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KR102355879B1 - 약제통 뚜껑 - Google Patents

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KR102355879B1
KR102355879B1 KR1020167007465A KR20167007465A KR102355879B1 KR 102355879 B1 KR102355879 B1 KR 102355879B1 KR 1020167007465 A KR1020167007465 A KR 1020167007465A KR 20167007465 A KR20167007465 A KR 20167007465A KR 102355879 B1 KR102355879 B1 KR 102355879B1
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gripping surface
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파비엥 카네파
브루노 세레
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Abstract

제1 외경을 갖는 원통형 부분(61); 원통형 부분(61)의 원위 단부에 배치되며, 제1 외경보다 긴 제2 외경을 갖는 디스크 부분(62); 및 원통형 부분(61)의 내부면에 배치되며, 주삿바늘(26) 위의 주삿바늘 쉴드(29)와 마찰 체결되도록 구성된 파지면(63)을 포함하는, 약제통(20)의 주삿바늘(26) 위의 주삿바늘 쉴드(29)를 커버하기 위한 뚜껑(60)을 개시한다.

Description

약제통 뚜껑{CAP FOR A MEDICAMENT CONTAINER}
본 발명은 약제통 뚜껑에 관한 것이다.
주사를 놓는 일은 사용자 및 의료 종사자들에게 많은 정신적, 신체적 위험과 어려움을 주는 과정이다. 통상, 약제 전달 장치는 수동 장치와 자동 주사기 등 두 가지 부류로 나뉜다. 일반적 수동 장치에서는 주삿바늘을 통해 약제를 밀어 내보내도록 인력이 요구된다. 통상적으로 이는 주사를 놓는 동안 계속 누르고 있어야 하는 일정 형태의 버튼/플런저에 의해 시행된다. 일반적 자동 주사기는 스프링에 의해 약제를 투여하기 위한 힘을 제공할 수 있으며, 트리거 버튼 또는 그 밖의 기구를 이용하여 주사 동작을 시행시킬 수 있다.
수동 장치 및 자동 주사기를 사용하는 데 있어서는 안전과 사용성이 가장 중요하다. 이에 따라, 사용자와 환자의 안전(예컨대, 오용, 주삿바늘에 찔려 상처 입게 되는 것 등을 방지), 및 사용성 개선(예컨대, 용량 정확도와 순응도를 향상하기 위해 주사를 놓기 이전과, 주사를 놓는 동안과, 주사를 놓은 후, 사용자가 더 쉽게 장치를 사용하도록 만듦)을 위한 구성요소 또는 기구가 포함된 약제 전달 장치가 여전히 필요하다.
WO 2012/145685 A1에는 1회용 카세트(cassette)와 자동주사기를 포함한 자동 주사 장치가 개시되어 있다. 카세트는 하우징, 및 하우징 내에 이동가능하게 배치된 슬리브를 포함한다. 슬리브 내에는 잠금 뚜껑(록 캡)으로 고정된 시린지가 배치될 수 있다. 잠금 뚜껑은 슬리브의 원위 단부에 고정되며, 시린지의 원위 단부와 접촉된다. 쉴드 제거기는 하우징의 근위 단부에 있는 개구를 통해 연장되어 시린지의 주삿바늘을 커버하는 주삿바늘 쉴드를 제거한다. 하우징의 한 표면에는 카세트 식별 장치가 구비되어 있어, 자동주사기가 카세트를 식별할 수 있도록 한다. 자동주사기는 카세트 식별 장치를 판독하기 위한 검출기를 구비한다.
US 2010/185178 A1에는 주삿바늘, 배럴 및 플런저를 갖춘 시린지를 포함한 주사 장치가 개시되어 있다. 상기 장치는 자동 주사 사이클을 제공하도록 구성되며, 구동 스프링과 시린지 사이에 구동 결합 장치를 포함한다. 작동시, 구동 결합 장치의 각각의 제1 부분과 제2 부분 사이로, 이들의 상대 회전 위치에 따라, 구동력이 선택적으로 전달되며, 이로써 분주 단계시 제1 및 제2 부분이 제1 상대 회전 위치에 있을 때에는 구동력이 플런저에 전달되어 플런저가 배럴 내로 구동되고, 후퇴 단계시 제1 및 제2 부분이 제2 상대 회전 위치에 있을 때에는 플런저에 힘이 전혀 전달되지 않음으로써 플런저와 시린지가 후퇴할 수 있게 되어 있다.
본 발명의 목적은 향상된 약제통 뚜껑을 제공하는 데에 있다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 본 발명에 따른 약제통의 주삿바늘 위의 주삿바늘 쉴드를 커버하기 위한 뚜껑은 제1 외경을 갖는 원통형 부분; 원통형 부분의 원위 단부에 배치되며, 제1 외경보다 긴 제2 외경을 갖는 디스크 부분; 및 원통형 부분의 내부면에 배치되며, 주삿바늘 위의 주삿바늘 쉴드와 마찰 체결되도록 구성된 파지면(gripping surface)을 포함한다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 주삿바늘 쉴드로의 파지면 체결은 전적으로 또는 오로지 마찰식일 수 있다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 파지면은 원통형 부분의 외부면과 디스크 부분의 근위면에 배치된 근위 부분을 더 포함한다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 파지면은 디스크 부분의 원위면에 배치된 원위 부분을 더 포함한다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 파지면은 제1 재질로 만들어지고, 원통형 부분과 디스크 부분은 제2 재질로 만들어지며, 이때 제1 재질은 제2 재질보다 낮은 경도를 지닌다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 근위 부분 또는 원위 부분은 하나 이상의 마찰 특징부를 포함한다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 원통형 부분의 내부면에 배치된 파지면은 원위 단부로부터 근위 단부쪽으로 얇아지는 두께를 가진다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 파지면은 근위 단부에 램프(ramp) 특징부를 포함한다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 뚜껑은 원통형 부분, 디스크 부분 및/또는 파지면 상에 마련된 표시부를 더 포함한다. 표시부는 하나 이상의 단어 또는 기호를 포함할 수 있다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 본 발명에 따른 약제통은 배럴, 배럴의 원위 단부에 배치된 주삿바늘, 주삿바늘 위에 결합된 주삿바늘 쉴드, 및 주삿바늘 쉴드에 결합된 뚜껑을 포함하며, 이때 뚜껑은 위의 개시된 구현예들 중 임의의 하나에 따른다. 주삿바늘 쉴드는 제3 재질로 만들어진 덮개(sheath)를 포함한다. 주삿바늘 쉴드는, 제3 재질과 상이한 제4 재질로 만들어지며 덮개 상에 배치된 케이싱을 포함한다. 제3 재질은 고무 또는 엘라스토머 라텍스일 수 있고, 제4 재질은 폴리프로필렌 또는 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌일 수 있다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 본 발명에 따른 약제 전달 장치는 위의 개시된 구현예들 중 임의의 하나에 따른 약제통, 약제통의 주삿바늘을 커버하도록 구성된 안전 장치, 및 안전 장치에 결합된 핑거 플랜지를 포함한다.
본 발명의 이용성에 관한 추가 범위는 이하 제공되는 상세 설명으로부터 명백해질 것이다. 그러나, 당업자라면 다양한 변경예 및 수정예가 본 발명의 사상과 범위 내에 속한다는 것을 이러한 상세 설명으로부터 명백히 알 것이므로, 상세 설명 및 특정예는 본 발명의 바람직한 구현예를 나타내기는 하지만, 예시적 목적으로만 제공됨을 이해해야 한다.
본 발명은 이하 제공되는 상세 설명과, 첨부된 도면으로부터 더 완전히 이해될 것이며, 이들은 예시적 목적으로 제공되었을 뿐 본 발명을 제한하고자 함이 아니다.
도 1은 본 발명에 따른 약제 전달 장치의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 2는 본 발명에 따른 약제통의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 3은 본 발명에 따른 안전 장치의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 4a와 도 4b는 본 발명에 따른 플런저의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 5a와 도 5b는 본 발명에 따른 뚜껑의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 6은 본 발명에 따른 뚜껑의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 7은 본 발명에 따른 핑거 플랜지의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 8은 본 발명에 따른 핑거 플랜지의 또 다른 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 9는 본 발명에 따른 핑거 플랜지의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 10은 본 발명에 따른 뚜껑의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
모든 도면에 걸쳐, 동일한 부분은 같은 참조 번호로 표시하였다.
도 1은 본 발명에 따른 약제 전달 장치(10)의 예시적인 일 구현예를 나타낸다. 예시적인 일 구현예에서, 전달 장치(10)는 약제통(20), 안전 장치(30) 및 플런저(40)를 포함한다. 전달 장치(10)는 핑거 플랜지(50) 및/또는 뚜껑(60)을 더 포함할 수 있다.
도 2는 본 발명에 따른 약제통(20)의 예시적인 일 구현예를 나타낸다. 본 예시적 구현예에서, 약제통(20)은 배럴(22), 배럴(22) 내에 슬라이딩가능하게 배치된 마개(24), 및 배럴(22)의 원위 단부에 결합된 주삿바늘(26)을 포함한다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 마개(24)는 고무 재질로 만들어질 수 있다. 배럴(22)의 근위 단부에는 완전히 또는 부분적으로 원형, 타원형, 정사각형, 직사각형 또는 그 밖의 다른 형상일 수 있는 플랜지(28)가 마련되어 있다. 배럴(22)은 임의의 크기(예컨대, 0.5 ml, 1 ml, 2 ml 등)를 가질 수 있으며, 임의의 적합한 재질(예컨대, 플라스틱, 유리)로 만들어질 수 있다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 배럴(22)은 제I 타입의 투명 유리로 제조될 수 있다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 마개(24)는 고무 재질로 만들어진다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 주삿바늘(26)은 스테인레스강으로 만들어진다. 주삿바늘(26)은 임의의 치수(게이지) 또는 길이를 가질 수 있다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 배럴(22)의 원위 단부에는 주삿바늘(26)을 커버하기 위해 주삿바늘 쉴드(29)가 분리가능하게 결합될 수 있다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 주삿바늘 쉴드(29)는 예를 들어 고무 또는 엘라스토머 라텍스로 만들어진 덮개(29.1)일 수 있다. 또 다른 예시적인 일 구현예에 의하면, 주삿바늘 쉴드(29)는 예를 들어 폴리프로필렌 또는 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌 또는 그 밖의 유사한 재질로 만들어진 케이싱(29.2)을 더 포함할 수 있다. 케이싱(29.2)의 일부 또는 전체가 덮개(29.1)의 외부면 상에 배치될 수 있다. 케이싱(29.2)은 가령 주삿바늘(26)이 휘거나 또는 덮개(29.1)를 뚫지 못하도록 덮개(29.1)에 대한 추가 지지 효과를 제공할 수 있다. 주삿바늘 쉴드(29)를 분리하면, 주삿바늘(26)이 노출된다.
도 3은 본 발명에 따른 안전 장치(30)의 예시적인 일 구현예를 나타낸다. 본 예시적 구현예에서, 안전 장치(30)는 제2 덮개(32)와 접철식으로 배치된 제1 덮개(31), 및 스프링(33)에 의해 서로에 대해 편향되는 덮개들(31,32)을 포함한다. 사용 전, 이들 덮개 중 하나(제1 덮개)는 나머지 덮개(제2 덮개)를 기준으로 후퇴 위치에 있으며, 사용 후, 제1 덮개는 제2 덮개를 기준으로 연장 위치에 있어 주삿바늘(26)을 커버한다. 연장 위치에서, 이들 덮개 중 제1 덮개는 상기 연장 위치에 잠금식 고정됨으로써 주삿바늘(26)의 후퇴 및 노출을 막는다.
도 3에 나타낸 예시적 구현예에서, 제1 덮개(31)는 외부 덮개이고, 제2 덮개(32)는 내부 덮개이며, 제2 덮개(32)는 제1 덮개(31)를 기준으로 후퇴 위치로부터 연장 위치까지 이동 가능하다. 제1 덮개(31)는 개방된 원위 단부를 포함함으로써, 제2 덮개(32)가 후퇴 위치로부터 원위 위치까지 이동하도록 허용한다. 제1 덮개(31)의 근위 단부에는 약제통(20)의 플랜지(28)와 체결하도록 구성된 체결 장치(engagement arrangement, 34)가 마련되어 있다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 체결 장치(34)는 플랜지(28)의 원위면에 맞닿게 되어 제1 덮개(31)에 대한 약제통(20)의 원위 방향 이동을 막도록 구성된 지지면(34.1), 및 플랜지(28)와 체결되어 제1 덮개(31)에 대한 약제통(20)의 근위 방향 이동을 막도록 구성된 하나 이상의 탄성 후크(34.2)를 포함한다. 약제통(20)이 제1 덮개(31) 내로 삽입되면, 플랜지(28)는 탄성 후크(34.2)를 편향시키되 플랜지(28)가 후크(34.2)에서 멀어질 때까지 편향시키며, 멀어진 지점에 이르면 후크(34.2)는 비-편향된 위치로 되돌아가며 플랜지(28)의 근위면에 맞닿게 될 수 있다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 제1 덮개(31)의 근위 단부는 내부 돌출부(35)와 외부 돌출부(36)를 가진다. 내부 돌출부(35)는 제1 덮개(31)의 근위 개구 둘레에 일부 또는 전체가 형성될 수 있다. 외부 돌출부(36)는 제1 덮개(31)의 외부면 둘레에 일부 또는 전체가 형성될 수 있다. 도 3의 예시적 구현예에 도시된 바와 같이, 제1 덮개(31)는 제1 외경을 갖는 원위 부분과, 제1 외경보다 더 긴 제2 외경을 갖는 근위 부분을 가질 수 있다. 외부 돌출부(36)는 상기 더 긴 제2 외경 둘레에 일부 또는 전체가 형성되어 사용자의 손가락들에 대한 지지면을 제공할 수 있다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 제2 덮개(32)는 개방 원위 단부를 포함함으로써, 제2 덮개(32)가 후퇴 위치에 있을 때 주삿바늘(26)이 개방 원위 단부를 통과하도록 허용한다. 제2 덮개(32)의 근위 단부에는 제2 덮개(32)를 연장 위치 쪽으로 편향시키는 스프링(33)의 힘에 맞서 제2 덮개(32)를 후퇴 위치에 유지하기 위해 내부 돌출부(35)와 해제 가능하게 체결되도록 구성된 하나 이상의 탄성 암(37)이 마련되어 있다. 제2 덮개(32)가 후퇴 위치에 있을 때, 탄성 암(37)은 내부 돌출부(35)와 체결되도록 반경 방향으로 편향된다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 제1 덮개(31)는 폴리카보네이트로 만들어지며, 제2 덮개는 코폴리에스터로 만들어지고, 스프링(33)은 스테인레스강으로 만들어진다.
도 4a와 도 4b는 본 발명에 따른 플런저(40)의 예시적인 일 구현예를 나타낸다. 본 예시적 구현예에서, 플런저(40)는 마개(24)와 체결되도록 구성된 원위 단부(41), 사용자에 의해 눌러지게 구성된 근위 단부(42), 원위 및 근위 단부들(41,42)을 연결시키는 스템부(stem, 43)를 포함한다. 도 4b는 플런저(40)의 근위 단부(42)의 예시적인 일 구현예의 부분 단면도를 나타낸다. 본 예시적 구현예에서, 근위 단부(42)에는 사용자의 손가락을 수용하도록 구성된 베어링 면(42.1)이 마련되어 있다. 베어링 면(42.1)은 편평하거나(약제통(20)의 종축에 대해 수직을 이룸) 일부 또는 전체가 오목하거나 볼록한 면을 가질 수 있다. 또 다른 예시적 구현예에 의하면, 베어링 면(42.1)은, 사용자의 손가락과 마찰식 결합되어 사용시 베어링 면(42.1)으로부터 사용자의 손가락이 미끄러지는 것을 막도록 구성된 하나 이상의 면 요소(예컨대, 리지(ridge), 범프 등)를 구비할 수 있다. 근위 단부(42)에는 원위 단부를 갖는 방사면(radial surface, 42.2)이 더 마련되어 있으며, 이러한 방사면은 플런저(40)가 약제통(20)에 대해 충분한 거리만큼 눌렸을 때, 방사면(42.2)과의 체결시 편향되는, 제1 덮개(31) 상의 하나 이상의 탄성 돌기가 제2 덮개(32) 상의 하나 이상의 탄성 암(37)과 체결되도록 구성된다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 방사면(42.2)의 원위 단부는 탄성 돌기와 체결되도록 구성된 하나 이상의 램프(ramp, 42.3)를 포함할 수 있으며, 이로써 탄성 암(37)은 내부 돌출부(35)를 편향 및 분리시키게 된다.
예시적 용도에서, 플런저(40)가 충분한 거리만큼 눌렸을 때, 램프(42.3)는 탄성 암(37)과 체결되는 탄성 돌기와 체결되며, 이로써 탄성 암(37)은 내부 돌출부(35)를 편향 및 분리시키게 된다. 스프링(33)의 힘은 제2 덮개(32)를 제1 덮개(31)를 기준으로 후퇴 위치로부터 연장 위치까지 원위 방향으로 밀어버린다. 제2 덮개(32)는 연장 위치에 잠금식 고정되는데, 그 이유는 탄성 암(37)이 제1 덮개(31) 상의 정지면(31.1)(도 3에 도시됨)에 맞닿아, 제2 덮개(32)가 연장 위치로부터 제1 덮개(31)를 기준으로 근위 방향으로 이동하는 것을 막기 때문이다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 플런저(40)는 폴리프로필렌 또는 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌으로 만들어진다.
예시적인 일 구현예에서, 안전 장치(30) 및 플런저(40)는 특별히 본원에 그 전체가 참조로 통합된 미국특허출원 공개번호 제2002/0193746호에 기재된 것과 같을 수 있다.
도 5a와 도 5b는 본 발명에 따른 뚜껑(60)의 예시적인 일 구현예를 나타낸다. 본 예시적 구현예에서, 뚜껑(60)은 제1 외경을 갖는 원통형 부분(61)과, 제2 외경보다 긴 제2 외경을 갖는 디스크 부분(62)을 포함한다. 원통형 부분(61)에는 주삿바늘 쉴드(29)를 수용하도록 구성된 관통구(61.1)가 마련되어 있다. 디스크 부분(62)에는 관통구(61.1)와 동축을 이루는 관통구가 마련될 수 있거나, 또는 관통구(61.1)를 완전히 또는 부분적으로 밀폐시키는 완전 커버 또는 부분 커버가 구비될 수 있다. 조립하였을 때 원통형 부분(61)의 근위 단부는 제1 덮개(31)의 원위 단부에 맞닿을 수 있다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 뚜껑(60)은 폴리프로필렌 또는 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌으로 만들어질 수 있다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 뚜껑(60)에는 파지면(63)이 결합될 수 있다. 본 예시적 구현예에서, 파지면(63)은 근위 부분(63.1)과 원위 부분(63.2)을 포함한다. 근위 부분(63.1)은 뚜껑(60)의 원통형 부분(61)의 외부면의 전체 또는 일부, 및/또는 디스크 부분(62)의 근위면의 전체 또는 일부에 결합될 수 있다. 원위 부분(63.2)은 뚜껑(60)의 원통형 부분(61)의 내부면의 전체 또는 일부, 및/또는 디스크 부분(62)의 원위면의 전체 또는 일부에 결합될 수 있다. 또 다른 예시적 구현예에 의하면, 근위 부분(63.1) 또는 원위 부분(63.2)은 디스크 부분(62)의 원주 둘레에 일부 또는 전체가 배치될 수 있다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 파지면(63)은 뚜껑(60)을 구성하는 재질보다 낮은 경도를 갖는 재질로 만들어질 수 있다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 파지면(63)은 엘라스토머 열가소성 재질일 수 있다. 파지면(63)은 사용자가 뚜껑(60)을 잡고 약제 전달 장치(10)에서 분리시키는 데 있어서 쉽게 잡을 수 있는 지지면을 제공할 수 있다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 뚜껑(60)을 잡아서 분리시킬 때 사용자의 손가락이 미끄러지지 않도록 확실히 하기 위해 파지면(63)의 어디에든 하나 이상의 마찰적 특징부(예컨대, 리지, 범프 등)가 마련되어 있을 수 있다.
도 6은 약제 전달 장치(10)에 결합된 뚜껑(60)의 예시적인 일 구현예를 나타낸다. 본 예시적 구현예에서, 파지면(63)의 원위 부분(63.2)은 뚜껑(60)의 원통형 부분(61)의 내부면에 일부가 배치된다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 원위 부분(63.2)의 두께는 근위 방향으로 내부면의 길이를 따라 얇아질 수 있다. 내부면의 길이를 따라 원위 부분(63.2)의 근위 단부에는 예컨대 조립시 주삿바늘 쉴드(29)를 수용하고 안내하도록 구성된 램프 특징부(63.2.1)가 마련되어 있을 수 있다. 파지면(63)의 원위 부분(63.2)은 주삿바늘 쉴드(29)와 마찰식 체결되도록 구성됨에 따라, 뚜껑(60)을 약제 전달 장치(10)에서 떼어내면 주삿바늘 쉴드(29)가 분리된다. 또 다른 예시적 구현예에 의하면, 원위 부분(63.2)의 전체 또는 일부에는 주삿바늘 쉴드(29)가 뚜껑(60) 내로 삽입될 때 주삿바늘 쉴드(29) (또는 그의 임의의 특징부, 예컨대, 슬롯, 채널, 요홈 등)와 체결되도록 구성된 하나 이상의 체결 특징부(예컨대, 바브, 후크, 돌기 등)가 마련되어 있을 수 있다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 원위 부분(63.2)은 하나 이상의 별개 재질 조각들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 재질 조각은 원통형 부분(61)의 내부면에 배치될 수 있고, 제2 재질 조각은 디스크 부분(62)의 원위면에 배치될 수 있다. 디스크 부분(62)에는 예컨대 파지면(63)을 성형하기 위해 관통구(62.1)가 형성될 수 있다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 뚜껑(60) 및/또는 파지면(63)은 뚜껑(60)을 어떻게 분리시키는지에 대해 지시하는 하나 이상의 표시를 포함할 수 있다. 예를 들어, 이곳이 장치(10)의 주삿바늘 끝 부분임을 나타내기 위해, 뚜껑(60)의 전체 또는 일부는 제1 색상일 수 있고, 파지면(63)의 전체 또는 일부는 제1 색상과 상이한 제2 색상일 수 있다. 또 다른 예시적 구현예에 의하면, 하나 이상의 단어 또는 기호가 뚜껑(60) 및/또는 파지면(63)에 제공될 수 있다. 예를 들어, 원위 방향의 화살표 및/또는 "당기시오" 또는 "비틀지 마시오"란 문구가 뚜껑(60) 및/또는 파지면(63)에 있을 수 있다.
도 7은 본 발명에 따른 핑거 플랜지(50)의 예시적인 일 구현예를 나타낸다. 도 8은 본 발명에 따른 핑거 플랜지(500)의 또 다른 예시적인 구현예를 나타낸다. 도 9는 본 발명에 따른 핑거 플랜지(50/500)의 근위도를 나타낸다.
도 9의 예시적 구현예에 나타낸 바와 같이, 핑거 플랜지(50/500)의 근위면에는 제1 덮개(31)를 수용하도록 구성된 구멍(70)이 마련되어 있다. 본 예시적 구현예에서, 구멍(70)의 직경은 제1 덮개(31)의 외경과 대략 같다. 구멍(70) 둘레에는 중앙 요홈(71)이 형성될 수 있으며, 제1 덮개(31)의 근위 부분을 수용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 중앙 요홈(71)은 외부 돌출부(36)의 원위면에 맞닿도록 구성된 베어링면(71.1)을 포함할 수 있다. 중앙 요홈(71)은 외부 돌출부(36)의 적어도 한 부분에 맞닿도록 구성되어 핑거 플랜지(50/500)에 대한 제1 덮개(31)의 회전을 막도록 구성된 고정 벽(71.2)을 더 포함할 수 있다. 중앙 요홈(71) 내부 또는 가까이에 하나 이상의 탄성 클립(72)이 배치되어 외부 돌출부(36)와 체결되도록 구성된다. 핑거 플랜지(50/500)가 제1 덮개(31)에 결합될 때, 이들 클립(72)은 외부 돌출부(36)를 수용하기 위해 편향되며, 그런 후에는 외부 돌출부(36)와 체결되도록 비-편향 위치로 되돌아간다.
또 다른 예시적인 구현예에 의하면, 베어링면(71.1)은 움푹 들어가지 않고 핑거 플랜지(50/500)의 근위면과 수평(같은 높이)을 이룰 수 있다. 이러한 예시적 구현예에서는 고정 벽(71.2)과 클립(72)이 평면으로부터 근위 방향으로 연장될 수 있다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 핑거 플랜지(50/500)의 근위면에는 중앙 요홈(71)에 인접한 하나 이상의 측면 요홈(73)이 마련되어 있을 수 있다. 측면 요홈(73)은 사용자의 손가락들을 지지할 때 힌지 효과를 발생하도록 형성될 수 있다. 측면 요홈(73)은 핑거 플랜지(50/500)의 무게를 더 낮추고, 성형 작업의 제약들을 더 줄일 수 있다.
도 7은 외부 덮개(31)에 배치된 핑거 플랜지(50)의 예시적인 일 구현예를 나타낸다. 본 예시적 구현예에서, 핑거 플랜지(50)는 중심 부분(52)으로부터 반경 방향으로 연장되는 하나 이상의 지지 부분(51)을 포함한다. 핑거 플랜지(50)의 근위면은 실질적으로 편평하며, 지지 부분(51) 및 중심 부분(52)의 원위면들은 근위면에 대해 오목한 형상이다(예컨대, 핑거 플랜지(50)가 평면에 위치함으로써 근위면이 평면과 체결될 때). 지지 부분(51)은 지지면(53)을 포함할 수 있다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 지지면(53)은 핑거 플랜지(50)를 구성하는 재질보다 낮은 경도를 지닌 재질로 만들어질 수 있다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 지지면(53)은 엘라스토머 열가소성 재질일 수 있다. 파지면(53)은 주사를 놓을 때 사용자의 손가락을 위한 표면을 제공할 수 있다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 주사를 놓을 때 사용자의 손가락이 미끄러지지 않도록 확실히 하기 위해 지지면(53)의 어디에든 하나 이상의 마찰적 특징부(예컨대, 리지, 범프 등)가 마련되어 있을 수 있다. 본 발명의 예시적 구현예에서는 중심 부분(52)으로부터 날개 형태로 반경 방향으로 연장되는 두 개의 지지 부분(51)을 예시하였지만, 당업자라면, 의도한 응용분야에 근거하여, 임의의 형상, 크기 또는 치수를 지닌 임의 개수의 지지 부분(51)을 활용할 수 있음을 이해할 것이다. 예를 들어, 외부 방사면(54)과 내부 방사면(55) 사이의 반경 거리(R)는 대략 20 mm일 수 있다. 그러나, 고령 환자나 관절염에 걸린 환자가 사용하는 경우에는 반경 거리를 늘릴 수 있으며, 지지 부분들을 더 크게 만들 수 있다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 핑거 플랜지(50)는 폴리프로필렌 또는 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌으로 만들어질 수 있으며, 지지면(53)은 엘라스토머 열가소성 재질로 만들어질 수 있다.
도 8은 외부 덮개(31)에 배치된 핑거 플랜지(500)의 예시적인 일 구현예를 나타낸다. 본 예시적 구현예에서, 핑거 플랜지(500)는 중심 부분(502)으로부터 반경 방향으로 연장되는 하나 이상의 지지 부분(501)을 포함한다. 지지 부분(501)의 근위면과 원위면은 오목한 형상이고, 중심 부분(502)의 근위면과 원위면은 실질적으로 편평하다(예컨대, 제1 덮개(31)의 종축과 대략 수직을 이룸). 지지 부분(501)은 지지면(503)을 포함할 수 있다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 지지면(503)은 핑거 플랜지(500)를 구성하는 재질보다 낮은 경도를 지닌 재질로 만들어질 수 있다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 지지면(503)은 엘라스토머 열가소성 재질일 수 있다. 파지면(503)은 주사를 놓을 때 사용자의 손가락을 위한 표면을 제공할 수 있다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 주사를 놓을 때 사용자의 손가락이 미끄러지지 않도록 확실히 하기 위해 지지면(503)의 어디에든 하나 이상의 마찰적 특징부(예컨대, 리지, 범프 등)가 마련되어 있을 수 있다. 본 발명의 예시적 구현예에서는 중심 부분(502)으로부터 날개 형태로 반경 방향으로 연장되는 두 개의 지지 부분(501)을 예시하였지만, 당업자라면, 의도한 응용분야에 근거하여, 임의의 형상, 크기 또는 치수를 지닌 임의 개수의 지지 부분(501)을 활용할 수 있음을 이해할 것이다. 예를 들어, 외부 방사면(504)과 내부 방사면(505) 사이의 반경 거리(R)는 대략 20 mm일 수 있다. 그러나, 고령 환자나 관절염에 걸린 환자가 사용하는 경우에는 반경 거리를 늘릴 수 있으며, 지지 부분들을 더 크게 만들 수 있다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 핑거 플랜지(500)는 폴리프로필렌 또는 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌으로 만들어질 수 있으며, 지지면(503)은 엘라스토머 열가소성 재질로 만들어질 수 있다.
도 10은 약제 전달 장치(10)에 결합된 뚜껑(60)의 예시적인 일 구현예를 나타낸다. 본 예시적 구현예에서, 파지면(63)의 원위 부분(63.2)은 뚜껑(60)의 원통형 부분(61)의 내부면에 적어도 일부가 배치된다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 원위 부분(63.2)의 두께는 근위 방향으로 내부면의 길이를 따라 얇아질 수 있다. 내부면의 길이를 따라 원위 부분(63.2)의 근위 단부에는 예컨대 조립시 주삿바늘 쉴드(29)를 수용하고 안내하도록 구성된 램프 특징부(63.2.1)가 마련되어 있을 수 있다. 파지면(63)의 원위 부분(63.2)은 주삿바늘 쉴드(29)와 마찰식 체결되도록 구성됨에 따라, 뚜껑(60)을 약제 전달 장치(10)에서 떼어내면 주삿바늘 쉴드(29)가 분리된다. 또 다른 예시적 구현예에 의하면, 원위 부분(63.2)의 전체 또는 일부에는 주삿바늘 쉴드(29)가 뚜껑(60) 내로 삽입될 때 주삿바늘 쉴드(29) (또는 그의 임의의 특징부, 예컨대, 슬롯, 채널, 요홈 등)와 체결되도록 구성된 하나 이상의 체결 특징부(예컨대, 바브, 후크, 돌기 등)가 마련되어 있을 수 있다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 원위 부분(63.2)은 하나 이상의 별개 재질 조각들을 포함할 수 있다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 뚜껑(60) 및/또는 파지면(63)은 뚜껑(60)을 어떻게 분리시키는지에 대해 지시하는 하나 이상의 표시를 포함할 수 있다. 예를 들어, 이곳이 장치(10)의 주삿바늘 끝 부분임을 나타내기 위해, 뚜껑(60)의 전체 또는 일부는 제1 색상일 수 있고, 파지면(63)의 전체 또는 일부는 제1 색상과 상이한 제2 색상일 수 있다. 또 다른 예시적 구현예에 의하면, 하나 이상의 단어 또는 기호가 뚜껑(60) 및/또는 파지면(63)에 제공될 수 있다. 예를 들어, 원위 방향의 화살표 및/또는 "당기시오" 또는 "비틀지 마시오"란 문구가 뚜껑(60) 및/또는 파지면(63)에 있을 수 있다.
뚜껑(60)의 구성요소 및/또는 부분들의 예시적 구현예가 하나의 형상(에컨대, 직경, 원주 등)을 함축하는 특정 성질과 함께 특정 형상(예컨대, 원통, 디스크 등)을 갖는 것으로 기술되었지만, 당업자라면 본 발명에 따른 뚜껑(60)이 어떠한 형상이나 크기에도 제한되지 않으며, 모든 응용분야 또는 용도에 적합하게 구성될 수 있음을 이해할 것이다.
본 발명의 예시적 구현예들은 특정 재질로 만들어진 것으로 기술되었지만, 당업자라면 의도된 응용분야 또는 용도에 근거하여 다른 재질들(및/또는 재료 조합물)을 활용할 수 있음을 이해할 것이다.
본원에 사용된 바와 같이, "약물" 또는 "약제"란 용어는 적어도 1종의 약학적 활성 화합물을 함유한 약학적 제제를 의미한다.
일 구현예에 의하면, 약학적 활성 화합물은 최대 1500 Da의 분자량을 갖고/갖거나, 펩타이드, 단백질, 폴리사카라이드, 백신, DNA, RNA, 효소, 항체 또는 그의 조각, 호르몬 또는 올리고뉴클레오티드, 또는 상기 언급된 약학적 활성 화합물의 혼합물이다.
다른 구현예에 의하면, 약학적 활성 화합물은 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증, 심부정맥 또는 폐혈전색전증과 같은 혈전색전증, 급성 관상동맥 증후군(ACS), 협심증, 심근 경색증, 암, 황반변성, 염증, 건초열, 죽상경화증 및/또는 류마티스 관절염의 치료 및/또는 예방을 위해 유용하다.
또 다른 구현예에 의하면, 약학적 활성 화합물은 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증의 치료 및/또는 예방을 위한 적어도 하나의 펩타이드를 포함한다.
또 다른 구현예에 의하면, 약학적 활성 화합물은 적어도 하나의 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 글루카곤형 펩타이드(GLP-1) 또는 이들의 유사체 또는 유도체, 또는 엑센딘-3 또는 엑센딘-4 또는 엑센딘-3 또는 엑센딘-4의 유사체 또는 유도체를 포함한다.
인슐린 유사체는 예를 들어 Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) 인간 인슐린; Lys(B3), Glu(B29) 인간 인슐린; Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린; Asp(B28) 인간 인슐린; 인간 인슐린으로서 위치 B28에서 프롤린이 Asp, Lys, Leu, Val 또는 Ala로 교체되고, 위치 B29에서 Lys는 Pro로 교체될 수 있는 인간 인슐린; Ala(B26) 인간 인슐린; Des(B28-B30) 인간 인슐린; Des(B27) 인간 인슐린 및 Des(B30) 인간 인슐린이다.
인슐린 유도체는 예를 들어, B29-N-미리스토일-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-팔미토일-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-미리스토일 인간 인슐린; B29-N-팔미토일 인간 인슐린; B28-N-미리스토일 LysB28ProB29 인간 인슐린; B28-N-팔미토일-LysB28ProB29 인간 인슐린; B30-N-미리스토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B30-N-팔미토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B29-N-(N-팔미토일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-(N-리토콜일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일)-des(B30) 인간 인슐린; 및 B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일) 인간 인슐린이다.
엑센딘-4는 예를 들어, H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2의 서열의 펩타이드인 엑센딘-4(1-39)를 의미한다.
엑센딘-4 유도체는 예를 들어, 하기 화합물들:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39); 또는
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39), (여기서, -Lys6-NH2 군은 엑센딘-4 유도체의 C-말단에 결합될 수 있음);
또는
des Pro36 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2
서열의 엑센딘-4 유도체; 또는
상기 언급된 엑센딘-4 유도체 중 임의의 하나의 약학적으로 허용가능한 염 또는 용매 화합물의 리스트로부터 선택된다.
호르몬은 예를 들어 고나도트로파인(폴리트로핀, 루트로핀, 코리온고나도트로핀, 메노트로핀), 소마트로파인(소마트로핀), 데스모프레신, 테르리프레신, 고나도렐린, 트립토렐린, 루프로렐린, 부세렐린, 나파렐린, 고세렐린과 같은 2008년 로테 리스테(Rote Liste) 챕터 50에 열거된 바와 같은 뇌하수체 호르몬 또는 시상하부 호르몬 또는 조절형 활성 펩타이드 및 이들의 길항제이다.
폴리사카라이드는 예를 들어 글루코사미노글리칸, 히알루론산, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 초저분자량 헤파린 또는 이들의 유도체 또는 전술된 폴리사카라이드의 설페이트, 예를 들면 폴리 설페이트 형태 및/또는 이들의 약학적으로 허용가능한 염이다. 폴리 설페이트 저분자량 헤파린의 약학적으로 허용가능한 염의 일 예는 에녹사파린 나트륨이다.
항체는 기본 구조를 공유하는 면역글로불린으로도 알려져 있는 구형 혈장 단백질(약 150 kDa)이다. 아미노산 잔기에 당 사슬이 부착되어 있으므로, 항체는 당단백이다. 각 항체의 기본 기능성 단위는 면역글로불린(Ig) 단량체(하나의 Ig 단위만 함유함)이며; 분비 항체는 또한 IgA와 같이 2개의 Ig 단위를 갖는 이량체, 경골어류 IgM과 같이 4개의 Ig 단위를 갖는 사량체, 또는 포유동물의 IgM과 같이 5개의 Ig 단위를 갖는 오량체일 수 있다.
Ig 단량체는 4개의 폴리펩타이드 사슬; 시스테인 잔기 사이의 이황화물 결합에 의해 연결된, 2개의 동일한 중쇄와 2개의 동일한 경쇄로 구성되는 "Y"-형상의 분자이다. 각각의 중쇄는 약 440개 아미노산 길이이며, 각각의 경쇄는 약 220개 아미노산 길이이다. 중쇄 및 경쇄 각각은 접힘(폴딩)을 안정화시키는 사슬간 이황화물 결합들을 함유한다. 각 사슬은 Ig 도메인으로 불리는 구조적 도메인들로 구성된다. 이들 도메인은 약 70 내지 110개의 아미노산을 함유하며, 도메인의 크기 및 기능에 따라 다양한 범주(예를 들면, 가변부 또는 V, 및 불변부 또는 C)로 분류된다. 이들 도메인은, 보존된 시스테인과 다른 하전된 아미노산 사이의 상호작용에 의해 2개의 β 시트가 함께 묶여서 "샌드위치" 형상을 만드는 특징적 면역글로불린 접힘을 가진다.
α, δ, ε, γ 및 μ로 표시되는 5종의 포유동물 Ig 중쇄가 있다. 함유된 중쇄의 종류는 항체의 동기준 표본을 정의하며; 이들 중쇄는 각각 IgA, IgD, IgE, IgG, 및 IgM 항체에서 발견된다.
특정 중쇄들은 크기 및 조성면에서 상이하고; α 및 γ은 대략 450개의 아미노산을 함유하며, δ는 대략 500개의 아미노산을 함유하는 한편, μ 및 ε은 대략 550개의 아미노산을 함유한다. 각각의 중쇄는 불변부위(CH) 및 가변부위(VH) 등 2개의 부위를 가진다. 한 종에서, 불변부위는 같은 동기준 표본의 모든 항체에서 본질적으로 동일하지만, 상이한 동기준 표본의 항체에서는 다르다. 중쇄 γ, α 및 δ는 3개의 텐덤 Ig 도메인으로 구성된 불변부위, 그리고 부가 가요성을 위한 힌지부위를 가지며; 중쇄 μ 및 ε은 4개의 면역글로불린 도메인으로 구성된 불변부위를 가진다. 중쇄의 가변부위는 상이한 B 세포들에 의해 생성된 항체에 대해 다르지만, 단일 B 세포 또는 B 세포 클론에 의해 생성된 모든 항체에 대해 동일하다. 각 중쇄의 가변부위는 대략 110개 아미노산 길이이며, 단일 Ig 도메인으로 구성된다.
포유동물의 경우에는, λ 및 κ로 표시되는 2 종류의 면역글로불린 경쇄가 있다. 경쇄는 2개의 연속적 도메인: 하나의 불변 도메인(CL) 및 하나의 가변 도메인(VL)을 가진다. 경쇄의 대략적인 길이는 211 내지 217개의 아미노산이다. 각각의 항체는 항상 동일한 2개의 경쇄를 함유하며; 포유동물의 항체 당, 오로지 한 종류의 경쇄, κ 또는 λ로 존재한다.
비록 모든 항체들의 일반적 구조는 매우 유사하지만, 기정의 한 항체의 고유 특성은 위에 상술한 바와 같이 가변(V) 부위들에 의해 결정된다. 더 구체적으로, 가변 루프들, 각각 경쇄의 세 가변 루프(VL), 그리고 중쇄의 세 가변 루프(VH)는 항원으로의 결합을 전담한다, 즉 항원 특이성의 원인이 된다. 이러한 루프들은 상보성 결정 부위(CDR)로 지칭된다. VH 도메인과 VL 도메인 모두로부터의 CDR이 항원-결합 부위에 기여하기 때문에, 최종 항원 특이성을 결정하는 것은 어느 한 쪽 단독이 아닌 중쇄 및 경쇄의 조합이다.
"항체 조각"은 위에 정의한 바와 같은 하나 이상의 항원 결합 조각을 함유하며, 상기 조각이 유도된 완전 항체와 본질적으로 동일한 기능과 특이성을 나타낸다. 파파인을 통한 제한된 단백질분해 소화는 Ig 원형을 3개의 조각으로 절단한다. 각각 하나의 전체 L 사슬과 약 절반의 H 사슬을 함유하는, 2개의 동일한 아미노 말단 조각들이 항원 결합 조각들(Fab)이다. 크기면에서 유사하지만, 사슬간 이황화물 결합을 가진 양 중쇄에 카복실 말단기 절반을 함유하는 세 번째 조각은 결정성 조각(Fc)이다. Fc는 탄수화물, 상보적 결합, 및 FcR-결합 부위들을 함유한다. 제한된 펩신 소화는, H-H 사슬간 이황화물 결합을 비롯하여, Fab편들과 힌지부위를 모두 함유하는 단일 F(ab')2 조각을 생성한다. F(ab')2는 항원 결합을 위한 2가이다. F(ab')2의 이황화물 결합은 Fab'를 얻기 위해 절단될 수 있다. 또한, 중쇄의 가변부위와 경쇄의 가변부위는 함께 합쳐져, 단일쇄 가변 조각(scFv)을 형성할 수 있다.
약학적으로 허용가능한 염은 예를 들어 산 부가염 및 염기염이다. 산 부가염은 예를 들어 HCl 또는 HBr 염이다. 염기염은 예를 들어 알칼리 또는 알칼라인, 예를 들어 Na+ 또는 K+ 또는 Ca2 + 또는 암모늄 이온 N+(R1)(R2)(R3)(R4)로부터 선택된 양이온을 갖는 염이고, R1 내지 R4는 서로 독립적으로, 수소, 선택적으로 치환된 C1-C6-알킬기, 선택적으로 치환된 C2-C6-알케닐기, 선택적으로 치환된 C6-C10-아릴기 또는 선택적으로 치환된 C6-C10-헤테로아릴기를 의미한다. 약학적으로 허용가능한 염의 추가의 예는 1985년 미국 펜실배니아주 이스턴 소재의 마크 퍼블리싱 컴퍼니(Mark Publishing Company), 알폰소 알. 제나로(Alfonso R. Gennaro)(편집자), "레밍턴의 약학 과학(Remington's Pharmaceutical Sciences)" 제17 개정판 및 약학 기술의 백과사전(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)에 기재되어 있다.
약학적으로 허용되는 용매 화합물은 예를 들어 수화물이다.
당업자라면, 본원에 기술된 장치의 다양한 구성요소, 방법 및/또는 시스템 및 구현예를 본 발명의 전체적 범위 및 사상에서 벗어나지 않는 내에서 수정(추가 및/또는 생략)할 수 있으며, 이러한 수정 및 이들의 어느 하나 또는 모든 상응하는 예들이 이에 포함됨을 이해할 것이다.
10 약제 전달 장치
20 약제통
22 배럴
24 마개
26 주삿바늘
28 플랜지
29 주삿바늘 쉴드
29.1 덮개
29.2 케이싱
30 안전 장치
31 제1 덮개
31.1 정지면
32 제2 덮개
33 스프링
34 체결 장치
34.1 지지면
34.2 탄성 후크
35 내부 돌출부
36 외부 돌출부
37 탄성 암
40 플런저
41 원위 단부
42 근위 단부
42.1 베어링면
42.2 방사면
42.3 램프
43 스템
50 핑거 플랜지
51 지지 부분
52 중심 부분
53 지지면
54 외부 방사면
55 내부 방사면
60 뚜껑
61 원통형 부분
61.1 관통구
62 디스크 부분
62.1 관통구
63 파지면
63.1 근위 부분
63.2 원위 부분
63.2.1 램프 특징부
70 구멍
71 중앙 요홈
71.1 베어링면
71.2 고정 벽
71.3 돌기
72 탄성 클립
73 측면 요홈
500 핑거 플랜지
501 지지 부분
502 중심 부분
503 지지면
504 외부 방사면
505 내부 방사면
R 반경 거리

Claims (14)

  1. 제1 외경을 갖는 원통형 부분(61),
    원통형 부분(61)의 원위 단부에 배치되며, 제1 외경보다 긴 제2 외경을 갖는 디스크 부분(62), 및
    원통형 부분(61)의 내부면에 배치되며, 주삿바늘(26) 위의 주삿바늘 쉴드(29)와 마찰 체결되도록 구성된 파지면(63)을 포함하고,
    원통형 부분(61)의 내부면에 배치된 파지면(63)이 원위 단부로부터 근위 단부쪽으로 얇아지는 두께를 갖는 것인, 약제통(20)의 주삿바늘(26) 위의 주삿바늘 쉴드(29)를 커버하기 위한 뚜껑(60).
  2. 제1항에 있어서, 파지면(63)이 원통형 부분(61)의 외부면과 디스크 부분(62)의 근위면에 배치된 근위 부분(63.1)을 더 포함하는 것인 뚜껑(60).
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 파지면(63)이 디스크 부분(62)의 원위면에 배치된 원위 부분(63.2)을 더 포함하는 것인 뚜껑(60).
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 파지면(63)이 제1 재질로 만들어지고, 원통형 부분(61)과 디스크 부분(62)은 제2 재질로 만들어지며, 이때 제1 재질은 제2 재질보다 낮은 경도를 갖는 것인 뚜껑(60).
  5. 제2항에 있어서, 근위 부분(63.1) 또는 원위 부분(63.2)이 하나 이상의 마찰 특징부를 포함하는 것인 뚜껑(60).
  6. 제1항에 있어서, 파지면(63)이 근위 단부에 램프 특징부(63.2.1)를 포함하는 것인 뚜껑(60).
  7. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    원통형 부분(61), 디스크 부분(62) 및/또는 파지면(63) 상에 마련된 표시부
    를 더 포함하는 뚜껑(60).
  8. 제7항에 있어서, 표시부가 단어 또는 기호를 포함하는 것인 뚜껑(60).
  9. 배럴(22),
    배럴(22)의 원위 단부에 배치된 주삿바늘(26),
    주삿바늘(26) 위에 결합된 주삿바늘 쉴드(29), 및
    주삿바늘 쉴드(29)에 결합되는, 제1항 또는 제2항에 따른 뚜껑(60)
    을 포함하는 약제통(20).
  10. 제9항에 있어서, 주삿바늘 쉴드(29)가 제3 재질로 만들어진 덮개(29.1)를 포함하는 것인 약제통(20).
  11. 제10항에 있어서, 주삿바늘 쉴드(29)가, 제3 재질과 상이한 제4 재질로 만들어지고 덮개(29.1) 상에 배치되는 케이싱(29.2)을 포함하는 것인 약제통(20).
  12. 제11항에 있어서, 제3 재질이 고무 또는 엘라스토머 라텍스이고, 제4 재질이 폴리프로필렌 또는 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌인 약제통(20).
  13. 제9항에 따른 약제통(20),
    약제통(20)의 주삿바늘(26)을 커버하도록 구성된 안전 장치(30), 및
    안전 장치(30)에 결합된 핑거 플랜지(50,500)
    를 포함하는, 약제 전달 장치(10).
  14. 삭제
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