RU2284181C2 - Pharmaceutical composition for prophylaxis of ophthalmological infections - Google Patents
Pharmaceutical composition for prophylaxis of ophthalmological infections Download PDFInfo
- Publication number
- RU2284181C2 RU2284181C2 RU2004132753/15A RU2004132753A RU2284181C2 RU 2284181 C2 RU2284181 C2 RU 2284181C2 RU 2004132753/15 A RU2004132753/15 A RU 2004132753/15A RU 2004132753 A RU2004132753 A RU 2004132753A RU 2284181 C2 RU2284181 C2 RU 2284181C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- concentration
- composition according
- antihemorrhagic
- hemostatic agents
- Prior art date
Links
Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при полостных глазных операциях (в том числе при субтотальной витрэктомии по поводу эндофтальмита, экстракции (факоэмульсификации) катаракты с имплантацией ИОЛ) для внутриглазного введения с целью профилактики интраокулярной инфекции и для закапывания в конъюнктивальную полость при непроникающих хирургических и диагностических манипуляциях на переднем сегменте глаза (снятие швов, пневмовазопексия, радиальная кератотомия, ламеллярная и интерламеллярная кератопластика, непроникающая глубокая склерэктомия и т.п., а также гониоскопии).The invention relates to medicine, namely to ophthalmology, and can be used for abdominal ophthalmic surgery (including subtotal vitrectomy for endophthalmitis, cataract extraction (phacoemulsification) with IOL implantation) for intraocular administration for the prevention of intraocular infection and for instillation into conjunctival cavity with non-penetrating surgical and diagnostic procedures on the anterior segment of the eye (suturing, pneumovasopexy, radial keratotomy, lamellar and intermellum rnaya keratoplasty, penetrating deep sclerectomy, etc., and also gonioscopy).
Известна фармацевтическая композиция для профилактики инфекции в офтальмологии, состоящая из антибиотика и физиологического раствора для внутриглазного введения при проведении экстракции (факоэмульсификации) катаракты с имплантацией ИОЛ (Gills J.P. Filters and antibiotics in irrigating solution for cataract surgery [Letter]. J Cataract Refract Surg 1991; 17: 385). Во время операции внутрь глаза (в переднюю камеру) вводится ирригационный физиологический раствор в объеме 500 мл, с антибиотиком в количестве 4 мг (гентамицина) или 10 мг (ванкомицина) на весь объем раствора.Known pharmaceutical composition for the prevention of infection in ophthalmology, consisting of an antibiotic and physiological saline for intraocular administration during extraction (phacoemulsification) of cataract with IOL implantation (Gills JP Filters and antibiotics in irrigating solution for cataract surgery [Letter]. J Cataract Refract Surg 1991; 17: 385). During the operation, an irrigation physiological solution in a volume of 500 ml is injected into the eye (in the anterior chamber), with an antibiotic in the amount of 4 mg (gentamicin) or 10 mg (vancomycin) for the entire volume of the solution.
Недостатком известной фармацевтической композиции в предложенном виде является то, что водный раствор антибиотика быстро утилизируется тканями глаза и его концентрация во внутриглазной жидкости быстро падает. Это может привести к активизации в послеоперационном периоде инфекционного процесса внутри глаза, несмотря на продолжающееся системное и местное (ретро и парабульбарное, субконъюнктивальное) использование антибиотиков. Часто это удлиняет период реабилитации таких пациентов и даже требует повторного введения антибиотика интраокулярно. При этом чем длиннее течение инфекционного процесса в глазу, тем более неблагоприятны перспективы сохранения зрения у пациента.A disadvantage of the known pharmaceutical composition in the proposed form is that the aqueous solution of the antibiotic is quickly utilized by the tissues of the eye and its concentration in the intraocular fluid drops rapidly. This can lead to an activation in the postoperative period of the infectious process inside the eye, despite the continued systemic and local (retro and parabulbar, subconjunctival) use of antibiotics. Often this lengthens the rehabilitation period of such patients and even requires reintroduction of the antibiotic intraocularly. Moreover, the longer the course of the infectious process in the eye, the more unfavorable are the prospects for maintaining the patient’s vision.
Задачей предлагаемого изобретения является создание комплексной фармацевтической композиции для профилактики инфекции в офтальмологии, позволяющей продолжительное время поддерживать концентрацию антибиотика на терапевтическом уровне на протяжении всей хирургической и диагностической процедуры и в раннем послеоперационном периоде, а также обладающей эффективной обезболивающей активностью, протекторными свойствами по отношению к эндотелию роговицы и другим внутренним структурам глаза, а также антиэкссудативным и противовоспалительным эффектом, мидриатическим, гипотензивным, антигеморрагическим и гемостатическим действием.The objective of the invention is the creation of a comprehensive pharmaceutical composition for the prevention of infection in ophthalmology, allowing for a long time to maintain the concentration of the antibiotic at the therapeutic level throughout the surgical and diagnostic procedure and in the early postoperative period, as well as having effective analgesic activity, protective properties in relation to the corneal endothelium and other internal structures of the eye, as well as antiexudative and anti-inflammatory effective effect, mydriatic, hypotensive, antihemorrhagic and hemostatic effects.
Техническим результатом является снижение количества инфекционных осложнений после хирургических операций и диагностических процедур, снижение количества неблагоприятных исходов у пациентов с внутриглазной инфекцией (гнойные иридоциклиты, эндофтальмиты и панофтальмиты) и более быстрый период их реабилитации.The technical result is a reduction in the number of infectious complications after surgery and diagnostic procedures, a decrease in the number of adverse outcomes in patients with intraocular infection (purulent iridocyclitis, endophthalmitis and panophthalmitis) and a faster period of their rehabilitation.
Технический результат достигается тем, что фармацевтическая композиция для профилактики инфекции в офтальмологии, включающая антибиотик или их смесь, согласно изобретению дополнительно содержит карнозин, местный анестетик короткого действия или их смесь, местный анестетик длительного действия или их смесь, стероидное противовоспалительное вещество и вискоэластик при следующем соотношении компонентов в мас.%:The technical result is achieved in that the pharmaceutical composition for the prevention of infection in ophthalmology, comprising an antibiotic or a mixture thereof, according to the invention further comprises carnosine, a local anesthetic, short-acting or a mixture thereof, a local anesthetic, long-acting or a mixture thereof, a steroidal anti-inflammatory substance and viscoelastic in the following ratio components in wt.%:
Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит гепарин в концентрации 5-500 ед/мл.One embodiment of the invention is one in which the pharmaceutical composition further comprises heparin at a concentration of 5-500 u / ml.
Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит антисептик (ионы йода, серебра и др.) в концентрации 0,001-3,0%.One embodiment of the invention is one in which the pharmaceutical composition further comprises an antiseptic (iodine, silver, etc.) in a concentration of 0.001-3.0%.
Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит нестероидное противовоспалительное вещество в концентрации 0,001-2,0%.One embodiment of the invention is one in which the pharmaceutical composition further comprises a non-steroidal anti-inflammatory substance at a concentration of 0.001-2.0%.
Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит мидриатик в концентрации 0,005-10,0%.One embodiment of the invention is one in which the pharmaceutical composition further comprises mydriatic in a concentration of 0.005-10.0%.
Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит адреномиметик в концентрации 0,001-1,0%.One embodiment of the invention is one in which the pharmaceutical composition further comprises an adrenergic agonist at a concentration of 0.001-1.0%.
Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит вещества, угнетающие продукцию внутриглазной жидкости в концентрации 0,001-1,0%.One embodiment of the invention is one in which the pharmaceutical composition further comprises substances that inhibit the production of intraocular fluid in a concentration of 0.001-1.0%.
Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит антигеморрагические и гемостатические средства в концентрации 0,001-10,0%.One embodiment of the invention is one in which the pharmaceutical composition further comprises antihemorrhagic and hemostatic agents at a concentration of 0.001-10.0%.
Вискоэластики - это вязкие растворы различных субстанций: производные метилцеллюлозы - Occucoat (Eye World, V.2, N 3, р.62, 1997), Визитон 1 (патент РФ № 2114587), гиалуронат натрия - Provisc, Healon (J Cataract Refract Surg 1998; 24: 1130-1135), хондроитин-сульфат натрия - Viscoat (J Cataract Refract Surg 1998; 24: 678-683). Основная цель использования вискоэластиков - защита эндотелия роговицы от травмы во время операции.Viscoelastics are viscous solutions of various substances: methyl cellulose derivatives - Occucoat (Eye World, V.2, N 3, p. 62, 1997), Visiton 1 (RF patent No. 2114587), sodium hyaluronate - Provisc, Healon (J Cataract Refract Surg 1998; 24: 1130-1135), sodium chondroitin sulfate - Viscoat (J Cataract Refract Surg 1998; 24: 678-683). The main purpose of using viscoelastics is to protect the corneal endothelium from injury during surgery.
Преимуществом заявленной фармацевтической композиции для профилактики инфекции в офтальмологии "Интрависк" является то, что вискоэластик является вязким раствором и поэтому выделение растворенного в нем антибиотика или их смеси, а также других компонентов фармацевтической композиции в окружающую среду происходит постепенно, на протяжении достаточно длительного времени, т.к. используемый объем 0,1-1,5 мл находится в полости стекловидного тела и в передней камере глаза (защищая эндотелий от хирургической травмы и обволакивая сосудистую оболочку) на протяжении всей операции и в послеоперационном периоде. Это приводит к тому, что антибиотик гораздо медленнее вымывается и утилизируется тканями глаза и поэтому более продолжительно сохраняется его терапевтическая концентрация, необходимая для эффективного противоинфекционного воздействия. Это же относится к каждому компоненту фармацевтической композиции.The advantage of the claimed pharmaceutical composition for the prevention of infection in ophthalmology "Intravis" is that viscoelastic is a viscous solution and therefore the release of the antibiotic or their mixture dissolved in it, as well as other components of the pharmaceutical composition into the environment occurs gradually, over a sufficiently long time, t .to. the used volume of 0.1-1.5 ml is located in the cavity of the vitreous body and in the anterior chamber of the eye (protecting the endothelium from surgical trauma and enveloping the choroid) throughout the operation and in the postoperative period. This leads to the fact that the antibiotic is much more slowly washed out and utilized by the tissues of the eye, and therefore its therapeutic concentration necessary for an effective anti-infection effect is more prolonged. The same applies to each component of the pharmaceutical composition.
В качестве антибиотика могут быть использованы гентамицин, ванкомицин, тобрамицин, клафоран, кефзол, цефран и другие лекарственные препараты из группы антибиотиков.As an antibiotic, gentamicin, vancomycin, tobramycin, claforan, kefzol, cefran and other antibiotic drugs can be used.
Концентрация антибиотика от 0,01 до 10% обусловлены тем, что более низкая концентрация не оказывает бактериостатического или бактерицидного действия, а более высокая повреждает эндотелий роговицы и оказывает токсическое действие на сетчатку.The antibiotic concentration from 0.01 to 10% is due to the fact that a lower concentration does not have a bacteriostatic or bactericidal effect, and a higher one damages the corneal endothelium and has a toxic effect on the retina.
Карнозин - гистидинсодержащий дипептид, естественный продукт обмена. Является природным антиоксидантом, протектором водной оболочки и липидной фазы биологических мембран, стабилизатором белковых структур. Поэтому применение карнозина обосновано во время операций, так как при их проведении в той или иной степени происходит повреждение тканей глаза.Carnosine is a histidine-containing dipeptide, a natural metabolic product. It is a natural antioxidant, a protector of the water membrane and the lipid phase of biological membranes, and a stabilizer of protein structures. Therefore, the use of carnosine is justified during operations, since when they are carried out to some extent damage to the tissues of the eye occurs.
Границы концентрации карнозина определяли экспериментально. С этой целью кроликам породы Шиншилла замещали влагу передней камеры заявленной фармацевтической композицией. При концентрации карнозина от 0,001% до 2,0% биомикроскопически через сутки после введения отек роговицы отсутствовал, потеря эндотелиальных клеток составила не более 4% от исходного числа. При концентрации карнозина меньше 0,001% потеря эндотелиальных клеток составляла 7%. При концентрации карнозина более 2,0% в некоторых случаях через 15 минут после введения наблюдали сужение зрачка, то есть нежелательную побочную реакцию.The limits of carnosine concentration were determined experimentally. To this end, chinchilla rabbits were replaced with moisture in the anterior chamber of the claimed pharmaceutical composition. At a carnosine concentration of 0.001% to 2.0% biomicroscopically one day after administration, corneal edema was absent, endothelial cell loss was not more than 4% of the initial number. At a carnosine concentration of less than 0.001%, the loss of endothelial cells was 7%. At a carnosine concentration of more than 2.0%, in some cases, narrowing of the pupil, i.e. an undesirable side reaction, was observed 15 minutes after administration.
В качестве местных анестетиков короткого действия могут быть использованы лидокаин (ксилокаин), тетракаин и другие лекарственные препараты из группы местных анестетиков или их сочетания. В качестве местных анестетиков длительного действия могут быть использованы бупивакаин (маркаин) и другие лекарственные препараты из группы местных анестетиков или их сочетания.As local short-acting anesthetics, lidocaine (xylocaine), tetracaine and other drugs from the group of local anesthetics or a combination thereof can be used. As long-acting local anesthetics, bupivacaine (markain) and other drugs from the group of local anesthetics, or a combination thereof, can be used.
Концентрация местных анестетиков короткого действия в мас.%: 0,01-5,0, обусловлена тем, что более низкая концентрация не оказывает обезболивающего действия, а более высокая повреждает ткани глаза.The concentration of local short-acting anesthetics in wt.%: 0.01-5.0, due to the fact that a lower concentration has no analgesic effect, and a higher one damages the tissues of the eye.
Концентрация местных анестетиков длительного действия в мас.%: 0,01-5,0, обусловлена тем, что более низкая концентрация не оказывает обезболивающего действия, а более высокая повреждает ткани глаза.The concentration of long-acting local anesthetics in wt.%: 0.01-5.0, due to the fact that a lower concentration does not have an analgesic effect, and a higher one damages the eye tissue.
Для усиления противовоспалительной активности в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" добавляют стероидные (преднизолон, гидрокортизон, дексаметазон, бетаметазон и др.) противовоспалительные вещества.To enhance anti-inflammatory activity in the proposed pharmaceutical composition "Intravisk" add steroidal (prednisone, hydrocortisone, dexamethasone, betamethasone, etc.) anti-inflammatory substances.
Концентрация стероидных противовоспалительных веществ в мас.%: 0,01-5,0, обусловлена тем, что более низкая концентрация оказывает недостаточное противовоспалительное действие, а более высокая повреждает эндотелий роговицы и сетчатку.The concentration of steroidal anti-inflammatory substances in wt.%: 0.01-5.0, due to the fact that a lower concentration has insufficient anti-inflammatory effect, and a higher one damages the corneal endothelium and the retina.
В случаях, когда операция сопровождается риском возникновения экссудата в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" добавляют гепарин. Гепарин - это протеогликан, широко используемый в медицине. Обладает антиэкссудативным действием, что особенно важно при офтальмохирургических вмешательствах. Концентрацию гепарина подбирали экспериментально. С этой целью в переднюю камеру глаза кроликов породы Шиншилла вводили фармацевтическую композицию с различным содержанием гепарина. Биомикроскопическое наблюдение через сутки после введения показало, что при концентрации гепарина менее 5 ед/мл наблюдается незначительная экссудативная реакция в передней камере. При концентрации гепарина от 5 ед/мл до 500 ед/мл глаза оставались спокойными, оптические среды глаза прозрачными, отек роговицы отсутствует. При концентрации гепарина выше 500 ед/мл наблюдается слабо выраженная кровоточивость.In cases where the operation is accompanied by the risk of exudate, heparin is added to the proposed pharmaceutical composition "Intravis". Heparin is a proteoglycan widely used in medicine. It has an antiexudative effect, which is especially important for ophthalmic surgery. The concentration of heparin was selected experimentally. For this purpose, a pharmaceutical composition with different heparin contents was introduced into the anterior chamber of the eyes of Chinchilla rabbits. Biomicroscopic observation a day after administration showed that with a heparin concentration of less than 5 units / ml, a slight exudative reaction in the anterior chamber is observed. At heparin concentrations from 5 u / ml to 500 u / ml, the eyes remained calm, the optical media of the eye were transparent, and corneal edema was absent. At a concentration of heparin above 500 units / ml, mild bleeding is observed.
В случаях, когда имеется высокий риск развития внутриглазной инфекции, в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" добавляют антисептик.In cases where there is a high risk of developing intraocular infection, an antiseptic is added to the proposed pharmaceutical composition "Intravis".
Концентрация антисептика в мас.%: 0,001-3,0, обусловлена тем, что более низкая концентрация не оказывает бактериостатического или бактерицидного действия, а более высокая повреждает эндотелий роговицы и оказывает токсическое действие на ткани глаза.The concentration of antiseptic in wt.%: 0.001-3.0, due to the fact that a lower concentration does not have a bacteriostatic or bactericidal effect, and a higher one damages the corneal endothelium and has a toxic effect on eye tissue.
В случаях, когда операция производится длительно и затрагивает большой объем глаза, в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" добавляют нестероидные (диклофенак, флюрбипрофен и др.) противовоспалительные вещества.In cases where the operation is performed for a long time and affects a large volume of the eye, non-steroidal (diclofenac, flurbiprofen, etc.) anti-inflammatory substances are added to the proposed pharmaceutical composition "Intravis".
Концентрация нестероидных противовоспалительных веществ в мас.%: 0,005-2,0, обусловлена тем, что более низкая концентрация оказывает недостаточное противовоспалительное действие, а более высокая повреждает эндотелий роговицы и сетчатку.The concentration of non-steroidal anti-inflammatory substances in wt.%: 0.005-2.0, due to the fact that a lower concentration has insufficient anti-inflammatory effect, and a higher one damages the corneal endothelium and retina.
В случаях, когда для успешного проведения операции (экстракции катаракты) необходимо расширить зрачок, в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" добавляют мидриатик.In cases where for the successful operation (cataract extraction) it is necessary to expand the pupil, midriatic is added to the proposed pharmaceutical composition "Intravis".
В качестве мидриатика могут быть использованы адреналин, мезатон, атропин, фенилэфрин, циклопентолат и другие лекарственные препараты из группы адреномиметиков и холинолитиков.As a mydriatic, adrenaline, mesatone, atropine, phenylephrine, cyclopentolate and other drugs from the group of adrenomimetics and anticholinergics can be used.
Концентрация мидриатика в мас.%: 0,005-10,0, обусловлена тем, что более низкая концентрация не вызывает расширение зрачка, а более высокая повреждает эндотелий роговицы.The concentration of mydriatic in wt.%: 0.005-10.0, due to the fact that a lower concentration does not cause pupil expansion, and a higher one damages the corneal endothelium.
В случаях, когда операция проходит на глазу с высоким риском геморрагических осложнений, или в случаях необходимости ограничить всасывание анестетиков в кровеносное русло в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" добавляют адреномиметик.In cases where the operation is performed on the eye with a high risk of hemorrhagic complications, or in cases where it is necessary to limit the absorption of anesthetics into the bloodstream, an adrenomimetic is added to the proposed pharmaceutical composition "Intravis".
Адреномиметики - группа лекарственных препаратов, оказывающих стимулирующее действие на адренорецепторы. К ним относятся адреналин, норадреналин, изадрин, эффедрин, тирамин и др. Взаимодействуя с тканями глаза, они вызывают сужение сосудов, что приводит к уменьшению циркуляции крови, а следовательно, к снижению вымывания анестетиков из ткани и удлинению их действия. Кроме этого адреномиметики оказывают хороший гемостатический эффект при травме сосудов.Adrenomimetics - a group of drugs that have a stimulating effect on adrenergic receptors. These include adrenaline, norepinephrine, isadrine, effedrine, tyramine, etc. Interacting with the tissues of the eye, they cause vasoconstriction, which leads to a decrease in blood circulation and, consequently, to a decrease in leaching of anesthetics from the tissue and lengthening their action. In addition, adrenomimetics have a good hemostatic effect in vascular injury.
Концентрация адреномиметика в мас.%: 0,001-1,0%, обусловлена тем, что более низкая концентрация не оказывает стимулирующее действие на адренорецепторы, а более высокая повреждает ткани глаза.The concentration of adrenomimetic in wt.%: 0.001-1.0%, due to the fact that a lower concentration does not have a stimulating effect on adrenergic receptors, and a higher one damages the tissues of the eye.
В случаях, когда операция проводится на глазах с тенденцией к повышению внутриглазного давления (как правило глаукома), в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" добавляют вещества, угнетающие продукцию внутриглазной жидкости, т.е. снижающие внутриглазное давление.In cases where the operation is performed on the eyes with a tendency to increase intraocular pressure (usually glaucoma), substances that inhibit the production of intraocular fluid are added to the proposed pharmaceutical composition "Intravis" lowering intraocular pressure.
В качестве веществ, угнетающих продукцию внутриглазной жидкости, фармацевтическая композиция может содержать тимолол, бетаксалол, клофеллин, апроклонидин и др.As substances that inhibit the production of intraocular fluid, the pharmaceutical composition may contain timolol, betaxalol, clofellin, aproclonidine, etc.
Концентрация веществ, угнетающих продукцию внутриглазной жидкости 0,001-1,0%, обусловлена тем, что более низкая концентрация оказывает недостаточное гипотензивное действие, а более высокая повреждает ткани глаза.The concentration of substances that inhibit the production of intraocular fluid of 0.001-1.0% is due to the fact that a lower concentration has insufficient hypotensive effect, and a higher one damages the tissues of the eye.
В случаях, когда операция проводится на глазах с пониженной свертываемостью крови и повышенным риском кровотечений, в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" добавляют антигеморрагические и гемостатические средства в концентрации 0,001-10,0%. При этом гепарин в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" не добавляют.In cases where the operation is performed on the eyes with reduced blood coagulation and an increased risk of bleeding, anti-hemorrhagic and hemostatic agents at a concentration of 0.001-10.0% are added to the proposed pharmaceutical composition "Intravis". In this case, heparin is not added to the proposed pharmaceutical composition "Intravis".
В качестве антигеморрагических и гемостатических средств, фармацевтическая композиция может содержать аминокапроновую кислоту, хлорид и глюконат кальция, фибриноген, тромбин и др.As antihemorrhagic and hemostatic agents, the pharmaceutical composition may contain aminocaproic acid, calcium chloride and gluconate, fibrinogen, thrombin, etc.
Концентрация антигеморрагических и гемостатических средств 0,001-10,0% обусловлена тем, что более низкая концентрация оказывает недостаточное антигеморрагическое и гемостатическое действие, а более высокая повреждает ткани глаза.The concentration of antihemorrhagic and hemostatic agents 0.001-10.0% is due to the fact that a lower concentration has insufficient antihemorrhagic and hemostatic effect, and a higher one damages the eye tissue.
Фармацевтическая композиция может содержать в качестве вискоэластика 0,1-3,0% гиалуронат натрия и/или 0,1-6,0% хондроитин-сульфат и/или 0,1-6,0% водорастворимые производные целлюлозы в изотоническом солевом растворе с рН 7,0-7,5.The pharmaceutical composition may contain as viscoelastic 0.1-3.0% sodium hyaluronate and / or 0.1-6.0% chondroitin sulfate and / or 0.1-6.0% water-soluble cellulose derivatives in isotonic saline with pH 7.0-7.5.
Еще одним вариантом изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция содержит в качестве вискоэластика раствор с рН 7,2-7,4 Визитон-1, полученный по патенту РФ № 2114587 при следующем соотношении компонентов в мас.%:Another embodiment of the invention is one in which the pharmaceutical composition contains, as viscoelastic, a solution with a pH of 7.2-7.4 Visiton-1, obtained according to the patent of the Russian Federation No. 2114587 in the following ratio of components in wt.%:
Таким образом, предложенная фармацевтическая композиция профилактики инфекции в офтальмологии является комплексным препаратом, обладающим эффективным и продолжительным антимикробным действием, обезболивающей активностью, протекторными свойствами по отношению к эндотелию роговицы и другим внутренним структурам глаза, а также антиэкссудативным и противовоспалительным эффектом. Она может также обладать мидриатическим, гипотензивным, антигеморрагическим и гемостатическим действием.Thus, the proposed pharmaceutical composition for the prevention of infection in ophthalmology is a complex drug with an effective and long-lasting antimicrobial effect, analgesic activity, protective properties in relation to the endothelium of the cornea and other internal structures of the eye, as well as anti-exudative and anti-inflammatory effect. It may also have mydriatic, hypotensive, antihemorrhagic and hemostatic effects.
Фармацевтическую композицию получают следующим образом. Гиалуронат натрия, и/или хондроитин-сульфат, и/или водорастворимое производное целлюлозы растворяют в изотоническом солевом растворе с рН 7,0-7,5, центрифугируют для удаления нерастворимой фракции, декантируют. Раствор фильтруют. В качестве вискоэластика в фармацевтической композиции может быть также использован Визитон 1. Далее согласно изобретению добавляют антибиотик, карнозин, местный анестетик короткого действия или их смесь, местный анестетик длительного действия или их смесь и стероидное противовоспалительное вещество. Раствор перемешивают, вторично фильтруют в стерильных условиях и наполняют флаконы или шприцы.The pharmaceutical composition is prepared as follows. Sodium hyaluronate and / or chondroitin sulfate and / or a water-soluble cellulose derivative are dissolved in isotonic saline with a pH of 7.0-7.5, centrifuged to remove insoluble fraction, decanted. The solution is filtered. Visiton 1 can also be used as a viscoelastic in a pharmaceutical composition. Further, according to the invention, an antibiotic, carnosine, a short-acting local anesthetic or a mixture thereof, a long-acting local anesthetic or a mixture thereof and an anti-inflammatory steroid are added. The solution is mixed, filtered again under sterile conditions and filled into vials or syringes.
В фармацевтическую композицию дополнительно может быть введен гепарин, антисептик, мидриатик, адреномиметик, нестероидное противовоспалительное вещество, вещество угнетающее продукцию внутриглазной жидкости или антигеморрагические и гемостатические средства. Их добавляют после введения антибиотика. Гепарин не применяют в одном растворе с препаратами из группы антигеморрагических и гемостатических средств.Heparin, an antiseptic, a mydriatic, an adrenergic agonist, a non-steroidal anti-inflammatory substance, a substance that inhibits the production of intraocular fluid, or antihemorrhagic and hemostatic agents can be added to the pharmaceutical composition. They are added after the introduction of an antibiotic. Heparin is not used in the same solution with drugs from the group of antihemorrhagic and hemostatic agents.
При использовании в качестве вискоэластика растворов производных целлюлозы фармацевтическая композиция может быть простерилизована автоклавированием.When solutions of cellulose derivatives are used as viscoelastic, the pharmaceutical composition can be autoclaved.
Фармацевтическая композиция для профилактики инфекции в офтальмологии "Интрависк" используется при проведении полостных глазных операций (витрэктомии, экстракции [факоэмульсификации] катаракты с имплантацией ИОЛ, сквозной кератопластики и др. операциях) и вводится интраоперационно в полость стекловидного тела или в переднюю камеру глаза. По окончании операции "Интрависк" или вымывается ирригационным раствором, или оставляется, внутри глаза в зависимости от цели использования. Фармацевтическая композиция для лечения и профилактики инфекции в офтальмологии может использоваться при непроникающих хирургических и диагностических манипуляциях на переднем сегменте глаза (снятие швов, пневмовазопексия, радиальная кератотомия, ламеллярная и интерламеллярная кератопластика, непроникающая глубокая склерэктомия и т.п., а также гониоскопии). Для этого "Интрависк" наносится на роговицу или закапывается в конъюнктивальную полость глаза.The pharmaceutical composition for the prevention of infection in ophthalmology "Intravis" is used for cavity eye operations (vitrectomy, cataract extraction [phacoemulsification] with implantation of IOLs, through keratoplasty and other operations) and is administered intraoperatively in the vitreous cavity or in the anterior chamber of the eye. At the end of the operation, Intravisc is either washed out with an irrigation solution or left inside the eye depending on the purpose of use. The pharmaceutical composition for the treatment and prevention of infection in ophthalmology can be used for non-penetrating surgical and diagnostic procedures in the anterior segment of the eye (suture removal, pneumovasopexy, radial keratotomy, lamellar and interamellar keratoplasty, non-penetrating deep sclerectomy, etc., as well as gonioscopy). To do this, "Intravisk" is applied to the cornea or buried in the conjunctival cavity of the eye.
ПримерыExamples
ПРИМЕР 1: Пациент А. 65-ти лет с диагнозом левый глаз: артифакия, гнойный эндофтальмит. Во время и в конце операции субтотальной витрэктомии и вымывания гипопиона в полость стекловидного тела введена фармацевтическая композиция "Интрависк". При этом фармацевтическая композиция вводилась в количестве 1,5 мл при следующем соотношении компонентов:EXAMPLE 1: Patient A., 65 years old, with a diagnosis of left eye: artifakia, purulent endophthalmitis. During and at the end of the subtotal vitrectomy surgery and leaching of the hypopion, the Intravisk pharmaceutical composition was introduced into the vitreous cavity. In this case, the pharmaceutical composition was administered in an amount of 1.5 ml in the following ratio of components:
В послеоперационном периоде отмечалась умеренная опалесценция глазной влаги и легкая экссудативная реакция. Гнойного выпота в стекловидное тело и гипопиона в передней камере глаза не наблюдалось. Рефлекс с глазного дна розовый. В течение 2-х недель на фоне стандартной консервативной терапии глаз успокоился, острота зрения повысилась со светоощущения до 0,2.In the postoperative period, moderate opalescence of ocular moisture and a mild exudative reaction were noted. Purulent exudation into the vitreous body and hypopion in the anterior chamber of the eye were not observed. The fundus reflex is pink. Within 2 weeks, against the background of standard conservative therapy, the eyes calmed down, visual acuity increased from light perception to 0.2.
ПРИМЕР 2: Пациентка Л. 42-х лет с диагнозом левый глаз: проникающее ранение роговицы, гифема, травматическая набухающая катаракта, миопия средней степени. Во время операции факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ, пациентке проведена профилактика инфекции с обезболиванием предложенной фармацевтической композицией путем введения в переднюю камеру глаза в количестве 0,5 мл при следующем соотношении компонентов:EXAMPLE 2: A 42-year-old female patient L., diagnosed with a left eye: penetrating wound of the cornea, hyphema, traumatic swelling cataract, moderate myopia. During the operation, cataract phacoemulsification with IOL implantation, the patient was prevented from infection with analgesia by the proposed pharmaceutical composition by introducing 0.5 ml into the anterior chamber of the eye in the following ratio of components:
Во время операции пациент боли или болезненности не ощущал. Послеоперационный период прошел без осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции.During the operation, the patient did not feel pain or soreness. The postoperative period was uneventful. The loss of endothelial cells did not exceed 5-6% in the follow-up period up to 6 months after surgery.
ПРИМЕР 3: Пациент Н. 22-х лет с диагнозом левый глаз: незрелая врожденная заднекапсулярная катаракта. Пациенту произведена факоэмульсификация (аспирация) катаракты с имплантацией ИОЛ. Во время ирригационного капсулорексиса и аспирации катаракты с имплантацией ИОЛ была использована предложенная фармацевтическая композиция. При этом в переднюю камеру глаза в качестве ирригационной жидкости вводилась фармацевтическая композиция в количестве 1 мл при следующем соотношении компонентов:EXAMPLE 3: Patient N., 22 years old with a diagnosis of left eye: immature congenital posterior capsular cataract. The patient underwent phacoemulsification (aspiration) of cataract with IOL implantation. During irrigation capsulorexis and cataract aspiration with IOL implantation, the proposed pharmaceutical composition was used. In this case, in the anterior chamber of the eye as an irrigation fluid was introduced a pharmaceutical composition in an amount of 1 ml in the following ratio of components:
Во время операции пациент боли или болезненности не ощущал. Послеоперационный период прошел без осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции.During the operation, the patient did not feel pain or soreness. The postoperative period was uneventful. The loss of endothelial cells did not exceed 5-6% in the follow-up period up to 6 months after surgery.
ПРИМЕР 4: Пациент Г. 65 лет с диагнозом правый глаз: узкоугольная некомпенсированная глаукома. Перед гониоскопией на контактную поверхность гониоскопа и в конъюнктивальную полость нанесена предложенная фармацевтическая композиция в количестве 0,3 мл при следующем соотношении компонентов:EXAMPLE 4: Patient G. 65 years old with a diagnosis of right eye: narrow-angle uncompensated glaucoma. Before gonioscopy, the proposed pharmaceutical composition in an amount of 0.3 ml is applied to the contact surface of the gonioscope and to the conjunctival cavity in the following ratio of components:
Во время обследования пациент значительного дискомфорта от яркого света и контакта с гониоскопом не ощущал, что позволило произвести ему тщательную гониоскопию, а затем лазерную иридэктомию. Роговица при этом была не повреждена. После обследования ни каких инфекционных осложнений не было.During the examination, the patient did not feel significant discomfort from bright light and contact with the gonioscope, which allowed him to undergo a thorough gonioscopy and then laser iridectomy. The cornea was not damaged. After the examination, there were no infectious complications.
ПРИМЕР 5: Пациент С. 30-ти лет с диагнозом левый глаз: кератоконус III степени. Во время операции сквозная кератопластика пациенту произведена профилактика инфекции и обезболивание предложенной фармацевтической композицией. При этом в переднюю камеру глаза вводилась фармацевтическая композиция в количестве 1,0 мл при следующем соотношении компонентов:EXAMPLE 5: Patient S. 30 years old with a diagnosis of left eye: keratoconus III degree. During the operation, end-to-end keratoplasty, the patient was prevented from infection and anesthetized by the proposed pharmaceutical composition. In this case, a pharmaceutical composition in an amount of 1.0 ml was introduced into the anterior chamber of the eye in the following ratio of components:
Во время операции пациент боли или болезненности не ощущал. Послеоперационный период прошел без осложнений. В сроки наблюдения до 1 года после операции трансплантат роговицы оставался прозрачным.During the operation, the patient did not feel pain or soreness. The postoperative period was uneventful. During follow-up up to 1 year after surgery, the corneal transplant remained transparent.
ПРИМЕР 6: Пациент Н. 75-ти лет с диагнозом левый глаз: незрелая осложненная катаракта, склеротический миоз. Во время операции экстракапсулярной экстракции катаракты с имплантацией ИОЛ пациенту произведена профилактика инфекции и обезболивание предложенной фармацевтической композицией. При этом в переднюю камеру глаза вводилась фармацевтическая композиция в количестве 1 мл при следующем соотношении компонентов:EXAMPLE 6: Patient N., 75 years old, with a diagnosis of left eye: immature complicated cataract, sclerotic myosis. During the operation of extracapsular cataract extraction with IOL implantation, the patient was prevented from infection and anesthetized with the proposed pharmaceutical composition. In this case, a pharmaceutical composition in an amount of 1 ml was introduced into the anterior chamber of the eye in the following ratio of components:
При этом Визитон 1 содержит следующее соотношении компонентов в мас.%:When this Visiton 1 contains the following ratio of components in wt.%:
Во время операции пациент боли или болезненности не ощущал. Послеоперационный период прошел без осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции.During the operation, the patient did not feel pain or soreness. The postoperative period was uneventful. The loss of endothelial cells did not exceed 5-6% in the follow-up period up to 6 months after surgery.
ПРИМЕР 7: Пациентка Е. 52 лет с диагнозом левый глаз: незрелая осложненная катаракта, миопия средней степени, рубеоз края зрачка, диабетическая ретинопатия. Общее состояние осложнено инсулинозависимым сахарным диабетом. За 45 минут до операции в конъюнктивальную полость глаза закапывалась фармацевтическая композиция "Интрависк" в количестве 0,1 мл при следующем соотношении компонентов в мас.%:EXAMPLE 7: Patient E., 52 years old, with a diagnosis of left eye: immature complicated cataract, moderate myopia, rheosis of the pupil edge, diabetic retinopathy. The general condition is complicated by insulin-dependent diabetes mellitus. 45 minutes before surgery, the pharmaceutical composition Intravis was instilled into the conjunctival cavity of the eye in an amount of 0.1 ml in the following ratio of components in wt.%:
Во время операции факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ пациентке дополнительно произведено обезболивание предложенной фармацевтической композицией "Интрависк" путем введения в переднюю камеру глаза в количестве 0,5 мл при следующем соотношении компонентов в мас.%:During the operation, cataract phacoemulsification with IOL implantation, the patient was additionally anesthetized with the proposed Intravisk pharmaceutical composition by introducing 0.5 ml into the anterior chamber of the eye in the following ratio of components in wt.%:
К моменту проведения операции было достигнуто хорошее поверхностное обезболивание и мидриаз до 6 мм. Во время операции пациент боли или болезненности не ощущал. Из новообразованных сосудов радужки при манипуляциях с ядром хрусталика появилось кровотечение, которое быстро остановилось. Послеоперационный период прошел без выраженной воспалительной реакции, без гифемы и других осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 8% в сроки наблюдения до 12-ти месяцев после операции.By the time of the operation, good surface analgesia and mydriasis of up to 6 mm were achieved. During the operation, the patient did not feel pain or soreness. From the newly formed vessels of the iris during manipulations with the lens nucleus appeared bleeding, which quickly stopped. The postoperative period passed without a pronounced inflammatory reaction, without hyphema and other complications. Endothelial cell loss did not exceed 8% at follow-up up to 12 months after surgery.
ПРИМЕР 8: Пациент П. 75 лет с диагнозом левый глаз: зрелая набухающая катаракта, вторичная I ab глаукома. За 30 минут до операции в конъюнктивальную полость глаза закапывалась фармацевтическая композиция "Интрависк" в количестве 0,1 мл при следующем соотношении компонентов в мас.%:EXAMPLE 8: Patient P. 75 years old with a diagnosis of left eye: mature swelling cataract, secondary I ab glaucoma. 30 minutes before surgery, the pharmaceutical composition Intravis was instilled into the conjunctival cavity of the eye in an amount of 0.1 ml in the following ratio of components in wt.%:
Затем во время операции в переднюю камеру глаза дополнительно вводилась фармацевтическая композиция в количестве 0,5 мл при следующем соотношении компонентов в мас.%:Then, during the operation, an additional 0.5 ml pharmaceutical composition was introduced into the anterior chamber of the eye in the following ratio of components in wt.%:
К моменту проведения операции было достигнуто хорошее поверхностное обезболивание и нормальное внутриглазное давление. Во время операции пациент боли или болезненности не ощущал. Послеоперационный период прошел без выраженной воспалительной реакции и других осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 12% в сроки наблюдения до 12-ти месяцев после операции.By the time of the operation, good surface analgesia and normal intraocular pressure were achieved. During the operation, the patient did not feel pain or soreness. The postoperative period passed without a pronounced inflammatory reaction and other complications. The loss of endothelial cells did not exceed 12% at follow-up up to 12 months after surgery.
По прототипу была проведена профилактика инфекции в офтальмологии у 100 пациентов. После операции у 8 пациентов в передней камере глаза был выявлен симптом Тиндаля III степени, при этом у 1 пациента развился иридоциклит с гипопионом.The prototype was used to prevent infection in ophthalmology in 100 patients. After surgery, in 8 patients in the anterior chamber of the eye, a symptom of Tyndall III degree was detected, while 1 patient developed iridocyclitis with hypopion.
Также была проведена профилактика инфекции в офтальмологии предложенным способом у 100 пациентов. После операции только у 1 пациента в передней камере глаза был выявлен симптом Тиндаля III степени.An infection was also prevented in ophthalmology by the proposed method in 100 patients. After surgery, only 1 patient in the anterior chamber of the eye revealed a symptom of Tyndall III degree.
Таким образом, количество послеоперационных осложнений уменьшилось в 8 раз, технический результат изобретения фармацевтической композиции для профилактики инфекции в офтальмологии, снижение количества инфекционных осложнений, достигается.Thus, the number of postoperative complications decreased by 8 times, the technical result of the invention of a pharmaceutical composition for the prevention of infection in ophthalmology, a decrease in the number of infectious complications, is achieved.
Claims (24)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2004132753/15A RU2284181C2 (en) | 2004-11-11 | 2004-11-11 | Pharmaceutical composition for prophylaxis of ophthalmological infections |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2004132753/15A RU2284181C2 (en) | 2004-11-11 | 2004-11-11 | Pharmaceutical composition for prophylaxis of ophthalmological infections |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2004132753A RU2004132753A (en) | 2006-04-27 |
| RU2284181C2 true RU2284181C2 (en) | 2006-09-27 |
Family
ID=36655332
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2004132753/15A RU2284181C2 (en) | 2004-11-11 | 2004-11-11 | Pharmaceutical composition for prophylaxis of ophthalmological infections |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2284181C2 (en) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2600863C2 (en) * | 2007-12-10 | 2016-10-27 | Сентисс Фарма Прайвит Лимитед | Ophthalmic composition, containing phenylephrine |
| RU2662423C1 (en) * | 2017-07-26 | 2018-07-25 | Федеральное государственное автономное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for carrying out anesthesia while performing vitreorethinal operations |
| RU2739184C1 (en) * | 2020-08-10 | 2020-12-21 | Общество С Ограниченной Ответственностью «Диамед-Фарма» | Pharmaceutical agent for arthritic diseases treatment |
| RU2739747C1 (en) * | 2020-05-27 | 2020-12-28 | Общество С Ограниченной Ответственностью «Диамед-Фарма» | Pharmaceutical agent for arthritic diseases treatment |
-
2004
- 2004-11-11 RU RU2004132753/15A patent/RU2284181C2/en not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| GILLS J.P. Filters and antibiotics in irrigating solution for cataract surgery. J. Cataract. Refract Surg, 1991. 17: 385. * |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2600863C2 (en) * | 2007-12-10 | 2016-10-27 | Сентисс Фарма Прайвит Лимитед | Ophthalmic composition, containing phenylephrine |
| RU2662423C1 (en) * | 2017-07-26 | 2018-07-25 | Федеральное государственное автономное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for carrying out anesthesia while performing vitreorethinal operations |
| RU2739747C1 (en) * | 2020-05-27 | 2020-12-28 | Общество С Ограниченной Ответственностью «Диамед-Фарма» | Pharmaceutical agent for arthritic diseases treatment |
| RU2739747C9 (en) * | 2020-05-27 | 2021-02-11 | Общество С Ограниченной Ответственностью «Диамед-Фарма» | Pharmaceutical agent for arthritic diseases treatment |
| RU2739184C1 (en) * | 2020-08-10 | 2020-12-21 | Общество С Ограниченной Ответственностью «Диамед-Фарма» | Pharmaceutical agent for arthritic diseases treatment |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2004132753A (en) | 2006-04-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US5612027A (en) | Controlled release of miotic and mydriatic drugs in the anterior chamber | |
| US5972326A (en) | Controlled release of pharmaceuticals in the anterior chamber of the eye | |
| US4819617A (en) | Viscoelastic material for ophthalmic surgery | |
| CN109561985B (en) | Compositions and methods for improving the success of glaucoma surgery using nintedanib | |
| Fry | Postoperative intraocular pressure rises: a comparison of Healon, Amvisc, and Viscoat | |
| US6745776B2 (en) | Methods for reducing postoperative intraocular pressure | |
| Liou et al. | Maintenance of mydriasis with one bolus of epinephrine injection during phacoemulsification | |
| Wedrich et al. | Intraocular pressure following small-incision cataract surgery and polyHEMA posterior chamber lens implantation: a comparison between acetylcholine and carbachol | |
| RU2284181C2 (en) | Pharmaceutical composition for prophylaxis of ophthalmological infections | |
| Nuyts et al. | Occlusion of the retinal vasculature after trabeculectomy with mitomycin C | |
| RU2147876C1 (en) | Pharmaceutical composition for anesthesia in ophthalmology | |
| RU2434633C2 (en) | Pharmaceutical preparative forms of latrunculin | |
| WO1999040933A1 (en) | Use of hyaluronidase to reduce viscoelastic related increases in intraocular pressure | |
| RU2730975C1 (en) | Method of treating endothelial-epithelial dystrophy of cornea | |
| RU2339369C2 (en) | Tratment for ocular disorders, using urea and its derivatives | |
| EP0540747B1 (en) | Medicine for intraocular operation | |
| RU2183114C1 (en) | Pharmaceutical composition "polyanesthetic" for prolonged anesthetization in ophthalmology | |
| CN112220749B (en) | Mizoribine and application of composition containing mizoribine | |
| RU2148404C1 (en) | Pharmaceutical composition for medicinal pupil of eye mydriasis in ophthalmology | |
| JP3530542B2 (en) | Argatroban formulation for ophthalmology | |
| RU2172151C2 (en) | Method of medicative mydriasis in ophthalmology | |
| RU2161464C2 (en) | Method for applying anesthesia in ophthalmology | |
| Bellucci | Topical anaesthesia for small incision cataract surgery | |
| RU2624901C2 (en) | Agent for application anaesthesia with antiseptic, optical-keratoprotective properties and method for use thereof in ophthalmology | |
| RU2197923C1 (en) | Pharmaceutical composition for treating corneal edemas |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20061112 |