KR20210096130A

KR20210096130A - 에너지 전달을 위한 내시경 시스템

Info

Publication number: KR20210096130A
Application number: KR1020217017673A
Authority: KR
Inventors: 마크 톰; 매튜 틸; 루이 민지오네
Original assignee: 뉴웨이브 메디컬, 인코포레이티드
Priority date: 2018-11-27
Filing date: 2019-11-26
Publication date: 2021-08-04
Also published as: EP3886959A1; ES2977684T3; MX2021006203A; CA3120832A1; AU2019389286A1; CN113164709B; US20200168360A1; CN113164709A; JP2022508248A; BR112021008320A2; EP3886959B1; EP3886959C0; WO2020109999A1

Abstract

본 발명은 내시경 에너지 전달 시술 동안 높은 온도량을 견디도록 구성된 가요성 시스 조립체, 및 관련 시스템과 사용 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 내온도성 중합체 및/또는 내온도성 편조 재료로 설계된 가요성의 세장형 관형 몸체를 갖는 시스 조립체를 제공한다. 그러한 시스 조립체는 임의의 종류의 내시경 에너지 전달 시술(예컨대, 조직 절제, 절제술, 소작, 혈관 혈전증, 심장 부정맥 및 율동 장애의 처치, 전기수술, 조직 채취 등)에 사용하도록 구성된다.

Description

에너지 전달을 위한 내시경 시스템

본 발명은 내시경 에너지 전달 시술 동안 높은 온도량을 견디도록 구성된 가요성 시스 조립체(flexible sheath assembly), 및 관련 시스템과 사용 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 내온도성(temperature resistant) 중합체 및/또는 내온도성 편조 재료(braided material)로 설계된 가요성의 세장형 관형 몸체(elongate tubular body)를 갖는 시스 조립체를 제공한다. 그러한 시스 조립체는 임의의 종류의 내시경 에너지 전달 시술(예컨대, 조직 절제(ablation), 절제술(resection), 소작(cautery), 혈관 혈전증, 심장 부정맥 및 율동 장애(dysrhythmia)의 처치, 전기수술(electrosurgery), 조직 채취 등)에 사용하도록 구성된다.

가요성 시스는 내시경이 제공할 수 있는 것보다 목표 위치에의 더 정밀한 접근을 제공하도록 치료적 내시경술 시술(예컨대, 내시경 절제 시술)에 사용된다. 현재의 또는 전형적인 가요성 시스(예컨대, 중합체 재료(예컨대, 폴리에테르 블록 아미드(페백스(Pebax)))를 가짐) 및 금속 편조체(braiding)(예컨대, 스테인리스강 금속 편조체)는 그러한 내시경 절제 시술에서 후퇴되어야만 하는데, 그 이유는 그러한 시스가 절제 에너지(예컨대, 마이크로파 절제 에너지)와 연관된 고온을 취급할 수 없기 때문이다. 실제로, 그러한 시스는 에너지 전달(예컨대, 마이크로파 에너지 전달로부터 기인하는 마이크로파 장(field))로부터의 시스에 대한 손상을 방지하기 위해 절제 에너지의 전달 전에 후퇴되어야 한다. 그러나, 그러한 필요한 가요성 시스 후퇴는 종종, 예를 들어 목표 위치를 잘못 조절하는 것 및/또는 에너지 전달 장치의 위치설정을 잘못 조절하는 것을 통해, 내시경 절제 시술을 위태롭게 한다.

절제 에너지(예컨대, 마이크로파 절제 에너지)와 연관된 고온을 견딜 수 있는 새로운 가요성 시스가 필요하다.

본 발명은 이러한 필요성에 대처한다.

소정 실시예에서, 본 발명은 내시경 시술에 사용하기 위한 가요성 시스를 제공한다. 몇몇 실시예에서, 가요성 시스는 세장형 관형 몸체 근위 단부(proximal end)와 세장형 관형 몸체 원위(distal) 단부를 갖는 세장형 관형 몸체, 및 편조 몸체 부분(braided body portion)을 포함하고, 편조 몸체 부분은 세장형 관형 몸체 원위 단부로부터 세장형 관형 몸체 근위 단부로 연장되며, 편조 몸체 부분의 조성물은 내열성 합성 섬유이고, 가요성 시스의 직경은 5 mm 미만이다.

몇몇 실시예에서, 가요성 시스는 손상(예를 들어, 구조적 손상)을 당함이 없이 내시경 에너지 전달 시술 동안 높은 온도량(예컨대, 대략 50 C 내지 150 C)을 견딜 수 있다. 가요성 시스는 마이크로파 장 또는 마이크로파 구역 관련 손상을 당함이 없이 마이크로파 장 또는 마이크로파 구역 내에서 작동가능하도록 설계된다(예컨대, 가요성 시스는 마이크로파 상용성임). 가요성 시스는 고온 관련 손상을 당함이 없이 고온을 겪는 조직 영역 내에서 작동가능하도록 설계된다(예컨대, 가요성 시스는 내열성임).

몇몇 실시예에서, 내열성 합성 섬유는 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 케블라(Kevlar), 아라미드 섬유, 노멕스(Nomex), 및/또는 테크노라(Technora)이다.

몇몇 실시예에서, 편조 몸체 부분은 세장형 관형 몸체 외부의 외부를 따라, 세장형 관형 몸체 내에서, 세장형 관형 몸체의 내부를 따라, 또는 세장형 관형 몸체의 내부 및 외부의 혼합을 따라 연장된다.

몇몇 실시예에서, 가요성 시스는 대상(subject)을 통한(예컨대, 분지 구조(branched structure)를 통해, 기관지 수상구조(bronchial tree)를 통해) 우회 경로에 접근하기에 충분한 가요성을 갖는다. 원하는 위치에 도달하는 신체의 임의의 영역을 통해), 손상(예컨대, 구조적 손상)을 유지함이 없이 내시경 에너지 전달 시술 동안 높은 온도량을 견디는 능력을 보유한다.

몇몇 실시예에서, 세장형 관형 몸체의 조성물은 고온 등급 중합체 재료이다. 몇몇 실시예에서, 세장형 관형 몸체의 조성물은 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP)이다. 몇몇 실시예에서, 고온 등급 중합체 재료는 열가소성 코폴리에스테르이다. 몇몇 실시예에서, 열가소성 코폴리에스테르는 아르니텔(Arnitel)이다. 몇몇 실시예에서, 세장형 관형 몸체의 조성물은 플루오로중합체이다. 몇몇 실시예에서, 플루오로중합체는 퍼플루오로메틸알콕시 알칸(MFA) 또는 퍼플루오로알콕시 알칸(PFA)이다.

몇몇 실시예에서, 가요성 시스는 세장형 관형 몸체 원위 단부에 위치된 마커 영역(marker region)을 더 포함한다. 몇몇 실시예에서, 마커 영역의 조성물은 고밀도 세라믹이다. 몇몇 실시예에서, 마커 영역의 조성물은 내고온성 플라스틱 기재(substrate)이다. 몇몇 실시예에서, 마커 영역의 조성물은 고밀도 세라믹 코팅을 갖는 내고온성 플라스틱 기재이다.

몇몇 실시예에서, 가요성 시스는 사용자가 가요성 시스를 임의의 원하는 방식으로 조종하게 하도록 구성된 조종가능 당김 링(steerable pull ring)을 더 포함한다.

소정 실시예에서, 본 발명은 주 카테터(primary catheter), 본 명세서에 기술된 바와 같은 가요성 시스, 및 에너지 전달 장치를 포함하는 시스템을 제공한다. 몇몇 실시예에서, 주 카테터는 내시경이다. 몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치는 마이크로파 에너지 전달 장치이다.

소정 실시예에서, 본 발명은 조직 영역을 처치하는 방법으로서, 주 카테터, 본 명세서에 기술된 바와 같은 가요성 시스, 및 에너지 전달 장치를 포함하는 시스템을 제공하는 단계; 주 카테터를 조직 영역 내로 삽입하는 단계; 주 카테터를 통해 처치될 원하는 조직 영역에 가요성 시스를 삽입하는 단계; 가요성 시스를 통해 처치될 원하는 조직 영역에 에너지 전달 장치를 삽입하는 단계; 및 처치될 조직 영역을 에너지 전달 장치를 이용하여 처치하는 단계를 포함하는, 방법을 제공한다. 몇몇 실시예에서, 처치될 조직 영역은 대상 내에 있다. 몇몇 실시예에서, 대상은 인간 대상이다.

추가 실시예가 본 명세서에 기술된다.

도 1은 표준형 가요성 시스가 치료적 내시경술 시술 동안의 고온에 대한 노출을 피하는 목적을 위해 절제 에너지 장치(프로브(probe)))로부터 어떻게 분리되는지를 도시하는 도면.
도 2 내지 도 6은 다양한 가요성 시스 실시예를 도시하는 도면.

치료적 내시경술 또는 중재적 내시경술은 처치(예컨대, 조직 절제)(예컨대, 조직 수집)가 내시경을 통해 수행되는 내시경 시술과 관련된다. 이는 시술의 목적이 순전히 진단에 도움을 주기 위해 신체의 내부 부분(예컨대, 위장 영역, 호흡 영역, 요로 영역 등)을 시각화하는 것인 진단적 내시경술과 대조를 이룬다. 실제로, 진단적 내시경술로서 시작하는 시술이 그 결과에 따라 치료적 내시경술이 될 수 있다.

일반적으로, 치료적 내시경술은 자연적인 정지 위치설정에 도달될 때까지(예컨대, 신체 영역의 주연부가 내시경의 추가의 전진을 억제할 때까지) 신체 영역 내로의 내시경("주 카테터")의 투입을 수반한다. 다음으로, 내시경의 원주보다 더 작은 원주를 갖는 가요성 시스가 내시경을 통해 원하는 신체 영역 위치로 전진된다. 다음으로, 가요성 시스의 직경보다 더 작은 원주를 갖는 치료 도구(예컨대, 절제 에너지 전달 도구)(예컨대, 조직 수집 도구)가 가요성 시스를 통해 원하는 신체 영역 위치로 전진된다. 다음으로, 절제 에너지 전달 시술에서, 가요성 시스는 절제 에너지 전달 도구로부터의 잠재적인 고온 노출을 피하도록 인출된다. 다음으로, 절제 에너지가 원하는 신체 영역 위치로 전달된다. 치료적 내시경술의 완료 시에, 절제 에너지 전달 도구가 가요성 시스를 통해 인출되고, 가요성 시스가 내시경을 통해 인출되며, 내시경이 대상으로부터 인출된다.

현재의 또는 전형적인 가요성 시스는 중합체 재료(예컨대, 폴리에테르 블록 아미드(페백스)) 및 금속 편조체(예컨대, 스테인리스강 금속 편조체)로 구성된다. 페백스로서의 그러한 중합체 재료는 그의 생체적합성 및 가요성으로 인해 사용된다. 게다가, 페백스로서의 그러한 중합체 재료는 제조 동안 유익한 그의 더 낮은 용융 온도로 인해 사용된다. 스테인리스강 금속 편조체로서의 그러한 금속 편조체는 가요성 시스에 비틀림 강성을 제공하고, 가요성 시스가 그 자체 상으로 붕괴됨이 없이 사용자(예컨대, 임상의)가 가요성 시스를 자유롭게 방향전환 및 회전시키게 한다.

언급된 바와 같이, 그러한 가요성 시스는 내시경이 제공할 수 있는 것보다 목표 위치에의 더 정밀한 접근을 제공하도록 치료적 내시경술 시술(예컨대, 내시경 절제 시술)에 사용된다. 현재의 또는 전형적인 가요성 시스(예컨대, 중합체 재료(예컨대, 폴리에테르 블록 아미드(페백스))를 가짐) 및 금속 편조체(예컨대, 스테인리스강 금속 편조체)는 그러한 내시경 절제 시술에서 후퇴되어야만 하는데, 그 이유는 그러한 시스가 절제 에너지(예컨대, 마이크로파 절제 에너지)와 연관된 고온을 취급할 수 없기 때문이다. 실제로, 그러한 시스는 에너지 전달(예컨대, 마이크로파 에너지 전달로부터 기인하는 마이크로파 장(field))로부터의 시스에 대한 손상을 방지하기 위해 절제 에너지의 전달 전에 후퇴되어야 한다. 도 1은 표준형 시스가 고온에 대한 노출을 피하는 목적을 위해 절제 에너지 장치(프로브))로부터 어떻게 분리되는지를 도시한다. 그러나, 그러한 필요한 가요성 시스 후퇴는 종종, 예를 들어 목표 위치를 잘못 조절하는 것 및/또는 에너지 전달 장치의 위치설정을 잘못 조절하는 것을 통해, 내시경 절제 시술을 위태롭게 한다.

본 발명은 이러한 필요성을, 손상(예를 들어, 구조적 손상)을 당함이 없이 내시경 에너지 전달 시술 동안 높은 온도량(예컨대, 대략 50 C 내지 150 C)을 견딜 수 있는 가요성 시스를 제공하는 것을 통해 다룬다. 가요성 시스는 마이크로파 장 또는 마이크로파 구역 관련 손상을 당함이 없이 마이크로파 장 또는 마이크로파 구역 내에서 작동가능하도록 설계된다(예컨대, 가요성 시스는 마이크로파 상용성임). 가요성 시스는 고온 관련 손상을 당함이 없이 고온을 겪는 조직 영역 내에서 작동가능하도록 설계된다(예컨대, 가요성 시스는 내열성임).

실제로, 본 발명은 내시경 에너지 전달 시술 동안 높은 온도량을 견디도록 구성된 가요성 시스 조립체, 및 관련 시스템과 사용 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 내온도성 중합체 및/또는 내온도성 편조 재료로 설계된 가요성의 세장형 관형 몸체를 갖는 시스 조립체를 제공한다. 그러한 시스 조립체는 임의의 종류의 내시경 에너지 전달 시술(예컨대, 조직 절제, 절제술, 소작, 혈관 혈전증, 심장 부정맥 및 율동 장애의 처치, 전기수술, 조직 채취 등)에 사용하도록 구성된다.

따라서, 내시경 에너지 전달 시술 동안 높은 온도량을 견디도록 설계된 가요성 시스가 본 발명에서 제공된다.

본 발명의 가요성 시스는 특정 크기 치수로 제한되지 않는다. 실제로, 몇몇 실시예에서, 가요성 시스의 크기 치수는 주 카테터(예컨대, 내시경)의 루멘(lumen) 내에 끼워맞춤되어 이를 통과할 수 있도록 하는 것이다. 몇몇 실시예에서, 가요성 시스는 그의 내부 내에서 그리고 이를 통해 하나 이상의 적합한 도구(예컨대, 에너지 전달 장치, 조종가능 내비게이션 카테터)를 수용하기에 충분한 직경(예컨대, 1 mm... 2 mm... 3 mm... 4 mm... 5 mm)을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 가요성 시스는 삽입 부위(예컨대, 입, 대상의 신체 내로의 절개부 등)로부터 생체 내 원하는 목표 영역까지 연장되기에 충분한 길이(예컨대, 50 cm... 75 cm... 1 m.. .1.5 m... 2 m... 10 m... 25 m 등)를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 가요성 시스는 처치 부위(예컨대, 말초 폐 조직, 심장 조직, 위장 조직 등)(예컨대, 생체 내의 임의의 원하는 위치)에 도달하기 위해 주 카테터(예컨대, 내시경)의 유효 거리(reach)에 걸쳐 그리고 이를 지나 연장되기에 충분한 길이를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 가요성 시스의 크기 치수는 주 카테터(예컨대, 내시경)의 루멘 내에 끼워맞춤되고 이를 통과하면서 손상(예컨대, 구조적 손상)을 당함이 없이 내시경 에너지 전달 시술 동안에 높은 온도량을 견디는 능력을 보유할 수 있도록 하는 것이다.

본 발명의 가요성 시스는 주 카테터를 통한 그리고/또는 신체 영역을 통한 특정 내비게이션 방식으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 가요성 시스는 내비게이션 및/또는 조종 기구를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 가요성 시스는 독립적인 내비게이션, 위치 인식, 또는 조작 수단이 없다. 몇몇 실시예에서, 가요성 시스는 배치를 위해 주 카테터(예컨대, 내시경) 또는 조종가능 내비게이션 카테터에 의존한다.

도 2는 본 발명의 가요성 시스(1) 실시예를 도시한다. 가요성 시스(1)는 특정 설계 또는 구성으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 가요성 시스(1)의 설계 또는 구성은 손상(예컨대, 구조적 손상)을 당함이 없이 내시경 에너지 전달 시술 동안 높은 온도량을 견딜 수 있도록 하는 것이다.

소정 실시예에서, 도 2에 도시된 바와 같이, 가요성 시스(1)는 세장형 관형 몸체 근위 단부(3)와 세장형 관형 몸체 원위 단부(4)를 갖는 세장형 관형 몸체(2), 편조 몸체 부분(5), 및 (선택적으로) 마커 영역(6)을 구비한다. 그러한 실시예는 가요성 시스(1) 내에서의 세장형 관형 몸체(2), 편조 몸체 부분(5), 및 (선택적으로) 마커 영역(6)에 대한 특정 위치설정으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 세장형 관형 몸체(2), 편조 몸체 부분(5), 및 (선택적으로) 마커 영역(6)은 생성된 실시예가 손상(예컨대, 구조적 손상)을 당함이 없이 내시경 에너지 전달 시술 동안 높은 온도량을 견딜 수 있게 하는 임의의 방식으로 가요성 시스(1) 내에 위치된다.

여전히 도 2를 참조하면, 세장형 관형 몸체(2)는 특정 조성물로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 세장형 관형 몸체(2)의 조성물은 손상(예컨대, 구조적 손상)을 당함이 없이 내시경 에너지 전달 시술 동안 가요성 시스(1)가 높은 온도량을 견딜 수 있게 하는 임의의 조성물이다. 몇몇 실시예에서, 세장형 관형 몸체(2)의 조성물은 고온 등급 중합체 재료이다. 그러한 실시예는 특정의 고온 등급 중합체 재료로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 고온 등급 중합체 재료는 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP)이다. 몇몇 실시예에서, 고온 등급 중합체 재료는 열가소성 코폴리에스테르이다. 몇몇 실시예에서, 열가소성 코폴리에스테르는 아르니텔이다. 몇몇 실시예에서, 고온 등급 중합체 재료는 플루오로중합체이다. 그러한 실시예는 특정 플루오로중합체로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 플루오로중합체는 퍼플루오로메틸알콕시 알칸(MFA)이다. 몇몇 실시예에서, 플루오로중합체는 퍼플루오로알콕시 알칸(PFA)이다. 몇몇 실시예에서, 세장형 관형 몸체(2)의 일부분(5%, 10%, 25%, 50%, 75%, 77%, 79%, 85%, 88%, 90%, 94%, 98%, 99%, 99.999%)만이 고온 등급 중합체 재료의 조성물을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 세장형 관형 몸체 원위 단부(4)로부터 시작하는 일부분(5%, 10%, 25%, 50%, 75%, 77%, 79%, 85%, 88%, 90%, 94%, 98%, 99%, 99.999%)만이 고온 등급 중합체 재료의 조성물을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 전체 세장형 관형 몸체(2)가 고온 등급 중합체 재료의 조성물을 갖는다.

여전히 도 2를 참조하면, 세장형 관형 몸체(2)는 그의 근위 단부에 위치된 세장형 관형 몸체 근위 단부(3), 및 그의 원위 단부에 위치된 세장형 관형 몸체 원위 단부(4)를 갖는다. 알 수 있는 바와 같이, 세장형 관형 몸체 근위 단부(3) 및 세장형 관형 몸체 원위 단부(4) 둘 모두는 세장형 관형 몸체(2) 및 가요성 시스(1)를 위한 개구들로서 역할하는데, 이는 적합한 도구(예컨대, 에너지 전달 장치, 조종가능 내비게이션 카테터)가 가요성 시스(1) 내로 수용되게 하여 가요성 시스(1)를 통해 통과되게 하여 가요성 시스(1)의 외측에 위치될 수 있게 하는 보통의 개구들을 나타낸다.

여전히 도 2를 참조하면, 편조 몸체 부분(5)은 특정 크기로 제한되지 않는다. 언급된 바와 같이, 가요성 시스의 현재의 설계는 시스에 가요성을 제공하기 위해 금속-기반 편조물(braid)을 이용한다. 그러나, 그러한 금속-기반 편조물은, 고 에너지 장(예컨대, 마이크로파 장)에 노출될 때, 온도가 급속히 상승함으로써, 시스 조성물을 손상시킨다(예컨대, 시스를 용융시킴). 이와 같이, 본 발명의 가요성 시스(1)를 위한 편조 몸체 부분(5)의 조성물은 손상(예컨대, 구조적 손상)을 당함이 없이 내시경 에너지 전달 시술 동안 가요성 시스(1)가 높은 온도량을 견딜 수 있게 하는 임의의 조성물이다. 몇몇 실시예에서, 편조 몸체 부분(5)의 조성물은 내열성 합성 섬유이다. 그러한 실시예는 특정 내열성 합성 섬유로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 내열성 합성 섬유는 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 케블라, 아라미드 섬유, 노멕스, 및/또는 테크노라이다.

여전히 도 2를 참조하면, 편조 몸체 부분(5)은 가요성 시스(1) 내에서의 특정 위치설정으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 편조 몸체 부분(5)은 세장형 관형 몸체 근위 단부(3)로부터 세장형 관형 몸체 원위 단부(4)까지 세장형 관형 몸체(2)의 길이를 따라 위치된다. 몇몇 실시예에서, 편조 몸체 부분(5)은 (가요성 시스(1)의 외부 또는 내부로부터 보이지 않도록) 세장형 관형 몸체(2)의 내부 내에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 편조 몸체 부분(5)은 (가요성 시스(1)의 외부로부터 보이지만 그의 내부로부터 보이지 않도록) 세장형 관형 몸체(2)의 외부를 따라 위치된다. 몇몇 실시예에서, 편조 몸체 부분(5)은 (가요성 시스(1)의 외부로부터 보이지만 그의 내부로부터 보이지 않도록) 세장형 관형 몸체(2)의 외부 내에 그리고 이를 따라 위치된다. 몇몇 실시예에서, 편조 몸체 부분(5)은 (가요성 시스(1)의 내부로부터 보이지만 그의 외부로부터 보이지 않도록) 세장형 관형 몸체(2)의 내부를 따라 위치된다. 몇몇 실시예에서, 편조 몸체 부분(5)은 (가요성 시스(1)의 내부로부터 보이지만 그의 외부로부터 보이지 않도록) 세장형 관형 몸체(2)의 내부 내에 그리고 이를 따라 위치된다. 몇몇 실시예에서, 편조 몸체 부분(5)은 (가요성 시스(1)의 외부 및 내부로부터 보이도록) 세장형 관형 몸체(2)의 내부 및 외부 내에 그리고 이들을 따라 위치된다.

여전히 도 2를 참조하면, 편조 몸체 부분(5)은 특정 편조물 설계로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 편조 몸체 부분(5)의 설계는 손상(예컨대, 구조적 손상)을 당함이 없이 내시경 에너지 전달 시술 동안 높은 온도량을 견딜 수 있다.

도 3은 가요성 시스(1)의 편조 몸체 부분(5)을 위한 표준 편조물 설계를 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 편조 몸체 부분(5)은 세장형 관형 몸체(2)의 내부 내에 그리고 이를 따라 위치된다.

다시 도 2를 참조하면, 가요성 시스(1)는 편조 몸체 부분(5)에 의해 제공되는 특정량의 가요성을 갖는 것으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 가요성 시스(1)는 대상을 통해(예컨대, 원하는 위치에 도달하기 위하여 분지 구조를 통해, 기관지 수상구조를 통해, 신체의 임의의 영역을 통해) 우회 경로에 접근하기에 충분한 가요성을 가지면서, 손상(예컨대, 구조적 손상)을 당함이 없이 내시경 에너지 전달 시술 동안 높은 온도량을 견디는 능력을 보유한다.

다시 도 2를 참조하면, 가요성 시스(1)는 마커 영역(6)을 내부에서 갖는다. 내시경술 시술에 사용되는 가요성 시스가 시술 동안 (예컨대, 임의의 이미징 기술을 통해)(예컨대, x-선을 통해) 시스의 원위 단부를 시각화하는 능력을 사용자(예컨대, 임상의)에게 제공하는 "마커"를 시스의 원위 단부에서 갖는 것이 통상적이다. 일반적으로, 그러한 시스는 그러한 메이커를 위해 치밀한 재료 방사선-불투과성 재료를 이용한다. 고온을 견딜 수 없는 중합체 조성물 및 편조 부분에서와 같이, 치밀한 재료 방사선-불투과성 재료는 에너지 절제 장(예컨대, 마이크로파 절제 장)에 노출될 때 온도가 상승하기 쉽다. 도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 가요성 시스(1)는 손상(예컨대, 구조적 손상)을 당함이 없이 내시경 에너지 전달 시술 동안 높은 온도량을 견딜 수 있는 마커 영역(6)을 제공하는 것을 통해 이러한 제한을 극복한다.

여전히 도 2를 참조하면, 마커 영역(6)은 특정 조성물로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 마커 영역(6)의 조성물은 손상(예컨대, 구조적 손상)을 당함이 없이 내시경 에너지 전달 시술 동안 이 영역이 높은 온도량을 견딜 수 있게 하도록 하는 것이다. 몇몇 실시예에서, 마커 영역(6)의 조성물은 세라믹이다. 그러한 실시예는 특정 유형의 세라믹으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 세라믹은 고밀도 세라믹이다. 몇몇 실시예에서, 마커 영역(6)은 내고온성 플라스틱 기재이다. 몇몇 실시예에서, 마커 영역(6)은 세라믹 코팅(예컨대, 고밀도 세라믹 코팅)을 갖는 내고온성 플라스틱 기재이다.

여전히 도 2를 참조하면, 마커 영역(6)은 가요성 시스(1) 내에서의 특정 위치로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 메이커 영역(6)은 세장형 관형 몸체 원위 단부(4)에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 마커 영역(6)은 세장형 관형 몸체 원위 단부(4)의 전체 외측 원주를 따라 연장된다. 몇몇 실시예에서, 마커 영역(6)은 세장형 관형 몸체 원위 단부(4)의 전체 외측 원주의 일부분(예컨대, 1%, 2%, 5%, 25%, 50%, 75%, 77%, 78%, 82%, 95%, 99%, 99.9999%)만을 따라 연장된다. 몇몇 실시예에서, 마커 영역(6)은 가요성 시스(1)의 외부로부터 보이지만 그의 내부로부터 보이지 않도록) 세장형 관형 몸체 원위 단부(6)의 외부를 따라 위치된다. 몇몇 실시예에서, 마커 영역(6)은 가요성 시스(1)의 내부로부터 보이지만 그의 외부로부터 보이지 않도록 세장형 관형 몸체 원위 단부(6)의 내부를 따라 위치된다. 몇몇 실시예에서, 마커 영역(6)은 가요성 시스(1)의 내부 또는 외부로부터 보이지 않도록 세장형 관형 몸체 원위 단부(6) 내에 위치된다.

도 4를 참조하면, 세장형 관형 몸체(2)의 세장형 관형 몸체 원위 단부(4)를 통해 본 가요성 시스(1) 실시예가 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 마커 영역(6)은 세장형 관형 몸체 원위 단부(4)의 내부를 따라 위치된다. 도시된 바와 같이, 편조 몸체 부분(5)은 세장형 관형 몸체(2) 내에 위치된다.

도 5를 참조하면, 위에서 아래로 비스듬히 투시하는 것으로부터 가요성 시스(1) 실시예가 도시되어 있다. 알 수 있는 바와 같이, 마커 영역(6)은 세장형 관형 몸체 원위 단부(4)의 외부를 따라 위치된다. 알 수 있는 바와 같이, 편조 몸체 부분(5)은 세장형 관형 몸체(2)의 외부를 따라 위치된다.

도 6을 참조하면, 몇몇 실시예에서, 가요성 시스(1)는 조종가능 당김 링(7)을 더 포함한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 조종가능 당김 링(7)이 세장형 관형 몸체 원위 단부(4)에 위치된 가요성 시스(1)가 도시되어 있다. 그러한 실시예는 조종가능 당김 링(7)을 위한 특정 구성으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 조종가능 당김 링(7)은 사용자가 조종가능 당김 링(7)의 조작을 통해 가요성 시스(1)를 수동으로 조종하게 하는 임의의 구성을 갖는다(예컨대, 와이어들 중 하나 또는 둘 모두의 조작이 시스의 만곡 또는 조종을 초래함).

몇몇 실시예에서, 조종가능 당김 링(7)은 가요성 시스(1)가 임의의 원하는 방식 또는 방향으로 조종되게 한다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 조종가능 당김 링(7)은 가요성 시스(1)가 임의의 원하는 곡선 각도(예컨대, 1 내지 180도)로 조종되게 한다. 몇몇 실시예에서, 조종가능 당김 링(7)은 가요성 시스(1)가 임의의 원하는 굽힘 각도(예컨대, 1 내지 360도)로 조종되게 한다. 몇몇 실시예에서, 조종가능 당김 링(7)은 가요성 시스(1)가 임의의 원하는 굽힘 반경(예컨대, 1 내지 360도)으로 조종되게 한다. 몇몇 실시예에서, 조종가능 당김 링(7)은 가요성 시스(1)가 임의의 원하는 곡선 직경으로 조종되게 한다. 몇몇 실시예에서, 조종가능 당김 링(7)은 가요성 시스(1)가 임의의 원하는 유효 거리(예컨대, 0.1 내지 100 mm)로 조종되게 한다. 몇몇 실시예에서, 조종가능 당김 링(7)은 가요성 시스(1)가 임의의 원하는 컬(curl)로 조종되게 한다. 몇몇 실시예에서, 조종가능 당김 링(7)은 가요성 시스(1)가 임의의 원하는 스윕(sweep)으로 조종되게 한다. 몇몇 실시예에서, 조종가능 당김 링(7)은 가요성 시스(1)가 임의의 원하는 곡선(예컨대, 대칭 또는 비대칭)(예컨대, 다중-곡선 또는 복합 곡선)으로 조종되게 한다. 몇몇 실시예에서, 조종가능 당김 링(7)은 가요성 시스(1)가 임의의 원하는 루프(loop)로 조종되게 한다. 몇몇 실시예에서, 조종가능 당김 링(7)은 가요성 시스(1)가 임의의 원하는 편향(예컨대, 평면상(on-plane) 편향, 평면외(off plane) 편향)으로 조종되게 한다.

여전히 도 6을 참조하면, 조종가능 당김 링(7)은 링 부분(8) 및 2개의 와이어(9)를 갖는다. 도시된 바와 같이, 링 부분(8)은 세장형 관형 몸체 원위 단부(4)를 완전히 감싸고, 2개의 와이어(9)를 위한 지레 작용 지점(leverage point)으로서 역할한다. 2개의 와이어(9)는 세장형 관형 몸체 원위 단부(4)로부터 세장형 관형 몸체 근위 단부(4)까지 가요성 시스(1)의 전체 길이를 따라 연장되도록 위치되는데, 여기서 2개의 와이어(9)는 사용자에 의해 조작될 수 있으며, 이에 의해 가요성 시스(1)의 조종을 초래한다. 몇몇 실시예에서, 링 부분(8)은 고온(예컨대, 절제 에너지로부터 기인하는 온도)에 내성이 있다. 몇몇 실시예에서, 링 부분(8)의 조성물은 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 케블라, 아라미드 섬유, 노멕스, 및/또는 테크노라이다. 몇몇 실시예에서, 링 부분(8)의 조성물은 세라믹이다. 몇몇 실시예에서, 링 부분(8)의 조성물은 비금속이다. 몇몇 실시예에서, 2개의 와이어는 2개의 와이어(9) 중 하나 또는 둘 모두의 당김이 2개의 와이어(9)를 링 부분(8)으로부터 분리시키지 않도록 링 부분(8)에 부착된다. 몇몇 실시예에서, 2개의 와이어(9)는 링 부분(9)의 외부에 부착된다. 몇몇 실시예에서, 2개의 와이어(9)는 링 부분(9)의 내부에 부착된다. 도 6에 도시된 몇몇 실시예에서, 2개의 와이어(9)는 대향하는 방식으로(예컨대, 서로 바로 맞은 편에) 위치된다. 몇몇 실시예에서, 2개 초과(예컨대, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20개 등)의 와이어가 제공된다. 몇몇 실시예에서, 하나의 와이어(예컨대, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20개 등)만이 제공된다. 몇몇 실시예에서, 2개의 와이어(9)는 고온(예컨대, 절제 에너지로부터 기인하는 온도)에 내성이 있다. 몇몇 실시예에서, 2개의 와이어(9)의 조성물은 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 케블라, 아라미드 섬유, 노멕스, 및/또는 테크노라이다. 몇몇 실시예에서, 2개의 와이어(9)의 조성물은 세라믹이다. 몇몇 실시예에서, 2개의 와이어(9)의 조성물은 비금속이다.

몇몇 실시예에서, 본 발명은 본 명세서에 기술된 바와 같은 가요성 시스, 주 카테터, 및 하나 이상의 적합한 도구(예컨대, 에너지 전달 장치, 조종가능 내비게이션 카테터)가 제공되는 치료적 내시경 시술을 위한 시스템을 제공한다.

그러한 실시예는 특정 유형 또는 종류의 주 카테터로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 본 발명의 주 카테터는 내시경이다. 몇몇 실시예에서, 당업자에 알려진 임의의 적합한 내시경이 본 발명에서 주 카테터로서 사용된다. 몇몇 실시예에서, 주 카테터는 당업계에 알려진 하나 이상의 내시경 및/또는 기관지경의 특성과 본 명세서에 기술된 특성을 채용한다. 하나의 유형의 종래의 가요성 기관지경이 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제4,880,015호에 기술되어 있다. 기관지경은 길이가 790 mm이고, 2개의 주요 부분, 즉 작업 헤드(working head)와 삽입 튜브를 구비한다. 작업 헤드는 아이피스(eyepiece); 디옵터(diopter) 조절 링을 갖는 대안 렌즈(ocular lens); 흡입 튜빙, 흡입 밸브, 및 광원을 위한 부착부; 및 다양한 장치와 유체가 작업 채널 내로 그리고 기관지경의 원위 단부 밖으로 관통 통과될 수 있게 하는 접근 포트(access port) 또는 생검 입구(biopsy inlet)를 포함한다. 작업 헤드는, 전형적으로 길이가 580 mm이고 직경이 6.3 mm인 삽입 튜브에 부착된다. 삽입 튜브는 원위 팁에서 대물 렌즈에서 종료되는 광섬유 다발, 도광체, 및 작업 채널을 포함한다. 본 발명의 실시예에서 사용될 수 있는 다른 내시경 및 기관지경, 또는 본 발명과 함께 사용될 수 있는 그의 부분들이 미국 특허 제7,473,219호; 미국 특허 제6,086,529호; 미국 특허 제4,586,491호; 미국 특허 제7,263,997호; 미국 특허 제7,233,820호; 및 미국 특허 제6,174,307호에 기술되어 있다.

그러한 실시예는 특정 유형 또는 종류의 조종가능 내비게이션 카테터로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 조종가능 내비게이션 카테터는 가요성 시스 및 주 카테터(예컨대, 내시경)의 루멘 내에 끼워맞추어지도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 조종가능 내비게이션 카테터는 삽입 부위(예컨대, 입, 대상의 신체 내로의 절개부 등)로부터 처치 부위까지 연장되기에 충분한 길이(예컨대, 50 cm... 75 cm... 1 m.. .1.5 m... 2 m... 5 m... 15 m)를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 채널 카테터는 주 카테터(예컨대, 내시경)의 범위를 지나 연장되어 처치 부위(예컨대, 말초 폐 조직)에 도달하기에 충분한 길이를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 조종가능 내비게이션 카테터는 조종가능 내비게이션 카테터의 이동이 가요성 시스의 동시 이동을 유발하도록 가요성 시스와 맞물린다. 몇몇 실시예에서, 조종가능 내비게이션 카테터가 대상 내의 경로를 따라 삽입될 때, 조종가능 내비게이션 카테터를 둘러싸는 가요성 시스가 조종가능 내비게이션 카테터와 함께 이동한다. 몇몇 실시예에서, 가요성 시스는 조종가능 내비게이션 카테터에 의해 대상 내에 배치된다. 몇몇 실시예에서, 조종가능 내비게이션 카테터는 가요성 시스로부터 맞물림 해제될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 조종가능 내비게이션 카테터와 가요성 시스의 맞물림 해제는 조종가능 내비게이션 카테터가 가요성 시스의 이동 없이 경로를 따라 추가로 이동하도록 허용한다. 몇몇 실시예에서, 조종가능 내비게이션 카테터와 가요성 시스의 맞물림 해제는 조종가능 내비게이션 카테터가 가요성 시스의 이동 없이 가요성 시스를 통해 후퇴하도록 허용한다.

그러한 실시예는 특정 유형 또는 종류의 에너지 전달 장치(예컨대, 절제 장치, 수술 장치 등)(예컨대, 미국 특허 제7,101,369호, 제7,033,352호, 제6,893,436호, 제6,878,147호, 제6,823,218호, 제6,817,999호, 제6,635,055호, 제6,471,696호, 제6,383,182호, 제6,312,427호, 제6,287,302호, 제6,277,113호, 제6,251,128호, 제6,245,062호, 제6,026,331호, 제6,016,811호, 제5,810,803호, 제5,800,494호, 제5,788,692호, 제5,405,346호, 제4,494,539호, 미국 특허 출원 제11/728,460호, 제11/728,457호, 제11/728,428호, 제11/237,136호, 제11/236,985호, 제10/980,699호, 제10/961,994호, 제10/961,761호, 제10/834,802호, 제10/370,179호, 제09/847,181호; 영국 특허 출원 제2,406,521호, 제2,388,039호; 유럽 특허 제1395190호; 및 국제 특허 출원 공개 WO 06/008481호, WO 06/002943호, WO 05/034783호, WO 04/112628호, WO 04/033039호, WO 04/026122호, WO 03/088858호, WO 03/039385호, WO 95/04385호 참조; 각각은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함됨)로 제한되지 않는다. 그러한 에너지 전달 장치는 특정 종류의 에너지를 방출하는 것으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치는 고주파 에너지를 방출할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치는 마이크로파 에너지를 방출할 수 있다. 그러한 장치는 에너지 방출을 위해 구성되는 임의의 그리고 모든 의료, 수의학, 및 연구 응용 장치뿐만 아니라 농업 환경, 제조 환경, 기계적 환경, 또는 에너지가 전달될 임의의 다른 응용에 사용되는 장치를 포함한다.

본 발명의 치료적 내시경 시술을 위한 시스템은 특정 용도로 제한되지 않는다. 실제로, 본 발명의 그러한 시스템은 에너지의 방출이 적용가능한 임의의 환경에서 사용하도록 설계된다. 그러한 용도는 임의의 그리고 모든 의료, 수의학, 및 연구 응용을 포함한다. 게다가, 본 발명의 시스템과 장치는 농업 환경, 제조 환경, 기계적 환경, 또는 에너지가 전달되도록 의도되는 임의의 다른 응용에 사용될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 시스템은 본 명세서에 기술된 가요성 시스가 사용될 수 있는 임의의 유형의 시술을 구성된다. 예를 들어, 시스템은 에너지의 절개 수술(open surgery), 경피, 혈관내, 심장내, 관내(intraluminal), 내시경, 복강경, 또는 외과적 전달을 위해 사용된다.

본 발명은 표적 조직 또는 영역의 특성에 의해 제한되지 않는다. 용도는 심장 부정맥의 처치, 종양 절제(양성 및 악성), 출혈의 임의의 다른 제어를 위한, 외상 후 수술 동안의 출혈의 제어, 연조직의 제거, 조직 절제술 및 채취, 정맥류의 처치, 관내 조직 절제(예컨대, 바렛 식도 및 식도 선암과 같은 식도 병증을 처치하기 위함), 골 종양, 정상 골, 및 양성 골 질환의 처치, 안구내 사용, 성형 수술에서의 사용, 뇌 종양 및 전기적 장애를 비롯한 중추 신경계의 병증의 처치, 불임 시술(예컨대, 나팔관의 절제) 및 임의의 목적을 위한 혈관 또는 조직의 소작을 포함하지만, 이로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 수술 응용은 절제 치료(예컨대, 응고성 괴사를 달성하기 위함)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 수술 응용은 예를 들어 전이 종양을 표적으로 하는 종양 절제를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 본 명세서에 기술된 가요성 시스를 포함하는 시스템은 폐, 뇌, 목, 가슴, 배, 및 골반을 포함하지만 이로 제한되지 않는 임의의 원하는 위치에서 조직 또는 생체에 대한 최소의 손상을 갖고서 이동하고 위치설정하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 시스템은 예를 들어 컴퓨터 단층 촬영, 초음파, 자기 공명 영상, 형광투시법 등에 의한 안내식 전달을 위해 구성된다. 실제로, 몇몇 실시예에서, 그러한 시스템의 모든 삽입된 구성요소는 대상을 통해(예컨대, 분지 구조를 통해, 기관지 수상구조를 통해 등등) 좁은 우회 경로를 따라 이동하도록 구성된다.

소정 실시예에서, 본 발명은, 본 명세서에 기술된 시스템(예컨대, 주 카테터(예컨대, 내시경), 본 명세서에 기술된 가요성 시스, 및 에너지 전달 장치(예컨대, 마이크로파 절제 카테터); 및 하기의 구성요소: 프로세서, 동력 공급부, 온도 모니터, 이미저(imager), 튜닝 시스템, 온도 감소 시스템, 및/또는 장치 배치 시스템 중 적어도 하나)과 조직 영역을 제공하는 단계; 에너지 전달 장치의 일부분을 조직 영역 부근에 위치시키는 단계; 및 일정량의 에너지를 장치를 이용하여 조직 영역에 전달하는 단계를 포함하는, 조직 영역을 처치하는 방법을 제공한다. 몇몇 실시예에서, 조직 영역은 종양이다. 몇몇 실시예에서, 에너지의 전달은 예를 들어 조직 영역 및/또는 혈관의 혈전의 절제, 및/또는 조직 영역의 전기천공을 초래한다. 몇몇 실시예에서, 조직 영역은 종양이다. 몇몇 실시예에서, 조직 영역은 폐, 심장, 간, 생식기, 위, 폐, 대장, 소장, 뇌, 목, 뼈, 신장, 근육, 힘줄, 혈관, 전립선, 방광, 및 척수 중 하나 이상을 포함한다.

위의 명세서에 언급된 모든 공보와 특허는 모든 목적을 위해 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. 설명된 구성, 방법, 및 본 기술의 용도의 다양한 변화와 변형이 설명된 바와 같은 본 기술의 범위와 사상으로부터 벗어남이 없이 당업자에게 명백할 것이다. 본 기술이 예시적인 특정 실시예와 관련하여 기술되었지만, 청구된 바와 같은 본 발명이 그러한 특정 실시예로 과도하게 제한되지 않아야 하는 것이 이해되어야 한다. 실제로, 당업자에게 명백한, 본 발명을 실시하기 위한 기술된 모드의 다양한 변화가 하기의 청구범위의 범위 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims

내시경 시술에 사용하기 위한 가요성 시스(flexible sheath)로서,
상기 가요성 시스는 세장형 관형 몸체 근위 단부(elongate tubular body proximal end)와 세장형 관형 몸체 원위(distal) 단부를 갖는 세장형 관형 몸체, 및 편조 몸체 부분(braided body portion)을 포함하고, 상기 편조 몸체 부분은 상기 세장형 관형 몸체 원위 단부로부터 상기 세장형 관형 몸체 근위 단부로 연장되며, 상기 편조 몸체 부분의 조성물은 내열성 합성 섬유이고, 상기 가요성 시스의 직경은 5 mm 미만인, 가요성 시스.
제1항에 있어서, 상기 내열성 합성 섬유는 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 케블라(Kevlar), 아라미드 섬유, 노멕스(Nomex), 및/또는 테크노라(Technora)인, 가요성 시스.
제1항에 있어서, 상기 편조 몸체 부분은 상기 세장형 관형 몸체 외부의 외부를 따라, 상기 세장형 관형 몸체 내에서, 상기 세장형 관형 몸체의 내부를 따라, 또는 상기 세장형 관형 몸체의 상기 내부 및 상기 외부의 혼합을 따라 연장되는, 가요성 시스.
제1항에 있어서, 상기 가요성 시스는 손상(예컨대, 구조적 손상)을 당함이 없이 높은 온도량(예컨대, 대략 50 C 내지 150 C)을 견딜 수 있는, 가요성 시스.
제1항에 있어서, 상기 가요성 시스는 대상(subject)을 통해(예컨대, 원하는 위치에 도달하기 위하여 분지 구조(branched structure)를 통해, 기관지 수상구조(bronchial tree)를 통해, 신체의 임의의 영역을 통해) 우회 경로에 접근하기에 충분한 가요성을 가지면서, 손상(예컨대, 구조적 손상)을 당함이 없이 내시경 에너지 전달 시술 동안 높은 온도량을 견디는 능력을 보유하는, 가요성 시스.
제1항에 있어서, 상기 세장형 관형 몸체의 조성물은 고온 등급 중합체 재료인, 가요성 시스.
제6항에 있어서, 상기 세장형 관형 몸체의 상기 조성물은 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP) 또는 열가소성 코폴리에스테르(예컨대, 아르니텔(Arnitel))인, 가요성 시스.
제6항에 있어서, 상기 세장형 관형 몸체의 상기 조성물은 플루오로중합체인, 가요성 시스.
제8항에 있어서, 상기 플루오로중합체는 퍼플루오로메틸알콕시 알칸(MFA) 또는 퍼플루오로알콕시 알칸(PFA)인, 가요성 시스.
제1항에 있어서, 상기 세장형 관형 몸체 원위 단부에 위치된 마커 영역(marker region)을 더 포함하는, 가요성 시스.
제10항에 있어서, 상기 마커 영역의 조성물은 고밀도 세라믹인, 가요성 시스.
제10항에 있어서, 상기 마커 영역의 조성물은 (예컨대, 50 C 내지 150 C의 온도를 견딜 수 있는) 내고온성 플라스틱 기재(substrate)인, 가요성 시스.
제10항에 있어서, 상기 마커 영역의 조성물은 (예컨대, 50 C 내지 150 C의 온도를 견딜 수 있는) 고밀도 세라믹 코팅을 갖는 내고온성 플라스틱 기재인, 가요성 시스.
주 카테터(primary catheter), 제1항에 기재된 바와 같은 가요성 시스, 및 에너지 전달 장치를 포함하는, 시스템.
제14항에 있어서, 상기 주 카테터는 내시경인, 시스템.
제14항에 있어서, 상기 에너지 전달 장치는 마이크로파 에너지 전달 장치인, 시스템.
조직 영역을 처치하는 방법으로서,
제14항의 시스템을 제공하는 단계,
상기 주 카테터를 조직 영역 내로 삽입하는 단계,
상기 주 카테터를 통해 처치될 원하는 조직 영역에 상기 가요성 시스를 삽입하는 단계,
상기 가요성 시스를 통해 상기 처치될 원하는 조직 영역에 상기 에너지 전달 장치를 삽입하는 단계, 및
상기 처치될 조직 영역을 상기 에너지 전달 장치를 이용하여 처치하는 단계를 포함하는, 방법.
제17항에 있어서, 상기 처치될 조직 영역은 대상 내에 있는, 방법.
제18항에 있어서, 상기 대상은 인간 대상인, 방법.
제1항에 있어서, 사용자가 상기 가요성 시스를 임의의 원하는 방식으로 조종하게 하도록 구성된 조종가능 당김 링(steerable pull ring)을 더 포함하는, 가요성 시스.
제1항에 있어서, 상기 가요성 시스는 마이크로파 장(field) 또는 마이크로파 구역 관련 손상을 당함이 없이 상기 마이크로파 장 또는 상기 마이크로파 구역 내에서 작동가능하도록 설계되는(예컨대, 가요성 시스는 마이크로파 상용성임), 가요성 시스.
제1항에 있어서, 상기 가요성 시스는 고온 관련 손상을 당함이 없이 고온을 겪는 조직 영역 내에서 작동가능하도록 설계되는(예컨대, 가요성 시스는 내열성임), 가요성 시스.