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KR20190090794A - 저 프로파일 심장 판막 및 전달 시스템 - Google Patents

저 프로파일 심장 판막 및 전달 시스템 Download PDF

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KR20190090794A
KR20190090794A KR1020197013870A KR20197013870A KR20190090794A KR 20190090794 A KR20190090794 A KR 20190090794A KR 1020197013870 A KR1020197013870 A KR 1020197013870A KR 20197013870 A KR20197013870 A KR 20197013870A KR 20190090794 A KR20190090794 A KR 20190090794A
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지안시앙 마
레이 멩
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시노 메디칼 사이언시즈 테크놀로지, 인코포레이티드
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Abstract

본 발명은 환자의 심장 판막을 혈관 내에서 또는 카테터를 경유하여 대체하기 위한 의료 장치에 관한 것이다. 상기 의료 장치는 30프렌치(Fr) 이하의 진입 프로파일을 갖는 전달 시스템; 자체 팽창 가능한 앵커링 및 클리핑 구조 및 앵커링 및 클리핑 구조에 연결된 복수의 브리지를 포함하고, 전달 시스템 내에 위치한, 자체 팽창 가능한 환형 링; 및 전달 시스템 내에 위치하고, 브리지에 연결된, 대체 심장 판막을 포함한다. 브리지는 형상 기억 재료로 형성되고, 전개되는 중에, 브리지는 자체 팽창 가능한 앵커링 및 클리핑 구조 내에서 상향으로 접혀서 대체 심장 판막을 제자리로 들어 올린다. 또한, 본 발명은 환자의 심장 판막을 혈관 내에서 또는 카테터를 경유하여 대체하는 방법을 포함한다.

Description

저 프로파일 심장 판막 및 전달 시스템
본 발명은 일반적으로 환자의 심장 판막을 혈관 내에서 또는 카테터를 경유하여 대체하기 위한 의료 장치 및 방법에 관한 것이다.
인간의 심장은 4개의 심실과 4개의 판막을 가지고 있다. 심장 판막은 혈류의 방향을 제어한다. 온전히 기능하는 심장 판막은 심장주기 동안 적절한 혈액 순환이 유지되도록 한다. 선천성의, 찢어진 건삭(chordae tendineae), 길게 늘어진 건삭, 확대된 좌심실, 손상된 유두근, 질병으로 인해 손상된 판막 구조, 퇴행성 과정, 첨판의 석회화, 고리의 확장, 유두근 사이의 거리 증가 등의 원인으로 인해 심장 판막의 첨판이 완전히 접촉(접합:coapt)하지 못할 때, 심장 판막의 역류 또는 누출이 발생한다. 그 원인이 무엇이든 상관없이, 역류는 심장 기능을 방해하는데, 이는 역류로 인해 혈액이 판막을 통해서 잘못된 방향으로 되돌아 흐르게 되기 때문이다. 역류의 정도에 따라, 이러한 역류는 심장의 기능뿐만 아니라 심장의 구조에도 자기 파괴적인 영향을 미칠 수 있다.
그 외에, 비정상적인 심장 구조가 또한 역류의 원인이 될 수 있으며, 두 요인이 공동으로 작용하여 심장의 비정상적인 기능을 촉진시킬 수 있다. 심장 역류는 전방 심장박출량(forward cardiac output)을 직접적으로 감소시킨다. 누출의 심각 정도에 따라, 신체의 다른 부위로 적절한 혈류를 펌핑하는 심장의 효율이 떨어질 수 있다.
현재의 표준 심장 판막 역류 치료 옵션은 수술적인 수선/치료 및 혈관 내 클리핑을 포함한다. 표준에 따른 수술적인 수선 또는 교체 절차는 개방 심장 수술(open-heart surgery), 심폐우회술(cardio-pulmonary bypass) 및 심장의 정지(stoppage of the heart)를 필요로 한다. 표준에 따른 수술적인 수선 또는 교체 절차는 출혈, 감염, 뇌졸중, 심장 마비, 부정맥, 신부전, 마취 약물에 대한 부작용, 급사 등의 심각한 합병 위험이 있는 매우 침습적인(invasive) 수술이다. 합병증의 위험 때문에, 수술적인 치료는 많은 환자들에게 적합하지 않을 수 있다.
결론적으로, 상기에서 언급된 문제점을 회피하여, 환자의 심장 판막을 혈관 내에서 또는 카테터를 경유하여 대체할 수 있는 새로운 의료 장치 및 방법을 제공해야 할 큰 필요가 존재한다.
본 발명은 외과의들로 하여금 외상을 초래하는 수술적인 절차 대신에, 카테터 기반의 덜 침습적인 판막 교체 치료 절차를 수행할 수 있도록 하는 의료 장치 및 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명은 일반적으로 환자의 심장 판막을 혈관 내에서 또는 카테터를 경유하여 대체하기 위한 의료 장치 및 방법에 관한 것이다. 상기 장치는: 30프렌치(Fr) 이하의 진입 프로파일을 갖는 전달 시스템; 전달 시스템 내에 위치한 자체 팽창 가능한 환형 링; 및 전달 시스템 내에 위치한 대체 심장 판막;을 포함한다. 자체 팽창 가능한 환형 링은 자체 팽창 가능한 앵커링 및 클리핑 구조 및 앵커링 및 클리핑 구조에 연결된 복수의 브리지를 포함한다. 대체 심장 판막은 브리지에 연결된다. 브리지는 형상 기억 재료로 형성된다. 전개되는 중에, 브리지는 자체 팽창 가능한 앵커링 및 클리핑 구조 내에서 상향으로 접혀서 대체 심장 판막을 제자리로 들어 올린다. 또한, 본 발명은 환자의 심장 판막을 혈관 내에서 또는 카테터를 경유하여 대체하는 방법을 포함한다.
일 양태에서, 본 발명은 환자의 심장 판막을 혈관 내에서 또는 카테터를 경유하여 대체하기 위한 저 프로파일 심장 판막 시스템을 제공한다. 상기 시스템은 튜브를 포함하는 전달 시스템; 전달 시스템의 튜브 내에 위치한 자체 팽창 가능한 환형 링; 및 전달 시스템의 튜브 내에 위치한 대체 심장 판막; 을 포함한다. 상기 자체 팽창 가능한 환형 링은 자체 팽창 가능한 앵커링 및 클리핑 구조; 및 각각은 제1단 및 제2단을 가지며, 제1단은 상기 앵커링 및 클리핑 구조에 연결된, 복수의 브리지; 를 포함하며, 상기 대체 심장 판막은 복수의 브리지의 제2단에 연결될 수 있다. 브리지가 전달 시스템의 튜브 내에 위치할 때 복수의 브리지들 각각의 제2단은 브리지의 제1단의 하측에 위치하며, 복수의 브리지들 각각은 기억된 형상을 가진 형상 기억 재료로 형성되고, 브리지의 기억된 형상은 브리지가 브리지의 제1단으로부터 내측 및 상측으로 접히고 브리지의 제2단은 브리지의 제1단의 상측에 위치한 형상일 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 앵커링 및 클리핑 구조는, 환형 탑 플랜지; 탑 플랜지에 연결된 상단을 가진 환형 지지체; 환형 지지체의 하단에 연결된 제1단을 가진 앵커링 구조; 환형 탑 플랜지의 상단에 연결된 복수의 환형 탑 플랜지 잠금 후프; 및 앵커링 구조의 제2단에 연결된 복수의 앵커링 구조 잠금 후프; 를 포함하고, 상기 브리지들 각각의 제1단은 상기 환형 지지체의 하단에 연결될 수 있다.
일부 실시예에서, 앵커링 구조가 전달 시스템의 튜브 내에 위치할 때 앵커링 구조의 제2단은 앵커링 구조의 제1단의 하측에 위치하며, 앵커링 구조는 기억된 형상을 가진 형상 기억 재료로 형성되고, 앵커링 구조의 기억된 형상은 앵커링 구조가 앵커링 구조의 제1단으로부터 상측으로 접힌 다음 환형 지지체의 외측방향의 하측으로 접힌 형상일 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 대체 심장 판막은, 상기 복수의 브리지의 제2단에 연결된 상단을 가진 첨판 지지체; 및 첨판 지지체 상에 장착된 복수의 첨판;을 포함할 수 있다.
다른 일 양태에서, 본 발명은 환자의 심장 판막을 혈관 내에서 또는 카테터를 경유하여 대체하기 위한 방법을 제공한다. 상기 방법은 튜브를 포함하는 전달 시스템, 및 튜브 내에 위치한 자체 팽창 가능한 환형 링 및 대체 심장 판막을 포함하는 심장 판막 시스템을 제공하는 단계; 상기 심장 판막 시스템을 환자의 자연적인 판막과 근접한 위치에 삽입하는 단계; 상기 브리지를 포함한 자체 확장 가능한 환형 링을, 상기 대체 심장 판막은 해제하지 않은 채로, 튜브로부터 해제하는 단계; 및 이후, 상기 대체 심장 판막을 튜브로부터 해제하는 단계; 를 포함한다. 상기 자체 팽창 가능한 환형 링은 자체 팽창 가능한 앵커링 및 클리핑 구조 및 복수의 브리지를 포함하고, 복수의 브리지들 각각은 제1단 및 제2단을 가지며, 복수의 브리지들 각각의 제1단은 앵커링 및 클리핑 구조에 연결되고, 복수의 브리지가 전달 시스템의 튜브 내에 위치할 때 복수의 브리지들 각각의 제2단은 브리지의 제1단의 하측에 위치하며, 복수의 브리지들 각각은 기억된 형상을 가진 형상 기억 재료로 형성되고, 브리지의 기억된 형상은 브리지가 브리지의 제1단으로부터 내측 및 상측으로 접히고 브리지의 제2단은 브리지의 제1단의 상측에 위치한 형상일 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 앵커링 및 클리핑 구조는, 환형 탑 플랜지; 탑 플랜지에 연결된 상단을 가진 환형 지지체; 환형 지지체의 하단에 연결된 제1단을 가진 앵커링 구조; 환형 탑 플랜지의 상단에 연결된 복수의 환형 탑 플랜지 잠금 후프; 및 앵커링 구조의 제2단에 연결된 복수의 앵커링 구조 잠금 후프; 를 포함하고, 상기 브리지들 각각의 제1단은 상기 환형 지지체의 하단에 연결될 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 앵커링 및 클리핑 구조에서, 앵커링 구조가 전달 시스템의 튜브 내에 위치할 때 앵커링 구조의 제2단은 앵커링 구조의 제1단의 하측에 위치하며, 앵커링 구조는 기억된 형상을 가진 형상 기억 재료로 형성되고, 앵커링 구조의 기억된 형상은 앵커링 구조가 앵커링 구조의 제1단으로부터 상측으로 접힌 다음 환형 지지체의 외측방향의 하측으로 접힌 형상일 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 대체 심장 판막은, 상기 복수의 브리지의 제2단에 연결된 상단을 가진 첨판 지지체; 및 첨판 지지체 상에 장착된 복수의 첨판;을 포함할 수 있다.
본 발명의 상기 및 기타의 특징들 및 이러한 특징들을 획득하는 방법은 첨부된 도면과 관련한 다음의 설명을 참조하여 더욱 명백해질 것이고, 가장 잘 이해될 수 있을 것이다. 이들 도면은 단지 본 발명의 전형적인 실시예를 도시한 것이므로, 본 발명의 범위를 제한하지 않으며, 본 발명의 구체적인 특징 및 세부 사항을 추가적으로 설명하는 역할을 한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 장치의 예시적인 구성 및 그의 기능적인 구성요소들을 도시한다.
도 2는 자체적으로 완전히 팽창된 본 발명의 일 실시예에 따른 장치를 도시하는 측면도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 장치 및 그의 기능적인 구성요소들의 다른 도면을 도시한다.
도4, 도 5 및 도 6은 전개 중인 본 발명의 일 실시예에 따른 장치 및 그의 기능적인 구성요소들의 자연적인 심장 판막 구조와의 상대적인 위치를 도시한 단면도이다.
도 7은 제1전개 단계 이후의 본 발명의 일 실시예에 따른 장치를 도시한 상면도이다.
도 8은 제1전개 단계 이후의 본 발명의 일 실시예에 따른 장치를 도시한 측면도이다.
도 9는 제2전개 단계 이후의 본 발명의 일 실시예에 따른 장치 및 그의 기능적인 구성요소들의 자연적인 심장 판막 구조와의 상대적인 위치를 도시한 단면도이다.
도 10은 제2전개 단계 이후의 본 발명의 일 실시예에 따른 장치를 도시한 상면도이다.
도 11은 제2전개 단계 이후의 본 발명의 일 실시예에 따른 장치를 도시한 측면도이다.
일반적으로, 본 발명은 환자의 심장 판막을 혈관 내에서 또는 카테터를 경유하여 대체하기 위한 의료장치 및 방법에 관한 것이다.
본 발명의 일 측면에 따르면, 본 발명은 의료장치를 제공하며, 상기 의료장치는 전달 시스템(9), 자체 팽창 가능한 환형 링(10) 및 대체 심장 판막(11)과 같은 세 부분을 포함한다. 도 1 내지 도 11에 도시된 바와 같이, 자체 팽창 가능한 환형 링(10)은 환형 탑 플랜지(환형 탑 링으로도 지칭됨)(1), 환형 지지체(2), 앵커링 구조(3), 브리지(4), 환형 탑 플랜지 잠금 후프(7) 및 앵커링 구조 잠금 후프(8)를 포함한다. 대체 심장 판막(11)은 첨판 지지체(5) 및 첨판(6)을 포함한다. 자체 팽창 가능한 환형 링(10)은 심장 판막의 위치 설정 및 잠금 기능부로서 동작한다.
자체 팽창 가능한 환형 링(10) 및 첨판 지지체(5)는 와이어 또는 튜빙 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 자체 팽창 가능한 환형 링(10) 및 첨판 지지체(5)는 단일의 초탄성(super elastic) 튜빙 또는 형상 기억(shape memory) 튜빙의 조각으로부터 제작될 수 있다. 첨판(6)은 중합체 또는 동물 조직으로부터 제작될 수 있다.
전달 시스템(9)은 튜브를 포함한다. 전개 전에, 자체 팽창 가능 환형 링(10) 및 대체 심장 판막(11)은 비 팽창 상태에서 전달 시스템(9)의 튜브 내부에 저장된다.
완전 자체 팽창된 상태에서의 장치의 형상은 도 1 내지 도 3 및 도 9 내지 도 11을 참조하여 설명된다. 아래의 설명에서, 장치의 심방측 단부를 "정상(top)"이라고 지칭하고, 심실측 단부를 "바닥(bottom)"이라고 지칭하기로 한다. 본 명세서에서, 위, 아래, 상측, 하측 등의 용어는 이러한 의미로 사용될 것이다. 또한, "외측(outside)"은 장치의 회전축으로부터 상대적으로 멀리 떨어져 있음을 의미하고, "내측(inside)"은 회전축에 상대적으로 더 가까운 것을 의미한다. 이들 용어는 상대적인 것이며 설명의 편의를 위해서만 사용된다는 것을 이해해야 한다.
팽창된 상태에서, 환형 탑 플랜지(1), 환형 지지체(2), 앵커링 구조(3) 및 첨판 지지체(5)는 모두 장치의 중심 개구 주변에서 대체로 환형(annular shape)을 갖는다. 환형 탑 플랜지(1)는 장치의 정상에 위치한다. 환형 탑 플랜지(1)는 회전축에 대체로 수직인 방향인 반경 방향 외측으로 연장된 다음 상측 및 내측으로 구부러진다. 환형 탑 플랜지 잠금 후프(7)는 환형 탑 플랜지(1)의 정상부에 제공되어 전달 시스템(9)으로부터 환형 탑 플랜지(1)를 해제하는 동작을 제어하는데 사용된다.
환형 지지체(2)는 환형 탑 플랜지(1)의 내측 단부 아래에 위치하여 환형 탑 플랜지(1)의 내측 단부와 연결되며, 축 방향으로 연장된다. 앵커링 구조(3)는 환형 지지체(2)의 바닥에 연결된다. 앵커링 구조(3)가 환형 지지체(2)에 연결되는 단부에서, 앵커링 구조(3)는 상측으로 접힌 다음 환형 지지체(2)의 외측방향의 하측으로 접힌다. 앵커링 구조 잠금 후프(8)는 앵커링 구조(3)의 다른 단부(즉, 환형 지지체(2)에 연결되지 않은 단부)에 제공되어 전달 시스템(9)으로부터 앵커링 구조(3)를 해제하는 동작을 제어하는 데 사용된다.
브리지(4)의 제1단은 환형 지지체(2)의 바닥에 연결되고, 환형 지지체(2)의 내측에서 상측으로 접힌다. 첨판 지지체(5)는 그 정상부가 브리지(4)의 제 2 단(즉, 환형 지지체(2)에 연결되지 않은 브리지(4)의 단부)에 연결된다. 첨판 지지체(5)는 환형 지지체(2)의 내측에 위치하여 축 방향으로 연장되고, 첨판(6)은 장치의 중심 개구에서 첨판 지지체(5) 상에 장착된다.
전달 시스템(9) 내에 저장된 비 팽창 상태에서, 앵커링 구조(3) 및 브리지(4)는 환형 지지체(2)의 바닥과 연결된 단부로부터 상측으로 접히지 않는다. 오히려, 도 4에 도시된 바와 같이, 앵커링 구조(3) 및 브리지(4)는 환형 지지체(2) 아래에 배치되고, 첨판 지지체(5)는 브리지(4) 아래에 배치된다.
자체 팽창 가능한 환형 링(10) 및 대체 심장 판막(11)의 전개(자체 팽창)은 도 4 내지 도 11을 참조하여 설명된다. 도 4 내지 도 6 및 도 9는 심장의 관련 해부학적 특징과 함께 도시된 본 발명의 일 실시예에 따른 장치의 개략적인 단면도이다.도 4 내지 도 6 및 도 9의 수직 파선은 장치의 회전축을 나타내며, 회전축의 우측에 있는 장치의 절반 부분 만이 도면에 도시되어 있다.
도 4 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 장치를 전개하는 제 1 단계는 자체 팽창 가능한 환형 링(10)을 전달 시스템(9)으로부터 해제하는 것이다. 도 4에 도시된 환형 탑 플랜지(1) 및 환형 지지체(2)의 상부는 전달 시스템(9)으로부터 해제된 상태이다. 도 5에서, 앵커링 구조 잠금 후프(8) 및 브리지(4)의 일부를 제외한 앵커링 구조(3)가 또한 해제된 상태이다. 도 6에서는, 앵커링 구조 잠금 후프(8) 및 대부분의 브리지(4)가 또한 해제되었다.
도 4 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 환형 탑 플랜지(1)의 수평 방향의 방사상으로 연장하는 플랜지는 완전히 팽창될 때 자연적인 심장 판막 첨판의 정상부에 안착되도록 구성된다. 도 6에 도시된 바와 같이, 앵커링 구조(3)가 완전히 해제된 상태이고, 환형 지지체(2)와 연결된 부분으로부터 위로 접혀진 경우에, 앵커링 구조(3)는 자연적인 심장 판막 첨판을 결속 또는 포획하는 데 유용하다. 해제된 이후, 환형 탑 플랜지(1), 앵커링 구조(3) 및 환형 지지체(2)는 심장 판막 고리의 직경까지 자체적으로 확장되어 심장 판막 고리 및 전체 장치를 지탱한다(도 6 참조). 환형 탑 플랜지(1), 환형 지지체(2) 및 앵커링 구조(3)는 집합적으로 앵커링 및 클리핑 구조를 형성한다. 예를 들어, 도 6에 도시된 바와 같이 완전히 확장되면, 클리핑 구조는 우측 심장 판막 고리 위치에 전체 장치를 배치하고 고정하는 "클립(clip)"으로서 기능하도록 구성된다.
도 7 내지 도 8은 6에 도시된 것과 동일한 상태, 즉, 전개 제1 단계 이후의 장치를 도시한다. 도 7은 상면도이고, 도 8은 측면 사시도이다.
전개 제2단계는 대체 심장 판막(11)을 전달 시스템(9)으로부터 해제하는 것이다.
브리지(4)와 첨판 지지체(5)를 해제한 이후, 초탄성 재료 또는 형상 기억 재료로 제조된 브리지(4)는 환형 지지체(2)의 바닥과 연결된 그의 제1단에서 내측으로 그리고 상측으로 접혀지며 기억된 형상으로 되돌아간다. 이로써, 브리지(4)는 그 자신과 (브리지(2)의 제2단에 연결된)첨판 지지체(5)를 상측으로 들어올리게 되며, 브리지(4) 및 첨판 지지체(5)를 환형 지지체(2)에 결속하고 첨판 지지체(5)를 환형 지지체(2)의 중심부 내측에 위치시키게 된다. 도 9에 도시된 바와 같이, 브리지(4)가 완전히 상측으로 접혀진 상태에서, 첨판 지지체(5)가 팽창된 상태로 있게 된다. 달리 말하면, 브리지(4)의 자체적인 팽창에 의해 첨판 지지체(5) 및 첨판(6)은 자동적으로 배치된다. 도 10 내지 도 11은 도 9에 도시된 것과 동일한 상태, 즉, 전개 제 2 단계 이후의 장치를 도시한다. 도 10은 상면도이고, 도 11은 사시도이다.
첨판(6)을 가진 첨판 지지체(5)와 자체 팽창 가능한 환형 링(10)을 개별적으로 전개시킴으로써, 장치는 30 프렌치(Fr) 이하(전달 시스템 포함)의 유입 프로파일을 가질 수 있게 된다.
상기 실시예는 단지 예시적인 것이며, 결코 본 발명을 제한하려는 것은 아니다. 이들은 본 발명의 이해를 돕기 위해 제공되지만, 본 발명은 실시예의 특정 재료 또는 절차에 제한되지 않는다는 것을 이해해야 한다. 실시예는 단지 설명을 위해 제공된 것이며, 한정하기 위한 수단으로서 제공된 것은 아니다. 파라미터 및 데이터는 본 발명의 실시예의 범위를 한정하는 것으로 해석되어서는 안된다.
본 발명은 본질적인 특성을 벗어나지 않으면서 다른 특정 형태로 구체화될 수 있다. 기술된 실시 예들은 모든 면에서 단지 예시적인 것으로서, 본 발명의 범위를 제한하지 않는다. 그러므로, 본 발명의 범위는 전술한 설명보다는 첨부된 청구 범위에 의해 표현되는 것이다. 청구 범위와 균등한 의미 및 범위 내에 있는 모든 변경은 그 범위 내에 포함되어야 한다.

Claims (8)

  1. 튜브를 포함하는 전달 시스템; 및
    전달 시스템 내에 위치한 자체 팽창 가능한 환형 링; 을 포함하는, 환자의 심장 판막을 혈관 내에서 또는 카테터를 경유하여 대체하기 위한, 저 프로파일 심장 판막 시스템으로서,
    상기 자체 팽창 가능한 환형 링은,
    자체 팽창 가능한 앵커링 및 클리핑 구조; 및
    각각은 제1단 및 제2단을 가지며, 제1단은 상기 앵커링 및 클리핑 구조에 연결된, 복수의 브리지; 를 포함하며,
    전달 시스템의 튜브 내에 위치하며, 복수의 브리지의 제2단에 연결된, 대체 심장 판막; 을 포함하고,
    브리지가 전달 시스템의 튜브 내에 위치할 때 복수의 브리지들 각각의 제2단은 브리지의 제1단의 하측에 위치하며, 복수의 브리지들 각각은 기억된 형상을 가진 형상 기억 재료로 형성되고, 브리지의 기억된 형상은 브리지가 브리지의 제1단으로부터 내측 및 상측으로 접히고 브리지의 제2단은 브리지의 제1단의 상측에 위치한 형상인 것을 특징으로 하는, 저 프로파일 심장 판막 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 앵커링 및 클리핑 구조는,
    환형 탑 플랜지;
    탑 플랜지에 연결된 상단을 가진 환형 지지체;
    환형 지지체의 하단에 연결된 제1단을 가진 앵커링 구조;
    환형 탑 플랜지의 상단에 연결된 복수의 환형 탑 플랜지 잠금 후프; 및
    앵커링 구조의 제2단에 연결된 복수의 앵커링 구조 잠금 후프; 를 포함하고,
    상기 브리지들 각각의 제1단은 상기 환형 지지체의 하단에 연결된 것을 특징으로 하는, 저 프로파일 심장 판막 시스템.
  3. 제2항에 있어서, 앵커링 구조가 전달 시스템의 튜브 내에 위치할 때 앵커링 구조의 제2단은 앵커링 구조의 제1단의 하측에 위치하며, 앵커링 구조는 기억된 형상을 가진 형상 기억 재료로 형성되고, 앵커링 구조의 기억된 형상은 앵커링 구조가 앵커링 구조의 제1단으로부터 상측으로 접힌 다음 환형 지지체의 외측방향의 하측으로 접힌 형상인 것을 특징으로 하는, 저 프로파일 심장 판막 시스템.
  4. 제2항에 있어서, 상기 대체 심장 판막은,
    상기 복수의 브리지의 제2단에 연결된 상단을 가진 첨판 지지체; 및
    첨판 지지체 상에 장착된 복수의 첨판;을 포함하는 것을 특징으로 하는, 저 프로파일 심장 판막 시스템.
  5. 튜브를 포함하는 전달 시스템, 및 튜브 내에 위치한 자체 팽창 가능한 환형 링 및 대체 심장 판막을 포함하는 심장 판막 시스템으로서, 자체 팽창 가능한 환형 링은 자체 팽창 가능한 앵커링 및 클리핑 구조 및 복수의 브리지를 포함하고, 복수의 브리지들 각각은 제1단 및 제2단을 가지며, 복수의 브리지들 각각의 제1단은 앵커링 및 클리핑 구조에 연결되고, 복수의 브리지가 전달 시스템의 튜브 내에 위치할 때 복수의 브리지들 각각의 제2단은 브리지의 제1단의 하측에 위치하며, 복수의 브리지들 각각은 기억된 형상을 가진 형상 기억 재료로 형성되고, 브리지의 기억된 형상은 브리지가 브리지의 제1단으로부터 내측 및 상측으로 접히고 브리지의 제2단은 브리지의 제1단의 상측에 위치한 형상인 것을 특징으로 하는, 심장 판막 시스템을 제공하는 단계;
    상기 심장 판막 시스템을 환자의 자연적인 판막과 근접한 위치에 삽입하는 단계;
    상기 브리지를 포함한 자체 확장 가능한 환형 링을, 상기 대체 심장 판막은 해제하지 않은 채로, 튜브로부터 해제하는 단계; 및
    이후, 상기 대체 심장 판막을 튜브로부터 해제하는 단계; 를 포함하는, 환자의 심장 판막을 혈관 내에서 또는 카테터를 경유하여 대체하기 위한 방법.
  6. 제5항에 있어서, 상기 앵커링 및 클리핑 구조는,
    환형 탑 플랜지;
    탑 플랜지에 연결된 상단을 가진 환형 지지체;
    환형 지지체의 하단에 연결된 제1단을 가진 앵커링 구조;
    환형 탑 플랜지의 상단에 연결된 복수의 환형 탑 플랜지 잠금 후프; 및
    앵커링 구조의 제2단에 연결된 복수의 앵커링 구조 잠금 후프; 를 포함하고,
    상기 브리지들 각각의 제1단은 상기 환형 지지체의 하단에 연결된 것을 특징으로 하는, 환자의 심장 판막을 혈관 내에서 또는 카테터를 경유하여 대체하기 위한 방법.
  7. 제6항에 있어서, 상기 앵커링 및 클리핑 구조에서, 앵커링 구조가 전달 시스템의 튜브 내에 위치할 때 앵커링 구조의 제2단은 앵커링 구조의 제1단의 하측에 위치하며, 앵커링 구조는 기억된 형상을 가진 형상 기억 재료로 형성되고, 앵커링 구조의 기억된 형상은 앵커링 구조가 앵커링 구조의 제1단으로부터 상측으로 접힌 다음 환형 지지체의 외측방향의 하측으로 접힌 형상인 것을 특징으로 하는, 환자의 심장 판막을 혈관 내에서 또는 카테터를 경유하여 대체하기 위한 방법.
  8. 제6항에 있어서, 상기 대체 심장 판막은,
    상기 복수의 브리지의 제2단에 연결된 상단을 가진 첨판 지지체; 및
    첨판 지지체 상에 장착된 복수의 첨판;을 포함하는 것을 특징으로 하는, 환자의 심장 판막을 혈관 내에서 또는 카테터를 경유하여 대체하기 위한 방법.
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