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KR102147368B1 - Immunochromatography Sensor Cartrige - Google Patents

Immunochromatography Sensor Cartrige Download PDF

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KR102147368B1
KR102147368B1 KR1020180037626A KR20180037626A KR102147368B1 KR 102147368 B1 KR102147368 B1 KR 102147368B1 KR 1020180037626 A KR1020180037626 A KR 1020180037626A KR 20180037626 A KR20180037626 A KR 20180037626A KR 102147368 B1 KR102147368 B1 KR 102147368B1
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이성동
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(주)타스컴
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Abstract

본 발명은 면역 크로마토그래피 센서 카트리지로, 면역 크로마토그래피 센서 스트립(이하 '스트립'으로 기재함)의 측정 영역을 외부로 노출시키도록 관통 형성된 표시부를 구비하는 커버부와, 상면에 스트립을 수용하는 받침부를 포함하되, 커버부 또는 받침부에는 외압에 의해 표시부에 의해 노출된 측정 영역에 인접한 다공성 막의 소정 영역을 가압 또는 제거하여 차단 영역을 형성하는 용액 차단 영역 형성부가 구비된다. The present invention is an immunochromatography sensor cartridge, comprising: a cover portion having a display portion formed therethrough to expose a measurement area of an immunochromatography sensor strip (hereinafter referred to as'strip'), and a support for receiving the strip on the upper surface Including a portion, the cover portion or the support portion is provided with a solution barrier region forming portion for forming a barrier region by pressing or removing a predetermined region of the porous membrane adjacent to the measurement region exposed by the display portion by external pressure.

Description

면역 크로마토그래피 센서 카트리지{Immunochromatography Sensor Cartrige}Immunochromatography Sensor Cartridge {Immunochromatography Sensor Cartrige}

본 발명은 면역 크로마토그래피 기술에 관한 것으로, 분석 대상이 되는 시료를 검사하는 면역 크로마토그래피 센서에 관한 것이다. The present invention relates to immunochromatographic technology, and to an immunochromatographic sensor for testing a sample to be analyzed.

면역 크로마토그래피 분석은 항원-항체가 결합하는 면역 반응을 이용하여 질병을 진단하는 검사기법이다. 다른 용어로는 lateral flow assay 라고도 한다. 우리 주변에서 볼 수 있는 가장 흔한 예는 소변을 이용하여 임신 여부를 알 수 있는 임신 진단 키트이며, 그 외에도 간염, 폐렴, 인플루엔자 등 인체에서 나오는 시료에서 빠른 시간 내에 질병의 유무를 확인할 때 사용된다. Immunochromatographic analysis is a test technique for diagnosing a disease using an immune response in which an antigen-antibody binds. In other terms, it is also called a lateral flow assay. The most common example that can be seen around us is a pregnancy diagnostic kit that can use urine to determine whether you are pregnant, and in addition, it is used to quickly check the presence or absence of disease in samples from the human body such as hepatitis, pneumonia, and influenza.

흔히 래피드 키트(rapid-kit)라고 불리는 면역 크로마토그래피 검사는 저렴한 가격과 빠른 검사 시간으로 결과를 알 수 있는데, 그 원리는 질병을 일으키는 항원과 특이적으로 결합하는 항체를 골드 나노 입자와 결합하여 컨쥬게이트 패드에 고정시키고, 다른 한 종의 항체는 다공성 막에 고정화시킨 후, 검사하고자 하는 시료를 샘플 패드에 흡수시켜서 다공성 막을 따라 진행하도록 한다. Immunochromatographic tests, commonly referred to as rapid-kits, can provide results with low cost and fast test time. The principle is that antibodies that specifically bind to disease-causing antigens are combined with gold nanoparticles to obtain conjugation. After immobilizing on the gate pad, the other type of antibody is immobilized on the porous membrane, and then the sample to be tested is absorbed by the sample pad to proceed along the porous membrane.

시료 내에 항원이 있을 경우, 컨쥬게이트 패드의 골드 나노 입자와 결합된 항체가 결합한 후 다공성 막을 따라 지나가면서 검사선(Test line)에 고정된 항체와 결합하여 골드 나노 입자의 색이 나타나 양성을 나타내고, 항원이 결합되지 않는 항체는 대조선(Control Line)에서 결합하여 골드 나노 입자의 색이 나타난다.If there is an antigen in the sample, the antibody bound to the gold nanoparticles of the conjugate pad binds and then passes along the porous membrane and binds to the antibody immobilized on the test line, and the color of the gold nanoparticles appears, indicating positive. Antibodies to which antigen is not bound are bound at the control line, and the color of gold nanoparticles appears.

이러한 면역 크로마토그래피 검사는 분석신호/바탕신호(background signal) 비율이 높아야 분석물질을 고감도로 측정할 수 있어 그 정확도가 높아진다. These immunochromatographic tests require a high analysis signal/background signal ratio to measure an analyte with high sensitivity, thereby increasing its accuracy.

본 발명은 면역 크로마토그래피 검사 결과의 정확도를 높이기 위해, 분석신호/바탕신호(background signal) 비율을 높여 분석 신호를 고감도로 측정할 수 있는 면역 크로마토그래피 센서 카트리지를 제공한다. The present invention provides an immunochromatography sensor cartridge capable of measuring an analysis signal with high sensitivity by increasing an analysis signal/background signal ratio in order to increase the accuracy of an immunochromatographic test result.

본 발명은 면역 크로마토그래피 센서 카트리지로, 면역 크로마토그래피 센서 스트립(이하 '스트립'으로 기재함)의 측정 영역을 외부로 노출시키도록 관통 형성된 표시부를 구비하는 커버부와, 상면에 스트립을 수용하는 받침부를 포함하되, 커버부 또는 받침부에는 외압에 의해 표시부에 의해 노출된 측정 영역에 인접한 다공성 막의 소정 영역을 가압 또는 제거하여 차단 영역을 형성하는 용액 차단 영역 형성부가 구비된다. The present invention is an immunochromatography sensor cartridge, comprising: a cover portion having a display portion formed therethrough to expose a measurement area of an immunochromatography sensor strip (hereinafter referred to as'strip'), and a support for receiving the strip on the upper surface Including a portion, the cover portion or the support portion is provided with a solution barrier region forming portion for forming a barrier region by pressing or removing a predetermined region of the porous membrane adjacent to the measurement region exposed by the display portion by external pressure.

본 발명은 면역 크로마토그래피 센서 스트립의 다공성 막의 측정 영역에서 분석신호/바탕신호 비율을 높여 분석 신호를 고감도로 측정할 수 있도록 하여, 면역 크로마토그래피 검사 결과의 정확도를 높일 수 있다. The present invention increases the analysis signal/background signal ratio in the measurement area of the porous membrane of the immunochromatography sensor strip so that the analysis signal can be measured with high sensitivity, thereby increasing the accuracy of the immunochromatography test result.

즉, 본 발명은 면역 크로마토그래피의 다공성 막의 측정 영역에 분석 물질인 시료가 지나간 후, 측정 영역을 세척하기 위한 점적되는 세척 용액의 흐름을 최소화 또는 차단시켜 분석 신호의 위양성(false positive) 제거 기능을 향상시킨다. That is, the present invention minimizes or blocks the flow of a washing solution to clean the measurement area after passing a sample, which is an analyte, to the measurement area of the porous membrane of immunochromatography, thereby removing false positives of the analysis signal. Improve.

또한, 본 발명은 면역 크로마토그래피의 다공성 막의 측정 영역에 분석 물질인 시료가 지나간 후, 점적되는 신호 증폭 용액의 흐름을 최소화 또는 차단시켜 측정 영역에서 분석신호/바탕신호 비율 높여 민감도를 높일 수 있다.In addition, the present invention minimizes or blocks the flow of the signal amplification solution dripping after the sample as an analyte passes through the measurement area of the porous membrane of immunochromatography, thereby increasing the sensitivity by increasing the analysis signal/background signal ratio in the measurement area.

도 1은 면역크로마토그래피(immunochromatography) 센서 스트립의 구조도이다.
도 2는 샘플 패드 또는 다공성 막에 용액 점적시 용액의 흐름을 설명하기 위한 도면이다.
도 3은 본 발명의 따른 면역 크로마토그래피 측정을 위해 용액 차단 영역을 형성하는 과정의 일 양상을 도시한 도면이다.
도 4는 본 발명의 따른 면역 크로마토그래피 측정을 위해 용액 차단 영역을 형성하는 과정의 다른 양상을 도시한 도면이다.
도 5는 본 발명에 따라 다공성 막에 용액 차단 영역을 형성하는 방식의 다양한 실시 예들을 도시한 도면이다.
도 6은 본 발명의 제1 실시 예에 따른 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 평면도이다.
도 7은 도 6에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 AA′단면도이다.
도 8은 도 6에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 사용 상태를 나타낸 도면이다.
도 9는 본 발명의 제2 실시 예에 따른 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 평면도이다.
도 10은 도 9에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 AA′단면도이다.
도 11은 도 9에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 사용 상태를 나타낸 도면이다.
도 12는 본 발명의 제3 실시 예에 따른 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 평면도이다.
도 13은 도 12에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 AA′단면도이다.
도 14는 도 12에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 사용 상태를 나타낸 도면이다.
도 15는 본 발명의 제4 실시 예에 따른 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 평면도이다.
도 16은 도 15에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 AA′단면도이다.
도 17는 도 15에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 사용 상태를 나타낸 도면이다.
도 18은 본 발명의 제5 실시 예에 따른 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 평면도이다.
도 19는 도 18에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 AA′단면도이다.
도 20은 도 18에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 사용 상태를 나타낸 도면이다.
도 21은 본 발명의 제6 실시 예에 따른 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 사시도이다.
도 22는 도 21에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지가 펼쳐진 상태의 평면도이다.
도 23은 도 21에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지가 접혀진 상태의 평면도이다.
도 24는 도 23에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 AA′단면도 및 사용 상태를 나타낸 도면이다.
도 25는 본 발명의 제7 실시 예에 따른 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 평면도이다.
도 26은 도 25에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 AA′단면도이다.
도 27은 본 발명의 다른 실시 예에 따른 면역크로마토그래피 센서 스트립의 구조도이다.
도 28은 용액이 다공성 막에서 오버 플로우되는 상태를 도시한 도면이다.
1 is a structural diagram of an immunochromatography sensor strip.
2 is a view for explaining the flow of a solution when a solution is dropped onto a sample pad or a porous membrane.
3 is a diagram showing an aspect of a process of forming a solution blocking region for immunochromatography measurement according to the present invention.
4 is a diagram showing another aspect of a process of forming a solution blocking region for immunochromatographic measurement according to the present invention.
5 is a view showing various embodiments of a method of forming a solution blocking region on a porous membrane according to the present invention.
6 is a plan view of an immunochromatography sensor cartridge according to a first embodiment of the present invention.
7 is an AA′ cross-sectional view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 6.
8 is a view showing a state of use of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 6.
9 is a plan view of an immunochromatography sensor cartridge according to a second embodiment of the present invention.
10 is an AA′ cross-sectional view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 9.
11 is a view showing a state of use of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 9.
12 is a plan view of an immunochromatography sensor cartridge according to a third embodiment of the present invention.
13 is an AA′ cross-sectional view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 12.
14 is a view showing a state of use of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 12.
15 is a plan view of an immunochromatography sensor cartridge according to a fourth embodiment of the present invention.
16 is an AA′ cross-sectional view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 15.
17 is a view showing a state of use of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 15.
18 is a plan view of an immunochromatography sensor cartridge according to a fifth embodiment of the present invention.
19 is an AA′ cross-sectional view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 18.
FIG. 20 is a diagram showing a state of use of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 18;
21 is a perspective view of an immunochromatography sensor cartridge according to a sixth embodiment of the present invention.
22 is a plan view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 21 in an unfolded state.
23 is a plan view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 21 in a folded state.
FIG. 24 is a cross-sectional view of the immunochromatographic sensor cartridge shown in FIG.
25 is a plan view of an immunochromatography sensor cartridge according to a seventh embodiment of the present invention.
26 is an AA′ cross-sectional view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 25.
27 is a structural diagram of an immunochromatographic sensor strip according to another embodiment of the present invention.
28 is a diagram illustrating a state in which a solution overflows in a porous membrane.

본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시 예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시 예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있으며, 단지 본 실시 예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하고, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다. 명세서 전체에 걸쳐 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭한다.Advantages and features of the present invention, and a method of achieving them will become apparent with reference to the embodiments described below in detail together with the accompanying drawings. However, the present invention is not limited to the embodiments disclosed below, but may be implemented in a variety of different forms, only the present embodiments are intended to complete the disclosure of the present invention, and the general knowledge in the technical field to which the present invention pertains. It is provided to completely inform the scope of the invention to those who have it, and the invention is only defined by the scope of the claims. The same reference numerals refer to the same components throughout the specification.

본 발명의 실시 예들을 설명함에 있어서 공지 기능 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명을 생략할 것이며, 후술되는 용어들은 본 발명의 실시 예에서의 기능을 고려하여 정의된 용어들로서 이는 사용자, 운용자의 의도 또는 관례 등에 따라 달라질 수 있다. 그러므로 그 정의는 본 명세서 전반에 걸친 내용을 토대로 내려져야 할 것이다.In describing embodiments of the present invention, if it is determined that a detailed description of a known function or configuration may unnecessarily obscure the subject matter of the present invention, a detailed description thereof will be omitted, and terms to be described later are in the embodiments of the present invention. These terms are defined in consideration of the function of the user and may vary according to the intention or custom of users or operators. Therefore, the definition should be made based on the contents throughout this specification.

이하, 첨부 도면을 참조하여 본 발명의 실시 예를 상세하게 설명한다. 그러나 다음에 예시하는 본 발명의 실시 예는 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 다음에 상술하는 실시 예에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 실시 예는 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위하여 제공된다.Hereinafter, exemplary embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. However, the embodiments of the present invention exemplified below may be modified in various other forms, and the scope of the present invention is not limited to the embodiments described below. Embodiments of the present invention are provided to more completely describe the present invention to those of ordinary skill in the art.

도 1은 면역크로마토그래피(immunochromatography) 센서 스트립의 구조도이다. 1 is a structural diagram of an immunochromatography sensor strip.

도 1을 참조하면, 면역크로마토그래피(immunochromatography) 센서 스트립(이하 '스트립'으로 기재함)(1)의 일단(2a)과 타단(2b)을 갖는 다공성 막(porous membrane)(2)에는 측정 영역(3)이 구비되고, 다공성 막(2)의 일단(2a)은 컨쥬게이트 패드(conjugate pad)(5)와 적층되며, 다공성 막(2)의 타단(2b)에는 흡수 패드(absorption pad)(7)가 적층된다. 컨쥬게이트 패드(5)는 다공성 막(2)과 적층되는 부분과 반대단으로 샘플 패드(sample pad)(6)가 적층된다. Referring to FIG. 1, a measurement area in a porous membrane 2 having one end 2a and the other end 2b of an immunochromatography sensor strip (hereinafter referred to as'strip') 1 (3) is provided, one end (2a) of the porous membrane (2) is stacked with a conjugate pad (5), and the other end (2b) of the porous membrane (2) is an absorption pad (absorption pad) ( 7) are stacked. In the conjugate pad 5, a sample pad 6 is stacked at an end opposite to the portion where the porous film 2 is stacked.

여기서, 적층의 의미는 액체를 하나의 층에 점적하면 적층된 다른 층으로 이동함을 의미한다. 이러한 적층 구조는 고분자 필름에 존재하는 접착제 층(4a)에 의해 형성된다.Here, the meaning of lamination means that when a liquid is dropped on one layer, it moves to another layer that is stacked. This laminated structure is formed by the adhesive layer 4a present in the polymer film.

3차원 다공성 막(2)은 가로, 세로, 높이(두께)를 갖으며, 미세한 다공(micro porous)이 가로, 세로, 높이 3차원 방향으로 서로 연결되어있다. 서로 연결된 미세 다공에 의해 모세관 현상(capillary action)이 일어나며, 용액을 점적하면 3차원으로 이동하게 된다. 일례로 3차원 다공성 막(2)의 다공(porous)은 양면에서 그 크기가 유사한 형태를 갖는 대칭구조(symmetric)와 일면의 다공의 크기와 다른 일면의 다공크기가 서로 다른 비대칭구조(asymmetric)가 일반적이다. 다공의 평균적 크기는 0.2um~5um 이다.The 3D porous membrane 2 has horizontal, vertical, and height (thickness), and micro porous is connected to each other in a horizontal, vertical, and high three-dimensional direction. Capillary action occurs due to the interconnected micropores, and when the solution is dropped, it moves in three dimensions. For example, the pores of the 3D porous membrane 2 have a symmetric structure having a shape similar in size on both sides and an asymmetric structure in which the size of the pores on one side and the pore size on the other side are different. It is common. The average pore size is 0.2um~5um.

또한 다공성 막(2)은 친수성(hydrophilic) 이거나 소수성(hydrophobic)이다. 또한 다공성 막(2)은 양이온(positive charge)을 띄거나 음이온(negative charge)을 띄거나 중성인 경우가 일반적이다. In addition, the porous membrane 2 is hydrophilic or hydrophobic. In addition, the porous membrane 2 generally has a positive charge, an anion, or is neutral.

다공성 막(2)은 항체(antibody), 효소(enzyme), 항원등(antigen) 등의 단백질 또는 펩타이드(peptide), 압타머(aptamer), DNA, RNA, 리간드(ligand) 분석물질과 선택적으로 결합하는 물질을 물리적으로 흡착하거나, 화학적으로 결합하여 측정 영역(3)을 형성할 수 있다. 특히 화학적 결합을 유도하기 위해 알데하이드(aldehyde) 등의 작용기(functional group)를 다공성 막(2)에 형성할 수 있다.Porous membrane (2) selectively binds to proteins or peptides, aptamers, DNA, RNA, and ligand analytes such as antibodies, enzymes, and antigens. The material to be measured may be physically adsorbed or chemically bonded to form the measurement region 3. In particular, in order to induce chemical bonding, a functional group such as aldehyde may be formed on the porous membrane 2.

일반적으로 다공성 막(2)의 일면은 비다공성인(non-porous)인 고분자 필름(4)과 결합된 상태가 일반적이며, 고분자 필름(4)이 없는 경우도 있다. 면역크로마토그래피(immunochromatography) 센서 스트립(1)에서 일반적으로 사용하는 다공성 막(2)의 재질은 Nitrocellulose(NC), Nylon, Polyethersulfone, Polypropylene, Polysulfone, Polyvinylidene fluoride(PVDF)의 고분자를 사용한다.In general, one surface of the porous membrane 2 is generally bonded to a non-porous polymer film 4, and there are cases where the polymer film 4 is not present. The material of the porous membrane 2 generally used in the immunochromatography sensor strip 1 is a polymer of Nitrocellulose (NC), Nylon, Polyethersulfone, Polypropylene, Polysulfone, and Polyvinylidene fluoride (PVDF).

다공성 막(2)에 형성된 측정 영역(3)에는 동일한 시료에서 하나의 분석 물질을 측정하는 경우와 동일 시료에서 다수의 분석물질을 동시에 측정할 수 있다. 각각의 분석물질을 측정하기 위해 측정 영역(3)은 다수의 라인(line) 형태가 다공성 막(2)의 폭의 길이로 구비되거나, 원형이거나, 다수의 점(spot)으로 구성할 수 있다. 일반적으로는 분석 물질과 결합하는 항체 또는 항원이 측정 영역(3)을 형성할 수 있다.In the measurement region 3 formed in the porous membrane 2, a number of analytes can be simultaneously measured in the same sample as when one analyte is measured in the same sample. In order to measure each analyte, the measurement area 3 may have a plurality of lines in the length of the width of the porous membrane 2, may be circular, or may be formed of a plurality of spots. In general, the antibody or antigen binding to the analyte can form the measurement region (3).

컨쥬게이트(conjugate)는 다공성 막(2)의 측정 영역(3)에 선택적으로 결합하여 분석신호를 직접 발생하거나, 분석신호를 발생할 수 있는 물질이 분석물질과 선택적으로 결합하는 물질에 결합된 형태이다. The conjugate is a form in which an analysis signal is directly generated by selectively binding to the measurement area 3 of the porous membrane 2, or a material capable of generating an analysis signal is combined with a material that selectively binds to an analyte. .

분석신호를 직접 발생하는 물질은 금 나노입자(gold nanoparticle), 은 나노입자(silver nanoparticle), 유색 라텍스 입자(latex particle), 자석입자(magnetic particle), 퀀텀닷(quantum dot) 입자 등의 입자이거나, 형광(fluorescence) 물질 등일 수 있으며, 동종업계에서 일반적으로 사용하는 물질을 포함할 수 있다. 항체, 항원, 펩타이드, 압타머, DNA, RNA 등이 분석신호를 직접 발생하는 물질에 결합되어 컨쥬게이트를 형성한다.Materials that directly generate the analysis signal are particles such as gold nanoparticles, silver nanoparticles, colored latex particles, magnetic particles, and quantum dot particles. , A fluorescence material, and the like, and may include a material generally used in the same industry. Antibodies, antigens, peptides, aptamers, DNA, RNA, etc. are bound to substances that directly generate an analysis signal to form a conjugate.

또한, 컨쥬게이트를 형성하여 분석신호를 발생할 수 있는 물질은 효소(enzyme)일 수 있고, 효소자체는 분석신호를 발생하지 않지만 효소 기질(enzyme substrate)과 반응하여 발색 신호, 형광 신호, 발광(chemiluminescent) 신호를 발생할 수 있다. 특히 효소는 AP(alkaline phosphatase), HRP(horseradish peroxidase),

Figure 112018032131069-pat00001
-Galactosidase가 적합하며, AP 효소 기질은 PNPP(p-Nitrophenyl Phosphate), BCIP/NBT(5-bromo-4-chloro-3-indolyl-phosphate/nitroblue tetrazolium) 등이 적합하며, HRP 효소 기질은 ABTS(2,2'-Azinobis [3-ethylbenzothiazoline-6-sulfonic acid]), OPD(o-phenylenediamine dihydrochloride), TMB(3,3',5,5'-tetramethylbenzidine), DAB(3,3',4,4' diaminobenzidine), 4-CN(4-chloro-1-naphthol) 등이 적합하다. 특히 발색 기질이 효소와 반응 후 다공성 막(2)에서 침전이(precipitation) 일어나는 것이 바람직하다. 그럼으로 특히 BCIP/NBT와 TMB가 적합하다. ALP와 반응하여 화학발광(chemiluminescent)하는 효소 기질은 methylumbelliferyl phosphate (MUP), 1,2-dioxetane 유도체 등을 사용가능하다. 항체, 항원, 펩타이드, 압타머, DNA, RNA 등이 효소에 결합되어 컨쥬게이트를 형성한다In addition, a substance capable of generating an analysis signal by forming a conjugate may be an enzyme, and although the enzyme itself does not generate an analysis signal, it reacts with the enzyme substrate to produce a color signal, a fluorescence signal, and a chemiluminescent signal. ) Signal can be generated. In particular, the enzymes are alkaline phosphatase (AP), horseradish peroxidase (HRP),
Figure 112018032131069-pat00001
-Galactosidase is suitable, and the AP enzyme substrate is PNPP (p-Nitrophenyl Phosphate), BCIP/NBT (5-bromo-4-chloro-3-indolyl-phosphate/nitroblue tetrazolium), etc., and the HRP enzyme substrate is ABTS ( 2,2'-Azinobis [3-ethylbenzothiazoline-6-sulfonic acid]), OPD(o-phenylenediamine dihydrochloride), TMB(3,3',5,5'-tetramethylbenzidine), DAB(3,3',4, 4'diaminobenzidine), 4-CN (4-chloro-1-naphthol), etc. are suitable. Particularly, it is preferable that the colored substrate reacts with the enzyme and then precipitation occurs in the porous membrane 2. Therefore, BCIP/NBT and TMB are particularly suitable. As an enzyme substrate that reacts with ALP and performs chemiluminescent, methylumbelliferyl phosphate (MUP), 1,2-dioxetane derivatives, etc. can be used. Antibodies, antigens, peptides, aptamers, DNA, RNA, etc. are bound to enzymes to form conjugates.

컨쥬게이트는 컨쥬게이트 패드(5)에 건조된 상태로 구비된다. 컨쥬게이트 패드(5)는 면역크로마토그래피(immunochromatography) 방법에서 일반적으로 다공성 막(2)의 일단(2a)에 적층되며, 샘플 패드(6)와도 적층된 구조를 갖는다. 용액 또는 분석시료를 샘플 패드(6)에 점적하면 용액은 샘플 패드(6)에서 컨쥬게이트 패드(5)를 통해 다공성 막(2)으로 이동하며, 이때 컨쥬게이트도 함께 이동한다. 동일한 시료에 존재하는 다양한 분석물질을 동시에 측정하기 위해 다수의 컨쥬게이트를 다수의 컨쥬게이트 패드에 구비하여 적층할 수 있으며, 또한 다수의 컨쥬게이트를 하나의 컨쥬게이트 패드에 구비할 수 있다. 추가적으로 컨쥬게이트를 컨쥬게이트 패드에 구비하지 않고, 따로 튜브(tube)등의 용기에 보관한 후 이 용기에 측정시료를 첨가하여 시료와 혼합된 컨쥬게이트를 샘플 패드(6) 또는 다공성 막(2)에 직접 점적할 수 있다. The conjugate is provided on the conjugate pad 5 in a dried state. The conjugate pad 5 is generally stacked on one end 2a of the porous membrane 2 in the immunochromatography method, and has a structure stacked with the sample pad 6 as well. When a solution or an analysis sample is dropped onto the sample pad 6, the solution moves from the sample pad 6 through the conjugate pad 5 to the porous membrane 2, and at this time, the conjugate also moves. In order to simultaneously measure various analytes present in the same sample, a plurality of conjugates may be provided on a plurality of conjugate pads and stacked, and a plurality of conjugates may be provided on a single conjugate pad. In addition, the conjugate is not provided on the conjugate pad, but is stored in a container such as a tube, and then a measurement sample is added to this container, and the conjugate mixed with the sample is placed on the sample pad (6) or the porous membrane (2). Can be directly instilled on.

샘플 패드(6)는 컨쥬게이트 패드(5)에 적층되며, 분석시료를 컨쥬게이트 패드(5)로 일정한 유속(flow rate)으로 공급하는 기능을 한다. 또한 분석시료가 적혈구(RBC), 백혈구(WBC)등의 혈구(blood cell)를 포함하는 경우 이들 혈구를 걸러주는 역할을 수행하며, 또한 분석시료가 분변, 코속 분비 물질 등인 경우 측정에 영향을 주는 물질을 걸러주는 기능을 수행한다.The sample pad 6 is stacked on the conjugate pad 5 and functions to supply an analysis sample to the conjugate pad 5 at a constant flow rate. In addition, when the analysis sample contains blood cells such as red blood cells (RBC) and white blood cells (WBC), it plays a role of filtering these blood cells. Also, when the analysis sample is feces or secreted substances in the nose, it affects the measurement. It performs the function of filtering substances.

흡수 패드(7)는 다공성 막(2)의 타단(2b)에 적층된 형태가 일반적이며, 다공성 막(2)에 유입된 액체를 흡수하는 역할을 수행한다.The absorbent pad 7 is generally stacked on the other end 2b of the porous membrane 2 and serves to absorb the liquid introduced into the porous membrane 2.

본 특허에서 기술하는 흡수 패드(7), 다공성 막(2), 컨쥬게이트 패드(5), 샘플 패드(6)는 공지된 기술인 면역크로마토그래피(immunochromatography) 방법 또는 측면 흐름 면역분석법(lateral flow immunoassay, LFA)에서 사용하는 물질을 사용할 수 있다. 또한 컨쥬게이트 제작 및 측정 영역(3) 제작 또한 공지된 기술을 사용하여 제작할 수 있다.The absorbent pad 7, the porous membrane 2, the conjugate pad 5, and the sample pad 6 described in this patent are known techniques such as immunochromatography or lateral flow immunoassay. LFA) can be used. In addition, conjugate fabrication and measurement region 3 fabrication can also be fabricated using known techniques.

샘플 패드(6) 또는 다공성 막(2)에 점적하는 용액은 분석시료이거나 세척용액(washing solution), 신호증폭 용액(signal enhancing solution)일 수 있다. 일례로 샘플 패드(6)에 점적하는 용액은 분석 시료이며, 다공성 막(2)에 점적되는 용액은 세척용액 또는 신호증폭 용액이다. The solution applied to the sample pad 6 or the porous membrane 2 may be an analysis sample, a washing solution, or a signal enhancing solution. For example, a solution dripping onto the sample pad 6 is an analysis sample, and a solution dripping onto the porous membrane 2 is a washing solution or a signal amplification solution.

세척 용액은 다공성 막(2)의 측정 영역(3)에서 분석물질과 선택적으로 결합한 컨쥬게이트를 제외한, 다공성 막(2)에 존재하는 컨쥬게이트를 세척하는 기능을 수행한다. 세척용액은 완충용액(buffer solution)으로 구성될 수 있으며, 계면활성제(surfactant), 보존제(preservative)가 첨가될 수 있다. 또한 신호증폭 용액과 측정 영역(3)에서 혼합되어 분석신호를 발생하는 물질을 포함할 수 있다. 일례로 산화제(oxidizing agent), 환원제(reducing agent)을 포함할 수 있으며, 일례로 금 이온(gold ion), 은 이온(silver ion)을 환원하는 환원제를 포함할 수 있다. 또한 효소의 기질로 사용되는 과산화수소(hydrogen peroxide)를 포함할 수 있다.The cleaning solution performs a function of washing the conjugate present in the porous membrane 2 except for the conjugate selectively bound to the analyte in the measurement region 3 of the porous membrane 2. The washing solution may be composed of a buffer solution, and a surfactant and a preservative may be added. In addition, it may include a material that generates an analysis signal by mixing the signal amplification solution and the measurement region 3. For example, it may include an oxidizing agent and a reducing agent, and as an example, it may include a reducing agent that reduces gold ions and silver ions. It may also contain hydrogen peroxide, which is used as a substrate for enzymes.

신호 증폭 용액은 측정 영역(3)의 컨쥬게이트와 반응하거나 결합하여 분석신호를 발생하는 물질을 포함하는 용액이다. 분석신호를 발생하는 물질은 금 이온(gold ion), 은 이온(silver ion) 등의 금속 이온(metal ion)이거나, 효소와 반응하여 분석신호를 발생하는 효소 기질(enzyme substrate)을 포함한다.The signal amplification solution is a solution containing a substance that generates an analysis signal by reacting or combining with the conjugate of the measurement region 3. The material generating the analysis signal is metal ions such as gold ions and silver ions, or includes an enzyme substrate that reacts with an enzyme to generate an analysis signal.

추가적으로 세척용액 기능과 신호증폭 용액 기능을 혼합한 혼합용액을 사용할 수도 있다.In addition, a mixed solution that combines the function of the cleaning solution and the function of the signal amplification solution may be used.

도 2는 샘플 패드 또는 다공성 막에 용액 점적시 용액의 흐름을 설명하기 위한 도면이다. 2 is a view for explaining the flow of a solution when a solution is dropped onto a sample pad or a porous membrane.

도 2의 (a)는 시료를 샘플 패드(6)에 점적했을 때의 용액 흐름을 나타내는 것으로, 시료는 분석 물질을 함유하는 분석시료이다. 점적된 시료가 흡수 패드(7)로 이동하는 과정에서 컨쥬게이트도 함께 이동하여 측정 영역(3)을 지나게 되며 측정 영역(3)에 고정된 제2 항체와 제2항체-분석물질-제1항체-금나노 입자 복합체가 형성된다(금 나노입자를 이용한 샌드위치 면역분석법). 샘플 패드(6)에 점적된 시료는 적어도 10분 이상 다공성 막(2)을 통해 흡수 패드(7)로 이동 가능하며, 이동하는 과정에서 컨쥬게이트 패드(5)에 건조되어 도입된 금 나노입자도 함께 다공성 막(2)을 이동한다. 그럼으로 시료로 젖어있는 다공성 막(2)에는 금 나노입자도 함께 존재한다.2A shows the flow of the solution when the sample is dropped onto the sample pad 6, and the sample is an analysis sample containing an analyte. In the process of moving the dropped sample to the absorption pad (7), the conjugate also moves and passes through the measurement area (3), and the second antibody and the second antibody and the second antibody fixed to the measurement area (3)-analyte-first antibody -A gold nanoparticle complex is formed (sandwich immunoassay using gold nanoparticles). The sample deposited on the sample pad 6 can be moved to the absorbent pad 7 through the porous membrane 2 for at least 10 minutes, and the gold nanoparticles dried and introduced into the conjugate pad 5 during the movement are also Move the porous membrane 2 together. Therefore, gold nanoparticles also exist in the porous membrane 2 wet with the sample.

도 2의 (b)는 제1 용액을 다공성 막(2)에 점적했을 때의 용액 흐름을 나타내는 것으로, 제1 용액은 세척 용액(washing solution)이며, 측정 영역(3)의 제2항체-분석물질-제1항체-금나노 입자 복합체를 제외한 다공성 막(2)에 존재하는 금 나노 입자를 세척한다. 그런데, 다공성 막(2)에 점적된 제1 용액의 일부는 컨쥬게이트 패드(5)로 이동하여, 컨쥬게이트 패드(5)에 존재하는 금 입자를 지속적으로 흡수 패드(7)로 이동시킴으로 세척의 효과가 나타나지 않을 수 있다. 또한 샘플 패드(6)에 점적한 분석시료가 적혈구(RBC)를 포함하는 전혈(whole blood) 시료인 경우, 제1 용액에 의해 적혈구가 용혈되어(hemolysis)되어 다공성 막(2)으로 유입될 수 있다. 2B shows the flow of the solution when the first solution is instilled on the porous membrane 2, the first solution is a washing solution, and the second antibody in the measurement area 3 -analysis The gold nanoparticles present in the porous membrane 2 excluding the substance-first antibody-gold nanoparticle complex are washed. However, a part of the first solution dropped on the porous membrane 2 moves to the conjugate pad 5, and the gold particles present in the conjugate pad 5 are continuously moved to the absorption pad 7 to prevent cleaning. There may be no effect. In addition, when the analysis sample dropped on the sample pad 6 is a whole blood sample containing red blood cells (RBC), the red blood cells are hemolysis by the first solution and may flow into the porous membrane 2. have.

따라서, 제1 용액을 다공성 막(2)에 점적하더라도, 분석신호/바탕신호(background signal) 비율이 높아지지 않아 분석물질을 고감도로 측정할 수 없다. Therefore, even if the first solution is dropped onto the porous membrane 2, the analysis signal/background signal ratio does not increase, and thus the analyte cannot be measured with high sensitivity.

또한, 제1 용액은 일례로 은 이온(silver ion)을 환원하는 환원제(reducing agent)를 포함할 수 있다. 환원제는 제2 용액에 포함된 은 이온(silver ion)을 금 입자(gold particle) 표면에서 환원시켜 은이 금 입자 표면에서 성장한다. 금 입자 표면에서 성장한 은은 크기가 큰 입자를 생성하여 측정 영역(3)의 분석신호를 증폭하는 역할을 수행한다. 이러한 기술은 이미 공지된 기술이다.In addition, the first solution may include, for example, a reducing agent that reduces silver ions. The reducing agent reduces silver ions contained in the second solution on the surface of gold particles, so that silver grows on the surface of gold particles. Silver grown on the surface of gold particles plays a role of amplifying the analysis signal in the measurement area 3 by generating large particles. This technique is already known.

도 2의 (c)는 제2 용액을 다공성 막(2)에 점적했을 때의 용액 흐름을 나타내는 것으로, 제1 용액을 점적 후 일정시간이 경과되면 제2 용액을 다공성 막(2)에 점적한다. 제1 용액의 환원제와 제2 용액의 은 이온에 의해 측정 영역(3)에 존재하는 금 입자는 은 이온의 환원에 의해 크기가 증가되어 분석신호를 증폭한다. Fig. 2(c) shows the flow of the solution when the second solution is dropped onto the porous membrane 2, and when a certain time elapses after dropping the first solution, the second solution is dropped onto the porous membrane 2 . The gold particles present in the measurement region 3 by the reducing agent of the first solution and the silver ions of the second solution increase in size by reduction of the silver ions to amplify the analysis signal.

또한, 다공성 막(2)의 측정 영역(3)에 분석물질과 선택적으로 결합하는 제2 항체를 고정하고, 금 나노입자 대신 효소(enzyme)을 분석물질과 선택적으로 결합하는 제1 항체에 고정하여 컨쥬게이트를 제작하고 컨쥬게이트 패드(5)에 건조하여 도입한다. 컨쥬게이트 제작에 사용되는 효소는 AP(alkaline phosphatase), HRP(horseradish peroxidase),

Figure 112018032131069-pat00002
-Galactosidase를 사용할 수 있다. In addition, a second antibody selectively binding to an analyte is immobilized in the measurement region (3) of the porous membrane (2), and an enzyme is immobilized on the first antibody selectively binding to an analyte instead of gold nanoparticles. The conjugate is prepared and dried and introduced into the conjugate pad (5). Enzymes used for conjugate production are AP (alkaline phosphatase), HRP (horseradish peroxidase),
Figure 112018032131069-pat00002
-Galactosidase can be used.

효소를 컨쥬게이트로 사용하는 경우 제2 용액은 효소 기질(enzyme substrate)을 포함하며, 효소 기질은 효소와 반응하여 측정 영역(3)에서 발색하거나, 발광하는 특징을 갖는다. When an enzyme is used as a conjugate, the second solution contains an enzyme substrate, and the enzyme substrate reacts with the enzyme to develop color or emit light in the measurement region 3.

제1 용액에 의해 측정 영역(3)의 제2항체-분석물질-제1항체-효소 복합체를 제외한 효소는 다공성 막(2)에서 세척된다. 효소 기질은 측정 영역(3)에서 효소와 반응하여 발색하여 분석신호를 발생하며 제2 용액에서 침전(precipitation)되는 특성을 갖는 것이 중요하다. 왜냐면 제2 용액 점적 후 제2 용액은 지속적으로 흡수 패드(7)로 이동하며, 이동과정에서 발색된 기질이 함께 이동되면 측정 영역(3)을 분석하는데 문제가 발생한다. 발색 후 침전이 일어나는 효소 기질은 BCIP/NBT 또는 TMB가 적합하다.By the first solution, the enzyme except for the second antibody-analyte-first antibody-enzyme complex in the measurement region 3 is washed in the porous membrane 2. It is important that the enzyme substrate reacts with the enzyme in the measurement region 3 to develop color to generate an analysis signal and is precipitated in the second solution. This is because after dropping the second solution, the second solution continuously moves to the absorbent pad 7, and if the colored substrate is moved together during the transfer process, a problem occurs in analyzing the measurement area 3. BCIP/NBT or TMB is suitable as an enzyme substrate in which precipitation occurs after color development.

그러나 대부분의 효소 기질은 효소와 반응 후 제2 용액에서 침전(precipitation)을 형성하지 않으므로, 도 2의 (c)에 도시된 바와 같이 제2 용액이 다공성 막(2)에서 이동하면 효소와 반응한 기질도 함께 이동됨으로 측정 영역(3)에서 분석신호를 측정하기 어렵다. However, most of the enzyme substrates do not form precipitation in the second solution after reaction with the enzyme, so when the second solution moves in the porous membrane 2 as shown in FIG. 2(c), the enzyme reacts with the enzyme. It is difficult to measure the analysis signal in the measurement area 3 because the substrate is also moved.

즉, 분석 물질을 고감도로 측정하기 위해 세척 용액(washing solution) 또는 신호증폭 용액(signal enhancing solution)을 사용하더라도 컨쥬게이트 패드(5)에서 금 입자, 효소 등의 컨쥬게이트가 다공성 막(2)으로 지속적으로 유입되거나, 샘플 패드(6)로부터 적혈구 등이 다공성 막(2)으로 유입되거나, 측정 영역(3)에서 효소와 반응한 기질이 흡수 패드(7)로 이동하게 되어 측정 영역(3)의 분석 신호를 흐리게 하거나 바탕신호를 증폭하여 분석 감도를 저하시킨다. That is, even if a washing solution or a signal enhancing solution is used to measure an analyte with high sensitivity, conjugates such as gold particles and enzymes from the conjugate pad (5) are transferred to the porous membrane (2). Either continuously inflow, red blood cells, etc. from the sample pad 6 flow into the porous membrane 2, or the substrate reacted with the enzyme in the measurement area 3 moves to the absorption pad 7 The analysis signal is blurred or the background signal is amplified to decrease the analysis sensitivity.

따라서, 본 발명은 전술한 바와 같은 문제점을 해결하기 위해 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같은 용액 차단 영역에 의해 제1 용액 또는 제2 용액의 흐름을 차단하거나 최소화하여 분석신호가 증가되도록 함에 그 목적이 있다.Therefore, in order to solve the above-described problem, the present invention blocks or minimizes the flow of the first solution or the second solution by the solution blocking region as shown in FIGS. 3 and 4 to increase the analysis signal. There is a purpose.

도 3은 본 발명의 따른 면역 크로마토그래피 측정을 위해 용액 차단 영역을 형성하는 과정의 일 양상을 도시한 도면이고, 도 4는 본 발명의 따른 면역 크로마토그래피 측정을 위해 용액 차단 영역을 형성하는 과정의 다른 양상을 도시한 도면이다. 3 is a diagram showing an aspect of a process of forming a solution blocking region for immunochromatography measurement according to the present invention, and FIG. 4 is a view showing a process of forming a solution blocking region for immunochromatography measurement according to the present invention. It is a diagram showing another aspect.

도 3의 (a)에 도시된 바와 같이 시료가 샘플 패드(6)에 점적된 이후, 본 발명에 따라 측정 영역(3)이 컨쥬게이트를 포함한 시료에 의해 젖어있는 상태, 즉, 시료가 다공성 막(2)의 측정 영역(3)을 지난 것으로 판단되면, 도 3의 (b)에 도시된 바와 같이 용액 차단 영역을 형성한다. As shown in (a) of FIG. 3, after the sample is dropped onto the sample pad 6, the measurement region 3 is wetted by the sample including the conjugate according to the present invention, that is, the sample is a porous membrane. If it is determined that the measurement area 3 of (2) has passed, a solution blocking area is formed as shown in (b) of FIG. 3.

도 3의 (b)를 참조하면, 용액 차단 영역은 컨쥬게이트 패드(5)와 적층된 다공성 막(2)의 일단(2a)과 측정 영역(3) 사이에 형성될 수 있다. 용액 차단 영역이 형성되면 컨쥬게이트 패드(5)로부터 유입되는 시료는 측정 영역(3)으로 이동이 완전히 차단되거나, 적어도 측정 영역(3)으로 시료가 이동하는 속도를 줄일 수 있다.Referring to FIG. 3B, the solution blocking region may be formed between the conjugate pad 5 and the one end 2a of the stacked porous membrane 2 and the measurement region 3. When the solution blocking region is formed, the sample flowing from the conjugate pad 5 is completely blocked from moving to the measurement region 3, or at least the speed at which the sample moves to the measurement region 3 may be reduced.

또한, 제1 용액 및 제2 용액을 다공성 막(2)에 점적함에 있어, 바람직하게는 도 3의 (c)에 도시된 바와 같이, 다공성 막(2)의 타단(2b)과 용액 차단 영역 사이에 제1 용액을 점적하며, 보다 더 바람직하게는 측정 영역(3)과 용액 차단 영역 사이에 제1 용액을 점적한다. 또한, 도 3의 (d)에 도시된 바와 같이, 흡수 패드(7)와 적층된 다공성 막(2)의 타단(2b)과 용액차단 영역 사이에 제2 용액을 점적하며, 보다 더 바람직하게는 측정 영역(3)과 용액차단 영역에 제2 용액을 점적한다. 보다 더 바람직하게는 측정 영역(3)에 제2 용액을 점적한다. 이로써, 컨쥬게이트 패드(5)에서 금 입자, 효소 등의 컨쥬게이트가 다공성 막(2)으로 지속적으로 유입되거나, 샘플 패드(6)로부터 적혈구 등이 다공성 막(2)으로 유입되는 일이 없어, 세척 효과가 크게 나타날 수 있다. In addition, in dripping the first solution and the second solution onto the porous membrane 2, preferably, as shown in FIG. 3(c), between the other end 2b of the porous membrane 2 and the solution blocking region The first solution is dropped into the area, and more preferably, the first solution is dropped between the measurement area 3 and the solution blocking area. In addition, as shown in (d) of FIG. 3, a second solution is instilled between the absorption pad 7 and the other end (2b) of the stacked porous membrane 2 and the solution blocking region, and more preferably A second solution is dropped in the measurement area 3 and the solution blocking area. Even more preferably, the second solution is dropped onto the measurement area 3. Accordingly, conjugates such as gold particles and enzymes from the conjugate pad 5 do not continuously flow into the porous membrane 2, or red blood cells, etc. from the sample pad 6 do not flow into the porous membrane 2, The cleaning effect can be large.

도 4의 (d)를 참조하면, 제1 용액을 점적 후 일정시간 경과 후, 다공성 막(2)의 측정 영역(3)과 흡수 패드(7)와 적층되는 타단(2b) 사이에 용액 차단 영역을 추가로 형성할 수 있다. 결과적으로 다공성 막(2)의 측정 영역(3)을 기준으로 컨쥬게이트 패드(5) 사이와 흡수 패드(7) 사이에 2개의 용액 차단 영역들이 형성된다. 따라서, 도 4의 (e)에 도시된 바와 같이, 점적되는 제2 용액은 바람직하게는 두 개의 용액 차단 영역 사이에 점적된다. 점적된 제2 용액은 2개의 용액차단 영역에 의해 흡수 패드(7) 또는 컨쥬게이트 패드(5) 쪽으로 이동이 차단되거나 제한되어, 분석 신호의 증폭을 더 크게 할 수 있다. 이로써, 측정 영역(3)에서 효소와 반응한 기질이 흡수 패드(7)로 이동하는 것을 차단하여, 측정 영역(3)의 분석 신호를 증폭하여 분석 감도를 향상시킨다. Referring to (d) of FIG. 4, after a certain period of time after dropping the first solution, the solution blocking area between the measurement area 3 of the porous membrane 2 and the other end 2b stacked with the absorption pad 7 Can be further formed. As a result, two solution blocking regions are formed between the conjugate pad 5 and the absorbent pad 7 based on the measurement region 3 of the porous membrane 2. Therefore, as shown in Fig. 4E, the second solution to be dropped is preferably dropped between the two solution blocking areas. The dripping second solution is blocked or restricted from moving toward the absorption pad 7 or the conjugate pad 5 by the two solution blocking regions, so that the amplification of the analysis signal may be increased. Thereby, the substrate reacted with the enzyme in the measurement region 3 is prevented from moving to the absorption pad 7 to amplify the analysis signal of the measurement region 3 to improve the analysis sensitivity.

본 발명은 측정의 민감도(sensitivity)를 높일 수 있도록 하는 용액 차단 영역 형성부를 포함하는 면역 크로마트그래피 센서 카트리지를 제공한다. The present invention provides an immunochromatography sensor cartridge including a solution blocking region forming portion to increase the sensitivity of measurement.

도 5는 본 발명에 따라 다공성 막에 용액 차단 영역을 형성하는 방식의 다양한 실시 예들을 도시한 도면이다.5 is a view showing various embodiments of a method of forming a solution blocking region on a porous membrane according to the present invention.

도 5의 (a)는 용액 차단 영역 형성 이전의 다공성 막(2)의 단면을 도시화한 것으로 다공(porous)이 다공성 막(2)에 전체적으로 분포한다. FIG. 5A is a cross-sectional view of the porous membrane 2 before formation of the solution blocking region, and pores are distributed throughout the porous membrane 2.

도 5의 (b)는 용액에 젖은 다공성 막(2)을 물리적으로 가압하여 형성된 용액 차단 영역을 도시한 것이다. 다공성 막(2)의 다공 구조는 외부 압력에 의해 쉽게 눌러져 3차원적으로 형성된 미세 다공(porous)이 부서진다. 미세 다공 구조가 파괴되면 모세관 현상에 의한 용액의 이동이 차단될 수 있다. 용액의 흐름을 완전히 차단하거나 용액의 흐름을 최대한 차단하기 위해, 다공성 막(2)을 누르는 압력을 조절하거나, 누르는 면적을 확대하거나, 다수의 용액 차단 영역을 다공성 막(2)에 형성할 수 있다.5B shows a solution blocking region formed by physically pressing the porous membrane 2 wet with the solution. The porous structure of the porous membrane 2 is easily pressed by external pressure, and the three-dimensionally formed micropores are broken. If the microporous structure is destroyed, the movement of the solution due to the capillary phenomenon may be blocked. In order to completely block the flow of the solution or block the flow of the solution as much as possible, the pressure to press the porous membrane 2 can be adjusted, the area to be pressed can be enlarged, or a plurality of solution blocking areas can be formed on the porous membrane 2 .

도 5의 (c)는 용액에 젖은 다공성 막(2)에 물리적으로 접촉하여 다공성 막(2)을 긁어내어 형성된 용액 차단 영역을 도시한 것으로, 비다공성 고분자 필름(4)에 적층된 다공성 막(2)을 긁어내어 제거한다. 이 경우 다공성 막(2)이 고분자 필름에서 제거됨으로 용액의 흐름이 완전히 차단될 수 있다.5(c) shows a solution blocking area formed by scraping the porous membrane 2 by physically contacting the porous membrane 2 wet with a solution, and a porous membrane laminated on the non-porous polymer film 4 ( Remove by scraping 2). In this case, since the porous membrane 2 is removed from the polymer film, the flow of the solution may be completely blocked.

또한 도 5의 (b)의 누르는 과정과 (c)의 다공성 막(2)을 긁어내는 과정을 병행하여 용액 차단 영역이 형성될 수 있다.In addition, a solution blocking region may be formed by performing the pressing process of (b) of FIG. 5 and the process of scraping the porous membrane 2 of (c) in parallel.

따라서, 본 발명의 용액 차단 영역 형성부는 검사자가 측정 영역에 인접한 다공성 막의 소정 영역을 가압 또는 제거하여 차단 영역을 형성할 수 있도록 하는 수단이다. Accordingly, the solution blocking region forming unit of the present invention is a means for the inspector to press or remove a predetermined region of the porous membrane adjacent to the measurement region to form the blocking region.

이러한 면역 크로마트그래피 센서 카트리지에 형성되는 용액 차단 영역 형성부는 다양한 실시 예가 가능한데, 도 6 내지 도 26을 참조하여 상세히 살펴보기로 한다. 이하 본 발명의 이해를 돕기 위해, 스트립의 길이 방향을 X축 방향으로, 스트립의 폭 방향을 Y축 방향으로, X축 및 Y축이 형성하는 평면에 수직한 방향을 Z축 방향으로 정하여 설명하기로 한다. Various embodiments of the solution blocking region forming unit formed on the immunochromatography sensor cartridge are possible, and will be described in detail with reference to FIGS. 6 to 26. Hereinafter, for better understanding of the present invention, the length direction of the strip is defined as the X-axis direction, the width direction of the strip is the Y-axis direction, and the direction perpendicular to the plane formed by the X-axis and the Y-axis is determined as the Z-axis direction. To

도 6은 본 발명의 제1 실시 예에 따른 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 평면도이고, 도 7은 도 6에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 AA′단면도이고, 도 8은 도 6에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 사용 상태를 나타낸 도면이다. 6 is a plan view of the immunochromatography sensor cartridge according to the first embodiment of the present invention, FIG. 7 is an AA′ cross-sectional view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 6, and FIG. 8 is It is a diagram showing the state of use of the graphics sensor cartridge.

도 6 내지 도 8을 참조하면, 본 발명의 제1 실시 예에 따른 면역 크로마토그래피 센서 카트리지는 커버부(11a) 및 받침부(11b)가 체결되어 형성된 하우징(10)에 의해 소정의 내부 공간을 제공할 수 있으며, 하우징(10)의 내부 공간에 스트립(1)이 수용될 수 있다. 6 to 8, the immunochromatography sensor cartridge according to the first embodiment of the present invention provides a predetermined internal space by a housing 10 formed by fastening a cover portion 11a and a support portion 11b. It may be provided, and the strip 1 may be accommodated in the inner space of the housing 10.

커버부(11a)는 시료 주입부(12), 표시부(13) 및 용액 차단 영역 형성부(100)를 구비할 수 있다. 여기서는 용액 차단 영역 형성부(100)가 커버부(11a)에 형성된 실시 예를 설명하나, 본 발명은 이에 한정되지 않는다. 즉, 용액 차단 영역 형성부(100)는 받침부(11b)에 형성될 수도 있다. The cover part 11a may include a sample injection part 12, a display part 13, and a solution blocking area forming part 100. Here, an embodiment in which the solution blocking region forming part 100 is formed on the cover part 11a will be described, but the present invention is not limited thereto. That is, the solution blocking region forming part 100 may be formed on the support part 11b.

여기서, 시료 주입구(12)는 커버부(11a)의 상면으로부터 함입되어 내부공간을 향해 관통 형성될 수 있다. 따라서, 시료가 시료 주입구(12)에 투입되면, 시료는 내부공간으로 유입될 수 있으며, 시료는 시료 주입구(12)의 하측에 배치되는 샘플패드(6)에 스며들어 크로마토그래피에 의해 컨쥬게이트 패드(5)를 거쳐 다공성 막(2)의 측정 영역(3)으로 이동하게 된다.Here, the sample injection hole 12 may be recessed from the upper surface of the cover part 11a and formed through the inner space. Therefore, when the sample is injected into the sample inlet 12, the sample can flow into the inner space, and the sample permeates the sample pad 6 disposed below the sample inlet 12 and is a conjugate pad by chromatography. It moves to the measurement area 3 of the porous membrane 2 via (5).

표시부(13)는 다공성 막(2)의 측정 영역(3)을 외부로 노출시키도록 하는 일종의 관통홀일 수 있다. 따라서, 표시부(13)는 다공성 막(2)의 측정 영역(3)의 크기보다 크게 형성될 수 있으나, 본 발명에 따라 측정 영역(3)의 양 방향으로 용액 차단 영역이 형성될 수 있도록, 그 길이가 충분히 길어야 한다. The display portion 13 may be a type of through hole that exposes the measurement area 3 of the porous membrane 2 to the outside. Accordingly, the display portion 13 may be formed larger than the size of the measurement area 3 of the porous membrane 2, but according to the present invention, the solution blocking area can be formed in both directions of the measurement area 3 It must be long enough.

용액 차단 영역 형성부(100)는 표시부(13)에 의해 노출된 측정 영역(3)에 인접한 다공성 막의 소정 영역을 가압 또는 제거하여 차단 영역을 형성하는 수단이다. 도 6에는 하나의 용액 차단 영역 형성부(100)가 도시되어 있으나, 본 발명은 이에 한정되지 않는다. 즉, 용액 차단 영역 형성부(100)는 측정 영역(3)의 양 옆으로 적어도 두 개 이상 형성되어, 측정 영역(3)의 양 방향 인접한 다공성 막의 소정 영역들에 용액 차단 영역들이 둘 이상 형성될 수 있다. The solution blocking area forming unit 100 is a means for forming a blocking area by pressing or removing a predetermined area of the porous film adjacent to the measurement area 3 exposed by the display unit 13. Although one solution blocking region forming part 100 is shown in FIG. 6, the present invention is not limited thereto. That is, at least two of the solution blocking region forming units 100 are formed on both sides of the measurement region 3 so that at least two solution blocking regions are formed in predetermined regions of the porous membrane adjacent in both directions of the measurement region 3. I can.

본 발명의 제1 실시 예에 따라, 용액 차단 영역 형성부(100)는 가이딩부(110) 및 누름부(120)을 포함한다. According to the first embodiment of the present invention, the solution blocking region forming part 100 includes a guiding part 110 and a pressing part 120.

가이딩부(110)는 일단(110a)이 표시부(13)를 형성하는 관통홀의 일 측면에 연결되고, 일단(110a)으로부터 X축 방향으로 연장되어 형성된다. The guiding part 110 has one end 110a connected to one side of the through hole forming the display part 13 and is formed to extend from the end 110a in the X-axis direction.

가이딩부(110)의 타단(110b)에서 Z축 기준으로 상/하방으로 돌출 연장되어 형성된 누름부(120)가 형성된다. 누름부(120)는 가이딩부(110)의 타단(110b)으로부터 상방 돌출되어 외압을 받을 수 있는 가압부(120a)와, 가이딩부(110)의 타단(110b)으로부터 하방 돌출되어 가압부(120a)로 외압이 가해짐에 따라 받침부(11b)의 상면 또는 다공성 막(2)에 접촉되는 접촉부(120b)가 형성될 수 있다. 여기서, 외압은 검사자의 지압과 같은 형태일 수 있으며, 이러한 외압은 X축, Y축 및 Z축이 형성하는 공간상에서 형성될 수 있는 공간 벡터로 정의될 수 있다. The pressing portion 120 formed by protruding upward/downward from the other end 110b of the guiding portion 110 is formed. The pressing part 120 protrudes upward from the other end 110b of the guiding part 110 to receive external pressure, and the pressing part 120a protrudes downward from the other end 110b of the guiding part 110. As an external pressure is applied to), a contact portion 120b that contacts the upper surface of the support portion 11b or the porous membrane 2 may be formed. Here, the external pressure may be in the same form as the tester's acupressure, and this external pressure may be defined as a space vector that can be formed in a space formed by the X-axis, Y-axis, and Z-axis.

또한, 도 8에 도시된 바와 같이, 가이딩부(110)는 휘어질 수 있는 연성 부재로 형성되어, 가압부(120a)에 외압이 가해짐에 따라 가이딩부(110)의 일단(110a)을 중심으로 휘어질 수 있다. In addition, as shown in FIG. 8, the guiding portion 110 is formed of a flexible member that can bend, so that the one end 110a of the guiding portion 110 is centered as an external pressure is applied to the pressing portion 120a. Can be bent.

따라서, Z축 기준으로 하방 외압의 가압부(120a)에 가해져 접촉부(120b)가 받침부(11b)의 상면 또는 다공성 막(2)에 닿아 압력이 가해진 상태에서, 가이딩부(110)의 일단(110a)을 중심으로 하는 원주에 수직한 방향으로 연속적인 외압이 가압부(120a)에 가해지면 용액 차단 영역 형성부(100)는 100A, 100B 및 100C의 형태로 휘어지게 된다. 그러면, 접촉부(120b)가 지나는(긁는) 다공성 막(2)의 영역에 압력이 가해져, 해당 영역의 다공성 막(2)이 눌리거나 제거되어 용액 차단 영역이 형성될 수 있다. 이때, 외압은 다공성 막(2)을 눌러 차단 영역이 형성될 충분한 정도의 힘의 크기를 가져야 한다. Therefore, in a state in which pressure is applied to the pressing portion 120a of the lower external pressure based on the Z-axis and the contact portion 120b contacts the upper surface of the support portion 11b or the porous membrane 2, one end of the guiding portion 110 ( When a continuous external pressure is applied to the pressing portion 120a in a direction perpendicular to the circumference centered on 110a), the solution blocking region forming portion 100 is bent in the form of 100A, 100B and 100C. Then, pressure is applied to the region of the porous film 2 that the contact portion 120b passes (scratch), and the porous film 2 of the region is pressed or removed, thereby forming a solution blocking region. In this case, the external pressure must have a force sufficient to form a blocking region by pressing the porous membrane 2.

도 9는 본 발명의 제2 실시 예에 따른 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 평면도이고, 도 10은 도 9에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 AA′단면도이고, 도 11은 도 9에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 사용 상태를 나타낸 도면이다. 여기서, 도 6 내지 도 8에서 전술한 내용과 동일한 부분은 생략하고, 용액 차단 영역 형성부에 연관되어 상이한 내용만 설명하기로 한다. 9 is a plan view of an immunochromatography sensor cartridge according to a second embodiment of the present invention, FIG. 10 is a cross-sectional view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 9, and FIG. 11 is a cross-sectional view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. It is a diagram showing the state of use of the graphics sensor cartridge. Here, the same parts as those described above in FIGS. 6 to 8 will be omitted, and only different contents related to the solution blocking region forming unit will be described.

도 9 내지 도 11을 참조하면, 본 발명의 제2 실시 예에 따른 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 커버부(11a)는 표시부(13)를 형성하는 관통홀의 일 측면 소정 영역이 함몰되어 Y축 방향의 통로(14)가 형성될 수 있다. 이러한 통로(14)는 측정 영역(3)의 양 옆으로 두 개 이상 형성될 수도 있는데, 이는 두 개의 용액 차단 영역 형성부들(200-1, 200-2) 각각에 대응되는 것이다. 여기서, 용액 차단 영역 형성부(200-1, 200-2)가 받침부(11b)에 형성될 경우, 통로(14)는 받침부(11b)에 형성될 수 있다. 9 to 11, in the cover part 11a of the immunochromatography sensor cartridge according to the second embodiment of the present invention, a predetermined area on one side of the through-hole forming the display part 13 is depressed in the Y-axis direction. A passage 14 may be formed. Two or more passages 14 may be formed on either side of the measurement region 3, which corresponds to each of the two solution blocking region forming portions 200-1 and 200-2. Here, when the solution blocking region forming portions 200-1 and 200-2 are formed in the receiving portion 11b, the passage 14 may be formed in the receiving portion 11b.

본 발명의 제2 실시 예에 따라, 용액 차단 영역 형성부(200-1, 200-2)는 가이딩부(210) 및 누름부(220)를 포함한다. 가이딩부(210)는 일단(210a)으로부터 타단(210b)로 수평 연장된 막대 형태로 형성되어, 통로(14)에 수용되어 Y축 방향으로 이동될 수 있다.According to the second embodiment of the present invention, the solution blocking region forming parts 200-1 and 200-2 include a guiding part 210 and a pressing part 220. The guiding part 210 is formed in a bar shape horizontally extending from one end 210a to the other end 210b, is accommodated in the passage 14, and may be moved in the Y-axis direction.

가이딩부(210)의 타단(210b)에서 Z축 기준으로 상/하방으로 돌출 연장되어 형성된 누름부(220)가 형성된다. 누름부(220)는 가이딩부(210)의 타단(210b)으로부터 상방 돌출되어 외압을 받을 수 있는 가압부(220a)와, 가이딩부(210)의 타단(210b)으로부터 하방 돌출되어 가압부(220a)로 외압이 가해짐에 따라 받침부(11b)의 상면 또는 다공성 막(2)에 접촉되는 접촉부(220b)가 형성될 수 있다. 여기서, 외압은 검사자의 지압과 같은 형태일 수 있으며, 이러한 외압은 Y축 및 Z축이 형성하는 공간상에서 형성될 수 있는 공간 벡터로 정의될 수 있다. A pressing portion 220 formed by protruding upward/downward from the other end 210b of the guiding portion 210 is formed. The pressing part 220 protrudes upward from the other end 210b of the guiding part 210 to receive external pressure, and the pressing part 220a protrudes downward from the other end 210b of the guiding part 210. As external pressure is applied to), a contact portion 220b may be formed in contact with the upper surface of the supporting portion 11b or the porous membrane 2. Here, the external pressure may be in the same form as the tester's acupressure, and this external pressure may be defined as a space vector that can be formed in a space formed by the Y-axis and the Z-axis.

따라서, 도 11에 도시된 바와 같이, Z축을 기준으로 하방 외압의 가압부(220a)에 가해져 접촉부(220b)가 받침부(11b)의 상면 또는 다공성 막(2)에 닿아 압력이 가해진 상태에서 Y축 방향으로 연속적인 외압이 가압부(220a)에 가해지면, 접촉부(220b)가 지나는(긁는) 다공성 막(2)의 영역에 압력을 가해져, 해당 영역의 다공성 막(2)이 눌리거나 제거되어 용액 차단 영역이 형성될 수 있다.Therefore, as shown in FIG. 11, in a state where the pressure is applied by applying the pressure part 220a of the downward external pressure based on the Z-axis to the upper surface of the support part 11b or the porous membrane 2, Y When a continuous external pressure in the axial direction is applied to the pressing portion 220a, pressure is applied to the area of the porous membrane 2 that the contact portion 220b passes (scratches), and the porous membrane 2 in the area is pressed or removed. A solution blocking region may be formed.

도 12는 본 발명의 제3 실시 예에 따른 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 평면도이고, 도 13은 도 12에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 AA′단면도이고, 도 14은 도 12에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 사용 상태를 나타낸 도면이다. 여기서, 도 6 내지 도 8을 참조하여 전술한 내용과 동일한 부분은 생략하고, 용액 차단 영역 형성부에 연관되어 상이한 내용만 설명하기로 한다. 12 is a plan view of an immunochromatography sensor cartridge according to a third embodiment of the present invention, FIG. 13 is a cross-sectional view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 12, and FIG. 14 is a cross-sectional view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. It is a diagram showing the state of use of the graphics sensor cartridge. Here, the same parts as those described above with reference to FIGS. 6 to 8 are omitted, and only different contents related to the solution blocking region forming unit will be described.

도 12 내지 도 14을 참조하면, 커버부(11a)는 표시부(13)를 형성하는 관통홀의 일 측면 및 일 측면과 마주보는 타 측면의 소정 영역이 함몰되어 Y축 방향의 통로(14a, 14b)가 형성될 수 있다. 이러한 통로(14a, 14b)는 측정 영역(3)의 양 옆으로 두 개 이상 형성될 수도 있는데, 이는 두 개의 용액 차단 영역 형성부들(300-1, 300-2) 각각에 대응되는 것이다. 여기서, 용액 차단 영역 형성부(300-1, 300-2)가 받침부(11b)에 형성될 경우, 통로(14)는 받침부(11b)에 형성될 수 있다.12 to 14, in the cover part 11a, one side of the through-hole forming the display part 13 and a predetermined area of the other side facing the side are recessed to form the passages 14a and 14b in the Y-axis direction. Can be formed. Two or more passages 14a and 14b may be formed on both sides of the measurement region 3, which corresponds to each of the two solution blocking region forming portions 300-1 and 300-2. Here, when the solution blocking region forming portions 300-1 and 300-2 are formed in the receiving portion 11b, the passage 14 may be formed in the receiving portion 11b.

용액 차단 영역 형성부(300-1, 300-2)는 가이딩부(310) 및 누름부(320)로 형성될 수 있다. The solution blocking region forming parts 300-1 and 300-2 may be formed of a guiding part 310 and a pressing part 320.

가이딩부(310)는 일단(310a)으로부터 타단(310b)로 수평 연장된 막태 형태로 형성되어, 일단(310a) 및 타단(310b)이 각각 통로들(14a, 14b)에 대응되도록 수용되어 Y축 방향으로 이동될 수 있다. 여기서, 가이딩부(310)의 길이는 통로(14a, 14b)의 길이에서 다공성 막의 폭 너비를 뺀 값보다 짧아야 한다. The guiding part 310 is formed in a form of a film extending horizontally from one end 310a to the other end 310b, so that one end 310a and the other end 310b are accommodated so as to correspond to the passages 14a and 14b, respectively, so that the Y-axis Can be moved in any direction. Here, the length of the guiding part 310 should be shorter than a value obtained by subtracting the width of the porous membrane from the length of the passages 14a and 14b.

가이딩부(310)의 일단(310a)과 타단(310b) 사이의 소정 지점(310c)에서 Z축 기준으로 상/하방으로 돌출 연장되어 형성된 누름부(320)가 형성된다. 누름부(320)는 가이딩부(310)의 소정 지점(310c)으로부터 상방 돌출되어 외압을 받을 수 있는 가압부(320a)와, 가이딩부(310)의 소정 지점(310c)으로부터 하방 돌출되어 가압부(320a)로 외압이 가해짐에 따라 받침부(11b)의 상면 또는 다공성 막(2)에 접촉되는 접촉부(320b)가 형성될 수 있다. 여기서, 가이딩부(310)의 일단(310a)으로부터 소정 지점(310c)까지의 길이는 통로(14a)의 길이보다 짧아야 한다. 또한, 외압은 검사자의 지압과 같은 형태일 수 있으며, 이러한 외압은 Y축 및 Z축이 형성하는 공간상에서 형성될 수 있는 공간 벡터로 정의될 수 있다. A pressing portion 320 formed by protruding upward/downward from a predetermined point 310c between the one end 310a and the other end 310b of the guiding portion 310 is formed. The pressing unit 320 protrudes upward from a predetermined point 310c of the guiding unit 310 to receive external pressure, and the pressing unit 320 is protruded downward from a predetermined point 310c of the guiding unit 310. As external pressure is applied to 320a, the contact portion 320b may be formed in contact with the upper surface of the support portion 11b or the porous membrane 2. Here, the length from the one end 310a of the guiding part 310 to the predetermined point 310c should be shorter than the length of the passage 14a. In addition, the external pressure may be in the same form as the tester's acupressure, and this external pressure may be defined as a space vector that can be formed in a space formed by the Y-axis and the Z-axis.

따라서, 도 14에 도시된 바와 같이, Z축을 기준으로 하방 외압의 가압부(320a)에 가해져 접촉부(320b)가 받침부(11b)의 상면 또는 다공성 막(2)에 닿아 압력이 가해진 상태에서 Y축 방향으로 연속적인 외압이 가압부(320a)에 가해지면, 접촉부(320b)가 지나는(긁는) 다공성 막(2)의 영역에 압력을 가해져, 해당 영역의 다공성 막(2)이 눌리거나 제거되어 용액 차단 영역이 형성될 수 있다.Accordingly, as shown in FIG. 14, in a state where the pressure is applied by applying the pressure part 320a of the downward external pressure based on the Z-axis to the upper surface of the support part 11b or the porous membrane 2, the Y When a continuous external pressure in the axial direction is applied to the pressing portion 320a, pressure is applied to the area of the porous membrane 2 that the contact portion 320b passes (scratches), and the porous membrane 2 in the area is pressed or removed. A solution blocking region may be formed.

도 15는 본 발명의 제4 실시 예에 따른 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 평면도이고, 도 16은 도 15에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 AA′단면도이고, 도 17은 도 15에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 사용 상태를 나타낸 도면이다. 여기서, 도 6 내지 도 8을 참조하여 전술한 내용과 동일한 부분은 생략하고, 용액 차단 영역 형성부에 연관되어 상이한 내용만 설명하기로 한다. FIG. 15 is a plan view of an immunochromatography sensor cartridge according to a fourth embodiment of the present invention, FIG. 16 is a cross-sectional view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 15, and FIG. 17 is a cross-sectional view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. It is a diagram showing the state of use of the graphics sensor cartridge. Here, the same parts as those described above with reference to FIGS. 6 to 8 are omitted, and only different contents related to the solution blocking region forming unit will be described.

도 15 내지 도 17을 참조하면, 본 발명의 제4 실시 예에 따라, 용액 차단 영역 형성부(400-1, 400-2)는 표시부(13)를 형성하는 관통홀의 일 측면에서 Y축 방향으로 연장되어, 일 측면과 마주보는 타 측면에 연결되는 지지부(410)가 형성되고, 누름부(420)가 지지부(410)와 체결 부재(미도시)에 의해 체결되되, 체결 부재(미도시)는 누름부(420)가 지지부(410)와 체결된 지점(420c)를 중심으로 회전되도록 하는 것일 수 있다. 15 to 17, according to the fourth embodiment of the present invention, the solution blocking region forming portions 400-1 and 400-2 are formed in the Y-axis direction from one side of the through hole forming the display unit 13. It is extended, a support part 410 connected to the other side facing one side is formed, and the pressing part 420 is fastened by the support part 410 and a fastening member (not shown), and the fastening member (not shown) is The pressing part 420 may be rotated around the point 420c fastened to the support part 410.

이러한 체결 부재 및 체결 방식은 다양한 형태가 가능할 수 있는데, 일 예로, 지지부(410)에서 다공성 막과 겹쳐지는 위치에 관통홀(미도시)이 형성되고, 체결 부재는 관통홀의 지름을 따라서 연장 형성되어 관통홀의 일 측면과 타 측면을 연결하는 것일 수 있다. 그러면, 누름부(420)는 체결 지점(420c)에 관통홀이 형성되어, 누름부(420)의 관통홀에 체결 부재가 끼워지는 방식으로 체결되어, 누름부(420)의 일부는 지지부(410)의 상부로 돌출되고, 다른 부분은 지지부(410)의 하부에 위치되는, 즉 누름부(420)가 지지부(410)의 관통홀에 끼워지는 형태가 될 수 있다. Such a fastening member and fastening method may be in various forms. For example, a through hole (not shown) is formed at a position overlapping with the porous membrane in the support part 410, and the fastening member is formed extending along the diameter of the through hole. It may be to connect one side and the other side of the through hole. Then, the pressing portion 420 is fastened in such a way that a through hole is formed in the fastening point 420c, and a fastening member is fitted into the through hole of the pressing portion 420, so that a part of the pressing portion 420 is a support part 410 ), the other part may be positioned under the support part 410, that is, the pressing part 420 may be inserted into the through hole of the support part 410.

누름부(420)는 체결 지점(420c)을 중심으로 상방 돌출되어 외압을 받을 수 있는 가압부(420a)와, 하방 돌출되어 가압부(420a)로 외압이 가해짐에 따라 받침부(11b)의 상면 또는 다공성 막(2)에 접촉되는 접촉부(420b)가 형성될 수 있다. 여기서, 가압부(420a)는 상방 돌출될 형태로 도시되어 있으나, 본 발명은 이에 한정되지 않는다. 여기서, 접촉부(420b)는 말단의 모양이 사선으로 한쪽 모서리가 뾰족한 형태 또는 갈퀴 형태로 형성될 수 있는데, 이는 다공성 막(2)을 긁어내기 용이하도록 하기 위함이다. 또한, 외압은 검사자의 지압과 같은 형태일 수 있으며, 이러한 외압은 X축, Y축 및 Z축이 형성하는 공간상에서 형성될 수 있는 공간 벡터로 정의될 수 있다. The pressing part 420 protrudes upwards around the fastening point 420c to receive external pressure, and the pressing part 420a protrudes downward to apply the external pressure to the pressing part 420a. A contact portion 420b in contact with the upper surface or the porous membrane 2 may be formed. Here, the pressing part 420a is shown to protrude upward, but the present invention is not limited thereto. Here, the contact portion 420b may be formed in a shape of a diagonal end and a sharp edge or a rake shape, which is to facilitate scraping of the porous membrane 2. In addition, the external pressure may be in the same form as the tester's acupressure, and this external pressure may be defined as a space vector that can be formed in a space formed by the X-axis, Y-axis, and Z-axis.

따라서, 도 17에 도시된 바와 같이, X축 방향으로 연속적인 외압이 가압부(420a)에 가해지면, 누름부(420a)는 400A, 400B 및 400C에 도시된 순으로 체결 지점(420c)를 중심으로 회전된다. 그러면, 접촉부(420b)가 지나는(긁는) 다공성 막(2)의 영역에 압력을 가해져, 해당 영역의 다공성 막(2)이 눌리거나 제거되어 용액 차단 영역이 형성될 수 있다. Therefore, as shown in FIG. 17, when continuous external pressure is applied to the pressing portion 420a in the X-axis direction, the pressing portion 420a is centered on the fastening point 420c in the order shown in 400A, 400B and 400C. Is rotated. Then, pressure is applied to the region of the porous film 2 that the contact portion 420b passes (scratch), and the porous film 2 of the region is pressed or removed, thereby forming a solution blocking region.

도 18은 본 발명의 제5 실시 예에 따른 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 평면도이고, 도 19는 도 18에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 AA′단면도이고, 도 20는 도 18에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 사용 상태를 나타낸 도면이다. 여기서, 도 6 내지 도 8을 참조하여 전술한 내용과 동일한 부분은 생략하고, 용액 차단 영역 형성부에 연관되어 상이한 내용만 설명하기로 한다. 18 is a plan view of an immunochromatography sensor cartridge according to a fifth embodiment of the present invention, FIG. 19 is a cross-sectional view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 18, and FIG. 20 is a cross-sectional view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. It is a diagram showing the state of use of the graphics sensor cartridge. Here, the same parts as those described above with reference to FIGS. 6 to 8 are omitted, and only different contents related to the solution blocking region forming unit will be described.

도 18 내지 도 20을 참조하면, 본 발명의 제5 실시 예에 따라, 용액 차단 영역 형성부(500-1, 500-2)는 표시부(13)를 형성하는 관통홀의 일 측면에서 Y축 방향으로 연장되어, 일 측면과 마주보는 타 측면에 연결되는 지지부(530)가 형성되고, 지지부(530)에서 다공성 막과 겹쳐지는 위치에 관통홀(미도시)이 형성된다. 18 to 20, according to the fifth embodiment of the present invention, the solution blocking region forming portions 500-1 and 500-2 are formed from one side of the through hole forming the display unit 13 in the Y-axis direction. A support part 530 is formed extending and connected to the other side facing one side, and a through hole (not shown) is formed at a position overlapping with the porous membrane in the support part 530.

일단으로부터 타단으로 연장되는 막대 형태의 가이딩부(510)가 관통홀의 일 측면에 고정되되, 일단 및 타단이 Z축 기준으로 높이가 상이한 위치에 고정된다. 즉, 비스듬히 기울어지도록 고정된다. A rod-shaped guiding portion 510 extending from one end to the other end is fixed to one side of the through hole, and one end and the other end are fixed at different positions with respect to the Z axis. That is, it is fixed to be inclined at an angle.

누름부(520)가 가이딩부(510)와 체결 부재(미도시)에 의해 체결되되, 체결 부재(미도시)는 누름부(520)가 가이딩부(510)를 따라 비스듬히 기울어져 이동되도록 하는 것일 수 있다. 누름부(520)는 체결 지점(520c)을 중심으로 상방 돌출되어 외압을 받을 수 있는 가압부(520a)와, 하방 돌출되어 가압부(520a)로 외압이 가해짐에 따라 받침부(11b)의 상면 또는 다공성 막(2)에 접촉되는 접촉부(520b)가 형성될 수 있다. 여기서, 가압부(520a)는 상방 돌출될 형태로 도시되어 있으나, 본 발명은 이에 한정되지 않는다. 여기서, 접촉부(520b)는 말단의 모양이 사선으로 한쪽 모서리가 뾰족한 형태 또는 갈퀴 형태로 형성될 수 있는데, 이는 다공성 막(2)을 긁어내기 용이하도록 하기 위함이다. 또한, 외압은 검사자의 지압과 같은 형태일 수 있으며, 이러한 외압은 X축, Y축 및 Z축이 형성하는 공간상에서 형성될 수 있는 공간 벡터로 정의될 수 있다. The pressing part 520 is fastened by the guiding part 510 and a fastening member (not shown), and the fastening member (not shown) is such that the pressing part 520 is tilted at an angle along the guiding part 510 and moved. I can. The pressing part 520 protrudes upwards around the fastening point 520c to receive external pressure, and the pressing part 520a protrudes downward to apply the external pressure to the pressing part 520a. A contact portion 520b in contact with the upper surface or the porous membrane 2 may be formed. Here, the pressing part 520a is shown to protrude upward, but the present invention is not limited thereto. Here, the contact portion 520b may be formed in the shape of a diagonal end and a sharp edge or a rake shape, which is to facilitate scraping of the porous membrane 2. In addition, the external pressure may be in the same form as the tester's acupressure, and this external pressure may be defined as a space vector that can be formed in a space formed by the X-axis, Y-axis, and Z-axis.

본 발명의 제 5 실시 예에 따라, 가압부(520a)는 지지부(530)의 상부로 돌출되고, 접촉부(520b)는 지지부(530)의 하부에 위치되는, 즉 누름부(520)가 지지부(530)의 관통홀을 따라 이동될 수 있는 형태가 될 수 있다. According to the fifth embodiment of the present invention, the pressing part 520a protrudes upward of the support part 530, and the contact part 520b is located under the support part 530, that is, the pressing part 520 is a support part ( It may be in a form that can be moved along the through hole of 530).

따라서, 도 20에 도시된 바와 같이, Z축을 기준으로 하방 외압의 가압부(520a)에 가해져 접촉부(520b)가 받침부(11b)의 상면 또는 다공성 막(2)에 닿아 압력이 가해진 상태에서 Y축 방향으로 연속적인 외압이 가압부(520a)에 가해지면, 접촉부(520b)가 지나는(긁는) 다공성 막(2)의 영역에 압력을 가해져, 해당 영역의 다공성 막(2)이 눌리거나 제거되어 용액 차단 영역이 형성될 수 있다.Therefore, as shown in Fig. 20, the pressure is applied to the pressing portion 520a of a downward external pressure based on the Z-axis, so that the contact portion 520b touches the upper surface of the support portion 11b or the porous membrane 2, and the pressure is applied. When a continuous external pressure in the axial direction is applied to the pressing portion 520a, pressure is applied to the area of the porous membrane 2 that the contact portion 520b passes (scratches), and the porous membrane 2 in the area is pressed or removed. A solution blocking region may be formed.

도 21은 본 발명의 제6 실시 예에 따른 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 사시도이고, 도 22는 도 21에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지가 펼쳐진 상태의 평면도이고, 도 23은 도 21에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지가 접혀진 상태의 평면도이고, 도 24은 도 23에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 AA′단면도 및 사용 상태를 나타낸 도면이다. FIG. 21 is a perspective view of the immunochromatography sensor cartridge according to the sixth embodiment of the present invention, FIG. 22 is a plan view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 21 in an unfolded state, and FIG. 23 is It is a plan view of a folded state of the chromatography sensor cartridge, and FIG. 24 is a cross-sectional view showing an AA' cross-sectional view of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 23 and a state of use.

도 21 내지 도 24을 참조하면, 본 발명의 제6 실시 예에 따른 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 하우징(10')은 반으로 접어서 사용할 수 있도록 형성된다. 21 to 24, the housing 10' of the immunochromatography sensor cartridge according to the sixth embodiment of the present invention is formed to be folded in half and used.

즉, 하우징(10')은 커버부(11a')의 하면 및 받침부(11b')의 상면이 연결되어 중앙에 벤딩 라인(15)이 형성되고, 벤딩 라인(15)을 중심으로 반으로 접혔을 경우 커버부(11a')의 하면이 받침부(11b')의 상면과 마주보도록 형성된다.That is, in the housing 10', the lower surface of the cover part 11a' and the upper surface of the support part 11b' are connected to form a bending line 15 at the center, and the bending line 15 is folded in half. When closed, the lower surface of the cover portion 11a' is formed to face the upper surface of the support portion 11b'.

커버부(11a')에는 다공성 막(2)의 측정 영역(3)을 외부로 노출시키도록 관통 형성된 표시부(13')를 구비한다. 따라서, 표시부(13')는 측정 영역(3)의 크기보다 다소 크게 형성될 수 있으며, 결국, 측정 영역(3)의 측정 영역의 크기에 종속되는 크기로 형성될 수 있다.The cover portion 11a' is provided with a display portion 13' formed therethrough to expose the measurement area 3 of the porous membrane 2 to the outside. Accordingly, the display portion 13 ′ may be formed to be somewhat larger than the size of the measurement area 3 and, as a result, may be formed to have a size dependent on the size of the measurement area of the measurement area 3.

이럴 경우, 하우징(10')은 접었다 폈다 할 수 있으므로, 별도의 시료 주입부는 필요하지 않고, 펴진 상태에서 시료를 샘플 패드(6)에 점적시킬 수 있다. In this case, since the housing 10' can be folded and unfolded, a separate sample injection unit is not required, and the sample can be dropped onto the sample pad 6 in the open state.

커버부(11a')에는 표시부(13')의 인접한 소정 영역에 X 축 방향으로 평행한 한 쌍의 슬릿들(16)이 형성된다. 도 22에는 한 쌍의 슬릿들(16)이 도시되어 있으나, 본 발명은 이에 한정되지 않는다. 즉, 슬릿들(16)이 측정 영역(3)의 양 옆으로 두 개의 쌍들이 형성될 수도 있다.A pair of slits 16 parallel in the X-axis direction are formed in a predetermined area adjacent to the display portion 13' in the cover portion 11a'. 22 illustrates a pair of slits 16, but the present invention is not limited thereto. That is, two pairs of slits 16 may be formed on both sides of the measurement area 3.

용액 차단 영역 형성부(600)는 소정 길이를 가지는 요철을 가지는 줄 형태로 커버부(11a')에 형성된 한 쌍의 슬릿들(16)을 관통한다. 따라서, 도 23에 도시된 바와 같이 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 하우징(10')이 접힌 상태에서는 커버부(11a')가 용액 차단 영역 형성부(600) 위에서 겹쳐지게 된다. 이때, 커버부(11a')에서 용액 차단 영역 형성부(600) 위에서 겹쳐지는 부분은 가압부(610a)가 될 수 있고, 용액 차단 영역 형성부(600)에서 커버부(11a') 아래에 겹쳐지는 부분은 접촉부(620b)가 될 수 있다. The solution blocking region forming part 600 passes through a pair of slits 16 formed in the cover part 11a' in a row shape having irregularities having a predetermined length. Accordingly, as shown in FIG. 23, when the housing 10 ′ of the immunochromatography sensor cartridge is folded, the cover portion 11a ′ overlaps the solution blocking region forming part 600. At this time, a portion overlapping above the solution blocking area forming part 600 in the cover part 11a' may be a pressing part 610a, and overlapping under the cover part 11a' in the solution blocking area forming part 600 The losing part may be the contact part 620b.

따라서, 도 24에 도시된 바와 같이, Z축을 기준으로 하방 외압의 가압부(620a)에 가해져 접촉부(620b)가 받침부(11b)의 상면 또는 다공성 막(2)에 닿아 압력이 가해진 상태에서, Z축 방향으로 연속적인 외압이 용액 차단 영역 형성부(600)에 가해지면, 즉 용액 차단 영역 형성부(600)를 잡아당기면, 접촉부(620b)가 지나는 다공성 막(2)의 영역에 압력을 가해져, 해당 영역에 용액 차단 영역이 형성될 수 있다. Therefore, as shown in FIG. 24, in a state in which pressure is applied to the pressing portion 620a of a downward external pressure based on the Z-axis so that the contact portion 620b contacts the upper surface or the porous membrane 2 of the support portion 11b, When a continuous external pressure in the Z-axis direction is applied to the solution blocking area forming part 600, that is, when the solution blocking area forming part 600 is pulled, pressure is applied to the area of the porous membrane 2 through which the contact part 620b passes. , A solution blocking region may be formed in the corresponding region.

다른 실시 예에 따라, 받침부(11b')에는 다공성 막(2)의 측정 영역(3)에 인접한 소정 영역에 X축 방향으로 평행한 한 쌍의 슬릿들(미도시)이 형성될 수도 있다. 슬릿들은 측정 영역(3)의 양 옆으로 두 개의 쌍들이 형성될 수도 있다. 용액 차단 영역 형성부(미도시)는 소정 길이를 가지는 요철을 가지는 줄 형태로 받침부(11b')에 형성된 한 쌍의 슬릿들(16)을 관통한다. 따라서, 용액 차단 영역 형성부는 받침부(11b') 위에서 겹쳐지게 되어, 받침부(11b')와 접촉되는 용액 차단 영역 형성부의 일면이 접촉부가 될 수 있다.According to another embodiment, a pair of slits (not shown) parallel to the X-axis direction may be formed in a predetermined region adjacent to the measurement region 3 of the porous membrane 2 in the support portion 11b'. Two pairs of slits may be formed on either side of the measurement area 3. The solution blocking region forming portion (not shown) passes through a pair of slits 16 formed in the support portion 11b' in a row having irregularities having a predetermined length. Accordingly, the solution blocking region forming portion is overlapped on the support portion 11b', so that one surface of the solution blocking region forming portion in contact with the support portion 11b' may be the contact portion.

도 25는 본 발명의 제7 실시 예에 따른 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 평면도이고, 도 26는 도 25에 도시된 면역 크로마토그래피 센서 카트리지의 AA′단면도를 나타낸 도면이다. 25 is a plan view of an immunochromatography sensor cartridge according to a seventh embodiment of the present invention, and FIG. 26 is a view showing a cross-sectional view AA′ of the immunochromatography sensor cartridge shown in FIG. 25.

도 25를 참조하면, 커버부(11a)에는 용액 점적부(20)가 추가로 형성될 수 있다. 용액 점적부(20)는 용액 차단 영역 형성부(30)를 이용해 다공성 막에 용액 차단 영역을 형성한 후, 세척 용액(washing solution) 또는 증폭 용액(enhancing solution)을 사용자가 직접 점적할 때 발생하는 위험성을 해결하기 위한 추가 부재이다. 여기서, 용액 차단 영역 형성부(30)는 전술한 다양한 실시 예들에 따른 용액 차단 영역 형성부들을 모두 포함할 수 있다. Referring to FIG. 25, a solution dripping part 20 may be additionally formed on the cover part 11a. The solution dropping part 20 is generated when a user directly drops a washing solution or an amplifying solution after forming a solution blocking area on the porous membrane using the solution blocking area forming part 30. It is an additional element to address the risk. Here, the solution blocking region forming unit 30 may include all of the solution blocking region forming units according to the various embodiments described above.

즉, 사용자가 용액을 다공성 막에 직접 점적하는 경우, 정량을 점적하기가 용이하지 않다. 즉, 과량의 용액을 다공성 막에 점적하는 경우, 다공성 막에서 넘침(over-flow)이 발생되고, 넘침(over-flow)이 발생되면 다공성 막이 세척(washing)되지 않거나, 과량의 용액에 의해 흡수 패드(6)의 흡습 용량을 초과하여 용액 흡수가 안되는 등의 문제가 발생할 수 있다. That is, when the user directly drops the solution onto the porous membrane, it is not easy to drop a quantity. That is, when an excessive amount of solution is dropped onto the porous membrane, over-flow occurs in the porous membrane, and when over-flow occurs, the porous membrane is not washed or absorbed by an excess solution. Problems such as inability to absorb a solution may occur due to exceeding the moisture absorption capacity of the pad 6.

따라서, 용액 점적부(20)는 용액의 과량 점적을 막아, 용액의 정량이 다공성 막(2)에 점적되도록 한다. 또한, 용액 점적부(20)는 다공성 막(2)으로 공급되는 용액의 유속(flow rate)를 조절하여 일정한 속도로 다공성 막에 공급되도록 한다. 용액 점적부(20)는 용액 차단 영역 형성부(30)와 연결되어, 동일한 방향으로 이동될 수 있다. 용액 점적부(20)의 용액 주입구(21)를 제외한 부분은 다공성 막(2)에 이격되도록 형성될 수 있다. Therefore, the solution dropping part 20 prevents excessive dropping of the solution, so that the amount of the solution is dropped onto the porous membrane 2. In addition, the solution dropping unit 20 adjusts the flow rate of the solution supplied to the porous membrane 2 to be supplied to the porous membrane at a constant rate. The solution dropping part 20 is connected to the solution blocking area forming part 30 and may be moved in the same direction. A portion of the solution dropping part 20 except for the solution injection port 21 may be formed to be spaced apart from the porous membrane 2.

이를 위해, 용액 점적부(20)는 용액 주입구(21), 모세관 채널(capillary channel)(22) 및 용액 흐름 지연부(23)를 포함한다. To this end, the solution dropping unit 20 includes a solution injection port 21, a capillary channel 22, and a solution flow delay unit 23.

용액 주입구(21)는 용액 점적부(20)의 상면으로부터 함입되어 표시부(13)의 관통홀인 내부 공간을 향해 관통 형성될 수 있다. 따라서, 세척 용액 또는 증폭 용액이 용액 주입구(21)에 점적되면, 세척 용액 또는 증폭 용액이 용액 주입구(21)가 다공성 막(2)의 상부에 오도록 형성된 관통홀로 주입될 수 있는 홀이다. The solution injection hole 21 may be recessed from the upper surface of the solution dropping part 20 and formed through the inner space, which is a through hole of the display part 13. Accordingly, when the cleaning solution or the amplification solution is dropped into the solution injection port 21, the cleaning solution or the amplification solution is a hole through which the solution injection port 21 can be injected into the through hole formed so that the solution injection port 21 is above the porous membrane 2.

시료 주입구(12)는 커버부(11a)의 상면으로부터 함입되어 내부공간을 향해 관통 형성될 수 있다. 따라서, 시료가 시료 주입구(12)에 투입되면, 시료는 내부공간으로 유입될 수 있으며, 시료는 시료 주입구(12)의 하측에 배치되는 샘플패드(6)에 스며들어 크로마토그래피에 의해 컨쥬게이트 패드(6)를 거쳐 다공성 막(2)의 측정 영역(3)으로 이동하게 된다.The sample injection hole 12 may be recessed from the upper surface of the cover part 11a and formed through the inner space. Therefore, when the sample is injected into the sample inlet 12, the sample can flow into the inner space, and the sample penetrates into the sample pad 6 disposed below the sample inlet 12 and is a conjugate pad by chromatography. It moves to the measurement area 3 of the porous membrane 2 via (6).

모세관 채널(capillary channel)(22)은 용액 주입구(21)를 형성하는 홀의 측면으로부터 함몰된 모세관으로, 용액 주입구(21)에 과량의 용액이 주입되면, 그 일부가 모세관 채널(22)로 이동된다. The capillary channel 22 is a capillary tube that is recessed from the side of the hole forming the solution inlet 21, and when an excess solution is injected into the solution inlet 21, a part of the capillary channel 22 is moved to the capillary channel 22. .

용액 흐름 지연부(23)는 주입된 용액을 천천히 다공성막(2)으로 전달하는 기능을 수행하며, 메쉬(mesh), 흡수패드(absorption pad), 다공성 멤브레인(porous membrane), 필터 멤브레인(filter membrane) 등이 사용될 수 있다.The solution flow delay unit 23 performs a function of slowly transferring the injected solution to the porous membrane 2, and includes a mesh, an absorption pad, a porous membrane, and a filter membrane. ), etc. may be used.

도 27은 본 발명의 다른 실시 예에 따른 면역크로마토그래피 센서 스트립의 구조도이고, 도 28은 용액이 다공성 막에서 오버 플로우되는 상태를 도시한 도면이다. 27 is a structural diagram of an immunochromatographic sensor strip according to another embodiment of the present invention, and FIG. 28 is a diagram illustrating a state in which a solution overflows in a porous membrane.

도 27을 참조하면, 센서 스트립(1)은 고분자 필름(4b) 아래에 흡수 층(9)이 추가로 적층된다. 고분자 필름(4b)과 접착제 층(4a)에 의해 흡수 층(9)과 다공성 막(2) 사이는 이격되며, 흡수 층(9)은 점적된 용액을 흡수하는 기능을 수행한다. 또한 흡수 패드(7)의 일측 끝(7b)와 흡수 층(9)의 일측 끝(9b)는 서로 적층될 수 있다. 흡수 패드로(7)로 흡수된 용액이 적층된 일측의 끝(7b, 9b)에 의해 서로 연결됨으로 흡수층(9)으로 흡수될 수 있다. 흡수 패드(7)의 흡수용량 이상의 과량의 용액이 다공성 막(2)으로부터 유입되는 경우 적층된 흡수층(9)로 여분의 용액이 흡수된다. 용액이 다공성 막(2)을 모세관 현상으로 이동하는 경우 이격되어 있는 흡수 층(9)에 용액이 흡수되지 않는 반면, 도 28의 (b)에 도시된 바와 같이 용액이 다공성 막(2)에서 넘치게 되면(over flow) 넘친 용액은 흡수층(9)에 흡수될 수 있다. 흡수층(9)은 접착제 층(9a)을 통해 고분자 필름(4b)에 적층될 수 있다. 흡수 층(9)의 폭은 다공성 막(2)의 폭보다 넓거나 좁을 수 있으며, 바람직하게는 다공성 막(2)의 폭과 동일하다. 왜냐하면 센서(1)의 제작 공정에서 흡수패드(7), 다공성 막(2), 컨쥬게이트 패드(5), 샘플 패드(6) 등의 각각의 구성요소를 적층한 후 일정한 폭으로 자르기 때문에 고분자 필름(4b)에 적층된 흡수층(9)의 폭이 다공성 막(2)의 폭과 동일하게 된다.Referring to FIG. 27, in the sensor strip 1, an absorbing layer 9 is additionally laminated under the polymer film 4b. The polymer film 4b and the adhesive layer 4a are spaced apart between the absorbent layer 9 and the porous membrane 2, and the absorbent layer 9 functions to absorb the dripping solution. In addition, one end 7b of the absorbent pad 7 and one end 9b of the absorbent layer 9 may be stacked on each other. The solution absorbed by the absorbent pad furnace 7 is connected to each other by the ends 7b and 9b on one side of the stacked side, so that the solution may be absorbed into the absorbent layer 9. When an excessive amount of a solution equal to or greater than the absorption capacity of the absorbent pad 7 flows from the porous membrane 2, the excess solution is absorbed into the stacked absorbent layer 9. When the solution moves through the porous membrane 2 by a capillary phenomenon, the solution is not absorbed by the separated absorbing layer 9, whereas the solution overflows from the porous membrane 2 as shown in FIG. 28B. When over flow, the overflowed solution may be absorbed by the absorbent layer 9. The absorbent layer 9 may be laminated to the polymer film 4b through an adhesive layer 9a. The width of the absorbent layer 9 may be wider or narrower than the width of the porous membrane 2, and is preferably the same as the width of the porous membrane 2. Because in the manufacturing process of the sensor 1, the absorbent pad 7, the porous membrane 2, the conjugate pad 5, and the sample pad 6 are stacked and then cut to a certain width. The width of the absorbent layer 9 stacked on (4b) is the same as the width of the porous membrane 2.

또한 흡수층(9)의 길이는 적어도 다공성 막(2)의 측정 영역(3)을 포함하여야 하며, 보다 바람직하게는 측정 영역(3)과 용액 차단 영역을 포함하여야 한다. 바람직하게는 다공성 막(2) 전체를 포함하여야 하며, 보다 바람직하게는 흡수 패드(7) 일부와 컨쥬게이트 패드(5)의 일부를 포함하는 것이 바람직하다. 더 바람직하게는 흡수 패드(7) 일부와 샘플 패드(6)를 포함하는 것이 바람직하다.In addition, the length of the absorbent layer 9 should at least include the measurement area 3 of the porous membrane 2, more preferably, the measurement area 3 and the solution blocking area. Preferably, the entire porous membrane 2 should be included, and more preferably, a portion of the absorbent pad 7 and a portion of the conjugate pad 5 are preferably included. More preferably, it is preferable to include part of the absorbent pad 7 and the sample pad 6.

Claims (10)

삭제delete 면역 크로마토그래피 센서 스트립(이하 '스트립'으로 기재함)의 측정 영역을 외부로 노출시키도록 관통 형성된 표시부를 구비하는 커버부와, 상면에 스트립을 수용하는 받침부를 포함하되,커버부 또는 받침부에는 외압에 의해 표시부에 의해 노출된 측정 영역에 인접한 다공성 막의 소정 영역을 가압 또는 제거하여 차단 영역을 형성하는 용액 차단 영역 형성부가 구비되는 면역 크로마토그래피 센서 카트리지에 있어서, 상기 용액 차단 영역 형성부는 :
일단이 표시부를 형성하는 관통홀의 일 측면에 연결되고, 일단으로부터 스트립의 길이축(이하 'X축'으로 기재함) 방향으로 연장 형성되되, 휘어질 수 있는 연성 부재로 제작된 가이딩부와,
가이딩부의 타단으로부터 스트립 평면의 수직축(이하 'Z축'으로 기재함) 기준으로 형성된 가압부와,
가이딩부의 타단으로부터 Z축 기준으로 하방 돌출되어 형성된 접촉부를 포함함을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 센서 카트리지.
The immunochromatography sensor strip (hereinafter referred to as'strip') includes a cover portion having a display portion formed therethrough to expose the measurement area to the outside, and a support portion receiving the strip on the upper surface, but the cover portion or the support portion In an immunochromatography sensor cartridge comprising a solution blocking region forming unit for forming a blocking region by pressing or removing a predetermined region of the porous membrane adjacent to the measurement region exposed by the display unit by external pressure, the solution blocking region forming unit:
A guiding part made of a flexible member having one end connected to one side of the through hole forming the display part and extending from one end in the direction of the length axis of the strip (hereinafter referred to as'X-axis'),
A pressing part formed from the other end of the guiding part based on the vertical axis of the strip plane (hereinafter referred to as'Z-axis'),
An immunochromatography sensor cartridge comprising a contact portion protruding downward from the other end of the guiding portion with respect to the Z axis.
면역 크로마토그래피 센서 스트립(이하 '스트립'으로 기재함)의 측정 영역을 외부로 노출시키도록 관통 형성된 표시부를 구비하는 커버부와, 상면에 스트립을 수용하는 받침부를 포함하되,커버부 또는 받침부에는 외압에 의해 표시부에 의해 노출된 측정 영역에 인접한 다공성 막의 소정 영역을 가압 또는 제거하여 차단 영역을 형성하는 용액 차단 영역 형성부가 구비되는 면역 크로마토그래피 센서 카트리지에 있어서,
표시부를 형성하는 관통홀의 일 측면 및 일 측면과 마주보는 타 측면의 소정 영역들 중 적어도 하나가 함몰되어 스트립의 폭 방향(이하 'Y축 방향'으로 기재함)의 통로가 형성되고,
상기 용액 차단 영역 형성부는 :
일단으로부터 타단으로 수평 연장되어, 통로에 수용되어 Y축 방향으로 이동되는 가이딩부와,
가이딩부의 타단 또는 일단과 타단 사이의 소정 지점으로부터 Z축 기준으로 형성된 가압부와,
가이딩부의 타단 또는 일단과 타단 사이의 소정 지점으로부터 Z축 기준으로 하방 돌출되어 형성된 접촉부를 포함함을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 센서 카트리지.
The immunochromatography sensor strip (hereinafter referred to as'strip') includes a cover portion having a display portion formed therethrough to expose the measurement area to the outside, and a support portion receiving the strip on the upper surface, but the cover portion or the support portion An immunochromatography sensor cartridge comprising a solution blocking region forming unit for forming a blocking region by pressing or removing a predetermined region of a porous membrane adjacent to a measurement region exposed by the display unit by external pressure,
At least one of the predetermined regions on one side of the through hole forming the display unit and the other side facing the side is depressed to form a passage in the width direction of the strip (hereinafter referred to as'Y-axis direction'),
The solution blocking region forming part:
A guiding part that extends horizontally from one end to the other end, is accommodated in the passage, and moves in the Y-axis direction,
A pressing part formed on the Z-axis basis from the other end of the guiding part or a predetermined point between one end and the other end,
An immunochromatography sensor cartridge, comprising: a contact portion protruding downward from the other end of the guiding portion or from a predetermined point between one end and the other end with respect to the Z axis.
면역 크로마토그래피 센서 스트립(이하 '스트립'으로 기재함)의 측정 영역을 외부로 노출시키도록 관통 형성된 표시부를 구비하는 커버부와, 상면에 스트립을 수용하는 받침부를 포함하되,커버부 또는 받침부에는 외압에 의해 표시부에 의해 노출된 측정 영역에 인접한 다공성 막의 소정 영역을 가압 또는 제거하여 차단 영역을 형성하는 용액 차단 영역 형성부가 구비되는 면역 크로마토그래피 센서 카트리지에 있어서, 상기 용액 차단 영역 형성부는 :
표시부를 형성하는 관통홀의 일 측면에서 Y축 방향으로 연장되어, 일 측면과 마주보는 타 측면에 연결되어 형성되는 지지부와,
일단이 가압부이고, 타단이 접촉부인 누름부를 포함하되,
누름부가 지지부와 체결되되, 누름부가 지지부와 체결된 지점을 중심으로 회전됨을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 센서 카트리지.
The immunochromatography sensor strip (hereinafter referred to as'strip') includes a cover portion having a display portion formed therethrough to expose the measurement area to the outside, and a support portion receiving the strip on the upper surface, but the cover portion or the support portion In an immunochromatography sensor cartridge comprising a solution blocking region forming unit for forming a blocking region by pressing or removing a predetermined region of the porous membrane adjacent to the measurement region exposed by the display unit by external pressure, the solution blocking region forming unit:
A support part extending in the Y-axis direction from one side of the through hole forming the display part, and connected to the other side facing one side, and
One end is a pressing portion, and the other end includes a pressing portion that is a contact portion,
An immunochromatography sensor cartridge, characterized in that the pressing part is fastened with the support part, and the pressing part is rotated around a point where the pressing part is fastened with the support part.
면역 크로마토그래피 센서 스트립(이하 '스트립'으로 기재함)의 측정 영역을 외부로 노출시키도록 관통 형성된 표시부를 구비하는 커버부와, 상면에 스트립을 수용하는 받침부를 포함하되,커버부 또는 받침부에는 외압에 의해 표시부에 의해 노출된 측정 영역에 인접한 다공성 막의 소정 영역을 가압 또는 제거하여 차단 영역을 형성하는 용액 차단 영역 형성부가 구비되는 면역 크로마토그래피 센서 카트리지에 있어서, 상기 용액 차단 영역 형성부는 :
표시부를 형성하는 관통홀의 일 측면에서 Y축 방향으로 연장되어, 일 측면과 마주보는 타 측면에 연결되어 형성되는 지지부와,
일단으로부터 타단으로 연장되는 막대 형태로 형성되어 관통홀의 일 측면에 고정되되, 일단 및 타단이 Z축 기준으로 높이가 상이한 위치에 고정되는 가이딩부와,
일단이 가압부이고, 타단이 접촉부인 누름부를 포함하되,
누름부가 가이딩부를 따라 이동됨을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 센서 카트리지.
The immunochromatography sensor strip (hereinafter referred to as'strip') includes a cover portion having a display portion formed therethrough to expose the measurement area to the outside, and a supporting portion for receiving the strip on the upper surface, but the cover portion or the supporting portion In the immunochromatography sensor cartridge comprising a solution blocking region forming unit for forming a blocking region by pressing or removing a predetermined region of the porous membrane adjacent to the measurement region exposed by the display unit by external pressure, the solution blocking region forming unit:
A support part extending in the Y-axis direction from one side of the through hole forming the display part, and connected to the other side facing one side, and
A guiding part formed in the form of a rod extending from one end to the other end and fixed to one side of the through hole, wherein one end and the other end are fixed at different positions with respect to the Z axis,
One end is a pressing portion, and the other end includes a pressing portion that is a contact portion,
Immunochromatography sensor cartridge, characterized in that the pressing portion is moved along the guiding portion.
면역 크로마토그래피 센서 스트립(이하 '스트립'으로 기재함)의 측정 영역을 외부로 노출시키도록 관통 형성된 표시부를 구비하는 커버부와, 상면에 스트립을 수용하는 받침부를 포함하되,커버부 또는 받침부에는 외압에 의해 표시부에 의해 노출된 측정 영역에 인접한 다공성 막의 소정 영역을 가압 또는 제거하여 차단 영역을 형성하는 용액 차단 영역 형성부가 구비되는 면역 크로마토그래피 센서 카트리지에 있어서,
커버부의 하면 및 받침부의 상면이 연결되되, 중앙에 벤딩 라인이 형성되어 커버부의 하면이 받침부의 상면과 마주보도록 벤딩 라인을 따라 접혀지고,
커버부 또는 받침부에는
표시부에 인접하게 평행 형성된 적어도 한쌍의 슬릿들이 구비되고,
용액 차단 영역 형성부는
슬릿들 사이에서 관통 이동되어, 일면이 스트립 다공성 막의 상부에 접촉되는 접촉부를 형성하는 것을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 센서 카트리지.
The immunochromatography sensor strip (hereinafter referred to as'strip') includes a cover portion having a display portion formed therethrough to expose the measurement area to the outside, and a supporting portion for receiving the strip on the upper surface, but the cover portion or the supporting portion An immunochromatography sensor cartridge comprising a solution blocking region forming unit for forming a blocking region by pressing or removing a predetermined region of a porous membrane adjacent to a measurement region exposed by the display unit by external pressure,
The lower surface of the cover part and the upper surface of the support part are connected, and a bending line is formed in the center so that the lower surface of the cover part faces the upper surface of the support part, and is folded along the bending line,
On the cover or base
At least a pair of slits formed in parallel adjacent to the display portion are provided,
The solution blocking area forming part
Immunochromatography sensor cartridge, characterized in that it is moved through between the slits to form a contact portion in contact with the upper surface of the strip porous membrane.
제2 항 내지 제6 항 중 어느 한 항에 있어서,
시료가 다공성 막에서 일단에서 타단으로 이동되되,
접촉부는
다공성 막의 측정 영역과 일단 사이 영역의 상부에 위치함을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 센서 카트리지.
The method according to any one of claims 2 to 6,
The sample is moved from one end to the other in the porous membrane,
Contact
Immunochromatography sensor cartridge, characterized in that located on the upper portion of the region between the measurement region and one end of the porous membrane.
제2 항 내지 제6 항 중 어느 한 항에 있어서,
시료가 다공성 막에서 일단에서 타단으로 이동되되,
접촉부는
다공성 막의 측정 영역과 타단 사이 영역의 상부에 위치함을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 센서 카트리지.
The method according to any one of claims 2 to 6,
The sample is moved from one end to the other in the porous membrane,
Contact
Immunochromatography sensor cartridge, characterized in that located above the region between the measurement region and the other end of the porous membrane.
제2 항 내지 제5 항 중 어느 한 항에 있어서, 용액 차단 영역부는
용액 점적부가 연결 형성되되,
용액 점적부는
용액 점적부의 상면으로부터 함입되어 다공성 막의 상부에 관통 형성된 용액 주입구가 형성됨을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 센서 카트리지.
The method according to any one of claims 2 to 5, wherein the solution blocking region is
The solution droplets are connected and formed,
Solution dripping
An immunochromatography sensor cartridge, characterized in that a solution injection hole is formed through the upper surface of the porous membrane by being embedded from the upper surface of the solution droplet.
제 2항 내지 제 6항 중 어느 한 항에 있어서, 스트립은
다공성 막의 하단에 적층되어 다공성 막에 점적된 용액을 흡수하는 흡수층이 더 형성됨을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피 센서 카트리지.
The method according to any one of claims 2 to 6, wherein the strip is
An immunochromatography sensor cartridge, characterized in that an absorption layer is further formed at the bottom of the porous membrane to absorb the solution dripping on the porous membrane.
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