KR102222488B1

KR102222488B1 - Sterilization Packaging Pouch

Info

Publication number: KR102222488B1
Application number: KR1020190031444A
Authority: KR
Inventors: 임유봉; 이승헌; 고정익
Original assignee: 주식회사 플라즈맵
Priority date: 2019-03-19
Filing date: 2019-03-19
Publication date: 2021-03-04
Also published as: KR20190031469A

Abstract

본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 포장지는, 멸균제를 수납하도록 밀봉된 멸균제 수납부 및 멸균제 주입 통로를 구비한 멸균제 주입 블록; 및 상기 멸균제 주입 블록과 열압착되고 피처리물을 수납하는 멸균 포장 봉투;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부는, 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름; 및 상기 멸균제 마개 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균한다.The sterilization packaging according to an embodiment of the present invention includes a sterilizing agent injection block having a sterilizing agent receiving part and a sterilizing agent injection passage sealed to receive the sterilizing agent; And a sterilization packaging bag which is thermocompressed with the sterilant injection block and stores the object to be processed. The sterilizing agent storage unit, a sterilizing agent storage space for accommodating the sterilizing agent; A sterilant stopper storage space continuously connected to the upper surface of the sterilant storage space and having a larger area than the upper surface of the sterilant storage space; A sealing film sealing an interface between the sterilant storage space and the sterilant stopper storage space; And a sterilant stopper portion disposed in the sterilant stopper storage space and having elasticity. The sterilizing agent extracted from the sterilizing agent storage unit is injected into the sterilizing packaging bag through the sterilizing agent injection passage to sterilize the object to be treated.

Description

Sterilization Packaging Pouch for sealing and storing sterilizing agents {Sterilization Packaging Pouch}

본 발명은 멸균기(sterilizer)에서 사용되는 멸균제(sterilant)를 포함하는 멸균포장용기(sterile packaging pouch)에 관한 것으로, 더 구체적으로, 멸균 포장용기 내에 수납된 멸균제의 보전성을 향상시킬 수 있는 멸균 포장 용기에 관한 것이다.The present invention relates to a sterile packaging pouch containing a sterilant used in a sterilizer, and more specifically, sterilization that can improve the integrity of the sterilant stored in the sterilizer. It relates to a packaging container.

화학적 멸균기(chemical sterilizer)는 과산화수소(H₂O₂), 이산화염소(ClO₂) 등의 가스를 멸균제(Sterilizing agent)로 이용하여 저온에서 멸공 공정을 수행하는 장치이다. A chemical sterilizer is a device that performs an aeration process at low temperature using gases such as _{hydrogen peroxide (H 2} O ₂ ) and chlorine dioxide (ClO _{2) as a sterilizing agent.}

과산화수소를 멸균제로 사용하는 종래의 화학적 멸균기에서는 멸균챔버(sterilization chamber)에 5 torr 이하의 기초진공(base vacuum pressure)을 형성하고 상기 멸균제를 공급하는데, 이와 같은 진공 상태에서는 상대적으로 낮은 온도(예를 들어, 55 ^oC)에서 기화될 수 있다. 멸균을 위해 챔버 내부로 기화시킨 멸균제를 공급한다. 이때 공급하는 멸균제의 양은 멸균제가 설정한 온도에서 기체 상태로 유지할 수 있는 최대의 압력 이하(예를 들어, 70 torr 이하)가 되도록 공급하는 멸균제의 양을 결정할 수 있다. 이와 같이, 멸균제가 기체 상태로 유지되어 챔버 내부의 멸균 대상체(article) 및 그 내부로 전달되고 성공적인 멸균 공정(sterilization process)을 수행할 수 있다.In a conventional chemical sterilizer that uses hydrogen peroxide as a sterilizer, a base vacuum pressure of 5 torr or less is formed in a sterilization chamber and the sterilant is supplied.In such a vacuum state, a relatively low temperature (e.g. For example, it can be vaporized at ^{55 o C).} Vaporized sterilizing agent is supplied into the chamber for sterilization. At this time, the amount of the sterilizing agent supplied may determine the amount of the sterilizing agent supplied so that the maximum pressure that the sterilizing agent can maintain in a gaseous state at a set temperature (eg, 70 torr or less). In this way, the sterilizing agent is maintained in a gaseous state and transferred to a sterilized article inside the chamber and therein, and a successful sterilization process can be performed.

종래의 플라즈마 멸균기(plasma sterilizer)는 일반적으로 수십 liter 이상의 멸균챔버를 가지고 있으며 약 55 ^oC의 저온에서 멸균제의 공급량이 수 밀리리터 수준이다. 상기 기화압력 이상의 멸균제가 주입되면 멸균기 내부에서 부분적인 응결(condense)이 일어나고, 멸균 대상체(article)로 충분히 전달되기 어려워 충분한 멸균이 이루어지지 않을 수 있다. 또한 이와 같은 높은 산화성을 가지는 멸균제의 대상체 내부 혹은 표면에서의 응결은 공정 이후에도 멸균제의 대상체에 잔류할 수 확률을 높이고 이는 결과적으로 사용자 노출로 이어져 멸균 공정의 안전성 확보가 어렵다. 이와 반대로 충분한 멸균제를 주입하지 않으면 멸균기 내부에서의 멸균제 농도가 낮아 멸균 효율이 떨어져 성공적인 멸균을 달성하기 어렵다. 이처럼 정량의 멸균제를 공급하는 것은 멸균 공정의 신뢰성 및 안전성을 확보하기 위해 반드시 요구된다.Conventional plasma sterilizers generally have a sterilization chamber of several tens of liters or more, and the amount of sterilizing agent supplied at a low temperature of ^{about 55 o C is on the order of several milliliters.} When a sterilant above the vaporization pressure is injected, partial condensation occurs inside the sterilizer, and it is difficult to sufficiently transfer to a sterilized article, so that sufficient sterilization may not be achieved. In addition, the condensation of the sterilant having high oxidizability on the inside or the surface of the object increases the probability that the sterilant can remain on the object even after the process, which leads to user exposure, making it difficult to secure the safety of the sterilization process. Conversely, if sufficient sterilant is not injected, the sterilization efficiency is low due to low sterilization concentration inside the sterilizer, making it difficult to achieve successful sterilization. Supplying a sterilant in a quantity like this is absolutely required to ensure the reliability and safety of the sterilization process.

의료용 멸균기로의 적용에 있어서 멸균 신뢰성을 확보하는 것은 가장 중요한 과제 중의 하나이다. 의료산업에서는 10^-6 수준의 멸균신뢰수준(SAL: Sterility assurance level)을 요구하고 있으며, 이를 보증하기 위해서 반공정(half-cycle) 평가에서 상기 멸균신뢰수준을 보이는 것이 일반적이다. 이를 위해 동일하게 2회 반복되는 멸균공정을 정의하고 반공정인 1회 멸균공정에서 멸균수준을 달성하도록 한다. 이를 위해서 멸균제의 공급 또한 동일한 양으로 2회 주입(double injection)이 필요하다.In application to medical sterilizers, securing sterilization reliability is one of the most important tasks. The medical industry requires ^{a sterility assurance level (SAL) of 10 -6} , and to ensure this, it is common to show the sterilization confidence level in a half-cycle evaluation. For this purpose, the same sterilization process repeated twice is defined, and the sterilization level is achieved in one sterilization process, which is a semi-process. For this, the supply of the sterilant also requires double injection in the same amount.

의료용 플라즈마 멸균기는 멸균제로 과산화수소를 사용하고 있다. 과산화수소(H₂O₂)는 보관 과정에서 기화되거나 물(H₂O)과 산소(O₂)로 분해되는 반응이 일어나며 밀봉된 구조의 보관 용기는 기화 및 분해 반응에 따른 가스에 의해 압력이 높아진다. 밀봉 구조가 완벽하지 않을 경우에는 높아지는 압력에 의해 누수가 일어나게 되고, 멸균제 보존성을 확보할 수 없다. 또한 누수에 의해 멸균제가 보관 용기 주변에 잔류할 수 있으며, 사용자가 멸균제에 직접적인 노출이 발생할 수 있어 안전성 확보가 어렵다.Medical plasma sterilizers use hydrogen peroxide as a sterilizer. Hydrogen peroxide (H ₂ O ₂ ) vaporizes during storage or _{decomposes into water (H 2} O) and oxygen (O ₂ ), and the sealed storage container increases pressure due to gas from vaporization and decomposition reactions. . If the sealing structure is not perfect, water leakage occurs due to increased pressure, and sterilant preservability cannot be secured. In addition, due to leakage, the sterilant may remain around the storage container, and the user may be directly exposed to the sterilant, making it difficult to secure safety.

종래의 멸균기는 멸균 공정 후 이차감염 및 교차감염을 방지하기 위해, 멸균 대상체를 파우치에 포장한 상태로 멸균 공정을 수행한다. 유효한 멸균 공정을 위해 파우치의 필름 한 면을 선택적 투과성을 가지는 TIVEK이 일반적으로 사용되고 있다. 반면 다른 한 면은 내부 멸균 대상체가 보일 수 있도록 투명한 필름(예를 들어, PE, PET 혹은 PE-PET 필름)을 사용한다. 여기서 선택적 투과성은 필름을 통한 멸균제의 투과가 가능하여 멸균 공정을 수행하고, 균의 불투과성으로 멸균 공정 이후의 무균성(sterility)을 유지할 수 있도록 한다. 하지만 멸균 공정 중에 멸균제가 TIVEK필름에 부분적으로 흡수되고 결과적으로 멸균제의 손실되고 멸균공정의 효율이 떨어지는 문제점을 가지며, 공정 후에 포장 파우치 필름에 흡수되거나 그 표면에 잔류하는 멸균제가 사용자에게 노출되는 현상을 방지하지 위해 충분한 정화공정(purification process)이 요구된다. A conventional sterilizer performs a sterilization process in a state in which a sterilized object is packaged in a pouch in order to prevent secondary infection and cross-infection after the sterilization process. TIVEK has selective permeability on one side of the pouch film for an effective sterilization processThis is commonly used. On the other hand, on the other side, a transparent film (eg, PE, PET or PE-PET film) is used so that the internal sterilized object can be seen. Here, the selective permeability allows permeation of the sterilizing agent through the film to perform the sterilization process, and maintains sterility after the sterilization process due to the impermeability of the bacteria. However, during the sterilization process, the sterilant is TIVEKSufficient purification process to prevent the phenomenon that the sterilant absorbed by the packaging pouch film or exposed to the user after the process is partially absorbed by the film and consequently the sterilant is lost and the efficiency of the sterilization process is inferior. (purification process) is required.

상기 정화공정은 멸균공정 이후에는 추가적인 멸균챔버에 진공형성, aeration, 플라즈마(plasma) 방전 등을 통해 멸균챔버 내부표면 및 종래의 TIVEK을 이용하는 포장 파우치 내부, 필름, 그리고 필름 표면에 잔류하는 멸균제를 제거하여 사용자 안전성을 확보하고 있다. 하지만 이와 같은 간접적인 정화공정은 멸균 대상체에 잔류하는 멸균제를 제거하는 효율이 떨어지며, 사용자 안전성 확보를 위해 장시간의 정화공정이 요구된다.The purification process is performed on the inner surface of the sterilization chamber and the conventional TIVEK through vacuum formation, aeration, plasma discharge, etc. in an additional sterilization chamber after the sterilization process.User safety is secured by removing the sterilant remaining inside the packaging pouch, the film, and the surface of the film. However, such an indirect purification process is inefficient in removing the sterilizing agent remaining on the sterilized object, and a long purification process is required to secure user safety.

한국공개특허 KR 10-2017-0017023 A는 진공 밀봉이 가능한 진공 포장지로 구성된 포장용기와 진공 포장지에 멸균제를 제공하는 플라즈마 소스를 개시한다. 그러나, 플라즈마 소스가 생성하는 멸균제는 충분한 멸균 성능을 제공하지 못한다.Korean Patent Publication No. KR 10-2017-0017023 A Disclosed is a plasma source for providing a sterilizing agent in a packaging container consisting of a vacuum packaging paper capable of vacuum sealing and a vacuum packaging paper. However, the sterilizing agent generated by the plasma source does not provide sufficient sterilization performance.

이에 본 발명자들은 선택적 투과성을 가지는 필름을 사용하지 않고 포장용기 내부로 직접적인 멸균제 주입이 가능하게 하는 멸균제 주입 블록을 포함하면서, 상기 멸균제 주입 블록에 일정량의 멸균제를 밀봉하여 보관할 수 있는 멸균포장용기로 본 발명을 완성하게 되었다Accordingly, the present inventors include a sterilant injection block that enables direct injection of sterilant into the packaging container without using a film having selective permeability, and sterilization that can seal and store a certain amount of sterilant in the sterilant injection block. The present invention was completed with a packaging container.

본 발명이 해결하고자 하는 과제는 멸균 효율을 높이고 멸균제의 보존성을 향상시키기 위해서 멸균제를 멸균 포장 용기에 보관하고, 멸균 포장 용기에 보관된 멸균제를 추출하여 상기 멸균 포장 용기 내부로 직접 주입이 가능하도록 하는 멸균 포장용기를 제공하는 것이다.The problem to be solved by the present invention is to store the sterilizing agent in a sterilizing packaging container in order to increase the sterilization efficiency and improve the preservation of the sterilizing agent, extract the sterilizing agent stored in the sterilization packaging container, and directly inject it into the sterilization packaging container. It is to provide a sterile packaging container that makes it possible.

본 발명이 해결하고자 하는 다른 과제는 상기 멸균 포장용기에 일정량의 멸균제를 완벽하게 밀봉하여 멸균제의 보존성과 사용자 안전성을 확보하기 위한 멸균 포장용기를 제공하는 것이다. Another problem to be solved by the present invention is to provide a sterilized packaging container for securing the preservation of the sterilant and user safety by completely sealing a certain amount of sterilizing agent in the sterilizing packaging container.

본 발명이 해결하고자 하는 다른 과제는 멸균 포장용기에 일정량 수납되어 있는 멸균제를 니들(needle)과 같은 구조물을 통해서 상기 멸균 포장 용기에서 추출하고, 추출된 멸균제를 기화기와 같은 모듈을 이용하여 기화 및 활성화시켜 다시 포장용기 내로 다시 공급하여 멸균공정(sterilization process)을 수행할 수 있는 멸균포장용기를 제공하는 것이다.Another problem to be solved by the present invention is to extract the sterilant stored in a certain amount in the sterilization packaging container from the sterilization packaging container through a structure such as a needle, and vaporize the extracted sterilant using a module such as a vaporizer. And it is to provide a sterilized packaging container capable of performing a sterilization process by activating it and supplying it back into the packaging container.

본 발명이 해결하고자 하는 과제는 이상에 언급한 과제들에 제한되지 않으며, 언급되지 않는 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.The problem to be solved by the present invention is not limited to the problems mentioned above, and other problems that are not mentioned will be clearly understood by those skilled in the art from the following description.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은, 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립 및 하부 스트립; 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽; 상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립에 배치되고 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부; 및 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립;을 더 포함할 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로는 상기 상부 스트립을 관통하여 상기 정렬 스트립의 반대 측면에 노출되고, 상기 멸균제 수납부는 상기 상부 스트립의 상부면에서 함몰되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치되고, 상기 상부 스트립의 상부면과 상기 하부 스트립의 하부면은 상기 멸균 포장 봉투의 일단에서 열압착될 수 있다.In an embodiment of the present invention, the sterilant injection block includes: an upper strip and a lower strip having both ends bent to contact each other and a central portion extending parallel to each other; A partition wall disposed between the upper strip and the lower strip; A sterilant injection passage plug made of an elastic material and disposed on the upper strip to block the sterilant injection passage; And an alignment strip extending side by side along side surfaces of the upper strip and the lower strip to seal side surfaces of the upper strip and the lower strip. The sterilant injection passage penetrates the upper strip and is exposed to the opposite side of the alignment strip, the sterilant receiving portion is recessed from the upper surface of the upper strip and is disposed between the upper strip and the lower strip, and the upper The upper surface of the strip and the lower surface of the lower strip may be thermocompressed at one end of the sterilized packaging bag.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은 PE(Polyethylene) 재질이고, 상기 멸균 포장 봉투는 PE(Polyethylene) 필름 재질이고, 상기 실링 필름은 PE(Polyethylene) 필름/PET(Polyethylene terephthalate) 필름의 합지 필름이고, 상기 실링 필름의 PE 필름은 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 하부면에 열압착될 수 있다.In one embodiment of the present invention, the sterilant injection block is made of polyethylene (PE), the sterilization packaging bag is made of polyethylene (PE) film, and the sealing film is polyethylene (PE) film/polyethylene terephthalate (PET) It is a laminated film of a film, and the PE film of the sealing film may be thermocompressed to the lower surface of the sterilant cap storage space.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 마개 수납 공간의 하부면은 링 형태의 돌출된 열압착 링을 구비할 수 있다.In one embodiment of the present invention, the lower surface of the sterilant stopper storage space may have a ring-shaped protruding thermocompression ring.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 상부 스트립 및 상기 하부 스트립 각각은 길이 방향으로 연장되고 그 표면에서 돌출된 복수의 열압착 라인을 구비하고, 상기 멸균제 마개 수납 공간의 상부면은 상기 상부 스트립의 상부면과 동일하고, 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 상부면 주위에서 상기 상부 스트립의 높이는 상기 열압착 라인의 높이와 동일할 수 있다.In one embodiment of the present invention, each of the upper strip and the lower strip includes a plurality of thermocompression lines extending in a longitudinal direction and protruding from the surface thereof, and the upper surface of the sterilant stopper receiving space is the upper strip It is the same as the upper surface of, and the height of the upper strip around the upper surface of the storage space of the sterilant stopper may be the same as the height of the thermocompression line.

본 발명의 일 실시예에 따른 멸균제 주입 블록은, 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립 및 하부 스트립; 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽; 상기 상부 스트립을 관통하여 형성된 멸균제 주입 통로; 상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립 상에 배치된 멸균제 주입 통로 마개부; 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 일 측면을 따라 나란히 연장되고 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 일 측면에 접촉하여 배치된 정렬 스트립; 및 상기 상부 스트립에서 상기 멸균제 주입 통로와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부는, 상기 하부 스트립과 상기 상부 스트립 사이에 배치되고 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개부 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개부 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름; 및 상기 상부 스트립에서 노출되고 상기 멸균제 마개부 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균한다.The sterilant injection block according to an embodiment of the present invention includes an upper strip and a lower strip having both ends bent to contact each other and a central portion extending parallel to each other; A partition wall disposed between the upper strip and the lower strip; A sterilant injection passage formed through the upper strip; A sterilant injection passage plug disposed on the upper strip to block the sterilant injection passage; An alignment strip extending side by side along one side of the upper strip and the lower strip and disposed in contact with one side of the upper strip and the lower strip; And a sterilant storage unit disposed in the upper strip to be spaced apart from the sterilant injection passage, to accommodate the sterilant, and sealed. The sterilizing agent storage unit, a sterilizing agent storage space disposed between the lower strip and the upper strip and storing the sterilizing agent; A sterilant cap storage space that is continuously connected to an upper surface of the sterilant storage space and has a larger area than the upper surface of the sterilant storage space; A sealing film for sealing an interface between the sterilant storage space and the sterilant cap storage space; And a sterilant stopper exposed from the upper strip and disposed in the sterilant stopper receiving space and having elasticity. The sterilizing agent extracted from the sterilizing agent storage unit is injected into the sterilizing packaging bag through the sterilizing agent injection passage to sterilize the object to be treated.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은 PE(Polyethylene) 재질이고, 상기 실링 필름은 PE(Polyethylene) 필름/PET(Polyethylene terephthalate) 필름의 합지 필름이고, 상기 실링 필름의 PE 필름은 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 하부면에 열압착될 수 있다.In one embodiment of the present invention, the sterilant injection block is made of polyethylene (PE), the sealing film is a laminated film of polyethylene (PE) film / polyethylene terephthalate (PET) film, and the PE film of the sealing film is It may be thermocompressed on the lower surface of the sterilant stopper storage space.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 하부면은 링 형태의 돌출된 열압착 링을 구비할 수 있다.In one embodiment of the present invention, the lower surface of the sterilant stopper receiving space may have a ring-shaped protruding thermocompression ring.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 상부 스트립 및 상기 하부 스트립 각각은 길이 방향으로 연장되고 그 표면에서 돌출된 복수의 열압착 라인을 구비하고, 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 상부면은 상기 상부 스트립의 상부면과 동일하고, 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 상부면 주위에서 상기 상부 스트립의 높이는 상기 열압착 라인의 높이와 동일할 수 있다.In one embodiment of the present invention, each of the upper strip and the lower strip includes a plurality of thermocompression lines extending in a longitudinal direction and protruding from the surface thereof, and the upper surface of the sterilant stopper receiving space is the upper It is the same as the upper surface of the strip, and the height of the upper strip around the upper surface of the storage space of the sterilant stopper may be the same as the height of the thermocompression line.

본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 포장지 멸균 장치, 내부에 피처리물을 수납하고 진공 상태로 유지될 수 있도록 밀봉되는 멸균 포장 봉투 및 멸균제를 저장하고 상기 멸균제를 상기 멸균 포장 봉투 내로 주입하기 위한 멸균제 주입 블록을 구비한 멸균 포장지; 도어를 구비하고 상기 멸균 포장지를 수납하는 진공 챔버; 상기 멸균 포장지에 저장된 멸균제를 추출하고 상기 니들을 통하여 추출된 멸균제를 상기 멸균 포장지 내부에 주입하고, 상기 멸균 포장지를 진공 상태로 배기하는 니들; 및 상기 멸균 포장지 및 상기 진공 챔버를 배기하는 진공 펌프;를 포함한다. 상기 멸균제 주입 블록은 상기 멸균제를 수납하도록 밀봉된 멸균제 수납부 및 멸균제 주입 통로를 구비하고, 상기 멸균 포장 봉투는 상기 멸균제 주입 블록과 열압착되고 피처리물을 수납한다. 상기 멸균제 수납부는, 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개부 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개부 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름; 및 상기 멸균제 마개부 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균한다.A sterilizing device for sterilizing packaging according to an embodiment of the present invention, storing a sterilized packaging bag and a sterilizing agent sealed so that the object to be processed can be accommodated and maintained in a vacuum state, and injecting the sterilizing agent into the sterilizing packaging bag Sterile packaging with a sterilant injection block for; A vacuum chamber having a door and storing the sterilized packaging paper; A needle for extracting the sterilizing agent stored in the sterilizing package, injecting the extracted sterilizing agent through the needle into the sterilizing package, and evacuating the sterilizing package in a vacuum state; And a vacuum pump for evacuating the sterilization package and the vacuum chamber. The sterilizing agent injection block has a sterilizing agent receiving part and a sterilizing agent injection passage sealed to accommodate the sterilizing agent, and the sterilizing packaging bag is heat-compressed with the sterilizing agent injection block to receive the object to be processed. The sterilizing agent storage unit, a sterilizing agent storage space for accommodating the sterilizing agent; A sterilant cap storage space that is continuously connected to an upper surface of the sterilant storage space and has a larger area than the upper surface of the sterilant storage space; A sealing film for sealing an interface between the sterilant storage space and the sterilant cap storage space; And a sterilant stopper disposed in the storage space of the sterilant stopper and having elasticity. The sterilizing agent extracted from the sterilizing agent storage unit is injected into the sterilizing packaging bag through the sterilizing agent injection passage to sterilize the object to be treated.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균제 포장 용기는 멸균제의 보존성을 향상시키고, 내부로 멸균제의 직접적인 공급이 가능하여 멸균제의 사용효율을 크게 높일 수 있다. 또한 멸균공정 이후에 멸균 포장용기 외부 표면에 잔류하는 멸균제가 없어 사용자 안전성을 확보할 수 있다. According to an embodiment of the present invention, the sterilant packaging container improves the preservability of the sterilant, and it is possible to directly supply the sterilant to the inside, thereby greatly increasing the use efficiency of the sterilant. In addition, user safety can be secured because there is no sterilization agent remaining on the outer surface of the sterilization packaging container after the sterilization process.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 비투습성 필름과 PE 필름으로 구성된 실링 필름은 멸균제 수납부를 밀봉하여, 멸균제 수납부에 수납된 과산화수소의 누출 및 누출에 의한 박리 현상을 억제할 수 있다.According to an embodiment of the present invention, the sealing film composed of a non-permeable film and a PE film seals the sterilant storage unit, thereby preventing the leakage of hydrogen peroxide contained in the sterilant storage unit and the peeling phenomenon due to the leakage.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균 포장 용기는 니들과 같은 구조물로 멸균 포장용기 내부와 외부를 연통되도록 되도록 멸균제가 멸균 포장용기로 직접 주입될 수 있도록 한다. 멸균제 주입 통로에 실리콘과 같은 마개부를 고정시켜 상기 니들이 멸균 포장 용기에 연결되는 과정에 외부공기의 유입을 억제하고 및 멸균제의 누출을 방지한다. 또한, 상기 니들이 상기 마개부를 빠져나간 이후에도, 밀봉이 유지하여 무균성을 확보하고 멸균 성능을 유지할 수 있다.According to an embodiment of the present invention, the sterilizing packaging container is a structure such as a needle so that the sterilizing agent can be directly injected into the sterilizing packaging container so as to communicate the inside and the outside of the sterilization packaging container. By fixing a stopper such as silicone to the sterilant injection passage, the inflow of external air is suppressed and leakage of the sterilant is prevented while the needle is connected to the sterilization packaging container. In addition, even after the needle exits the stopper, the seal is maintained to secure sterility and maintain sterilization performance.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균 주입 블록에 형성된 통 형태에 멸균제 수납 공간에 주입되는 멸균제는 비투습성을 가진 실링 필름으로 일차적인 밀봉되고,상기 실링 필름 상에 탄성을 가진 마개부를 이용하여 이차 밀봉하고, 상기 마개부 상에 상기 멸균 포장 용기를 구성하는 필름이 합지되어, 상기 멸균제의 누출을 완벽히 차단하면서 멸균제의 보존성을 확보할 수 있다. According to an embodiment of the present invention, the sterilizing agent injected into the sterilizing agent storage space in the form of a barrel formed on the sterilizing injection block is first sealed with a sealing film having non-permeable properties, and a stopper having elasticity on the sealing film is used. By secondary sealing, the film constituting the sterilizing packaging container is laminated on the stopper, so that leakage of the sterilizing agent is completely blocked and the preservability of the sterilizing agent can be secured.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균 포장 용기는 멸균공정에 있어 적정량의 멸균제를 수납하는 멸균제 수납부를 포함하고 있어, 별도의 정량의 멸균제를 공흡하는 멸균제 공급 장치가 필요 없다. 특히, 멸균제가 멸균제 주입 블록 내부에 완벽히 밀봉되고 보관되어, 멸균제의 누출 문제를 방지할 수 있고, 멸균제의 보존성을 확보할 수 있다. 멸균 포장 용기 내부에 멸균제를 보관하는 것은 사용자로 하여금 별도로 멸균제를 멸균기에 공급할 필요가 없이, 멸균 포장용기만 취급하면 되기에 사용자 편의성을 높일 수 있다. 또한, 멸균 주입 블록은 2개 이상의 멸균제 수납 공간을 구비할 경우, 상기 멸균 수납 공간에 동일한 용량의 멸균제가 보관되어, 동일한 멸균 공정을 2회 이상 반복할 수 있어, 멸균 신뢰성 확보가 가능하다.According to an embodiment of the present invention, the sterilizing packaging container includes a sterilizing agent receiving unit for storing an appropriate amount of sterilizing agent in the sterilization process, so there is no need for a sterilizing agent supplying device for co-breathing a separate amount of sterilizing agent. In particular, the sterilant is completely sealed and stored inside the sterilant injection block, so that the problem of leakage of the sterilant can be prevented, and the preservation of the sterilant can be secured. Storing the sterilizing agent inside the sterilized packaging container can increase user convenience because the user does not need to separately supply the sterilizing agent to the sterilizer, and only handles the sterilized packaging container. In addition, when the sterilization injection block includes two or more sterilizing agent storage spaces, the sterilizing agent of the same volume is stored in the sterilization storage space, and the same sterilization process can be repeated two or more times, thereby ensuring sterilization reliability.

본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 포장지는 멸균제 포장 봉투 혹은 멸균제 주입 블록에 인쇄되는 바코드(bar code) 혹은 QR 코드와 같은 code를 이용하여 멸균 공정 이전에 멸균제 용량 그리고 멸균 포장 용기의 종류 및 제조 일자 등에 관한 정보를 멸균기에서 인식한다. 이에 따라, 멸균공정의 설정, 사용여부 확인, 및 멸균제의 유효성 등을 확인한 이후에 멸균 공정을 진행하여 멸균 신뢰성을 확보할 수 있다. 또한 멸균 대상체(피처리물)에 대한 추적관리가 가능하여 의료 서비스의 신뢰성을 향상 시킬 수 있다.The sterilization packaging according to an embodiment of the present invention uses a code such as a bar code or QR code printed on a sterilant packaging bag or a sterilant injection block, before the sterilization process, the capacity of the sterilant and the type of the sterilization packaging container. And the date of manufacture, etc., are recognized by the sterilizer. Accordingly, it is possible to secure sterilization reliability by performing the sterilization process after confirming the setting of the sterilization process, confirmation of use, and the effectiveness of the sterilant. In addition, it is possible to track and manage sterilized objects (objects to be treated), thereby improving the reliability of medical services.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 비투과성 필름을 사용하여 밀봉이 가능한 포장 파우치(진공 포장지)로 멸균제를 직접 주입하여 멸균 효율을 향상시키고 멸균제가 파우치 필름에 흡수되거나 외부 표면에 잔류하여 발생하는 사용자 안전성 문제를 해결할 수 있다.According to an embodiment of the present invention, a sterilizing agent is directly injected into a sealing pouch (vacuum wrapping paper) using a non-permeable film to improve sterilization efficiency, and the sterilizing agent is absorbed by the pouch film or is generated by remaining on the outer surface. User safety issues can be solved.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 종래의 반투과성 필름을 사용하는 포장 파우치 대비 비투과성 필름을 사용하여 멸균 공정 이후에 포장 파우치가 진공밀봉이 가능하여 무균 보존성을 크게 향상시킬 수 있다.According to an embodiment of the present invention, a packaging pouch can be vacuum sealed after a sterilization process by using a non-permeable film compared to a packaging pouch using a conventional semi-permeable film, so that aseptic preservation can be greatly improved.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 파우치 내부에서 가열 블록을 통하여 효과적으로 승온시킬 수 있으며, 과산화수소 멸균 공정 이후에 파우치 내부에 잔류하는 멸균제를 배기하여 멸균공정의 효율성과 사용자 안전성을 확보가 가능하다. According to an embodiment of the present invention, it is possible to increase the temperature effectively through a heating block inside the pouch, and by exhausting the sterilant remaining inside the pouch after the hydrogen peroxide sterilization process, it is possible to secure the efficiency of the sterilization process and user safety.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 진공 챔버는 압력 차이를 제거하여 진공 파우치의 부피를 확보하기 위하여 사용되고, 진공 파우치는 작은 공간으로 멸균 공정을 수행하므로 멸균제의 사용량을 감소시킬 수 있다.According to an embodiment of the present invention, the vacuum chamber is used to secure the volume of the vacuum pouch by removing the pressure difference, and the vacuum pouch performs a sterilization process in a small space, so that the amount of sterilant used can be reduced.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 포장지 멸균 장치를 설명하는 개념도이다.
도 2는 도 1의 멸균 포장지 멸균 장치의 멸균 포장지를 설명하는 사시도이다.
도 3a는 멸균 포장지의 멸균제 주입 블록을 설명하는 사시도이다.
도 3b는 도 3a의 멸균제 주입 블록의 평면도이다.
도 3c는 도 3a의 멸균제 주입 블록의 단면도이다.1 is a conceptual diagram illustrating an apparatus for sterilizing a sterilized package according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a perspective view illustrating a sterilization package of the sterilization apparatus of FIG. 1.
3A is a perspective view illustrating a sterilizing agent injection block of a sterilized package.
3B is a plan view of the sterilant injection block of FIG. 3A.
3C is a cross-sectional view of the sterilant injection block of FIG. 3A.

멸균제를 사용하는 화학적 멸균은 통상적으로 피처리물을 멸균제가 투과할 수 있는 TIVEK^??과 같은 선택적 투과필름을 포함하는 포장지를 멸균 챔버의 내부에 배치한다. 상기 멸균 챔버에 멸균제를 주입하면, 상기 살균제는 상기 포장지를 투과하여 상기 포장지 내부의 피처리물을 살균한다. 이러한 살균 방식은 별도의 포장지에 의하여 멸균효율이 급격히 감소한다. 또한, 상기 포장지는 멸균 공정에서 흡착된 멸균제를 제거하기 위하여 추가적인 장시간의 정화 공정을 요구한다. 상기 멸균 챔버에 멸균제를 주입함에 따라, 다량의 멸균제가 사용된다. 상기 멸균제는 환경 오염을 유발할 수 있다. 또한, 통상적으로 상기 멸균제는 외부로 배기되기 전에 배기 정화 공정을 거친다. 이러한 배기 정화 공정은 진공 펌프의 성능을 악화시킨다. 따라서, 소량의 멸균제가 사용되는 새로운 멸균 방법이 요구된다.Chemical sterilization using a sterilizing agent is usually performed by TIVEK ^{??in which the sterilizing agent can permeate the object to be treated.} The wrapping paper including the selective transmission film as described above is placed inside the sterilization chamber. When a sterilizing agent is injected into the sterilization chamber, the sterilizing agent penetrates the packaging paper and sterilizes the object to be treated inside the packaging paper. In this sterilization method, the sterilization efficiency rapidly decreases due to a separate packaging paper. In addition, the packaging paper requires an additional long purification process in order to remove the sterilant adsorbed in the sterilization process. As the sterilizing agent is injected into the sterilization chamber, a large amount of the sterilizing agent is used. The sterilizing agent may cause environmental pollution. In addition, the sterilant typically undergoes an exhaust purification process before being exhausted to the outside. This exhaust purification process deteriorates the performance of the vacuum pump. Therefore, there is a need for a new sterilization method in which a small amount of sterilizing agent is used.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균 공정을 진행하기 위하여, 멸균 챔버 대신에 진공 멸균 포장지가 사용된다. 상기 진공 멸균 포장지는 멸균 공정이 완료된 후 사용자에 의하여 바로 전달되거나 장시간 보관될 수 있다. 멸균제를 상기 진공 멸균 포장지에 주입하는 경우, 상기 진공 멸균 포장지에 의하여 정의된 부피는 종래의 멸균 챔버에 비하여 현저히 작다. 따라서, 멸균제의 사용량이 현저히 감소할 수 있다. According to an embodiment of the present invention, in order to proceed with the sterilization process, a vacuum sterilization wrapper is used instead of the sterilization chamber. After the sterilization process is completed, the vacuum sterilization packaging may be delivered directly by the user or stored for a long time. When the sterilizing agent is injected into the vacuum sterilization packaging, the volume defined by the vacuum sterilization packaging is significantly smaller than that of a conventional sterilization chamber. Therefore, the amount of sterilizing agent used can be significantly reduced.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 진공 멸균 포장지는 진공 펌프에 의하여 대기압 미만의 진공 상태로 배기된 후, 멸균제가 상기 진공 멸균 포장지 내부에 주입될 수 있다. 상기 진공 멸균 포장지가 대기압 환경에 있는 경우, 상기 진공 멸균 포장지는 내부와 외부의 압력 차이에 의하여 쪼그라들어, 멸균제가 확산을 위한 공간은 확보되기 어렵다. 상기 멸균제의 확산 공간을 제공하기 위하여, 상기 진공 멸균 포장지는 상기 진공 멸균 포장지의 압력보다 더 낮은 압력으로 유지되는 진공 챔버에 배치될 수 있다. 이에 따라, 상기 진공 멸균 포장지는 낮은 외부 압력에 의하여 팽창하여 확산을 위한 공간을 확보할 수 있다. 이에 따라, 확보된 공간은 멸균제가 확산할 수 있는 경로를 제공하여 루멘(lumen)과 같은 피처리물을 안정적으로 멸균할 수 있다. 상기 진공 챔버는 상기 진공 멸균 포장지의 외부 압력을 제어하기 위한 것으로, 상기 멸균제는 상기 진공 챔버의 내벽에 노출되지 않는다. 이에 따라, 상기 진공 챔버에서 배기되는 공기는 별도로 정화되어 배기되지 않을 수 있다. 따라서, 상기 진공 멸균 포장지에 주입된 멸균제만이 선택적으로 정화되어 배기될 수 있다.According to an embodiment of the present invention, after the vacuum sterilization packaging paper is evacuated to a vacuum state below atmospheric pressure by a vacuum pump, a sterilizing agent may be injected into the vacuum sterilization packaging paper. When the vacuum sterilization packaging paper is in an atmospheric pressure environment, the vacuum sterilization packaging paper is shrunk by a pressure difference between the inside and the outside, so that it is difficult to secure a space for diffusion of the sterilizing agent. In order to provide a space for diffusion of the sterilizing agent, the vacuum sterilization wrapper may be disposed in a vacuum chamber maintained at a pressure lower than that of the vacuum sterilization wrapper. Accordingly, the vacuum sterilization packaging paper may expand by a low external pressure to secure a space for diffusion. Accordingly, the secured space provides a path through which the sterilant can spread, so that the object to be treated such as a lumen can be stably sterilized. The vacuum chamber is for controlling the external pressure of the vacuum sterilization package, and the sterilant is not exposed to the inner wall of the vacuum chamber. Accordingly, the air exhausted from the vacuum chamber may be separately purified and may not be exhausted. Therefore, only the sterilizing agent injected into the vacuum sterilizing package can be selectively purified and exhausted.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 비투과성 필름을 사용하여 진공 밀봉이 가능한 진공 멸균 포장지에 멸균제가 직접 주입되고, 제한된 멸균제 확산 공간에 의하여 멸균 효율이 향상된다. 또한, 멸균제가 상기 진공 멸균 포장지에 흡수되거나 상기 진공 멸균 포장지의 외부 표면에 잔류하여 발생하는 사용자 안전성 문제가 해결될 수 있다. 또한, 상기 진공 멸균 포장지는 진공 포장되어, 멸균된 상태에서 장시간 보관을 제공할 수 있다. 상기 진공 멸균 포장지는 오염된 환경, 고온 환경, 및 고습한 환경에서도 멸균 상태를 유지할 수 있다. 상기 진공 멸균 포장지의 멸균제 주입구(또는 멸균제 주입 블록)는 실리콘 고무와 같은 탄성체의 탄성에 의하여 밀봉될 수 있다. 상기 탄성체는 니들에 의하여 외부로 진공 배기 또는 내브로 멸균제 주입을 제공할 수 있다. According to an embodiment of the present invention, a sterilizing agent is directly injected into a vacuum sterilizing package capable of vacuum sealing using a non-permeable film, and sterilization efficiency is improved by a limited diffusion space of the sterilizing agent. In addition, a user safety problem caused by absorption of the sterilizing agent or remaining on the outer surface of the vacuum sterilization packaging may be solved. In addition, the vacuum sterilized packaging paper is vacuum-packed, and can provide long-term storage in a sterilized state. The vacuum sterilized packaging paper can maintain a sterilized state even in a contaminated environment, a high temperature environment, and a high humidity environment. The sterilizing agent injection port (or sterilizing agent injection block) of the vacuum sterilization package may be sealed by the elasticity of an elastic body such as silicone rubber. The elastic body may provide vacuum evacuation to the outside by a needle or injection of a sterilant into the inner broth.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 엠보 패턴과 같은 유로를 형성하지 않고 진공 멸균 포장지 외부에 진공 챔버를 이용하여 진공 멸균 포장지의 부피를 확보하여 멸균제의 확산 공간을 제공한다. According to an embodiment of the present invention, a space for diffusion of the sterilizing agent is provided by securing the volume of the vacuum sterilization packaging paper using a vacuum chamber outside the vacuum sterilization packaging without forming a flow path such as an embossed pattern.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 진공 멸균 포장지로의 직접적인 멸균제 공급 이후 진공 멸균 포장지 내부에서의 효과적인 멸균제의 확산 및 멸균 대상체로의 멸균제 공급을 위해 진공 멸균 포장지의 볼륨을 확보가 필요하며, 이를 위해 진공 멸균 포장지 외부에 진공 챔버를 이용하여 효과적인 멸균공정이 가능하도록 하였다.According to an embodiment of the present invention, it is necessary to secure the volume of the vacuum sterilization packaging for effective diffusion of the sterilant inside the vacuum sterilization packaging and supply of the sterilization agent to the sterilized object after direct sterilization is supplied to the vacuum sterilization packaging paper. For this purpose, an effective sterilization process was possible by using a vacuum chamber outside the vacuum sterilization package.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 진공 멸균 포장지는 멸균제 주입 블록과 결합하여 밀봉된 내부 공간을 제공한다. 상기 멸균제 주입 블록은 외부에서 멸균제를 주입할 수 있는 멸균제 주입 통로와 멸균제를 보관할 수 있는 멸균제 수납부를 구비할 수 있다. 상기 진공 멸균 포장지는 PE(Polyethylene) 재질의 필름으로 형성될 수 있다. 상기 진공 멸균 포장지는 피처리물을 수납한 상태에서 밀봉되고, 진공 멸균 포장지에 설치된 멸균제 주입 블록을 통하여 진공 멸균 포장지의 진공형성 및 직접적인 멸균제 공급이 가능하도록 하였다.According to an embodiment of the present invention, the vacuum sterilization wrapper is combined with the sterilant injection block to provide a sealed inner space. The sterilizing agent injection block may include a sterilizing agent injection passage through which sterilizing agent can be injected from the outside and a sterilizing agent receiving part capable of storing the sterilizing agent. The vacuum sterilization packaging may be formed of a film made of polyethylene (PE). The vacuum sterilization packaging paper is sealed in a state where the object to be processed is received, and vacuum formation of the vacuum sterilization packaging paper and direct sterilization agent supply are possible through a sterilant injection block installed in the vacuum sterilization packaging paper.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 진공 멸균 포장지는 멸균제 주입 블록을 구비한다. 상기 멸균제 주입 블록은 멸균제를 수납할 수 있는 멸균제 수납부를 포함하고, 니들은 상기 멸균제 수납부에서 상기 멸균제를 추출하고, 기화기는 추출된 멸균제를 기화 및 활성화시키고, 니들은 기화된 멸균제를 상기 진공 멸균 포장지 내부에 주입할 수 있다. 이에 따라, 별도의 멸균제 카트리지가 제거될 수 있다. 상기 멸균제 수납부는 상기 멸균제 주입 블록에서 함몰된 부위에 형성되고, 상기 멸균제 수납부는 탄성을 가지는 실리콘 고무와 같은 재질의 마개부로 밀봉될 수 있다. 상기 멸균제 수납부가 과산화수소와 같은 멸균제를 저장하고 상기 마개부로 밀봉된 경우, 약 1 주일 정도의 시간이 경과하면, 상기 과산화수소는 물과 산소로 분해되고, 상기 산소는 상기 멸균제 수납부의 내부 압력을 증가시킬 수 있다. 이에 따라, 상기 마개부의 밀봉 능력은 강한 압력에 의하여 저하되고, 상기 마개부의 틈을 통하여 누출된 과산화수소는 상기 마개부를 덮고 있는 진공 멸균 포장지를 박리할 수 있다. 따라서, 상기 과산화수소에 의한 박리 문제를 해결할 수 있도록, 실링 필름은 멸균제 수납부를 열압착에 의하여 밀봉할 수 있다. 이에 따라, 상기 과산화수소의 누출에 의한 박리 현상을 억제할 수 있다.According to an embodiment of the present invention, the vacuum sterilization packaging includes a sterilant injection block. The sterilant injection block includes a sterilant storage unit capable of storing a sterilant, a needle extracts the sterilant from the sterilant storage unit, a vaporizer vaporizes and activates the extracted sterilant, and the needle vaporizes The sterilizing agent can be injected into the vacuum sterilization packaging. Accordingly, a separate sterilant cartridge can be removed. The sterilant storage unit may be formed in a portion recessed from the sterilant injection block, and the sterilant storage unit may be sealed with a stopper made of a material such as silicone rubber having elasticity. When the sterilant storage unit stores a sterilant such as hydrogen peroxide and is sealed with the stopper, the hydrogen peroxide is decomposed into water and oxygen when a time of about one week has elapsed, and the oxygen is inside the sterilant storage unit. You can increase the pressure. Accordingly, the sealing ability of the stopper is lowered by strong pressure, and the hydrogen peroxide leaking through the gap of the stopper may peel off the vacuum sterilized packaging covering the stopper. Therefore, in order to solve the problem of peeling due to the hydrogen peroxide, the sealing film may seal the sterilant receiving portion by thermocompression. Accordingly, it is possible to suppress a peeling phenomenon caused by leakage of the hydrogen peroxide.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 멸균제 수납부는 수분 비투과성을 가지는 실링 필름을 이용하여 1차적으로 밀봉되고, 다시 탄성을 가지는 마개부를 통하여 2차 밀봉되고, 마지막으로, 진공 포장지에 의하여 3차 밀봉될 수 있다. 상기 실링 필름은 PE 필름과 PET 필름의 합지 필름일 수 있다. 상기 PE 필름은 상기 멸균제 주입 블록과 동일한 재질로, 열압착 성능을 향상시킬 수 있다. 또한, 상기 PET 필름은 상기 PE 필름보다 낮은 투습도를 가질 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균제는 상기 실링 필름에 의하여 밀봉되어, 장기간 보전될 수 있다.According to an embodiment of the present invention, the sterilant storage unit is firstly sealed using a sealing film having moisture impermeability, and is secondarily sealed through a cap having elasticity, and finally, 3 by a vacuum wrapper. The car can be sealed. The sealing film may be a laminated film of a PE film and a PET film. The PE film is made of the same material as the sterilant injection block, and can improve thermocompression performance. In addition, the PET film may have a lower moisture permeability than the PE film. Accordingly, the sterilant may be sealed by the sealing film and preserved for a long period of time.

끝이 뽀족한 니들은 상기 마개부 및 상기 실링 필름을 찔러, 상기 멸균제 수납부 내부에 저장된 멸균제를 추출한다. 상기 니들이 제거된 경우, 상기 마개부는 탄성에 의하여 니들이 찌른 공간을 메워, 잔류하는 멸균제가 외부로 누출되는 것을 방지한다. 추출된 멸균제는 기화기를 통하여 기화되어, 상기 진공 멸균 포장지 내부로 주입어 멸균 공정을 수행한다.A needle with a pointed tip pierces the stopper and the sealing film, and extracts the sterilant stored in the sterilant storage unit. When the needle is removed, the stopper fills the space pierced by the needle by elasticity, thereby preventing the remaining sterilant from leaking to the outside. The extracted sterilizing agent is vaporized through a vaporizer, and injected into the vacuum sterilization packaging to perform a sterilization process.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균제 주입 블록에 멸균제를 보관함에 따라, 포장용기의 부피에 대해 적정량의 멸균제를 보관한다. 비투습성을 가진 실링 필름은 멸균제를 밀봉하고, 실리콘과 같은 탄성체가 다시 밀봉한다. 이에 따라, 멸균제는 장시간 안정적으로 보관될 수 있다. 또한, 멸균제 주입 블록에 포함된 멸균제를 추출하는 과정에서, 멸균제의 누출이 발생하지 않아 사용자 안전성 및 멸균공정의 신뢰성을 확보할 수 있다. According to an embodiment of the present invention, by storing the sterilizing agent in the sterilizing agent injection block, an appropriate amount of the sterilizing agent is stored with respect to the volume of the packaging container. The non-permeable sealing film seals the sterilizing agent, and an elastic body such as silicone seals again. Accordingly, the sterilant can be stably stored for a long time. In addition, in the process of extracting the sterilant contained in the sterilant injection block, leakage of the sterilant does not occur, so user safety and reliability of the sterilization process can be secured.

또한 포장지 혹은 멸균제 주입 블록에 인쇄되는 바코드 혹은 QR 코드 등의 코드를 이용하여 주입된 멸균제의 양, 포장용기의 종류, 제조일자 등에 대한 정보를 멸균기에 전달하여 신뢰성 있는 멸균공정을 수행할 수 있다. 또한, 바코드 등의 정보를 이용하여, 사용한 진공 멸균 포장지가 진공 챔버에 다시 로딩하면, 경고 표시를 수행할 수 있다. 또한, 바코드 등의 정보를 이용하여, 이 정보에 따른 공정 방식이 결정되도록 설정될 수 있다. In addition, information on the amount of sterilant injected, type of packaging container, and date of manufacture can be transmitted to the sterilizer using codes such as barcodes or QR codes printed on the packaging paper or sterilant injection block to perform a reliable sterilization process. have. In addition, when the used vacuum sterilization packaging paper is reloaded into the vacuum chamber using information such as a barcode, a warning display can be performed. In addition, it may be set to determine a process method according to this information by using information such as a barcode.

이하, 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다. 본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면들과 함께 상세하게 후술 되어 있는 실시예를 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 여기서 설명되는 실시예에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 형태로 구체화될 수도 있다. 오히려, 여기서 소개되는 실시예는 개시된 내용이 철저하고 완전해질 수 있도록 그리고 당업자에게 본 발명의 사상이 충분히 전달될 수 있도록 하기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. Advantages and features of the present invention, and a method of achieving them will become apparent with reference to the embodiments described later in detail together with the accompanying drawings. However, the present invention is not limited to the embodiments described herein and may be embodied in different forms. Rather, the embodiments introduced herein are provided so that the disclosed content may be thorough and complete, and the spirit of the present invention may be sufficiently conveyed to those skilled in the art, and the present invention is only defined by the scope of the claims.

명세서 전문에 걸쳐 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭한다. 따라서, 동일한 참조 부호 또는 유사한 참조 부호들은 해당 도면에서 언급 또는 설명되지 않았더라도, 다른 도면을 참조하여 설명될 수 있다. 또한, 참조 부호가 표시되지 않았더라도, 다른 도면들을 참조하여 설명될 수 있다.The same reference numerals refer to the same constituent elements throughout the entire specification. Accordingly, the same reference numerals or similar reference numerals may be described with reference to other drawings, even if they are not mentioned or described in the corresponding drawings. Further, even if a reference numeral is not indicated, it may be described with reference to other drawings.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 포장지 멸균 장치를 설명하는 개념도이다.1 is a conceptual diagram illustrating an apparatus for sterilizing a sterilized package according to an embodiment of the present invention.

도 2는 도 1의 멸균 포장지 멸균 장치의 멸균 포장지를 설명하는 사시도이다.FIG. 2 is a perspective view illustrating a sterilization package of the sterilization apparatus of FIG. 1.

도 3a는 멸균 포장지의 멸균제 주입 블록을 설명하는 사시도이다.3A is a perspective view illustrating a sterilizing agent injection block of a sterilized package.

도 3b는 도 3a의 멸균제 주입 블록의 평면도이다.3B is a plan view of the sterilant injection block of FIG. 3A.

도 3c는 도 3a의 멸균제 주입 블록의 단면도이다.3C is a cross-sectional view of the sterilant injection block of FIG. 3A.

도 1 내지 도 3을 참조하면, 멸균 포장지 멸균 장치(100)는, 내부에 피처리물을 수납하고 진공 상태로 유지될 수 있도록 밀봉되는 멸균 포장 봉투(14) 및 멸균제를 저장하고 상기 멸균제를 상기 멸균 포장 봉투(14) 내로 주입하기 위한 멸균제 주입 블록(12)을 구비한 멸균 포장지(10); 도어(124)를 구비하고 상기 멸균 포장지를 수납하는 진공 챔버(120); 상기 멸균 포장지(10)에 저장된 멸균제를 추출하고 추출된 멸균제를 상기 멸균 포장지(10) 내부에 주입하고, 상기 멸균 포장지를 진공 상태로 배기하는 니들(192a, 192b, 194a); 및 상기 멸균 포장지(10) 및 상기 진공 챔버(120)를 배기하는 진공 펌프(140);를 포함한다. 1 to 3, the sterilization package sterilization apparatus 100 stores a sterilizing packaging bag 14 and a sterilizing agent that is sealed so that the object to be treated is housed and maintained in a vacuum state therein, and the sterilizing agent A sterilizing packaging (10) having a sterilizing agent injection block (12) for injecting into the sterilizing packaging bag (14); A vacuum chamber 120 having a door 124 and accommodating the sterilized packaging paper; Needles (192a, 192b, 194a) for extracting the sterilizing agent stored in the sterilizing package 10, injecting the extracted sterilizing agent into the sterilizing package 10, and evacuating the sterilizing package in a vacuum state; And a vacuum pump 140 for evacuating the sterilization package 10 and the vacuum chamber 120.

상기 멸균제 주입 블록(12)은 상기 멸균제를 수납하도록 밀봉된 멸균제 수납부(240) 및 멸균제 주입 통로(250)를 구비한다. 상기 멸균 포장 봉투(14)는 상기 멸균제 주입 블록(12)과 열압착되고 피처리물을 수납한다. The sterilizing agent injection block 12 includes a sterilizing agent receiving part 240 and a sterilizing agent injection passage 250 sealed to accommodate the sterilizing agent. The sterilization packaging bag 14 is heat-compressed with the sterilant injection block 12 to receive the object to be processed.

상기 멸균제 수납부(240)는, 상기 멸균제(243)를 수납하는 멸균제 수납 공간(241); 상기 멸균제 수납 공간(241)의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간(241)의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개부 수납 공간(242); 상기 멸균제 수납 공간(241)과 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242) 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름(244); 및 상기 멸균제 마개부 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부(245);를 포함한다. The sterilizing agent storage unit 240 includes a sterilizing agent storage space 241 for accommodating the sterilizing agent 243; A sterilant stopper storage space 242 that is continuously connected to the upper surface of the sterilant storage space 241 and has a larger area than the upper surface of the sterilant storage space 241; A sealing film 244 for sealing an interface between the sterilant storage space 241 and the sterilant stopper storage space 242; And a sterilant stopper 245 disposed in the sterilant stopper storage space and having elasticity.

상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제(243)는 상기 멸균제 주입 통로(250)를 통하여 상기 멸균 포장 봉투(14) 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균한다.The sterilant 243 extracted from the sterilant storage unit is injected into the sterilization packaging bag 14 through the sterilant injection passage 250 to sterilize the object to be treated.

진공 챔버(120)는 도어(124) 및 챔버 몸체(122)를 구비하고, 상기 도어(124)는 상기 진공 챔버(120)의 뚜껑일 수 있다. 상기 도어(124)는 힌지와 같은 회전 수단에 의하여 상기 진공 챔버(120)에 결합할 수 있다. 상기 진공 챔버(120)는 멸균 포장지(10) 내부와 외부의 압력 차이를 제거하여 상기 멸균 포장지(10)가 팽창하여 일정한 내부 부피를 확보할 수 있는 환경을 제공할 수 있다.The vacuum chamber 120 includes a door 124 and a chamber body 122, and the door 124 may be a lid of the vacuum chamber 120. The door 124 may be coupled to the vacuum chamber 120 by a rotating means such as a hinge. The vacuum chamber 120 may provide an environment in which a pressure difference between the inside and the outside of the sterilization wrapping paper 10 is removed so that the sterilization wrapping paper 10 expands to secure a constant internal volume.

니들(192a, 192b, 194a)은 멸균제를 추출하기 위한 보조 니들(192a,192b)과 추출된 멸균제를 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장지에 주입하는 메인 니들(194a)을 포함할 수 있다.Needles (192a, 192b, 194a) may include auxiliary needles (192a, 192b) for extracting a sterilant and a main needle (194a) for injecting the extracted sterilant into the sterilization package through the sterilant injection passage. have.

상기 진공 챔버(120)는 내부에 멸균 포장지(10) 및 가열 블록(185)을 수납할 수 있는 공간을 구비할 수 있다. 상기 진공 챔버(120)는 직육면체 형상이고, 금속 재질로 형성될 수 있다. The vacuum chamber 120 may have a space for accommodating the sterilization wrapping paper 10 and the heating block 185 therein. The vacuum chamber 120 has a rectangular parallelepiped shape and may be formed of a metal material.

상기 진공 챔버(120)는 연결 파이프를 통하여 진공 펌프(140)에 연결될 수 있다. 상기 진공 펌프(140)는 상기 진공 챔버(120) 및 상기 멸균 포장지(10)를 진공 상태로 배기할 수 있다. The vacuum chamber 120 may be connected to the vacuum pump 140 through a connection pipe. The vacuum pump 140 may exhaust the vacuum chamber 120 and the sterilization wrapper 10 in a vacuum state.

필터(150)는 대기를 흡입하여 미세 먼저와 균을 제거하여 상기 진공 챔버(120) 또는 상기 멸균 포장지(10)에 공기를 제공할 수 있다.The filter 150 may suck in the atmosphere to remove fine particles and germs to provide air to the vacuum chamber 120 or the sterilization wrapping paper 10.

기화기(130)는 상기 멸균 포장지(10)에 수납된 멸균제를 제공받아 상기 멸균제를 기화시키어 상기 멸균 포장지(10) 내부에 주입할 수 있다. 상기 멸균제가 과산화수소인 경우, 상기 기화기(130)는 섭씨 50도 내지 섭씨 110도로 상기 멸균제를 가열하여 기화시킨 후, 기화된 멸균제는 상기 멸균 포장지(10)에 주입될 수 있다. 상기 기화기(130)는 상기 진공 챔버의 외부에 배치될 수 있다. 상기 기화기(130)는 보조 니들(192a, 192b)을 통하여 상기 멸균제 수납부(240)의 멸균제를 제공받을 수 있다. The vaporizer 130 may be provided with a sterilizing agent stored in the sterilizing package 10 to vaporize the sterilizing agent and inject it into the sterilizing package 10. When the sterilizing agent is hydrogen peroxide, the vaporizer 130 vaporizes the sterilant by heating the sterilant to 50 degrees Celsius to 110 degrees Celsius, and then the vaporized sterilizing agent may be injected into the sterilization wrapping paper 10. The vaporizer 130 may be disposed outside the vacuum chamber. The vaporizer 130 may receive the sterilizing agent of the sterilizing agent receiving part 240 through auxiliary needles 192a and 192b.

상기 가열 블록(185)은 상기 진공 챔버(120) 내에 배치되고 상기 멸균제 주입 블록(12)과 접촉하여 상기 멸균제 주입 블록(12)을 가열할 수 있다. 상기 가열 블록(185)은 섭씨 50도 내지 섭씨 110도로 가열되고, 상기 멸균 포장지(10)의 일부 또는 전부를 가열할 수 있다. 상기 가열 블록(185)은 상기 진공 챔버의 도어(124)에 장착되어 상기 멸균제 주입 블록(12)에 압력을 가하도록 수직 운동할 수 있다. The heating block 185 may be disposed in the vacuum chamber 120 and contact the sterilant injection block 12 to heat the sterilant injection block 12. The heating block 185 is heated from 50 degrees Celsius to 110 degrees Celsius, and may heat a part or all of the sterilization wrapping paper 10. The heating block 185 may be mounted on the door 124 of the vacuum chamber to vertically move to apply pressure to the sterilant injection block 12.

상기 진공 챔버(120)가 진공 상태로 배기된 경우, 공기를 통한 열전달이 불가하므로, 상기 가열 블록(185)은 상기 멸균 포장지(10) 또는 상기 멸균제 주입 블록(12)과 직접 접촉하도록 가압되어 될 수 있다. 상기 가열 블록(185)은 사각 단면을 가진 막대 형상일 수 있다. 상기 가열 블록(185)의 내부에는 열선에 의하여 가열될 수 있다. 상기 가열 블록(185)은 상기 멸균 포장지(10)의 멸균제 주입 블록(12)을 가압하고 가열할 수 있다.When the vacuum chamber 120 is evacuated in a vacuum state, since heat transfer through air is impossible, the heating block 185 is pressurized to directly contact the sterilizing packaging paper 10 or the sterilizing agent injection block 12 Can be. The heating block 185 may have a bar shape having a square cross section. The inside of the heating block 185 may be heated by a heating wire. The heating block 185 may pressurize and heat the sterilant injection block 12 of the sterilization wrapper 10.

멸균 포장지 지지부(182)는 상기 진공 챔버(120)의 내부에 배치되고, 상기 멸균 포장지(10)를 정렬하고 지지할 수 있다. 또한, 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 판 형상이고, 니들(192a,192b,194a)이 상기 멸균제 주입 블록(12)에 접근할 수 있도록 복수의 개구부(182a)를 포함할 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 상기 멸균 포장지의 정렬을 위하여 돌출된 정렬부를 포함할 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 금속 또는 절연체로 형성되고, 일정한 온도로 유지될 수 있도록 가열될 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 상기 진공 챔버(120) 내부에 고정될 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 상기 진공 챔버(120)의 하부면으로 사용될 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 상기 진공 챔버 내부에 배치되어 상기 멸균 포장지를 지지하고 메인 니들(194a)이 통과할 수 있는 메인 니들용 개구부를 제공할 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182) 상부면 상에 배치된 실링 수단(188)은 상기 멸균제 주입 블록(12)의 상부 스트립(222a)과 접촉하여 상기 멸균제 수납부(240) 주위 및 상기 멸균제 주입 통로(250) 주위를 실링할 수 있다. 상기 실링 수단(188)은 오링일 수 있다. 메인 니들 이송부는 보조 실링 수단을 포함하고, 상기 보조 실링 수단은 메인 니들용 개구부 주위에서 상기 멸균 포장지 지지부(182) 하부면과 접촉하여 실링할 수 있다.The sterilization wrapping paper support part 182 is disposed inside the vacuum chamber 120 and may align and support the sterilization wrapping paper 10. In addition, the sterilization wrapping paper support part 182 may have a plate shape, and may include a plurality of openings 182a so that the needles 192a, 192b, and 194a can access the sterilant injection block 12. The sterilization wrapper support 182 may include a protruding alignment portion for alignment of the sterilization wrapper. The sterilization wrapping paper support part 182 is formed of a metal or an insulator, and may be heated to be maintained at a constant temperature. The sterilization wrapper support 182 may be fixed inside the vacuum chamber 120. The sterilization wrapping paper support part 182 may be used as a lower surface of the vacuum chamber 120. The sterilization wrapper support 182 may be disposed inside the vacuum chamber to support the sterilization wrapper and provide an opening for a main needle through which the main needle 194a can pass. The sealing means 188 disposed on the upper surface of the sterilization wrapping paper support part 182 contacts the upper strip 222a of the sterilant injection block 12 to inject the sterilant storage unit 240 and the sterilant It is possible to seal around the passage (250). The sealing means 188 may be an O-ring. The main needle transfer unit includes an auxiliary sealing unit, and the auxiliary sealing unit may contact and seal the lower surface of the sterilized wrapping paper support unit 182 around the opening for the main needle.

메인 니들(194a)은 상기 멸균 포장지 지지부(182)의 메인 니들용 개구부를 통과하도록 배치될 수 있다. 상기 메인 니들(194a)의 끝단은 통상적인 주사 바늘과 같이 사선 처리되고, 상기 메인 니들(194a)의 끝단 측면에는 개구부(미도시)가 형성될 수 있다. 상기 메인 니들의 개구부를 통하여 유체의 통로를 제공할 수 있다. 상기 메인 니들(194a)은 상기 멸균 포장지(10)로부터 공기를 배기하는 통로를 제공하고, 외부로부터 상기 멸균 포장지(10)의 내부에 멸균제를 공급하는 통로를 제공할 수 있다. 상기 메인 니들(194a)의 내직경은 적어도 0.5 mm 이상일 수 있다. 상기 메인 니들의 직경은 진공 배기를 위하여 충분한 컨덕턴스를 제공하도록 충분히 짧고 큰 내직경을 가질 수 있다. 상기 메인 니들(194a)의 길이는 수 센치 미터 이하이고, 상기 메인 니들의 내직경은 0.5 mm이상일 수 있다. 상기 메인 니들의 재질은 금속, 또는 금속 합금일 수 있다. 메인 니들 이송부는 상기 메인 니들(194a)에 수직 직선 운동을 제공하고, 상기 진공 용기(120)의 외부에 배치될 수 있다.The main needle 194a may be disposed to pass through the opening for the main needle of the sterilization wrapping paper support part 182. The end of the main needle 194a may be diagonally treated like a conventional injection needle, and an opening (not shown) may be formed on the end side of the main needle 194a. A passage for fluid may be provided through the opening of the main needle. The main needle 194a may provide a passage for exhausting air from the sterilization wrapper 10 and may provide a passage for supplying a sterilant to the inside of the sterilization wrapper 10 from the outside. The inner diameter of the main needle 194a may be at least 0.5 mm or more. The diameter of the main needle may have a sufficiently short and large inner diameter to provide sufficient conductance for evacuation. The length of the main needle 194a may be several centimeters or less, and the inner diameter of the main needle may be 0.5 mm or more. The material of the main needle may be a metal or a metal alloy. The main needle transfer unit provides a vertical linear motion to the main needle 194a and may be disposed outside the vacuum container 120.

보조 니들(192a,192b)은 상기 멸균 포장지(10)에 수납된 멸균제(243)를 추출할 수 있다. 상기 보조 니들(192a,192b)은 상기 멸균 포장지의 멸균제 수납부(240)에 수납된 액상의 멸균제를 추출할 수 있다. 보조 니들 이송부은 상기 보조 니들에 직선 운동을 제공하고, 상기 진공 용기의 외부에 배치될 수 있다. 상기 보조 니들은 상기 메인 니들과 동일한 구조와 형상을 가질 수 있다.The auxiliary needles 192a and 192b may extract the sterilizing agent 243 contained in the sterilizing packaging 10. The auxiliary needles 192a and 192b may extract a liquid sterilant stored in the sterilant storage unit 240 of the sterilized packaging paper. The auxiliary needle transfer unit provides a linear motion to the auxiliary needle, and may be disposed outside the vacuum container. The auxiliary needle may have the same structure and shape as the main needle.

상기 멸균 포장지 지지부(182) 상부면 상에 배치된 실링 수단은 상기 상부 스트립(222a)과 접촉하여 상기 멸균제 마개부(245)의 주위 및 멸균제 주입 통로 마개부(251)의 주위를 실링할 수 있다. 상기 실링 수단은 오링일 수 있다. 보조 니들 이송부는 보조 실링 수단을 포함하고, 상기 보조 실링 수단은 보조 니들용 개구부 주위에서 상기 멸균 포장지 지지부(182) 하부면과 접촉하여 실링할 수 있다.The sealing means disposed on the upper surface of the sterilization wrapping paper support part 182 is in contact with the upper strip 222a to seal the sterilant cap 245 and the sterilant injection passage cap 251. I can. The sealing means may be an O-ring. The auxiliary needle conveying unit includes an auxiliary sealing unit, and the auxiliary sealing unit may contact and seal the lower surface of the sterilized wrapping paper support unit 182 around the auxiliary needle opening.

멸균 포장지(10)는, 멸균제를 수납하도록 밀봉된 멸균제 수납부(240) 및 멸균제 주입 통로(250)를 구비한 멸균제 주입 블록(12); 및 상기 멸균제 주입 블록과 열압착되고 피처리물을 수납하는 멸균 포장 봉투(14);를 포함한다. 상기 멸균제 수납부(240)는, 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간(241); 상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개 수납 공간(242); 상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름(244); 및 상기 멸균제 마개 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부(235);를 포함한다. 상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균한다.The sterilizing packaging 10 includes a sterilizing agent injection block 12 having a sterilizing agent receiving part 240 and a sterilizing agent injection passage 250 sealed to accommodate the sterilizing agent; And a sterilization packaging bag 14 that is thermocompressed with the sterilant injection block and stores the object to be treated. The sterilant storage unit 240 includes a sterilant storage space 241 for storing the sterilant; A sterilant stopper storage space 242 continuously connected to the upper surface of the sterilant storage space and having a larger area than the upper surface of the sterilant storage space; A sealing film (244) sealing the interface between the sterilant storage space and the sterilant stopper storage space; And a sterilant stopper portion 235 disposed in the sterilant stopper storage space and having elasticity. The sterilizing agent extracted from the sterilizing agent storage unit is injected into the sterilizing packaging bag through the sterilizing agent injection passage to sterilize the object to be treated.

상기 멸균 포장지(10)는 충분한 유연성을 가진 나일론(NY) 및/또는 폴리에틸렌(PE) 재질이고, 필름 형태이고 밀봉된 봉투 형상일 수 있다. 상기 멸균 포장지(10)는 피처리물을 수납하는 멸균 포장 봉투(14) 및 상기 멸균 포장 봉투(14)의 일단에 배치된 상기 멸균제 주입 블록(12)을 포함할 수 있다. 상기 멸균 포장 봉투(14)의 타단은 초기에는 개방되고, 피처리물(예를 들어, 의료기기)가 삽입된 후, 상기 멸균 포장 봉투(14)의 타단은 열압착과 같은 방법으로 밀봉되어 열압착띠를 포함할 수 있다. 상기 멸균 포장지(10)는 진공으로 배기하고 외부로부터 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 블록(12)을 포함할 수 있다. 상기 멸균 포장지(10)는 정량의 멸균제를 수납하는 적어도 하나의 멸균제 수납부(240)를 구비할 수 있다. 상기 멸균제 수납부(240)는 상기 멸균제 주입 블록(12)에 설치될 수 있다. 상기 멸균 포장 봉투(14)는 폴리에틸렌 재질일 수 있다. 상기 멸균 포장 봉투(14)는 내부 공간을 제공하는 하부 필름 및 상부 필름을 포함할 수 있다.The sterilization wrapping paper 10 may be made of nylon (NY) and/or polyethylene (PE) having sufficient flexibility, and may be in the form of a film and have a sealed envelope shape. The sterilization wrapping paper 10 may include a sterilization packaging bag 14 for storing an object to be processed and the sterilization agent injection block 12 disposed at one end of the sterilization packaging bag 14. The other end of the sterilization packaging bag 14 is initially opened, and after the object to be processed (for example, a medical device) is inserted, the other end of the sterilization packaging bag 14 is sealed and opened by a method such as thermocompression. It may include a compression strip. The sterilization wrapping paper 10 may include a sterilizing agent injection block 12 for evacuating with a vacuum and injecting a sterilizing agent from the outside. The sterilization wrapper 10 may include at least one sterilant storage unit 240 for storing a quantitative sterilant. The sterilant storage unit 240 may be installed in the sterilant injection block 12. The sterilized packaging bag 14 may be made of polyethylene. The sterilized packaging bag 14 may include a lower film and an upper film providing an inner space.

상기 멸균제 주입 블록(12)은 상기 멸균 포장 봉투(14)와 동일한 재질인 PE 재질일 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균제 주입 블록(12)은 상기 멸균 포장 봉투(14)와 열압착에 의하여 밀봉될 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록(12)의 표면은 적어도 상기 진공 포장 봉투와 동일한 재질일 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균제 주입 블록(12)은 상기 진공 포장 봉투(14)와 열압착되어 밀폐된 공간을 제공할 수 있다.The sterilant injection block 12 may be made of PE, which is the same material as the sterilization packaging bag 14. Accordingly, the sterilant injection block 12 may be sealed with the sterilization packaging bag 14 by thermocompression. The surface of the sterilant injection block 12 may be at least the same material as the vacuum packaging bag. Accordingly, the sterilant injection block 12 may be thermocompressed with the vacuum packaging bag 14 to provide a sealed space.

상기 멸균제 수납부(240)는, 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간(241); 상기 멸균제 수납 공간(241)의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간(241)의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개부 수납 공간(242); 상기 멸균제 수납 공간(241)과 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242) 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름(244); 및 상기 멸균제 마개부 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부(245);를 포함할 수 있다. 보조 니들에 의하여 상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제(243)는 상기 메인 니들 및 상기 멸균제 주입 통로(250)를 통하여 상기 멸균 포장 봉투(14) 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균할 수 있다.The sterilant storage unit 240 includes a sterilant storage space 241 for storing the sterilant; A sterilant stopper storage space 242 that is continuously connected to the upper surface of the sterilant storage space 241 and has a larger area than the upper surface of the sterilant storage space 241; A sealing film 244 for sealing an interface between the sterilant storage space 241 and the sterilant stopper storage space 242; And a sterilant stopper 245 disposed in the sterilant stopper storage space and having elasticity. The sterilant 243 extracted from the sterilant storage unit by an auxiliary needle is injected into the sterilization packaging bag 14 through the main needle and the sterilant injection passage 250 to sterilize the object to be treated. can do.

상기 멸균제 주입 블록(12)은, 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립(222a) 및 하부 스트립(222b); 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽(223); 상기 멸균제 주입 통로(250)를 막도록 상기 상부 스트립에 배치된 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부(251); 및 상기 상부 스트립(222a)과 상기 하부 스트립(222b)의 일 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 일 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립(221)을 포함할 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로(250)는 상기 상부 스트립(222a)을 관통하여 상기 정렬 스트립(2221)의 반대 측면에 노출되고, 상기 멸균제 수납부(240)는 상기 상부 스트립(222a)의 상부면에서 함몰되어 상기 상부 스트립(222a)과 상기 하부 스트립(222b) 사이에 배치될 수 있다. 상기 상부 스트립(222a)의 상부면과 상기 하부 스트립(222b)의 하부면은 상기 멸균 포장 봉투의 일단에서 열압착될 수 있다.The sterilant injection block 12 includes an upper strip (222a) and a lower strip (222b) having both ends bent to contact each other and extending parallel to each other at a center portion; A partition wall 223 disposed between the upper strip and the lower strip; A sterilant injection passage plug 251 of an elastic material disposed on the upper strip to block the sterilant injection passage 250; And an alignment strip 221 extending side by side along one side of the upper strip 222a and the lower strip 222b to seal one side of the upper strip and the lower strip. The sterilant injection passage 250 penetrates through the upper strip 222a and is exposed to the opposite side of the alignment strip 2221, and the sterilant receiving part 240 is disposed on the upper surface of the upper strip 222a. It may be recessed and disposed between the upper strip 222a and the lower strip 222b. The upper surface of the upper strip 222a and the lower surface of the lower strip 222b may be thermocompressed at one end of the sterilized packaging bag.

상기 멸균제 마개부(245) 및 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 실리콘 고무와 같은 탄성 재질일 수 있다. 상기 멸균제 마개부(245) 및 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 끼움 결합 및/또는 접착제에 의하여 고정될 수 있다. 이에 따라, 상기 니들이 상기 멸균제 마개부(245) 및 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)를 찌른 후 후퇴한 경우에도, 상기 멸균제 마개부(245) 및 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 상기 멸균 포장지를 충분히 밀봉할 수 있다. 멸균 공정이 완료된 후, 상기 멸균 포장지가 장시간 오염된 대기 환경에 노출된 경우에도, 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 균의 침투를 방지할 수 있다. 상기 멸균제 마개부(245)는 잔류하는 멸균제의 누출을 억제할 수 있다. 상기 멸균제 마개부(245) 및 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)의 상부면은 상기 상부 스트립(222a)의 상부면보다 0.1 mm 정도 돌출될 수 있다. 상기 멸균 포장 봉투와 상기 상부 스트립(222a)이 서로 열압착된 경우, 상기 멸균 포장 봉투는 상기 멸균제 마개부(245)에 압력을 가할 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균제 마개부(245)의 실링 능력을 향상시킬 수 있다.The sterilant stopper 245 and the sterilant injection passage stopper 251 may be made of an elastic material such as silicone rubber. The sterilant stopper 245 and the sterilant injection passage stopper 251 may be fixed by fitting and/or an adhesive. Accordingly, even when the needle pokes the sterilant stopper 245 and the sterilant injection passage stopper 251 and then retreats, the sterilant stopper 245 and the sterilant injection passage stopper 251 ) Can sufficiently seal the sterilized packaging. After the sterilization process is completed, even when the sterilization wrapping paper is exposed to a contaminated atmospheric environment for a long time, the sterilant injection passage stopper 251 may prevent the penetration of bacteria. The sterilant stopper 245 may suppress leakage of the remaining sterilant. The upper surface of the sterilant stopper 245 and the sterilant injection passage stopper 251 may protrude about 0.1 mm from the upper surface of the upper strip 222a. When the sterilization packaging bag and the upper strip 222a are heat-compressed to each other, the sterilization packaging bag may apply pressure to the sterilant stopper 245. Accordingly, it is possible to improve the sealing ability of the sterilant stopper 245.

상기 메인 니들(194a)은 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)를 찌를 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)의 재질은 실리콘 고무, 탄성 고분자 물질일 수 있다. 상기 메인 니들(194a)이 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)를 찌르는 경우, 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 탄성에 의하여 밀봉 상태를 유지할 수 있다. 상기 메인 니들(194a)을 통하여 유체가 흐르는 경우, 상기 유체는 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)를 통하여 새어나오지 않을 수 있다. 또한, 상기 메인 니들(194a)을 통하여 상기 멸균 포장지의 내부를 배기하는 경우, 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 충분한 진공실링을 유지할 수 있다.The main needle 194a may poke the sterilant injection passage stopper 251. The material of the sterilant injection passage plug 251 may be a silicone rubber or an elastic polymer material. When the main needle 194a pierces the sterilant injection passage plug 251, the sterilant injection passage plug 251 may maintain a sealed state by elasticity. When the fluid flows through the main needle 194a, the fluid may not leak through the sterilant injection passage plug 251. In addition, when exhausting the inside of the sterilization package through the main needle 194a, the sterilant injection passage stopper 251 may maintain sufficient vacuum sealing.

상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간(241)은 상기 상부 스크립(222a)과 상기 하부 스트립(222b) 사이에서 상기 하부 스크립(222a)에 인접하게 배치된 공간일 수 있다. 상기 멸균제 수납 공간(241)은 원통 형상일 수 있다. The sterilant storage space 241 for accommodating the sterilant may be a space disposed between the upper and lower strips 222a and 222b adjacent to the lower scrap 222a. The sterilant storage space 241 may have a cylindrical shape.

상기 멸균제 마개부 수납 공간(242)은 상기 상부 스크립(222a)에 인접하게 배치된 공간일 수 있다. 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242)은 상기 멸균제 수납 공간(241)과 수직으로 정렬되고, 더 넓은 단면적을 가질 수 있다. The sterilant stopper receiving space 242 may be a space disposed adjacent to the upper scrap 222a. The sterilant cap storage space 242 is vertically aligned with the sterilant storage space 241 and may have a wider cross-sectional area.

만약, 상기 멸균제 수납 공간(241)을 탄성 재질의 멸균제 마개부만으로 실링하는 경우, 상기 멸균제 수납 공간(241)에 수납된 과산화수소는 팽창하여 상기 멸균제 마개부(245)와 상기 멸균제 마개 수납 공간(242) 사이의 틈으로 빠져나와, 열압착된 멸균 포장지를 박리시킬 수 있다. 이러한, 문제점을 해결하기 위하여, 실링 필름(244)이 상기 멸균제 수납 공간(241)과 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242) 사이의 경계면을 밀봉할 수 있다. 상기 밀봉은 열압착에 의하여 밀봉될 수 있다. 효율적인 열압착 밀봉을 위하여, 상기 실링 필름(244)은 PE(Polyethylene) 필름/PET(Polyethylene terephthalate) 필름의 합지 필름일 수 있다. 상기 실링 필름(244)의 PE 필름은 PE 재질의 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242)의 하부면에 열압착될 수 있다. 상기 멸균제 마개 수납 공간(242)의 하부면은 링 형태의 돌출된 열압착 링(246)을 구비할 수 있다.If the sterilant storage space 241 is sealed with only the sterilant stopper made of an elastic material, the hydrogen peroxide accommodated in the sterilant storage space 241 expands to expand the sterilant stopper 245 and the sterilant. It is possible to escape through the gap between the closure storage spaces 242 and peel off the thermocompressed sterilized wrapping paper. In order to solve this problem, the sealing film 244 may seal the interface between the sterilant storage space 241 and the sterilant stopper storage space 242. The sealing may be sealed by thermocompression. For efficient thermocompression sealing, the sealing film 244 may be a laminated film of polyethylene (PE) film/polyethylene terephthalate (PET) film. The PE film of the sealing film 244 may be thermocompressed to the lower surface of the sterilant cap storage space 242 made of PE. The lower surface of the sterilant stopper receiving space 242 may include a ring-shaped protruding thermocompression ring 246.

상기 상부 스트립(222a) 및 상기 하부 스트립(222b) 각각은 길이 방향으로 연장되고 그 표면에서 돌출된 복수의 열압착 라인(231)을 구비할 수 있다. 상기 열압착 라인(231)은 멸균 포장 봉투(14)와 효율적인 열압착을 수행할 수 있다. Each of the upper strip 222a and the lower strip 222b may include a plurality of thermocompression lines 231 extending in a longitudinal direction and protruding from a surface thereof. The thermocompression line 231 is It is possible to perform efficient thermal compression with the sterilized packaging bag 14.

상기 멸균제 마개부 수납 공간(242)의 상부면 주위에서 상기 상부 스트립(222a)의 높이는 상기 열압착 라인(231)의 높이와 동일할 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균 포장 봉투(14)는 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242)의 상부면 주위에 효율적으로 열압착될 수 있다.The height of the upper strip 222a around the upper surface of the sterilant stopper receiving space 242 may be the same as the height of the thermocompression line 231. Accordingly, the sterilization packaging bag 14 can be heat-compressed efficiently around the upper surface of the sterilant stopper storage space 242.

또한, 상기 멸귤제 주입 통로(250)의 상부면 주위에서 상기 상부 스트립(222a)의 높이는 상기 열압착 라인(231)의 높이와 동일할 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균 포장 봉투(14)는 상기 멸귤제 주입 통로(250)의 상부면 주위에 효율적으로 열압착될 수 있다.In addition, the height of the upper strip 222a around the upper surface of the tangerine injection passage 250 may be the same as the height of the thermocompression line 231. Accordingly, the sterilization packaging bag 14 may be heat-compressed efficiently around the upper surface of the tangerine injection passage 250.

멸균 포장지(10) 혹은 멸균제 주입 블록(12)에 인쇄되는 바 코드 혹은 QR 코드 등의 코드 테이프(229)가 부착될 수 있다. 상기 코드 테이프(229)를 이용하여 주입된 멸균제의 양, 포장용기의 종류, 제조일자 등에 대한 정보를 멸균기에 전달하여 신뢰성 있는 멸균공정을 수행할 수 있다. 코드 리더기(184)는 멸균 포장지 지지부(182)에 형성된 개구부를 통하여 상기 코드 테이프(229)의 정보를 추출할 수 있다. A code tape 229 such as a bar code or a QR code printed on the sterilizing packaging 10 or the sterilizing agent injection block 12 may be attached. A reliable sterilization process can be performed by transferring information about the amount of sterilant injected, the type of packaging container, and the date of manufacture using the code tape 229 to the sterilizer. The code reader 184 may extract information on the code tape 229 through an opening formed in the sterilized packaging support part 182.

상기 멸균 포장지 멸균 장치(100)는 복수의 벨브(161~166)를 포함할 수 있다. 상기 벨브들((161~166))은 상기 멸균 포장지(10) 및 상기 진공 챔버(120)를 배기하고, 상기 멸균 포장지에 멸균제를 주입하고, 상기 멸균 포장지 및 상기 진공 챔버를 대기로 벤트(vent)하기 위하여 사용될 수 있다.The sterilization package sterilization device 100 may include a plurality of valves (161 to 166). The valves (161 to 166) exhaust the sterilization wrapper 10 and the vacuum chamber 120, inject a sterilizing agent into the sterilization wrapper, and vent the sterilization wrapper and the vacuum chamber to the atmosphere ( can be used to vent).

이상, 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 실시예들을 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들에는 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.As described above, embodiments of the present invention have been described with reference to the accompanying drawings, but those of ordinary skill in the art to which the present invention pertains can be implemented in other specific forms without changing the technical spirit or essential features. You can understand that there is. Therefore, it should be understood that the embodiments described above are illustrative in all respects and are not limiting.

10: 멸균 포장지
12: 멸균제 주입 블록
14: 멸균 포장 봉투
120: 진공 챔버
140: 진공 펌프 10: sterile wrapper
12: sterilant injection block
14: sterile packaging bag
120: vacuum chamber
140: vacuum pump

Claims

A sterilized packaging bag for storing the object to be processed; And
Doedoe combined with the sterilization packaging bag, a sterilant storage unit for receiving a sterilant, a sealing film for sealing the sterilant storage unit, and a sterilant for injecting the sterilant extracted from the sterilant storage unit into the sterilization packaging bag Including a sterilizing agent injection block having an injection passage, wherein the extraction of the sterilizing agent is made by a path different from the sterilizing agent injection passage, sterilization wrapping paper.

The method of claim 1,
The sterilizing agent extracted from the sterilizing agent storage part sealed by a needle,
Injecting into the inside of the sterilizing packaging bag through the sterilizing agent injection passage to sterilize the object to be treated, sterilized wrapping paper.

The method of claim 2,
The sterilant injection block,
It has elasticity, is disposed in the sterilant stopper storage space, further comprising a sterilant stopper for sealing the sterilant storage unit, sterilization wrapping paper.

The method of claim 3,
The needle is,
A sterilization wrapping paper for extracting the sterilizing agent from the sterilizing agent receiving part by piercing the sterilizing agent cap part and the sealing film.

The method of claim 3,
The sealing film,
Sealing the interface between the sterilizing agent storage space and the sterilizing agent stopper storage space of the sterilizing agent storage unit, sterilization wrapping paper.

The method of claim 3,
The sealing film,
A sterilization wrapping paper that is thermocompressed on the lower surface of the sterilant stopper storage space.

The method of claim 3,
A sterilizing wrapping paper provided with a protruding thermocompression ring in the form of a ring on a lower surface of the sterilizing agent cap storage space.

The method of claim 1,
The sealing film,
Sealing the sterilant storage unit by thermocompression, sterilization wrapping paper.

The method of claim 1,
The sealing film,
Sterile wrapping paper consisting of a non-permeable film and a PE (Polyethylene) film.

The method of claim 3,
The sealing film,
Sterile wrapping paper formed of a laminated film of PE film and PET (Polyethylene Terephthalate) film.

The method of claim 10,
The PE film constituting the sealing film,
A sterilization wrapping paper that is thermocompressed on the lower surface of the storage space of the sterilant stopper made of PE.

The method of claim 1,
The sterilizing agent injection block is sealed by thermocompression with the sterilizing packaging bag, sterilized packaging paper.

The method of claim 1,
In the sterilized packaging paper,
A code (code) including information of at least any one of the capacity of the sterilizing agent, the type of the sterilized packaging bag, and the date of manufacture is printed.

A sterilizing agent storage unit for storing a sterilizing agent;
A sealing film for sealing the sterilant storage unit; And
And a sterilant injection passage for injecting the sterilant extracted from the sterilant storage unit toward the object to be treated, wherein the sterilant is extracted through a path different from that of the sterilant injection passage.

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