KR20080012834A

KR20080012834A - 추간원판 복원

Info

Publication number: KR20080012834A
Application number: KR1020077022444A
Authority: KR
Inventors: 조란 밀리자세빅; 에쉬 디완; 리차드 찰스 에플리어드
Original assignee: 코럼나 피티와이 리미티드
Priority date: 2005-03-01
Filing date: 2006-03-01
Publication date: 2008-02-12
Also published as: CA2598742A1; JP2008531140A; WO2006092015A1; EP1858454A1; CN101132748A; ZA200707133B; US20080195210A1; CN101132748B

Abstract

추간원판 이식물(10)은 신축 가능하고 탄성 변형 가능한 탄성 중합체 물질로 이루어진 포장체(12)를 포함한다. 상기 포장체는 상기 포장체를 접혀진 상태로 수핵제거술을 받은 추간원판의 체적 내로 유도되도록 하는 유도체(76)의 부착을 위한 부착 형성체(74)를 포함한다. 충전 물질(14)은 상기 포장체가 탄성적으로 팽창하여 상기 포장체가 수용된 상기 체적에 실질적으로 맞추어질 수 있도록 하기 위하여 상기 유도체를 통해 상기 포장체 내에 수용될 수 있다.

척추, 수핵, 추간원판, 이식, 충전 물질.

Description

추간원판 복원{INTERVERTEBRAL DISC RESTORATION}

관련 출원에 관한 상호 참조

본 출원은 2005년 3월 1일 출원된 오스트레일리아 가특허출원 번호 2005900952에 대한 우선권을 주장하며, 그 내용은 참고로서 본 명세서에 포함된다.

본 발명은 추간원판 복원에 관한 것이다. 더욱 상세하게는, 본 발명은 추간원판 이식체, 추간원판 이식체를 이식하기 위한 시스템과 방법, 그리고 상기 시스템의 삽입체에 관한 것이다.

인간이나 동물 몸체의 근골격계의 접합들은 적절한 작동을 위한 건강한 연골 조직의 존재 여부에 달려있다. 연골 조직은 나이나 부상과 같은 수많은 이유들로 인해 퇴화될 수 있다. 조직 퇴행은 움직일 때 심각한 불편과 고통이 야기될 수 있는 정도까지 이를 수 있다.

척추의 경우, 움직임을 조절하는 75 개의 고정 관절들이 연결된 26 개의 가동 척추뼈, 또는 척추골을 포함한다. 척추골은 경절(pedicle)로 불리는 두꺼운 뼈받침에 의해 일반적으로 뒷 요소와 앞 요소로 나뉜다. 척추골의 앞 요소는 뒤쪽으로 향한 요면을 가진 뼈의 콩팥 형상 프리즘(kidney shaped prism)이며, 종판(end plate)이라 불리는 평평한 위와 아래 표면들을 가진다. 추간원판은 이웃 척추골 쌍 의 사이에서 관절을 형성하는 이웃 척추골 쌍 사이에 끼어있다. 이러한 원판(disc)들은 강한 가변성 부드러운 조직을 포함하는 점탄성 구조들이다. 추간원판들은 척추의 움직임과 부하로부터 귀결되는 상당한 다양한 힘들과 모멘트들을 받게 된다. 각 추간원판은 두 콤포넌트들을 가지고 있고, 이는 수핵을 둘러싸는 섬유테(annulus fibrosis)이다. 추간원판은 자신이 끼워져 있는 척추골의 종판과 협력한다.

원판의 수핵의 주기능은 원판에 탄력 및 압축 특성들을 부여하여 체중의 지지와 전달을 보조하는 것이다. 섬유테는 압축 중에 수핵을 수용하여 팽창을 제한하고, 이어지는 척추골을 함께 붙잡아 척주 내에서 장력과 염력에 견디기도 한다. 척추골의 종판들은 원판 내로 영양분들이 유입되고 원판 내에서부터 폐부산물들을 유출시키는 역할을 한다.

나이나 부상으로, 원판의 퇴행 과정이 발생할 수 있고, 이에 따라 그 구조는 원판의 작동상의 효율에 영향을 미치는 형태 및 생리적 변화를 겪게 된다. 따라서, 수핵은 체적이 줄어들고 탈수되어 수핵 상의 부하 감소, 원판 내 압력의 손실, 및 그에 따른 섬유테에 대한 추가 부하가 나타날 수 있다. 통상적으로 작동하는 원판에서, 생성된 원판 내 압력은 상기 영양분의 유입 및 폐부산물의 유출을 보조하는 자연 펌프 작용을 생성하는 이웃 척추골의 종판의 변형을 가져온다. 원판 내 압력의 저하는 따라서 더 적은 종판 변형의 결과를 가져온다. 원판 조직으로 공급된 영양분들이 감소하고 대사 찌꺼기들이 동일한 효율로 제거되지 않는다. 이는 연속적 퇴행(degenerative cascade)에 기여한다.

반경 방향 및 둘레 방향 찢어짐, 틈 및 균열이 섬유테 내에 나타나기 시작할 수 있다. 이러한 결함들이 치료되지 않으면, 핵 물질의 일부가 섬유테 내의 결함들 내로 이동하기 시작할 수 있다. 섬유테 내로의 핵 물질의 이동은 섬유테의 층들의 신장(stretching)과 갈라짐(delamination)을 유발하여 동척추신경(sinu-vertebral nerve)의 자극으로 인한 요통(back pain)이 나타날 수 있다. 콤포넌트 핵이 없는 추간원판은 적절하게 기능할 수 없다. 또한, 척주는 요소들의 협력 시스템이므로, 척추의 한 위치에서 구조와 역학이 바뀌게 되면 이웃 위치들에서 경험하게 되는 스트레스가 현저히 증가하여 더욱 더 연속적 퇴행에 기여하게 된다.

종래에는, 추간원판 퇴행으로 인한 하부 요통을 경감하기 위해 수술이 이루어졌다. 이러한 수술 대부분은 누설 핵물질이 제거되는 추간원판 절제술(discectomy) 또는 선택적으로 유합술(fusion)의 방법에 의해 이루어져 왔다. 추간원판 절제술의 주목적은 통증이나 감각상의 변화들을 야기시키는 척수 신경을 때리는 임의의 원판 물질을 절개하는 것이다. 유합술은 뼈 이식 및 때로는 내부 고정(internal fixation)을 사용하여 두 척추골 사이에서 운동 분절을 제거하는 것을 말한다. 생체 역학적 연구들을 통해, 유합술은 척주의 생체 역학을 바꾸고 융해 및 비융해 분절들 사이의 접합점에서 경험할 스트레스가 증가되도록 한다는 것이 밝혀졌다. 이는 퇴행을 촉진하고, 다시 한번 퇴행성 사이클을 시작한다. 명백히, 침해성 수술 절차이므로, 융해술은 성공 보장이 전혀 없는 위험한 절차이다.

상기 두 절차들의 그 최소 성공률과, 척추에 완전한 기능을 회복시키지 못한다는 점으로 인해 인공 원판 대체 형태의 대안적 치료법들이 탐색되어 왔다. 유합 술 절차보다 인공 원판 대체가 이론적으로 유리한 점들은 척주 내에서 조각 작동의 유지나 회복, 척추 구조와 배공 높이(foraminal height)의 회복, 이웃 척주 세그먼트들이 비정상적 스트레스를 받지 않게 하는 것, 그리고 요추 척주에 걸친 정상적인 생체역학의 회복을 포함한다. 확립된 인공 원판 대체 절차는 복부의 외과적 절개, 큰 혈관들의 수축, 측테(lateral annulus)의 핵 및 부근 완전 제거와 함께 앞세로 인대, 전테 및 후테의 완전 삭제, 및 관절성 보형물(articulated prosthesis)의 이식을 필요로 하는 기술들로 구성되어 있다. 이는 극히 침습성 기술에 의해 수행되는 주척추 복원 공정이다.

따라서 최소 침습성 방식으로 외과적 공정을 수행하는 수단은 물론이고 천연의 건강한 연골 조직을 흉내내는 조직 보형물의 제공에 의한 척주의 이웃 척추골 사이와 같은 관절들의 생체역학을 가능한 한 회복시키는 외과적 공정이 필요하다.

본 발명의 제1 실시예에 따르면,

신축 가능하고(stretchable) 탄성 변형 가능한 탄성 중합체 물질로 이루어진 포장체로서, 상기 포장체를 접혀진 상태(collapsed state)로 수핵제거술(nucleotomy)을 받은 추간원판의 체적 내로 유도되도록 하는 유도체(introducer)에 대한 부착을 위한 부착 형성체(attachment formation)를 포함하는 포장체(envelope); 및

사용 시에, 상기 포장체가 탄성적으로 팽창하여 상기 포장체가 수용된 상기 체적에 실질적으로 맞추어질 수 있도록 하기 위하여 상기 유도체를 통해 상기 포장체 내에 수용될 수 있는 충전 물질(filler material)을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물(intervertebral disc implant)이 제공된다.

"탄성 변형 가능"이라는 것은 상기 포장체가 적어도 그 정상 작동 범위에서, 즉 상기 체적에 가능한 한 완전히 맞추어지도록 상기 포장체가 팽창할 필요가 있는 최대 크기에서 소성 변형 없이 팽창할 수 있다는 것을 의미한다. 또한 "체적"은 수핵제거술이 실시된 후 상기 원판 내에 남아 있는 공간이나 틈으로 이해해야 한다.

바람직하게는, 상기 포장체는 실리콘 물질로 이루어진다.

상기 부착 형성체는 상기 유도체에 장착될 수 있는 충전 튜브(filler tube)를 포함하고, 충전 물질의 역류를 억제하기 위한 클로저(closure) 장치를 포함할 수 있다. 임의의 적절한 클로저 장치는 일 방향, 또는 비순환, 밸브, 적절한 방식으로 폐쇄되도록 상기 포장체의 나머지로부터 바깥쪽으로 확장하는 충전 튜브 또는 상기 튜브의 내부로 확장하는 충전 튜브로서 채용될 수 있고, 이는 주름지고 상기 유도체의 후퇴시 둘러싸는 충전 물질에 의해 폐쇄된다.

일 실시예에서, 상기 충전 물질은 복수의 별개의, 생체친화성 요소들을 포함할 수 있다. 상기 요소들은 비드들(beads), 연신된(elongate) 요소들 및 팽창성 요소들을, 단일로 또는 조합으로, 포함할 수 있다. 상기 요소들은 생체친화성 플라스틱, 생체친화성 금속, 생체친화성 세라믹, 유기 또는 생물학적 요소들, 도는 그들의 조합일 수 있다. 또한, 상기 요소들은 혼합된 크기들로 제공될 수 있다.

상기 연신된 요소들은 섬유들(fibres), 줄의 길이들 같은 섬유질 요소들의 길이들(lengths of filamentary elements), 병 세척 솔-유사 요소들 같은 털 내포 요소들(bristle carrying elements), 및 권선된 선들의 길이들 같은 나선형 요소들로 구성되는 군에서 선택될 수 있다.

상기 별개의 요소들은 상기 체적 내의 충전제 내의 현탁액(suspension) 내에 배치될 수 있다. 바람직하게는, 상기 충전제는 탄성중합체인, 경화성(curable) 충전제이다.

각 팽창성 요소는 상기 포장체 내로의 삽입을 위한 제1 구성(configuration)으로부터 상기 포장체가 상기 체적에 실질적으로 맞추어지도록 하는 제2 구성으로 변하도록 구성될 수 있다. 또한, 각 팽창성 요소는, 그 제1 구성에서, 상기 포장체 내로의 유도를 위한 유도체 내에 수용되도록 구성될 수 있다.

각 팽창성 요소는, 그 나머지 조건에서, 상기 제2 구성을 채택할 수 있다. 또한, 각 팽창성 요소는 상기 유도체로부터 방출 된 후에 상기 포장체 내에서 상기 요소가 그 제2 구성을 채택하도록 하는 생체친화성, 형상 기억 합금, 예컨대 니티놀을 포함할 수 있다.

또 다른 실시예에서, 상기 충전 물질은 상기 유도체를 통해 상기 포장체의 상기 내부로 압축된 상태에서 유도되고, 상기 포장체의 상기 내부에서 완화된 상태(relaxed state)로 팽창하여 상기 포장체가 상기 체적에 맞추어지도록 하는 발포 물질일 수 있다. 상기 발포 물질은 폴리에틸렌과 같은 중합체 물질일 수 있다.

또 다른 실시예에서, 상기 충전 물질은 탄력적 가요성 물질로 이루어진 복수의 별개의 밴드(band)들을 포함할 수 있다. 상기 밴드들은 상기 포장체 내에 동심적으로(concentrically) 배치되도록 구성될 수 있다.

상기 포장체는 적어도 하나의 조직 내부 성장 물질(tissue ingrowth material)의 층을 내포(carry)할 수 있다. 상기 층은 Dacron(등록 상표)과 같은 폴리에스테르 물질일 수 있다.

본 발명의 제2 실시예에 따르면,

포장체로서, 상기 포장체를 접혀진 상태로 수핵제거술을 받은 추간원판의 체적 내로 유도되도록 하는 유도체에 대한 부착을 위한 부착 형성체를 포함하는 포장체; 및

상기 체적에 맞추어지도록 상기 포장체의 팽창을 유도하기 위하여 사용시에 상기 원판의 상기 체적 내에 상기 포장체를 위치시킨 후 상기 포장체 내에 수용될 수 있는 충전 물질로서, 상기 포장체의 내부로 상기 유도체를 통해 유도될 수 있는 복수의 별개의 연신된 요소들을 포함하는 충전 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물이 제공된다.

상기 포장체는 예컨대 적어도 100%, 바람직하게는 최대 약 1000%의 연신을 하는 탄성 중합체, 예컨대 실리콘과 같은 팽창성 물질로 이루어질 수 있다.

상기 포장체는 적어도 하나의 조직 내부 성장 물질의 층을 내포할 수 있다.

또한, 상기 포장체는 충전 개구부(filler opening)를 한정하고, 상기 충전 물질의 유도 후에 상기 개구부를 폐쇄하는 클로저 요소를 포함할 수 있다.

일 실시예에서, 상기 연신된 요소들은 섬유들, 섬유질 요소들의 길이들, 털 내포 요소들 및 나선형 요소들로 구성되는 군에서 선택될 수 있다.

상기 연신된 요소들은 상기 체적 내의 충전제 내의 현탁액 내에 배치될 수 있다. 바람직하게는, 상기 충전제는 탄성 중합체인, 경화성 충전제일 수 있다.

또 다른 실시예에서, 상기 연신된 요소들은 탄력적 가요성 물질로 이루어진 복수의 별개의 밴드들을 포함할 수 있다. 상기 밴드들은 상기 포장체 내에 동심적으로 배치되도록 구성될 수 있다.

또 다른 실시예에서, 상기 연신된 요소들은 팽창성 요소들일 수 있다. 각 팽창성 요소는 상기 포장체 내로의 삽입을 위한 제1 구성으로부터 상기 포장체가 상기 체적에 실질적으로 맞추어지도록 하는 제2 구성으로 변하도록 구성될 수 있다. 각 팽창성 요소는, 그 제1 구성에서, 상기 포장체 내로의 유도를 위한 유도체 내에 수용되도록 구성될 수 있다. 또한, 각 팽창성 요소는, 그 나머지 조건에서, 상기 제2 구성을 채택할 수 있다.

본 발명의 제3 실시예에 따르면,

신축 가능하고 탄성 변형 가능한 탄성 중합체 물질로 이루어진 포장체로서, 상기 포장체를 접혀진 상태로 수핵제거술을 받은 추간원판의 체적 내로 유도되도록 하는 유도체에 대한 부착을 위한 부착 형성체를 포함하는 포장체; 및

사용 시에, 상기 포장체가 탄성적으로 팽창하여 상기 포장체가 수용된 상기 체적에 실질적으로 맞추어질 수 있도록 하기 위하여 상기 유도체를 통해 상기 포장체 내에 수용될 수 있는 충전 물질로서, 완화된 상태로 팽창하여 상기 포장체가 상기 체적에 맞추어지도록 하는 상기 포장체의 상기 내부로 상기 유도체를 통해 압축된 상태로 유도되는 발포 물질인 충전 물질

을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물이 제공된다.

상기 발포 물질은 중합체 물질일 수 있다.

상기 포장체는 충전 개구부를 한정하고, 상기 충전 물질의 유도 후에 상기 개구부를 폐쇄하는 클로저 요소를 포함할 수 있다.

본 발명의 제4 실시예에 따르면,

포장체로서, 상기 포장체를 접혀진 상태로 수핵제거술을 받은 추간원판의 체적 내로 최소 침습성 방식으로 유도되도록 하는 유도체에 대한 부착을 위한 부착 형성체를 포함하는 포장체; 및

상기 포장체를 팽창시켜 상기 체적에 맞추어 지도록 하기 위하여, 사용 시에, 상기 포장체를 상기 원판의 상기 체적 내에 위치시킨 후 상기 포장체 내에 수용될 수 있는 충전 물질로서, 상기 포장체 내의 상기 충전 물질 내에, 사용 시에, 포함된 복수의 별개의 생체친화성 요소들 및 경화성 충전 물질을, 조합으로, 포함하는 충전 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물이 제공된다.

상기 포장체는 팽창성 물질로 이루어질 수 있다.

상기 요소들은 비드들, 연신된 요소들 및 팽창성 요소들을, 단일로 또는 조합으로, 포함할 수 있다. 상기 연신된 요소들은 섬유들, 섬유질 요소들의 길이들, 털 내포 요소들 및 나선형 요소들로 구성되는 군에서 선택될 수 있다.

각 팽창성 요소는 상기 포장체 내로의 삽입을 위한 제1 구성으로부터 상기 포장체가 상기 체적에 실질적으로 맞추어지도록 하는 제2 구성으로 변하도록 구성될 수 있다. 또한, 각 팽창성 요소는, 그 제1 구성에서, 상기 포장체 내로의 유도를 위한 유도체 내에 수용되도록 구성될 수 있다. 각 팽창성 요소는, 그 나머지 조건에서, 상기 제2 구성을 채택할 수 있다.

상기 충전제는 탄성 중합체인, 경화성 충전제일 수 있다.

본 발명의 제5 실시예에 따르면,

사용 시에, 상기 포장체가 탄성적으로 팽창하여 상기 포장체가 수용된 상기 체적에 실질적으로 맞추어질 수 있도록 하기 위하여 상기 유도체를 통해 상기 포장체 내에 수용될 수 있는 충전 물질로서, 적어도 500000 cP의 점성을 가지는 탄성 중합체인 충전 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물이 제공된다.

바람직하게는, 상기 탄성 중합체 물질은 실리콘일 수 있다.

본 발명의 제6 실시예에 따르면,

수핵제거술을 받은 추간원판의 체적 내에 수용 가능한 포장체로서, 복수의 챔버(chamber)들을 한정하고, 상기 챔버들은, 적어도 몇몇의 상기 챔버들이 충전 물질을 포함할 때, 상기 포장체가 상기 원판의 상기 체적에 실질적으로 맞추어지도록 구성된 포장체;

적어도 몇몇의 상기 챔버들에 수용 가능한 충전 물질; 및

그와 관련된 충전 기구(filler mechanism)를 가지는 적어도 하나의 상기 챔버를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물이 제공된다.

상기 챔버들은 상기 포장체의 벽 부위들에 의해 한정되고, 상기 챔버들의 몇몇의 벽 부위들은 다른 챔버들의 벽 부위들에 비해 다른 벽 두께를 가질 수 있다. 또한, 상기 챔버들은 상기 포장체의 벽 부위들에 의해 한정되고, 상기 챔버들의 몇몇의 벽 부위들은 다른 챔버들의 벽 부위들에 비해 다른 물질로 이루어질 수 있다. 나아가, 적어도 하나의 상기 챔버 내에 수용 가능한 상기 충전 물질은 적어도 하나의 다른 챔버에 수용 가능한 충전 물질과 다를 수 있다.

상기 포장체는 튜브형(tubular) 유도체에 부착되어 상기 포장체가, 접혀진 상태에서, 상기 원판의 상기 체적 내로 유도되도록 하기 위한 부착 형성체를 포함할 수 있다.

충전 물질이 수용될 수 있는 각 챔버는 그와 관련된 충전 기구를 가질 수 있다. 상기 충전 기구는, 클로저 상에서, 충전 물질의 역류를 방지하는 일 방향(one-way) 장치일 수 있다. 바람직하게는, 상기 포장체의 외부(outer) 챔버의 상기 충전 기구는 상기 부착 형성체로서 제공될 수 있다.

본 발명은 나아가,

상기 본 발명의 상기 제6 실시예를 참고하여 상기 설명된 이식물; 및

복수의 충전 튜브들을 포함하는 유도체를 포함하고,

각 튜브는 충전 물질을 관련 챔버 내로 채우기 위해 포장체의 그 관련 챔버를 가지는 임의의 다른 튜브와 독립적으로 소통하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물을 이식하는 시스템으로 확장된다.

본 발명의 제7 실시예에 따르면, 수핵제거술을 받은 추간원판의 체적 내로의 삽입을 위한 제1 구성으로부터 적어도 하나의 요소가 상기 체적에 실질적으로 맞추어지는 제2 구성으로 변하는 적어도 하나의 요소를 포함하고, 상기 적어도 하나의 요소는, 그 제1 구성에서, 유도체 내에 수용되어 상기 원판의 상기 체적 내로 삽입되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물이 제공된다.

상기 적어도 하나의 요소는, 그 제1 구성에서, 길게 연장되고, 그 제2 구성에서, 상기 체적에 실질적으로 맞추어지는 형상을 채택할 수 있다. 상기 적어도 하나의 요소는 상기 요소가 상기 유도체로부터의 방출(ejection) 후에 상기 체적 내에서 그 제2 구성을 채택하도록 하는 생체친화성, 형상 기억 합금을 포함할 수 있다.

또한, 일 실시예에서는, 상기 적어도 하나의 요소는, 그 완화된 상태에서, 상기 제1 구성에 놓이고, 상기 적어도 하나의 요소를 상기 유도체로부터의 방출(ejection) 후에 상기 제2 구성 내에 유지하는 유지(retention) 장치를 포함할 수 있다.

또 다른 실시예에서, 상기 이식물은

상기 체적 내에 접혀진 상태로 수용 가능한 포장체; 및

상기 포장체 내에 수용 가능하고, 상기 포장체가 팽창하여 상기 체적에 실질적으로 맞추어지도록 하는 복수의 상기 요소들

을 포함할 수 있다.

본 발명의 제8 실시예에 따르면,

근위 단부(proximal end)와 원위 단부(distal end)를 가지는 유도체로서, 상기 유도체의 상기 원위 단부 또는 그 근처에는 이식물의 포장체를 위한 마운트(mount)가 배치되는 유도체;

상기 유도체의 상기 근위 단부에 결합 가능한 충전 물질의 소스(source); 및

사용 시, 상기 유도체로부터 방출될 상기 충전 물질을 상기 유도체를 따라 상기 포장체 내로 전치시키는 전치 기구(displacement mechanism)

를 포함하는 것을 특징으로 하는 선행 항 중 어느 한 항의 추간원판 이식물을 이식하는 시스템이 제공된다.

상기 유도체는 적어도 하나의 튜브형 부재를 포함할 수 있다. 대신, 상기 유도체는 삽통식(telescopic fashion)으로 배치된 적어도 두 개의 튜브형 부재들을 포함할 수 있고, 상기 튜브형 부재들은 서로에 대하여 상반되게(reciprocally) 전치될 수 있다.

상기 튜브형 부재들의 최내부(innermost)는 상기 전치 기구를 내포할 수 있다. 상기 전치 기구는 상기 유도체를 따라 상기 포장체 내로 상기 충전 물질을 몰기 위한 래치트(ratchet) 정렬을 포함할 수 있다.

본 발명의 제9 실시예에 따르면,

원판의 수핵(nucleus pulposus)을 제거하여 체적을 생성하기 위해 상기 원판에 대한 수핵제거술(nucleotomy)을 경피적으로(percutaneously) 실시하는 단계;

상기 체적 내로 이식물의 포장체를 삽입하는 단계;

상기 포장체가 팽창하여 상기 체적에 실질적으로 맞추어질 수 있게 하는 방식으로 상기 포장체의 내부를 충전 물질로 채우는 단계; 및

상기 충전 물질이 상기 포장체 내에 보유되도록 상기 포장체의 내부를 폐쇄하는 단계를 포함하고, 상기 충전 물질은 상기 원판의 수핵의 천연 생체역학적 특성들을 모사하도록 선택되는 것을 특징으로 하는 추간원판 내로 추간원판 이식물을 이식하는 방법이 제공된다.

상기 방법은 유도체를 이용하여 상기 포장체를 상기 체적 내로 삽입하는 단계를 포함할 수 있는데, 상기 포장체는 상기 유도체의 원위 단부 상에 접혀진 상태로 위치되고 상기 원판의 고리 내의 개구부를 통하여 경피적으로 삽입된다.

상기 방법은 상기 유도체를 통하여 상기 포장체의 상기 내부로 상기 충전 물질을 채우는 단계를 포함할 수 있다.

또한, 상기 방법은 상기 포장체의 벽을 밀봉함으로써 상기 포장체의 상기 내부를 폐쇄하는 단계를 포함할 수 있다. 바람직하게는, 상기 방법은 상기 포장체로부터 상기 유도체를 후퇴시키는 동작에 의해서 상기 포장체의 내부를 폐쇄시키는 단계를 포함할 수 있다.

본 발명의 제10 실시예에 따르면,

상기 디스크의 수핵(nucleus pulposus)을 제거하여 체적을 생성하기 위해 상기 원판에 대한 수핵제거술(nucleotomy)을 경피적으로(percutaneously) 실시하는 단계;

상기 원판의 고리에 형성된 개구부 내로 유도체를 삽입하는 단계; 및

상기 유도체 내로 삽입될 수 있는 제1 구성으로부터 상기 체적에 실질적으로 맞추어지는 제2 구성으로 변하는 적어도 하나의 요소를 상기 유도체를 통해 상기 체적 내로 유도하는 단계

를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 내로 추간원판 이식물을 이식하는 방법이 제공된다.

상기 방법은 그 제2 구성에서 상기 원판의 상기 체적에 실질적으로 맞추어지는 단일 요소를 이용하는 단계를 포함할 수 있다. 대신, 상기 방법은 복수의 요소들을 이용하는 단계를 포함할 수 있는데, 상기 복수의 요소들은, 그러한 요소 각각이 그 제2 구성에 있을 때, 함께 상기 원판의 상기 체적에 실질적으로 맞추어진다. 후자의 경우에, 상기 요소들을 상기 체적에 삽입하기에 앞서, 포장체를 접혀진 상태로 상기 체적 내로 유도하는 단계 및 상기 포장체가 팽창하여 상기 원판의 상기 체적에 실질적으로 맞추어지도록 하기 위해 상기 요소들을 상기 포장체 내로 유도하는 단계를 포함할 수 있다.

상기 방법은 상기 요소들을 상기 포장체 내로 유도한 후에, 상기 포장체의 충전 개구부를 폐쇄하는 단계를 포함할 수 있다. 바람직하게는, 상기 방법은 상기 유도체의 충전 개구부로부터 상기 유도체를 후퇴시킴으로써 상기 포장체의 상기 충전 개구부를 폐쇄시키는 단계를 포함할 수 있다.

본 발명의 제11 실시예에 따르면,

서로에 대하여 삽통식으로(telescopically) 배치된 적어도 두 개의 슬리브들; 및

사용 시, 충전 물질을 상기 슬리브들을 따라 상기 디스크의 내부로 전치하는 것을 보조하기 위해 상기 슬리브들 중 최내(innermost)의 슬리브의 효력상(operatively) 내표면 상에 배치된 전치 기구

를 포함하는 것을 특징으로 하는 수핵제거술을 받은 원판으로 추간원판 이식물을 유도하는 유도체가 제공된다.

상기 전치 기구는 상기 충전 물질을 상기 슬리브를 따라 몰기 위한 래치트(ratchet) 정렬을 포함할 수 있다.

도 1a, 도 1b 및 도 1c는 각각 본 발명의 제1 실시예에 따른 추간원판 이식물의, 사용시의, 전면도, 측면도 및 평면도;

도 2a, 도 2b 및 도 2c는 각각 본 발명의 제2 실시예에 따른 추간원판 이식물의, 사용시의, 전면도, 측면도 및 평면도;

도 3a, 도 3b 및 도 3c는 각각 본 발명의 제3 실시예에 따른 추간원판 이식물의, 사용시의, 전면도, 측면도 및 평면도;

도 4a, 도 4b 및 도 4c는 각각 본 발명의 제4 실시예에 따른 추간원판 이식 물의, 사용시의, 전면도, 측면도 및 평면도;

도 5a, 도 5b 및 도 5c는 각각 본 발명의 제5 실시예에 따른 추간원판 이식물의, 사용시의, 전면도, 측면도 및 평면도;

도 6a, 도 6b 및 도 6c는 각각 본 발명의 제6 실시예에 따른 추간원판 이식물의, 사용시의, 전면도, 측면도 및 평면도;

도 7a, 도 7b 및 도 7c는 각각 본 발명의 제7 실시예에 따른 추간원판 이식물의, 사용시의, 전면도, 측면도 및 평면도;

도 8a, 도 8b 및 도 8c는 각각 본 발명의 제8 실시예에 따른 추간원판 이식물의, 사용시의, 전면도, 측면도 및 평면도;

도 9a, 도 9b 및 도 9c는 각각 본 발명의 제9 실시예에 따른 추간원판 이식물의, 사용시의, 전면도, 측면도 및 평면도;

도 10a, 도 10b 및 도 10c는 각각 본 발명의 제10 실시예에 따른 추간원판 이식물의, 사용시의, 전면도, 측면도 및 평면도;

도 11a, 도 11b 및 도 11c는 각각 본 발명의 제11 실시예에 따른 추간원판 이식물의, 사용시의, 전면도, 측면도 및 평면도;

도 12는 본 발명의 제12 실시예에 따른 추간원판 이식물의, 제1 구성의, 개략적 측면도;

도 13은 도 12의 이식물의 제2 구성의 개략적 평면도;

도 14는 본 발명의 제13 실시예에 따른 추간원판 이식물의, 제1 구성의, 개략적 측면도;

도 15는 도 14의 이식물의 제2 구성의 개략적 평면도;

도 16은 본 발명의 제14 실시예에 따른 추간원판 이식물의, 제1 구성의, 개략적 측면도;

도 17은 도 16의 이식물의 제2 구성의 개략적 평면도;

도 18은 본 발명의 제15 실시예에 따른 추간원판 이식물의 개략적 평면도;

도 19는 본 발명의 제16 실시예에 따른 추간원판 이식물의 개략적 평면도;

도 20은 도 19의 이식물의 3차원 개략도;

도 21은 본 발명의 제17 실시예에 따른 추간원판 이식물의 3차원 개략도;

도 22는 본 발명의 제18 실시예에 따른 추간원판 이식물의 3차원 개략도;

도 23은 본 발명의 제19 실시예에 따른 추간원판 이식물의 3차원 도면;

도 24는 도 23의 이식물의 측단면도;

도 25는 도 23의 이식물의, 사용시의, 3차원 형상의 도면;

도 26은 본 발명의 제20 실시예에 따른 추간원판 이식물의 3차원 개략도;

도 27은 본 발명의 제21 실시예에 따른 추간원판 이식물의 개략적 단면도;

도 28은 도 27의 A-A 선을 따라 자른 단면도;

도 29는 본 발명의 제22 실시예에 따른 추간원판 이식물의 개략적 3차원 단면도;

도 30은 도 29의 A 부분의 확대도;

도 31은 도 30의 상세 부분의 접혀진 구성을 보여주는 도면;

도 32는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른, 추간원판 이식물을 이식하기 위 한 시스템의 3차원 도면;

도 33은 도 32의 시스템의 3차원 확대도; 및

도 34는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른, 추간원판 이식물을 이식하기 위한 시스템의 유도체의 개략적 단면도.

도면들에서, 참조 번호 10은 일반적으로 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 추간원판 이식물을 가리킨다. 이식물(10)은 충전 물질(14)이 수용되는 포장체(12)를 포함한다. 이식물(10)은 이웃 척추골들(18, 20) 사이에 배치된 추간원판(16)의 수핵을 대체하는 데 사용되기 위한 것이다. 일반적으로, 절차는 아래에서 더욱 상세히 설명될 최소 침습성 방식으로 이루어진다.

상기 원판(16)은 수핵을 둘러싸는 고리(22)를 포함한다는 것이 이해되어야 한다. 추간원판 이식물(10)은 상기 원판(16)의 퇴행 수핵을 대체하기 위한 것이다. 따라서, 상기 이식물(10)은 상기 원판(16)이 수핵을 제거하기 위한 수핵제거술을 받은 후에 이식된다.

도 1 내지 도 11에서 설명된 실시예들에서, 이식물(10)의 포장체(12)는 실리콘 물질과 같은 신축 가능하고 탄성적으로 변형 가능한 탄성 중합체 물질로 이루어진다. 천연의, 건강한 수핵의 생체역학적 움직임을 모사하기 위해 다양한 충전 물질들(16)이 상기 포장체(12)와 함께 사용될 수 있다.

도 1a, 도 1b 및 도 1c에 도시한 실시예에서, 충전 물질(14)은 경화성 탄성 중합체 물질(26) 내의 현탁액 내에 유지된 비드들(24)을 포함한다. 상기 탄성 중합 체 물질(26)은 다시 한번 실리콘 물질이 바람직하다.

비드(24)는 생체친화성 물질로 이루어진다. 따라서, 예컨대, 비드(24)는 적절한 생체친화성 플라스틱 물질, 생체친화성 금속 물질, 생체친화성 세라믹 물질 또는 적절한 생체친화성 물질, 예컨대 프로테오글리칸(proteoglycan)일 수 있다. 비드들(24)은 모든 비드들이 동일한 크기와 동일한 물질로 이루어졌다는 점에서 균일할 수 있다. 대신, 비드들(24)은 이식물(10)의 특정 생체역학적 특성들을 확보하기 위해 서로 다른 크기와 서로 다른 물질로 이루어질 수도 있다.

비드는 구의 형상을 가질 필요는 없다. 대신, 총알 형상, 다각형, 삼각형, 심장 형상, 신장 형상, 난형, 장방형, 초승달 형상, 입방체, 연신형(elongated), 원뿔형, 사다리꼴형, 프리즘형 또는 부정형 중 어느 하나일 수 있다. 바람직한 형상은 편리한 그리고 방해받지 않는 삽입을 가능하게 하는 형상이다. 따라서, 비드(24)는 포장체(12)에 손상을 가할 위험을 최소화하기 위해 둥근 가장자리와 모서리를 가지는 것이 바람직하다.

비드는 아래에서 더욱 상세하게 설명되는 것처럼, 유도체에 의해 포장체(12)의 내부로 유도될 수 있도록 0.01 mm 내지 5 mm의 크기 범위를 가질 수 있으며, 최적으로는, 4 mm 미만의 임의의 크기를 가질 수 있다.

도 2a, 도 2b 및 도 2c에 도시된 실시예에서, 충전 물질(14)은 실리콘(26) 내의 현탁액 내에 내포된 연신된(elongate), 섬유질 요소들을 포함한다. 상기 섬유질 요소들은 다시 한번 적절한 생체친화성 물질들로 이루어진 "줄-유사(string-like)" 요소들이다. 상기 요소들은 일반적으로 1 cm를 넘지 않는 길이들을 가진다. 다시 한번, 상기 섬유질 요소들(26)의 길이들은 이식물(10)의 소망하는 생체역학적 특성들을 확보하기 위해 서로 다를 수도 있고, 또는 모두 같을 수도 있다.

도 3a, 도 3b 및 도 3c에서, 충전 물질(14)은 실리콘(26) 내의 현탁액 내의 섬유(fiber)들(30)을 포함한다. 섬유들(30)은 일반적으로 3 mm 미만의 길이들을 가진다. 전술한 실시예들에서와 마찬가지로, 상기 섬유들은, 다시 한번, 적절한 생체친화성 물질로 이루어진다. 섬유들(30)은 이식물(10)의 소망하는 생체역학적 특성들을 확보하기 위해 서로 다른 물질들과 서로 다른 길이들로 이루어질 수도 있고, 모두 동일한 물질과 동일한 길이로 이루어질 수도 있다.

도 4a, 도 4b 및 도 4c는 충전 물질(16)이 포장체(12) 내에 수용된 구형 요소들을 포함하는 실시예를 도시하고 있다. 상기 구형 요소들(32)은 적절한 생체친화성 물질들, 예컨대 생체친화성 플라스틱들, 생체친화성 금속들, 생체친화성 세라믹들 또는 생물학적 물질로 이루어질 수 있다. 구형체들은 아래에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이 유도체를 통해 포장체(12)의 내부로 유도될 수 있도록 하기 위해 3.5 mm 내지 4 mm를 넘지 않는 크기들을 가질 수 있다.

구형 요소들(32)은 일반적으로 포장체(12)의 내부 내로 충전 물질(14)의 압축적 충전이 이루어지되 여전히 원판(16)에 대한 압축 스트레스들이 원판의 고리(22)로 전달될 수 있도록 하기 위한 크기 범위로 제공된다.

도 5a, 도 5b 및 도 5c에서, 충전 물질(14)은 하나 이상의 길이들의 줄-유사 요소들(34)을 포함한다. 각 요소(34)는 일반적으로 10 cm 미만의 길이와 3.5 mm 내지 4 mm 미만의 직경을 가질 수 있다. 포장체(12)의 내부를 충전하여 이식물(10)의 필수적인 하중 지지 기능들을 제공하기 위해 충분한 길이들의 요소들(34)이 제공된다. 이러한 요소들(34)은, 다시 한번, 생체친화성 물질로 이루어진다.

도 6a, 도 6b 및 도 6c에 따르면, 충전 물질(14)은 복수의 짧은 길이들의 섬유(36)를 포함한다. 섬유들(36)은 일반적으로 약 2 내지 3 mm 길이이며, 생체친화성 물질들로 이루어진다. 섬유들(36)은 이식물(10)에 필요한 생체역학적 특성들을 부여하기 위해 압축된 상태로 포장체의 내부로 충전된다. 다시 한번, 섬유들(36)은 서로 다른 물질들과 서로 다른 길이들로 이루어질 수 있다.

도 7a, 도 7b 및 도 7c에서, 충전 물질(14)은 복수의 병 세척 솔-유사(bottlebrush-like) 요소들(38)을 포함한다. 상기 병 세척 솔 요소들(38)은 중앙 척주와 그 척주로부터 반경 방향으로 바깥쪽으로 돌출하는 털들을 가지는 형상을 가진다. 상기 털들은 유도체를 통하여 포장체(12) 내로 유도되기 위해 척주에 접혀진다.

다시 한번, 상기 병 세척 솔 요소들(38)은 이식물(10)에 필요한 생체역학적 특성들을 부여하기 위해 포장체(12)의 내부 내에 압축된 상태로 충전된다. 병 세척 솔 요소들(38)은 생체친화성 플라스틱 물질들로 이루어질 수 있다. 대신, 그들은 생체친화성 금속들/생체친화성 플라스특딜 조합들의 형태일 수도 있다. 이에 대한 예는 플라스틱 털들과 함께 금속 척주를 가지는 병 세척 솔 요소(38)일 수 있다. 나아가, 병 세척 솔 요소들(38)은 금속 구조로 이루어질 수 있다. 상기 요소들(38)은 일반적으로 약 1 cm 미만, 바람직하게는 약 5 mm 미만의 길이를 가진다. 유도체 내로 삽입되기 위해 털들이 척주에 접혀질 때에는, 상기 요소(38)는 약 3.5 mm 내 지 4 mm 보다 더 큰 직경을 가질 수 있다.

다시 한번, 원하는 경우, 이식물(10)에 소망하는 생체역학적 특성들을 부여하기 위해 혼합 크기들 및 물질들의 병 세척 솔 요소들이 함께 사용될 수 있다.

도 8a, 도 8b 및 도 8c에 따르면, 충전 물질(14)은 나선형 또는 권선된(coiled) 선들(40)의 길이들을 포함한다. 권선된 선들(40)은 필요한 생체역학적 특성들을 제공하기 위해, 압축된 상태가 되기 위해, 포장체(12)의 내부 내에 충전된다. 권선된 선들은, 이완된 상태에서, 길이가 약 1 cm 미만, 바람직하게는 약 5 mm 미만일 수 있다. 상기 선들(40)은 생체친화성 플라스틱들 또는 생체친화성 금속들일 수 있다. 상기 실시예들처럼, 원하는 경우, 이식물(10) 내에 서로 다른 길이들과 서로 다른 물질들로 이루어진 선들(40)이 함께 사용될 수 있다.

도 9a, 도 9b 및 도 9c에 도시된 실시예에서, 충전 물질(14)은 이식물(10)을 형성하기 위해 포장체(12) 내에 동심적으로(concentrically) 배치된 탄력적 가요성, 생체친화성 물질로 이루어진 복수의 별개의 밴드들(bands)(42)을 포함한다. 상기 밴드들(42)은 약 1 mm를 넘지 않는 두께와 약 9 mm를 넘지 않는 높이를 가진다.

도 10a, 도 10b 및 도 10c에 도시된 실시예에서 충전 물질(14)은 발포(foamed) 물질(44)이다. 발포 물질(44)은, 압축된 상태에서, 포장체(12)의 내부 안으로 유도체를 통해 유도된다. 일단 유도체가 후퇴하면, 발포 물질(44)은 완화 상태로 팽창하여 포장체(12)가 그 위치하는 체적에 맞추어지도록 한다. 일반적으로, 발포 물질(44)은 중합체 물질, 예컨대 폴리에틸렌이다.

도 11a, 도 11b 및 도 11c에서, 충전 물질(14)은 적어도 500,000 cP의 점도 를 가지는 실리콘 오일이다. 이 물질은 매우 우수한 생체역학적 특성들을 보이며 천연의, 건강한 추간원판의 수핵에 가깝게 모사한다.

상기 실시예들에서, 전술한 바와 같이, 포장체(12)는 일반적으로 소성 변형이 없이 탄성적으로 팽창할 수 있는 곳에서 최대 1,000% 연신되는 실리콘 물질로 이루어진다. 몇몇 환경에서는 포장체가 그러한 큰 연신을 가지도록 할 필요가 없을 수도 있고, 원한다면, 적절한 환경에서, 포장체가 예컨대 직물 형태로 엮어진(woven) 금속 섬유들, 예컨대 스테인레스 강, 니티놀, 크롬 코발트, 티타늄 등과 같은 다른 물질들로 이루어질 수도 있다. 대신, 포장체는 플라스틱 물질, 예컨대 중합체 물질 유사 폴리테트라플루루오로에틸렌(polytetrafluoroethylene)으로 이루어질 수 있다.

또한, 상기 실시예들에서, 이식물(10)은 포장체를 이용한다. 몇몇 환경에서, 이식물(10)은 포장체(12)를 필요로 하지 않을 수 있다. 도 12 및 도 13의 실시예에서, 삽입체(10)는 적절한 탄력적 가요성 물질, 예컨대 실리콘 물질로 이루어진 연신된 요소(48)를 포함한다. 이 실시예에서, 상기 요소(48)은 도 12에 도시된 바와 같이 연신된 상태의 원판(16)에 수핵제거술이 행해진 후의 결과 체적 내로 삽입된다. 스타일릿(stylet)(50)을 사용하면 연신된 요소는 확장된 상태로 유지된다. 연신된 요소(48)가 체적 내로 삽입되면, 상기 스타일릿(50)은 후퇴하여 연신된 요소(48)가, 상기 요소(48)가 체적을 실질적으로 충전하는 도 13의 구성을 채택하도록 한다. 이에 유사한 실시예에서, 복수의 그러한 요소들(48)은 나란히 또는 하나가 다른 하나의 위에 얹혀 층을 지어 사용되어 체적에 맞추어 진다. 후자의 경우 에, 상기 요소들(48)은, 원한다면, 포장체 내로 삽입될 수 있다(미도시).

도 14 및 도 15는 이식물(10)의 유사 실시예를 도시하고 있는데, 상기 이식물(10)은 연속적으로 연결되어 이식성(implantable) 부재(54)를 형성하는 복수의 도우넛-유사 부재들(52)을 포함한다. 다시 한번, 상기 이식성 부재(54)는 이식을 보조하기 위해 그와 관련된 스타일릿(56)을 가진다.

완화된 상태(relaxed state)에서, 상기 이식성 부재(54)는 도 15에 도시된 구성을 채택한다. 이식성 부재(54)는 그 제1 구성에서, 원판(16)의 체적 내로 도 14에 도시된 바와 같이 이식된다. 스타일릿(56)을 후퇴시키면 이식성 부재(54)는 그것이 원판(16)의 체적 내에 실질적으로 맞추어지는 제2 구성 내로, 도 15에 도시된 바와 같이, 압축된다.

다시 한번, 도 12 및 도 13을 참조하여 전술된 실시예와 유사한 방법으로, 복수의 이식성 부재들(54)은 나란히 또는 층으로 사용되어 원판(16)의 체적에 맞추어질 수 있다. 이 경우, 이식성 요소들(54)은 포장체 내에 수용될 수 있다(미도시).

도 16 및 도 17에 따르면, 이식물(10)의 또 다른 실시예가 설명된다.

이 실시예에서, 이식물(10)은 경화(stiffening) 척주(60)를 선택적으로 가지는 연신된 이식성 요소(58)를 포함한다. 상기 이식성 요소(58)는, 일반적으로, 탄성 중합체 물질, 예컨대 실리콘이다. 상기 척주(60)는 형상 형성 물질 또는 형상 기억 합금, 예컨대 니티놀(nitinol)로 이루어진다.

이식성 요소(58)는 유도체를 통해 원판(16)의 체적 내로 삽입된다. 원판(16) 의 대체 수핵으로 기능하기 위해 이식성 요소들(58)이 체적의 형상에 맞추어지도록 하나 이상의 길이의 이식성 요소들(58)이 사용될 수 있다.

도 18에서는, 도 16 및 도 17을 참조하여 전술된 것과 유사한 실시예가 설명된다. 이 실시예에서, 이식물(10)은 두 개의, 권선된 이식성 요소들을 포함한다. 각 이식성 요소(62)는 그 완화된 상태에서 권선된 형상을 가진다. 이 권선된 형상은 니티놀과 같은 형상 형성 합금의 경화 척주에 의해 부여된다(미도시). 대신, 이식성 요소들(62)은, 그 완화된 상태에서, 권선된 구성을 채택하는 방식으로 형성될 수 있다.

이 실시예에서, 이식성 요소들(62)은 원판(16)의 체적 내로 유도되기 위해 곧게 펴진다. 일단 체적 내에, 이식성 요소들(62)은 반대로 향한 방위들로 권선되어 원판(16)의 원 수핵이 제거되고 난 체적을 실질적으로 충전한다.

도 19 및 도 20에서, 이식물(10)은 단일, 이식성 요소(64)를 포함한다. 이식성 요소(64)는 탄성 중합체 물질, 예컨대 실리콘으로 이루어지고, 그 완화된 상태에서는, 그 안으로 상기 요소(64)가 부여될 원판의 체적에 실질적으로 맞추어지는 형상을 가진다.

상기 요소(64)의 이식을 돕기 위해, 복수의 조각(cut)들(66)이 상기 요소 내에 만들어진다. 이러한 조각들(66)은, 상기 조각(66)의 양 쪽의 상기 요소의 부분들이 힌지결합(hinge) 할 수 있는 곳 주위로 형성되는 "힌지들(68)"을 야기하여 상기 요소(64)를 곧게 펴서 원판(16)의 비어진 체적 내로 유도체를 통해 이식되도록 한다.

도 21 및 도 22에 도시된 이식물들의 실시예들은 도 19 및 도 20에 도시된 것들과 유사하다. 도 21에 도시된 실시예에서, 이식물(10)은, 그 완화된 상태에서, 뱀-유사 구성으로 형성된 단일 이식성 요소(70)를 포함한다. 상기 이식성 요소(70)는 볼록 윤곽을 가진다. 도 22에 도시된 실시예는 도 22에 도시된 실시예의 이식물(10)의 이식성 요소(72)가 오목 윤곽을 가진다는 차이점 외에는 유사한 형상으로 이루어진다. 다시 한번, 양 실시예들에서, 이식성 요소(70, 72)는 유도체를 통한 이식을 위해 직선형 구성으로 연장된다. 일단 원판(16)의 체적 내에서, 이식성 요소(70, 72)는 원판(16)의 체적으로 실질적으로 맞추어지기 위해 그 완화된, 설명된 구성을 채택한다.

이식물(10)의 또 다른 실시예가 도 23 내지 도 25에 도시되어 있다. 다시 한번, 상기 실시예들과 관련하여, 별도로 명기되지 않은 한, 동일한 참조 번호들은 동일한 부재들을 가리킨다.

이 실시예에서, 포장체(12)의 부착 형성체(attachment formation)(74)가 명확하게 도시된다. 상기 실시예들 각각의 포장체(12)도 그러한 부착 형성체를 가진다는 것을 이해해야 한다. 부착 형성체(74)는 포장체를 유도체(76)에 부착하기 위해 사용된다(도 32). 부착 형성체(74)는 충전 튜브(filler tube)의 형상이다. 충전 튜브(74)는, 이 실시예에서, 포장체(12)의 몸체로부터 반경 방향으로 바깥쪽으로 연장된다. 오리 부리형 밸브(duck-billed valve)(78)의 형상을 가진 클로저 장치가 필러 튜브(74)의 원위 단부(distal end)에 배치된다. 유도체(76)가 충전 튜브(74) 내로 삽입되면, 상기 밸브(78)가 개방되게 된다. 유도체(76)를 충전 튜브(74)로부 터 후퇴시키면 상기 밸브(78)는 폐쇄되게 된다.

본 발명의 이 실시예에서, 포장체(12)는 알맞게 단단한 물질로 이루어진 환형 영역(80)을 가진다. 상기 환형 영역(80)의 물질은 포장체(12)의 중앙 부위의 상부 및 하부 부재들(82)을 형성하는 물질보다 더 단단하다. 포장체(12)의 환형 영역(80)은, 사용 시, 원판(16)의 고리(22)에 대항하여 지탱한다. 충전 물질(14)이 포장체(12)의 내부로 채워지면, 상기 부재들(82)은 도 24의 상부 부재에 의하여 도시된 바와 같이 바깥쪽으로 연장되어 척추골(18, 20)에 대항하여 지탱하고, 따라서 포장체(12)가 원판(16)의 체적에 실질적으로 맞추어지도록 한다.

양 부재들(82)이, 외표면들에서, 조직 내부 성장 물질(tissue ingrowth material)(84)의 층을 내포한다는 것에 주의해야 한다. 상기 물질(84)은, 일반적으로, 등록 상표 Dacron으로 판매되는 것과 같은 폴리에스테르 물질이다.

상기 부재들(82)이 체적 상 신장 및 확장하도록 만들어지는 반면, 환형 영역(80)은 실질적으로 비-신축성(non-stretchable) 물질로 이루어진다. 환형 영역(80)의 물질은 여전히 포장체(12)가 접혀져(collapsed) 유도체를 통해 디스크(16)의 비워진 체적 내로 삽입될 수 있도록 할 만큼 충분한 가요성을 가진다.

도 26 내지 도 31은 다중-챔버(multi-chambered) 포장체(12)의 다양한 실시예들을 도시한다. 도 27에 가장 명확하게 도시된 바와 같이, 포장체(12)는 복수의 챔버들(86)을 가지며, 이들 각각은 접이식(collapsible) 배급 튜브(88)에 의해 공급된다. 각 배급 튜브(88)는 그 원위 단부에 밸브(미도시)를 가진다. 충전 물질은 관련 배급 튜브(88)를 통해 포장체(12)의 각 챔버들(86) 안으로 유도된다. 따라서, 각 챔버들(86)의 충전은 독립적으로 일어날 수 있다. 또한, 각 챔버(86)에 수용되는 충전 물질은 임의의 다른 챔버(86)에 수용되는 충전 물질과 다를 수 있다. 나아가, 챔버들(86) 중 일부는, 몇몇 환경에서, 전혀 아무런 충전 물질을 가지지 않을 수도 있다.

포장체(12)의 구조의 예가 도 29 내지 도 31에 도시되어 있다. 포장체(12)는 측벽(94)에 의해 서로 연결된 상부 부재(90) 및 하부 부재(92)를 가진다. 복수의 파티션들(96)이 상부 부재(90)와 하부 부재(92)의 사이의 포장체(12)의 내부에서 연장된다. 상기 파티션들(96)은 강한 압축 부하 부담 능력을 가지지만 도 31에 도시된 바와 같이 전단(shear)을 받으면 접어진다(collapse). 따라서, 상기 포장체를 원판(16)의 비워진 체적 내로 유도하기 위해서는, 상기 파티션들(96)은 상기 부재들(90 및 92)을 서로에 대하여 비스듬히 이동시킴으로써 도 31에 도시된 바와 같이 접어져야 한다.

전술한 바와 같이, 포장체의 챔버들마다 다른 물질들을 사용하고 그리고/또는 다양한 챔버들을 서로 다른 충전 물질들(14)로 채움으로써 다중-챔버 포장체들(12)의 다양한 다른 구성들이 형성될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.

도 32 및 도 33에, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른, 추간원판추간원판 이식하는 시스템이 도시되어 있으며 이는 일반적으로 참조 번호 100으로 설명된다. 상기 시스템(100)은 이식물(10)과 유도체(76)를 포함한다. 유도체(76)는 연신된 튜브형 부재(102)를 가지며, 상기 부재(102)의 원위 단부에는 포장체(12)의 부착 형성체(74)가 수용되어 있다. 비순환 밸브(non-return valve)(78)가 상기 부착 형성 체(74)의 원위 단부에 배치된다. 도 32 및 도 33에서 설명된 실시예에서, 충전 물질은 도 4a, 도 4b 및 도 4c를 참조한 상기 실시예의 공들(32)을 포함한다.

원판(16)의 고리(22)는 환자에게 경피투여에 의해(percutaneously) 접근되고 상기 고리(22)를 관통하여 개구부가 만들어진다. 절제, 레이저 또는 기계적 수단을 사용하여 퇴행 수핵을 제거하여 비워진 체적을 생성한다. 튜브형 부재(102)의 원위 단부에 접혀진 구성의 포장체(12)를 가지는 유도체(76)가 절개를 통해 삽입되어 포장체(12)가 원판(16)의 체적 내에 위치하도록 한다.

충전 물질(14)이 유도체(76)의 튜브형 부재(102)를 통해 포장체(12)의 내부로 공급되어 상기 포장체(12)가 팽창하여 원판(16)의 체적에 맞추어지도록 한다. 도 32 및 도 33에 도시된 실시예에서, 충전 물질은 펌프(미도시)와 같은 적절한 전치 기구(displacement mechanism)를 통해 유도체 속으로 공급된다. 일단 포장체(12)가 팽창하여 상기 체적에 맞추어지면, 포장체(12) 내부로 충전 물질(14)을 채우는 것이 중지된다. 상기 유도체(76)의 튜브형 부재(102)는 포장체(12)의 부착 형성체(74)로부터 후퇴된다. 튜브형 부재를 후퇴시키면, 밸브(78)가 폐쇄되어 포장체(12)로부터 충전 물질(14)의 유출을 방지한다.

상기 공들(32)은 단순히, 유도체(76)와 함께 사용되는 충전 물질(14)의 유형의 일례로서 도시되었다는 것을 인식하여야 한다. 별개의 요소들을 가지는 다른 충전 물질들(14) 또한 유도체(76)를 사용하여 이식물(10)의 포장체(12)의 내로 삽입될 수 있다.

도 34에서는, 유도체의 또 다른 실시예의 일부가 설명된다. 상기 실시예와 관련하여, 달리 명기되지 않은 한, 동일한 참조 번호들은 동일한 부재들을 의미한다. 본 발명의 이 실시예에서, 포장체(12)의 내부로 충전 물질(14)을 채우는 전치 기구는 전치 요소(104)를 포함한다. 상기 전치 요소(104)는 유도체(76)의 튜브형 부재(102) 내에 수용된 슬리브이며, 튜브형 부재(102)에 대하여 왕복 운동을 할 수 있다. 상기 슬리브(104)의 내표면은 래치트(ratchet) 정렬(106)을 내포한다. 슬리브(104)를 튜브형 부재(102)에 대하여 왕복 운동시킴으로써 상기 래치트 정렬에 의해 충전 물질(14)이 유도체(76)를 따라 포장체(12)의 내부로 공급될 수 있다. 도 34에 도시된 실시예의 유도체(76)는 연신된 요소들을 포장체의 내부로, 또는, 몇몇 환경에서, 도 12 내지 도 22에 도시된 실시예와 같이 포장체가 사용되지 않는 곳에서는 직접 체적 내로 유도하는 데 유용하다. 도 34의 실시예의 유도체(76)를 사용하는 이식물(10)의 예는 도 9a, 도 9b 및 도 9c에 도시된 실시예는 물론이고, 도 5a, 도 5b 및 도 5c에 도시된 것이다.

이식물(10)은 생체활성 물질들을 추간원판(16)의 고리(22)로 전달하는 데 사용될 수 있다는 것을 주의하여야 한다. 생체활성 물질들은 세포 성장 및/또는 세포 재생을 유도하는 물질일 수 있다. 또한, 이식물(10)은 이식의 위치에서 활성 및/또는 예방약 치료를 위한 약제 전달 수단으로 사용될 수 있다. 전달될 물질들은 유전자 텔로머라제(telomerase), 단백질, 세포, 자기조직 연골세포(autologous chondrocytes) 및 자가조직 골수(autologous bone marrow) 유도 중간엽줄기세포(mesenchymal stem cells)를 포함할 수 있다.

따라서, 천연의, 건강한 추간원판 수핵의 생체역학적 특성들을 모사할 수 있 는 추간원판 이식물을 제공한다는 것이 본 발명의 장점이다. 이식물이 최소 침습성 방식으로 삽입될 수 있고, 따라서 격렬한 수술의 필요성을 제거할 수 있다는 것이 본 발명의 특별한 장점이다. 충전 물질(14)을 위해 별개의 요소들을 사용함으로써, 이식물(10)의 생체역학적 성질들은 임상의들이 원하는 바와 같은 특정 요구 사항들에 맞추어질 수 있다.

당해 업계의 숙련된 당업자들은 대체로 설명된 본 발명의 사상이나 범위를 벗어나지 않고 특정 실시예에서 나타낸 바와 같이 본 발명에 대한 수많은 변형 및/또는 변경이 가능하다는 것을 이해할 것이다. 따라서 본 실시예들은 모든 측면에서 예시적으로 해석되어야 하고, 제한적으로 해석되어서는 안된다.

Claims

신축 가능하고(stretchable) 탄성 변형 가능한 탄성 중합체 물질로 이루어진 포장체로서, 상기 포장체를 접혀진 상태(collapsed state)로 수핵제거술(nucleotomy)을 받은 추간원판의 체적 내로 유도되도록 하는 유도체(introducer)에 대한 부착을 위한 부착 형성체(attachment formation)를 포함하는 포장체(envelope); 및

사용 시에, 상기 포장체가 탄성적으로 팽창하여 상기 포장체가 수용된 상기 체적에 실질적으로 맞추어질 수 있도록 하기 위하여 상기 유도체를 통해 상기 포장체 내에 수용될 수 있는 충전 물질(filler material)

을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물(intervertebral disc implant).
제1항에 있어서,

상기 포장체는 실리콘 물질로 이루어진 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제1항 또는 제2항에 있어서,

상기 부착 형성체는 상기 유도체에 장착될 수 있는 충전 튜브(filler tube)를 포함하고, 충전 물질의 역류를 억제하기 위한 클로저(closure) 장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
선행 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 충전 물질은 복수의 별개의, 생체친화성 요소들을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제4항에 있어서,

상기 요소들은 비드들(beads), 연신된(elongate) 요소들 및 팽창성 요소들을, 단일로 또는 조합으로, 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제5항에 있어서,

상기 연신된 요소들은 섬유들(fibres), 섬유질 요소들의 길이들(lengths of filamentary elements), 털 내포 요소들(bristle carrying elements) 및 나선형 요소들로 구성되는 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제4항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 별개의 요소들은 상기 체적 내의 충전제 내의 현탁액(suspension) 내에 배치되는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제7항에 있어서,

상기 충전제는 탄성중합체인, 경화성(curable) 충전제인 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제5항에 있어서,

각 팽창성 요소는 상기 포장체 내로의 삽입을 위한 제1 구성(configuration)으로부터 상기 포장체가 상기 체적에 실질적으로 맞추어지도록 하는 제2 구성으로 변하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제9항에 있어서,

각 팽창성 요소는, 그 제1 구성에서, 상기 포장체 내로의 유도를 위한 유도체 내에 수용되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제9항 또는 제10항에 있어서,

각 팽창성 요소는, 그 나머지 조건에서, 상기 제2 구성을 채택하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제4항에 있어서,

상기 충전 물질은 상기 유도체를 통해 상기 포장체의 상기 내부로 압축된 상태에서 유도되고, 상기 포장체의 상기 내부에서 완화된 상태(relaxed state)로 팽창하여 상기 포장체가 상기 체적에 맞추어지도록 하는 발포 물질인 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제12항에 있어서,

상기 발포 물질은 중합체 물질인 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제4항에 있어서,

상기 충전 물질은 탄력적 가요성 물질로 이루어진 복수의 별개의 밴드(band)들을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제14항에 있어서,

상기 밴드들은 상기 포장체 내에 동심적으로(concentrically) 배치되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
선행 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 포장체는 적어도 하나의 조직 내부 성장 물질(tissue ingrowth material)의 층을 내포(carry)하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
포장체로서, 상기 포장체를 접혀진 상태로 수핵제거술을 받은 추간원판의 체적 내로 유도되도록 하는 유도체에 대한 부착을 위한 부착 형성체를 포함하는 포장체; 및

상기 체적에 맞추어지도록 상기 포장체의 팽창을 유도하기 위하여 사용시에 상기 원판의 상기 체적 내에 상기 포장체를 위치시킨 후 상기 포장체 내에 수용될 수 있는 충전 물질로서, 상기 포장체의 내부로 상기 유도체를 통해 유도될 수 있는 복수의 별개의 연신된 요소들을 포함하는 충전 물질

을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제17항에 있어서,

상기 포장체는 팽창성 물질로 이루어진 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제18항에 있어서,

상기 포장체는 적어도 하나의 조직 내부 성장 물질의 층을 내포하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제17항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 포장체는 충전 개구부(filler opening)를 한정하고, 상기 충전 물질의 유도 후에 상기 개구부를 폐쇄하는 클로저 요소를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제17항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 연신된 요소들은 섬유들, 섬유질 요소들의 길이들, 털 내포 요소들 및 나선형 요소들로 구성되는 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제17항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 연신된 요소들은 상기 체적 내의 충전제 내의 현탁액 내에 배치되는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제22항에 있어서,

상기 충전제는 탄성 중합체인, 경화성 충전제인 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제17항에 있어서,

상기 연신된 요소들은 탄력적 가요성 물질로 이루어진 복수의 별개의 밴드들을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제24항에 있어서,

상기 밴드들은 상기 포장체 내에 동심적으로 배치되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제17항에 있어서,

상기 연신된 요소들은 팽창성 요소들인 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제26항에 있어서,

각 팽창성 요소는 상기 포장체 내로의 삽입을 위한 제1 구성으로부터 상기 포장체가 상기 체적에 실질적으로 맞추어지도록 하는 제2 구성으로 변하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제27항에 있어서,

각 팽창성 요소는, 그 제1 구성에서, 상기 포장체 내로의 유도를 위한 유도체 내에 수용되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제25항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서,

각 팽창성 요소는, 그 나머지 조건에서, 상기 제2 구성을 채택하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
신축 가능하고 탄성 변형 가능한 탄성 중합체 물질로 이루어진 포장체로서, 상기 포장체를 접혀진 상태로 수핵제거술을 받은 추간원판의 체적 내로 유도되도록 하는 유도체에 대한 부착을 위한 부착 형성체를 포함하는 포장체; 및

사용 시에, 상기 포장체가 탄성적으로 팽창하여 상기 포장체가 수용된 상기 체적에 실질적으로 맞추어질 수 있도록 하기 위하여 상기 유도체를 통해 상기 포장체 내에 수용될 수 있는 충전 물질로서, 완화된 상태로 팽창하여 상기 포장체가 상기 체적에 맞추어지도록 하는 상기 포장체의 상기 내부로 상기 유도체를 통해 압축된 상태로 유도되는 발포 물질인 충전 물질

을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제30항에 있어서,

상기 발포 물질은 중합체 물질인 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제30항 또는 제31항에 있어서,

상기 포장체는 적어도 하나의 조직 내부 성장 물질의 층을 내포하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제30항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 포장체는 충전 개구부를 한정하고, 상기 충전 물질의 유도 후에 상기 개구부를 폐쇄하는 클로저 요소를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
포장체로서, 상기 포장체를 접혀진 상태로 수핵제거술을 받은 추간원판의 체적 내로 최소 침습성 방식으로 유도되도록 하는 유도체에 대한 부착을 위한 부착 형성체를 포함하는 포장체; 및

상기 포장체를 팽창시켜 상기 체적에 맞추어 지도록 하기 위하여, 사용 시에, 상기 포장체를 상기 원판의 상기 체적 내에 위치시킨 후 상기 포장체 내에 수용될 수 있는 충전 물질로서, 상기 포장체 내의 상기 충전 물질 내에, 사용 시에, 포함된 복수의 별개의 생체친화성 요소들 및 경화성 충전 물질을, 조합으로, 포함하는 충전 물질

을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제34항에 있어서,

상기 포장체는 팽창성 물질로 이루어진 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제35항에 있어서,

상기 포장체는 적어도 하나의 조직 내부 성장 물질의 층을 내포하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제34항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 포장체는 충전 개구부를 한정하고, 상기 충전 물질의 유도 후에 상기 개구부를 폐쇄하는 클로저 요소를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제34항 내지 제37항에 있어서,

상기 요소들은 비드들, 연신된 요소들 및 팽창성 요소들을, 단일로 또는 조합으로, 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제38항에 있어서,

상기 연신된 요소들은 섬유들, 섬유질 요소들의 길이들, 털 내포 요소들 및 나선형 요소들로 구성되는 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제38항에 있어서,

각 팽창성 요소는 상기 포장체 내로의 삽입을 위한 제1 구성으로부터 상기 포장체가 상기 체적에 실질적으로 맞추어지도록 하는 제2 구성으로 변하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제40항에 있어서,

각 팽창성 요소는, 그 제1 구성에서, 상기 포장체 내로의 유도를 위한 유도체 내에 수용되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제40항 또는 제41항에 있어서,

각 팽창성 요소는, 그 나머지 조건에서, 상기 제2 구성을 채택하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제34항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 충전제는 탄성 중합체인, 경화성 충전제인 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
신축 가능하고 탄성 변형 가능한 탄성 중합체 물질로 이루어진 포장체로서, 상기 포장체를 접혀진 상태로 수핵제거술을 받은 추간원판의 체적 내로 유도되도록 하는 유도체에 대한 부착을 위한 부착 형성체를 포함하는 포장체; 및

사용 시에, 상기 포장체가 탄성적으로 팽창하여 상기 포장체가 수용된 상기 체적에 실질적으로 맞추어질 수 있도록 하기 위하여 상기 유도체를 통해 상기 포장체 내에 수용될 수 있는 충전 물질로서, 적어도 500000 cP의 점성을 가지는 탄성 중합체인 충전 물질

을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제44항에 있어서,

상기 탄성 중합체 물질은 실리콘인 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제44항 또는 제45항에 있어서,

상기 포장체는 적어도 하나의 조직 내부 성장 물질의 층을 내포하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제44항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 포장체는 충전 개구부를 한정하고, 상기 충전 물질의 유도 후에 상기 개구부를 폐쇄하는 클로저 요소를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
수핵제거술을 받은 추간원판의 체적 내에 수용 가능한 포장체로서, 복수의 챔버(chamber)들을 한정하고, 상기 챔버들은, 적어도 몇몇의 상기 챔버들이 충전 물질을 포함할 때, 상기 포장체가 상기 원판의 상기 체적에 실질적으로 맞추어지도록 구성된 포장체;

적어도 몇몇의 상기 챔버들에 수용 가능한 충전 물질; 및

그와 관련된 충전 기구(filler mechanism)를 가지는 적어도 하나의 상기 챔버

를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제48항에 있어서,

상기 챔버들은 상기 포장체의 벽 부위들에 의해 한정되고, 상기 챔버들의 몇몇의 벽 부위들은 다른 챔버들의 벽 부위들에 비해 다른 벽 두께를 가지는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제48항 또는 제49항에 있어서,

상기 챔버들은 상기 포장체의 벽 부위들에 의해 한정되고, 상기 챔버들의 몇 몇의 벽 부위들은 다른 챔버들의 벽 부위들에 비해 다른 물질로 이루어진 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제47항 내지 제50항 중 어느 한 항에 있어서,

적어도 하나의 상기 챔버 내에 수용 가능한 상기 충전 물질은 적어도 하나의 다른 챔버에 수용 가능한 충전 물질과 다른 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제47항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 포장체는 튜브형(tubular) 유도체에 부착되어 상기 포장체가, 접혀진 상태에서, 상기 원판의 상기 체적 내로 유도되도록 하기 위한 부착 형성체를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제52항에 있어서,

충전 물질이 수용될 수 있는 각 챔버는 그와 관련된 충전 기구를 가지는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제53항에 있어서,

상기 충전 기구는, 클로저 상에서, 충전 물질의 역류를 방지하는 일 방향(one-way) 장치인 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제54항에 있어서,

상기 포장체의 외부(outer) 챔버의 상기 충전 기구는 상기 부착 형성체로서 제공되는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제47항 내지 제55항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 포장체는 적어도 하나의 조직 내부 성장 물질의 층을 내포하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제53항의 이식물; 및

복수의 충전 튜브들을 포함하는 유도체를 포함하고,

각 튜브는 충전 물질을 관련 챔버 내로 채우기 위해 포장체의 그 관련 챔버를 가지는 임의의 다른 튜브와 독립적으로 소통하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물을 이식하는 시스템.
수핵제거술을 받은 추간원판의 체적 내로의 삽입을 위한 제1 구성으로부터 적어도 하나의 요소가 상기 체적에 실질적으로 맞추어지는 제2 구성으로 변하는 적어도 하나의 요소를 포함하고, 상기 적어도 하나의 요소는, 그 제1 구성에서, 유도체 내에 수용되어 상기 원판의 상기 체적 내로 삽입되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제58항에 있어서,

상기 적어도 하나의 요소는, 그 제1 구성에서, 길게 연장되고, 그 제2 구성에서, 상기 체적에 실질적으로 맞추어지는 형상을 채택하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제58항 또는 제59항에 있어서,

상기 적어도 하나의 요소는 상기 요소가 상기 유도체로부터의 방출(ejection) 후에 상기 체적 내에서 그 제2 구성을 채택하도록 하는 생체친화성, 형상 기억 합금을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제60항에 있어서,

상기 적어도 하나의 요소는, 그 완화된 상태에서, 상기 제1 구성에 놓이고, 상기 적어도 하나의 요소를 상기 유도체로부터의 방출(ejection) 후에 상기 제2 구성 내에 유지하는 유지(retention) 장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
제58항 내지 제60항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 체적 내에 접혀진 상태로 수용 가능한 포장체; 및

상기 포장체 내에 수용 가능하고, 상기 포장체가 팽창하여 상기 체적에 실질적으로 맞추어지도록 하는 복수의 상기 요소들

을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물.
근위 단부(proximal end)와 원위 단부(distal end)를 가지는 유도체로서, 상기 유도체의 상기 원위 단부 또는 그 근처에는 이식물의 포장체를 위한 마운트(mount)가 배치되는 유도체;

상기 유도체의 상기 근위 단부에 결합 가능한 충전 물질의 소스(source); 및

사용 시, 상기 유도체로부터 방출될 상기 충전 물질을 상기 유도체를 따라 상기 포장체 내로 전치시키는 전치 기구(displacement mechanism)

를 포함하는 것을 특징으로 하는 선행 항 중 어느 한 항의 추간원판 이식물을 이식하는 시스템.
제63항에 있어서,

상기 유도체는 적어도 하나의 튜브형 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물을 이식하는 시스템.
제64항에 있어서,

상기 유도체는 삽통식(telescopic fashion)으로 배치된 적어도 두 개의 튜브형 부재들을 포함하고, 상기 튜브형 부재들은 서로에 대하여 상반되게(reciprocally) 전치될 수 있는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물을 이식하는 시스템.
제65항에 있어서,

상기 튜브형 부재들의 최내부(innermost)는 상기 전치 기구를 내포하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물을 이식하는 시스템.
제66항에 있어서,

상기 전치 기구는 상기 유도체를 따라 상기 포장체 내로 상기 충전 물질을 몰기 위한 래치트(ratchet) 정렬을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 이식물을 이식하는 시스템.
원판의 수핵(nucleus pulposus)을 제거하여 체적을 생성하기 위해 상기 원판에 대한 수핵제거술(nucleotomy)을 경피적으로(percutaneously) 실시하는 단계;

상기 체적 내로 이식물의 포장체를 삽입하는 단계;

상기 포장체가 팽창하여 상기 체적에 실질적으로 맞추어질 수 있게 하는 방식으로 상기 포장체의 내부를 충전 물질로 채우는 단계; 및

상기 충전 물질이 상기 포장체 내에 보유되도록 상기 포장체의 내부를 폐쇄하는 단계

를 포함하고, 상기 충전 물질은 상기 원판의 수핵의 천연 생체역학적 특성들을 모사하도록 선택되는 것을 특징으로 하는 추간원판 내로 추간원판 이식물을 이식하는 방법.
제68항에 있어서,

유도체를 이용하여 상기 포장체를 상기 체적 내로 삽입하는 단계를 포함하고, 상기 포장체는 상기 유도체의 원위 단부 상에 접혀진 상태로 위치되고 상기 원판의 고리 내의 개구부를 통하여 경피적으로 삽입되는 것을 특징으로 하는 추간원판 내로 추간원판 이식물을 이식하는 방법.
제69항에 있어서,

상기 유도체를 통하여 상기 포장체의 상기 내부로 상기 충전 물질을 채우는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 내로 추간원판 이식물을 이식하는 방법.
제70항에 있어서,

상기 포장체의 벽을 밀봉함으로써 상기 포장체의 상기 내부를 폐쇄하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 내로 추간원판 이식물을 이식하는 방법.
제71항에 있어서,

상기 포장체로부터 상기 유도체를 후퇴시키는 동작에 의해서 상기 포장체의 내부를 폐쇄시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 내로 추간원판 이식물을 이식하는 방법.
상기 디스크의 수핵(nucleus pulposus)을 제거하여 체적을 생성하기 위해 상기 원판에 대한 수핵제거술(nucleotomy)을 경피적으로(percutaneously) 실시하는 단계;

상기 원판의 고리에 형성된 개구부 내로 유도체를 삽입하는 단계; 및

상기 유도체 내로 삽입될 수 있는 제1 구성으로부터 상기 체적에 실질적으로 맞추어지는 제2 구성으로 변하는 적어도 하나의 요소를 상기 유도체를 통해 상기 체적 내로 유도하는 단계

를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 내로 추간원판 이식물을 이식하는 방법.
제73항에 있어서,

그 제2 구성에서 상기 원판의 상기 체적에 실질적으로 맞추어지는 단일 요소를 이용하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 내로 추간원판 이식물을 이식하는 방법.
제73항에 있어서,

복수의 요소들을 이용하는 단계를 포함하고, 상기 복수의 요소들은, 그러한 요소 각각이 그 제2 구성에 있을 때, 함께 상기 원판의 상기 체적에 실질적으로 맞추어지는 것을 특징으로 하는 추간원판 내로 추간원판 이식물을 이식하는 방법.
제75항에 있어서,

상기 요소들을 상기 체적에 삽입하기에 앞서, 포장체를 접혀진 상태로 상기 체적 내로 유도하는 단계 및 상기 포장체가 팽창하여 상기 원판의 상기 체적에 실질적으로 맞추어지도록 하기 위해 상기 요소들을 상기 포장체 내로 유도하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 내로 추간원판 이식물을 이식하는 방법.
제76항에 있어서,

상기 요소들을 상기 포장체 내로 유도한 후에, 상기 포장체의 충전 개구부를 폐쇄하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 내로 추간원판 이식물을 이식하는 방법.
제77항에 있어서,

상기 유도체의 충전 개구부로부터 상기 유도체를 후퇴시킴으로써 상기 포장체의 상기 충전 개구부를 폐쇄시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간원판 내로 추간원판 이식물을 이식하는 방법.
서로에 대하여 삽통식으로(telescopically) 배치된 적어도 두 개의 슬리브들; 및

사용 시, 충전 물질을 상기 슬리브들을 따라 상기 디스크의 내부로 전치하는 것을 보조하기 위해 상기 슬리브들 중 최내(innermost)의 슬리브의 효력상(operatively) 내표면 상에 배치된 전치 기구

를 포함하는 것을 특징으로 하는 수핵제거술을 받은 원판으로 추간원판 이식물을 유도하는 유도체.
제79항에 있어서,

상기 전치 기구는 상기 충전 물질을 상기 슬리브를 따라 몰기 위한 래치트(ratchet) 정렬을 포함하는 것을 특징으로 하는 수핵제거술을 받은 원판으로 추간원판 이식물을 유도하는 유도체.