PT1732484T - Implante oftálmico para o tratamento de glaucoma - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO

IMPLANTE OFTÁLMICO PARA O TRATAMENTO DE GLAUCOMA CAMPO DA TÉCNICA

Esta invenção refere-se a um implante oftálmico para o tratamento, prevenção e/ou alivio dos efeitos do glaucoma. Em particular, a invenção refere-se a um implante para o glaucoma que reduz a pressão intraocular e mantém a pressão intraocular em níveis normais, prevenindo ao mesmo tempo uma redução da pressão intraocular excessiva e indesejada, imediatamente após o implante cirúrgico (hipotonia pós-operatória).

ANTECEDENTES 0 glaucoma é um termo que se refere a um grupo de doenças oculares que destroem a visão de forma gradual. A perda de visão devido ao glaucoma é causada por danos ao nervo ótico. Uma pressão intraocular (PIO) elevada é um fator de risco para o glaucoma. 0 glaucoma também pode resultar numa PIO elevada. Os implantes para o glaucoma procuram, portanto, reduzir a PIO dentro do olho e manter a PIO a longo prazo em níveis normais. 0 implante para o glaucoma desta invenção representa um desenvolvimento e uma melhoria adicionais em relação aos implantes para o glaucoma inventados pelo mesmo inventor que foram submetidos a patentes anteriores. 0 documento US 4.457.757 descreve um implante que é inserido no olho sob a camada tecidual externa (tecido de Tenon). 0 implante compreende uma placa que é ligada à superfície do globo ocular e um tubo que se estende desde a placa e é inserido na câmara anterior do olho. Isto permite que o fluido aquoso seja transferido, através do tubo, desde a câmara anterior para a placa onde o fluido é absorvido para o tecido circundante. A PIO é desta forma reduzida.

Um problema associado com os implantes deste tipo é uma diminuição excessiva da PIO depois do implante (hipotonia pós-operatória). Isto pode causar danos ao olho resultando no comprometimento da visão. 0 documento US 4.750.901 descreve um implante melhorado que procura prevenir a hipotonia pós-operatória. Este implante tem duas cristas elevadas na superfície superior da placa. Uma crista corre ao redor da margem, ou próxima da margem, da placa para ajudar a definir e manter uma bolha para a qual o fluido a partir do olho pode ser drenado e absorvido para o tecido de Tenon subjacente. Uma crista auxiliar define uma segunda região menor dentro da área da placa definida pela margem periférica. Durante a implantação, o tecido de Tenon é puxado para a frente e esticado para cobrir a crista auxiliar da placa do implante e firmemente suturado à esclera imediatamente à frente da placa. Isto cria uma câmara para dentro da qual fluido a partir da câmara anterior do olho é drenado. A tensão que o tecido exerce sobre a crista auxiliar permite ao fluido escapar para a placa além da crista auxiliar apenas quando a pressão atinge um determinado nível. Isto reduz a possibilidade do fluido a partir do olho ser absorvido demasiado prontamente para o tecido de Tenon sobrejacente à placa nos primeiros dias depois da cirurgia e de conduzir a uma redução da IOP excessiva e indesejada. A placa do implante descrito no documento US 4.750.901 pode ser ligada a uma ou mais outras placas com tubos de interligação para permitir a passagem do fluido a partir da primeira placa (primária) até às placas auxiliares. Isto proporciona uma área de superfície maior para uma dispersão mais eficaz de grandes quantidades de fluido aquoso.

Contudo, o implante de mais de uma disposição de placa e tubo aumenta drasticamente a complexidade e dificuldade da implantação cirúrgica. 0 principio da crista auxiliar descrito no documento US 4.750.901 pode ser aplicado a qualquer placa auxiliar.

Outros implantes para o glaucoma também são conhecidos, mas todos estes têm problemas ou desvantagens. O documento US 5.178.604 (Baerveldt) descreve um implante fabricado a partir de um material elastomérico macio para a finalidade de evitar trauma ao olho, que pode ocorrer quando um implante é feito a partir de um material rígido. Contudo, tal trauma ou irritação nunca foram observados pelo inventor para o presente pedido. Baerveldt reivindica que um material mais macio é mais fácil de inserir dentro da cápsula de Tenon. Contudo, o documento US 6.261.256 (Ahmed) indica que o oposto pode, de facto, ser o caso. O documento US 5.300.020 (1/ Esperance, Jr.) descreve um implante que é um pino desenhado para manter um canal aberto para drenagem do fluido aquoso a partir do olho. Contudo, este implante ignora a necessidade de uma placa ser anexada ao canal tubular para evitar que o tecido fibroso cubra a extremidade do canal e evite a fuga de fluido. O documento US 5.370.607 (Memmen) descreve uma conceção de banda flexível e reservatório/tubo com defletores na superfície do reservatório para direcionar o fluxo de fluido. O documento US 5.397.300 (Baerveldt) descreve a utilização de um ou mais orifícios na placa do implante descrito no documento US 5.178.604. A finalidade dos orifícios consiste em proporcionar ancoragem, através do tecido fibroso, concebida para impedir que a bolha se distenda demasiado e interfira com a ação dos músculos oculares causando visão dupla (diplopia). 0 documento US 5.454.796 (Krupin) descreve um implante que compreende um tubo e uma válvula dentro do tubo. Contudo, tal como com todos os desenhos de válvulas, existe um risco de bloqueio por coágulos sanguíneos ou detritos que ocorrem comummente no fluido de olhos com glaucoma. 0 documento US 5.476.445 (Baerveldt) descreve uma vedação de restrição do fluxo temporária por baixo da placa de um implante. 0 implante é concebido para proporcionar um dispositivo temporário, sem válvulas e de restrição do fluxo destinado a eliminar a hipotonia pós-operatória. As paredes do implante formam uma vedação sob a placa, entre a placa e a esclera, para a qual o fluido drena. 0 fluido não pode escapar até que a pressão dentro do olho se acumule além do que pode ser sustentado pelas suturas que retêm a placa à esclera. As suturas são não permanentes e solúveis. Elas ancoram a placa à esclera no período pós-operatório imediato prevenindo, desta forma, a hipotonia pós-operatória. As suturas posteriormente dissolvem-se de modo que a placa é ancorada apenas pela pressão descendente do tecido de Tenon. Isto reduz a pressão necessária para efetuar a libertação de fluido a partir da câmara anterior. Contudo, a colocação destas suturas requer um tempo cirúrgico adicional considerável. Existe também o perigo de crescimento de tecido fibroso para dentro da cavidade mais próxima ao ponto onde o tubo entra a partir do olho. 0 documento US 5.558.629 (Baerveldt) descreve um implante semelhante ao implante do documento US 5.178.604, bem como características adicionais incluindo uma placa rádio-opaca, a utilização de uma ligadura absorvível em torno ao tubo do implante, a utilização de um tampão absorvível para restringir a fuga de fluido aquoso no periodo pós-operatório imediato, a utilização de tubos com lúmen duplo e a utilização de dois tubos paralelos. Este implante sofreria os mesmos problemas experimentados pelo implante do documento US 5.476.445 discutido acima. 0 documento US 5.616.118 (Ahmed) descreve um implante tendo um sistema de válvulas de membrana. A válvula abre e fecha dependendo da pressão intraocular. Como todos os sistemas com válvulas, acarreta o risco de bloqueio por coágulos sanguíneos ou fibrina, o que poderia necessitar de cirurgia adicional ou remoção do implante. 0 documento US 5.681.275 (Ahmed) descreve uma versão de placa dupla e o documento US 5.785.674 (Ahmed) descreve uma versão alada destinada a deter o estrabismo (heterotropia). 0 documento US 6.261.256 (Ahmed) descreve um implante com cristas sobre a superfície da placa para impedir que se enrole durante a inserção. Contudo, na prática, criar múltiplas bolhas mediante orifícios nas cristas para proporcionar ancoragem para o tecido fibroso tenderá a reduzir a eficácia do dispositivo e resultará em pressões intraoculares a longo prazo mais elevadas. 0 documento US 6.468.283 (Richter) descreve um implante de desenho de pino. 0 implante tem um pequeno disco na extremidade exterior com uma crista destinada a prevenir o bloqueio por tecido fibroso. Na prática, este disco é demasiado pequeno na grande maioria dos casos e uma tampa de tecido fibroso formar-se-á sobre o disco impedindo a drenagem de fluido.

Existe, como tal, uma necessidade de implantes adicionalmente melhorados. Em particular, existe uma exigência por uma maior área de drenagem numa única placa para permitir uma dispersão aquosa eficiente minimizando, ao mesmo tempo, a complexidade da implantação cirúrgica. Além disso, é desejável um implante de perfil mais baixo para assistir adicionalmente a inserção do implante dentro da cápsula de Tenon. Existe também uma exigência por um contacto melhorado entre a crista auxiliar e o tecido de Tenon sobre jacente de modo a aumentar a pressão à qual o fluido levanta o tecido da crista auxiliar e drena para a área maior da placa. Isto melhoraria a capacidade do implante para prevenir a hipotonia pós-operatória. É, portanto, um objeto desta invenção proporcionar um implante para aliviar problemas associados com glaucoma que evita, pelo menos em certa medida, os problemas associados com os implantes conhecidos, ou pelo menos para proporcionar uma alternativa útil aos implantes conhecidos.

DECLARAÇÕES DA INVENÇÃO

Num aspeto da invenção, é proporcionado um implante oftálmico para o tratamento ou alívio dos sintomas de glaucoma, conforme definido na reivindicação 1.

Numa forma de realização da invenção, o implante tem uma crista externa. Preferentemente, a crista externa está localizada sobre a crista da placa ou proximal a ela. Numa forma de realização alternativa, o implante não tem uma crista externa.

Numa forma de realização preferida, o implante inclui o tubo de drenagem.

Preferentemente, a placa tem orifícios de sutura, cada localizado próximo da margem da placa para permitir que o implante seja suturado à superfície do globo ocular. Tipicamente, o implante terá quatro orifícios de sutura, embora apenas dois dos orifícios de sutura sejam rotineiramente utilizados. É preferido que a área de superfície da região de drenagem primária constitua até cerca de um quarto da área de superfície da placa. É adicionalmente preferido que a crista interna tenha dimensões adequadas para permitir que o tecido de Tenon sobrejacente exerça tensão sobre a crista interna de modo que o fluido possa escapar a partir da região de drenagem para o restante da superfície da placa apenas quando a pressão do fluido atinge um determinado nível. A pressão é preferentemente superior a cerca de 12 a 15 mmHg.

As dimensões da placa são preferentemente selecionadas de modo a que a placa possa ser inserida, pelo menos parcialmente, por baixo dos tendões do músculo reto adjacentes perto das suas inserções no olho. 0 implante pode ser feito a partir de qualquer material ou combinação de materiais adequados, mas é preferentemente feito a partir de polipropileno.

Numa forma de realização da invenção, o implante tem uma única crista interna. Numa forma de realização alternativa da invenção, o implante tem mais de uma crista interna.

Noutra forma de realização da invenção, o implante está ligado a um ou mais implantes adicionais por um ou mais tubos de interligação para permitir a transferência de fluido de um implante para outro.

Também é divulgado um método para o tratamento ou alívio dos sintomas de glaucoma utilizando um implante do primeiro aspeto da invenção através de: a) inserção cirúrgica do implante entre a esclera e tecido de Tenon do olho e b) inserção do tubo de drenagem através da superfície do olho e para dentro da câmara anterior ou câmara posterior do olho para permitir que o fluido drene a partir da câmara anterior ou câmara posterior para dentro da região de drenagem do implante. 0 método pode incluir a etapa adicional de ocluir, temporariamente, o tubo de drenagem utilizando uma ligadura absorvível para atrasar a drenagem do fluido.

Preferentemente, o implante também é mantido no lugar através de uma ou mais suturas, tipicamente duas suturas.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS A invenção será descrita por meio de exemplo apenas com referência aos desenhos nos quais; A Figura 1 é uma vista em perspetiva de um olho com um implante da invenção inserido. A Figura 2 é uma vista em corte transversal lateral de um olho com um implante da invenção inserido. A Figura 3 é uma vista em corte transversal frontal através de parte da parede de um globo ocular no qual o implante da invenção foi inserido. A Figura 4 é uma vista em perspetiva do implante da invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA 0 implante da invenção compreende uma disposição de placa e tubo do tipo descrito no documento US 4.457.757. A PIO é reduzida pela transferência de fluido aquoso a partir do interior do globo ocular através do tubo até à placa. 0 fluido que é transferido para a placa é absorvido para os tecidos circundantes. Preferentemente, o tubo é inserido através da esclera e para dentro da câmara anterior ou da câmara posterior do olho, proporcionando assim uma comunicação de fluido entre o interior do olho e a superfície da placa. A presente invenção também utiliza um mecanismo de crista como descrito no documento US 4.750.901 de modo a prevenir a hipotonia pós-operatória. O mecanismo de crista compreende uma crista interna que define uma parte da área de superfície da placa e uma crista externa sobre a margem da placa ou próximo dela. Contudo, o mecanismo de crista do documento US 4.750.901 foi melhorado nesta invenção proporcionando uma conexão melhorada entre a crista interna e o tecido de Tenon sobrejacente. O implante preferido desta invenção tem uma placa aumentada em relação a alguns outros implantes. Isto proporciona uma área de dispersão de fluido maior. A necessidade de implantes de placas múltiplas é, portanto, reduzida, e os problemas cirúrgicos associados com os implantes de placas múltiplas evitados. O implante preferido desta invenção também não possui uma crista externa sobre a margem da placa ou próximo desta, ou tem uma crista externa de baixo perfil. Verificou-se que uma crista externa não é essencial para manter uma bolha sobre a placa. A crista externa reduzida diminui o perfil do implante, facilitando a inserção para dentro da cápsula de Tenon. A placa aumentada em conjunto com a crista externa inferior do implante desta invenção também ajuda a melhorar o contacto entre a crista interna e o tecido de Tenon sobrejacente. A largura aumentada da placa permite que o implante seja posicionado de modo a que pelo menos uma parte de cada dois lados opostos da placa permaneça debaixo de uma inserção do músculo reto. O tecido de Tenon que é adjacente a uma inserção do músculo reto é reforçado por expansões fibrosas que se prolongam desde a bainha do músculo reto até ao tecido de Tenon. Isto permite que o tecido de Tenon seja puxado mais firmemente através da crista interna durante a implantação. Consequentemente, a pressão do fluido necessária para levantar o tecido de Tenon da crista interna para permitir que o fluido drene a partir da região abrangida pela crista interna (a região de drenagem primária) para a área de maior dimensão da placa além da crista interna (a região de drenagem secundária) é aumentada e a capacidade do implante para prevenir a hipotonia pós-operatória é, desta forma, melhorada.

As enzimas produzidas pelos tecidos que cobrem o implante atuam para remover coágulos sanguíneos ou exsudados inflamatórios que podem causar o bloqueio dos implantes à base de válvulas, implantes de pino, ou implantes onde o tubo de drenagem está localizado sob a placa. Além disso, qualquer bloqueio por um coágulo sanguíneo ou exsudado inflamatório que se forme é rapidamente eliminado por enzimas do tecido sobre j acente. Este não é o caso com implantes com válvulas mecânicas, como as invenções de Krupin e Ahmed onde o bloqueio pode necessitar de cirurgia repetida ou remoção do implante. 0 implante da invenção pode ser feito de qualquer material biocompatível, rígido ou flexível. Preferentemente, o implante é feito de polipropileno. Numa forma de realização preferida, o implante é muito flexível graças à sua espessura e à falta de uma crista externa pronunciada. A placa do implante é curva para se ajustar à curvatura do globo ocular. A placa preferentemente tem orifícios perto da margem da placa que permitem que suturas sejam enfiadas através da placa para a finalidade de fixar a placa à superfície do globo ocular. Numa forma de realização preferida a placa tem quatro orifícios de sutura. A placa é fixada à superfície do globo ocular sob a camada de tecido externa que é conhecida como tecido de Tenon. Na operação, a placa é inserida entre a esclera e cápsula de Tenon e suturada à superfície do globo ocular (a esclera). 0 implante pode ser posicionado em qualquer dos quatro quadrantes do olho, sendo os quadrantes temporal superior e nasal superior os mais comummente utilizados.

Preferentemente, a placa é posicionada de modo que permanece entre as inserções dos tendões de dois músculos retos adjacentes sobre a superfície do globo ocular. A placa é mantida no lugar pelo tónus muscular normal dos músculos retos adjacentes e por suturas que passam através dos orifícios de sutura anteriores da placa e as inserções dos tendões dos músculos retos.

As dimensões do implante são variáveis. Preferentemente, contudo, a largura da placa é tal que os lados da placa podem ser inseridos parcialmente sob os músculos retos adjacentes. Preferentemente, o comprimento da placa é tal que evita o nervo ótico e os vasos sanguíneos no fundo do olho. Numa forma de realização preferida, a placa é desenhada para se ajustar entre, e ligeiramente sob a margem de cada de dois músculos retos adjacentes. A placa do implante pode ser ligada a uma ou mais outras placas com tubos de interligação para permitir a passagem do fluido a partir da primeira placa (primária) até às placas auxiliares. Contudo, numa forma de realização preferida da invenção, o implante tem uma placa de área de superfície suficiente para eliminar a necessidade de implantes de placas múltiplas na maioria dos casos.

Uma crista externa pode estar presente com um perfil baixo ou pode estar ausente da superfície da placa. 0 requerente verificou que uma crista externa pronunciada não é necessária para a formação e manutenção de uma bolha. Numa forma de realização preferida, a crista externa é significativamente reduzida em tamanho em relação à crista externa descrita no documento US 4.750.901. A redução ou remoção da crista externa proporciona um implante tendo um perfil reduzido que é, portanto, mais fácil de inserir na cápsula de Tenon.

Conforme indicado acima, um problema associado com os implantes deste tipo é uma diminuição excessiva da PIO depois do implante (hipotonia pós-operatória). Isto pode causar danos ao olho resultando no comprometimento da visão.

Este problema é evitado na presente invenção utilizando um mecanismo de crista como descrito no documento US 4.750.901. Contudo, o mecanismo de crista do documento US 4.750.901 foi melhorado nesta invenção proporcionando uma conexão melhorada entre a crista interna e o tecido de Tenon sobrejacente. A crista interna incorpora a abertura do tubo na superfície superior da placa. O tamanho da região definida pela crista interna (a região de drenagem primária) pode variar desde uma área suficientemente grande para incorporar a abertura do tubo onde emerge para a superfície da placa, até uma área que ocupa uma grande proporção da placa. Contudo, quanto maior for a região de drenagem primária, menor a pressão à qual o fluido se pode escapar para dentro da região de drenagem secundária. Numa forma de realização preferida, a região de drenagem primária ocupa menos de um quarto da área de superfície da placa. 0 implante pode ter cristas adicionais cada uma das quais define uma área com crista adicional em diferentes localizações sobre a superfície da placa. 0 princípio das cristas desta invenção também pode ser aplicado a quaisquer disposições de placa auxiliar.

Durante a implantação, o tecido de Tenon é puxado para a frente e esticado para cobrir a crista interna da placa do implante e firmemente suturado à esclera imediatamente à frente da placa. Isto cria uma câmara para dentro da qual fluido a partir da câmara anterior ou câmara posterior do olho é drenado. A tensão que o tecido exerce sobre a crista interna permite ao fluido escapar para a placa além da crista interna, para a região de drenagem secundária, apenas quando a pressão atinge um determinado nível.

Quando o fluido começa a fluir através do tubo do implante, o tecido de Tenon, esticado sobre a crista interna do implante, proporciona resistência suficiente para a fuga do fluido a partir do olho, para limitar a drenagem de fluido para a região de drenagem primária. Isto reduz a possibilidade do fluido a partir do olho ser absorvido demasiado prontamente para o tecido de Tenon sobrejacente à área maior da totalidade da placa nos primeiros dias depois da cirurgia e, portanto, evita a hipotonia pós-operatória. Quando a PIO aumenta até um nível suficiente para levantar o tecido de Tenon da crista interna, inicia-se a drenagem através de toda a área do tecido de Tenon sobrejacente à placa do implante e a PIO diminui gradualmente. Se a PIO se reduzir abaixo do nível acima, o tecido de Tenon regressará ao contacto com a crista interna para reduzir ou prevenir o fluxo de fluido para dentro da segunda região de drenagem. Desta forma, a crista interna, em combinação com o tecido de Tenon, atua como uma válvula. A espessura do tecido de Tenon varia. É maior entre o equador do olho e as inserções dos tendões dos músculos. Numa forma de realização preferida da invenção, é esta porção mais espessa do tecido de Tenon que é esticada sobre a crista interna do implante durante a operação. A manipulação dos tecidos no momento da operação, juntamente com o efeito pró-inflamatório do fluido sobre os tecidos, aumenta a pressão no tecido de Tenon até cerca de 12 a 15 mmHg. Preferentemente, a PIO deve ser superior a cerca de 12 a 15 mmHg antes do tecido de Tenon ser levantado da crista interna do implante para permitir a drenagem do fluido para dentro da região de drenagem secundária.

Uma ligadura absorvível pode, ou não, ser utilizada para atrasar a drenagem de fluido nos casos apropriados. A invenção será agora adicionalmente descrita por meio de exemplo apenas com referência às Figuras 1 a 4 dos desenhos. A Figura 1 mostra o implante 1 da invenção ligado à superfície de um globo ocular mediante suturas 2 realizadas através dos orifícios posicionados próximos da margem da placa 3 do implante. A placa 3 está posicionada entre as inserções dos tendões de dois músculos retos 4 de modo que uma porção de cada dos dois lados opostos da placa 3 permanece debaixo de uma inserção do músculo reto. A placa 3 é curva para se ajustar à curvatura do olho e para permitir que a placa 3 assente perfeitamente sobre a superfície do olho.

Uma crista interna 5 de forma oval prolonga-se desde a superfície superior (convexa) da placa 3 na margem frontal da placa 3 (em relação ao olho) . A crista interna 5 forma uma região de drenagem primária 6 na superfície superior da placa 3.

Um tubo translimbal 7 prolonga-se a partir da região 6, através do tecido do limbo, para dentro da câmara anterior 8 do olho, como mostrado na Figura 2. 0 tubo translimbal 7 possibilita a transferência de fluido a partir da câmara anterior 8 do olho para dentro da região 6, reduzindo assim a pressão dentro da câmara anterior 8.

Como mostrado na Figura 2, o implante 1 está localizado na superfície superior do olho por baixo da camada tecidual externa do globo ocular (cápsula de Tenon 9) . 0 músculo reto 10 está em contacto com o globo ocular desde o equador do globo ocular até ao ponto no qual o músculo reto 10 está ancorado à superfície anterior do globo ocular (a inserção do tendão do músculo reto 4). O tecido de Tenon posterior é relativamente fino. Contudo, o tecido de Tenon anterior é mais espesso devido ao reforço por expansões fibrosas que se prolongam a partir das bainhas do músculo reto. Esta porção anterior mais espessa reforçada do tecido de Tenon 11 cobre a região 6 e é mantida em contacto com a crista interna 5 e esticada sobre ela através do tónus muscular natural dos músculos retos 4 adjacentes. Isto ajuda a manter o contacto entre a crista interna 5 e o tecido sobrejacente 11. A Figura 2 mostra adicionalmente que o tecido de Tenon forma uma camada sobre a região 6 na superfície superior da placa 3, definindo assim uma câmara 12. A câmara 12 é capaz de reter o fluido transferido a partir da câmara anterior 8 do olho através do tubo 7. A câmara 12 é adicionalmente ilustrada na Figura 3. A Figura 3 também ilustra os lados da placa 3 imediatamente atrás de uma inserção do músculo reto 4 e o tecido de Tenon que forma uma camada sobre a crista interna 5 espessada por expansões fibrosas a partir das bainhas do músculo reto e mantida em contacto com a crista interna 5 pelo tónus dos músculos . A Figura 4 mostra que a placa 3 tem uma forma arredondada com extremidades frontal e posterior curvas mas lados mais retos, e também possui quatro orifícios 14 localizados próximos da margem da placa 3. Os orifícios 14 permitem que a placa 3 seja suturada à superfície do globo ocular. A crista interna 5 prolonga-se a partir da superfície da placa 3 próximo da extremidade frontal 17 da placa 3. A porção da crista interna 5 mais próxima da periferia da placa 3 tem um orifício 15. A extremidade de um tubo translimbal (não mostrado na Figura 4) ajusta-se perfeitamente ao orifício 15 a partir do exterior da crista interna 5 e conduz à câmara anterior do olho quando o implante 1 é cirurgicamente implantado. Uma crista externa 16 está localizada na margem da placa 3 e funde-se com a crista 5 na extremidade frontal 17 da placa 3. A invenção proporciona, portanto, um implante baseado na conceção de tubo e placa do documento NZ 215409 que proporciona uma maior área de dispersão de fluido dentro de um único dispositivo de placa e tubo, um perfil mais baixo para uma implantação mais fácil e um contacto melhorado entre a crista interna e o tecido de Tenon sobrejacente. Portanto, o implante da invenção melhora a capacidade do implante para prevenir a hipotonia pós-operatória. A placa, juntamente com o tecido vivo que a cobre, forma uma válvula de tecido biológico/placa que regula a fuga de líquido a partir do olho no período pós-operatório precoce. Ao contrário dos implantes à base de válvulas, implantes de pino, ou implantes em que o tubo de drenagem está localizado debaixo da placa e pode tornar-se bloqueado por coágulos sanguíneos ou exsudados inflamatórios, este sistema de válvula biológica assegura que o sistema de drenagem não se pode tornar bloqueado por coágulos sanguíneos ou exsudados inflamatórios.

Embora a invenção tenha sido descrita por meio de exemplo, deverá ser apreciado que podem ser feitas variações e modificações sem afastamento do âmbito das reivindicações.

APLICABILIDADE INDUSTRIAL 0 implante oftálmico da invenção é útil para o tratamento ou alívio dos sintomas de glaucoma. Após a implantação cirúrgica, o implante (com o tubo de drenagem ligado) permite que o fluido seja transferido a partir de dentro do olho para a superfície superior da placa do implante e a partir daí o fluido é absorvido para o tecido circundante. A pressão intraocular é, desta forma, reduzida e os efeitos do glaucoma aliviados.

Claims (11)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. Um implante oftálmico (1) para o tratamento ou alivio dos sintomas do glaucoma, o implante tendo: a) uma placa (3) conformada para se ajustar à superfície de um olho quando implantada, uma crista interna (5) localizada na superfície convexa superior da placa, onde uma região abrangida pela crista interna define uma região de drenagem primária (6) para dentro da qual fluido a partir da câmara anterior ou câmara posterior do olho é arrastado em utilização, b) uma região de drenagem secundária fora da crista interna para dentro da qual fluido a partir da região de drenagem primária é recebível em utilização e c) um orifício (15) na crista interna tendo um tamanho que permite que um tubo de drenagem (7), para drenar o fluido a partir da câmara anterior ou câmara posterior do olho para a região de drenagem primária, seja conectado ao orifício de modo que o fluido seja transferível através do tubo e para dentro da região de drenagem primária, caracterizado por a região de drenagem secundária ser definida pela crista interna e pela margem da placa ou por uma crista externa (16) localizada na superfície convexa superior da placa, em que a altura da crista interna em relação à superfície da placa é maior do que a altura da crista externa em relação à superfície da placa.
2. 2. Um implante oftálmico de acordo com a reivindicação 1 que tem uma crista externa.
3. 3. Um implante oftálmico de acordo com a reivindicação 2 onde a crista externa está localizada sobre a margem da placa ou proximal a ela.
4. 4. Um implante oftálmico de acordo com a reivindicação 1 que não tem qualquer crista externa.
5. 5. Um implante oftálmico de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores que inclui o tubo de drenagem.
6. 6. Um implante oftálmico de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores onde a placa tem pelo menos dois orifícios de sutura (14), cada orifício de sutura localizado próximo da margem da placa para permitir que o implante seja suturado à superfície do globo ocular.
7. 7. Um implante oftálmico de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores onde a área de superfície da região de drenagem primária constitui até cerca de um quarto da área de superfície da placa.
8. 8. Um implante oftálmico de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores onde a crista interna tem dimensões adequadas para permitir que o tecido de Tenon sobrejacente exerça tensão sobre a crista interna de modo que o fluido possa escapar a partir da região de drenagem para o restante da superfície da placa apenas quando a pressão do fluido atinge um determinado nível.
9. 9. Um implante oftálmico de acordo com a reivindicação 8 onde a pressão do fluido é superior a cerca de 12 a 15 mmHg.
10. 10. Um implante oftálmico de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores onde as dimensões da placa permitem que a placa seja inserida, pelo menos parcialmente, debaixo dos tendões do músculo reto adjacente, próximo das suas inserções no olho.
11. 11. Um implante oftálmico de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores onde o implante tem mais de uma crista interna.