PL190345B1

PL190345B1 - Cardiac valvula stent in particular that for a mitral valvula

Info

Publication number: PL190345B1
Application number: PL99336364A
Authority: PL
Inventors: Zbigniew Religa; Marek Krzyśków; Bogdan Stolarzewicz; Jolanta Wszołek
Original assignee: Fundacja Rozwoju Kardiochirurg; Fundacja Rozwoju Kardiochirurgii; Krzyskow Marek; Zbigniew Religa; Bogdan Stolarzewicz; Wszolek Jolanta
Priority date: 1999-10-29
Filing date: 1999-10-29
Publication date: 2005-11-30
Also published as: AU1064901A; PL336364A1; WO2001030275A1

Abstract

The invention relates to a heart valve stent, in particular mitral heart valve stent, which is applicable during preparation of implantable biological heart valve. The stent consists of an implantable ring (1), which has arms (2) formed by rods (3), said rods (3) separated by slots (4). Outside end portions of rods (3), advantageously formed of oval plates (5), create an outline (6) of the arm (2). A generating line of a three-dimensional figure defined by arms (2) is convergent in opposite direction to ring (1), whereas central axes (0) of rods (3) can be a line segment or a curved line with convexity directed out of central axis (01) of the stent.

Description

Przedmiotem wynalazku jest stent zastawki serca, zwłaszcza zastawki mitralnej, znajdujący zastosowanie w szczególności przy preparowaniu wszczepialnej biologicznej zastawki mitralnej dla chirurgicznego leczenia chorób serca u ludzi.The present invention relates to a heart valve stent, in particular a mitral valve, for use in particular in the preparation of an implantable biological mitral valve for the surgical treatment of human heart disease.

Znany jest, na przykład z polskiego opisu patentowego nr 176273 elastyczny stent biologicznej protezy dwudzielnej zastawki serca, składający się z pokrytego materiałem obszyciowym tworzywowego elementu nośnego z kołnierzem. Element nośny ma w przekroju poprzecznym kształt zbliżony do owalu Cassiniego i jego cylindryczna powierzchnia w części przedsionkowej jest zaopatrzona w kołnierz, natomiast w części komorowej ma dwa jednakowe ramiona o krawędziach ukształtowanych faliście, korzystnie sinusoidalnie. Łukowate wcięcia pomiędzy ramionami osiągają swoje minimum w krótszej osi stentu, przy czym promienie wcięć różnią się między sobą. Ponadto ramiona stentu są korzystnie zbieżne w kierunku komory serca z kątem zbieżności nie większym niż 7°, natomiast kołnierz stentu ma w przekroju poprzecznym kształt zbliżony do trapezu, który dłuższą podstawą przylega na całym obwodzie do cylindrycznego elementu nośnego. W odmianie wykonania ramiona mają promień szczytowy nie większy niż 1/8 długości dłuższej osi stentu.It is known, for example, from the Polish patent description No. 176273, a flexible stent of a biological mitral valve prosthesis, consisting of a plastic support element with a collar covered with a hemming material. The support element has a cross-sectional shape similar to the Cassini oval and its cylindrical surface in the vestibular part is provided with a collar, while in the ventricular part it has two identical arms with corrugated edges, preferably sinusoidal. The arcuate indentations between the limbs reach their minimum in the shorter axis of the stent, with the indentation radii different from each other. Moreover, the arms of the stent preferably tapered towards the heart ventricle with an angle of convergence of no more than 7 °, while the stent flange has a trapezoidal cross-sectional shape, the long base of which abuts the cylindrical support element along its entire circumference. In an embodiment, the arms have an apex radius not greater than 1/8 of the long axis of the stent.

Pobrana od dawcy zastawka mitralna wszywana jest do pierścienia stentu, natomiast jej podzastawkowe struny ścięgniste, odcięte od mięśnia brodawkowatego, mocowane są pojedynczo do ramion stentu. Czynność mocowania strun ścięgnistych do ramion stentu jest bar190 345 dzo pracochłonna, a jej wynik zależy od predyspozycji osoby preparującej zastawkę, jako że do stentu tego nie ma możliwości wszycia kompletnego aparatu podzastawkowego z odcinkami mięśnia brodawkowatego.The mitral valve retrieved from the donor is sewn into the stent ring, while its subvalvular tendon cords, cut from the papillary muscle, are attached individually to the stent arms. The operation of attaching the tendon cords to the stent arms is laborious and its result depends on the predisposition of the person preparing the valve, as this stent cannot be sutured with a complete subvalvular apparatus with sections of the papillary muscle.

Celem wynalazku jest opracowanie takiej konstrukcji stentu, zwłaszcza zastawki mitralnej serca, która umożliwi wszycie kompletnego aparatu podzastawkowego z mięśniami brodawkowatymi, co zasadniczo uprości proces preparowania zastawki.The object of the invention is to provide such a stent structure, in particular a mitral heart valve, which will allow the suturing of the complete subvalvular apparatus with the papillary muscles, which will substantially simplify the valve preparation process.

Istota wynalazku polega na tym, że pojedyncze ramię stentu składa się z pręcików rozdzielonych szczelinami, rozmieszczonymi na długości ramienia, przy czym zewnętrzne końce pręcików wyznaczają zarys krawędzi ramienia.The essence of the invention lies in the fact that a single stent arm consists of rods separated by slots arranged along the length of the arm, the outer ends of the rods defining the outline of the edge of the arm.

Korzystnym jest, gdy każdy z pręcików ma zewnętrzny koniec ukształtowany w postaci płytki, co ułatwia mocowanie mięśnia brodawkowatego.Each of the rods preferably has a plate-shaped outer end to facilitate fixation of the papillary muscle.

Najlepiej jest, gdy płytka ma kształt owalny, co ułatwia obszywanie materiałem obszyciowym, a jednocześnie dzięki brakowi ostrych występów zapobiega uszkadzaniu tego materiału obszyciowego.Preferably the plate has an oval shape, which facilitates hemming with the hemming material, and at the same time, thanks to the absence of sharp protrusions, prevents the hemming material from being damaged.

Prostszym konstrukcyjnie wykonaniem jest stent, w którym oś wzdłużna każdego z pręcików leży w płaszczyźnie przechodzącej przez oś podłużną stentu.A structurally simpler embodiment is a stent in which the longitudinal axis of each rod lies in a plane through the longitudinal axis of the stent.

W najprostszym wykonaniu oś wzdłużna każdego z pręcików stanowi odcinek linii prostej.In the simplest embodiment, the longitudinal axis of each rod is a straight line segment.

Ze względów anatomicznych pożądanym jest jednak, aby oś wzdłużna każdego z pręcików miała zarys krzywoliniowy, skierowany wypukłością w kierunku przeciwnym do osi podłużnej stentu.For anatomical reasons, however, it is desirable that the longitudinal axis of each of the rods has a curvilinear contour directed with a convexity away from the longitudinal axis of the stent.

W innym wykonaniu stentu według wynalazku pojedyncze ramię składa się z pręcików, których osie wzdłużne są względem siebie zbieżne.In another embodiment of the stent according to the invention, a single arm consists of rods, the longitudinal axes of which coincide with each other.

Korzystnym jest, gdy te osie wzdłużne pręcików są względem siebie zbieżne w kierunku pierścienia.It is advantageous if these longitudinal axes of the rods are convergent towards each other in the direction of the ring.

W uproszczonym wykonaniu takiego stentu osie wzdłużne pręcików oraz pierścienia wyznaczają tworzącą stożkową.In a simplified embodiment of such a stent, the longitudinal axes of the rods and the ring define the cone.

Najkorzystniej jest jednak, gdy osie wzdłużne pręcików oraz obwód pierścienia wyznaczają tworzącą beczkową o wypukłości skierowanej na zewnątrz względem osi podłużnej.Most preferably, however, the longitudinal axes of the rods and the circumference of the ring define a barrel generatrix with an outward convexity with respect to the longitudinal axis.

Możliwym jest również takie wykonanie stentu, w którym pręciki tworzące ramię osadzone są na wspólnym trzonku wystającym z pierścienia.It is also possible to design the stent in which the rods forming the arm are mounted on a common shaft extending from the ring.

Zasadniczą zaletą, stentu według wynalazku jest to, że umożliwia on wykorzystanie całego aparatu podzastawkowego zastawki mitralnej wraz z odcinkami mięśnia brodawkowatego. Dzięki temu w trakcie preparowania zastawki zostaje zachowana jej indywidualna geometria. Dodatkowo dzięki wykonaniu ramion w postaci pręcików uzyskuje się odpowiednią elastyczność stentu, co stwarza możliwość pełnej amortyzacji każdego kompleksu strun ścięgnistych i zapobiega ich zrywaniu. Istnieje również możliwość doginania pręcików, a więc przystosowania kształtu stentu do konkretnych indywidualnych cech preparowanej zastawki mitralnej. Ponadto stent według wynalazku w porównaniu do stentu o ramionach w postaci jednolitej powierzchni umożliwia znacznie korzystniejszy przepływ krwi przez zastawkę. Po przejściu przez pierścień krew nie zachowuje postaci cylindrycznej strugi lecz rozpływa się przez szczeliny między pręcikami, kształtując korzystny rozkład ciśnienia krwi w rejonie zastawki mitralnej.A substantial advantage of the stent according to the invention is that it enables the use of the entire subvalvular apparatus of the mitral valve together with sections of the papillary muscle. Thanks to this, during the preparation of the valve, its individual geometry is maintained. Additionally, thanks to the construction of the arms in the form of rods, the appropriate flexibility of the stent is obtained, which makes it possible to fully cushion each complex of tendon cords and prevent them from breaking. It is also possible to bend the rods, thus adapting the shape of the stent to the specific individual characteristics of the prepared mitral valve. Moreover, the stent according to the invention, compared to the stent with the arms in the form of a unitary surface, allows a much more favorable blood flow through the valve. After passing through the ring, the blood does not retain the form of a cylindrical stream, but flows through the gaps between the rods, shaping a favorable blood pressure distribution in the area of the mitral valve.

Wynalazek został bliżej objaśniony w przykładzie wykonania na rysunku, gdzie fig. 1 przedstawia widok stentu zastawki mitralnej z ramionami ukształtowanymi z równoległych do siebie pręcików, fig. 2 - fragment stentu w rozwinięciu z ramieniem zbudowanym z trzech równoległych względem siebie pręcików, fig. 3 - fragment stentu w rozwinięciu na płaszczyznę z ramieniem zbudowanym z trzech zbieżnych względem siebie pręcików, fig. 4 - fragment stentu w rozwinięciu na płaszczyznę z ramieniem zbudowanym z trzech zbieżnych względem siebie pręcików, osadzonych na wspólnym trzonku, fig. 5 - fragment stentu w przekroju podłużnym przez pręcik o profilu krzywoliniowym, fig. 6 - fragment stentu w przekroju podłużnym przez pręcik o profilu prostoliniowym.The invention is explained in more detail in the embodiment in the drawing, where Fig. 1 shows a view of a mitral valve stent with arms formed from rods parallel to each other, Fig. 2 - a fragment of the stent in an expanded form with an arm made of three rods parallel to each other, Fig. 3 - a fragment of a stent expanded to a plane with an arm made of three rods converging to each other, Fig. 4 - a fragment of a stent expanded to a plane with an arm composed of three rods converging to each other, mounted on a common shaft, Fig. 5 - a fragment of a stent in a longitudinal section through a rod with a curvilinear profile, Fig. 6 - a fragment of a stent in a longitudinal section through a rod with a rectilinear profile.

Stent zastawki mitralnej ma postać owalnego pierścienia 1 wyposażonego w dwa ramiona 2. Każde z ramion 2 utworzone jest przez trzy pręciki 3 rozdzielone szczelinami 4 rozmieszczone na długości ramienia 2. Końce pręcików 3 wykonane są w postaci owalnych płytek 5, których zewnętrzne końce wyznaczają zarys 6 krawędzi ramienia 2.The mitral valve stent has the form of an oval ring 1 equipped with two arms 2. Each of the arms 2 is formed by three rods 3 separated by slots 4 arranged along the length of the arm 2. The ends of the rods 3 are made in the form of oval plates 5, the outer ends of which define the contour 6 arm edge 2.

1*^0 3451 * ^ 0 345

Pręciki 3. ramion 2 wyznaczają tworzącą figury przestrzennej zbieżnej w kierunku przeciwnym do pierścienia 1. W podstawowym wykonaniu (fig. 1 i 2) osie wzdłużne 0 pręcików 3 leżą w płaszczyźnie przechodzącej przez oś podłużną 01 stentu (fig. 5) jednak mogą być również wykonane jako prostoliniowe (fig. 6).The rods 3 of the arms 2 define a spatial figure converging in the direction opposite to the ring 1. In the basic embodiment (Figs. 1 and 2), the longitudinal axes 0 of the rods 3 lie in a plane passing through the longitudinal axis 01 of the stent (Fig. 5), but they can also be made rectilinear (fig. 6).

W innym wykonaniu pręciki 3 mają osie wzdłużne 0 zbieżne względem siebie w kierunku pierścienia 1 (fig. 3), przy czym w szczególnym przypadku pręciki 3 są osadzone na wspólnym dla każdego ramienia 2 trzonku 7 wystającym z pierścienia 1. Zarówno pierścień 1 jak i pręciki 5 obszyte są materiałem obszyciowym 8.In another embodiment, the rods 3 have longitudinal axes 0 converging towards each other towards the ring 1 (Fig. 3), the rods 3 in a special case being mounted on a shank 7 common to each arm 2 protruding from the ring 1. Both the ring 1 and the rods 5 are trimmed with trimming material 8.

0 60 6

5 0 4 65 0 4 6

fig.4fig. 4

190 345190 345

fig.6fig 6

190 345190 345

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 50 egz. Cena 2,00 zł.Publishing Department of the UP RP. Circulation of 50 copies. Price PLN 2.00.

Claims

Patent claims

1. A heart valve stent, especially a mitral valve, having the form of a ring with arms defining a spatial figure converging in the opposite direction to the ring and covered with trimming material, characterized in that a single arm (2) consists of rods (3) separated by slits ( 4) arranged along the length of the arm (2), with the outer ends of the rods (3) defining the contour (6) of the edge of the arm (2).

2. The stent according to claim 1 A method according to claim 1, characterized in that each of the rods (3) has an outer end in the form of a plate (5).

3. The stent according to claim 1 A device according to claim 2, characterized in that the plate (5) has an oval shape.

4. The stent according to claim 1 3. The method of claim 1, 2 or 3, characterized in that the longitudinal axis (0) of each of the rods (3) lies in a plane passing through the longitudinal axis (Oi of the stent.

5. The stent according to claim 1 The method of claim 4, characterized in that the longitudinal axis (0) of each of the rods (3) is a straight line segment.

6. The stent according to claim 1 The method of claim 4, characterized in that the longitudinal axis (0) of each of the rods (3) has a curvilinear contour directed with a convexity away from the longitudinal axis (0i) of the stent.

7. The stent according to claim 1 3. The method according to claim 1, 2 or 3, characterized in that the longitudinal axes (0) of the rods (3) coincide with each other.

8. The stent according to claim 1 The method of claim 7, characterized in that the longitudinal axes (0) of the rods (3) are converging towards the ring (1).

9. The stent according to claim 1 The method according to claim 8, characterized in that the longitudinal axes (0) of the rods (3) and the circumference of the ring (1) define a cone.

10. The stent according to claim 1 The method according to claim 8, characterized in that the longitudinal axes (0) of the rods (3) and the circumference of the ring (1) define a barrel generatrix with a convexity directed outwards with respect to the longitudinal axis (0i).

11. The stent according to claim 1 A method according to claim 9 or 10, characterized in that the rods (3) are mounted on a common shank (7) protruding from the ring.