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TW201223457A - Age-tailored nutritional formula with particularly adapted caloric density for young infants - Google Patents

Age-tailored nutritional formula with particularly adapted caloric density for young infants Download PDF

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TW201223457A
TW201223457A TW100141477A TW100141477A TW201223457A TW 201223457 A TW201223457 A TW 201223457A TW 100141477 A TW100141477 A TW 100141477A TW 100141477 A TW100141477 A TW 100141477A TW 201223457 A TW201223457 A TW 201223457A
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TW
Taiwan
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kcal
combination
nutritional
total energy
Prior art date
Application number
TW100141477A
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English (en)
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Petra Klassen
Corinne Magliola
Original Assignee
Nestec Sa
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Publication date
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Description

201223457 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關㈣特別設計以解決至少6個月大之嬰兒及 幼兒之需要的營養配方。^言之’本發明提供用於該等嬰 兒及幼兒之營養組合物組合，各營養組合物具有特定年齡 之卡路里密度。該營養組合物組合特別旨在對該嬰兒及幼 兒提供長㈣處，諸如減少以後生活中的肥胖 ' 心血管疾 病及與肥胖有關之代謝障礙。 【先前技術】 已知可分別針對0至6個月、6個月至i歲及i歲至3歲的不 同年齡群之嬰兒配方、較大嬰兒配方（祕。wup f_uu) 及成長乳（grown-up milk)。此等嬰兒配方、較大嬰兒配方 及成長乳目標在於滿足不同年齡之嬰兒及幼兒的需要。 WO 2009/068549中描述用於嬰兒之依年齡特製的營養系 統，其中蛋白質性質及含量適於特定年齡群。 世界衛生組織（World Health Organisation(WHO))及國際 食品法典委員會（Codex Alimentadus Commissi〇n)關於嬰 兒配方及較大嬰兒配方所推薦之準則規定嬰兒配方及較大 嬰兒配方應提供不小於60千卡/1〇〇毫升且至多提供μ千 卡/100毫升。 一般而言，習知嬰兒配方及較大嬰兒配方傾向於提供約 67千卡/100毫升。 一般存在給嬰兒及幼兒餵食過多的傾向。當給嬰兒及幼 兒餵食過多時，嬰兒配方及/或較大嬰兒配方劑量及卡路 159824.doc 201223457 里密度通常亦不考慮嬰兒及幼兒所食用之補充食物。 已知嬰兒及幼兒迅速生長會增加少年期或成年期之肥胖 風險（參見Baird等人；Being big or growing fast: systematic review of size and growth in infancy and later obesity. BMJ. 2005; 331(7522):929.)。嬰兒配方需要降低少年期或 成年期之肥胖風險。 動物實驗已展示在生命頭幾週中能量攝取的改變對體重 增加有終身影響，即使隨後在以後生活中恢復正常能量攝 取亦如此（參見 Widdowson EM及 McCance RA The effect of finite periods of under nutrition at different ages on the composition and subsequent development of the rat. Proc R Soc Lond B Biol Sci 1963 (1); 158:329-342)。 許多研究指示生命出生後早期之營養對長期食慾調節有 影響。舉例而言，餵食過多之大鼠幼仔導致食慾控制改 變，大鼠在成年期發展為暴食（參見Davidowa H， Plagemann A; Hypothalamic neurons of postnatally overfed, overweight rats respond differentially to corticotropin-releasing hormones. Neurosci Lett. 2004年 11 月 16 日；371 (1):64-8)。 需要給嬰兒及幼兒提供較為平衡之膳食。該膳食應促進 嬰兒及幼兒之長期健康益處。 需要提供能夠在嬰孩生命的頭幾個月或頭幾年期間始終 方便、安全並精確傳遞最適當營養的營養系統。 需要提供確保最適個別營養解決方案可為嬰兒及其護理 159824.doc 201223457 即顯現但結果在以後生 者所用的方式，以促進可能不會立 活t會出現的健康益處。 尤/、在生命碩6個月期間需 可幫助砝徂屏a 文捉仏所述營養組合物，其 J絮助確保最佳生長並降低 法如、、人… 无玍，古中的健康狀況風險’ 降。 月巴胖、代謝症候群或免疫力下 茜要提供涵蓋超過生命頭幾 孩脾食中引入、…， 養系統且瞭解在嬰 生引人補充食物（亦即非嬰兒配方），同時轉保最佳 —降低以後生活中的健康狀況風險，諸如心血管疾 病、糖尿病'肥胖、代謝症候群或免疫力下降。 需要生命早期營養介入或控制以便傳遞健康益處至以後 生活中。 【發明内容】 本發明之目標 本發明之一目標為在嬰兒生長發育之頭幾週、幾個月或 幾年中，尤其至至少6個月，始終確保嬰兒及幼兒之營養 攝取平衡。 本發明之又一目標為對嬰兒及幼兒提供長期健康益處。 本發明之目標藉助於申請專利範圍獨立項來解決。申請 專利範圍附屬項進一步擴展本發明之中心思想。 因此，在一第一態樣中，本發明係關於用於嬰兒及幼兒 的營養組合物組合。 用於嬰兒及幼兒之營養組合物組合包含至少用於年齡在 〇至4週之嬰兒及幼兒的第一組合物，具有62 5千卡/1〇〇毫 159824.doc C2 201223457 升或65千卡/100毫升與67千卡/1〇〇毫升或的千卡·毫升 之間的卡路里密Ί於年齡在4週至8週之嬰兒及幼兒的 第二組合物，具有61千卡/1〇〇毫升或63千卡_毫升與^ 千卡mo毫升或67千卡/100毫升之間的卡路里密度；及用 於年齡在3個月至6個月之嬰兒及幼兒的第三組合物，且有 千卡m〇毫升與64.5千卡_毫升之間的卡路里密度。 本發明擴展為用於嬰兒μ兒之#養組合物組合，其係 用於減少以後生活中的超重或肥胖或用於減少以後生活中 的心血管疾病及與肥胖有關之代謝障礙。 在另-態樣中，揭示-種在嬰兒及幼兒生命之至少頭6 個月中對其提供營養的方法。該方法包含將如申請專利範 圍第1項至第12項中任-項之營養組合物組合餵給相應 齡之嬰兒。 ^ 在另-態樣中，本發明係關於用於嬰兒及幼兒的依年齡 特製之營養套組。依年齡特製之營養套組包含如申請專利 範圍第1項至第12項中任一項之營養組合物組合，其中該 營養組合物經包裝為單次劑量單位’較佳為膠囊，各單次 劑量單位中之營養組合物含量足以在用水復原時製成單獨 一份食物。 【實施方式】 為完全瞭解本發明及其優點’參考本發明之以下詳細描 述。 應瞭解當考射請專财下詳細描料，本發明 之各種實施例可與本發明之其他實施例組合且僅為作出及 159824.doc 201223457 使用本發明之特定方式的例示且不限制本發明之範嗜。 在本發明描述中，當閱讀及解釋描述、實例及申請專利 範圍時應考慮以下字詞定義。 嬰兒：根據關於嬰兒配方及較大嬰兒配方之歐盟委員會 - 指令2006/141/EC(2006年12月22日），條款⑷，術語 - 「嬰兒」意謂年齡在12個月以下之兒童。 幼兒.根據關於嬰兒配方及較大嬰兒配方之歐盟委員會 指令 2006/141/EC(2006年 12 月 22 日）及 /或 91/321/EEC(1991 年5月14日），條款1.2(b)，術語「幼兒」意謂年齡在一歲 至三歲的兒童。 嬰兒配方：根據關於嬰兒配方及較大嬰兒配方之歐盟委 員會指令 2006/141/EC(2006 年 12 月 22 日）及 / 或 91/321/ EEC(1991年5月14日），條款1.2(c)，術語「嬰兒配方」意 謂欲用於在生命的頭四個月至六個月期間之嬰兒的特定營 養用途且其本身即可滿足此類人群之營養需求的食物。必 須瞭解其可成為嬰兒之完全餵食嬰兒配方，或照護者可使 用該嬰兒配方作為母乳之補充。其為廣泛使用之表述「第 一階段配方（starter formula)」的同義詞。 較大嬰兒配方：根據關於嬰兒配方及較大嬰兒配方之歐 * 盟委員會指令2006/14 ^(:(2006年12月22日）及/或91/321/ EEC(1991年5月14曰）’條款I·2⑷，術語「較大嬰兒配 方」意謂欲用於年齡超過四個月之嬰兒之特定營養用途且 構成此類人群曰盈多樣化腾食之主要液態元素的食物。 益生菌·根據論文 Probiotics in Man and Animals，J. 159824.doc 201223457
Appl Bacteriol. 66: 365-378，益生菌定義為活微生物食物 補充物’其藉由改善主體動物之腸道微生物平衡來對該主 體動物產生有利影響。 本發明係關於用於嬰兒及幼兒的營養組合物組合。該組 合由針對至少三個不同年齡群的至少三種營養組合物組 成。 營養組合物較佳呈供復原之粉末形式，或該營養組合物 呈供稀釋之濃縮物形式。粉末或濃縮物可用水復原或稀 釋。因此最終產物較佳為液體。 營養組合物組合包含用於年齡在〇至4週之嬰兒及幼兒的 第一組合物》第一組合物具有62 5千卡/1〇〇毫升、64千 卡/100毫升或65千卡/100毫升與67千卡/1〇〇毫升或68千 卡/100毫升或69千卡/1〇〇毫升之間的卡路里密度。第一組 〇物之卡路里岔度較佳在63千卡/1〇〇毫升至68千卡"⑼毫 升之間。最佳為67千卡/1〇〇毫升。 營養組合物組合進一步包含用於年齡在4週至8週之嬰兒 及幼兒的第二組合物。第二組合物具有61千卡胸毫升、 或64千卡/⑽毫升或63千卡⑽毫升至^千卡胸毫升之 間的卡路里密度。第二組合物之卡路里密度較佳在㈣ 卡/100毫升至65千卡/100毫升之間。最佳為65千卡/1〇〇毫 升。 该組合進一步包含用於3個 二組合物。第三組合物具有 100毫升之間的卡路里密度。 月至6個月之嬰兒及幼兒的第 61千卡/100毫升至64 5千卡/ 第二組合物之卡路里密度較 159824.doc 201223457 佳在61千卡毫升至63千卡⑽毫升之間。最佳為辦 卡/100毫升。 該組合視情;兄包含用於年齡在7個月至12個狀嬰兒及 幼兒的第四組合物。第四組合物具有615千卡/100毫升至 64.5千卡mo毫升之間的卡路里密度。第四組合物之卡路 里密度較佳在61千卡/1G()毫升至63千卡/⑽毫升之間。最 佳為63千卡/1〇〇毫升β 當使用第四組合物時’該組合進一步包含第五組合物。 第五組合物係用於年齡在"個月至24個月的嬰兒及幼兒。 第五組合物具有61千卡/1〇〇毫升至65千卡/ι〇〇毫升之間的 卡路里密度。第五組合物之卡路里密度較佳在61千卡/⑽ 毫升至63千卡/1〇〇毫升之間。最佳為63千卡/1〇〇毫升。 在本發明之一實施例中，形成營養組合物組合之一部分 的第二組合物與第三組合物相同。 通常，形成營養組合物組合之一部分的組合物包含任何 脂肪來源、蛋白質來源及/或碳水化合物來源或其任何混 合物。 在一貫施例中，第一組合物之能量密度高於第二組合物 之能置密度。在一實施例中，其高於第二組合物及第三組 合物之能量密度。 在一貫施例中，第二組合物之能量密度高於第三組合物 之能量密度。在一實施例中，其高於視情況存在之第四組 合物及/或視情況存在之第五組合物之能量密度。 在貫施例中，視情況存在之第四組合物及/或第五組 159824.doc 201223457 合物之能量密度低於第一組合物及/或第二組合物及/或第 三組合物之能量密度。 咸信嚴格控制隨時間之能量攝取可在以後生活中產生健 康益處。因此本發明之解決方案經特別特製以（a)提供用於 生長之足夠能量，（b)同時在頭4週之後降低能量攝取以避 免過度生長，（c)同時在2個月之後稍微降低能量攝取以避 免過度生長，（d)隨後在第三組合物、第四組合物及第五組 合物中保持約恆定之能量密度以便考慮供給嬰孩之補充食 物。 咸信補充食物迄今已為典型營養方案中考慮之營養因 素。 營養組合物組合中之脂肪可選自乳脂及/或植物性脂 肪。典型植物性脂肪包括棕櫊油精、高油酸葵花油、高油 酸紅花油或其任何混合物。脂肪為長鏈多不飽和脂肪酸 (LC-PUFA)之來源。LC-PUFA有益於嬰兒/幼兒發育。較佳 地，LC-PUFA係選自二十二碳六烯酸（DHA)、二十碳四烯 酸（ARA)或其任何混合物。最佳地，第一營養組合物、第 二營養組合物及第三營養組合物包含DHA與ARA之混合 物。最佳地，第四組合物及第五組合物僅包含二十二碳六 烯酸（DHA)。當DHA及ARA同時存在時，較佳各組合物包 含0.14至0.16公克/100公克粉末之DHA及0.14至0.15公克/ 100公克粉末之ARA。 第一組合物之脂肪含量較佳在第一組合物之總能量的 48%與54%之間，更佳在50%與52%之間。 159824.doc -10- 201223457 第二組合物之脂肪含量較佳在第二組合物之總能量的 48%與54%之間，更佳在50%與54%之間。 第三組合物之脂肪含量較佳在第三組合物之總能量的 48%與54%之間，更佳在50%與54%之間。 第四組合物之脂肪含量較佳在第四組合物之總能量的 35%與45%之間，更佳在35%與40%之間。 第五組合物之脂肪含量較佳在第五組合物之總能量的 3 5%與45%之間，更佳在40%與45%之間。 在本發明之一實施例中，第四組合物及第五組合物之脂 肪含量低於（以絕對值計及/或以總能量之百分比計）前三種 組合物之脂肪含量。本發明者相信在頭幾週或幾個月期間 供應適當脂肪含量（亦即前3種組合物）當與在以後亦引入補 充食物的較大年齡時較低之脂肪含量（亦即第四及第五組 合物）結合時具有較佳影響。因此，在較長一段時間内傳 遞最適當之脂肪含量。咸信其隨時間可產生健康益處，諸 如降低以後生活中肥胖、心血管疾病、代謝症候群或甚至 糖尿病之風險。 在一實施例中，視情況存在之第五組合物之脂肪含量 (以絕對值計及/或以總能量之百分比計）低於第一組合物 及/或第二組合物及/或第三組合物及/或第四組合物中之脂 肪含量。咸信此情況較佳考慮在該年齡由補充食物所供應 之營養增加。 營養組合物組合中之碳水化合物可包括乳糖、蔗糖、麥 芽糊精、澱粉及其混合物。在一較佳實施例中，第一組合 S. 159824.doc 201223457 物及第二組合物包含乳糖。較佳地，第一組合物及第二組 合物中乳糖之量在9.5公克/100千卡與12公克/100千卡之 間，較佳在10公克/100千卡與11公克/100千卡之間。第三 組合物及第四組合物較佳包含乳糠與麥芽糊精之混合物。 較佳地，麥芽糊精之DE為19。最佳地，第三組合物及第 四組合物中乳糖與麥芽糊精之比率為70:30。在一實施例 中，所有組合物中碳水化合物來源均包含乳糖或為乳糖。 營養組合物組合之碳水化合物含量較佳如下。第一組合 物之碳水化合物含量在該第一組合物之總能量的35%與 48%之間。第二組合物之碳水化合物含量在該第二組合物 之總能量的40%與45%之間。第三組合物之碳水化合物含 量在該第三組合物之總能量的42%與48%之間。第四組合 物之碳水化合物含量在該第四組合物之總能量的4 5 %與 60%之間。第五組合物之碳水化合物含量在該第五組合物 之總能量的50%與60%之間。 咸信第四組合物及/或第五組合物中相對較高之碳水化 合物含量非常適合於傳遞此年齡所需要之「快」能量形 式，而不會促使脂肪積聚。 營養組合物組合中若存在蛋白質，則其可包括完整蛋白 質或水解蛋白質、乳脂球膜（MFGM)蛋白、酪蛋白、乳清 蛋白、大豆蛋白、稻米蛋白或其任何混合物。在一較佳實 施例中，組合物包含乳清蛋白與酪蛋白之混合物。較佳 地，第一組合物中乳清蛋白與酪蛋白之比率為70:30。第 二組合物及第三組合物中乳清蛋白：酪蛋白之蛋白質比率 159824.doc -12- 201223457 較佳為50:50。較佳地，第四組合物中乳清蛋白：酪蛋白 之蛋白質比率為40:60。組合物中蛋白質含量較佳在j 5 公克/100千卡至2.5公克/100千卡之間變化。舉例而言，第 一組合物之蛋白質含量可為1.8公克/1〇〇千卡至2.25公克 /loo千卡。第二組合物之蛋白質含量可為18公克千 卡。第二組合物之蛋白質含量可為2公克/100千卡。第四 組合物之蛋白、質含量較佳為2.25公克/100千卡。第五組合 物之蛋白質含量較佳為2.5公克/1〇〇千卡。 該等組合物適於滿足演變的嬰兒及幼兒之營養素要求。 組合物之蛋白質密度在不同年齡群中有改變以模擬人類母 乳之演變。組合物之蛋白質密度在生長最快的頭兩個月内 最高，且直至生命6個月時才降低。組合物之蛋白質密度 隨後保持怪定且在生命頭一年之後再次增力”尤其對於年 齡稱大之群組（1歲至2歲及2歲至3歲）。組合物之蛋白質密 度顯著低於牛乳_天然發現之蛋白質密度（5公克胸千卡） 以避免蛋白質過量。咸信控制組合物之蛋白質密度幫助保 持嬰兒正常生長曲線且對以後的生活具有減少肥胖及過重 之作用。 形成營養組合物組合之該等組合物提供較佳滿足不同年 齡嬰兒及幼兒需要之卡路里密度。 °疋弟一組合物之 卡路里岔度低於針對此年齡群 白夭組合物。針對ό個月 至1歲之嬰兒的習知組 7 1 遺如由 Nestl0(Vevey Switzerland)在許多國家銷售Nan 2 ，
Lactogen 2)通常具有 67千卡/100毫升之卡路里密度。 J59824.doc -13- 201223457 已發現向嬰兒及幼兒投與營養組合物組合時提供長期益 處。詳言之’有益作用包括減少以後生活中的肥胖。 與營養組合物組合有關之其他健康益處包括在通常認可 之生長曲線（根據體重增加或體型生長或其組合）内生長、 減少糖尿病（尤其第Η型糖尿病）發生率及較佳之免疫狀況 (包括細菌性感染及/或病毒性感染較少）及/或較少過敏。 其他益處亦包括減少以後生活中的心血管疾病、高血壓 及腎功能障礙》 可藉由以上疾病發生頻率降低及/或當其發生時症狀減 輕及/或其負面健康影響（亦即作用強度）降低來度量有益健 康作用。此係相較於-般人群中健康作用/狀況之平均發 生率/頻率/強度所定義。 長期健康作用及/或「以後生活中」之作用係在已停止 本發明腾食之後-段時間顯現。通常該等有益健康作用預 期在已h止所主張之組合物組合之後！年、2年、5年、7 年二1〇年、15年、20年或辦可見（可以科學方法量測）。 在一實施射，此等時間為開始觀測到健康作用之時間且 該健康作用再過1年、3年、5年、Π)年、15年、2G年、3〇 年仍可量測到。 因此在2歲、3歲、4歲、5歲、7歲、10歲、13歲、15 歲、18歲、2〇歲、25歲、3Q歲' 城、顿、45歲、咐 或歲時仍可量測到健康作用。在一實施例中 用 可自此等各別年齡量測到且再過丨年、3年、5年、;。年乍用 年30年可1測到》健康作用為相較於相關之一 159824.doc 201223457 般人群預期壽命延長1週、2週、1個月、3個月、6個月或1 年' 2年、3年、4年、5年、1〇年。 舉例而5，顯示接叉所主張之組合物組合之嬰兒可在7 歲或1〇歲及/或在停止所主張之腾食之後5或7年體驗有益 健康作用。 另外已發現營養組合物組合之營養組合物協同作用，以 便在相繼使用營養組合物時觀察到最佳健康作用。因此， 獨立地使用營養組合物（亦即不作為營養組合物組合之_ 部分）將不會達成相同程纟的有益作用。U可瞭解長期 作用為當個別組合物在長時期内（例如在生命之頭2年或3 年期間）且定期使用時，例如當使用本發明組合物佔兒童 每天卡路里攝取的30%或30%以上、5〇%或5〇%以上、75% 或75%以上、90%或90%以上、95%或95%以上時，營養組 合物組合得以較佳利用。長期作用可藉由量測諸如體重 (及/或質量生長曲線）、體型、肥胖相關病狀或疾病的發生 率（頻率）及其類似參數之參數來證明。 視情況，組合物可包含選自維生素A、卜胡蘿蔔素、維 生素D、維生素E、維生素K1、維生素c、維生素B1、維生 素B2、終酸、維生素B6、葉酸、泛酸、維生素b丨2、生物 素、膽鹼、肌醇、牛磺酸、肉鹼或其任何混合物的維生 素。 另外，組合物可包含選自鈉、鉀、氯、鈣、磷、鎂、錳 或其任何混合物之礦物質。 在开> 成營養組合物組合之組合物中亦可存在微量元素，
159824.doc .is. S 201223457 諸如鐵、碘、銅、辞、硒、氟、鉻、鉬或其任何混合物。 在一較佳實施例中，形成該組合之一部分的任何組合物 可包含乳鐵傳遞蛋白。 另外，任何組合物可包含益菌助生質。益菌助生質為一 種不易消化的食物成份’其藉由選擇性地刺激結腸中一種 或有限數目之細菌的生長及/或活性而有利地影響主體且 因此改善主體健康β該等成份因為在胃或小腸中不分解及 吸收而不易消化且因此完整傳至結腸，在結腸中其經有益 細菌選擇性地醱酵。益菌助生質較佳添加至年齡稍大之群 組（1歲至2歲及2歲至3歲）的組合物_。在此情況下，益菌 助生吳增強免疫系統、改善胃腸舒適度及預防可能由腹瀉 產生之不適。 碰菌助生質之實例包括某些寡醣，諸如果寡醣（F〇s)及 半乳寡醣（GOS)。可使用益菌助生質之組合，諸如9〇% gos與ίο%短鏈果募醣（諸如以商標Raftil〇se®銷售之產品） 或10%菊糖（諸如以商標Raftiline®銷售之產品）之組合。特 別較佳之益葶助生質為半乳寡醣、N_乙醯化寡醣及唾液酸 化募醣之混合物，其中N_乙醯化寡醣構成募醣混合物之 0.5%至4.0%、半乳寡醣構成寡醣混合物之92.0%至98.5% 且唾液酸化券醣構成募醣混合物之1 .〇%至4.〇%。此混合物 在下文中稱為「CMOS-GOS」。 較佳地，本發明組合之任何組合物含有以乾物質計2 · $ 重量％至15.0重量yc^CMOS_G〇S，其限制條件為組合物 包含至少0‘02重；1： %之N-乙醯化寡醣、至少2.〇重量％之半 159824.doc •16· 201223457 乳寡醣及至少0,04重量％之唾液酸化寡醣。 適&之N-乙醯化寡包括GalNAca 1、3Galpl、4Glc及 Galpl、6GalNAcal、3Galpl、4Glc。N-乙醯化寡醣可藉由 葡糖胺酶及/或半乳糖胺酶對N-乙醯基-葡萄糖及/或!^•乙醯 基半乳糖之作用來製備。同樣地，N_乙酿基·半乳糖轉移 S#及/或N-乙醯基-糖基轉移酶可用於此目的。亦可藉由醋 酵技術使用各別酶（重組或天然）及/或微生物醱酵作用來產 生N-乙酿化募醣。在後一種情況下，微生物可表現其天然 酶及受質或可經工程改造以產生各別受質及酶。可使用單 一微生物培養物或混合培養物。可由自聚合度（Dp)= 1起之 任何DP開始由受體受質起始形成N_乙醯化寡醣。另一選 擇為將游離或結合至寡醣（例如乳酮糖）之酮基-己醣（例如 果糖）化學轉化成N-乙驢基己醋胺或含有寡醋之N-乙酿基 己醣胺’如 Wrodnigg, T. M.; Stutz，A.E. (1999) Angew. Chem. Int. Ed. 38:827-828 中所述。 適合之半乳寡醣包括 Gaipi，6Gal，Gaipi，6Gaipi，4Glc、 Gaipi，6Gaipi,6Glc、Gaipi，3Gaipi，3Glc、Gaipi,3Gaipi，4Glc、 Gaipi，6Gaipi，6Gaipi，4Glc、Gaipi，6Gaipi，3Gaipi，4Glc、 Gaipi,3Gaipi,6Gaipi,4Glc ' Gaip 1,3Gaip 1,3Galp 1,4Glc > Gaipi,4Gaipi，4Glc&Gaipi，4Galpl，4Galpl，4Glc。 合成半乳寡醣諸如 Galpl，6Galpl，4Glc、Gaipi，6Gaipi, 6Glc ' Gaipi,3Gaipi,4Glc ' Galp 1,6Gaip 1 ,όβαΐβ 1,4Glc > Gaipi，6Gaipi，3Gaipi，4Glc 及 Gaipi，3Gaipi，6Gaipi，4Glc、 159824.doc •17- 201223457 〇&101，4〇3叩1,4〇1(：及〇3101，4〇&101,4〇3101,4〇1(：及其混合物 可以商標Vivinal®及Elix'or®購得。寡醣之其他供應商為 Dextra Laboratories 、Sigma-Aldrich Chemie GmbH 及 Kyowa Hakko Kogyo Co·，Ltd。或者，可使用特定糖基轉 移酶，諸如半乳糖苷基轉移酶來產生中性寡醣。 適合之唾液酸化寡膽包括NeuAca2、3Gaipi、4Glc及 NeuAca2、6Galp 1、4Glc。可藉由層析或過濾技術自諸如 動物乳之天然來源分離此等唾液酸化寡醣。或者，其亦可 藉由生物技術使用特定唾液酸轉移酶藉由酶基醱酵技術 (重組或天然酶）或藉由微生物醱酵技術來產生。在後一種 情況下，微生物可表現其天然酶及受質或可經工程改造以 產生各別受質及酶。可使用單一微生物培養物或混合培養 物。可由自聚合度（DP)=1起之任何DP開始由受體受質起始 形成唾液酸寡醣。 較佳地，益菌助生質在組合物中之存在量以乾物質計為 1重量％至20重量％，較佳為2重量％至15重量％。 組合物可含有其他有益物質。有益物質可為核苷酸及/ 或核苷。核苷酸可選自胞嘧啶核苷單磷酸（CMP)、尿嘧啶 核苷單磷酸（UMP)、腺嘌呤核苷單磷酸（AMP)、鳥嘌呤核 苷單磷酸（GMP)或其任何混合物。 任何營養組合物亦可包含至少一種益生菌菌株。 在一實施例中，僅第一組合物及第二組合物包含益生 菌0 159824.doc -18- 201223457 益生菌建立健康的腸道微生物群且增強天然免疫防禦。 該等益生菌亦在引入斷乳食物時刺激免疫系統發育且預防 腹瀉。 適合之益生菌微生物之實例包括酵母，諸如酵母菌屬 、德巴利酵母屬（Ddaromycw)、假絲酵母 Mi {Candida)、畢赤酵母屬（Pk/z/a)及球擬酵母屬 ;黴菌，諸如曲黴菌屬以//«?)、酒麴菌 屬（iJ/zizopws)、毛徽菌屬（Λ/wcor)及青徽菌屬（_Pe«/cz7//ww) 及球擬酵母屬；及細菌，諸如雙叉桿菌屬 (5z//c/o^acieWw/w)、擬桿菌屬（jSacierozWe·?)、梭抱桿菌屬 (C/oiiW山’wm)、細梭菌屬、蜜蜂球菌屬 (A/W/wococcw·?)、丙酸桿菌屬（iVopz’c>«Aacier/w/w)、鍵球菌 屬（《SVrepMcoccws)、腸球菌屬（五《MrococcMS)、乳球菌屬 (Zaciococcws)、葡萄球菌屬、消化鏈球菌 屬（Peptostrepococcus)、芽抱样菌屬（Bacillus')、ή、球菌屣 (Ped/ococcMi)、微球菌屬（A/z’crococcM·?)、白念珠球菌屬 (ZewcowoHoc)、魏斯氏菌屬（％ζ··5·5β//α)、氣球菌屬 (Jerococcws)、酒球菌屬（0⑼ococcws)及乳桿菌屬 。適合之益生菌微生物之特定實例為：釀 酒酵母（<Sacc/mr(?;«少cei cereWseae)、凝結芽孢桿菌 {Bacillus croagM/a«〇 、地衣芽抱桿菌（5izcz7/w5· /z’c/zenzybrm/s)、枯草芽抱桿菌•ywhi/z's)、雙歧雙 又桿菌（万h/z'c/MW)、嬰兒雙叉桿菌 [Bifidobacterium infantis)、龍敢雙又择遠[Bifidobacterium 159824.doc -19- 201223457 /cjwgww)、原腸球菌（Ew/erococcws /aec/ww)、糞腸球菌 (Enterococcus faecalis)、υ養後乳得菌（Lactobacillus acidophilus)、消化乳择菌（Lactobacillus alimentarius)、乾 酷·乳桿菌乾酷亞種（Zacio6acz’//w·? caiei crij^e/)、乾酷 乳桿菌代田株<S/zz>oia) '彎曲乳桿菌 (Lactobacillus cwrvaiwi)、德氏乳桿菌乳酸亞種 (Lactobacillus delbruckii subsp. lactis)、香腸乳择儀 (Lactobacillus farciminus)、加氏乳择儀{Lactobacillus gawerz·)、瑞士 乳桿菌/je/vei/cMi)、約氏乳 桿菌、洛德乳桿菌（Z^cio6acz7/M5 reuteri)、鼠李糖乳桿菌， LactobaciUus GG)、清酒乳得菌（Lactobacillus sake)、乳酸 乳球菌（Z^ciococcM·? lactis)、易變微球菌（A/7crococcwj vizr/aws)、乳酸小球菌（Pei/iococcws ac/i/z7aci/c/)、戊糖小 球菌（Pei/z'ococcw·? /je/iioMcewW、乳酸小球菌、嗜鹽小球菌 {Pediococcus halophilus')、％ 遂成憲{Streptococcus faecalis) ' 嗜熱键球菌thermophilus) '肉葡萄球菌 (iSVap/zy/ococcw·? camosM·?)及木糖葡萄球菌（5Va/7/z_y/〇coccw5· xylosus)。 較佳益生菌菌株包括可自芬蘭之Valio Oy公司以商標 LGG獲得之鼠李糖乳桿菌ATCC 53103 ;可自BioGaia AB獲 得之鼠李糖乳桿菌CGMCC 1.3724、副乾酪乳桿菌CNCM 1-2116、洛德乳桿菌ATCC 55730及洛德乳桿菌DSM 17938;尤其由丹麥之Christian Hansen公司以商標Bb 12銷 159824.doc -20- 201223457 售之乳酸雙又桿菌CNCM 1-3446及由日本之M〇rinaga Milk stl>y Co· Ltd.以商標BB536銷售之龍根雙又桿菌ATCC BAA-999。 ▲右存在益生菌，則其量同樣較佳隨嬰兒及幼兒之年齡而 變化。一般而言，益生菌含量可隨嬰兒年齡增長而增加， 例如為10菌落形成單位/公克組合物至1〇12菌落形成單位/ 克、卫&物，更佳在丨04菌落形成單位/公克組合物與1 〇8菌 # /成單位/么克組合物（乾重）之間。在一較佳實施例中， °玄組8合之任何營養組合物包含2χΐ〇7菌落形成單位/公克或 叫〇8菌落形成單位/公克Κ圭地，益生菌為乳酸雙又桿 菌。在一實施例中，益生菌包含洛德乳桿菌。 營養組合物可以任何適合之方式製備。舉例而言，可藉 由將蛋白質來源、碳水化合物來源及脂肪來源以適當比例 推合在-起來製備嬰兒配方。若使用，則捧合物中可包括 乳化劑。任何額外維生素及礦物質可在此時添加，但通常 猶後添加以避免熱降解。在摻合之前可將任何親脂性維生 素、乳化劑及其類似物溶於脂肪來源中。隨後可將水（較 佳已經逆渗透之水）混合於其中以形成液體混合物。 隨後可以加熱方式處理液體混合物以減少細菌負荷。舉 例而言’可將液體混合物快速加熱至約8代至約11〇^範 圍内之溫度下並持續約5秒至約5分鐘。此舉可藉由蒸汽喷 射或由熱交換器（例如板式熱交換器）來進行。隨後可例如 藉由急驟冷卻將液體混合物冷卻至約咐至約机。隨後 可將液體混合物例如以兩個階段均質化，第一階段在約7
159824.doc •21 · S 201223457 MPa至約40 MPa下且第二階段在約2 _至約14 _下。 隨後可將經均質化之混合物進—步冷卻以添加任何熱敏性 組分，諸如維生素及礦物質。此時宜使經均質化之混合物 的pH值及固體含量標準化。 將經均質化之混合物轉移至適合之乾燥設備（諸如喷霧 乾燥機或冷凍乾燥機）中並轉化成粉末。該粉末所具有之 水分含量應小於約3重量％β ^ ’將經均質化之混合物 濃縮。 若想要添加益生菌，則其可根據任何適合之方法培養， 且藉由例如冷凍乾燥或噴霧乾燥添加至嬰兒配方中來製 備。或者，可自專業供應商（諸如Christian取旧⑶及 Morinaga)購買已製備成用於添加至諸如嬰兒配方之食品 中的適合之形式的細菌製劑。可藉由乾式混合將該等細菌 製劑添加至粉末狀嬰兒配方中。 營養組合物組合係用於在嬰兒及幼兒生命之至少頭兩年 餵給嬰兒及幼兒。因此，本發明亦係關於一種在嬰兒及幼 兒生命之至少頭兩年中對嬰兒及幼兒提供營養的方法。該 方法包含將本文中所描述之營養組合物組合餵給相應年齡 之嬰兒及幼兒。 在本發明之一實施例中，營養組合物經包裝為單次劑量 單位。各單次劑量單位中之營養組合物含量足以在用水復 原時製成單獨一份食物。 伤食物通常給嬰兒或幼兒提供65千卡或1〇〇千卡至2〇〇 千卡。因此，單獨一份食物一般包含丨！公克與3〇公克之間 159824.doc -22· 201223457 的粉末，供用於加水復原。或者，若營養組合物為濃縮 物，則單獨一份食物包括30毫升至7〇毫升濃縮物，供添加 100毫升至200毫升之水稀釋。 本發明之營養組合物組合亦用於在嬰兒及幼兒生命之至 ' ;6個月或頭兩年中給嬰兒及幼兒提供平衡營養膳食。 • 較佳地，本發明之組合提高護理者對本發明所提出之營 養方案的順應性，持續較長時期（例如2年）以便利用其中所 述之長期健康益處。然而，較佳且最重要的是，護理者必 須具備根據嬰兒特定需要、感知需要或醫學病況改變嬰兒 膳食的選擇及資訊。 因此本發明之另一方面係關於嬰兒及幼兒營養方案。該 方案包含將營養組合物組合餵給如已提及的特定年齡之嬰 兒。 本發明之餵養方案之一實例顯示如下。 嬰兒年齡 第一週及第二週 第三週及第四週 每次餵給量 1粒膠囊/90毫升 1粒膠囊/120毫升 每天之餵給次數 5-7 5-7 第二個月 第二個月 1粒膠囊/150毫升 1粒膠囊/180毫升 4-6 3-5 第三個月至第六個月 第三個月至第六個月 1粒膠囊/180毫升 1粒膠囊/210毫升 3-5 2-4 第七個月至第十二個月 1粒膠囊/240毫升 2-3 補充食物亦可與營養組合物組合一起食用。補充食物可 為相應年齡範圍可利用之任何食物。此等補充食物包括蔬 159824.doc •23- 201223457 菜泥、肉泥、魚泥、水果泥等。 已發現該方案在兒童生命之至少頭兩年令為其提供平衡 營養攝取且對嬰兒/幼兒以後的生活具有長期健康益處。' 本發明亦係關於用於嬰兒及幼兒的依年齡特製之套組。 該套組包含如本文中所料之營養組合物組合4養虹合 物經包裝為如所提及之單次劑量單位。單次劑量單位可I 棒狀包裝或藥囊之形式。 單久劑篁單位可為裝備有含於膠囊内之開口構件的拋棄 式膠囊，以允許將復原配方直接自膠囊排出至諸如瓶之接 收容器中。此類使用膠囊來分配嬰兒或幼兒營養組合物之 方法描述於％〇 2006/077259中。形成本發明組合之一部分 的不同營養組合物可包裝至個·囊中且於含妓以滿足 嬰兒及幼兒例如一週之需要的膠囊數目的多件包裝中提供 、‘。消費者。適合之膠囊構造揭示於WO 2003/059778中。 下文中藉助於以下非限制性實例來進一步說明本發明。 實例 實例1:以下展示依年齡特製之營養組合物組合。 卡路里含量： 組合物 第一 第二 第三 第四 第五 能量 千卡/100毫升 67 65 63 63 63 蛋白質含量： 組合物 第一 第二 — ~~ 第四 第五 蛋白質 公克/公升 — 14.5- 15.2 12.5. 13 11.8 11.7- 19.2 12.8- 19.5 159824.doc •24- 201223457 蛋白質 2.18- 1.93- 1.88 1.86- 1.9- 公克/100千卡 2.26 2.01 3.04 3.1 脂肪含量： 組合物 第一 第二 第三 第四 第五 脂肪 公克/公升 37.8 33.6 32.1 35.3 35.3 脂肪 公克/100千卡 5.64 5.19 5.11 5.61 5.61 碳水化合物含量： 組合物 第一 第二 第三 第四 第五 碳水化合物(100%乳糖） 62-67 73.8- 73 58.2- 58.1- 73.3 66.1 67.1 碳水化合物 10.1 11.4 11.6 9.2- 9.2- 公克/100千卡 10.5 10.6 實例2 :以下展示另一營養組合物組合。下表中提供之資 訊可與實例1之資訊組合。該組合併入本文中作為實例3。 配方 組合物 第一 第二 第三 第四 基礎物 復原之RTD體積(毫 升） 100至200 230 230 230 能量密度(千卡/100 毫升） 65 64 62.5 63 蛋白質 含量（公克/100千 卡） 1.8-2.25 1.8 2 2.25 含量(公克/公升） 11.3-15.1 11.3 乳清蛋白：酷蛋白 70:30 50:50 50:50 40:60 功能蛋白 • 159824.doc •25· 201223457 碳水化合物 類型 乳糖 乳糖 乳糖/MD DE19(70:30) 乳糖/MD DE19(70:30) 含量（公克/100千 卡） 9.7 至 11.6 10.6 10.6 14.2 含量(公克/公升） 65.0 至 73.5 66.8 脂質 類型 乳脂及植 物性脂肪 乳脂及植 物性脂肪 乳脂及植物 性脂肪 脂肪混合物 遵循AHA : 飽和脂肪 <7%E+多 不飽和脂肪 酸 <10%E LA/ALA 5.0 含量（公克八〇〇千 卡） 5.1 至 5.8 5.6 5.6 4 含量（以總能量之 百分比計） 45.9 至 52.2 48% 至 52% 48% 至 52% 32% 至 42% 含量(公克/公升） 32.1 至 38.9 35.3 LC-PUFA DHA+ARA DHA+ARA DHA+ARA DHA 0.3% tfa 可溶性纖維 含量（公克/100千 卡） 益生菌 類型 乳酸雙又 桿菌 含量 2xl07菌落 形成單位/ 公克 核苷酸 CMP(毫克/100千 卡） 1.1 - - UMP 0.7 _ AMP 0.7 _ • GMP 0.2 • 核苷酸預混物 - - 159824.doc -26- 201223457
Na(mg) 25 至 37.5 25 25 K(mR) 80 至 95 80 80 Na/K(莫耳比) 0.53 至0.67 0.53 0.53 _ (Na+K)/Cl莫耳比 1.71 至 181 1.71 1.71 _ 礦物質(/100 Cl(mg) 65 至 80 65 65 _ 千卡） Ca(mg) 60 60 80 80 P(mg) 33 33 50 50 Mg(mg) 7 7 10 10 Μη(μβ) 5 5 Ca/P 1.8 1.8 1.6 1.6 維生素A(mgRE) 0.09 至 0.1125 0.09 0.06 0.06 β胡蘿蔔素(pg) 維生素D(mg) 0.0015 0.0015 0.0018 0.0018 維生素E(mg) 1.3 1.3 1.3 1.3 維生素Κ1(μ§) 8 8 4 4 維生素C(mg) 15 15 10 10 維生素Bl(mg) 0.07 至 0.1 0.1 0.08 0.08 維生素(/100 千卡） 維生素B2(mg) 0.1 0.1 0.08 0.08 於酸(mg) 0.5 0.5 0.8 0.8 維生素B6(mg) 0.05 0.05 0.07 0.07 葉酸㈣） 15 至 16 15 15 15 泛酸(mg) 0.75.0.8 0.8 0.4 0.4 維生素Β12(μ8) 0.2 0.2 0.15 0.15 生物素(Kg) 2 2 1.5 1.5 膽驗(mg) 20 20 30 30 肌醇(mg) 25 20 . 牛續酸(mg) 8 6 _ _ 肉驗(mg) 1.5 - - - 159824.doc •27· 201223457 微量元素 (/100千卡） Fe(mg) 0.7 1 1 1 I(Mg) 15 至 20 20 15 15 Cu(mg) 0.065.0.08 0.06 0.05 0.05 Zn(mg) 1 至 1·2 0.8 0.6 0.6 δε(μβ) 3至4 3 3.5 3.5 F(Mg) - - - 本發明亦係關於嬰兒/幼兒營養方案。嬰兒/幼兒營養方 案包含用卡路里密度為至少65千卡/100毫升、67千卡/1〇〇 毫升或62.5千卡/100毫升之第一營養组合物餵養〇至4週之 嬰兒；用卡路里密度在61千卡/100毫升與66千卡/100毫升 之間之第二營養物儀養4週至8週之嬰兒；用卡路里密度在 61千卡/100毫升或64千卡/100毫升與65千卡/100毫升或67 千卡/100毫升之間之第三營養組合物镇養3個月至6個月之 幼兒。嬰兒/幼兒營養方案可進一步包含用卡路里密度在 61.5千卡/1〇〇毫升與64.5千卡/100毫升之間之第四營養組合 物及補充食物傲養7個月至12個月之嬰兒，以使每天的總 攝取量如一般建議所推薦。此外，當使用第四營養組合物 時，嬰兒/幼兒營養方案可進一步包含用卡路里密度在61 千卡/100毫升與65千卡/1〇〇毫升之間之第五營養組合物及 補充食物餵養年齡在13個月羊24個月之嬰兒，以使每天的 總攝取量如一般建議所推薦。 已如此詳細地描述本發明及其優點，應瞭解該詳細描述 不欲限制本發明之範疇。 以下申請專利範圍中闡述欲由專利特許證保護之内容。 159824.doc •28-

Claims (1)

  1. 201223457 七、申請專利範圍： 1. -種用於嬰兒之營養組合物組合，該組合包含： 用於0至4週之嬰兒的第一組合物，具有大於66千卡/ 100毫升至69千卡/100毫升之間的卡路里密度； >用於4週至8週之嬰兒的第二組合物，具有63千卡/ι〇〇 毫升至66千卡/1〇〇毫升之間的卡路里密度；及 用於3個月至6個月之嬰兒的第三組合物具有“千卡/ 1〇〇毫升至64.5千卡/100毫升之間的卡路里密度。 2‘如請求項！之組合，其進一步包含用於年齡在7個月至12 個月的第四組合物，具有615千卡/1〇〇毫升至64 5千卡/ 100毫升之間的卡路里密度。 3. 如吻求項2之組合，其進一步包含用於年齡在13個月至 24個月的第五組合物，具有6丨千卡/1〇〇毫升至μ千卡/ 100毫升之間的卡路里密度。 4. 如前述請求項中任一項之組合，其中該第一組合物之脂 肪含量在該第一組合物之總能量的48%與54%之間，及/ 或該第二組合物之脂肪含量在該第二組合物之總能量的 48°/。與54%之間，及/或該第三組合物之脂肪含量在該第 二組合物之總能量的48%與54%之間，及/或該視情況存 在之第四組合物之脂肪含量在該第四組合物之總能量的 3 5 °/。與4 5 %之間；及/或該視情況存在之第五組合物之脂 肪含量在該第五組合物之總能量的35%與45%之間。 5. 如前述請求項中任一項之組合，其中該第一組合物之蛋 白質含量在該第一組合物之總能量的7%與9%之間，及/ S 159824.doc 201223457 或該第二組合物之蛋白質含量在該第二組合物之總能量 的7.5°/。與8.5%之間，及/或該第三組合物之蛋白質含量 在該第三組合物之總能量的7.5%與8.5%之間，及/或該 視情況存在之第四組合物之蛋白質含量在該第四組合物 之總能量的8.5%與10%之間；及/或該視情況存在之第五 組合物之蛋白質含量在該第五組合物之總能量的8.5 %與 12%之間。 6. 如前述請求項中任一項之組合，其中該第一組合物之碳 水化合物含量在該第一組合物之總能量的35%與48%之 間，及/或該第二組合物之碳水化合物含量在該第二組合 物之總能量的40%與45%之間，及/或該第三組合物之碳 水化合物含量在該第三組合物之總能量的42%與48%之 間，及/或該視情況存在之第四組合物之碳水化合物含量 在該第四組合物之總能量的45%與60%之間；及/或該視 情況存在之第五組合物之碳水化合物含量在該第五組合 物之總能量的50%與60%之間。 7. 如前述請求項中任一項之組合，其中該第二組合物與該 第三組合物相同。 8. 如前述請求項中任一項之組合，其中該第一組合物、第 二組合物、第三組合物、第四組合物或第五組合物中任 一者包含選自二十二碳六烯酸（DHA)、二十碳四烯酸 (ARA)之長鏈多不飽和脂肪酸、寡醣、益生菌、益菌助 生質及其任何混合物。 9. 如前述請求項中任一項之組合，其中該第一組合物、第 159824.doc 201223457 :二、第三組合物 '第四組合物或第五組合物中任 維生素’礦物質，微量元素，乳鐵傳遞蛋白， :’Μ助生質’諸如MFGM、水解或非水解蛋白 何混合物白質，諸如乳糖、麥芽糊精之碳水化合物及其任 ι〇·如前述請求項中任一項之組合，其中該等營養組 呈供復原之粉末形式或供稀釋之濃縮物形式。σ糸 述請求項中任—項之組合，其係心減少以後生活 中的肥胖或糖尿病或降低其風險。 12. ^前述請求項中任—項之組合，其係用於減少以後生活 中的心血管疾病或降低其風險。 -種在嬰兒生命之至少頭兩年中對其提供營養的方法， 其包括將如請求項1至12中任-項之營養組合物組合餵 給相應年齡之嬰兒。 日月求項13之方法’其中該等營養組合物經包裝為單次 劑量單位’各單次劑量單位中之營養組合物含量足以在 用水復原時製成單獨一份食物。 m用於嬰兒及幼兒的依年齡特製之營養套組，其包含 如請求項1至12 t任一項之營養組合物組合，其中該等 營養組合物經包裝為單次劑量單位，各單次劑量單位中 之營養組合物含量足以在用水復原時製成單獨—份食 物0 < 劑 16.如請求項15之依年齡特製之營養套組，其十該等單次 量單位係呈膠囊形式。 159824.doc 201223457 四、指定代表圖_· (一) 本案指定代表圖為：（無） (二) 本代表圖之元件符號簡單說明： 五、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式： (無） 159824.doc
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