RU2539392C1

RU2539392C1 - Способ лечения повышенной чувствительности зубов

Info

Publication number: RU2539392C1
Application number: RU2013135083/15A
Authority: RU
Inventors: Галина Ивановна Ронь; Надежда Анатольевна Белоконова; Анастасия Николаевна Козьменко; Сергей Григорьевич Перевалов
Priority date: 2013-07-25
Filing date: 2013-07-25
Publication date: 2015-01-20
Also published as: RU2013135083A

Abstract

Изобретение относится к клинической медицине, в частности к терапевтической стоматологии, и может использоваться для лечения повышенной чувствительности зубов. Предлагаемый способ лечения гиперестезии зубов заключается в нанесении препарата на тщательно очищенную от зубного налета поверхность зубов с применением индивидуальной каппы на 20-25 мин один раз в день в течение 10 дней, при этом используют препарат, имеющий состав: 5% гель металозы Metolose 60SH-4000, содержащий 7,8 мас. % (1,046 моль/л) калия хлорида (KCl). При использовании способа достигается нормальная реакция зубов на внешние раздражители, при этом способ может применяться для всех возрастных групп пациентов, так как препарат для лечения не содержит спирта. 5 табл., 1 пр.

Description

Изобретение относится к клинической медицине, в частности к терапевтической стоматологии, и может использоваться для лечения повышенной чувствительности зубов.

Среди множества стоматологических проблем в настоящее время основными по-прежнему остаются кариес зубов и заболевания пародонта. Однако в полости рта встречаются и другие формы патологии. Среди них значительное место занимает повышенная чувствительность зубов - одно из наиболее распространенных болезненных состояний, создающее ощущение дискомфорта в полости рта и нарушающее ее функции. Гиперестезия зубов сопутствует многим стоматологическим заболеваниям, таким как патологическая стираемость, пародонтит, рецессия десны, кариес, гипоплазия эмали, эрозия зубов и др.

По данным эпидемических исследований повышенной чувствительностью твердых тканей зубов страдает от 3 до 57% взрослого населения. По данным ВОЗ эта цифра неуклонно растет. В нашей стране 40-70% населения в возрасте от 20 до 65 лет страдают различными формами гиперестезии зубов.

У пациентов с заболеваниями пародонта в результате неизбежного оголения корня зуба (рецессии десны) повышенная чувствительность встречается в 72-98% случаев.

Гиперестезия - ответная реакция организма, характеризующаяся короткой, острой болью, появляющейся в обнаженном дентине в ответ на раздражители, температурные, тактильные, химические, осмотические, и ее нельзя отнести к любым формам дефекта или патологии зуба. Гиперестезия является одним из широко распространенных симптомов, интактных и после обработки зубов.

Выделяют гиперестезию эмали и гиперестезию дентина.

Гиперестезия эмали - это функциональная недостаточность, истонченность эмали, вызванная деминерализацией твердых тканей зубов и появлением трещин на ее поверхности.

Гиперестезия дентина проявляется резкой и острой (как удар током) болью, возникающей, когда дентин зуба оголяется и открываются дентинные канальцы.

Причины гиперестезии зубов:

1. неправильная техника чистки зубов с преобладание горизонтальных движений

2. использование зубных щеток с жесткой щетиной в сочетании с высокообразивными зубными пастами

3. чрезмерное употребление в пищу кислотосодержащих продуктов

4. некариозные поражения твердых тканей зубов - эрозия, клиновидные дефекты

5. рецессия десны

6. последствия препарирования твердых тканей зубов

7. нарушение технологии препарирования кариозных полостей

8. нарушение методики отбеливания зубов

9. нарушение технологии профессиональной гигиены

Гиперестезия, возникающая в интактных зубах, чаще всего связана с развитием соматической патологии:

1. психоневрозы

2. эндокринопатологии (заболевания щитовидной железы, половых желез)

3. заболевания ЖКТ

4. нарушение обмена веществ (главным образом - минерального)

5. инфекционные заболевания

6. заболевания, при которых появляется ксеростомия

Факторы, которые влияют на возникновение гиперестезии:

1. Внешние:

- употребление большого количества кислой пищи и напитков;

- употребление определенных лекарств;

- злоупотребление диетами;

- курение;

- булимия (заболевание, при котором возникают частые рвоты. Рвотные массы, как правило, кислые и предупреждают образование кальцифицированной пелликулы, которая запечатывает обнаженные дентинные канальцы);

- цикличные окклюзионные нарушения, бруксизм, что ведет к отколам эмали;

- неправильная гигиена полости рта, неправильная чистка зубов щеткой (неправильные движения щеткой).

2. Физиологические:

- чувствительные от природы зубы - большое количество дентинных канальцев на единицу площади или дентинные канальцы большого диаметра;

- состав слюны (слюна не способна образовать пелликулу по своему качественному составу);

- уменьшенное количество слюны (при ксеростомии).

3. Ятрогенные (возникающие по вине врача):

- неправильное составление плана реставрации;

- нарушение техники стоматологических манипуляций;

- нарушение технологии применения материалов.

Классификация гиперестезии зубов.

По происхождению.

1. Гиперестезия, связанная с потерей твердых тканей зуба:

а) в области кариозных полостей;

б) послеоперационная гиперестезия;

в) сопутствующая патологическому истиранию твердых тканей зубов и клиновидным дефектам;

г) при эрозии твердых тканей зуба.

2. Гиперестезия, не связанная с потерей твердых тканей зуба:

а) гиперестезия обнаженных шеек и корней зубов при заболеваниях пародонта, сопровождающихся рецессией десны;

б) гиперестезия интактных зубов, так называемая «функциональная гиперестезия», сопутствующая общим нарушениям в организме:

- эндокринные заболевания

- остеопороз

- алиментарная дисплазия

- прием лекарственных препаратов

3. Ятрогенная гиперестезия

а) после лечения кариеса с использованием композиционных материалов;

б) после отбеливания зубов;

в) после препарирования твердых тканей зуба под керамическую коронку.

По клиническому течению различают три степени гиперестезии дентина:

1 степень - ткани зуба реагируют на температурный (холод, тепло) раздражитель. Порог электровозбудимости дентина варьирует в пределах 5-8 мкА;

2 степень - ткани зуба реагируют на температурный и химический (соленое, сладкое, кислое, горькое) раздражители, порог электровозбудимости дентина 3-5 мкА;

3 степень - ткани зуба реагируют на все виды раздражителей (включая тактильный). Порог электровозбудимости дентина достигает 1,5-3,5 мкА.

По распространенности гиперестезия делится на две формы:

1. ограниченная форма проявляется обычно в области отдельных или нескольких зубов, чаще при наличии одиночных кариозных полостей и при клиновидных дефектах, а также после препарирования зубов под искусственные коронки, вкладки;

2. генерализованная форма проявляется в области большинства или всех зубов, чаще при обнажении шеек и корней зубов при болезнях пародонта, патологической стираемости зубов, при множественном кариесе зубов, а также при множественной и прогрессирующей форме эрозии зубов.

Одной из причин возникновения является увеличение количества и диаметр открытых дентинных канальцев, что приводит к увеличению потока жидкости и повышает чувствительность. Твердые ткани зуба представлены дентином и эмалью. Дентин по своему строению напоминает костную ткань и пронизан множеством микроскопических трубочек - дентинных канальцев. Дентинные канальцы заполнены жидкостью и содержат чувствительные отростки нервных клеток - одонтобластов, расположенных в пульпе зуба. Жидкость, содержащаяся в дентинных трубочках, находится в постоянном движении, скорость движения примерно 4 мм/ч. Изменение скорости тока жидкости приводит к раздражению отростков одонтобластов и вызывает болевую реакцию. Интенсивность зубной боли обусловлена своеобразием локализации и иннервации пульпы. В пульпе из сенсорных заложены только болевые рецепторы, и любые раздражители - химические, температурные, тактильные - вызывают чувство боли. Физиологами установлено, что раздражение нервных волокон пульпы вызывает возбуждающую реакцию нейронов коры головного мозга, которая не сменяется реакцией торможения. Для лечения повышенной чувствительности зубов используют соли калия, понижающие возбудимость нервных волокон пульпы. В результате происходит диффузия ионов калия в канальцы. При их кумуляции в нужном количестве они окружают сенсорные нервные окончания, создавая защитную оболочку и блокируя передачу нервных импульсов.

Известен способ лечения гиперестезии зубов, раскрытый в патенте №2419437, опубл. 27.05.2011. Способ заключается в том, что используют препарат следующего состава: вазелин - ланолиновая основа (4:1) - 80,0 г, калий фторид - 1,0 г, экдистерон - 0,02 г, вода очищенная - 20 мл, спирт этиловый - 1 мл. Препарат помещают в заранее изготовленные индивидуальные каппы и вносят в полость рта на тщательно очищенную от зубного налета поверхность зубов. Длительность процедуры - 20-25 минут. Процедуры проводят один раз в день в течение 10 дней, рекомендуя пациентам воздержаться от приема пищи и воды в течение одного часа после извлечения каппы. Изобретение обеспечивает достижение нормальной реакции зубов на внешние раздражители, обусловленной восстановлением их дефектов и укреплением тканей пародонта, за счет репаративного, противовоспалительного и обезболивающего действия препарата.

Недостаток известного способа с точки зрения заявляемого технического результата - содержание спирта, т.е. не может применяться, например, в детской возрастной группе.

Технический результат заявляемого изобретения заключается в достижении нормальной реакции зубов на внешние раздражители за счет снижения возбудимости нервных окончаний в дентинных канальцах хлоридом калия и возможности применения для всех возрастных групп, так как препарат для лечения не содержит спирта.

Заявляется способ лечения гиперестезии зубов путем нанесения препарата на тщательно очищенную от зубного налета поверхность зубов на 20-25 мин один раз в день в течение 10 дней, отличающийся тем, что используют препарат, имеющий состав: 5% гель металлозы, содержащий 7,8% (масс.) (1,046 моль/л) калия хлорида.

Препарат может наноситься на поверхность зуба с применением индивидуальной каппы.

Обоснование состава и анализ свойства гелевого препарата для лечения гиперестезии

Реагенты для синтеза гелей.

1) Калия хлорид KCl (ч.д.а., 99,8% основного вещества)

2) Калия гидрофосфата тригидрат K₂HPO₄·3H₂O (качество неизвестно)

3) Калия дигидрофосфат KH₂PO₄ (качество неизвестно)

Простые эфиры целлюлозы - гипромеллоза USP. Тип замещения 2910 (производитель Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. (Япония)) двух типов:

4) Фармакоат-615 (Pharmacoat) (CAS 9004-65-3) - пленкообразующее вещество для таблеток со средней мол. массой 60 тыс. дальтон. Вязкость p-pa 15 мПа·с.

5) Метолоза (Metolose, Grade 60SH-4000) (CAS 9004-65-3) - гелеобразующее вещество. Вязкость p-pa 4000 мПа·с.

Эфиры целлюлозы - почти бесцветный, светло-желтый порошок, гигроскопичен, основное вещество - смеси неполных простых эфиров целлюлозы с метальной (-CH₃) и 2-гидроксипропильной (-CH₂CH(OH)CH₃) группами, основная примесь - влага, потери при высушивании не более 5%, остаток при сжигании не более 1,5%, содержание тяжелых металлов не более 20 ppm (20 м.д., 0,002%). pH водного раствора 5,0-8,0 (по спецификации). Для используемого образца pH водного раствора (геля) составляла 6,3-6,5. Структурная формула метолозы:

Где R=-CH₃ (n=1,9 на остаток D-глюкозы), -CH₂CH(OH)CH₃ (n=0,25), -H (n=0,85), по другим данным содержание метоксигрупп 28-30%, 2-гидроксипропоксигрупп - 7-12%.

Получение гидрогелей на основе фармакоата и метолозы и изучение их свойств.

И фармакоат, и метолоза при комнатной температуре в воде практически не растворяются (по крайней мере, с заметной скоростью), но образуют устойчивые гидрогели в широком интервале концентраций эфиров целлюлозы, устойчивые при температурах 20-50°C.

Гидрогели гипромеллозы (без добавок электролитов) образуются при нагревании гипромеллозы на электроплитке с водой до кипения при интенсивном перемешивании в течение 30-40 мин, с последующим медленным охлаждением до 20°C в течение 1-2 часов. Вязкость гидрогелей оценивали визуально с помощью стеклянной палочки (смотрела Козьменко А.Н.) и по текучести (переворачиванием стакана с гелем).

Гидрогели фармакоата с концентрациями 2,6 - 10% вес. представляют собой вязкие бесцветные текучие мылкие жидкости (по вязкости похожи на глицерин), вязкость несколько снижается при нагревании.

Гидрогели метолозы обладают значительно более высокой вязкостью, чем гидрогели фармакоата при одинаковых весовых концентрациях. При 20°C гидрогель метолозы с концентрацией метолозы 3% вес. - нетекучее бесцветное аморфное вещество с включением пузырьков воздуха. Гидрогель с концентрацией метолозы 10% при 20°C был оценен как избыточно вязкий и твердый для заполнения стоматологической капы.

Для дальнейшего изучения выбрали гидрогели метолозы как обладающие оптимальной вязкостью для заполнения капы при 20°C.

Готовые гидрогели метолозы не растворяются в избытке холодной воды даже при их кратковременном (5 мин) растирании, а также при стоянии без перемешивания смеси в течение 2 суток, через неделю стояния смеси наблюдается частичное растворение геля, жидкость над гелем гомогенная с pH 6,3-6,5 (измерена потенциометрически).

При добавлении в состав гидрогеля метолозы определенных количеств электролитов (KCl и фосфатной буферной смеси из K₂HPO₄·3H₂O и KH₂PO₄ с расчетной величиной pH 6,5) его образование облегчается, а вязкость заметно не изменяется.

Высокое содержание метолозы (10%) несмотря на добавку KCl (1,04 моль/л) затрудняло образование гидрогеля - требовалось нагревание смеси до кипения в течение 30-40 мин с последующим медленным охлаждением (как для гелей без KCl), но не влияло на устойчивость готового гидрогеля при 20-40°C - гель очень вязкий, твердый и устойчивый к растворению в воде. Большое количество KCl дестабилизирует гель. 3%-ный гидрогель метолозы с расчетной концентрацией KCl 3 ммоль/л получить не удалось - метолоза в смеси с KCl не растворялась полностью даже при длительном (1 час) нагревании в рассчитанном количестве воды, при охлаждении система расслаивалась на твердую (метолоза) и жидкую фазу.

5% и 10% гидрогели метолозы с концентрацией KCl 1,046 моль/л (с добавкой фосфатного буфера и без добавки такового) образуются легко при интенсивном перемешивании смеси сухих порошков метолозы, KCl (и фосфатов калия) с рассчитанным количеством дистиллированной воды при 20°C в течение 1-2 мин, окончательная готовность геля (по изменению вязкости) - примерно через 5 мин после смешения компонентов. При нагревании от 20° до 40°C вязкость таких гелей заметно снижается, оптимальная температура воды при замешивании геля 30±5°C. Для забуферивания геля использовали фосфатную буферную систему - смесь KH₂PO₄ и K₂HPO₄·3H₂O в молярном соотношении 5:1 соответственно с расчетным значением pH 6,5.

Добавка буферной системы в количестве примерно 0,1 моль/л геля заметно не изменяла характер устойчивости, методику получения, вязкость гидрогеля и характер температурной зависимости вязкости геля по сравнению с гелем без добавки фосфатного буфера.

Изучение поведения ионов K⁺ в геле при его контакте с жидкой водной фазой.

Гидрогели метолозы с добавкой KCl (но без буферной системы) при стоянии с водой в течение 1-7 суток имели pH водной фазы 6,0-6,2 (несколько ниже, чем гели без KCl). Электропроводность этой фазы значительно превышала таковую для чистой воды. Электропроводность водной фазы над 5%-ным гидрогелем метолозы без добавки солей превышала таковую для чистой воды в 5,5 раза через 30 мин стояния системы и в 9 раз через 8 суток. Соотношение гель: вода примерно 1:16, объем водной фазы около 30 мл.

Вывод: все гидрогели метолозы в водной фазе выпускают в нее содержащиеся в них ионы.

Чтобы оценить степень выхода ионов K⁺ из метолозных гидрогелей в водную фазу провели несколько экспериментов.

На первом этапе оценили выход ионов калия из 5% и 10% гелей с использованием кондуктометрического метода.

Навески примерно по 1,8 г свежеприготовленных 5- и 10%-ных гидрогелей метолозы, содержащих 1,046 моль/л KCl, помещали в плоскодонные стаканы емкостью 50 мл, добавляли примерно 30 и 38 мл дистилированной воды соответственно и, осторожно помешивая, определяли электропроводность водной фазы кондуктометром через 1, 2 и 30 мин. По градуировочному графику находили концентрацию раствора KCl, затем рассчитали количество молей KCl в водной фазе и степень выхода KCl из геля в водную фазу. Концентрацию калия в водной среде определяли на основании предварительно построенной зависимости между содержанием калия и электропроводимостью водного раствора. Измерение электропроводности водных растворов KCl проводили с помощью кондуктометра в цилиндрических плоскодонных пробирках емкостью 30 мл, объем растворов KCl в пробирке 20 мл. Интервал концентраций исследованных растворов KCl 1-0,00005 моль/л.

Экспериментальные данные представлены в табл.1.

Таблица 1
Сравнительные данные электропроводности кондуктометрическим методом
№ пп	Состав	Время, мин	C_KCl, ммоль/л	Степень выхода KCl, %
1	5% метолоза		-	-
2	5% метолоза, KCl	1	11,5	18,2
3	5% метолоза, KCl	2	22,7	36,0
4	5% метолоза, KCl	30	62,0	98,3
5	10% метолоза		-	-
6	10% метолоза, KCl	1	2,0	4,1
7	10% метолоза, KCl	2	14,7	30,2
8	10% метолоза, KCl	30	27,3	56,0

Из полученных экспериментальных данных следует, что 5% гель значительно эффективнее, чем 10%, выпускает электролит из структуры в водную среду.

На втором этапе исследований анализировалась скорость диффузии ионов калия через через мембранный фильтр с диаметром пор 0,045 мкм и площадь - 7,07·10^-4 м². Концентрацию KCl в водном растворе за мембраной оценивали по электропроводности раствора за мембраной. Для проведения эксперимента собрали специальную установку. Изучаемый гель (50 мл) находится в стеклянном стакане, помещенном в водяную баню с температурой 37±2°C. В массу геля был помещен пластиковый цилиндр с внутренним диаметром 30 мм и высотой 86 мм, имеющий вместо днища полупроницаемый мембранный фильтр. Внутри цилиндра - дистиллированная вода 20-30 мл и кондуктометр, закрепленный на лабораторном штативе.

В свежеприготовленный гель, прогретый до 37±2°C, помещали цилиндр, заливали воду и начиналась диффузия ионов из геля в воду, кондуктометром измеряли ее электропроводность через определенные промежутки времени (при слабом помешивании водной фазы). После каждого измерения измеряли мерным цилиндром объем водной фазы и сливали ее обратно в цилиндр (при необходимости доливали дистил. водой до нужного точного объема). По градуировочной кривой оценивали концентрацию KCl в водном растворе за мембраной (C_KCl) и рассчитывали степень проникновения KCl через мембрану.

Полученные результаты приведены в таблице 2.

Из данных, представленных в табл.2, следует, что за 30 минут через мембранный фильтр диффундирует лишь 2,11% хлорида калия.

Таблица 2
Показатели диффузии KCl через мембранный фильтр
Время, мин	C_KCl, ммоль/л	Степень проникновения KCl, %
1	0,0007	0,025
2	0,002	0,088
3	0,0038	0,2
5	0,0045	0,24
10	0,0125	0,66
30	0,0480	2,11

Для последующих экспериментов был выбран 5% гель метолозы, содержащий 7,8% (масс.) (1,046 моль/л) KCl. Свойства полученной системы оценивали через 30 мин контакта с мембраной.

Известно средство для лечения повышенной чувствительности зубов, содержащее вазелин-ланолиновую основу (4:1) - 80,0 г, калий фторид - 1,0 г, экдистерон - 0,02 г, вода очищенная - 20 мл, спирт этиловый - 1 мл // Способ лечения гиперестезии зубов / Огнева А.Н., Дармограй В.Н., Морозова С.И., Дармограй С.В., Сухоцкая Г.С., Ерофеева Н.С. - патент 2419437 от 27.05.2011 //, для лечения гиперестезии зубов. Для этого используют препарат следующего состава: вазелин-ланолиновая основа (4:1) - 80,0 г, калий фторид - 1,0 г, экдистерон - 0,02 г, вода очищенная - 20 мл, спирт этиловый - 1 мл. Препарат помещают в заранее изготовленные индивидуальные каппы и вносят в полость рта на тщательно очищенную от зубного налета поверхность зубов. Длительность процедуры - 20-25 минут. Процедуры проводят один раз в день в течение 10 дней, рекомендуя пациентам воздержаться от приема пищи и воды в течение одного часа после извлечения каппы. Изобретение обеспечивает достижение нормальной реакции зубов на внешние раздражители, обусловленной восстановлением их дефектов и укреплением тканей пародонта, за счет репаративного, противовоспалительного и обезболивающего действия препарата.

Заявляемый состав также является средством для лечения гиперестезии и отличается от известного тем, что не содержит спирта (может применяться в любой возрастной группе), в качестве основы содержит метилцеллюлозу, а не вазелин-ланолиновую основу, а действующее вещество - хлорид калия вместо калий фторида.

Для оценки скорости диффузии калия из препаратов через дентинные канальцы была разработана специальная мембрана - это шлиф зуба, удаленного по ортодонтическим показаниям, включающий в себя всю толщу дентина - от эмалево-дентинной границы до околопульпарного дентина. Мембрана изготовлена с использованием алмазного сепарационного диска, низкоскоростной бормашины с обязательным водяным охлаждением и отшлифованные гибкими дисками SofLex (3M-ESPE).

К камере выявления с внутренним объемом 2 мл фиксировался шлиф зуба (мембрана). Мембрана изолировалась в местах соединения с камерой выявления при помощи воска с целью герметизации.

Камера выявления с внутренним объемом 2 мл обозначена далее по тексту МЗ1-4. Для сравнения в опытах использовали аналогичные по диаметру системы с мембранами, содержащими поры 0,045 мкм (с внутренним объемом 3 мл, обозначенные далее по тексту МПп). Внешний сосуд - раствор KCl, внутренний сосуд - дистиллированная вода.

Проверка работоспособности мембран осуществлялась двумя методами: кондуктометрическим - по электропроводимости, потенциометрическим - по содержанию калия в следующем порядке:

1. Мембраны опускали в раствор хлорида калия с концентрацией 0.05М на 30 минут. Электропроводимость раствора после МП изменилась на 91,6 мкСм/см, изменение концентрации калия составило 4,2*10^-3 моль/л. Электропроводимость раствора после МЗ изменилась в среднем на 2,1 мкСм/см, а изменение концентрации калия составило 0,2*10^-4 моль/л.

2. Мембраны опускали в гель (с буфером) с содержанием хлорида калия 7,8% на 30 минут. Электропроводимость раствора после МП изменялась на 364-428 мкСм/см, изменение концентрации калия составило 2*10^-3 моль/л. Электропроводимость раствора после МЗ изменилась в среднем на 2 мкСм/см, а изменение концентрации калия было незначительно (на пределе погрешности методики). МЗ были оставлены в геле на 48 часов. Результаты анализа водного раствора представлены в табл.3

Таблица 3
Данные для расчета скорости диффузии через МЗ в дистиллированную воду
№ пп	Vp-ра, мл	Vводы, мл	ǽ, мкСм/см	ЭДС, мВ	K⁺, мг/л (разб. учтено)	K⁺, мкг/мин
МЗ.1	2,1	20	231,9	386	1560	1,08
МЗ.2	2,0	20	109,7	365	695	0,48
МЗ.3	2,0	20	25,2	324	139	0,1
МЗ.4	2,2	20	8,4	289	34,8	0,02
МЗ.5	2,0	20	120,8	368	780	0,54

Из анализа данных, представленных в табл.3, следует, что скорость диффузии изменяется от 0,02 до 1 мкг/мин и, по-видимому, зависит от количества дентинных каналов, способных в мембране пропускать ионы калия. Качественно пропускную способность мембраны можно оценить по изменению электропроводимости раствора.

Затем установку с мембранами МЗ промыли дистиллированной водой и проверили пропускную способность мембран при погружении в раствор хлорида калия с концентрацией 7,8%. Данные представлены в табл.4.

Таблица 4
Оценка пропускной способности МЗ в растворах KCl (7,8%)
№ пп	Vp-pa, мл	Vводы, мл	ǽ, мкСм/см	ЭДС, мВ	K⁺, мг/л (разб. учтено)	K⁺, мкг/мин
МЗ.1	2,3	20	10,1	303	68,0	4,8
МЗ.2	2,2	20	9,5	303	68,0	4,8
МЗ.3	2,2	20	5,2	283	27,7	1,8
МЗ.4	2,0	20	3,9	279	24,7	1,8
МЗ.5	2,2	20	6,0	287	31,1	1,8

Оценить скорость диффузии KCl из геля в 0,9% раствор NaCl через 30 минут также не удалось, поэтому МЗ были оставлены на 20 часов в контакте с гелем (без буфера).

Данные представлены в табл.5.

Таблица 5
Оценка пропускной способности МЗ из геля в раствор NaCl (0,9%)
№ пп	Vp-pa, мл	Vводы, мл	ЭДС, мВ	K⁺, мг/л (разб. учтено)	K⁺, мкг/мин
МЗ.1	2,2	20	375	982	1,64
МЗ.2	2,2	20	351	391	0,65
МЗ.3	2,2	20	319	110	0,2
МЗ.4	2,2	20	332	196	0,33
МЗ.5	2,2	20	372	938	1,56

При этом надо обратить внимание:

1. На воспроизводимость результатов при погружении МЗ в раствор 7,8% КС1. Оценивать по ǽ.

2. На скорость диффузии (с буфером и без него) в дистиллированную воду и раствор NaCl (0,9%).

Клинические исследования заявляемого средства для лечения повышенной чувствительности зубов проводили на кафедре терапевтической стоматологи Уральской государственной медицинской академии.

Проводилось лечение 28 пациентов в возрасте от 18 до 58 лет с симптомом повышенной чувствительностью твердых тканей зубов. Всего было обследовано и проведено лечение 73 постоянных зубов. Обследование пациента начинали со сбора анамнеза. При опросе особое внимание обращали на то, какие раздражители вызывают боль (температурные, механические, химические). Диагноз гиперестезии твердых тканей зубов ставили на основании данных опроса больных и результатов объективного обследования. Для оценки состояния гигиены полости рта использовали упрощенный индекс гигиены полости рта OIH-S (Greene J., Vermillion J., 1969). С этой целью обследовали вестибулярные поверхности 16, 11, 26, 31 зубов и язычные поверхности 36 и 46 зубов.

Отсутствие зубного налета оценивалось как «O», наличие мягкого зубного налета, покрывающего не более 1/3 поверхности зуба, оценивали как «1», наличие зубного налета, покрывающего от 1/3 до 2/3 поверхности зуба, оценивали как «2», наличие мягкого зубного налета, покрывающего более 2/3 поверхности зуба, оценивали как «3».

Определение зубного камня проводили с помощью стоматологического зонда аналогичным способом. Значения индекса гигиены определяли по следующей формуле:

ИГР-У = (сумма значения налета/количество зубов) + (сумма значения камня/количество зубов)

Оценочные критерии:

Значение ИГР-У	Оценка ИГР-У	Оценка гигиены рта
0-0,6	низкий	хорошая
0,7-1,6	средний	удовлетворительная
1,7-2,5	высокий	неудовлетворительная
>2,5	очень высокий	плохая

Индекс гигиены определяли в первое посещение и при выявлении плохого гигиенического состояния полости рта перед лечением проводили профессиональную гигиену полости рта.

Для объективной оценки степени выраженности гиперестезии твердых тканей зубов проводили исследование реакции тканей зуба на механические раздражители, температурные раздражители и воздействие воздушного потока.

Методом зондирования определяли реакции зуба на механическое раздражение. Выявление локализованных участков обнаженного дентина осуществлялось при помощи зонда, которым осторожно проводили по поверхности зуба. Если данное раздражение вызывало болевую реакцию у пациента, то регистрировали наличие гиперестезии.

Реакцию твердых тканей зуба на температурные раздражители наиболее информативно выявлять воздействие температурой +60-80°С. Большинство авторов используют действие воздушной холодной струи под давлением, прямой или боковой из воздушного пистолета стоматологической установки. Применение воды температурой 30°С объясняется тем, что при функциональной недостаточности эмали I степени боль в зубе возникает под влиянием холодового раздражителя, температура которого ниже 37°С (Лукомский И.Г., 1955). С целью выявления реакции зуба на воздушный поток применяли струю воздуха из воздушного пистолета стоматологической установки на расстоянии 0,5-1 см и под углом к исследуемой поверхности зуба в течение 2-3 секунд.

Для более полной оценки состояния твердых тканей зубов и точной диагностики проводили расчет индексов. Для оценки распространенности повышенной чувствительности зубов использовали индекс распространенности гиперестезии зубов (ИРГЗ) (Шторина Г.Б., 1986). Расчет индекса производили в % по формуле:

ИГРЗ = (количество зубов с повышенной чувствительностью/количество зубов)*100%

Генерализованной считали гиперестезию в том случае, если индекс распространения превышал 25%. При значениях индекса от 3,1% до 25% - диагностировали ограниченную форму гиперестезии твердых тканей зубов. Для объективной оценки состояния чувствительности твердых тканей зубов мы использовали индекс интенсивности гиперестезии зубов (ИИГЗ) (Шторина Г.Б., 1986).

Расчет индекса производили по формуле:

ИИГЗ = сумма показателей у каждого зуба/количество зубов с повышенной чувствительностью

Индекс рассчитывается в баллах:

1 - наличие чувствительности на температурные раздражители

2 - на температурные и химические раздражители

3 - на все виды раздражителей.

Значение индекса ИИГЗ находится в пределах от 1,0 до 3-х баллов. При значениях от 1,0 до 1,5 баллов диагностируется гиперестезия 1-й степени; при значении от 1,6-2,2 балла - 2-й степени, и от 2,3 до 3,0 баллов диагностируется гиперестезия 3-й степени.

Для оценки состояния чувствительности зубов в динамике при использовании нового геля мы использовали индекс сенситивности зубов Л.Ю. Ореховой - С.Б. Улитовского (Индекс СЗ О-У),

Индекс СЗ-У(%)=Сумма (a1+…+an)/5N*100%,

где - сумма количественных оценок критериев;

a - количество баллов по первому критерию;

an - количество баллов по n-му критерию;

n - количество критериев, используемых в индексе;

5 - количество оцениваемых параметров внутри каждого критерия.

Оценочные критерии:

- 81-100% - очень тяжелое состояние;

- 61-80% - тяжелое состояние;

- в пределах 41-60% - относительно компенсированное состояние средней степени чувствительности зубов;

- при показателе индекса, равного 21-40%, - состояние компенсированное, но на фоне имеющейся компенсированной легкой степени чувствительности зубов;

- при оценке 0-20% - зуб (группа зубов) здоровый с нормальной, естественной чувствительностью к внешним раздражителям.

Для определения эффективности десенсетивного действия препарата использовали индекс:

Эффективность СЗ(%)=100%-[(И1-Ип)×100]/И1,

где И1 - цифровой показатель индекса СЗ О-У, определенный при первом посещении;

Ип - цифровой показатель индекса СЗ О-У, определенный при n-м посещении.

Оценка полученных результатов:

Оценочные параметры, %	Соответствие результатов расчета эффективности сенситивности зубов по оценочным параметрам индекса СЗ Ореховой-Улитовского
20,0	Очень низкая эффективность чувствительности зубов
20,1-40,0	Низкая эффективность чувствительности зубов
40,1-60,0	Умеренная эффективность чувствительности зубов
60,1-80,0	Высокая эффективность чувствительности зубов
80,1-100,0	Очень высокая эффективность чувствительности зубов

Лечение гиперестезии твердых тканей зубов с использованием препарата проводилось по следующей методике.

Инструкция по применению порошка геля.

Содержимое одного пакетика поместить в стаканчик емкостью 20-50 мл, добавить 8-9 мл дистиллированной воды с температурой 25-35°С, интенсивно перемешать в течение 2-3 минут до гомогенного состояния. Время окончательной готовности геля - 5 минут. Содержимое одного пакетика соответствует капам обеих челюстей. Готовым гелем заполнить капы с помощью ложечки. Готовый гель (нестерилен) использовать однократно в течение одного дня. Порошок геля хранить в сухом месте при комнатной температуре. Не допускать намокания!

Сначала поверхность зубов пациент тщательно очищал от зубного налета с использование зубной щетки средней жесткости и гигиенической зубной пасты, затем, в заранее изготовленные индивидуальные капы, помещался новый гель и вносился в полость рта на 20-25 минут. После извлечения каппы из полости рта пациентам рекомендовалось в течение одного часа воздержаться от приема пищи и воды. Курс 10 дней, процедура проводится 1 раз в день (на ночь).

Клинический пример №1.

Больной К., 27 лет, обратился на кафедру терапевтической стоматологии Уральской государственной медицинской академии с жалобами на кратковременные боли от холодных, раздражителей и прикосновения зубной щеткой в области зубов на верхней челюсти.

Объективно выявлено: 1.3, 1.2, 2.3 рецессия десны с вестибулярной поверхности зубов. Поверхность оголенного дентина корня гладкая, плотная, зондирование болезненно, реакция на холодовой раздражитель болезненна.

ИГР-У = 1,5 - индекс гигиены удовлетворительный.

ИРГЗ = 16%, ограниченная гиперестезия.

ИИГЗ = 1,9 балла, гиперестезия II степени.

ИСЗ О-У = 27%, легкая степень чувствительности зубов.

Диагноз: гиперестезия зубов II степени.

Проведено лечение новым гелем.

После окончания курса лечения: жалоб нет, чувствительность зубов отсутствует от всех видов раздражителей, ИСЗ О-У = 17% - зубы здоровые, с естественной чувствительностью к внешним раздражителям. Эффективность СЗ = 62,9%, высокая эффективность десенсетивного действия препарата.

Через 1 месяц после лечения: жалоб нет, чувствительность зубов отсутствует, ИСЗ О-У = 17% - зубы здоровые, с естественной чувствительностью к внешним раздражителям. Эффективность СЗ = 62,9%, высокая эффективность десенсетивного действия препарата.

Через 6 месяцев после лечения: жалоб нет, чувствительность зубов отсутствует, ИСЗ О-У = 20% - зубы здоровые, с естественной чувствительностью к внешним раздражителям. Эффективность СЗ = 74%, высокая эффективность десенсетивного действия препарата.

Проведенное исследование и полученные результаты позволяют сделать вывод, что новый гель возможно применять при лечении гиперестезии зубов, так как он обеспечивает достижение нормальной реакции зубов на внешние раздражители за счет снижения возбудимости нервных окончаний в дентинных канальцах хлоридом калия.

Claims

Способ лечения гиперестезии зубов путем нанесения препарата на тщательно очищенную от зубного налета поверхность зубов с применением индивидуальной капы на 20-25 мин один раз в день в течение 10 дней, отличающийся тем, что используют препарат, имеющий состав: 5% гель металозы Metolose 60SH-4000, содержащий 7,8 масс. % (1,046 моль/л) калия хлорида (KCl).