KR20060021875A - 추간판 임플란트 및 이의 제조 및 사용 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 탄성 중합체, 특히 히드로겔 몸체 및 초탄성 요소를 포함하는 추간판 임플란트에 관하여 개시한 것이다. 본 발명은 또한 상기 임플란트를 제조 및 사용하기 위한 방법에 관해서도 개시하고 있다.

Description

추간판 임플란트 및 이의 제조 및 사용 방법{INTERVERTEBRAL DISC IMPLANTS AND METHODS FOR MANUFACTURING AND USING SAME}

본 발명은 일반적으로 추간판 임플란트, 특히 탄성체내에 내부 코어 요소를 가지는 추간판 임플란트에 관한 것이다.

보다 상세하게는, 척수 디스크 공간 내부에 이식하기 위한 다수의 장치가 제안되어 왔다. 이들 장치 다수는 예를 들어 히드로겔(hydrogel)과 같은 탄성 물질의 용도를 구체화한 것이다. 상기 장치는 일반적으로 디스크 환대(disc annulus)의 개구부(aperture)을 통해 이식시키기 위한 선형 형상 및 디스크 공간(disk space)에 도입되는 경우 변화하는 제2 형상을 채택할 수 있다는 점 또한 제안되어 왔다.

상기 장치에 직면한 과제는 일단 디스크 공간(disc space)에 이식되는 경우 소정의 입체형태(conformation)로 효율적으로 전이하는 이들의 성능이다. 또한, 소정의 입체형태로 부착된 후, 장치는 통상적으로 척주(spinal column)에 인가되는(encountered) 반복된 부하(loading)를 견디어야 한다. 본 발명의 양상은 추간판 임플란트를 위한 1 이상의 이들 요구 및 다른 요구를 다룬다.

발명의 개요

따라서, 하나의 양상에 있어서, 본 발명은 히드로겔이나 다른 유사한 탄성중합체를 갖는 추간판 임플란트를 제공하고, 이것의 몸체내 요소는 초탄성 물질로 구성되었다. 어떤 형태에서는(In certain forms), 그러한 임플란트는 신장된 히드로겔 몸체를 포함하며, 상기 몸체는 그 안에 신장된 초탄성 금속요소를 내장하여 가지고 있다. 초탄성 요소는 실질적으로 신장된 몸체의 전체 길이를 따라 연장시킬 수 있다. 하나의 특정 구체예에 있어서, 임플란트에는 신장된 히드로겔 몸체 및 초탄성 니켈-티탄 합금으로 구성된 신장된 코어 요소(elongate core element)가 제공된다. 이러한 임플란트에 있어서, 히드로겔 몸체의 이완 형상과 코어 요소는 나선 형상일 수 있다.

또 다른 양상에 있어서, 본 발명은 환자에게 추가판 임플란트를 제공하기 위한 방법을 제공한다. 이 방법은 환자의 디스크 환대에 개구부(opening)를 제공하는 단계, 및 개구부를 통해 디스크 환대에 의해 한정된 공간 내부로 추간판 임플란트를 도입하는 단계를 포함한다. 상기 디스크 임플란트는 디스크 공간 내부로 도입하도록 규격화된 탄성 중합체 및 탄성체 내부의 초탄성 요소를 포함한다. 어떤 형태에서는, 이 방법은 임플란트를 도입하기 위한 제1 형상으로 위치시키는 단계, 디스크 환대 내의 개구부를 통해 디스크 공간으로 임플란트를 삽입하는 단계, 및 임플란트가 제1 형상으로부터 변화하여 임플란트 공간 내부에서 제 2 형상을 채택하도록 하는 단계를 포함한다.

또 다른 양상에 있어서, 본 발명은 추간판 임플란트를 제조하기 위한 방법을 제공한다. 상기 방법은 초탄성 요소를 제공하는 단계, 이 요소 주위로 히드로겔 또는 다른 유사한 탄성체를 제공하는 단계를 포함한다. 이러한 방법의 특정 구체예는 본 명세서에 기재한 바와 같이 추간판 임플란트를 제조하는 것을 포함한다.

도면의 간단한 설명

도 1은 본 발명에 따른 추간 임플란트의 투시도를 제공한다.

도 2는 직선 형상인, 도 1의 임플란트에 대한 투시도를 제공한다.

도 3a 및 도 3b는 각각 상대적 비팽윤 상태 및 팽윤 상태인 도 1 및 도 2의 임플란트에 대한 단면도를 제공한다.

도 4-6은 본 발명에 따른 추간 임플란트가 도입되는 동안 채택될 수 있는 예시적 단계를 제공한다.

발명의 상세한 설명

본 발명의 원리에 대한 이해를 증진시키기 위해, 이후로는 본 발명의 특정 구체예를 참조할 것이며, 동일한 것을 기술하기 위해 특정 용어가 사용될 것이다. 그리고 특정 언어가 같은 것을 기술하기 위해 사용될 것이다. 그럼에도 불구하고, 여기서 기술하였듯 본 발명의 원리에 대한 그러한 변형, 추가의 수정 및 적용은 본 발명에 관한 기술의 당업자에게 통상 발생하는 것으로 고려되어, 그에 의해 본 발명의 범위에 대한 어떠한 제한도 의도되지 않은 것으로 이해된다.

전술한 바와 같이, 본 발명은 추간판 인플란트 장치와 그 제조방법 및 사용 방법를 제공한다. 좀더 특별한 구체예는 나선형 추간 인플란트를 포함한다.

본 발명의 특정한 양상에 있어, 추간 임플란트 몸체는 히드로겔이나 다른 적당한 탄성 물질로 형성될 수 있다. 디스크 공간에 이식을 할 때, 임플란트의 부피를 증가시키기 위해 수용성 물질이 사용될 수 있다.

본 발명에 사용하기에 적당한 히드로겔 물질과 관련하여, 이들은 경 가교된(lightly cross-linked) 생체친화성 단독중합체 및 2-히드록시알킬 아크릴레이트 및 2-히드록시에틸(HEMA)과 같은 메타아크릴레이트; N-비닐-2-피롤리돈(N-VP)과 같은 N-비닐모노머; 메타아크릴 산(MA)과 같은 에틸렌계 불포화산(ethylenically unsaturated acids) 및 2-(디에틸아미노)에틸메타아크릴레이트(DEAEMA)와 같은 에틸렌계 불포화 염기(ethylenically unsaturated bases)와 같은 친수성 모노머의 공중합체를 포함한다. 공중합체는 알킬 메타아크릴레이트와 같은 비친수성 모노머로부터 잔기(residues)를 더 포함할 수 있다. 상기 알킬 메타아크릴레이트의 예로 메틸 메타아크릴레이트(MMA) 같은 것을 들 수 있다. 가교된 중합체는 에틸렌글리콜 디메타아크릴레이트 및 메틸렌비스(아크릴아미드)와 같은 가교제, 2,2-아조비스(이소부티로니트릴, 벤조일 퍼옥시드 등과 같은 개시제 및 UV와 γ선과 같은 방사선의 존재하에 공지된 방법으로 형성된다.

이러한 중합체 및 공중합체를 제조하는 방법은 당해 기술분야에 잘 알려져 있다. 이러한 히드로겔의 EWC는 주위 조건하에 약 38%의 폴리마콘(Polymacon, 상표명)(poly HEMA)에서 약 79%의 리도필콘(Lidofilcon, 상표명)B(N-VP 및 MMA의 공중합체)까지 다양하다.

본 발명의 실시에 유용한 또 다른 타입의 히드로겔은 HYPANTM(상표명) 및 폴리(비닐 알콜)(PVA) 히드로겔에 의해 예증된다. 이러한 히드로겔은 전술한 히드로겔과는 달리 가교되지 않는다. 그들의 수용성 매질에서의 불용성은 그들의 결정구조에 일부 기인한다. HYPAN(상표명)은 일부 수화된 폴리아크릴로니트릴이다. 이것은, 우수한 기계적 특성을 지닌 히드로겔을 제공하는 단단한 결정질 니트릴 블럭(hard crystalline nitrile blocks) 및 우수한 수결합 성능을 지닌 히드로겔을 제공하는 부드러운 비결정질 친수성 블럭(soft amorphous hydrophilic blocks)을 포함하는 멀티블럭 공중합체(multiblock copolymer (MBC)) 구조를 갖는다. 상이한 물 함량 및 기계적 특성을 가지는 HYPAN(상표명) 히드로겔의 제조 방법은 미국특허 제4,337,327호, 제4,370,451호, 제4,331,783호; 제4,369,294호; 제4,420,589호; 제4,379,874호 및 제4,631,188호에 개시되어 있다. 본 발명에 사용하기 위한, 이러한 물질의 예비핵(pre-nuclear) 형태는 용융 보조제로서 DMF 및 DMSO와 같은 용매를 사용하는 용해 가공 또는 용액 가공에 의해 제조될 수 있다.

본 발명의 실시에 유용한 히드로겔의 특정 타입은 고 수화된 결정질 폴리(비닐알콜)(PVA)이다. 수화의 양은 약 60% 에서 약 90% 정도인 소정의 EWC 에 따라 95 내지 100% 일 수 있다. 일반적으로, 최종 히드로겔의 물 함량은 최초 PVA의 수화가 감소함에 따라 증가한다. 상기 최초 PVA의 수화의 감소는 결국 감소된 결정성에 귀착된다.

일부 결정질 PVA 히드로겔은 상업적으로 이용가능한 PVA 분말로부터 해당 기술분야에 공지된 임의의 방법으로 제조될 수 있다. 예를 들어, 이것은 미국특허 제 4,663,358호에 개시된 방법에 의해서 제조될 수 있다. 상기 교시 내용은 본 명세서에 참조 인용된다. 예시하여 나타내면, 10-15% PVA 분말은 물, 디메틸 술폭시드(DMSO), 에틸렌 글리콜 및 이들의 혼합물과 같은 용매와 함께 혼합될 수 있다. 이어서. 상기 혼합물은 점성 용액이 형성될 때까지 약 100℃에서 120℃의 온도로 가열된다. 그 후, 상기 용액은 관형 금속, 유리 또는 플라스틱 몰드에 붓거나 주입시키고 -10℃ 이하, 바람직하게는 -20℃ 이하로 냉각하도록 한다.

상기 용액은 몇 시간 동안 그 온도로 유지하고, 이 시간 동안 결정화와 그에 따른 PVA의 겔화가 일어난다. 모양이 형성된 겔은 겔안의 모든 유기용매가 물로 교체될 때까지 2일 이상의 기간 동안 주기적으로 교체되는 물의 일부분에 담가둔다. 이어서, 수화된 겔은 이식을 위해 일부 또는 전부 탈수될 수 있다. 추간판에 자연 핵(natural nucleus)과 같은 압박(constraints)이 있는 경우, 이와 같이 제조된 히드로겔은 60-90%의 EWC's 및 적어도 1MNm^-2, 바람직하게는 4MNm^-2의 압축 강도(compressive strength)를 가질 수 있다.

용매 교체(solvent exchange)의 완료는 공지의 방법에 의해 결정될 수 있다. 예를 들어, 용매가 DMSO인 경우, 이것을 겔로 부터 제거하는 것은 다음과 같이 결정된다: 0.01 N KMnO₄용액 50㎕는 겔로부터 분리된 물 50 ml를 첨가한다. 물 내부의 DMSO의 존재는 KMnO4의 특징적인 분홍색이 사라지는 것으로서 알 수 있다. DMSO가 완전하게 제거되면 분홍색은 사라지지 않을 것이다. 이러한 방법은, DMSO의 경우, 표준 수성 DMSO(aqueous DMSO standard)가 없는 경우 및 0.3 ppm인 경우에 비해 0.3 ppm의 검출 한계(detection limit)를 가진다.

일반적으로, 생의학(biomedical) 목적으로 사용가능한 임의의 히드로겔이 사용될 수 있다. 본 발명의 한 형태에 있어서, 디스크의 환대 및 종판(annulus and end plates)의 압박이 있는 경우, 히드로겔은 약 30 에서 90 %의 EWC와 적어도 1 MNm^-2, 바람직하게는 4 MNm^-2의 압축 강도(compressive strength)를 나타낸다. 탈수된 형태(xeregel)로 이러한 물질들로부터 형상화된 임플란트, 예를 들어 로드 또는 튜브는 캐스트 몰딩이나 레이드 커팅(lathe cutting) 중 어느 하나에 의해 제조될 수 있다. 캐스트 몰딩의 경우, 액상 단량체 혼합물은 미리 정해지 형태 및 크기의 몰드에 개시제와 함께 투입되고 경화된다. 필요한 경우, 캐스팅 혼합물(casting mixture)은 물 또는 다른 수용성 매질을 포함할 수 있다. 이러한 주위 환경하에서 수득된 형상화된 물품은 부분적으로 수화될 수 있으며, 다시 말하면 히드로겔이다. 레이드 커팅의 경우, 제로겔은 상기한 바와 같은 방식으로 인공보철의 핵을 형성하는 데 필요한 것보다 큰 블록이나 로드의 형태로 준비될 수 있다. 제로겔은 이후 디스크 공동(disc cavity) 속으로 이식되는 데 필요한 형태와 크기로 절단된다. 양 경우 모두에 있어서, 수화에 따른 중합체 팽윤에 기인하는 히드로겔 팽창(expansion) 인자는 몰드를 디자인하거나 블록, 로드 도는 튜브를 절단하는 데 있어서 고려되어야만 한다.

본 발명의 하나의 구체예는 초탄성(superelastic) 물질로 구성된 내부 또는 코어 요소(element)과 결합하는 임플란트를 제공한다. 하나의 실시예로서, 그러한 임플란트는 초탄성 요소를 둘러싼 탄성 중합체(예를 들어, 히드로겔)를 몰딩 또는 캐스팅하는 것에 의하여 준비될 수 있다.

초탄성 물질은 이례적인 탄성(elasticity)과 유연성(flexibility)을 보이는 것으로 알려져 있다. 이러한 물질들은 통상적으로 형태 기억 효과(shape memory effect)도 보여준다. 어느 온도에서 원래의 형태로부터 플라스틱처럼 변형되었을 때, 상기 물질들은 더 높이 상승된 온도에서 원래의 형태를 회복할 것이다.

초탄성 물질은 마르텐자이트 변형(martensitic transformation)으로 알려진 변형을 수행하는 것으로 알려져 있다. 여기에서 물질들은 오스테나이트(austenite)로 불리는 고온 형태로부터 마르틴자이트(martinsite)로 불리는 저온 형태까지 변화한다. 주어진 초탄성 합금에 대하여, 마르틴자이트 및 오스테나이트 사이의 변형은 변형 온도라고 알려진 예측가능한 온도에서 발생한다.

온도 의존 특성(temperature dependent properties)에 관하여, 형태 기억 효과를 보이기 위하여는 초탄성 합금의 구조물은 실온에서 "기억되어야하는" 형태로 우선 만들어져야 한다. 합금 요소는 다음으로 베타(beta) 또는 패어런트(parent) 상태라고 불리는 고온 형상으로 여겨지는 때까지 가열된다. 이 상태에서, 금속의 결정 구조(crystal struture)는 "기억될" 그것의 오스테나이트 형태로 추측된다. 그 다음으로, 합금은 합금 내의 원자가 마르텐자이트의 결정 형태로 스스로 재형상할 때까지 빠르게 냉각된다. 합금은 그 후 온도가 변형 온도 이하로 남아있는 한 유지될 새로운 형태로 구부러질 수 있다. 합금구조를 오스테나이트 형태로 전환하기 위하여 변형 온도 이상으로, 요소를 후가열(subsequent heating)하는 것은 요소를 과거의 기억된 형상으로 회복하게 할 것이다.

본 발명의 추간 임플란트는 초탄성 물질들의 이러한 형태 기억 특성을 적용하기 위하여 제조될 수 있다. 예를 들어, 초탄성 요소의 형태 기억 특성은 추간판 임플란트를 도입하는 동안의 제 1 형상으로부터 도입 후 및 환자의 체온에 이르는 정도에서의 제 2 형상까지의 전이를 용이하게 할 수 있다. 택일적으로 또는 추가적으로, 이러한 온도 의존 형태 기억 특성은 임플란트를 그 형상 안에서 안정화시키기 위하여 제 2의, 이식된 형상의 임플란트 내부에 잔류 강력(residual force)을 제공할 수 있다.

예시하여 나타내면, 임플란트가 도입될 수 있는 온도인 상대적으로 낮은 온도와 환자 신체의 더 높은 온도 사이의 변형온도를 가진 초탄성 물질이 사용될 수 있다. 초탄성 요소(예를 들어, 신장 와이어 또는 유사한 요소)는 제 2의, 이식된 형상(예를 들어, 나선형)로 형성될 수 있으며, 그것의 오스테나이트, "기억된"형태로 여겨지는 결정 구조가 될 때까지 가열될 수 있다. 마르텐자이트 결정 형태를 형성하기 위하여 냉각한 후, 초탄성 요소는 그것을 곧게 하기위해 구부러질 수 있으며, 그 후 히드로겔 몸체(hydrogel body)를 요소의 둘레에 몰딩하거나 캐스팅하는 것과 같은 것에 의하여 초탄성 요소의 둘레에 탄성체(elastomeric body)가 제공될 수 있다. 그리고 난후, 도입(introduction)에 있어, 초탄성 요소는 환자의 신체에 의하여 그것의 변형 온도를 초과하는 온도까지 가열될 것이며, 따라서 그것의 제 2의, 이식된 형상으로 복귀한다. 이와 관련하여, 그러한 형태 기억 효과가 제 1 형상과 제 2 형상 사이에서의 전이를 용이하게 하기 위하여 초탄성, 온도 의존 특성과 함께 사용될 수 있다는 것이 이해될 것이다.

전술한 바와 같은 중간 변형 온도(intermediate transformation temprerature)를 갖는 초탄성 물질을 사용하는 다른 구체예에 있어서, 초탄성 요소는 제 2의, 이식된 형상 내부의 임플란트를 추가적으로 안정화시키는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 나선형으로 또는 굽어진 형태와 같이 이식된 형상에 있어서, 임플란트의 2 부분은 다른 하나에 연결될 것이며, 초탄성 요소의 형태 기억 특성은 그 연결을 강력하게 유지하기 위하여 사용될 수 있고, 따라서 최종적인 형상은 안정화된다.

특정한 대표적 구체예에 있어서, 신장된 초탄성 요소는 최종적인, 이식된 형상에서 발견되는 것보다 좀 더 타이트(tight)하거나 예리한 나선형(spiral)으로 형성될 수 있고, 그 후 그 형태의 기억을 도입하게 위해 가열되며 냉각된다. 나선형 요소는 그 후 이식된 형상 내에서 바람직한 정도로 근접한 덜 예리한 형태를 형성하기 위하여 구부려 질 수 있으며, 다음으로 신장된 히드로겔 몸체(elongate hydrogel body)가 나선형 요소의 둘레에 또는 이를 따라서 예를 들면, 몰딩되거나 캐스팅되는 것에 의해 제공될 수 있다. 도입에 있어서, 나선형-형태의 임플란트는 강제적으로 곧게 펼 수 있다. 도입함에 있어서, 임플란트는 다른 하나에 연결된 부분을 갖는 그것의 이식된 형상을 이완시킬 것이고, 초탄성 요소는 환자 신체의 열에 의해 그 변형 온도를 초과하여 가열될 것이며, 따라서 잔류하는, 영구적 강력을 제공하는 것은 임플란트 내의 연결점을 유지하게 한다.

상기한 바와 같이, 초탄성 물질은 또한 유용한 온도 의존 특성을 갖는다. 초탄성 합금은 비-초탄성(non-superelastic) 물질에 비해 현저히 증가된 탄성을 나타내며, 이는 기억 금속(memory metal)의 원자는 마르틴자이트와 오스테나이트 형태 사이에서 앞, 뒤로 이동하고, 보통의 금속의 경우처럼 새로이 전위된 형상(dislocated configulation) 내부로 미끄러져 들어가지 않기 때문이다. 스트레스 하에서 마르틴자이트를 생성할 수 있는 베타 상태를 갖는 합금에 있어서, 초탄성(superelasticity)라고 불리는 이례적인 탄력 특성이 관찰된다. 전형적으로 이러한 특성을 가지는 합금은 마르틴자이트 분자 구조가 형성되기 시작하는 임계 스트레스(critical stress)에 도달하기까지는 스트레스 하에서 정상적인 탄성행동을 보인다. 추가의 스트레스가 주어지면, 요소는 물리적으로 변형되는 것처럼 신장되기 시작한다. 스트레스를 제거하면, 마르틴자이트 구조는 패어런트 상태 또는 오스테나이트 구조로 전환되며, 금속은 사실상 영속적이지 않은 변형태(deformation)를 보이며 원래의 치수로 수축한다.

하나의 특별한 구체예에서, 초탄성 물질은 상업적으로 사용가능한 나이티놀(Nitinol)과 같은 니켈-티타늄 합금일 수 있다.

도 1을 참조하면, 도시된 것은 본 발명에 의한 하나의 추간판 임플란트의 투시도이다. 임플란트(11)는 초탄성 물질, 구체적으로는 히드로겔로 만들어진 탄성 체(elastomeric body)(12)를 포함한다. 몸체(12)내로 삽입된 것은 니켈-티타늄 합금과 같은 초탄성 물질로 만들어진 코어 요소(core element)(13)이다. 임플란트(11)는 디스크 환대(disc annulous)로 정의되는 디스크 공간 내부로의 삽입에 적합한 높이(H) 및 폭(W)을 갖는다.

도 2를 참고하면, 도시된 것은 선형 또는 직선형의 형상인 도 1의 임플란트(11)이다. 보여지는 바와 같이, 탄성체(12)와 초탄성 코어 요소(13)는 모두 상대적으로 선형인 형상에 있으며, 장치에 캐뉼러를 통하여 디스크 공간 속으로의 통과하기에 편리한 상태를 제공한다.

도 3a및 3b를 참조하면, 도시된 것은 도 2의 장치의 단면도이다. 도 3에서, 이식 몸체(12)는 탈수되거나 부분적으로만 수화되어있는 히드로겔로 형성되며, 그 결과 상대적으로 더 작은 단면 치수를 갖는다. 도 4에 도시된 것은 더 많이 또는 완전히 수화된 형태를 가지며 그 결과 더 큰 단면적을 가지는 동일한 임플란트 몸체(12)이다. 이해될 수 있는 바와 같이, 도 3에서 도시된 것과 같은 완전히 또는 부분적으로 탈수된 상태의 임플란트는 디스크 공간으로의 이송을 위하여 디스크 환대 내부의 더 작은 캐뉼러 및 개구부를 쉽게 통과할 수 있을 것이다. 따라서, 임플란트(11)는 물을 흡수하여 더 큰 크기로 팽윤할 것이다.

도 4 내지 도 6을 참조하면, 이들은 본 발명의 하나의 절차에서 채택한 하나의 단계를 일반적으로 도시한 것이다. 제1 단계에서, 디스크 환대(20)에는 내부 디스크 공간(21)으로 통하는 1 이상의 개구부가 제공된다. 이러한 개구부는, 예를 들어 스칼펠(scalpel)과 같은 절단 장치 또는 절개 장치에 의해 제공될 수 있다. 또한, 조직 퇴축 캐뉼러와 같은 접근 캐뉼러는 1 이상의 개구부로 연장되어 제공되는 것으로 이해할 수 있으며, 본 명세서에서 설명한 바와 같이 이들을 통해 다른 외과용 기기를 조정 가능하다.

조직 분해 장치(22)는 디스크 공간(21) 내부로부터 핵 조직을 분해하는 데 사용되며, 이 조직은 진공하에서 임의로 제거할 수 있다. 디스크 환대(20)내 개구부(25)를 통해 연장되는 내시경(23) 또는 다른 시각화 장치는 디스크 공간을 시각화하는 데 사용될 수 있다. 도 5를 참조하면, 디스크 공간(21)로부터 소정의 물질을 임의로 제거한 후, 도입 캐뉼러(26)는 개구부(24)를 통해 삽입되고, 임플란트(11)는 캐뉼러(26)를 통과하여 디스크 공간(21) 내부로 이송된다. 이제 도 6을 참조하면, 도시kgs 것은 일반적으로 코일 처리되거나 나선 형태로 임플란트된 형상을 채택하여 가지는 임플란트(11)이다. 임플란트(11)를 도입한 후, 수술시 이용하는 임의의 접근 캐뉼러를 따라 이송 캐뉼러(26)를 회수할 수 있고, 내시경(23)도 회수할 수 있다. 필요한 경우 환대(20)내 개구부(24) 및 개구부(25)는 이를 위한 적당한 물질로 패치처리되거나 봉합될 수 있다.

본 발명의 하나의 구체예에 있어서, 임플란트(11)는 디스크 수술에 사용하기 위한 1 이상의 다른 장치, 예를 들어 이송 캐뉼러(26), 시각화 장치(23), 조직 분해 장치(22), 접근 캐뉼러 등과 함께 키트 또는 시스템으로 제공된다. 임플란트(11)와 함께 제공되는 이들 및/또는 다른 장치 일부 또는 전부의 임의의 조합은 본 발명에 따른 외과용 키트 또는 시스템으로 구체화될 수 있다.

또한, 본 발명의 임플란트는 매우 다양한 임의의 형태 또는 형상을 가지는 1 이상의 임플란트 몸체를 가질 수 있다. 몇몇 구체적 예시 사항과 같이, 예를 들어 본 명세서에 개시한 코어 요소(13)에 상응하는 초탄성 코어 요소는, 2003년 9월 16일 등록되고, 에스디지아이 홀딩스 인코포레이티드(SDGI Holdings Inc.)로 양도된 미국 특허 제6,620,196에 개시한 형태로 임플란트 몸체에 결합될 수 있고, 임플란트를 소정의 임플란트된 형상으로 전이시키는 것을 촉진하고/촉진하거나 이러한 형상의 임플란트를 안정화하는 데 적용할 수 있다.

본 발명은 도면 및 전술한 명세서에서 상세히 예시하고 설명하였지만, 동일성이 있는 것도 예시된 것으로 고려할 수 있고, 이러한 특징이 제한적인 것은 아니며, 이러한 사항은 오직 바람직한 구체예만 나타내고 설명되었으며, 본 발명의 사상에 속하는 모든 변형 및 수정이 보호되도록 의도된 것으로 이해된다. 또한 본 명세서에 인용된 모든 공개 문헌은 당업자의 역량을 암시하는 것으로서, 개별적으로 참조 인용되고 전부 설명된 것과 같이 그 전부가 본 명세서에 참조 인용된 것이다.

Claims (25)

1. 디스크 공간 내부로 도입하도록 규격화된 탄성 중합체; 및

   이 탄성체 내부의 초탄성 요소

   를 포함하는 추간판 임플란트.
2. 제1항에 있어서, 상기 탄성 중합체가 수팽윤성인 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
3. 제2항에 있어서, 상기 탄성 중합체는 히드로겔을 포함하는 것인 추간판 임플란트.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 초탄성 요소는 초탄성 금속 합금을 포함하는 것인 추간판 임플란트.
5. 제4항에 있어서, 상기 초탄성 금속 합금이 니켈 티타늄 합금인 추간판 임플란트.
6. 제1항에 있어서, 상기 탄성 중합체 및 상기 초탄성 요소가 신장되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
7. 제6항에 있어서, 상기 임플란트는 나선형 이완 형상을 가지는 것인 추간판 임플란트.
8. 제7항에 있어서, 상기 임플란트는 강제로 실질적 직선 형상으로 형상화 가능한 것인 추간판 임플란트.
9. 초탄성 요소를 제공하는 단계; 및

   척수 디스크 공간 내부로 도입하도록 규격화된 탄성 중합체 내부에 초탄성 요소를 결합시키는 단계

   를 포함하는 추간판 임플란트의 제조 방법.
10. 제9항에 있어서, 상기 탄성 중합체가 수팽윤성인 것을 특징으로 하는 방법.
11. 제10항에 있어서, 상기 탄성 중합체는 히드로겔을 포함하는 것인 방법.
12. 제11항에 있어서, 초탄성 요소 주위를 히드로겔로 성형하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
13. 제9항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 초탄성 요소는 초탄성 금 속 합금을 포함하는 것인 방법.
14. 제13항에 있어서, 상기 초탄성 금속 합금이 니켈 티타튬 합금인 방법.
15. 제13항에 있어서, 상기 임플란트는 나선형 이완 형상을 가지는 것인 방법.
16. 제13항에 있어서, 상기 임플란트는 강제로 실질적 직선 형상으로 형상화 가능하고, 상기 직선 형상과 상이한 이완 형상을 가지는 것을 특징으로 하는 방법.
17. 환자의 디스크 환대에 개구부를 제공하는 단계; 및

    상기 개구부를 통과하여 디스크 환대에 의해 한정된 영역 내부로 추간판 임플란트를 도입하는 단계로서, 상기 추간판 임플란트는 상기 공간 내부로 도입하도록 규격화된 탄성 중합체 및 탄성체 내부에 초탄성 요소를 포함하는 것인 단계

    를 포함하는 상기 환자에게 추간판 임플란트를 제공하기 위한 방법.
18. 제17항에 있어서, 상기 탄성 중합체는 히드로겔을 포함하는 것인 방법.
19. 제17항 또는 제18항에 있어서, 상기 초탄성 요소는 초탄성 금속 합금을 포함하는 것인 방법.
20. 제17항에 있어서, 상기 도입 단계 동안에는 상기 임플란트가 제1 형상을 가지고, 상기 도입 단계 이후에는 상기 임플란트가 상기 제1 형상과 상이한 제2 형상을 가지는 것을 특징으로 하는 방법.
21. 제20항에 있어서, 상기 제1 형상이 실질적 직선형인 방법.
22. 제20항에 있어서, 상기 제2 형상이 나선형인 방법.
23. 제22항에 있어서, 상기 제1 형상이 실질적 직선형인 방법.
24. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 추간판 임플란트; 및

    상기 추간판을 치료하기 위한 1 이상의 추가 장치

    를 포함하는 추간판 치료용 시스템.
25. 제24항에 있어서, 상기 추가 장치는 1 이상의 내시경, 조직 분해 장치, 조직 절개 장치 및 조직 퇴축 캐뉼러를 포함하는 것인 시스템.

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