RU2195969C2

RU2195969C2 - Направляющий катетер

Info

Publication number: RU2195969C2
Application number: RU98115856/14A
Authority: RU
Inventors: Джеоффри Х. Уайт; Вейюн Ю
Original assignee: Эндогэд Рисерч Пти. Лимитед
Priority date: 1996-01-25
Filing date: 1997-01-28
Publication date: 2003-01-10
Also published as: US6231563B1; ES2239350T5; JP3684242B2; DE69732224T2; ATE286758T1; EP0880374B2; BR9707063A; DE69732224D1; WO1997026936A1; EP0880374A1; EP0880374B1; EP0880374A4; DE69732224T3; AUPN775296A0; CN1159078C; HK1018224A1; JP2000503236A; CN1213977A; ES2239350T3

Abstract

Изобретение относится к медицине, а именно к внутрипросветным катетерам для направления проволочной направляющей и/или катетера в нужном направлении внутри сосуда или полости. Внутрипросветный катетер имеет первый удлиненный трубчатый элемент и средство опоры, которое может содержать второй удлиненный трубчатый элемент, который может проходить над основной опорой проволочной направляющей. Катетер действует как платформа, когда проволочная направляющая пропускается через первый удлиненный трубчатый элемент и отклоняется в поперечном направлении наружу наклонной поверхностью через отверстие. Второй внутрипросветный катетер имеет первый удлиненный трубчатый элемент и средство опоры, содержащее второй удлиненный трубчатый элемент. Первый удлиненный трубчатый элемент имеет основную часть и концевую часть, причем концевая часть имеет возможность отклонения относительно места расположения основной части, чтобы направлять проволочную направляющую, проходящую через концевую часть, в нужном направлении в сосуде тела. Изобретение обеспечивает возможность проведения через направляющий катетер как внутрипросветной проволочной направляющей, так и катетера в сосуде или полости тела. 3 с. и 18 з.п. ф-лы, 10 ил.

Description

Изобретение касается катетеров, в частности направляющих катетеров, используемых в медицине.

Предшествующий уровень техники
Установка протезных устройств, таких как стенты или трансплантаты, внутрь полости трубчатых органов и проведение оперативных процедур внутри полости трубчатых органов резко увеличились за последние годы. Во многих случаях при установке этих устройств и проведении оперативных процедур необходимо сначала ввести проволочную направляющую в необходимую часть полости нужного сосуда или прохода, например кровеносного сосуда. Как только первоначальная направляющая устанавливается на месте, на него можно устанавливать катетер или какое-либо другое трубчатое устройство для переноса другой проволочной направляющей, протеза, эндоскопа или хирургического инструмента в нужный кровеносный сосуд или канал.

Существуют разные технологии, используемые для установки проволочных направляющих внутрь полости ответвлений сосудов. Один способ заключается в размещении относительно жесткой проволочной направляющей в сосуде тела, после чего поверх пропускают катетер, имеющий участок вблизи его кончика, который обычно принимает угловое, загнутое или какое-либо другое положение. После установления катетера над жесткой проволочной направляющей в нужном положении жесткая проволочная направляющая удаляется, что позволяет участку около кончика катетера принять свою обычную форму. Затем через катетер может подаваться тонкая проволочная направляющая и может быть направлена в том направлении, которое имеет катетер. Тонкая проволочная направляющая предпочтительно висит достаточно свободно, поэтому она направляется катетером так, как направлен катетер, а не заставляет катетер принимать очертания тонкой проволочной направляющей. Так как первая жесткая проволочная направляющая должна быть сначала удалена, чтобы дать возможность ввести тонкую проволочную направляющую, клинически нежелательно заново вставлять жесткую проволочную направляющую, если это требуется несколько позже. Кроме того, удаление жесткой проволочной направляющей приводит к тому, что положение, занимаемое катетером, не может регулироваться, и обычным явлением является то, что катетер занимает нежелательное положение, в результате чего требуется заново вводить жесткую проволочную направляющую, чтобы исправить ситуацию. Прочность катетера также ограничивает жесткость тонкой проволочной направляющей или какого-либо другого вспомогательного катетера, который может быть затем вставлен через катетер, что может вызвать дополнительные затруднения для успешного размещения проволочной направляющей через ответвления сосуда тела.

Один пример направляющего катетера описан в патенте США 4898577 (Badger et al. ). Направляющий катетер Бэджера содержит один удлиненный стержень, имеющий дистальную часть, способную отклоняться, причем угол отклонения дистальной части относительно удлиненного стержня регулируется натяжной проволокой, которая отходит от дистальной части назад, через просвет сосуда к проксимальному концу катетера, где она может регулироваться врачом. Как только дистальная часть отклоняется, как это требуется, через катетер подается направляющая.

Другим типом направляющего катетера является так называемый крутящийся катетер, пример которого описан в Австралийском патентном описании AU-A-32951/95 (Lundquist). Катетер Лундквиста опять же имеет один удлиненный стержень, имеющий гибкий участок, который может изгибаться, управляемый врачом, чтобы отклонять конец катетера и таким образом направлять проходящую через него проволочную направляющую в нужном направлении.

Даже с направляемыми или крутящимися катетерами врачи все-таки часто сталкиваются с проблемами достижения нужного расположения проволочных направляющих и катетеров в сосудах. Особенно проблемы встречаются, когда необходимо направлять проволочную направляющую в ответвления основного сосуда. И наоборот, проблемы также возникают, когда проволочная направляющая входит в ответвление сосуда, вместо того, чтобы оставаться в главном сосуде.

Одним примером того, когда часто возникает необходимость направлять проволочную направляющую в ответвление сосуда, является размещение внутрипросветного трансплантата в пациенте для достижения перекрытия и окклюзии аневризмы аорты, подвздошной или других артерий. Настоящее изобретение ставит своей задачей создание альтернативного направляющего катетера, который может использоваться для установки внутрипросветной проволочной направляющей или катетера в сосуде или полости тела.

Раскрытие изобретения
Авторы настоящего изобретения определили, что можно достичь существенных преимуществ по сравнению с обычными технологиями, расположив основную проволочную направляющую в сосуде тела и затем, используя эту проволочную направляющую в качестве платформы для введения и удержания катетера, который может использоваться для направления дополнительной проволочной направляющей и/или катетера в направлении, поперечном месту размещения основной проволочной направляющей.

Соответственно, в первом аспекте настоящее изобретение заключается во внутрипросветном катетере, предназначенном для введения через сосуд тела и имеющем первый удлиненный трубчатый элемент, определяющий первую полость, имеет основную часть и на его наружной поверхности средство опоры, предназначенное для скольжения над основной проволочной направляющей, расположенной в сосуде, при этом первый удлиненный трубчатый элемент имеет концевую часть, которая имеет возможность отклонения относительно места расположения основной части, чтобы направлять дополнительную проволочную направляющую, проходящую через первую полость в сосуд тела в направлении, поперечном месту расположения основной проволочной направляющей.

Обеспечение средства опоры на внутрипросветном катетере позволяет внутрипросветному катетеру опираться на основную проволочную направляющую, которая уже установлена в сосуде тела, когда дополнительная проволочная направляющая подается через первую полость. Использование такого катетера исключает необходимость удаления жесткой проволочной направляющей перед введением дополнительной проволочной направляющей. Кроме того, опора во время ввода в действие дополнительной проволочной направляющей способствует тому, что проволочная направляющая разворачивается в направлении, нужном для врача, поперек места расположения основной проволочной направляющей.

В одном примере реализации изобретения средство опоры может заключать в себе второй удлиненный трубчатый элемент, расположенный бок о бок с первым трубчатым элементом. Второй трубчатый элемент может быть, по меньшей мере, такой же длины, как первый удлиненный трубчатый элемент. Катетер может также иметь третью полость или дополнительное количество полостей.

Концевая часть может иметь поверхность, наклонную к месту расположения первой полости или ее удлинению так, что дополнительная проволочная направляющая, пройдя через первую полость, ударится в наклонную поверхность и отклонится вбок от места расположения первой полости или ее удлинения. Наклонная поверхность предпочтительно расположена внутри первой полости, причем первый трубчатый элемент имеет отверстие напротив наклонной поверхности, так что дополнительной катетер, пройдя через первую полость, отклоняется наклонной поверхностью через отверстие. Наклонная поверхность может находиться вблизи свободного конца первого трубчатого элемента.

В другом примере реализации катетер может также содержать средство регулирования отклонения концевой части относительно места расположения основной части.

В следующем примере реализации средство регулирования может содержать проволочный регулятор, который проходит вдоль катетера и крепится к концевой части, при этом перемещение назад проволочного регулятора относительно катетера заставляет концевую часть отклоняться относительно места расположения основной части. Если необходимо, проволочный регулятор может быть расположен внутри дополнительной полости катетера.

Основная часть первого трубчатого элемента может обычно принимать прямое положение, а концевая часть может принимать изогнутое положение, при этом катетер также имеет гильзу, сравнительно подвижную в продольном направлении относительно первого трубчатого элемента между первым положением, в котором гильза окружает концевую часть и таким образом выпрямляет концевую часть, и вторым, отведенным назад положением, в котором концевая часть свободна, чтобы принять свое обычное изогнутое положение.

В этом описании изобретения обычное положение первого трубчатого элемента согласно настоящему изобретению выбирается таким, какое принимает трубчатый элемент, когда катетер находится снаружи тела, а гильза находится во втором, отведенном назад положении относительно первого трубчатого элемента.

В другом примере реализации изобретения основная часть может обычно принимать прямое положение, а концевая часть может быть заранее выполнена под углом к основной части, причем катетер также имеет гильзу, сравнительно подвижную в продольном направлении относительно первого трубчатого элемента между первым положением, в котором гильза окружает концевую часть и таким образом выпрямляет концевую часть, и вторым, отведенным назад положением, в котором концевая часть свободна, чтобы принять свое положение под углом к основной части.

Концевая часть катетера предпочтительно изготавливается из материала, обладающего памятью формы, который принимает обычно изогнутое положение или положение под углом, когда катетер находится в нужном положении в сосуде тела, а гильза отведена назад относительно первого трубчатого элемента.

Катетер предпочтительно имеет такие размеры, что он может вводиться в сосуд тела через оболочку устройства ввода 18 Френч (18 French).

Согласно второму аспекту, настоящее изобретение содержит комплект для направления дополнительной проволочной направляющей в поперечном направлении относительно места расположения основной проволочной направляющей, установленной в сосуде тела, содержащий внутрипросветный катетер, содержащий первый удлиненный трубчатый элемент, имеющий первую полость, при этом трубчатый элемент имеет основную часть и средство опоры на его наружной поверхности, предназначенное для скольжения над основной проволочной направляющей, расположенной в сосуде тела, причем дополнительная проволочная направляющая расположена в первой полости, а первый трубчатый элемент имеет концевую часть, которая выполнена с возможностью отклонения относительно места расположения основной части, чтобы направлять дополнительную проволочную направляющую, проходящую через первую полость, в поперечном направлении.

В примере реализации второго аспекта дополнительный катетер может устанавливаться поверх дополнительной проволочной направляющей в первой полости. Дополнительный катетер может иметь дистальный управляемый конец, концевую часть, которая имеет заранее выполненный угол, или может обычно принимать изогнутое положение. В другом примере реализации дополнительный катетер является вышеописанным внутрипросветным катетером согласно изобретению.

В соответствии со следующим аспектом настоящее изобретение включает в себя способ направления дополнительной проволочной направляющей в направлении, поперечном месту расположения основной проволочной направляющей, установленной в сосуде тела, содержащий следующие этапы:
установку основной проволочной направляющей в сосуде тела;
направление средства опоры внутрипросветного катетера, выполненного согласно изобретению и описанного выше, над основной проволочной направляющей далее в сосуд тела;
пропускание дополнительной проволочной направляющей через первую полость внутрипросветного катетера так, чтобы он направлялся отклоняющейся концевой частью в поперечном направлении в сосуд тела.

В предпочтительном примере реализации этого аспекта дополнительный катетер сначала пропускается через первую полость так, что он направляется в поперечном направлении, а дополнительная проволочная направляющая затем пропускается через дополнительный катетер. Дополнительная проволочная направляющая предпочтительно направляется в сосуд, являющийся ответвлением сосуда тела.

Краткое описание чертежей
Далее будут описаны предпочтительные примеры реализации изобретения с помощью примеров со ссылкой на сопутствующие чертежи, в которых:
фиг.1 является схематичным изображением вентрального вида пациента, имеющего аневризму аорты, перекрытую трансплантатом, имеющим форму штанов;
фиг. 2а-2и изображают стадии выполнения способа внутрипросветного размещения трансплантата в форме штанов пациенту, в котором частично используется описанное здесь изобретение;
фиг. 3 изображает вид вертикальной проекции сбоку концевой части одного примера реализации внутрипросветного катетера согласно настоящему изобретению;
фиг.4 изображает вид поперечного сечения концевой части фиг.3;
фиг. 5 изображает вид вертикальной проекции сбоку концевой части второго примера реализации внутрипросветного катетера согласно настоящему изобретению;
фиг. 6 является следующим видом концевой части фиг.5 с гильзой, отведенной назад относительно концевой части;
фиг.7 является видом поперечного сечения концевой части, изображенной на фиг.6;
фиг.8 является видом поперечного сечения концевой части третьего примера реализации внутрипросветного катетера согласно настоящему изобретению;
фиг.9 является видом вертикального сечения примера реализации возможного раздвоенного трансплантата, установленного над подающим катетером, для использования в способе, изображенном в фиг.2а-2и; и
фиг. 10 является видом вертикального сечения одного примера реализации трубчатого трансплантата, установленного над подающим катетером, для использования в способе, изображенном в фиг.2а-2и.

Предпочтительный вариант выполнения изобретения
Настоящее изобретение может быть использовано в любых хирургических операциях, где необходимо направлять проволочную направляющую в сосуд тела для установки внутрипросветного трансплантата или для другой хирургической процедуры. Примеры сосудов, в которых может возникнуть необходимость направления проволочной направляющей, включают аорту, почечную и подвздошную артерии.

Настоящее изобретение далее описывается со ссылкой на пример установки внутрипросветного трансплантата пациенту для достижения перекрытия и окклюзии аневризмы аорты. Другие примеры, где настоящее изообретение может найти применение, будет легко понять специалистам в данной области.

Как видно на фиг.1, аорта 10 разветвляется в правую и левую подвздошные артерии 12, 13. Аневризма аорты 14 находится между почечными артериями 15, 16 и проходит вниз по левой подвздошной артерии 13. Одним средством перекрытия аневризмы 14 является использование трансплантата 17, имеющего форму штанов, который раздваивается, образуя пару коротких трубчатых удлинений 19, 19а, которые соединяются с трубчатыми трансплантатами 17а, 17b, проходящими вниз по подвздошным артериям 12, 13 соответственно. Один такой трансплантат в форме штанов описан в Австралийском патентном описании AU-A-78035/94, описание которого включается здесь в качестве ссылочного материала.

Способ установки внутрипросветного трансплантата будет описан со ссылкой на фиг.2а-2и. При выполнении способа делается надрез, чтобы открыть одну из бедренных артерий (ипсилатеральных, т.е. расположенных на той же стороне), которая проходит от соответствующей подвздошной артерии, и, используя технологию иглы Селдингера, гибкая проволочная направляющая со свободно висящим кончиком и диаметром 0,035 дюйма вставляется в бедренную артерию и через нее, а затем через подвздошную артерию 12 в аорту 10 так, что она пересекает аневризму 14. Затем сверху проволоки вводится гомеостатическая оболочка 8 Френч (8 French), чтобы остановить кровотечение. Затем вводится ангиографический катетер, чтобы снять ангиограмму у пациента с целью увидеть положение почечных артерий 15, 16 и других анатомических структур, имеющих отношение к операции.

Затем, через ангиографический катетер в аорту 10 пропускается сверхжесткая проволочная направляющая 23 типа Амплац AES (Amplatz extra stiff, AES), (диаметром 0,035 дюйма). После удаления ангиографического катетера жесткая проволочная направляющая 23 остается на месте. Оболочка 21, предпочтительно типа 18 Френч, затем вводится в аорту 10 сверху жесткой проволочной направляющей 23 (см. фиг.2а). Затем в оболочку 21 поверх жесткой проволочной направляющей 23 вводится баллонный катетер 24.

Как видно на фиг.9, баллонный катетер 24 предварительно собран с раздвоенным трансплантатом 17, имеющим точку раздвоения 17с, ипсилатеральное (расположенное на той же стороне) удлинение 19 и контралатеральное (расположенное на противоположной стороне) удлинение 19а. Как более подробно видно на фиг.3 и 4, катетер 24 имеет первый удлиненный трубчатый элемент 52 и второй удлиненный трубчатый элемент 51, предназначенный для прохождения по жесткой проволочной направляющей 23 и поддержки катетера 24 внутри внутрипросветного трансплантата 17. Внутри первого трубчатого элемента 52 расположена дополнительная проволочная направляющая 26, окруженная тонкой оболочкой дополнительного катетера 26а, которая проходит в первом направлении вверх по ипсилатеральному удлинению 19, причем конец 55 первого трубчатого элемента 52 расположен прямо над точкой раздвоения 17с.

Когда баллонный катетер 24 устанавливается внутри аорты 10 надлежащим образом, оболочка 21 частично удаляется для освобождения трансплантата 17 так, что баллон 20 может надуваться (см. фиг.2б). Надутие баллона 20 расширяет расположенный выше конец первого трансплантата 17 и заставляет его входить в контакт со стенкой аорты над аневризмой 14, но ниже почечных артерий 15, 16. Первый трансплантат 17 имеет такую длину, что короткие трубчатые удлинения 19, 19а целиком располагаются внутри аорты 10. Баллон 20 затем откачивается, но баллонный катетер 24 остается на месте на некоторое время (см. фиг. 2в). Откачка баллона 20 позволяет крови течь вниз и растягивать трансплантат 17 и трубчатые удлинения 19, 19а.

Когда первый трансплантат 17 располагается на месте, необходимо протянуть проволочную направляющую 26 вниз по левой подвздошной артерии 13. В показанном примере это достигается направлением дополнительного катетера 26а через полость первого трубчатого элемента 52 таким образом, чтобы он ударился в наклонную поверхность 54 и отклонился вбок от места расположения первого трубчатого элемента 52 и прошел через отверстие 50 в первом трубчатом элементе напротив наклонной поверхности 54. Участок катетера 26а вблизи его кончика может занять угловое или изогнутое положение в пространстве относительно обычно прямого положения остальной части катетера 26.

Катетер 26а может разворачиваться через отверстие 50, как это нужно врачу. Проволочная направляющая 26 затем может направляться через катетер 26а дальше в левую подвздошную артерию 13, как это показано на фиг.2в. Как показано на фиг.4, катетер 24 может также иметь надувной баллон 100 вблизи конца 55 первого трубчатого элемента 52. Баллон 100 может надуваться после установки катетера 24, чтобы дополнительно удерживать катетер 24 в надлежащем положении и блокировать правую подвздошную артерию 12, таким образом обеспечивая поток крови в направлении вниз по левой подвздошной артерии 13, когда проволочная направляющая 26 направляется через левую подвздошную артерию 13.

Легко предусмотреть, что катетер 26а может быть модифицирован и отличаться от описанного катетера, приобретая признаки катетера 24 или катетеров 60 и 70, описанных более подробно ниже (т.е. не занимать изогнутое или наклонное положение вблизи его кончика). Например, катетер 26а может также иметь первый и второй удлиненные трубчатые элементы, второй удлиненный элемент расположен над проволочной направляющей 26, а первый трубчатый элемент имеет направляющее средство для направления дополнительной проволочной направляющей, проходящей через него в нужном направлении. Такой катетер может быть использован в настоящей заявке, где есть необходимость затем направлять проволочную направляющую из левой подвздошной артерии 13 в соответствующую левую бедренную артерию.

Другие альтернативные примеры реализации внутрипросветного катетера согласно настоящему изобретению показаны на фиг.5-8. Один альтернативный пример реализации показан цифровой позицией 60 на фиг.5-7. Катетер 60 имеет первую удлиненную трубчатую часть 63, имеющую основную часть 65, которая занимает относительно прямое положение в пространстве, и концевую часть 66 (выполненную из материала, обладающего памятью формы), которая обычно занимает изогнутое положение. В то время, как концевая часть 66 показана такой, как обычно занимает изогнутое положение в пространстве, легко предусмотреть, чтобы концевая часть 66 могла быть выполнена под углом, если это больше подходит для применения катетера 60. Катетер также имеет второй удлиненный трубчатый элемент 61, который служит средством опоры для катетера 60, обладая способностью скольжения по проволочной направляющей, такой, как жесткая проволочная направляющая 23, используемая в примерах, которые показаны на фиг.2а-2и. Катетер также имеет гильзу 62, которая обладает относительной подвижностью вдоль катетера 60 между первым положением, в котором он окружает первый и второй трубчатые элементы 63, 61 (как показано на фиг.5), и вторым, отведенным назад положением, в котором концевая часть 66 свободна, чтобы принимать свою обычную форму, как показано на фиг.6 и 7. При установке внутрипросветного трансплантата, показанного на фиг.2а-2и, трансплантат 17 устанавливается вокруг катетера 60 таким образом, что концевая часть 66 располагается прямо над разветвлением 17с. Как только катетер 60 занимает нужное положение в аорте 10, трансплантат 17 разворачивается, как описано выше. Гильза 62 затем отводится назад относительно концевой части 66, позволяя концевой части 66 занимать ее обычное изогнутое положение. Проволочная направляющая 26 затем направляется через первый трубчатый элемент таким образом, что он выходит из концевой части 66 в нужном направлении в левую подвздошную артерию 13.

Несмотря на то, что показано, что только проволочная направляющая 26 направляется через концевую часть 66 катетера 60 на фиг.5-7, легко предусмотреть, чтобы дополнительный катетер 26а мог использоваться в связи с катетером 60, как было описано в отношении катетера 24.

Катетер, показанный цифровой позицией 70 на фиг.8, имеет много признаков катетера 60, за исключением того, что ориентирование концевой части 66 относительно основной части 65 регулируется врачом, управляющим проволочным регулятором 71, который закреплен на концевой части 66 и подается назад через дополнительную полость 72 в катетере 70. Как в других показанных примерах реализации, проволочная направляющая 26, направляемая через концевую часть 66, затем направляется, как нужно, к левой подвздошной артерии 13.

Проволочная направляющая 26 предпочтительно состоит из материала сплава нитинола, не образующего изломов. Если необходимо, проволочная направляющая 26 может иметь вблизи ее кончика устройство сопротивления потоку, как например надувной баллон 74 (см. фиг.2в) (который может накачиваться пропусканием жидкотекущей среды, такой как воздух, по полости в проволочной направляющей 26), который служит для того, чтобы помогать проволочной направляющей 26 перемещаться и направляться потоком крови в левую подвздошную артерию 13.

Как описано выше, если необходимо, по проволочной направляющей 26 может подаваться другой катетер, имеющий признаки одного из примеров реализации изобретения, описанного здесь, предназначенный помогать установке следующей проволочной направляющей в другой сосуд, ответвляющийся от левой подвздошной артерии 13.

Одним преимуществом настоящего изобретения, помимо обеспечения лучшего регулирования размещения проволочной направляющей в сосуде, является то, что катетер, установленный в сосуде по основной проволочной направляющей 23, обеспечивает надлежащую опору для дополнительной проволочной направляющей 26, когда она направляется через катетер в сосуд, являющийся ответвлением.

Как только проволочная направляющая 26 устанавливается надлежащим образом в левой бедренной артерии, можно выполнить веносекцию в бедренной артерии, которая пережата, и произвести артериотомию. Если проволочная направляющая 26 была введена полностью в контралатеральную бедренную артерию, проволочная направляющая 26 просто устанавливается протяжением проволочной направляющей 26 через разрез или прокол, выполненный в артерии. Если проволочная направляющая 26 не была полностью введена в бедренную артерию, растянутая петля или подобное устройство может быть введено через контралатеральную бедренную артерию, чтобы захватить проволочную направляющую 26 и протянуть ее назад в участок разреза или прокола. Как только проволочная направляющая восстановлена, подается катетер 27 через контралатеральную бедренную артерию вверх по проволочной направляющей 26 до тех пор, пока она не займет положение внутри первого трансплантата 17 и не достигнет, по меньшей мере, верхней части контралатерального трубчатого удлинения 19а. Проволочная направляющая 26 затем удаляется и в катетер 27 вставляется более жесткая проволочная направляющая 30 через контралатеральную бедренную артерию. Катетер 27 затем удаляется, и оболочка катетера 21а и расширитель (дилататор) вводятся по жесткой проволочной направляющей 30 (см. фиг.2д).

Затем второй баллонный катетер 24а, описанный на фиг.10, на котором уложен второй трубчатый трансплантат 17b, вводится через оболочку катетера 21а, пока его верхний конец не окажется точно внутри контралатерального трубчатого удлинения 19а в его верхнем конце и внутри левой подвздошной артерии 13 в его нижнем конце. Баллон 20а на катетере 24а надувается таким образом, что верхний конец трансплантата 17b находится во фрикционном зацеплении с контралатеральным трубчатым удлинением 19а (см. фиг.2е). Накачка баллона 20а на катетере 24а поддерживает трансплантат 17 во время удаления первого баллонного катетера 24 через правую подвздошную артерию 12. Баллон 20а затем выкачивается, и катетер 24а удерживается на месте, чтобы обеспечить постоянную опору для трансплантатов 17, 17b в аорте 10, в то время, когда устанавливается третий трансплантат 17а.

Оболочка катетера 21а затем удаляется (см. фиг.2е и 2ж), и третий баллонный катетер, на котором уложен трубчатый трансплантат 17а, вводится в оболочку 21 на проволочной направляющей 23 (третий баллонный катетер может быть идентичен показанному на фиг.10). Он продвигается до тех пор, пока его верхний конец не займет место внутри ипсилатерального удлинения 19, и, после частичного удаления оболочки 21, разворачивается. Третий трансплантат 17а, расположенный на третьем баллонном катетере, таким образом направляется в своем верхнем конце в контакт с ипсилатеральным удлинением 19, а в своем нижнем конце - в контакт с правой подвздошной артерией 12 (см. фиг.2з).

Жесткие проволочные направляющие 23 и 30 теперь удалены, и контралатеральный разрез или прокол зашит. Затем выполняют второе ангиографическое исследование и, если трансплантаты 17, 17а и 17b расположены правильно и функционируют надлежащим образом, гемостатическая оболочка 21 удаляется и зашивается правый бедренный разрез (см. фиг.2и). Результатом является функционирующий трансплантат (в форме штанов), перекрывший аневризму, как показано на фиг.2и.

Операцию можно проводить под общей анестезией, использовать эпидуральную анестезию или, в подходящих случаях, только местную анестезию.

Специалистам в этой области будет понятно, что в изобретении, показанном в конкретных примерах реализации, возможны многочисленные изменения и/или модификации, не выходящие за рамки сути или объема изобретения. Поэтому данные примеры реализации изобретения поясняют, но не ограничивают изобретение.

Claims

1. Внутрипросветный катетер для введения через сосуд тела, имеющий первый удлиненный трубчатый элемент, образующий первую полость, причем трубчатый элемент имеет основную часть и на его наружной поверхности средство опоры, предназначенное для скольжения над основной проволочной направляющей, расположенной в сосуде, при этом первый удлиненный трубчатый элемент имеет концевую часть, выполненную с возможностью отклонения относительно места расположения основной части, чтобы направлять дополнительную проволочную направляющую, проходящую через первую полость в сосуд тела в направлении, поперечном месту расположения основной проволочной направляющей.

2. Катетер по п. 1, отличающийся тем, что средство опоры заключает в себе второй удлиненный трубчатый элемент, расположенный бок о бок с первым удлиненным трубчатым элементом.

3. Катетер по п. 2, отличающийся тем, что второй трубчатый элемент имеет, по меньшей мере, такую же длину, как первый удлиненный трубчатый элемент.

4. Катетер по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что концевая часть также имеет поверхность, наклонную к месту расположения первой полости или ее удлинению так, что дополнительная проволочная направляющая, пройдя через первую полость, ударится в наклонную поверхность и отклонится вбок от места расположения первой полости или ее удлинения.

5. Катетер по п. 4, отличающийся тем, что наклонная поверхность расположена внутри первой полости, а первый трубчатый элемент имеет отверстие напротив наклонной поверхности так, что дополнительный катетер, пройдя через первую полость, отклоняется наклонной поверхностью через отверстие.

6. Катетер по п. 4 или 5, отличающийся тем, что наклонная поверхность находится вблизи свободного конца первого трубчатого элемента.

7. Катетер по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что дополнительно содержит средство регулирования отклонения концевой части относительно места расположения основной части.

8. Катетер по п. 7, отличающийся тем, что средство регулирования содержит проволочный регулятор, который проходит вдоль катетера и закреплен на концевой части, при этом перемещение назад проволочного регулятора относительно катетера вызывает отклонение концевой части относительно места расположения основной части.

9. Катетер по п. 8, отличающийся тем, что проволочный регулятор расположен внутри дополнительной полости катетера.

10. Катетер по любому из пп. 1-9, отличающийся тем, что основная часть обычно принимает прямое положение, а концевая часть принимает изогнутое положение, при этом катетер также имеет гильзу, сравнительно подвижную в продольном направлении относительно первого трубчатого элемента между первым положением, в котором гильза окружает концевую часть и таким образом выпрямляет концевую часть, и вторым, отведенным назад положением, в котором концевая часть свободна для принятия своего обычного изогнутого положения.

11. Катетер по любому из пп. 1-9, отличающийся тем, что основная часть обычно принимает прямое положение, а концевая часть заранее выполнена под углом к основной части, причем катетер также имеет гильзу, сравнительно подвижную в продольном направлении относительно первого трубчатого элемента между первым положением, в котором гильза окружает концевую часть и таким образом выпрямляет концевую часть, и вторым, отведенным назад, положением, в котором концевая часть свободна для принятия своего положения под углом к основной части.

12. Катетер по любому из пп. 1-11, отличающийся тем, что катетер установлен с возможностью ввода в сосуд через оболочку устройства ввода 18 Френч.

13. Комплект для направления дополнительной проволочной направляющей в поперечном направлении относительно места расположения основной проволочной направляющей, установленной в сосуде тела, содержащий внутрипросветный катетер, содержащий первый удлиненный трубчатый элемент, имеющий первую полость, при этом трубчатый элемент имеет основную часть и средство опоры на его наружной поверхности, предназначенное для скольжения над основной проволочной направляющей, расположенной в сосуде тела, причем дополнительная проволочная направляющая расположена в первой полости, а первый трубчатый элемент имеет концевую часть, выполненную с возможностью отклонения относительно места расположения основной части для направления дополнительной проволочной направляющей, проходящей через первую полость в поперечном направлении.

14. Комплект по п. 13, отличающийся тем, что дополнительный катетер установлен поверх дополнительной проволочной направляющей в первой полости.

15. Комплект по п. 14, отличающийся тем, что дополнительный катетер имеет дистальный управляемый конец.

16. Комплект по п. 14, отличающийся тем, что дополнительный катетер имеет концевую часть с заранее выполненным углом.

17. Комплект по п. 14, отличающийся тем, что дополнительный катетер обычно принимает изогнутое положение.

18. Комплект по п. 14, отличающийся тем, что дополнительный катетер является катетером, описанным в любом из пп. 1-12.

19. Способ направления дополнительной проволочной направляющей в направлении, поперечном месту расположения основной проволочной направляющей, установленной в сосуде тела, содержащий этапы: установки основной проволочной направляющей в сосуде тела; направление средства опоры внутрипросветного катетера, описанного в любом из пп. 1-12, над основной проволочной направляющей и далее в сосуд тела; пропускание дополнительной проволочной направляющей через первую полость внутрипросветного катетера так, чтобы он был направлен отклоняющейся концевой частью в поперечном направлении в сосуд тела.

20. Способ по п. 19, отличающийся тем, что дополнительный катетер сначала пропускают через первую полость так, что он направлен в поперечном направлении, и затем через дополнительный катетер пропускают дополнительную проволочную направляющую.

21. Способ по п. 19 или 20, отличающийся тем, что дополнительную проволочную направляющую направляют в сосуд, являющийся ответвлением сосуда тела.