, there is a possibility that it and / or a possible lock nut in the patient's body will be lost. This will prevent this.
  • another fastening means for example a pin
  • it can be firmly connected to one of the rails, in any case extends through the other rail and can, for example, have a thread on the projecting section, onto which a nut is screwed. The end of the pin can then also be pressed flat like a rivet in order to keep the nut captive here.
  • the rails are loosened by a spring located under the screw head, e.g. a leaf spring, resiliently pressed against one another, which at the same time forms a securing means for the screw.
  • a spring located under the screw head, e.g. a leaf spring, resiliently pressed against one another, which at the same time forms a securing means for the screw.
  • the spring can be provided, for example, in the form of a helical spring or a curved leaf spring.
  • a threaded bore is provided in the rail closer to the longitudinal axis of the vertebral prosthesis for receiving the connecting screw. Since the connecting screw used has to be small due to the dimensions of the prosthesis and it should only be tightened when the prosthesis with the inserted implant has been brought to its final length at the location of the patient's spine to be prosthesized, there is a threaded hole more advantageous than a lock nut. Tightening the screw is easier since no special measure is required to hold the nut.
  • a longitudinal slot penetrated by the connecting screw can then advantageously be provided.
  • This longitudinal slot enables the spacer to be adjusted simply, quickly and practically continuously (as far as it can be “continuously” by the teeth).
  • the head of the connecting screw is provided recessed. This enables a smooth outer side of the spacer to be achieved, which is favorable with regard to possible damage to the surrounding tissue.
  • the rails of the spacer are held together in a springy manner. In this way, they can be adjusted in length outside the patient's body without slipping when inserted.
  • the type of teeth provided on the rails means that the splints can only slide together until the implant lies against the support plates. Although it is here too. Additional protection by an additional fastening means, ie a screw, is possible, but is not absolutely necessary if the spring is designed accordingly.
  • the rails can be held together by one or more C-shaped spring clamps encompassing them on the outside.
  • Such spring clips are easy to put on and remove, which makes it easy to open the prosthesis, e.g. if an incorrectly dimensioned implant is inserted.
  • these are preferably provided on the longitudinal edges of the rails and engage in the longitudinal grooves provided on the outer surface of the outer rail and the inner surface of the inner rail with respect to the longitudinal axis of the vertebral prosthesis, thereby preventing them from slipping and loosening are secured and protruding parts can also be avoided.
  • a spring-loaded spacer is provided between the rails, which can be lowered into a recess provided on the inside of the outer rail and which can be adjusted transversely to the recess in the extended cell.
  • a spacer which can possibly snap into a second, less high recess, enables the vertebral prosthesis to be opened in its extended position, for example in the case of a placed incorrectly dimensioned implant without removing the spring clips. The spacer then presses the two rails and the teeth thereon so far apart against the spring action of the clamps that the teeth no longer interlock.
  • the spacer can be formed by the web of a T-shaped insert, the legs of which protrude outwards through a bore provided in the outer rail. This makes it easy to adjust the spacer, both when the prosthesis is inserted and outside the patient's body, using a suitably designed tool, for example a suitable key.
  • walls are provided which are directed vertically towards one another and preferably adjoining one another to at least partially limit the receiving space provided between the support plates, wherein a wall can also be formed by a rail.
  • a wall can also be formed by a rail.
  • the receiving space is provided with walls, since then these pieces of bone without prior shaping only have to be filled into the receiving space and connected to one another with bone cement.
  • the connection through the bone cement can take place either with the prosthesis disassembled or with the prosthesis already adapted to the length of the gap to be bridged through openings provided for this purpose.
  • These walls correspond most simply to the shape of the support plates, so that a hollow cylindrical wall for delimiting the receiving space can also be provided, for example, in the case of circular support plates.
  • a support plate forms an integral unit with the rail firmly connected to it and the connecting piece. This reduces the number of parts of the spinal prosthesis. This enables simple and quick assembly of the prosthesis before use.
  • the unit can then be made from one piece. Specifically the manufacture of a prosthesis with round support plates and curved rails and connecting pieces can then be made by turning from a blank. This ensures a secure and firm construction of the unit, without subsequent welding, riveting or screwing. Compounds of this type cannot corrode and form weak spots in the patient's body through the formation of a local element.
  • a suitable piece for example made of a special steel, for example made of (A) FM138 steel (US standard), can be used as the blank.
  • Another object of the present invention is to provide a device for handling the vortex prosthesis described above.
  • a device comprising two mutually parallel arms with inserts as working parts, at least one guide device and one adjusting device is used, the arms of the device being guided parallel to one another by the guide device when being adjusted in one plane and the adjusting device enables a controlled adjustment of the distance between the two arms.
  • the insertion, spreading and, if appropriate, the removal of the generally relatively small vertebral prosthesis according to the invention is considerably simplified if an insert is used for fastening a vertebral prosthesis. Inserts for other purposes, for example for piercing the holes for the spikes, further facilitate the operation.
  • the thread enables simple and stepless adjustment of the distance between the arms. It is also possible to carry out the adjustment by means of two counter-rotating threads on a rod, the two counter-rotating thread sections of this rod then engaging in corresponding threads in the arms.
  • the guide device is formed by two parallel rods, expediently on both sides of the adjusting device.
  • a measuring device for determining the distance between the two arms is also provided. This simplifies the selection of the size of the spinal prosthesis and also the prefabrication of the implant the distance between the remaining vertebral bodies can be determined quickly and precisely by the surgeon.
  • the vertebral prosthesis can be connected by screws to the inserts for holding them in such a way that the screws protrude through bores in the inserts and rest in threads which are here in the bores of the connector ⁇ end pieces of the vertebral prosthesis are provided.
  • the use of screws to attach the vertebral prosthesis to the inserts enables a secure and easily detachable connection.
  • the side of the inserts facing the vertebral prosthesis which is intended to hold it is adapted to the outer shape of the connecting pieces of the vertebral prosthesis and the inserts on the arms are preferably held non-rotatably.
  • Figure 1 is an axonometric view of a vertebral prosthesis in an exploded view.
  • FIG. 2 shows a bottom view of the outer half of this vertebral prosthesis of FIG. 1, which is outer with respect to the longitudinal axis of the vertebral prosthesis;
  • FIG. 3 shows a vertebral prosthesis according to an embodiment with springs in the assembled state in an axonometric view
  • FIG. 4 is a top view of the upper (inner) half of the vertebral prosthesis of FIG. 3 in FIG. 3;
  • FIG. 5 shows a plan view of a lower (outer) vertebral prosthesis half in an embodiment according to FIGS. 3 and 4;
  • Fig. 6 is a plan and elevation of a spacer for the spinal prosthesis of Fig. 5;
  • FIG. 7 shows another vertebral prosthesis with a circular support surface in an axonometric view
  • 8 shows a partial view of a modified lower (outer) half of a vertebral prosthesis according to a further embodiment
  • FIG. 9 shows an axionometric view of a modified upper (inner) vertebral prosthesis half
  • FIG. 10 shows a schematic side view of an inserted vertebral prosthesis according to FIG. 1 with an inserted implant
  • FIG. 11 shows a vertebral prosthesis according to a further embodiment with a complete conversion of the receiving space for the implant in the assembled state in an axonometric view
  • FIG. 11 Fig.! _. a top view of the upper half of the vertebral prosthesis in FIG. 11;
  • FIG. 13 is a top view of the lower half of the vertebral prosthesis in FIG. 11;
  • FIG. 14 shows a spinal prosthesis in accordance with yet another embodiment in the assembled state in an axonometric view
  • FIG. 15 shows an axionometric view of a further modified upper (inner) vertebral prosthesis half
  • FIG. 16 is an axionometric view of yet another modified lower (outer) vertebral prosthesis half
  • Figure 17 is a plan view of a detail of Figure 16;
  • FIG. 18 shows a side view of a device for handling the vertebral prosthesis
  • Fig. 19 is a top view of the device of Fig. 18.
  • a spinal prosthesis 1 is illustrated, which essentially consists of two parts or halves, each of which forms an integral unit 2, 3.
  • Each of these units 2, 3 essentially consists of, for example, a hexagonal support plate 4 (any other shape is also possible), which is connected via a connecting section 5 to a connector 6 which is preferably arranged at right angles thereto.
  • a rail 7 or 8 preferably extends perpendicularly away from the latter, the two rails 7, 8 forming a length-adjustable spacer 9 with one another, as will be explained in more detail below.
  • the support plates 4 form a receiving space for the implant, which is only partially delimited laterally by the rails 7 and 8 and for which the support plates 4 form the top and bottom surfaces.
  • the length of this receiving space can be varied by moving the rails against each other.
  • the support plates 4 offset somewhat inward from the edge or from the corners, have mandrels 10 extending in both directions for anchoring in adjacent vertebral bodies (not shown) or mandrels 11 for anchoring an inserted implant (likewise not shown) ) on.
  • the mandrels 10 and 11 can of course be offset and provided at other locations, just as they can also have other shapes in view and cross section.
  • the mandrels 11 projecting into the receiving space are not absolutely necessary, and in fact are not expedient in the case of particularly hard implants.
  • openings 12 are provided in the support plates 4 in order to allow the implant located between the support plates 4 to grow together with the adjacent vertebral bodies. Such breakthroughs are advantageous since full growth is desired.
  • the number and design of these openings can vary as desired, but in order to achieve regrowth for the purpose of more firmly anchoring the prosthesis, it is advisable to provide at least two openings.
  • Bores 13 are provided in the connecting pieces 6, through which bone screws (not shown) can be screwed into the adjacent vertebral bodies from the side. These holes can also be threaded.
  • Such connecting pieces do not have to be provided at all, because even a stable connection can be established with the spikes 10 alone. But they contribute to further stabilization.
  • the two rails 7, 8 of the length-adjustable spacer 9 are provided on the mutually facing sides with teeth 14, the flanks of which are vertical on the side facing the support plate 4 connected to the rails 7 and 8, respectively fall diagonally on the other side.
  • outer rail 8 is a longitudinal slot 15 and in the inner rail 7 there is a threaded bore
  • the longitudinal slot 15 is dimensioned such that the shaft of a connecting screw 17 can be displaced therein in the longitudinal direction.
  • the rail 8 of the outer integral unit 3 has a shoulder or shoulder 19 in the edge region of the longitudinal slot 15, on which the leaf spring 18 and the underside of the head of the connecting screw 17 rest. whereby the head is sunk against the bottom or outside of the rail 8.
  • the vertebral prosthesis 1 shown in FIG. 3 essentially consists of the same parts as the vertebral prosthesis shown in FIG. 1.
  • the detachable connection of the two rails 7, 8 of the two halves 2, 3 of the vertebral prosthesis 1 provided with teeth 14 differs here.
  • longitudinal grooves 20 are provided adjacent to the longitudinal edges, engage in the two C-shaped spring clips 21 in order to be supported in them and thus press the rails 7, 8 together.
  • the rails 7, 8 do not have to be connected by a connecting screw 17.
  • FIG. 4 shows the upper integral unit 2 of the vertebral prosthesis 1 according to FIG. 3, the connection piece 6 of which in the region of the bone screw bore 13 has a countersink 22 (shown in dashed lines) for the recessed attachment ⁇ ._r through the bore 13 Has bone screw (not shown).
  • the bore of the unit 3 also has a similar design.
  • the lower integral unit 3 shown in FIG. 5 additionally has two mutually perpendicular, intersecting rectangular recesses 23, 23 'on the upper side of the lower (outer) rail 8 provided with the teeth 14 and a bore 24 provided at the intersection of the two recesses.
  • the two depressions 23, 23 ' are of different depths.
  • the recess 23 'lying parallel to the longitudinal axis of the unit is so deep that it can accommodate the web 25 (shown in broken lines) of a spacer 26 which is T-shaped in view (see FIG. 6), so that when the prosthesis is assembled, the teeth 14 of the two closely abutting rails 7, 8 can interlock, whereas the recess 23 is considerably shallower.
  • FIG. 6 shows in detail in plan and plan view the spacer 26 used in FIG. 5 with the web 25 and a leg 27 with a hexagonal recess 28 in its end face.
  • the leg 27 then projects through the bore 24 when the prosthesis is assembled and can be easily rotated from the outside with a suitable key.
  • FIG. 7 shows a further embodiment, in which the support plates 4 of the two units 2, 3 of the vertebral prosthesis 1 are circular. This design facilitates the working out of the units 2, 3 from one piece, for example by turning. Otherwise, the spinal prosthesis 1 from FIG. 7 corresponds to that according to FIG. 1.
  • FIG. 8 shows a partial view of a modification of the rails 7 and 8 (here: the rail 8) of the spinal prosthesis 1, the teeth 14 being provided only in the two longitudinal edge regions 29, 30 of the rails. Furthermore, the rails are in one Section transversely curved to the longitudinal axis of the vertebral prosthesis. For easier manufacture by turning, the center of curvature of the rail lies in the center of the support plates.
  • FIG. 9 shows a further modification of the integral unit 2 of the vertebral prosthesis 1, the upper or inner splint 7 being bent or angled over several sections of its length in the direction of the splint 8 of the integral unit 3 (not shown) Parts 31 ', which form a guide for the other, lower rail 8.
  • FIG. 10 shows a schematic side view of a vertebral prosthesis 1, here that according to FIG. 1, in the inserted state, the bow-like configuration of the vertebral prosthesis 1 being evident. Furthermore, an implant 32 located between the support plates 4 and two bone screws 33 screwed laterally into the adjacent healthy vertebral bodies (e.g. 34) through the holes 13 in the connecting pieces 6 can be seen. Likewise, the mandrels 10 and 11 penetrating into the vertebral bodies 34 or into the implant 32 are shown in broken lines.
  • the vertebral prosthesis 1 shown in FIG. 11 essentially consists of the same parts as the vertebral prosthesis 1 shown in FIG. 1.
  • the walls 4 ′ and 4 that are directed toward and adjoin one another from the support plates 4 are different here ", which form two nestable boxes that enclose the receiving space for the implant.
  • FIGS. 12 and 13 show the two halves 2 and 3 of the vertebral prosthesis 1 from FIG. 12 with the walls 4 'and 4 "in view.
  • the vertebral prosthesis 1 shown in FIG. 14 also consists essentially of the same parts as the vertebral prosthesis 1 shown in FIG. 1, but here the connecting pieces 6 are arranged on the side of the support plates 4 opposite the spacer 9. Furthermore, the support plates 4 are round and the rails 7, 8 of the spacer 9 and the connecting pieces 6 are convexly curved in a section transverse to the longitudinal axis with respect to the longitudinal axis of the vertebral prosthesis, namely with a radius of curvature, the center point of which corresponds to the center points of the support plates 4 coincides. At the same time, these rails form part walls of the receiving space. In this embodiment, only one bore for a screw shaft is shown as a fastening means in the outer rail (here 7).
  • both rails 7 and 8 provided part of the fastening means, such as the screw head or a nut on the lower (not visible) side of the rail 8 are preferably sunk.
  • the implant must be drilled through in order to be able to pass a tool, such as a key.
  • the projections 31a here form a lateral guide for the other, lower rail 8.
  • the rail 8, not shown can of course also have such projections 31a.
  • the projections 31a can also have hook-like extensions at their ends for engaging behind the rail 8.
  • the bracket 31b arranged in the end region of the outer rail 8, which in the assembled state, the other rail 7 with play (um a "ratcheting" of the teeth of the rails 7, 8 in the longitudinal adjustment to allow one to lie).
  • the bracket 31b also has the purpose of better holding the two integral units 3 that make up the vertebral prosthesis together in the not yet fixed state.
  • the unit 3 also has a modified connecting piece 6 with two lateral openings 13 for receiving two bone screws (not shown) in two laterally projecting tongues.
  • the mandrels 10 which protrude outward and prevent the penetration of these bone screws are omitted here (cf. also FIG. 17).
  • FIG. 18 shows a device 35 which is used during the operation in connection with the vertebral prosthesis 1 (not shown).
  • the device 35 consists of two arms 36 and 37 lying parallel to one another in one plane, which are connected to one another by two parallel guide rods 40 and an adjusting rod 41 preferably lying in the same plane.
  • the end portions of the arms 36 and 37 each have Threaded bores 46 for fastening interchangeable inserts 38, 39 by means of screws 47.
  • These two inserts in turn each have a bore 48 for the recessed receiving of the screw 47, as well as a bore 43 for receiving screws 42 for fastening the vertebral prosthesis 1 (not shown here) via its connecting pieces 6.
  • the guide rods 40 are in bores pressed into arm 36 and displaceable in bores 49 in arm 37.
  • the guide rods 40 have stops 50 at their ends.
  • the adjusting rod 41 has a pressed-on knurled disk 52, a shoulder 51 and a threaded section 44, which threaded section engages in a threaded bore 53 in the arm 37.
  • the section between the shoulder 51 and the knurled disk 52 can be freely rotated in a bore 54 in the arm 36.
  • the knurled screw 52 is rotated, the two arms 36 and 37 are then pushed apart or pushed together parallel to one another, depending on the direction of rotation, as a result of which, when the vertebral prosthesis is screwed on, the spacer 9 of the (not shown) vertebral prosthesis 1 is opened or closed .
  • a scale 45 for reading the distance of the two arms 36 and 37 from one another or the required size of the spinal prosthesis or the implant is attached to one of the guide rods 40.
  • a large number of variants are available for training the leadership.
  • the simplest is just a rotating rod that also carries the thread for the adjustment device. If the overall height is large enough, the guide rods do not have to protrude. Also, no rods have to be used - for example, a slotted plate, in the slot of which the threaded rod is rotatably arranged, is a possible alternative.
  • the adjusting device can also be designed differently.
  • inserts can be attached to the arms of the device in any way, for example also by dovetail tongue and groove. If one dispenses with the other applications and only wants to hold the spinal prosthesis, the inserts shown in FIGS. 18 and 19 can also be integrally connected to the arms. A variation of these inserts is advantageous, however, because of the possibility of using an insert according to Fig. 20. Further practical inserts can be used, e.g. Measuring inserts in connection with a scale between them and the like.
  • the distance to be bridged by the vertebral prosthesis is achieved by inserting the device 35 into the spine, spreading the device 35 by turning the knurled screw 52 until the outsides of the inserts 38 and 39 abut the end faces of adjacent vertebral bodies and reading the distance A on the scale 45 detected.
  • the device 35 is then removed from the spine again and a suitable vertebral prosthesis 1 is selected on the basis of the now known distance A.
  • the inserts for the outer mandrels in the adjacent vertebral body surfaces can now be pre-pierced with inserts according to FIG. 20.
  • the spinal prosthesis 1 is now connected to the device 35 in a partially pushed-together state by means of the screws 42 engaging in the openings 13 (here designed as threaded bores) of the connecting pieces 6, inserted into the spine by means of the device 35 and there except for the spread right length. It is even more advantageous to attach the vertebral prosthesis to the inserts for holding it in the measured length. The prosthesis can thus be securely anchored in the spine immediately with little effort. After the device 35 has been removed from the surgical wound, bone screws can then be screwed through the openings 13 in the connecting pieces 6 and the length can be finally fixed.
  • the most preferred embodiment of the vertebral prosthesis 1 is that according to FIG. 7, in which, however, the convex curved rails according to FIG.
  • the two parts 2 and 3 of the vertebral prosthesis 1 are turned from one piece and the double mandrels 10, 11, which are also turned, are inserted subsequently.

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Abstract

Gezeigt wird eine Wirbelprothese zum Einsetzen anstelle eines oder mehrerer zerstörter Wirbelkörper mit zwei Stützplatten zur Anlage an den Stirnflächen benachbarter stabiler Wirbelkörper, wobei die Stützplatten Dorne zur Verankerung in diesen benachbarten Wirbelkörpern aufweisen und durch einen in der Länge verstellbaren Abstandhalter verbunden sind, wobei der Abstandhalter (9) außermittig bezüglich der durch die Mittelpunkte der Stützplatten (4) definierten Längsachse der Wirbelprothese (1) angeordnet ist und zwei Schienen (7, 8) mit an den einander zugewandten Seiten ineinander eingreifenden Zähnen (14) aufweist, wobei die Schienen (7, 8) mittels einer Schraube (17) miteinander verbunden sind und zwischen den Stützplatten (4) ein freier Aufnahmeraum zur Aufnahme eines Implantats (32) aus natürlichem und/oder künstlichem Material belassen ist. Weiters wird eine Vorrichtung zur Handhabung dieser Wirbelprothese, insbesondere zum Einsetzen derselben, gezeigt.

Description

Wirbelprothese
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Wirbelprothese zum Einsetzen anstelle eines oder mehrerer zerstörter Wirbelkör¬ per, mit zwei Stützplatten zur Anlage an den Stirnflächen benach¬ barter stabiler Wirbelkörper, wobei die Stützplatten Veran¬ kerungsmittel zur Verankerung in diesen Wirbelkörpern aufweisen und durch mindestens einen in der Länge verstellbaren Abstand¬ halter verbunden sind.
Weiters bezieht sich die Erfindung auf eine Vorrichtung zur Handhabung dieser Wirbelprothese.
Wenn ein oder mehrere kranke oder zerstörte Wirbelkörper aus der Wirbelsäule entfernt werden müssen, sei es, daß die Wir¬ belkörper von Metastasen befallen sind, sei es wegen epiduraler Wirbelkanalmetastasen oder wegen funktioneller Instabilität der Wirbelsäule, war es bisher erforderlich, die kranken oder zer¬ störten Wirbelkörper zur Gänze aus der Wirbelsäule zu entfernen und eine Prothese zwischen den verbleibenden gesunden Wirbelkör¬ pern der Wirbelsäule einzusetzen.
Zur Längenanpassung wurden beispielsweise Wirbelprothe¬ sen, bzw. Teile der Wirbelprothesen, mit verschiedenen festen Längenabmessungen benutzt, wobei die Anpassung an den zu über¬ brückenden Abstand während der Operation durch Abmessen der Lücke zwischen den verbliebenen gesunden Wirbelkörpern und Auswahl der geeigneten Prothese bzw. eines geeigneten Zwischenteils, mit Zu¬ sammenbau der Prothese während der Operation, erfolgt. Eine mehr¬ teilige Prothese mit verschieden langen Zwischenstücken ist bei¬ spielsweise in der US-PS 4 599 086 beschrieben. Ein Nachteil die¬ ser bekannten Prothese liegt in ihrem komplizierten Aufbau aus vielen Teilen und der umständlichen Manipulation beim Einsetzen. Die EP-PS 0 179 695 und die DE-OS 2 365 873 beschreiben ähnliche Wirbelprothesen mit fester Länge.
Andererseits kann die Wirbelprothese während der Opera¬ tion individuell gefertigt werden, wie im Falle des in der DD-PS 235 416 beschriebenen alloplastischen Wirbelkörperersatzes. Nach¬ teilig daran ist jedoch, daß dieser Wirbelkörperersatz nur mit einer Schraube und einem Drahtstift in den angrenzenden gesunden Wirbelkörpern verankert ist. Der in der EP-A 0 268 115 gezeigte, ebenfalls während der Operation individuell gefertigte zylinder- förmige Blechmantel mit Durchbrechungen in der Mantelwand, der mit Knochens ücken und/oder Knochenzement gefüllt wird, hat den Nachteil, daß der Knochenzement bei der Aushärtung lokal Tempera¬ turen erreicht, die zu Nekrosen des umliegenden Gewebes führen können.
Darüberhinaus sind auch Wirbelprothesen bekannt, die in ihrer Länge durch verschiedene Mittel verstellbar sind. In ihrer Länge verstellbare Wirbelprothesen sind in der US-PS 4 657 550, US-PS 4 553 273 und DE-OS 37 29 600 beschrieben. Dabei handelt es sich immer um Anordnungen, in denen der Abstand zwischen zwei Stützkörpern mittels eines mittigen Spindeltriebes verstellbar ist. Die in der US-PS 4 553 273 beschriebenen blockförmigen Stützkörper, an denen sich der Spindeltrieb abstützt, sind in in den jeweils angrenzenden Wirbelkörpern zu schaffenden, vorzugs¬ weise polygonalen Ausnehmungen versenkt. Ein Nachteil hievon ist daher auch, daß die Ausnehmungen während der Operation geschaffen werden müssen, was ein zeitraubendes und kompliziertes Verfahren nötig macht. Die Ausnehmungen müssen genau nach den Maßen der Stützkörper in die angrenzenden Wirbelkörper geschnitten werden, da ansonsten keine sichere Befestigung gegeben ist. Die in der DE-OS 37 29 600 beschriebenen winkelförmigen Stützkörper werden ohne Befestigung an den Stirnflächen der Wirbelkörper mit diesen nur seitlich durch Knochenschrauben verschraubt. Eine andere Möglichkeit der Befestigung der Stützkörper ist in der US-PS 4 657 550 beschrieben, nämlich die Verankerung durch Dorne in den angrenzenden Wirbelkörpern. Allen diesen Ausbildungen gemeinsam ist jedoch der Nachteil, daß bei Vorsehen eines mittigen längen¬ verstellbaren Abstandhalters kein Implantat verwendet werden kann.
Weiters beschreibt die DE-Al 30 23 942 ein Distanzstück für den prothetischen Wirbelkörperersatz und ein Werkzeug zum Einsetzen desselben. Auch hier kann kein Implantat verwendet werden und das Werkzeug besteht aus einer zangenartigen Vorrich¬ tung mit speziell ausgebildeten Zangenschenkel und einer Rast¬ einrichtung zum Festhalten seiner Spreizstellung.
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es nun, eine der Länge nach leicht verstellbare Wirbelprothese zu schaffen, die die Nachteile der oben genannten bekannten Wirbelprothesen nicht aufweist, sondern mittig ein Implantat aufnehmen und gege¬ benenfalls fixieren kann, und durch welche auch nur Teile von zerstörten Wirbelkörpern ersetzt werden können, d.h. daß nicht immer der ganze Wirbelkörper entfernt werden muß, auch wenn er nur teilweise stark beschädigt ist. Daher sind, wenn hier von "benachbarten Wirbelkörpern" die Rede ist, damit auch die ver¬ bliebenen stabilen Teile von teilweise entfernten Wirbelkörpern gemeint. Weiters sind unter "stabile Wirbelkörper(teilen)" solche Wirbelkörper bzw. Wirbelkörperteile zu verstehen, die nach An¬ sicht des Chirurgen dazu imstande sind, der eingesetzten Prothese ausreichenden Halt zu gewähren.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß der Abstandhalter außermittig bezüglich der durch die Mittelpunk¬ te der Stützplatten definierten Längsachse der Wirbelprothese angeordnet ist, wobei zwischen den Stützplatten ein freier Auf- nahmeraum zur Aufnahme eines Implantats aus natürlichem und/oder künstlichem Material belassen ist. Die außermittige Anordnung des Abstandhalters ermöglicht es, bei einer stabilen, auf verschie¬ dene Längen einstellbaren Prothese ein Implantat einzufügen. Die Prothesenkonstruktion kann dadurch erheblich entlastet werden, da das Implantat auch einen beträchtlichen Teil des auf der Wirbel¬ säule lastenden Druckes aufnehmen kann. Selbstverständlich kann jedes geeignete künstliche Ersatzstück das Implantat bilden. Be¬ vorzugt wird aber ein natürliches, am Besten aus körpereigenen Knochen entnommenes Knochenimplantat oder ein aus Knochenteilen und Knochenzement hergestelltes. Jedenfalls kann dann mit der vorliegenden Erfindung die Menge des in den Körper des Patienten einzusetzenden gewebsfremden Materials auf ein Minimum beschränkt werden.
Günstig ist, wenn die Verankerungsmittel Dorne sind. Diese dringen dann nach dem Einsetzen der Wirbelprothese und Aufheben der bei der Operation nötigen Streckung der Wirbelsäule des Patienten von selbst in die benachbarten Wirbelkörper ein.
Die bevorzugte Anwendung einer Stützplatte mit mindestens einer Durchbrechung ermöglicht bei Verwendung eines Knochenim¬ plantats das natürliche Zusammenwachsen von Knochenmaterial in¬ nerhalb der Wirbelsäule durch die Stützplatten hindurch. Sind mehrere solcher Durchbrechungen vorhanden, ergibt sich ein beson¬ ders gefestigter Halt der Prothese nach dem Verwachsen. Zusätz¬ lich sichert dies auch die Möglichkeit der nur teilweisen Entfer¬ nung von Wirbelkörpern und die sichere Verbindung mit den ver¬ bleibenden stabilen Wirbelkörperteilen. Dabei ist es weiters günstig, wenn die Durchbrechungen kreisrund ausgebildet sind, da dadurch die Herstellung derselben erleichtert wird.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, daß in ungefährer Fortsetzung des außermittigen Abstandhalters Anschlußstücke, die mindestens eine Durchbrechung für eine in den angrenzenden Wirbelkörper seitlich eindringende Knochenschraube aufweisen, mit den Stützplatten verbunden sind. Die Knochenschraube kann dabei so lang gewählt werden, daß sie bis in den Wirbelbogen des betreffenden Wirbelkörpers reicht. Dadurch ist zusätzlich zu den in den stabilen Wirbelkörper ein¬ dringenden Dornen eine sichere Fixierung gegeben. Es wird auch noch leicht ermöglicht, einen kranken oder zerstörten Wirbelkör¬ per nur teilweise zu entfernen. Bei Verwendung einer langen Kno¬ chenschraube müssen die zur Verankerung in den angrenzenden Wir¬ belkörpern vorgesehenen Dorne selbstverständlich derart ange¬ ordnet sein, daß die Knochenschraube zwischen diesen hindurch¬ geschraubt werden kann. Daß diese Anschlußstücke in ungefährer Fortsetzung des Abstandhalters liegen ermöglicht es auch die Wun¬ de so gering wie möglich zu halten, weil dann der Zugang zu den Schrauben der Anschlußstücke und zum Verstellmechanismus des Ab¬ standhalters von der gleichen Seite her und nur etwas höhenver¬ setzt erfolgt.
Die Verwendung von Anschlußstücken bei der Konstruktion von Wirbelprothesen ist an sich bekannt. So sind in der US-PS 4 599 086, in der DE-OS 23 65 873 und in der EP 179 695 Anschlu߬ stücke bei Wirbelprothesen mit fester Länge beschrieben, während gemäß der DE-OS 37 29 600 Anschlußstücke durch winkelförmige Stützkörper vorgesehen sind, die ihrerseits durch einen mittigen längenverstellbaren Abstandhalter verbunden sind. Die in der DE- OS 23 65 873 beschriebenen Anschlußstücke sind entlang eines Großteils des Umfangs der Stützplatte angeordnet, wodurch es in¬ folge von mehreren in den Wirbelkörper eindringenden Knochen¬ schrauben zu Spannungen, Ausbrüchen und Absplitterungen im Kno¬ chen kommen kann. Auch muß eine große Wundöffnung geschaffen wer¬ den, um die Anschlußstücke rund .um den Wirbelkörper zu verschrau- ben. In der DE-OS 37 29 600 ist andererseits nur ein Anschlu߬ stück an den Wirbelkörper in Form des senkrechten Teils eines winkelförmigen Stützkörpers mit einer Durchbrechung für eine Knochenschraube beschrieben. Bei einer Ausführung dieser Art ist eine zuverlässige Verbindung αar Wirbelkörper im Hinblick auf Drehkräfte jedoch nicht gege _, da die Stirnfläche des Wirbel¬ körpers mit dem waagrechten ' .1 des winkelförmigen Stützkörpers nicht auch direkt verbunden ist.
Günstig ist, wenn die Anschlußstücke gegenüber dem Ab¬ standhalter nach außen versetzt und mit den Stützplatten über Verbindungsabschnitte verbunden sind. Dadurch ist eine sichere Aufnahme des angrenzenden Wirbelkörpers gegeben und der außer¬ mittige Abstandhalter rückt damit etwas unter die Stirnfläche des angrenzenden Rückenwirbels, was aus statischen Gründen wünschens¬ wert ist. Nichtsdestoweniger verbleibt genügend Platz für ein etwaiges Implantat.
Nach einer anderen Ausführungsform der Erfindung sind die Anschlußstücke, die mindestens eine Durchbrechung für eine in den angrenzenden Wirbelkörper seitlich eindringende Knochenschraube aufweisen, auf der dem Abstandhalter gegenüberliegenden Seite der Stützplatten mit den Stützplatten verbunden. Der Aufnahmeraum für das Implantat ist dadurch auch bei eingesetzter Prothese für den Chirurgen von derselben Seite für etwaige Korrekturen zugänglich wie die Verschraubung mit den benachbarten Wirbelkörpern. Eine Längsverstellung muß dann allerdings mit dem Einsetzen vorgenom¬ men und fixiert werden, oder der Zutritt zu dieser muß über eine Bohrung durch das Implantat erfolgen, will man die Wunde weiter klein halten.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist vorge¬ sehen, daß die Ansσhlußstücke je zwei außermittig angeordnete Durchbrechungen für zwei in den angrenzenden Wirbelkörper seit¬ lich eindringende Knochenschrauben aufweisen. Bei dieser Ausfüh¬ rungsform können nötigenfalls dem Eindringen der Knochenschrauben in den Wirbelkörper hinderliche Dorne im Randbereich der Stütz¬ platte weggelassen werden.
Vorzugsweise sind an den Stützplatten in den Aufnahmeraum gerichtete Dorne zur Verankerung des Implantats vorgesehen. Da¬ durch kann weitestgehend auf die Verwendung von Knochenzement (Palacos) zur Fixierung, zur Ummantelung und zum Ausfüllen von Zwischenräumen verzichtet werden. Beim Aushärten von Knochenze¬ ment treten bekanntlich Temperaturen bis zu 95°C auf, was zur Verbrennung der umliegenden Gewebestrukturen führt. Die erfin¬ dungsgemäß vorgesehenen Dornen sichern dagegen eine dauerhafte Fixierung des Implantats, insbesondere eines Knochenimplantats, ohne Verwendung von Knochenzement.
Bei der obigen Ausführungsform ist es günstig, wenn die Dorne in Fortsetzung der zur Verankerung an den benachbarten stabilen Wirbelkörpern vorgesehenen Dorne angeordnet sein. Die Herstellung der Wirbelprothese wird dadurch erheblich verein¬ facht, da die Dorne in Form von Doppelkegel in hiefür in den Stützplatten vorgesehene Bohrungen eingepreßt werden können.
Dabei ist es von Vorteil, wenn die Dorne radial außerhalb von Durchbrechungen der Stützplatten angeordnet sind. Die Dorne erstrecken sich vorzugsweise in einem Stück ober- und unterhalb der jeweiligen Stützplatte und sind symmetrisch, beispielsweise an den Eckpunkten eines gedachten Sechsecks, angeordnet. Die Durchbrechungen (die an sich aus der DE-OS 37 29 600 bekannt sind) liegen dann innerhalb der Seitenkanten des Sechsecks. Diese Durchbrechungen, etwa in Form von Bohrungen oder Schlitzen, er¬ möglichen ein Zusammenwachsen der angrenzenden Wirbelkörper mit der Wirbelprothese und dem durch die Dorne fest verankerten Im¬ plantat, wogegen die in der DE-OS 37 29 600 beschriebenen Durch¬ brechungen nur ein Einwachsen der Knochensubstanz des Wirbel¬ körpers in die Prothese ermöglichen, da diese Prothese keine Mög¬ lichkeit zur Aufnahme eines Implantats, insbesondere eines Kno¬ chenimplantats, aufweist.
Vorzugsweise weisen die kegeligen Dorne eine Länge von 3 bis 50 mm auf. Da die Wirbelprothese bei Patienten aller Alters¬ stufen und in allen Bereichen der Wirbelsäule verwendet werden kann, ist es vorteilhaft, die Größe der Wirbelprothese und damit auch der Dorne in, diesen unterschiedlichen Anwendungszwecken angepaßten, einigen verschiedenen Dimensionen vorzusehen. Bei Kleinkindern wird entsprechend der Größe der angrenzenden Wirbel¬ körper und des einzusetzenden Implantats demgemäß eine kleinere Abmessung der Wirbelprothese und der Dorne gewählt werden als bei Erwachsenen. Auch wird beispielsweise bei Ersatz eines Halswir¬ bels eine andere Dimension der Wirbelprothese gewählt werden als bei Ersatz eines Lendenwirbels. Die Dorne sind zweckmäßigerweise mindestens so lang, daß sie die etwa 3 mm dicke, den Wirbelkörper stirnseitig abschließende harte Schicht durchdringen können. Die Länge der Dorne ist praktisch unbeschränkt, sie können den an¬ grenzenden gesunden Wirbelkörper auch zur Gänze durchdringen und sogar bis in den nächsten Wirbelkörper dringen. Dies führt dann allerdings zu einer eingeschränkten Beweglichkeit der Wirbel- säule. Die Länge der Dorne sollte daher, falls nicht aus irgend¬ welchen Gründen anders beabsichtigt, die Höhe des angrenzenden Wirbelkörpers nicht übersteigen.
Wenn die Stützplatten kreisförmig ausgebildet sind, wird deren Herstellung durch Drehen wesentlich vereinfacht. Eine sechseckige Form ist ebenfalls stabil und leicht herstellbar.
Nach einer günstigen Ausführungsform ist der außermittige Abstandhalter ratschenartig längenverstellbar. Meist ist vor der Operation nicht bekannt, welche genaue Länge der Wirbelprothese benötigt wird. Durch einen ratschenartigen Verstellmechanismus des Abstandhalters ist eine schnelle und genaue Anpassung der Wirbelprothese an den zu überbrückenden Abstand zwischen den bei¬ den verbliebenen gesunden Wirbelkörpern gewährleistet. Der Aus¬ druck "ratschenartig" wie hier verwendet bedeutet, daß der Ab¬ standhalter der Wirbelprothese in eine Richtung, vorzugsweise zusammenschiebend, verstellbar ist, während eine Bewegung in die Gegenrichtung durch Sperreinrichtungen blockiert ist, wodurch eine Nachjustierung der Länge im eingesetzten Zustand nach Auf¬ hebung der Streckung der Wirbelsäule des Patienten im Sinne einer Verkürzung der Prothese mehr oder weniger automatisch erfolgen kann.
Der Vorgang bei der Operation mit Anpassung der Prothese läuft etwa wie folgt ab: Anhand von Daten aus vorhergehenden Untersuchungen, Röntgenbildern und Erfahrungswerten wählt der Chirurg die passende Dimension der Prothese aus. Die Wirbelsäule des Patienten wird gestreckt und der (die) zerstörte(n) Wirbel¬ körper(teile) wird (werden) entfernt. Die Länge und die Form des zwischen die Stützplatten der Prothese einzusetzenden Implantats wird bestimmt und das vorgesehene bzw. entnommene Implantat wird auf die benötigte Dimension gebracht. Das Implantat wird außer¬ halb des Körpers des Patienten in den Aufnahmeraum der weit ge¬ öffneten Prothese eingesetzt und die Prothese wird manuell zusam¬ mengeschoben, wobei die an der Innenseite der Stützplatten ange¬ ordneten Dornen bereits in das Implantat eindringen und dieses fixieren. Darauf wird die Prothese zwischen den verbliebenen angrenzenden gesunden Wirbelkörpern eingesetzt und die Streckung der Wirbelsäule des Patienten aufgehoben. Da es dabei zu einem erheblichen Druck auf die Wirbelkörper kommt, dringen die Dorne an der Innenseite der Stützplatten weiter in das Implantat ein und der Abstandhalter schiebt sich weiter zusammen bzw. bei einer Ratsche rastet er "Zahn für Zahn" zusammen. Gleichzeitig dringen die an der Außenseite der Stützplatten vorgesehenen Dorne in die Stirnflächen der angrenzenden Wirbelkörper ein. Wenn die Stütz- platten an den Stirnflächen der angrenzenden Wirbelkörper und des Implantats anliegen, werden gegebenenfalls Knochenschrauben zur zusätzlichen Sicherung durch die Durchbrechungen der Anschlu߬ stücke geschraubt.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist der außer¬ mittige Abstandhalter (ratschenartig ausgebildet oder nicht) durch zwei miteinander lösbar verbundene Schienen gebildet, die je mit einer Stützplatte fest verbunden sind. Dies erscheint als die einfachste und sicherste Konstruktion.
Dabei ist es weiters vorteilhaft, wenn zumindest eine der Schienen eine Führung für die Längsverschiebung der anderen Schiene aufweist. Ein Verkanten der beiden Schienen bei der Längsverschiebung wird dadurch verhindert.
Günstig ist es, wenn die Führung im den Stützplatten ge¬ genüberliegenden Endbereich der Schienen vorgesehen ist. Diese Anordnung sichert auch bei maximaler Öffnung eine sichere Führung der beiden Schienen.
Weiters ist vorteilhaft, wenn die Führung durch einen die andere Schiene überspannenden Bügel gebildet ist. Dieser Bügel stellt selbst bei lockerer Verbindung der beiden Schienen eine Maßnahme zum praktisch unverlierbaren Festhalten der anderen Schiene dar.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist die Führung dadurch gebildet, daß die eine Schiene mit den Längsrändern wenigstens auf einem Teil ihrer Länge flanschartig umgebogen oder abgewinkelt ist. Eine derartige Führung stellt sicher, daß die beiden Schienen bei lockerer Verbindung exakt in einer Linie geführt sind.
Auch ist es günstig, wenn die Schienen des Abstandhalters in einem Schnitt quer zur Längsachse der Wirbelprothese in Bezug auf diese Achse konvex gekrümmt sind. Durch eine derartige als besonders vorteilhaft angesehene Form ist eine höhere Festigkeit der Prothese in Längsrichtung gegeben.
Dabei ist es auch vorteilhaft, wenn auch die Anschlu߬ stücke in einem Schnitt quer zur Längsachse der Wirbelprothese in Bezug auf diese Achse konvex gekrümmt sind. Dadurch wird auch ei¬ ne bessere Anpassung der Anschlußstücke an die angrenzenden Wir- belkörper gegeben. Wird diese Form noch mit kreisförmigen Stütz¬ platten kombiniert, ka _n die gesamte Wirbelprothese einfach durch Drehen hergestellt werden.
Es ist weiters vorteilhaft, wenn die Schienen an den ein¬ ander zugewandten Seiten mit ineinandergreifenden Zähnen versehen sind. Dadurch wird jeweils bei Einrasten eines Zahns auf einer Schiese in die entsprechende Vertiefung auf der anderen Schiene eine gewisse Fixierung des Abstandhalters gegeben.
Dabei ist günstig, wenn bei jeder Schiene die Flanken der Zähne auf der Seite, die der mit der Schiene fest verbundenen Stützplatte zugewandt ist, senkrecht sind und auf der Seite, die der anderen Stützplatte zugewandt ist, schräg abfallen. Derart ausgebildete Zähne auf den Schienen bewirken, daß der Abstandhal¬ ter zwar zusammenschiebbar ist, ein unbeabsichtigtes Ausziehen jedoch durch das Anliegen der senkrechten Flanken der Zähne an¬ einander verhindert wird.
Es ist auch von Vorteil, wenn jede Schiene des Abstand¬ halters nur in den an die beiden Längskanten anschließenden Rand¬ bereichen mit Zähnen versehen ist. Diese Ausführungsform ist dann besonders vorteilhaft, wenn die Schienen des Abstandhalters in einem Schnitt quer zu ihrer Längsachse bezüglich der Längsachse der Wirbelprothese konvex gekrümmt ausgebildet sind. Durch das Weglassen der Zähne im inneren Bereich der Schienen wird die Fe¬ derwirkung beim Verbinden der Schienen verstärkt, da bei über die gesamte Schienenbreite verlaufenden Zähnen eine erhöhte Radial¬ steifigkeit der Schienen gegeben ist.
Weiters ist bevorzugt vorgesehen, daß die beiden Schienen mittels eines lösbaren Befestigungsmittels, z.B. eines Stiftes oder einer Schraube, miteinander verbunden sind. Bei lockerem Be¬ festigungsmittel sind die beiden Schienen damit leicht verstell¬ bar. Wenn die Prothese mit eingesetztem Implantat dann auf ihre endgültige Länge eingestellt ist, wird das Befestigungsmittel einfach festgezogen oder geschlossen und preßt dadurch die beiden Schienen des Abstandhalters fest gegeneinander. Ein unerwünschtes Verstellen der Prothese in der Länge ist damit praktisch unmög¬ lich.
Auch ist es vorzuziehen, wenn alle Teile des Befesti¬ gungsmittels unverlierbar festgehalten sind. Dies kann bei einer Schraube etwa dadurch erreicht werden, daß diese nach ihrem Ein¬ setzen an ihrem vom Kopf abgewandten Ende nietenartig flachge- drückt wird. Da diese Schraube relativ klein und beim Einsetzen der Prothese nur locker befestigt ist, besteht die Möglichkeit, daß sie und/oder eine eventuelle Gegenmutter im Körper des Pati¬ enten verloren geht. Dies wird dadurch verhindert. Bei Verwen¬ dung eines anderen Befestigungsmittels, beispielsweise eines Stiftes, kann dieser mit einer der Schienen fest verbunden sein, durchragt jedenfalls die andere Schiene und kann beispielsweise auf dem herausragendem Abschnitt ein Gewinde aufweisen, auf wel¬ ches eine Mutter aufgeschraubt ist. Das Ende des Stiftes kann dann ebenfalls nietenartig flachgedrückt werden, um hier die Mut¬ ter unverlierbar zu halten.
Vorzugsweise werden die Schienen bei loser Schraube durch eine unter dem Schraubenkopf angeordnete Feder, z.B. eine Blatt¬ feder, federnd aneinandergedrück , die zugleich eine Sicherung für die Schraube bildet. So werden die Schienen des Abstandhal¬ ters bereits bei loser Schraube in gewissen Maß zusammengepreßt, wodurch eine exakte Längsanpassung der Prothese erleichtert und ein "Klappern" der Schienen verhindert wird. Gleichzeitig wird ein ungewolltes Lockern der Schraube durch die Wirkung der Feder verhindert. Die Feder kann dabei beispielsweise in Form einer Schraubenfeder oder einer gebogenen Blattfeder vorgesehen sein.
Auch ist es günstig, wenn in der näher zur Längsachse der Wirbelprothese gelegenen Schiene eine Gewindebohrung zur Aufnahme der Verbindungsschraube vorgesehen ist. Da die verwendete Verbin¬ dungsschraube auf Grund der Abmessungen der Prothese klein sein muß und sie erst dann festgezogen werden soll, wenn die Prothese mit eingesetztem Implantat an der zu prothesierenden Stelle der Wirbelsäule des Patienten auf ihre endgültige Länge gebracht wur¬ de, ist eine Gewindebohrung vorteilhafter als eine Gegenmutter. Das Festziehen der Schraube gestaltet sich einfacher, da keine spezielle Maßnahme zum Festhalten der Mutter benötigt wird.
In der weiter von der Längsachse der Wirbelprothese weg gelegenen Schiene kann dann vorteilhafter Weise ein von der Ver¬ bindungsschraube durchsetzter Längsschlitz vorgesehen sein. Die¬ ser Längsschlitz ermöglicht ein einfaches, rasches und praktisch stufenloses (soweit es durch die Zähne "stufenlos" sein kann) Verstellen des Abstandhalters. An sich ist es aber auch möglich, in einer oder beiden Schienen in Längsrichtung mehrere Bohrungen in Abständen nebeneinander vorzusehen. Die Längenanpassung er¬ folgt dann dadurch, daß eine Schraube in jeweils miteinander fluchtende Bohrungen eingeschraubt wird. Diese Lösung ist jedoch bei der Herstellung der Prothese mit erheblichen Mehraufwand ver¬ bunden, da alle Bohrungen der innenliegend=m Schiene mit Innen¬ gewinden versehen werden müssen und auch άϊr Zahnabstand mit dem Abstand der Bohrungen koordiniert werder : iß, um ein vollständ¬ iges Übereinanderliegen der beiden Bohr ,^en zu gewährleisten.
Es ist auch von Vorteil, wenn αer Kopf der Verbindungs¬ schraube versenkt vorgesehen ist. Dadurch kann eine glatte Außen¬ seite des Abstandhalters erreicht werden, was im Hinblick auf eine mögliche Verletzung des umliegenden Gewebes günstig ist.
Nach einer weiteren Ausführungsform sind die Schienen des Abstandhalters federnd zusammengehalten. Sie können dadurch aus- serhalb des Körpers des Patienten in der Länge verstellt werden, ohne daß ein Verrutschen beim Einsetzen erfolgt. Nach Einsetzen der Prothese können die Schienen dann durch die Art der auf den Schienen vorgesehenen Zähne nur mehr zusammengleiten, bis das Implantat inen an den Stützplatten anliegt. Es ist zwar hier auch die zu. zliche Absicherung durch ein zusätzliches Befesti¬ gungsmittel, ie eine Schraube, möglich, aber bei entsprechender Ausgestaltung der Feder nicht unbedingt erforderlich.
Insbesondere können die Schienen durch eine oder mehrere sie außen umgreifende C-förmige Federklammer(n) zusammengehalten werden. Derartige Federklammern lassen sich leicht aufsetzen und wieder entfernen, wodurch ein einfaches Öffnen der Prothese, z.B. bei Einsetzen eines falsch dimensionierten Implantats ermöglicht wird.
Dabei sind bei Verwendung von zwei Federklammern diese vorzugsweise an den Längskanten der Schienen vorgesehen und greifen in jeweils an der bezüglich der Längsachse der Wirbelpro¬ these äußeren Fläche der äußeren Schiene und der inneren Fläche der inneren Schiene vorgesehene Längsnuten ein, wodurch sie gegen Verrutschen und Lösen gesichert sind und überdies vorstehende Teile vermieden werden können.
Günstig ist, wenn zwischen den Schienen ein in eine an der Innenseite der äußeren S~hiene vorgesehene Vertiefung ver¬ senkbares, in ausgefahrener ^cellung quer zur Vertiefung ein¬ stellbares federbelastetes Distanzstück vorgesehen ist. Ein der¬ artiges Distanzstück, das gegebenenfalls in eine zweite weniger hohe Vertiefung einrasten kann, ermöglicht in seiner ausgefahren¬ en Stellung ein Öffnen der Wirbelprothese, etwa bei einem ein- gesetzten falsch dimensionierten Implantat, ohne die Federklam¬ mern zu entfernen. Das Distanzstück drückt dann die beiden Schie¬ nen und die darauf befindlichen Zähne gegen die Federwirkung der Klammern so weit auseinander, daß die Zähne nicht mehr ineinan¬ dergreifen.
Dabei kann das Distanzstück durch den Steg eines T- förmigen Einsatzes gebildet sein, dessen Schenkel durch eine in der äußeren Schiene vorgesehenen Bohrung nach außen hindurchragt. Dadurch ist eine einfache Verstellmöglichkeit des Distanzstückes, sowohl bei eingesetzter Prothese als auch außerhalb des Körpers des Patienten, durch ein entsprechend ausgebildetes Werkzeug, beispielsweise durch einen passenen Schlüssel, gegeben.
Es ist auch von Vorteil, wenn senkrecht von den Stütz¬ platten aufeinander zu gerichtete und vorzugsweise aneinander anschließende Wände zur mindestens teilweisen Begrenzung des zwi¬ schen den Stützplatten vorgesehenen Aufnahmeraumes vorgesehen sind, wobei eine Wand auch von einer Schiene gebildet sein kann. Speziell wenn kein genügend großes körpereigenes Knochenimplantat zur Verfügung steht ist der Chirurg oft dazu gezwungen, mehrere kleinere Knochenstücke zu verwenden und diese mit Knochenzement zu verbinden. Dabei ist es oft günstig, wenn der Aufnahmeraum mit Wänden vorgesehen ist, da dann diese Knochenstücke ohne vorheri¬ ger Formgebung nur in den Aufnahmeraum eingefüllt und mit Kno¬ chenzement miteinander verbunden werden müssen. Die Verbindung durch den Knochenzement kann dabei entweder bei auseinandergenom¬ mener Prothese oder bei bereits an die Länge der zu überbrücken¬ den Lücke angepaßter Prothese durch hiezu vorgesehene Durchbrech¬ ungen erfolgen. Am einfachsten entsprechen diese Wände der Form der Stützplatten, sodaß etwa auch bei kreisrunden Stützplatten eine hohlzylinderförmige Wand zur Begrenzung des Aufnahmeraums vorgesehen sein kann.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung bildet je eine Stützplatte mit der mit ihr fest ver¬ bundenen Schiene und dem Anschlußstück eine integrale Einheit. Die Anzahl der Teile der Wirbelprothese wird dadurch verringert. Damit ist ein einfaches und rasches Zusammensetzen der Prothese vor dem Gebrauch möglich.
In diesem Falle kann dann die Einheit aus einem Stück herausgearbeitet sein. Speziell die Herstellung einer Prothese mit runden Stützplatten und gekrümmten Schienen und Anschluß- stücken kann dann durch Drehen aus einem Rohling erfolgen. Da¬ durch ist ein sicherer und fester Aufbau der Einheit gewährleist¬ et, ohne nachträglichen Schwe ß-, Niet- oder Schraubverbindung. Verbindungen dieser Art können im Körper des Patienten nicht durch Bildung eines Lokalelementes korrodieren und Schwachstellen bilden. Als Rohling kann ein passendes Stück, beispielsweise aus einem Sonderstahl, z.B. aus (A)FM138-Stahl (US-Norm), verwendet werden.
Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Vorrichtung zur Handhabung der oben beschriebenen Wirbelpro¬ these zu schaffen. Hiezu wird eine Vorrichtung, umfassend zwei zueinander parallele Arme mit Einsätzen als Arbeitsteile, mindes¬ tens eine Führungseinrichtung und eine VerStelleinrichtung ver¬ wendet, wobei die Arme der Vorrichtung durch die Führungseinrich¬ tung bei einem Verstellen in einer Ebene parallel zueinander ge¬ führt werden und die VerStelleinrichtung ein kontrolliertes Ein¬ stellen des Abstandes der beiden Arme zueinander ermöglicht. Mit einer derartigen Vorrichtung wird das Einsetzen, Spreizen und gegebenenfalls das Entfernen der erfindungsgemäßen, in der Regel relativ kleinen, Wirbelprothese wesentlich vereinfacht, wenn ein Einsatz zum Befestigen einer Wirbelprothese benutzt wird. Ein¬ sätze für andere Zwecke, etwa zum Vorstechen der Löcher für die Dorne, erleichtern weiters das Operieren.
Am einfachsten kann die Führungseinrichtung und die Ver¬ steileinrichtung jeweils durch Stäbe und die Verstelleinrichtung dabei durch ein Gewinde an einem Stab gebildet werden. Das Ge¬ winde ermöglicht dabei ein einfaches und stufenloses Verstellen des Abstands zwischen den Armen. Es ist auch möglich, die Ver¬ stellung durch zwei gegenläufige Gewinde auf einem Stab vorzu¬ nehmen, wobei die beiden gegenläufigen Gewindeabschnitte dieses Stabes dann in entsprechende Gewinde in den Armen eingreifen.
Zur stabilen Führung auch bei stärkerer Belastung ist es vorteilhaft, wenn die Führungseinrichtung durch zwei zueinander parallele Stäbe, zweckmäßigerweise zu beiden Seiten der VerStell¬ einrichtung, gebildet wird.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist auch zusätzlich eine Meßeinrichtung zur Bestimmung des Abstandes der beiden Arme vorgesehen. Dies vereinfacht die Auswahl der Größe der Wirbelprothese und auch die Vorfertigung des Implantats, da der Abstand zwischen den verbleibenden Wirbelkörpern durch den Chirurgen rasch und genau bestimmt werden kann.
Bei einer Wirbelprothese mit Anschlußstücken und Durch¬ brechungen in diesen Anschlußstücken kann die Wirbelprothese durch Schrauben mit den Einsätzen zu deren Halterung derart ver¬ bunden sein, daß die Schrauben durch Bohrungen in den Einsätzen ragen und in Gewinden ruhen, die hier in den Bohrungen der An¬ schlußstücke der Wirbelprothese vorgesehen sind. Die Verwendung von Schrauben zur Befestigung der Wirbelprothese an den Einsätzen ermöglicht eine sichere und auch leicht lösbare Verbindung.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Vor¬ richtung ist die der Wirbelprothese zugewandte Seite der zu deren Halterung bestimmten Einsätze an die äußere Form der Anschlu߬ stücke der Wirbelprothese angepaßt und vorzugsweise sind die Ein¬ sätze an den Armen unverdrehbar gehalten. Dadurch wird bei an diesen Einsätzen an den Armen der Vorrichtung befestigter Wirbel¬ prothese eine genaue Führung der Teile der Wirbelprothese beim Spreizen der Vorrichtung ermöglicht und ein eventuelles Verkanten des Abstandshalters der Wirbelprothese vermieden.
Die Erfindung wird nachfolgend anhand von in den Zeich¬ nungen dargestellten bevorzugten Ausführungsbeispielen noch wei¬ ter erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 eine axonometrische Ansicht einer Wirbelprothese in auseinandergezogener Darstellung;
Fig. 2 eine Unteransicht der bezüglich der Längsachse der Wirbelprothese äußeren, in Fig. 1 unteren Hälfte dieser Wirbel¬ prothese von Fig. 1;
Fig. 3 eine Wirbelprothese gemäß einer Ausführungsform mit Federn in zusammengebautem Zustand in axonometrischer An¬ sicht;
Fig. 4 eine Draufsicht der in Fig. 3 oberen (inneren) Hälfte der Wirbelprothese von Fig. 3;
Fig. 5 eine Draufsicht einer unteren (äußeren) Wirbel¬ prothesen-Hälfte in einer Ausführungsform nach der Fig. 3 und 4;
Fig. 6 einen Grund- und Aufriß eines Distanzstückes für die Wirbelprothese von Fig. 5;
Fig. 7 eine andere Wirbelprothese mit kreisförmiger Stützfläche in axonometrischer Ansicht; Fig. 8 eine Teilansicht einer modifizierten unteren (äußeren) Hälfte einer Wirbelprothese gemäß einer weiteren Aus- führungsform;
Fig. 9 eine axionometrische Ansicht einer modifizierten oberen (inneren) Wirbelprothesen-Hälfte;
Fig. 10 eine schematische Seitenansicht einer einge¬ setzten Wirbelprothese gemäß Fig. 1 mit eingesetztem Implantat;
Fig. 11 eine Wirbelprothese gemäß einer weiteren Aus¬ führungsform mit einer kompletten Umwandung des Aufnahmeraumes für das Implantat in zusammengebautem Zustand in axonometrischer Ansicht;
Fig. !_. eine Draufsicht der in Fig. 11 oberen Hälfte der Wirbelprothese;
Fig. 13 eine Draufsicht der in Fig. 11 unteren Hälfte der Wirbelprothese;
Fig. 14 eine Wirbelprothese gemäß noch einer weiteren Ausführungsform in zusammengebautem Zustand in axonometrischer Ansicht;
Fig. 15 eine axionometrische Ansicht einer weiteren modi¬ fizierten oberen (inneren) Wirbelprothesen-Hälfte;
Fig. 16 eine axionometrische Ansicht noch einer anderen modifizierten unteren (äußeren) Wirbelprothesen-Hälfte;
Fig. 17 einen Grundriß eines Details der Fig. 16;
Fig. 18 eine Seitenansicht einer Vorrichtung zur Hand¬ habung der Wirbelprothese;
Fig. 19 eine Draufsicht auf die Vorrichtung von Fig. 18; und
Fig. 20 einen anderen Einsatz.
In Fig. 1 ist eine Wirbelprothese 1 veranschaulicht, die im wesentlichen aus zwei Teilen oder Hälften besteht, die je eine integrale Einheit 2, 3 bilden. Jede dieser Einheiten 2, 3 besteht im wesentlichen aus einer z.B. sechseckigen Stützplatte 4 (auch beliebige andere Formen sind möglich), die über einen Verbin¬ dungsabschnitt 5 mit einem dazu vorzugsweise rechtwinkelig angeordnetem Anschlußstück 6 verbunden ist. Auf der anderen Seite des Verbindungsabschnittes 5 erstreckt sich vorzugsweise senk¬ recht weg von diesem eine Schiene 7 bzw. 8, wobei die beiden Schienen 7, 8 miteinander einen längenverstellbaren Abstandhalter 9 bilden, wie weiter unten noch näher erläutert wird. Zwischen den Stützplatten 4 ist ein Aufnahmeraum für das Implantat gebil¬ det, der seitlich nur teilweise von den Schienen 7 und 8 begrenzt ist und für den die Stützplatten 4 die Deck- und Bodenflächen bilden. Die Länge dieses Aufnahmeraumes ist durch gegeneinander Verschieben der Schienen variierbar. Bei Befestigung der beiden Schienen 7 und 8 aneinander wird dessen Größe festgelegt und sta¬ bil gehalten.
Die Stützplatten 4 weisen, vom Rand bzw. von den Ecken etwas nach innen versetzt, sich in beide Richtungen erstreckende Dorne 10 zur Verankerung in angrenzende Wirbelkörper (nicht ge¬ zeigt) bzw. Dorne 11 zur Verankerung eines eingesetzten Implan¬ tats (ebenfalls nicht gezeigt) auf. Die Dorne 10 und 11 können selbstverständlich versetzt und an anderen Stellen vorgesehen werden, genauso wie sie auch andere Formen in Ansicht und Quer¬ schnitt haben können. Besonders bei künstlichen Implantaten sind die in den Aufnahmeraum ragenden Dorne 11 nicht unbedingt erfor¬ derlich, ja bei besonders harten Implantaten auch gar nicht zweckmäßig.
Weiters sind in den Stützplatten 4 Durchbrechungen 12 vorgesehen, um ein Zusammenwachsen des zwischen den Stützplatten 4 befindlichen Implantats mit den angrenzenden Wirbelkörpern zu ermöglichen. Nachdem ein Durchwachsen erwünscht ist, sind solche Durchbrechungen vorteilhaft. Die Anzahl und Ausbildung dieser Durchbrechungen können beliebig variieren, jedoch ist es zur Er¬ zielung einer Umwachsung zwecks festerer Verankerung der Prothese zweckmäßig, wenigstens zwei Durchbrechungen vorzusehen.
In den Anschlußstücken 6 sind Bohrungen 13 vorgesehen, durch die (nicht dargestellte) Knochenschrauben von der Seite her in die angrenzenden Wirbelkörper eingeschraubt werden können. Diese Bohrungen können auch mit Gewinden versehen sein. Derartige Anschlußstücke müssen überhaupt nicht vorgesehen werden, weil auch schon mit den Dornen 10 alleine eine stabile Verbindung her¬ stellbar ist. Sie tragen aber zu einer weiteren Stabilisierung bei.
Die beiden Schienen 7, 8 des längenverstellbaren Abstand¬ halters 9 sind auf den einander zugewandten Seiten mit Zähnen 14 versehen, deren Flanken jeweils auf der Seite, die der mit der Schiene 7 bzw. 8 verbundenen Stützplatte 4 zugewandt ist, senk¬ recht sind und auf der anderen Seite schräg abfallen. In der be¬ züglich der - durch die Mitten der Stützplatten 4 definierten - Längsachse der Wirbelprothese 1 äußeren Schiene 8 ist ein Längs¬ schlitz 15 un' in der inneren Schiene 7 ist eine Gewindebohrung
16 vorgesehen. Der Läi;gsschlitz 15 ist so dimensioniert, daß der Schaft einer Verbindungsschraube 17 darin in Längsrichtung ver¬ schiebbar ist. Beim Zusammenbau der Wirbelprothese 1 wird diese durch den Längsschlitz 15 hindurchgeschobene Verbindungsschraube
17 gegen die Federwirkung einer zwischen der Schiene 8 und dem Kopf der Schraube 17 angeordneten Blattfeder 18, die abgerundete Kanten aufweist, in die in der Schiene 7 vorgesehenen Gewinde¬ bohrung 16 eingeschraubt. Das aus der Gewindebohrung 16 heraus- ragende Ende kann dann nietenartig flachgedrückt werden und so unverlierbar in den Schienen festgehalten sein. Es wäre zwar auch möglich innen glatte Schienen 7 und 8 zu verwenden, jedoch stellt dies eine erheblich höhere Anforderung an die Befestigungsmittel. Auch beliebig anders geformte ineinandergreifende VorSprünge und Vertiefungen könnten an den einander zugeordneten Flächen der Schienen 7 und 8 vorgesehen sein, jedoch stellen Zahnreihen ein Optimum dar.
Wie aus Fig. 2 ersichtlich ist, weist die Schiene 8 der äußeren integralen Einheit 3 im Randbereich des Längsschlitzes 15 einen Absatz oder eine Schulter 19 auf, auf dem bzw. der die Blattfeder 18 und die Unterseite des Kopfes der Verbindungs¬ schraube 17 aufliegen, wodurch der Kopf gegenüber der Unter- oder Außenseite der Schiene 8 versenkt angeordnet ist.
Die in Fig. 3 gezeigte Wirbelprothese 1 besteht im we¬ sentlichen aus den gleichen Teilen wie die in Fig. 1 gezeigte Wirbelprothese. Unterschiedlich ist hier die lösbare Verbindung der beiden mit Zähnen 14 versehenen Schienen 7, 8 der beiden Hälften 2, 3 der Wirbelprothese 1. Auf der Oberseite der oberen Schiene 7 und der Unterseite der unteren Schiene 8 sind benach¬ bart den Längsrändern Längsnuten 20 vorgesehen, in die zwei C- förmige Federklammern 21 eingreifen, um in diesen gelagert zu werden und so die Schienen 7, 8 zusammenzudrücken. Bei der Wir¬ belprothese 1 nach Fig. 3 muß somit nach dem Einsetzen des Im¬ plantats (nicht gezeigt) kein Zusammenschließen der Schienen 7, 8 durch eine Verbindungsschraube 17 vorgenommen werden.
Fig. 4 zeigt die obere integrale Einheit 2 der Wirbelpro¬ these 1 gemäß Fig. 3, deren Anschlußstück 6 im Bereich der Kno¬ chenschrauben-Bohrung 13 eine nsenkung 22 (strichliert gezeigt) für die versenkte Anbringung ^._r durch die Bohrung 13 dringende Knochenschraube (nicht gezeigt) aufweist. Eine gleichartige Aus¬ bildung weist auch die Bohrung der Einheit 3 auf.
Die in Fig. 5 gezeigte untere integrale Einheit 3 besitzt zusätzlich an der mit den Zähnen 14 versehenen Oberseite der unteren (äußeren) Schiene 8 zwei zueinander senkrecht liegende, einander schneidende rechteckige Vertiefungen 23, 23' und eine im Schnittpunkt beider Vertiefungen vorgesehene Bohrung 24. Die bei¬ den Vertiefungen 23, 23' sind dabei unterschiedlich tief. Im vor¬ liegenden Fall ist beispielsweise die parallel zur Längsachse der Einheit liegende Vertiefung 23' so tief, daß sie den (strichliert eingezeichneten) Steg 25 eines in Ansicht T-förmigen Distanz¬ stückes 26 (siehe Fig. 6) zur Gänze aufnehmen kann, sodaß bei zu¬ sammengebauter Prothese die Zähne 14 der beiden eng aneinander anliegenden Schienen 7, 8 ineinandergreifen können, wogegen die Vertiefung 23 wesentlich seichter ist. Wenn der Steg 25 des Dis¬ tanzstückes 26 (Fig. 6) von außen gegen die Wirkung der Feder¬ klammern 21 nach innen, in Richtung auf die andere Schiene 7, ge¬ drückt und um 90° gedreht wird, sodaß der Steg 25 in der seichte¬ ren Vertiefung 23 zu liegen kommt, liegen die Zähne 14 der an¬ deren Schiene 7 am Steg 25 auf und können nicht mehr in die Zähne 14 der Schiene 8 eingreifen. Dadurch ist ein Öffnen der Wirbel¬ prothese 1 ohne Entfernung der C-förmigen Federklammern 21 mög¬ lich und die beiden Schienen 7, 8 können übereinander geschoben werden.
Fig. 6 zeigt im einzelnen in Auf- und Grundriß das in Fig. 5 verwendete Distanzstück 26 mit dem Steg 25 und einem Schenkel 27 mit einer sechseckigen Ausnehmung 28 in seiner Stirn¬ fläche. Der Schenkel 27 ragt dann bei zusammengebauter Prothese durch die Bohrung 24 und kann mit einem geeigneten Schlüssel von außen leicht gedreht werden.
In Fig. 7 ist eine weitere Ausführungsform gezeigt, bei der die Stützplatten 4 der beiden Einheiten 2, 3 der Wirbelpro¬ these 1 kreisrund ausgebildet sind. Diese Ausbildung erleichtert das Herausarbeiten der Einheiten 2, 3 aus einem Stück, beispiels¬ weise durch Drehen. Im übrigen entspricht die Wirbelprothese 1 von Fig. 7 jener gemäß Fig. 1.
Fig. 8 zeigt in Teilansicht eine Modifikation der Schie¬ nen 7 bzw. 8 (hier: der Schiene 8) der Wirbelprothese 1, wobei die Zähne 14 nur in den beiden Längs-Randbereichen 29, 30 der Schienen vorgesehen sind. Weiters sind die Schienen in einem Schnitt quer zu der Längsachse der Wirbelprothese konvex ge¬ krümmt. Zur leichteren Herstellung mittels Drehen liegt der Krüm- mungsmittelpunκt der Schiene im Mittelpunkt der Stützplatten.
In Fig. 9 ist eine weitere Abwandlung der integralen Ein¬ heit 2 der Wirbelprothese 1 gezeigt, wobei im einzelnen die obere oder innere Schiene 7 auf mehreren Abschnitten ihrer Länge in Richtung zur Schiene 8 der integralen Einheit 3 ( :icht gezeigt) umgebogene oder abgewinkelte Teile 31' aufweist, die eine Führung für die andere, untere Schiene 8 bilden.
Fig. 10 zeigt in schematischer Seitenansicht eine Wirbel¬ prothese 1, hier jene gemäß Fig. 1, im eingesetzten Zustand, wobei die bügelartige Konfiguration der Wirbelprothese 1 ersicht¬ lich ist. Weiters sind auch ein zwischen den Stützplatten 4 be¬ findliches Implantat 32 sowie zwei durch die Bohrungen 13 in den Anschlußstücken 6 seitlich in die angrenzenden, gesunden Wirbel¬ körper (z.B. 34) eingeschraubte Knochenschrauben 33 ersichtlich. Ebenso sind strichliert die in die Wirbelkörper 34 bzw. in das Implantat 32 eindringenden Dorne 10 und 11 dargestellt.
Die in Fig. 11 gezeigte Wirbelprothese 1 besteht im we¬ sentlichen aus den gleichen Teilen wie die in Fig. 1 gezeigte Wirbelprothese 1. Unterschiedlich sind hier die von den Stütz¬ platten 4 aufeinander zu gerichteten und aneinander anschließen¬ den Wände 4' und 4", die zwei ineinanderschiebbare Schachteln bilden, welche den Aufnahmeraum für das Implantat umschließen.
Fig. 12 und Fig. 13 zeigen die beiden Hälften 2 und 3 der Wirbelprothese 1 von Fig. 12 mit den Wänden 4' und 4" in Ansicht.
Die in Fig. 14 gezeigte Wirbelprothese 1 besteht eben¬ falls im wesentlichen aus den gleichen Teilen wie die in Fig. 1 gezeigte Wirbelprothese 1, jedoch sind hier die Anschlußstücke 6 auf der dem Abstandhalter 9 gegenüber liegenden Seite der Stütz¬ platten 4 angeordnet. Weiters sind die Stützplatten 4 rund und die Schienen 7, 8 des Äbstandhalters 9 und die Anschlußstücke 6 sind in einem Schnitt quer zu _rer Längsachse bezüglich der Längsachse der Wirbelprothese konvex gekrümmt ausgebildet und zwar mit einem Krümmungsradius, dessen Mittelpunkt mit den Mit¬ telpunkten der Stützplatten 4 zusammenfällt. Diese Schienen bil¬ den gleichzeitig Teilwände des Aufnahmeraumes. Bei dieser Aus¬ führungsform ist in der äußeren Schiene (hier 7) nur eine Bohrung für einen Schraubenschaft als Befestigungsmittel dargestellt. Hier wird der bewegliche und zum Lockern der Längsverbindung der beiden Schienen 7 und 8 vorgesehene Teil der Befestigungsmittel, etwa der Schraubenkopf oder eine Mutter an der unteren (nicht sichtbaren) Seite der Schiene 8 vorzugsweise versenkt liegen. Will man jedoch bei eingesetztem Implantat dann eine Fixierung oder Lockerung erreichen, muß das Implantat durchbohrt werden, um ein Werkzeug, wie einen Schlüssel, hindurchführen zu können.
In Fig. 15 ist noch eine Abwandlung der integralen Einheit 2 der Wirbelprothese 1 gezeigt, wobei hier beispielsweise die obere oder innere Schiene 7 im der Stützplatte 4 gegenüber¬ liegenden Endbereich auf beiden Längsseiten je einen seitlichen Vorsprung 31a aufweist, die nach unten in Richtung zur Schiene 8 der integralen Einheit 3 (nicht gezeigt) ragen oder abgewinkelt sind. Die Vorsprünge 31a bilden dabei hier eine seitliche Führung für die andere, untere Schiene 8. Gleichzeitig kann natürlich auch die nicht gezeigte Schiene 8 ebensolche Vorsprünge 31a auf¬ weisen. Auch können die Vorsprünge 31a an ihren Enden hakenartige Fortsätze zum Hintergreifen der Schiene 8 besitzen.
Fig. 16 zeigt eine weitere Ausführungsform der integralen Einheit 3 der Wirbelprothese 1, wobei hier die Führung für die andere Schiene 7 durch einen im Endbereich der äußeren Schiene 8 angeordneten Bügel 31b gebildet wird, der die andere Schiene 7 im zusammengebauten Zustand mit Spiel (um ein Übereinander"ratschen" der Zähne der Schienen 7, 8 bei der Längsverstellung zu ermög-1 liehen) umgreift. Der Bügel 31b hat außer der Führungsfunktion auch den Zweck, die beiden integralen Einheiten 3, aus denen die Wirbelprothese besteht, im noch nicht fixierten Zustand besser zusammenzuhalten.
Die Einheit 3 weist hier überdies ein modifiziertes An¬ schlußstück 6 mit zwei seitlichen Durchbrechungen 13 zur Aufnahme von zwei Knochenschrauben (nicht gezeigt) in zwei seitlich vor¬ ragenden Zungen auf. Die für das Eindringen dieser Knochenschrau¬ ben hinderlichen nach außen ragenden Dorne 10 sind hier wegge¬ lassen (vgl. auch Fig. 17).
In Fig. 18 wird eine Vorrichtung 35 gezeigt, die wärend der Operation in Verbindung mit der Wirbelprothese 1 (nicht ge¬ zeigt) zum Einsatz kommt. Die Vorrichtung 35 besteht aus zwei in einer Ebene liegenden zueinander parallelen Armen 36 und 37, die miteinander durch zwei parallele Führungsstäbe 40 und einen vor¬ zugsweise in der gleichen Ebene liegenden Verstellstab 41 verbun¬ den sind. Die Endbereiche der Arme 36 und 37 weisen jeweils Gewindebohrungen 46 zur Befestigung von auswechselbare Einsätzen 38, 39 mittels Schrauben 47 auf. Diese beiden Einsätze besitzen ihrerseits jeweils sowohl eine Bohrung 48 zur versenkten Aufnahme der Schraube 47, als auch eine Bohrung 43 zur Aufnahme von Schrauben 42 zur Befestigung der Wirbelprothese 1 (hier nicht ge¬ zeigt) über deren Anschlußstücke 6. Die Führungsstäbe 40 sind in Bohrungen im Arm 36 eingepreßt und in Bohrungen 49 im Arm 37 verschiebbar. Weiters weisen die Führungsstäbe 40 an ihren Enden Anschläge 50 auf. Der Verstellstab 41 weist eine aufgepreßte Rändelscheibe 52, eine Schulter 51 und einen Gewindeabschnitt 44 auf, welcher Gewindeabschnitt in eine Gewindebohrung 53 im Arm 37 eingreift. Der Abschnitt zwischen der Schulter 51 und der Rändel¬ scheibe 52 ist dabei in einer Bohrung 54 im Arm 36 frei drehbar. Bei Drehung der Rändelschraube 52 werden dann je nach Drehrich¬ tung die beiden Arme 36 und 37 zueinander parallel auseinander- oder zusammengeschoben, wodurch in weiterer Folge bei aufge¬ schraubter Wirbelprothese der Abstandhalter 9 der (nicht gezeig¬ ten) Wirbelprothese 1 geöffnet oder geschlossen wird. Weiters ist auf einem der Führungsstäbe 40 eine Skalierung 45 zum Ablesen des Abstandes der beiden Arme 36 und 37 voneinander bzw. der benötig¬ ten Größe der Wirbelprothese oder des Implantats angebracht.
Für die Ausbildung der Führung sind eine Vielzahl von Varianten verfügbar. Die einfachste ist nur ein drehbarer Stab, der gleichzeitig das Gewinde für die VerStelleinrichtung trägt. Wenn die Bauhöhe groß genug ist, wird auch ein Herausragen der Führungsstäbe nicht erforderlich. Auch müssen keine Stäbe verwen¬ det werden - so ist etwa auch eine geschlitzte Platte, in deren Schlitz der Gewindestab drehbar angeordnet ist, eine mögliche Alternative. Auch die Versteileinrichtung kann anders ausgebildet sein.
In Fig. 19 ist ersichtlich, daß die der Wirbelprothese 1 zugewandte Seite der Einsätze 38 und 39 an die runde Form der Anschlußstücke 6 aus Fig. 14 angepaßt ist. Eine anders Form der Anpassung wäre etwa durch eine entsprechende Ausnehmung in der Einsatzvorderfläche erzielbar. Weiters ist im Endbereich des Arms 36 eine Nut 55 zur Aufnahme eines VorSprungs 56 am Einsatz 38 er¬ sichtlich, was als ein Beispiel für eine zusätzliche Fixierung gegen Verdrehung gegenüber dem Arm (hier 36) von vielen Möglich¬ keiten anzusehen ist. Fig. 20 zeigt einen anderen Einsatz, der analog zu einer Stützplatte 4 mit Außendornen ausgebildet ist. Er dient zum Ein¬ stechen der Löcher in die angrenzenden Wirbelkörper zur Vorbe¬ reitung des Einsatzes der Wirbelprothese.
Diese Einsätze können auf beliebige Wiese an den Armen der Vorrichtung befestigt sein, etwa auch durch Schwalbenschwanz- nut und -feder. Verzichtet man auf die anderen Anwendungen und will man nur die Wirbelprothese halten, so können die in Fig. 18 und 19 gezeigten Einsätze auch einstückig mit den Armen verbunden sein. Eine Variation dieser Einsätze ist aber vorteilhaft, schon wegen der Möglichkeit der Benutzung eines Einsatzes nach Fig. 20. Weitere praktische Einsätze können benutzt werden, z.B. Meßein¬ sätze in Verbindung mit einer Skala zwischen ihnen und derglei¬ chen.
Die Vorrichtung wird bei der Operation nun wie folgt verwendet:
Der durch die Wirbelprothese zu überbrückende Abstand wird durch Einsetzen der Vorrichtung 35 in die Wirbelsäule, Spreizen der Vorrichtung 35 mittels Drehen der Rändelschraube 52 bis die Außenseiten der Einsätze 38 bzw. 39 an den Stirnflächen benachbarter Wirbelkörper anliegen und Ablesen des Abstandes A auf der Skalierung 45 festgestellt. Sodann wird die Vorrichtung 35 wieder aus der Wirbelsäule entfernt und eine geeignete Wirbel¬ prothese 1 wird anhand des nun bekannten Abstandes A ausgewählt. Es können nun mit Einsätzen gemäß Fig. 20 die Löcher für die Außendorne in den angrenzenden Wirbelkörperflächen vorgestochen werden. Die Wirbelprothese 1 wird nun in teilweise zusammenge¬ schobenem Zustand mittels der in die (hier als Gewindebohrungen ausgeführten) Durchbrechungen 13 der Anschlußstücke 6 eingreif¬ enden Schrauben 42 mit der Vorrichtung 35 verbunden, mittels der Vorrichtung 35 in die Wirbelsäule eingebracht und dort bis auf die richtige Länge gespreizt. Noch vorteilhafter ist es, die Wirbelprothese gleich in der gemessenen Länge an die Einsätze zu ihrer Halterung zu befestigen. Die Prothese kann somit unter geringem Kraftaufwand sofort sicher in der Wirbelsäule verankert werden. Nach Entfernen der Vorrichtung 35 aus der Operationswunde können sodann Knochenschrauben durch die Durchbrechungen 13 der Anschlußstücke 6 geschraubt werden und die entgültige Fixierung der Länge vorgenommen werden. Die am meisten bevorzugte Ausführungsform der Wirbelpro¬ these 1 ist jene nach Fig. 7, bei welcher jedoch an Stelle der dort angeführten flachen Schienen 7 und 8 die konvex gekrümmten Schienen nach Fig. 8 benutzt werden. Dabei liegt der Krümmungs¬ mittelpunkt dieser Schienen im Mittelpunkt der jeweiligen Stütz¬ platte 4. Die beiden Teile 2 und 3 der Wirbelprothese 1 sind aus einem Stück gedreht und die ebenfalls gedrehten Doppeldorne 10, 11 sind nachträglich eingesetzt.

Claims

P A T E N T A N S P R Ü C H E :
1. Wirbelprothese zum Einsetzen anstelle eines oder mehrerer zerstörter Wirbelkörper, mit zwei Stützplatten (4) zur Anlage an den Stirnflächen benachbarter stabiler Wirbelkörper, wobei die Stützplatten Verankerungsmittel (10) zur Verankerung in diesen Wirbelkörpern aufweisen und durch mindestens einen in der Länge verstellbaren Abstandhalter (9) verbunden sind, dadurch gekenn¬ zeichnet, daß der Abstandhalter (9) außermittig bezüglich der durch die Mittelpunkte der Stützplatten (4) definierten Längs¬ achse der Wirbelprothese (1) angeordnet ist, wobei zwischen den Stützplatten (4) ein freier Aufnahmeraum zur Aufnahme eines Im¬ plantats (32) aus natürlichem und/oder künstlichem Material be¬ lassen ist.
2. Wirbelprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Verankerungsmittel (10) Dorne sind.
3. Wirbelprothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn¬ zeichnet, daß die Stützplatte (4) mindestens eine Durchbrechung (12) aufweist.
4. Wirbelprothese nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Durchbrechung (12) kreisrund ausgebildet ist.
5. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß in ungefährer Fortsetzung des außermittigen Abstandhalters (9) Anschlußstücke (6), die mindestens eine Durch¬ brechung (13) für eine in den angrenzenden Wirbelkörper seitlich eindringende Knochenschraube (33) aufweisen, mit den Stützplatten (4) verbunden sind.
6. Wirbelprothese nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Anschlußstücke (6) gegenüber dem Abstandhalter (9) nach außen versetzt und mit den Stützplatten (4) über Verbindungsab- schnitfte (5) verbunden sind.
7. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß Anschlußstücke (6), die mindestens eine Durchbrechung (13) für eine in den angrenzenden Wirbelkörper seitlich eindringende Knochenschraube (33) aufweisen, auf der dem Abstandhalter (9) gegenüberliegenden Seite der Stützplatten (4) mit den Stützplatten (4) verbunden sind.
8. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 5 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Anschlußstücke (6) je zwei außermittig angeordnete Durchbrechungen (13) für zwei in den angrenzenden Wirbelkörper seitlich eindringende Knochenschrauben (33) aufwei¬ sen.
9. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß an den Stützplatten (4) in den Aufnahmeraum gerichtete Dorne (11) zur Verankerung des Implantats (32) vorge¬ sehen sind.
10. Wirbelprothese nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Dorne (11) in Fortsetzung von zur Verankerung an den benachbarten stabilen Wirbelkörpern vorgesehenen Dornen (10) angeordnet sind.
11. Wirbelprothese nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekenn¬ zeichnet, daß die Dorne (10, 11) radial außerhalb von Durch¬ brechungen (12) der Stützplatten (4) angeordnet sind.
12. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Dorne (10, 11) eine Länge von 3 bis 50 mm aufweisen.
13. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Stützplatten (4) kreisförmig oder sechs¬ eckig ausgebildet sind.
14. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß der außermittige Abstandhalter (9) ratschen¬ artig längenverstellbar ist.
15. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß der außermittige Abstandhalter (9) durch zwei miteinander lösbar verbundene Schienen (7, 8) gebildet ist, die je mit einer Stützplatte (4) fest verbunden sind.
16. Wirbelprothese nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest eine der Schienen (7 bzw. 8) eine Führung (31, 31a, 31b) für die Längsverschiebung der anderen Schiene (8 bzw. 7) aufweist.
17. Wirbelprothese nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Führung (31a, 31b) im den Stützplatten (4) gegenüber¬ liegenden Endbereich der Schienen (7 bzw. 8) vorgesehen ist.
18. Wirbelprothese nach Anspruch 16 oder 17, dadurch gekenn¬ zeichnet, daß die Führung (31a) durch einen die andere Schiene (8 bzw. 7) überspannenden Bügel (31b) gebildet ist.
19. Wirbelprothese nach Anspruch 16 oder 17, dadurch gekenn¬ zeichnet, daß die Führung (31) dadurch gebildet ist, daß die eine Schiene (7 bzw. 8) mit den Längsrändern wenigstens auf einem Teil ihrer Länge flanschartig umgebogen oder abgewinkelt ist.
20. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 15 bis 19, da¬ durch gekennzeichnet, daß die Schienen (7, 8) des Abstandhalters (9) in einem Schnitt quer zur Längsachse der Wirbelprothese (1) in Bezug auf diese Achse konvex gekrümmt sind.
21. Wirbelprothese nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, daß auch die Anschlußstücke (6) in einem Schnitt quer zur Längs¬ achse der Wirbelprothese (1) in Bezug auf diese Achse konvex ge¬ krümmt sind.
22. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 15 bis 21, da¬ durch gekennzeichnet, daß die Schienen (7, 8) an den einander zugewandten Seiten mit ineinandergreifenden Zähnen (14) versehen sind.
23. Wirbelprothese nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, daß bei jeder Schiene (7, 8) die Flanken der Zähne (14) auf der Seite, die der mit der Schiene fest verbundenen Stützplatte (4) zugewandt ist, senkrecht sind und auf der Seite, die der anderen Stützplatte (4) zugewandt ist, schräg abfallen.
24. Wirbelprothese nach Anspruch 22 oder 23, dadurch gekenn¬ zeichnet, daß jede Schiene (7, 8) des Abstandhalters (9) nur in den an die beiden Längskanten anschließenden Randbereichen (29, 30) mit Zähnen (14) versehen ist.
25. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 15 bis 24, da¬ durch gekennzeichnet, daß die beiden Schienen (7, 8) mittels eines lösbaren Befestigungsmittels, z.B. eines Stiftes oder einer Schraube (17), miteinander verbunden sind.
26. Wirbelprothese nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, daß alle Teile des Befestigungsmittels unverlierbar festgehalten sind.
27. Wirbelprothese nach Anspruch 25 oder 26, dadurch gekenn¬ zeichnet, daß die Schienen (7, 8) bei loser Schraube (17) durch eine unter dem Schraubenkopf angeordnete Feder, z.B. einer Blatt¬ feder (18), federnd aneinandergedrückt werden, die zugleich eine Sicherung für die Schraube (17) bildet.
28. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 25 bis 27, da¬ durch gekennzeichnet, daß in der näher zur Längsachse der Wirbel- prothese (1) gelegenen Schiene (7) eine Gewindebohrung (16) zur Aufnahme der Verbindungsschraube (17) vorgesehen ist.
29. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 25 bis 28, da¬ durch gekennzeichnet, daß in der weiter von der Längsachse der Wirbelprothese (1) weg gelegenen Schiene (8) ein von der Verbin¬ dungsschraube (17) durchsetzter Längsschlitz (15) vorgesehen ist.
30. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 15 bis 29, da¬ durch gekennzeichnet, daß der Kopf der Verbindungsschraube (17). versenkt vorgesehen ist.
31. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 15 bis 24, da¬ durch gekennzeichnet, daß die Schienen (7, 8) des Abstandhalters (9) federnd zusammengehalten sind.
32. Wirbelprothese nach Anspruch 31, dadurch gekennzeichnet, daß die Schienen (7, 8) durch eine oder mehrere sie außen umgrei¬ fende C-förmige Federklammern (21) zusammengehalten sind.
33. Wirbelprothese nach Anspruch 32, dadurch gekennzeichnet, daß zwei Federklammern (21) an den Längskanten der Schienen vor¬ gesehen sind, die in jeweils an der bezüglich der Längsachse der Wirbelprothese (1) äußeren Fläche der äußeren Schiene (8) und der inneren Fläche der inneren Schiene (7) vorgesehene Längsnuten
(20) eingreifen.
34. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 31 bis 33, da¬ durch gekennzeichnet, daß zwischen den Schienen (7, 8) ein in eine an der Innenseite der äußeren Schiene vorgesehene Vertiefung (23') versenkbares, in ausgefahrener Stellung quer zur Vertiefung (23') einstellbares federbelastetes Distanzstück (26) vorgesehen ist.
35. Wirbelprothese nach Anspruch 34, dadurch gekennzeichnet, daß das Distanzstück (26) durch den Steg (25) eines T-förmigen Einsatzes gebildet ist, dessen Schenkel (27) durch eine in der äußeren Schiene vorgesehenen Bohrung (24) nach außen hindurch¬ ragt.
36. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 35, dadurch gekennzeichnet, daß senkrecht von den Stützplatten (4) aufeinan¬ der zu gerichtete und vorzugsweise aneinander anschließende Wände (4', 4") zur mindestens teilweisen Begrenzung des zwischen den Stützplatten (4) vorgesehenen Aufnahmeraumes vorgesehen sind, wobei eine Wand auch von einer Schiene (7, 8) gebildet sein kann.
37. Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 15 bis 36, da¬ durch gekennzeichnet, daß je eine Stützplatte (4) mit der mit ihr fest verbundenen Schiene (7 bzw. 8) und dem Anschlußstück (6) eine integrale Einheit (2 bzw. 3) bildet.
38. Wirbelprothese nach Anspruch 37, dadurch gekennzeichnet, daß die Einheit (2 bzw. 3) aus einem Stück herausgearbeitet ist. - -
39. Vorrichtung zur Handhabung der Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 38, umfassend zwei zueinander parallele Arme (36, 37) mit Einsätzen (38, 39) als Arbeitsteile, mindestens eine Führungseinrichtung (40) und eine VerStelleinrichtung (41), wobei die Arme (36, 37) der Vorrichtung durch die Führungseinrichtung
(40) bei einem Verstellen in einer Ebene parallel zueinander ge¬ führt werden und die Versteileinrichtung (41) ein kontrolliertes Einstellen des Abstandes der beiden Arme (36, 37) zueinander er¬ möglicht.
40. Vorrichtung nach Anspruch 39, dadurch gekennzeichnet, daß die Führungseinrichtung (40) und die VerStelleinrichtung (41) jeweils durch Stäbe und die Versteileinrichtung (41) dabei durch ein Gewinde (44, 44' ) an einem Stab gebildet wird.
41. Vorrichtung nach Anspruch 40, dadurch gekennzeichnet, daß die Führungseinrichtung (40) durch zwei zueinander parallele Stäbe zweckmäßigerweise zu beiden Seiten der VerStelleinrichtung
(41) gebildet wird.
42. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 39 bis 41, dadurch gekennzeichnet, daß zusätzlich eine Meßeinrichtung (45) zur Bestimmung des Abstandes der beiden Arme (36, 37) vorgesehen ist.
43. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 39 bis 43 zur Hand¬ habung der Wirbelprothese nach einem der Ansprüche 5 bis 38, dadurch gekennzeichnet, daß bei Einsätzen (38, 39) zur Befes¬ tigung der Wirbelprothese (1) diese durch Schrauben (42) mit den Einsätzen (38, 39) verbunden ist, wobei die Schrauben (42) durch Bohrungen (43) in den Einsätzen (38, 39) ragen und in Gewinden ruhen, die in jeweils einer der Durchbrechung (13) der Anschlu߬ stücke (6) der Wirbelprothese (1) vorgesehen sind.
44. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 39 bis 43 für Wir¬ belprothesen nach einem der Ansprüche 5 bis 38, dadurch gekenn¬ zeichnet, daß bei Einsätzen (38, 39) zur Befestigung der Wirbel¬ prothese (1) die dieser zugewandte Seite der Einsätze (38, 39) an die äußere Form der Anschlußstücke (6) der Wirbelprothese (1) angepaßt und vorzugsweise die Einsätze (38, 39) an den Armen (36, 37) unverdrehbar gehalten sind.
PCT/AT1991/000090 1990-07-24 1991-07-24 Wirbelprothese WO1992001428A1 (de)

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