RU2033116C1

RU2033116C1 - Heart valve prosthesis holder

Info

Publication number: RU2033116C1
Authority: RU
Inventors: В.И. Гавриленков; Г.В. Анцев; И.И. Малюков; А.М. Лунин
Original assignee: Государственное научно-производственное предприятие "Радар ММС" НПВЭК" Ленинец"; Санкт-Петербургский медицинский институт им.акад. И.П.Павлова
Priority date: 1991-02-07
Filing date: 1991-02-07
Publication date: 1995-04-20

Abstract

FIELD: medical engineering. SUBSTANCE: this holder incorporates housing, heart valve prosthesis fixing mechanism, suture thread fixing mechanism, suture thread needle holder, and collet chuck mechanism for holding heart valve prosthesis fixing mechanism which includes housing having shank at its one end and threaded attachment fitting at its other end, detachable head connected to threaded end portion of attachment fitting, and plunger positioned for being extended from housing, setting apart lugs of detachable head and interaction with button. Suture thread fixing mechanism is shaped as rim having annular groove in which is disposed closed flexible spiral. EFFECT: more sophisticated design. 3 cl, 2 dwg

Description

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии для имплантации протезов клапанов сердца. The invention relates to medical equipment and can be used in cardiac surgery for implantation of prosthetic heart valves.

Известен держатель протеза клапана сердца (см. патент США N 386005, кл. А 61 В 17/00, 1975), содержащий механизм фиксации протеза клапана, выполненный в виде втулки; ручку и механизм фиксации шовных нитей, выполненный, например, в виде пластмассового круга с прорезями. Known holder of the prosthetic valve of the heart (see US patent N 386005, CL A 61 17/00, 1975), containing a mechanism for fixing the prosthetic valve, made in the form of a sleeve; a handle and a mechanism for fixing suture threads, made, for example, in the form of a plastic circle with slots.

Этот держатель предназначен для имплантации только механических протезов клапанов сердца и только в предсердную или промежуточную позицию. При этом фиксация шовных нитей в прорезях пластмассового круга ненадежна. This holder is designed to implant only mechanical prostheses of the heart valves and only in the atrial or intermediate position. Moreover, the fixation of suture threads in the slots of the plastic circle is unreliable.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому является держатель протеза клапана сердца (см. авт.св. СССР N 1149969, кл. А 61 F 2/24, опублик. 1985 г. ), содержащий корпус с ручкой, ходовой винт, фиксирующие захваты, основной фиксационный зубчатый диск, жестко прикрепленный к свободному торцу корпуса, дополнительный фиксационный зубчатый диск, установленный на ходовом винте, с возможностью поворота и фиксации на основном диске, и две замкнутые упругие спирали. При этом в зубцах дисков выполнены выемки для размещения спиралей. Closest to the technical nature of the proposed is the holder of the prosthetic valve of the heart (see ed. St. USSR N 1149969, class A 61 F 2/24, published. 1985), comprising a housing with a handle, a lead screw, locking clamps, the main fixation gear disk, rigidly attached to the free end of the housing, an additional fixation gear disk mounted on the lead screw, with the possibility of rotation and fixation on the main disk, and two closed elastic spirals. At the same time, recesses are made in the teeth of the discs to accommodate the spirals.

Известный держатель протеза клапана сердца позволяет ускорить и упростить имплантацию протеза клапана за счет обеспечения возможности фиксации шовных нитей. Однако он предназначен для имплантации протезов клапанов только в предсердную (или промежуточную) позицию. При этом временная фиксация П-образных швов в витках спирали держателя до наложения необходимого их количества представляется ненадежной. Во время наложения П-образных швов, особенно при протезировании митрального клапана, для хорошей экспозиции фиброзного кольца иссеченного клапана необходимо периодическое перемещение инструментов и натяжение ранее наложенных швов, что приводит к удалению их из спирали. The known holder of the prosthetic valve of the heart allows you to accelerate and simplify the implantation of the prosthetic valve by providing the ability to fix suture threads. However, it is intended for the implantation of valve prostheses only in the atrial (or intermediate) position. At the same time, the temporary fixation of the U-shaped seams in the coils of the holder's spiral until the necessary amount has been applied appears to be unreliable. During the application of U-shaped sutures, especially during mitral valve replacement, for good exposure of the fibrous ring of the excised valve, periodic movement of the instruments and tension of previously applied sutures are necessary, which leads to their removal from the spiral.

Использование этого держателя для имплантации протеза в желудочковую позицию невозможно в связи с тем, что до операции предварительная фиксация шовных нитей в средней трети их длины между основным и дополнительным фиксационными зубчатыми дисками приведет к их повреждению и разрыву при их завязывании. При этом длинные концы нитей будут свисать и затруднять ход операции. Фиксирующие захваты данного держателя непригодны для удержания откидных дисковых и двухстворчатых биологических протезов. The use of this holder for implanting the prosthesis into the ventricular position is impossible due to the fact that prior to surgery, preliminary fixation of suture threads in the middle third of their length between the main and additional fixation gear discs will lead to damage and rupture when they are tied. In this case, the long ends of the threads will hang down and impede the course of the operation. The fixing clamps of this holder are unsuitable for holding folding disc and double-leaf biological prostheses.

Целью изобретения является ускорение и упрощение имплантации протезов клапанов в любую позицию по отношению к фиброзному кольцу иссеченного клапана. The aim of the invention is to accelerate and simplify the implantation of prosthetic valves in any position relative to the fibrous ring of the excised valve.

Сущность изобретения заключается в том, что держатель протеза клапана сердца, содержащий корпус, механизм фиксации протеза клапана и механизм фиксации шовных нитей, дополнительно снабжен держателем игл шовных нитей, закрепленным на пластинчатой пружине стопорного механизма и состоящим из стержня и магнита, установленного с возможностью перемещения и фиксации относительно стержня, а в корпусе, являющемся одновременно ручкой и выполненном в виде кожуха с колпачком на одном конце и конусом на другом, установлен с возможностью взаимодействия с механизмом фиксации протеза клапана цанговый механизм, состоящий из цанги, пружины и кнопки. При этом механизм фиксации протеза клапана содержит корпус, выполненный в виде кожуха с хвостовиком на одном конце и наконечником с резьбовым концом на другом; съемную головку, присоединенную к резьбовому концу наконечника; плунжер, состоящий из штока, закрепленного спиральной пружиной, и кнопки, и установленный с возможностью его выдвижения из корпуса, раздвижения лепестков съемной головки и фиксирования его в этом положении посредством стопорного механизма, состоящего из стопора и пластинчатой пружины. Механизм фиксации шовных нитей, выполненный в виде обода с кольцевым пазом, в котором размещена замкнутая упругая спираль, установлен на конусе корпуса посредством ступицы, соединенной спицами с ободом. The essence of the invention lies in the fact that the holder of the prosthetic valve of the heart, comprising a housing, a mechanism for fixing the prosthetic valve and a mechanism for fixing suture threads, is further provided with a needle holder for suture threads fixed to the leaf spring of the locking mechanism and consisting of a rod and a magnet mounted for movement and fixing relative to the rod, and in the case, which is both a handle and made in the form of a casing with a cap at one end and a cone at the other, it is installed with the possibility of interaction Via a valve mechanism prosthesis collet fixing mechanism consisting of the collet, spring and button. Moreover, the valve prosthesis fixation mechanism comprises a housing made in the form of a casing with a shank at one end and a tip with a threaded end at the other; a removable head attached to the threaded end of the tip; a plunger consisting of a rod secured by a coil spring and a button, and mounted with the possibility of its extension from the housing, the separation of the petals of the removable head and fixing it in this position by means of a locking mechanism consisting of a stopper and a leaf spring. The suture fixation mechanism, made in the form of a rim with an annular groove in which a closed elastic spiral is placed, is mounted on the cone of the body through a hub connected by spokes to the rim.

На фиг.1 показан держатель в разрезе, общий вид; на фиг.2 сечение А-А на фиг.1. Figure 1 shows the holder in section, a General view; figure 2 section aa in figure 1.

Держатель протеза клапана сердца (см. фиг.1) содержит механизм фиксации протеза клапана сердца, состоящий из съемной головки 1, корпуса, выполненного в виде кожуха 2 с наконечником 3 на одном конце и хвостовиком 4 на другом; плунжера, состоящего из штока 5 и кнопки 6, при этом шток 5 фиксируется спиральной пружиной 7 для предотвращения нежелательного возврата его в исходное состояние. Плунжер может раздвигать лепестки съемной головки за счет его выдвижения из корпуса механизма фиксации протеза клапана и фиксироваться в этом положении при помощи стопорного механизма, состоящего из стопора 8 и пластинчатой пружины 9. The holder of the prosthetic valve of the heart (see figure 1) contains a mechanism for fixing the prosthetic heart valve, consisting of a removable head 1, a housing made in the form of a casing 2 with a tip 3 at one end and a shank 4 at the other; a plunger, consisting of a rod 5 and a button 6, while the rod 5 is fixed by a spiral spring 7 to prevent unwanted return to its original state. The plunger can move apart the petals of the removable head due to its extension from the body of the mechanism for fixing the prosthetic valve and is fixed in this position using the locking mechanism, consisting of a stopper 8 and a leaf spring 9.

Для удержания в корпусе-ручке механизма фиксации протеза клапана имеется цанговый механизм, состоящий из цанги 10, пружины 11, кнопки 12 и конуса 13. Корпус-ручка выполнен в виде кожуха 14 с колпачпом 15 на одном конце и конусом 13 на другом. Цанговый механизм может удерживаться в раскрытом состоянии с помощью стопорного механизма, состоящего из стопора 16 и пластинчатой пружины 17, поджимающей стопор. To hold the valve prosthesis fixation mechanism in the handle body there is a collet mechanism consisting of a collet 10, a spring 11, a button 12 and a cone 13. The handle body is made in the form of a casing 14 with a cap 15 at one end and a cone 13 at the other. The collet mechanism can be held open by means of a locking mechanism consisting of a stopper 16 and a leaf spring 17, pressing the stopper.

Держатель протеза клапана сердца снабжен механизмом фиксации шовных нитей (см. фиг.2), который состоит из обода 18, установленного на корпусе с помощью ступицы 19, связанной с ободом спицами 20. Обод имеет кольцевой паз, в котором расположена замкнутая упругая спираль 21. The heart valve prosthesis holder is equipped with a suture fixation mechanism (see FIG. 2), which consists of a rim 18 mounted on the housing with a hub 19 connected to the rim by knitting needles 20. The rim has an annular groove in which a closed elastic spiral 21 is located.

Держатель протеза клапана сердца содержит держатель игл шовных нитей, состоящий из стержня 22 и магнита 23, установленного с возможностью перемещения вдоль стержня. The heart valve prosthesis holder comprises a suture needle needle holder consisting of a shaft 22 and a magnet 23 mounted to move along the shaft.

Держатель протеза клапана сердца работает следующим образом. The holder of the prosthetic valve of the heart works as follows.

На первом этапе работа производится с механизмом фиксации протеза клапана сердца. При этом плунжер, состоящий из штока 5 и кнопки 6, путем нажима на кнопку 6 выводится в рабочее положение и фиксируется в нем стопором 8. После этого съемная головка 1 навинчивается на наконечник 3, при этом шток 5 разжимает лепестки съемной головки 1, что позволяет надежно фиксировать протез клапана в выемках на лепестках головки. At the first stage, work is done with the mechanism of fixation of the prosthesis of the heart valve. In this case, the plunger, consisting of the rod 5 and the button 6, by pressing the button 6 is displayed in the working position and fixed in it by the stop 8. After this, the removable head 1 is screwed onto the tip 3, while the rod 5 unclenches the petals of the removable head 1, which allows securely fix the valve prosthesis in the recesses on the petals of the head.

На втором этапе механизм фиксации протеза клапана сердца вставляется в корпус-ручку, который фиксируется там цанговым механизмом. После этого для имплантации в желудочковую позицию манжета протеза клапана прошивается П-образными швами и каждая нить вдевается через паз обода 18 (см. фиг.2) и надежно фиксируется там за счет действия упругих сил между витками замкнутой упругой спирали 21, находящейся в кольцевой канавке обода 18. При этом иглы шовных нитей притягиваются магнитом 23, находящимся на стержне 22, который устанавливается для натяжения шовных нитей, а необходимое положение путем перемещения по резьбе стержня 22. Первые два этапа могут выполняться как до операции, так и во время операции, но до ее основного этапа. At the second stage, the mechanism of fixation of the prosthesis of the heart valve is inserted into the handle body, which is fixed there by a collet mechanism. After that, for implantation into the ventricular position, the cuff of the valve prosthesis is stitched with U-shaped sutures and each thread is threaded through the groove of the rim 18 (see figure 2) and is securely fixed there due to the action of elastic forces between the turns of the closed elastic spiral 21 located in the annular groove rim 18. In this case, the suture needle is attracted by a magnet 23 located on the rod 22, which is installed to tension the suture thread, and the necessary position by moving along the thread of the rod 22. The first two steps can be performed as before the operation, to and during the operation, but before its main stage.

Если два этапа выполнялись до операции, то на третьем этапе фиксированные и расправленные нити вместе с прошитым и зафиксированным клапаном стерилизуются. If two stages were performed before the operation, then in the third stage, the fixed and straightened threads along with the stitched and fixed valve are sterilized.

В дальнейшем во время выполнения основного этапа операции каждая нить с атравматической иглой поочередно освобождается и проводится через фиброзное кольцо иссеченного клапана, а затем конец нити зажимается в механизме фиксации шовных нитей упругой спиралью 21 так, чтобы атравматическая игла располагалась над спиралью и упиралась в нее. Это гарантирует надежность фиксации нитей. Subsequently, during the main stage of the operation, each thread with an atraumatic needle is alternately released and passed through the fibrous ring of the excised valve, and then the end of the thread is clamped in the suture fixation mechanism by an elastic spiral 21 so that the atraumatic needle is located above the spiral and abuts against it. This ensures a reliable fixation of the threads.

После наложения необходимого количества швов хирург путем нажатия на рычаг стопора 8 освобождает плунжер механизма фиксации протеза клапана и он под действием возвратной пружины 7 устанавливается в исходное положение, давая тем самым возможность лепесткам съемной головки 1 сжаться от действия упругих сил и освободить протез клапана. Путем нажатия на кнопку 12 и раскрытия цангового механизма, находящегося в корпусе-ручке, освобождается и затем вынимается механизм фиксации протеза клапана для удобства завязывания нитей. After the necessary number of sutures has been applied, the surgeon, by pressing the stopper lever 8, releases the plunger of the valve prosthesis fixation mechanism and is set to its original position by the action of the return spring 7, thereby allowing the petals of the removable head 1 to compress from the action of elastic forces and release the valve prosthesis. By pressing the button 12 and opening the collet mechanism located in the handle body, the valve prosthesis fixation mechanism is released and then removed for the convenience of tying the threads.

На последнем пятом этапе хирург поочередно срезает ниже обода 18 каждую пару П-образных шовных нитей и завязывает их. At the last fifth stage, the surgeon sequentially cuts each pair of U-shaped suture threads below the rim 18 and ties them up.

При имплантации в предсердную (промежуточную) позицию хирург прошивает П-образными (8-образными) швами фиброзное кольцо иссеченного клапана и прошивную манжету протеза клапана, фиксируя концы нитей в упругой спирали 21 так, чтобы атравматические иглы располагались над спиралью и упирались в нее. После наложения необходимого количества швов хирург путем нажатия на рычаг стопора 8 освобождает от фиксации протез клапана, а затем путем нажатия на кнопку 12 отсоединяет механизм фиксации протеза клапана и удаляет его. В дальнейшем поочередно срезают ниже обода 18 каждую пару нитей и завязывают их. When implanting in the atrial (intermediate) position, the surgeon flitches the fibrous ring of the excised valve and the piercing cuff of the prosthetic valve with U-shaped (8-shaped) seams, fixing the ends of the threads in the elastic spiral 21 so that the atraumatic needles are located above the spiral and abut against it. After applying the required number of sutures, the surgeon by pressing the stopper lever 8 releases the valve prosthesis from fixing, and then by pressing the button 12 disconnects the valve prosthesis fixation mechanism and removes it. In the future, each pair of threads is sequentially cut below the rim 18 and tied.

Использование предлагаемого держателя протеза клапана сердца позволяет быстро, удобно и малотравматично имплантировать любые типовые размеры механических и биологических протезов клапанов сердца как в желудочковую, так и в предсердную позиции, что улучшает непосредственные результаты операций, особенно у тяжелых больных с низким миокардиальным резервом. The use of the proposed heart valve prosthesis holder allows you to quickly, conveniently and with less trauma implant any typical sizes of mechanical and biological heart valve prostheses in both the ventricular and atrial positions, which improves the immediate results of operations, especially in severe patients with low myocardial reserve.

Claims

1. VALVE VALVE PROSTHESIS HOLDER, comprising a body, a valve prosthesis fixation mechanism with fixative grips and suture fixation mechanism with an annular groove in which a closed elastic spiral is arranged, characterized in that, in order to accelerate and simplify implantation of the valve prosthesis, it is inserted collet mechanism equipped with a locking mechanism comprising a stopper and a flat spring, a collet, a spring and a button, and installed in the housing with the ability to interact with the valve prosthesis fixation mechanism, and the needle holder suture x threads, mounted on a flat spring of the locking mechanism and consisting of a rod and a magnet mounted for movement and fixation relative to the rod, the holder body is made in the form of a casing with a cap on one end and a cone covering the collet on the other, the valve prosthesis fixation mechanism is made in the form of a casing equipped with a button stopper, a shank on one end and a threaded tip on the other, the locking grips are a removable head with sliding elastic petals, which is attached to the screw tip, and a plunger rod which is spring-loaded relative to the tip, is set to cooperate with a button and extendable from the housing razdvizheniya petals, and sutures locking mechanism has a rim shape which is connected through the hub from the holder body.

2. The holder according to claim 1, characterized in that, in order to ensure fixation of the mechanical and biological double-leaf prostheses of the valves, the elastic petals of the removable head are made in the form of a plastic double-leaf staple.

3. The holder according to claim 1, characterized in that, in order to ensure the fixation of biological tricuspid valve prostheses, the elastic petals of the removable head are made in the form of a plastic three-leaf staple.