Nothing Special   »   [go: up one dir, main page]

KR20110040987A - 둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템에 이용하기 위한 사전충전된 용기 삽입체 - Google Patents

둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템에 이용하기 위한 사전충전된 용기 삽입체 Download PDF

Info

Publication number
KR20110040987A
KR20110040987A KR20117005628A KR20117005628A KR20110040987A KR 20110040987 A KR20110040987 A KR 20110040987A KR 20117005628 A KR20117005628 A KR 20117005628A KR 20117005628 A KR20117005628 A KR 20117005628A KR 20110040987 A KR20110040987 A KR 20110040987A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
container
prefilled
casing
insert
pharmaceutical
Prior art date
Application number
KR20117005628A
Other languages
English (en)
Inventor
폰투스 더셰
안더스 뢰프그렌
Original Assignee
아스트라제네카 아베
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 아스트라제네카 아베 filed Critical 아스트라제네카 아베
Publication of KR20110040987A publication Critical patent/KR20110040987A/ko

Links

Images

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B29/00—Packaging of materials presenting special problems
    • B65B29/10—Packaging two or more different substances isolated from one another in the package but capable of being mixed without opening the package, e.g. forming packages containing a resin and hardener isolated by a frangible partition
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2093—Containers having several compartments for products to be mixed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D25/00—Details of other kinds or types of rigid or semi-rigid containers
    • B65D25/02—Internal fittings
    • B65D25/04—Partitions
    • B65D25/08—Partitions with provisions for removing or destroying, e.g. to facilitate mixing of contents
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00—Closures not otherwise provided for
    • B65D51/002—Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00—Closures not otherwise provided for
    • B65D51/24—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes
    • B65D51/28—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes with auxiliary containers for additional articles or materials
    • B65D51/2807—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes with auxiliary containers for additional articles or materials the closure presenting means for placing the additional articles or materials in contact with the main contents by acting on a part of the closure without removing the closure, e.g. by pushing down, pulling up, rotating or turning a part of the closure, or upon initial opening of the container
    • B65D51/2814—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes with auxiliary containers for additional articles or materials the closure presenting means for placing the additional articles or materials in contact with the main contents by acting on a part of the closure without removing the closure, e.g. by pushing down, pulling up, rotating or turning a part of the closure, or upon initial opening of the container the additional article or materials being released by piercing, cutting or tearing an element enclosing it
    • B65D51/2842—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes with auxiliary containers for additional articles or materials the closure presenting means for placing the additional articles or materials in contact with the main contents by acting on a part of the closure without removing the closure, e.g. by pushing down, pulling up, rotating or turning a part of the closure, or upon initial opening of the container the additional article or materials being released by piercing, cutting or tearing an element enclosing it said element being provided with a preformed weakened line
    • B65D51/285—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes with auxiliary containers for additional articles or materials the closure presenting means for placing the additional articles or materials in contact with the main contents by acting on a part of the closure without removing the closure, e.g. by pushing down, pulling up, rotating or turning a part of the closure, or upon initial opening of the container the additional article or materials being released by piercing, cutting or tearing an element enclosing it said element being provided with a preformed weakened line ruptured by a sharp element, e.g. a cutter or a piercer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1406—Septums, pierceable membranes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/202—Separating means
    • A61J1/2027—Separating means having frangible parts

Landscapes

  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Details Of Rigid Or Semi-Rigid Containers (AREA)

Abstract

본 발명은 제약품의 둘 이상의 성분 (8)을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템 (21) 및 여기에 이용하기 위한 사전충전된 용기 삽입체 (17)에 관한 것이다. 한 실시양태의 사전충전된 용기 삽입체 (17)은 고체 성분 (8)을 수용하기 위한 벽 (2), 바닥 (3) 및 개방 상부 (4)를 가지는 성형된 용기 케이싱 (1), 성형된 용기 케이싱 (1)의 개방 상부 (4)를 밀봉하기 위한 탄력성 마개 (9), 및 성형된 용기 케이싱 (1)의 바닥 주변의 약화 테두리 (5)에 의해 형성된 바닥 디스크 (3)을 포함한다. 바닥 디스크 (3)은 탄력성 마개 (9)를 통해 스파이크 (20)을 도입해서 바닥 디스크 (3)에 미는 힘을 적용하고 이 힘에 의해 약화 테두리 (5)가 파괴되어 용기 (17)이 개방됨으로써 제약품 용기 시스템 (21)의 사전충전된 고체 성분 (8)과 희석제 유체의 혼합을 허용하도록 개방될 수 있다. 추가의 한 실시양태의 사전충전된 용기 삽입체 (17)은 내부 개방 실린더 (30) 및 고체 성분 (8)을 수용하기 위한 벽 (2), 바닥 (3) 및 개방 상부 (4)를 가지는 성형된 용기 케이싱 (1), 성형된 용기 케이싱 (1)의 개방 상부 (4)를 밀봉하기 위한 탄력성 마개 (9), 및 성형된 용기 케이싱 (1)의 바닥 주변의 약화 테두리 (5)에 의해 형성된 바닥 디스크 (3)을 포함한다. 바닥 디스크 (3)은 성형된 용기 상부에 미는 힘을 적용해서 케이싱 (1)을 압축하여 내부 실린더 (30)을 바닥 디스크 (3)쪽으로 강제로 밀고 이 힘에 의해 약화 테두리 (5)가 파괴되어 용기 삽입체 (17)이 개방됨으로써 제약품 용기 시스템 (21)의 사전충전된 고체 성분 (8)과 희석제 유체의 혼합을 허용하도록 개방될 수 있다.

Description

둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템에 이용하기 위한 사전충전된 용기 삽입체{A PRE-FILLED CONTAINER INSERT FOR MIXING TWO OR MORE INGREDIENTS FOR USE IN A PHARMACEUTICAL CONTAINER SYSTEM}
본 발명은 제약품의 둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 다중챔버 용기 시스템, 더 구체적으로는 이러한 시스템과 함께 이용되는 사전충전된 용기 삽입체에 관한 것이다.
고체 활성 제약 성분(API) 또는 제제화된 제품은 일반적으로 동일 화합물의 용액 (또는 분산액/유화액)보다 더 우수한 저장 수명을 가지고, 즉, 더 느린 속도로 분해된다. 따라서, 제약품의 저장 수명을 실용적인 기간, 전형적으로 18 - 24 개월 이상으로 연장하기 위해 건조 분말을 사용하는 것, 예를 들어 제약품을 냉동 건조하거나 또는 분사 건조하는 것은 흔하다. 사용시, 이러한 고체 제품은 이것을 환자에게 보통 경구 또는 비경구 경로에 의해 또는 비내 전달에 의해 투여하기 전에 반드시 적합한 용매에 용해해야 한다. 용매에 고체를 용해하는 것은 전형적으로 주사기를 이용해서 바이알 또는 봉지로부터 용매를 옮김으로써 달성된다. 이러한 방법이 병원 직원 사이에서는 표준 절차일지라도, 주사침 자상 또는 제품 멸균 및 따라서 환자 안전 손상의 위험 없이 안전하고 효율적인 방식으로 그것을 행하는 데는 훈련 및 기술이 필요하다.
일본 JP2000037441A의 특허 초록은 액체 용액 용기에 연결된 고체 약물 저장부를 가지는 주입 용기 시스템에 관한 것이다. 고체 의약 저장부를 용액 용기 쪽으로 누름으로써 두 용기 사이에 유체 소통 채널이 구축되고, 칸막이 부재가 개방되어 밀봉재 부분으로부터 이동한다. 고체 약물 저장 용기 및 용액 용기를 자유로운 통행을 위해 개방되게 한 후, 전체 주입 용기를 흔듦으로써 고체 약물이 액체 용액에 용해된다. 이제, 용액은 환자에게 투여될 준비를 갖추게 되고, 천자침을 고체 약물 저장 용기의 상부에 제공된 주입 용액 이송 연결부에 도입된다. 이 기기의 단점은 그것이 수 개의 부품을 포함하는 고체 약물 저장부의 복잡한 구조를 필요로 하며, 많은 제조 단계를 수반할 것이라는 점이다. 추가의 단점은 용액을 환자에게 투여하기 전에 두 단계, 즉, 먼저, 두 성분의 혼합을 허용하고, 그 다음, 침을 도입하여 예를 들어 주입 세트를 연결하는 것을 수행해야 한다는 점이다.
발명의 목적
본 발명의 목적은 적어도 바람직한 실시양태에서는 병원 직원 및 환자의 위험을 최소화하면서 간단하고 효율적이고 직관적인 절차를 이용해서 제약품의 둘 이상의 성분, 예를 들어 고체와 용매 또는 상이한 두 액체를 혼합하는 용기 시스템을 제공하는 것이다.
본 발명의 추가의 목적은 적어도 바람직한 실시양태에서는 소수의 부품 뿐만 아니라 소수의 제조 단계를 수반하는 구조를 가지는 BFS(Blow-Fill-Seal) 장비와 관련해서 이용되는 확고한 개념을 제공하는 것이다.
발명의 요약
본 발명에 따르면, 적어도 첫 번째 광범위한 측면으로부터, 제약품의 둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템에 이용하기 위한 사전충전된 용기 삽입체가 제공된다. 사전충전된 용기 삽입체는
- 고체 성분을 수용하기 위한 벽, 바닥 및 개방 상부를 가지는 성형된 용기 케이싱,
- 성형된 용기 케이싱의 개방 상부를 밀봉하기 위한 탄력성 마개, 및
- 성형된 용기 케이싱의 바닥 주변의 약화 테두리에 의해 형성된 바닥 디스크
를 포함하며, 상기 바닥 디스크는 탄력성 마개를 통해 스파이크를 도입해서 바닥 디스크에 미는 힘을 적용하고 이 힘에 의해 약화 테두리가 파괴되어 용기 삽입체가 개방됨으로써 제약품 용기 시스템의 사전충전된 고체 성분과 희석제 유체의 혼합을 허용하도록 개방될 수 있다.
본 발명에 따르면, 적어도 추가의 광범위한 측면으로부터, 제약품의 둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템에 이용하기 위한 사전충전된 용기 삽입체가 제공된다. 사전충전된 용기 삽입체는
- 내부 개방 실린더 및 고체 성분을 수용하기 위한 벽, 바닥 및 개방 상부를 가지는 성형된 용기 케이싱,
- 성형된 용기 케이싱의 개방 상부를 밀봉하기 위한 탄력성 마개, 및
- 성형된 용기 케이싱의 바닥 주변의 약화 테두리에 의해 형성된 바닥 디스크
를 포함하며, 상기 바닥 디스크는 성형된 용기의 상부에 미는 힘을 적용함으로써 케이싱을 압축하여 내부 실린더를 바닥 디스크 쪽으로 강제로 밀고 이 힘에 의해 약화 테두리가 파괴되어 용기 삽입체가 개방됨으로써 제약품 용기 시스템의 사전충전된 고체 성분과 희석제 유체의 혼합을 허용하도록 개방될 수 있다.
본 발명의 바람직한 실시양태의 이점은 최소의 부품으로부터 제작되고 동시에 효율적이고 튼튼한 구조를 가지는 사전충전된 용기 삽입체가 제공된다는 것이다. 본 발명의 바람직한 실시양태의 추가의 한 이점은 삽입체 및 액체 용기의 내용물의 혼합을 제공하도록 쉽게 개방될 수 있는 사전충전된 용기 삽입체가 제공된다는 것이다. 추가의 한 이점은 사전충전된 용기 삽입체가 독립된 기기로 제조되어서 제약품 다중챔버 용기 시스템을 형성하는 상이한 유형의 BFS 용기에 통합될 수 있다는 것이다. 또 다른 이점은 독립된 기기가 그 기기를 희석제 용기에 실제로 장착하는 후속 단위 작업 전에 조절된 조건 하에서 무균 충전되어 밀봉되고 처리(예를 들어, 최종 멸균)될 수 있다는 것이다.
본 발명의 바람직한 실시양태에 따르면, 바닥 디스크의 약화 테두리가 용기 케이싱의 바닥 주변 둘레에 배열되어 경첩식 디스크를 형성함으로써, 약화 테두리가 파괴되어 용기가 개방될 때 바닥 디스크가 용기 케이싱에 연결된 채로 있다.
이러한 방식으로, 사전충전된 용기 삽입체가 개방된 후 바닥 디스크가 희석제 용기 안으로 떨어지는 것이 방지된다.
본 발명의 바람직한 실시양태에 따르면, 탄력성 마개가 클램프 고리에 의해 적소에 고정되어 상부 개구를 기밀 밀봉한다.
클램프 고리가 용기 케이싱의 개방 상부에 탄력성 마개를 꼭 맞게 끼우고 고정하여, 성형된 케이싱이 기밀 밀봉된다.
본 발명의 바람직한 실시양태에 따르면, 바닥 디스크가 수분 장벽 호일에 의해 덮인다.
본 발명의 바람직한 실시양태에 따르면, 탄력성 마개가 수분 장벽 호일에 의해 덮인다.
용기 삽입체를 바닥측 또는 탄력성 마개 측에서 수분 장벽 호일로 덮음으로써, 사전충전된 내용물이 외부 환경, 즉 빛, 수분 및/또는 산소로부터 최대의 보호를 받는다.
본 발명의 바람직한 실시양태에 따르면, 사전충전된 용기 삽입체가 BFS 용기의 상부에 무균 장착되어 다중챔버 제약품 용기 시스템을 생성한다.
본 발명의 바람직한 실시양태에 따르면, 성형된 용기 케이싱이 주름진 옆벽을 가져서 벨로우즈(bellows)형 용기 삽입체를 형성한다.
용기 케이싱을 벨로우즈형 용기로 형성함으로써, 쉽게 변형될 수 있는 케이싱이 단일 피스로 형성된다.
본 발명의 바람직한 실시양태에 따르면, 사전충전된 용기 삽입체가 하나 이상의 전달 시스템, 예를 들어 비내 전달 시스템과 함께 이용될 수 있다. 바람직하게는, 사전충전된 용기 삽입체는 예를 들어 비내 스프레이 같은 표준 비내 전달 메카니즘에 또는 그 내부에 연결될 수 있거나, 또는 다른 방식으로는, 그와 통합될 수 있다.
본 발명의 바람직한 실시양태에 따르면,
- 희석제 액체를 포함하는 제1 용기 및
- 제1 용기의 상부에 무균 장착되는 제2 용기 삽입체
를 포함하며, 상기 제2 용기가
- 고체 성분을 수용하기 위한 성형된 용기 케이싱,
- 성형된 용기 케이싱의 개방 상부를 밀봉하기 위한 탄력성 마개 및
- 성형된 용기 케이싱의 바닥 주변의 약화 테두리에 의해 형성된 바닥 디스크를 포함하고, 상기 바닥 디스크가 탄력성 마개를 통해 스파이크를 도입해서 바닥 디스크에 미는 힘을 적용하고 이 힘에 의해 약화 테두리가 파괴되어 용기 삽입체가 개방됨으로써 제약품 용기 시스템의 사전충전된 고체 성분과 희석제 유체의 혼합을 허용하도록 개방될 수 있는 것인, 제약품의 둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템이 제공된다.
본 발명의 바람직한 실시양태에 따르면,
- 희석제 액체를 포함하는 제1 용기 및
- 제1 용기의 상부에 무균 장착되는 제2 용기 삽입체
를 포함하며, 상기 제2 용기가
- 내부 개방 실린더 및 고체 성분을 수용하기 위한 벽, 바닥 및 개방 상부를 가지는 성형된 용기 케이싱,
- 성형된 용기 케이싱의 개방 상부를 밀봉하기 위한 탄력성 마개, 및
- 성형된 용기 케이싱의 바닥 주변의 약화 테두리에 의해 형성된 바닥 디스크를 포함하고, 상기 바닥 디스크가 성형된 용기의 상부에 미는 힘을 적용함으로써 케이싱을 압축하여 내부 실린더를 바닥 디스크 쪽으로 강제로 밀고 이 힘에 의해 약화 테두리가 파괴되어 용기 삽입체가 개방됨으로써 제약품 용기 시스템의 사전충전된 고체 성분과 희석제 유체의 혼합을 허용하도록 개방될 수 있는 것인, 제약품의 둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템이 제공된다.
간호사가 정맥내(IV)-용기를 준비하는 표준 절차는 주입 시작 전에 IV-용기를 육안으로 검사하고, 일부 절차에서는 스파이크를 삽입하는 것이다. 따라서, 본 발명의 실시양태에 따르는 제약품 용기 시스템을 이용하면, 표준 작업 절차가 바뀌지 않는다. 바람직한 실시양태에서는, 용기 상부를 간단히 밀어서 혼합을 허용한 후에 육안 검사로 완전한 혼합 작업을 확실하게 함으로써, 간단한 직관적 절차가 얻어진다. 추가로, 피하주사침을 이용한 별도의 혼합 단계가 필요하지 않아서, 주사침 자상의 위험을 없앤다. 고체 챔버 및 액체 챔버가 동일한 기밀 밀봉 용기의 두 부분이기 때문에 혼합이 미생물 오염의 위험 없이 달성된다. 다른 실시양태에서는, 전형적으로 용기 및 거기에 부착되는 스프레이 또는 다른 비내 전달 메카니즘을 포함하는 비내 스프레이 같은 비내 전달 기기를 준비하는 것을 제외하고는 유사한 단계들이 수행된다.
제약품의 둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 다중챔버 용기 시스템에 의해 투여하기에 적당하고, 더 바람직하게는 본 발명의 용기 삽입체에 사전충전되기에 적당한 의약은 예를 들어 양성자 펌프 억제제, 예를 들어 오메프라졸, 항암 의약, 항생제, 면역 치료제, 백신, 항바이러스 의약, 폴리펩티드 및 펩티드, 예를 들어, 펩티드 호르몬 및 성장 인자, 폴리펩티드 백신, 효소, 엔돌핀, 지단백질, 및 혈액 응고 캐스케이드에 관련된 폴리펩티드를 포함한다.
이제, 예시 목적으로 첨부 도면을 참고하여 실시양태에 의해 본 발명을 더 상세히 기술할 것이다.
도 1a - 1g는 본 발명의 바람직한 실시양태에 따르는 사전충전된 용기 삽입체의 제조 단계를 개략적으로 도시한 도면이다.
도 2a 및 2b는 사전충전된 용기 삽입체의 개방 절차를 개략적으로 도시한 도면이다.
도 3a - 3d는 희석제 액체로 충전된 BFS-용기 및 이 용기에 밀봉된 사전충전된 삽입체로 이루어진, 제약품의 둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템을 나타낸 도면이다.
도 4a - 4h는 본 발명의 바람직한 실시양태에 따르는 추가의 사전충전된 용기 삽입체의 제조 단계를 개략적으로 도시한 도면이다.
도 5a - 5c는 도 4a - 4h의 사전충전된 용기 삽입체의 개방 절차를 개략적으로 도시한 도면이다.
도 6a - 6d는 희석제 액체로 충전된 BFS-용기 및 이 용기에 밀봉된 사전충전된 삽입체로 이루어진, 제약품의 둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템을 나타낸 도면이다.
바람직한 실시양태에 대한 상세한 설명
도 1a 내지 1g 및 4a 내지 4h는 사전충전된 용기 삽입체를 제조할 수 있는 방법을 개략적으로 도시한다. 예를 들어 사출 성형에 의해 별도로 제조되는 용기 삽입체는 어떠한 유형의 열가소성 물질도 이용할 수 있고, 예를 들어 빛, 수분 또는 산소 민감성 화합물에 높은 장벽 성질을 부여하는 것이 필요한 경우, 높은 장벽 성질을 가지는 엔지니어링 플라스틱을 이용할 수 있다.
도 1a는 의약 성분을 수용하기 위한 벽 (2), 바닥 (3) 및 개방 상부 (4)를 가지는 성형된 용기 케이싱 (1)을 나타낸다. 예를 들어 사출 성형을 이용해서 제조된 용기 케이싱 (1)은 바람직하게는 원통형 기하학적 구조를 가지고, 바닥 (3)은 바닥 주변에 적당한 약화 테두리 (5)를 가진다. 약화 테두리 (5)는 사전충전된 삽입체와 액체 용기 사이의 물질 전달을 허용하도록 바닥 디스크 (3)을 밀어서 개방할 수 있게 할 것이다. 바람직하게는, 약화 테두리의 작은 일부가 더 두꺼워서 개방시에 바닥 디스크 (3)이 고체 용기로부터 완전히 이탈하는 것을 방지하도록 경첩 (6) 기능을 한다.
용기 삽입체의 수분 또는 기체 장벽을 더 증강시키고 이렇게 함으로써 내용물을 보호하기 위해, 장벽 호일 (7), 예를 들어 알루미늄 호일을 이용해서 바닥 디스크 (3)을 덮을 수 있고, 이것은 도 1b에서 볼 수 있다.
도 1c에서는, 경계가 잘 지어진 청정한 환경에서 내용물 (8), 분말 또는 다른 적당한 고체 (또는 반고체)가 성형된 용기 케이싱에 사전충전된다(예: 격리실 또는 다른 적당한 일방향 공기 유동 후드(UDF)에서 무균 충전). 도면에 나타내지 않은 본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 주입 전에 희석제와 혼합될 반고체 내용물 또는 액체가 성형된 용기 케이싱에 사전충전된다.
도 1d, 1e 및 1f는 개방 상부를 통해 장착되고, 마개 (9)의 안전하고 꼭 맞는 체결을 확실하게 하는 클램프 고리 (10)에 의해 고정되는 탄력성 마개 (9), 예를 들어 표준 고무 마개 또는 열가소성 엘라스토머(TPE) 부품을 이용해서 용기 삽입체를 기밀 폐쇄하는 방법을 보여준다. 도 1g에 나타낸 바와 같이, 사전충전된 용기 삽입체 (17)의 수분 또는 기체 장벽을 더 증강하기 위해 장벽 호일 (15), 즉 알루미늄 호일을 이용해서 탄력성 마개 (9) 및 클램프 고리 (10)을 덮을 수 있다. 클램프 고리 (10)의 개방된 중심은 탄력성 마개의 원형 영역을 드러내고, 여기에서 스파이크 (또는 천자침)를 마개를 통해서 진입시킬 수 있다. 사전충전된 용기 삽입체 (17)은 충전/폐쇄 후에 인라인(in-line) 방식으로 또는 별도의 단계에서 표준 방법, 예를 들어 전자빔 또는 감마선 조사를 이용해서 멸균될 수 있다. 이어서, 이러한 멸균된 사전충전된 용기 삽입체는 액체를 위한 적당한 표준 충전 라인으로 운반되어 BFS 용기 또는 다른 적당한 액체 플라스틱 용기에 장착될 수 있다. 용기는 비내 전달 기기의 한 성분을 포함할 수 있고, 이것은 바람직하게는 적당한 액체를 함유한다.
도 2a는 스파이크 (20)을 사전충전된 용기 삽입체의 탄력성 마개 (9)를 통해서 미는 방법을 개략적으로 도시하고, 도 2b는 어떻게 스파이크 (20)으로부터의 미는 힘이 바닥 주변의 약화 테두리 (5) (뿐만 아니라 장벽 호일 (7))를 파괴하고 사전충전된 용기 삽입체의 내용물 (8)이 자유로이 용기를 떠나는지를 개략적으로 도시한다.
도 3a는 본 발명에 따르는 사전충전된 용기 삽입체 (17)이 BFS 용기 (22)의 상부에 장착된 제약품 용기 시스템 (21)의 한 실시양태를 도시한다. 도 3a 내지 3d의 실시양태에서, 시스템 (21)은 의약의 정맥내 전달에 적당한 수단을 포함하지만, 이 시스템은 용기에 연결되는 비내 전달 메카니즘, 예를 들어 스프레이 또는 점적기와 함께 사용하기 위한 용기(예: 병, 바이알 또는 튜브) 같은 어떠한 다른 적당한 제약품 시스템도 포함할 수 있다. 내용물 (8)이 충전된 도 3a의 실시양태의 사전충전된 용기 삽입체 (17)은 액체 BFS 용기에 봉입될 것이고, BFS 용기 (22)의 비틀어 따는 뚜껑 (23)을 개봉함으로써 사전충전된 용기의 상부가 사용자에게 드러나고, 이것은 도 3b에 나타나 있다. 또한, 도 3b에 나타낸 바람직한 실시양태에서, 수분 장벽 밀봉재 (15)가 비틀어 따는 뚜껑 (23) 아래의 사전충전된 용기의 상부, 즉 탄력성 마개 (9)를 덮는다. 수분 장벽 밀봉재 (15)가 제거된 후, 사전충전된 용기 삽입체 (17)의 내용물 (8)은 BFS 용기 (22)의 희석제 유체와 혼합될 준비를 갖추게 된다. 도 3c는 어떻게 스파이크 (20)이 탄력성 마개 (9)를 찔러서 사전충전된 용기 (17)에 들어가는지를 보여준다. 스파이크 (20)으로부터의 미는 힘이 바닥 디스크 (3)에 작용하여 디스크 주변의 약화 테두리 (5)가 파괴된다. 용기 삽입체의 바닥 디스크를 벽 (2)에 연결하는 경첩 (6)에 의해 디스크 (3)이 BFS 용기 (22) 안으로 떨어지는 것이 방지된다. 이제, 용기를 온화하게 흔듦으로써 사전충전된 용기의 내용물이 BFS 용기의 희석제 유체와 혼합될 수 있다. 도 3d에서는, 물질을 환자에게 투여하는 동안 환자 가까이에 용기 시스템을 매달 수 있도록 바닥 플랩 (25)를 위로 당긴다. 도면에 나타내지 않은 본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 사전충전된 용기 삽입체가 희석제 액체로 충전된 유연성 봉지 벽에 용접된다.
도 4a는 본 발명의 또 다른 실시양태를 나타낸다. 도 1 내지 3의 실시양태의 성분과 유사한 성분을 나타내는 데는 같은 참조부호가 이용된다. 성형된 용기 케이싱 (1)은 의약 성분을 수용하기 위해 벽 (2), 바닥 (3) 및 개방 상부 (4)를 가진다. 예를 들어 사출 성형을 이용해서 제조된 용기 케이싱 (1)은 바람직하게는 원통형 기하학적 구조를 가지고, 벽 (2)가 주름져서 용기 케이싱이 벨로우즈 형태를 가진다는 점에서 이전 실시양태와 상이하다. 바닥 (3)은 바닥 주변에 적당한 약화 테두리 (5)를 가진다. 바람직하게는, 약화 테두리의 작은 일부가 더 두꺼워서 개방시에 바닥 디스크 (3)이 고체 용기로부터 완전히 이탈하는 것을 방지하도록 경첩 (6) 기능을 한다. 용기 삽입체의 수분 또는 기체 장벽을 더 증강하고 이렇게 함으로써 내용물을 보호하기 위해, 장벽 호일 (7), 예를 들어 알루미늄 호일을 이용해서 바닥 디스크 (3)을 덮을 수 있고, 이것은 도 4b에서 볼 수 있다.
도 4c에서는, 성형된 용기 케이싱 내부에 내부 실린더 (30)이 놓이고, 도 4d에 나타낸 바와 같이, 이어서, 경계가 잘 지어진 청정한 환경에서, 용기 벽 내에 놓인 내부 실린더에 내용물 (8), 분말 또는 다른 적당한 고체 (또는 반고체)가 사전충전된다(예: 격리실 또는 다른 적당한 일방향 공기 유동 후드(UDF)에서 무균 충전). 도면에 나타내지 않은 본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 주입 전에 희석제와 혼합될 반고체 내용물 또는 액체가 용기 내의 내부 실린더에 충전된다. 약화 테두리 (5)는 내부 실린더 (30)을 이용하여 바닥 디스크 (3)을 밀어서 개방할 수 있게 하여 사전충전된 삽입체와 액체 용기 사이의 물질 전달을 허용할 것이다. 내부 실린더 (30)은 테이퍼 모양을 가지고, 약화 테두리에 대해서 테이퍼 모양 말단이 주변을 따라서 있는 약화 테두리의 경첩 부분에 직접 마주보는 위치에서 먼저 밀도록 배향된다.
도 4e 및 4f는 개방 상부를 통해 장착되고 마개 (9)의 안전하고 꼭 맞는 체결을 확실하게 하는 클램프 고리 (10)에 의해 고정되는 탄력성 마개 (9), 예를 들어 표준 고무 마개 또는 열가소성 엘라스토머(TPE) 부품을 이용해서 용기 삽입체를 기밀 폐쇄하는 방법을 보여준다. 도 4h에 나타낸 바와 같이, 사전충전된 용기 삽입체 (17)의 수분 또는 기체 장벽을 더 증강하기 위해 장벽 호일 (15), 즉 알루미늄 호일을 이용해서 탄력성 마개 (9) 및 클램프 고리 (10)을 덮을 수 있다. 별법으로, 알루미늄 호일은 개봉할 경우 흔적이 남는 표준 보호 밀봉재로 대체된다. 클램프 고리 (10)의 개방된 중심은 탄력성 마개의 원형 영역을 드러내고, 여기에서 스파이크 (또는 천자침)를 마개를 통해서 진입시킬 수 있다. 사전충전된 용기 삽입체 (17)은 충전/폐쇄 후에 인라인 방식으로(충전시) 또는 별도의 단계에서 표준 방법, 예를 들어 전자빔 또는 감마선 조사를 이용해서 멸균될 수 있다. 이어서, 이러한 멸균된 사전충전된 용기 삽입체는 액체를 위한 적당한 표준 충전 라인으로 운반되어 BFS 용기 또는 다른 적당한 액체 플라스틱 용기에 장착될 수 있다.
도 5a는 벨로우즈형 용기 삽입체 (17)의 상부에 누르는 힘이 어떻게 적용되고 미는 힘이 용기 삽입체의 벽 (2)를 어떻게 압축하는지를 개략적으로 도시한다. 도 5b에서는, 내부 실린더 (30)이 바닥 (3)을 눌러서 바닥 주변의 약화 테두리 (5)(뿐만 아니라 장벽 호일 (7))를 파괴하여, 사전충전된 용기 삽입체의 내용물 (8)이 자유롭게 용기를 떠나서 희석제 유체와 혼합된다(나타내지 않음). 도 5c에서는, 스파이크 (20)이 고무 마개 (9)를 통해서 도입되어 용기가 환자에게 투여할 준비를 갖추게 한다.
도 6a는 본 발명에 따르는 사전충전된 용기 삽입체 (17)이 BFS 용기 (22)의 상부에 장착된 제약품 용기 시스템 (21)의 한 실시양태를 도시한다. 위에서 논의한 바와 같이, 시스템은 비내 전달 메카니즘과 함께 사용하기 위한 용기 같은 어떠한 다른 적당한 제약품 시스템도 포함할 수 있다. 내용물 (8)이 충전된 사전충전된 용기 삽입체 (17)은 액체 BFS 용기에 봉입될 것이고, BFS 용기 (22)의 비틀어 따는 뚜겅 (23)을 개봉함으로써 사전충전된 용기의 상부가 사용자에게 드러나고, 이것은 도 6b에 나타나 있다. 또한, 도 6b에 나타낸 바람직한 실시양태에서는, 수분 장벽 밀봉재 (15)가 비틀어 따는 뚜껑 (23) 아래의 사전충전된 용기의 상부, 즉 탄력성 마개 (9)를 덮는다. 비틀어 따는 뚜껑이 제거된 후, 사전충전된 용기 삽입체 (17)의 내용물 (8)은 BFS 용기 (22)의 희석제 유체와 혼합될 준비를 갖추게 된다. 도 6c는 어떻게 벨로우즈형 삽입체의 벽 (2)가 압축되는지를 보여준다. 미는 힘이 내부 실린더 (30)으로 하여금 바닥 디스크 (3)의 주변의 약화 테두리 (5)를 파괴하게 하여 테두리가 파괴된다. 용기 삽입체의 바닥 디스크와 벽 (2)를 연결하는 경첩 (6)에 의해 디스크 (3)이 BFS 용기 (22) 안으로 떨어지는 것이 방지된다. 이제, 용기를 온화하게 흔듦으로써 사전충전된 용기의 내용물이 BFS 용기의 희석제 유체와 혼합될 수 있다. 육안으로 검사하여 내용물의 완전한 혼합을 확실하게 하고 입자상 물질의 부재를 확인한 후, 수분 장벽 밀봉재 (또는 개봉할 경우 흔적이 남는 밀봉재)가 제거될 수 있다. 스파이크 (20)(또는 천자침)을 마개 (9)를 통해서 도입해서 용기가 환자에게 투여될 준비를 갖추게 할 수 있다. 도면에 나타내지 않은 본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 사전충전된 용기 삽입체가 희석제 액체가 충전된 유연성 봉지 벽에 용접된다.
상기 정맥내 예에서는 고체 용기 및 액체 용기의 내용물을 혼합하기 위해, 사용자(대표적으로, 간호사)가 정맥내, 즉 IV-주입에 관한 정상적인 작업 절차를 채택한다. 도 1 내지 도 3에 도시된 본 발명의 실시양태에 따르는 시스템의 바람직한 용법을 아래에서 시간 순으로 기술한다.
1) 간호사가 BFS 용기 뚜껑을 비틀어 따고, 수분 장벽 밀봉재가 있는 경우이면, 수분 장벽 밀봉재를 벗긴다(그것이 표준 절차이면, 고무 마개 상부를 소독한다).
2) 멸균 IV-투여 세트 봉지를 개봉한다.
3) 투여 세트의 IV-스파이크를 고무 마개 상부에 삽입하고, 이렇게 함으로써 고무 마개에 찌른다. 스파이크가 충분히 삽입될 때, 스파이크가 고체 챔버의 바닥 디스크를 밀어서 개방하고, 이제, 고체 챔버 및 액체 챔버가 소통하여 혼합을 가능하게 한다.
4) 용기를 온화하게 흔듦으로써 고체 챔버 및 액체 챔버의 내용물을 혼합한다.
5) 간호사가 용기의 내용물을 육안으로 검사하여 완전 용해 및 입자상 물질의 부재를 확실하게 한다.
6) 퍼징 후 환자에게 침을 부착하고 IV-주입을 시작할 준비를 갖추게 된다.
도 4 내지 도 6에 도시된 본 발명의 또 다른 실시양태에 따르는 시스템의 바람직한 용법을 아래에서 시간 순으로 기술한다.
1) 간호사가 BFS 용기 뚜껑을 비틀어 딴다.
2) 간호사가 벨로우즈형 삽입체를 압축하여 사전충전된 내용물이 희석제 용기 안으로 떨어지게 하고, 이제, 고체 챔버 및 액체 챔버가 소통하여 혼합을 가능하게 한다.
3) 용기를 온화하게 흔듦으로써 고체 챔버 및 액체 챔버의 내용물을 혼합한다.
4) 간호사가 수분 장벽 (또는 보호) 밀봉재를 벗기고, 그것이 표준 절차이면, 고무 마개 상부를 소독한다.
4) 멸균 IV-투여 세트 봉지를 개봉한다. 투여 세트의 IV-스파이크를 고무 마개 상부에 삽입하고, 이렇게 함으로써 고무 마개에 찌른다.
5) 간호사가 용기의 내용물을 육안으로 검사하여 완전 용해 및 입자상 물질의 부재를 확실하게 한다.
6) 퍼징 후 환자에게 침을 부착하고 IV-주입을 시작할 준비를 갖추게 된다.
다른 실시양태, 예를 들어, 사전충전된 삽입체가 예를 들어 비내 전달 기기와 함께 사용하기 위한 경우에는, 삽입체를 비내 스프레이 병 또는 기타 등등 같은 적당한 용기 내에 함유시키거나 또는 다른 방식으로 그와 결합하는 것을 제외하고는 상기 단계 중 일부를 수행할 수 있다.
게다가, 본 발명이 기술된 실시양태에 제한되지 않고 첨부된 특허 청구 범위의 범위로부터 벗어남이 없이 많은 상이한 방식으로 변경될 수 있다는 것을 이해할 것이다.

Claims (12)

  1. - 고체 성분을 수용하기 위한 벽, 바닥 및 개방 상부를 가지는 성형된 용기 케이싱,
    - 성형된 용기 케이싱의 개방 상부를 밀봉하기 위한 탄력성 마개, 및
    - 성형된 용기 케이싱의 바닥 주변의 약화 테두리에 의해 형성된 바닥 디스크
    를 포함하며, 상기 바닥 디스크가 탄력성 마개를 통해 스파이크를 도입해서 바닥 디스크에 미는 힘을 적용하고 이 힘에 의해 약화 테두리가 파괴되어 용기 삽입체가 개방됨으로써 제약품 용기 시스템의 사전충전된 고체 성분과 희석제 유체의 혼합을 허용하도록 개방될 수 있는 것인, 제약품의 둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템에 이용하기 위한 사전충전된 용기 삽입체.
  2. - 내부 개방 실린더 및 고체 성분을 수용하기 위한 벽, 바닥 및 개방 상부를 가지는 성형된 용기 케이싱,
    - 성형된 용기 케이싱의 개방 상부를 밀봉하기 위한 탄력성 마개, 및
    - 성형된 용기 케이싱의 바닥 주변의 약화 테두리에 의해 형성된 바닥 디스크
    를 포함하며, 상기 바닥 디스크가 성형된 용기의 상부에 미는 힘을 적용함으로써 케이싱을 압축하여 내부 실린더를 바닥 디스크 쪽으로 강제로 밀고 이 힘에 의해 약화 테두리가 파괴되어 용기 삽입체가 개방됨으로써 제약품 용기 시스템의 사전충전된 고체 성분과 희석제 유체의 혼합을 허용하도록 개방될 수 있는 것인, 제약품의 둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템에 이용하기 위한 사전충전된 용기 삽입체.
  3. 제2항에 있어서, 성형된 용기 케이싱이 주름진 옆벽을 가져서 벨로우즈형 용기 삽입체를 형성하는 사전충전된 용기 삽입체.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 바닥 디스크의 약화 테두리가 용기 케이싱의 바닥 주변 둘레에 배열되어 경첩식 디스크를 형성함으로써, 약화 테두리가 파괴되어 용기가 개방될 때 바닥 디스크가 용기 케이싱에 연결된 채로 있는 사전충전된 용기 삽입체.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 탄력성 마개가 클램프 고리에 의해 적소에 고정되어 상부 개구를 기밀 밀봉하는 사전충전된 용기 삽입체.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 바닥 디스크가 수분 장벽 호일에 의해 덮이는 사전충전된 용기 삽입체.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 탄력성 마개가 수분 장벽 호일에 의해 덮이는 사전충전된 용기 삽입체.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, BFS(Blow-Fill-Seal) 용기의 상부에 무균 장착되어 다중챔버 제약품 용기 시스템을 형성하는 사전충전된 용기 삽입체.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 부착될 수 있는 전달 메카니즘을 가지는 용기에 무균 장착되어 다중챔버 제약품 전달 시스템을 제공하는 사전충전된 용기 삽입체.
  10. 제9항에 있어서, 전달 메카니즘이 비내 전달 성분, 바람직하게는 스프레이, 점적기 또는 기타 등등을 포함하는 사전충전된 용기 삽입체.
  11. - 희석제 액체를 포함하는 제1 용기 및
    - 제1 용기의 상부에 무균 장착되는 제2 용기 삽입체
    를 포함하며, 상기 제2 용기가
    - 고체 성분을 수용하기 위한 성형된 용기 케이싱,
    - 성형된 용기 케이싱의 개방 상부를 밀봉하기 위한 탄력성 마개 및
    - 성형된 용기 케이싱의 바닥 주변의 약화 테두리에 의해 형성된 바닥 디스크를 포함하고, 상기 바닥 디스크가 탄력성 마개를 통해 스파이크를 도입해서 바닥 디스크에 미는 힘을 적용하고 이 힘에 의해 약화 테두리가 파괴되어 용기가 개방됨으로써 제약품 용기 시스템의 사전충전된 고체 성분과 희석제 유체의 혼합을 허용하도록 개방될 수 있는 것인, 제약품의 둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템.
  12. - 희석제 액체를 포함하는 제1 용기 및
    - 제1 용기의 상부에 무균 장착되는 제2 용기 삽입체
    를 포함하며, 상기 제2 용기가
    - 내부 개방 실린더 및 고체 성분을 수용하기 위한 벽, 바닥 및 개방 상부를 가지는 성형된 용기 케이싱,
    - 성형된 용기 케이싱의 개방 상부를 밀봉하기 위한 탄력성 마개, 및
    - 성형된 용기 케이싱의 바닥 주변의 약화 테두리에 의해 형성된 바닥 디스크를 포함하고, 상기 바닥 디스크가 성형된 용기의 상부에 미는 힘을 적용함으로써 케이싱을 압축하여 내부 실린더를 바닥 디스크 쪽으로 강제로 밀고 이 힘에 의해 약화 테두리가 파괴되어 용기 삽입체가 개방됨으로써 제약품 용기 시스템의 사전충전된 고체 성분과 희석제 유체의 혼합을 허용하도록 개방될 수 있는 것인, 제약품의 둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템.
KR20117005628A 2008-08-11 2009-08-10 둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템에 이용하기 위한 사전충전된 용기 삽입체 KR20110040987A (ko)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US8778908P 2008-08-11 2008-08-11
US8778408P 2008-08-11 2008-08-11
US61/087,789 2008-08-11
US61/087,784 2008-08-11

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20110040987A true KR20110040987A (ko) 2011-04-20

Family

ID=41669083

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR20117005628A KR20110040987A (ko) 2008-08-11 2009-08-10 둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템에 이용하기 위한 사전충전된 용기 삽입체

Country Status (12)

Country Link
US (1) US20110186451A1 (ko)
EP (1) EP2323907A1 (ko)
JP (1) JP2011530377A (ko)
KR (1) KR20110040987A (ko)
CN (1) CN102177070A (ko)
AU (1) AU2009280391B2 (ko)
BR (1) BRPI0917490A2 (ko)
CA (1) CA2733173A1 (ko)
MX (1) MX2011001578A (ko)
NZ (1) NZ591074A (ko)
RU (1) RU2011105467A (ko)
WO (1) WO2010019096A1 (ko)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2967655B1 (fr) * 2010-11-24 2014-03-14 Biocorp Rech Et Dev Dispositif de bouchage d'un recipient, recipient equipe d'un tel dispositif et procede de fermeture d'un lot de tels recipients
GB2485254C (en) * 2011-08-22 2013-12-25 Eulysis Uk Ltd A container having a recessed closure for drying and storing one or more active agents
US9440754B2 (en) 2012-03-29 2016-09-13 R.P. Scherer Technologies, Llc Three circuit fill system for blow fill seal containers
US20140182141A1 (en) * 2013-01-02 2014-07-03 Stuart D. Farnworth Scissors and Manufacturing Method Therefor
US9237985B2 (en) * 2013-07-18 2016-01-19 Tokitae Llc Multi-compartment pharmaceutical vials
CN105125340A (zh) * 2015-09-10 2015-12-09 成都华神生物技术有限责任公司 制备药物溶液的装置及其用法以及用药装置及其用法
TWI589278B (zh) * 2015-11-19 2017-07-01 財團法人金屬工業研究發展中心 植入物載具、混合罐以及植入物載具組件
KR102487355B1 (ko) 2016-04-25 2023-01-11 코스카 패밀리 리미티드 의료 전달 시스템
US11305064B2 (en) * 2017-01-01 2022-04-19 Balanced Pharma Incorporated Mixing vial
GB2563867B (en) * 2017-06-28 2019-06-26 Ndm Technologies Ltd Drug delivery apparatus
JP7379158B2 (ja) * 2017-10-10 2023-11-14 大日本印刷株式会社 薬剤収容容器、閉鎖部材、薬剤収容容器の製造方法、および微生物夾雑物検査方法、ならびに緩衝液調製用固形剤
EP3710086A4 (en) 2017-11-17 2021-11-17 Koska Family Limited SYSTEMS AND PROCESSES FOR FLUID DISPENSERS
CN111977168A (zh) * 2020-08-27 2020-11-24 茶立享科技有限公司 一种多料腔即配式瓶盖及采用该瓶盖的瓶
USD992110S1 (en) 2021-08-10 2023-07-11 Koska Family Limited Sealed fluid container

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3220588A (en) * 1964-09-17 1965-11-30 Lipari Michael Compartmental dispensing receptacle with accessories
US3603484A (en) * 1969-02-28 1971-09-07 Mix O Matic Corp A two-compartment mixing and dispensing device
DE2724519C2 (de) * 1976-09-01 1987-08-20 Henkel KGaA, 4000 Düsseldorf Zweikomponentenverpackung
CH621985A5 (en) * 1977-12-29 1981-03-13 Ernst & Co Inh Geiger & Neuens Portion package for drainage pipe cleaning agents
IT1185850B (it) * 1985-08-02 1987-11-18 Zambon Spa Tappo serbatoio contagocce per flaconi
IT1259924B (it) * 1992-03-19 1996-03-28 Lameplast Srl Flacone contagocce particolarmente per prodotti farmaceutici attivabili all'uso per miscelazione
US5322165A (en) * 1993-02-16 1994-06-21 University Of Florida Sharp instrument encasement system
FR2749833B1 (fr) * 1996-06-13 1998-07-31 Kerplas Snc Recipient de distribution de produits
FR2811639B1 (fr) * 2000-07-17 2002-10-04 Oreal Dispositif pour le conditionnement et la distribution d'un produit, notamment un produit capillaire
EP1781357A4 (en) * 2004-08-19 2009-11-18 Jong Suk Oh MEDICAL BOTTLE FOR INJECTION
EP1842795A1 (en) * 2006-04-03 2007-10-10 Soria Natural, S.A. An additive carrying cartridge for mixing the additive with the content of a container

Also Published As

Publication number Publication date
BRPI0917490A2 (pt) 2015-12-01
MX2011001578A (es) 2011-05-02
CA2733173A1 (en) 2010-02-18
AU2009280391B2 (en) 2012-05-31
WO2010019096A1 (en) 2010-02-18
JP2011530377A (ja) 2011-12-22
CN102177070A (zh) 2011-09-07
RU2011105467A (ru) 2012-09-20
US20110186451A1 (en) 2011-08-04
NZ591074A (en) 2012-09-28
EP2323907A1 (en) 2011-05-25
AU2009280391A1 (en) 2010-02-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR20110040987A (ko) 둘 이상의 성분을 혼합하기 위한 제약품 용기 시스템에 이용하기 위한 사전충전된 용기 삽입체
US11246802B2 (en) Container and closure
JP4549680B2 (ja) 流体移送アセンブリ
EP1008337A1 (en) Medicament container closure with recessed integral spike access means
CA3096325A1 (en) Access and vapor containment system for a drug vial and method of making and using same
JP2009504523A (ja) バイパスを備えていないデュアルチャンバ型容器
JPS61501129A (ja) 閉鎖された薬剤混合放出装置
CZ284900B6 (cs) Předem naplněná stříkačka pro uložení a vydávání kapalné a sterilní léčebné látky
JP2008517678A (ja) 作用物質を凍結乾燥し、再構成し、かつ再構成した作用物質を投与する方法および装置
JPH0380029B2 (ko)
JPH0669475B2 (ja) 二重室ボトル
EP0548577A1 (en) Closure for drug vial
EP0327519B1 (en) An appliance for the mixing and/or transfer of a substance
CN110314087B (zh) 用于通过输注或注射向患者施用的流体药用或营养物质的剂量重组的无菌柔性包装
WO1999006089A1 (fr) Contenant medical
US20220160583A1 (en) Fluid transfer system and components therefor
JP2012125436A (ja) バイアル
JP3404177B2 (ja) 輸液容器
JPH05123376A (ja) 輸液用容器
US20240335621A1 (en) Closure cap and closure system for a syringe that is prefilled with a medicament or medical active substance
JPH0759865A (ja) 注入容器
US11534541B2 (en) Administration device and method for producing same
JPH04329955A (ja) 個別密封容器に収容した２種薬剤の無菌保持混合装置
JPH04329953A (ja) 個別密封容器に収容した２種薬剤の無菌保持混合装置
JP6108359B2 (ja) バイアル

Legal Events

Date Code Title Description
WITN Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid