KR20240160640A - 조기 색전 이식물 탈거를 억제하기 위한 간섭 특징부 - Google Patents
조기 색전 이식물 탈거를 억제하기 위한 간섭 특징부 Download PDFInfo
- Publication number
- KR20240160640A KR20240160640A KR1020247034109A KR20247034109A KR20240160640A KR 20240160640 A KR20240160640 A KR 20240160640A KR 1020247034109 A KR1020247034109 A KR 1020247034109A KR 20247034109 A KR20247034109 A KR 20247034109A KR 20240160640 A KR20240160640 A KR 20240160640A
- Authority
- KR
- South Korea
- Prior art keywords
- tubular body
- lumen
- interference feature
- medical device
- implantable medical
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 45
- 238000013519 translation Methods 0.000 claims abstract description 22
- 230000004044 response Effects 0.000 claims abstract description 11
- 230000002028 premature Effects 0.000 claims abstract description 9
- 238000002679 ablation Methods 0.000 claims description 17
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 claims description 8
- 210000005166 vasculature Anatomy 0.000 claims description 8
- 238000003466 welding Methods 0.000 claims description 8
- 238000002844 melting Methods 0.000 claims description 7
- 230000008018 melting Effects 0.000 claims description 7
- 230000002792 vascular Effects 0.000 claims description 7
- -1 polypropylene Polymers 0.000 claims description 5
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 claims description 4
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims description 4
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 claims description 2
- 239000007943 implant Substances 0.000 abstract description 18
- 230000003073 embolic effect Effects 0.000 description 7
- 206010002329 Aneurysm Diseases 0.000 description 5
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 3
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 3
- 230000014509 gene expression Effects 0.000 description 3
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 3
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 3
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 2
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 2
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 2
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 1
- 238000003698 laser cutting Methods 0.000 description 1
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 239000012781 shape memory material Substances 0.000 description 1
- 238000004513 sizing Methods 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 1
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
- A61B17/1214—Coils or wires
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
- A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
- A61B17/12113—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00969—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets used for transplantation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B2017/1205—Introduction devices
- A61B2017/12054—Details concerning the detachment of the occluding device from the introduction device
Abstract
이식물을 전달하는 다양한 시스템 및 방법이 개시된다. 탈거(detachment) 시스템은 제1 루멘(lumen)을 포함하고 길이방향 축을 한정하는 외측 관형 몸체, 및 관통 연장되는 제2 루멘을 포함하고 제1 루멘 내에 배치되는 내측 관형 몸체를 포함할 수 있다. 당김 와이어는 제2 루멘 내에 적어도 부분적으로 그리고 제1 루멘 내에 적어도 부분적으로 있을 수 있고, 외측 관형 몸체에 대해 근위 방향으로 병진이동하여 이식물을 해제하도록 구성될 수 있다. 반경방향 루멘은 길이방향 축에 직교하게 외측 관형 몸체 및 내측 관형 몸체를 통해 연장될 수 있다. 간섭 특징부(interference feature)는 이식물의 조기 탈거를 억제하기 위해 반경방향 루멘을 통해 적어도 부분적으로 연장될 수 있다. 간섭 특징부는 이식물의 해제를 용이하게 하기 위해 내측 관형 몸체의 근위방향 병진이동에 응답하여 파단될 수 있다.
Description
본 발명은 동맥류 치료 장치에 관한 것이며, 더 구체적으로는 조기 이식물 전개를 방지하는 색전 이식물(embolic implant)을 위한 개선된 전달 시스템에 관한 것이다.
다수의 혈관내 이식물 장치가 당업계에 알려져 있다. 많은 것이 전달을 위해 하나 이상의 카테터(catheter)와 와이어를 조합하는 시스템을 통해 기계적으로 전개된다. 기계적으로 전달될 수 있는 이식물의 예는 색전 요소(embolic element), 스텐트(stent), 이식편(graft), 약물 전달 이식물, 유동 방향전환기(flow diverter), 필터, 자극 리드(stimulation lead), 감지 리드(sensing lead), 또는 마이크로카테터(microcatheter)를 통해 전달되는 다른 이식가능 구조물을 포함한다. 몇몇 산과 및 위장 이식물이 또한 하나 이상의 카테터와 와이어를 조합하는 유사한 시스템을 통해 이식될 수 있다. 기계적 수단에 의해 해제되거나 전개될 수 있는 장치들은 설계에 있어서 크게 다르지만, 유사한 전달 카테터 및 와이어 시스템을 채용할 수 있다. 많은 그러한 카테터-기반 전달 시스템은 장치의 해제를 위한 시간까지 카테터 내에의 이식물의 보유를 위한 와이어를 포함한다. 이러한 시스템은 그 후에 와이어를 카테터에 대해 후퇴시키거나 당김으로써 작동된다. 그러한 와이어는 본 명세서에서 "당김 와이어"로 지칭된다.
현재 카테터 기반 전달 시스템에 대한 하나의 문제는 이식가능 장치의 조기 탈거(detachment)이다. 조기 탈거는 이식물이 치료 부위에 도달하기 전에 전달 시스템으로부터 탈거될 때 발생한다. 이는 전달 시스템이 환자의 혈관구조를 통과함에 따라 전달 시스템이 경험하는 굴곡도(tortuosity)로 인해 발생할 수 있으며, 이는 "당김 와이어"와 전달 시스템 사이의 마찰의 증가를 야기하여, 전달 시스템이 원위방향으로 이동하고 있는 동안 당김 와이어가 근위방향으로 이동하게 할 수 있다.
따라서, 이식물이 구불구불한 혈관구조를 통해 전달됨에 따라 이식물의 조기 탈거를 방지하는 개선된 이식물 전달 시스템이 필요하다. 본 개시내용은 이러한 고려사항과 다른 고려사항에 관한 것이다.
이식물을 전달하는 다양한 시스템 및 방법이 개시된다. 탈거 시스템은 제1 루멘(lumen)을 포함하고 길이방향 축을 한정하는 외측 관형 몸체, 및 관통 연장되는 제2 루멘을 포함하고 제1 루멘 내에 배치되는 내측 관형 몸체를 포함할 수 있다. 당김 와이어는 제2 루멘 내에 적어도 부분적으로 그리고 제1 루멘 내에 적어도 부분적으로 있을 수 있고, 외측 관형 몸체에 대해 근위 방향으로 병진이동하여 이식물을 해제하도록 구성될 수 있다. 반경방향 루멘은 길이방향 축에 직교하게 외측 관형 몸체 및 내측 관형 몸체를 통해 연장될 수 있다. 간섭 특징부(interference feature)는 이식물의 조기 탈거를 억제하기 위해 반경방향 루멘을 통해 적어도 부분적으로 연장될 수 있다. 간섭 특징부는 이식물의 해제를 용이하게 하기 위해 내측 관형 몸체의 근위방향 병진이동에 응답하여 파단될 수 있다.
일 태양에서, 이식가능 의료 장치를 신체 혈관의 목표 위치로 전달하기 위한 탈거 시스템이 개시된다. 탈거 시스템은 길이방향 축을 따라 관통 연장되는 제1 루멘을 포함하는 외측 관형 몸체를 포함할 수 있다. 탈거 시스템은 길이방향 축을 따라 관통 연장되는 제2 루멘을 포함하는 내측 관형 몸체를 포함할 수 있다. 내측 관형 몸체는 외측 관형 몸체의 제1 루멘 내에 배치될 수 있다. 탈거 시스템은 적어도 부분적으로 내측 관형 몸체의 제2 루멘 내에 그리고 적어도 부분적으로 외측 관형 몸체의 제1 루멘 내에 배치되는 당김 와이어를 포함할 수 있다. 당김 와이어는 외측 관형 몸체에 대해 근위 방향으로 병진이동하여 이식가능 의료 장치를 탈거 시스템의 원위 단부로부터 해제하도록 구성될 수 있다. 탈거 시스템은 길이방향 축에 직교하게 외측 관형 몸체 및 내측 관형 몸체를 통해 연장되는 반경방향 루멘을 포함할 수 있다. 탈거 시스템은 반경방향 루멘을 통해 적어도 부분적으로 연장되는 간섭 특징부를 포함할 수 있다. 간섭 특징부는 이식가능 의료 장치가 탈거 시스템에 의해 신체 혈관의 목표 위치로 전달될 때 이식가능 의료 장치의 조기 탈거를 억제하는 데 효과적일 수 있다. 간섭 특징부는 내측 관형 몸체의 근위방향 병진이동에 응답하여 파단되어 탈거 시스템으로부터의 이식가능 의료 장치의 해제를 용이하게 하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 간섭 특징부는 모노필라멘트 봉합사를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 간섭 특징부는 폴리프로필렌 8-0으로 구성된다.
일부 실시예에서, 간섭 특징부는 간섭 특징부를 외측 관형 몸체의 외벽에 용접하고, 간섭 특징부를 외벽에 용융시키고, 간섭 특징부를 외벽에 매듭짓고, 그리고 간섭 특징부를 외벽에 접착하는 것으로부터 선택된 방법에 의해 외벽에 고정된다.
일부 실시예에서, 간섭 특징부는 외측 관형 몸체에 대한 내측 관형 몸체의 근위방향 병진이동을 방지한다.
일부 실시예에서, 당김 와이어의 근위 단부는 내측 관형 몸체의 근위 단부에 부착될 수 있다. 당김 와이어는 외부 관형 몸체에 대해 단일 유닛으로서 내부 관형 몸체와 함께 병진이동하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 반경방향 루멘은 외측의 반경방향 루멘 및 내측의 반경방향 루멘을 포함할 수 있다. 외측의 반경방향 루멘은 이식가능 의료 장치가 탈거 시스템에 의해 신체 혈관의 목표 위치로 전달될 때 내측의 반경방향 루멘과 정렬 상태에 있게 될 수 있다. 내측의 반경방향 루멘은 외측의 반경방향 루멘에 대해 정렬 상태에서 벗어나게 이동하도록 구성되어 간섭 특징부를 파단하고 탈거 시스템으로부터의 이식가능 의료 장치의 해제를 용이하게 할 수 있다.
일부 실시예에서, 간섭 특징부는 반경방향 루멘의 전체 길이를 통해 연장될 수 있고, 간섭 특징부는 반경방향 루멘의 각각의 단부에서 외부 관형 몸체의 외벽에 고정될 수 있다.
일부 실시예에서, 간섭 특징부는 대략 50 그램-힘과 대략 100 그램-힘 사이의 힘에 응답하여 파단되도록 구성된다.
일부 실시예에서, 탈거 시스템은 외측 관형 몸체의 원위 단부에 근접하게 위치되는 루프 개구를 포함하는 루프 와이어를 더 포함할 수 있다. 루프 와이어 및 당김 와이어는 이식가능 의료 장치를 전달 시스템에 고정하도록 위치될 수 있다.
일부 실시예에서, 외측 관형 몸체는, 루프 와이어 내의 장력에 의해 압축 상태로 유지되고 탈거 시스템의 원위 단부로부터의 이식가능 의료 장치의 해제 시에 이식가능 의료 장치에 원위방향으로 힘을 제공하도록 구성될 수 있는 압축된 원위 부분을 더 포함할 수 있다.
다른 태양에서, 방법이 개시된다. 본 방법은 길이방향 축을 따라 관통 연장되는 제1 루멘을 포함하는 외측 관형 몸체를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 본 방법은 길이방향 축을 따라 관통 연장되는 제2 루멘을 포함하는 내측 관형 몸체를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 본 방법은 외측 관형 몸체의 제1 루멘 내에 내측 관형 몸체를 위치시키는 단계를 포함할 수 있다. 본 방법은 길이방향 축에 직교하게 외측 관형 몸체 및 내측 관형 몸체를 통해 반경방향으로 연장될 수 있는 반경방향 루멘을 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 당김 와이어는 내측 관형 몸체의 제2 루멘을 통해 외측 관형 몸체의 제1 루멘 내로 연장될 수 있다. 당김 와이어의 근위 단부는 내측 관형 몸체의 근위 단부에 고정될 수 있다. 간섭 특징부는 외측 관형 몸체의 외벽과 내측 관형 몸체의 내벽을 통해 연장되도록 적어도 부분적으로 반경방향 루멘을 통해 연장될 수 있다. 본 방법은 당김 와이어의 근위방향 병진이동에 의해 이식가능 의료 장치가 외측 관형 몸체로부터 해제될 수 있도록 외측 관형 몸체에 이식가능 의료 장치를 고정하는 단계를 포함할 수 있다. 본 방법은 이식가능 의료 장치가 혈관구조를 통해 치료 부위로 전달되는 동안 간섭 특징부를 이용하여 이식가능 의료 장치의 해제를 방지하는 단계를 포함할 수 있다. 본 방법은 내측 관형 몸체를 근위방향으로 병진이동시켜, 간섭 특징부를 파단하고 탈거 시스템으로부터의 이식가능 의료 장치의 해제를 용이하게 하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 반경방향 루멘은 외측의 반경방향 루멘 및 내측의 반경방향 루멘을 포함할 수 있다. 외측의 반경방향 루멘은 이식가능 의료 장치가 탈거 시스템에 의해 신체 혈관의 목표 위치로 전달될 때 내측의 반경방향 루멘과 정렬 상태에 있게 될 수 있다. 내측의 반경방향 루멘은 외측의 반경방향 루멘에 대해 정렬 상태에서 벗어나게 이동하도록 구성되어 간섭 특징부를 파단하고 탈거 시스템으로부터의 이식가능 의료 장치의 해제를 용이하게 할 수 있다.
일부 실시예에서, 본 방법은 루프 와이어를 외측 관형 몸체에 부착하는 단계 및 루프 와이어 내의 루프 개구를 외측 관형 몸체의 원위 단부에 근접하게 이식가능 의료 장치의 로킹 부분을 통해 위치시키는 단계를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 간섭 특징부는 대략 50 그램-힘과 대략 100 그램-힘 사이의 힘에 응답하여 파단되도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 본 방법은 이식가능 의료 장치가 혈관구조를 통해 치료 부위로 전달되는 동안 외측 관형 몸체에 대한 내측 관형 몸체의 근위방향 병진이동을 방지하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 본 방법은 간섭 특징부를 외측 관형 몸체의 외벽에 용접하고, 간섭 특징부를 외벽에 용융시키고, 간섭 특징부를 외벽에 매듭짓고, 그리고 간섭 특징부를 외벽에 접착하는 것으로부터 선택된 방법에 의해 외벽에 간섭 특징부를 고정하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 반경방향 루멘을 통해 간섭 특징부를 연장하는 단계는 반경방향 루멘의 전체 길이를 통해 간섭 특징부의 몸체를 연장하는 단계 및 반경방향 루멘의 각각의 단부들에서 외벽에 간섭 특징부의 제1 및 제2 단부들을 부착하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 간섭 특징부의 몸체는 모노필라멘트 봉합사일 수 있다.
일부 실시예에서, 당김 와이어는 단일 유닛으로서 내측 관형 몸체와 함께 근위방향으로 병진이동할 수 있다.
본 발명의 상기 그리고 추가의 태양이 다양한 도면에서 동일한 도면 부호가 동일한 구조 요소와 특징부를 나타내는 첨부 도면과 함께 하기 설명을 참조하여 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 장치의 하나 이상의 구현예를 제한으로서가 아닌 단지 예로서 도시한다.
도 1a 내지 도 1e는 본 발명의 태양에 따른 예시적인 탈거 시스템 및 이식물의 도면이다.
도 2a 내지 도 2e는 본 발명의 태양에 따른 다른 예시적인 탈거 시스템 및 이식물의 도면이다.
도 3은 본 발명의 태양에 따른, 체강(body lumen)을 내비게이팅하는 전달 시스템의 도면이다.
도 4는 본 발명의 태양에 따른, 동맥류 내에 위치된 색전 코일의 도면이다.
도 5a 내지 도 5e는 본 발명의 태양에 따른, 전달 부재로부터 색전 이식물을 해제하기 위한 단계들의 시퀀스를 도시한다.
도 6은 본 발명의 태양에 따른, 탈거 시스템을 사용하는 예시적인 방법의 흐름도이다.
도 1a 내지 도 1e는 본 발명의 태양에 따른 예시적인 탈거 시스템 및 이식물의 도면이다.
도 2a 내지 도 2e는 본 발명의 태양에 따른 다른 예시적인 탈거 시스템 및 이식물의 도면이다.
도 3은 본 발명의 태양에 따른, 체강(body lumen)을 내비게이팅하는 전달 시스템의 도면이다.
도 4는 본 발명의 태양에 따른, 동맥류 내에 위치된 색전 코일의 도면이다.
도 5a 내지 도 5e는 본 발명의 태양에 따른, 전달 부재로부터 색전 이식물을 해제하기 위한 단계들의 시퀀스를 도시한다.
도 6은 본 발명의 태양에 따른, 탈거 시스템을 사용하는 예시적인 방법의 흐름도이다.
본 발명의 소정 예의 하기의 설명은 본 발명의 범위를 제한하는 데 사용되어서는 안 된다. 반드시 일정한 축척으로 작성된 것은 아닌 도면은 선택된 실시예를 도시하며, 본 발명의 범위를 제한하도록 의도되지 않는다. 상세한 설명은 본 발명의 원리를 제한으로서가 아니라 예로서 예시한다. 본 발명의 다른 예, 특징, 태양, 실시예, 및 이점이, 예시로서, 본 발명을 수행하기 위해 고려되는 최상의 모드들 중 하나인 하기 설명으로부터 당업자에게 명백해질 것이다. 인식될 바와 같이, 본 발명은, 모두가 본 발명으로부터 벗어남이 없이, 다른 상이한 또는 등가의 태양들이 가능하다. 따라서, 도면 및 설명은 제한하는 것이 아니며 본질적으로 예시적인 것으로 간주되어야 한다.
본 명세서에 설명된 교시 내용, 표현, 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 설명된 다른 교시 내용, 표현, 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있다. 따라서 하기에 설명되는 교시 내용, 표현, 형태, 예 등은 서로에 대해 별개로 고려되어서는 안 된다. 본 명세서에서의 교시 내용들이 조합될 수 있는 다양한 적합한 방식을 본 명세서에서의 교시 내용들을 고려하여 당업자가 손쉽게 알 수 있을 것이다. 그러한 수정 및 변형은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.
본 명세서에 사용된 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소들 중 일부 또는 구성요소들의 집합이 본 명세서에 설명된 바와 같은 그의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 허용오차(tolerance)를 나타낸다. 더 구체적으로, "약" 또는 "대략"은 열거된 값의 ±10% 값들의 범위를 지칭할 수 있으며, 예컨대 "약 90%"는 81% 내지 99%의 값들의 범위를 지칭할 수 있다. 게다가, 본 명세서에 사용된 바와 같이, 용어 "환자", "수용자(host)", "사용자" 및 "대상(subject)"은 임의의 사람 또는 동물 대상을 지칭하며, 본 시스템 또는 방법을 사람에 대한 사용으로 제한하도록 의도되지 않지만, 사람 환자에서의 본 발명의 사용이 바람직한 실시예를 나타낸다.
도면을 참조하면, 도 1a 내지 도 1e는 이식가능 의료 장치(12)를 신체 혈관의 목표 위치에 전달하기 위한 예시적인 탈거 시스템(10)을 도시한다. 보다 구체적으로, 도 1a 내지 도1e는 이식가능 의료 장치(12)를 탈거 시스템(10)으로부터 탈거하기 위한 단계들의 시퀀스를 도시한다. 예시적인 탈거 시스템(10)은 관통 연장되는 제1 루멘을 갖는 외측 관형 몸체(90)를 포함할 수 있다. 외측 관형 몸체(90)는 탈거 시스템(10)의 길이를 따라 연장되는 길이방향 축(L-L)을 한정할 수 있다. 루멘(708) 내에 내측 관형 몸체(190)가 배치될 수 있다. 내측 관형 몸체(190)는 길이방향 축(L-L)을 따라 관통 연장되는 제2 루멘(712)을 포함할 수 있다. 당김 와이어(140)는 내측 관형 몸체(190)의 제2 루멘(712) 내에 적어도 부분적으로 그리고 외측 관형 몸체(90)의 제1 루멘(708) 내에 적어도 부분적으로 배치되며, 내측 관형 몸체(190)의 근위 단부(192)로부터 외측 관형 몸체(90)의 원위 단부(94)까지 길이방향 축을 따라 연장될 수 있다. 당김 와이어는 내측 관형 몸체(190)의 근위 단부(192)에 부착되는 근위 단부(142)를 포함할 수 있다. 그러므로, 내측 관형 몸체(190)가 외측 관형 몸체(90)에 대해 근위방향으로 병진이동할 때, 당김 와이어(140)는 단일 유닛으로서 내측 관형 몸체(190)와 함께 근위방향으로 병진이동할 수 있다. 당김 와이어(140)의 근위 단부(142)는 당업자에 의해 이해되는 바와 같은 임의의 방식으로 내측 관형 몸체(190)의 근위 단부(192)에 부착될 수 있다. 예를 들어, 당김 와이어(140)의 근위 단부(142)는 내측 관형 몸체(190)의 근위 단부(192)에 용접되거나 접착될 수 있지만, 다른 부착 방법이 배제되지는 않는다. 당김 와이어(140)는 임의의 적합한 재료로 구성될 수 있는데, 예를 들어 당김 와이어(140)는 스테인리스강 또는 형상 기억 재료, 예컨대 니티놀로 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에 따르면, 당김 와이어(140)는 추가적으로 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)으로 코팅될 수 있다.
루프 와이어(400)의 각각의 근위 단부들은 탈거 시스템(10)의 외측 관형 몸체(90)에 부착될 수 있다. 루프 와이어(400)의 원위 단부에 루프 개구(405)가 배치될 수 있다. 루프 개구(405)는 이식가능 의료 장치(12)의 로킹 부분(18)(예를 들어, 개구)을 통과할 수 있다. 루프 개구(405)가 로킹 부분(18)을 통해 위치된 후, 당김 와이어(140)의 원위 단부(144)는 루프 개구(405)를 통해 위치되어 이식가능 의료 장치(12)를 탈거 시스템(10)에 고정시킬 수 있다. 루프 와이어(400)의 각각의 근위 단부들이 외측 관형 몸체(90)에 부착되는 곳의 바로 원위에, 외측 관형 몸체(90)는 압축된 원위 부분(300)을 포함할 수 있다. 압축된 원위 부분(300)은 외측 관형 몸체(90) 내에 형성된 나선형 절삭부(spiral-cut)(306)로부터 형성될 수 있으며, 이는 레이저 절삭 작업에 의해 형성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 압축가능 원위 부분(300)은 권취된 와이어, 나선형 리본, 또는 본 발명에 따른 축방향 조절을 허용하는 다른 설비로 형성될 수 있다. 바람직하게는, 압축가능 원위 부분(300)은 휴지 시에 신장 상태에 있으며, 달리 구속되지 않는 한, 압축 상태로부터 신장 상태로 자동적으로 또는 탄력적으로 복귀한다. 일부 실시예에서, 이식가능 의료 장치(12)는 색전 코일일 수 있다.
외측 관형 몸체(90) 및 내측 관형 몸체(190)를 통해 연장되는 반경방향 루멘(150)이 길이방향 축(L-L)에 직교하게 배치될 수 있다. 예를 들어, 반경방향 루멘은 반경방향 루멘(150)이 각각의 루멘(708, 712)들을 통해 지나가도록 내측 관형 몸체(190) 및 외측 관형 몸체(90)의 외측 관형 몸체 벽(96) 내에 개구들을 생성함으로써 형성될 수 있다. 반경방향 루멘(150)은 외측의 반경방향 루멘(152) 및 내측의 반경방향 루멘(154)을 포함할 수 있으며, 이들은 도 1a에 도시된 바와 같이 탈거 시스템(10)이 치료 부위로 전달되는 동안 정렬되어 있고 집합적으로 반경방향 루멘(150)을 형성한다. 반경방향 루멘(150)은 외측 관형 몸체(90)를 통해 반경방향으로(예를 들어, 길이방향 축(L-L)에 직교하게) 측정될 때 탈거 시스템(10)의 직경과 대략 동일한 길이(L1)를 가질 수 있다. 간섭 특징부(210a)는 반경방향 루멘(150)을 통과하여 위치될 수 있다. 도 1a 내지 도 1e에 도시된 바와 같이, 간섭 특징부(210a)는 제1 단부(212), 제2 단부(214), 및 간섭 특징부 몸체(216)를 포함할 수 있다. 간섭 특징부 제1 단부(212)는 반경방향 루멘(150)의 제1 측에서 외측 관형 몸체 벽(96)에 대항하여 배치될 수 있다. 반경방향 루멘(150)의 제1 측 반대편에서, 간섭 특징부 제2 단부(214)는 반경방향 루멘(150)의 제2 측에서 외측 관형 몸체 벽(96)에 대항하여 배치될 수 있다. 간섭 특징부 몸체(216)는 제1 단부(212)로부터 반경방향 루멘(150)을 통해 연장될 수 있고, 제2 단부(214)에서 종단될 수 있다. 간섭 특징부(210a)는 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 임의의 적합한 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 간섭 특징부(210a)는 봉합사와 같은 중합체성 모노 필라멘트 구조일 수 있다. 일부 실시예에서, 간섭 특징부(210a)는 폴리프로필렌 8-0과 같은 중합체로 구성될 수 있다. 간섭 특징부(210a)는 유리한 물리적 특성을 가질 수 있으며, 예를 들어 예측 가능한 제동 부하를 갖는다. 일부 실시예에서, 간섭 특징부(210a)는 간섭 특징부(210a)의 각각의 단부(212, 214)들을 외벽(96)의 각각의 단부들에 용접함으로써 외측 관형 몸체(90)의 외벽(96)에 부착될 수 있다. 일부 실시예에서, 간섭 특징부(210a)는 간섭 특징부(210a)의 각각의 단부(212, 214)를 외벽(96)의 각각의 단부에 용융시킴으로써 외벽(96)에 부착될 수 있다. 일부 실시예에서, 간섭 특징부(210a)는 간섭 특징부(210a)를 외벽(96)에 매듭지음으로써 외벽(96)에 부착될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 간섭 특징부(210a)는 간섭 특징부(210a)의 각각의 단부(212, 214)들을 외벽(96)의 각각의 단부들에 접착함으로써 외벽(96)에 부착될 수 있다.
이제 도 1a를 참조하면, 탈거 시스템(10)은 구불구불한 혈관구조를 통해 치료 부위로 전달되는 것으로 도시되어 있다. 탈거 시스템(10)이 혈관구조를 통과할 때, 간섭 특징부(210a)는 외측 관형 몸체(90)에 대한 내측 관형 몸체(190)의 근위방향 병진이동을 방지한다. 그러므로, 간섭 특징부(150)는 내측 관형 몸체(190) 및 당김 와이어(140)가 외측 관형 몸체(90)에 대해 근위방향으로 병진이동하는 것을 방지하므로 이식가능 의료 장치(12)가 탈거 시스템(10)으로부터 조기 탈거되는 것을 방지하는 데 효과적일 수 있다. 도 1b는 구불구불한 혈관구조를 통해 치료 부위로 전달되는 탈거 시스템(10)의 단면도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 간섭 특징부(210a)는 외측 관형 몸체(90)에 대한 내측 관형 몸체(190)의 근위방향 병진이동을 방지하기 위해 반경방향 루멘(150)을 통해 연장될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 반경방향 루멘(150)은 간섭 특징부(210a)가 당김 와이어(140)에 접촉하거나 문질러지지 않도록 간섭 특징부(210a)를 당김 와이어(140)로부터 충분히 이격시키기 위해 전달 시스템(10)의 중심축으로부터 다소 오프셋될(offset) 수 있다.
도 1c는 근위 방향으로의 충분한 힘이 내측 관형 몸체(190)에 가해져서 간섭 특징부(210a)가 파단되게 하고 당김 와이어(140)의 원위 단부(144)가 근위방향으로 병진이동하는 것을 용이하게 할 때의 탈거 시스템(10)을 도시한다. 도 1c에 도시된 바와 같이, 당김 와이어(140)의 원위 단부(144)는 근위방향으로 병진이동하고 당김 와이어(140)의 원위 단부(144)는 루프 개구(405)를 빠져나와, 탈거 시스템(10)으로부터의 이식가능 의료 장치(12)의 해제를 용이하게 한다. 도 1c에서 볼 수 있는 바와 같이, 외측의 반경방향 루멘(152)은 내측의 반경방향 루멘(154)에 대해 이제 정렬 상태에서 벗어나게 된다. 일부 실시예에 따르면, 간섭 특징부(210a)는 대략 50 그램-힘 내지 100 그램-힘의 힘에 응답하여 파단되도록 구성된다. 도 1d는 근위 방향으로의 충분한 힘이 내측 관형 몸체(190)에 가해져서 간섭 특징부(210a)가 파단되게 하고 당김 와이어(140)의 원위 단부(144)가 근위방향으로 병진이동하는 것을 용이하게 할 때의 탈거 시스템(10)의 단면도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 간섭 특징부(210a)는 파단되어 내측 관형 몸체(190)가 외측 관형 몸체(90)에 대해 근위방향으로 병진이동하는 것을 더 이상 방지할 수 없다.
도 1e는 이식가능 의료 장치(12)가 탈거된 상태의 탈거 시스템(10)을 도시한다. 당김 와이어(140)의 근위방향 병진이동 후, 압축된 원위 섹션(300)은 그의 비압축 상태로 신장될 수 있고 이식가능 의료 장치(12)에 대해 탄성력(E)을 부여하여, 탈거 시스템(10)으로부터의 산뜻한 해제 및 치료 부위로의 효과적인 전개를 용이하게 한다.
도 2a 내지 도 2e는 본 발명의 태양에 따른 다른 예시적인 탈거 시스템 및 이식물의 도면이다. 도 2a 내지 도 2e에 도시된 바와 같이, 탈거 시스템은 반경방향 루멘(150)을 단지 부분적으로 관통 연장하는 간섭 특징부(210b)를 가질 수 있다. 간섭 특징부(210b)는 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 임의의 적합한 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 간섭 특징부(210b)는 봉합사와 같은 중합체성 모노 필라멘트 구조일 수 있다. 일부 실시예에서, 간섭 특징부(210b)는 폴리프로필렌 8-0과 같은 중합체로 구성될 수 있다. 간섭 특징부(210b)는 유리한 물리적 특성을 가질 수 있으며, 예를 들어 예측 가능한 제동 부하를 갖는다. 일부 실시예에서, 간섭 특징부(210b)는 간섭 특징부(210b)의 단부(212)를 외벽(96)에 용접함으로써 외측 관형 몸체(90)의 외벽(96)에 부착될 수 있다. 일부 실시예에서, 간섭 특징부(210b)는 간섭 특징부(210b)의 단부(212)를 외벽(96)에 용융시킴으로써 외벽(96)에 부착될 수 있다. 일부 실시예에서, 간섭 특징부(210b)는 간섭 특징부(210b)를 외벽(96)에 매듭지음으로써 외벽(96)에 부착될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 간섭 특징부(210b)는 간섭 특징부(210b)의 단부(212)를 외벽(96)에 접착함으로써 외벽(96)에 부착될 수 있다.
도 2a에 도시된 바와 같이, 간섭 특징부(210b)는 외측 관형 몸체(90) 및 내측 관형 몸체(190)의 일 단부 상에서 외측 관형 몸체 벽(96) 및 내측 관형 몸체 벽(196)을 각각 통과하면서 반경방향 루멘(150)을 부분적으로 관통 연장할 수 있다. 도 2b는 구불구불한 혈관구조를 통해 치료 부위로 전달되는 탈거 시스템(10)의 단면도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 간섭 특징부(210b)는 외측 관형 몸체(90)에 대한 내측 관형 몸체(190)의 근위방향 병진이동을 방지하기 위해 외측의 반경방향 루멘(152) 및 내측의 반경방향 루멘(154)을 관통 연장할 수 있다.
도 2c는 충분한 힘이 근위 방향으로 내측 관형 몸체(190)에 가해져서 탈거 특징부(210b)가 더 이상 내측 관형 몸체(190)와 간섭하지 않도록 탈거 특징부(210b)가 파단되거나 굽혀지게 될 때의 탈거 시스템(10)을 도시한다. 도 2c에서 볼 수 있는 바와 같이, 일단 내측 관형 몸체(190)가 근위방향으로 병진이동하면, 내측의 반경방향 루멘(154)은 외측의 반경방향 루멘(152)에 대해 정렬 상태에서 벗어나게 이동한다. 일부 실시예에 따르면, 간섭 특징부(210b)는 대략 50 그램-힘 내지 100 그램-힘의 힘에 응답하여 파단되거나 굽혀지도록 구성된다. 도 2d는 근위 방향으로의 충분한 힘이 내측 관형 몸체(190)에 가해져서 간섭 특징부(210b)가 파단되거나 굽혀지게 하고 당김 와이어(140)의 원위 단부(144)가 근위방향으로 병진이동하는 것을 용이하게 할 때의 탈거 시스템(10)의 단면도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 간섭 특징부(210b)는 더 이상 내측의 반경방향 루멘(154) 내로 연장되지 않아서 내측 관형 몸체(190)가 외측 관형 몸체(90)에 대해 근위방향으로 병진이동하는 것을 더 이상 방해하지 않도록 파단되거나 굽혀질 수 있다.
도 2e는 이식가능 의료 장치(12)가 탈거된 상태의 탈거 시스템(10)을 도시한다. 당김 와이어(140)의 근위방향 병진이동 후, 압축된 원위 섹션(300)은 그의 비압축 상태로 신장될 수 있고 이식가능 의료 장치(12)에 대해 탄성력(E)을 부여하여, 탈거 시스템(10)으로부터의 산뜻한 해제 및 치료 부위로의 효과적인 전개를 용이하게 한다.
도 3은 동맥류 치료에 적합한 색전 코일과 같은 이식물(12), 안내 카테터(750), 및 구불구불한 혈관구조(혈관구조는 도시되지 않음) 내의 외측 관형 몸체(90) 및 당김 와이어(140)를 포함하는 전달 시스템(10)의 위치설정을 도시한다. 굽힘부(A, B, C)에서, 외측 관형 몸체(90)는 각각의 굽힘부의 각각의 외측 곡면 상의 안내 카테터(750)의 측벽까지 연장될 수 있고, 마찬가지로 당김 와이어(140)는 각각의 굽힘부의 각각의 외부 곡면 상의 내측 관형 몸체(190)의 측벽까지 연장될 수 있다. 마찬가지로, 내측 관형 몸체(190)는 굽힘부(A, B, C)들에서 외측 관형 몸체(90)의 측벽까지 연장될 수 있다. 시술 동안, 당김 와이어(140)를 포함하는 탈거 시스템(10)은 먼저 굽힘부(A)를 통과하고 이어서 굽힘부(B)를 그리고 이어서 굽힘부(C)를 통과하는 원위 방향(D)으로 안내 카테터(750) 내로 공급될 수 있다. 탈거 시스템(10)이 굽힘부들을 내비게이팅함에 따라, 당김 와이어(140)는 관형 몸체(90)에 대해 근위방향으로 병진이동하는 것이 방지될 수 있다. 간섭 특징부(210a, 210b)는 탈거 시스템(10)이 치료 부위까지 환자의 구불구불한 혈관구조를 내비게이팅하는 동안 내측 관형 몸체(190)를 외측 관형 몸체(90)와 정렬 상태로 유지함으로써 내측 관형 몸체(190)가 외측 관형 몸체(90)에 대해 근위방향으로 병진이동할 수 없는 것을 보장한다.
도 4는 색전 이식물(12)이 카테터(250)를 통해 전달되고 혈관(BV) 상의 동맥류(A) 내에 위치되는 것을 나타내는 도면이다. 이식물은 동맥류 낭과 함께 루프형성되고 굽혀져서 혈전 덩어리를 형성할 수 있다. 이식물은 그 자체에 다시 루프형성될 수 있고/있거나 다른 이식물 옆에 루프형성될 수 있다. 동맥류(A)가 점점 더 패킹됨에 따라, 이식물(12)의 중첩 부분이 서로를 가압할 수 있다.
도 5a 내지 도 5d는 전달 시스템(10)으로부터 색전 이식물(12)을 해제하기 위한 단계들의 시간 시퀀스를 예시한다. 전달 시스템(10)은 이전 도면들에 도시된 바와 같이 그리고 다른 방식으로 본 명세서에 기술된 바와 같이 구성될 수 있다. 도 5a는 의료 장치(12)의 로킹 부분(18) 내에 로킹된 루프 와이어(400) 및 당김 와이어(140)를 포함하는 맞물림 시스템을 예시한다. 압축가능 원위 부분(300)의 나선형 절삭부(306)는 압축될 수 있고, 루프 와이어(400)의 원위 단부(404)에 있는 루프 와이어(400)의 개구(405)는 로킹 부분(18)을 통해 배치될 수 있다. 당김 와이어(140)가 개구(405)를 통해 놓일 때, 의료 장치(12)는 이제 안전하다. 도 5b는 의료 장치(12)에 대한 해제 시퀀스를 시작하기 위해 당김 와이어(140)가 근위방향으로 끌어당겨지는 것을 예시한다. 도 5c는 당김 와이어의 원위 단부(144)가 개구(405)를 빠져나가고 당김 와이어(140)가 루프 와이어(400) 없이 당겨지는 순간을 예시한다. 루프 와이어(400)의 원위 단부(404)는 줄어들고, 로킹 부분(18)을 빠져나간다. 볼 수 있는 바와 같이, 이제 의료 장치(12)를 탈거 시스템(10)에 유지시키는 것은 없다. 도 5d는 해제 시퀀스의 종료를 도시한다. 여기에서, 압축가능 부분(306)은 그의 원래 형상으로 연장/복귀되었고 전방으로 "튀어나왔다". 탄성력(E)이 압축가능 원위 부분(300)의 원위 단부(305)에 의해 의료 장치(12)에 부여되어 의료 장치를 "밀어내" 의료 장치(12)의 완벽한 분리 및 전달을 보장한다.
압축가능 부분(306)은 압축 구성 및 원래의 압축되지 않은 구성의 측정 시 약 0.5 mm 내지 약 0.75 mm의 길이의 차(압축 거리)를 가질 수 있다. 더 큰 탄성력(E)은 더 큰 압축 거리를 사용함으로써 달성될 수 있다. 압축 거리는 루프 와이어(400)의 크기설정, 로킹 부분(18)의 형상, 및 압축가능 원위 부분(300)의 원위 단부(304)의 형상에 의해 결정될 수 있다.
도 6은 본 발명의 태양에 따른, 탈거 시스템을 사용하는 예시적인 방법의 흐름도이다. 블록(604)에서, 본 방법은 외측 관형 몸체(90)를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 외측 관형 몸체는 길이방향 축(L-L)을 따라 관통 연장되는 제1 루멘을 포함할 수 있다. 선택적인 블록(608)에서, 본 방법은 루프 와이어를 외측 관형 몸체(90)에 부착하는 단계를 포함할 수 있다. 선택적인 블록(612)에서, 본 방법은 루프 와이어(400) 내의 루프 개구(405)를 외측 관형 몸체(90)의 원위 단부(94)에 근접하게 위치시키는 단계를 포함할 수 있다. 루프 개구(405)는 이식가능 의료 장치(12)의 로킹 부분(18)을 통해 위치될 수 있다.
블록(616)에서, 본 방법은 내측 관형 몸체(190)를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 내측 관형 몸체는 길이방향 축(L-L)을 따라 관통 연장되는 제2 루멘을 포함할 수 있다. 블록(620)에서, 본 방법은 외측 관형 몸체(90)의 제1 루멘(708) 내에 내측 관형 몸체(190)를 위치시키는 단계를 포함할 수 있다. 블록(624)에서, 본 방법은 외측 관형 몸체(90) 및 내측 관형 몸체(190)를 통해 반경방향으로 연장되는 반경방향 루멘(150)을 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 반경방향 루멘은 길이방향 축(L-L)에 직교하게 배치될 수 있다.
블록(628)에서, 당김 와이어는 내측 관형 몸체(190)의 제2 루멘(712)을 통해 외측 관형 몸체(90)의 제1 루멘(708) 내로 연장될 수 있다. 블록(632)에서, 당김 와이어(140)의 근위 단부(142)는 내측 관형 몸체(190)의 근위 단부(192)에 고정될 수 있다. 논의된 바와 같이, 당김 와이어는 당업자에게 알려진 임의의 방법을 사용하여, 예를 들어 당김 와이어(140)의 근위 단부(142)를 내측 관형 몸체(190)의 근위 단부(192)에 용접 또는 접착함으로써 관형 몸체(190)에 부착될 수 있다.
블록(636)에서, 간섭 특징부(210a, 210b)는 반경방향 루멘(150)을 통해 적어도 부분적으로 연장될 수 있다. 간섭 특징부는 외측 관형 몸체(90)의 외벽(96) 및 내측 관형 몸체(90)의 내벽(196)을 통해 연장될 수 있다.
블록(640)에서, 이식가능 의료 장치(12)는 당김 와이어의 근위방향 병진이동이 이식가능 의료 장치를 외측 관형 몸체(90)로부터 해제할 수 있도록 외측 관형 몸체에 고정될 수 있다.
블록(644)에서, 간섭 특징부는 이식가능 의료 장치(12)가 혈관구조를 통해 치료 부위로 전달되는 동안 이식가능 의료 장치의 해제를 방지할 수 있다. 블록(648)에서, 본 방법은 내측 관형 몸체(190)를 근위방향으로 병진이동시켜, 간섭 특징부(210a, 210b)의 파단을 용이하게 하고 탈거 시스템(10)으로부터의 이식가능 의료 장치(12)의 해제를 것을 용이하게 하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 반경방향 루멘은 외측의 반경방향 루멘(152) 및 내측의 반경방향 루멘(154)을 포함할 수 있다. 외측의 반경방향 루멘(152)은 이식가능 의료 장치(12)가 탈거 시스템(10)에 의해 신체 혈관의 목표 위치로 전달될 때 내측의 반경방향 루멘(154)과 정렬 상태에 있을 수 있다. 내측의 반경방향 루멘(154)은 외측의 반경방향 루멘(152)에 대해 정렬 상태에서 벗어나게 이동하도록 구성되어 간섭 특징부(150)를 파단하고 탈거 시스템(10)으로부터의 이식가능 의료 장치의 해제를 용이하게 할 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 간섭 특징부(210a, 210b)는 대략 50 그램-힘과 대략 100 그램-힘 사이의 힘에 응답하여 파단되도록 구성된다.
일부 실시예에 따르면, 본 방법은 이식가능 의료 장치(12)가 혈관구조를 통해 치료 부위로 전달되는 동안 외측 관형 몸체(90)에 대한 내측 관형 몸체(190)의 근위방향 병진이동을 방지하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 본 방법은 간섭 특징부(210a, 210b)를 외벽(96)에 용접하고, 간섭 특징부(210a, 210b)를 외벽에 용융시키고, 간섭 특징부(210a, 210b)를 외벽(96)에 매듭짓고, 간섭 특징부를 외벽(96)에 접착하는 것으로부터 선택된 방법을 사용하여 간섭 특징부(210a, 210b)를 외측 관형 몸체(90)의 외벽(96)에 고정시키는 단계를 포함할 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 반경방향 루멘(150)을 통해 간섭 특징부(210a, 210b)를 연장하는 단계는 반경방향 루멘(150)의 전체 길이(L1)를 통해 간섭 특징부(210a, 210b)의 몸체(216)를 연장하는 단계 및 반경방향 루멘(150)의 각각의 단부들에서 외벽(96)에 간섭 특징부(210a, 210b)의 제1 및 제2 단부(212, 214)들을 부착하는 단계를 더 포함할 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 간섭 특징부(210a, 210b)의 몸체(216)는 모노필라멘트 봉합사일 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 당김 와이어(140)는 단일 유닛으로서 내측 관형 몸체(190)와 함께 근위방향으로 병진이동한다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 실시예의 예이고, 임의의 방식으로 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 본 발명은 시스템 구성요소의 대안적인 기하학적 구조, 대안적인 재료, 추가적인 또는 대안적인 방법 단계 등을 포함하는 이식 시스템 및 연관된 방법의 많은 변형 및 수정을 고려한다. 당업자에게 명백한 수정은 하기의 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.
Claims (20)
- 이식가능 의료 장치를 신체 혈관의 목표 위치로 전달하기 위한 탈거(detachment) 시스템으로서,
길이방향 축을 따라 관통 연장되는 제1 루멘(lumen)을 포함하는 외측 관형 몸체;
길이방향 축을 따라 관통 연장되는 제2 루멘을 포함하고 상기 외측 관형 몸체의 상기 제1 루멘 내에 배치되는 내측 관형 몸체;
상기 내측 관형 몸체의 상기 제2 루멘 내에 적어도 부분적으로 그리고 상기 외측 관형 몸체의 상기 제1 루멘 내에 적어도 부분적으로 배치되고, 상기 외측 관형 몸체에 대해 근위 방향으로 병진이동하여 상기 이식가능 의료 장치를 상기 탈거 시스템의 원위 단부로부터 해제하도록 구성되는 당김 와이어;
상기 길이방향 축에 직교하는 상기 외측 관형 몸체 및 상기 내측 관형 몸체를 통해 연장되는 반경방향 루멘; 및
상기 반경방향 루멘을 통해 적어도 부분적으로 연장되는 간섭 특징부(interference feature)
를 포함하고,
상기 간섭 특징부는 상기 이식가능 의료 장치가 상기 탈거 시스템에 의해 상기 신체 혈관의 상기 목표 위치로 전달될 때 상기 이식가능 의료 장치의 조기 탈거를 억제하는 데 효과적이고,
상기 간섭 특징부는 상기 내측 관형 몸체의 근위방향 병진이동에 응답하여 파단되어 상기 탈거 시스템으로부터의 상기 이식가능 의료 장치의 해제를 용이하게 하도록 구성되는, 탈거 시스템. - 제1항에 있어서, 상기 간섭 특징부는 모노필라멘트 봉합사를 포함하는, 탈거 시스템.
- 제2항에 있어서, 상기 간섭 특징부는 폴리프로필렌 8-0으로 구성되는, 탈거 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 간섭 특징부는 상기 간섭 특징부를 상기 외측 관형 몸체의 외벽에 용접하고, 상기 간섭 특징부를 상기 외벽에 용융시키고, 상기 간섭 특징부를 상기 외벽에 매듭짓고, 그리고 상기 간섭 특징부를 상기 외벽에 접착하는 것으로부터 선택된 방법에 의해 상기 외벽에 고정되는, 탈거 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 간섭 특징부는 상기 외측 관형 몸체에 대한 상기 내측 관형 몸체의 근위방향 병진이동을 방지하는, 탈거 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 당김 와이어의 근위 단부는 상기 내측 관형 몸체의 근위 단부에 부착되고, 상기 당김 와이어는 상기 외측 관형 몸체에 대해 단일 유닛으로서 상기 내측 관형 몸체와 함께 병진이동하도록 구성되는, 탈거 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 반경방향 루멘은 외측의 반경방향 루멘 및 내측의 반경방향 루멘을 포함하고,
상기 외측의 반경방향 루멘은 상기 이식가능 의료 장치가 상기 탈거 시스템에 의해 상기 신체 혈관의 상기 목표 위치로 전달될 때 상기 내측의 반경방향 루멘과 정렬 상태에 있게 되고,
상기 내측의 반경방향 루멘은 상기 외측의 반경방향 루멘에 대해 정렬 상태에서 벗어나게 이동하도록 구성되어 상기 간섭 특징부를 파단하고 상기 탈거 시스템으로부터의 상기 이식가능 의료 장치의 해제를 용이하게 하는, 탈거 시스템. - 제1항에 있어서, 상기 간섭 특징부는 상기 반경방향 루멘의 전체 길이를 통해 연장되고, 상기 간섭 특징부는 상기 반경방향 루멘의 각각의 단부에서 상기 외측 관형 몸체의 외벽에 고정되는, 탈거 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 간섭 특징부는 대략 50 그램-힘과 대략 100 그램-힘 사이의 힘에 응답하여 파단되도록 구성되는, 탈거 시스템.
- 제1항에 있어서,
상기 외측 관형 몸체의 원위 단부에 근접하게 위치된 루프 개구를 포함하는 루프 와이어를 더 포함하고,
상기 루프 와이어 및 상기 당김 와이어는 상기 이식가능 의료 장치를 상기 탈거 시스템에 고정하도록 위치되는, 탈거 시스템. - 제10항에 있어서, 상기 외측 관형 몸체는, 상기 루프 와이어 내의 장력에 의해 압축 상태로 유지되고 상기 탈거 시스템의 상기 원위 단부로부터의 상기 이식가능 의료 장치의 해제 시에 상기 이식가능 의료 장치에 원위방향으로 힘을 제공하도록 구성되는 압축된 원위 부분을 더 포함하는, 탈거 시스템.
- 방법으로서,
탈거 시스템의 외측 관형 몸체를 제공하는 단계로서, 상기 외측 관형 몸체는 길이방향 축을 따라 관통 연장되는 제1 루멘을 포함하는, 상기 단계;
상기 탈거 시스템의 내측 관형 몸체를 제공하는 단계로서, 상기 내측 관형 몸체는 상기 길이방향 축을 따라 관통 연장되는 제2 루멘을 포함하는, 상기 단계;
상기 외측 관형 몸체의 상기 제1 루멘 내에 상기 내측 관형 몸체를 위치시키는 단계;
상기 길이방향 축에 직교하게 상기 외측 관형 몸체 및 상기 내측 관형 몸체를 통해 반경방향으로 연장되는 반경방향 루멘을 형성하는 단계;
상기 내측 관형 몸체의 상기 제2 루멘을 통해 그리고 상기 외측 관형 몸체의 상기 제1 루멘 내로 당김 와이어를 연장하는 단계;
상기 당김 와이어의 근위 단부를 상기 내측 관형 몸체의 근위 단부에 고정하는 단계;
간섭 특징부가 상기 외측 관형 몸체의 외벽과 상기 내측 관형 몸체의 내벽을 통해 연장되도록 적어도 부분적으로 상기 반경방향 루멘을 통해 상기 간섭 특징부를 연장하는 단계;
상기 당김 와이어의 근위방향 병진이동에 의해 이식가능 의료 장치가 상기 외측 관형 몸체로부터 해제되도록 상기 외측 관형 몸체에 상기 이식가능 의료 장치를 고정하는 단계;
상기 이식가능 의료 장치가 혈관구조를 통해 치료 부위로 전달되는 동안 상기 간섭 특징부를 이용하여 상기 이식가능 의료 장치의 해제를 방지하는 단계; 및
상기 내측 관형 몸체를 근위방향으로 병진이동시켜, 상기 간섭 특징부를 파단하고 상기 탈거 시스템으로부터의 상기 이식가능 의료 장치의 해제를 용이하게 하는 단계
를 포함하는, 방법. - 제12항에 있어서, 상기 반경방향 루멘은 외측의 반경방향 루멘 및 내측의 반경방향 루멘을 포함하고,
상기 외측의 반경방향 루멘은 상기 이식가능 의료 장치가 상기 탈거 시스템에 의해 신체 혈관의 목표 위치로 전달될 때 상기 내측의 반경방향 루멘과 정렬 상태에 있게 되고, 상기 내측의 반경방향 루멘은 상기 외측의 반경방향 루멘에 대해 정렬 상태에서 벗어나게 이동하도록 구성되어 상기 간섭 특징부를 파단하고 상기 탈거 시스템으로부터의 상기 이식가능 의료 장치의 해제를 용이하게 하는, 방법. - 제12항에 있어서,
루프 와이어를 상기 외측 관형 몸체에 부착하는 단계; 및
상기 루프 와이어 내의 루프 개구를 상기 외측 관형 몸체의 원위 단부에 근접하게 상기 이식가능 의료 장치의 로킹 부분을 통해 위치시키는 단계
를 더 포함하는, 방법. - 제13항에 있어서, 상기 간섭 특징부는 대략 50 그램-힘과 대략 100 그램-힘 사이의 힘에 응답하여 파단되도록 구성되는, 방법.
- 제12항에 있어서,
상기 이식가능 의료 장치가 혈관구조를 통해 상기 치료 부위로 전달되는 동안 상기 외측 관형 몸체에 대한 상기 내측 관형 몸체의 근위방향 병진이동을 방지하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제12항에 있어서, 상기 간섭 특징부를 상기 외측 관형 몸체의 상기 외벽에 용접하고, 상기 간섭 특징부를 상기 외벽에 용융시키고, 상기 간섭 특징부를 상기 외벽에 매듭짓고, 그리고 상기 간섭 특징부를 상기 외벽에 접착하는 것으로부터 선택된 방법을 사용하여 상기 외벽에 상기 간섭 특징부를 고정하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 제12항에 있어서, 상기 반경방향 루멘을 통해 상기 간섭 특징부를 연장하는 단계는
상기 반경방향 루멘의 전체 길이를 통해 상기 간섭 특징부의 몸체를 연장하는 단계; 및
상기 간섭 특징부의 제1 및 제2 단부들을 상기 반경방향 루멘의 각각의 단부들에서 상기 외벽에 부착하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제18항에 있어서, 상기 간섭 특징부의 상기 몸체는 모노필라멘트 봉합사를 포함하는, 방법.
- 제13항에 있어서, 상기 당김 와이어는 단일 유닛으로서 상기 내측 관형 몸체와 함께 근위방향으로 병진이동하는, 방법.
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US17/694,777 | 2022-03-15 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
KR20240160640A true KR20240160640A (ko) | 2024-11-11 |
Family
ID=
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP7562380B2 (ja) | 編組カップ形状を有するインプラント送達システム | |
EP3760139A2 (en) | Medical device delivery member with flexible stretch resistant distal portion | |
JP2021151495A (ja) | インプラントの保持、分離および押圧システム | |
US11457922B2 (en) | Medical device delivery member with flexible stretch resistant distal portion | |
US11812970B2 (en) | Vascular-malformation implant system | |
US20210346002A1 (en) | Medical device delivery member with flexible stretch resistant distal portion | |
JP2004534554A (ja) | 取り外し可能な遠位ワイアまたは近位ワイアを有するステントデバイス | |
EA032586B1 (ru) | Система доставки стента | |
KR20210040269A (ko) | 가요성 내연신성 기계적 해제를 구비한 의료 장치 전달 부재 | |
US20240138843A1 (en) | Implant detachment systems with a modified pull wire | |
KR20240160640A (ko) | 조기 색전 이식물 탈거를 억제하기 위한 간섭 특징부 | |
JP2012000327A (ja) | ステントデリバリーカテーテル | |
US20230293184A1 (en) | Interference feature for inhibiting premature embolic implant detachment | |
US11937826B2 (en) | Proximal link wire for preventing premature implant detachment | |
KR20240158341A (ko) | 조기 이식물 탈거를 방지하기 위한 근위 링크 와이어 | |
US11937825B2 (en) | Hook wire for preventing premature embolic implant detachment | |
US12137915B2 (en) | Elongating wires for inhibiting premature implant detachment | |
US20230277186A1 (en) | Elongating wires for inhibiting premature implant detachment | |
KR20230106513A (ko) | 조기 색전 이식물 전개를 억제하기 위한 시스템 및 방법 | |
JP7574218B2 (ja) | 医療用管状体搬送装置 | |
KR20240154059A (ko) | 색전 이식물 전개를 위한 가요성 특징부 | |
EP4066752A1 (en) | Medical device delivery member with flexible stretch resistant distal portion | |
KR20230104020A (ko) | 조기 색전 이식물 전개를 억제하기 위한 봉합 링키지 | |
JP2022159144A (ja) | 可撓性の耐伸張性遠位部分を有する医療装置送達部材 | |
KR20230087398A (ko) | 후퇴가능한 기계적 해제 메커니즘을 구비한 이식가능 의료 장치 분리 시스템 |