KR20190112111A

KR20190112111A - 약제 전달 장치

Info

Publication number: KR20190112111A
Application number: KR1020197025768A
Authority: KR
Inventors: 토비 코웨; 티모시 에반스
Original assignee: 오웬 멈포드 리미티드
Priority date: 2017-02-06
Filing date: 2018-02-06
Publication date: 2019-10-02
Also published as: WO2018142167A1; US20190366000A1; CN110430908B; JP2020508723A; CN110430908A; RU2019126576A; US11235104B2; EP3576818A1; GB201701935D0

Abstract

약제 전달 장치(100; 300; 400)는 캐뉼라(144)를 통해 약제를 배출하기 위해 스토퍼(22)를 구동하기 위한 구동 요소(166)인 섀시(124)를 포함한다. 캐리어(126)는 섀시(124)에 대해 이동하도록 배열된다. 삽입 수단(130, 202)은 삽입 방향으로 캐리어(126)를 바이어스시킨다. 제어부(132)는 캐리어(126)에 대해 회전하도록 바이어스된다. 잠금 요소(176)는 초기 상태에서 제어부(132)의 회전을 방지한다. 잠금 요소(176)는 구동 요소(166)가 전달 행정 동안 구동 요소(166)가 작동 위치에 도달할 때 회전을 위해 해제되도록 구동 요소(166)에 결합된다. 미리 결정된 각도를 통한 제어부(132)의 회전은 전달 행정의 종료 후 캐리어(126)가 후퇴 방향으로 이동하도록 캐리어(126)로부터 삽입 수단(130, 202)을 분리시킨다.

Description

약제 전달 장치

본 발명은 약제 물질을 환자에게 전달하기에 적합한 장치에 관한 것이다. 특히, 배타적이지는 않지만, 본 발명은 비교적 높은 점도를 갖는 약제의 피하 전달을 위한 약제 전달 장치에 관한 것이다. 본 발명은 또한 전달 장치 내에 배치된 피하 주사 또는 주입을 위한 제약 조성물을 포함하는 약제 및 본원에 기술된 전달 장치를 사용하여 약제를 전달함으로써 치료하기 쉬운 상태의 환자를 치료하는 방법에 관한 것이다.

피하 주사 또는 주입용 약제는 다양한 상이한 임상 상황에서 요법에 사용된다. 환자 자신(자체 관리) 또는 의학적 교육을 받지 않은 보호자가 약제를 투여하는 것은 치료 비용을 줄이고 임상 직원 및 시설에 대한 환자의 의존성을 줄이는 데 점점 중요해지고 있다.

이를 위해, 환자 또는 간병인에 의해 비 임상 환경에서 주입 가능한 약제를 전달하기에 적합한 다양한 장치가 개발되었다. 통상적으로, 이러한 장치에서, 장치의 작동 시퀀스의 적어도 일부가 자동화된다.

예를 들어, 자동 니들 삽입 및 단일의 미리 결정된 용량의 약제의 주사를 위해 설계된 주사 장치는 당 업계에 자동 주사기로 알려져 있다. 이러한 장치는 통상적으로 사용자가 장치를 파지할 수 있게 하는 하우징, 약제를 함유하는 선충진 주사기 및 구동 기계 장치를 포함한다. 선충진 주사기는 원위 단부에 박혀진 피하 주사침이 있는 관형 유리 배럴, 니들을 보호 및 밀봉하기 위한 단단한 니들 차폐물, 및 상기 배럴 내에 미끄러지기 쉽게 수용되는 스토퍼를 포함한다. 이러한 유형의 선충진 주사기의 일례는 등록 상표 Hypak(Becton Dickinson, New Jersey, USA)으로 입수할 수 있다.

상기 주사기는 상기 하우징 내에서 상기 니들이 수축된 초기 수축 위치와 상기 니들이 상기 하우징의 원위 단부로부터 돌출되는 전개 위치 사이에서 상기 하우징 내에서 축 방향으로 이동이 가능하다. 상기 주사기가 수축된 위치에 있을 때, 상기 하우징의 원위 단부는 캡에 의해 폐쇄된다. 상기 장치의 사용 준비를 위해 상기 캡은 제거된다. 상기 캡은 상기 니들 쉴드를 파지하도록 배치되어있어, 상기 캡을 제거하면 상기 니들 쉴드가 상기 니들에서 당겨진다. 상기 하우징의 원위 단부는 이어 피부에 대향하여 배치되고, 사용자는 버튼과 같은 상기 장치의 트리거를 작동시켜 구동 기계 장치를 작동시킨다. 상기 구동 기계 장치는 통상적으로 압축 스프링에 의해 원위 방향으로 바이어스된 플런저를 포함한다. 상기 플런저는 초기에 래치 배열에 의해 래치된 위치에 유지된다. 상기 구동 기계 장치가 활성화되면, 상기 플런저는 상기 래치된 위치에서 풀리고 상기 압축 스프링의 힘으로 원위로 이동할 수 있다.

상기 플런저의 이동은 우선 상기 주사기가 수축 위치로부터 전개 위치로 이동하게 하여 상기 니들이 피부를 관통하게 한다. 이어서, 상기 플런저는 상기 스토퍼를 원위 방향으로 밀어서 약제를 주입한다.

일부 공지된 장치에서, 약제의 주사 후, 상기 니들은 상기 주사 부위로부터 자동으로 인출되고 장치의 몸체 내로 후퇴되어 사용 후 니들을 감춘다. 통상적으로, 상기 니들의 수축은 약제 용량이 전달된 후 상기 주사기를 근위 방향으로 이동시키는 작용을 하는 스프링에 의해 구동된다.

자동 니들 수축을 포함하는 장치에서, 니들의 조기 수축은 주사 부위에서 제거된 후 약제가 장치로부터 유출되는 약제의 저용량 및 "습윤"을 초래할 수 있기 때문에, 전체 용량의 약제가 전달되기 전에 니들이 수축되지 않는 것이 중요하다.

본 출원인의 국제 특허 출원 공개 WO 03/097133 A1은 작동 버튼의 작동이 순차적인 니들 삽입, 약제 전달 및 니들 수축 단계를 트리거하는 자동 주사기 장치를 개시한다. 이 경우, 장치의 플런저는 로스트 모션 배열(lost motion arrangement)을 포함하여 주사기의 마개가 이동의 원위 단부에 도달한 후 구동 스프링이 짧은 시간 동안 주사기에 원위력을 계속 적용한다. 구동 스프링은 이어 주사기로부터 분리되어 수축 스프링이 주사기를 근위 방향으로 이동시킨다. 이러한 방식으로, 약제의 전체 용량이 전달될 때까지 니들 수축은 발생하지 않는다. 따라서 WO 03/097133 A1의 장치는 니들 삽입, 약제 전달 및 니들 수축이 자동적으로 수행되고 조기 니들 수축의 위험이 낮은 간단한 배열을 제공한다.

최근에 비교적 점성 약제의 전달에 적합한 주사 장치를 제공하는 것이 바람직해졌다. 점성 약제를 사용하면 약제가 니들을 통과하여 주사 부위 내로 확산되는 데 더 오래 걸리기 때문에 조기 니들 수축 가능성을 높일 수 있다. 또한, 니들의 크기 또는 주사 기간을 증가시키는 것이 일반적으로 바람직하지 않기에, 약제 전달을 구동하기 위해 더 높은 힘의 구동 스프링이 일반적으로 요구된다. WO 03/097133 A1에 기술된 장치에서, 고점도 약제와 함께 고하중의 스프링을 사용하면 조기 니들 후퇴를 방지하기 위한 배열의 효과를 줄이거나 심지어 없앨 수 있다.

또한, 단일 구동 스프링이 니들 삽입 및 약제 전달 둘 모두를 구동하는 배열에서, 니들 삽입을 위해 주사기에 가해지는 힘은 구동 스프링의 힘에 따라 증가한다. 따라서, 더 높은 힘의 구동 스프링에 대한 요구는 니들 삽입 동안 환자의 불편함 증가, 수술 중 바람직하지 않은 소음 및 장치 손상 가능성을 초래할 수 있기 때문에, 이러한 배열은 점성 약제의 전달에 덜 바람직하다.

따라서, 비교적 높은 점도의 약제와 함께 사용하기에 적합한 자동 니들 삽입, 약제 전달 및 니들 수축 동작을 갖는 약제 전달 장치를 제공하는 것이 바람직할 것이다.

또한, WO 03/097133 A1에 기술된 장치 및 자동 니들 후퇴 기계 장치를 포함하는 대부분의 다른 공지된 장치는 주사기 본체를 통해 니들에 후퇴력(수축력)을 가한다. 사전 충전된 주사기의 사용이 종종 편리하지만, 일부 경우에 장치 내에서 약제를 카트리지와 같은 다른 유형의 컨테이너에 포장하는 것이 바람직할 수 있다. 따라서, 카트리지형 약제 컨테이너와 함께 사용될 수 있은 자동 니들 수축 기계 장치를 갖는 약제 전달 장치를 제공하는 것이 바람직할 것이다.

WO 03/097133 A1

이에 본 발명의 기술적 과제는 이러한 점에 착안한 것으로, 본 발명의 목적은 비교적 높은 점도를 갖는 약제 물질을 환자에게 전달하기에 적합한 약제 전달 장치를 제공하는 것이다.

본 발명은 캐뉼라를 통해 컨테이너로부터 주사 부위로 약제를 전달하기 위한 약제 전달 장치에 있으며, 상기 장치는 섀시, 캐뉼라를 통해 약물을 방출하기 위해 전달 행정에서 컨테이너의 스토퍼를 구동하기 위한 구동 요소, 약제의 전달 후에 상기 캐뉼라를 인출하기 위해 삽입 방향으로 그리고 상기 캐뉼라를 인출하기 위해 수축 방향으로 섀시에 대해 이동하도록 배열된 캐리어, 및 상기 캐리어를 삽입 방향으로 바이어스 시키기 위해 상기 캐리어에 결합된 삽입 수단을 포함한다. 상기 장치는 캐리어에 대해 회전하도록 바이어스된 제어부와, 상기 장치의 초기 상태에서 상기 캐리어에 대한 상기 제어부의 회전을 방지하기 위해 상기 제어부와 협력 가능한 잠금 요소를 더 포함한다. 상기 잠금 요소는 상기 전달 행정 동안 상기 구동 요소가 작동 위치에 도달할 때 상기 제어부가 회전을 위해 해제되도록 상기 구동 요소에 결합되고, 상기 캐리어에 대해 미리 결정된 각도를 통한 상기 제어부의 회전은 상기 전달 행정의 종료 후 상기 캐리어가 후퇴 방향으로 이동시킬 수 있도록 상기 캐리어로부터 삽입 수단의 분리를 야기한다.

본 배열에서, 상기 구동 요소가 작동 위치에 도달하자마자 상기 캐뉼라는 상기 주입 부위로부터 인출되지 않는다. 대신에, 상기 캐뉼라의 후퇴는 상기 제어부가 미리 결정된 각도를 통해 회전하는데 걸리는 시간에 의해 지연되어, 전체 용량의 약제가 상기 캐뉼라를 통해 전달될 수 있고 약제가 상기 주사 부위 내에서 소산되는 시간을 허용한다. 또한, 상기 삽입 수단은 상기 캐뉼라를 전진시키기 위해 상기 구동 요소가 아닌 상기 캐리어에 작용하기 때문에, 상기 삽입 수단에 의해 가해지는 힘은 캐뉼라 삽입 동안 환자의 불편함과 상기 장치 손상의 위험을 감소시키기 위해 상대적으로 낮을 수 있다. 예를 들어, 비교적 높은 점도를 갖는 약제를 전달하기 위해 비교적 높은 힘이 상기 구동 요소에 적용될 수 있다.

상기 캐뉼라의 후퇴 이전의 시간 지연을 증가시키기 위해, 상기 장치는 상기 제어부의 회전 속도를 제어하기 위한 지연 수단을 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 지연 수단은 회전 댐퍼를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 장치는 점성 물질을 수용하기 위한 챔버 및 상기 캐리어에 대한 상기 제어부의 회전시 점성 물질을 통해 이동하도록 배열된 하나 이상의 베인을 포함한다. 상기 챔버는 상기 캐리어에 의해 적어도 부분적으로 그리고 상기 제어부에 의해 적어도 부분적으로 정의될 수 있다. 이러한 방식으로, 간단하고 컴팩트한 배열이 달성될 수 있다. 다른 실시예에서, 상기 장치는 점성 물질을 수용하기 위한 챔버 및 상기 캐리어에 대한 상기 제어부의 회전시 상기 챔버를 통한 점성 물질의 이동을 제한하도록 배열된 하나 이상의 돌출부를 포함한다.

상기 잠금 요소는 상기 캐리어에 대한 상기 제어부의 회전을 방지하기 위해 상기 제어부와 맞물릴 수 있다. 이 경우, 상기 구동 요소가 작동 위치에 도달할 때, 상기 잠금 요소는 상기 제어부로부터 분리되어, 상기 제어부의 회전을 허용할 수 있다. 예를 들어, 하나의 배열에서, 상기 잠금 요소는 상기 제어부에서 슬롯과 같은 개구부와 맞물릴 수 있고, 상기 잠금 요소는 상기 구동 요소가 작동 위치에 도달할 때 상기 개구부로부터 인출된다.

상기 잠금 요소는 상기 장치의 초기 상태에서 비선형 저장 구성을 채택하기 위해 변형 가능하거나 플렉서블하여 소형 배열을 제공한다. 예를 들어, 상기 잠금 요소는 상기 제어부에서 개구를 통해 나사산 처리된 후 상기 제어부 및/또는 다른 장치 구성 요소 주위에 접힐 수 있다. 이어서, 상기 가요성 잠금 요소는 개구를 통해 뒤로 당겨져서 상기 잠금 요소를 상기 개구로부터 빼내고 상기 제어부의 회전을 허용할 수 있다. 이러한 배열은 상기 잠금 요소가 강성인 경우보다 실질적으로 더 짧은 길이를 요구한다. 이를 위해, 상기 잠금 요소는 가요성 스트립을 포함할 수 있다. 어떠한 경우든, 상기 잠금 요소는 상기 구동 요소의 가늘고 긴 연장부를 포함할 수 있다.

일 실시예에서, 상기 잠금 요소는 상기 구동 요소에 슬라이딩 가능하게 결합된 가늘고 긴 부재로서 제공될 수 있다. 예를 들어, 상기 잠금 요소는 텔레스코픽 결합으로 상기 구동 요소의 상기 샤프트를 수용하기 위한 채널 또는 트랙을 포함할 수 있다. 실시예들에서, 텔레스코픽 결합의 슬라이딩 가능한 말단의 길이는, 적어도 부분적으로, 상기 잠금 요소가 상기 제어부를 해제하는 상기 작동 위치를 정의할 수 있다.

상기 구동 요소는 상기 전달 행정이 끝나기 전에 상기 작동 위치에 도달하는 것이 바람직하다. 이는 상기 잠금 요소가 항상 제조 부품 및 공차를 고려하여 상기 제어부를 해제하도록 한다.

상기 장치는 상기 캐리어에 대해 시작 위치에 상기 구동 부재를 유지하고 상기 전달 행정을 시작하기 위해 상기 구동 부재를 해제하기 위한 유지 수단을 포함할 수 있다. 상기 유지 수단은 바람직하게는 삽입 방향으로 상기 캐리어의 이동 후에 상기 구동 부재를 해제하도록 배열된다. 이러한 방식으로, 사용자의 추가적인 조치없이 상기 캐뉼라가 삽입되면, 상기 전달 행정은 자동으로 시작된다.

일 구성에서, 상기 유지 수단은 상기 구동 부재를 시작 위치에 유지하기 위해 잠금 요소와 결합하기 위한 유지 부재를 포함하고, 상기 섀시에 대한 삽입 방향으로 상기 캐리어의 이동은 상기 잠금 요소에서 상기 유지 부재의 분리를 유발한다. 예를 들어, 상기 잠금 요소는 상기 유지 부재를 수용하기 위한 구멍을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 상기 섀시는 상기 유지 부재를 포함한다.

일 구성에서, 상기 유지 수단은 상기 구동 부재에 연결된 래칭 아암을 더 포함할 수 있다. 상기 래칭 아암은 상기 구동 부재의 원위 이동을 방지하기 위해 상기 시작 위치에서 상기 캐리어와 상기 유지 부재 사이에 맞물릴 수 있다. 예를 들어, 일 구성에서, 상기 래칭 아암은 상기 캐리어 및/또는 상기 제어부와 맞물릴 수 있고, 상기 시작 위치에서 상기 잠금 부재와 상기 유지 부재의 맞물림은 상기 래칭 아암이 래칭된 위치로부터 분리되는 것을 방지할 수 있다.

상기 제어부는 상기 캐리어의 종축을 중심으로 회전 가능할 수 있고, 상기 제어부는 상기 캐리어 주위에 동심으로 배치될 수 있다. 예를 들어, 상기 제어부는 상기 캐리어 주위에 배치된 슬리브를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 특히 소형 장치가 제공될 수 있다.

상기 제어부는 적어도 삽입 방향으로 조인트 축 이동을 위해 상기 캐리어에 결합될 수 있다. 상기 제어부는 삽입 및 수축 방향 모두에서 조인트 축 이동을 위해 상기 캐리어에 결합될 수 있다.

상기 삽입 수단은 상기 제어부를 통해 상기 캐리어에 결합될 수 있고, 상기 커플링 부재는 상기 제어부가 소정 각도를 통해 회전할 때 상기 제어부로부터 분리될 수 있다. 예를 들어, 상기 삽입 수단은 상기 제어부와 결합하기 위한 커플링 부재, 및 상기 삽입 방향으로 상기 커플링 부재를 바이어스시키기 위한 삽입 스프링을 포함할 수 있다.

상기 제어부는 상기 커플링 부재와 결합하기 위한 경사 형성부를 포함하여 상기 커플링 부재가 상기 캐리어에 대한 회전을 위해 상기 제어부를 바이어스시킬 수 있다. 이러한 방식으로, 상기 제어부의 회전은 상기 삽입 수단에 의해 구동될 수 있고, 상기 제어부의 회전을 구동하기 위한 추가 스프링 또는 다른 구성 요소를 제공할 필요가 없다. 일 구성에서, 상기 경사 형성부는 나선형 트랙을 포함한다.

상기 장치는 상기 섀시에 대해 초기 위치에 상기 캐리어를 유지하기 위한 래치 수단, 및 상기 삽입 방향으로 상기 캐리어의 이동을 허용하기 위해 상기 래치 수단을 해제하도록 작동 가능한 트리거를 포함할 수 있다.

예를 들어, 상기 삽입 수단이 커플링 부재를 포함할 때, 상기 래치 수단은 상기 캐리어를 초기 위치에 유지하고 상기 커플링 부재를 상기 트리거의 작동시에 상기 섀시로부터 해제시키기 위해 상기 커플링 부재를 상기 섀시에 래치하도록 작동 가능한 래치 부재를 포함할 수 있다. 상기 래치 부재는 상기 삽입 방향에 대해 측 방향으로 이동하여 상기 커플링 부재를 해제할 수 있다. 예를 들어, 상기 래치 부재는 상기 섀시의 단부벽에 장착될 수 있다.

다른 예에서, 상기 래치 수단은 상기 캐리어를 상기 섀시에 래치하고 상기 트리거의 작동시에 상기 섀시로부터 상기 캐리어를 해제하도록 동작 가능한 래치 부재를 포함한다. 이 경우, 상기 래치 부재는 상기 섀시의 표면과 맞물리기 위한 래칭 아암을 포함할 수 있다.

버튼이나 슬라이더와 같은 트리거 구성 요소는 상기 트리거를 작동시키기 위해 제공될 수 있고, 이 경우 상기 섀시는 상기 장치의 케이싱으로서 작용할 수 있다. 그러나 바람직하게는, 상기 장치는 상기 섀시를 수용하기 위한 케이싱을 포함한다. 상기 케이싱은 상기 트리거를 작동시키기 위해 상기 섀시에 대해 상기 삽입 방향으로 이동 가능하여 상기 래치 수단을 해제한다. 예를 들어, 상기 트리거는 상기 케이싱의 내부 표면에 배치될 수 있다. 이러한 방식으로, 상기 장치의 길이는 최소화될 수 있다.

일부 실시예에서, 상기 케이싱이 상기 삽입 방향으로 이동되면 상기 케이싱을 상기 섀시에 잠금 가능하게 연결하기 위해 케이싱과 섀시 사이에 섀시 잠금 기계 장치가 제공될 수 있다. 이러한 방식으로, 상기 장치가 작동되면, 상기 내부 스프링 기계 장치에 의해 가해질 수 있은 힘이 작용하여 상기 케이싱을 주입 부위로부터 근접하게 멀어지게 하는 것을 방지하기 위해 상기 케이싱과 상기 섀시는 함께 축 방향으로 고정된다.

상기 장치의 의도하지 않은 작동을 방지하기 위해, 상기 장치는 상기 케이싱의 단부를 폐쇄하기 위한 제거 가능한 캡을 포함할 수 있다. 상기 제거 가능한 캡은 상기 캡이 상기 캐이싱에 부착되는 동안 상기 섀시에 대한 상기 케이싱의 이동을 방지한다. 상기 캡은 상기 캡을 제거하기 전에 상기 캐뉼라의 무균성을 유지하기 위한 밀봉 수단을 포함할 수 있다. 상기 케이싱의 단부는 상기 캡의 밀봉 수단을 수용하기 위한 구멍을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 상기 장치는 상기 섀시에 대한 상기 케이싱의 이동을 방지하기 위해 상기 케이싱과 상기 섀시 사이의 래칭 기계 장치를 더 포함하고, 상기 제거 가능한 캡은 상기 캡이 상기 케이싱에 부착되는 동안 상기 래칭 기계 장치의 분리를 방지한다. 예를 들어, 상기 제거 가능한 캡은 상기 래치의 맞물림 위치로부터 상기 래치의 바이어스를 방지하기 위한 적어도 하나의 핑거를 포함할 수 있다.

비록 상기 장치는 니들 형태의 스테이크 캐뉼라를 포함하는 선충진 주사기와 함께 사용하기에 적합하지만, 바람직한 실시예에서 상기 장치의 상기 캐리어는 상기 캐뉼라, 바람직하게는 피하 주사 니들을 유지하기 위한 캐뉼라 홀더를 포함한다. 이 경우, 상기 컨테이너는 상기 카트리지의 배출구를 폐쇄하기 위한 밀봉 요소를 갖는 카트리지를 포함할 수 있고, 상기 장치는 상기 밀봉 요소와 협력하여 상기 배출구를 개방하고 상기 카트리지에서 상기 캐뉼라까지의 흐름 경로를 형성하는 밀봉 요소 해제 부재를 포함할 수 있다. 이러한 구성으로, 상기 장치는 다른 유형의 전달 장치에도 사용될 수 있은 카트리지와 함께 사용될 수 있다. 또한, 이러한 구성은, 선충진 주사기에 통상적으로 사용되는 바와 같이, 상기 캐뉼라의 원위 단부를 밀봉하기 위한 비교적 큰 강성 니들 실드에 대한 필요성을 피한다. 대신에, 상기 캐뉼라를 밀봉하기 위한 실질적으로 더 짧은 수단은 예를 들어 전술한 바와 같이 제거 가능한 캡의 일부로서 제공될 수 있다. 이러한 방식으로, 상기 장치의 길이가 최소화될 수 있다. 이러한 구성에서 상기 밀봉 수단의 직경은 또한, 예를 들어 상기 밀봉 수단을 수용하기 위해 요구되는 상기 케이싱 내의 구멍의 크기를 최소화하기 위해 강성 니들 쉴드의 직경보다 작을 수 있다.

상기 캐리어는 상기 배출구가 닫힌 제1 위치에 상기 카트리지를 유지하도록 배치될 수 있고, 상기 카트리지는 상기 배출구를 개방하여 약제의 전달을 허용하기 위해 제2 위치에서 상기 캐리어에 대해 이동 가능할 수 있다. 상기 카트리지가 제1 위치에 있을 때 상기 밀봉 요소 해제 부재의 무균성을 유지하기 위해 밀봉 장치가 제공될 수 있다.

상기 장치는 상기 캐리어에 대한 이동을 위해 상기 구동 요소를 바이어스시키기 위한 구동 스프링을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 컴팩트한 구성을 제공하기 위해, 상기 구동 스프링은 상기 캐리어의 단부 벽과 상기 구동 요소 사이에서 작용한다. 유사하게, 상기 장치는 상기 삽입 수단의 분리시 상기 캐리어를 후퇴 방향으로 이동시키기 위한 수축 스프링을 포함할 수 있다.

본 발명의 다른 양태에 따르면, 컨테이너로부터 약제를 캐뉼라를 통해 주사 부위로 전달하기 위한 약제 전달 장치가 제공되고, 상기 장치는, 섀시; 전달 행정에서 상기 컨테이너의 스토퍼를 구동하기 위해 바이어스되어 상기 캐뉼라를 통해 약제를 방출하는 구동 요소; 상기 장치로부터 상기 캐뉼라를 전진시키기 위해 삽입 방향으로 상기 섀시에 대해 이동하도록 배열된 캐리어; 상기 캐리어에 결합된 커플링 부재; 상기 삽입 방향으로 상기 커플링 부재를 바이어스시키기 위한 삽입 스프링; 상기 섀시에 상기 커플링 부재를 래치하고, 초기 위치에서 상기 캐리어를 유지하고, 상기 캐리어를 상기 삽입 방향으로 구동하기 위한 트리거의 작동시에 상기 섀시로부터 상기 커플링 부재를 해제하도록 작동 가능한 래치 부재; 상기 컨테이너의 밀봉 요소 부분을 뚫기 위해 상기 컨테이너와 맞물림이 가능하여 상기 컨테이너에서 상기 캐뉼라로의 유로를 형성하는 밀봉 요소 해제 부재; 및 상기 캐리어에 대해 상기 구동 요소를 시작 위치에 유지하고, 상기 삽입 스프링의 영향하에서 섀시에 대해 상기 캐리어가 미리 결정된 거리만큼 이동되면 전달 행정을 개시하기 위해 상기 구동 요소를 해제하기 위한 유지 수단을 포함하고, 상기 구동 요소의 해제시, 상기 스토퍼의 구동은 컨테이너에 대해 상기 컨테이너를 이동시켜서 상기 밀봉 요소를 피어싱하기 위해 상기 밀봉 요소 해제 부재를 상기 컨테이너에 맞물린다. 이러한 방식으로, 상기 삽입 스프링에 의해 가해진 힘 하에서 상기 캐리어의 이동은 상기 구동 요소를 해제하도록 작용하여, 상기 컨테이너를 관통시킨다. 또한, 상기 유지 수단은 상기 컨테이너가 관통되는 삽입 행정 동안 포인트를 제어할 수 있게 한다. 예를 들어, 상기 유지 수단이 상기 구동 요소를 해제하는 미리 결정된 거리는 상기 캐뉼라를 주입 부위 내로 전진시키기 위해 상기 캐리어가 이동하기 위한 삽입 방향으로의 거리에 실질적으로 대응하도록 설정될 수 있다. 이러한 방식으로, 상기 캐뉼라가 환자에게 완전히 삽입될 때까지 상기 컨테이너의 관통은 지연될 수 있다.

상기 전달 장치에서 사용이 고려되는 의약 조성물을 포함하는 약제는, 예방적, 치료적 또는 진단 응용에 유용할 수 있는, 인간 또는 동물 유래의 소분자, 백신, 살아 있거나 감작된 세포, 올리고 뉴클레오타이드, DNA, 펩타이드, 항체 및 재조합 또는 자연 발생 단백질을 포함할 수 있다. 활성 성분은 천연, 합성, 세미-합성 또는 이의 유도체일 수 있다. 광범위한 활성 성분이 고려된다. 예를 들어, 호르몬, 사이토카인, 조혈 인자, 성장 인자, 항비만 인자, 영양 인자, 항염증 인자 및 효소가 포함된다. 제약 조성물은 또한, 이에 정의하지는 않지만, 인슐린, 가스트린, 프로락틴, 인간 성장 호르몬(hGH), 부신피질 자극 호르몬(ACTH), 갑상선 자극 호르몬(TSH), 황체 형성 호르몬(LH), 여포 자극 호르몬(FSH), 부갑상샘호르몬(PTH), 클루카곤, 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1), 글루카곤 유사 펩타이드 2(GLP-2), 인슐린 성장 인자 I(IGF I)와 같은 인슐린 유사 성장 인자(IGFs), 인슐린 성장 인자 II(IGF II), 성장 호르몬 해제 인자(GRF), 인간 융모성 생식샘 자극 호르몬(HCG), 성선 자극 호르몬 해제 호르몬, 모티린, 인터페론(알파, 베타, 감마), 인터루킨(IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-11, IL-12, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17, IL-18, IL-20 또는 IL-21), 인터루킨-1 수용체 길항제(IL-1ra), 종양 괴사 인자(TNF), 종양 괴사 인자 결합 단백질(TNF-bp), CD40L, CD30L, 에리트로포이에틴(EPO), 플라스미노겐 활성화 인자 억제제1, 플라스미노겐 활성화 인자 억제제2, 본윌리브랜드 인자(von Willebrand factor), 트롬보포이에틴(thrombopoietin), 앙기오포이에틴(Angiopoietin), 과립구집락자극인자(granulocyte-colony stimulating factor(G-CSF)), 줄기세포성장인자 (stem cell factor)(SCF), 렙틴(OB 단백질), 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF), 신경 교접 신경 영양 인자(GDNF), 신경 영양 인자 3(neurotrophic factor 3)(OPG), 형질 전환 성장 인자, 표피 성장 인자(EGF), 오스테오프로테게린(osteoprotegerin)과 같은 뼈생장인자, 형질전환생장인자, 상피세포증식인자(EGF), 혈관 내피 세포 성장 인자(VEGF), 대 식세포 콜로니 자극 인자(FGF), 신경 성장 인자(NGF), 신경 성장 인자(GM-CSF), 거대 핵 세포 유래 성장 인자(MGDF), 케라티노사이트 성장 인자(KGF), 혈소판 유도 성장 인자(PGDF), 신규 적혈구 생성 촉진 단백질(NESP) 골 형성 단백질(BMP), 슈퍼 옥사이드 디스 뮤타 아제(SOD), 조직 플라스 미노 겐 활성제(TPA), 프로 우로 키나아제, 우로 키나아제, 스트렙토 키나아제, 칼리 크레인, 예를 들어, 아스파라긴 효소, 아르기닌, 아르기닌 디아미나아제, 아데노신 데아미나제, 리보뉴클레아제, 카탈라아제, 요산 분해 효소, 빌리루빈 옥시다제, 트립신, 파파인, 알칼리 포스파타제, 글루코로니다제, 퓨린 뉴클레오사이드 포스포릴라제 또는 바탐콕신과 같은 단백분해효소 억제제, 예를 들어, 엔도르핀, 엔케팔린 또는 비천연 오피오이드와 같은 아편유사제, 신경 펩타이드, 신경 펩타이드 Y, 칼시토닌, 콜레시스토키닌, 코르티코트로핀 해제 인자, 바소프레신, 옥시토신, 항 이뇨 호르몬, 갑상선 호르몬 분비 호르몬, 릴랙신, 펩타이드 YY, 췌장 폴리펩티드, CART(코카인 및 암페타민 조절성 전사물), CART 관련 펩타이드, 페릴리핀, MSH와 같은 멜라노코르틴(melanocyte-stimulating hormones), 멜라민 농축 호르몬, 나트륨 이뇨 펩타이드, 아드레날린, 엔도텔린, 세크레틴, 아밀린, 혈관 활성 장내 펩타이드(VIP), 아데닐 시클라제 활성 폴리펩타이드(PACAP) 티오신, 헤파린 결합 단백질, 봄베신 유사 펩타이드, 티 모신, 헤파린 결합 단백질, 가용성 CD4, 시상 하부 해제 인자, 멜라닌 토닌 및 인간 항체 및 인간화 항체 및 전달 장치로 투여하기에 적합한 다른 약학 조성물을 포함할 수 있다. 본원에서 사용되는 용어 단백질은 펩타이드, 폴리펩타이드, 컨센서스 분자, 그의 유사체, 유도체 또는 조합물을 포함한다.

약학적 조성물은 또한 예를 들어 빈카 알칼로이드(vinca alkaloid)(즉, 빈블라스틴, 빈크리스틴, 비노렐빈), 파클리탁셀(paclitaxel), 에피디포도필로톡신(epidipodophyllotoxin)(즉, 에토포사이드, 테니포사이드)와 같은 천연 생성물을 포함하는 항증식제(antiproliferative)/항유사분열제(antimitotic agent), 항생제(닥티노마이신(악티노마이신 D) 다우노루비신, 독소루비신 및 이다루비신), 안트라사이클린(anthracycline), 미톡산트론(mitoxantrone), 블레오마이신, 플리카마이신(미트라마이신) 및 미토마이신, 효소(L-아스파라긴을 계통적으로 신진대사시키고 그 자체 아스파라긴을 합성하는 능력을 갖지 않는 세포를 제거하는 L-아스파라기나아제); 질소 머스타드(메클로레타민, 시클로포스파미드와 유사체, 멜팔란, 클로람부실), 에틸렌이민과 메틸멜라민(헥사메틸멜라민과 티오테파), 알킬 술폰산염-부술판, 니르토소유리아(nirtosourea)(카르무스틴(BCNU)와 유사체, 스트렙토조신), 트라젠(trazene)-다카르바지닌(DTIC)과 같은 항증식제/항유사분열 알킬화제; 엽산 유사체(메톡소트렉세이트), 피리미딘 유사체(플루오르우라실, 플록수리딘, 시타라빈), 푸린 유사체 및 관련 억제제(메르캅토푸린, 티오구아닌, 펜토스타틴 및 2-클로로데옥시아데노신{클라드리빈})과 같은 항증식제/항유사분열 대사길항제; 백금 배위(coordination) 복합체(시스플라틴, 카르보플라틴), 프로카르바진, 하이드록시유리아, 미토탄(mitotane), 아미노글루테티미드; 호르몬(즉, 에스트로겐); 항-응고제(헤파린, 합성 헤파린염 및 다른 트롬빈 억제제);(조직 플라스미노겐 활성제, 스트렙토키나아제와 유로키나아제와 같은) 섬유소 용해제;(조직 플라스미노겐 활성제, 스트렙토키나아제와 유로키나아제와 같은) 섬유소 용해제, 아스피린, 디피리다몰, 티클로피딘, 클로피도그렐, 압식시맙(abciximab); 세포이동억제제(antimigratory); 분비억제제(브레벨딘); 부신피질 스테로이드(코르티졸, 코르티존, 플루드로코르티존, 프레드니존, 프레드니솔론, 6α-메킬프레드니솔론, 트리암시놀론, 베타메타존, 덱사메타존), 비-스테로이드제(살리실 산 유도체즉 아스피린)와 같은: 소염제; 파라아미노페놀 유도체 즉 아세토미노펜; 인돌 및 인덴 아세트산(인도메타신, 설린닥과, 에토알락), 헤테로아릴 아세트산(톨메틴, 디클로페낙과, 케토롤락), 아릴프로피온산(이부프로펜과 유도체), 안트라닐 산(메페남 산과, 메클로페남 산), 이놀 산(피록시캄, 테녹시캄, 페닐부타존, 옥시펜타트라존), 나부메톤, 금 화합물(오라노핀, 오로티오글루코오스, 금 나트륨 티오말레이트);(시클로스포린, 타크롤리무스(FK-506), 시롤리무스(라파마이신), 아자티오프린, 마이코페놀레이트 모페틸): 면역억제제; 산화질소 공여물; 안티-센스(anti-sense) 올리고뉴클에오티드 및 이의 화합물을 포함하지만 이에 한정되지 않는 같은 치료제 및 약제를 포함할 수 있다.

약학 조성물은 그 안에 함유된 활성 성분의 임의의 연장된 반감기 변이체 또는 이의 유사체를 포함한다. 따라서, 활성 성분은 본 발명에 열거된 활성 성분 또는 이의 유사체의 임의의 장기 작용 변이체일 수 있다. 일부 실시예에서, 활성 성분은 hGH, 인슐린, 글루카곤, 글라카곤 유사 펩티드 1(GLP-1), 글라카곤 유사 펩타이드 2(GLP-2), 인슐린 유사 성장 요인(IGFs)를 포함한다. 일부 실시예에서, 활성 성분은 hGH의 연장된 반감기 또는 장시간 변이체이다. hGH의 연장된 반감기 또는 장시간 변이체의 예로는 LB03002, NNC126-0883, NNC0195-0092, MOD-4023, ACP-001, Albutropin, somavaratan(VRS-317) 및 다량의 GH가 포함되나 이에 한정되지는 않는다.

본 발명의 다른 측면은 캐뉼라를 통해 카트리지로부터 주사 부위로 약제를 전달하기 위해 본원에 기술된 약제 전달 장치 내에 배치된 피하 주사 또는 주입을 위한 상기 기술된 바와 같은 하나 이상의 약학적 조성물을 포함하는 하나 이상의 약제에 관한 것이다. 추가로, 본 발명은 약학적 조성물을 포함하는 하나 이상의 약제를 약제로 치료하기 쉬운 상태의 환자에게 투여하는 방법, 및 이러한 상태를 치료하는 방법은 본원에 기재된 전달 장치를 사용하여 적절한 약제를 전달함으로써 고려된다.

이러한 약제 전달 장치에 의하면, 전달 장치 내에 배치된 피하 주사 또는 주입을 위한 제약 조성물을 포함하는 약제 및 본원에 기술된 전달 장치를 사용하여 약제를 전달함으로써 치료하기 쉬운 상태의 환자를 치료할 수 있다.

도 1a 및 도 1b는 초기 상태에 있을 때 본 발명의 제1 실시예에 따른 장치의 수직 평면에서의 단면도이다.
도 2는 초기 상태에 있을 때 도 1의 전달 장치의 절단된 사시도이다.
도 3은 도 1의 전달 장치의 제어부의 절단된 사시도이다.
도 4는 캡부를 제거한 후의 도 1의 전달 장치의 절단된 사시도이다.
도 5는 활성화 단계가 수행된 후의 도 1의 전달 장치의 절단된 사시도이다.
도 6a는 활성화 단계가 수행되기 전의 도 1의 전달 장치의 근위 단부의 절단된 사시도이고, 도 6b는 명확성을 위해 섀시 구성 요소가 생략된 상태에서 근위 단부의 사시도이다.
도 7a 및 도 7b는 활성화 단계가 수행된 후 도 6a 및 도 6b와 동일한 도면을 도시한다.
도 8a 및 도 8b는 장치의 삽입 행정의 끝에서 순차적인 작동 단계를 보여주는 도 1의 전달 장치의 절단된 사시도이다.
도 9a 및 도 9b는 장치의 전달 행정의 끝에서 순차적인 동작 단계를 도시하는 도 1의 전달 장치의 절단된 사시도이다.
도 10은 장치의 후퇴 행정의 끝에서 도 1의 전달 장치의 절단된 사시도이다.
도 11은 본 발명의 제2 실시예에 따른 전달 장치의 근위 단부의 절단된 사시도이다.
도 12는 도 11의 전달 장치의 제어부의 절단된 사시도이다.
도 13a, 도 13b, 도 13c 및 도 13d는 도 11의 전달 장치의 근위 단부의 절단된 사시도로서, 장치의 활성화 단계 동안 작동 단계를 순차적으로 도시한 것이다.
도 14는 초기 상태에 있을 때 본 발명의 제3 실시예에 따른 장치의 가장 넓은 평면을 통한 단면도이다.
도 15는 캡부의 제거 후 초기 상태에서 도 14의 장치의 가장 좁은 평면을 통한 단면도이다.
도 16은 장치의 삽입 행정 동안 도 14의 장치의 가장 좁은 평면을 통한 단면도이다.
도 17은 장치의 삽입 행정의 끝에서 도 14의 장치의 가장 좁은 평면을 통한 단면도이다.
도 18은 장치의 전달 행정 동안 도 14의 장치의 가장 좁은 평면을 통한 단면도이다.
도 19는 제어 슬리브가 도시된 상태에서 장치의 전달 행정의 끝에서 도 14의 장치의 가장 좁은 평면을 통한 단면도이다.
도 20은 장치의 수축 행정의 끝에서 도 14의 장치의 가장 좁은 평면을 통한 단면도이다.
도 21은 도 14의 전달 장치의 근위 캐리어부 및 제어 슬리브부의 사시도이다.
도 22는 장치의 전달 행정의 끝에서 도 14의 전달 장치의 절단된 사시도이다.
도 23a, 도 23b 및 도 23c는 도 14의 전달 장치의 구동 요소 플런저 부분의 사시도이다.
도 24는 대안적인 캡 배열이 제공되는 본 발명의 제4 실시예에 따른 전달 장치의 원위 단부의 단면도를 도시한다.
도 25는 섀시 잠금 기계 장치가 제공되는 본 발명의 제5 실시예에 따른 전달 장치의 원위 단부의 단면도를 도시한다.
도 26은 섀시 잠금 기계 장치가 섀시를 케이싱에 고정한 후 도 26에 도시된 전달 장치의 원위 단부의 단면도를 도시한다.

이하, 첨부한 도면들을 참조하여, 본 발명을 보다 상세하게 설명하고자 한다. 본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 형태를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 본문에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 개시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.

본 발명의 각각의 측면의 바람직한 및/또는 선택적인 특징은 단독으로 또는 적절하게 조합되어 본 발명의 다른 측면과 함께 사용될 수 있다.

이하, 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 상세히 설명한다.

본 발명의 실시예들은 첨부된 도면을 참조하여 단지 예로서 설명될 것이며, 도면에서 동일한 참조 번호는 동일한 특징을 위해 사용된다.

본 명세서의 전체에서, 용어 "원위(distal)" 및 관련 용어들은 사용중인 주사 부위에 대해 배치된 장치의 단부(즉, 도 1a 및 도 1b에 도시된 방향의 장치의 하부 단부)를 지칭하기 위해 사용된다. 용어 "근위(proximal)" 및 관련 용어들은, 사용중인 주입 부위에서 가장 먼, 장치의 반대쪽 끝(즉, 도 1a 및 도 1b에 표시된 방향으로 장치의 위쪽)을 나타내는 데 사용된다.

도 1 및 도 2는 초기 상태에 있을 때 약제 전달 장치(100)의 제1 실시예를 도시한다. 장치(100)는 약제 카트리지(10)로부터 단일 용량의 약제를 전달하도록 배열된다.

장치(100)는 가늘고 긴 2-부분 하우징 또는 케이싱(102)을 포함한다. 케이싱(102)은 폐쇄된 근위 단부(106)를 갖는 근위 케이싱부(104) 및 개방된 원위 단부(110)를 갖는 원위 케이싱부(108)를 포함한다. 2개의 케이싱 부품들(104, 108)은 장치의 조립 동안 클리핑 장치(112)에 의해 서로 부착된다. 카트리지(10)의 가시성을 제공하기 위해 원위 케이싱부(108)에는 도 1b에서 볼 수 있는 한 쌍의 윈도우(114)가 제공된다.

제거 가능한 캡(118)이 제공되어 케이싱(102)의 원위 단부(110)를 폐쇄한다. 도 1a 및 도 2에서 가장 명확하게 도시된 바와 같이, 캡(118)은 일반적으로 컵 형상이고, 케이싱(102)으로부터 캡(118)의 제거에 대한 내성을 제공하기 위해 케이싱(102)의 오목한 원위 단부에서 대응하는 홈(122)과 맞물리는 리지 형성부(120)를 포함한다.

케이싱(102)은 섀시(124), 원위 단부에 니들 어셈블리(128)를 갖는 일반적으로 관형 카트리지 캐리어(126) 및 약제 카트리지(10)를 수용한다. 이러한 구성 요소들은 동심적으로 배치되며, 카트리지(10)는 캐리어(126)에 수용되며, 케이싱(102)은 또한 제어핀(130) 형태의 커플링 부재 및 캐리어(126)의 근위 부분 주위에 동심으로 배열된 제어부 또는 제어 슬리브(132)를 포함하는 제어 장치를 수용한다.

카트리지(10)는 약제 물질을 함유하기 위한 챔버(14)를 형성하는 일반적으로 관형 몸체(12)를 포함한다. 몸체(12)의 원위 단부는 몸체(12)의 감소된 직경 넥(20)의 단부면에 대해 밀봉되는 탄성 디스크 또는 격막(18)의 형태로 폐쇄 부재에 의해 폐쇄되는 챔버(14)의 배출구(16)를 형성한다. 피스톤 부재 또는 스토퍼(22)는 몸체(12)의 근위 단부에 수용되어 챔버(14)의 제2 단부를 폐쇄하여, 약제 물질이 격막(18)과 스토퍼(22) 사이에 수용된다.

격막(18)은 클립 형성부(28)에 의해 몸체(12)의 넥(20) 상의 칼라(26)와 클립 결합된 커플링 요소(24)에 의해 제자리에 유지된다(그 중 하나는 도 1b에서 볼 수 있음). 클립 형성부(28)는 커플링 요소(24)의 관형 스로트(32)로부터 근위로 연장되는 복수의 레그(30)의 단부에 배치된다. 레그(30)는 캐리어(126)의 관형 원위부(126a)에 의해 제자리에 유지되어, 커플링 요소(24)를 몸체(12)의 넥(20)에 클램핑하는 역할을 한다.

스로트(32)은 일반적으로 절두 원추형 보어(34)을 형성한다. 스로트(32)의 내부 단부는 격막(18)에 대해 가압되어 넥(20)의 단부에 대해 격막(18)을 밀봉한다. 환형 홈(36)은 스로트(32)의 원위 단부에 인접하는 보어(34)의 내부에 배치된다.

카트리지 캐리어(126)의 니들 어셈블리(128)는 복수의 아암(142)에 의해 캐리어(126)의 원위부(126a)과 동축 배열로 유지되는 관형 홀더(140)를 포함한다. 피하 주사 니들(144)을 포함하는 캐뉼라는 연장된다. 제2 니들 형태의 내부 관통 부재(146)는 홀더(140)로부터 컨테이너(10)를 향해 근위로 돌출되어 있다. 관통 부재(146)는 관형이고, 관통 부재(146)의 보어는 니들(144)의 내강과 유체 연통된다. 제1 O-링(148)은 근위 단부에 가까운 홀더(140)의 외벽상의 환형 오목부에 유지된다. 장치(100)가 초기 상태에 있을 때, 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 캐리어(126) 및 컨테이너(10)는 서로에 대해 제1 부착 위치에 배열된다. 본 제1 부착 위치에서, 제1 O-링(148)은 컨테이너 커플링 요소(24)의 스로트(32)의 환형 홈(36)에 위치되고 관통 부재(172)는 격막(18)을 관통하지 않아서 컨테이너(10)의 배출구(16)가 닫은 상태로 유지된다. 커플링 요소(24)는 캐리어(126)에 대한 카트리지(10)의 회전을 방지하기 위해 니들 어셈블리(128)의 아암(142)과 협력하도록 형성된다.

제2 O-링(150)은 홀더(140)의 원위 단부에 인접한 홀더(140)의 외벽상의 추가 환형 리세스에 유지된다. 캡(118)이 제 위치에 있을 때, 니들(144)의 원위 단부는 캡(118)의 내부 관형 연장부(152)의 보어에 수용되고, 제2 O-링(150)은 캡(118)의 관형 연장부(152)와 홀더(140) 사이에 밀봉부를 형성한다. 이러한 방식으로, 캡(118)이 제자리에 있고 장치(100)가 초기 상태인 상태에서, 제1 및 제2 O-링들(148, 150)은 니들(144), 관통 부재(146) 및 이들 사이의 유체 유동 경로를 무균 상태로 유지하기 위해 밀봉을 형성한다.

니들 어셈블리(128)는 카트리지 캐리어(126)의 원위부(126a)의 원위 단부에 배치된다. 장치(100)의 조립 동안, 캐리어(126)의 근위부(126b)는 카트리지(10)를 캐리어(126)에 둘러싸기 위해 클리핑 장치(154)에 의해 원위부(126a)에 연결된다. 근위 캐리어부(126b)의 근위 단부는 단부 벽(156)에 의해 폐쇄된다. 환형 리세스(158)는 단부 벽(156)의 근위 측에 형성되어 중앙 랜드(160)와 주변 립(162)을 정의한다.

캐리어(126)는 또한 압축 스프링 형태의 구동 스프링(164) 및 장치의 전달 행정 동안 스토퍼(22)를 원위 방향으로 구동하기 위해 카트리지(10)의 스토퍼(22)와 협력하도록 배열된 구동 요소 플런저(166)를 수용한다. 캐리어(126)는 또한 압축 스프링 형태의 구동 스프링(164) 및 카트리지(10)의 스토퍼(22)와 협동하여 스토퍼(22)를 원위 방향으로 구동하도록 배치된 구동 요소 플런저(166)를 수용한다. 구동 스프링(164)은 초기에 압축되고 플런저(166)의 샤프트부(168) 주위에 동심으로 배열된다(샤프트부(168)는 도 1b에서 보이지 않음). 캐리어 단부 벽(156)의 원위 측은 구동 스프링(166)의 근위 단부를 위한 스프링 시트를 형성한다. 구동 스프링(166)의 원위 단부는 플런저(166)의 디스크형 헤드부(170)를 지지한다.

제어 슬리브(132)는 관형 몸체(132a) 및 몸체(132a)에 클립핑되는 캡부(132b)을 포함한다. 캡부(132b)는 카트리지 캐리어(126)의 원위 단부에 대해 지지되어 캐리어(126)에 대한 제어 슬리브(132)의 원위 이동을 방지한다. 도 3을 추가적으로 참조하면, 제어 슬리브 몸체(132a)의 내벽은 캐리어에 대한 제어 슬리브(132)의 근위 운동을 방지하기 위해 근위 캐리어부(126b)의 외벽에 형성된 대응하는 근위 대면 숄더(174)와 협력하는 원위 대향 숄더(172)를 포함한다. 이러한 방식으로, 제어 슬리브(132)는 캐리어(126)에 대해 화전할 수 있지만, 제어 슬리브(132)와 캐리어(126) 사이의 축 방향 이동은 방지된다.

도 1a 및 도 2에 도시된 바와 같이, 가늘고 긴 가요성 스트립(176)을 포함하는 잠금 요소는 플런저 샤프트(168)의 근위 단부로부터 연장되고 캐리어 단부 벽(156)의 중앙 랜드(160)에 형성된 제1 개구부 또는 슬롯(178)을 통해 그리고 제어 슬리브(132)의 캡부(132b)에 형성된 제2 개구부 또는 슬롯(180)을 통과한다. 잠금 스트립(176)은 초기에 저장 구성에 있고, 스트립(176)은 근위부 위로 측 방향으로 연장되고 이어서 제어 슬리브(132)의 캡부(132b)의 측면을 따라 원위로 접히도록 접힌다. 상기 장치의 초기 상태에서, 잠금 스트립(176)은 슬리브(132)와 캐리어(126) 사이의 상대 회전이 방지되도록 슬롯(178, 180)을 정렬 상태로 유지한다.

잠금 스트립(176)은 또한 구동 스프링(164)이 초기 압축 구성으로부터 해제되는 것을 방지하는 역할을 한다. 이를 위해, 구멍(182)이 잠금 스트립(176)의 측 방향 연장 영역에 제공된다. 유지 부재 또는 핀(184)은 섀시(124)의 근위 단부 캡(124a)으로부터 원위로 연장되어 잠금 스트립(176)의 구멍(182)를 통과하고, 제어 슬리브(132)의 캡부(132b) 및 캐리어 단부벽(156)의 중앙 랜드(160)에 형성된 추가적인 홀들을 통해 연장된다. 이러한 방식으로, 장치(100)의 초기 상태에서, 유지 핀(184)은 플런저(166)의 원위 이동을 방지하여 섀시(124)에 대해 고정 스트립(176)을 제자리에 유지한다.

제어 슬리브(132) 및 캐리어(126)는 회전식 댐핑 장치를 형성하도록 협력한다. 따라서, 제어 슬리브(132)의 캡부(132b)은 캐리어 단부 벽(156)에서 환형 리세스(158)를 폐쇄하여 리세스(158)는 실리콘 그리스와 같은 점성 물질을 함유하기 위한 댐핑 챔버를 제공한다. 내부 O-링(186) 및 외부 O-링(188)은 중앙 랜드(160) 및 단부 벽(156)의 주변 립(162) 상에 배치되어 리세스(158) 내에 점성 물질을 밀봉한다. 각각의 O-링(186, 188)은 캐리어 단부 벽 (156) 및 제어 슬리브 (132)의 캡 부분 (132b)상의 대응하는 홈에 안착된다. 복수의 베인들(190)(도 3에 가장 명확하게 도시됨)은 제어 슬리브(132)의 캡부(132b)로부터 리세스(158) 내로 원위로 돌출하여, 장치(100)의 작동 동안 캐리어(126)에 대한 제어 슬리브(132)의 회전은 베인들(190)이 점성 물질을 통해 이동하게 하여, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 회전 운동을 감쇄시킨다.

제어 슬리브 몸체(132a)의 외벽에는 개방 말단부(192a)를 갖는 나선형 홈 또는 트랙(192)이 제공된다(도 3 참조). 도 1a 및 도 2를 다시 참조하면, 장치(100)의 초기 상태에서, 제어핀(130)과 나선형 트랙(192) 사이의 결합에 의해 섀시(124)에 대한 제어 슬리브(132) 및 캐리어(126)의 축 방향 이동이 방지된다. 도 1a 및 도 2에서 가장 명확하게 알 수 있는 바와 같이, 제어핀(130)은 제어 슬리브(132)의 축선에 평행하게 연장되고, 제어 슬리브 몸체(132a)내에서 인접 트랙(192)과 맞물리는 한 쌍의 톱니(196)를 갖는 헤드부(194)를 포함한다. 가늘고 긴 샤프트(198)는 제어핀(130)의 헤드부(194)로부터 근위로 연장되고 섀시 엔드 캡(124a)의 구멍(200)을 통과한다.

제어핀(130)은 샤프트(198) 주위에 배치되고 섀시 엔드 캡(124a)과 제어핀(130)의 헤드부(194) 사이에서 작용하는 압축 스프링을 포함하는 삽입 스프링(202)에 의해 원위 방향으로 바이어스된다. 장치(100)의 초기 상태에서, 제어핀(130)의 원위 이동은 래치 장치에 의해 방지된다. 래치 장치는 섀시 캡(124a)의 근위 측에 유지되는 래치 부재(204) 및 케이싱(102)의 근위 단부로부터 원위로 연장되는 트리거 램프 형성부(206)를 포함한다. 아래에서 보다 상세히 후술되는 바와 같이, 장치(100)의 활성화 전에, 래치 부재(204)는 제어핀(130)을 섀시(124)에 래치하기 위해 제어핀(130)의 샤프트(198)에서 슬롯(208)과 맞물리도록 바이어스된다.

제어핀(130)이 섀시(124)에 대해 제자리에 고정되고 잠금 스트립(176)에 의해 방지된 캐리어(126)에 대한 제어 슬리브(132)의 회전과 함께, 제어 슬리브(132) 및 캐리어(126)는, 후술될 바와 같이, 장치가 활성화될 때까지 초기 위치에 유지된다.

도 1a 및 도 2를 여전히 참조하면, 섀시(124)는 제어핀(130)을 수용하기 위해 일측의 일부를 따라 확대 영역(124c)을 갖는 일반적으로 관형 본체(124b)를 포함한다. 섀시(124)의 확대 영역(124c)의 원위 단부는 케이싱(102)에 대한 섀시(124)의 원위 이동을 차단하기 위해 상기 케이싱의 대응하는 숄더(212)에 맞물리는 숄더(210)를 제공한다. 섀시(124)의 근위 단부 캡(124a)은 장치(100)의 조립 동안 섀시 몸체(124b)에 클립핑된다. 섀시(124)의 원위 단부는 단부 벽(214)에 의해 부분적으로 폐쇄되며, 단부 벽(214)은 캡(118)의 관형 연장부(152)를 수용하기 위한 중앙 구멍(216)를 포함하고, 그 원위면은 장치(100)를 사용하는 경우 주사 부위와 접촉하기 위한 접촉면(218)을 제공한다. 압축 스프링 형태의 수축 스프링(220)은 섀시(124)의 단부 벽(214)과 캐리어(126)의 원위 단부 사이에 배치된다.

케이싱(102)은 섀시(124)에 대해 원위 방향으로 이동 가능하다. 그러나, 장치(100)의 초기 상태에서, 캡(118)이 제자리에 있을 때, 섀시(124)는 장치(100)의 취급 중에 섀시(124)와 케이싱(102) 사이의 상대 이동이 발생하지 않도록 폐쇄된다.

이제, 장치(100)의 작동은 도 4 내지 도 10을 참조하여 설명될 것이다.

제1 작동 단계에서, 사용자는 도 4에 도시된 바와 같이 케이싱(102)으로부터 캡(118)을 제거한다. 캡(118)의 제거는 장치(100)의 원위 단부에서 섀시(124)의 접촉면(218)을 노출시킨다. 접촉면(218)은 케이싱(102)의 개방 원위 단부(110)를 넘어 원위에 위치된다. 캡(118)이 제거됨에 따라, 캡(118)의 컵부(152)가 니들 홀더(140)로부터 인출되어 니들(144) 주위의 밀봉을 해제하지만, 니들(144)은 여전히 장치(100)의 원위 단부 내에 가려져 있다.

제2 작동 단계에서, 사용자는 케이싱(102)을 파지하고 장치(100)의 접촉면(218)을 적절한 주입 부위에 대해 위치시킨다. 사용자는 케이싱(102)을 주입 부위쪽으로 밀어, 도 5에 도시된 바와 같이 케이싱(102)을 섀시(124)에 대해 원위로 이동시키고 케이싱(102)의 원위 단부(110)를 접촉면(218)과 정렬되게 한다. 섀시(124)에 대한 케이싱(102)의 원위 이동은 트리거 램프(206)가 래치 부재(204)와 협력하여 삽입 스프링(202)의 바이어스 하에서 원위 방향으로 이동을 위해 제어핀(130)을 해제시킨다.

장치(100)의 근위 단부를 보다 상세히 도시하는 도 6a 및 케이싱(102)이 생략된 섀시(124)의 근위 단부를 도시하는 도 6b를 참조하면, 래치 부재(204)는 섀시 캡(124a)의 근위면에 형성된 오목한 채널(222) 내에 수용되는 플레이트를 포함한다. 래치 부재(204)는 측 방향으로 채널(222)에 대해 슬라이딩 가능하고, 섀시 캡(124a)의 근위면에 형성된 대응하는 그루브(226)와 맞물리도록 래치 부재(204)의 측면으로부터 돌출하는 한 쌍의 평평한 스프링(224)에 의해 방사상으로 외향 방향으로 바이어스된다.

래치 부재(204)는 제어핀(130)의 샤프트(198)의 근위 단부를 수용하는 제1 구멍(228)을 포함한다. 래치 부재(204)는 제1 구멍(228)의 주변에서 제어핀 샤프트(198)에서 슬롯(208)과 맞물린다. 도 6b에 가장 명확하게 도시된 바와 같이, 제어핀 샤프트(198)의 근위 단부는 장치(100)의 조립 동안 샤프트(198)가 래치 부재(204)를 변위시켜 샤프트(198)가 제1 구멍(228) 내로 통과할 수 있도록 경사져 있다. 또한 래치 부재(204)는 섀시 캡(124a)의 슬롯(232) 위에 있는 제2 구멍(230)을 포함한다.

섀시(124)에 대한 케이싱(102)의 원위 이동시, 트리거 램프(206)는 래치 부재(204)의 제2 구멍(230)을 통해 섀시 캡(124a)의 슬롯(232)으로 통과한다. 이 운동 동안, 트리거 램프(206)의 경사면은 제2 구멍(230)의 주변부와 맞물려서 래치 부재(204)가 플랫 스프링(224)의 바이어스에 대항하여 섀시 캡(124a)의 채널(222)을 따라 반경 방향 내측으로 이동하게 한다. 이는 도 7a 및 도 7b에 도시된 바와 같이, 제1 구멍(228)의 주변으로부터 제어핀 샤프트(198)를 해제한다.

래치 장치에 의해 일단 해제되면, 제어핀(130)은 삽입 스프링(202)의 영향 하에서 섀시(124)에 대해 원위로 이동한다. 도 8을 참조하면, 제어핀(130)의 톱니(196)와 제어 스프링(202)의 나선형 트랙(192) 사이의 결합을 통해, 삽입 스프링(202)에 의해 구동되는 제어핀(130)은 섀시(124)에 대한 삽입 방향으로 제어 슬리브(132) 및 캐리어(126)의 원위 이동을 구동하기 위한 삽입 수단을 제공한다. 따라서 니들(144)은 장치(100)의 삽입 행정에서 섀기(124)의 단부 벽의 구멍(216) 밖으로 그리고 주입 부위로 전진한다. 슬롯들(178, 180)과 잠금 스트립(176)의 결합은 삽입 행정 동안 제어 슬리브(132)의 회전을 방지한다. 또한 캐리어(126)의 원위 이동은 수축 스프링(220)의 압축을 유발한다.

도 8a는 삽입 행정의 끝에서 장치(100)를 도시하며, 니들(144)은 장치(100)의 원위 단부에서 구멍(216) 밖으로 돌출된다. 섀시(124)에 대한 캐리어(124) 및 제어 슬리브(132)의 원위 이동의 결과로, 유지 핀(184)은 가요성 스트립(176)으로부터 분리된다. 따라서, 플런저(166)는 이제 구동 스프링(164)의 영향 하에서 원위 방향으로 자유롭게 이동하여, 캐리어(126) 및 제어 슬리브(132)의 슬롯(178, 180)을 통해 가요성 스트립(176)을 끌어 당긴다.

플런저(166)는 카트리지(10)의 스토퍼(22)와 맞물려서 스토퍼(22)를 캐리어(126)에 대해 원위로 이동시킨다. 초기에, 이는 캐리어(126)에 대한 카트리지 본체(12)의 변위를 야기한다. 도 8b에 도시된 바와 같이, 카트리지(10)는 니들 어셈블리(128)에 대하여 제2 위치로 이동하고, 카트리지(10)의 격벽(18)은 관통 부재(146)에 의해 관통되어 카트리지(10)의 배출구(16)를 개방하여 챔버(14)로부터 니들(144)로의 약제를 위한 유로를 생성한다.

카트리지를 제2 위치에 잠그기 위해, 복수의 클립 형성부들(234)(이것들 중 하나는 도 8a 및 도 8b에 도시됨)이 캐리어(126)의 원위부(126a)로부터 내향으로 돌출되어있다. 격벽(18)이 천공되기 전 제1 위치에서, 클립 형성부(234)는 결합 요소(24) 상에 형성된 융기들(236a) 및 램프들(236b)의 형태로 맞물림 형성부와 협력하여(도 8a 참조) 카트리지(10)와 캐리어(126) 사이의 우발적인 이동을 방지한다. 플런저(166)가 해제될 때, 구동 스프링(164)의 힘은 클립 형성부(234)와 결합 형성부(236a, 236b) 사이의 결합을 극복하기에 충분하여 카트리지(10)가 캐리어(126)에 대해 원위로 이동할 수 있다. 클립은 커플링 요소(24) 상의 램프(236b)를 통과하고(도 8b 참조), 램프(236b)의 근위 측에 형성된 숄더와 맞물려서 카트리지(10)를 제2 위치에 고정시킨다.

일단 카트리지(10)가 도 8b에 도시된 바와 같이 제2 위치로 이동하면, 플런저(166)의 추가 원위 이동은 장치(100)의 전달 행정에서 스토퍼(22)를 니들(144) 쪽으로 변위시켜 약제를 챔버(14)로부터 그리고 니들(144)을 통해 주사 부위로 강제한다.

상기 전달 행정이 진행됨에 따라, 가요성 스트립(176)은 제어 슬리브(132) 및 캐리어(126)의 근위 단부에서 슬롯(178, 180)을 통해 계속 당겨진다. 결국, 플런저(166)는 도 9a에 도시된 바와 같이 작동 위치에 도달한다. 이 시점에서, 플런저(166)의 원위 변위는 제어 슬리브(132)의 슬롯(180)으로부터 가요성 스트립(176)을 인출하기에 충분하고, 캐리어(126)에 대한 회전을 위해 제어 슬리브(132)를 해제한다.

제어 슬리브(132)는 제어핀(130)과 헬리컬 트랙(192) 사이의 협력에 의해 회전을 위해 바이어스된다. 따라서, 제어 슬리브(132)가 자유롭게 회전하면, 제어핀(130)은 삽입 스프링(202)의 바이어스 하에서 원위로 이동하고, 도 9b에 도시된 바와 같이, 제어핀(130)의 톱니(196)는 나선형 트랙(192)의 경사 벽에 대해 베어링되어 제어 슬리브(132)의 회전 운동을 구동한다.

캐리어(126)의 근위 단부에서 환형 리세스(158)와 제어 슬리브(132)의 베인들(190)에 의해 형성된 회전식 댐핑 장치는 캐리어(126)에 대한 제어 슬리브(132)의 회전 운동을 지연시킨다. 특히, 제어 슬리브(132)가 회전하면, 리세스(158) 내의 점성 물질은 제어 슬리브(132)의 베인들(190)(도 9b에는 보이지 않음) 주위로 변위되어 에너지를 소산시키고 회전 속도를 제어한다.

플런저(166)의 전달 행정이 종료되기 전에 작동 위치는 도달된다. 따라서, 플런저(166)는 제어 슬리브(132)의 초기 회전 운동 동안 계속 전진하여, 스토퍼(22)를 카트리지(10)의 챔버의 원위 단부로 밀어 도 9b에 도시된 바와 같이 전달 행정을 완료한다. 전달 행정의 종료 후 시간 동안, 제어핀(130)은 제어 슬리브(132)와 결합된 상태로 유지되고 니들(144)이 주사 부위에서 연장된 위치에 유지되므로 제어 슬리브(132)는 계속 회전한다. 이는 니들(144)이 수축되기 전에 약제 용량이 피하로 소멸되도록 한다.

제어 슬리브(132)의 회전은 제어핀(130)의 대부분의 근위 톱니(196)가 각각의 나선형 트랙(192)의 개방 원위 단부(192a)에 도달할 때까지 계속된다. 제어 슬리브(132)가 캐리어(126)에 대해 소정의 각도를 통해 회전할 때 발생하는 시점에서, 제어핀(130)은 제어 슬리브(132)로부터 분리되고 섀시(124)의 확대부(124c)의 원위 단부에서 간극(238) 내로 이동한다. 이제, 삽입 스프링(202)은 제어 슬리브(132)로부터 분리되어, 제어 슬리브(132), 따라서 캐리어(126)는 더 이상 원위 방향으로 바이어스되지 않는다. 수축 스프링(220)은 이제 캐리어(126)에 작용하여 섀시(124)에 대해 캐리어(126)를 수축 방향으로 근위적으로 이동시켜, 니들(144)이 장치(100)의 수축 행정에서 주사 부위로부터 인출되도록 한다. 제어핀(130)은 간극(238)에 인접한 섀시(124)의 숄더(210)에 충돌하여 약제 전달이 완료되고 니들 수축이 트리거되었다는 가청 및 촉각 표시를 제공한다.

도 10은 후퇴 행정의 끝에서의 장치(100)를 도시한다. 니들(144)은 니들(144)과의 추가 사용자 접촉을 방지하기 위해 니들(144)의 팁이 접촉면(218)에 대해 근위에 위치된 상태에서 섀시(124) 내로 후퇴된다. 이어서 장치(100)는 주사 부위로부터 제거되어 배치될 수 있다. 케이싱(102) 내의 윈도우(114)(도 10에 도시되지 않은 도 1b 참조)는 카트리지(10)의 챔버(14)의 원위 단부에 스토퍼(22)와 함께 약제 전달이 완료되었음을 시각적으로 확인할 수 있게 한다. 카트리지(10)와 윈도우(114) 사이에서 연장되는 캐리어(126) 및 섀시(124)의 적어도 일부는 투명하거나 카트리지(10)가 보이도록 구멍을 포함할 수 있다.

장치의 작동을 제어하기 위한 다양한 대안적인 기계 장치가 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 11 내지 도 13은 본 발명의 제2 실시예에 따른 장치(300)를 도시하되, 삽입 행정을 트리거링하기 위한 대안적인 기계 장치가 제공된다. 도 11 내지 도 13의 장치(300)는 도 1 내지 도 10의 장치(100)와 유사하고, 유사한 부분에는 유사한 참조 번호가 사용된다.

도 11은 장치(300)의 근위 단부를 도시한다. 이 경우에, 제어핀(130)을 위한 래치 장치가 제공되지 않으며, 제어핀(130)의 샤프트(398)는 슬롯을 필요로 하지 않는다. 대신에, 제어 슬리브(132)는 섀시(124)의 엔드 캡(324a)에 래치된다. 도 12 및 도 13a를 추가로 참조하면, 한 쌍의 래치 아암(404)은 제어 슬리브(132)의 캡부(332b)으로부터 근위로 돌출하고 새시 단부캡(324a)에서 대응하는 구멍(408)을 통과한다. 각각의 래치 아암(404)은 제어 슬리브(132)를 섀시(124)에 래치하기 위해 섀시 단부 캡(324a)에서 대응하는 구멍(408)의 주변부와 맞물리는 근위 단부에 클립 형성부(405)를 갖는다. 각각의 클립 형성부(405)는 장치(300)의 조립 동안 래치 아암(404)을 바이어스시키기 위해 경사진 근위면을 갖는다.

도 13a에서 가장 명확하게 볼 수 있은 바와 같이, 한 쌍의 트리거 램프(406)는 케이싱(102)의 근위 단부로부터 원위로 연장된다. 케이싱(102)이 장치(300)의 작동 순서를 시작하기 위해 섀시(124)에 대해 원위로 이동될 때, 트리거 램프(406)는 도 13b에 도시된 바와 같이 래치 아암(404)을 내측으로 바이어스시키기 위해 래치 아암(404)과 맞물린다. 섀시 엔드 캡(324a)에서 구멍(408)은 트리거 램프(406)의 원위 이동을 수용하도록 연장된다. 케이싱(102)의 원위 이동이 계속됨에 따라, 클립 형성부(405)는 도 13c에 도시된 바와 같이 섀시 엔드 캡(324a)으로부터 분리된다. 이는 섀시(124)에 대한 원위 이동을 위해 제어 슬리브(132)를 해제하여 캐리어(126) 및 카트리지(10)를 해제한다.

본 발명의 제1 실시예에서와 같이, 본 제2 실시예에서, 제어 슬리브(132)의 원위 이동은 삽입 스프링(202)(도 11 참조)에 의해 구동되며, 그 힘은 제어핀(130)에 의해 제어 슬리브(132)로 전달된다.

제어 슬리브(132)가 섀시(124)로부터 분리된 후, 장치(300)의 작동은 제1 실시예에서와 동일한 방식으로 진행된다. 따라서, 플런저(166)의 해제는 도 13d에 도시된 바와 같이 유지 핀(184)이 가요성 스트립(176)으로부터 인출될 때 발생한다. 다른 동작 단계는 도 1 내지 도 10을 참조하여 전술한 바와 같다.

도 14 내지 도 23은 본 발명의 제3 실시예에 따른 장치(400)를 도시한다. 도 14 내지 도 23의 장치(400)는 도 1 내지 도 10의 장치(100)와 유사하며, 유사한 참조 번호는 유사하거나 대응하는 부분에 사용된다. 즉, 본 실시예에서, 일부 대안적인 기계 장치 배열이 사용된다. 특히, 대안적인 잠금 요소(176), 커플링 부재(130) 및 삽입 스프링 래치(204)가 설명된다.

본 제3 실시예에서, 도 23a, 도 23b 및 도 23c에 도시된 구동 요소 플런저(166)는 잠금 요소(176)를 갖는 텔레스코픽 어셈블리로서 제공된다. 구동 요소 플런저(166)는 잠금 요소(176)에 형성된 채널(165) 내에 슬라이딩 가능하게 수용되는 샤프트부(168)를 포함한다. 샤프트부(168)의 원위 단부에는 헤드부(170)가 제공되고, 샤프트부(168)의 근위 단부에는 근접하게 연장되는 래칭 아암(169)이 제공된다.

도 23a 및 도 23b는 초기 상태의 샤프트부(168)을 도시하며, 헤드부(170)는 잠금 요소(176)에 대해 근위로 후퇴된 위치에 있다. 나중에 더욱 상세히 논의되는 바와 같이, 래칭 아암(169) 아래에서, 채널(165)의 근위 단부는 장치 케이싱(102)의 근위 단부(106)로부터 원위로 연장되는 보유 부재 또는 핀(107)을 슬라이딩 가능하게 수용하고 키잉하도록 구성된다. 초기 상태에 결합될 때, 보유 부재(107)는 장치 케이싱(102)에 대한 잠금 요소(176)의 회전을 방지한다. 동시에, 잠금 요소(176)의 외부는 캐리어(126)의 슬롯(178) 및 도 21에 도시된 제어 슬리브(132)의 슬롯(180)을 통해 키잉하기 위해 2 개의 외향 측면을 갖는 형상을 정의한다. 초기 상태에서, 이러한 키잉은 제어 슬리브(132)와 캐리어(126) 사이의 상대 회전을 방지하기 위해 슬롯(178, 180)을 정렬 상태로 유지한다. 캐리어(126)의 원위 부분은 케이싱(102)에 스플라인되어 이들 부분 사이의 상대 회전을 방지한다.

도 23c는 샤프트 부재(168)가 연장된 상태에 있고 잠금 요소(176) 상에 형성된 근위 대향 숄더(177)와 샤프트부(168)에 형성된 원위 대향 숄더(167) 사이의 접합부에 의해 정의된 바와 같이 헤드부(170)가 원위 말단으로 슬라이딩된 상태를 도시한다.

본 발명의 제3 실시예에 따른 장치(400)의 작동은 도 14 내지 도 23을 참조하여 설명될 것이다.

도 14는 초기 상태의 장치(400)를 도시한다. 제1 작동 단계에서, 사용자는 장치(400)의 원위 단부에서 섀시(124)의 접촉면(218)을 노출시키기 위해 도 15에 도시된 바와 같이 케이싱(102)으로부터 캡(118)을 제거한다. 도 15에 도시된 바와 같이, 래칭 아암(169)은 제어 슬리브(132)의 캡부(132b) 뒤에 고정되어, 제어 슬리브(132)에 대한 구동 요소 플런저(166)의 원위 이동을 방지한다. 동시에, 유지 부재(107)는 장치 케이싱(102)의 근위 단부(106)로부터 원위로 연장되고 래칭 아암(169) 아래의 채널(165)의 근위 단부에 결합하여 제어 슬리브(132)와의 맞물림으로부터 래칭 아암(169)의 처짐을 방지한다.

제2 작동 단계에서, 사용자는 케이싱(102)을 파지하고 적합한 주사 부위에 대해 접촉면(218)을 위치시킨다. 사용자는 케이싱(102)을 주입 부위쪽으로 밀고, 케이싱(102)이 섀시에 대해 원위로 이동하게 한다. 이러한 원위 이동은 섀시(124)의 근위 단부(124a)가 커플링 부재(130)에 결합된 삽입 스프링 래치(204)와 맞물리게 한다. 본 실시예에서 커플링 부재(130)는 제어 칼라의 형태로 제공된다. 섀시(124)의 결합은 삽입 스프링 래치(204)가 내향으로 바이어스되게하여, 케이싱(102)의 내벽에 형성된 캐치(206)와의 결합을 해제시킨다. 이는 도 15에 도시된 바와 같이 삽입 스프링(202)의 바이어스 하에서 원위 방향으로 이동하기 위해 제어 칼라(130)를 해제한다.

삽입 스프링 래치(204)에 의해 일단 해제되면, 제어 칼라(130)는 삽입 스프링(202)의 영향 하에서 섀시(124)에 대해 원위로 이동한다. 도 16을 참조하면, 제어 칼라(130)의 톱니(196)와 제어 슬리브(132)의 나선형 트랙(192) 사이의 맞물림을 통해, 삽입 스프링(202)에 의해 구동되는 제어 칼라(130)는 섀기(124)에 대한 삽입 방향으로 제어 슬리브(132) 및 캐리어(126)의 원위 이동을 구동하기 위해 삽입 수단을 제공한다. 따라서 니들(144)은 장치(400)의 삽입 행정에서 섀시(124)의 단부 벽의 구멍(216) 밖으로 그리고 주입 부위로 전진한다. 위에서 언급된 바와 같이, 슬롯(178, 180)과 잠금 요소(176)의 결합은 삽입 행정 동안 제어 슬리브(132)의 회전을 방지한다. 캐리어(126)의 원위 이동은 또한 수축 스프링(220)의 압축을 유발한다. 제어 슬리브(132) 및 캐리어(126)의 원위 이동은 또한 채널(165)의 근위 단부가 유지 부재(107)와의 맞물림을 철회하기 시작한다. 결과적으로, 래칭 아암(169)은 구동 스프링(164)에 의해 구동 요소 플런저(166)에 인가된 바이어스하에서 제어 슬리브(132)와 맞물림으로부터 벗어나기 시작할 수 있다.

도 17은 삽입 행정의 끝에서 장치(400)를 도시하고, 장치(400)는 장치(400)의 원위 단부에서 구멍(216) 밖으로 돌출하는 니들(144)과 제어 슬리브(132)와 맞물리지 않게 바이어스된 래칭 아암(169)을 포함한다. 따라서, 플런저(166)는 이제 구동 스프링(164)에 의해 방출된 에너지의 영향 하에서 원위 방향으로 자유롭게 이동할 수 있다. 플런저(166)는 카트리지(10)의 스토퍼(22)와 맞물려서 스토퍼(22)를 캐리어(126)에 대해 원위로 이동시킨다. 초기에, 이는 캐리어(126)에 대한 카트리지 본체(10)의 변위를 유발하여, 격막(18)이 관통 부재(146)에 의해 관통되어 카트리지(10)의 배출구를 개방하여 챔버(14)로부터 니들(144)까지 약제를 위한 유로를 생성한다.

카트리지(10)가 도 17에 도시된 위치로 이동되면, 플런저(166)의 추가 원위 이동은 장치(400)의 전달 행정에서 스토퍼(22)를 니들(144)쪽으로 변위시켜 챔버(14)로부터 니들(144)을 통해 주사 부위 내로 약제를 강제한다. 전달 행정이 진행됨에 따라, 플런저(166)의 샤프트부(168)는 도 23c에 도시된 바와 같이 숄더들(177, 167)이 인접하게 있는 상태에서 잠금 요소(176)에 대해 연장된 상태로 이동된다. 도 18에 도시된 바와 같이, 이는 캐리어(126) 및 제어 슬리브(132)의 근위 단부에서 슬롯들(178, 180)로부터 잠금 요소(176)를 끌어 당긴다. 결국, 플런저(166)의 원위 변위는 제어 슬리브(132)의 슬롯(180)으로부터 잠금 요소(176)를 빼내고, 캐리어(126)에 대한 회전을 위해 제어 슬리브(132)를 해제하기에 충분하다. 이러한 작동 위치는 플런저(166)의 전달 행정의 종료 전에 도달된다.

도 19에 도시된 바와 같이, 제어 슬리브(132)는 제어 칼라(130)와 제어 슬리브의 나선형 트랙들(192) 사이의 협력에 의한 회전을 위해 바이어스된다. 따라서, 제어 슬리브(132)가 자유롭게 회전하면, 제어 칼라(130)는 삽입 스프링(202)의 바이어스 하에서 원위로 이동하고, 제어 칼라(130)의 톱니(196)는 제어 슬리브(132)의 회전 운동을 구동하기 위해 나선형 트랙(192)의 경사 벽들에 대해 베어링된다.

제1 및 제2 실시예들에서와 같이, 캐리어(126)의 근위 단부에서 환형 리세스(158)에 의해 형성된 회전식 댐핑 장치는 캐리어(126)에 대한 제어 슬리브(132)의 회전 운동을 지연시킨다. 본 실시예에서, 나선형 트랙(192)의 나선형 맞물림은 완전 개방 위치에 대한 저장된 위치가 반 회전 미만이 되도록 하여 블라인드 회전식 댐퍼 구성이 사용될 수 있도록 구성된다. 특히, 도 21에 도시된 바와 같은 본 실시예에서, 환형 리세스(158)는 돌출부(190)를 포함하여, 제어 슬리브(132)가 회전함에 따라, 리세스(158) 내의 점성 물질이 돌출부(190)와 리세스 벽 사이에 형성된 좁은 간극을 통해 변위되도록 한다. 이것은 더 효과적인 감쇄 상수로 에너지를 소산시키고 회전 속도를 제어하는 역할을 한다.

플런저(166)의 전달 행정이 끝나기 전에 작동 위치에 도달함에 따라, 도 22에 도시된 바와 같이, 플런저(166)는 제어 슬리브(132)의 초기 회전 운동 동안 스토퍼(22)를 챔버(14)의 원위 단부로 밀어서 전달 행정을 완료하기 위해 계속 전진한다. 전달 행정의 종료 후 시간 동안, 제어 칼라(130)는 제어 슬리브(132)와 결합된 상태로 유지되고, 니들(144)이 주사 부위에서 연장된 위치에 유지됨에 따라 제어 슬리브(132)는 계속 회전한다. 이것은 니들(144)이 수축되기 전에 약제 용량이 피하로 소멸되도록 한다.

제어 슬리브(132)의 회전은 제어 칼라(130)의 가장 근위 톱니(196)가 각각의 나선형 트랙(192)의 개방 원위 단부(192a)에 도달할 때까지 계속된다. 도 20에 도시된 바와 같이, 제어 슬리브(132)가 캐리어(126)에 대해 미리 결정된 각도를 통해 회전할 때 발생하는 시점에서, 제어 칼라(130)는 제어 슬리브(132)로부터 분리되어 간극으로 이동한다. 삽입 스프링(202)이 제어 슬리브(132)로부터 분리될 때, 제어 슬리브(132), 그리고 따라서 캐리어(126)는 더 이상 원위 방향으로 바이어스되지 않는다. 수축 스프링(220)은 이제 캐리어(126)에 작용하여 캐리어(126)를 섀시(124)에 대하여 수축 방향으로 근위 방향으로 이동시켜서 니들(144)이 장치(400)의 수축 행정에서 주사 부위로부터 인출되도록 한다. 제어 칼라(130)는 섀시(124)의 숄더(210)에 충격을 가하여 약제 전달이 완료되고 니들 수축이 트리거되었다는 가청 및 촉각 표시를 제공한다. 다른 실시예에서, 제어 칼라(130)를 섀시(124)에 래칭하고 장치를 후퇴 상태로 잠그기 위한 추가 래치가 제공될 수 있다.

본 발명에 따른 장치는 상이한 약제 점도 및 투여량과 함께 사용하기에 용이하게 적용될 수 있음을 이해할 것이다. 예를 들어, 구동 스프링의 강도는 약제의 점도 및 부피 및 니들의 게이지를 고려하여 원하는 시간에 용량을 전달하도록 선택될 수 있다. 구동 스프링 및 플런저의 길이는 상이한 약제량에 맞게 조정될 수 있다. 바람직하게는, 구동 스프링은 니들 삽입력에 영향을 미치지 않으며, 대신에 삽입 스프링에 의해 제어된다.

전달 행정의 끝과 니들의 후퇴 사이의 시간 지연은 다양한 요인에 의해 제어될 수 있다. 특히, 제어 슬리브가 캐리어로부터 삽입 스프링 힘을 분리하기 위해 미리 결정된 각도를 통해 회전하는데 걸리는 시간은 댐핑 챔버 내의 점성 물질의 점도, 삽입 스프링의 강도, 헬리컬 트랙의 피치, 컨트롤 슬리브의 길이 등을 포함하는 선택 가능한 변수에 의해 결정된다. 이를 통해 특정 응용 분야에 필요한 더 길거나 더 짧은 시간 지연을 선택할 수 있다. 또한, 제어 슬리브가 회전을 위해 해제되는 플런저의 작동 위치는 적절한 길이의 가요성 스트립을 사용하여 쉽게 조절될 수 있다.

도 24는 본 발명의 제4 실시예에 따른 전달 장치의 원위 단부의 단면도를 도시한다. 본 제4 실시예는 제3 실시예와 실질적으로 동일한 방식으로 작동하지만, 캡(118)이 제거될 때까지 케이싱(102)에 대해 섀시(124)를 축 방향으로 잠그도록 작용하는 대안적인 캡 배열을 갖는다. 특히, 본 실시예에서, 캡은 케이싱(102)의 원위 단부로 수용되는 근위 연장부재(121)를 포함한다. 동시에, 케이싱(102)의 원위 단부에는 케이싱의 내부에서 근위 방향으로 연장되는 가요성 핑거(123)가 제공된다. 캡(118)의 근위 연장 부재들(121)은 가요성 핑거(123)와 케이싱(102)의 본체 사이에 수용되어, 가요성 핑거(123)를 외향 바이어스에 대해 버팀 처리한다. 부재들(121) 상의 융기 형성부(120)는 가요성 핑거(123) 상의 대응하는 그루브(122) 내로 결합하여 캡(118)의 제거에 대한 내성을 제공한다. 가요성 핑거(123)는 섀시(124) 상에 제공된 캐치(125)에 맞물리는 래치 형성부를 더 포함하여, 장치가 초기 상태에 있을 때 섀시(124)의 축 방향 이동을 방지한다. 이와 같이, 장치는 캡(118)이 제거될 때까지 섀시(124)와 가요성 핑거(123)의 래치 결합에 의해 섀시(124)의 이동이 방지되기 때문에 보다 강한 낙하 저항성을 제공한다. 캡(118)이 제거될 때, 부재들(121)이 철회되어, 사용자가 케이싱(102)을 주입 부위를 향해 밀어냄으로써 섀시(124)가 근위 방향으로 강제됨에 따라 가요성 핑거(123)가 바깥쪽으로 바이어스되게 한다.

도 25 및 도 26은 본 발명의 제5 실시예에 따른 전달 장치의 원위 단부의 단면도를 도시한다. 본 제5 실시예는 제3 실시예와 실질적으로 동일한 방식으로 작동하지만, 장치가 일단 활성화되면 케이싱(102)이 근위로 구동되는 것을 방지하기 위한 섀시 잠금 기계 장치를 갖는다. 특히, 제3 실시예와 관련하여 위에서 논의된 바와 같이, 장치를 작동시킨 후, 제어 슬리브(132)는 삽입 스프링에서 발생되는 힘으로 니들을 전방으로 구동한다. 이 단계에서, 니들 어셈블리(128)가 섀시(124)에 접촉할 때까지 상기한 힘은 제어 슬리브(132), 캐리어(126) 및 니들 어셈블리(128)를 통해 전달된다. 이 시점에서, 상기 삽입 스프링으로부터의 힘은 상기 장치 케이싱(102)의 근위 단부(106)와 케이싱(102)을 근접하게 후진시키는 섀시(124) 사이에서 작용한다. 그러나, 본 실시예에서, 케이싱(102)이 근접하게 후진되는 것을 방지하기 위해, 장치가 작동된 후 이들 구성 요소의 서로에 대한 축 방향 연장을 방지하기 위해 케이싱(102)을 섀시(124)에 래칭하기 위한 래칭 기계 장치가 제공된다. 이와 관련하여, 도 25는 명확성을 위해 캡(118)의 섹션이 생략된 초기 상태의 장치를 도시한다. 도시된 바와 같이, 섀시(124)에는 캐치(127)를 지지하는 근위 연장 림(129)이 제공된다. 동시에, 컨테이너(102)에는 캐치(127)에 대응하는 원위 돌출 클립(103)이 제공된다. 사용자가 케이싱(102)을 주사 부위쪽으로 밀면, 케이싱(102)은 섀시(124)에 대해 원위로 이동된다. 이러한 이동은 캐치(127)가 도 26에 도시된 바와 같이 클립(103)에 맞물리게 하여, 케이싱(102)을 섀시(124)에 고정시킨다. 이는 주입 단계의 끝에서 케이싱(102)이 근접하게 구동되는 것을 방지한다. 그럼에도 불구하고 수축 스프링(220)은 섀시(124)에 대해 후퇴 방향으로 캐리어(126)를 구동할 수 있어, 니들(144)이 철회된다.

도시된 실시예들의 다양한 추가 수정 및 변형이 가능하다.

예를 들어, 도시되지는 않았지만, 상기 장치의 우발적인 작동을 방지하기 위해 상기 섀시에 대해 근위 방향으로 상기 케이싱을 바이어스시키기 위해 추가의 스프링 또는 다른 바이어스 수단이 제공될 수 있다. 이 경우에서, 상기 장치가 상기 주사 부위에 대해 위치될 때 상기 케이싱은 상기 바이어싱 힘에 대해 원위 방향으로 이동될 수 있다. 다른 구성에서, 상기 장치를 작동시키기 위해 별도의 버튼 또는 다른 적절한 구성 요소가 제공될 수 있다. 예를 들어, 근위에 배치된 버튼의 원위면에 트리거 램프 또는 램프가 제공될 수 있어서, 상기 섀시에 대한 원위 방향으로 상기 버튼의 변위가 상기 래치 장치를 해제하여 상기 장치의 삽입 행정을 시작한다. 이러한 경우, 또한 상기 섀시는 상기 장치의 케이스를 제공할 수 있다.

예시된 예에서, 상기 회전식 댐핑 장치는 평면 구성이고, 상기 캐리어의 근위 단부와 상기 제어 슬리브의 단부 캡 사이에 배치된 댐핑 챔버를 갖는다. 그러나 다른 배열도 가능하다. 예를 들어, 환형 구조를 갖는 회전식 댐핑 장치가 제공될 수 있고, 상기 댐핑 챔버는 상기 캐리어의 관형 몸체부의 외벽과 상기 제어 슬리브의 관형 몸체의 내벽 사이에 형성된다. 이 경우, 상기 댐핑 챔버는 상기 제어 슬리브 상에 제공된 내향 돌출 베인을 수용할 수 있다.

상기 제어 슬리브의 회전 속도의 제어는 회전식 댐핑 장치 대신에 대안적인 특징이나 장치를 제공함으로써 달성될 수 있다. 예를 들어, 상기 제어핀과 상기 섀시의 상기 숄더 사이에 배치된 피스톤 및 실린더 배열을 제공함으로써, 상기 제어핀의 원위 이동 속도를 제어하기 위해 선형 댐핑 장치가 제공될 수 있다. 회전 속도는 상기 제어핀 톱니와 상기 트랙 사이의 마찰에 의해, 그리고/또는 상기 제어 슬리브와 상기 캐리어의 접촉 부분에서, 예를 들어 비교적 고마찰 코팅 또는 재료의 사용에 의해, 제어될 수 있음이 또한 고려될 수 있다. 일부 응용 예에서, 미리 결정된 각도를 통해 상기 제어 슬리브가 회전하는데 걸리는 시간은 회전 속도를 늦추기 위한 댐핑 수단 또는 다른 특별한 특징없이 상기 제어 슬리브의 잠금 해제와 니들의 후퇴 사이에 충분한 지연 시간을 제공할 수 있다.

도시된 예에서, 상기 캐리어로부터의 상기 삽입력의 분리는 상기 캐리어에 대해 소정 각도를 통해 슬리브를 포함하는 제어부의 회전에 의해 트리거된다. 그러나, 상기 제어부는 슬리브일 필요는 없고, 링, 디스크, 로드, 튜브 또는 다른 구조와 같은 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 상기 제어부는 상기 캐리어 주위에 동심으로 배치될 필요는 없지만, 다른 위치에 수용될 수 있다.

상기 제어핀(또는 다른 커플링 부재)은 임의의 적절한 배열에 의해 상기 제어부에 결합될 수 있다. 예를 들어, 홈 형태의 헬리컬 트랙이 도시된 예에서 사용되는 반면에, 대신에 헬리컬 리브 또는 다른 커플링 구성이 제공될 수 있다. 예시된 예에서, 상기 나선형 트랙의 벽은 경사 형성부(즉, 회전 축에 대해 경사짐)를 제공하여, 상기 커플링부가 상기 삽입 스프링에 의해 회전하도록 바이어스될 수 있고, 이는 축에 평행하게 작용한다. 리브, 숄더, 홈 등과 같은 다른 경사진 구성이 사용될 수 있다. 상기 제어부는 추가 스프링과 같은 다른 수단에 의해 회전을 위해 바이어스될 수 있다.

예시적인 제1 실시예에서, 상기 잠금 스트립은 상기 플런저에 일체로 형성된다. 이를 위해, 상기 플런저 샤프트는 강성을 위해 횡단면의 단면을 가지며, 상기 잠금 스트립은 평평하여 하나의 평면에서 유연성을 제공한다. 하지만, 다른 배열도 가능하다. 예를 들어, 상기 잠금 스트립은 플런저의 근위 단부에 부착될 수 있고, 상기 플런저 샤프트는 임의의 적합한 단면 형태를 가질 수 있다.

상기 잠금 스트립 또는 다른 잠금 요소는 임의의 적절한 수단에 의해 상기 제어 슬리브에 대해 제 위치에 유지될 수 있다. 예를 들어, 제1 예시적인 실시예에서 제공되는 유지 핀 대신에, 상기 잠금 요소는 상기 제어 슬리브의 외부에 제공된 치아 또는 다른 맞물림 구성과 맞물리도록 구성될 수 있고, 삽입 행정 동안 상기 잠금 요소가 캐리어의 내부 표면에 의해 제 위치에 유지된다. 삽입 행정 동안 상기 캐리어에 대한 상기 제어 슬리브의 이동은 상기 캐리어에 제공된 리세스 또는 틈새와 함께 톱니를 레지스터로 가져 오며, 상기 제어 슬리브에 대한 상기 플런저의 이동을 허용하기 위해 톱니로부터 상기 잠금 요소의 해제를 허용하여 전달 행정을 시작한다. 상기 캐리어 내부에 결합 형성이 제공되고 리세스 또는 클리어런스가 제어 슬리브 상에 배치되는 유사한 구성이 또한 고려될 수 있다. 동시에, 대안적인 배치도 예상된다. 예를 들어, 예시적인 제3 실시예에 도시된 바와 같이, 상기 잠금 요소는 상기 구동 요소와의 결합에 의해 초기 상태에서 상기 제어 슬리브에 대해 제 위치에 유지될 수 있다.

또한, 제3 실시예에서, 상기 구동 요소 플런저는 2-부분 텔레스코픽 어셈블리로서 제공된다. 하지만, 다른 배열이 가능하다는 것이 이해될 것이다. 예를 들어, 카트리지에 더 많은 충전량을 허용하여 더 큰 약제 투여량이 전달될 수 있도록 3-부분 텔레스코픽 어셈블리가 제공될 수 있다.

단일 구성 요소로서 형성되는 것으로 도시되거나 기술된 부분들은 적절하게 연결되거나 결합된 둘 이상의 구성 요소로부터 형성될 수 있다. 예를 들어, 예시된 예에서, 상기 플런저 헤드, 샤프트 및 가요성 스트립은 단일 플런저 구성 요소로서 형성된다. 그러나, 상기 플런저는 둘 이상의 별개의 부분으로 형성될 수 있다. 유사하게, 상기 제1 실시예에서, 상기 래치 부재 및 상기 플랫 스프링들은 일체로 형성된다. 하지만, 상기 래치 부재는 별도의 스프링 또는 대안적인 바이어싱 수단에 의해 바이어스될 수 있다.

본 발명에 따른 장치는 전술한 예와 다른 카트리지와 함께 사용될 수 있고, 상기 니들 어셈블리는 카트리지와 협력하여 배출구를 개방하고 임의의 적절한 방식으로 유체 연통을 설정할 수 있다. 예를 들어, 천공 가능한 격막 대신에, 해제 가능한 밸브와 같은 챔버의 배출구를 밀봉하기 위한 대안적인 수단이 제공될 수 있다. 따라서 상기 니들 어셈블리는 상기 배출구를 개방하기 위해 상기 밀봉 요소와 협력하기 위한 밀봉 요소 해제 부재를 포함할 수 있다.

장치의 초기 상태에서 천공 부재 또는 다른 밀봉 요소 해제 부재의 근위 부분의 무균성을 보존하는 밀봉부를 형성하기 위한 다양한 대안 수단이 제공될 수 있다. 예를 들어, 예시된 예의 커플링 요소의 제1 O-링 및 튜브형 스로트부 대신에, 상기 카트리지에는 상기 격벽에 대해 원위에 배치된 보어를 갖는 변형된 밀봉 요소가 제공될 수 있고, 상기 보어는 상기 관통 부재 주위에 밀봉부를 수용하고 형성하도록 배치된다. 추가로 적합한 배열은 출원인의 국제 특허 출원 공개 번호 WO 2017/009640에 기재되어 있으며, 이의 내용은 참조로 포함된다.

상기 장치는 또한 선충진 주사기와 함께 사용될 수 있고, 이 경우 상기 약제 용기를 캐리어에 대해 원위로 이동시키는 단계가 생략될 수 있으며, 상기 캡은 상기 장치에서 상기 캡을 제거할 때 선충진 주사기로부터 니들 실드를 빼도록 구성될 수 있다.

이상에서는 실시예를 참조하여 설명하였지만, 해당 기술 분야의 숙련된 당업자는 하기의 특허 청구의 범위에 기재된 본 발명의 사상 및 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.

100, 300 : 약제 전달 장치 10 : 컨테이너
102 : 케이싱 118 : 캡
144 : 캐뉼라 123, 125 : 래칭 기계 장치
124 : 섀시 126 : 캐리어
127, 103 : 섀시 잠금 기계 장치 130 : 커플링 부재
130, 202 : 삽입 수단 132 : 제어부
140 : 캐뉼라 홀더 144 : 피하 주사 니들
146 : 밀봉 요소 해제 부재 150, 152 : 밀봉 수단
158, 190 : 지연 수단 164 : 구동 스프링
166 : 구동 요소 168 : 샤프트
169 : 래칭 아암 176 : 잠금 요소
190 : 돌출부 192 : 나선형 트랙
202 : 삽입 스프링 204, 404 : 래치 수단
206, 406 : 트리거 220 : 수축 스프링
22 : 스토퍼

Claims

캐뉼라(144)를 통해 컨테이너(10)로부터 주사 부위로 약제를 전달하기 위한 약제 전달 장치(100; 300)에서,
섀시(124);
상기 캐뉼라(144)를 통해 약제를 방출하기 위해 전달 행정에서 상기 컨테이너(10)의 스토퍼(22)를 구동하기 위한 구동 요소(166);
약제의 전달 후 상기 캐뉼라(144)를 인출하기 위해 상기 캐뉼라(144)를 장치로부터 전진시키기 위한 삽입 방향으로 그리고 수축 방향으로 섀시(124)에 대해 이동하도록 배열된 캐리어(126);
상기 캐리어(126)를 삽입 방향으로 바이어스시키기 위해 상기 캐리어(126)에 결합된 삽입 수단(130, 202);
상기 캐리어(126)에 대해 회전하도록 바이어스된 제어부(132); 및
상기 장치의 초기 상태에서 상기 캐리어(126)에 대한 상기 제어부(132)의 회전을 방지하기 위해 상기 제어부(132)와 협력 가능한 잠금 요소(176)를 포함하고,
상기 잠금 요소(176)는 전달 행정 동안 상기 구동 요소(166)가 작동 위치에 도달할 때 회전을 위해 상기 구동 요소(166)가 해제되도록 상기 구동 요소(166)에 결합되고,
상기 캐리어(126)에 대해 소정 각도를 통한 상기 제어부(132)의 회전은 상기 전달 행정이 끝난 후 후퇴 방향으로 상기 캐리어(126)로부터 상기 삽입 수단(130, 202)의 분리를 야기하여 상기 캐리어(126)의 이동을 허용하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제1항에 있어서, 상기 제어부(132)의 회전 속도를 제어하기 위한 지연 수단(158, 190)을 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제2항에 있어서, 상기 지연 수단은 회전 댐퍼(158, 190)를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제3항에 있어서, 점성 물질을 수용하기 위한 챔버(158) 및 상기 캐리어(126)에 대한 상기 제어부(132)의 회전시 상기 점성 물질을 통해 이동하도록 배열된 하나 이상의 베인들(190)을 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제3항에 있어서, 점성 물질을 수용하기 위한 챔버(158) 및 상기 캐리어(126)에 대한 상기 제어부(132)의 회전시 상기 챔버(158)를 통해 상기 점성 물질의 이동을 제한하도록 배열된 하나 이상의 돌출부(190)를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제4항 또는 제5항에 있어서, 상기 챔버(158)는 상기 캐리어(126)에 의해 적어도 부분적으로 그리고 제어부(132)에 의해 적어도 부분적으로 형성되는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제1항에 있어서, 상기 잠금 요소(176)는 상기 캐리어(126)에 대한 상기 제어부(132)의 회전을 방지하기 위해 상기 제어부(132)와 맞물릴 수 있고, 상기 잠금 요소(176)는 상기 구동 요소(166)가 상기 작동 위치에 도달할 때 상기 제어부(132)로부터 분리되는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제7항에 있어서, 상기 잠금 요소(176)는 상기 제어부(132)의 개구부(180)와 맞물릴 수 있고, 상기 잠금 요소(176)는 상기 구동 요소(166)가 상기 작동 위치에 도달할 때 상기 개구부(180)로부터 인출되는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제1항에 있어서, 상기 잠금 요소(176)는 상기 장치의 초기 상태에서 비선형 저장 구성을 채택하도록 유연한 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제9항에 있어서, 상기 잠금 요소(176)는 가요성 스트립을 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 잠금 요소(176)는 상기 구동 요소(166)의 가늘고 긴 연장부를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 잠금 요소(176)는 상기 구동 요소(166)에 슬라이딩 가능하게 결합된 연장 부재(elongate member)인 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제12항에 있어서, 상기 잠금 요소(176)는 텔레스코픽 결합으로 상기 구동 요소(166)의 샤프트(168)를 수용하기 위한 채널을 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제1항에 있어서, 상기 구동 요소(166)는 전달 행정의 종료 전에 작동 위치에 도달하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제1항에 있어서, 상기 캐리어(126)에 대하여 시작 위치로 상기 구동 부재(166)를 유지하고 상기 전달 행정을 시작하기 위해 상기 구동 부재(166)를 해제하기 위한 유지 수단(184,169,107)을 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제15항에 있어서, 상기 유지 수단(184, 169, 107)은 상기 삽입 방향으로 상기 캐리어(126)의 이동 후에 상기 구동 부재(166)를 해제하도록 배열되는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제16항에 있어서, 상기 유지 수단은 상기 시작 위치에 상기 구동 부재(166)를 유지하기 위해 상기 잠금 요소(176)와 맞물리기 위한 유지 부재(184, 107)를 포함하고, 상기 섀시(124)에 대해 상기 삽입 방향으로 상기 캐리어(126)의 이동은 상기 잠금 요소(176)로부터 상기 유지 부재(184, 107)를 분리시키는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제17항에 있어서, 상기 잠금 요소(176)는 상기 유지 부재(184, 107)를 수용하기 위한 구멍(182, 165)을 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제17항 또는 제18항에 있어서, 상기 섀시(124)는 상기 유지 부재(184)를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제17항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유지 수단은, 상기 구동 부재(166)에 연결되고 시작 위치에서 상기 캐리어(126)와 상기 유지 부재(184, 107) 사이의 맞물림을 위해 래칭 아암(169)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제1항에 있어서, 상기 제어부(132)는 상기 캐리어(126)의 종축을 중심으로 회전 가능한 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제1항에 있어서, 상기 제어부(132)는 상기 캐리어(126) 주위에 동심으로 배치되는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제1항에 있어서, 상기 제어부(132)는 적어도 삽입 방향으로 조인트 축 방향 이동을 위해 상기 캐리어(126)에 결합되는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제23항에 있어서, 상기 삽입 수단(130, 202)은 상기 제어부(132)를 통해 상기 캐리어(126)에 결합되는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제24항에 있어서, 상기 삽입 수단은, 상기 제어부(132)와 결합하기 위한 커플링 부재(130) 및 상기 삽입 방향으로 상기 커플링 부재(130)를 바이어스시키기 위한 삽입 스프링(202)을 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제25항에 있어서, 상기 제어부(132)는 상기 커플링 부재(130)와 맞물리는 경사 형성부(192)를 포함하여, 상기 커플링 부재(130)가 상기 캐리어(126)에 대한 회전에 대해 상기 제어부(132)를 바이어스시키는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제26항에 있어서, 상기 경사 형성부는 나선형 트랙(192)을 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제25항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 커플링 부재(130)는 상기 제어부(132)가 소정 각도로 회전할 때 상기 제어부(132)로부터 분리되는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제1항에 있어서, 상기 섀시(124)에 대해 초기 위치에서 상기 캐리어(126)를 유지하기 위한 래치 수단(204; 404)과, 상기 래치 수단(204; 404)을 해제하도록 작동 가능하여 상기 삽입 방향으로 상기 캐리어(126)의 이동을 허용하는 트리거(206; 406)를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제29항에 있어서, 상기 래치 수단은, 상기 섀시(124)에 상기 커플링 부재(130)를 래치하고, 초기 위치에서 상기 캐리어(126)를 유지하고, 상기 트리거(206; 406)의 작동시에 상기 섀시(124)로부터 상기 커플링 부재(130)를 해제하도록 작동 가능한 래치 부재(204)를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제30항에 있어서, 상기 래치 부재(204)는 상기 삽입 방향에 대하여 측 방향으로 이동 가능하여 상기 커플링 부재(130)를 해제하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제29항에 있어서, 상기 래치 수단은 상기 캐리어(126)를 상기 섀시(124)에 래치하고 상기 트리거(406)의 작동시 상기 섀시(124)로부터 상기 캐리어(126)를 해제시키도록 작동 가능한 래치 부재(404)를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제29항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 섀시(124)를 수용하기 위한 케이싱(102)을 포함하고, 상기 케이싱(102)은 상기 트리거(206; 406)를 작동시키기 위해 상기 섀시(124)에 대해 삽입 방향으로 이동 가능하여 상기 래치 수단(204; 404)을 해제하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제33항에 있어서, 상기 트리거(204; 404)는 상기 케이싱(102)의 내측면에 배치되는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제33항 또는 제34항에 있어서, 상기 케이싱(102)이 상기 삽입 방향으로 이동될 때 상기 케이싱(102)을 상기 섀시(124)에 고정적으로 연결하기 위해 상기 케이싱(102)과 상기 섀시(124) 사이에 섀시 잠금 기계 장치(127, 103)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제35항에 있어서, 상기 케이싱(102)의 단부를 폐쇄하고 상기 캡(118)이 상기 케이싱(102)에 부착되는 동안 상기 섀시(124)에 대해 상기 케이싱(102)의 이동을 방지하기 위한 제거 가능한 캡(118)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제36항에 있어서, 상기 캡(118)은 상기 캡(118)을 제거하기 전에 상기 캐뉼라(114)의 무균성을 유지하기 위한 밀봉 수단(150, 152)을 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제36항 또는 제37항에 있어서, 상기 섀시(124)에 대한 상기 케이싱(102)의 이동을 방지하기 위해 상기 케이싱(102)과 상기 섀시(124) 사이에 래칭 기계 장치(123, 125)을 더 포함하고, 상기 제거 가능한 캡(118)은 상기 캡(118)이 상기 케이싱(102)에 부착되는 동안 상기 래칭 기계 장치(123, 125)의 분리를 방지하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제38항에 있어서, 상기 캐리어(126)는 상기 캐뉼라(144)를 유지하기 위한 캐뉼라 홀더(140)를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제39항에 있어서, 상기 컨테이너는 상기 카트리지(10)의 배출구(16)를 폐쇄하기 위한 밀봉 요소(18)를 갖는 카트리지(10)를 포함하고, 상기 장치는 상기 밀봉 요소(18)와 협력하여 상기 배출구(16)를 개방하고 상기 카트리지(10)에서 상기 캐뉼라(144)로의 유동 경로를 설정하는 밀봉 요소 해제 부재(146)를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제40항에 있어서, 상기 캐리어(126)는 상기 배출구(16)가 닫힌 제1 위치에 상기 카트리지(10)를 유지하도록 배열되고, 상기 카트리지(10)는 약제를 전달할 수 있도록 상기 배출구(16)를 개방하는 제2 위치로 상기 캐리어에 대해 이동 가능한 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제41항에 있어서, 상기 카트리지(10)가 상기 제1 위치에 있을 때 상기 밀봉 요소 해제 부재(146)의 무균성을 유지하기 위한 밀봉 장치(32, 148)를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제42항에 있어서, 상기 캐리어(126)에 대한 이동을 위해 상기 구동 요소(166)를 바이어싱하기 위한 구동 스프링(164)을 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제43항에 있어서, 상기 구동 스프링(164)은 상기 캐리어(126)의 단부 벽(156)과 상기 구동 요소(166) 사이에서 작용하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제44항에 있어서, 상기 삽입 수단(130, 202)의 분리시에 상기 수축 방향으로 상기 캐리어(126)를 이동시키기 위한 수축 스프링(220)을 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제45항에 있어서, 상기 캐뉼라는 피하 주사 니들(144)을 포함하는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제1항 내지 제46항 중 어느 한 항에 따른 약제 전달 장치에 배치된 약제.
제1항 내지 제47항 중 어느 한 항에 따른 전달 장치(100; 300)를 이용하여 환자에게 유효량의 약제를 분배하는 단계를 포함하는 약제로 치료가 쉬운 상태의 환자를 치료하는 방법으로서, 상기 약제는 상기 컨테이너(10)에 배치되고, 상기 캐뉼라(144)를 통해 환자의 주사 부위에 분배되는 것을 특징으로 하는 환자 치료 방법.
컨테이너(10)로부터 약제를 캐뉼라(144)를 통해 주사 부위로 전달하기 위한 약제 전달 장치(100; 300)에서,
섀시(124);
전달 행정에서 상기 컨테이너(10)의 스토퍼(22)를 구동하기 위해 바이어스되어 상기 캐뉼라(144)를 통해 약제를 방출하는 구동 요소(166);
상기 장치로부터 상기 캐뉼라(144)를 전진시키기 위해 삽입 방향으로 상기 섀시(124)에 대해 이동하도록 배열된 캐리어(126);
상기 캐리어(126)에 결합된 커플링 부재(130);
상기 삽입 방향으로 상기 커플링 부재(130)를 바이어스시키기 위한 삽입 스프링(202);
상기 섀시(124)에 상기 커플링 부재(130)를 래치하고, 초기 위치에서 상기 캐리어(126)를 유지하고, 상기 캐리어(126)를 상기 삽입 방향으로 구동하기 위한 트리거(206; 406)의 작동시에 상기 섀시(124)로부터 상기 커플링 부재(130)를 해제하도록 작동 가능한 래치 부재(204);
상기 컨테이너(10)의 밀봉 요소(18) 부분을 뚫기 위해 상기 컨테이너(10)와 맞물림이 가능하여 상기 컨테이너(10)에서 상기 캐뉼라(144)로의 유로를 형성하는 밀봉 요소 해제 부재(146); 및
상기 캐리어(126)에 대해 상기 구동 요소(166)를 시작 위치에 유지하고, 상기 삽입 스프링(202)의 영향하에서 섀시(124)에 대해 상기 캐리어(126)가 미리 결정된 거리만큼 이동되면 전달 행정을 개시하기 위해 상기 구동 요소(166)를 해제하기 위한 유지 수단(184,169,107)을 포함하고,
상기 구동 요소(166)의 해제시, 상기 스토퍼(22)의 구동은 컨테이너(126)에 대해 상기 컨테이너(10)를 이동시켜서 상기 밀봉 요소(18)를 피어싱하기 위해 상기 밀봉 요소 해제 부재(146)를 상기 컨테이너(10)에 맞물리는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.
제49항에 있어서, 상기 유지 수단(184, 169, 107)이 상기 구동 요소(166)를 해제하는 상기 미리 결정된 거리는 상기 캐리어(126)가 이동하기 위한 삽입 방향의 거리에 대응하여 상기 캐뉼라(144)를 주사 부위 내로 전진시키는 것을 특징으로 하는 약제 전달 장치.