KR20230105694A - 약물 코팅형 풍선 카테터 및 그의 제조 방법, 그리고 약물 코팅형 풍선 카테터용 약물 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은, 허브; 상기 허브에 연결되고, 혈관 내로 삽입되도록 형성되는 튜브; 상기 튜브를 감싸도록 장착되고, 상기 허브 및 상기 튜브를 통해 주입되는 유체에 의해 팽창되도록 구성되는 풍선; 및 상기 풍선의 표면에 코팅되고, 상기 풍선이 팽창한 경우에 상기 혈관의 병변 부위에 대해 약물을 방출하도록 구성되는 약물방출 코팅층을 포함하고, 상기 약물방출 코팅층은, 약물과 상기 약물을 상기 풍선에 접착하여 고정하기 위한 접착 고정제로서 천연 물질인 홍합 접착 단백질(Mussel adhesive protein)을 함유하는 약물 조성물이 코팅되어 형성된 것인, 약물 코팅형 풍선 카테터 및 그의 제조 방법, 그리고 약물 코팅형 풍선 카테터용 약물 조성물을 제공한다.

Description

약물 코팅형 풍선 카테터 및 그의 제조 방법, 그리고 약물 코팅형 풍선 카테터용 약물 조성물{DRUG-COATED BALLOON CATHETER AND METHOD FOR MANUFACTURING THE SAME, AND DRUG COMPOSITION FOR THE SAME}

본 발명은 혈관 내로 삽입되어 혈관 확장 및 약물 도포를 위한 시술에 사용되는 풍선 카테터와 그의 제조 방법, 그리고 코팅용 약물 조성물에 관한 것이다.

일반적으로, 카테터(catheter)는 인체에 삽입되는 의료용 도관을 포괄적으로 지칭한다. 의료 현장에서는 혈관 주사용, 관상동맥 확장용, 요도 삽입용, 기도 삽입용, 복강경 수술용 카테터 등 다양한 신체 삽입을 위한 카테터들이 사용되고 있다.

그 중 관상동맥 확장을 위한 풍선 카테터(PTCA)는, 예를 들면, 혈관 내로 삽입되는 안내관 선단 부근에 형성된 팽창용 풍선을 가진다. 이 풍선에 연통되어 있는 유체 주입관을 통해 유체가 도입되면, 풍선이 팽창하게 된다.

풍선 카테터의 풍선의 표면에는 약물이 도포될 수 있다. 이러한 약물은, 풍선이 혈관 내에서 팽창되어 혈관 내벽과 맞닿을 때, 혈관 내벽에 침투되면서 혈관 및 그의 인접 조직에 대해 직접 작용할 수 있도록 구성된다.

그런데, 풍선 카테터가 혈관 내로 진입하여 병변 부위로 이동하는 중에, 혈류와 혈액에 의한 용해에 의해 풍선에 코팅된 약물이 손실되는 비율이 높다. 그 경우, 약물이 병변 부위의 혈관 내벽에 충분한 양만큼 흡수되지 못하여, 약물에 의한 병변 부위의 치료 효과가 낮아지는 문제가 있다. 또한, 풍선 팽창 후에도 약물이 병변 부위에 지속적으로 전달되지 못하여, 치료 효과가 낮아지기도 한다.

본 발명의 일 목적은, 혈류에 의해 영향을 받게 되는 약물을 풍선에 안정적으로 접착 고정하여 약물이 혈관의 병변 부위에 효과적으로 전달될 수 있도록 하는, 약물 코팅형 풍선 카테터 및 그의 제조 방법, 그리고 약물 코팅형 풍선 카테터용 약물 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 일 목적은, 약물의 접착 고정에 생체적합성이 우수한 천연 물질을 사용하여 그에 의한 면역 염증 반응을 최소화할 수 있는, 약물 코팅형 풍선 카테터 및 그의 제조 방법, 그리고 약물 코팅형 풍선 카테터용 약물 조성물을 제공하는 것이다.

상기한 과제를 실현하기 위한 본 발명의 일 측면에 따른 약물 코팅형 풍선 카테터는, 허브; 상기 허브에 연결되고, 혈관 내로 삽입되도록 형성되는 튜브; 상기 튜브를 감싸도록 장착되고, 상기 허브 및 상기 튜브를 통해 주입되는 유체에 의해 팽창되도록 구성되는 풍선; 및 상기 풍선의 표면에 코팅되고, 상기 풍선이 팽창한 경우에 상기 혈관의 병변 부위에 대해 약물을 방출하도록 구성되는 약물방출 코팅층을 포함하고, 상기 약물방출 코팅층은, 약물과 상기 약물을 상기 풍선에 접착하여 고정하기 위한 접착 고정제로서 천연 물질인 홍합 접착 단백질(Mussel adhesive protein)을 함유하는 약물 조성물이 코팅되어 형성된 것일 수 있다.

여기서, 상기 약물은, 세포 증식 억제제, 재협착 방지제, 재상피화 촉진제, 및 항염증제로 이루어지는 군으로부터 선택되는 하나 이상을 포함하는 것일 수 있다.

여기서, 상기 세포 증식 억제제는, 에버로리무스(Everolimus)를 포함할 수 있다.

여기서, 상기 약물 조성물은, 상기 약물의 용해를 방지하기 위한 용해 방지제를 더 포함하고, 상기 용해 방지제는, 천연 물질인 쉘락(Shellac)을 포함할 수 있다.

여기서, 상기 약물 조성물은, 상기 약물 100 중량부에 대하여, 상기 쉘락은 30 중량부 내지 70 중량부를 포함할 수 있다.

여기서, 상기 약물 조성물은, 상기 약물 100 중량부에 대하여, 상기 홍합 접착 단백질은 30 중량부 내지 70 중량부를 포함할 수 있다.

여기서, 상기 약물 조성물은, 상기 약물 100 중량부에 대하여, 상기 쉘락 및 상기 홍합 접착 단백질 각각은 30 중량부 내지 70 중량부를 포함하고, 상기 약물 100 중량부에 대하여, 상기 쉘락과 상기 홍합 접착 단백질의 혼합물은 100 중량부를 포함할 수 있다.

본 발명의 다른 일 측면에 따른 약물 코팅형 풍선 카테터용 약물 조성물은, 혈관 내의 병변 부위에 작용하기 위한 약물; 상기 약물이 혈류에 의해 용해되는 것을 방지를 위한 용해 방지제; 및 상기 혈관 내로 삽입되기 위한 카테터의 풍선에 상기 약물을 접착하여 고정시키기 위한 접착 고정제를 포함하고, 상기 접착 고정제는, 천연 물질인 홍합 접착 단백질을 포함할 수 있다.

여기서, 상기 약물은, 에버로리무스를 포함하고, 상기 용해 방지제는, 쉘락을 포함할 수 있다.

여기서, 상기 약물 100 중량부에 대하여, 상기 쉘락은 30 중량부 내지 70 중량부와, 상기 홍합 접착 단백질은 30 중량부 내지 70 중량부를 포함하고, 상기 약물 100 중량부에 대하여, 상기 쉘락과 상기 홍합 접착 단백질의 혼합물은 100 중량부를 포함할 수 있다.

본 발명의 또 다른 일 측면에 따른 약물 코팅형 풍선 카테터 제조 방법은, 약물, 쉘락, 및 홍합 접착 단백질을 용매에 혼합하여 코팅용 약액을 생성하는 단계; 풍선 카테터의 풍선을 팽창시킨 상태에서 상기 풍선의 표면에 상기 코팅용 약액을 도포하는 단계; 및 상기 코팅용 약액을 건조하여, 상기 풍선의 표면에 상기 코팅용 약액의 경화에 따른 약물방출 코팅층을 형성하는 단계를 포함할 수 있다.

여기서, 상기 약물, 쉘락, 및 홍합 접착 단백질을 용매에 혼합하여 코팅용 약액을 생성하는 단계는, 상기 약물 100 중량부에 대하여, 상기 쉘락은 30 중량부 내지 70 중량부, 상기 홍합 접착 단백질은 30 중량부 내지 70 중량부를 혼합하는 단계를 포함할 수 있다.

상기와 같이 구성되는 본 발명에 따른 약물 코팅형 풍선 카테터 및 그의 제조 방법, 그리고 약물 코팅형 풍선 카테터용 약물 조성물에 의하면, 인체 내의 병변 부위에 삽입도록 구성되는 풍선 카테터의 풍선의 표면에는 병변 부위에 대해 약물을 방출하도록 구성되는 약물방출 코팅층이 형성되는데, 약물방출 코팅층은 약물과 그를 풍선에 접착하여 고정하기 위한 접착 고정제로서 천연 물질인 홍합 접착 단백질을 함유하는 약물 조성물이 코팅된 것이어서, 약물이 혈류 등에 의해 풍선에서 이탈하지 않고 오래도록 병변 부위에 작용하여 병변 부위에서의 약물 흡수율을 향상시킬 수 있게 한다.

또한, 접착 고정제로서 사용되는 홍합 접착 단백질, 나아가 용해 방지제로 사용되는 쉘락 등은 천연 물질이기에, 그들의 사용에 따른 인체의 면역 염증 반응은 최소화될 수 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 약물 코팅형 풍선 카테터(100)를 보인 사시도이다.
도 2는 도 1의 약물방출 코팅층(150)을 형성하는 풍선 코팅용 약물(D)을 설명하기 위한 도면이다.
도 3은 약물 조성물(D)의 조성비에 따른 코팅 안정성에 대한 평가 결과를 나타낸 그래프이다.
도 4는 약물 조성물(D)의 조성비에 따른 혈관 흡수율에 대한 평가 결과를 나타낸 그래프이다.
도 5는 본 발명의 다른 실시예에 따른 약물 코팅형 풍선 카테터의 제조 방법을 설명하기 위한 순서도이다.

이하, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 약물 코팅형 풍선 카테터 및 그의 제조 방법, 그리고 약물 코팅형 풍선 카테터용 약물 조성물에 대하여 첨부한 도면을 참조하여 상세히 설명한다. 본 명세서에서는 서로 다른 실시예라도 동일·유사한 구성에 대해서는 동일·유사한 참조번호를 부여하고, 그 설명은 처음 설명으로 갈음한다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 약물 코팅형 풍선 카테터(100)를 보인 사시도이다.

본 도면을 참조하면, 약물 코팅형 풍선 카테터(100)는, 허브(110), 튜브(120), 소프트 팁(130), 풍선(140), 및 약물방출 코팅층(150)으로 구성될 수 있다.

허브(110)는 중공 형태의 원통체이다. 허브(110)는 시술자가 손에 쥘 수 있는 형상과 재질로 형성된다. 재질적인 면에서, 허브(110)는 플라스틱 계열의 소재로 이루어질 수 있다.

튜브(120)는 허브(110)와 소프트 팁(130)을 연결하도록 연장되는 중공체이다. 이러한 튜브(120)는 시술자가 허브(110)를 잡고 풍선(140)을 혈관내로 삽입할 때 그 힘을 소프트 팁(130)까지 전달하는 기능을 하게 된다. 튜브(120) 중 소프트 팁(130)에 가까운 부분은 심장 등 커브가 많은 혈관으로 삽입되는 부분으로서, 그 커브에 대응하여 휘어질 수 있도록 연성도가 높은 물질로 제조될 수 있다.

소프트 팁(130)은 튜브(120)의 첨단에 추가로 부착될 수 있는 구성이다. 소프트 팁(130)은 카테터(100)의 선단에서 혈관 내로 진입하면서 혈관의 내벽에 충돌하는 경우가 많게 된다. 그에 따른 혈관에 대한 손상을 방지하기 위하여, 소프트 팁(130)은 튜브(120) 보다 연성이 우수한 재질로 형성될 수 있다.

풍선(140)은 튜브(120)의 자유단 측에서 그를 감싸도록 설치된다. 풍선(140)은 허브(110) 및 튜브(120)를 통해 공급되는 유체로서, 예를 들어 조영제의 압력에 의해 팽창되도록 구성된다. 그에 의해, 풍선(140)은 시술자가 원하는 위치의 혈관을 팽창시켜 혈관 막힘 현상을 개선하는 기능을 한다. 시술자는 풍선(140)에 투입되는 조영제를 통해 그의 위치를 파악할 수 있기도 하다.

약물방출 코팅층(150)은 풍선(140)의 표면에 약물 조성물(D)이 코팅되어 형성된 것이다. 약물 조성물(D)은 혈관의 병변 부위에 흡수시키기 위한 약물을 포함하고, 해당 약물은 약물방출 코팅층(150)에서 병변 부위를 향해 방출된다.

약물방출 코팅층(150)을 형성하는 약물 조성물(D)에 대해서는 도 2를 참조하여 설명한다. 도 2는 도 1의 약물방출 코팅층(150)을 형성하는 풍선 코팅용 약물(D)을 설명하기 위한 도면이다.

본 도면을 참조하면, 약물 조성물(D)은, 약물과, 접착 고정제, 그리고 용해 방지제를 구비할 수 있다.

약물은 세포 증식 억제제, 재협착 방지제, 재상피화 촉진제, 및 항염증제로 이루어지는 군으로부터 선택되는 하나 이상을 포함하는 것일 수 있다. 그에 따라, 약물은, 에버로리무스(everolimus), 시롤리무스(sirolimus), 파클리탁셀(paclitaxel), 헤파린, 아목시실린(amoxicillin), 스파크리탁셀(spaclitaxel), 독소루비신, 간시클로버(ganciclovir), 베라프라밀(verapramil), 클로니딘(clonidine), 심바스타틴(simvastatin) 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 것일 수 있다.

이들 중 에버로리무스는 세포분열과 혈관형성을 억제시키는 세포 증식 억제제로서, mTOR 억제제의 일종이다. 엑스메스탄{상품명: 아로마신(Aromasin)}과 함께 호르몬 수용체 양성, 사람 표피세포성장인자 수용체 2(human epidermal growth factor receptor 2, HER2) 음성인 폐경 후 진행 유방암 환자의 치료에 쓰이며, 수술적 제거가 힘든 췌장, 폐, 위장관 신경내분비 종양의 치료에도 사용된다. 아울러, 진행 신장암과 뇌실막밑 거대세포 별아교세포종 치료에도 쓰인다.

용해 방지제는 약물, 예를 들어 에버로리무스의 혈액 내 용해를 방지하기 위한 요소이다. 구체적으로, 용해 방지제는 풍선(140)이 튜브(120, 도 1 참조)에 수축된 상태로 혈관(V)을 따라 이동하는 동안, 에버로리무스가 혈관(V) 내의 혈액 등에 의해 용해되는 현상을 방지할 수 있다. 이를 위해, 용해 방지제는 셸락(shellac) 등의 천연수지를 포함할 수 있다. 셸락은 락깍지 벌레의 체액 또는 분비물로부터 추출되는 천연수지의 일종으로서, 내유성 및 방습성이 우수한 특성을 가진다. 이러한 특성으로 인해, 셸락은 제약 분야 등에 사용되어 알약이 장까지 흡수되지 않고 전달되도록 하는 기능을 수행하며, 또는 초콜릿 등에 사용되어 수분 침투 방지 및 광택 기능을 수행하는 등 일상 생활에서도 널리 사용되고 있다.

접착 고정제는 약물을 풍선(140)에 접착시켜 고정시키는 요소이다. 접착 고정제로는 천연 물질인 홍합 접착 단백질(Mussel Adhesive Protein, MAP)이 이용될 수 있다. 홍합 접착 단백질은 홍합이 물속의 바위와 같은 표면에 붙어서 살아가기 위해 만들어내는 단백질로 이뤄진 접착제이다. 그에 의해, 홍합 접착 단백질은 혈액 속에서도 접착 능력을 발현하는 특성을 지니며, 혈관에 대한 약물 전달 성능을 향상시키고 혈액 흐름에서 약물이 손실되지 않도록 하는 역할을 한다. 홍합 접착 단백질은 인체에 무해하고 생분해가 되므로, 우리 몸에 사용할 수 있는 혁신적인 생체접착제라고 할 수 있다. 홍합 접착 단백질은 홍합에서 직접 추출될 수 있지만, 경제성을 높이기 위해 미생물 배양을 통해 대량 확보하는 기술이 개발되고 있다.

이상의 약물 조성물(D)에 있어서, 약물과 다른 성분들 간의 조성비에 대해 도 3 및 도 4를 참조하여 설명한다.

먼저, 도 3은 약물 조성물(D)의 조성비에 따른 코팅 안정성에 대한 평가 결과를 나타낸 그래프이다.

본 도면을 참조하면, 약물로서 에버로리무스의 중량에 대비한 용해 방지제로서의 쉘락, 접착 고정제로서의 홍합 접착 단백질의 중량의 비율에 대한 실험 내용 및 결과는 다음의 표 1 및 도 3과 같다.

	타입 1	타입 2	타입 3	타입 4	타입 5
에버로리무스	100	100	100	100	100
쉘락	20	30	50	70	80
홍합 접착 단백질	80	70	50	30	20

위 실험 결과를 참조하면, 에버로리무스 100 중량부에 대해, 쉘락과 홍합 접착 단백질의 혼합물도 100 중량부로 혼합된다. 에버로리무스 대비 쉘락과 홍합 접착 단백질이 설정된 조성비보다 부족하면, 코팅 형상이 불균일해지는 문제가 발생하게 된다. 또한, 그 반대의 경우라면, 코팅 두께가 과다해지고 약물의 양이 부족해지는 문제가 발생하게 된다. 따라서, 에버로리무스 100 중량부에 대해, 쉘락과 홍합 접착 단백질의 혼합물은 100 중량부로 유지하는 가운데, 쉘락과 홍합 접착 단백질의 양을 변경해 가면서 타입 1 내지 타입 5를 실험하였다. 예를 들어, 타입 1에서 쉘락은 20 중량부인 반면에 홍합 접착 단백질 80 중량부이다. 타입 5의 경우는 쉘락은 80 중량부여서, 홍합 접착 단백질은 20 중량부가 혼합된다.

실험 대상체는 PBS 1X 용액이다. 실험 방법은 약물방출 코팅층(150)이 형성된 풍선(140)을 위 용액에 60초간 침지 후 풍선에 잔존하는 약물인 에버로리무스의 양을 측정하는 것이다. 결과 값은 3회 실험 반복 후의 평균값을 이용한다.

결과적으로, 에버로리무스 잔존율은 타입 3에서 95%로 가장 높고, 타입 2는 94%로 그와 매우 가깝다. 기타 타입 4는 90%, 타입 5는 85%로 여전히 높은 잔존률을 보인다. 그러나, 타입 1은 72%로 다른 타입에 비해 최소 15%에서 최대 20% 이상 크게 낮은 값이다.

이러한 결과로부터, 타입 1은 잔존율이 낮아서 안정성이 부족하기에 배제하기로 한다. 그에 따라, 약물 조성물(D)은, 에버로리무스 100 중량부에 대해, 쉘락은 30 내지 80 중량부, 그리고 홍합 접착 단백질은 20 내지 70 중량부를 포함하는 것이 적절하다.

다음으로, 도 4는 약물 조성물(D)의 조성비에 따른 혈관 흡수율에 대한 평가 결과를 나타낸 그래프이다.

본 도면을 참조하면, 약물로서 에버로리무스의 중량에 대비한 용해 방지제로서의 쉘락, 접착 고정제로서의 홍합 접착 단백질의 중량의 비율에 대한 실험 내용 및 결과는 다음의 표 2 및 도 4와 같다.

	타입 1	타입 2	타입 3	타입 4	타입 5
에버로리무스	100	100	100	100	100
쉘락	20	30	50	70	80
홍합 접착 단백질	80	70	50	30	20

위 실험 결과를 참조하면, 앞선 실험과 동일하게, 에버로리무스 100 중량부에 대해, 쉘락과 홍합 접착 단백질의 혼합물도 100 중량부로 혼합된다. 쉘락과 홍합 접착 단백질의 양을 변경해 가면서 타입 1 내지 타입 5를 실험하였다. 예를 들어, 타입 1에서 쉘락은 20 중량부인 반면에 홍합 접착 단백질 80 중량부이다. 타입 5의 경우는 쉘락은 80 중량부여서, 홍합 접착 단백질은 20 중량부가 혼합된다.

실험 대상체는 미니 피그의 대퇴동맥(femoral arteries)의 혈관 내벽이다. 실험 방법은 약물방출 코팅층(150)이 형성된 풍선(140, 이상 도 1 참조)을 혈관 내벽에 대해 30초간 팽창시킨 후 혈관에 전달된 에버로리무스의 양을 측정하는 것이다. 이를 위해서는, 분쇄기를 통해 증류수에 침지된 혈관을 수상 분쇄(수 ㎛ 이하 현탁액)한 후, 약물 용매 첨가 후 원심분리하여 상층액 획득하여, HPLC 약물 시험법으로 정성·정량 분석한다. 결과 값은 3회 실험 반복 후의 평균 값을 이용한다.

결과적으로, 에버로리무스 흡수율은 타입 3에서 84%로 가장 높고, 타입 2는 80%로 그와 매우 가깝다. 기타 타입 4는 77%로 여전히 높은 흡수율을 보인다. 그러나, 타입 1은 43%, 타입 5는 49%로서, 다른 타입에 비해 최소 35%에서 최대 50% 가까이 부족한 값이다.

이러한 결과로부터, 타입 1 및 타입 5는 혈관 흡수율이 현저히 낮기에 배제하기로 한다. 그에 따라, 약물 조성물(D)은, 에버로리무스 100 중량부에 대해, 쉘락은 30 내지 70 중량부, 그리고 홍합 접착 단백질은 30 내지 70 중량부를 포함하는 것이 적절하다.

이상의 두 가지 실험의 결과를 토대로, 코팅 안정성과 약물 흡수율을 모두 고려했을 때, 약물 조성물(D)은, 에버로리무스 100 중량부에 대해, 쉘락은 30 내지 70 중량부, 그리고 홍합 접착 단백질은 30 내지 70 중량부를 포함하는 것이 바람직함을 알 수 있다. 또한, 에버로리무스 100 중량부에 대해, 쉘락과 홍합 접착 단백질의 혼합물의 중량 역시 100 중량부로 혼합되는 것이 바람직하다.

이상의 약액 조성물을 이용한 약물 코팅형 풍선 카테터의 제조 방법은 도 5를 참조하여 설명한다.

도 5를 참조하면, 먼저 코팅용 약액을 생성해야 한다(S1). 이를 위해서는, 앞서 설명한 바대로, 에버로리무스, 쉘락, 및 홍합 접착 단백질을 용매에 혼합하여야 한다.

이들의 혼합 비율은 앞서 설명한 바와 같다. 혼합된 성분의 균일 혼합 및 용해 안정성을 위해, 코팅용 약액은 10분 정도 음파처리(sonication)될 수 있다.

다음 단계로서, 풍선을 팽창 시킨 상태에서 풍선의 표면에 코팅용 약액을 도포하면 된다(S3).

최종적으로는, 코팅용 약액을 건조하여, 풍선의 표면에 코팅용 약액의 경화에 따른 약물방출 코팅층을 완성하게 된다(S5). 코팅용 약액의 건조는 2시간 동안 실온에 내놓음에 의해 이루어질 수 있다.

상기와 같은 약물 코팅형 풍선 카테터 및 그의 제조 방법, 그리고 약물 코팅형 풍선 카테터용 약물 조성물은 위에서 설명된 실시예들의 구성과 작동 방식에 한정되는 것이 아니다. 상기 실시예들은 각 실시예들의 전부 또는 일부가 선택적으로 조합되어 다양한 변형이 이루어질 수 있도록 구성될 수도 있다.

100: 약물 코팅형 풍선 카테터 110: 허브
120: 튜브 130: 소프트 팁
140: 풍선 150: 약물방출 코팅층

Claims (12)

1. 허브;
   상기 허브에 연결되고, 혈관 내로 삽입되도록 형성되는 튜브;
   상기 튜브를 감싸도록 장착되고, 상기 허브 및 상기 튜브를 통해 주입되는 유체에 의해 팽창되도록 구성되는 풍선; 및
   상기 풍선의 표면에 코팅되고, 상기 풍선이 팽창한 경우에 상기 혈관의 병변 부위에 대해 약물을 방출하도록 구성되는 약물방출 코팅층을 포함하고,
   상기 약물방출 코팅층은,
   약물과 상기 약물을 상기 풍선에 접착하여 고정하기 위한 접착 고정제로서 천연 물질인 홍합 접착 단백질(Mussel adhesive protein)을 함유하는 약물 조성물이 코팅되어 형성된 것인, 약물 코팅형 풍선 카테터.
   
2. 제1항에 있어서,
   상기 약물은,
   세포 증식 억제제, 재협착 방지제, 재상피화 촉진제, 및 항염증제로 이루어지는 군으로부터 선택되는 하나 이상을 포함하는 것인, 약물 코팅형 풍선 카테터.
   
3. 제2항에 있어서,
   상기 세포 증식 억제제는,
   에버로리무스(Everolimus)를 포함하는, 약물 코팅형 풍선 카테터.
   
4. 제1항에 있어서,
   상기 약물 조성물은,
   상기 약물의 용해를 방지하기 위한 용해 방지제를 더 포함하고,
   상기 용해 방지제는,
   천연 물질인 쉘락(Shellac)을 포함하는, 약물 코팅형 풍선 카테터.
   
5. 제4항에 있어서,
   상기 약물 조성물은,
   상기 약물 100 중량부에 대하여, 상기 쉘락은 30 중량부 내지 70 중량부를 포함하는, 약물 코팅형 풍선 카테터.
   
6. 제1항에 있어서,
   상기 약물 조성물은,
   상기 약물 100 중량부에 대하여, 상기 홍합 접착 단백질은 30 중량부 내지 70 중량부를 포함하는, 약물 코팅형 풍선 카테터.
   
7. 제4항에 있어서,
   상기 약물 조성물은,
   상기 약물 100 중량부에 대하여, 상기 쉘락 및 상기 홍합 접착 단백질 각각은 30 중량부 내지 70 중량부를 포함하고,
   상기 약물 100 중량부에 대하여, 상기 쉘락과 상기 홍합 접착 단백질의 혼합물은 100 중량부를 포함하는, 약물 코팅형 풍선 카테터.
   
8. 혈관 내의 병변 부위에 작용하기 위한 약물;
   상기 약물이 혈류에 의해 용해되는 것을 방지를 위한 용해 방지제; 및
   상기 혈관 내로 삽입되기 위한 카테터의 풍선에 상기 약물을 접착하여 고정시키기 위한 접착 고정제를 포함하고,
   상기 접착 고정제는,
   천연 물질인 홍합 접착 단백질을 포함하는, 약물 코팅형 풍선 카테터용 약물 조성물.
   
9. 제8항에 있어서,
   상기 약물은, 에버로리무스를 포함하고,
   상기 용해 방지제는, 쉘락을 포함하는, 약물 코팅형 풍선 카테터용 약물 조성물.
   
10. 제9항에 있어서,
    상기 약물 100 중량부에 대하여, 상기 쉘락은 30 중량부 내지 70 중량부와, 상기 홍합 접착 단백질은 30 중량부 내지 70 중량부를 포함하고,
    상기 약물 100 중량부에 대하여, 상기 쉘락과 상기 홍합 접착 단백질의 혼합물은 100 중량부를 포함하는, 약물 코팅형 풍선 카테터용 약물 조성물.
    
11. 약물, 쉘락, 및 홍합 접착 단백질을 용매에 혼합하여 코팅용 약액을 생성하는 단계;
    풍선 카테터의 풍선을 팽창시킨 상태에서 상기 풍선의 표면에 상기 코팅용 약액을 도포하는 단계; 및
    상기 코팅용 약액을 건조하여, 상기 풍선의 표면에 상기 코팅용 약액의 경화에 따른 약물방출 코팅층을 형성하는 단계를 포함하는, 약물 코팅형 풍선 카테터 제조 방법.
    
12. 제11항에 있어서,
    상기 약물, 쉘락, 및 홍합 접착 단백질을 용매에 혼합하여 코팅용 약액을 생성하는 단계는,
    상기 약물 100 중량부에 대하여, 상기 쉘락은 30 중량부 내지 70 중량부, 상기 홍합 접착 단백질은 30 중량부 내지 70 중량부를 혼합하는 단계를 포함하는, 약물 코팅형 풍선 카테터 제조 방법.

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