Nothing Special   »   [go: up one dir, main page]

SE470396B - Valve device for aseptic injection and withdrawal of medical fluid in / out of containers and its use - Google Patents

Valve device for aseptic injection and withdrawal of medical fluid in / out of containers and its use

Info

Publication number
SE470396B
SE470396B SE9203659A SE9203659A SE470396B SE 470396 B SE470396 B SE 470396B SE 9203659 A SE9203659 A SE 9203659A SE 9203659 A SE9203659 A SE 9203659A SE 470396 B SE470396 B SE 470396B
Authority
SE
Sweden
Prior art keywords
valve device
valve body
infusion container
surrounding
zone
Prior art date
Application number
SE9203659A
Other languages
Swedish (sv)
Other versions
SE9203659L (en
SE9203659D0 (en
Inventor
Sven Gustafsson
Original Assignee
Dicamed Ab
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Dicamed Ab filed Critical Dicamed Ab
Priority to SE9203659A priority Critical patent/SE470396B/en
Publication of SE9203659D0 publication Critical patent/SE9203659D0/en
Priority to US08/446,854 priority patent/US5611792A/en
Priority to EP94902154A priority patent/EP0671899B1/en
Priority to AT94902154T priority patent/ATE165236T1/en
Priority to DE69318174T priority patent/DE69318174T2/en
Priority to PCT/SE1993/001031 priority patent/WO1994013247A1/en
Priority to CA002150917A priority patent/CA2150917C/en
Publication of SE9203659L publication Critical patent/SE9203659L/en
Publication of SE470396B publication Critical patent/SE470396B/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1406Septums, pierceable membranes
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10STECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S604/00Surgery
    • Y10S604/905Aseptic connectors or couplings, e.g. frangible, piercable

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

PCT No. PCT/SE93/01031 Sec. 371 Date Jul. 21, 1995 Sec. 102(e) Date Jul. 21, 1995 PCT Filed Nov. 30, 1993 PCT Pub. No. WO94/13247 PCT Pub. Date Jun. 23, 1994A valve device to enable aseptic injection and withdrawal of medical fluids into/from an infusion container. The valve device comprises a valve body with self-sealing passage portion (2), a surrounding portion (3) and a peripheral portion (4), and has an adhesive application surface (5). Located at the underside of the passage portion is a pressure relief zone (6), and at the upper side an insert zone (7). The surrounding portion (3) has a pronounced upright edge. The valve device is manufactured in one piece of the same material and can be simply applied and handled on the occasion of use while retaining aseptic conditions even by persons of impaired sight.

Description

470 10 15 20 25 30 35 596 2 Genom den internationella patentansökningen WO 84/00025 är det känt att använda en injektionsport, med en konstruktion lik den ovan nämnda studsens, för injice- ring av vätska med hjälp av en spruta i en infusions- behållare. Porten innefattar ett kuddaktigt membran inne- fattat i en sammansatt och mycket detaljrik konstruktion, vilken medför höga tillverkningskostnader. 470 10 15 20 25 30 35 596 2 Through the international patent application WO 84/00025 it is known to use an injection port, with a construction similar to that of the above-mentioned bounce, for injection liquid by means of a syringe in an infusion container. The port comprises a cushion-like membrane contained taken in a complex and very detailed construction, which entails high manufacturing costs.

Vid användning av dylika membrananordningar före- ligger alltid en risk för att delar av behållarens inne- håll, då sprutans nål efter ingreppet tas ut genom membra- net, på grund av det tryck som vätskan utövar på membranet dras med nålen och därefter avsätts på membranets yta. I de fall då det är nödvändigt att göra upprepade injektio- ner och/eller uttag innebär detta en uppenbar risk för infektion av behållarens innehåll. Membrandiametern i anordningen enligt ovan är så liten att membranet kan vara svårt att finna, i synnerhet för en patient vars synför- måga är nedsatt, vilket ofta är fallet vid njurinsuffi- cienser. Då sterilitet är av högsta vikt vid dylika be- handlingar innebär onödigt sökande efter rätt injektions- punkt i dessa fall en icke oväsentlig infektionsrisk och äventyrar således patientens hälsa.When using such membrane devices, there is always a risk that parts of the container when the needle of the syringe is removed after the procedure through the membrane net, due to the pressure exerted by the liquid on the membrane drawn with the needle and then deposited on the surface of the membrane. IN cases where it is necessary to make repeated injections down and / or withdrawals this entails an obvious risk of infection of the contents of the container. Membrane diameter i the device as above is so small that the membrane can be difficult to find, especially for a patient whose visual acuity may be impaired, which is often the case with renal insufficiency cienser. When sterility is of paramount importance in such conditions, acts unnecessarily searching for the right injection point in these cases a not insignificant risk of infection and thus endangers the patient's health.

Tillverkning av infusionsbehållare utrustade med den för närvarande använda studsen, eller injektionsporten enligt WO 84/00025, är en i vissa fall helt onödig kostnad efter- som denna inte alltid kommer till användning. Dessutom är infästningen av ifrågavarande studs eller injektionsport vid behållaren en läckagerisk, och den utgör dessutom ett resurskrävande steg i en annars relativt enkel tillverk- ningsprocess.Manufacture of infusion containers equipped with it for currently use the bounce, or the injection port according to WO 84/00025, is in some cases a completely unnecessary cost as this does not always come in handy. In addition, the attachment of the bounce or injection port in question at the container a risk of leakage, and it also constitutes a resource-intensive steps in an otherwise relatively simple process.

Genom den internationella patentskriften WO 82/03776 är det känt att använda en självhäftande ventilanordning för tillförsel eller uttag av vätska till eller från en vätskefylld behållare. Denna konstruktion innebär i ett utförande en väsentlig risk för infektion, eftersom vätska från behållaren även i detta fall lätt dras med genom ventilanordningen då nålen efter tillsats/uttag utdrages. 10 15 20 25 30 35 470 596 A J Behållarens innehåll utövar ett tryck vid injektionspunk- ten, vilket kan föranleda att den självhäftande anord- ningen delvis lossar och läckage uppstår. Eftersom det innebär risk för infektion av pàsens innehåll och i för- längningen kan föranleda att hela ventilanordningen loss- nar är detta ej önskvärt. Dessutom är detta utförande svårt att greppa med handens fingrar, varför aseptisk app- licering med känselns hjälp försvåras, samtidigt som asep- tisk införing av en sprutnàl utan att komma i beröring med appliceringsytan blir i det närmaste omöjlig. Konsekvensen av dessa komplikationer blir ännu allvarligare om använda- ren är en patient vars synförmåga är nedsatt. Ändamålet med uppfinningen är att åstadkomma en för användning vid i första hand infusionsbehållare avsedd ventilanordning som eliminerar de ovan berörda hanterings- och tillverkningsmässiga nackdelarna samt möjliggör lägre kostnader och minskade läckage- och infektionsrisker vid injicering och provtagning.By the international patent specification WO 82/03776 it is known to use a self-adhesive valve device for supply or withdrawal of liquid to or from a liquid-filled container. This construction means in one carrying a significant risk of infection, because fluid from the container even in this case easily drawn through the valve device when the needle is pulled out after addition / withdrawal. 10 15 20 25 30 35 470 596 A J The contents of the container exert a pressure at the injection point. which may lead to the self-adhesive device the part partially loosens and leakage occurs. Because it involves a risk of infection of the contents of the bag and in the elongation can cause the entire valve device to come loose when this is not desirable. In addition, this is the design difficult to grasp with the fingers of the hand, which is why aseptic sensation with the aid of sensation is made more difficult, while tical insertion of a syringe needle without coming into contact with the application surface becomes virtually impossible. The consequence of these complications becomes even more serious if the reindeer is a patient whose eyesight is impaired. The object of the invention is to provide a for use in primarily infusion containers intended valve device which eliminates the above-mentioned handling and manufacturing disadvantages as well as enabling lower costs and reduced risks of leakage and infection injection and sampling.

Uppfinningsändamålet uppnås genom en ventilanordning av inledningsvis beskrivet slag, vilken kännetecknas av att genomföringsdelens undersida är definierad genom en tryckavlastningszon åstadkommen genom en upphöjning från appliceringsytan, att genomföringsdelens översida är defi- nierad genom en införingszon i ventilkroppens översida åstadkommen genom en försänkning i ventilkroppens över- sida, varvid ventilkroppens omgivande del har en markerad väsentligen tvärt upprättstående kant relativt periferi- delen, och att hela ventilanordningen innefattande ventil- kroppen, med genomföringsdelen, den omgivande delen och periferidelen, är tillverkad i ett stycke och av samma material.The object of the invention is achieved by means of a valve device of the kind initially described, which is characterized by that the underside of the bushing part is defined by a pressure relief zone brought about by an elevation from application surface, that the upper side of the bushing part is defined through an insertion zone in the upper side of the valve body caused by a depression in the upper part of the valve body. side, the surrounding part of the valve body having a marked substantially upright edge relative to the peripheral part, and that the entire valve device comprising the valve the body, with the penetration part, the surrounding part and the peripheral part, is made in one piece and of the same material.

Med hjälp av en säkerhetszon, vilken är definierad av den genomföringsdelen omgivande delen, elimineras väsent- ligen risken för beröring av införingszonen vid injicering eller uttag och hålles samtidigt tillgänglig för injice- ringsinstrumentet. 470 396 10 15 20 25 30 35 4 Ventilanordningen enligt uppfinningen inrymmes före användningen i en steril förpackning, och den är försedd med skyddande folier på såväl appliceringsytan som över- sidan. Folien på appliceringsytan skyddar ett lagrings- beständigt limskikt, som företrädesvis består av ett lagringsbeständigt lim, för efterföljande vidhäftning till den sterilt förpackade infusionsbehållaren, medan folien på översidan bibehåller ventilkroppens sterilitet. Dessa folier uppvisar utanför fästytornas kanter tydligt över- skjutande partier och kan därigenom enkelt avlägsnas vid applicering och injicering respektive uttag.Using a security zone, which is defined by the lead-through part surrounding the part, the essential the risk of touching the insertion zone during injection or socket and at the same time kept available for injection the instrument. 470 396 10 15 20 25 30 35 4 The valve device according to the invention is accommodated before use in a sterile package, and it is provided with protective foils on both the application surface and the side. The foil on the application surface protects a storage durable adhesive layer, which preferably consists of a storage-resistant adhesive, for subsequent adhesion to the sterile packaged infusion container, while the foil on the upper side maintains the sterility of the valve body. These foils show clearly outside the edges of the fastening surfaces sliding portions and can thereby be easily removed at application and injection and outlet, respectively.

Uppfinningen kommer fortsättningsvis att beskrivas närmare med hjälp av ett föredraget utföringsexempel under hänvisning till ritningarna.The invention will be further described in more detail by means of a preferred embodiment below reference to the drawings.

Figur 1 visar ett tvärsnitt, som schematiskt illust- rerar den grundläggande uppbyggnaden hos en ventilanord- ning enligt uppfinningen. Skyddande folier respektive lim- skikt visas separerade från ventilanordningen.Figure 1 shows a cross section, which schematically illustrates the basic structure of a valve device according to the invention. Protective foils and adhesives layers are shown separated from the valve device.

Figur 2 är en vy ovanifrån av ventilanordningen i figur l, där foliernas utanför fästytornas tydligt över- skjutande partier visas.Figure 2 is a top view of the valve device in Figure 1, where the foils outside the attachment surfaces are clearly firing parties are displayed.

Figur 3 är en vy av ventilanordningen enligt tidigare figurer visad i perspektiv snett ovanifrån, där införings- zonen är tydligt visad och folierna är anbringade på respektive ytor.Figure 3 is a view of the valve device according to the previous one figures shown in perspective obliquely from above, where the the zone is clearly shown and the foils are applied to respective surfaces.

Figur 4 är en vy av ventilanordningen enligt de tidi- gare figurerna visad i perspektiv snett underifrån, där tryckavlastningszonen är tydligt visad och den undre folien är anbringad på appliceringsytan.Figure 4 is a view of the valve device according to the prior art. the figures shown in perspective obliquely from below, there the pressure relief zone is clearly shown and the lower one the foil is applied to the application surface.

Den i figur l visade ventilanordningen enligt uppfin- ningen har en genomföringsdel 2 vars undersida är definie- rad genom en tryckavlastningszon 6, vilken är àstadkommen genom en upphöjning från ventilanordningens applicerings- yta 5. Då ventilanordningen är applicerad på t.ex. en infusionsbehållare och en injektionsnål införes genom genomföringsdelen 2 och sedan uttages, åstadkommer tryck- avlastningszonen 6 en fördelning av vätsketrycket från den .IW l0 15 20 25 30 35 470 395 5 punkterade behållaren över en större yta, varigenom mate- rialet i genomföringsdelen kan sluta så tätt mot injek- tionsnålen att ingen vätska medföljer vid utdragning därav. Härigenom undvikes på ett effektivt sätt infek- tionsrisken vid upprepad användning. Samtidigt åstadkommas en minskad risk för läokagevägar mellan appliceringsytan 5 och infusionsbehàllarens yta.The valve device according to the invention shown in Figure 1 has an implementation part 2 whose underside is defined row through a pressure relief zone 6, which is provided by an elevation from the valve device application surface 5. When the valve device is applied to e.g. one infusion container and an injection needle are inserted through the feed-through part 2 and then removed, the relief zone 6 a distribution of the liquid pressure from it .IW l0 15 20 25 30 35 470 395 5 punctured the container over a larger area, whereby the the material in the bushing part can end so close to the injection that no liquid is included in the extraction hence. This effectively avoids infection. the risk of repeated use. At the same time achieved a reduced risk of leakage paths between the application surface 5 and the surface of the infusion container.

Genomföringsdelen 2 på ventilanordningen enligt upp- finningen har en översida som är definierad genom infö- ringszonen 7, vilken är åstadkommen genom en försänkning i ventilkroppens översida. Försänkningen innebär att man lättare kan finna en lämplig punkt för införing av nålen utan att vidröra genomföringsdelen, vilket med hjälp av föreliggande uppfinning alltså enkelt kan genomföras även av en person med de synnedsättningar som bl.a. njurinsuf- ficienser ofta medför.The bushing part 2 of the valve device according to the finding has a top surface defined by the insertion ring zone 7, which is created by a depression in the upper side of the valve body. The depression means that one can more easily find a suitable point for insertion of the needle without touching the bushing part, which by means of thus, the present invention can be easily implemented as well by a person with the visual impairments that i.a. renal insufficiency licenses often entail.

Den i figur 1 och 3 visade ventilanordningens omgi- vande del 3 har en markerad, väsentligen tvärt upprätt- stående och förhållandevis hög kant relativt periferidelen 4, vilken gör ventilanordningen greppvänlig och dess olika delar enkla att lokalisera och identifiera med känseln, varigenom ventilanordningen blir enklare att hantera än de ovan beskrivna ventilkonstruktionerna enligt känd teknik även för en person vars synförmàga är nedsatt. ventilanordningen enligt föreliggande uppfinning karaktäriseras vidare av att den av nämnda omgivande del 3 definierade säkerhetszonen 8, som tydligast framgår av figurerna 2 och 3, är av en sådan bredd att införingszonen 7 lämnas väsentligen fri vid injicering eller uttag sam- tidigt som den blir tillgänglig för nålen. Sålunda kan ett visst sökande med injektionsnålen efter en lämplig injek- tionspunkt accepteras utan risk för kontakt med de delar som vidrörts vid appliceringen. Detta är av stor betydelse eftersom kontakt mellan patientens händer och införings- zonen kan vara en källa till infektion. Säkerhetszonen 8 måste alltså i allt väsentligt effektivt avskilja perife- ridelen 4, vilken är den del patienten med handens fingrar 10 15 20 25 30 35 6 pressar mot behållaren vid appliceringen, från genom- föringsdelen 2 i sådan utsträckning att de aseptiska betingelserna bibehålles vid applicering, samtidigt som den är av en sådan bredd att kontakt mellan fingrarna och genomföringszonen undvikes då man greppar ventilanord- ningen vid de upprättstående kanterna.The environment of the valve device shown in Figures 1 and 3 Part 3 has a marked, substantially abruptly established standing and relatively high edge relative to the peripheral portion 4, which makes the valve device easy to grip and its various parts easy to locate and identify with the feel, thereby making the valve device easier to handle than those prior art valve constructions described above even for a person whose eyesight is impaired. the valve device of the present invention is further characterized in that the of said surrounding part 3 defined safety zone 8, which is most clearly shown in Figures 2 and 3, are of such a width that the insertion zone 7 is substantially free when injected or withdrawn as soon as it becomes available to the needle. Thus, one can certain applicant with the injection needle for a suitable injection point is accepted without risk of contact with the parts touched during application. This is of great importance because contact between the patient's hands and the insertion the zone can be a source of infection. Security zone 8 must therefore essentially effectively separate the peripheral the riding part 4, which is the part of the patient with the fingers of the hand 10 15 20 25 30 35 6 presses against the container during application, from guide part 2 to such an extent that they are aseptic the conditions are maintained during application, while it is of such a width that contact between the fingers and the feed-through zone is avoided when gripping the valve device. at the upright edges.

I figur 1 visas ett limskikt 9 för applicering på en behållare, som företrädesvis redan innehåller vätska, vilket helt eller delvis täcker ventilanordningens appli- ceringsyta S och vidhäftar till behållaren. I figur 4 visas hur detta lim t.o.m. tidpunkten för applicering skyddas av folien 10, vilken tack vare det utanför appli- ceringsytan tydligt överskjutande pertiet 11 är enkel att finna och avlägsna. Folien 10 täcker företrädesvis hela appliceringsytan, men lämnar tryckavlastningszonen fri för att undvika kontakt mellan genomföringsdelens undersida och limskiktet. Limmet är företrädesvis ett akrylatbaserat lim som tål en längre tids förvaring utan att dess vid- häftningsegenskaper försämras.Figure 1 shows an adhesive layer 9 for application to a containers, which preferably already contain liquid, which completely or partially covers the application of the valve device surface S and adheres to the container. In Figure 4 shows how this glue t.o.m. the time of application protected by the foil 10, which thanks to the outside application the clear excess surface 11 is easy to find and remove. The foil 10 preferably covers the whole the application surface, but leaves the pressure relief zone free of to avoid contact between the underside of the bushing part and the adhesive layer. The adhesive is preferably an acrylate based glue that can withstand prolonged storage without its extension adhesion properties deteriorate.

Av figur 2 och 3 framgår det hur ventilkroppens över- sida fram till användningstillfället är täckt med folien 12, vilken skyddar såväl säkerhetszonen 8 som införings-~b zonen 7 från kontaminering under appliceringen. Före in- föringen av en steril sprutspets eller liknande i in- föringszonen avlägsnas denna folie enkelt med hjälp av det utanför ventilkroppen tydligt överskjutande partiet 13, varigenom införingszonens sterilitet bibehålles ända fram till införingsögonblicket. Även denna konstruktion är skapad särskilt med tanke på användare med nedsatt syn- funktion. , Ventilanordningen enligt uppfinningen är tillverkad genom gjutning i ett stycke och därefter följande härdning a « genom tvärbindning. Tack vare denna homogena utformning undvikes det läckage som kan uppträda i skarvarna mellan de sammanfogade delarna hos de ovan beskrivna ventilkonst- ruktionerna enligt känd teknik. 10 15 20 25 30 35 470 596 7 Det material som ventilanordníngen enligt uppfin- ningen är tillverkad av är en typ av självhäftande elast, företrädesvis ett naturgummimaterial. Materialet bör ha sådan flexibilitet att ventilanordningen som helhet har god följsamhet med avseende på en infusionsbehállare till- verkad av ett likaledes flexibelt material, varigenom app- liceringsytans tättslutande vidhäftning säkerställs.Figures 2 and 3 show how the valve body side until use is covered with foil 12, which protects both the safety zone 8 and the insertion b zone 7 from contamination during application. Before entering the insertion of a sterile syringe tip or the like into the the removal zone, this foil is easily removed by means of it outside the valve body clearly projecting the portion 13, thereby maintaining the sterility of the insertion zone all the way to the front to the moment of introduction. This construction is also created especially for visually impaired users feature. , The valve device according to the invention is manufactured by casting in one piece and subsequent hardening a « by crosslinking. Thanks to this homogeneous design the leakage that can occur in the joints between is avoided the joined parts of the valve art described above prior art reductions. 10 15 20 25 30 35 470 596 7 The material of the valve device according to the invention is made of is a type of self-adhesive elastomer, preferably a natural rubber material. The material should have such flexibility that the valve device as a whole has good compliance with respect to an infusion container made of an equally flexible material, whereby the the tight-fitting adhesion of the lacing surface is ensured.

I ett utförande har ventilanordningen enligt uppfin- ningen följande dimensioner: hela ventilanordningens radie är 60 mm, periferidelens 4 bredd är 10 mm, säkerhetszonens 8 bredd är ll mm, genomföringsdelens 2 diameter är 18 mm och ventilkroppens höjd är 5 mm.In one embodiment, the valve device according to the invention has the following dimensions: the entire radius of the valve device is 60 mm, the width of the peripheral part 4 is 10 mm, the safety zone 8 width is 11 mm, the diameter of the bushing part 2 is 18 mm and the height of the valve body is 5 mm.

I och med att ventilanordningen enligt föreliggande uppfinning appliceras på behållaren i samband med tillsats respektive uttag undvikes det behov som idag föreligger av att varje behållare redan vid tillverkningen förses med en studs för motsvarande funktion. Eftersom det inte alls är nödvändigt varken att göra tillsatser eller uttag i alla de fall då en infusionsbehállare används medför detta en högst väsentlig kostnadsbesparing.In that the valve device according to the present invention is applied to the container in connection with addition each outlet avoids the need that currently exists of that each container is already provided with one at the time of manufacture bounce for the corresponding function. Because it is not at all necessary neither to make additives nor withdrawals at all the cases where an infusion container is used entails one most significant cost savings.

Claims (6)

470 596 10 15 20 25 30 35 PATENTKRAV470 596 10 15 20 25 30 35 PATENT REQUIREMENTS 1. Ventilanordning för att möjliggöra aseptisk injice- ring och aseptiskt uttag av medicinsk vätska i/ur en infusionsbehållare, vilken ventilanordning innefattar en ventilkropp med en centralt placerad självförslutande genomföringsdel (2), en genomföringsdelen omgivande del (3) samt en omgivande periferidel (4), varvid ventil- anordningen uppvisar en appliceringsyta (5) som åtminstone delvis är självhäftande för dess applicering på infusions- behållaren, delens (2) undersida är definierad genom en tryckavlast- k ä n n e t e c k n a d av att genomförings- ningszon (6) åstadkommen genom en upphöjning från ventil- anordningens appliceringsyta (5), att genomföringsdelens (2) översida är definierad genom en införingszon (7) i ventilkroppens översida åstadkommen genom en försänkning i ventilkroppens översida, varvid ventilkroppens omgivande del (3) har en markerad väsentligen tvärt upprättstående kant relativt periferidelen (4), och att hela ventilanord- ningen innefattande ventilkroppen, med genomföringsdelen (2), den omgivande delen (3) och periferidelen (4), är tillverkad i ett stycke och av samma material.Valve device for enabling aseptic injection and aseptic withdrawal of medical fluid in / out of an infusion container, which valve device comprises a valve body with a centrally located self-closing passage part (2), a passage part surrounding part (3) and a surrounding peripheral part (4 ), the valve device having an application surface (5) which is at least partially self-adhesive for its application to the infusion container, the underside of the part (2) being defined by a pressure relief characteristic characterized in that the passage zone (6) is provided by a elevation from the application surface (5) of the valve device, that the upper side of the bushing part (2) is defined by an insertion zone (7) in the upper side of the valve body provided by a recess in the upper part of the valve body, the surrounding part (3) having a marked substantially transversely upright edge the peripheral part (4), and that the entire valve device comprising the valve body, me d the bushing part (2), the surrounding part (3) and the peripheral part (4), are made in one piece and of the same material. 2. Ventilanordning enligt patentkravet l, k ä n n e- t e c k n a d av att nämnda omgivande del (3) definierar en säkerhetszon (8) av sådan bredd att införingszonen (7) kan lämnas fri från beröring och samtidigt hållas till- gänglig vid injicering eller uttag.Valve device according to claim 1, characterized in that said surrounding part (3) defines a safety zone (8) of such a width that the insertion zone (7) can be left free from contact and at the same time kept accessible by injection or withdrawal . 3. Ventilanordning enligt något av de föregående patent- kraven, vilken före applicering på infusionsbehàllaren in- rynnes i en steril förpackning, k ä n n e t e c k n a d av att den är försedd med skyddande folier på såväl appli- ceringsytan (5) som översidan, varvid folien (10) på appliceringsytan skyddar ett lagringsbeständigt limskikt 10 l5 20 25 30 35 470 396 9 (9), som företrädesvis består av ett aktrylatbaserat lim, för efterföljande vidhäftning till infusionsbehállaren, medan folien (12) på översidan bibehåller ventilkroppens sterilitet, vilka folier uppvisar utanför fästytornas kanter tydligt överskjutande partier, varigenom folierna enkelt kan avlägsnas vid applicering och injicering respektive uttag.A valve device according to any one of the preceding claims, which before application to the infusion container is encased in a sterile package, characterized in that it is provided with protective foils on both the application surface (5) and the top, wherein the foil ( 10) on the application surface protects a storage-resistant adhesive layer (9), which preferably consists of an acrylate-based adhesive, for subsequent adhesion to the infusion container, while the foil (12) on the upper side maintains the sterility of the valve body, which foils have outside the edges of the fastening surfaces clearly override portions, whereby the foils can be easily removed during application and injection and socket, respectively. 4. Ventilanordning enligt något av de föregående patentkraven, k ä n n e t e c k n a d av att den är tillverkad av en flexibel självförslutande elast, före- trädesvis ett naturgummimaterial, vilken är följsam med avseende på en infusionsbehållare av ett flexibelt material.Valve device according to one of the preceding claims, characterized in that it is made of a flexible self-closing elastomer, preferably a natural rubber material, which is compliant with respect to an infusion container of a flexible material. 5. Ventilanordning enligt något av de föregående patent- k ä n n e t e c k n a d av att den är tillverkad genom formgjutning i ett stycke och av ett och samma material samt efterföljande härdning genom tvärbindning. kraven,5. A valve device according to any one of the preceding patents, characterized in that it is manufactured by molding in one piece and of one and the same material and subsequent hardening by crosslinking. requirements, 6. Användning av en ventilanordning innefattande en ventilkropp med en centralt placerad självförslutande genomföringsdel (2), en genomföringsdelen omgivande del (3) samt en omgivande periferidel (4), varvid ventilanord- ningen uppvisar en appliceringsyta (5), som åtminstone delvis är självhäftande, medan genomföringsdelens (2) undersida är definierad genom en tryckavlastningszon (6) åstadkommen genom en upphöjning från ventilanordningens appliceringsyta (5), genomförings- delens (2) översida är definierad genom en införingszon (7) i ventilkroppens översida åstadkommen genom en för- stärkning i ventilkroppens översida, varvid ventilkroppens omgivande del (3) har en markerad väsentligen tvärt upp- rättstáende kant relativt periferidelen (4), och hela ventilanordningen innefattande ventilkroppen, med genom- föringsdelen (2), den omgivande delen (3) och periferi- delen (4), är tillverkad i ett stycke och av samma 470 596 10 15 20 25 30 35 10 material, vid en infusionsbehàllare av flexibelt plast- material, varvid ventilanördningen anbringas med sin appliceringsyta vidhäftande till infusionsbehàllaren, för att möjliggöra aseptisk injicering och/eller aseptiskt uttag av medicinsk vätska i/ur en infusionsbehållare.Use of a valve device comprising a valve body with a centrally located self-closing passage part (2), a passage part surrounding part (3) and a surrounding peripheral part (4), the valve device having an application surface (5) which is at least partially self-adhesive , while the underside of the bushing part (2) is defined by a pressure relief zone (6) provided by an elevation from the application surface (5) of the valve device, the upper side of the bushing part (2) is defined by an insertion zone (7) in the upper side of the valve body provided by a reinforcement in the upper side of the valve body, the surrounding part (3) of the valve body having a marked substantially transversely upright edge relative to the peripheral part (4), and the whole valve device comprising the valve body, with the feed-through part (2), the surrounding part (3) and the peripheral part (4), is made in one piece and from the same 470 596 10 15 20 25 30 35 10 material, in an infusion container of flexible t plastic material, the valve device being applied with its application surface adhering to the infusion container, to enable aseptic injection and / or aseptic withdrawal of medical fluid in / out of an infusion container.
SE9203659A 1992-04-12 1992-12-04 Valve device for aseptic injection and withdrawal of medical fluid in / out of containers and its use SE470396B (en)

Priority Applications (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9203659A SE470396B (en) 1992-12-04 1992-12-04 Valve device for aseptic injection and withdrawal of medical fluid in / out of containers and its use
US08/446,854 US5611792A (en) 1992-04-12 1993-11-30 Value device for aseptic injection and removal of a medical fluid into/from a container
EP94902154A EP0671899B1 (en) 1992-12-04 1993-11-30 Valve device and its use for the aseptic injection and removal of a medical fluid into/from a container
AT94902154T ATE165236T1 (en) 1992-12-04 1993-11-30 VALVE DEVICE AND ITS APPLICATION FOR ASEPTIC INJECTION AND EXTRACTION OF A MEDICAL LIQUID INTO A CONTAINER
DE69318174T DE69318174T2 (en) 1992-12-04 1993-11-30 VALVE DEVICE AND ITS APPLICATION FOR ASEPTIC INJECTION AND REMOVAL OF MEDICAL LIQUID INTO A TANK
PCT/SE1993/001031 WO1994013247A1 (en) 1992-12-04 1993-11-30 Valve device and its use for the aseptic injection and removal of a medical fluid into/from a container
CA002150917A CA2150917C (en) 1992-12-04 1993-11-30 Valve device and its use for the aseptic injection and removal of a medical fluid into/from a container

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9203659A SE470396B (en) 1992-12-04 1992-12-04 Valve device for aseptic injection and withdrawal of medical fluid in / out of containers and its use

Publications (3)

Publication Number Publication Date
SE9203659D0 SE9203659D0 (en) 1992-12-04
SE9203659L SE9203659L (en) 1994-02-14
SE470396B true SE470396B (en) 1994-02-14

Family

ID=20388032

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SE9203659A SE470396B (en) 1992-04-12 1992-12-04 Valve device for aseptic injection and withdrawal of medical fluid in / out of containers and its use

Country Status (7)

Country Link
US (1) US5611792A (en)
EP (1) EP0671899B1 (en)
AT (1) ATE165236T1 (en)
CA (1) CA2150917C (en)
DE (1) DE69318174T2 (en)
SE (1) SE470396B (en)
WO (1) WO1994013247A1 (en)

Families Citing this family (54)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6068011A (en) * 1993-10-13 2000-05-30 Paradis; Joseph R. Control of fluid flow
US5569668A (en) * 1995-03-29 1996-10-29 Webster; John M. Indole derivatives with antibacterial and antimycotic properties
US6315145B1 (en) 1995-07-13 2001-11-13 Sticksafe Llc Lid for a specimen container that is adapted to minimize spills and leaks
US5904677A (en) * 1995-07-13 1999-05-18 Drummey; Thomas Hartnett Sterile specimen capture device
US5782820A (en) * 1996-02-12 1998-07-21 Roland; Patricia D. Disposable seal for vacutainer holder
US5868714A (en) * 1996-09-16 1999-02-09 Endoscopic Concepts, Inc. Trocar reducer system
US5848992A (en) * 1997-03-07 1998-12-15 Hart; Charles C. Superfascial surgical access device
US5843040A (en) * 1997-05-06 1998-12-01 Dexide, Inc. Surgical sleeve or cannula with rotating reducer
US6071270A (en) 1997-12-04 2000-06-06 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device with seal
US6099566A (en) * 1998-09-04 2000-08-08 Pmt Corporation Prosthetic implant valve cover
US6022339A (en) 1998-09-15 2000-02-08 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device for a diluent container
AR021220A1 (en) 1998-09-15 2002-07-03 Baxter Int CONNECTION DEVICE FOR ESTABLISHING A FLUID COMMUNICATION BETWEEN A FIRST CONTAINER AND A SECOND CONTAINER.
US20050137566A1 (en) 2003-12-23 2005-06-23 Fowles Thomas A. Sliding reconstitution device for a diluent container
US6113068A (en) * 1998-10-05 2000-09-05 Rymed Technologies Swabbable needleless injection port system having low reflux
CA2442176C (en) * 2001-03-09 2009-01-20 Gen-Probe Incorporated Penetrable cap
FR2831144B3 (en) * 2001-10-18 2003-12-12 Laurent Chaude DEVICE FOR OPENING / CLOSING A HERMETIC PACKAGE, IN PARTICULAR FOR THE PRESERVATION OF FOOD PRODUCTS
FR2831143B1 (en) * 2001-10-18 2004-01-30 Laurent Chaude DEVICE FOR OPENING / CLOSING A HERMETIC PACKAGE, PARTICULARLY FOR THE CONSERVATION OF AGRI-FOOD PRODUCTS
US6672201B2 (en) * 2002-02-27 2004-01-06 Gold Medal Products Company Automatic popcorn popper with flexible load capabilities
US6994699B2 (en) * 2002-06-12 2006-02-07 Baxter International Inc. Port, a container and a method for accessing a port
US20040071141A1 (en) * 2002-10-15 2004-04-15 Dhara Narendra Kumar Distributed service architecture based on a hierarchical load balancing approach
US7105009B2 (en) * 2002-10-16 2006-09-12 Applied Medical Resources Corporation Access device maintenance apparatus and method
US7641851B2 (en) 2003-12-23 2010-01-05 Baxter International Inc. Method and apparatus for validation of sterilization process
FR2877643B1 (en) * 2004-11-09 2007-02-09 L C 2 Entpr Unipersonnelle A R DEVICE FOR OPENING AND / OR CLOSING A HERMETIC PACKAGING, PARTICULARLY FOR PRESERVING AGRO-FOOD PRODUCTS
US20070170080A1 (en) * 2006-01-26 2007-07-26 Joshua Stopek Medical device package
JP4994775B2 (en) 2006-10-12 2012-08-08 日本コヴィディエン株式会社 Needle point protector
US8387811B2 (en) * 2007-04-16 2013-03-05 Bd Diagnostics Pierceable cap having piercing extensions
US8387810B2 (en) 2007-04-16 2013-03-05 Becton, Dickinson And Company Pierceable cap having piercing extensions for a sample container
US8231598B2 (en) * 2009-10-30 2012-07-31 Palyon Medical (Bvi) Limited Propellant bag improvement
US8486024B2 (en) 2011-04-27 2013-07-16 Covidien Lp Safety IV catheter assemblies
EP2760520A1 (en) 2011-09-26 2014-08-06 Covidien LP Safety catheter
EP2760521B1 (en) 2011-09-26 2016-01-06 Covidien LP Safety iv catheter and needle assembly
EP2766074B1 (en) 2011-10-14 2020-04-08 Kpr U.S., Llc Safety iv catheter assembly
US11224724B2 (en) 2013-03-12 2022-01-18 Teleflex Medical Incorporated Catheter insertion device
US9717886B2 (en) 2013-03-12 2017-08-01 Teleflex Medical Incorporated Safety clip for a needle
US10357635B2 (en) 2013-03-12 2019-07-23 Teleflex Medical Incorporated Catheter insertion device
US10022301B2 (en) 2013-03-15 2018-07-17 Becton Dickinson and Company Ltd. Connection system for medical device components
US9414990B2 (en) 2013-03-15 2016-08-16 Becton Dickinson and Company Ltd. Seal system for cannula
ES2780857T3 (en) 2013-11-06 2020-08-27 Becton Dickinson & Co Ltd Connection device for a medical device
WO2015069631A1 (en) 2013-11-06 2015-05-14 Becton Dickinson and Company Limited Medical connector having locking engagement
ES2806132T3 (en) 2013-11-06 2021-02-16 Becton Dickinson & Co Ltd System for closed fluid transfer with a connector
US9636278B2 (en) 2013-11-06 2017-05-02 Becton Dickinson and Company Limited System for closed transfer of fluids with a locking member
JP6700194B2 (en) 2014-04-16 2020-05-27 ベクトン ディキンソン アンド カンパニー リミテッド Fluid transfer device
EP3134055B1 (en) 2014-04-21 2018-06-27 Becton Dickinson and Company Limited System with adapter for closed transfer of fluids
CA2946549C (en) 2014-04-21 2019-11-12 Becton Dickinson and Company Limited System for closed transfer of fluids
CN106794113B (en) 2014-04-21 2019-08-27 贝克顿迪金森有限公司 Diaphragm device for hermetically transmitting the system of fluid and for the system configures
CN110448461B (en) 2014-04-21 2022-07-01 贝克顿迪金森有限公司 Syringe adapter with disconnect feedback mechanism
CN106413661B (en) 2014-04-21 2019-11-29 贝克顿迪金森有限公司 Conveying equipment for fluid substances and its package
CN110353993B (en) 2014-04-21 2022-04-12 贝克顿迪金森有限公司 Bottle stabilizer base with attachable bottle adapter
JP6356828B2 (en) 2014-04-21 2018-07-11 ベクトン ディキンソン アンド カンパニー リミテッド Fluid transfer device and packaging therefor
AU2015249872B2 (en) 2014-04-21 2017-01-12 Becton Dickinson and Company Limited Syringe adapter with compound motion disengagement
JP7005094B2 (en) * 2016-07-07 2022-02-04 サイティバ・スウェーデン・アクチボラグ Septum
US11653682B2 (en) * 2016-12-16 2023-05-23 Steven Pippin Apparatus and method for introducing a liquid into a sealed food package
US20180168207A1 (en) * 2016-12-16 2018-06-21 Steven Pippin Apparatus and method for introducing a liquid into a sealed food package
CN114146286A (en) 2017-04-13 2022-03-08 特利弗雷克斯医药公司 Catheter insertion device

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2783908A (en) * 1953-02-13 1957-03-05 Glaxo Lab Ltd Closures for bottles, vials and the like
US2856929A (en) * 1954-07-22 1958-10-21 Baxter Don Inc Plastic container
US3554256A (en) * 1968-11-08 1971-01-12 Dave Champman Goldsmith & Yama Flexible intravenous container
FR2268707B1 (en) * 1974-04-26 1976-12-17 Becton Dickinson France
DK164487C (en) * 1976-03-22 1992-11-23 Haustrup Plastic As CONTAINER FOR STERILE STORAGE OF FLUID, SUCH AS INFUSING OR RINSE FLUID
SE443089B (en) * 1981-05-07 1986-02-17 Birger Hjertman DEVICE FOR ASTAD COMMUNICATION OF A LIQUID CONNECTION WITH THE INTERIOR OF A LIQUID CONTAINER
IL68962A0 (en) * 1982-06-15 1983-10-31 Hantaaki Oy Injection port for plastic bags
US4632673A (en) * 1983-06-15 1986-12-30 Hantaaki Oy Pierceable port for containers
US4698061A (en) * 1984-03-02 1987-10-06 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Injection site package
DE3634718A1 (en) * 1986-10-11 1988-04-14 Schiwa Gmbh USE OF A LARGE VOLUME BAG FOR DIALYSIS CONCENTRATES
US4863453A (en) * 1987-12-22 1989-09-05 Sherwood Medical Company Sterile closure device
DE4109455A1 (en) * 1991-03-12 1992-09-17 Spang & Brands Gmbh METHOD FOR PRODUCING A CAP WITH SEALING INSERT FOR BOTTLES WITH STERILE CONTENT

Also Published As

Publication number Publication date
CA2150917A1 (en) 1994-06-23
DE69318174T2 (en) 1998-09-24
EP0671899B1 (en) 1998-04-22
SE9203659L (en) 1994-02-14
EP0671899A1 (en) 1995-09-20
ATE165236T1 (en) 1998-05-15
SE9203659D0 (en) 1992-12-04
US5611792A (en) 1997-03-18
CA2150917C (en) 1999-03-30
DE69318174D1 (en) 1998-05-28
WO1994013247A1 (en) 1994-06-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SE470396B (en) Valve device for aseptic injection and withdrawal of medical fluid in / out of containers and its use
EP3291856B1 (en) Sealed packages containing a medical device
US6846303B2 (en) Tamper evident syringe barrel
US4645495A (en) Vascular access implant needle patch
US6113068A (en) Swabbable needleless injection port system having low reflux
US4530697A (en) Needle assembly
US20070270758A1 (en) IV catheter assembly with an ergonomic needle grip
US3380448A (en) Cervical-pudendal indwelling catheter set with tissue piercing means
US9821150B2 (en) Medical device
US4435177A (en) Needle assembly
AU2015323843B2 (en) Utilization of packaging paper as stabilization device
EP1905467A1 (en) Needle safety device
US5078692A (en) Article gripping device
US20050171484A1 (en) Syringe needle de-capping and re-capping device
SE513835C2 (en) Needle Parts
US8607669B1 (en) Gripper for opening lumen and vial closures
US20190381261A1 (en) Medical article safety device
JP2012019829A (en) Medical solution transfer apparatus
US20040173286A1 (en) Device for transferring a fluid
US20180161544A1 (en) Medical article safety cage
IT202100022613A1 (en) PUNCTURE DEVICE FOR MEDICAL, DIAGNOSTIC AND PHYSIOLOGICAL FLUID CONTAINERS
JP2000262635A (en) Liquid flow controller for liquid chemical container
GB2551664A (en) Packages

Legal Events

Date Code Title Description
NAL Patent in force

Ref document number: 9203659-9

Format of ref document f/p: F

NUG Patent has lapsed