TW201620568A - 乾粉吸入器及其吸入致動的機構 - Google Patents

Abstract

一種用於乾粉吸入器(1)的吸入致動的機構(18)的蓋瓣(20)包含一基礎件(29)、一從該基礎件(29)的一表面突伸出的裙部結構(24)、及一耦合部分(21)，其將和該吸入致動的機構(18)的一彈性件(40’)耦合。

Description

乾粉吸入器及其吸入致動的機構

本發明係有關於一種用於乾粉吸入器的吸入致動的機構的蓋瓣及一相應的粉末吸入器。

粉末吸入器是藉由吸氣來配送粉末狀藥物製品的裝置。藉由吸氣來將粉末狀藥物製品從吸入器配送出去是習知的。

本案申請人所擁有的專利EP 1 386 630 B1揭露一種沒有推進氣體之可攜式多劑量裝置，其配備有一計量件，用來從一藥物容器配送劑量。該裝置是基於一向心力以一種該藥物進入到使用者或患者的肺部內的滲透被改善且粉末狀藥物對於上呼吸道的黏附被降低以減輕可能造成的副作用的方式來達成從一較粗糙的載體變成微型粉末藥物顆粒之更有效的研碎/去結塊。EP 1 386 630 B1的裝置包含一防護件，較佳地是一滑移於該計量件上的薄板，該防護件可移動於一關閉的位置和一打開的位置之間，在該關閉的位置時，它至少覆蓋該計量件的一給藥凹部，以 防止容納在該給藥凹部內的粉末狀藥物進入到該粉末吸入器的吸入通道內，及在該打開的位置時，該防護件沒有覆蓋該給藥凹部，使得該給藥凹部曝露至該吸入通道，讓容納在該給藥凹部內的粉末狀藥物的劑量可被吸入。該防護蓋防止經過計量的該粉末狀藥物掉出該給藥凹部，藉以防止該粉末狀藥物的意外損失。

在一次吸入過程中，該防護件較佳地係自動地從關閉的位置被撤回並移動至打開的位置。因此，該粉末吸入器可在各種不同的方位被使用，即使是上下顛倒的方位，例如，使用者或患者是躺在床上的時候亦可使用。

為了要自動地將該防護件從關閉的位置撤回並移動至打開的位置，EP 1 386 630 B1的粉末吸入器包含一吸入致動的機構，其被設計且耦合至該防護件，使得使用者的吸入吸力超過一預定值的話，則該吸入致動的機構將該防護件移動至打開的位置。該吸入致動的機構被進一步建構成讓它在每次吸入過程被適當完成之後自動地將該防護件回返至關閉的位置。

本發明特別關於此吸入致動的機構的進一步開發，使得EP 1 386 630 B1的該吸入致動的機構在下文中將被更詳細地描述。因為本發明的粉末吸入器的進一步構造會類似於EP 1 386 630 B1的粉末吸入器或甚至是與之相同，所以EP 1 386 630 B1的揭示內容藉此參照而被併於本文中。

圖4顯示EP 1 386 630 B1的粉末吸入器的剖 面圖。

如圖4中所示，該粉末吸入器包含一殼體，其具有一下殼1及一整體式的蓋子2，其被可樞轉地或可轉動地耦合至該下殼1。該整體式蓋子2可被打開以露出一嘴件3，使用者可用它來吸入粉末狀藥物。該粉末吸入器包含一給藥次組件，其包含一用來存放該粉末狀藥物的容器或儲槽4、該計量件5、及一去結塊構造10，其將被耦合至該嘴件3的吸入通道9。該去結塊構造10被建構成讓它能夠產生因為一大的速度差而產生一氣旋(cyclone)氣流。

該計量件5較佳地係以一梭子或滑片的形式被提供，其可移動於水平方向上且具有一給藥杯形式的給藥凹部15，其被形成在縱長向的中間區域。該給藥凹部15被提供來計量該粉末狀藥物的劑量及用來將該劑量從該容器4底下的一填充位置(在此位置時該給藥凹部15和該容器4底部的一個開孔對準)輸送至一在該去結塊構造10底下的吸入位置(在此位置時該給藥凹部15和該吸入通道9對準)。

該粉末狀藥物被存放在該容器4的一藥物室內。此外，該容器4可包含一存放乾燥劑的乾燥劑室，用來吸收進入該藥物室內的水氣。如圖4中所示，該乾燥劑室與該藥物室被一可滲透的隔膜分隔開來。該藥物室具有一從頂部往底部逐漸減小的截面直徑，使得該容器4的該藥物室被作成像是一漏斗的形狀，讓填充該給藥凹部15 更容易。

該計量件5被一耦合機構(如，一包含凸輪軌道的耦合機構，其被建構來使得在打開該蓋子2時造成該計量件5由其填充位置向前移動至吸入位置)耦合至該蓋子2。相同地，關閉該蓋子2造成該計量件5從吸入位置移動回到填充位置。

如已在上文中提到的，在計量件5從該填充位置移動至吸入位置的運動期間，以及在該計量件5已到達吸入位置之後，已填充至該給藥凹部15內的粉末狀藥物的劑量被該防護件7防止掉出該給藥凹部15。該防護件7可在該計量件5上滑移於關閉位置和打開位置之間，在該關閉位置時該防護件覆蓋該給藥凹部15，在該打開位置時，當該計量件5位在吸入位置時，該防護件讓該給藥凹部15曝露至該去結塊構造10及該吸入通道9。該防護件7被上述的吸入或呼吸致動的機構致動的機構被持在關閉的位置，該吸入致動的機構建構來讓該防護件7只有在使用者在該吸入通道9內所造成的吸入吸力超過一預定的程度的時候才會由其關閉的位置移動至其打開的位置。此外，該吸入致動的機構被建構成使得只有吸入的吸氣(而不是呼出的呼氣)才可作動該機構且造成該防護件由其關閉的位置移動至其打開的位置的運動。

圖5顯示該吸入致動的機構18的一更詳細的立體圖。該吸入致動的機構18包含一次框架8，其只被示於圖4中且固持一如吸入致動件般地動作的蓋瓣20、 一耦合件30，其較佳地是一軛件的形式、及一彈性件40，其較佳地是一驅動彈簧的形式。該彈性件40及該耦合件30被設置來驅動該防護件7及致動一劑量計數單元，根據圖5，該劑量計數單元包含一具有驅動齒16的單位輪(units wheel)12及一具有驅動齒17的數字輪(tens wheel)13，它們藉由一惰輪(未示出)被耦合在一起。該單位輪12和該數字輪13顯示在該容器4內的劑量的數目。

如圖5所示，凹部11部被形成在該計量件5的前角落部分，且如果該計量件5被向前移動的話，則該彈性件40的一延伸端43在這些凹部11的一個凹部處和該計量件5嚙合。藉由和該計量件5接觸，該彈性件40被張緊且被充能(charged)。當該彈性件40是在其釋能(discharged)的狀態時，該彈性件40的一第一端41靜置在該蓋瓣20的一個部分21上且通常將該蓋瓣20固持在一第一位置，即在水平的位置。因此，藉由打開該蓋瓣20來將該彈性件40充能，則該第一端41施加在該蓋子2上的重置力可被釋放。

在示範的圖4及5中，該蓋瓣20的上表面具有一如一記號般地作用的旗標22，其可透過該粉末吸入器的嘴件區域的上側上的開孔被看到且標示一劑量已被吸入。再者，該蓋瓣20透過耦合件30的一臂部分34被耦合至該耦合件30且包含一或兩個如配重(counterweight)般地作用的凸出物23。此配重平衡該蓋 瓣20且不只減小所需的致動力而且還降低此機構被意外地觸發的機率。

如圖5所示，該彈性件40具有一第二端42，其靜置在該耦合件30的一側邊的側面上。該彈性件40被安裝在該耦合件30的一軸狀部分上。在其相反側上，該耦合件30具有一凸出物31，其具有一用來操作該劑量計數機構的加厚部分32。一延伸部33從該耦合件30的底部延伸出，其和一形成在該防護件7上的開孔14及一形成在該計量件5的前端部分上的狹槽(未示於圖中，因為被該防護件7遮蓋住)嚙合。

當該蓋瓣20被該彈性件40維持在圖5所示的水平位置時，該防護件7可在使用者吹氣至該嘴件3內時防止容納在該給藥凹部15內的粉末式藥物被移位離開該去結塊構造10。此外，如果使用者吹氣至該裝置內而給出正的回饋的話，則該蓋瓣20可提供一抵抗力。然而，如果藉由打開該蓋瓣2而將該計量件5向前推的話，則該彈性件40被擠壓且被充能，且該第一端41施加在該蓋瓣20上的重置力被釋放，使得該蓋瓣20可從該水平位置樞轉或轉動至一第二位置，其係相對於該水平的第一位置被向下樞轉，如果在該吸入通道9內有夠高的吸入吸力的話。在後者的例子中，該蓋瓣20進入其第二位置的運動釋開該耦合件的臂34，這讓該彈性件40因為其擠壓的關係而將其第二端42及該耦合件30稍微向上移動。藉由該耦合件30的此一向上的轉動運動，從該耦合件30的下 側延伸出的該延伸部33向前移動，藉以將該防護件7由其關閉的位置移動至其打開的位置並將該給藥凹部15曝露至該去結塊構造(氣旋)10的內部，使得該粉末式的藥物的劑量可經由該去結塊構造10及該吸入通道9以及該組件3被吸入。在該氣旋或該去結塊構造中，該粉末式藥物被夾帶至一打轉的(swirling)氣流內，該藥物的活性部分在該氣流內與載體分離。

在示範性的圖4及5中，因為該蓋瓣20已被移動至其第二位置，所以該非必要的旗標22將不再能夠透過該組件的該上側上的對應開孔被看到，藉此顯示一劑量已被服用及一新的劑量尚未準備好被吸入。

此外，該蓋瓣20的此轉動及該耦合件30緊接著的順時鐘轉動的結果是，該耦合件30的該凸出物或懸臂樑31亦沿著該單元輪12的下一個驅動齒16被稍微地順時鐘移動，用以讓該加厚部分32和各別驅動齒16嚙合。

在吸入之後，當使用者再次關閉該蓋子2時，該計量件5被後退移動至該容器4底下的該填充位置，且此後退移動造成該耦合件30隨著其延伸部33被該計量件5向後移動而逆時鐘轉動。該耦合件30的該逆時鐘轉動被該彈性件40支撐，該彈性件在該計量件5的向後運動時被允許釋能及去壓縮。因為該耦合件30的此一逆時鐘轉動，該凸出物31亦被逆時鐘轉動，藉以逆時鐘轉動該單位輪12一格，這可將被顯示之留在該容器4內 的劑量數目減一。

因為該耦合件30和該彈性件40被往回移動至它們的最初位置，所以該彈性件40的該第一端41將該蓋瓣20迫擠回到圖4及5所示的該水平的位置。此外，該耦合件30然後再次被它的臂34與蓋瓣20的嚙合所固持，使得整個粉末吸入器再次被轉換至其最初的位置。

以上文所描述的吸入致動的機構的結構及功能為起點，本發明的目的是要提供一種新的蓋瓣設計，其能夠降低用於啟動該吸入致動的機構所需要的吸入力量並因而提供相應的粉末吸入器一改善的效能。

依據本發明，此目的是由申請專利範圍第1項所界定的一種粉末吸入器的吸入致動的機構的蓋瓣及申請專利範圍第15項所界定的一相應的粉末吸入器來達成。附屬項界定本發明的較佳的及/或有利的實施例。

本發明的蓋瓣包含一基礎件、一從該基礎件的一表面突伸出的裙部結構、及一耦合部分，其將和一相應的粉末吸入器的一相應的吸入致動的機構的一彈性件耦合。具有形成在該基礎件的上表面上的該裙部結構或框架結構的該新的蓋瓣設計和該粉末吸入器的底架(chassis)的互動被改善且外殼工件(casework)和蓋瓣對內部氣流的密封被改善，藉以改善該裝置的效能。因為該新的蓋瓣設計的關係，啟動該吸入器的吸氣致動的機構所需的吸入 流率可被降低，且可達成在該粉末吸入器的使用壽命期間有更好的裝置內及裝置間的可再現性，而且在確保製造的可行性的同時，該粉末吸入器亦可獲得更佳的耐用性。例如，藉由該新的蓋瓣設計，該平均吸氣致動的機構的啟動流率(BAM-AFR)可被降低至25升/分鐘的範圍內，而以前的蓋瓣設計則需要38升/分鐘範圍內的平均BAM-AFR。該新的蓋瓣設計可在該粉末吸入器的使用壽命期間達成一非常低的啟動流率的變動性，其可在20至32升/分鐘的範圍內。因此，本發明的吸入致動的機構可以在極低的吸氣氣流下被啟動，此極低的吸氣氣流是受到肺氣道阻塞疾病(譬如，氣喘或COPD)影響的患者能夠更輕易地產生的吸氣氣流。增加該裙部產生一曲折的密封於該粉末吸入器的該嘴件和該蓋瓣之間，這提供一對空氣較大的阻力。這較大的阻力讓該觸發氣流更容易重復及重現，沒有在該粉末吸入器的蓋子周圍包含此曲折的密封，造成打開及關閉該蓋子所需的扭力提高。

依據該較佳的實施例，該蓋瓣的基礎件包含一由該裙部突伸出之扁平的部分且該扁平的部分的前端被至少地圓角化。

該扁平的部分可具有一第一縱長側及一第二縱長側，該第一及第二縱長側被一筆直的前端部分及一圓角化的前端部分的組合連接。該第一縱長側的長度比該第二縱長側的長度短。

依據本發明的一實施例，該裙部包含諸第一 側壁部分，其實質地延伸於該基礎件的縱長方向上、及一第二側壁部分，其在該基礎件的寬度方向上延伸在該等第一側壁部分之間且在其中間部分可包含一細長的加厚部。

該等第一側壁部分在該基礎件的寬度方向上彼此間隔開且較佳地被作成楔形，使得該等第一側壁部分的高度從該基礎件的前端逐漸地往該基礎件的後端增加。該橫貫的第二側壁部分可朝向該基礎件的後端傾斜。

該吸入致動的機構和該彈性件互動的該耦合部分(其較佳地是一彈簧的形式)可從該基礎件的一表面(其和裙部凸伸出來的表面相對)凸伸出。

依據本發明的一實施例，該蓋瓣包含一翼形凸出物，其從該蓋瓣向後凸伸出且被設計成使得它在該蓋瓣轉動於該吸入致動的機構內時如一配重般地作用。

在該較佳的實施例中，該蓋瓣包含一將被耦合至該吸入致動的機構的一耦合件(其較佳地是一軛的形式)的部分，該耦合件被設置來將該吸入致動的機構和該粉末吸入器的一計量件的防護件相耦合。此耦合件亦可被設置來致動該粉末吸入器的一劑量計數機構。

本發明的蓋瓣較佳地可被使用在揭露於EP 1 386 630 B1中的吸入致動的機構內。本發明之相應的粉末吸入器的其它構造及相應構件的功能可和EP 1 386 630 B1的粉末吸入器類似或甚至是相同。

1‧‧‧下殼

2‧‧‧蓋子

3‧‧‧嘴件

4‧‧‧容器

5‧‧‧計量件

10‧‧‧去結塊構造

9‧‧‧吸入通道

15‧‧‧給藥凹部

7‧‧‧防護件

20‧‧‧蓋瓣

40‧‧‧彈性件

8‧‧‧次框架

30‧‧‧耦合件

12‧‧‧單位輪

13‧‧‧數字輪

16‧‧‧驅動齒

17‧‧‧驅動齒

11‧‧‧凹部

43‧‧‧延伸端

41‧‧‧第一端

21‧‧‧部分

22‧‧‧旗標

34‧‧‧臂部分

23‧‧‧凸出物

42‧‧‧第二端

31‧‧‧凸出物(懸臂樑)

32‧‧‧加厚部

33‧‧‧延伸部

40‧‧‧彈性件

50‧‧‧第二彈性件

29‧‧‧基礎件

60‧‧‧扁平部分

24‧‧‧裙部(框架結構)

18‧‧‧吸入致動的機構

21‧‧‧耦合部分

28‧‧‧軸部分

61‧‧‧前端

62‧‧‧第一縱長側

63‧‧‧第二縱長側

64‧‧‧筆直的前端部分

65‧‧‧圓角化的前端部分

26B‧‧‧第一側壁部分

26A‧‧‧第二側壁部分

27‧‧‧加厚部

25‧‧‧部分

51‧‧‧一端

52‧‧‧另一端

在下文中，本發明的較佳實施例將參考圖式加以描述。

圖1顯示使用依據本發明的實施例的蓋瓣的吸入致動的機構的數個立體圖。更具體地，圖1A顯示使用依據本發明的實施例的蓋瓣的吸入致動的機構在被吸氣致動之前立體圖，圖1B顯示圖1A的吸入致動的機構在其被吸氣致動之後的立體圖，及圖1C顯示在吸氣已發生之後從一吸入致動的機構的另一實施例的不同側看的立體圖。

圖2是圖1中的蓋瓣的一放大立體圖。

圖3顯示蓋瓣的數個視圖。更具體地，圖3A顯示蓋瓣類似於圖2的第一立體側視圖，圖3B顯示蓋瓣的第二立體側視圖，圖3C顯示蓋瓣的頂視圖，圖3D顯示蓋瓣的第一側視圖，圖3E顯示蓋瓣的第二側視圖，圖3F顯示蓋瓣的底視圖，及圖3G顯示蓋瓣的後視圖。

圖4顯示傳統的粉末吸入器的剖面圖，圖1-3的蓋瓣及吸入致動的機構可被使用於其內。

圖5顯示圖4的傳統的粉末吸入器的吸入致動的機構的立體圖。

圖1A顯示一吸入致動的機構18，其包含一蓋瓣20，其如一吸入致動件般地作用、一軛形式的耦合件30、及一驅動彈簧形式的彈性件40’其附裝至該耦合件 30的一軸部分上。該彈性件40’具有和圖5所示的彈性件40類似的功能，但在形狀上和彈性件40不同。因此，關於彈性件40’的功能大致上可參考上文中對於圖5所示的彈性件40的說明。彈性件40’和耦合件30被設置來驅動一防護件7，其係用於相應的粉末吸入器的一計量件5的給藥凹部15，及用來致動一劑量計數單元，其依據圖1A所示包含一單位輪12及一數字輪13。該單位輪12和該數字輪13顯示留在該粉末吸入器的藥物容器內的劑量的數目或已被服用的劑量的數目。單位輪12的驅動齒16透過一齒輪機構(未示出)和該數字輪13的驅動齒17嚙合。依據圖1A所示的此特定的實施例，該第一彈性件40’用它的延伸端43和該計量件5的凹部嚙合且其端部41則靜置在該蓋瓣20的一耦合部分21上。

圖2顯示該蓋瓣20的放大立體圖，及圖3顯示蓋瓣20的其它不同視圖。

依據圖2及圖3所示的實施例，蓋瓣20包含一基礎件29，其具有一實質板狀的扁平部分60，一裙部或框架結構24從該扁平部分向上凸伸出。該裙部沿著該基礎件29的周邊延伸，但朝向前方開口。將被耦合至該吸入致動的機構18的該彈性件40’的該耦合部分21從該基礎件29的下表面向下凸伸出。再者，該基礎件29在該扁平部分60的後端包含一軸部分28，該軸部分28被設置來將該蓋瓣20可樞轉地或可轉動地支撐在位於相應的粉末吸入器的殼體內的該吸入致動的機構18中。

該基礎件29的該扁平部分60的前端61係至少被部分地圓角化。依據此較佳的實施例，該扁平部分60具有一第一縱長側62及一第二縱長側63，該第一及第二縱長側62，63被一筆直的前端部分64和一圓角化的前端部分65的組合連接，且該基礎件29的該筆直的第一縱長側62的長度比該筆直的第二縱長側63的長度稍短，這可從圖3C及圖3F的頂視圖及底視圖中看得最清楚。

該裙部結構24包含諸第一側壁部分26B，其實質地延伸在該基礎件29的縱長方向上、及一第二側壁部分26A，其在該基礎件29的寬度方向上延伸在該等第一側壁部分26B之間。該第二側壁部分26A包含一整合式細長的加厚部27，其在該第二側壁部分26A的中間部分由該基礎件29向上延伸。

在圖1-3所示的較佳實施例中，兩個第一側壁部分26B在該基礎件29的寬度方向上被彼此分隔開且被作成楔形的形狀，使得第一側壁部分26B的高度從該基礎件29的前端逐漸朝向該基礎件29的後端增加。第二側壁部分26A稍微往該基礎件29的後端傾斜(例如，參見圖3C)。

第一側壁部分26B沿著該基礎件29的該扁平部分60的第一及第二縱長側延伸。沿著該基礎件29的第一縱長側延伸的該第一側壁部分26B(即，左側壁部分26B)被彎曲(angled)，使得它的一部分實質平行於該的該筆直的前端部分延伸。另一第一側壁部分26B(即， 圖2中的右側壁部分)則完全沿著一直線延伸。

如上文中所述，該吸入致動的機構18的該較佳的板狀耦合部分21從該基礎件29的一表面(其和裙部24凸伸出來的表面相對)凸伸出。另一凸出物23從該蓋瓣20的該軸部分28向後凸伸出且被作成翼狀且被設計成使得它可在該蓋瓣20轉動於該吸入致動的機構18內時如一配重般地作用。該凸出物23和該耦合部分21在該蓋瓣20的寬度方向上被間隔開並實質彼此平行地延伸，這可在圖3G中看得最清楚。

蓋瓣20亦包含一將被耦合至該吸入致動的機構18的該耦合件30的部分25(參見圖3F)。

包含該蓋瓣20的該吸入致動的機構18可被使用在類似圖4所示的粉末吸入器中，因此可參考上文中關於該粉末吸入器的結構和功能的描述。尤其是，該吸入致動的機構18的功能係和參考圖5所描述的功能相類似。

如圖1A中所示，當該計量件5被向前移動時，該彈性件40’的一端43和該計量件5的一前角落部分嚙合。藉由和該計量件5接觸，該彈性件40’被張緊且被充能。該彈性件40’的另一端41被耦合至該蓋瓣20的該耦合部分21，使得當該彈性件40’是在其釋能狀態時，該蓋瓣20被保持在第一水平位置。因此，藉由將該彈性件40’充能，由該另一端41所施加在該蓋瓣20上的重置力可被釋放。

此外，該蓋瓣20在其下表面的該部分25處(參見圖3F)被耦合至該耦合件30的一凸出物34且包含該翼形的另一凸出物23，其如一配重般地作用且從該蓋瓣20的軸部分28向後凸出。次配重平衡該蓋瓣20不只降低所需的致動力，而且還降低該機構被意外地觸發的可能性。

如圖1A中所示，該彈性件40’被安裝在該耦合件30的一軸狀部分上。該耦合件30在其相反側上具有一凸出物31，其有一用來操作該劑量計數機構的加厚部32。一延伸部33從該耦合件30的底部延伸出，其和一形成在該防護件7上的開孔14及一形成在該計量件5的前端部分上的狹槽(未示出)嚙合。

當該蓋瓣20被該彈性件40’保持在圖1A所示的水平位置時，如果使用者吹氣至該嘴件3內的話，則該防護件7可防止容納在該給藥凹部15內的粉末式藥物被移位離開該去結塊構造。此外，如果使用者吹氣至該裝置內給出正回饋的話，則該蓋瓣20提供一阻力。然而，如果該計量件5因打開該粉末吸入器的蓋子而被向前推的話，則該彈性件40’被擠壓及被充能，且該另一端41施加在該蓋瓣20上的重置力可被釋放，使得如果在該粉末吸入器的吸入通道內有夠高的吸入吸力的話，則該蓋瓣20可從該水平的第一位置樞轉或轉動至一第二位置，其係相對於該水平的第一位置被向下樞轉。在後者的例子中，該蓋瓣20進入該第二位置的運動釋放該耦合件30的該部分 34，這讓該彈性件40’因為其擠壓的關係而將該耦合件30稍微地向上移動。藉由該耦合件30的此一向上的轉動運動，從該耦合件30的下側延伸出的該延伸部33向上移動，藉以將該防護件7由其關閉的位置移動至打開的位置並將該給藥凹部15曝露至該粉末吸入器的該去結塊構造(旋風)中，使得該粉末式藥物的劑量可經由該去結塊構造及該吸入通道以及該嘴件被吸入。

此外，該蓋瓣20的此一轉動以及接下來該耦合件30因為該彈性件40’的動作所造成的順時鐘轉動的結果是，在與安裝在該耦合件30的該軸狀部分上與該彈性件40’相反的一側上的第二彈性件合作時，該耦合件30的該凸出物或懸樑臂31亦沿著該單位輪12的下一個驅動齒16的斜度被稍微順時鐘移動，用以讓該加厚部32和該驅動齒16嚙合。

圖1B顯示該吸入致動的機構18在已發生吸入之後的位置。

在吸入之後，當使用者再次關閉該粉末吸入器的蓋子時，該計量件5被向後移動至該粉末吸入器的藥物容器底下的該填充位置，且此向後的運動造成該耦合件30的一逆時鐘轉動，因為它的延伸部33被該計量件5向後移動。該耦合件30的此一逆時鐘轉動被該彈性件40’支撐，該彈性件40’被允許在該計量件5的向後運動期間被釋能且被解壓縮。因為該耦合件30的此逆時鐘轉動的關係，該凸出物31亦被逆時鐘轉動，藉以將該單位輪12逆 時鐘轉動一格，這將被顯示之留在該容器4內的劑量數目減1。

因為該耦合件30和該彈性件40’被移動回到它們的初始位置，所以該彈性件40’的端部41迫使該蓋瓣20回到圖1A所示的水平位置。再者，耦合件30然後再次被它的凸出物34和該蓋瓣20的嚙合固持，使得整個粉末吸入器再次被轉變至其初始位置。

圖1C顯示從一不同的側面看的該吸入致動的機構18的另一實施例的立體圖。在圖1C中，與圖1A和1B相同的構件被標以相同的標號，且關於這些構件的功能可參考上文中的描述。應指出的是，在圖1C的視圖中，該單位輪12為了清晰的理由被省略掉。

在此另一實施例中，為了要強加以適當的力(其在吸入期間被釋放)於該耦合件30上，可以有一第二彈性件50，其被安裝在該耦合件30的該軸狀部分上與該彈性件40’相反的一側上。尤其是，該第二彈性件50可以一驅動彈簧的形式被提供，其一端51和該耦合件30的一相鄰的側向側表面互動及另一端52靜置在位於該底架的側向位置的表面上，靠近該耦合件30的軸部分被鉸接的點。該蓋瓣20在吸入期間的該向下的運動將該第二彈性件50施加在該耦合件30上的力量的一部釋放掉，而關閉該粉末吸入器的蓋子的動作則將該第二彈性件50張緊。

雖然未示於圖1及圖2中，但和圖4及5類 似地，該蓋瓣20可被設置一旗標22，其如一記號般地作用且可透過該粉末吸入器的該嘴件3上的開孔被看到並顯示出一劑量已準備好被吸入。

為了要確認本發明的優點，一吸氣致動的機構的啟動流率(BAM-AFR)特性化被實施。更具體地，測試在66個不包含該粉末配方但設置了具有依據本發明的新的蓋瓣的吸氣或吸入致動的機構的裝置上被實施，且在60個不包含該粉末配方且設置了具有依據習知技術的蓋瓣的吸氣致動的機構的相應的裝置上被實施。

該方法和描述在European Pharmacopoeia 8.0用於吸入粉末中的方法類似：用於被輸送藥劑的均勻性的測試，且用於實施該等測試的設備包含一裝置搬運單元器具其設置有一裝置座，用來在試驗期間固定該裝置且下列單元係以下面所列的順序被連接：該裝置的嘴件經由一適當的配接器被連接至一用於乾粉吸入器的劑量單元取樣設備(DUSA-Copley Scientific)、一HEPA(高效微粒空氣)過濾器、一流量計(Copley)、及一關鍵流控制器(TPK型號-Copley Scientific)，其接著被連接至一真空供應埠。該DUSA亦被連接至一壓力計。熟習此技藝者所習知的Copley儀器和設備(DSUA、流量計、關鍵流控制器)的工作要求亦可從Copley Scientific公司網頁上的Copley Scientific手冊中獲得。

在最初的漏氣檢查並對連接點的任何潛在的滲漏處予以密封之後，即對每一裝置的啟動流率及每一裝 置的使用壽命進行測試。每一裝置被曝露在20.0升/分鐘的開始流率中用以確認該蓋瓣是否被啟動。如果該蓋瓣沒有被啟動的話，則該裝置在升高2.5升/分鐘的流率下被重新啟動及重新測試。如果該蓋瓣仍然沒有被啟動的話，則流率被再次升高2.5升/分鐘並重新測試。在最大流率達到60升/分鐘之前，此過程被持續直到該蓋瓣的動被產生為止。該蓋瓣啟動的該流率被記錄為它的BAM-AFR。此方法在該裝置的壽命的開始時此方法被實施於5個劑量上(從第1至第5劑量)，且在該裝置的使用壽命的終了時被實施於10個劑量上(從第111至第120劑量)，中間的劑量則以較高的流率被噴掉作廢。

設置了依據本發明的蓋瓣設計的粉末吸入器其平均BAM-AFR為25升/分鐘，而設置了以前的蓋瓣設計的粉末吸入器則38升/分鐘的BAM-AFR。因此，試驗結果顯示，相較於設置了依據先前技術的蓋瓣設計的粉末吸入器，設置了依據本發明的蓋瓣設計的粉末吸入器的使用壽命期間的BAM-AFR降低了許多。此外，新的蓋瓣設計可在該粉末吸入器的使用壽命期間提供範圍在20至32升/分鐘的啟動流率多樣性，這比之前的蓋瓣設計的流率多樣性範圍低了很多。

20‧‧‧蓋瓣

21‧‧‧部分

23‧‧‧凸出物

24‧‧‧裙部(框架結構)

26A‧‧‧第二側壁部分

26B‧‧‧第一側壁部分

27‧‧‧加厚部

28‧‧‧軸部分

29‧‧‧基礎件

60‧‧‧扁平部分

61‧‧‧前端

62‧‧‧第一縱長側

63‧‧‧第二縱長側

64‧‧‧筆直的前端部分

65‧‧‧圓角化的前端部分

Claims (22)

1. 一種用於粉末吸入器(1)的吸入致動的機構(18)的蓋瓣(20)，包含：一基礎件(29)；一裙部結構(24)，其由該基礎件(29)的一表面凸伸出；及一耦合部分(21)，其將被耦合至該吸入致動的機構(18)的一彈性件(40’)。
2. 如申請專利範圍第1項的蓋瓣(20)，其中該基礎件(29)包含一扁平部分(60)，該裙部結構(24)從該處凸伸出；及其中該基礎件(29)包含一在該扁平部分(60)的後端的軸部分(28)，該軸部分(28)被設置來將該蓋瓣(20)可樞轉地支撐於該吸入致動的機構(18)內。
3. 如申請專利範圍第2項的蓋瓣(20)，其中該扁平部分(60)的前端(61)被至少部分地圓角化。
4. 如申請專利範圍第2或3項的蓋瓣(20)，其中該扁平部分(60)具有一第一筆直的縱長側(62)及一第二筆直的縱長側(63)，該第一及第二縱長側(62，63)被一筆直的前端部分(64)和一圓角化的前端部分(65)的組合連接。
5. 如申請專利範圍第4項的蓋瓣(20)，其中該第一縱長側(62)的長度比第二縱長側(63)的長 度短。
6. 如申請專利範圍第1項的蓋瓣(20)，其中該裙部結構(24)包含諸第一側壁部分(26B)，其實質地延伸在該基礎件(29)的縱長方向上，及一第二側壁部分(26A)，其在該基礎件(29)的寬度方向上延伸在該等第一側壁部分(26B)之間。
7. 如申請專利範圍第6項的蓋瓣(20)，其中該第二側壁部分(26A)包含一細長的加厚部(27)，其在該第二側壁部分(26A)的中間部分從該基礎件(29)延伸出。
8. 如申請專利範圍第6或7項的蓋瓣(20)，其中該裙部結構(24)包含兩個第一側壁部分(26B)，其在該基礎件(29)的寬度方向上被彼此間隔開且被作成楔形，使得該第一側壁部分(26B)的高度從該基礎件(29)的前端朝向該基礎件(29)的後端逐漸地增加。
9. 如申請專利範圍第6至8項中任一項的蓋瓣(20)，其中該第二側壁部分(26A)係朝向該基礎件(29)的後端傾斜。
10. 如申請專利範圍第6項的蓋瓣(20)，其中該等第一側壁部分(26B)係沿著該基礎件(29)的該扁平部分的該第一及第二縱長側延伸。
11. 如申請專利範圍第10項的蓋瓣(20)，其中沿著該基礎件(29)的該扁平部分的該第一縱長側延 伸的該第一側壁部分(26B)被彎曲，使得它的一部分實質平行於該基礎件(29)的該筆直的前端部分延伸。
12. 如申請專利範圍第1項的蓋瓣(20)，其中用於該吸入致動的機構(18)的一彈性件(40’)的該耦合部分(21)從該基礎件(29)的一表面延伸出，該表面和該裙部結構(24)凸伸出的表面相對立。
13. 如申請專利範圍第1項的蓋瓣(20)，其中該蓋瓣(20)包含一凸出物(23)，其由該蓋瓣(20)的一軸部分(28)向後凸伸出；及其中該凸出物(23)是翼形且被設計來使得它在該蓋瓣(20)轉動於該吸入致動的機構(18)內時係如一配重(counterweight)般地作用。
14. 如申請專利範圍第13項的蓋瓣(20)，其中該凸出物(23)和該耦合部分(21)在該蓋瓣(20)的寬度方向上被間隔開且彼此實質平行地延伸。
15. 一種粉末吸入器，包含：一容器(4)，用來存放粉末式藥物；一計量件(5)，其具有一將被填充一劑量之來自該容器(4)的粉末式藥物的給藥凹部(15)；一嘴件(3)，其和一吸入通道(9)聯通，用來讓容納在該計量件(5)的該給藥凹部(15)內的該粉末式藥物的劑量能夠被吸入；及一吸入致動的機構(18)，其耦合至一用於該計量件(5)的該給藥凹部(15)的防護件(7)，使得如果該防 護件(7)是在至少部分地覆蓋該給藥凹部(15)的關閉位置的話，當使用者施加於該吸入通道(9)的吸入吸力超過一預定值時，該吸入致動的機構(18)會促使該防護件(7)移動至不覆蓋該給藥凹部(15)的打開位置；其中該吸入致動的機構包含依據上述申請專利範圍任一項所述的蓋瓣(20)。
16. 如申請專利範圍第15項的粉末吸入器，其中該蓋瓣(20)被設置成使得它可樞轉於一第一位置和一第二位置之間，其中該蓋瓣(20)被耦合至該防護件(7)，使得如果有一超過該預定值的吸入吸力的話，則該蓋瓣(20)從該第一位置移動至該第二位置，藉以造成該防護蓋(7)從該關閉位置移動至該打開位置。
17. 如申請專利範圍第16項的粉末吸入器，其中該吸入致動的機構(18)包含一彈性件(40’)，其被該計量件(5)從一填充位置到一吸入位置的運動所張緊，在該填充位置時該給藥凹部(15)和該容器(4)的一開孔對準，用以被該劑量的粉末式藥物填滿，且在該吸入位置時該給藥凹部(15)和該吸入通道(9)對準，其中該彈性件(40’)被允許在該計量件(5)從該吸入位置到該填充位置的運動期間釋能；其中該彈性件(40’)被配置成使得如果該彈性件(40’)被釋能的話，則它將該蓋瓣(20)保持在它的第一位置，而如果該彈性件(40’)被張緊的話，則該彈性件(40’)釋放該蓋瓣(20)，用以允許該蓋瓣(20)被 超過該預定值的該吸入吸力從它的第一位置移動至它的第二位置。
18. 如申請專利範圍第17項的粉末吸入器，其中該吸入致動的機構(18)包含一耦合件(30)，其在該彈性件(40’)被耦合至該耦合件(30)時將該蓋瓣(20)耦合至該防護件(7)；及其中該耦合件(30)包含一個部分(34)，其被該蓋瓣(20)固持，如果它是在它的第一位置的話，該耦合件(30)的該部分(34)係被該蓋瓣(20)從它的第一位置移動到它的第二位置的運動所釋放。
19. 如申請專利範圍第18項的粉末吸入器，其中該彈性件(40’)是一被配置在該耦合件(30)的彈簧。
20. 如申請專利範圍第17至19項中任一項的粉末吸入器，其中該吸入致動的機構(18)包含另一彈性件(50)，其被配置在和該彈性件(40’)相對立的一側。
21. 如申請專利範圍第20項的粉末吸入器，其中該另一彈性件(50)是一彈簧，其被安裝在該耦合件(30)的一軸狀部分上和該彈性件(40’)相對立的一側上。
22. 如申請專利範圍第21項的粉末吸入器，其中其中該另一彈性件(50)具有一耦合至該耦合件(30)的第一端(51)及一耦合至該粉末吸入器的底架的第二端(52)。