RU2012145021A

RU2012145021A - Покрытия, высвобождающие лекарственные средства, для медицинских устройств

Info

Publication number: RU2012145021A
Application number: RU2012145021/15A
Authority: RU
Inventors: Лисяо ВАН
Original assignee: Лутоникс, Инк.
Priority date: 2010-03-25
Filing date: 2010-03-25
Publication date: 2014-04-27
Also published as: AU2010348988B2; MX341478B; WO2011119159A1; BR112012024244B1; EP2550030A1; AU2010348988A1; CA2793832A1; CN102883753B; ES2950102T3; BR112012024244B8; NZ602849A; CA3014008A1; CN102883753A; ES2676314T3; EP3378506A1; EP3378506C0; BR112012024244A2; CA2793832C; EP2550030B1; EP3378506B1

Abstract

1. Медицинское устройство для доставки лечебного средства к ткани, содержащее на своей внешней поверхности слой покрытия, который включает лечебное средство, антиоксидант и добавку,причем антиоксидант выбран по меньшей мере из одрого из бутилированного гидрокситолуола и бутилированного гидроксианизола,содержащую гидрофильный компонент и компонент, имеющий химическое сродство к лекарственному средству, причем компонент, имеющий сродство к лекарственному средству является по меньшей мере одним из гидрофобного компонента, компонента, химическое сродство которого к лечебному средству определяется водородными связями, и/или компонента, химическое сродство которого к лечебному средству определяется взаимодействиями Ван-дер-Ваальса; причем добавка является растворяемой в воде, причем добавка является по меньшей мере одним из поверхностно-активного вещества (ПАВ) и химического соединения, которое содержит одну или более гидроксильных, амино, карбонильных, карбоксильных, кислотных, амидных или сложноэфирных групп.2. Медицинское устройство по п.1, в котором химическое соединение выбрано из соединений: аминоспиртов, оксикарбоновой кислоты, сложного эфира, амидов, простых эфиров, ангидридов, гидроксикетона, гидроксилактона, сложных гидроксиэфиров, сахарофосфата, сахаросульфата, диэтилового эфира, этилгликолей, аминокислот, пептидов, белков, сорбитана, глицерина, многоатомного спирта, фосфатов, сульфатов, органических кислот, солей, витаминов, а также сочетаний аминоспиртов и органических кислот, и указанных соединений с замещенными молекулами.3. Медицинское устройство по п.1, в котором ПАВ выбран из: ионных, �

Claims

1. Медицинское устройство для доставки лечебного средства к ткани, содержащее на своей внешней поверхности слой покрытия, который включает лечебное средство, антиоксидант и добавку,

причем антиоксидант выбран по меньшей мере из одрого из бутилированного гидрокситолуола и бутилированного гидроксианизола,

содержащую гидрофильный компонент и компонент, имеющий химическое сродство к лекарственному средству, причем компонент, имеющий сродство к лекарственному средству является по меньшей мере одним из гидрофобного компонента, компонента, химическое сродство которого к лечебному средству определяется водородными связями, и/или компонента, химическое сродство которого к лечебному средству определяется взаимодействиями Ван-дер-Ваальса; причем добавка является растворяемой в воде, причем добавка является по меньшей мере одним из поверхностно-активного вещества (ПАВ) и химического соединения, которое содержит одну или более гидроксильных, амино, карбонильных, карбоксильных, кислотных, амидных или сложноэфирных групп.

2. Медицинское устройство по п.1, в котором химическое соединение выбрано из соединений: аминоспиртов, оксикарбоновой кислоты, сложного эфира, амидов, простых эфиров, ангидридов, гидроксикетона, гидроксилактона, сложных гидроксиэфиров, сахарофосфата, сахаросульфата, диэтилового эфира, этилгликолей, аминокислот, пептидов, белков, сорбитана, глицерина, многоатомного спирта, фосфатов, сульфатов, органических кислот, солей, витаминов, а также сочетаний аминоспиртов и органических кислот, и указанных соединений с замещенными молекулами.

3. Медицинское устройство по п.1, в котором ПАВ выбран из: ионных, неионных, алифатических и ароматических ПАВ, сложных эфиров ПЭГ и жирных кислот, сложные эфиры ПЭГ и жирных кислот ряда омега-3, эфиры, амиды, спирты, сложные эфиров глицерина и жирных кислот, сложных эфиров сорбита и жирных кислот, ПЭГилированных сложных эфиров и глицерина жирных кислот, ПЭГилированных сложных эфиров, сорбита и жирных кислот, сложных эфиров сахаров и жирных кислот, ПЭГилированных сложных эфиров и сахаров и их производных.

4. Медицинское устройство по п.1, в котором химическое соединение имеет молекулярный вес от 20 до 750.

5. Медицинское устройство по п.1, в котором химическое соединение, содержащее одну или несколько гидроксильных, амино, карбонильных, карбоксильных, кислотных, амидных или сложноэфирных групп выбрано из: аминоспиртов, оксикарбоновой кислоты, сложных эфиров, амидов, эфиров, ангидридов, гидроксикетона, гидроксилактона, сложного гидроксиэфира, сахарофосфата, сахаросульфата, диэтилового эфира, этилгликолей, аминокислот, пептидов, белков, сорбитана, глицеринов, многоатомных спиртов, фосфатов, сульфатов, органических кислот, солей, витаминов, растворимых повидонов, растворимых поливинилпирролидонов с молекулярным весом, не превышающим 4000, Kollidon 12 PF, Kollidon 17 PF, мочевины, биурета, ацетамида, амида молочной кислоты, амида аминокислот, ацетаминофена, мочевой кислоты, полимочевины, уретана, производных мочевины, ниацинамида, N-метилацетамида, N,N-диметилацетамида, сульфацетамида натрия, версетамида, лаурилдиэтаноламида, лаурилмиристилдиэтаноламида, N,N-бис(2-оксиэтилстеарамида), кокамид МЕА, кокамид DEA, аргинина, бис (2-этилгексил)фталата, ди-н-гексилфталата, диэтилфталата, бис(2-этилгексил)адипата, диметиладипата, диоктиладипата, дибутилсебацината, дибутилмалеата, триэтилцитрата, ацетилтриэтилцитрата, триоктилцитрат, тригексилцитрат, бутирилтригексилцитрат, триметилцитрат, уксусной кислоты и ангидрида, бензойной кислоты и ангидрида, диангидрида диэтилентриаминпентауксусной кислоты, диангидрида этилендиаминтетрауксусной кислоты, малеиновой кислоты и ангидрида, янтарной кислоты и ангидрида, диглиголевого ангидрида, глутарового ангидрида, аскорбиновой кислоты, лимонной кислоты, винной кислоты, молочной кислоты, щавелевой кислоты, аспарагиновой кислоты, никотиновой кислоты, 2-пирролидон-5-карбоновой кислоты, алеуритиновой кислоты, шеллоловой кислоты, а также комбинации аминоспирта и органической кислоты, и указанных соединений с замещенными молекулами.

6. Медицинское устройство по п.1, в котором добавку выбирают из: пара-изононилфеноксиполиглицидола, ПЭГ (полиэтиленгликоль) лаурата, Tween 20, Tween 21, Tween 40, Tween 60, Tween 61, Tween 80, Tween 81, Tween 85, ПЭГ олеата, ПЭГ стеарата, ПЭГ-15 12-гидроксистеарата(Solutol HS 15), Cremophor EL & ELP, Cremophor RH40, блоксополимеров сложных полиэфиров и ПЭГ, ПЛМК (поли-L-молочная кислота)-ПЭГ, ПЭГ-ПЛМК-ПЭГ, ПЭГ-ППГ(полипропиленгликоль), ПЭГ-ППГ-ПЭГ, привитых сополимеров полиэтиленгликоля, Soluplus, привитых сополимеров поливинилкапролактама, поливинилацетата и полиэтиленгликоля, ПЭГ глицериллаурата, ПЭГ глицерилолеата, ПЭГ глицерилстеарата, полиглицериллаурата, полиглицерилолеата, полиглицерилмиристата, полиглицерилпальмитата, полиглицерил-6 лаурата, полиглицерил-6 олеата, полиглицерил-6 миристата, полиглицерил-6 пальмитата, полиглицерил-10 лаурата, полиглицерил-10 олеата, полиглицерил-10 миристата, полиглицерил-10 пальмитата, ПЭГ сорбитанмонолаурата, ПЭГ сорбитанмоноолеата, ПЭГ сорбитанстеарата, ПЭГ олеилового эфира, ПЭГ лаурилового эфира, Laneth-5, Laneth 10, Laneth-15, Laneth-20, Laneth-25, Laneth-40, Laureth-5, Laureth-10, Laureth-15, Laureth-20, Laureth-25, Laureth-40, Oleth-2, Oleth-5, Oleth-10, Oleth-12, Oleth-16, Oleth-20, Oleth-25, Steareth-2, Steareth-7, Steareth-8, Steareth-10, Steareth-16, Steareth-20, Steareth-25, Steareth-80, Ceteth-5, Ceteth-10, Ceteth-15, Ceteth-20, Ceteth-25, Ceteth-30, Ceteth-40, ПЭГ-3 олеилового эфира (Volpo 3), ПЭГ-4 лаурилового эфира (Brij 30), лаурилсульфата натрия, додецилсульфата натрия, лаурилэфирсульфата натрия, цетостеарилсульфата натрия, цетеарилсульфата натрия, тетрадецилсульфата натрия, сульфатного касторового масла, холестерилсульфата натрия, миристилсульфата натрия, октилсульфата натрия, разветвленных или неразветвленных алкилсульфатов с цепями средней длины, докузата натрия, диоктилсульфосукцината натрия, лаурилсульфоацетата натрия, алкилбензолсульфоната натрия, додецилбензолсульфоната натрия, октоксинола, моноксинола, тилоксапола, монопальмитата сахарозы, монолаурата сахарозы, деканоил-N-метилглюкамида, н-децил-β-D-глюкопиранозида, н-децил-β-D-мальтопиранозида, н-додецил-β-D-глюкопиранозида, н-додецил-β-D-мальтозида, гептаноил-N-метилглюкамида, н-гептил-β-D-глюкопиранозида, н-гептил-β-D-тиоглюкозида, н-гексил-β-D-глюкопиранозида, нонаноил-N-метилглюкамида, н-нонил-β-D-глюкопиранозида, октаноил-N-метилглюкамида, н-октил-β-D-глюкопиранозида, октил-β-D-тиоглюкопиранозида, цистина, тирозина, триптофана, лейцина, изолейцина, фенилаланина, аспарагина, аспарагиновой кислоты, глютаминовой кислоты, метионина; уксусного ангидрида, бензойного ангидрида, аскорбиновой кислоты, 2-пирролидон-5-карбоновой кислоты, пирролидонкарбоксилата натрия, диангидрида этилендиаминтетрауксусной кислоты, малеиновой кислоты и ангидрида, янтарной кислоты и ангидрида, дигликолевого ангидрида, глутарового ангидрида, ацетиамина, бенфотиамина, пантотеновой кислоты, цетотиамина; цикотиамина, декспантенола, ниацинамида, никотиновой кислоты, пиридоксаль-5-фосфата, никотинамидаскорбата, рибофлавина, рибофлавинфосфата, тиамина, фолиевой кислоты, менадиолдифосфата, менадиона натрия бисульфита, менадоксима, витамина В12, витамина К5, витамина К6 ивитаминаи; альбумина, иммуноглобулинов, казеинов, гемоглобинов, лизоцимов, альфа-2-макроглобулина, фибронекгинов, витронектинов, фибриногенов, липаз, бензалкония хлорида, бензетония хлорида, доцецил-триметил-аммония бромида, доцецилсульфатов натрия, диалкил-метилбензил-аммония хлорида и натриевой соли сложных диалкиловых эфиров сульфонянтарной кислоты, L-аскорбиновой кислоты и ее солей, D-глюкоаскорбиновой кислоты и ее солей, трометамина, триэтаноламина, диэтаноламина, меглумина, глюкамина, аминоспиртов, глюкогептоновой кислоты, глюкоминовой кислоты, гидроксикетона, гидроксилактона, глюконолактона, глюкогептонолактона, глюкооктанового лактона, лактона гулоновой кислоты, лактона манноновой кислоты, лактона рибоновой кислоты, лактобионовой кислоты, глюкозамина, бензилового спирта, бензойной кислоты, оксибензойной кислоты, пропил-4-гидроксибензоата, ацетата лизина, гентизиновой кислоты, лактитола, синаповой кислоты, ванилиновой кислоты, ванилина, метилпарабена, пропилпарабена, сорбита, ксилита, циклодекстрина, (2-гидроксипропил)-циклодекстрина, ацетаминофена, ибупрофена, ретиноевой кислоты, катехина, катехингаллата, тилетамина, кетамина, пропофола, молочных кислот, уксусной кислоты и ангидрида, бензойной кислоты и ангидрида, диангидрида диэтилентриаминпентауксусной кислоты, лимонной кислоты, винной кислоты, щавелевой кислоты, аспарагиновой кислоты, алеуритиновой кислоты, шеллоловой кислоты, бис(2-этилгексил)фталата, ди-н-гексилфталата, диэтилфталата, бис(2-этилгексил)адипата, диметиладипата, диоктиладипата, дибутилсебацината, дибутилмалеата, триэтилцитрата, ацетилтриэтилцитрата, триоктилцитрата, тригексилцитрата, бутирилтригексилцитрата, триметилцитрата, солей любой органической кислоты и органического амина, полиглицидола, глицеринов, полиглицеринов, галактитола, диэтиленгликоля, триэтиленгликоля, тетраэтиленгликоля, пентаэтиленгликоля, полиэтиленгликолевых олигомеров, дипропиленгликоля, трипропиленгликоля, тетрапропиленгликоля, пентапропиленгликоля, полипропиленгликолевых олигомеров, блоксополимера полиэтиленгликоля и полипропиленгликоля, растворимого повидона, растворимого поливинилпирролидона с молекулярный весом меньшн 4000, Kollidon 12 PF, Kollidon 17 PF, мочевины, биурета, ацетамида, амида молочной кислоты, амида аминокислоты, ацетаминофена, мочевой кислоты, полимочевины, уретана, производных мочевины, ниацинамида, N-метилацетамида, N,N-диметилацетамида, сульфацетамида натрия, версетамида, лаурилдиэтаноламида, лаурилмиристилдиэтаноламида, N,N-бис(2-оксиэтилстеарамида), кокамид МЕА, кокамид DEA, аргинина, а также производных и сочетаний вышеуказанных веществ.

7. Медицинское устройство по п.1, в котором ткань включает ткань коронарных сосудов, периферийных сосудов, сосудов головного мозга, ткань пищевода, дыхательных путей, носовых пазух, трахеи, толстой кишки, желчных путей, мочевыводящего тракта, простаты и проходов головного мозга.

8. Медицинское устройство по п.1, которое включает одно из следующих устройств: баллонный катетер, перфузионный баллонный катетер, инфузионный катетер, режущий баллонный катетер, надрезающий баллонный катетер, лазерный катетер, атерэктомический катетер, уменьшающий катетер, стент, стент-графт, стент с покрытием, заплата, фильтр, проволока или клапан.

9. Медицинское устройство по п.1, в котором лечебное средство выбрано из: паклитаксела и его аналогов, рапамицина и его аналогов, бета-лапахона и его аналогов, биологического витамина D и его аналогов, а также смеси указанных лечебных средств.

10. Медицинское устройство по п.1, которое дополнительно содержит верхний слой, покрывающий поверхность слоя покрытия внешней поверхности медицинского устройства для уменьшения потери лекарственного средства при его транспортировке через организм к целевой ткани.

11. Медицинское устройство по п.1, которое способно высвобождать лечебное средство и добавку и доставлять лечебное средство к ткани в течение от примерно 0,1 мин до примерно 2 мин.

12. Медицинское устройство по п.1, в котором слой покрытия состоит по существу из лечебного средства, антиоксиданта и добавки.

13. Медицинское устройство по п.1, в котором концентрация лечебного средства в слое покрытия находится в диапазоне от 1 до 20 мкг/мм².