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KR101312352B1 - Artificial cardiac valve and its manufacturing method and artificial valved conduit - Google Patents

Artificial cardiac valve and its manufacturing method and artificial valved conduit Download PDF

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KR101312352B1
KR101312352B1 KR1020110018908A KR20110018908A KR101312352B1 KR 101312352 B1 KR101312352 B1 KR 101312352B1 KR 1020110018908 A KR1020110018908 A KR 1020110018908A KR 20110018908 A KR20110018908 A KR 20110018908A KR 101312352 B1 KR101312352 B1 KR 101312352B1
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artificial
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성시찬
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부산대학교 산학협력단
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Abstract

본 발명은 인공심장판막, 인공심장판막의 제조방법 및 인공판막도관에 관한 것이다. 본 발명은 a) 판막부를 준비하는 단계; b) 지주대를 준비하는 단계; 및 c) 상기 지주대를 상기 판막부의 외측에 배치시키고, 상기 제1 봉합부재 및 상기 제2 봉합부재로 상기 수직재 및 상기 환형재를 각각 둘러싼 후 봉합하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 인공심장판막의 제조방법, 이에 의한 인공심장판막 및 인공판막도관을 제공한다. 본 발명에 따르면 고어프리클루드 판막을 고어텍스 인조혈관에 주름없이 내부에 단단히 고정시킬 수 있으며, 판막의 파열가능성을 현저하게 줄이며 판막에 주름을 최소화 함으로서 원활한 혈류를 가능토록 하고 주름사이에 조직이 증식되는 것을 억제할 수 있는 장점이 있다.The present invention relates to an artificial heart valve, a method of manufacturing an artificial heart valve, and an artificial valve conduit. The present invention comprises the steps of a) preparing the valve portion; b) preparing the strut; And c) arranging the strut on the outer side of the valve portion, and surrounding the vertical member and the annular member with the first sealing member and the second sealing member, and then suturing the artificial heart valve. It provides a method of manufacturing, thereby artificial heart valve and artificial valve conduit. According to the present invention, the Gore-pre-closure valve can be firmly fixed to the inside of the Gore-Tex artificial blood vessel without wrinkles, remarkably reducing the possibility of rupture of the valve and minimizing wrinkles on the valve to enable smooth blood flow and tissues between the wrinkles. There is an advantage that can suppress the proliferation.

Description

인공심장판막, 인공심장판막의 제조방법 및 인공판막도관{Artificial cardiac valve and its manufacturing method and artificial valved conduit}Artificial cardiac valve and its manufacturing method and artificial valved conduit

본 발명은 인공심장판막, 인공심장판막의 제조방법 및 인공판막도관에 관한 것이다. 더욱 상세하게는 신전된 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE: expanded polytetrafluoroethylene) 재질로 형성되는 인공심장판막, 인공심장판막의 제조방법 및 인공판막도관에 관한 것이다. The present invention relates to an artificial heart valve, a method of manufacturing an artificial heart valve, and an artificial valve conduit. More specifically, the present invention relates to an artificial heart valve, a method of manufacturing an artificial heart valve, and an artificial valve conduit formed of expanded polytetrafluoroethylene (ePTFE) material.

일반적으로 인공판막이란 심장의 판막이 어떤 원인으로 손상되어 판막의 기능이 유지될 수 없을 때 판막치환술 등의 시술을 통해 심장의 판막을 대신하여 판막의 기능을 수행할 수 있도록 인공적으로 제조된 판막을 말한다. In general, artificial valves are artificially manufactured valves that can perform valve functions in place of the valves of the heart through procedures such as valve replacement when the valves of the heart are damaged for some reason and the valves cannot be maintained. Say.

이러한 인공판막에는 크게 두 가지가 있는데 하나는 돼지나 소 등의 생체조직으로 만든 조직판막(tissue valve)이고, 다른 하나는 금속재질로 만든 기계판막(mechanical valve)이다. There are two kinds of artificial valves, one is a tissue valve made of biological tissues such as pigs or cows, and the other is a mechanical valve made of metal.

이 중에서 기계판막은 판막을 혈류가 돌면서 적혈구가 파괴되는 용혈현상이 있을 수 있다는 단점이 있다. 또한, 조직판막은 판막 주위에 혈액응고가 적어 항응고제 복용이 필요 없고, 손상이 서서히 일어난다는 장점이 있으나, 이러한 생체조직을 이용하였을 경우에는 면역반응으로 인한 판막변성과 석회화로 인한 판막역류, 판막협착, 도관협착 등의 합병증이 조기에 발생할 수 있다는 문제가 있다. Of these, mechanical valve has the disadvantage that there may be a hemolysis phenomenon that red blood cells are destroyed as the blood flows through the valve. In addition, the tissue valve has the advantage that there is no need for anticoagulant due to the low blood coagulation around the valve, and the injury occurs slowly.However, when such tissues are used, valve regurgitation due to immune response and calcification, and valve stenosis There is a problem that complications such as conduit and conduit can occur early.

한편, 고어프리클루드 재질은 그 두께가 약 0.1㎜ 정도로 매우 얇으며 ePTFE(expanded polytetrafluoroethylene)로 만든 제품으로 그 재질의 조직이 매우 조밀하므로 생체 내 사용시 세포의 침투가 어려워 변성이나 석회화가 거의 일어나지 않는 것으로 알려져 있다. 그러나 고어프리클루드 심막은 신축성이 거의 없는 특성 때문에 판막으로 만드는 것이 매우 어렵다는 문제점이 있었다.On the other hand, Gore-free-closure material is very thin (about 0.1mm) and made of expanded polytetrafluoroethylene (ePTFE), and its structure is very dense, so it is difficult to penetrate cells when used in vivo, so that degeneration or calcification is hardly occurred. It is known. However, the Gore-free include pericardium has a problem that it is very difficult to make a valve because of the characteristics of little elasticity.

상기한 문제를 해결하기 위해 본 발명은 고어프리클루드 심막(GORE PRECLUDE pericardial membrane, ePTFE membrane)을 이용하여 형성한 판막엽을 지주대에 고정시켜 제조하는 인공심장판막과 그 제조방법 및 이를 이용한 인공판막도관을 제공하는 것을 그 목적으로 한다. In order to solve the above problems, the present invention is an artificial heart valve and a method of manufacturing the artificial heart valve and the manufacturing method using the same to fix the valve leaf formed by using a GORE PRECLUDE pericardial membrane (ePTFE membrane) The purpose is to provide a valve conduit.

상기한 목적을 달성하기 위해 본 발명은 a) 서로 인접하는 적어도 3개의 구간으로 이루어지는 원통형의 판막엽과, 상기 구간들의 경계를 따라 각각 결합되는 제1 봉합부재 및 상기 구간들의 하단 테두리에 각각 결합되는 제2 봉합부재를 구비한 판막부를 준비하는 단계; b) 상기 제1 봉합부재에 대응되도록 배치될 수직재와, 상기 수직재의 일단이 연결되고 상기 제2 봉합부재에 대응되도록 배치될 환형재를 구비하는 지주대를 준비하는 단계; 및 c) 상기 지주대를 상기 판막부의 외측에 배치시키고, 상기 제1 봉합부재 및 상기 제2 봉합부재로 상기 수직재 및 상기 환형재를 각각 둘러싼 후 봉합하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 인공심장판막의 제조방법을 제공한다.In order to achieve the above object, the present invention provides a) a cylindrical valve leaf composed of at least three sections adjacent to each other, a first suture member coupled to each other along a boundary of the sections, and respectively coupled to a lower edge of the sections. Preparing a valve unit having a second sealing member; b) preparing a support base having a vertical member to be arranged to correspond to the first sealing member and an annular member to be connected to one end of the vertical member and to be arranged to correspond to the second sealing member; And c) arranging the strut on the outer side of the valve portion, and surrounding the vertical member and the annular member with the first sealing member and the second sealing member, and then suturing the artificial heart valve. It provides a method of manufacturing.

여기서, 상기 수직재는 상기 환형재의 중심을 향해 경사지게 형성될 수 있다.Here, the vertical member may be formed to be inclined toward the center of the annular member.

또한, 상기 제2 봉합부재는 상기 환형재를 둘러싸서 봉합되는 봉합부와 심장의 판막륜에 결합되는 여장부로 이루어질 수 있다.In addition, the second sealing member may be composed of a suture portion enclosed by the annular material and a female portion coupled to the valve wheel of the heart.

또한, 상기 a) 단계에서 상기 판막부를 준비하는 것은 a1) 원통형의 판막엽을 적어도 3개의 구간으로 구획하는 단계; a2) 상기 구간들의 경계를 따라 제1 봉합부재를 각각 결합하는 단계; 및 a3) 상기 구간들의 하단 테두리에 제2 봉합부재를 각각 결합하는 단계로 이루어질 수 있다. In addition, the preparing of the valve portion in step a) may include: a1) dividing the cylindrical valve leaf into at least three sections; a2) combining first sealing members along boundaries of the sections; And a3) coupling second sealing members to lower edges of the sections, respectively.

또한, 상기 수직재의 길이는 상기 판막엽의 높이와 동일한 길이로 형성될 수 있다.In addition, the length of the vertical member may be formed to the same length as the height of the valve leaf.

또한, 상기 원통형의 판막엽은 직경이 10~30㎜인 것을 특징으로 한다.In addition, the cylindrical valve leaf is characterized in that the diameter of 10 ~ 30mm.

또한, 상기 판막엽은 신전된 폴리테트라플루오로에틸렌(expanded polytetrafluoroethylene) 재질로 형성되는 것을 특징으로 한다.In addition, the valve leaf is characterized in that it is formed of expanded polytetrafluoroethylene (expanded polytetrafluoroethylene) material.

한편, 본 발명은 서로 인접하는 적어도 3개의 구간으로 이루어지는 판막엽과, 상기 구간들의 경계를 따라 각각 결합되는 제1 봉합부재와, 상기 구간들의 하단 테두리에 각각 결합되는 제2 봉합부재를 구비한 판막부; 및 링의 형상으로 형성되어 상기 제2 봉합부재에 결합되는 환형재와, 일단이 상기 환형재에 연결되고 상기 제1 봉합부재에 결합되는 수직재를 구비하여 상기 판막부를 지지하는 지주대를 포함하는 것을 특징으로 하는 인공심장판막을 제공한다.On the other hand, the present invention is a valve having a valve leaf composed of at least three sections adjacent to each other, a first sealing member coupled to each other along the boundary of the sections, and a second sealing member coupled to the lower edge of the sections, respectively. part; And a support for supporting the valve part by having an annular material formed in a ring shape and coupled to the second sealing member, and a vertical material having one end connected to the annular material and coupled to the first sealing member. It provides an artificial heart valve characterized in.

또한, 본 발명은 서로 인접하는 적어도 3개의 구간으로 이루어지는 판막엽과, 상기 구간들의 경계를 따라 각각 결합되는 제1 봉합부재와, 상기 구간들의 하단 테두리에 각각 결합되는 제2 봉합부재를 구비한 판막부; 링의 형상으로 형성되어 상기 제2 봉합부재에 결합되는 환형재와, 일단이 상기 환형재에 연결되고 상기 제1 봉합부재에 결합되는 수직재를 구비한 지주대; 및 관의 형태로 형성되고, 내주면에는 상기 지주대가 결합된 상기 판막부가 설치되는 도관부를 포함하는 것을 특징으로 하는 인공판막도관을 제공한다.In addition, the present invention is a valve having a valve leaf consisting of at least three sections adjacent to each other, a first sealing member coupled to each other along the boundary of the sections, and a second sealing member coupled to the lower edge of the sections, respectively. part; A pillar having an annular member formed in a ring shape and coupled to the second sealing member, and a vertical member having one end connected to the annular member and coupled to the first sealing member; And it is formed in the form of a tube, the inner circumferential surface provides an artificial valve conduit characterized in that it comprises a conduit portion is installed the valve portion coupled to the support.

본 발명에 따르면 고어프리클루드 판막을 고어텍스 인조혈관에 주름없이 내부에 단단히 고정시킬 수 있으며, 판막의 파열가능성을 현저하게 줄이며 판막에 주름을 최소화 함으로서 원활한 혈류를 가능토록 하고 주름사이에 조직이 증식되는 것을 억제할 수 있는 장점이 있다.According to the present invention, the Gore-pre-closure valve can be firmly fixed to the inside of the Gore-Tex artificial blood vessel without wrinkles, remarkably reducing the possibility of rupture of the valve and minimizing wrinkles on the valve to enable smooth blood flow and tissues between the wrinkles. There is an advantage that can suppress the proliferation.

또한, 혈액이 역류하는 것을 효율적으로 방지할 수 있고, 변성 및 석회화가 발생되지 않아 수명연한이 길기 때문에 환자에 대한 시술시 부작용이 적으며 장기간에 사용이 가능하다. In addition, blood backflow can be effectively prevented, and since degeneration and calcification do not occur, the lifespan is long, so there are few side effects during the procedure for the patient and can be used for a long time.

또한, 판막의 역할을 향상시키고 내구성을 증가시킬 수 있는 장점이 있다. In addition, there is an advantage that can improve the role of the valve and increase the durability.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공심장판막의 분해사시도이다.
도 2는 판막엽에 봉합부재가 결합된 상태를 나타낸 사시도이다.
도 3은 판막부에 지주대가 배치된 상태를 나타낸 사시도이다.
도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공심장판막의 사시도이다.
도 5는 수직재가 기울어진 상태를 나타낸 인공심장판막의 사시도이다.
도 6은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공심장판막을 제조하는 과정을 설명하기 위한 순서도이다.
도 7은 원통형의 판막부를 형성하는 과정을 설명하기 위한 순서도이다.
도 8은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공판막도관의 절개사시도이다.1 is an exploded perspective view of an artificial heart valve according to a preferred embodiment of the present invention.
Figure 2 is a perspective view showing a state in which the sealing member is coupled to the valve leaf.
3 is a perspective view showing a state in which the support stand is disposed in the valve portion.
4 is a perspective view of an artificial heart valve according to a preferred embodiment of the present invention.
5 is a perspective view of an artificial heart valve showing a state in which the vertical member is inclined.
6 is a flowchart illustrating a process of manufacturing an artificial heart valve according to a preferred embodiment of the present invention.
7 is a flowchart illustrating a process of forming a cylindrical valve portion.
8 is a cutaway perspective view of an artificial valve conduit in accordance with a preferred embodiment of the present invention.

이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면들을 참조하여 상세하게 설명한다. 우선 각 도면의 구성 요소들에 참조 부호를 첨가함에 있어서, 동일한 구성 요소들에 대해서는 비록 다른 도면상에 표시되더라도 가능한 한 동일한 부호를 가지도록 하고 있음에 유의해야 한다. 또한, 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명은 생략한다. 또한, 이하에서 본 발명의 바람직한 실시예를 설명할 것이나, 본 발명의 기술적 사상은 이에 한정하거나 제한되지 않고 당업자에 의해 실시될 수 있음은 물론이다.Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. In the drawings, the same reference numerals are used to designate the same or similar components throughout the drawings. Further, if it is determined that the gist of the present invention may be blurred, detailed description thereof will be omitted. Further, the preferred embodiments of the present invention will be described below, but it is needless to say that the technical idea of the present invention is not limited thereto and can be practiced by those skilled in the art.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공심장판막의 분해사시도, 도 2는 판막엽에 봉합부재가 결합된 상태를 나타낸 사시도, 도 3은 판막부에 지주대가 배치된 상태를 나타낸 사시도, 도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공심장판막의 사시도이다.1 is an exploded perspective view of the artificial heart valve according to a preferred embodiment of the present invention, Figure 2 is a perspective view showing a state in which the sealing member is coupled to the valve leaf, Figure 3 is a perspective view showing a state in which the holding post is disposed in the valve portion, 4 is a perspective view of an artificial heart valve according to a preferred embodiment of the present invention.

이하, 도 1 내지 도 4를 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공심장판막(10)을 설명한다.Hereinafter, the artificial heart valve 10 according to a preferred embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 1 to 4.

본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공심장판막(10)은 판막부(100) 및 지주대(200)를 포함한다.Artificial heart valve 10 according to a preferred embodiment of the present invention includes a valve portion 100 and the holding post 200.

판막부(100)는 판막엽(110), 제1 봉합부재(120) 및 제2 봉합부재(130)를 구비한다. The valve unit 100 includes a valve leaf 110, a first sealing member 120, and a second sealing member 130.

여기서, 판막엽(110)은 혈액이 역류하는 것을 방지하는 역할을 하는 부분으로 도 1에 도시된 바와 같이 원통형의 얇은 막을 이용하여 형성할 수 있다.Here, the valve leaf 110 may be formed using a cylindrical thin film as shown in Figure 1 as a part that serves to prevent the back flow of blood.

판막엽(110)은 서로 인접하는 소정 개소 구간으로 구획될 수 있다. 이렇게 구획된 각 구간은 도 4에 도시된 바와 같이 중심방향으로 휘어지도록 형성됨으로써 혈액의 역류를 방지하는 역할을 하게 된다. The valve leaf 110 may be divided into predetermined point sections adjacent to each other. Each of the divided sections is formed to be bent toward the center as shown in Figure 4 serves to prevent the back flow of blood.

바람직하게 판막엽(110)은 적어도 3개의 구간으로 이루어지도록 하는 것이 좋으며, 더욱 바람직하게는 3~5개의 구간으로 이루어지도록 한다.Preferably the valve leaf 110 is preferably made of at least three sections, more preferably to be made of three to five sections.

판막엽(110)이 2개 구간으로 구획되거나 6개 이상의 구간으로 이루어질 경우, 혈액의 흐름에 따른 판막엽(110)의 개폐동작이 원활하게 이루어지기 어렵다는 문제가 있기 때문이다.If the valve leaf 110 is divided into two sections or six or more sections, there is a problem that the opening and closing operation of the valve leaf 110 in accordance with the blood flow is difficult to be made smoothly.

판막엽(110)은 적용대상 부위에 적합하도록 내경을 조절하여 형성할 수 있다. 구체적으로 판막엽(110)의 내경은 인체의 적용에 적합하도록 10~30㎜로 형성할 수 있다.The valve leaf 110 may be formed by adjusting the inner diameter to be suitable for the application site. Specifically, the inner diameter of the valve leaf 110 may be formed to 10 ~ 30mm to suit the application of the human body.

제1 봉합부재(120)는 판형으로 형성된다. 이러한 제1 봉합부재(120)는 판막엽(110)의 외주면에 부착되고, 수직재(220)를 둘러싸서 봉합된다.The first sealing member 120 is formed in a plate shape. The first sealing member 120 is attached to the outer circumferential surface of the valve leaf 110, it is sealed surrounding the vertical member 220.

구체적으로 제1 봉합부재(120)는 판막엽(110)의 각 구간을 나누는 구간경계(112)를 따라 판막엽(110)의 외주면에 결합된다. 이때, 제1 봉합부재(120)와 판막엽(110)은 봉합사를 이용하여 봉합함으로써 결합되도록 할 수 있다. Specifically, the first suture member 120 is coupled to the outer circumferential surface of the valve leaf 110 along the section boundary 112 dividing each section of the valve leaf 110. At this time, the first sealing member 120 and the valve leaf 110 may be coupled by suture using a suture.

또한, 제1 봉합부재(120)의 결합위치, 즉 구간경계(112)의 위치는 판막엽(110)의 원주 길이를 구간 수에 따라 등분하는 위치에 두도록 한다.In addition, the coupling position of the first sealing member 120, that is, the position of the section boundary 112 is to place the circumferential length of the valve leaf 110 in equal positions according to the number of sections.

제2 봉합부재(130)는 제1 봉합부재(120)와 같이 판형으로 형성되며, 봉합사에 의해 봉합됨으로써 판막엽(110) 각 구간의 하단 테두리에 각각 결합된다. 이러한 제2 봉합부재(130)는 환형재(210)를 둘러싸서 지주대(200)의 위치를 고정시키는 역할을 한다.The second suture member 130 is formed in a plate shape like the first suture member 120, and is sutured by the suture to be coupled to the lower edge of each section of the valve leaf 110. The second sealing member 130 serves to fix the position of the support stand 200 by surrounding the annular material (210).

구체적으로 제2 봉합부재(130)는 봉합부(132)와 여장부(134)로 구분되며, 이 중에서 봉합부(132)가 환형재(210)를 둘러싸서 결합된다. Specifically, the second sealing member 130 is divided into a suture portion 132 and a female portion 134, of which the suture portion 132 is coupled to surround the annular material (210).

여장부(134)는 봉합부(132)를 제외한 나머지 부분으로 이루어지며, 나중에 심장의 판막륜(미도시) 또는 인공판막도관(20)의 도관부(300)에 결합되어 지주대(200)와 결합된 판막부(100)의 위치를 고정시키는 역할을 한다(도 8 참고).The female part 134 is made of the remaining portion except for the suture 132, and later coupled to the conduit 300 of the valve ring (not shown) or artificial valve conduit 20 of the heart and coupled to the holding table 200 It serves to fix the position of the valve portion 100 (see Fig. 8).

바람직하게 판막엽(110)은 신전된 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE: expanded polytetrafluoroethylene) 재질로 형성한다. 또한, 제1 봉합부재(120) 및 제2 봉합부재(130)는 고어텍스(GORE-TEX) 인조혈관과 동일한 재질로 형성된다.Preferably, the valve leaf 110 is formed of expanded polytetrafluoroethylene (ePTFE). In addition, the first sealing member 120 and the second sealing member 130 are formed of the same material as the GORE-TEX artificial blood vessel.

참고로 ePTFE는 1평방인치당 약 90억 개의 미세한 기공을 가지는 다공성이면서도 불친수성인 물질이다. 이러한 ePTFE로 만들어진 멤브레인은 그 두께가 0.1㎜정도로 매우 얇으면서도, 조직이 매우 조밀하여 세포의 침투가 어렵게 된다. 따라서, ePTFE 멤브레인으로 형성된 판막부(100)는 생체 내 사용시 변성이나 석회화가 거의 발생되지 않는 장점이 있다.For reference, ePTFE is a porous and non-hydrophilic material with about 9 billion micropores per square inch. Membrane made of such ePTFE is very thin (0.1 mm thick), but the tissue is very dense, making cell penetration difficult. Therefore, the valve portion 100 formed of the ePTFE membrane has an advantage of hardly occurring denaturation or calcification when used in vivo.

지주대(200)는 환형재(210)와 수직재(220)로 이루어진다. The strut 200 is composed of an annular member 210 and a vertical member 220.

환형재(210)는 링의 형상으로 형성되며, 상술한 바와 같이 제2 봉합부재(130), 구체적으로는 봉합부(132)에 결합된다.The annular material 210 is formed in the shape of a ring, and is coupled to the second sealing member 130, specifically, the sealing portion 132, as described above.

이러한 환형재(210)는 내경을 원통형상인 판막엽(110)의 외경과 동일하게 형성하거나, 다소 크게 형성하여 환형재(210)가 판막엽(110)의 외측에 배치될 수 있도록 한다.The annular member 210 is formed to be the same as the outer diameter of the valve leaf 110 having a cylindrical shape, or somewhat larger so that the annular material 210 can be disposed outside the valve leaf 110.

수직재(220)는 일단이 환형재(210)에 연결되며, 제1 봉합부재(120)에 의해 둘러싸여진 상태로 봉합된다. One end of the vertical member 220 is connected to the annular member 210 and is sealed in a state surrounded by the first sealing member 120.

수직재(220)의 길이는 판막엽(110)의 높이와 동일하게 형성하여 수직재(220)에 의해 판막엽(110)의 충분히 지지될 수 있도록 한다.The length of the vertical member 220 is formed to be equal to the height of the valve leaf 110 so that the vertical leaf 220 can be sufficiently supported by the valve leaf 110.

지주대(200)를 이루는 환형재(210)와 수직재(220)는 내구성 및 내식성이 우수한 금속 또는 합성수지 재질로 형성할 수 있다.The annular member 210 and the vertical member 220 forming the support base 200 may be formed of a metal or a synthetic resin material having excellent durability and corrosion resistance.

도 4에 도시된 바와 같이 판막부(100)와 지주대(200)가 결합된 인공심장판막(10)은 원통형태를 이루던 판막엽(110)의 각 구간을 내측방향으로 굴곡시켜 심장판막으로서의 기능을 수행할 수 있도록 한다.As shown in FIG. 4, the artificial heart valve 10 combined with the valve part 100 and the support base 200 functions as a heart valve by bending each section of the valve leaf 110 forming a cylindrical shape inward. To do this.

도 4에 도시된 바와 같이 판막부(100)와 지주대(200)로 이루어진 인공심장판막(10)은 도 4의 하부에서 상부로 혈액이 흐를 때는 판막엽(110)의 내주면이 외측방향으로 압력을 받아서 판막엽(110)이 개방된다. 반대로, 혈액이 도 4의 상부에서 하부로 흐를 때, 즉 혈액이 역류하는 방향으로 흐를 경우에는 판막엽(110)의 외주면이 내측방향으로 압력을 받게 되어 판막엽(110)은 폐쇄되고, 혈액의 역류가 방지되는 것이다.As shown in FIG. 4, the artificial heart valve 10 including the valve part 100 and the support base 200 has an inner circumferential surface of the valve leaf 110 pressured outward when blood flows from the lower part to the upper part of FIG. 4. The valve leaflet 110 is opened. On the contrary, when blood flows from the upper part to the lower part of FIG. 4, that is, when the blood flows in the direction in which the blood flows backward, the outer circumferential surface of the valve leaf 110 is pressurized inward and the valve leaf 110 is closed. Reverse flow is prevented.

한편, 상술한 바와 같이 얇은 막으로 이루어지는 판막부(100)는 지주대(200)에 결합되어 지지됨으로써 혈압 또는 혈류에 의한 형태의 변형없이 일정한 형태를 유지할 수 있게 되는 것이다. On the other hand, the valve portion 100 made of a thin film as described above is coupled to the support stand 200 is to be able to maintain a constant shape without deformation of the shape due to blood pressure or blood flow.

도 5는 수직재가 기울어진 상태를 나타낸 인공심장판막의 사시도이다.5 is a perspective view of an artificial heart valve showing a state in which the vertical member is inclined.

본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공심장판막(10)은 도 5에 도시된 바와 같이 수직재(220)를 환형재(210)의 중심을 향해 경사지게 형성하는 것도 가능하다.Artificial heart valve 10 according to a preferred embodiment of the present invention may be formed to be inclined toward the center of the annular member 210, as shown in FIG.

이렇게 함으로써 혈압에 의한 판막엽(110)의 개폐정도를 조절하는 것이 가능하며, 판막엽(110)이 내측방향으로 굴곡된 상태를 더욱 효과적으로 유지시킬 수 있는 장점이 있다.By doing so, it is possible to control the opening and closing degree of the valve leaf 110 by blood pressure, there is an advantage that the valve leaf 110 can be more effectively maintained in the inwardly curved state.

구체적으로 수직재(220)의 기울기(θ)는 환형재(210)의 중심축으로부터 3~5도가 되도록 형성하는 것이 바람직한데, 수직재(220)의 기울기(θ)가 3도 미만이면 수직재(220)를 경사지게 형성함에 따른 효과가 크지 않고, 수직재(220)의 기울기(θ)가 5도를 초과할 경우에는 판막엽(110)의 개폐가 원활하게 이루어지지 않는 문제가 있다. Specifically, the inclination θ of the vertical member 220 is preferably formed to be 3 to 5 degrees from the central axis of the annular member 210. When the inclination θ of the vertical member 220 is less than 3 degrees, the vertical member 220 is used. If the effect of forming the inclined is not great, and the inclination θ of the vertical member 220 exceeds 5 degrees, there is a problem that opening and closing of the valve leaf 110 is not smoothly performed.

도 6은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공심장판막을 제조하는 과정을 설명하기 위한 순서도이고, 도 7은 원통형의 판막부를 형성하는 과정을 설명하기 위한 순서도이다.FIG. 6 is a flowchart illustrating a process of manufacturing an artificial heart valve according to a preferred embodiment of the present invention, and FIG. 7 is a flowchart illustrating a process of forming a cylindrical valve portion.

이하, 도 6 및 도 7을 참고하여 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공심장판막(10)을 제조하는 과정을 설명한다.Hereinafter, a process of manufacturing the artificial heart valve 10 according to a preferred embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 6 and 7.

먼저, 서로 인접하는 3개의 구간으로 이루어지는 원통형의 판막엽(110)과, 상기 구간들의 경계(112)를 따라 각각 결합되는 제1 봉합부재(120) 및 상기 구간들의 하단 테두리에 각각 결합되는 제2 봉합부재(130)를 구비한 판막부(100)를 준비한다(S100).First, a cylindrical valve leaf 110 consisting of three sections adjacent to each other, a first sealing member 120 coupled to each other along the boundary 112 of the sections, and a second coupler respectively coupled to the lower edges of the sections. The valve unit 100 having the sealing member 130 is prepared (S100).

여기서, 판막부(100)를 준비하는 것을 구체적으로 설명하면, 먼저 원통형의 판막엽(110)을 3개의 구간으로 구획하고(S10), 판막엽(110)의 각 구간경계(112)를 따라 제1 봉합부재(120)를 각각 결합한다(S20). 그리고나서, 상기 각 구간들의 하단 테두리에 제2 봉합부재(130)를 각각 결합하여 판막부(100)를 형성한다(S30). Herein, the preparation of the valve part 100 will be described in detail. First, the cylindrical valve leaf 110 is divided into three sections (S10), and the respective edge boundaries 112 of the valve leaf 110 are formed. 1 combine the suture member 120 (S20). Then, the second sealing member 130 is coupled to each of the lower edges of the respective sections to form the valve part 100 (S30).

이때, 상기 S20 단계와 S30 단계는 그 순서를 서로 바꾸어 진행하는 것이 가능하다. In this case, the steps S20 and S30 may be reversed.

도시하지는 않았으나, 상기와 같은 판막부(100)는 이미 형성된 판막도관(미도시)을 절개하여 구비하는 것도 가능하다.Although not shown, the valve unit 100 as described above may be provided by cutting a previously formed valve conduit (not shown).

상기 S100 단계 이후에는 제1 봉합부재(120)에 대응되도록 배치될 수직재(220)와 수직재(220)의 일단이 연결되고 제2 봉합부재(130)에 대응되도록 배치될 환형재(210)를 구비하는 지주대(200)를 준비한다(S110).After the step S100, the vertical member 220 and the one end of the vertical member 220 to be arranged to correspond to the first sealing member 120 are connected and provided with an annular member 210 to be arranged to correspond to the second sealing member 130. Prepare the holding stage 200 to (S110).

이와 같은 지주대(200)를 구비하기 위해 특별히 제한되는 사항은 없으며, 수직재(220)와 환형재(210)가 처음부터 일체인 상태로 제조하거나, 수직재(220)와 환형재(210)를 따로 형성한 후 양자를 용접 등의 방법으로 결합시켜 제조하는 것도 가능하다. There is no particular limitation in order to provide such a holding stand 200, the vertical member 220 and the annular member 210 is manufactured in an unified state from the beginning, or the vertical member 220 and the annular member 210 separately. After forming, it is also possible to combine the two by a method such as welding to produce.

상기와 같이 판막부(100)와 지주대(200) 준비된 후에는 지주대(200)를 판막부(100)의 외측에 배치시키고, 제1 봉합부재(120) 및 제2 봉합부재(130)로 수직재(220) 및 환형재(210)를 각각 둘러싸서 봉합한다(S120).After the valve unit 100 and the support stand 200 are prepared as described above, the support stand 200 is disposed on the outer side of the valve unit 100, and the first seal member 120 and the second seal member 130 are disposed. The vertical member 220 and the annular member 210 are respectively enclosed and sutured (S120).

바람직하게는 상기 S120 단계를 수행한 후에 수직재(220)를 환형재(210)의 중심을 향해 경사지게 기울이는 과정을 더 수행하여 판막엽(110)의 개폐동작이 더욱 원활하게 이루어지도록 할 수 있다(S130).Preferably, after performing the step S120, the vertical member 220 may be further inclined inclined toward the center of the annular member 210 to thereby smoothly open and close the valve leaf 110 (S130). ).

도 8은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공판막도관의 절개사시도이다.8 is a cutaway perspective view of an artificial valve conduit in accordance with a preferred embodiment of the present invention.

상술한 바와 같이 제조되는 판막부(100) 및 지주대(200)를 서로 결합된 상태에서 도관부(300)에 설치함으로써 인공판막도관(20)을 제조하는 것도 가능하다.It is also possible to manufacture the artificial valve conduit 20 by installing the valve portion 100 and the support base 200 manufactured as described above in the conduit portion 300 in a coupled state.

이때, 도관부(300)는 관의 형태로 형성되며, 내주면에는 여장부(134)가 접하도록 설치된 상태에서 서로 봉합됨으로써 판막부(100)가 도관부(300)에 결합된다.At this time, the conduit portion 300 is formed in the form of a tube, the inner peripheral surface is sealed to each other in the state installed so that the female part 134 is in contact with the valve portion 100 is coupled to the conduit portion 300.

바람직하게 도관부(300)는 고어텍스 인조혈관으로 형성한다.Preferably, the conduit 300 is formed of a Gore-Tex artificial blood vessel.

이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로서, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위 내에서 다양한 수정, 변경 및 치환이 가능할 것이다. 따라서 본 발명에 개시된 실시예 및 첨부된 도면들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예 및 첨부된 도면에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 보호범위는 아래의 청구 범위에 의해서 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.It will be apparent to those skilled in the art that various modifications, substitutions and substitutions are possible, without departing from the scope and spirit of the invention as disclosed in the accompanying claims. will be. Accordingly, the embodiments disclosed in the present invention and the accompanying drawings are not intended to limit the technical spirit of the present invention but to describe the present invention, and the scope of the technical idea of the present invention is not limited by the embodiments and the accompanying drawings. The scope of protection of the present invention should be construed according to the following claims, and all technical ideas within the scope of equivalents thereof should be construed as being included in the scope of the present invention.

10 : 인공심장판막 20 : 인공판막도관
100 : 판막부 110 : 판막엽
112 : 구간경계 120 : 제1 봉합부재
130 : 제2 봉합부재 132 : 봉합부
134 : 여장부 200 : 지주대
210 : 환형재 220 : 수직재
300 : 도관부10: artificial heart valve 20: artificial valve conduit
100: valve portion 110: valve leaf
112: boundary boundary 120: the first sealing member
130: second sealing member 132: sealing portion
134: woman ledger 200: props
210: annular member 220: vertical member
300: conduit part

Claims (13)

a) 서로 인접하는 적어도 3개의 구간으로 이루어지는 원통형의 판막엽과, 상기 구간들의 경계를 따라 각각 결합되는 제1 봉합부재 및 상기 구간들의 하단 테두리에 각각 결합되는 제2 봉합부재를 구비한 판막부를 준비하는 단계;
b) 상기 제1 봉합부재에 대응되도록 배치될 수직재와, 상기 수직재의 일단이 연결되고 상기 제2 봉합부재에 대응되도록 배치될 환형재를 구비하는 지주대를 준비하는 단계; 및
c) 상기 지주대를 상기 판막부의 외측에 배치시키고, 상기 제1 봉합부재 및 상기 제2 봉합부재로 상기 수직재 및 상기 환형재를 각각 둘러싼 후 봉합하는 단계를 포함하되,
상기 판막엽은 신전된 폴리테트라플루오로에틸렌(expanded polytetrafluoroethylene) 재질로 형성되는 것을 특징으로 하는 인공심장판막의 제조방법.a) a valve portion having a cylindrical valve leaf composed of at least three sections adjacent to each other, a first sealing member coupled to each other along a boundary of the sections, and a second sealing member respectively coupled to a lower edge of the sections; Making;
b) preparing a support base having a vertical member to be arranged to correspond to the first sealing member and an annular member to be connected to one end of the vertical member and to be arranged to correspond to the second sealing member; And
c) disposing the strut on the outer side of the valve portion, surrounding the vertical member and the annular member with the first sealing member and the second sealing member, and then suturing them,
The valve leaf is a method of manufacturing an artificial heart valve, characterized in that formed of expanded polytetrafluoroethylene (expanded polytetrafluoroethylene) material. 제1 항에 있어서,
상기 수직재는 상기 환형재의 중심을 향해 3~5도 경사지게 형성된 것을 특징으로 하는 인공심장판막의 제조방법.The method according to claim 1,
The vertical member is a method of manufacturing an artificial heart valve, characterized in that formed inclined 3 to 5 degrees toward the center of the annular member. 제1 항에 있어서,
상기 제2 봉합부재는
상기 환형재를 둘러싸서 봉합되는 봉합부와 심장의 판막륜에 결합되는 여장부로 이루어진 것을 특징으로 하는 인공심장판막의 제조방법.The method according to claim 1,
The second sealing member is
The method of manufacturing an artificial heart valve, characterized in that consisting of a suture is enclosed by the annular material and the female part coupled to the valve ring of the heart. 제1 항에 있어서,
상기 a) 단계에서 상기 판막부를 준비하는 것은
a1) 원통형의 판막엽을 적어도 3개의 구간으로 구획하는 단계;
a2) 상기 구간들의 경계를 따라 제1 봉합부재를 각각 결합하는 단계; 및
a3) 상기 구간들의 하단 테두리에 제2 봉합부재를 각각 결합하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 인공심장판막의 제조방법.The method according to claim 1,
Preparing the valve portion in step a)
a1) partitioning the cylindrical valve leaf into at least three sections;
a2) combining first sealing members along boundaries of the sections; And
a3) a method of manufacturing an artificial heart valve, comprising coupling each of the second sealing members to the lower edges of the sections. 제1 항에 있어서,
상기 수직재의 길이는
상기 판막엽의 높이와 동일한 길이로 형성하는 것을 특징으로 하는 인공심장판막의 제조방법.The method according to claim 1,
The length of the vertical member
Method for producing an artificial heart valve, characterized in that formed in the same length as the height of the valve leaf. 제1 항에 있어서,
상기 원통형의 판막엽은 내경이 10~30㎜인 것을 특징으로 하는 인공심장판막의 제조방법.The method according to claim 1,
The cylindrical valve leaf is an artificial heart valve manufacturing method, characterized in that the inner diameter of 10 ~ 30㎜. 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete
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