KR20230010218A

KR20230010218A - 시력 치료를 위한 전극 시스템 및 방법

Info

Publication number: KR20230010218A
Application number: KR1020227042815A
Authority: KR
Inventors: 두-하 던컨; 존 씨. 벨루어; 마샬 티. 마스코
Original assignee: 아이-루멘 싸이언티픽, 인크.
Priority date: 2020-05-15
Filing date: 2021-05-11
Publication date: 2023-01-18
Also published as: US20230181028A1; AU2025200144A1; AU2021272920A1; EP4149613A4; EP4149613A1; CA3178259A1; JP2023529067A; WO2021231496A1

Abstract

인체의 전기 자극을 위한 시스템 및 방법에 관한 것으로, 특히 환자의 시력 문제에 대한 전기-자극 치료, 검사 및 모니터링, 치료의 결과 분석, 및 예를 들어, 환자에 대한 의학적 치료가 계속 및/또는 변경되어야 하는지 여부를 결정하기 위한 모니터링에 사용되는 전극 시스템 및 신호 전달을 위한 시스템 및 방법에 관한 것이며, 여기서 전극 시스템의 설계와 배치 및 전극에 전달되는 신호의 조정은 환자의 조직을 관통하는 신호 흐름의 기하학적 구조의 조정을 용이하게 한다.

Description

시력 치료를 위한 전극 시스템 및 방법

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 발명의 명칭이 "Electrode system for vision treatment and method"이고 Thu-Ha Duncan 등이 2020년 5월 15일에 출원한 미국 임시특허출원 No. 63/025,987에 대해, 35 U.S.C. §119(e)를 포함하는 우선권의 이익을 주장하며, 이 출원은 그 전체 내용이 참조로 본 명세서에 포함된다.

본 출원은,

발명의 명칭이 "Apparatus and method for ocular microcurrent stimulation therapy"이고 Mowery 등에게 2019년 8월 27일에 발행된 미국 특허 No. 10,391,312,

발명의 명칭이 "Apparatus and method for ocular microcurrent stimulation therapy"이고 Mowery 등이 2016년 9월 13일에 출원한 PCT 특허출원 No. PCT/US2016/051550 (WO 2017/048731로 공개됨),

발명의 명칭이 "Appliance for microcurrent stimulation therapy using a disposable material afixed to the upper and lower eye lid & other body parts"이고 Mowery 등이 2015년 9월 15일에 출원한 미국 임시특허출원 No.62/283,870,

발명의 명칭이 "Apparatus for a method of application of microcurrent stimulation therapy, consisting of a goggle device affixed to & encircling the upper and/or lower eyelids, as well as other body parts"이고 Masko 등이 2015년 9월 15일에 출원한 미국 임시특허출원 No. 62/283,871,

발명의 명칭이 "Appliance for micro-current stimulation"이고 Tapp 등이 2016년 7월 22일에 출원한 미국 임시특허출원 No. 62/365,838,

발명의 명칭이 "APPARATUS AND METHOD FOR MICROCURRENT STIMULATION THERAPY"이고 Masko 등이 2019년 11월 26일에 출원한 PCT 출원 No. PCT/US2019/063404 (WO 2020/131329로 공개됨),

발명의 명칭이 "MICROCURRENT-STIMULATION-THERAPY APPARATUS AND METHOD"이고 Masko 등이 2019년 12월 19일에 출원한 PCT 출원 No. PCT/US2019/067627 (WO 2020/132337로 공개됨),

발명의 명칭이 "APPARATUS AND METHOD FOR MICROCURRENT STIMULATION THERAPY"이고 Masko 등이 2018년 12월 20일에 출원한 미국 임시특허출원 No. 62/783,116과 관련되고, 이들 각각은 그 전체 내용이 참조로 본 명세서에 포함된다.

발명의 분야

본 발명은 대체로 인체의 전기 자극에 관한 것으로, 특히 환자의 시력 문제(vision problems)에 대한 전기-자극 치료, 검사 및 모니터링, 치료의 결과 분석, 및 예를 들어, 환자에 대한 의학적 치료가 계속 및/또는 변경되어야 하는지 여부를 결정하기 위한 모니터링에 사용되는 전극 시스템 및 신호 전달을 위한 시스템 및 방법에 관한 것이며, 여기서 전극 시스템의 설계와 배치 및 전극에 전달되는 신호의 조정은 환자의 조직(tissues)을 관통하는 신호 흐름의 기하학적 구조(geometry)의 조정을 용이하게 한다.

발명의 명칭이 "Electro-stimulation system"이고 2016년 3월 15일에 Thu-Ha Duncan에게 발행된 미국 특허 No. 9,283,371은 본 명세서에 참조로 포함된다. 특허 No. 9,283,371은 소형 전원 및 제어 조립체와 사용자에 의한 치료 실시(administration)를 용이하게 하기 위한 지침(instructions)이 있는 복수의 성형된 겔 전극 패치(shaped gel electrode patches)를 구비한 전기-자극 시스템(electro-stimulation system)을 기술한다.

발명의 명칭이 "Method and system for self-administering a visual examination using a mobile computing device"이고 2014년 11월 18일에 Iravani 등에게 발행된 미국 특허 No. 8,888,288는 그 전체 내용이 본 명세서에 참조로 포함된다. 특허 No. 8,888,288은 시간 경과에 따른 시력 변화의 시작과 진행을 인식하는 환자의 능력을 개선하는 다른 시력 모니터링 및 선별 검사(screening testing) 시스템과 함께 또는 개별적으로 사용될 수 있는 신규한 시력 모니터링, 선별 및 검사 툴들 및 도움-요청 인에이블러들(help-seeking enabler)을 기술한다. 급성 또는 만성 시력 상태를 스스로 식별할 수 있는 환자의 능력은 환자의 조기 도움-요청 행동을 유도하고 안과 전문의의 조기 임상 진단을 가능하게 하여 조기 치료 및 심각한 시력 손실 가능성 감소로 이어질 수 있다.

발명의 명칭이 "Secure flash media for medical records"이고 2008년 1월 31일에 공개된 Tafoya 등의 미국 특허출원공개 No. 2008/0028214는 그 전체 내용이 본 명세서에 참조로 포함된다. 특허출원공개 No. 2008/0028214는 안전한 방식으로 데이터를 저장하기 위한 보안 모바일 디바이스를 기술한다. 보안 모바일 디바이스는 인터페이스를 통해 디바이스의 플래시 메모리에 연결된 마이크로아키텍처를 구비한다. 마이크로아키텍처는 개인 키(private key)를 사용하여 보안 모바일 디바이스에 저장된 정보에 대한 액세스를 인증할 수 있다. 정보에 대한 액세스 인증 시에, 디바이스의 기록 소유자는 연관된 공개 키(public key)를 사용하여 저장된 정보를 제3자의 신뢰할 수 있는 엔티티에 제공할 수 있다. 보안 모바일 디바이스는 여러 위치의 다양한 시스템에서 기밀 데이터에 대한 안전한 거래를 허용한다.

발명의 명칭이 "Comptuerized [sic] testing and determination of a visual field of a patient"이고 2017년 7월 6일에 공개된 Steven P. Lee의 미국 특허출원공개 No. 2017/0188811은 그 전체 내용이 참조로 본 명세서에 포함된다. 특허출원공개 No. 2017/0188811은 환자의 시야(visual field)를 검사하고 판단하기 위한 시스템 및 방법을 기술한다. 예시적인 실시예에서, 방법은 컴퓨터화된 스크린에 제1 시야 다이어그램으로 환자에게 표시하도록 지시하는 단계 - 상기 제1 시야 다이어그램은 선택된 부분을 포함함 - 와, 환자에게 상기 제1 시야 다이어그램의 선택된 부분에 초점을 맞추도록 지시하는 단계를 포함한다. 예시적인 방법은 또한 환자 시야의 일부에 대응하는 영역에 추가적인 특징을 일시적으로 표시하기 위해 상기 제1 시야 다이어그램을 수정하는 단계 및 환자가 상기 일시적으로 표시된 추가적인 특징을 보았다는 것을 나타내는 입력을 수신하는 단계를 포함한다. 예시적인 방법은 상기 수신된 입력에 기초하여 상기 일시적으로 표시된 추가직인 특징이 표시된 영역에 대응하는 환자의 시야 부분에 환자가 시력이 있다고 결정하는 단계를 더 포함한다.

발명의 명칭이 "Computerized refraction and astigmatism determination"이고 2016년 1월 19일에 Lee 등에게 발행된 미국 특허 No. 9,237,842는 그 전체 내용이 참조로 본 명세서에 포함된다. 특허 No. 9,237,842는 대체로 환자의 굴절 이상(refractive error)을 결정하기 위한 시스템 및 방법을 기술하며, 특히 컴퓨터화된 스크린을 사용하여 환자의 굴절 이상을 결정하고 환자가 선호하는 타입의 교정 렌즈(corrective lenses)에 대한 처방을 환자에게 제공하기 위한 시스템 및 방법을 기술한다. 시스템 및 방법은 의사 방문을 위한 이동이나 비용이 필요하지 않으며, 편의성과 비용 효율성에 최적화되어 있다. 전반적인 실시예에서, 본 개시는 환자의 교정 렌즈 처방을 결정하기 위한 방법을 제공한다. 이 방법은 컴퓨터화된 스크린을 통해 환자의 각 눈에 대해 개별적으로 난시(astigmatism) 처방을 결정하는 단계와, 컴퓨터화된 스크린을 통해 환자의 교정 렌즈의 도수 처방을 결정하는 단계를 포함한다.

발명의 명칭이 "Visual field measuring device and system"이고 2017년 10월 12일에 공개된 Nico Correns 등의 미국 특허출원공개 No. 2017/0290505는 그 전체 내용이 참조로 본 명세서에 포함된다. 특허출원공개 No. 2017/0290505는 시야 측정(perimetry measurement)을 가능하게 하는 모바일 컴퓨터 디바이스, 전면 장착 광학 시스템 및 컴퓨터 프로그램 제품을 기술한다.

발명의 명칭이 "Open retinoscope couplable to a smartphone"이고 2018년 2월 22일에 공개된 Florencio Gonzalez Marquez 등의 미국 특허출원공개 No. 2018/0049637는 그 전체 내용이 참조로 본 명세서에 포함된다. 특허출원공개 No. 2018/0049637은 종방향으로 배향된 광원(31) 및 종방향 슬라이딩 방식(longitudinally sliding manner)으로 볼크 렌즈(Volk lens)(51) 홀더에 결합하기 위한 제1 결합 수단(32)을 포함하는 본체(3); 상기 본체(3)에 종방향 슬라이딩 방식으로 결합된 볼크 렌즈(51) 홀더(5)로서, 상기 본체(3)의 상기 제1 종방향 슬라이딩 결합 수단(32)에 상보적인 제2 종방향 슬라이딩 결합 수단(52)을 포함하는 볼크 렌즈(51) 홀더(5); 및 상기 본체(3)에 횡방향 슬라이딩 방식(transversely sliding manner)으로 연결될 수 있는 스마트폰 어댑터(2)를 포함하는 신규한 개방형 망막검영기(retinoscope)를 기술한다.

발명의 명칭이 "Smartphone-based handheld ophthalmic examination devices"이고 2018년 6월 7일에 공개된 Wolfgang Fink 등의 미국 특허출원공개 No. 2018/0153399는 그 전체 내용이 참조로 본 명세서에 포함된다. 특허출원공개 No. 2018/0153399는 안과적 검사를 위한 방법, 시스템 및 디바이스의 다양한 예를 기술한다. 일 예에서, 핸드헬드(handheld) 시스템은 광학 이미징 조립체의 광학 장치와 정렬된 카메라를 포함하는 사용자 디바이스에 결합된 광학 이미징 조립체를 포함한다. 사용자 디바이스는 광학 이미징 조립체의 광학 장치를 통해 눈의 적어도 일부의 안구(ocular) 이미징 데이터를 획득하고, 상기 안구 이미징 데이터에 적어도 부분적으로 기초하여 안과적 평가 결과를 제공할 수 있다. 다른 예에서, 방법은 눈의 적어도 일부의 안구 이미징 데이터를 수신하는 단계; 상기 안구 이미징 데이터를 분석하여 눈의 적어도 하나의 안과적 특성을 결정하는 단계; 및 상기 적어도 하나의 안과적 특성에 적어도 부분적으로 기초하여 상태를 결정하는 단계를 포함한다.

발명의 명칭이 "Apparatus for providing a secure processing"이고 2002년 5월 7일에 발행된 Robert D. Cassagnol 등의 미국 특허 No. 6,385,727은 그 전체 내용이 참조로 본 명세서에 포함된다. 특허 No. 6,385,727은 보안 프로세싱 환경을 기술한다. 일 실시예에서, 장치는 암호화된 정보를 저장하기 위한 판독/기록 메모리를 포함한다. 그것은 또한 프로세서, 암호자(cipherer) 및 인증자(authenticator)를 포함한다. 암호자는 판독/기록 메모리로부터 암호화된 정보를 수신하기 위해 판독/기록 메모리와 통신하고, 암호화된 정보를 프로세서에 의한 후속 사용을 위해 상기 메모리로 반환될 해독 정보로 해독하도록 구성된다. 인증자는 프로세서가 사용하기 전에 상기 해독 정보를 인증하고 암호자가 재암호화하기 전에 상기 정보를 재인증한다.

발명의 명칭이 "System, method and apparatus for enabling corneal topography mapping by smartphone"이고 2017년 12월 12일에 발행된 David A. Wallace 등의 미국 특허 No. 9,839,352는 그 전체 내용이 참조로 본 명세서에 포함된다. 특허 No. 9,839,352는 플라시도 디스크 조명 시스템(placido disc illumination system)을 모바일 통신 디바이스의 카메라와 정렬하기 위한 부착물을 포함하는 각막형태검사(corneal topography)를 가능하게 하는 장치를 기술한다. 플라시도 디스크 조명 시스템은 동심원 고리를 생성하고 각막에서 동심원 고리를 반사한다. 반사된 동심원 고리의 일부는 정점간 거리(vertex distance)를 확인하는 데 이용된다. 장치는 메모리, 프로세서, 모바일 통신 디바이스의 컴퓨터 판독가능 명령을 더 포함한다. 상기 카메라는 반사된 동심원 고리의 이미지를 캡처하고 반사된 동심원 고리의 캡처된 이미지를 외부 컴퓨팅 디바이스에 전달한다. 각막형태검사를 수행하기 위한 방법은 모바일 컴퓨팅 및/또는 통신 디바이스를 이용하고, 복수의 주변 동심원 고리들을 대상자의 각막에 투영하고 중앙 고리들을 상기 대상자의 각막에 투영한다. 방법은 스마트폰 카메라를 통해 상기 투영된 주변 동심원 고리들과 중앙 고리들의 이미지를 캡처하는 단계를 더 포함한다.

발명의 명칭이 "Virtual reality peripheral vision scotoma screening"이고 2004년 5월 18일에 발행된 Plummer 등의 미국 특허 No. 6,736,511는 그 전체 내용이 참조로 본 명세서에 포함된다. 특허 No. 6,736,511은 환자에게 무작위 노이즈 자극을 제공하기 위해 가상 현실 디스플레이를 사용하는 것을 기술한다. 입력 디바이스를 사용하여 환자는 무작위 노이즈 디스플레이에서 교란 위치를 나타낸다. 바람직한 실시예에서, 스캐닝 망막 레이저는 무작위 노이즈 자극을 환자의 눈(들)에 직접 투사한다. 이미지가 바람직하게는 가상 무한대에서 제공되고 주변 망막에 걸쳐 이미지화될 수 있다. 환자는 무작위 노이즈 디스플레이에서 중앙에 응시(fixate)하도록 지시된다. 이 초점을 용이하게 하기 위해 십자선과 같은 시각적 보조도구가 생성된 디스플레이에 포함될 수 있다. 좁은 출구를 갖는 스캐닝 레이저 가상 현실 디바이스를 사용하여, 환자가 중앙에 응시하지 못하면 제공된 이미지가 왜곡되거나 불완전하거나 시야에서 사라진다. 환자가 무작위 노이즈 디스플레이를 보는 동안, 환자는 입력 디바이스를 사용하여 교란 영역들을 표시하도록 지시된다. 바람직한 입력 디바이스는 컴퓨터 펜과 태블릿이다. 이것은 무작위 노이즈 디스플레이를 보면서도 사용하기에 용이하다. 바람직하게는, 디스플레이는 환자가 펜과 태블릿을 사용할 때 환자가 무작위 노이즈 디스플레이 대신에 또는 무작위 노이즈 디스플레이상에 중첩되어 위치가 표시되는 것을 볼 수 있도록 변경된다.

미국 특허 No. 10,391,312(위에 열거됨)는 미세 자극 전류 생성 장치에 연결될 때 인체에 미세전류 자극 치료를 전달하는 디바이스 및 방법을 기술한다. 황반변성, 망막색소변성증, 녹내장, 시신경염 및 기타 눈 관련 또는 신경 관련 질환 뿐만 아니라 눈 및/또는 다른 신체 부위에 국부적인 자극을 필요로 하는 벨 마비(Bell's Palsy)와 같은 다른 질병과 같은 문제 치료를 위해 눈 주위의 주요 지점에 미세전류 자극 치료를 적용하는 방법을 기술한다.

발명의 명칭이 "Methods and apparatus for electrical microcurrent stimulation therapy"이고 2000년 3월 7일에 Jarding 등에게 발행된 미국 특허 No. 6,035,236는 그 전체 내용이 참조로 본 명세서에 포함된다. 특허 No. 6,035,236은 신체 부위에 미세전류 자극 치료를 제공하기 위해 신체 부위에 전기 신호를 공급하는 장치를 기술한다. 장치는 바람직하게는 제1 스윕 파(sweep wave) 신호를 생성하도록 구성된 제1 스윕 파 또는 스윕 주파수 신호 생성기, 제1 스윕 신호 생성기로부터 제1 스윕 파 신호를 수신하고 상기 스윕 파 신호를 증폭 및 버퍼링하여 버퍼링된 스윕 파 신호를 생성하도록 구성된 버퍼 증폭기 회로를 포함한다. 또한, 장치는 바람직하게는 버퍼 증폭기 회로로부터 버퍼링된 스윕 파 신호를 수신하고 신체 부위에 공급되는 전류량을 제한하도록 구성된 전류 제한 회로를 포함한다. 마지막으로, 장치는 바람직하게는 스윕 파 신호를 신체 부위에 인가하기 위한 프로브를 포함한다. 장치는 스윕 파 신호 또는 비-스윕 파(non-sweep wave) 신호를 포함할 수 있는 제2 신호를 생성하기 위한 제2 신호 생성기를 더 포함할 수 있다. 장치는 또한 제1 및 제2 신호 생성기로부터 제1 및 제2 신호를 수신하고 상기 제1 및 제2 신호를 합성 스윕 파 신호로 결합하도록 구성된 신호 결합 회로를 포함할 것이다.

발명의 명칭이 "Methods and apparatus for electrical microcurrent stimulation therapy"이고 2001년 8월 14일에 Jarding 등에게 발행된 미국 특허 No. 6,275,735는 그 전체 내용이 참조로 본 명세서에 포함된다. 특허 No. 6,275,735는 신체 부위에 미세전류 자극 치료를 제공하기 위한 방법 및 장치를 기술한다. 일 실시예에서, 방법은 미세전류 신호의 변조 주파수에 대한 디지털 제어를 가능하게 한다. 이 방법은 제1 디지털 데이터 워드(digital data word)와 관련된 제1 주파수를 생성하는 데 사용되는 제1 디지털 데이터 워드를 수신하는 단계를 포함하고, 그 결과 제1 주파수의 제1 미세전류 신호가 신체 부위에 인가된다. 제2 디지털 데이터 워드가 수신되어 제2 디지털 데이터 워드와 관련된 제2 주파수를 생성하는 데 사용된다. 제2 주파수의 제2 미세전류 신호가 신체 부위에 인가된다. 다른 실시예에서, 방법은 미세전류 자극 신호의 직접적인 디지털 합성을 가능하게 한다. 제1 디지털 데이터 워드는 신체 부위에 인가되는 제1 아날로그 전압을 생성하는 데 사용된다. 제2 디지털 데이터 워드는 신체 부위에 또한 인가되는 제2 아날로그 전압을 생성하는 데 사용되며, 여기서 제1 아날로그 전압은 제2 아날로그 전압과 상이하다. 또 다른 실시예에서, 미세전류 자극 치료를 제공하기 위한 장치는 디지털-아날로그 변환기, 컨트롤러 및 복수의 데이터 워드를 포함한다. 컨트롤러는 디지털-아날로그 변환기에 연결되고 미세전류 자극 치료를 위한 전기 신호를 생성하기 위해 디지털-아날로그 변환기에 디지털 데이터 워드를 공급한다.

시력 문제 치료 및 검사를 위한 전극 설계, 배치, 및 전기 자극 신호 전달 및 수신을 위한 개선된 시스템 및 방법이 필요하다.

환자의 시력 문제에 대한 전기-자극 치료, 검사 및 모니터링, 치료의 결과 분석, 및 예를 들어, 환자에 대한 의학적 치료가 계속 및/또는 변경되어야 하는지 여부를 결정하기 위한 모니터링에 사용되는 전극 시스템 및 신호 전달을 위한 시스템 및 방법에 관한 것이며, 여기서 전극 시스템의 설계와 배치 및 다양한 전극 세트에 전달되는 신호의 조정은 환자의 조직을 관통하는 신호 흐름의 기하학적 구조의 조정을 용이하게 한다. 일부 실시예에서, 치료, 검사 및 모니터링은 나이 관련 황반 변성(age-related macular degeneration, AMD)으로 인한 시력 문제에 대한 것이다.

도 1aa은 본 발명의 일부 실시예에 따라 인체 조직에 인가되는 전기 자극, 예를 들어 눈 전극들(eye electrodes)과 함께 사용될 때 눈에 인가되는 자극의 기하학적 구조(geometry)를 제어하기 위한 복귀-전극(return-electrode) 시스템(101)의 분해 사시도이다.
도 1ab는 본 발명의 일부 실시예에 따른 복귀-전극 시스템(101)의 부분 분해 사시도이다.
도 1ac은 본 발명의 일부 실시예에 따른 복귀-전극 시스템(101)의 단면 개략도이다.
도 1ba은 본 발명의 일부 실시예에 따라 인체 조직에 인가되는 전기 자극, 예를 들어 눈 전극들과 함께 사용될 때 눈에 인가되는 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 복귀-전극 시스템(102)의 분해 사시도이다.
도 1bb는 본 발명의 일부 실시예에 따른 복귀-전극 시스템(102)의 부분 분해 사시도이다.
도 1bc은 본 발명의 일부 실시예에 따른 복귀-전극 시스템(102)의 단면 개략도이다.
도 1ca은 본 발명의 일부 실시예에 따라 인체 조직에 인가되는 전기 자극, 예를 들어 눈 전극들과 함께 사용될 때 눈에 인가되는 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 복귀-전극 시스템(103)의 분해 사시도이다.
도 1cb는 본 발명의 일부 실시예에 따른 복귀-전극 시스템(103)의 부분 분해 사시도이다.
도 1cc은 본 발명의 일부 실시예에 따른 복귀-전극 시스템(103)의 단면 개략도이다.
도 2a는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위해 눈-자극 전극 시스템(201)을 사용하는 눈-자극 시스템(271)의 사시도이다.
도 2b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위해 눈-자극 전극 시스템(202)을 사용하는 눈-자극 시스템(272)의 사시도이다.
도 2c는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위해 눈-자극 전극 시스템(203)을 사용하는 눈-자극 시스템(273)의 사시도이다.
도 2d는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위해 눈-자극 전극 시스템(204)을 사용하는 눈-자극 시스템(274)의 사시도이다.
도 2e는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위해 눈-자극 전극 시스템(205)을 사용하는 눈-자극 시스템(275)의 사시도 블록도이다.
도 2f는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위해 눈-자극 전극 시스템(206)을 사용하는 눈-자극 시스템(276)의 사시도 블록도이다.
도 2g는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위해 눈-자극 전극 시스템(207)을 사용하는 눈-자극 시스템(287)의 사시도 블록도이다.
도 3a는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극을 위한 눈-자극 시스템 및 방법(301)의 블록도/흐름도이다.
도 3b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극을 위한 눈-자극 시스템 및 방법(302)의 블록도/흐름도이다.
도 3c는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 눈-자극 시스템 및 방법(303)의 블록도/흐름도이다.
도 4는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1aa 내지 도 1cc, 도 2a, 도 2b, 도 2c, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 하나 이상의 복귀 전극들과 함께 사용될 수 있는 2개의 상이한 선택적인 눈-자극 전극들(415, 416)을 착용하고 있는 환자(89)의 정면도이다.
도 5a는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1aa 내지 도 1cc, 도 2a, 도 2b, 도 2c, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들(415)을 사용하는 시스템(501)의 정면도이다.
도 5b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1aa 내지 도 1cc, 도 2a, 도 2b, 도 2c, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들(416)을 사용하는 시스템(502)의 정면도이다.
도 5c는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1aa 내지 도 1cc, 도 2a, 도 2b, 도 2c, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 단일 스트립(strip)(522) 상의 눈-자극 전극들(521, 523)을 사용하는 시스템(503)의 정면도이다.
도 5d는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1aa 내지 도 1cc, 도 2a, 도 2b, 도 2c, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 단일 랩-어라운드(wrap-around) 눈-자극 전극(525)을 사용하는 시스템(504)의 정면도이다.
도 6a는 본 발명의 일부 실시예에 따라 왼쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1aa 내지 도 1cc, 도 2a, 도 2b, 도 2c, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(601)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(611)의 상부 단면 개략도이다.
도 6b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 오른쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 시스템 구성(602)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(622)의 상부 단면 개략도이다.
도 7a는 본 발명의 일부 실시예에 따라 왼쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(701)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(711)의 상부 단면 개략도이다.
도 7b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 왼쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(702)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(712)의 상부 단면 개략도이다.
도 7c는 본 발명의 일부 실시예에 따라 오른쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(703)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(721)의 상부 단면 개략도이다.
도 7d는 본 발명의 일부 실시예에 따라 오른쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(704)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(722)의 상부 단면 개략도이다.
도 7e는 본 발명의 일부 실시예에 따라 왼쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(705)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(715)의 상부 단면 개략도이다.
도 7f는 본 발명의 일부 실시예에 따라 왼쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(706)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(716)의 상부 단면 개략도이다.
도 7g는 본 발명의 일부 실시예에 따라 오른쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(707)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(717)의 상부 단면 개략도이다.
도 7h는 본 발명의 일부 실시예에 따라 오른쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(708)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(718)의 상부 단면 개략도이다.
도 8a는 본 발명의 일부 실시예에 따라 왼쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(801)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(811)의 상부 단면 개략도이다.
도 8b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 오른쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(802)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(812)의 상부 단면 개략도이다.
도 9a는 본 발명의 일부 실시예에 따라 왼쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(801)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(911)의 상부 단면 개략도이다.
도 9b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 오른쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(802)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(912)의 상부 단면 개략도이다.
도 10a는 본 발명의 일부 실시예에 따라 환자에게 효과적이고 그다지 불편하지 않은 신호의 진폭을 결정하기 위해 사용되는 초기 하위세션(1050) 동안 환자의 눈에 인가되는 시간 경과에 따른 전기 신호 진폭의 그래프(1001)이다.
도 10b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 환자에게 효과적이고 그다지 불편하지 않은 신호의 진폭을 인가하기 위해, 하위세션(1053) 동안 환자의 눈에 인가되는 시간 경과에 따른 전기 신호 진폭의 그래프(1002)이다.
도 10c는 본 발명의 일부 실시예에 따라 신호의 진폭이 환자에게 효과적이고 그다지 불편하지 않도록, 환자의 눈에 인가되는 신호의 진폭을 시간에 따라 변경할 수 있는 시스템(1003)의 블록도이다.

다음의 상세한 설명은 예시 목적에서 여러 세부 내용을 포함하지만, 이 분야의 통상의 기술자는 다음의 세부 사항들에 대한 여러 변형 및 변경이 본 발명의 범위 내에 있음을 이해할 것이다. 특정 실시예들을 설명하기 위해 구체적인 예들이 사용된다. 그러나 청구범위에 기재된 발명은 이들 예로만 한정되는 것이 아니라 첨부된 청구범위의 전체 범위를 포함한다. 따라서, 본 발명에 대한 다음의 바람직한 실시예들은 청구된 발명에 대한 일반성의 손실 없이, 그리고 청구된 발명에 대해 제한을 부과하지 않고 설명된다. 또한, 바람직한 실시예들에 대한 다음의 상세한 설명에서는, 본 명세서의 일부를 형성하고 본 발명이 실시될 수 있는 특정 실시예를 예로서 도시하는 첨부 도면을 참조한다. 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 다른 실시예들이 이용될 수 있고 구조적 변경이 이루어질 수 있음을 이해해야 한다.

구체적으로 본 발명은 본 명세서에 개별적으로 기술된 다양한 실시예 및 특징들의 조합 및 하위 조합을 갖는 실시예를 포함하는 것으로 고려된다(즉, 본 명세서는 요소들의 모든 조합을 열거하기보다는 대표적인 실시예들에 대한 설명을 포함하고, 본 출원에서 참조로 포함된 특허들 및 출원 공보들에 기술된 실시예들의 일부 특징과 결합된 하나의 실시예로부터의 일부 특징을 포함하는 실시예들을 비롯하여, 다른 실시예의 일부 특징과 결합된 하나의 실시예로부터의 일부 특징을 포함하는 실시예들을 고려한다). 또한, 일부 실시예는 본 명세서에 기술된 임의의 실시예의 부분으로서 기술된 모든 구성요소들보다 적은 구성요소를 포함한다.

도면들에 나타나는 참조 번호의 선두 숫자(들)는 대체로 해당 구성요소가 처음 도입되는 도면 번호에 상응하고, 다수의 도면들에 나타나는 동일한 구성요소를 지칭하기 위해 동일한 참조 번호가 전체적으로 사용된다. 신호(signals) 및 연결(connections)은 동일한 참조 번호 또는 라벨로 표시될 수 있으며, 실제 의미는 설명의 맥락에서의 사용으로부터 명확해질 것이다.

본 명세서에서 언급된 특정 마크들은 출원인 또는 양수인과 관련이 있거나 관련이 없는 제3자의 관습법상의(common-law) 또는 등록된 상표일 수 있다. 이들 마크의 사용은 예로서 실시가능한 개시를 제공하기 위한 것이며 청구된 주제의 범위를 그러한 마크와 관련된 재료(material)로 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다.

도 1aa은 본 발명의 일부 실시예에 따라 인체 조직에 인가되는 전기 자극, 예를 들어 눈 전극들과 결합하여 사용할 때 눈에 인가되는 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 제1 타입의 복귀-전극 시스템(101)의 분해 사시도이다. 일부 실시예에서, 복귀-전극 시스템(101)은 서로 측방향으로 오프셋된 2개의 전기 전도성 겔층 영역들(152A, 152B)을 포함하고, 일부 실시예에서는 전기 전도성 겔층 영역들(152A, 152B)은 겔층 영역들(152A, 152B) 사이의 에지에서 에지까지(edge-to-edge) 배치된 절연체(154)에 의해 분리되어 있다. 일부 실시예에서, 절연체(154)는 감압 접착제(pressure-sensitive adhesive)를 포함한다. 일부 실시예에서, 절연체(154)는 겔층 영역들(152A, 152B)을 분리할 뿐만 아니라 겔층 영역들(152A, 152B)의 주변을 둘러싼다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 스냅형(snap-type) 전기 연결부(110)가 조립되는 하나 이상의 개구부를 구비하는 단일의 전기 전도성 금속 전극(130)이 겔층 영역들(152A, 152B)과 마주하고 이들과 전기 전도(electrical conduction) 상태로 위치된다. 도시된 실시예에서, 각각의 내부 부분(114A, 114B) 및 각각의 외부 부분(112A, 112B)을 포함하는 2개의 스냅형 전기 연결부(110)가 제공된다. 다른 실시예들은 하나 이상의 이러한 스냅형 연결부들(110) 또는 다른 적절한 전기 연결부들을 포함한다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 스냅형 전기 연결부(110)는 환자의 한쪽 또는 양쪽 눈 위와 아래의 전극들에 또한 전기적으로 연결되는 (예를 들어, 하나 이상의 케이블 또는 플렉스 회로부(flex circuitry)를 통해) 독립형 전기-자극 컨트롤러에 연결되도록 구성된다. 일부 실시예에서, 각각의 내부 스냅-조립체 부분들(114A, 114B)은 각각의 탄소층 디스크(142A, 142B)에 의해 각각의 겔층 영역들(152A, 152B)로부터 분리된다. 일부 실시예에서, 전기 전도성 금속 전극(130)은 절연성 폴리머 기판(insulating polymer substrate)(120) 상에 퇴적(deposited)된다. 일부 실시예에서, 기판(120)은 그 둘레 주위에 감압 접착제를 가지며, 제거 가능한 이형층(160)이 제공되어, 조립된 복귀-전극 시스템(101)은 이형층(160)을 제거하고 환자 피부의 원하는 영역에 복귀-전극 시스템(101)을 적용함으로써(일부 실시예에서 복귀-전극 시스템(101)은 예를 들어, 도 6a 내지 도9b에 도시된 바와 같이 환자의 머리 뒤쪽에서 환자의 피부에 적용되고, 한편, 다른 실시예들에서 복귀-전극 시스템(101)은 임의의 다른 적절한 위치(예를 들어, 환자의 목, 관자놀이, 어깨, 손바닥 등)에서 환자의 피부에 적용됨), 감압 접착제의 둘레가 복귀-전극 시스템을 제자리에 유지하고 겔층 영역들(152A, 152B)을 제자리에 그리고 서로 분리된 채로 포함하는 상태에서 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 전극(130)의 2개의 더 큰 측면 영역들(132, 133)은 브리지(bridge) 영역(131)을 통해 서로 전기적으로 연결된다.

일부 실시예에서, 전극(130)의 2개의 큰 측면 영역들(132, 133)과 겔층 영역들(152A, 152B)은 전극(130)의 두 반쪽들 및 그것들의 겔층 영역들(152A, 152B) 각각과 눈 전극(들) 사이의 환자 조직을 통해 동일하거나 실질적으로 동일한 양의 전류가 흐르도록 하기 위해 양쪽 대칭(bilaterally symmetric)으로 그리고 가능한 한 서로 유사하게 이루어진다.

일부 실시예에서, 복귀-전극 시스템(101)은 환자의 눈에 배치된 전극들에 대해 활성 전극(active electrode)으로 또는 접지된 것으로 간주될 수 있다. 이것은 하나의 전기 입력(또는 채널)으로 동시에 구동되는 환자의 머리 뒤쪽에 측방향으로 분리된 두 개의 활성 영역을 허용한다. 본 발명의 일부 다른 실시예들은 리드 와이어(lead wires)를 분할함으로써 이를 달성하며, 이 실시예는 2개의 물리적으로 분리된 접촉 영역들(각각이 선택적으로 환자의 피부에 대해 더 나은 전도도(conductivity) 및 더 동등한 전기 전도도를 갖기 위해 전기 전도성 겔을 사용함)을 구비하는 단일 전극으로 이러한 결과를 달성한다. 일부 실시예에서, 이것은 눈을 뇌의 광학 부분(optical portions)에 연결하는 신경의 중심 영역에 더 잘 도달하도록 전기장을 제어할 수 있게 한다.

도 1aa 내지 1ac의 실시예들에는 2개의 스냅이 도시되어 있지만, 다른 실시예들은 단지 하나의 스냅 전기 연결부를 사용한다. 다른 실시예들에서는, 다른 개수 또는 다른 타입의 전기 커넥터들이 제공된다.

도 1aa 내지 도 1ac에 도시된 실시예는 머리의 뒤쪽에 걸쳐 대칭적인 전류 밀도를 위해 전기를 균등하게 분배하도록 설계되어 있지만, 다른 실시예들은 원하는 효과에 따라 비대칭 전류 밀도를 달성하기 위해 크기가 같지 않은 측면 영역들(132, 133)을 갖거나 다른 파라미터들을 갖도록 설계된다.

다양한 실시예들에서, 주어진 생리(physiology)에 대한 최적의 크기를 결정하기 위해 통제된 실험에 등록된 환자 모집단의 진행 및 특정 환자의 치료 진행의 진행 중인 진단 결과에 기초하여 상이한 크기가 제공되고 선택된다.

일부 실시예는 전도성 하이드로겔(hydrogel)을 사용한다. 다른 실시예들에서는, 다른 적합한 전도성 매체(들)가 사용된다.

다수의 연결 포인트는 하나보다 많은 채널(예를 들어, 일부 실시예에서, 오른쪽 눈 전극(들) 대(versus) 왼쪽 눈 전극들에 사용되는 상이한 연산 증폭기들로부터의 차동 출력들)이 신호 반환 또는 접지를 위해 복귀-전극 시스템(101)을 공유할 수 있게 한다.

도 1ab는 본 발명의 일부 실시예에 따른 복귀-전극 시스템(101)의 부분 분해 사시도이다. 도 1ab는 본 발명의 일부 실시예에 따라 부분적으로 조립된 것으로 도 1aa에서 분리된 구성요소들을 도시한다.

도 1ac은 본 발명의 일부 실시예에 따라 조립된 복귀-전극 시스템(101)의 단면 개략도로서, 설명을 위해 수직 비율이 과장되어 있다. 이 실시예에서, 전기 전도성 하이드로겔 영역들(152A, 152B)은 보다 용이한 정렬을 허용하기 위해 전도체(130)의 왼쪽 및 오른쪽 영역들(132, 133)의 측방향 경계를 넘어 연장되지만, 대부분의 전류는 수직으로 흐를 것임에 유의해야 하며 그것이 최소한의 저항을 갖는 최단 경로이기 때문이다. 일부 실시예에서, 상부 기판(120)은 이형층(160)에 인접한 그 둘레 주위에 감압 접착제(127)를 포함한다. 제품이 환자의 피부에 적용되려고 할 때 이형층(160)이 제거되기 전에, 이형층(160) 및/또는 기판(120)은 겔 영역들(152A, 152B)을 인클로징하도록 서로 밀봉하기에 충분히 플렉시블하다. 일부 실시예에서, 중앙 절연체(154)는 또한 피부 대향면 상에 감압 접착제(157)로 코팅된다.

도 1ba은 본 발명의 일부 실시예에 따라 인체 조직에 인가되는 전기 자극, 예를 들어 눈 전극들과 결합하여 사용될 때 눈에 인가되는 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 복귀-전극 시스템(102)의 분해 사시도이다. 일부 실시예에서, 복귀-전극 시스템(102)은 전극(135)이 겔 영역들(152A, 152B)의 각각의 둘레 이내의 전체 영역으로 연장되는 측면 전도체 영역들(137, 138)을 구비하여, 152A 및 152B의 전기 전도성 겔 표면 영역들 전체가 접촉된 피부 영역 전체에 대한 보다 동등하고 일정한 전압 및/또는 전류를 위해 전극(135)과 접촉하도록 허용한다는 점을 제외하고는, 도 1aa 내지 도 1ac의 복귀-전극 시스템(101)과 실질적으로 유사하다. 일부 실시예에서, 중앙 브리지 전도체(136)는 측면 전도체 영역들(137, 138)을 서로 전기적으로 연결한다. 일부 실시예에서 (여기서는 도시되지 않았지만, 도 1ca 내지 도 1cc에 도시된 것과 유사한 방식으로) 감압 접촉 접착제(157)를 갖는 절연체 재료의 주변 링이 겔 영역들(152A, 152B)을 둘러싸도록 제공된다.

도 1bb는 본 발명의 일부 실시예에 따른 복귀-전극 시스템(102)의 부분 분해 사시도이다. 도 1bb는 본 발명의 일부 실시예에 따라 부분적으로 조립된 도 1ba에서 분리된 구성요소들을 도시한다.

도 1bc은 본 발명의 일부 실시예에 따른 복귀-전극 시스템(102)의 단면 개략도이다. 겔 영역들(152A, 152B)의 각각의 둘레 이내의 전체 영역으로 연장되는 측면 전도체 영역들(137, 138)에 주목한다.

도 1ca은 본 발명의 일부 실시예에 따라 인체 조직에 인가되는 전기 자극, 예를 들어 눈 전극들과 결합하여 사용될 때 눈에 인가되는 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 복귀-전극 시스템(103)의 분해 사시도이다. 일부 실시예에서, 복귀-전극 시스템은, 2개의 각각의 전극들(135A, 135B)이 전기적으로 분리되고 독립적으로 구동되고 각각이 겔 영역들(152A, 152B)의 각각의 둘레 이내의 각각의 전체 영역으로 연장되어, 각각의 전극(135A, 135B)에 제공된 신호의 개별 제어가 접촉되는 피부 영역에 대해 보다 동등하고 일정한 전압 및/또는 전류를 달성할 수 있도록, 또는 대안적으로 신호들이 자극되는 눈(들)과 복귀-전극 시스템(103) 사이의 조직(예를 들어, 눈, 시신경 및/또는 뇌의 조직)에 걸친 전기장을 셰이핑(shape)하기 위해 상이한 동등하지 않은 전류 및/또는 전압을 갖도록 제어될 수 있도록, 152A 및 152B의 각각의 전체 겔 표면 영역들이 각각의 전극(135A, 135B)과 접촉하도록 허용한다는 점에서, 도 1aa 내지 도 1ac의 복귀-전극 시스템(101)과 상이하다. 도 6a 내지 도 9b 참조. 여기에 도시된 바와 같이 일부 실시예에서, 감압 접촉 접착제(157)를 갖는 절연체 재료의 주변 링(156)이 겔 영역들(152A, 152B)을 둘러싸도록(따라서 포함하도록) 제공된다.

도 1cb는 본 발명의 일부 실시예에 따른 복귀-전극 시스템(103)의 부분 분해 사시도이다. 도 1cb는 본 발명의 일부 실시예에 따라 부분적으로 조립된 도 1ca에서 분리된 구성요소들을 도시한다.

도 1cc은 본 발명의 일부 실시예에 따른 복귀-전극 시스템(103)의 단면 개략도이다.

도 2a는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위해 눈-자극 전극 시스템(201)을 사용하는 눈-자극 시스템(281)의 사시도이다. 일부 실시예에서, 눈-자극 전극 시스템(201)은 (도 1ba, 1bb, 및 1bc에 대해 위에서 설명된 바와 같은) 복귀-전극 시스템(102) 및 환자의 왼쪽 및 오른쪽 눈 각각에 대한 2개의 눈-전극 시스템들(270A, 270B)을 포함한다. 전기 커넥터(191)는 컨트롤러(190)와 복귀-전극 시스템(102) 사이에 전기 연결을 제공하는 반면, 전기 커넥터들(291)은 각각 컨트롤러(190)와 눈-전극 시스템들(270A, 270B) 사이에 전기 연결을 제공한다. 다른 실시예에서는, (도 1aa, 1ab 및 1ac에 대해 위에서 설명된 바와 같은) 복귀-전극 시스템(101) 또는 (도 1ca, 1cb 및 1cc에 대해 위에서 설명된 바와 같은) 복귀-전극 시스템(103)이 복귀-전극 시스템(102)을 대체한다. 일부 실시예에서, 컨트롤러(190)는 펄스 신호를 커넥터(191) 및 환자의 위 눈꺼풀과 아래 눈꺼풀을 통해 전기 자극을 제공하는 2개의 커넥터(291)에 공급하여 나이 관련 황반 변성(AMD)에 대응하도록 설계된 치료용 자극을 제공한다. 일부 실시예에서는, 환자의 조직에서 전하 축적(charge buildup)을 감소시키기 위해 신호의 극성이 주기적으로 반전된다. 일부 실시예에서는, 반전될 때 신호의 크기가 변경된다(예를 들어, 더 높은 크기의 전류에서 더 짧은 지속 시간 또는 더 적은 펄스의 전하 축적을 중화하기 위해 더 낮은 크기의 전류에서 더 긴 지속 시간 또는 더 많은 펄스가 사용됨). 일부 실시예에서, 높은 주파수의 짧은 펄스 반송파를 진폭 변조하기 위해 펄스 엔벨로프(pulse envelope)가 적용된다. 일부 실시예에서, 펄스 엔벨로프는 불쾌한 감각 신경 자극을 피하기 위해 점진적으로 더 높은 크기의 강도로 증가(ramped)된다(도 10a, 10b 및 10c 및 하기의 설명 참조). 일부 실시예에서, 각각의 눈-전극 서브시스템(270A, 270B)은 플렉시블 절연 기판(271) 상에 금속층으로 퇴적된 하부 눈꺼풀 전극(272) 및 상부 눈꺼풀 전극(273)을 포함하고, 각각의 전극은 각각의 스냅형 전기 커넥터(274)(또는 다른 적절한 커넥터)를 구비한다. 커넥터들(291) 각각은 각각의 커넥터(274)에 대응하는 수신기 커넥터를 구비한다.

일부 실시예에서, 눈-자극 전극 시스템(201)의 경우에서와 같이 3개의 분리된 부분들을 사용하면 부분들이 한 번에 하나씩 적용될 수 있고 상이한 머리 크기에 쉽게 맞출 수 있기 때문에 부분들의 적용을 더 용이하게 한다. 일부 실시예에서, 3개의 부분들 각각은 그 위에 인쇄된 개별 QR형 코드(인코딩된 일련번호 정보를 가짐 - 예를 들어, 도 2g 및 그 설명 참조)(또는, 다른 실시예(도시되지 않음)에서는, 그러한 인코딩된 일련번호 정보를 갖는 칩)를 구비하여, 스마트폰 또는 태블릿(99)의 카메라 앱(또는 다른 적절한 소프트웨어 앱)이 (향후 치료 세션에서 조정이 이루어질 수 있도록) 치료 추적 및/또는 환자/보험 청구 등과 같은 목적을 위해 어떤 날짜 및 시간에 어떤 환자에게 어떤 전극이 사용되었는지 추적하기 위해 각각의 QR 코드를 판독할 수 있다.

도 2b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위해 눈-자극 전극 시스템(202)을 사용하는 눈-자극 시스템(282)의 사시도이다. 일부 실시예에서, 눈-자극 시스템(282)은 눈-자극 전극 시스템(202)이 눈-자극 전극 시스템(201)의 경우에서와 같이 3개의 분리된 부분들이 아닌 일체형(all-in-one) 전극 시스템으로서 제조된다는 점을 제외하고는 위에서 설명된 눈-자극 시스템(281)의 작동과 실질적으로 유사한 방식으로 작동된다. 일부 실시예에서, 단일의 전기 커넥터(292)는 각각의 전극들(예를 들어, 130, 271, 273) 모두에 신호를 결합하기 위한 적절한 연결 포인트들을 구비한다.

도 2c는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위해 눈-자극 전극 시스템(203A)을 사용하는 눈-자극 시스템(283)의 사시도이다. 일부 실시예에서, 개별 연결 포인트들(212)을 갖는 커넥터(210)가 시스템을 190에 인터페이싱한다. 대측의(contralateral) 복귀 전극들은 전기 연결 와이어 경로(230)를 통해 기판(218) 상의 전극(217)과 인터페이싱한다. 일부 실시예에서, 눈-자극 전극 시스템(203A)은 환자의 왼쪽 눈을 위한 한 쌍의 전극(271, 273) 및 환자 머리의 오른쪽 뒷면을 위한 대측의 전극(본질적으로 도 2f의 시스템(206)의 3분의 1과 유사함)을 제공한다.

도 2d는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위해 눈-자극 전극 시스템(203B)을 사용하는 눈-자극 시스템(284)의 사시도이다. 일부 실시예에서, 개별 연결 포인트들(212)을 갖는 커넥터(210)가 시스템을 190에 인터페이싱한다. 대측의 복귀 전극들은 연결 와이어 경로(230)를 통해 기판(218) 상의 전극(217)과 인터페이싱한다. 일부 실시예에서, 눈-자극 전극 시스템(203B)은 환자의 오른쪽 눈을 위한 한 쌍의 전극(271, 273) 및 환자 머리의 왼쪽 뒷면을 위한 대측의 전극(본질적으로 도 2f의 시스템(206)의 3분의 1과 유사함)을 제공한다.

도 2e는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위해 눈-자극 전극 시스템(205)을 사용하는 눈-자극 시스템(285)의 사시도 블록도이다. 일부 실시예에서, 눈-자극 전극 시스템(205)은 복귀 전극들(135)이 전기적으로 분리되고 개별적으로 활성화될 수 있다는 점을 제외하고는 눈-자극 전극 시스템(201)과 유사하다.

도 2f는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위해 눈-자극 전극 시스템(206)을 사용하는 눈-자극 시스템(286)의 사시도 블록도이다. 일부 실시예에서, 눈-자극 전극 시스템(206)은 복귀 자극 전극들(135)이 전기적으로 분리되고 개별적으로 활성화될 수 있다는 점을 제외하고는 눈-자극 전극 시스템(202)과 유사하다.

도 2g는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위해 눈-자극 전극 시스템(207)을 사용하는 눈-자극 시스템(287)의 사시도 블록도이다. 일부 실시예에서, 눈-자극 전극 시스템(206)은 복귀 전극(117)이 물리적 및 전기적으로 분리되고 개별적으로 환자에게 부착될 수 있고 개별적으로 활성화될 수 있다는 점을 제외하고는 눈-자극 전극 시스템(202)과 유사하다. 일부 실시예에서, QR형 코드(241)(인코딩된 일련번호 및/또는 스마트폰 또는 태블릿(99) 상의 앱을 통해 인터넷에서 일련번호를 조회하는 데 사용가능한 정보를 가짐)가 전극 시스템(270)에 부착된다.

도 3a는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극을 위한 눈-자극 시스템 및 방법(301)의 블록도/흐름도이다. 일부 실시예에서, 방법(301)은 환자/사용자(89)를 보고 있는 의사(95)가 조치를 취하는 것을 나타내는 블록(97.1)을 포함한다. 일부 실시예에서, 동작(97.1)은 이러한 검사에 적합한 시설로부터의 진단 검사를 요청/스케줄링한다. 일부 실시예에서, 상기 요청은 환자(89)에 대해 사용되고 있는 눈-자극 전극 시스템에 위치된 QR(Quick Response) 코드의 스캔을 포함한다(일부 이러한 실시예에서, 상기 QR 코드는 사용되고 있는 눈-자극 전극 시스템과 연관된 일련번호를 포함함). 일부 실시예에서, 블록(310)에서, 검사 시설은 검사 요청 및/또는 스캔된 QR 코드 정보를 도출하고 수신한다. 일부 실시예에서, 블록(320)에서, 진단 검사가 검사 시설에서 실시(administered)되고, 진단 검사의 데이터 보고서가 생성되고, 데이터 보고서가 환자/사용자의 의사(95)에게 전달되며, 의사는 보고서에 기초하여, 블록(97.2)에서 치료(treatment)(블록(340)에 의해 나타낸 바와 같이 검사 시설에서 수행되는 치료, 예를 들어 위에 설명된 미국 특허 No. 10,391,312, 미국 특허 No. 6,035,236 및/또는 미국 특허 No. 6,275,735에 기술된 치료 등)를 요청한다. 일부 실시예에서, 블록(330)에서, 검사 시설은 의사(95)로부터의 치료 요청을 도출하고 수신한다. 일부 실시예에서, 블록(340)은 또한 즉각적인 개선 결과가 있는지 확인하기 위하여 블록(320)에서 수행된 것과 같은 후속 진단 검사를 수행하는 것을 포함한다. 일부 실시예에서, 블록(350)에서, 블록(340)의 일부로서 수행된 후속 진단 검사로부터의 결과가 확인되고(일부 실시예에서, 의사(95)에 의한 검토를 선택적으로 포함함), 적절한 경우 승인 또는 거절(적절한 경우)이 블록(350)에서 발행되고, 사용자/환자(89)에게 제공되며, 환자 로그 및 검진 결과를 유지하는 데이터베이스(360)에 저장된다. 일부 실시예에서, 블록(97.3)에서, 사람(98)(예를 들어, 사용자/환자(89) 및/또는 사용자/환자의 의사(95))은 일정 기간에 걸친 일련의 진행 중인 치료를 위해 데이터베이스(360)에 계정을 설정한다.

도 3b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극을 위한 눈-자극 시스템 및 방법(302)의 블록도/흐름도이다. 일부 실시예에서, 동작(97.1)은 진단 검사를 요청/스케줄링하지만, 진단 검사 및/또는 치료가 도 3a에서와 같은 검사에 적합한 시설에서 수행되는 대신에, 환자(89)가 눈-자극 전극 시스템을 소유하고 있고 진단 검사 및/또는 치료를 스스로 실시한다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 블록(311)에서, 환자(89)는 눈-자극 전극 시스템을 통해 의사(95)로부터 진단 검사 요청을 도출하고 수신한다. 일부 실시예에서, 블록(321)에서, 진단 검사는 환자(89)에 의해 스스로 실시되고, 진단 검사의 데이터 보고서가 생성되며, 데이터 보고서는 환자/사용자의 의사(95)에게 전달되며, 의사는 보고서에 기초하여 블록(97.2)에서 치료(블록(341)에 나타낸 바와 같이 환자(89)에 의해 스스로 실시되는 치료, 예를 들어 위에 설명된 미국 특허 No. 10,391,312, 미국 특허 No. 6,035,236 및/또는 미국 특허 No. 6,275,735에 기술된 치료 등)를 요청한다. 일부 실시예에서, 블록(331)에서, 환자(89)는 눈-자극 전극 시스템을 통해 의사(95)로부터의 치료 요청을 도출하고 수신한다. 일부 실시예에서, 블록(341)은 또한 즉각적인 개선된 결과가 있는지 확인하기 위하여 블록(321)에서 수행된 것과 같은 후속 진단 검사를 수행하는 것을 포함한다. 일부 실시예에서, 블록(351)에서, 블록(341)의 일부로서 수행된 후속 진단 검사로부터의 결과가 확인되고(일부 실시예에서, 선택적으로 의사(95)에 의한 검토를 포함함), 적절한 경우 승인 또는 거절(적절한 경우)이 블록(351)에서 발행되고, 사용자/환자(89)에게 제공되며, 환자 로그 및 검진 결과를 유지하는 데이터베이스(360)에 저장된다.

도 3c는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 눈-자극 시스템 및 방법(303)의 블록도/흐름도이다. 일부 실시예에서는, 방법(303)에 도시된 바와 같이, 의사(95)는 프로세스로부터 완전히 배제되고 환자(89)가 진단 검사(들) 및/또는 치료를 스스로 실시한다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 블록(313)에서, 환자(89)는 눈-자극 전극 시스템을 소유하고 있고 환자(89)가 눈-자극 전극 시스템 및 그와 관련된 QR 코드(예를 들어, 눈-자극 전극 시스템을 식별하는 일련번호를 포함함)를 사용하여 진단 요청을 제출한다. 일부 실시예에서, 블록(323)에서, 환자(89)는 초기의 전체 진단 검사를 스스로 실시하고, 진단 검사의 데이터 보고서가 생성되고, 데이터 보고서는 환자(89)에게 전달되고, 환자는 보고서에 기초하여 블록(333)에서 치료(블록(353)에 나타낸 바와 같이 환자(89)에 의해 스스로 실시되는 치료, 예를 들어 위에 설명된 미국 특허 No. 10,391,312, 미국 특허 No. 6,035,236 및/또는 미국 특허 No. 6,275,735에 기술된 치료 등)를 요청한다. 일부 실시예에서, 블록(343)에서, 눈-자극 전극 시스템은 치료 중에 환자의 조직에 인가되는 전기장의 기하학적 구조를 조정하기 위해 펄스 엔벨로프(들)을 변경한다. 일부 실시예에서, 블록(353)에서, 환자(89)는 치료를 스스로 실시하고, 일부 실시예에서, 블록(353)은 또한 임의의 즉각적인 개선된 결과가 있는지 확인하기 위해 블록(323)에서 수행된 것과 같은 후속 진단 테스트를 수행하는 것을 포함한다. 일부 실시예에서, 블록(363)에서, 블록(353)의 일부로서 수행된 후속 진단 테스트로부터의 결과에 기초하여, 눈-자극 전극 시스템은 향후 치료 중에 환자(89)에 인가되는 전기장의 기하학적 구조를 조정하기 위해 펄스 엔벨로프들에 대한 파라미터들을 수정한다(이러한 일부 실시예에서, 수정된 파라미터들은 환자 로그 및 검진 결과를 유지하는 데이터베이스(360)에 저장됨).

도 4는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위해 도 1aa 내지 도 1cc, 도 2a, 도 2b, 도 2c, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 2개의 상이한 선택적인 눈-자극 전극들(415, 416)을 착용하고 있는 환자(89)의 정면도이다. 일부 실시예에서, 눈-자극 전극(415)은 상부 눈꺼풀 스트립 및 하부 눈꺼풀 스트립 상의 복수의 개별적으로 활성화 가능한 전극들을 포함하며, 이들은 분리되어 있고 한 번에 하나씩 환자의 눈꺼풀에 개별적으로 적용된다. 일부 실시예에서, 눈-자극 전극(416)은 상부 눈꺼풀 스트립 상의 단일의 개별적으로 활성화 가능한 전극 및 하부 눈꺼풀 스트립 상의 다른 하나를 포함하며, 이들은 분리되어 있고 한 번에 하나씩 환자의 눈꺼풀에 개별적으로 적용된다.

도 5a는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1aa 내지 도 1cc, 도 2a, 도 2b, 도 2c, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들(415)을 사용하는 시스템(501)의 정면도이다. 일부 실시예에서, 시스템(501)은 하나 이상의 스트립 기판(512)을 포함하고, 각각의 기판(512)은 복수의 전극들(511)을 갖는다. 일부 실시예에서, 복수의 전극들(511) 각각은 대응하는 전기 전도체(513)에 결합된다. 일부 실시예에서, 시스템(501)은 전기 전도체들(513)을 통해 복수의 전극들(511)에 작동 가능하게 결합된 미세전류(micro-current) 자극 컨트롤러(561)를 포함한다. 일부 실시예에서, 미세전류 자극 컨트롤러(561)는 배터리에 의해 작동되는 마이크로프로세서(μP)를 포함하고, 근처의 랩탑 퍼스널 컴퓨터, 태블릿 컴퓨터, 데스크탑 컴퓨터 등에 의해 선택적으로 제어되고/되거나 프로그래밍된다. 일부 실시예에서, 각각의 일회용(disposable) 치료기기 스트립(therapy-appliance strip)(415)은 컨트롤러 장치(561) 상의 대응하는 커넥터(562)에 연결되거나 그 외 전기적으로 연결되는 전기 커넥터(517)에 전기적으로 결합된 (복수의 전기 전도체들(513)을 포함하는) 와이어 번들(wire bundle)(514)을 포함한다.

도 5b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위해 도 1aa 내지 도 1cc, 도 2a, 도 2b, 도 2c, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들(416)을 사용하는 시스템(502)의 정면도이다. 일부 실시예에서, 시스템(502)은 컨트롤러(190)를 포함한다. 일부 실시예에서, 각각의 눈-자극 전극(416)은 플렉시블 절연 기판(522) 상에 금속층으로서 퇴적된 전극(521)을 포함하고, 각각의 전극(521)은 대응하는 전기 연결부(414)를 통해 컨트롤러(190)에 결합된다.

도 5c는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위해 도 1aa 내지 도 1cc, 도 2a, 도 2b, 도 2c, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 단일 스트립(522) 상의 눈-자극 전극들(521, 523)을 사용하는 시스템(503)의 정면도이다. 일부 실시예에서, 전극들(521, 523)은 단일 전기 연결부(514)를 통해 컨트롤러(190)에 결합된다.

도 5d는 본 발명의 일부 실시예에 따라 사람의 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1aa 내지 도 1cc, 도 2a, 도 2b, 도 2c, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 단일 스트립(522) 상의 단일의 눈-자극 전극(525)을 사용하는 시스템(504)의 정면도이다.

도 6a는 본 발명의 일부 실시예에 따라 왼쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1aa 내지 도 1cc, 도 2a, 도 2b, 도 2c, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들(416)을 사용하는 시스템 구성(601)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(611)의 상부 단면 개략도이다. 일부 실시예에서, 눈 전극들(416) 및 복귀 전극들은 컨트롤러(190)에 결합된다.

도 6b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 오른쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 시스템 구성(602)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(622)의 상부 단면 개략도이다.

도 7a는 본 발명의 일부 실시예에 따라 왼쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(701)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(711)의 상부 단면 개략도이다. 일부 실시예에서, 눈 전극들 및 복귀 전극들은 컨트롤러(190)에 결합된다. 일부 실시예에서, 전기장(711)은 주로 오른쪽 눈의 눈 전극으로부터 오른쪽 눈과 반대쪽 머리 쪽의 복귀 전극으로 진행한다.

도 7b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 왼쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(702)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(712)의 상부 단면 개략도이다. 일부 실시예에서, 전기장(712)은 주로 오른쪽 눈의 하나 이상의 눈 전극(416)으로부터 오른쪽 눈과 같은 쪽의 머리에 있는 복귀 전극으로 진행한다.

도 7c는 본 발명의 일부 실시예에 따라 오른쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(703)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(721)의 상부 단면 개략도이다. 일부 실시예에서, 전기장(721)은 주로 왼쪽 눈의 하나 이상의 눈 전극(416)으로부터 왼쪽 눈과 반대쪽 머리 쪽의 복귀 전극으로 진행한다.

도 7d는 본 발명의 일부 실시예에 따라 오른쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(704)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(722)의 상부 단면 개략도이다. 일부 실시예에서, 전기장(722)은 주로 왼쪽 눈의 하나 이상의 눈 전극(416)으로부터 왼쪽 눈과 같은 쪽의 머리에 있는 복귀 전극으로 진행한다.

도 7e는 본 발명의 일부 실시예에 따라 왼쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(705)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(715)의 상부 단면 개략도이다. 일부 실시예에서, 전극들 및 복귀 전극들은 컨트롤러(190)에 결합된다. 일부 실시예에서, 두 세트의 눈 전극들(416)로부터 오른쪽 수신 전극으로 진행하는 전기장(715)은 주로 오른쪽 눈의 전극으로부터 머리 왼쪽의 복귀 전극으로 진행한다.

도 7f는 본 발명의 일부 실시예에 따라 왼쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(706)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(716)의 상부 단면 개략도이다. 일부 실시예에서, 두 세트의 눈 전극들(416)로부터 왼쪽 수신 전극으로 진행하는 전기장(716)은 주로 오른쪽 눈의 전극으로부터 머리 왼쪽의 복귀 전극으로 진행한다.

도 7g는 본 발명의 일부 실시예에 따라 오른쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(707)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(717)의 상부 단면 개략도이다. 일부 실시예에서, 두 세트의 눈 전극들(416)로부터 두 세트의 수신 전극들로 진행하는 전기장(717)은 주로 오른쪽 눈의 전극으로부터 왼쪽 눈과 같은 쪽의 머리에 있는 복귀 전극으로 진행한다.

도 7h는 본 발명의 일부 실시예에 따라 오른쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(708)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(718)의 상부 단면 개략도이다. 일부 실시예에서, 두 세트의 눈 전극들(416)로부터 두 세트의 수신 전극들로 진행하는 전기장(718)은 주로 오른쪽 눈의 전극으로부터 오른쪽 눈과 같은 쪽의 머리에 있는 복귀 전극으로 진행한다.

도 8a는 본 발명의 일부 실시예에 따라 왼쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(801)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(811)의 상부 단면 개략도이다. 일부 실시예에서, 전극들(416) 및 복귀 전극들은 컨트롤러(190)에 결합된다. 일부 실시예에서, 전기장(811)은 왼쪽 눈의 하나 이상의 전극들(416)로부터 왼쪽 눈과 반대쪽 머리 쪽의 복귀 전극으로 진행한다.

도 8b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 오른쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(802)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(812)의 상부 단면 개략도이다. 일부 실시예에서, 전기장(812)은 오른쪽 눈의 하나 이상의 전극들로부터 오른쪽 눈과 반대쪽 머리 쪽의 복귀 전극으로 진행한다.

도 9a는 본 발명의 일부 실시예에 따라 왼쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(801)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(911)의 상부 단면 개략도이다. 일부 실시예에서, 전극들(416) 및 복귀 전극들은 컨트롤러(190)에 결합된다. 일부 실시예에서, 전기장(911)은 왼쪽 눈의 하나 이상의 눈 전극으로부터 왼쪽 눈과 같은 쪽의 머리에 있는 복귀 전극으로 진행한다.

도 9b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 오른쪽 눈에 인가되는 전기 자극의 기하학적 구조를 제어하기 위한 도 1ca 내지 도 1cc, 도 2e 또는 도 2f에 도시된 복귀 전극들의 세트들 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있는 눈-자극 전극들을 사용하는 시스템 구성(802)과 환자(89)의 머리에서의 전기장(912)의 상부 단면 개략도이다. 일부 실시예에서, 전기장(912)은 오른쪽 눈의 하나 이상의 눈 전극들로부터 오른쪽 눈과 같은 쪽의 머리에 있는 복귀 전극으로 진행한다.

도 10a는 본 발명의 일부 실시예에 따라 환자에게 효과적이고 그다지 불편하지 않은 신호의 진폭을 결정하기 위해 사용되는 초기 하위세션(1050) 동안 환자의 눈에 인가되는 시간 경과에 따른 전기 신호 진폭의 그래프(1001)이다. 일부 실시예에서, 점진적으로 증가하는 전류 진폭(펄스(1021, 1022, 1023) 등 참조)을 갖는 일련의 강도 결정(intensity-determination) 펄스(1020)가 생성되어, 컨트롤러(190)(예를 들어, 도 2a 참조)는 피부 임피던스에 대한 피드백 및/또는 환자의 불편함(예를 들어, 불편 레벨(1029) 위에 있는 펄스(1025, 1026) 참조))을 나타내는 (예를 들어, 음성 명령(또는 비명) 또는 누름 버튼 스위치 신호와 같은) 환자 생성 피드백을 수신하고, 환자로부터 이러한 피드백 신호 또는 펄스에 대한 환자의 생리학적 반응을 수신할 때, 컨트롤러(190)는 펄스의 전류 및/또는 전압을 불편함을 유발하는 레벨보다 더 잘 견뎌질 수 있는 치료용 레벨(therapeutic level)(1039)로 감소시킨다. 일부 실시예에서, 일련의 치료 펄스(1030), 예를 들어 치료 펄스(1031, 1032, 1033 등)가 그 다음에 인가된다. 일부 실시예에서, 일련의 램프다운(ramp-down) 펄스(1040)는 일련의 치료 펄스(1030) 이후에 인가된다. 일부 실시예에서, 초기 하위세션(1050)은 일련의 강도 결정 펄스(1020), 일련의 치료 펄스(1030) 및 일련의 램프다운 펄스(1040)를 포함한다.

도 10b는 본 발명의 일부 실시예에 따라 환자에게 효과적이고 그다지 불편하지 않은 신호의 진폭을 인가하기 위해, 하위세션(1053) 동안 환자의 눈에 인가되는 시간 경과에 따른 전기 신호 진폭의 그래프(1002)이다. 일부 실시예에서, 전류 진폭을 도 10a의 초기 하위세션(1050) 동안 결정되는 치료용 레벨(1039)로 점진적으로 증가하는, 일련의 램프-투-치료-레벨(ramp-to-therapy-level) 펄스(1051)가 생성된다. 일부 실시예에서, 일련의 치료 펄스(1031)가 그 다음에 인가되고, 이어서 일련의 램프다운 펄스(1052)가 인가된다. 일부 실시예에서, 하위세션(1053)은 일련의 램프-투-치료-레벨 펄스(1051), 일련의 치료 펄스(1031), 및 일련의 램프다운 펄스(1052)를 포함한다.

도 10c는 본 발명의 일부 실시예에 따라 신호의 진폭이 환자에게 효과적이고 그다지 불편하지 않도록, 환자의 눈에 인가되는 신호의 진폭을 시간에 따라 변경할 수 있는 시스템(1003)의 블록도이다. 일부 실시예에서, 시스템(1003)은 베이스 스테이션(1090), 컨트롤러(1081), 플래시 드라이브(FLASH drive)(1096), 일회용 전극들(1072), 및 (필요에 따라) 일회용 접지 패치, 전도성 겔 및 클리닝 와이프(cleaning wipes)를 포함한다. 일부 실시예에서, 베이스 스테이션(1090)은 파라미터를 선택하고, 성능을 모니터링하고, 데이터 수집 및 저장, 및 제어 유닛(컨트롤러(1081))과의 통신을 위한 랩탑 퍼스널 컴퓨터(PC), 태블릿 컴퓨터, 데스크탑 컴퓨터 등과 같은 디바이스이다. 일부 실시예에서, 컨트롤러(1081)는 눈의 전극 접촉부에 전류를 전달하는 전자장치를 포함하는 제어 유닛이다. 일부 실시예에서, 전극 접촉부는 일회용 스트립, 고글 또는 개별 프로브(probe) 등의 부분이다. 일부 실시예에서, 플래시 드라이브(1096)는 고정된 수의 선불 환자 치료(prepaid patient therapies)를 제공하기 위해 암호화된 데이터 및 프로그램 코드를 포함하는 USB "썸 드라이브(thumb drive)"이며, 여기서 성공적인 치료가 완료될 때마다 하나의 치료 유닛(therapy unit)이 플래시 드라이브에서 차감된다. 일부 실시예에서, 플래시 드라이브(1096)는 특정 환자 치료에 대한 처방을 제공하기 위해 암호화된 데이터 및 프로그램 코드를 포함하는 USB "썸 드라이브"이며, 성공적인 치료가 완료될 때마다 하나의 치료 유닛이 플래시 드라이브에서 차감된다. 일부 실시예에서, 모든 이용가능한 치료 유닛 세션들이 완료되면, 플래시 드라이브(1096)는 폐기될 수 있고 새로운 선불 플래시 드라이브가 사용된다. 다른 실시예에서, 플래시 드라이브(1096)는 또한 세션 데이터 및 다양한 상이한 치료 변동(variations)에 대한 장기적인 유효성을 결정하기 위해 나중에 분석될 수 있는 파라미터들 및 세션 데이터를 수집하고 기록하는 데 사용되므로, 일단 모든 이용가능한 치료 유닛 세션이 완료되면 플래시 드라이브(1096)는 분석 시설로 반환되고 데이터 및 치료 세션당 요금(per-therapy-session fee)과 교환하여 새로운 선불 플래시 드라이브가 치료 시설로 발송된다. 일부 실시예에서, 환자 식별 데이터는 환자 프라이버시 및/또는 법적 필요조건을 위해 익명화되고 암호화되는 한편, 무엇이 효과가 있고 무엇이 효과가 없는지 분석하기에 충분한 정보와 함께 각각의 세션을 유지한다. 일부 실시예에서, 일회용 전극들(1072)은 일부는 윗 눈꺼풀 부분에 있고, 다른 일부는 아래 눈꺼풀 부분에 있도록 나누어진, 예를 들어 6개 내지 12개의 접촉부(또는 다른 적절한 수)를 포함하는 접착성 스트립, 일회용 핸드헬드 프로브 팁 또는 고글 형태의 복수의 전극 접촉부를 포함한다. 일부 실시예에서, 위에 언급된 일회용 전극들(1072)(접촉 스트립들), 하나 이상의 핸드헬드 프로브 팁, 및/또는 고글들 및 플래시 드라이브에 부가하여, 일회용 접지 패치, 전도성 겔 및 클리닝 와이프와 같은 아이템을 또한 포함하는 키트(kit)가 제공된다.

일부 실시예에서, 컨트롤러(1081)는 마이크로프로세서(1061), 컨트롤러(1081)의 나머지 부분에 전력을 공급하는 파워 시스템(예를 들어, 배터리, 울트라 커패시터 등)(1062), 전류 및 임피던스 센서(1069)로부터의 신호에 기초하여 마이크로프로세서(1061)에 의해 제어되는 전류소스(1063), 예를 들어 마이크로프로세서(1061)에 의해 제어되는 바와 같은, 임의의 순간에 전기 펄스 신호를 전송할 6개의 가능한 전극들 중 2개 또는 3개를 선택하는 전극 시퀀서 및 전류 밸런서(electrode sequencer and current balancer)(1064)를 포함하고, 이러한 펄스는 전극 커넥터들(1066)을 통해 전극들(1072)의 세트로 전송된다. 일부 실시예에서, 시퀀서 및 전류 밸런서(1064)는 또한 전기 자극 치료와 관련된 펄스 엔벨로프를 제어/생성한다. 일부 실시예에서, 일회용 전극 세트(1072)는 또한 하나 이상의 상태 LED(1067) 및/또는 스트립에 내장된 또는 스트립 상의 하나 이상의 자극 LED(1077)를 포함하며, 상태 LED(1067) 및 자극 LED(1077)는 커넥터(1066)를 통해 전송된 전기 신호에 의해 구동된다. 다른 실시예에서, 하나 이상의 상태 LED(1067) 및/또는 자극 LED(1077)는 컨트롤러(1081)에 위치되고 컨트롤러(1081)로부터 직접 빛을 방출하고/하거나 스트립에 내장된 또는 스트립 상의 광섬유(1071) 등을 통해 전극 스트립 상의 방출 지점으로 빛을 방출하고, 이들 LED(1067) 및/또는 LED(1077)는 마이크로프로세서(1061)로부터의 전기 신호에 의해 구동된다. 일부 실시예에서, 상태 LED(1067)는 의료 전문가 및/또는 환자에게 시스템이 기능하고 있고 활성화되어 있음을 알려주는 상태 및 환자 피드백 기능을 제공한다. 일부 실시예에서, 자극 LED(1077)는 환자(89)의 타겟 조직에서 신경-활동 전위(nerve-action potential, NAP)를 발생시키기에 충분한 신경-자극 광 신호(예를 들어, 충분히 높은 강도를 갖는 적외선 광 신호)를 제공한다. 일부 실시예에서, 전극들(1072)에 의해 제공된 전기장은 LED들(1077)에 의해 생성되는 신경-자극 광 신호에 대한 프리컨디셔너(preconditioner)로서 작용하여 NAP가 전기장이 제공되지 않았다면 요구되었을 강도보다 더 낮은 강도의 신경-자극 광 신호에 의해 생성된다.

일부 실시예에서, 무선 통신 디바이스(1068)(예를 들어, Bluetooth^®, NFC, 적외선 광 통신 등)는 베이스 스테이션(1090)에 단방향 또는 양방향 통신을 제공한다. 일부 실시예에서, 베이스 스테이션(1090)은 예를 들어, 플래시 드라이브(1096)로부터의 선불 치료 승인에 기초하여 특정 환자에 특정한 프로그래밍 정보를 전송(1091)하며, 승인은 지불된 요금에 기초한 승인뿐만 아니라 안과 의사 등에 의해 처방된 치료 요법(treatment regimen)에 기초하여 이 세션에서 치료될 특정 식별된 환자에 대해 맞춤화된 환자-특정 치료 제어 정보를 선택적으로 포함한다. 일부 실시예에서, 세션 파라미터들은 (펄스의 실제 수, 극성, 시퀀스 및 강도, 측정된 임피던스 및/또는 전류, 표시된 환자 불편 등과 같은 파라미터들과 함께) 베이스 스테이션(1090)으로 다시 전달된다(1092). 일부 실시예에서, 시스템(1003)은 환자가 불편이나 걱정을 느끼는 경우에 누르도록 환자에게 지시되는 (예를 들어, 컨트롤러(1081)에 있는 또는 컨트롤러(1081)와 무선 또는 유선 통신하는 별도의 핸드헬드 스위치를 통한) 환자-활성화 가능 스위치를 포함하고, 해당 스위치의 활성화 시, 컨트롤러(1081) 또는 심지어 전체 컨트롤러(1081)로부터의 전기 출력이 즉시 차단되고/되거나 환자에 의한 스위치의 활성화 타이밍이 기록되고 세션으로부터의 파라미터 통신(1092)으로 전송된다. 따라서, 일부 실시예에서, 환자 자신으로부터의 이 피드백은 (환자의 편안함과 마음의 평화뿐만 아니라 전류소스(1063)가 결함이 있어 너무 많은 전류를 보내고 있는 경우 환자의 안전을 더욱 강화하기 위해) 디바이스를 완전히 정지(shut down)시키는 데 사용되며, 그 다음에는 향후 더 나은 치료 세션을 설계할 수 있도록 치료의 특정 시간 또는 다른 측면과 상관(correlated)되고, 및/또는 세션을 즉시 종료하는 데 사용될 수 있다(여기서 마이크로컨트롤러(1061)는 즉시 모든 연결을 "OFF"(또는 고임피던스)로 변경하여 환자에 대한 추가 전류를 차단하고, 및/또는 전체 컨트롤러(1081)는 그 다음에 (즉, 환자에 의한 스위치 누름의 타임스탬프를 저장한 후) 정지되고 파워소스(예를 들어, 배터리)(1062)로부터 연결해제됨). 일부 실시예에서, 컨트롤러(1081) 및/또는 베이스 스테이션(1090)은 예를 들어, 치료에서 "ON/세션 시작", 불충분하거나 부적절한 치료에 대한 경고, 및 "OFF/세션 종료"를 나타내기 위해, 치료 세션 상태와 관련된 소리(삐 소리, 차임벨 소리, 딩동 소리 등) 및/또는 진동을 제공하는 오디오/진동 출력 유닛(1070)을 포함한다.

일부 실시예에서, 시스템(1003)은 주파수, 파형, 전류 레벨, 치료 지속시간 및 눈 주위의 "사이클들(cycles)"의 수(여기서, 일부 실시예에서, 하나의 사이클은 6~12개의 전극 접촉부들 각각의 독립적인 활성화(independent activation)임)를 포함하는 모든 파라미터들의 프로그래밍가능성을 제공하는 소프트웨어 구동 시스템(software-driven system)이다. 일부 실시예에서, 이들 파라미터는 제조 동안 프로그래밍되는 반면, 다른 실시예에서 상기 파라미터들은 임상의(clinician) 또는 회사 대표에 의해 현장에서 프로그래밍된다. 일부 실시예에서, 프로그래밍 파라미터 및/또는 소프트웨어(예를 들어, 면허가 있는 의료 전문가가 특정 식별 환자에 대해 제공한 치료 프로토콜을 위한 처방에 의해 맞춤화됨)에 대한 수정은 플러그인 스토리지 디바이스(plug-in storage device)(1096)(예를 들어, USB 플래시 스토리지 디바이스 등)에 저장되고 상기 파라미터들 및/또는 프로그램은 (플러그인 디바이스(1096)에 의해) 베이스 스테이션(1090)에 로드(되고 그 다음에 (예를 들어, 무선 또는 유선 연결에 의해) 컨트롤러(1081)에 전송되어(1091) 마이크로프로세서(1061)의 메모리에 저장)된다. 다른 실시예에서, 플러그인 스토리지 디바이스(1096)는 마이크로프로세서(1061)의 메모리에 파라미터 및/또는 프로그램을 로드하고 저장하기 위해 컨트롤러(701)에 직접 연결된다(이러한 일부 실시예에서, 베이스 스테이션(1090)은 생략되지만, 다른 실시예에서 베이스 스테이션(1090)은 각 세션의 상태를 기술자/의료 전문가에게 실시간으로 제공하기 위해 유지됨). 일부 실시예에서, 베이스 스테이션(1090)은 기술자/의료 전문가에게 복수의 동시 환자 세션들에 대한 각 세션의 상태를 실시간으로 제공하는 데 사용된다(예를 들어, 여기서 일부 실시예에서 베이스 스테이션(1090)으로 사용되는 랩탑 컴퓨터는 복수의 환자들 각각에 대한 복수의 치료 세션들에 대해 분할-스크린 진행 모니터(예를 들어, 디스플레이 화면은 예를 들어, 최대 4명의 환자가 동시에 치료되는 경우 사분면(quadrants)으로 분할됨)를 제공하도록 프로그래밍됨). 일부 실시예에서, 소프트웨어는 또한 베이스 스테이션(1090)에 대한 무선 연결을 사용하여 원격으로 수정될 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 개별 환자에 대한 치료 세션에 대한 처방(전류량, 펄스 지속시간, 펄스간 간격 및 전송될 펄스 수 등을 제어하기 위한 프로토콜, 파라미터 등)은 면허가 있는 전문가에 의해 준비되고 확인되며, 이 처방은 특정 환자들에 대해 승인된 치료만을 가능하게 하기 위해 선불 활성화 코드(prepaid activation code)와 함께 베이스 스테이션(1090) 또는 USB 디바이스(1096)에 다운로드 및/또는 저장된다. 일부 실시예에서, 베이스 스테이션(1090)의 소프트웨어 및/또는 컨트롤러(1081)의 소프트웨어는 정확한 처방이 해당 환자에 대해 사용되고 있는지 확인하기 위해 특정 식별된 환자와 관련된 특정 환자의 처방과 특정 식별된 환자의 환자 식별 정보 사이의 일치를 확인한다.

일부 실시예는 각 전극에 인가된 펄스의 수, 전류량 및 관련된 치료 세션의 모든 기타 관련 파라미터들(예를 들어, 실제(actual) 또는 가짜(sham) 치료 세션이 특정 환자에게 제공되었는지 여부 포함)과 같은 치료 프로토콜을 포함하는 모든 관련 환자 및 클리닉 데이터를 캡처하고 기록하기 위해 컨트롤러(1081) 및/또는 베이스 스테이션(1090)에 대용량 메모리를 포함한다. 일부 실시예에서, 기록된 데이터는 USB 스토리지 디바이스(1096)의 영구 메모리 부분에 저장된다(예를 들어, 데이터가 영구적으로 저장되고 나중에 사용가능하도록, 많은 판독 동작이 뒤따를 수 있는 단일 기록 동작만을 허용하는 메모리의 부분을 사용함). 일부 실시예에서, 이들 데이터는 회사 및/또는 병원 직원에 의해 원격으로 수집되고 요약된다. 일부 실시예에서, 데이터는 환자들 및 클리닉들(clinics)간 비교를 제공하기 위해 요약되고 연구에 사용될 수 있다. 시간이 지남에 따라 이 데이터는 회사 또는 분석 시설이 설계 및 임상 프로토콜을 최적화할 수 있게 할 것이며, 따라서 결과를 개선할 수 있다.

일부 실시예는 전류소스(1063)를 통해 더 큰 전류 구동 용량을 제공하고, 센서 유닛(1069)을 통해 더 양호한 전류 및 임피던스 측정을 제공한다. 이는 컨트롤러(1081)가 임의의 예상치 못한 더 높은 임피던스 레벨을 극복하는 더 크고, 더 세심하게 제어된 전류 레벨을 전달할 수 있게 한다. 일부 실시예에서, 시스템(1003)은 치료 동안 환자에게 350 마이크로암페어(μA)보다 큰 전류가 전달되는 것을 방지하기 위한 조절기(governor)(예를 들어, 전류 컨트롤러)를 구비한다. 일부 실시예에서, 베이스 스테이션(1090) 및/또는 컨트롤러(1081)는 특정 식별 환자에 대한 치료 세션을 수행하기 위해 랩탑이 일부 실시예에서 WI-FI를 통해 미세자극(microstimulation) 커트롤러(1061)에 시그널링할 수 있게 하는, 플래시 드라이브(1096)로부터의 적절하게 인코딩된 메시지를 통해서만, 또는 인증된 암호화된 코드(예를 들어, 일부 실시예에서는 인터넷상의 회사 웹사이트로부터 수신됨)를 통해서만 활성화될 수 있다. 일부 실시예에서, 미세자극 컨트롤러(1061) 및 컨트롤러(1081)는 고글(1095)에서 구현되고, 컨트롤러(1081)는 컨트롤러(1081)에 연결된 플래시 드라이브(1096)를 통해 또는 (베이스 스테이션(1090)에 대한 USB 케이블과 같이) 임의의 다른 적절한 타입의 연결에 의해 활성화될 수 있다.

일부 실시예는 임피던스 변화에 대한 자동 조정을 제공한다. 치료 중에 임피던스가, 접촉부에서 접촉부로 그리고 눈에서 눈으로 변경됨에 따라, 제어 유닛(1081)은 일정한 전류 레벨을 유지하도록 자동으로 조정될 것이다. 이는 성능과 결과를 향상시킨다. 치료는 임상의 개입을 최소화하기 위해 자동화되었다. 시스템(1003)은 균일하고 반복 가능한 결과를 보장하기 위해 치료를 자동으로 관리한다.

일부 실시예에서, 제어 유닛(1081)은 왼쪽 및 오른쪽 접지 패치에 잘 맞고 연결되도록 설계된다. 이것은 치료 중 환자의 움직임으로 인해 왼쪽 및 오른쪽 접촉부 세트에 대한 신호 손실 가능성을 제거한다. 제어 유닛의 작은 크기는 클러터(clutter)를 줄이고 환자의 편안함을 개선하며 디바이스 일관성과 컴플라이언스(compliance)를 향상시킨다. 일부 실시예에서, 제어 유닛(1081)은 (물리적으로 그리고 전자적으로) 쉽게 변경할 수 없도록(tamper proof) 설계되고, 해킹을 방지하기 위해 프로그래밍 및 감지되는 파라미터들에 암호화를 제공하도록 설계된다.

일부 실시예에서, 베이스 스테이션(1090)은 무선 연결을 통해 제어 유닛(1081)과 통신하여 환자를 베이스 스테이션에 구속할 필요성을 제거한다. 이것은 컴플라이언스를 향상시키고 설치 및 치료 세션을 더 쉽게 관리하게 한다. 일부 실시예에서, 베이스 스테이션(1090)은 한 번에 다수의 제어 유닛과 통신할 수 있어 필요한 베이스 스테이션의 수를 감소시키며, 따라서 다수의 환자를 관리하기 위한 설정 시간 및 임상의의 시간을 감소시킨다.

일부 실시예에서, 다수 레벨의 보호는 접촉부에 전달되는 전류가 프로그래밍된 전류를 초과할 수 없도록 보장하는 데 도움이 된다. 이 설계는 출력이 단락된 경우(제로 임피던스)에도 안전하지 않은 레벨의 전류에 도달되지 않도록 보장한다. 일부 실시예에서, 제어 유닛(1081)은 소형 직류(DC) 버튼 셀(button cell)에 의해 전력을 공급받고 치료 동안 베이스 스테이션에 연결되지 않아 환자의 부상 가능성을 줄이거나 제거한다. 일부 실시예에서, 저비용의 설계는 시스템의 대부분 또는 전부가 단일-사용 및 일회용이 되도록 허용한다. 일부 실시예에서, 베이스 스테이션(1090)은 고글 디바이스 및/또는 상부 및/또는 하부 눈꺼풀뿐만 아니라 다른 신체 부위를 부분적으로 또는 완전히 둘러싸는 스트립(strips)과 같은 디바이스와 통신할 수 있다.

일부 실시예에서, 본 발명은 환자의 조직을 관통하는 신호 흐름의 기하학적 구조의 조정을 용이하게 하기 위해 전기 자극 치료, 환자 눈의 시력 문제 검사 및 모니터링에 사용하기 위한 전극 시스템으로서, 환자의 눈꺼풀에 적용되도록 구성된 복수의 눈꺼풀 전극, 및 환자의 머리 뒷부분에 적용되도록 구성되는 하나 이상의 복귀 전극을 포함하는 전극 시스템을 포함하는 장치를 제공한다. 일부 실시예는 상기 복수의 눈꺼풀 전극 및 상기 하나 이상의 복귀 전극에 작동 가능하게 결합되고, 환자의 눈을 관통하는 전기장의 기하학적 구조를 변경하기 위해 상기 복수의 눈꺼풀 전극 각각을 통해 그리고 상기 하나 이상의 복귀 전극으로 상이한 시간들에 인가되는 전류의 양 및 극성을 변경하도록 구성되는 전기 컨트롤러를 더 포함한다.

일부 실시예에서, 본 발명은 환자 눈의 시력 특성을 모니터링하기 위한 시스템을 제공하고, 상기 시스템은 퍼스널 전자 디바이스에서 실행되는 애플리케이션을 포함하고, 상기 퍼스널 전자 디바이스는 프로세서, 상기 프로세서에 작동 가능하게 결합된 메모리, 및 상기 프로세서에 작동 가능하게 결합된 사용자 인터페이스를 포함한다. 상기 애플리케이션은 상기 프로세서에서 실행되고 환자의 눈에 일시 광 패턴(transient light pattern)의 출력을 발생시키는 출력 드라이버; 상기 프로세서에서 실행되고 상기 시각적으로 지각할 수 있는 광 패턴의 환자에 의한 지각에 대한 환자의 응답의 표시를 도출하고 수신하도록 구성된 응답 유닛; 프로세서에서 실행되는 평가 모듈 - 상기 평가 모듈은 제1 시력-특성 결과를 생성하기 위해 제1 시간 순간(temporal moment)에 환자의 눈에 대한 제1 시력 분석을 수행하도록 구성되고, 또한 제2 시력-특성 결과를 생성하기 위해 제2 시간 순간에 환자의 눈에 대한 상기 제1 시력 분석을 수행하도록 구성되고, 또한 상기 제1 시력-특성 결과 및 상기 제2 시력-특성 결과를 메모리에 저장하도록 구성되고, 또한 상기 제1 시력-특성 결과와 상기 제2 시력-특성 결과 사이의 제1 비교를 수행하도록 구성됨 - 을 포함하고, 상기 사용자 인터페이스는 상기 제1 비교에 적어도 부분적으로 기초하여 제1 메시지를 출력하도록 구성된다.

일부 실시예는 프로세서, 프로세서에 동작 가능하게 결합된 메모리, 및 사용자 인터페이스를 더 포함한다.

일부 실시예에서, 상기 메시지는 환자의 안과 질환의 진단이다.

일부 실시예에서, 상기 메시지는 환자의 안과 질환의 이전 진단에 대한 변화의 표시이다.

시스템의 일부 실시예에서, 상기 평가 모듈은 또한 제3 시력-특성 결과를 생성하기 위해 제3 시간에 환자의 눈에 대한 제2 시력 분석을 수행하도록 구성되고, 상기 평가 모듈은 또한 제4 시력-특성 결과를 생성하기 위해 제4 시간에 환자의 눈에 대한 상기 제2 시력 분석을 수행하도록 구성되고, 상기 제3 시력-특성 결과 및 상기 제4 시력-특성 결과는 메모리에 저장되고, 상기 평가 모듈은 또한 상기 제3 시력-특성 결과와 상기 제4 시력-특성 결과 사이의 제2 비교를 수행하도록 구성되고, 상기 사용자 인터페이스는 상기 제2 비교에 적어도 부분적으로 기초하여 환자에 대한 제2 메시지를 생성하도록 구성된다.

위의 설명은 예시를 위한 것이며 제한적이지 않음을 이해해야 한다. 본 명세서에 기술된 바와 같은 다양한 실시예의 여러 특징 및 이점이 다양한 실시예의 구조 및 기능의 세부 사항과 함께 이상의 설명에서 기술되었지만, 여러 다른 실시예 및 세부 사항에 대한 변경이 위의 설명을 검토한 후 이 분야의 기술자들에게는 자명할 것이다. 따라서, 본 발명의 범위는 첨부된 청구범위 및 그러한 청구범위가 부여되는 등가물의 전체 범위를 참조하여 결정되어야 한다. 첨부된 청구범위에서, 용어 "포함하는(including)" 및 "그 안에서(in which)"는 각각 용어 "포함하는(comprising)" 및 "여기서(wherein)"의 일반 영어(plain-English) 등가물로 사용된다. 또한, 용어 "제1", "제2", "제3" 등은 단지 라벨로 사용되며 그 대상에 수치적 필요조건을 부과하고자 하는 것이 아니다.

Claims

장치에 있어서,
전기 자극 치료, 환자 눈의 시력 문제 검사 및 모니터링에 사용하기 위한 전극 시스템으로서,
환자의 하나 이상의 눈꺼풀에 적용되도록 구성된 복수의 눈꺼풀 전극, 및
절연성 폴리머 기판 상의 복수의 피부-접촉 복귀-전극(return-electrode) 영역으로서, 환자의 머리 뒷부분에 적용되도록 구성되는 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역
을 포함하는 상기 전극 시스템; 및
상기 복수의 눈꺼풀 전극 및 상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역에 작동 가능하게 결합되고, 환자의 눈을 관통하는 전기장의 기하학적 구조(geometry)를 선택적으로 변경하기 위해 상기 복수의 눈꺼풀 전극 각각을 통해 그리고 상기 피부-접촉 복귀-전극 영역으로 인가되는 전류를 제어하도록 구성되는 전기 컨트롤러
를 포함하는, 장치.
제1 항에 있어서,
상기 복수의 눈꺼풀 전극은 상기 환자의 제1 눈의 제1 눈꺼풀에 적용되도록 구성된 제1 기판 스트립(substrate strip) 상의 제1 눈꺼풀 전극 및 상기 환자의 제2 눈의 제1 눈꺼풀에 적용되도록 구성된 제2 기판 스트립 상의 제2 눈꺼풀 전극을 포함하는 것인, 장치.
제1 항에 있어서,
상기 전기 컨트롤러는 또한 단일 치료 세션 동안 복수회에 걸쳐 상기 환자의 눈을 관통하는 전기장의 기하학적 구조를 선택적으로 변경하도록 구성되는 것인, 장치.
제1 항에 있어서,
상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역은 전기적으로 전도성 브리지(bridge)를 통해 서로 전기적으로 연결되는 것인, 장치.
제1 항에 있어서,
상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역은 제1 복귀-전극 영역 및 제2 복귀-전극 영역을 포함하고, 상기 제1 복귀-전극 영역은 상기 제2 복귀-전극으로부터 전기적으로 격리되고, 상기 제1 복귀-전극 영역 및 상기 제2 복귀-전극 영역 모두는 상기 전기 컨트롤러로부터의 개별적으로 제어된 신호로 구동되는 것인, 장치.
제1 항에 있어서,
상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역은 환자의 제1 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제1 측에 배치된 제1 복귀-전극 영역, 및 환자의 제2 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제2 측에 배치된 제2 복귀-전극 영역을 포함하고,
상기 전기 컨트롤러는 또한 환자의 상기 제1 눈을 관통하여 그리고 상기 제1 및 제2 복귀-전극 영역 모두로 지나가는 제1 전기장을 생성하기 위해, 상기 복수의 눈꺼풀 전극 각각을 통해 그리고 상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역으로 인가되는 전류를 제어하도록 구성되는 것인, 장치.
제1 항에 있어서,
상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역은 환자의 제1 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제1 측에 배치된 제1 복귀-전극 영역, 및 환자의 제2 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제2 측에 배치된 제2 복귀-전극 영역을 포함하고,
상기 전기 컨트롤러는 또한 환자의 상기 제1 및 제2 눈을 관통하여 그리고 상기 제1 복귀-전극 영역으로 지나가는 제1 전기장을 생성하기 위해, 상기 복수의 눈꺼풀 전극 각각을 통해 그리고 상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역으로 인가되는 전류를 제어하도록 구성되는 것인, 장치.
제1 항에 있어서,
상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역은 환자의 제1 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제1 측에 배치된 제1 복귀-전극 영역, 및 환자의 제2 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제2 측에 배치된 제2 복귀-전극 영역을 포함하고,
상기 전기 컨트롤러는 또한 환자의 상기 제1 눈을 관통하여 그리고 상기 제2 복귀-전극 영역으로 지나가는 제1 전기장을 생성하기 위해, 상기 복수의 눈꺼풀 전극 각각을 통해 그리고 상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역으로 인가되는 전류를 제어하도록 구성되는 것인, 장치.
제1 항에 있어서,
상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역은 환자의 제1 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제1 측에 배치된 제1 복귀-전극 영역, 및 환자의 제2 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제2 측에 배치된 제2 복귀-전극 영역을 포함하고,
상기 전기 컨트롤러는 또한 환자의 상기 제1 눈을 관통하여 그리고 상기 제1 복귀-전극 영역으로 지나가는 제1 전기장을 생성하기 위해, 상기 복수의 눈꺼풀 전극 각각을 통해 그리고 상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역으로 인가되는 전류를 제어하도록 구성되는 것인, 장치.
환자의 눈을 치료하기 위한 방법에 있어서,
전극 시스템을 제공하는 단계로서,
복수의 눈꺼풀 전극, 및
절연성 폴리머 기판 상의 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역
을 포함하는 상기 전극 시스템을 제공하는 단계;
상기 복수의 눈꺼풀 전극을 환자의 하나 이상의 눈꺼풀에 적용하는 단계;
환자의 머리 뒷부분에 상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역을 적용하는 단계; 및
환자의 눈을 관통하는 전기장의 기하학적 구조를 변경하기 위해, 상기 복수의 눈꺼풀 전극 각각을 통해 그리고 상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역으로 인가되는 전류를 제어하는 단계
를 포함하는, 환자의 눈을 치료하기 위한 방법.
제10 항에 있어서,
상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역을 적용하는 단계는,
환자의 제1 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제1 측에 제1 복귀-전극 영역을 배치하는 단계, 및
환자의 제2 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제2 측에 제2 복귀-전극 영역을 배치하는 단계
를 포함하고;
상기 전류를 제어하는 단계는 환자의 제1 눈을 관통하여 그리고 상기 제1 및 제2 복귀-전극 영역 모두로 지나가는 제1 전기장을 생성하는 단계를 포함하는 것인, 환자의 눈을 치료하기 위한 방법.
제10 항에 있어서,
상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역을 적용하는 단계는,
환자의 제1 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제1 측에 제1 복귀-전극 영역을 배치하는 단계, 및
환자의 제2 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제2 측에 제2 복귀-전극 영역을 배치하는 단계
를 포함하고;
상기 전류를 제어하는 단계는 환자의 상기 제1 눈 및 제2 눈을 관통하여 그리고 상기 제1 복귀-전극 영역으로 지나가는 제1 전기장을 생성하는 단계를 포함하는 것인, 환자의 눈을 치료하기 위한 방법.
제10 항에 있어서,
상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역을 적용하는 단계는,
환자의 제1 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제1 측에 제1 복귀-전극 영역을 배치하는 단계, 및
환자의 제2 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제2 측에 제2 복귀-전극 영역을 배치하는 단계
를 포함하고;
상기 전류를 제어하는 단계는 환자의 상기 제1 눈을 관통하여 그리고 상기 제2 복귀-전극 영역으로 지나가는 제1 전기장을 생성하는 단계를 포함하는 것인, 환자의 눈을 치료하기 위한 방법.
제10 항에 있어서,
상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역을 적용하는 단계는,
환자의 제1 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제1 측에 제1 복귀-전극 영역을 배치하는 단계, 및
환자의 제2 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제2 측에 제2 복귀-전극 영역을 배치하는 단계
를 포함하고;
상기 전류를 제어하는 단계는 환자의 상기 제1 눈을 관통하여 그리고 상기 제1 복귀-전극 영역으로 지나가는 제1 전기장을 생성하는 단계를 포함하는 것인, 환자의 눈을 치료하기 위한 방법.
제10 항에 있어서,
상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역을 전기적으로 전도성 브리지를 통해 서로 전기적으로 연결하는 단계를 더 포함하는, 환자의 눈을 치료하기 위한 방법.
제10 항에 있어서,
상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역은 제1 복귀-전극 영역 및 제2 복귀-전극 영역을 포함하고, 상기 방법은,
상기 제1 복귀-전극 영역을 상기 제2 복귀-전극 영역으로부터 전기적으로 격리하는 단계를 더 포함하고, 상기 전류를 제어하는 단계는 상기 제1 복귀-전극 영역 및 상기 제2 복귀-전극 영역 모두를 개별적으로 제어되는 신호로 구동하는 단계를 포함하는 것인, 환자의 눈을 치료하기 위한 방법.
환자 눈의 시력 특성을 모니터링하기 위한 시스템에 있어서,
퍼스널 전자 디바이스로서, 프로세서, 상기 프로세서에 작동 가능하게 결합된 메모리, 및 상기 프로세서에 작동 가능하게 결합된 사용자 인터페이스를 포함하는 상기 퍼스널 전자 디바이스;
상기 퍼스널 전자 디바이스에서 실행되는 애플리케이션으로서,
상기 프로세서에서 실행되고 일시 광 패턴(transient light pattern)의 출력을 환자의 눈에 발생시키는 출력 드라이버,
상기 프로세서에서 실행되고 시각적으로 지각할 수 있는 광 패턴의 환자에 의한 지각에 대한 환자의 응답의 표시를 도출하고 수신하도록 구성된 응답 유닛, 및
상기 프로세서에서 실행되는 평가 모듈로서, 제1 시력-특성 결과를 생성하기 위해 제1 시간 순간(temporal moment)에 환자의 눈에 대한 제1 시력 분석을 수행하도록 구성되고, 또한 제2 시력-특성 결과를 생성하기 위해 제2 시간 순간에 환자의 눈에 대한 상기 제1 시력 분석을 수행하도록 구성되고, 또한 상기 제1 시력-특성 결과 및 상기 제2 시력-특성 결과를 상기 메모리에 저장하도록 구성되고, 또한 상기 제1 시력-특성 결과와 상기 제2 시력-특성 결과 사이의 제1 비교를 수행하도록 구성되는 상기 평가 모듈
을 포함하는 상기 애플리케이션
을 포함하고,
상기 사용자 인터페이스는 상기 제1 비교에 적어도 부분적으로 기초하여 제1 메시지를 출력하도록 구성되는 것인, 환자 눈의 시력 특성을 모니터링하기 위한 시스템.
환자 눈의 시력 특성을 모니터링하고 환자 눈을 치료하기 위한 시스템에 있어서,
퍼스널 전자 디바이스로서,
프로세서,
상기 프로세서에 작동 가능하게 결합된 메모리, 및
상기 프로세서에 작동 가능하게 결합된 사용자 인터페이스
를 포함하는 상기 퍼스널 전자 디바이스;
상기 퍼스널 전자 디바이스에 작동 가능하게 결합된 전극 시스템으로서,
환자의 하나 이상의 눈꺼풀에 적용되도록 구성된 복수의 눈꺼풀 전극, 및
환자의 조직(tissues)을 관통하는 신호 흐름의 기하학적 구조의 조정을 용이하게 하기 위해 환자의 머리 뒷부분에 적용되도록 구성되는 하나 이상의 복귀 전극
을 포함하는 상기 전극 시스템;
상기 퍼스널 전자 디바이스에서 실행되는 애플리케이션으로서,
상기 프로세서에서 실행되고 일시 광 패턴의 출력을 환자의 눈에 발생시키는 출력 드라이버,
상기 프로세서에서 실행되고 시각적으로 지각할 수 있는 광 패턴의 환자에 의한 지각에 대한 환자의 응답의 표시를 도출하고 수신하도록 구성된 응답 유닛,
상기 프로세서에서 실행되는 평가 모듈로서, 제1 시력-특성 결과를 생성하기 위해 제1 시간 순간에 환자의 눈에 대한 제1 시력 분석을 수행하도록 구성된 상기 평가 모듈, 및
상기 프로세서에서 실행되는 치료 모듈로서, 상기 전극 시스템이 상기 제1 시력-특성 결과에 적어도 부분적으로 기초하여 환자의 눈에 대한 제1 치료를 조정하게 하도록 구성된 상기 치료 모듈
을 포함하는 상기 애플리케이션
을 포함하는, 환자 눈의 시력 특성을 모니터링하고 환자 눈을 치료하기 위한 시스템.
제18 항에 있어서,
상기 평가 모듈은 또한 제2 시력-특성 결과를 생성하기 위해 제2 시간 순간에 환자의 눈에 대한 상기 제1 시력 분석을 수행하도록 구성되고, 또한 상기 제1 시력-특성 결과 및 상기 제2 시력-특성 결과를 상기 메모리에 저장하도록 구성되고, 또한 상기 제1 시력-특성 결과와 상기 제2 시력-특성 결과 사이의 제1 비교를 수행하도록 구성되고,
상기 사용자 인터페이스는 상기 제1 비교에 적어도 부분적으로 기초하여 제1 메시지를 출력하도록 구성되는 것인, 환자 눈의 시력 특성을 모니터링하고 환자 눈을 치료하기 위한 시스템.
제18 항에 있어서,
상기 치료 모듈은 또한 상기 전극 시스템이 환자의 눈을 관통하는 전기장의 기하학적 구조가 선택적으로 변경되도록 상기 제1 치료를 조정하게 하도록 구성되는 것인, 환자 눈의 시력 특성을 모니터링하고 환자 눈을 치료하기 위한 시스템.
제18 항에 있어서,
상기 치료 모듈은 또한, 상기 전극 시스템이 상기 제1 치료가,
환자-불편 신호가 상기 시스템에 의해 수신될 때까지 전류 진폭이 점진적으로 증가하는 제1 일련의 펄스,
치료용 전류 진폭으로 인가되는 제2 일련의 펄스 - 상기 치료용 전류 진폭은 상기 수신되는 환자-불편 신호에 해당하는 불편-레벨 전류 진폭 미만임 -, 및
상기 치료용 전류 진폭으로부터 전류 진폭이 점진적으로 감소하는 제3 일련의 펄스
를 포함하도록 상기 제1 치료를 조정하게 하도록 구성되는 것인, 환자 눈의 시력 특성을 모니터링하고 환자 눈을 치료하기 위한 시스템.
환자 눈의 시력 특성을 모니터링하고 환자 눈을 치료하기 위한 방법에 있어서,
퍼스널 전자 디바이스 및 상기 퍼스널 전자 디바이스에 작동 가능하게 결합된 전극 시스템을 제공하는 단계;
상기 퍼스널 전자 디바이스를 사용하여 일시 광 패턴을 환자의 눈에 출력하는 단계;
시각적으로 지각할 수 있는 광 패턴의 환자에 의한 지각에 대한 환자의 응답의 표시를 상기 퍼스널 전자 디바이스로 도출하고 수신하는 단계;
제1 시력-특성 결과를 생성하기 위해, 상기 퍼스널 전자 디바이스를 사용하여 제1 시간 순간에 환자의 눈에 대한 제1 시력 분석을 수행하는 단계; 및
상기 제1 시력-특성 결과에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 전극 시스템에 의해 적용되는 환자의 눈에 대한 제1 치료를 조정하는 단계
를 포함하는, 환자 눈의 시력 특성을 모니터링하고 환자 눈을 치료하기 위한 방법.
제22 항에 있어서,
제2 시력-특성 결과를 생성하기 위해, 상기 퍼스널 전자 디바이스를 사용하여 제2 시간 순간에 환자의 눈에 대한 상기 제1 시력 분석을 수행하는 단계;
상기 퍼스널 전자 디바이스에 결합된 메모리에 상기 제1 시력-특성 결과 및 상기 제2 시력-특성 결과를 저장하는 단계;
상기 퍼스널 전자 디바이스를 사용하여, 상기 제1 시력-특성 결과와 상기 제2 시력-특성 결과 사이의 제1 비교를 수행하는 단계; 및
상기 퍼스널 전자 디바이스를 사용하여 상기 제1 비교에 적어도 부분적으로 기초하여 제1 메시지를 출력하는 단계
를 더 포함하는, 환자 눈의 시력 특성을 모니터링하고 환자 눈을 치료하기 위한 방법.
제22 항에 있어서,
상기 환자의 눈에 대한 제1 치료를 조정하는 단계는 환자의 눈을 관통하는 전기장의 기하학적 구조를 선택적으로 변경하는 단계를 포함하는 것인, 환자 눈의 시력 특성을 모니터링하고 환자 눈을 치료하기 위한 방법.
제22 항에 있어서,
상기 환자의 눈에 대한 제1 치료를 조정하는 단계는,
환자의 눈에 제1 일련의 펄스를 인가하는 단계 - 상기 제1 일련의 펄스는 환자-불편 신호가 수신될 때까지 전류 진폭이 점진적으로 증가함 -;
치료용 전류 진폭으로 환자의 눈에 제2 일련의 펄스를 인가하는 단계 - 상기 치료용 전류 진폭은 상기 수신되는 환자-불편 신호에 해당하는 불편-레벨 전류 진폭 미만임 -; 및
환자의 눈에 제3 일련의 펄스를 인가하는 단계 - 상기 제3 일련의 펄스는 상기 치료용 전류 진폭으로부터 전류 진폭이 점진적으로 감소함 -
를 포함하는 것인, 환자 눈의 시력 특성을 모니터링하고 환자 눈을 치료하기 위한 방법.
제22 항에 있어서,
상기 전극 시스템은 복수의 눈꺼풀 전극 및 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역을 포함하고, 상기 방법은,
전기적으로 전도성 브리지를 통해 상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역을 서로 전기적으로 연결하는 단계;
환자의 각각의 눈의 하나 이상의 눈꺼풀에 상기 복수의 눈꺼풀 전극을 적용하는 단계;
상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역을 환자의 머리 뒷부분에 적용하는 단계 - 상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역을 적용하는 단계는,
환자의 제1 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제1 측에 제1 복귀-전극 영역을 배치하는 단계, 및
환자의 제2 눈으로부터 가로질러 환자의 머리 뒷부분의 제2 측에 제2 복귀-전극 영역을 배치하는 단계
를 포함함 -
를 더 포함하고,
상기 환자의 눈에 대한 제1 치료를 조정하는 단계는 환자의 상기 제1 눈을 관통하여 그리고 상기 제2 복귀-전극 영역으로 지나가는 제1 전기장을 생성하는 단계를 포함하는 것인, 환자 눈의 시력 특성을 모니터링하고 환자 눈을 치료하기 위한 방법.
장치에 있어서,
전기 자극 치료, 환자 눈의 시력 문제 검사 및 모니터링에 사용하기 위한 전극 시스템으로서,
환자의 하나 이상의 눈꺼풀에 적용되도록 구성된 복수의 눈꺼풀 전극, 및
절연성 폴리머 기판 상의 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역으로서, 환자의 상기 하나 이상의 눈꺼풀 이외의 환자의 피부 상의 위치에 적용되도록 구성되는 상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역
을 포함하는 상기 전극 시스템; 및
상기 복수의 눈꺼풀 전극 및 상기 복수의 피부-접촉 복귀-전극 영역에 작동 가능하게 결합되고, 환자의 눈을 관통하는 전기장의 기하학적 구조를 선택적으로 변경하기 위해 상기 복수의 눈꺼풀 전극 각각을 통해 그리고 상기 피부-접촉 복귀-전극 영역으로 인가되는 전류를 제어하도록 구성된 전기 컨트롤러
를 포함하는 것인, 장치.