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KR102238231B1 - 약물 전달 장치용 약물 용기 홀더 및 약물 전달 장치의 조립 방법 - Google Patents

약물 전달 장치용 약물 용기 홀더 및 약물 전달 장치의 조립 방법 Download PDF

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KR102238231B1
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안데르스 홀름크비스트
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에스에이치엘 메디컬 아게
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Abstract

본 개시는 그의 전체 축 방향 연장부를 따라 연장하는 종 방향 갭(11f)을 갖고 약물 용기 주위에 배치되도록 구성되는 C자 형상 관형 몸체(11a)를 포함하는 약물 전달 장치용 약물 용기 홀더(11)에 관련되며, C자 형상 관형 몸체(11a)는 반경 방향 내측으로 연장하고 약물 용기의 목 부분에 대해 지탱되도록 구성되는 단부 플랜지(11g)가 제공되는 제 1 축 방향 단부(11b)를 가지며, 제 1 축 방향 단부(11b)에는 단부 플랜지(11g)로부터 기단으로 연장하는 립(11h)이 제공된다.

Description

약물 전달 장치용 약물 용기 홀더 및 약물 전달 장치의 조립 방법
본 개시는 일반적으로 의료 장치에 관련된다. 특히, 본 개시는 약물 전달 장치용 약물 용기 홀더, 그러한 약물 용기 홀더를 포함하는 약물 전달 장치, 및 약물 전달 장치의 조립 방법에 관련된다.
약물 전달 장치는 약물 용기를 수용하도록 구성된 하우징을 가질 수 있다. 이러한 목적을 위해서, 약물 전달 장치는 약물 용기를 하우징 내측의 제자리에 유지시키는 약물 용기 홀더를 가질 수 있다.
WO 2013/156346 A2 호는 가동 플런저(movable plunger), 목 부분(neck portion) 및 전달 부재 유닛을 포함한 약물 용기를 포함하는 약물 전달 장치를 개시한다. 약물 전달 장치는 또한, 기단 개방 단부 및 대향하는 말단 개방 단부를 갖는 하우징, 하우징의 말단 단부에 배열되고 가동 플런저에 힘을 가하도록 구성된 구동 유닛, 및 C자 형상 관형 몸체를 가지며, C자 형상 관형 몸체는 C자 형상 관형 몸체가 용기 유닛을 형성하는 약물 용기의 목 부분에 부착될 수 있도록 종 방향으로 연장하는 슬릿/갭(slit/gap)을 포함한다. C자 형상 관형 몸체는 약물 용기의 목 부분 및 전달 부재 유닛과 상호 작용하여 약물 용기가 C자 형상 관형 몸체에 부착된 후에 약물 용기가 C자 형상 관형 몸체에 대해 이동되는 것이 방지되도록 구성된 내부 지지 수단, 및 하우징의 대응 지지 수단과 상호 작용하여 용기 유닛이 말단 개방 단부를 통해 하우징 내부에 배열된 후에 C자 형상 관형 몸체가 하우징에 대해 이동되는 것이 방지되도록 구성된 외부 지지 수단을 더 포함한다.
WO 2013/156346 A2 호에 개시된 C자 형상 관형 몸체는 조립 중에 기단 방향으로 밀릴 때 약물 용기의 목 부분 위로 팽창하여 약물 용기의 목 부분으로부터 주 몸체로 말단 방향으로 이동할 수 있다. 이는 하우징 내측의 약물 용기 및 그에 따른 전달 부재의 위치를 잠재적으로 변화시킬 수 있으며, 이는 부정확한 관통 깊이에서 약물 방출을 초래할 수 있다.
위의 관점에서, 본 개시의 일반적인 목적은 종래 기술의 문제점을 해결하거나 적어도 경감시키는 약물 전달 장치용 약물 용기 홀더를 제공하는 것이다.
그러므로, 본 개시의 제 1 양태에 따라서, 그의 전체 축 방향 연장부를 따라 연장하는 종 방향 갭을 갖고 약물 용기 주위에 배치되도록 구성되는 C자 형상 관형 몸체를 포함하는 약물 전달 장치용 약물 용기 홀더가 제공되며, 여기서 C자 형상 관형 몸체는 반경 방향 내측으로 연장하는 단부 플랜지가 제공되고 약물 용기의 목 부분에 대해 지탱되도록 구성되는 제 1 축 방향 단부를 가지며, 제 1 축 방향 단부에는 단부 플랜지로부터 기단으로 연장하는 립(lip)이 제공된다.
립은 그의 전달 부재를 보호하기 위해 약물 용기에 장착되도록 구성된 전달 부재 차폐물(shield)의 외부 말단부 표면 아래에서 반경 방향으로 이동하도록 구성된다. 따라서, 전달 부재 차폐물, 약물 용기 및 약물 용기 홀더에 의해 형성된 하위-조립체(sub-assembly)가 하우징 내측의 최종 조립 위치에 배치되며 약물 용기 홀더가 하우징의 반경 방향 정지부, 약물 용기 지지체 또는 내부 견부(shoulder) 쪽으로 전방으로 밀리는 조립 중에, 전달 부재 차폐물의 외부 말단부 표면 아래에 배열된 립은 립의 반경 방향 변형이 전달 부재 차폐물에 의해 한정되기 때문에 C자 형상 관형 몸체의 반경 방향 팽창을 허용하지 않을 것이다. 결과적으로, C자 형상 관형 몸체는 반경 방향 팽창이 또한 방지될 것이다. 여기서, 약물 용기 홀더, 및 그에 따른 약물 용기는 조립 후에 하우징 내측에 정확하게 위치될 것이다.
일 실시예에 따라서, 제 1 축 방향 단부는 제 1 외경을 가지며, 립은 립의 기단부를 한정하고 제 2 외경을 갖는 기단 에지를 가지며, 여기서 제 1 외경은 제 2 외경보다 더 크다.
일 실시예에 따라서, C자 형상 관형 몸체는 내경을 가지며, 립은 립의 기단부를 한정하고 제 2 외경을 갖는 기단 에지를 가지며, 내경은 제 2 외경보다 더 크다.
게다가, 립이 전달 부재 차폐물의 말단부의 2 개의 반경 방향 층들 사이에서 연장되게 하도록 그의 반경 방향 두께, 그의 내경 및 외경의 치수가 정해지도록 립이 설계된다.
일 실시예에 따라서, 립은 경사지고, 기단 방향으로 반경 방향 내측으로 연장한다. 따라서, C자 형상 몸체는 기단 방향으로 테이퍼진 형상을 가진다.
일 실시예에 따라서, C자 형상 관형 몸체는 가요성이다. 그에 의해서 C자 형상 관형 몸체는 갭 또는 슬릿을 통해 약물 용기를 수용할 수 있다.
일 실시예에 따라서, 립은 복수의 원주 방향으로 연장하는 분리된 립 섹션을 포함한다. 그에 의해서 C자 형상 관형 몸체는 약물 용기를 수용하기 위해 갭을 팽창시킬 수 있다.
본 개시의 제 2 양태에 따라서, 약물 용기를 수용하도록 구성된 하우징, 약물 용기 지지체, 및 제 1 양태에 따른 약물 용기 홀더를 포함하는 약물 전달 장치가 제공되며, 여기서 약물 용기 홀더는 약물 용기 지지체에 대해 지탱되도록 구성된다.
약물 용기 지지체는 예를 들어, 플랜지 또는 리브의 형태로 하우징의 내부 표면에 통합되게 그 내부 표면에 제공될 수 있다. 대안적으로, 약물 용기 지지체는 하우징 내측에 배열되도록 구성되고 약물 용기를 수용하도록 구성된 내부 슬리브와 같은 별개의 구성요소에 의해 형성될 수 있다.
일 실시예는 약물 용기를 포함하며, 약물 용기 홀더는 약물 용기 주위에 배열되어 약물 용기가 하우징 내에서 기단으로 변위하는 것을 방지하도록 구성된다.
일 실시예에 따라서, 약물 용기는 주사기이다.
일 실시예는 주사기의 바늘을 수용하도록 구성된 가요성 내부 부재 및 가요성 내부 부재를 수용하도록 구성된 강성 외부 부재를 갖는 전달 부재 차폐물을 포함하며, 여기서 강성 외부 부재는 가요성 내부 부재에 대해 선형으로 변위 가능하도록 구성되며, 약물 용기 홀더의 립은 강성 외부 부재와 가요성 내부 부재 사이에 수용되도록 구성된다.
본 개시의 제 3 양태에 따라서, a) 전달 부재를 갖는 약물 용기 및 전달 부재를 덮는 전달 부재 차폐물을 포함하는 약물 용기 조립체를 제공하는 것, b) 약물 용기의 종축에 수직한 측면으로부터, C자 형상 관형 몸체를 팽창시켜 약물 용기 홀더를 약물 용기에 스냅 결합시킴으로써 약물 용기 주위에 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 따른 약물 용기 홀더를 제공하는 것, 및 c) 약물 용기 홀더가 전달 부재 차폐물에 도달할 때까지 약물 용기 홀더에 대해 선형으로 약물 용기를 이동시키는 것을 포함하는 약물 전달 장치의 조립 방법이 제공된다.
일 실시예에 따라서, c) 단계에서 약물 용기 홀더는 제 1 조립 공구에 의해 고정된 위치에 유지되며, 약물 용기는 제 2 조립 공구에 의해 약물 용기 홀더에 대해 이동된다.
일 실시예는 c) 단계 이후에, 그에 제공된 약물 용기 홀더를 갖춘 약물 용기를 하우징의 말단부 개구로부터 약물 전달 장치의 하우징 내에 삽입하는 d) 단계를 포함한다.
일 실시예에 따라서, 약물 전달 장치는 그의 기단부에 제공된 캡 및 약물 용기 지지체를 가지며, 상기 방법은 전달 부재 차폐물이 캡과 맞물리고 약물 용기 홀더가 약물 용기 지지체에 대해 지탱될 때까지 하우징 내에서 기단으로 약물 용기 홀더와 함께 약물 용기를 이동시키는 e) 단계를 포함한다.
일 실시예에 따라서, 약물 용기는 바늘을 포함한 주사기이며, 전달 부재 차폐물은 바늘을 덮는 가요성 내부 부재 및 가요성 내부 부재 주위에 배열되고 가요성 내부 부재에 대해 선형으로 변위 가능하게 배열되는 강성 외부 부재를 포함하며, e) 단계에서 강성 외부 부재는 립 위로 이동한다.
일반적으로, 청구범위에서 사용된 모든 용어는 본 명세서에서 명시적으로 달리 정의되지 않는 한, 기술 분야에서 이들 용어의 일상적인 의미에 따라 해석되어야 한다. 요소, 장치, 구성요소, 수단 등에 대한 모든 기준은 명시적으로 달리 다른 언급되지 않는 한, 요소, 장치, 구성요소, 수단 등의 적어도 하나의 예에 대한참조로서 개방적으로 해석되어야 한다.
이제, 본 발명의 개념의 특정 실시예가 첨부 도면을 참조하여 예로서 설명될 것이다.
도 1은 약물 전달 장치의 예의 사시도이며;
도 2는 도 1에 도시된 약물 전달 장치의 특정 구성요소의 분해도이며;
도 3 및 도 4는 약물 전달 장치용 약물 용기 홀더의 예의 사시도이며;
도 5는 도 4에 도시된 A-A 선에 따른 약물 용기 홀더의 횡단면도이며;
도 6은 전달 부재 차폐물의 예의 사시도이며;
도 7은 약물 용기 홀더 및 전달 부재 차폐물을 포함한 하위-조립체의 측면도이며;
도 8은 도 7에 도시된 하위-조립체의 종단면의 일부분을 도시하며;
도 9는 도 1의 약물 전달 장치의 종단면도를 도시하며;
도 10은 약물 전달 장치의 조립 방법의 흐름도이다.
본 발명의 개념은 이제, 예시적인 실시예가 도시된 첨부 도면을 참조하여 이후에 더 완전하게 설명될 것이다. 그러나, 본 발명의 개념은 많은 상이한 형태로 구현될 수 있고 본 명세서에 기재된 실시예로 한정되는 것으로서 해석되어서는 안 되며; 오히려, 이들 실시예는 본 개시가 철저하고 완전하며 당업자에게 본 발명의 개념의 범주를 충분히 전달할 수 있도록 예로서 제공된다. 동일한 부호는 설명 전반에 걸쳐서 동일한 요소를 지칭한다.
약물 용기 홀더와 관련하여 사용될 때 본 명세서에 사용되는 바와 같은 용어 "기단부(proximal end)"는 약물 용기 홀더가 약물 전달 장치에 적절히 설치될 때 약물 투여 중 주사 부위 쪽으로 지향되도록 의도되는 약물 용기 홀더의 그 단부를 지칭한다. "말단부(distal end)"는 기단부에 대한 반대 단부이다. "기단 방향(proximal direction)"으로, 그리고 동등하게 "기단으로(proximally)"는 안전 메커니즘의 중심축을 따라 말단부로부터 기단부 쪽으로의 방향을 의미한다. "말단 방향"으로 또는 "말단으로"는 "기단 방향"과 반대 방향을 의미한다.
본 개시는 약물 전달 장치용 약물 용기 홀더에 관련된다. 약물 용기 홀더는 C자 형상 관형 몸체의 전체 축 방향 연장부를 따라 연장하는 종 방향 갭이 제공된 C자 형상 관형 몸체를 가진다. 갭으로 인해, C자 형상 관형 몸체는 C자 형상 관형 몸체의 종 방향 연장부를 따르는 임의의 횡단면에 대해 C자 형상 횡단면을 얻는다.
C자 형상 관형 몸체는 가요성이다. 따라서, C자 형상 몸체가 팽창된 갭을 통해 약물 용기를 수용할 수 있도록 갭이 팽창될 수 있다. C자 형상 관형 몸체는 예를 들어, 플라스틱 재료 또는 금속, 예컨대 스틸 또는 알루미늄으로 만들어질 수 있다.
C자 형상 관형 몸체는 기단부와 말단부를 가진다. 기단부 또는 제 1 축 방향 단부는 반경 방향 내측으로 연장하는 반경 방향 스토퍼인 단부 플랜지를 가진다. 단부 플랜지는 C자 형상 몸체에 의해 수용된 약물 용기의 목 부분에 대해 지탱되어서 약물 용기 홀더에 대해 기단 방향으로 약물 용기의 이동을 방지하도록 구성된다. 제 1 축 방향 단부에는 단부 플랜지로부터, 특히 기단 방향으로 돌출하는 립(lip)이 또한 제공된다. 립은 C자 형상 관형 몸체의 기단 에지를 형성하는 기단 에지를 가진다.
이제, 약물 용기 홀더의 예가 도 1 내지 도 9를 참조하여 예시적인 약물 전달 장치의 맥락에서 설명될 것이다.
도 1은 약물 전달 장치(1)의 예의 사시도를 도시한다. 약물 전달 장치(1)는 하우징(3) 및 하우징(3)의 기단부에 제공된 캡(5)을 가진다. 예시된 약물 전달 장치(1)는 버튼-활성 방식이지만, 대안적으로 예를 들어 전달 부재 커버-활성화 방식일 수 있다.
도 2의 분해도는 예시된 약물 전달 장치(1)의 몇몇 내부 구성요소를 도시한다. 약물 전달 장치는 약물 방출을 활성화하기 위한 활성화 조립체(7), 전달 부재 차폐물(9), 약물 용기 홀더(11) 및 약물 용기(13)를 더 포함한다. 이들 구성요소는 하우징(3) 내측에 수용되도록 구성된다.
약물 용기 홀더(11)는 약물 용기(13)를 수용 및 유지하도록 구성되고, 약물 전달 장치(1)의 약물 용기 지지체에 대해 지탱되도록 추가로 구성되어, 약물 용기(13)가 약물 용기 지지체에 대해 하우징(3) 내측의 기단으로 이동하는 것을 방지한다.
예시된 약물 용기(13)는 주사기이고 전달 부재, 이 경우에 바늘을 포함한다. 전달 부재 차폐물(9)은 전달 부재를 덮도록 구성된다. 전달 부재 차폐물(9)은 전형적으로, 강성 바늘 차폐물(RNS)일 수 있지만 가요성 바늘 차폐물(FNS)일 수 있다.
도 3은 약물 용기 홀더(11)의 사시도를 도시한다. 특히, 도 3은 약물 용기 홀더(11)를 그의 기단부로부터 도시한다. 약물 용기 홀더(11)는 C자 형상 관형 몸체(11a)를 가진다. C자 형상 관형 몸체(11a)는 제 1 축 방향 단부(11b)로서 또한 지칭되는 기단부 및 말단부(11c)를 가진다. 또한, C자 형상 관형 몸체(11a)는 원주 방향으로 제 1 단부 면(11d) 및 제 2 단부 면(11e)을 가진다. 따라서, 제 1 단부 면(11d) 및 제 2 단부 면(11e)은 원주 방향으로 이격되어, 그들 사이에 갭 또는 슬릿(11f)을 형성한다. 갭(11f)은 C자 형상 관형 몸체(11a)의 전체 종 방향 또는 축 방향 연장부를 따라 연장한다.
제 1 축 방향 단부(11b)는 반경 방향 내측으로 연장하는 단부 플랜지(11g) 및 단부 플랜지(11g)로부터 기단 방향으로 연장하는 립(11h)을 가진다. 단부 플랜지(11g)는 약물 용기(13)의 목 부분에 대해 지탱되도록 구성된다. 립(11h)의 기단부 면은 C자 형상 관형 몸체(11a)의 기단부 면을 형성한다.
도 3에 도시된 예에 따라서, 립(11h)은 제 1 단부 면(11d)으로부터 제 2 단부 면(11e)까지 원주 방향으로 연장한다. 특히, 립(11h)은 제 1 단부 면(11d)과 제 2 단부 면(11e) 사이에서 원주 방향으로 길이의 대부분을 덮는다.
도 3의 예에 따라서, 립(11h)은 복수의 분리된 립 섹션(11i)을 가진다. 립 섹션(11i)은 축 방향 슬릿(11j)에 의해 분리된다. 축 방향 슬릿(11j)은 약물 용기 홀더(11)가 갭(11f)을 통해 약물 용기(13) 주위에 배치될 때 갭(11f)의 팽창을 용이하게 한다.
도 4는 약물 용기 홀더(11), 특히 C자 형상 관형 몸체(11a)의 다른 도면을 도시하며 도 5는 A-A 선을 따른 C자 형상 관형 몸체(11a)의 횡단면을 도시한다. C자 형상 관형 몸체(11a)는 제 1 외경(D) 및 내경(d1)을 가진다. 립(11h)은 C자 형상 관 형 몸체(11a)의 나머지보다 더 작은 내경(d2), 즉 내경(d1)보다 더 작은 내경(d2)을 가진다. 특히, 단부 플랜지(11g)로부터 기단으로 연장하는 립(11h)은 경사져서 기단 방향으로 반경 방향 내측으로 연장한다. 따라서, C자 형상 관형 몸체(11a)는 립의 구성으로 인해 기단 방향으로 테이퍼진다. 여기에서, C자 형상 관형 몸체(11a)의 내경(d2)은 내경(d1)이 단부 플랜지(11g)로부터 말단으로 떨어져 있는 것보다 립(11h)의 기단 에지에서 더 작다.
약물 용기 홀더(11)의 제 1 외경(D)을 한정하는 립(11h)과 외부 표면 사이로 연장하는 반경 방향 표면은 지지면으로서 작용하고 약물 전달 장치(1)의 약물 용기 지지체에 대해 지탱되어 하우징(3)의 내측에 배열될 때 약물 용기 홀더(11)의 기단 운동을 방지하도록 구성된다.
이제, 도 6을 참조하면, 전달 부재 차폐물(9)의 사시도가 도시된다. 본 예에 따라서, 전달 부재 차폐물(9)은 강성 바늘 차폐물이다. 전달 부재 차폐물(9)은 강성 외부 부재(9a) 및 가요성 내부 부재(9b)를 가진다. 강성 외부 부재(9a)는 관형이고 중공 내부를 가진다. 가요성 내부 부재(9b)도 또한 관형이다. 강성 외부 부재(9a)는 가요성 내부 부재(9b)를 수용하도록 구성된다. 여기서, 가요성 내부 부재(9b)의 외경(d3)은 강성 외부 부재(9a)의 내경(d4)보다 더 작다.
강성 외부 부재(9a)는 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 가요성 내부 부재(9b)에 대해 선형으로 변위 가능하다. 따라서, 강성 외부 부재(9a)는 가요성 내부 부재(9b)에 대해 축 방향으로 약간 이동할 수 있다.
게다가, 전달 부재 차폐물(9)은 말단부(9c) 및 기단부(9d)를 가진다. 가요성 내부 부재(9b)는 말단부(9c)로부터 약물 용기(13)의 전달 부재, 이러한 예에서 각각 바늘 및 주사기를 수용하도록 구성된다.
도 7을 참조하면, 약물 용기(13), 약물 용기 홀더(11) 및 전달 부재 차폐물(9)을 포함한 하위-조립체가 도시된다. 약물 용기 홀더(11)는 약물 용기(11) 주위에 배열된다. 게다가, 전달 부재 차폐물(9)은 약물 용기(13)와 조립되어, 전달 부재 차폐물이 전달 부재를 덮는다.
도 8은 도 7에 도시된 하위-조립체의 일부분의 횡단면을 도시한다. 단부 플랜지(11g)는 경사져서 C자 형상 관형 몸체(11a)의 내경을 기단 방향으로 연속적으로 감소시키는 말단 벽을 가진다. 단부 플랜지(11g)는 약물 용기(13)의 목 부분(13a)에 대해 지탱되도록 구성된다. 립(11h)의 내경(d2)은 바람직하게, 가요성 내부 부재(9b)의 외경(d3)보다 더 크다. 게다가, 립(11h)의 외경인 제 2 외경(d2)은 강성의 외부 부재(9a)의 내경(d4)보다 더 작다. 게다가, 강성 외부 부재(9a) 및 가요성 내부 부재(9b)는 강성 외부 부재(9a)의 내부 표면과 가요성 내부 부재(9b)의 외부 표면 사이에 거리(d6)가 존재하도록 배열된다. 립(11h)의 반경 방향 두께는 바람직하게, 거리(d6)보다 더 작다. 게다가, 립(11h)의 축 방향 길이, 즉 C자 형상 관형 몸체의 나머지 부분으로부터 기단으로 연장하는 거리는 립(11h)이 강성 외부 부재(9a)와 가요성 내부 부재(9b) 사이에서 그의 말단부로부터 연장할 수 있도록 치수가 정해진다.
전달 부재 차폐물(9)이 전달 부재 상에 배치되고 약물 용기 홀더(11)가 약물 용기(11) 주위에 배열되며, 하위-조립체가 하우징(3)의 내측으로 들어가서 기단 방향으로 전방으로 이동될 때, 전달 부재 차폐물(9)은 결국 캡(5)의 내부 표면에 도달할 것이다. 전달 부재 차폐물(9), 특히 가요성 내부 부재(9b)에 대해 선형으로 변위 가능한 강성 외부 부재(9a)는 그 후 목 부분(13a) 쪽으로 밀려서 립(11h)이 강성 외부 부재(9a)와 가요성 내부 부재(9b) 사이에서 이동되게 한다. 결과적으로, 립이 강성의 외부 부재(9a)와 가요성 내부 부재(9b) 사이에 배열되어 립(11h)의 반경 방향 팽창을 방지하고 그에 따라 전체 C자 형상 관형 몸체(11a)의 반경 방향 팽창을 방지하기 때문에, 이러한 말단으로 지향된 힘은 C자 형상 관형 몸체(11a)를 반경 방향으로 팽창시키지 않을 것이다.
도 9는 약물 전달 장치(1) 내측에 장착된 하위-조립체를 도시한다. 도 9에 도시된 예에 따라서, 약물 전달 장치(1)는 하우징(3) 내측에 배열된 내부 슬리브(15)를 가진다. 내부 슬리브(15)는 기단 방향으로 플랜지 또는 견부(shoulder)의 형태로 약물 용기 지지체(15a)를 가진다. 따라서, 내부 슬리브(15)의 내경은 약물 용기 지지체(15a)로 인해 기단 방향으로 감소한다. 약물 용기 홀더(11)는 약물 용기 지지체(15a)에 대해 지탱되도록 구성된다. 따라서, 약물 용기 지지체(15a)는 약물 용기 지지체(15a)에 대해 기단 방향으로 약물 용기 홀더(11)의 축 방향 변위, 및 그에 따른 약물 용기(13)의 축 방향 변위도 또한 방지할 것이다.
대안적으로, 약물 용기 지지체는 하우징의 내부 표면에 직접 제공될 수 있음에 유의해야 한다.
도 10을 참조하여, 약물 용기 홀더(11)를 포함하는 약물 전달 장치(1)와 같은 약물 전달 장치의 조립 방법이 이제 설명될 것이다.
a) 단계에서, 전달 부재를 갖는 약물 용기(13) 및 전달 부재에 부착된 전달 부재 차폐물(9)이 제공된다. 약물 용기 및 전달 부재 차폐물은 약물 용기 조립체를 형성한다.
b) 단계에서, 약물 용기 홀더(11)가 약물 용기(13)에 제공된다. 특히, 약물 용기 홀더(11)는 약물 용기(13)의 종축에 수직한 측면으로부터 갭(11f)을 통해 약물 용기(13)에 제공된다. 여기서, 간극(11f)이 팽창되므로, 약물 용기 홀더(11)는 측면으로부터 약물 용기(13)에 장착될 수 있다. 약물 용기 홀더(11)는 이러한 방식으로 약물 용기(13)에 스냅 결합된다.
c) 단계에서, 약물 용기 홀더(11)가 전달 부재 차폐물(9)에 도달할 때까지 약물 용기(13)는 약물 용기 홀더(11)에 대해 선형으로 이동된다. 따라서, 약물 용기 홀더(11)는 약물 용기(13)의 기단부 쪽으로 이동된다.
c) 단계에서, 약물 용기 홀더(11)가 전달 부재 차폐물(9)에 도달하며 약물 용기 홀더(11)의 기단부가 약물 용기(13)의 목 부분(13a) 위로 이동될 때까지, 약물 용기 홀더(11)는 약물 용기(13)가 제 2 조립 공구에 의해 약물 용기 홀더(11)에 대해 이동되는 동안 제 1 조립 공구에 의해 고정된 위치에 유지될 수 있다. 약물 용기 홀더(11)의 립(11h)은 전달 부재 차폐물(9)의 강성 외부 부재(9a)와 가요성 내부 부재(9b) 사이로 밀릴 수 있지만 이러한 조립 단계에서 반드시 그럴 필요는 없다.
d) 단계에서, 약물 용기(13), 약물 용기 홀더(11) 및 전달 부재 차폐물(9)을 포함하는 하위-조립체가 하우징(3)의 말단부 개구로부터 약물 전달 장치(1)의 하우징(3) 내로 삽입된다.
e) 단계에서, 전달 부재 차폐물(9)이 하우징(3)의 기단부에 장착되는 캡(5)과 맞물리며 약물 용기 홀더가 약물 용기 지지체(15a)와 접촉할 때까지 하위-조립체는 하우징(3) 내측으로 기단으로 이동된다. 이러한 단계에서, 강성 외부 부재(9a)가 립(11h)으로부터 말단으로 배열된 C자 형상 관형 몸체(11a)의 반경 방향 표면 쪽으로 말단으로 가압되더라도, 강성 외부 부재(9a)는 캡(5)의 내부 기단부 표면에 도달하는 전달 부재 차폐물(9)로 인해 및/또는 그와 캡(5)과의 맞물림으로 인해 가요성 내부 부재(9b)에 대해 말단으로 변위될 수 있어서, 강성 외부 부재(19a)가 립(11h) 위로 이동됨으로써 C자 형상 관형 몸체(11a)의 반경 방향 팽창을 방지한다.
본 발명의 개념은 주로 몇몇 예를 참조하여 위에서 설명되었다. 그러나, 당업자에 의해 쉽게 이해될 수 있듯이, 첨부된 청구범위에 의해 정해지는 바와 같은 본 발명의 개념의 범주 내에서 위에서 개시된 것 이외의 다른 실시예도 동일하게 가능하다.

Claims (15)

  1. 전달 부재를 갖는 약물 용기 (13) 및 전달 부재 차폐물(9)을 포함하는 약물 용기 조립체를 지지하기 위한 약물 용기 홀더(11)로서,
    그의 전체 축 방향 연장부를 따라 연장하는 종 방향 갭(11f)을 갖고 약물 용기(13) 주위에 배치되도록 구성되는 C자 형상 관형 몸체(11a)를 포함하며,
    상기 C자 형상 관형 몸체(11a)는 반경 방향 내측으로 연장하는 단부 플랜지(11g)가 제공되고 약물 용기(13)의 목 부분(13a)에 대해 지탱되도록 구성되는 제 1 축 방향 단부(11b)를 가지며, 상기 제 1 축 방향 단부(11b)에는 단부 플랜지(11g)로부터 기단으로 연장하는 립(11h)이 제공되어, 상기 약물 용기 조립체와 조립되었을때 상기 립(11h)이 상기 전달 부재 차폐물(9) 내측으로 수용되도록 하는
    약물 전달 장치용 약물 용기 홀더.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 축 방향 단부(11b)는 제 1 외경(D)을 가지며, 상기 립(11h)은 립(11h)의 기단부를 한정하고 제 2 외경(d5)을 갖는 기단 에지를 가지며, 상기 제 1 외경(D)은 제 2 외경(d5)보다 더 큰
    약물 전달 장치(1)용 약물 용기 홀더.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 C자 형상 관형 몸체(11a)는 내경(d1)을 가지며, 상기 립(11h)은 립(11h)의 기단부를 한정하고 제 2 외경(d5)을 갖는 기단 에지를 가지며, 상기 내경(d1)은 제 2 외경(d5)보다 더 큰
    약물 전달 장치(1)용 약물 용기 홀더.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 립(11h)은 경사지고, 기단 방향으로 반경 방향 내측으로 연장하는
    약물 전달 장치(1)용 약물 용기 홀더.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 C자 형상 관형 몸체(11a)는 가요성인
    약물 전달 장치(1)용 약물 용기 홀더.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 립(11h)은 복수의 원주 방향으로 연장하는 분리된 립 섹션(11i)을 포함하는
    약물 전달 장치(1)용 약물 용기 홀더.
  7. 약물 전달 장치(1)로서,
    약물 용기(13)를 수용하도록 구성된 하우징(3),
    약물 용기 지지체(15a), 및
    제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 따른 약물 용기 홀더(11)를 포함하며,
    상기 약물 용기 홀더(11)는 약물 용기 지지체에 대해 지탱되도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    약물 용기(13)를 포함하며, 상기 약물 용기 홀더(11)는 약물 용기(13) 주위에 배열되어 약물 용기(13)가 하우징(3) 내에서 기단으로 변위하는 것을 방지하도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 약물 용기(13)는 주사기인
    약물 전달 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 주사기의 바늘을 수용하도록 구성된 가요성 내부 부재(9b) 및 가요성 내부 부재(9b)를 수용하도록 구성된 강성 외부 부재(9a)를 갖는 전달 부재 차폐물(9)을 포함하며, 상기 강성 외부 부재(9a)는 가요성 내부 부재(9b)에 대해 선형으로 변위 가능하도록 구성되며, 상기 약물 용기 홀더(11)의 립(11h)은 강성 외부 부재(9a)와 가요성 내부 부재(9b) 사이에 수용되도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  11. 약물 전달 장치(1)의 조립 방법으로서,
    a) 전달 부재를 갖는 약물 용기(13) 및 전달 부재를 덮는 전달 부재 차폐물(9)을 포함하는 약물 용기 조립체를 제공하는 것,
    b) 약물 용기(13)의 종축에 수직한 측면으로부터, C자 형상 관형 몸체(11a)를 팽창시켜 약물 용기 홀더(11)를 약물 용기(13)에 스냅 결합시킴으로써 약물 용기(13) 주위에 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 따른 약물 용기 홀더(11)를 제공하는 것, 및
    c) 약물 용기 홀더(11)의 립(11h)이 전달 부재 차폐물(9)의 내측으로 수용될 때까지 약물 용기 홀더(11)에 대해 선형으로 약물 용기(13)를 이동시키는 것을 포함하는
    약물 전달 장치의 조립 방법.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 c) 단계에서, 상기 약물 용기 홀더(11)는 제 1 조립 공구에 의해 고정된 위치에 유지되며, 상기 약물 용기(13)는 제 2 조립 공구에 의해 약물 용기 홀더(11)에 대해 이동되는
    약물 전달 장치의 조립 방법.
  13. 제 11 항에 있어서,
    상기 c) 단계 이후에, 그에 제공된 약물 용기 홀더(11)를 갖춘 약물 용기(13)를 하우징(3)의 말단부 개구로부터 약물 전달 장치(1)의 하우징(3) 내에 삽입하는 d) 단계를 포함하는
    약물 전달 장치의 조립 방법.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치(1)는 그의 기단부에 제공된 캡(5) 및 약물 용기 지지체(15a)를 가지며, 상기 방법은 전달 부재 차폐물(9)이 캡(5)과 맞물리고 약물 용기 홀더(11)가 약물 용기 지지체(15a)에 대해 지탱될 때까지 하우징(3) 내에서 기단으로 약물 용기 홀더(11)와 함께 약물 용기(13)를 이동시키는 e) 단계를 포함하는
    약물 전달 장치의 조립 방법.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 약물 용기(13)는 바늘을 포함한 주사기이며, 상기 전달 부재 차폐물(9)은 바늘을 덮는 가요성 내부 부재(9b) 및 가요성 내부 부재(9b) 주위에 배열되고 가요성 내부 부재(9b)에 대해 선형으로 변위 가능하게 배열되는 강성 외부 부재(9a)를 포함하며, 상기 e) 단계에서 강성 외부 부재(9a)는 립(11h) 위로 이동하는
    약물 전달 장치의 조립 방법.
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