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TW202404490A - 用於霧化和吸入液體的電子設備 - Google Patents

用於霧化和吸入液體的電子設備 Download PDF

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TW202404490A
TW202404490A TW112114949A TW112114949A TW202404490A TW 202404490 A TW202404490 A TW 202404490A TW 112114949 A TW112114949 A TW 112114949A TW 112114949 A TW112114949 A TW 112114949A TW 202404490 A TW202404490 A TW 202404490A
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TW
Taiwan
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electronic device
assembly
handheld base
base assembly
cartridge
Prior art date
Application number
TW112114949A
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English (en)
Inventor
馬里奧 達內克
凱西 貝茨
伊恩 D 寇瓦謝維契
努泡恩 J 班桑辛
約瑟夫 吉恩 沃爾什
嘉恒 鄭
克里斯 布林
喬希 里格伯格
托里奧諾 格蘭傑
穆阿威 拉瓦什迪
萊恩 霍爾
托尼婭 查理斯
賈桂琳 科克
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美商奎諾維亞公司
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Publication date
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Abstract

本發明提供一種電子設備,其包括:一手持式基座總成,其包括電路系統,該電路系統包括由該電路系統之一處理器或微控制器執行之記憶體及韌體;及一筒總成,其包括由該手持式基座總成之該韌體讀取的記憶體。該筒總成及該手持式基座總成經組態以可拆卸地耦接在一起以界定用於產生由一個人吸入之一氣霧劑的該電子設備。一封閉空氣通道由該筒總成及該手持式基座總成界定,該封閉空氣通道將氣流與該設備之電子器件隔離。該封閉空氣通道在用於獲取一呼吸之銜嘴之開口與該手持式基座總成的一隔膜之間延伸,當獲得一呼吸時,該隔膜之移動改變具有一壓力感測器的一封閉內部空間內之氣壓以用於觸發該壓力感測器。

Description

用於霧化和吸入液體的電子設備
本發明大體上係關於用於產生由個人吸入之氣霧劑(無論意欲用於個人或休閒用途,或更佳地用於藥品投予)的裝備、系統及方法。
相關申請案之交互參照:本申請案將以下中的各者之揭示內容以引用的方式併入本文中:2020年10月20日申請之USPA 17/075,679;表示'679申請案之公開案的USPA Publ.US 2021/0113783 A1;2021年11月3日申請之USPA 17/518,572;及表示'572申請案之公開案的USPA Publ.US 2022/0132920 A1。本申請案進一步將2022年4月22日申請之USPA 63/334,083以引用之方式併入本文中。
版權聲明:本文件中任何新作品及原創作品-包括任何源碼-均受美國及其他國家之版權法的版權保護。准許任何人複製如官方政府記錄中所出現的本文件,但另外保留所有其他版權權利。
抽電子菸之普及性已經迅速提高,主要由於抽電子菸提供用於自行投予尼古丁、大麻、藥物或其他微量營養物之方便、精密且很可能較溫和的方式。實際上,存在一種普遍觀點:抽電子菸比吸菸健康;抽電子菸據稱使吸菸者在獲得尼古丁的同時避免從常規香菸吸入之危險化學物質。抽電子菸亦可用於大麻。
使用氣化器執行抽電子菸。氣化器包括電子菸筆或香菸樣式的電子菸,被許多人稱為電子菸或「eCig」。電子菸筆通常為類似於花式筆的一細長、薄且風格化之管狀物。相比之下,電子菸類似於實際香菸。電子菸通常大小較小(通常比電子菸筆更小且更為精密)、易於攜帶,且易於使用。
常見氣化器包含容器,其可為典型地可再填充之槽或典型地為一次性且不可再填充之筒。槽或筒保存常常稱為菸油(e-liquid)或電子汁液(e-juice)之液體。槽由聚碳酸酯塑膠、玻璃或不鏽鋼製造。氣化器亦包括由個人經由口部吸入之銜嘴;包含將液體轉化成供吸入之微小空浮小滴之微小加熱元件的霧化器;及用於打開霧化器之控制器。許多電子菸筆在個人吸入時經口部啟動且自動地打開。其他電子菸銷經按鈕啟動且需要個人推動按鈕以啟動霧化器。氣化器使用一或多個電池電力地提供動力。電池典型地為可再充電之鋰離子電池且主要用於加熱霧化器之加熱元件。當購買氣化器時通常附帶有充電器以用於為電池充電。充電器可為USB充電器、車載充電器或壁式充電器,且此類充電器通常類似於手機充電器。
電池供電氣化器從多種液體及液體混合物中之任一者(尤其含有尼古丁或大麻素之液體及液體混合物)產生蒸氣。許多不同類型及調味劑為可用的。此外,液體可為非藥用的(亦即,不含尼古丁或其他物質-僅含純蔬菜甘油及調味劑),或液體可含有尼古丁,或甚至在一些情況下,若合法及在合法情況下,液體可含有THC/CBD。液體亦可含有多種調味劑中之一或多者以及微量營養物(諸如,維生素B12)。個人可混合液體用於與電子菸筆一起使用,且典型地購買具有預填充筒的電子菸。此等設備中的加熱元件將液體之內含物變成吸入至肺中且隨後由個人呼出之氣霧劑-蒸氣。現今最風行之氣化器中之一者可能已知為「JUUL」,其為類似於電腦USB快閃隨身碟之小的光滑設備。
咸信雖然作為比傳統香菸使用更健康而推動,但抽電子菸實際上可能更危險。丙二醇、蔬菜甘油及其組合或甲基化為常常與尼古丁、大麻或大麻油混合以供在氣化器中使用的化學物質。丙二醇為大部分尼古丁輸注之電子菸液體中之主要成份。不幸地,在高溫下,丙二醇轉化成可破壞肺組織的微小聚合物。特定而言,科學家非常瞭解丙二醇。在許多常見家庭物品(化妝品、嬰兒濕巾、藥物、寵物食品、防凍劑等)中發現丙二醇。美國食品藥物管理局及加拿大衛生部已認為丙二醇對於人體攝入及局部施用而言為安全的。但吸入曝露為另一回事。許多事物食用時安全但吸入時危險。因為低口服毒性,丙二醇由FDA分類為「普遍認為安全」(generally recognized as safe;GRAS)以用作食品添加劑,但此評定基於不涉及加熱及吸入丙二醇的毒性研究。實際上,2010年發表在國際環境研究與公共衛生期刊中之研究得出結論,在室內循環之空浮丙二醇可誘發或加重哮喘、濕疹及許多過敏症狀。據稱兒童對此等空浮毒素尤其敏感。早先的毒理學評論警告:髮膠中普遍存在的丙二醇可為有害的,因為氣霧劑粒子會深藏於肺部中且不可吸入。
此外,當丙二醇由氣化器之加熱元件的熾熱金屬線圈或以其他方式加熱時,來自吸入曝露之潛在傷害增加。咸信高電壓熱將丙二醇及其他抽電子菸添加劑變換成羰基。羰基為包括甲醛之致癌化學物質的基團,其已與自發性流產及低出生體重有關聯。丙二醇之已知熱分解產物(甲醛)為「國際癌症研究機構」1類致癌物!
在尼古丁eCig產品中普遍存在且在一些電子菸油筒中存在的經FDA批准之調味劑在被吸入而非食用時造成額外風險。當吸入菸草電子菸設備中時,「光滑且乳油狀的」調味劑化合物(亦即,二乙醯基及乙醯基丙醯)與呼吸疾病相關聯。另一吸入時危險但食用安全之調味劑化合物為錫蘭肉桂,其在經霧化時變為細胞毒素。
當氣化器中加熱元件變得熾熱時,液體經歷稱為「陰燃」之製程,陰燃為等同於「燃燒」之技術術語;同時大量液體經氣化及霧化,液體之一部分經歷熱解或燃燒。在這個意義上,已充斥商業市場之大多數氣化器可能並非真正氣化器。
另外,肺的清除機制(如與外部環境之所有主要接觸點)已演進成防止非所需的空浮粒子侵犯進入人體。呼吸道幾何結構、濕度及清除機制促成此過濾過程。
鑒於前述內容,咸信需要提供具有所要化學物質而不具有由陰燃產生之有害副產物之氣霧劑的氣化器。亦咸信需要有效且高效地產生不受人體之天然過濾過程抑制的蒸氣雲的氣化器。
在經由氣霧劑遞送尼古丁之內容背景下,進一步咸信,需要在水溶液中開發含尼古丁之調配物,為使用者提供具有吸引力的感官體驗。舉例而言,已知在較高尼古丁濃度下,調配物為使用者帶來「刺激性(harsh)」的感官體驗。
此外,本發明之態樣及特徵亦大體上關於涉及藉由個人使用電子設備而經霧化且吸入之液體(無論意欲用於個人或休閒使用,或用於投予藥品)的裝備、系統、調配物及方法。
實際上,吸入遞送系統現今在活性成分至人類肺部系統之靶向遞送中發揮著越來越大的作用。對於醫學目的(諸如,抗癌藥品至肺之靶向遞送)以及休閒/個人目的(諸如,抽電子菸)都是如此,其中包括活性成分之液體使用加熱氣化,使得活性成分可被吸入人體中。
不幸地,隨著使用加熱之吸入遞送系統越來越常見,對其短期及長期安全性之擔憂成為焦點。對於抽電子菸而言尤其如此,其中對吸入蒸氣中可能存在有害及潛在有害組分(harmful and potentially harmful constituent,HPHC)存在持續擔憂。此外,吸入遞送系統通常無法向使用者提供所需效果。此可歸因於預汽化液體隨時間推移變得不穩定或活性成分自身不適當尺寸化或分散以沈積於肺泡肺中。
因此,需要一種活性成分遞送系統,其提高經預氣化液體組分之貯藏期限且提高所要治療/效應之功效,同時避免吸入蒸氣中存在非所要的HPHC。咸信,根據本發明之一或多個態樣及特徵,一或多個實施例符合此等需要中的各者及其他需要。
本發明包括許多態樣及特徵。另外,儘管許多態樣及特徵關於抽電子菸之內容背景且描述於該內容背景中,但本發明不限於僅用於此內容背景中。實際上,使用之較佳內容背景為藥品之遞送,且特定言之處方藥品。
取決於使用之內容背景,本發明之電子設備可被視為氣化器且可呈電子菸筆或電子菸形式。實際上,即使熱並非用以產生供吸入之氣霧劑,抽電子菸的人亦可將本發明之實施例稱為電子菸筆。在藥劑之遞送中,即使並不利用氣體輸送(例如,壓縮氣體)且即使根據本發明製造之氣霧劑相較於由常見噴霧器製造之霧狀物可具有較小粒子大小,患者可將本發明之實施例稱為噴霧器。本發明之實施例之使用的其他分開且相異的內容背景可類似地導致對本發明之實施例的不同命名。「電子設備」在本文中獨立於使用之內容背景參考本發明之實施例使用。實際上,雖然本發明之實施例的外觀及外觀尺寸可取決於使用之此等內容背景而變化,但除下文另外所描述之情況之外,基本組件及操作仍相同。
在本發明之態樣中,一種筒總成經組態以與手持式基座總成耦接以形成攜帶型手持式電子設備。較佳地,筒總成及手持式基座經組態以磁性地耦接。手持式基座總成包含呈印刷電路板形式之電子器件及呈電池形式之電源,該電池較佳地為可再充電的。當筒總成與手持式基座總成耦接時進行電連接,藉由該手持式基座總成為筒總成供電。該基座亦較佳地包括磁體,該等磁體磁性地吸引筒總成之金屬板以將筒總成固定在基座之端中之開口內。
另外,在本發明之態樣中,手持式基座總成包含電路系統,該電路系統包括由電路系統之處理器或微控制器執行之記憶體及韌體;且筒總成包含記憶體(例如,非暫時性電腦可讀記憶體),該記憶體在由處理器執行時由手持式基座總成的韌體讀取。在此態樣之特徵中,韌體在由處理器執行時進一步寫入至手持式基座之記憶體,寫入至筒總成,或寫入至手持式基座之記憶體、筒總成兩者。
根據此態樣,筒總成包含筒及含於筒內之囊總成。繼而,囊總成包含含有芯之囊及位於囊之頂部上且覆蓋囊之口部的網狀總成。芯用以將液體汲取至網狀總成。芯藉由從囊之壁延伸的隆凸保持與接近芯之底部的囊實體嚙合。隆凸可僅嚙合芯之底部,或可沿著芯在囊之底部與囊之口部之間的縱向長度嚙合芯。較佳地存在三個或四個隆凸,其以非連續環形圖案對稱地包圍芯且與其摩擦配合收納芯從而維持芯在囊內沿著囊之中心軸軸向對準。芯從囊之底部延伸至網狀總成且保持與網狀總成鄰接接觸,且尤其與具有網狀材料之壓電盤鄰接接觸,該網狀材料在由電源供電時會振動以便霧化含於囊及芯內之液體。
在一或多個實施例中,網狀總成藉由密封O形環而在囊之口部之凸緣的頂部上保持處於拉伸,該密封O形環藉由筒總成之銜嘴與筒之附接而經促使與網狀總成嚙合。螺釘較佳地用於實現附接,藉此可調節使O形環保持與網狀總成接觸之力。筒總成之印刷電路板上之間隔件可另外嚙合聚矽氧囊之底部且藉此使芯保持處於拉伸。由於此等特徵,咸信,囊及芯確保每當觸發電子設備時,網狀物保持與液體持續接觸以用於一致的霧化。液體較佳地以通常恆定的壓力供應至振動網狀物,藉此產生大體均勻的氣霧劑,且不論該電子設備之定向如何都實現此操作。
在其他實施例中,網狀總成位於芯之頂部上且藉由壓電換能器沿著其年度區域加壓而與該芯保持處於拉伸,該壓電換能器又位於網狀總成之頂部上且藉由壓力環沿著其年度區域壓靠在該網狀總成上,該壓力環又位於壓電換能器之頂部上且藉由筒之銜嘴沿著其年度區域壓靠在該壓電換能器上,該筒之銜嘴又固定到筒總成之下部主體,與壓力環之頂部拉緊嚙合。在替代性實施例中,芯與網狀總成接觸可為間斷的而非持續的,其中在壓電振盪與芯之所得振盪異相時極小間隙或間隔在網狀總成與芯之間出現及消失。就此而言,網狀總成與芯之間出現鼓聲。但是,液體較佳地以通常恆定的壓力供應至振動網狀物,藉此產生大體均勻的氣霧劑,且不論該電子設備之定向如何都實現此操作。
在一態樣中,筒總成包含印刷電路板或其他電子器件,且筒總成在耦接時與手持式基座總成連通。較佳地,筒總成之印刷電路板包括記憶體,該記憶體包括關於囊中含有之液體的資訊及與其相關之給藥資訊,例如迄今為止從筒總成所分配之劑量的數目。筒總成可進一步經程式化,以僅與一或多個指定的手持式基座總成一起工作,而排除其他手持式基座總成。舉例而言,筒總成可經組態以僅與特定個人之手持式基座總成一起工作,特定個人例如經由筒總成為其提供處方之特定患者。
在一特徵中,筒為可棄式的。
在一特徵中,芯具有在其相對端之間延伸的縱向通道。該通道輔助將液體遞送至網狀總成以用於霧化。在替代性特徵中,縱向通道不設置於該芯中。
在一特徵中,芯為剛性的。
在一特徵中,與液體接觸之網狀物之開口橫截面小於面向經霧化液體之銜嘴及出口的開口橫截面。較佳地經由電形成方法來調節經穿孔網狀物之錐角及大小以獲得層流且非亂流的氣霧劑,其最適合深肺穿透且因此將不會產生大量的口腔沈積。
在一特徵中,氣流通道界定於至銜嘴之開口與位於手持式基座總成內之壓力感測器之間。提供D形環以密封筒與銜嘴之間的介面,從而防止沿著氣流通道的吸附損失。氣流通道由銜嘴中之開口、筒、印刷電路板、金屬板及底盤界定。一個開口可設置為與銜嘴連接;替代地,可提供圍繞O形環相等地間隔開之三個開口。
在替代性特徵中,封閉氣流通道從銜嘴之開口至經處置基座總成之開口進行界定。封閉空氣通道由筒總成之銜嘴、壓力環及筒主體界定。重要地,如此界定之空氣通道不會導致將被視為對於人類曝露有害的筒總成之任何電子器件或其他組分或材料。替代地,行進穿過封閉氣流通道之空氣與此類有害組分及材料隔離。此外,界定封閉空氣通道之銜嘴、、壓力環及筒主體之部分由分類為對人類曝露無害之一或多種材料(諸如,聚矽氧)構成,筒符合針對空氣路徑要求之醫學設備標準ISO 1093及ISO 18562兩者。
類似地,手持式基座總成之開口產生另一空氣通道,其界定於手持式基座總成中且較佳地界定於手持式基座總成之壁內,且產生密封空氣通道之隔膜。隔膜亦封閉在隔膜之包括壓力感測器之相對側上的封閉空間。隔膜之移動影響封閉空間內之觸發壓力感測器的壓力。
當筒總成及手持式基座總成磁性地耦合在一起時,壁之隆凸較佳地界定進入筒總成之空氣通道的開口,且延伸至筒總成之空氣通道且在某種程度上較佳地在該空氣通道內。密封構件較佳地圍繞隆凸設置以用於密封筒總成之空氣通道與手持式基座總成之空氣通道之間的連接。
因此,當在銜嘴之開口處吸取呼吸時,隔膜處產生低壓,引起封閉空間中之壓力下降,藉此觸發手持式基座總成中之壓力感測器。
為了避免可能使隔膜過度延伸或以其他方式引起損傷之壓力下降,可提供至延伸穿過筒總成、手持式基座總成或兩者之封閉空氣通道中的一或多個額外開口以用於充當通風口以減小在隔膜處經歷之壓降。
在其他實施例中,囊用聚矽氧囊及提供剛性之其他材料共同模製。此剛性可為囊之頂部及底部周圍所需的。
在一態樣中,在組裝可棄式筒總成之後,該囊可藉由注入而填充有液體。囊較佳地由自密封聚矽氧囊構成,且當移除注入器針時,囊重新密封,且無液體排出或洩漏出來。在此態樣中,液體可經由位於筒之底部上的進入埠/注入器埠作為最後一步而注入。替代地,囊插入至筒中,且隨後在不利用針或不用注入器針刺穿囊之情況下而首先填充有液體(自上而下倒入)。以此方式,藉由將液體倒入至囊中而填充囊,且一旦已經分配所要體積,將芯插入於囊內部,且隨後藉由網狀總成對囊封端,並且隨後組裝可棄式筒總成之其餘部分。
替代地,囊包含鄰近其底部區域之填充埠,針經由該填充埠填充囊。插塞隨後可插入至埠中以用於將流體密封於囊內。填充埠、插塞或兩者可由聚矽氧或其他材料構成。
在一態樣中,一種用於產生由個人吸入之氣霧劑的電子設備包含筒總成及手持式基座總成,其中筒總成及手持式基座總成經組態以可拆卸地耦接在一起。
在一特徵中,手持式基座總成包含電路系統,該電路系統包括由電路系統之處理器或微控制器執行之韌體,且筒總成包含由手持式基座總成之韌體讀取的記憶體。
筒總成較佳地包含銜嘴;筒總成;及囊總成。囊總成較佳地包含囊;含於囊內之芯;及網狀總成。網狀總成較佳地包含網狀材料及壓電材料,網狀材料經組態以在壓電材料經致動時振動,藉此在網狀材料接觸囊之液體時產生氣霧劑,使得氣霧劑可經由銜嘴吸入。
在一特徵中,筒總成是可拋棄的。
在一特徵中,筒總成及手持式基座總成經組態以磁性地耦接在一起。
在一特徵中,可棄式筒總成磁性地安裝於手持式基座總成之端上。
在一特徵中,封閉空氣通道由筒總成及手持式基座總成界定,該封閉空氣通道將氣流與設備之電子器件隔離。
封閉空氣通道在用於獲取呼吸之銜嘴的開口之間延伸。手持式基座總成包含隔膜,當在銜嘴上獲得呼吸時,隔膜之移動改變具有壓力感測器之封閉內部空間內之氣壓以用於觸發壓力感測器,壓力感測器又導致霧化發生以用於投與劑量。
在另一態樣中,一種用於產生由個人吸入之氣霧劑的電子設備包含:(a)筒總成;及(b)手持式基座總成。筒總成及手持式基座總成經組態以可拆卸地耦接在一起;手持式基座總成包含電路系統,其包括由電路系統之處理器或微控制器執行之韌體;且筒總成包含由手持式基座總成之韌體讀取的記憶體。
在一特徵中,手持式基座總成包含顯示器。
在一特徵中,經由顯示器識別使用電子設備從特定筒總成提供的劑量之表示。表示可包含所提供之劑量之數目或特定筒總成中剩餘的劑量之數目。此外,該劑量之抽吸次數的表示係經由顯示器指示。
在一特徵中,當手持式基座總成及筒總成耦接在一起時,手持式基座總成之記憶體中及由手持式基座總成的電路系統之處理器或微控制器執行之韌體從筒總成之非揮發性記憶體讀取劑量的數目,該劑量已從筒總成之儲集器分配或保留在儲集器中。
在一特徵中,手持式基座總成與筒總成配對,使得筒總成僅藉由將唯一識別符或其他驗證資訊儲存於筒總成中來與手持式基座總成配對起作用,手持式基座總成之韌體經組態以藉由唯一識別符或其他驗證資訊驗證筒總成。較佳地,該驗證資訊永久地儲存於筒總成之唯讀記憶體中;及當新的筒總成首次與手持式基座總成一起使用時,在筒總成及手持式基座總成之製造時間執行該配對。該驗證資訊可傳達至手持式基座總成。手持式基座總成可包含用於無線通信之收發器,且一旦已知待與手持式基座總成一起使用之筒總成,諸如當使用特定筒總成規定特定筒時或當使用特定筒總成填充處方時,該驗證資訊便可經由網際網路無線地傳達至手持式基座總成。
在一特徵中,電子設備之電池可使用電子設備之USB埠再充電。
在一特徵中,電子設備經組態以在電子設備之外部上之按鈕經按壓預定時間段時開始給藥。
在一特徵中,電子設備經組態以在電子設備之外部上的按鈕經按壓預定時間段時接通,且其中電子設備包含壓力感測器,該壓力感測器經組態以在設備接通時偵測從筒總成之銜嘴吸取呼吸的時間且因此引起定量劑量之霧化。
壓力感測器較佳地含於手持式基座總成內,且筒總成及手持式基座總成共同界定封閉內部空氣通道,該封閉內部空氣通道在筒總成之銜嘴的內部空間之間延伸至壓力感測器,該壓力感測器含於手持式基座總成之電路板內且安裝至該電路板。
在一特徵中,筒總成包含由316L不鏽鋼形成之網狀組件。
此外,封閉內部空氣通道與網狀總成流體連通;手持式基座總成包含接近壓力感測器配置之隔膜,壓力感測器藉由該隔膜偵測到壓力之改變;電子組件不暴露於封閉內部空氣通道;且界定封閉內部空氣通道的所有組件由醫學級材料構成,使得電子設備符合ISO 18562及ISO 10993標準。
在一特徵中,當壓力感測器偵測到呼吸時,手持式基座總成之觸覺引擎經啟動以向使用者提供已偵測到呼吸且劑量正經霧化之感官反饋。由觸覺引擎引起之振動之量值及啟動之長度較佳地可由使用者經由應用程式調整。
在一特徵中,筒總成包含界定符合醫學空氣路徑ISO 18625及醫學設備ISO 10993標準之完全密封空氣路徑的振動網狀噴霧器堆疊。
在一特徵中,筒總成包含與網狀總成介接以在含有液體之囊之內部空間與用於霧化液體的網狀總成之網狀物之間提供液密密封的柔性聚矽氧囊。筒總成較佳地進一步包含壓力環,其經組態以將周邊壓力施加至網狀總成之壓電總成,網狀總成包夾於囊與壓力環之間。囊之頂部處的囊之口部與網狀總成嚙合且與該網狀總成形成液體密封,且囊包含位於囊之底部上的用於用液體填充囊之填充埠。囊進一步包含用於在用液體填充囊之後密封填充埠之插塞。
在一特徵中,囊具有1.5 ml之容量。
在另一特徵中,電子設備進一步包含密封蓋,其可拆卸地附接至筒總成,與筒總成之銜嘴呈覆蓋關係。
在另一特徵中,手持式基座總成包含收發器,且電子設備經組態以與智慧型手機、平板電腦設備或個人電腦上之應用程式無線地通信。應用程式較佳地經組態以展示從耦接至手持式基座總成之筒總成分配的劑量之數目。
在另一態樣中,商業封裝包含上文所揭示之電子設備中之一者。電子設備之手持式基座總成及筒總成較佳地彼此分離,使得電子設備在從商業封裝移除時需要組裝,且商業封裝進一步包含充電線及使用說明書。
除本發明之前述態樣及特徵之外,應注意,本發明進一步涵蓋此類態樣及特徵之各種邏輯組合及子組合。因此,舉例而言,在此專利申請案或一或多個分案或接續專利申請案中之申請專利範圍可分別關於本文所揭示之任何態樣、特徵或實施例,或其組合,而不需要任何其他態樣、特徵或實施例。
作為預先事項,所屬相關領域中具有通常知識者(「一般技術人員」)將易於理解,本發明具有廣泛實用性及廣泛應用。此外,經論述且識別為「較佳」的任何實施例被視為預期用於實施本發明之最佳模式之部分。亦可出於額外說明性目的論述其他實施例以提供本發明之完整且能夠實現的揭示內容。此外,本發明之實施例可併有本文所揭示之本發明之僅一個或複數個態樣;本文所揭示之僅一個或複數個特徵;或其組合。因而,許多實施例隱含地公開於本文中且落入本發明之範圍內。
因此,雖然本文中關於一或多個實施例詳細地描述本發明,但應理解,本揭示為說明性的且例示本發明,且僅出於提供本發明之完整且能夠實現的揭示內容之目的而進行。本文中一或多個實施例之詳細揭示內容並不意欲亦不被視為限制在此發佈之專利之任何請求項中本發明提供之專利保護範圍,該範圍由申請專利範圍及其等效物界定。並不意欲本發明提供之專利保護範圍藉由在任何請求項中理解請求項自身中未明確出現之本文中發現之限制而定義。
因此,舉例而言,本文中所描述之各種程序或方法之步驟之任何一或多個序列及/或時間順序為說明性而非限制性的。因此,應理解,儘管各種程序或方法之步驟可展示及描述為按序列或時間次序,但在不存在另外指示之情況下,任何此類程序或方法之步驟不限於以任何特定序列或次序執行。實際上,此類程序或方法中之步驟通常可以各種不同序列及次序執行,同時仍屬於本發明之範圍內。因此,意欲本發明提供之專利保護範圍由所發佈之一或多個請求項而非本文中所闡述之描述界定。
另外,值得注意,本文中所使用之各術語均指代一般技術人員基於本文中此術語之上下文使用理解此術語意謂之含義。在一般技術人員基於術語之上下文使用所理解的本文中使用之此術語之含義以任何方式不同於此術語之任何特定詞典定義之情況下,意欲應以一般技術人員所理解之術語之含義為準。
關於包括先決條件步驟之任何方法請求項,此方法需要滿足先決條件且執行該步驟至少一次但在執行所主張之方法期間不一定每次都需要如此。
此外,值得注意,如本文中所使用,「包含」為開放式的,只要此術語之後的內容並非排他性的。另外,「一(a)」及「一(an)」各自通常指示「至少一個」,但並不排除複數個,除非上下文用法另外規定。因此,對「具有一蘋果之野餐籃」的提及與「包含一蘋果之野餐籃」及「包括一蘋果之野餐籃」相同,其中之各者等同地描述「具有至少一個蘋果的野餐籃」以及「具有多個蘋果之野餐籃」;該野餐籃進一步可含有除蘋果之外的一或多個其他物品。相比之下,對「具有單個蘋果之野餐籃」的提及描述「僅具有一個蘋果之野餐籃」;該野餐籃進一步可含有除蘋果之外的一或多個其他物品。相比之下,「由蘋果組成之野餐籃」僅具有其中所含有的單個物品,亦即一個蘋果;該野餐籃不含其他物品。
當在本文中用於加入物品清單時,「或」指示「物品中之至少一者」,但並不排除該清單中之複數個物品。因此,對「具有奶酪或餅乾之野餐籃」的提及描述「具有奶酪而不具有餅乾之野餐籃」、「具有餅乾而不具有奶酪的野餐籃」及「具有奶酪及餅乾兩者之野餐籃」;該野餐籃進一步可含有除奶酪及餅乾之外的一或多個其他物品。
當在本文中用於加入物品清單時,「及」指示「該清單中之所有物品」。因此,對「具有奶酪及餅乾之野餐籃」的提及描述「具有奶酪之野餐籃,其中該野餐籃進一步具有餅乾」,以及描述「具有餅乾之野餐籃,其中該野餐籃進一步具有奶酪」;該野餐籃進一步可含有除奶酪及餅乾之外的一或多個其他物品。
片語「至少一個」後接由「及」連接之物品清單指示該清單中之一物品但並不需要該清單中之每個物品。因此,「蘋果及橙子中之至少一者」涵蓋以下相互排他的情境:存在蘋果但無橙子;存在橙子但無蘋果;及存在蘋果及橙子兩者。在此等情境中,若存在蘋果,則可存在多於一個蘋果,且若存在橙子,則可存在多於一個橙子。另外,片語「一或多個」後接由「及」連接之物品清單等效於「至少一個」後接由「及」連接之物品清單。
現參考圖式,接下來描述本發明之一或多個較佳實施例。一或多個較佳實施例之以下描述在本質上僅為範例性的且決不意欲限制本發明、其實施或使用。
特定言之,圖1為包含含有根據本發明之一或多個態樣及特徵的用於產生由個人吸入之氣霧劑的電子設備 100之容器 101之商業封裝的示意性圖示,其中電子設備 100之手持式基座總成 102及筒總成 104展示為分離的個別組件以及蓋 103、USB充電線 105及使用說明書或「IFU」 107。較佳IFU 107說明於圖47中。
圖2說明圖1之較佳電子設備 100之立體圖及指示手持式基座總成 102與筒總成 104可拆卸耦接在一起。
圖3說明當手持式基座總成 102及筒總成 104可拆卸地耦接在一起時的電子設備 100之立體圖。
如圖3中所展示,「178」劑量顯示在電子設備 100之顯示器 106上。劑量的數目較佳地指示設備或可能與其類似者已從筒總成 104之儲集器計量多少劑量。
具體而言,當手持式基座總成 102及筒總成 104耦接在一起時,手持式基座總成 102之記憶體中及由手持式基座總成 102之電路系統之處理器或微控制器執行的韌體從筒總成 104之非揮發性記憶體讀取劑量之數目,無論是否使用手持式基座總成 102或使用本發明之另一電子設備的另一手持式基座總成,該等劑量已從筒總成 104之儲集器分配。
視情況,手持式基座總成 102與筒總成 104可配對,使得筒總成 104僅藉由將唯一識別符或其他驗證資訊儲存於筒總成 104中來與手持式基座總成 102起作用,手持式基座總成之韌體經組態以藉由唯一識別符或其他驗證資訊驗證筒總成 102。此類驗證資訊較佳地永久地儲存於筒總成 104之唯讀記憶體中。可在製造時間或在新的筒總成 104首次與手持式基座總成 102一起使用時執行此類配對。替代地,一旦已知待與手持式基座總成 102一起使用之筒總成,諸如當可規定特定筒或使用特定筒總成填充處方時,此類驗證資訊便可經由網際網路無線地傳達至手持式基座總成。就此而言,手持式基座總成 102之電路系統較佳地包括用於無線通信之收發器,該無線通信包括經由藍牙、Wi-Fi或其他無線通信協定。
顯示器 106進一步較佳地展示電子設備 100之電池電量。如圖3中所見,電池電量為9個單位中之9個。電池較佳地可使用例如如在 109處所見之USB埠再充電。顯示器可為OLED或LCD螢幕。
顯示器較佳地在預定時間段之後關閉以避免耗盡電池。藉由將手持式基座總成 102定位至用於讀取顯示器之位向、藉由按下及釋放按鈕 108或藉由某一其他使用者輸入機制來接通顯示器。按鈕 108亦較佳地藉由例如按壓按鈕 108持續延長時間段(相對於快速按壓以照明顯示器)來啟動給藥。
替代地,按鈕 108用於喚醒電子設備 108(包括顯示預定時間段),且手持式基座總成 102之壓力感測器偵測從筒總成 104之銜嘴吸取呼吸的時間以引起計量劑量之霧化。就此而言,當壓力感測器偵測到呼吸時,觸覺引擎經啟動以向使用者提供已偵測到呼吸且劑量正/將經霧化之感官反饋。由觸覺引擎引起之振動之量值及啟動之長度較佳地設定為可由使用者經由應用程式調整。觸覺振動亦可用於傳信經準確計量之劑量的結束。
圖4說明根據本發明之一或多個態樣及特徵的用於產生由個人吸入之氣霧劑的另一電子設備 900之立體圖,其中在手持式基座總成 902及具有密封蓋 905之筒總成 904可拆卸地耦接在一起的情況下。
圖5為移除密封蓋 905以暴露筒總成 904之銜嘴之開口的電子設備 900之另一視圖。
圖6為電子設備 900之部分透明化的側面正視圖。
圖7為電子設備 900之手持式基座總成 902的分解圖。
圖8為電子設備 900之筒總成 904的分解圖。
電子設備 900包含專屬振動網狀噴霧器堆疊,其設計有符合醫學空氣路徑ISO 18625及醫學設備ISO 10993之完全密封空氣路徑且包括含有筒系統之可棄式藥品。電子設備 900較佳地為Bluetooth®啟動的,特徵在於經量測劑量之呼吸致動,且在操作中與位向無關。
應瞭解,手持式基座總成為可重複使用的且包括用於使用者介面之自訂螢幕(其中一些描述於下文)。囊較佳地具有1.5 ml之容量。網狀總成較佳地包含316L不鏽鋼。電子設備 900進一步較佳地界定封閉內部空氣通道,其不僅從銜嘴通向網狀總成,而且通向手持式基座總成中包括壓力感測器之配置,藉以該壓力感測器偵測在銜嘴上吸取之呼吸。該配置較佳地包括隔膜。界定封閉空氣通道之所有組件(或其部分)較佳地由醫學級材料構成,藉此設備900符合ISO 18562及ISO 10993。
另外,參考圖8,壓力環較佳地為將均勻且恆定的周邊壓力施加至壓電總成的不同聚矽氧/橡膠組件。其以不減弱振動網狀物之功能性/振盪電勢之方式設計。聚矽氧囊為與不鏽鋼網狀物/壓電總成介接之柔性構件組件,以同時提供液密密封而亦支撐最佳振動特性之壓電,因此不阻尼或抑制經穿孔網狀物產生氣霧劑。壓力環以及聚矽氧囊與韌體固有之最佳驅動參數共同作用,以產生位向無關振動網狀物噴霧器,其在此實施例中為滿足18562及10993之嚴格醫學ISO要求的完全封閉系統。
圖9為根據本發明之一或多個態樣及特徵的用於產生由個人吸入之氣霧劑的另一電子設備 1000之立體圖。
圖10為說明電子設備 1000之手持式基座總成 1002與筒總成 1004之解耦的視圖。
圖11為說明電子設備 1000之手持式基座總成 1002之一或多個組件及筒總成 1004之一或多個組件的視圖,其中可能最佳看到密封組件 1013
圖12為說明電子設備 1000之手持式基座總成 1002之一或多個組件及筒總成 1004之一或多個組件的視圖,其中看到由手持式基座總成 1002之壁界定的隆凸 1011,隆凸部分地界定手持式基座總成 1002之隔膜 1012(可能在圖13中最佳看到)的封閉空氣通道。
圖13為說明電子設備 1000之手持式基座總成 1002之一或多個組件及筒總成 1004之一或多個組件的視圖,其中可能最佳看到隔膜 1012
圖14為說明電子設備 1000之手持式基座總成 1002之一或多個組件及筒總成 1004之一或多個組件的視圖,其中可能最佳看到手持式基座總成 1002之壓力感測器 1014
圖15為說明電子設備 1000之筒總成 1004之一或多個組件的視圖。
圖16為說明電子設備 1000之筒總成 1004之一或多個組件的視圖。
圖17為說明電子設備 1000之筒總成 1004之一或多個組件的視圖。
圖18為說明電子設備 1000之筒總成 1004之一或多個組件的視圖。
圖19為說明電子設備 1000之筒總成 1004之囊 1008的視圖。
圖20為說明電子設備 1000之筒總成 1004之囊 1008的視圖。
圖21為說明電子設備 1000之筒總成 1004之囊 1008的視圖。
圖22為說明電子設備 1000之筒總成 1004之囊 1008的視圖。
圖23為說明電子設備 1000之筒總成 1004之囊 1008的視圖,其中展示囊 1008之插塞 1007從囊之填充埠移除。
圖24說明製造筒總成 1004,且特定言之用待霧化及吸入之液體填充筒總成 1004之囊的較佳方法,其中注入針 1009插入至囊 1008之填充埠中以用於用液體填充囊。
圖25說明插塞 1007插入至囊之填充埠中以用於在用液體填充囊之後密封囊。
圖26為電子設備 1000之俯視平面圖。
圖26A為電子設備 1000之陰影俯視平面圖。
圖26B為電子設備 1000之陰影俯視平面圖,其中筒總成 1004之銜嘴 1010展示於透明視圖中。
圖27為圖26之電子設備 1000之視圖,其中省略銜嘴 1010
圖28為圖27之電子設備 1000之立體圖,其中省略銜嘴 1010
圖29為圖27之電子設備 1000的立體圖,其中省略額外組件,且出於說明手持式基座總成 1002之隔膜 1012的目的,筒總成 1004之下部主體展示於透明視圖中。
圖30為筒總成 1004之銜嘴 1010的俯視平面圖。
圖31為筒總成 1004之銜嘴 1010的仰視平面圖。
圖32為筒總成 1004之銜嘴 1010的仰視立體圖。
圖33揭示用於電子設備 100之韌體的軟體流程,其類似於上文所描述,但具有一些變化且表示替代性實施。軟體功能及類別之一些較佳名稱闡述於圖33中。
圖34至圖44說明用於應用程式之各種使用者介面螢幕 110111112113114115116117118119120,該應用程式安裝及運行於智慧型手機(諸如,iPhone或Android設備)上,且該應用程式使用諸如藍牙或Wi-Fi之協定與電子設備 100-且尤其與電子設備 100之手持式基座總成 102無線地通信。
特定言之,圖34之使用者介面 110顯示在最後一個二十四小時內分配之劑量之數目。使用者介面 110進一步包括兩個使用者設定(可經由雙態觸發而改變):一個用於在霧化期間啟用或停用由觸覺引擎產生之振動;及一個用於鎖定電子設備使得其無法使用。
圖35之使用者介面 111展示所分配劑量之總數目、用於啟用/停用觸覺引擎及用於鎖定設備之設定。如圖36及圖37中所說明,使用者介面 111亦包括與「開始呼吸」設定;「呼吸持續時間」設定;及「結束呼吸」設定相關的可擴展選單。亦指示電池電量及是否連接筒。
圖38至圖40之使用者介面 112類似於使用者介面 111,但包括啟用或停用額外設備(如設備1、設備2及設備3所看到)之能力。
圖41至圖44之使用者介面 113類似於使用者介面 111,但對於檢視額外設備之設定(啟用/停用)亦為可滾動的。
圖43之使用者介面 114展示用於改變彼等設定之具有可擴展/下拉式選單之當前設定。
圖44之使用者介面 115展示針對在用於與應用程式連接之範圍內的設備發生的掃描,且在使用者介面 114中選擇「找到新設備」之後展示該掃描。
圖45說明根據本發明之一或多個態樣及特徵的在與軟體之GUI互動時的可能使用者體驗,該等GUI及其序列意欲驅動與規定的藥品使用的依從性及順應性。
圖46說明根據本發明之一或多個態樣及特徵的軟體之特徵及能力,無論是在電子設備上或在與電子設備通信之智慧型手機、平板電腦設備或個人電腦上之行動應用程式上執行。
根據前述內容應瞭解,在至少一個實施例中,電子設備包含手持式基座總成及筒總成,且筒總成及手持式基座總成經組態以可拆卸地耦接在一起。筒總成較佳地包含銜嘴;筒;及如所併入之揭示內容中所描述之囊總成。
此外,囊總成較佳地包含:囊;含於囊內之芯;及網狀總成,其中網狀總成較佳地包含網狀材料及壓電材料,該網狀材料經組態以在壓電材料經致動時振動,藉此在網狀材料接觸囊之液體時產生氣霧劑,使得氣霧劑可經由銜嘴吸入。手持式基座總成及筒總成經組態以磁性地耦接在一起,且具體而言,筒總成磁性地安裝至手持式基座總成之端上。
在較佳實施例中,筒總成為可棄式的且在其預期用途之後消除潛在患者誤用。此外,因為振動網狀物、輔助霧化組件及液體儲集器為可棄式設計之全部部分,故不存在維護或清潔,且設備在最佳功能性下操作。
筒總成亦為增加之護理標準及患者結果提供筒追蹤、監測、使用者驗證及地理圍欄能力。
在使用時,患者的吸入觸發振動網狀物在正常吸氣使用下啟動。較佳地提供藍牙啟用行動應用程式整合,其即時記錄易於由患者及臨床醫師訪問之準確給藥資料。設備之特徵富含如完全數位OLED顯示器之視覺指示器,且智慧型筒確保從製造至遞送之生命週期、防篡改及監管鏈合規性。設備之藍牙啟用能力進一步實現用於遵從性及準確給藥之行動應用程式以及用於提供商、臨床醫師及患者的可存取的即時EMR資料。在進一步促進精確給藥過程中,可自訂觸覺振動雙態觸發,可經由行動應用程式獲得,傳信準確計量劑量結束。
此類較佳商業實施例之特徵包括:霧化不使用熱量且因此不產生HPHC;較佳的商業實施例可表徵為用於所有患者年齡群之呼吸致動吸入器;較佳的商業實施例對於熱及壓敏API及生物製劑而言為理想的;較佳的商業實施例具有局部或全身性治療能力;較佳的商業實施例提供準確且高效的計量劑量遞送;且較佳的商業實施例實現及促進訂用服務、家庭遞送以用於長期疾病管理中之護理連續性。
本發明之態樣及特徵的額外感知益處包括:提供於螢幕上之即時資料;經由行動應用程式捕獲之即時資料;電子設備中之儲存資料;提供商/保險者之成本減少;預測性分析;EMR及HIPAA柔性資料;增加數位依從性及合規性(伴隨應用程式及正確DTX);遊戲化/數位提示以促進停止及減少誤用-指示區域:尼古丁減少療法(nicotine reduction therapy;NRT);及遊戲化/數位提示以促進治療依從性且減少誤用-指示區域:通用吸入療法。
基於前述描述,所屬領域中具有通常知識者將易於瞭解,本發明具有廣泛實用性及應用性。除本文中特定描述之彼等者之外的本發明之許多實施例及調適方案,以及許多變體、修改及等效配置將從本發明及其前述描述而顯而易見或根據本發明及其前述描述合理地提出,而不會脫離本發明之實質或範圍。
舉例而言,應認識到,經由電子設備之霧化液體的路徑僅僅界定於筒總成內,該筒總成不包括電源(電池)或電子電路系統(處理器/韌體/收發器),除了非暫時性電腦可讀媒體(若包括非暫時性電腦可讀媒體,其較佳地鄰近筒總成之底部而定位)。由於此新穎態樣,亦即因為電子器件及電力組件被排除且與空氣路徑隔離、位於電子設備之獨立及可拆卸總成中,故空氣路徑毒性之可能性會降低。
因此,雖然本文中已經相對於一或多個較佳實施例詳細地描述本發明,但應理解,本揭示僅為說明性的且例示本發明且僅僅出於提供本發明之完整且能夠實現的揭示內容之目的而產生。前述揭示內容並不意欲被視為限制本發明或以其他方式排除任何此類其他實施例、調適、變化、修改或等效配置,本發明僅由隨附申請專利範圍及其等效物限制。
100:電子設備 101:容器 102:手持式基座總成 103:蓋 104:筒總成 105:USB充電線 106:顯示器 107:使用說明書 108:按鈕 109:USB埠 110:使用者介面螢幕 111:使用者介面螢幕 112:使用者介面螢幕 113:使用者介面螢幕 114:使用者介面螢幕 115:使用者介面螢幕 116:使用者介面螢幕 117:使用者介面螢幕 118:使用者介面螢幕 119:使用者介面螢幕 120:使用者介面螢幕 900:電子設備 902:手持式基座總成 904:筒總成 905:密封蓋 1000:電子設備 1002:手持式基座總成 1004:筒總成 1007:插塞 1008:囊 1009:注入針 1010:銜嘴 1011:隆凸 1012:隔膜 1013:密封組件 1014:壓力感測器
現將參考隨附圖式詳細地描述本發明之一或多個較佳實施例。 [圖1]為包含含有根據本發明之一或多個態樣及特徵的用於產生由個人吸入之氣霧劑的電子設備 100之容器 101之商業封裝的示意性圖示,其中電子設備 100之手持式基座總成 102及筒總成 104展示為分離的個別組件以及蓋 103、USB充電線 105及使用說明書(IFU 107,其自身在圖47中說明)。 [圖2]為圖1之較佳電子設備 100之立體圖及指示手持式基座總成 102與筒總成 104可拆卸耦接在一起。 [圖3]說明當手持式基座總成 102及筒總成 104可拆卸地耦接在一起時的電子設備 100之立體圖。如圖3中所展示,劑量之數目顯示於電子設備 100之顯示器 106上,其指示已藉由設備(或其類似者)從特定筒總成 104之儲集器計量多少劑量。 [圖4]說明根據本發明之一或多個態樣及特徵的用於產生由個人吸入之氣霧劑的另一電子設備 900之立體圖,其中在手持式基座總成 902及具有密封蓋 905之筒總成 904可拆卸地耦接在一起的情況下。 [圖5]為移除密封蓋 905以暴露筒總成 904之銜嘴之開口的電子設備 900之另一視圖。 [圖6]為電子設備 900之部分透明化的側面正視圖。 [圖7]為電子設備 900之手持式基座總成 902的分解圖。 [圖8]為電子設備 900之筒總成 904的分解圖。 [圖9]為根據本發明之一或多個態樣及特徵的用於產生由個人吸入之氣霧劑的另一電子設備 1000之立體圖。 [圖10]為說明電子設備 1000之手持式基座總成 1002與筒總成1004之解耦的視圖。 [圖11]為說明電子設備 1000之手持式基座總成 1002之一或多個組件及筒總成 1004之一或多個組件的視圖,其中可能最佳看到密封組件 1013。 [圖12]為說明電子設備 1000之手持式基座總成 1002之一或多個組件及筒總成 1004之一或多個組件的視圖,其中看到由手持式基座總成 1002之壁界定的隆凸 1011,隆凸部分地界定手持式基座總成 1002之隔膜 1012(可能在圖13中最佳看到)的封閉空氣通道。 [圖13]為說明電子設備 1000之手持式基座總成 1002之一或多個組件及筒總成 1004之一或多個組件的視圖,其中可能最佳看到隔膜 1012。 [圖14]為說明電子設備 1000之手持式基座總成 1002之一或多個組件及筒總成 1004之一或多個組件的視圖,其中可能最佳看到手持式基座總成 1002之壓力感測器 1014。 [圖15]為說明電子設備 1000之筒總成 1004之一或多個組件的視圖。 [圖16]為說明電子設備 1000之筒總成 1004之一或多個組件的視圖。 [圖17]為說明電子設備 1000之筒總成 1004之一或多個組件的視圖。 [圖18]為說明電子設備 1000之筒總成 1004之一或多個組件的視圖。 [圖19]為說明電子設備 1000之筒總成 1004之囊 1008的視圖。 [圖20]為說明電子設備 1000之筒總成 1004之囊 1008的視圖。 [圖21]為說明電子設備 1000之筒總成 1004之囊 1008的視圖。 [圖22]為說明電子設備 1000之筒總成 1004之囊 1008的視圖。 [圖23]為說明電子設備 1000之筒總成 1004之囊 1008的視圖,其中展示囊 1008之插塞 1007從囊之填充埠移除。 [圖24]說明製造筒總成 1004,且特定言之用待霧化及吸入之液體填充筒總成 1004之囊的較佳方法,其中注入針 1009插入至囊 1008之填充埠中以用於用液體填充囊。 [圖25]說明插塞 1007插入至囊之填充埠中以用於在用液體填充囊之後密封囊。 [圖26]為電子設備 1000之俯視平面圖。 [圖26A]為電子設備 1000之陰影俯視平面圖。 [圖26B]為電子設備 1000之陰影俯視平面圖,其中筒總成 1004之銜嘴 1010展示於透明視圖中。 [圖27]為圖26之電子設備 1000之視圖,其中省略銜嘴 1010。 [圖28]為圖27之電子設備 1000之立體圖,其中省略銜嘴 1010。 [圖29]為圖27之電子設備 1000的立體圖,其中省略額外組件,且出於說明手持式基座總成 1002之隔膜 1012的目的,筒總成 1004之下部主體展示於透明視圖中。 [圖30]為筒總成 1004之銜嘴 1010的俯視平面圖。 [圖31]為筒總成 1004之銜嘴 1010的仰視平面圖。 [圖32]為筒總成 1004之銜嘴 1010的仰視立體圖。 [圖33]揭示用於電子設備 1001000之韌體的軟體流程,其較佳地儲存於記憶體中且由手持式基座總成 1021002之電路系統的處理器或微控制器執行。 [圖34]至[圖44]說明安裝於智慧型手機(諸如,iPhone或Android設備)上且在智慧型手機上運行之應用程式之各種使用者介面螢幕 110111112113114115,且該應用程式使用通信協定(諸如,藍牙或Wi-Fi)與電子設備無線地通信。 [圖45]說明根據本發明之一或多個態樣及特徵的在與軟體之GUI互動時的可能使用者體驗,該等GUI及其序列意欲驅動與規定的藥品使用的依從性及順應性。 [圖46]說明根據本發明之一或多個態樣及特徵的軟體之特徵及能力,無論是在電子設備上或在與電子設備通信之智慧型手機、平板電腦設備或個人電腦上之行動應用程式上執行。 [圖47]說明較佳地包括有在圖1之示意性圖示中表示之商業封裝的範例性使用說明文件(instructions-for-use document;IFU)。
100:電子設備
101:容器
102:手持式基座總成
103:蓋
104:筒總成
105:USB充電線
107:使用說明書

Claims (54)

  1. 一種用於產生由一個人吸入之一氣霧劑的電子設備,其包含: (a)   一筒總成;及 (b)   一手持式基座總成; (c)   其中該筒總成及該手持式基座總成經組態以可拆卸地耦接在一起; (d)   其中該手持式基座總成包含電路系統,該電路系統包括由該電路系統之一處理器或微控制器執行之韌體;且 (e)   其中該筒總成包含記憶體,該記憶體由該手持式基座總成之該韌體讀取。
  2. 如請求項1之電子設備,其中該韌體進一步寫入至該手持式基座總成之該記憶體。
  3. 如請求項1之電子設備,其中該手持式基座總成之該記憶體包含一非暫時性電腦可讀記憶體。
  4. 如請求項1之電子設備,其中該筒總成包含, (a)   一銜嘴; (b)   一筒;及 (c)   一囊總成。
  5. 如請求項2之電子設備,其中該囊總成包含, (a)   一囊; (b)   一芯,其含於該囊內;及 (c)   一網狀總成; (d)   其中該網狀總成包含一網狀材料及一壓電材料,該網狀材料經組態以在該壓電材料經致動時振動,藉此在該網狀材料接觸該囊之一液體時產生一氣霧劑,使得該氣霧劑可經由該銜嘴吸入。
  6. 如請求項1之電子設備,其中該可棄式筒總成及手持式基座總成經組態以磁性地耦接在一起。
  7. 如請求項2之電子設備,其中該可棄式筒總成磁性地安裝至該手持式基座總成之一端上。
  8. 一種電子設備,其如本文中所揭示。
  9. 一種如本文中所揭示之電子設備,其中一封閉空氣通道由該筒總成及該手持式基座總成界定,該封閉空氣通道將氣流與該設備之電子器件隔離。
  10. 如請求項9之電子設備,其中該封閉空氣通道在用於獲取一呼吸之銜嘴的開口與該手持式基座總成之一隔膜之間延伸,當在該銜嘴上獲得一呼吸時,該隔膜之移動改變具有一壓力感測器之一封閉內部空間內之氣壓以用於觸發該壓力感測器,該壓力感測器又導致霧化發生以用於投與一劑量。
  11. 一種使用一電子設備之方法,其如本文中所揭示。
  12. 一種系統,其包含如本文中所揭示之一電子設備,該電子設備包括如本文中所揭示之具有一或多個GUI的軟體。
  13. 一種用於產生由一個人吸入之一氣霧劑的電子設備,其包含: (a)   一筒總成;及 (b)   一手持式基座總成; (c)   其中該筒總成及該手持式基座總成經組態以可拆卸地耦接在一起; (d)   其中該手持式基座總成包含電路系統,該電路系統包括由該電路系統之一處理器或微控制器執行之韌體;且 (e)   其中該筒總成包含記憶體,該記憶體由該手持式基座總成之該韌體讀取。
  14. 如請求項13之電子設備,其中該手持式基座總成包含一顯示器。
  15. 如請求項13之電子設備,其中經由該顯示器識別使用該電子設備從一特定筒總成提供之劑量的一表示。
  16. 如請求項15之電子設備,其中該表示包含所提供之劑量的一數目。
  17. 如請求項15之電子設備,其中該表示包含該特定筒總成中剩餘之劑量之一數目。
  18. 如請求項15之電子設備,其中該劑量之抽吸次數的一表示係經由該顯示器指示。
  19. 如請求項13之電子設備,其中當該手持式基座總成及該筒總成耦接在一起時,該手持式基座總成之記憶體中及由該手持式基座總成的該電路系統之一處理器或微控制器執行之韌體從該筒總成之一非揮發性記憶體讀取劑量的一數目,該等劑量已從該筒總成之儲集器分配或保留在該儲集器中。
  20. 如請求項13之電子設備,其中該手持式基座總成與該筒總成配對,使得該筒總成藉由將一唯一識別符或其他驗證資訊儲存於該筒總成中來僅與該手持式基座總成配對起作用,該手持式基座總成之該韌體經組態以藉由該唯一識別符或其他驗證資訊驗證該筒總成。
  21. 如請求項20之電子設備,其中該驗證資訊永久地儲存於該筒總成之唯讀記憶體中。
  22. 如請求項20之電子設備,其中在該筒總成及手持式基座總成之製造時間執行該配對。
  23. 如請求項20之電子設備,其中在一新筒總成首次與一手持式基座總成一起使用時執行該配對。
  24. 如請求項20之電子設備,其中該驗證資訊傳達至該手持式基座總成。
  25. 如請求項24之電子設備,其中該手持式基座總成包含用於無線通信之一收發器。
  26. 如請求項25之電子設備,其中一旦已知待與該手持式基座總成一起使用的該筒總成,該驗證資訊便經由網際網路無線地傳達至該手持式基座總成。
  27. 如請求項26之電子設備,其中當使用該特定筒總成規定一特定筒時,該驗證資訊經由該網際網路無線地傳達至該手持式基座總成。
  28. 如請求項26之電子設備,其中當使用該特定筒總成填充一處方時,該驗證資訊經由該網際網路無線地傳達至該手持式基座總成。
  29. 如請求項20之電子設備,其中該電子設備之一電池可使用該電子設備之一USB埠再充電。
  30. 如請求項13之電子設備,其中該電子設備經組態以在該電子設備之一外部上之一按鈕經按壓一預定時間段時開始一給藥。
  31. 如請求項13之電子設備,其中該電子設備經組態以在該電子設備之一外部上的一按鈕經按壓一預定時間段時接通,且其中該電子設備包含一壓力感測器,該壓力感測器經組態以在該設備接通時偵測從該筒總成之一銜嘴吸取一呼吸的時間且因此引起一定量劑量之霧化。
  32. 如請求項31之電子設備,其中該壓力感測器含於該手持式基座總成內。
  33. 如請求項32之電子設備,其中該電子設備界定一封閉內部空氣通道,該封閉內部空氣通道在該筒總成之一銜嘴的一內部空間之間延伸至含於該手持式基座總成之一電路板內且安裝至該電路板的該壓力感測器。
  34. 如請求項32之電子設備,其中該筒總成及手持式基座總成共同界定一封閉內部空氣通道,該封閉內部空氣通道在該筒總成之一銜嘴的一內部空間之間延伸至含於該手持式基座總成內之該壓力感測器。
  35. 如請求項34之電子設備,其中該筒總成包含由316L不鏽鋼形成之一網狀組件。
  36. 如請求項34之電子設備,其中該封閉內部空氣通道與該網狀總成流體連通。
  37. 如請求項36之電子設備,其中該手持式基座總成包含接近該壓力感測器配置之一隔膜,該壓力感測器藉由該隔膜偵測到壓力之一改變。
  38. 如請求項37之電子設備,其中電子組件不暴露於該封閉內部空氣通道。
  39. 如請求項38之電子設備,其中界定該封閉內部空氣通道之所有組件由醫學級材料構成,使得該電子設備符合ISO 18562及ISO 10993標準。
  40. 如請求項31之電子設備,其中當該壓力感測器偵測到一呼吸時,該手持式基座總成之一觸覺引擎經啟動以向使用者提供已偵測到一呼吸且一劑量正經霧化的感官反饋。
  41. 如請求項40之電子設備,其中由該觸覺引擎引起之振動之量值及啟動的長度可由一使用者經由一應用程式調整。
  42. 如請求項13之電子設備,其中該筒總成包含界定符合醫學空氣路徑ISO 18625及醫學設備ISO 10993標準之一完全密封空氣路徑的一振動網狀噴霧器堆疊。
  43. 如請求項13之電子設備,其中該筒總成包含一柔性聚矽氧囊,其與一網狀總成介接以在含有一液體的該囊之一內部空間與用於霧化該液體的該網狀總成之一網狀物之間提供一液密密封。
  44. 如請求項43之電子設備,其中該筒總成進一步包含一壓力環,其經組態以將周邊壓力施加至該網狀總成之一壓電總成,該網狀總成包夾於該囊與該壓力環之間。
  45. 如請求項44之電子設備,其中該囊之一頂部處的該囊之一口部與該網狀總成嚙合且與該網狀總成形成一液體密封。
  46. 如請求項45之電子設備,其中該囊包含位於該囊之一底部上的用於用一液體填充該囊的一填充埠。
  47. 如請求項46之電子設備,其中該囊包含用於在用一液體填充該囊之後密封該填充埠之一插塞。
  48. 如請求項13之電子設備,其中該囊具有1.5 ml之一容量。
  49. 如請求項13之電子設備,其進一步包含一密封蓋,其可拆卸地附接至該筒總成,與該筒總成之一銜嘴呈覆蓋關係。
  50. 如請求項13之電子設備,其中該手持式基座總成包含一收發器且經組態以與一智慧型手機、平板電腦設備或個人電腦上之一應用程式無線地通信。
  51. 如請求項50之電子設備,其中該應用程式經組態以展示從耦接至該手持式基座總成之一筒總成分配的劑量之一數目。
  52. 一種商業封裝,其包含如請求項1、8、9或13之電子設備。
  53. 如請求項52之商業封裝,其中該電子設備之該手持式基座總成及該筒總成彼此分離,使得該電子設備在從該商業封裝移除時需要組裝。
  54. 如請求項52之商業封裝,其中該商業封裝進一步包含一充電線及使用說明書。
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