KR102564361B1 - 진세노사이드 f5를 포함하는 탈모 방지 또는 육모 촉진용 조성물 - Google Patents
진세노사이드 f5를 포함하는 탈모 방지 또는 육모 촉진용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 명세서에는 진세노사이드 F5를 포함하는 탈모 방지 또는 육모 촉진용 조성물이 개시된다. 상기 조성물은, 모유두 세포의 태반성장인자 분비를 촉진하여, 모공의 깊이와 두피 두께를 향상시키므로, 탈모 개선, 치료 또는 방지를 위해 사용될 수 있다.
Description
본 명세서에는 진세노사이드 F5를 포함하는 탈모 방지 또는 육모 촉진용 조성물이 개시된다.
모발은 생명유지에 중요하지는 않더라도, 건강의 상태를 나타내는 척도이자 미용적인 관점에서 외모를 결정짓는 신체의 중요한 일부분이다. 따라서 모발이 많은 일반인에게는 일상적인 탈모가 당연한 신체적 활동으로 여기지만, 노화 또는 다른 다양한 원인에 의해서 탈모가 진행 중인 사람들은 우울, 수치심, 사회적 고립 등으로 인해 정신적인 측면, 나아가 삶의 질에서 심각한 영향을 받고 있다.
오래 전부터 발모, 양모 및 탈모 예방에 대한 연구는 진행되어 왔으나, 아직까지 발모 및 탈모의 기전에 대하여 정확하게 밝혀져 있지 않은 상황이며, 최근에 세계적으로 많은 대학 및 기업 연구소 등에서 이를 밝히기 위하여 세포학적, 생화학적 또는 분자생물학적 연구를 활발히 진행하고 있으며, 탈모 치료 및 모발 성장을 촉진시킬 수 있는 약물의 개발에도 많은 노력을 기울이고 있다.
현재 모발성장을 촉진하는 약물로 미국 FDA(Food and Drug Administration)에서 공인 받은 것은 미녹시딜(Minoxidil)과 피나스테리드(Finasteride) 및 프로페시아(Propecia) 등이 있다. 그러나 이들 약물은 약물의 효과 지속 기간이 짧고, 성욕감퇴, 임신여성의 위험성, 약물 투여 중단시 약물 투여전보다 병세가 악화되거나 호르몬의 불균형을 야기하는 등의 부작용이 있어서 새로운 치료제의 개발이 필요하다.
일 측면에서, 본 발명의 목적은, 탈모 방지 또는 개선, 또는 육모 촉진 조성물을 제공하는 것이다.
다른 측면에서, 본 발명의 목적은, 진세노사이드 F5를 이용하여, 모유두 세포의 태반 성장인자 분비를 촉진하는 것이다.
일 측면에서, 본 발명은, 진세노사이드 F5를 유효성분으로 포함하는 탈모방지 또는 개선, 또는 육모 촉진용 조성물을 제공한다.
일 측면에 있어서, 진세노사이드 F5, 이의 이성질체, 이의 약학적으로 허용 가능한 염, 이의 프로드럭, 이의 수화물 또는 이의 용매화물을 유효성분으로 함유하는 조성물은, 모유두 세포의 태반성장인자 분비를 촉진하여, 모공의 깊이와 두피 두께를 향상시킬 수 있으므로, 탈모 방지 또는 육모 촉진의 효과를 가질 수 있다. 또한, 인체에 무해하므로, 부작용 없이 탈모를 치료할 수 있는 장점이 있다.
도 1은, 진세노사이드 F5를 처리한 후, 태반 성장 인자의 발현량을 확인한 도이다(con: 대조군, EGC: 에피갈로카테킨 처리군, EGCG: 에피갈로카테킨 갈레이트 처리군, GT stem cells: 차잎 줄기 세포 추출물 처리군, F1: 진세노사이드 F1 처리군, F2: 진세노사이드 F2 처리군, F5: 진세노사이드 F5 처리군, k: 진세노사이드 컴파운드 K 처리군).
모유두 세포에서 분비되는 태반 성장인자의 양은, 모두유 세포의 계대배양을 거듭할수록 감소한다. 한편, 두피에 태반 성장 인자(placental growth factor, PIGF)를 처리하면, 모간(hair shaft), 모공의 깊이 및 두피 두께가 발모제로 널리 사용되고 있는 미녹시딜을 처리했을 때와 유사한 정도로 증가한다(Yoon SY et al., Journal of Dermatological Science. 2014). 한편, 본 발명자들은 모유두 세포에 진세노사이드 F5를 처리하면, 모유두 세포가 분비하는 태반 성장 인자의 양이 증가함을 확인하여, 본 발명을 완성하게 되었다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명은, 일 측면에서, 진세노사이드 F5, 이의 이성질체, 이의 약학적으로 허용 가능한 염, 이의 프로드럭, 이의 수화물 또는 이의 용매화물을 유효성분으로 포함하는 탈모 방지 또는 개선, 또는 육모 촉진용 조성물이다.
상기 진세노사이드 F5는, 예컨대, 하기 구조식을 갖는 물질일 수 있다:
.
본 명세서에서 "이성질체"는 특히 광학 이성질체(optical isomers)(예를 들면, 본래 순수한 거울상 이성질체(essentially pure enantiomers), 본래 순수한 부분 입체 이성질체(essentially pure diastereomers) 또는 이들의 혼합물)뿐만 아니라, 형태 이성질체(conformation isomers)(즉, 하나 이상의 화학 결합의 그 각도만 다른 이성질체), 위치 이성질체(position isomers)(특히, 호변이성체(tautomers)) 또는 기하 이성질체(geometric isomers)(예컨대, 시스-트랜스 이성질체)를 포함한다.
본 명세서에서 "본래 순수(essentially pure)"란, 예컨대 거울상 이성질체 또는 부분 이성질체와 관련하여 사용한 경우, 거울상 이성질체 또는 부분 이성질체를 예로 들 수 있는 구체적인 화합물이 약 90% 이상, 구체적으로 약 95% 이상, 더 구체적으로 약 97% 이상 또는 약 98% 이상, 보다 더 구체적으로 약 99% 이상, 보다 더욱 더 구체적으로 약 99.5% 이상(w/w) 존재하는 것을 의미한다.
본 명세서에서 "약학적으로 허용 가능"이란 통상의 의약적 복용량(medicinal dosage)으로 이용할 때 상당한 독성 효과를 피함으로써, 동물, 더 구체적으로는 인간에게 사용할 수 있다는 정부 또는 이에 준하는 규제 기구의 승인을 받을 수 있거나 승인 받거나, 또는 약전에 열거되거나 기타 일반적인 약전으로 인지되는 것을 의미한다.
본 명세서에서 "약학적으로 허용 가능한 염"은 약학적으로 허용 가능하고 모 화합물(parent compound)의 바람직한 약리 활성을 갖는 본 발명의 일측면에 따른 염을 의미한다. 상기 염은 (1) 염산, 브롬화수소산, 황산, 질산, 인산 등과 같은 무기산으로 형성되거나; 또는 아세트산, 프로파이온산, 헥사노산, 사이클로펜테인프로피온산, 글라이콜산, 피루브산, 락트산, 말론산, 숙신산, 말산, 말레산, 푸마르산, 타르타르산, 시트르산, 벤조산, 3-(4-하이드록시벤조일) 벤조산, 신남산, 만델산, 메테인설폰산, 에테인설폰산, 1,2-에테인-디설폰산, 2-하이드록시에테인설폰산, 벤젠설폰산, 4-클로로벤젠설폰산, 2-나프탈렌설폰산, 4-톨루엔설폰산, 캄퍼설폰산, 4-메틸바이사이클로 [2,2,2]-oct-2-엔-1-카르복실산, 글루코헵톤산, 3-페닐프로파이온산, 트리메틸아세트산, tert-부틸아세트산, 라우릴 황산, 글루콘산, 글루탐산, 하이드록시나프토산, 살리실산, 스테아르산, 뮤콘산과 같은 유기산으로 형성되는 산 부가염(acid addition salt); 또는 (2) 모 화합물에 존재하는 산성 프로톤이 치환될 때 형성되는 염을 포함할 수 있다.
본 명세서에서 "프로드럭(prodrug)"은 어떤 약물을 화학적으로 변화시켜 물리적, 화학적 성질을 조절한 약물을 의미하며, 그 자체는 생리 활성을 나타내지 않지만 투여 후 체내에서 화학적 혹은 효소의 작용에 의해 원래의 약물로 바뀌어 약효를 발휘할 수 있다.
본 명세서에서 "수화물(hydrate)"은 물이 결합되어 있는 화합물을 의미하며, 물과 화합물 사이에 화학적인 결합력이 없는 내포 화합물을 포함하는 광범위한 개념이다.
본 명세서에서 "용매화물"은 용질의 분자나 이온과 용매의 분자나 이온 사이에 생긴 고차의 화합물을 의미한다.
본 명세서에서, "탈모"는 정상적으로 모발이 존재해야 할 부위에 모발이 없는 상태를 의미할 수 있고, 예컨대 두피의 성모가 빠지는 것을 의미할 수 있다.
또한, 본 명세서에서, "육모 촉진"은 새로운 모발의 생성 촉진뿐만 아니라 기존 모발이 건강하게 자라도록 하는 것을 의미할 수 있다.
상기와 같은 측면에서, 상기 조성물은, 두피 세포의 성장인자 분비를 촉진하는 것일 수 있다.
본 명세서에서 “두피 세포”는, 두피의 표피, 진피 및 피하 조직을 구성하고 있는 모든 종류의 세포를 포함할 수 있다.
일 구현예에서, 상기 두피 세포는, 모유두 세포(human follicle dermal papilla cells)일 수 있다. 상기 모유두세포는, 진피 세포층에서 분리된 것으로, 모낭의 기저부에 존재하는 세포를 의미한다. 모유두 세포는, 모낭을 구성하는 세포들에게 산소와 영양을 공급하여 모발의 성장과 모낭 주기 조절을 담당하는 것으로 알려져 있다.
상기와 같은 측면에서, 상기 성장인자는 태반 성장인자(placental growth factor, PIGF)일 수 있다. 태반 성장인자는, PGF 유전자에 의하여 코딩되는 단백질로서, 혈관 내피세포 성장 인자(vascular endothelial growth factor, VEGF)의 일종이다.
상기와 같은 측면에서, 상기 진세노사이드 F5는 인삼으로부터 유래된 것일 수 있다. 상기 인삼은, 인삼의 뿌리, 줄기, 꽃, 열매 또는 잎 부위일 수 있다. 진세노사이드 F5는, 특히 수경 인삼에 풍부하게 함유되어 있다. 예컨대, 진세노사이드 F5는 수경인삼을 추출하여 얻을 수 있다.
본 명세서에서, "인삼"은, 드룹나뭇과(Araliaceae)의 여러해살이풀을 의미할 수 있고, 잎, 뿌리, 조직배양삼, 열매, 씨앗을 포함할 수 있다. 키는 50~60㎝이다. 짧고 두툼한 뿌리줄기 위쪽에서 줄기가 곧게 나오며, 아래쪽에서 두툼하나 갈라지지 않는 원뿌리가 나오는데 원뿌리 끝, 즉 곁뿌리는 몇 갈래로 나누어져 있다. 잎은 5장의 잔잎이 손바닥 모양으로 배열된 겹잎으로 뿌리줄기에서 나온 줄기에 달리는데, 1년생은 1장이나 해마다 1장씩 늘어 수확기가 되는 5~6년이 지나면 5~6장이 달린다. 싹이 나온 지 3년이 지나 연한 녹색의 꽃이 4~5월쯤 줄기 맨 위쪽에 만들어진 산형 꽃차례로 무리지어 핀다. 꽃받침잎, 꽃잎 및 수술은 각각 5개이며, 암술머리는 2갈래로 갈라져 있다.
본 명세서에서 "추출물"은, 추출 방법, 추출 용매, 추출된 성분 또는 추출물의 형태를 불문하고, 천연물의 성분을 뽑아냄으로써 얻어진 물질을 모두 포함하는 것이며 또한 천연물의 성분을 뽑아내어 얻어진 물질을 추출 후 다른 방법으로 가공 또는 처리하여 얻어질 수 있는 물질을 모두 포함하는 광범위한 개념이며, 구체적으로 상기 가공 또는 처리는 추출물을 추가적으로 발효, 또는 효소처리 하는 것일 수 있다. 따라서 본 명세서에서 추출물은 발효물, 농축물, 건조물을 포함하는 광범위한 개념이다.
예컨대, 인삼 추출물은, 인삼 건조물에 물 또는 주정을 가하여(예컨대, 3L) 상온 또는 환류 추출하여 여과한 후 40~45℃에서 감압 농축한 것일 수 있다. 상기 주정의 농도는 10% 이상, 20% 이상, 30% 이상, 40% 이상, 50% 이상, 60% 이상, 70% 이상, 80%이상 또는 90% 이상일 수 있다. 상기 유기용매는 극성이 낮은 유기용매일 수 있으며, 예컨대 헥산, 메틸렌클로라이드, 에틸아세테이트, 부탄올이 포함될 수 있다. 따라서, 인삼 추출물은 상기 극성이 낮은 유기용매로 추출된 유기 용매의 가용성 분획물 일 수 있다.
본 발명의 일 측면인, 탈모 방지 또는 개선, 또는 육모 촉진용 조성물에 있어서, 상기 진세노사이드 F5는 조성물 총 중량을 기준으로 0.1ppm(w/w) 내지 10% (w/w)으로 포함될 수 있다. 예컨대, 상기 진세노사이드 F5는 조성물 총 중량을 기준으로, 0.1ppm 이상, 1ppm 이상, 3ppm 이상, 5ppm 이상, 7ppm 이상, 9ppm 이상, 10ppm 이상, 100ppm 이상, 300ppm 이상, 500ppm 이상, 700ppm 이상, 900ppm 이상, 1000ppm 이상, 3000ppm 이상, 5000ppm 이상, 7000ppm 이상, 9000ppm 이상, 10000ppm 이상, 30000ppm 이상, 50000ppm 이상, 70000ppm 이상, 90000ppm 이상, 또는 100000ppm 이상으로 포함될 수 있고, 10%(w/w) 이하, 8%(w/w) 이하, 6%(w/w) 이하, 4%(w/w) 이하, 2%(w/w) 이하, 1%(w/w) 이하, 0.1%(w/w) 이하, 0.01%(w/w) 이하, 0.001%(w/w) 이하 또는 0.00001%(w/w)이하로 포함될 수 있다. 또한, 상기와 같은 측면에서, 0.1 내지 1000ppm(w/w), 1 내지 1000ppm(w/w), 1 내지 100ppm(w/w), 5 내지 50ppm(w/w), 7 내지 20ppm(w/w), 8 내지 15ppm(w/w),또는 8 내지 12ppm(w/w)으로 포함될 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다. 예컨대, 진세노사이드 F5가 1 내지 1000ppm(w/w)로 포함될 때, 탈모 개선 또는 육모 촉진 효과가 우수할 수 있다.
상기와 같은 측면에서, 상기 조성물은, 약학적 조성물일 수 있다. 본 발명의 일 관점에 따른 약학 조성물은 경구 또는 비경구의 여러 가지 제형일 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 연질 또는 경질 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 하나 이상의 화합물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로오스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 스테아린산 마그네슘, 탈크 등과 같은 윤활제들도 사용된다. 경구투여를 위한 액상제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁용제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 일 관점에 있어서, 조성물의 약학적 투여 형태는 이들의 약학적으로 허용 가능한 염의 형태로도 사용될 수 있고, 또한 단독으로 또는 타 약학적 활성 화합물과 결합뿐만 아니라 적당한 집합으로 사용될 수 있다. 상기 염으로는 약학적으로 허용되는 것이면 특별히 한정되지 않으며, 예를 들어 염산, 황산, 질산, 인산, 불화수소산, 브롬화수소산, 포름산 아세트산, 타르타르산, 젖산, 시트르산, 푸마르산, 말레산, 숙신산, 메탄술폰산, 벤젠술폰산, 톨루엔술폰산, 나프탈렌술폰산 등을 사용할 수 있다.
본 발명의 일 관점에 있어서, 조성물은 목적하는 바에 따라 비경구 투여하거나 경구 투여할 수 있으며, 하루에 체중 1 ㎏당 0.1~500 ㎎, 바람직하게는 1~100 ㎎의 양으로 투여되도록 1 내지 수회에 나누어 투여할 수 있다. 특정 환자에 대한 투여용량은 환자의 체중, 연령, 성별, 건강 상태, 식이, 투여 시간, 투여 방법, 배설률, 질환의 중증도 등에 따라 변화될 수 있다.
본 발명의 일 관점에 따른 약학 조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 연질 또는 경질 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 연고, 크림 등의 피부 외용제, 좌제, 주사제 및 멸균 주사용액 등을 비롯하여 약제학적 제제에 적합한 어떠한 형태로든 제형화하여 사용될 수 있으며, 바람직하게는 주사제 또는 피부 외용제의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다.
본 발명의 일 관점에 따른 조성물은, 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 비경구, 경구 등의 다양한 경로로 투여될 수 있으며, 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 경피(trandermally), 정맥, 근육, 피하주사에 의해 투여될 수 있다.
본 발명의 일 관점에 따른 조성물은, 통상의 기술자가 용이하게 적용할 수 있는 다양한 경로로 투여될 수 있다. 특히 본 발명의 일 관점에 따른 약학 조성물은 피부 외용제로서 피부 표면에 도포되는 경로로 투여될 수 있다.
또한, 상기 조성물은, 화장료 조성물일 수 있다. 구체적으로, 화장료 조성물로는 예를 들어, 모발용 화장료, 바디용 화장료, 기초 화장료, 메이크업 화장료 등이 있을 수 있고, 그 제형은 특별히 제한되지 않으며, 목적하는 바에 따라 적절히 선택할 수 있다.
예를 들면, 상기 화장료 조성물은 용액, 현탁액, 유탁액, 페이스트, 겔, 크림, 로션, 파우더, 비누, 계면활성제-함유 클린싱, 오일, 분말 파운데이션, 유탁액 파운데이션, 왁스 파운데이션 및 스프레이 등으로 제형화될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 보다 상세하게는, 샴푸, 린스, 바디클렌저 등의 세정료, 헤어토닉, 젤 또는 무스 등의 정발제, 양모제 또는 염모제 등의 모발용 화장료 조성물, 유연화장수, 영양화장수, 로션, 바디로션, 영양 크림, 마사지 크림, 모이스처 크림, 핸드크림, 에센스, 아이 크림, 클렌징 크림, 클렌징 폼, 클렌징 워터, 팩, 젤, 패치, 수중유(O/W)형, 유중수(O/W)형 등의 기초 화장료로 제형화 될 수 있다.
상기 화장료 조성물은 화장품학적으로 허용가능한 매질 또는 기제를 함유한다. 이는 국소적용에 적합한 모든 제형으로, 예를 들면 용액, 겔, 고체 또는 반죽 무수 생성물, 수상에 유상을 분산시켜 얻은 에멀젼, 현탁액, 마이크로에멀젼, 마이크로캡슐, 미세과립구 또는 이온형(리포좀) 및/또는 비이온형의 소낭 분산제의 형태로, 또는 크림, 스킨, 로션, 파우더, 연고, 스프레이 또는 콘실 스틱의 형태로 제공될 수 있다. 이들 조성물은 당해 분야의 통상적 방법에 따라 제조될 수 있다.
본 발명의 제형이 용액 또는 유탁액인 경우에는 담체 성분으로서 용매, 용해화제 또는 유탁화제가 이용되고, 예컨대 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸 카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌 글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜 또는 소르비탄의 지방산 에스테르가 있다.
본 발명의 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌 글리콜과 같은 액상의 희석제, 에톡실화 이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 미소결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타히드록시드, 벤토나이트, 아가 또는 트라칸트 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 페이스트, 크림 또는 겔인 경우에는 담체 성분으로서 동물성유, 식물성유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라칸트, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌 글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 락토스, 탈크, 실리카, 알루미늄 히드록시드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시태양에서, 상기 화장료 조성물에 추가적으로 점증제를 함유할 수 있다. 본 발명의 화장료 조성물에 포함되는 점증제는 메틸 셀룰로스, 카르복시 메틸 셀룰로스, 카르복시 메틸 하이드록시 구아닌, 하이드록시 메틸 셀룰로스, 하이드록시에틸셀룰로스, 카르복시 비닐 폴리머, 폴리쿼터늄, 세테아릴 알콜, 스테아릭산, 카라기난 등을 사용할 수 있으며, 바람직하게는 카르복시 메틸 셀룰로스, 카르복시 비닐 폴리머, 폴리쿼터늄 중에서 1종 이상을 사용할 수 있으며, 가장 바람직하게는 카르복시 비닐 폴리머가 될 수 있다.
본 발명의 일 실시태양에서 상기 화장료 조성물은 필요에 따라 적절한 각종의 기제와 첨가제를 함유할 수 있으며, 이들 성분의 종류와 양은 발명자에 의해 용이하게 선정될 수 있다. 필요에 따라 허용 가능한 첨가제를 함유할 수 있으며, 예를 들면, 당업계에 통상적인 방부제, 색소, 첨가제 등의 성분을 추가로 포함할 수 있다.
방부제는 구체적으로 페녹시에탄올(Phenoxyethanol) 또는 1,2-헥산디올 (1,2-Hexanediol) 등이 될 수 있고, 향료는 인공향료 등이 될 수 있다.
그리고, 본 발명의 일 실시태양에서 화장료 조성물은 수용성 비타민, 유용성 비타민, 고분자 펩티드, 고분자 다당, 스핑고 지질 및 해초 엑기스로 이루어진 군에서 선택된 조성물을 포함할 수 있다. 이외에 첨가해도 되는 배합 성분으로서는 유지 성분, 보습제, 에몰리엔트제, 계면 활성제, 유기 및 무기 안료, 유기 분체, 자외선 흡수제, 방부제, 살균제, 산화 방지제, 식물 추출물, pH 조정제, 알콜, 색소, 향료, 혈행 촉진제, 냉감제, 제한제, 정제수 등을 들 수 있다.
또한, 이외에 첨가해도 되는 배합 성분은 이에 한정되는 것은 아니며, 또, 상기 어느 성분도 본 발명의 목적 및 효과를 손상시키지 않는 범위 내에서 배합 가능하다.
또한, 상기와 같은 측면에서, 상기 조성물은 건강 식품 조성물일 수 있다. 본 발명의 일 관점에 따른 식품 조성물의 제형은 특별히 한정되지 않으나, 예를 들어, 정제, 과립제, 분말제, 드링크제와 같은 액제, 캐러멜, 겔, 바 등으로 제형화될 수 있다. 각 제형의 식품 조성물은 유효 성분 이외에 해당 분야에서 통상적으로 사용되는 성분들을 제형 또는 사용 목적에 따라 당업자가 어려움 없이 적의 선정하여 배합할 수 있으며, 다른 원료와 동시에 적용할 경우 상승 효과가 일어날 수 있다.
본 발명의 일 관점에 따른 식품 조성물에 있어서, 상기 유효 성분의 투여량 결정은 당업자의 수준 내에 있으며, 이의 1일 투여 용량은 예를 들어 0.1mg/kg/일 내지 5000mg/kg/일, 보다 구체적으로는 50 mg/kg/일 내지 500 mg/kg/일이 될 수 있으나, 이에 제한되지 않으며, 투여하고자 하는 대상의 연령, 건강 상태, 합병증 등 다양한 요인에 따라 달라질 수 있다.
본 발명의 일 관점에 따른 식품 조성물은, 예를 들어, 츄잉껌, 캐러멜 제품, 캔디류, 빙과류, 과자류 등의 각종 식품류, 청량 음료, 미네랄 워터, 알코올 음료 등의 음료 제품, 비타민이나 미네랄 등을 포함한 건강기능성 식품류일 수 있다.
상기 외에 본 발명의 일 관점에 있어서, 식품 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 증진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 포함할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 일 관점에 있어서, 기능성 식품 조성물들은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 포함할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 일 관점에 있어서, 조성물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 포함되는 것이 일반적이다.
이하, 하기의 실시예 및 실험예를 들어 본 발명을 보다 구체적으로 설명한다. 그러나 이들 실시예 및 실험예는 본 발명에 대한 이해를 돕기 위해 예시의 목적으로만 제공된 것일 뿐 본 발명의 범주 및 범위가 하기 예에 의해 제한되는 것은 아니다.
[실시예 1] 모유두 세포의 준비
인간 모유두 세포(human dermal papilla cells, hDPs, C-12071)은 Promocell사 (GmbH, Heidelberg, Germany)로부터 구입을 하였다. 인간 모유두 세포는 Promocells사로부터 구입한 배양액(Follicle Dermal Papilla Cell Growth Medium Kit(C-26502))에서, 37℃ 및 5% CO2의 조건으로, 배양기에서 배양하였다. 모유두 세포의 배양은 총 3회 진행하였다(Yoon SY et al., A role of placental growth factor in hair growth, Dermatol. Sci. 2014).
[실시예 2] 진세노사이드 F5의 태반 성장 인자 발현 촉진 효과 확인
실시예 1에서 얻은 계대배양한 모유두 세포 3X104개를 35 mm 배양접시에 분주하고, 탈모 개선 효과가 있을 것으로 예상되는 물질들(에피갈로카테킨(EGC), 에피갈로카테킨 갈레이트(EGCG), 녹차의 스템셀 추출물(GT stem cells), 진세노사이드 F1, 진세노사이드 F2, 진세노사이드 F5, 진세노사이드 compound K)을 각각 10 ppm(w/w)씩 처리하고 24시간 동안 배양한 후, 태반 성장 인자의 발현양을 측정하였다. 상기 물질들은 Nanjing Chemlin Chemical Industry Co.로부터 구입하였다.
태반성장인자(PIGF)의 발현양 측정은, 면역효소 측정 방법 키트(Raybiotech, Cat. No. ELH-PLGF)를 이용하여, 키트 제조사의 프로토콜에 따라 진행하였다. 구체적으로, 표준 곡선을 작성하기 위해, 양성대조군으로서 농도별로 조성된 PIGF(1,000 pg/ml, 333.3 pg/ml, 111.1 pg/ml, 37.04 pg/ml, 12.35 pg/ml, 4.125 pg/ml, 1.372 pg/ml, 0 pg/ml,)와 상기 후보물질들을 처리한 배양액(200㎕) 각각을, PIGF 항체가 코팅되어 있는 96 웰플레이트에 넣어주었다. 세척 버퍼로 3번 씻어준 후, biotinylated anti-human PlGF 항체를 각 웰에 첨가하여 약 1시간 동안 인큐베이션하였다. 이후 결합하지 않은 바이오티닐 인간 PIGF 항체(biotinylated anti-human PlGF)를 세척 버퍼로 3번 씻어서 제거한 후, HRP 결합 스트렙타아비딘(HRP conjugated streptavidin)을 각 웰에 첨가하여 45분 동안 인큐베이션하였다. 그 후, 세척 버퍼로 다시 3번 씻어준 후, 3,3,5,5-테트라메틸벤지딘(3,3,5,5-tetramethylbenzidine, TMB)를 넣어주어 30분 동안 발색 반응을 기다린 후, 반응 정지액(stop solution)을 첨가하여 각 웰의 화학적 반응을 멈춘 후 분광광도계에서 450nm로 측정하였다. 표준 PIGF(standard PlGF)의 농도 값과 분광광도계에서 측정된 O.D(optical density)값을 기준으로 하여 표준 곡선을 작성한 후, 각각의 후보물질이 처리된 샘플의 O.D값을 대입하여, 각 물질에 의해 증가된 PlGF의 발현양을 계산하였다. 그 결과, 진세노사이드 F5를 처리한 경우, PlGF의 발현양이 음성 대조군에 비하여 50% 이상 증가함을 알 수 있었다(도 1).
본 발명의 일 관점에 따른 조성물의 제형예를 아래에서 설명하나, 다른 여러 가지 제형으로도 응용 가능하며, 이는 본 발명을 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
[제형예 1] 연질 캡슐
진세노사이드 F5 0.004mg, 비타민 E 9mg, 비타민 C 9mg, 팜유 2mg, 식물성 경화유 8mg, 황납 4mg 및 레시틴 9mg을 혼합하고, 통상의 방법에 따라 혼합하여 연질 캡슐 충진액을 제조한다. 1 캡슐당 400㎎씩 충진하여 연질 캡슐을 제조한다. 그리고, 상기와 별도로 젤라틴 66 중량부, 글리세린 24 중량부 및 솔비톨액 10 중량부의 비율로 연질 캡슐 시트를 제조하고 상기 충진액을 충진시켜 본 발명의 일 관점에 따른 조성물 400mg이 함유된 연질 캡슐을 제조한다.
[제형예 2] 정제
실시예 1의 진세노사이드 F5 0.005mg, 비타민 E 9mg, 비타민 C 9mg, 갈락토올리고당 200㎎, 유당 60㎎ 및 맥아당 140㎎을 혼합하고 유동층 건조기를 이용하여 과립한 후 당 에스테르(sugar ester) 6㎎을 첨가한다. 이들 조성물 500mg을 통상의 방법으로 타정하여 정제를 제조한다.
[제형예 3] 건강기능식품
하기 표 1에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 건강기능식품을 제조하였다.
| 배합 성분 | 함량 |
| 진세노사이드 F5 | 30μg |
| 비타민 A 아세테이트 | 70μg |
| 비타민 E | 1.0mg |
| 비타민 B1 | 0.13mg |
| 비타민 B2 | 0.15mg |
| 비타민 B6 | 0.5mg |
| 비타민 B12 | 0.2μg |
| 비타민 C | 10mg |
| 비오틴 | 10μg |
| 니코틴산아미드 | 1.7mg |
| 엽산 | 50μg |
| 판토텐산 칼슘 | 0.5mg |
| 황산 제1철 | 1.75mg |
| 산화아연 | 0.82mg |
| 탄산마그네슘 | 25.3mg |
| 제1인산칼륨 | 15mg |
| 제2인산칼슘 | 55mg |
| 구연산칼륨 | 90mg |
| 탄산칼슘 | 100mg |
| 염화마그네슘 | 24.8mg |
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강기능식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
[제형예 4] 건강 음료
하기 표 2에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 건강음료를 제조하였다.
| 배합 성분 | 함량 |
| 진세노사이드 F5 | 200mg |
| 구연산 | 1000mg |
| 올리고당 | 100 g |
| 타우린 | 1g |
| 정제수 | 잔량 |
통상의 건강 음료 제조 방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간 동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균한다.
[제형예 5] 샴푸
하기 표 3에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 샴푸를 제조하였다.
| 배합 성분 | 함량(중량%) |
| 진세노사이드 F5 | 0.001 |
| 암모늄라우레스설페이트 | 10.0 |
| 글라이콜디스테아레이트 | 2.0 |
| 세틸알코올 | 0.6 |
| 코카마이드 MEA | 0.5 |
| 암모늄라우릴설페이트 | 6.0 |
| 구아 히드록시프로필트리모늄 클로라이드 | 0.15 |
| 폴리쿼터늄-10 | 0.1 |
| 실리콘 | 0.5 |
| 염화디스테아릴디메틸암모늄 | 0.2 |
| 소듐코코암포아세테이트 | 4.0 |
| 향료 | 1.0 |
| 방부제 | 0.03 |
| 구연산 | 적량 |
| 정제수 | 잔량 |
[제형예 6] 린스
하기 표 4에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 린스를 제조하였다.
| 배합 성분 | 함량(중량%) |
| 진세노사이드 F5 | 0.001 |
| 세틸알코올 | 3.0 |
| 글리세린모노스테아테이 | 1.0 |
| 하이드록시에틸셀룰로오스 | 1.0 |
| 프로필렌글리콜 | 4.0 |
| 메틸파라하이드록시벤조에이트 | 0.2 |
| 스테아릴디메틸벤질암모니움클로라이드25% | 10.0 |
| 향료 | 적량 |
| 색소 | 적량 |
| 구연산 | 적량 |
| 정제수 | 잔량 |
[제형예 7] 연고
하기 표 5에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 연고를 제조하였다.
| 배합 성분 | 함량(중량%) |
| 진세노사이드 F5 | 0.001 |
| 부틸렌글리콜 | 4.0 |
| 유동파라핀 | 15.0 |
| 베타글루칸 | 7.0 |
| 카보머 | 0.1 |
| 카프릴릭/카프릭 트리글리세라이드 | 3.0 |
| 스쿠알란 | 1.0 |
| 세테아릴글루코사이드 | 1.5 |
| 소르비탄 스테아레이트 | 0.4 |
| 세테아릴 알코올 | 1.0 |
| 밀납 | 4.0 |
| 글리세린 | 8.0 |
| 방부제, 색소, 향료 | 적량 |
| 정제수 | 잔량 |
[제형예 8] 마사지 크림
하기 표 6에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 마사지 크림을 제조하였다.
| 배합 성분 | 함량(중량%) |
| 진세노사이드 F5 | 0.001 |
| 글리세린 | 8.0 |
| 부틸렌글리콜 | 4.0 |
| 유동파라핀 | 45.0 |
| 베타글루칸 | 7.0 |
| 카보머 | 0.1 |
| 카프릴릭/카프릭 트리글리세라이드 | 3.0 |
| 밀납 | 4.0 |
| 세테아릴 글루코사이드 | 1.5 |
| 세스퀴 올레인산 소르비탄 | 0.9 |
| 바세린 | 3.0 |
| 파라핀 | 1.5 |
| 방부제, 색소, 향료 | 적량 |
| 정제수 | 잔량 |
[제형예 9] 헤어팩
하기 표 7에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 헤어팩을 제조하였다.
| 배합 성분 | 함량(중량%) |
| 진세노사이드 F5 | 0.001 |
| 글리세린 | 4.0 |
| 폴리비닐알콜 | 15.0 |
| 히알루론산 추출물 | 5.0 |
| 베타글루칸 | 7.0 |
| 알란토인 | 0.1 |
| 노닐 페닐에테르 | 0.4 |
| 폴리솔베이트 60 | 1.2 |
| 에탄올 방부제 | 6.0 |
| 방부제, 색소, 향료 | 적량 |
| 정제수 | 잔량 |
[제형예 10] 주사제
하기 표 8에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 주사제를 제조하였다.
| 배합 성분 | 함량 |
| 진세노사이드 F5 | 0.01-0.05 mg |
| 주사용 멸균 증류수 | 적량 |
| pH 조절제 | 적량 |
이상으로 본 발명의 특정한 부분을 상세히 기술하였는 바, 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 이러한 구체적인 기술은 단지 바람직한 구현예일 뿐이며, 이에 본 발명의 범위가 제한되는 것이 아닌 점은 명백하다. 따라서, 본 발명의 실질적인 범위는 첨부된 청구항과 그의 등가물에 의하여 정의된다고 할 것이다.
Claims (7)
- 진세노사이드 F5, 이의 이성질체, 이의 약학적으로 허용 가능한 염, 이의 수화물 또는 이의 용매화물을 유효성분으로 포함하는 탈모 방지 또는 개선, 또는 육모 촉진용 조성물.
- 제1항에 있어서,
상기 조성물은, 두피 세포의 성장인자 분비를 촉진하는, 탈모 방지 또는 개선, 또는 육모 촉진용 조성물. - 제2항에 있어서,
상기 두피 세포는, 모유두 세포인, 탈모 방지 또는 개선, 또는 육모 촉진용 조성물. - 제2항에 있어서,
상기 성장인자는, 태반성장인자인, 탈모 방지 또는 개선, 또는 육모 촉진용 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 진세노사이드 F5는 인삼으로부터 유래한 탈모 방지 또는 개선, 또는 육모 촉진용 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 진세노사이드 F5는,
조성물 총 중량을 기준으로 0.1 ppm(w/w) 내지 10%(w/w)으로 포함되는, 탈모 방지 또는 개선, 또는 육모 촉진용 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 조성물은,
약학적 조성물, 화장료 조성물 또는 건강 식품 조성물인, 탈모 방지 또는 개선, 또는 육모 촉진용 조성물.
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|---|---|---|---|---|
| KR101343857B1 (ko) | 2012-09-12 | 2013-12-20 | 재단법인 금산국제인삼약초연구소 | 발효 홍삼 유래의 진세노사이드 ｆ2를 유효성분으로 하는 발모촉진용 또는 탈모방지용 외용제 조성물 |
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