SE524042C2

SE524042C2 - Puncturing guide for puncturing instrument e.g. biopsy instrument, has base plate that slides with needle guide such that needle guide is movable around point that coincides with defined puncturing entrance point

Info

Publication number: SE524042C2
Application number: SE0202633A
Authority: SE
Inventors: Anders Magnusson; Per Egneloev
Original assignee: Radi Medical Systems
Priority date: 2002-09-05
Filing date: 2002-09-05
Publication date: 2004-06-22
Also published as: SE0202633L; SE0202633D0

Abstract

The guide has a base plate (2) placed on a patients body at a defined puncturing entrance point. A needle guide (3) guides the puncturing needle during insertion and a retainer secures the needle guide in a fixed position relative to the base plate. The base plate slides with the needle guide such that the needle guide is movable around a point that coincides with the defined puncturing entrance point. An Independent claim is also included for a method of positioning a puncturing guide at a puncturing entrance point on a patients skin.

Description

20 25 30 524 042 » - - - . . » a . ; . . . .- förfaranden, en som justerar stigningsvinkeln för stödarmen och en som roterar styranordningen. 20 25 30 524 042 »- - -. . »A. ; . . . .- procedures, one which adjusts the pitch angle of the support arm and one which rotates the guide device.

I US-5,263,956 visas en kulled för att hålla ett neurokirurgiskt verktyg i en förbestämd inriktning relativt patientens skalle. Kulleden, vilken är försedd med ett hål, är roterbart positionerad i en sockel formad i en platta, och ett neurokirurgiskt verktyg kan positioneras i hålet för att sträcka sig genom hålet in i patientens hjärna. Inställningsskruvar är anordnade för att hålla det neurokirurgiska verktyget stationärt relativt hålet i kulan och för att hålla kulan stationärt relativt plattan. En hållarring håller kulan mot plattan. Botten av plattan är försedd med stift för att stadigt anligga mot skallen.US-5,263,956 discloses a ball joint for holding a neurosurgical tool in a predetermined direction relative to the patient's skull. The ball joint, which is provided with a hole, is rotatably positioned in a base formed in a plate, and a neurosurgical tool can be positioned in the hole to extend through the hole into the patient's brain. Adjusting screws are provided to hold the neurosurgical tool stationary relative to the hole in the ball and to keep the ball stationary relative to the plate. A retaining ring holds the ball against the plate. The bottom of the plate is provided with pins to abut firmly against the skull.

I DE-l9,808,220 Al visas en annan styranordning. Denna styranordning innefattar en fastsättningsplatta och en kulled för styrning av en nål.DE 19,808,220 A1 discloses another control device. This guide device comprises a fastening plate and a ball joint for guiding a needle.

Bottensídan av fastsåttningsplattan är försedd med en adhesiv sä att styranordningen säkert kan positioneras på patientens hud. Kulleden är försedd med klämmedel, vilket gör att nålen kan positioneras i en kontinuerligt variabel rumsinriktning.The bottom side of the attachment plate is provided with an adhesive so that the guide device can be securely positioned on the patient's skin. The ball joint is provided with clamping means, which means that the needle can be positioned in a continuously variable spatial orientation.

US-3,021,842 Visar en liknande styranordning som också omfattar en kulled, som i detta fall är försedd med en kugghjulsmekanism. Med kugghjulsmekanismen kan kulan svängas i en sockel till att nå ett stort vinkelintervall.US-3,021,842 discloses a similar control device which also comprises a ball joint, which in this case is provided with a gear mechanism. With the gear mechanism, the ball can be swung in a base to reach a large angular range.

Ett vanligt kännetecken av anordningar kända inom teknik området är att ingàngspunkten för punktionsanordningen, t.ex. punktionsnålen eller en biopsinål, genom patientens hud varierar med ingängsvinkeln, eller m.a.o., rotationscentrum för riktningsjusteringsmedlet är inte placerad vid ingàngspunkten. Detta betyder att det inte är möjligt att positionera den distala spetsen av punktionsanordningen vid punktionspunkten med ett första förfaringssätt och sedan, vid ett andra förfaringssteg, ställa in ingängsvinkeln för punktionsanordningen utan att förändra ingàngspunkten för 10 15 20 25 30 524 042 u . . - ~ . . - . . - u n . u. punktionsanordningen. I vissa tillämpningar är detta en avsevärd nackdel, vilket kommer att beskrivas nedan.A common feature of devices known in the art is that the entry point of the puncture device, e.g. the puncture needle or a biopsy needle, through the patient's skin varies with the angle of entry, or i.e., the center of rotation of the direction adjusting means is not located at the point of entry. This means that it is not possible to position the distal tip of the puncture device at the point of puncture with a first procedure and then, at a second procedure step, set the angle of entry of the puncture device without changing the point of entry of 524 042 u. . - ~. . -. . - u n. u. the puncture device. In some applications, this is a significant disadvantage, which will be described below.

Syftet med föreliggande uppfinning âr att undvika ovannämnda nackdel med de kända anordningarna inom teknikområdet styrning av punktionsanordningar.The object of the present invention is to avoid the above-mentioned disadvantage of the devices known in the art of control of puncture devices.

Sammanfattning av uppfinningen Ovannärnnda syfte uppnås med föreliggande uppfinning med en anordning och en metod enligt de oberoende kraven.Summary of the Invention The above object is achieved with the present invention with an apparatus and a method according to the independent claims.

Föredragna utföringsforrner anges i de beroende kraven.Preferred embodiments are set out in the dependent claims.

Således uppnås syftet genom att anordna en punktionsguide som är försedd med en nålguide som är rörlig runt en punkt som sammanfaller med den definierade punktionsingångspunkten för en punktionsanordning, t.ex. en biopsinål. Med en sådan punktionsguide kan spetsen för punktionsanordningen positioneras vid punktionspunkten genom ett första förfaringssteg och, i ett efterföljande förfaringssteg, kan ingångsvinkeln ställas in utan att behöva ﬂytta positionen för nålspetsen.Thus, the object is achieved by arranging a puncture guide which is provided with a needle guide which is movable around a point which coincides with the defined puncture entry point of a puncture device, e.g. a biopsy needle. With such a puncture guide, the tip of the puncture device can be positioned at the puncture point by a first procedure step and, in a subsequent procedure step, the angle of entry can be set without having to surface the position of the needle tip.

Enligt en utföringsform omfattar punktionsguiden enligt föreliggande uppfinning en basplatta med en ﬂat botten och som är försedd med tre platta ben för fastsättning på en patients hud, en rörformad nålguide, genom vilken en punktionsnål skall införas, och en hållare, som förankrar nålguiden vid basplattan med hjälp av en bajonettkoppling. I mitten av basplattan är en första halvsfär anordnad, och ett hål sträcker sig från toppen av halvsfären till botten av basplattan. Den yttre radien av denna första halvsfär år samma som innerradien för ett segment av en andra halvsfär vilken är anordnad på ett skaft av nålguiden. Vid en vinkeljustering, glider segmentet för den andra halvsfären på den första halvsfären, med den rörformade nålguiden pekande på ett objekt under basplattan genom hålet i den första halvsfären. För denna punktionsguide utgör centrum för den första halvsfären rotatíonscentrum för 10 15 20 25 30 524 042 . - Q - - . - n . - ø n . en 4 nålguiden, och det är därför möjligt att positionera spetsen för punktionsguiden på en punktionspunkt belägen på en patients hud och sedan ställa in ingängsvinkeln för punktionsnålen utan att förändra dennas ingång.According to one embodiment, the puncture guide of the present invention comprises a base plate having a bottom and provided with three flat legs for attachment to a patient's skin, a tubular needle guide through which a puncture needle is to be inserted, and a holder which anchors the needle guide to the base plate with using a bayonet coupling. In the middle of the base plate a first hemisphere is arranged, and a hole extends from the top of the hemisphere to the bottom of the base plate. The outer radius of this first hemisphere is the same as the inner radius of a segment of a second hemisphere which is arranged on a shaft of the needle guide. At an angular adjustment, the segment of the second hemisphere slides on the first hemisphere, with the tubular needle guide pointing at an object under the base plate through the hole in the first hemisphere. For this puncture guide, the center of the first hemisphere is the center of rotation of 10 15 20 25 30 524 042. - Q - -. - n. - ø n. a 4 needle guide, and it is therefore possible to position the tip of the puncture guide at a puncture point located on a patient's skin and then set the angle of entry of the puncture needle without changing its input.

Kort beskrivning av ritningarna Fig. 1 illustrerar en första utföringsform av en punktionsguide i enlighet med föreliggande uppfinning i ett isärtaget tillstånd.Brief Description of the Drawings Fig. 1 illustrates a first embodiment of a puncture guide in accordance with the present invention in a disassembled condition.

Fig. 2 illustrerar punktionsguiden i ﬁg. 1 i ett hopmonterat tillstånd.Fig. 2 illustrates the puncture guide in ﬁ g. 1 in an assembled condition.

Fig. 3 visar ett tvärsnitt av punktionsguiden enligt ﬁg. 2.Fig. 3 shows a cross section of the puncture guide according to ﬁ g. 2.

Fig. 4 illustrerar schematiskt ett målställe i vävnad inuti en patients kropp.Fig. 4 schematically illustrates a target site in tissue within a patient's body.

Fig. 5 illustrerar schematiskt det första steget i ett inriktningsförfarande där en punktionsguide enligt uppfinningen används.Fig. 5 schematically illustrates the first step in an alignment method where a puncture guide according to the invention is used.

Fig. 6 illustrerar schematiskt det andra steget i inriktningsförfarandet.Fig. 6 schematically illustrates the second step in the alignment process.

Fig. 7 illustrerar schematiskt det tredje steget i inriktningsförfarandet.Fig. 7 schematically illustrates the third step in the alignment process.

Fig. 8 illustrerar schematiskt det första steget i ett punktionsförfarande som följer inriktningsförfarandet.Fig. 8 schematically illustrates the first step in a puncture procedure following the alignment procedure.

Fig. 9 illustrerar schematiskt det andra steget i punktionsförfarandet.Fig. 9 schematically illustrates the second step in the puncture procedure.

Fig. 10 illustrerar en andra utföringsform av en punktionsguide enligt föreliggande uppfinning i en första inställning.Fig. 10 illustrates a second embodiment of a puncture guide according to the present invention in a first setting.

Fig. 1 1 illustrerar punktionsguiden i ﬁg. 10 i en andra inställning. 10 15 20 25 30 524 042 . - . - . . . n - ~ a a » n.Fig. 1 1 illustrates the function guide in ﬁ g. 10 in a second setting. 10 15 20 25 30 524 042. -. -. . . n - ~ a a »n.

Detaljerad beskrivning av uppfinningen En första utföringsfonn av en punktionsguide enlig föreliggande uppﬁnning kommer att beskrivas med hänvisning till figurerna 1 till 3. I ﬁg. 1 visas en punktionsguide 1 iett isärtaget tillstånd. Punktionsguiden 1 omfattar i grunden en basplatta 2, en rörformad nålguide 3 och en hållare 4. Basplattan 2 omfattar i sin tur en central, ringformad del 5 och platta ben 6, t.ex. tre, vars undersidor företrädesvis är försedda med en lämplig adhesiv för fastsättning till en patients hud. På den centrala delen av den ringformade delen 5 är en första glidyta i form av ett första segment 7 av en första halvsfär anordnad. I mitten av denna första halvsfär är ett hål format vilket sträcker sig från toppen av halvsfären till botten av basplattan 2. Den yttre radien av denna första halvsfär är samma som innerradien av en andra glidyta i form av ett andra segment 8 av en andra halvsfär vilken är anordnad på skaftet av nålguiden 3. I denna föredragna utföringsforrn är avståndet mellan den distala änden av nålguiden 3 och det andra segmentet 8 lika med ytterradien för den första halvsfären. Den nedre delen av hållaren 4 är ringformad medan dess övre del har förstorats till en triangulär form vilket ger bättre grepp för en användare. Den nedre insidan av hållaren 4 är avfasad (vilket bäst kan ses i ﬁg. 3) med avfasningen motsvarande den yttre kurvaturen för det andra segmentet 8 av den andra halvsfären. Den övre insidan av den ihåliga hållaren 4 är också avfasad och avsmalnar nedåt till en diameter som är mindre än diametem för det andra segmentet 8. Hällaren 4 är därigenom försedd med en inre midja. Utsidan av den nedre ringformade delen av hållaren 4 är försedd med utskott 9, vilka passar i fördjupningar i insidan av den ringformade delen 5, vilket åstadkommer en bajonettkoppling mellan basplattan och hållaren 4.Detailed Description of the Invention A first embodiment of a puncture guide according to the present invention will be described with reference to Figures 1 to 3. In Figs. 1 shows a puncture guide 1 in a disassembled state. The puncture guide 1 basically comprises a base plate 2, a tubular needle guide 3 and a holder 4. The base plate 2 in turn comprises a central, annular part 5 and flat legs 6, e.g. three, the undersides of which are preferably provided with a suitable adhesive for attachment to a patient's skin. On the central part of the annular part 5 a first sliding surface in the form of a first segment 7 of a first hemisphere is arranged. In the middle of this first hemisphere a hole is formed which extends from the top of the hemisphere to the bottom of the base plate 2. The outer radius of this first hemisphere is the same as the inner radius of a second sliding surface in the form of a second segment 8 of a second hemisphere which is arranged on the shaft of the needle guide 3. In this preferred embodiment, the distance between the distal end of the needle guide 3 and the second segment 8 is equal to the outer radius of the first hemisphere. The lower part of the holder 4 is annular while its upper part has been enlarged to a triangular shape which provides better grip for a user. The lower inside of the holder 4 is chamfered (which can best be seen in ﬁ g. 3) with the chamfer corresponding to the outer curvature of the second segment 8 of the second hemisphere. The upper inside of the hollow holder 4 is also chamfered and tapers downwards to a diameter which is smaller than the diameter of the second segment 8. The holder 4 is thereby provided with an inner waist. The outside of the lower annular part of the holder 4 is provided with projections 9, which fit into recesses in the inside of the annular part 5, which provides a bayonet coupling between the base plate and the holder 4.

Fig. 2 illustrerar punktionsguiden 1 i ett ihopsatt tillstånd. Här har nålguiden 3 förankrats vid basplattan 2 med hållaren 4, vars avfasade nedre insida pressar insidan av det andra segmentet 8 (ej synligt i ﬁguren) i kontakt med det första segmentet 7 (ej synligt i ﬁguren). I detta tillstånd är den distala änden av målguiden 3 i nivå med den platta undersidan av basplattan 2. Såsom nämnts tidigare utgör centrum för den första halvsfären rotationscentrum för nälguiden 10 15 20 25 30 524 042 - Q . ~ . . n - . . ; . . s. 3, och eftersom centrum för den första halvsfåren är lokaliserad i botten av basplattan 2 roterar nålguiden 3 runt en punkt lokaliserad på ytan av ett objekt, såsom huden hos en patient, till vilket basplattan 2 på punktionsguiden 1 har fästs. Detta betyder att en punktionsnål (t.ex. biopsinål) införd i nålguiden 3 kan positioneras i olika riktningar utan att förändra ingångspunkten genom en patients hud för den distala spetsen av denna nål. Såsom kommer att beskrivas mer detaljerat nedan, låser inte, under riktningspositioneringen av nålguiden 3, hållaren 4 nålguiden 3 vid basplattan 2, d.v.s. bajonettkopplingen är inte helt åtdragen, så att det andra segmentet 8 kan glida i det första segmentet 7.Fig. 2 illustrates the puncture guide 1 in an assembled state. Here, the needle guide 3 is anchored to the base plate 2 with the holder 4, the bevelled lower inside of which presses the inside of the second segment 8 (not visible in the ﬁ-hole) in contact with the first segment 7 (not visible in the ﬁ-hole). In this state, the distal end of the target guide 3 is flush with the flat underside of the base plate 2. As mentioned earlier, the center of the first hemisphere constitutes the center of rotation of the needle guide 10 5 24 042 - Q. ~. . n -. . ; . . p. 3, and since the center of the first hemisphere is located at the bottom of the base plate 2, the needle guide 3 rotates around a point located on the surface of an object, such as the skin of a patient, to which the base plate 2 of the puncture guide 1 has been attached. This means that a puncture needle (eg biopsy needle) inserted in the needle guide 3 can be positioned in different directions without changing the point of entry through a patient's skin for the distal tip of this needle. As will be described in more detail below, during the directional positioning of the needle guide 3, the holder 4 does not lock the needle guide 3 at the base plate 2, i.e. the bayonet coupling is not fully tightened, so that the second segment 8 can slide in the first segment 7.

Tvärsnittet för punktionsguiden 1 visas i ﬁg. 3. Såsom framgår av ﬁguren samverkar utskotten 9 på utsidan av den ringformade delen av hållaren 4 med motsvarande fördjupningar på insidan av den ringformade delen 5, vilket därigenom åstadkommer en bajonettkopplíng mellan hållaren 4 och basplattan 2. Det skall också noteras att den avfasade nedre insidan av hållaren 4 står i kontakt med översidan av det andra segmentet 8 och att undersidan av det andra segmentet 8 står i kontakt med det första segmentet 7. När bajonettkopplingen inte helt har dragits åt, kan det andra segmentet 8 glida på det första segmentet 7, och nålguiden kan positioneras i varje vinkelriktning inom ett visst vinkelintervall, vilket kommer att förklaras nedan. När bajonettkopplingen har dragits åt låses nålguiden 3 i en fast position genom friktion mellan det första segmentet 7 och det andra segmentet 8 och genom friktionen mellan det andra segmentet 8 och den avfasade insidan av hållaren 4.The cross section of the puncture guide 1 is shown in ﬁ g. 3. As can be seen from the uren guren, the projections 9 on the outside of the annular part of the holder 4 cooperate with corresponding depressions on the inside of the annular part 5, which thereby provides a bayonet coupling between the holder 4 and the base plate 2. It should also be noted that the beveled lower inside of the holder 4 is in contact with the upper side of the second segment 8 and that the underside of the second segment 8 is in contact with the first segment 7. When the bayonet coupling has not been fully tightened, the second segment 8 can slide on the first segment 7, and the needle guide can be positioned in any angular direction within a certain angular range, which will be explained below. When the bayonet coupling has been tightened, the needle guide 3 is locked in a fixed position by friction between the first segment 7 and the second segment 8 and by the friction between the second segment 8 and the chamfered inside of the holder 4.

Vidare framgår också den speciella fördelen med punktionsguiden 1 från ñg. 3.Furthermore, the special advantage of the puncture guide 1 from ñg is also apparent. 3.

P.g.a. det faktum att det andra segmentet 8 kan glida på det första segmentet 7 roterar nålguiden 3 runt centrumpunkten för den första halvsfären, vilket under användning är placerat på patientens hud, så att ingångspunkten för den distala spetsen för en nål införd i nålguiden 3 förblir väsentligen samma oberoende av vinkelinställningen för nålguiden 3.P.g.a. the fact that the second segment 8 can slide on the first segment 7 rotates the needle guide 3 around the center point of the first hemisphere, which in use is placed on the patient's skin, so that the entry point of the distal tip of a needle inserted into the needle guide 3 remains substantially the same regardless of the angle setting of the needle guide 3.

Innan beskrivningen av ett exempel hur punktionsguiden enligt uppfinningen kan användas tillsammans med en laser, eller någon lämplig 10 IS 20 25 30 524 042 . » ~ - . . . n . - o c Q nu 7 inriktningsutrustning, för att styra en punktionsnål till ett målställe i en patients kropp, skall några kommenterar göras avseende punktionsguiden 1 som beskrivs med hänvisning till figurerna 1 till 3. Såsom framgår tydligt av ﬁg. 3 motsvarar avfasningen för den nedre insidan av hållaren 4 företrädesvis till ytterradien av det andra segmentet 8, vilket därigenom åstadkommer en säker låsning för nålguiden 3 mellan basplattan 2 och hållaren 4. Dessutom, vilket nämnts ovan, kan målguiden 3 anta varje vinkelinställning inom ett visst vinkelintervall. I synnerhet från ﬁg. 3 framgår det klart att detta vinkelintervall bestäms av diametern av hålet genom den första halvsfären åstadkommen i mitten av den ringformade delen 5 såväl som av storleken på det andra segmentet 8 anordnat på skaftet av nålguiden 3. I denna första utföringsform av en punktionsguide låses nålguiden 3 med hjälp av en bajonettkoppling mellan basplattan 2 och hållaren 4. Det skall emellertid vara helt klart att andra typer av fastsättning och hållarmedel också kan användas. Till exempel kan den ringforrnade delen och hållaren vara gängade till varandra, eller någon sorts hoptryckbart eller expanderbart klämmedel kan användas, eller en skruv kan anordnas som sätter fast hållaren mot basplattan och låser nålguiden i en fast inriktning.Before the description of an example of how the puncture guide according to the invention can be used together with a laser, or any suitable IS 20 25 30 524 042. »~ -. . . n. - o c Q nu 7 alignment equipment, to guide a puncture needle to a target site in a patient's body, some comments should be made regarding the puncture guide 1 described with reference to Figures 1 to 3. As is clear from ﬁ g. 3 corresponds to the chamfering of the lower inside of the holder 4 preferably to the outer radius of the second segment 8, thereby providing a secure locking of the needle guide 3 between the base plate 2 and the holder 4. In addition, as mentioned above, the target guide 3 can assume any angular setting within a certain angular range. In particular from ﬁ g. 3 it is clear that this angular range is determined by the diameter of the hole through the first hemisphere provided in the middle of the annular part 5 as well as by the size of the second segment 8 arranged on the shaft of the needle guide 3. In this first embodiment of a puncture guide the needle guide 3 is locked by means of a bayonet coupling between the base plate 2 and the holder 4. However, it should be quite clear that other types of fastening and holding means can also be used. For example, the annular part and the holder may be threaded to each other, or some kind of compressible or expandable clamping means may be used, or a screw may be provided which secures the holder to the base plate and locks the needle guide in a fixed direction.

Enligt en föredragen utföringsform av föreliggande uppﬁnning är delen av nålguiden (3, 18) vänd mot den deﬁnierade punktionsingångspunkten förstärkt med förstärkningsmedel som har en väsentligen rörformad form.According to a preferred embodiment of the present invention, the part of the needle guide (3, 18) facing the deionized puncture entry point is reinforced with reinforcing means having a substantially tubular shape.

Förstärkningsmedlet visas inte i figurerna. Det är företrädesvis en integrerad del av nålguiden. Förstärkningsmedlet tjänar två syften. Ett är att förstärka nålguiden och det andra är att göra nålguiden synlig på bilder erhållna med t.ex. röntgen- eller magnetresonansavbildningstekniker. Om MRI används skall förstärkningsmedlet företrädesvis vara tillverkat av en icke-magnetisk metall, t.ex. icke-magnetiskt rostfritt stål.The reinforcing agent is not shown in the figures. It is preferably an integral part of the needle guide. The reinforcing agent serves two purposes. One is to reinforce the needle guide and the other is to make the needle guide visible on images obtained with e.g. X-ray or magnetic resonance imaging techniques. If MRI is used, the reinforcing agent should preferably be made of a non-magnetic metal, e.g. non-magnetic stainless steel.

För att helt förstå den speciella fördelen med att ha en punktionsguide försedd med en nålguide som är rörlig runt en punkt som sammanfaller med ingångspunkten för en punktionsnål som skall föras in i en patients kropp, kommer ett illustrerande, icke-begränsande exempel av hur en sådan 10 15 20 25 30 524 042 punktionsguide kan användas tillsammans med en laser att beskrivas nedan.To fully understand the particular advantage of having a puncture guide provided with a needle guide movable about a point coinciding with the point of entry of a puncture needle to be inserted into a patient's body, an illustrative, non-limiting example of how such 10 15 20 25 30 524 042 puncture guide can be used together with a laser to be described below.

Det skall emellertid förstås att en punktionsguide enligt föreliggande uppfinning kan användas i varje medicinsk guidningsprocedur känd inom teknikområdet.It is to be understood, however, that a puncture guide of the present invention may be used in any medical guiding procedure known in the art.

Fig. 4 illustrerar schematiskt ett mälställe 10, såsom ett inre organ, omgiven av omkringliggande vävnad 11 under huden 12 hos en patient. Positionen för målstället 10 kan ha bestämts med en CT-skanner vilken förser en läkare med bilddata från vilken djupet för målstället, den lämpliga punktionspunkten genom huden 12 såväl som den lämpliga ingångsvinkeln för en punktionsnål kan bestämmas. I detta specifika exempel indikerar en laserstråle 13 från en laser 14 ingångsvinkeln och punktionspunkten på huden 12.Fig. 4 schematically illustrates a target site 10, such as an internal organ, surrounded by surrounding tissue 11 under the skin 12 of a patient. The position of the target site 10 may have been determined by a CT scanner which provides a physician with image data from which the depth of the target site, the appropriate puncture point through the skin 12 as well as the appropriate entry angle of a puncture needle can be determined. In this specific example, a laser beam 13 from a laser 14 indicates the angle of entry and the puncture point on the skin 12.

Fig. 5 illustrerar schematiskt det första steget av ett inriktningsförfarande där punktionsguiden 1 används. I detta första steg positioneras centrum av hålet genom den första halvsfären på basplattan 2 så att laserpunkten på huden 12, vilken indikerar punktionspunkten, befinner sigi centrum av hålet. Basplattan 2 sätts fast i denna position med hjälp av adhesiven anordnad på undersidan av de platta benen 6. Som ett alternativ kan basplattan 2 sättas fast på patientens hud 12 med hjälp av adhesiv tejp.Fig. 5 schematically illustrates the first step of an alignment method where the puncture guide 1 is used. In this first step, the center of the hole is positioned through the first hemisphere of the base plate 2 so that the laser point on the skin 12, which indicates the puncture point, is located in the center of the hole. The base plate 2 is fixed in this position by means of the adhesive arranged on the underside of the flat legs 6. As an alternative, the base plate 2 can be fixed to the patient's skin 12 by means of adhesive tape.

Det andra steget i inriktningsförfarandet visas schematiskt i ﬁg. 6. I detta andra steg placeras nålguiden 3 på basplattan 2, med det andra segmentet 8 vilande på det första segmentet 7, och den ringformade delen av hållaren 4 är positionerad i den ringforrnade delen 5. Bajonettkopplingen mellan basplattan 2 och hållaren 4 har ännu inte dragits åt, så att det andra segmentet 8 kan glida på det första segmentet 7. Nålguiden 3 ligger inte i linje med laserstrålen 13, men det skall noteras att den distala änden av nålguiden 3 är positionerad på punktionspunkten indikerad av laserpunkten på huden 12 hos patienten.The second step in the alignment procedure is shown schematically in ﬁ g. In this second step, the needle guide 3 is placed on the base plate 2, with the second segment 8 resting on the first segment 7, and the annular part of the holder 4 is positioned in the annular part 5. The bayonet coupling between the base plate 2 and the holder 4 has not yet tightened so that the second segment 8 can slide on the first segment 7. The needle guide 3 is not aligned with the laser beam 13, but it should be noted that the distal end of the needle guide 3 is positioned at the puncture point indicated by the laser point on the skin 12 of the patient. .

Fig. 7 illustrerar schematiskt slutförandet av det tredje steget av inriktningsförfarandet, där det andra segmentet 8 av nålguiden 3 glider på det första segmentet 7 så att den proximala änden av nålguiden 3 positioneras i laserstrålen 13, d.v.s. en laserpunkt är synlig i centrum av den proximala änden av nålguiden 3. När nålguiden 3 har positionerats korrekt dras hållaren 4 åt, 10 15 20 25 30 524 042 9 vilket låser nålguiden 3 vid positionen. Här framgår den speciella fördelen med punktionsguiden 1._ Eftersom nålguiden 3 kan röra sig runt centrum av den första halvsfären, vilken är placerad på huden 12, förändras inte ingångspositionen under denna vinkelpositionering av nålguiden 3. Som en konsekvens av detta, när det tredje steget har slutförts, är nålguiden 3 i linje med laserstrålen 13, med nålguiden 3 pekande på punktionspunkten indikerad av laserpunkten på huden 12.Fig. 7 schematically illustrates the completion of the third step of the alignment method, where the second segment 8 of the needle guide 3 slides on the first segment 7 so that the proximal end of the needle guide 3 is positioned in the laser beam 13, i.e. a laser point is visible in the center of the proximal end of the needle guide 3. When the needle guide 3 has been positioned correctly, the holder 4 is tightened, which locks the needle guide 3 at the position. Here is the special advantage of the puncture guide 1. Since the needle guide 3 can move around the center of the first hemisphere, which is located on the skin 12, the entry position does not change during this angular positioning of the needle guide 3. As a consequence, when the third step has been completed, the needle guide 3 is aligned with the laser beam 13, with the needle guide 3 pointing to the puncture point indicated by the laser point on the skin 12.

De tre stegen som beskrivits ovan innebär inga invasiva förfaringssteg och kan därför genomföras utan någon speciell medicinsk utbildning. För fullständighets skull visas ytterligare två förfaringssteg i ﬁg. 8 och ﬁg. 9. I ñg. 8 illustreras det hur en punktionsnål 15 positioneras inuti den ihåliga nålguiden 3, medan fig. 9 illustrerar hur den distala spetsen av punktionsnålen 15 förs in till målstället 10, där ett biopsisampel kan tas på ett välkänt sätt.The three steps described above do not involve invasive procedures and can therefore be performed without any special medical training. For the sake of completeness, two further procedure steps are shown in ﬁ g. 8 and ﬁ g. 9. I ñg. Fig. 8 illustrates how a puncture needle 15 is positioned within the hollow needle guide 3, while Fig. 9 illustrates how the distal tip of the puncture needle 15 is inserted into the target site 10, where a biopsy sample can be taken in a well known manner.

Möjligheten att dela vinkeljusteringen för punktionsnålen och dess positionering vid punktionspunkten i två separata, oberoende steg är tydligt beroende av det speciella särdraget för föreliggande punktionsguide, d.v.s. att nålguiden är rörlig runt centrumpunkten för den första halvsfären, vilken centerpunkt under användning är placerad på punktionspunkten. Detta särdrag kan uppnås med andra anordningar. Fig. 10 och ñg. 1 1 illustrerar en andra utföringsforrn av en punktionsguide 16 i en första respektive andra inriktning. Punktionsguiden 16 omfattar i grunden en platt basplatta 17, en tubformad nålguide 18, en ringformad hållare 19, ett första segment 20 av en första halvsfär, och ett andra segment 2 1 av en andra halvsfär.The ability to divide the angular adjustment of the puncture needle and its positioning at the puncture point into two separate, independent steps is clearly dependent on the particular feature of the present puncture guide, i.e. that the needle guide is movable around the center point of the first hemisphere, which center point during use is located at the puncture point. This feature can be achieved with other devices. Fig. 10 and ñg. 11 illustrates a second embodiment of a puncture guide 16 in a first and second alignment, respectively. The puncture guide 16 basically comprises a flat base plate 17, a tubular needle guide 18, an annular holder 19, a first segment 20 of a first hemisphere, and a second segment 21 of a second hemisphere.

Segmenten har formerna av två halvcirkulära lika stora bågar som svängbart är fastsatta vid basplattan 17 vid positioner separerade med 90° och som har en slits i varje båge, varvid nålguiden 18 är ägnad att anordnas i slitsen vid skärningspunkten av bågarna varvid nålguiden 3, 18 är rörlig runt en punkt som sammanfaller med den definierade punktionsingångspunkten.The segments have the shapes of two semicircular arcs of equal size which are pivotally attached to the base plate 17 at positions separated by 90 ° and which have a slot in each arc, the needle guide 18 being adapted to be arranged in the slot at the intersection of the arches with the needle guide 3, 18 being moving around a point that coincides with the defined puncture entry point.

Den distala änden av nålguiden 18 förs in i ett hål i centrum av basplattan 17.The distal end of the needle guide 18 is inserted into a hole in the center of the base plate 17.

Insidan av den ringformade hållaren 19 är gängad och passar på en 10 15 20 524 042 . . ' ~ . < q ~ . - n o . .n 10 motsvarande gänga i överdelen av nålguiden 18. Innan hållaren 19 dras åt kan nålguiden 18 glida i slitsarna i de första och andra segmenten 20, 2 1 med den distala spetsen av nålguiden i kontakt med, eller nästan i kontakt med, ett objekt, såsom huden på en patient, under basplattan 17. Såsom för den första utföringsforrnen beskriven ovan, utgör centrum för den första halvsfären rotationscentrum för nålguiden 18, vilket betyder att en punktionsnål införd i nålguiden 18 kan positioneras i olika vinkelinriktningar utan att förändra ingångspunkten genom patientens hud för den distala spetsen av denna punktionsnål.The inside of the annular holder 19 is threaded and fits on a 10 15 20 524 042. . '~. <q ~. - n o. .n 10 corresponding thread in the upper part of the needle guide 18. Before the holder 19 is tightened, the needle guide 18 can slide in the slots in the first and second segments 20, 2 1 with the distal tip of the needle guide in contact with, or almost in contact with, an object. , as the skin of a patient, under the base plate 17. As for the first embodiment described above, the center of the first hemisphere is the center of rotation of the needle guide 18, which means that a puncture needle inserted into the needle guide 18 can be positioned in different angles without changing the point of entry through the patient. skin for the distal tip of this puncture needle.

I fig. 11 avser hänvisningsbeteckningar 22, 23 två bågforrnade delar mellan vilka slitsen i det första segmentet 20 är anordnat (och hänvisningsbeteckningar 24, 25 avser motsvarande delar för det andra segmentet 21). Delarna 22, 23 (och delarna 24, 25) kan vara löstagbart fastsatta till varandra med hjälp av, t.ex., skruvar 26, så att de första och andra segmenten 20, 21 kan tas bort från punktionsguiden 16. För vissa tillämpningar kan detta kännetecken vara fördelaktigt om en läkare, under ett slutsteg av införandeproceduren, vill manipulera en punktionsnål utan hjälp från en punktionsguide. Även om föreliggande uppﬁnning har beskrivits med hänvisning till specifika utföringsformer, vilka också visas i de bifogade ritningarria, kommer det att vara uppenbart för en fackman inom området att många varianter och modifieringar kan göras inom ramen för uppfinningen såsom den beskrivits och deﬂnierats med hänvisning till de efterföljande patentkraven.In Fig. 11, reference numerals 22, 23 refer to two arcuate parts between which the slot in the first segment 20 is arranged (and reference numerals 24, 25 refer to corresponding parts for the second segment 21). The parts 22, 23 (and the parts 24, 25) can be releasably fastened to each other by means of, for example, screws 26, so that the first and second segments 20, 21 can be removed from the puncture guide 16. For certain applications this feature may be advantageous if a physician, during a final step of the insertion procedure, wishes to manipulate a puncture needle without the aid of a puncture guide. Although the present invention has been described with reference to specific embodiments, which are also shown in the accompanying drawings, it will be apparent to one skilled in the art that many variations and modifications may be made within the scope of the invention as described and devised with reference to the invention. subsequent claims.

Claims

10 15 20 25 30 524 042; . 4 -. . - n. . a o - a. 11 Patent Claims

A puncture guide (1, 16) for guiding a puncture needle to a target site in a patient's body, comprising a base plate (2, 17) adapted to be positioned on. a patient's body at a denined puncture entry point, a needle guide (3, 18) adapted to guide the puncture needle during insertion, and a holder (4, 19) for securing the needle guide (3, 18) in a locked position relative to the base plate (2, 17) , the base plate (2, 17) being provided with a first section (7, 20) which is in slidable contact with a second section (8, 12) which is attached to the needle guide (3, 18), characterized in that said first and other sections cooperate in such a way that the needle guide (3, 18) is movable around a point which coincides with the punctured entry point of the ﬁ,

Puncture guide (1) according to claim 1, characterized in! in that the first segment (7, 20) has substantially the shape of a first hemisphere, with a center at the same level as the underside of the base plate (2, 17), said center coinciding with the point coinciding with the defined puncture entry point, and that it the second segment (8, 21) is substantially in the form of a second hemisphere having a center coinciding with the center of said first hemisphere.

Puncture guide (1) according to claim 2, characterized in that the base plate (2) is provided with a central annular part (5), in the center of which the first segment (7) is arranged, and that the second segment (8) is arranged on the shaft of the needle guide (3), the first segment (7) having an opening extending through the hemisphere of the first segment and the base plate (2).

Puncture guide (1) according to claim 3, characterized in that the holder (4) is suitable for positioning over the second segment (8) and has a through opening, said opening having an upper part where the opening tapers downwards to a size smaller than the width of the second segment (8) in a plane perpendicular to the main axis of the needle guide (3), and a lower annular part, which is provided with fastening means corresponding to the corresponding fastening means on 10 15 20 25 30 524 042; . - ~. . . ~. . n ~ - a; 12 annular part (5) on the base plate to attach the needle guide (3) to the base plate (2).

Puncture guide (1) according to claim 4, characterized in that the inside of the lower annular part of the holder (4) has a shape corresponding to the shape of the second segment (8).

Puncture guide (1) according to claim 5, characterized in that the shape of the inside of the lower annular part of the holder (4) is chamfered, with the chamfer corresponding to the shape of the second segment (8).

Puncture guide (1) according to one of Claims 4 to 6, characterized in that the outside of the upper part of the holder (4) is enlarged in order to provide a grip for a user.

Puncture guide (1) according to claim 1, characterized in that the base plate (2) is provided with a number of flat legs (6) for attachment to the patient's skin.

Puncture guide (1) according to claim 8, characterized in that the underside of the flat legs is provided with a suitable adhesive for attachment to the patient's skin.

Puncture guide (1) according to one of Claims 4 to 9, characterized in that the outside of the lower annular part of the holder (4) is provided with projections (9) which fit into depressions on the inside of the annular part (5), thereby providing a bayonet coupling between the base plate (2) and the needle guide (3).

Puncture guide (1) according to one of Claims 4 to 10, characterized in that the part of the needle guide (3, 18) facing the defined puncture entry point is reinforced with reinforcing means which has a substantially tubular shape.

Puncture guide (1) according to claim 11, characterized in that said reinforcing means is an integral part of the needle guide. 10 15 20 25 30 524 042 ~. . -. . . ~. . ~ »U n» 13

Puncture guide (1) according to claim 1 1 or 12, characterized in that said reinforcing means are made of a material, e.g. a metal, which makes it visible on X-rays.

Puncture guide (1) according to claim 13, characterized in that said reinforcing means are made of a material, e.g. non-magnetic stainless steel, which makes it compatible with magnetic resonance imaging.

Puncture guide (16) according to claim 1, characterized in: in that the first segment (20) and the second segment (21) have the shapes of two semicircular arcs of equal size pivotally attached to the base plate (17) at positions separated 900, and that a slot is arranged in each arc, the needle guide (18) being arranged to be arranged in the slots at the point of intersection of the arches, the needle guide (3, 18) being movable around the point which coincides with the denoted puncture entry point.

Puncture guide (16) according to claim 15, characterized in that the inside of the holder (19) is threaded and fits in a corresponding thread on the outside of the needle guide (18), so that the needle guide (18) can be fixedly fixed in a position by clamping the holder (19) on the needle guide (18), with the first and second segments (20, 21) positioned therebetween.

Method for positioning a puncture guide (1, 16) according to any one of claims 1-16, at a puncture entry point on a patient's skin, characterized in that the method comprises the steps of: (a) positioning the base plate (2, 17) on the patient's skin so that the puncture entry point can be reached via a hole in the base plate; (b) placing the needle guide (3, 18) on the base plate (2, 17) so that the second segment (8, 21) can slide on the first segment (7, 20), with the distal end of the needle guide (3, 18) in contact with the point of entry through the hole in the base plate (2, 17); (C) moving the needle guide (3, 18) to a position so that the target stall in the patient's body can be reached, and (d) fixing the needle guide (3, 18) to the base plate (2, 17) by means of the holder (4 , 19).

Method according to claim 17, characterized in that said positioning of the puncture guide is performed by means of a laser beam (13) indicating the puncture entry point on the patient's skin as well as indicating the entry angle through the entry point, that the base plate (2, 17) is positioned on the patient skin so that the laser beam indication falls into the hole on the base plate and that the needle guide (3, 18) for ﬂ is flattened so that the laser beam is placed on the proximal end of the needle guide (3, 18).