KR100990195B1 - 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 무자극성의 천연 재료로 이루어지고, 항염, 항균, 진정 기능을 가지는 아로마 에센셜 오일과 조합했을 때 각 원료 고유의 기능에 상승작용할 수 있는 피부 보호막 재건과 강화를 위해 필수적인 영양물질이 풍부한 인체 무독성 식물성 원료를 포함하는 알레르기, 아토피성 피부에 유효한 천연 화장료 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물은 조성물 전체 100중량%를 기준으로, 상백피 추출물 0.5 내지 8 중량%, 도라지 추출물 0.5 내지 5 중량%, 라벤더, 티트리, 블루 캐모마일, 화이트 캐모마일, 프랑킨센스, 샌달우드 중에서 선택되는 한 가지 이상의 아로마 에센셜 오일 0.05 내지 0.2 중량%, 1% 히아루론산 1 내지 30 중량% 및 나머지는 첨가제 및 정제수를 포함한다.

Description

알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물{ALLERGIC OR ATOPIC DERMATITIS-ALLEVIATING NATURAL COSMETIC COMPOSITION}

본 발명은 알레르기, 아토피성 피부질환의 완화를 위한 천연 성분 화장료 조성물에 관한 것이다.

아토피 피부염은 전 세계적으로 많은 사람들이 앓고 있고 증가하는 추세에 있다. 아토피 피부염의 원인은 명확하게 규명되지 않은 상태이나, 환경적 요인, 유전적 소인, 면역화학적 반응 및 피부보호막 이상 등이 주요 발병 원인으로 여겨지고 있다.

아토피 피부염의 증상은 소양증, 피부 건조증, 홍반, 홍조, 습진, 진물이나 딱지 등으로 다양하게 나타나고 있다. 특히, 특정 물질이나 자극에 의해 쉽게 가려움증, 염증 반응을 일으키기도 하여 정신적인 스트레스로 이어진다.

아토피 피부염의 약물 치료로서 통상 국소 스테로이드, 국소 면역조절제, 전신 스테로이드제, 전신 면역억제제, 항히스타민제 등을 투여 또는 복용하나, 이들 약물은 각종 부작용의 위험을 안고 있다.

아토피 피부의 증상을 개선하기 위하여 다양한 방법들이 개발되어 왔고, 그 예로서 항원 물질을 제거하고 피부 장벽기능을 강화시키거나, 혹은 부신 피질 호르몬제 등을 피부 외용제에 함유시켜 알러지 반응을 약화시키고 항균제로서 2차 감염을 방지하는 등의 방법들이 사용되어 왔다.

그런데 아토피 치유의 목적으로 개발된 화장료 조성물의 대부분은 아토피 피부에 유효한 효과를 갖는 다양한 원료를 함유함에도 불구하고, 계면활성제, 향료, 화학 방부제, 화학 점증제 등의 화학성분에서 유래하고 자극성을 기본적인 성질로 가지고 있는 원료들을 첨가제로 함유하고 있다는 맹점을 가지고 있다. 이런 문제들은 오히려 치료적 기능이 있는 원료들의 고유한 기능을 상쇄시키는 결과를 초래할 가능성이 충분하다고 판단된다. 그러한 방법들은 질병의 근본 치유보다는 오히려 이차적인 부작용이 발생할 위험성을 가지고 있다.

따라서, 아토피 피부염에 효과가 있으면서 부작용이 없는 새로운 개념의 아토피 피부염 치료용 조성물이 요구되고 있고, 다양한 천연물질로부터 유래된 추출물을 이용한 아토피 피부염 치료용 조성물들이 개발되었다.

또한, 약물 치료의 대체 의학적 보완 요법에 관심을 갖게 되어, 피부 질환의 치료를 위해 화장료의 원료나 미용 마사지 제품으로 사용하고 있는 천연 물질을 주로 이용하게 되었다. 특히, 아로마테라피를 이용하여 아토피 피부질환에 적합한 조성물을 개발하고자 하는 시도들이 있었다.

구체적으로, 식물성 아로마 오일을 피부에 바름으로써 피부에 침투된 천연 정유의 치유 효과와 더불어 후각을 통한 긴장 완화 및 정서적 안정 효과 등을 얻고자 하는 대체 요법들이 이용되었다.

대한민국 공개특허 제 10-2009-0017182호는 특히 카모마일 오일을 유효 성분으로 하는 아토피 피부염 완화제를 개시한다.

대한민국 등록특허 제10-0597997호는 라벤더 오일, 유칼립투스 오일, 티트리 오일, 캐리어 오일, 구은 소금을 포함하는 허브를 함유하는 아토피성 피부질환 치료제를 개시하고 있다. 이 출원에서는 허브 재료를 오일 형태로 채취하고 캐리어 오일에 혼합한 오일 혼합물을 연고 베이스에 배합한 연고 제제를 개시한다.

대한민국 공개특허 제10-2007-0028816호는 천화분, 감국, 백지, 당귀 등의 미분말을 알콜 용액에서 추출한 용액에 라벤더 오일, 티트리 오일, 밀랍 또는 식물성 오일, 죽염, 계면활성제 등을 포함시킨 아토피성 전용 크림 조성물 및 비누 조성물을 개시하고 있다. 이 출원에서는 한약재 재료를 알콜에서 단순히 추출한 추출물을 혼합하여 사용하므로 한방재 재료 자체에 포함된 피부 유해요소들을 제거하지 않은 단점이 있다.

아로마 오일은 식물 내의 여러 화학물질을 증류 추출법 등으로 수백 배 농축시켜 얻은 물질이므로 사용상 주의를 요한다. 한 가지 식물에는 밝혀지지 않은 다양한 성분들이 포함되어 있기 때문에 원하는 몇 가지의 효능을 얻기 위해서 고농도를 사용하는 것은 제한된다.

본 발명자는, 무자극성의 천연 재료만으로 이루어지고, 항염, 항균, 진정 기능을 가지는 아로마 에센셜 오일과 조합했을 때 각 원료 고유의 기능에 상승작용할 수 있는 피부 보호막 재건과 강화를 위해 필수적인 영양물질이 풍부한 인체 무독성 식물성 원료를 포함하는 알레르기, 아토피성 피부에 유효한 천연 화장료 조성물에 대하여 예의 연구하였다. 또한, 식물성 원료 중에서 부적절한 피부 유해물질의 혼입을 배제하고 필수 영양물질만을 포함시키기 위한 천연 화장료 조성물의 제조방법을 제공하고자 의도하였다.

상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물은 조성물 전체 100중량%를 기준으로, 상백피 추출물 0.5 내지 8 중량%, 도라지 추출물 0.5 내지 5 중량%, 라벤더, 티트리, 블루 캐모마일, 화이트 캐모마일, 프랑킨센스, 샌달우드 중에서 선택되는 한 가지 이상의 아로마 에센셜 오일 0.05 내지 0.2 중량%, 1% 히아루론산 1 내지 30 중량% 및 나머지는 첨가제 및 정제수를 포함한다. 또한, 상기 도라지 추출물은 장생 도라지 추출물일 수 있다.

상기 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물에 있어서, 첨가제로서 코카미도프로필베타인 15 중량%를 포함할 수 있다.

상기 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물에 있어서, 첨가제로서 호호바 오일 2 내지 8 중량% 및 레시틴(인지질 99% 이상) 3 내지 8 중량%를 포함할 수 있다.

상기 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물에 있어서, 첨가제로서 유로 나프레® 약 1 중량%를 포함할 수 있다.

본 발명 조성물은 항염, 항균, 진정 기능을 가지는 아로마 에센셜 오일과 피부 보호막 재건과 강화를 위해 필수적인 영양물질이 풍부한 인체 무독성 식물성 원료를 접목한 저자극성 천연 제품으로서, 민감성 아토피성 피부에 유효한 효과를 나타낸다.

아로마테라피(aromatherapy)는 허브(방향성 약용식물)의 꽃, 잎, 뿌리, 줄기 및 열매 등에서 추출한 휘발성 정유(에센셜 오일)를 사용하여 심신을 건강하게 하는 대체의학적 요법이다.

아로마테라피의 작용 원리는 식물의 뿌리, 잎, 꽃에서 추출한 아로마 입자를 코로 흡입하거나 마사지, 목욕법 등을 통해 피부로 흡수하여 뇌와 신체 내부 장기에 전달, 약리작용을 일으켜 정신적, 신체적 치료효과를 가져오는 것이다. 이것은 즉각적인 효과보다는 신체가 질병을 스스로 치유할 수 있는 힘을 배양하고 면역체계를 강화하는 통합적인 치료를 지향한다.

아로마테라피의 장점은 치료에 대한 스트레스와 번거로움, 고통 등이 없고, 증상의 치료와 함께 정서적인 안정도 추구할 수 있는 전인치유적인 효과를 가진다는 것이다. 즉, 부작용은 최소화하면서 면역력을 강화하고 인체 각 부위의 기능을 개선시킬 수 있다는 것이다.

아로마테라피의 단점은 아로마 오일이 식물 내의 여러 화학물질을 증류 추출법 등으로 수백 배 농축시켜 얻은 물질이므로 사용상 주의를 요한다는 것이다. 한 가지 식물에는 밝혀지지 않은 다양한 성분들이 포함되어 있기 때문에 원하는 몇 가지의 효능을 얻기 위해서 고농도를 사용하는 것은 제한된다. 따라서, 효능이 입증된 특정 허브 추출물 등을 적절히 배합하여 조성물을 구성한다면 원하는 효능이 극대화될 것이다.

아로마테라피에 관한 더 자세한 내용은 "임상 아로마 요법(Clinical Aroma-therapy), Jane Buckle 2005, 김명자 외, 정문각; 향기 흡입법이 본태성 고혈압 환자의 혈압 및 스테레스 반응에 미치는 효과, 황진희 2004, 부산대학교 박사, 아로마테라피 텍스트 북, 유강목, 2006, 크라운출판사"를 참조할 수 있다.

본 발명의 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물은 조성물 전체 100중량%를 기준으로, 상백피 추출물 0.5 내지 8 중량%, 도라지 추출물 0.5 내지 5 중량%, 한 가지 이상의 아로마 에센셜 오일 0.05 내지 0.2 중량%를 필수적으로 포함한다. 또한, 상기 도라지 추출물은 장생 도라지 추출물일 수 있다.

본 발명에서 사용되는 아로마 에센셜 오일은 라벤더, 티트리, 블루(저먼) 캐모마일, 화이트(로먼) 캐모마일, 프랑킨센스, 샌달우드 중에서 선택되며, 그 각각의 알려진 효과는 다음과 같다.

1. 라벤더 - 학명 : Lavendula angustifolia

성분 : Linalyl acetate(ester), Linalool, Lavandulol

효능 : 살균, 항염, 안정, 면역 증강, 조직 재생

응용 : 안정제, 수면유도 보조제, 상처 치유 보조제

2. 티트리 - 학명 : Melaleuca alternifolia

성분 : Terpinen-4-ol(alcohol), 1.8 cineol(oxide), pinene(monoerpene)

효능 : 면역자극, 항박테리아, 항바이러스, 항진균

응용 : 무좀 치료 보조제, 여드름 치료 보조제, 감기 치료 흡입 보조제

3. 저먼 캐모마일(German chamomile)

학명 : Matricaria chamomilla

성분 : Chamazulene and farnasene(sesquiterpenes), Bisabolol oxide, farnesol(alcohol)

효능 : 항염, 이뇨, 신경안정, 항경련

응용 : 항염 소염 치료 외용 보조제

4. 로먼 캐모마일(Roman chamomile)

학명 : Anthemis nobilis

성분 : 85% angelic and tiglic acids(esters), pinene(monoterpene), farnesol(alcohol), chamazulene and farnasene(sesquiterpenes)

효능 : 진통, 항염, 항경련

응용 : 민감성 발적 피부, 알레르기 완화, 치료 외용 보조제

5. 샌들우드 - 학명 : Santalum album

성분 : Santalol(70~90%) and borneol(alcohols)

효능 : 진정작용, 항균,

응용 : 건조한 피부의 유연성 향상을 위한 피부 외용 보조제, 항우울제, 깊고 달콤한 나무향이 풍부해 향수 원료로 사용

6. 프랑킨센스 -학명 : Boswellia carterii

성분 : Pinene, Limonene and phellandrene

효능 : 수렴작용, 항균, 상처 치료, 깊은 호흡

응용 : 건조한 피부의 유연성 향상을 위한 피부 외용 보조제, 천식 호흡보조제

상기 아로마 에센셜 오일 중 라벤더는 살균, 안정, 피부조직의 재생에 효과가 있으므로 항균 효능이 필요한 피부 외용제에 바람직한 재료이다. 그러나, 단지 항균 기능과 피부 재생 기능만으로는 과도한 면역, 알레르기 반응 등으로 인한 소양증, 피부 건조증 등의 복합적인 증세를 나타내는 아토피 질환의 효과적인 완화를 기대하기는 어렵다.

티트리 또한 면역을 자극하고, 항박테리아, 항바이러스, 항진균의 효능이 있어 무좀 치료 보조제, 여드름 치료 보조제, 감기 치료 흡입 보조제 등으로 활용할 수 있는 바람직한 허브 증류 오일이다. 그러나, 단지 다양한 항균 기능만으로는 과도한 면역, 알레르기 반응 등으로 인한 소양증, 피부 건조증, 피부 장벽 소실 등의 복합적인 증세를 나타내는 아토피 질환의 효과적인 완화를 기대하기는 어렵다.

본 발명의 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물에는 상기 아로마 에센셜 오일 중에서 선택된 한 가지 이상의 오일을 전체 조성물 100 중량%에 대하여 0.05 중량% 내지 0.2 중량% 포함시킨다. 외용 화장료 조성물로서의 용도에 0.2 중량%보다 많은 양의 아로마 에센셜 오일이 포함되는 것은, 아로마 오일이 식물 내의 여러 화학물질을 증류 추출법 등으로 수백 배 농축시켜 얻은 물질로서, 밝혀지지 않은 다양한 성분들이 포함되어 있기 때문에 고농도의 사용은 제한적이라는 점에서 바람직하지 않다. 0.05 중량%보다 적은 양은 피부에 아로마 에센셜 오일 고유의 작용을 미치기에 충분하지 않은 양이다.

상백피는 뽕나무에서 채취되는 뽕나무 뿌리와 줄기의 껍질을 말한다. 상백피에는 주요 성분으로 모루신(morusin), 모루시놀(morusinol), 구와논 A, B, C, 멀베린(mulberrin), 움베리페론(umbelliferone), 스코폴레틴(scopoletin)등이 함유되어있다. 상백피에 관한 많은 연구들 중 알레르기 반응이나 염증 반응과 관련된 논문들을 살펴보면, 소 등(1)과 김 등(2)이 상백피가 compund48/80에 의해 유발된 비만세포의 탈과립을 억제하는 중요한 성분임을 보고한 뒤로, 이 등(3)이 상백피가 흰쥐 복강 및 장간막 비만세포의 탈과립을 억제하고 히스타민의 분비를 감소시킨다고 보고하였고, 강 등(4)은 상백피가 세포내로의 칼슘 유입의 증가를 억제함으로 비만세포의 탈과립 및 히스타민 유리를 억제한다고 보고하였으며, 윤 등(5)은 상백피가 대식세포로부터 산화질소(nitric oxide), TNF-α 및 IL-1 등의 염증 매개인자의 분비를 차단하여 항염증 효과를 나타낸다고 보고하였다. 상기 연구들을 토대로 상백피가 알레르기성 피부질환에 쓰일 수 있는 유용한 한가지 원료인 것이 확인되었다.

1. 소순남 , 김정수, 전병득 , 이무삼 . 상백피가 백서 복강 비만세포에 미치는 영향에 관한 세포형태학적 연구. 전북의대 논문집. 1986;10(3):221-230.

2. 김정수, 전병득 . 상백피가 백서 장간막 비만세포에 미치는 영향. 전북의대 논문집. 1986;10(3):231-239.

3. 이무삼 , 전병득 , 최병상 , 고병문 , 송창호, 조의식 . 상백피의 비만세포 탈과립 및 히스타민 유리 억제 효과. 대한해부학회지. 1991;24(3):285-296.

4. 강경진, 전병득 , 채옥희 , 이무삼 . 상백피가 흰쥐 복강 비만세포의 히스타민 유리와 칼슘 흡수에 미치는 영향. 대한면역학괴지 . 1993;15(1):91-99.

5. 윤창용, 신동환, 홍충만 , 이원규, 장동덕 , 조재천 , 안재규 , 안덕균, 이무삼 . 대식세포의 NO , TNF -α 및 IL -1 생산에 미치는 상백피의 억제 효과. 한국수의공중보건학회지. 1998;22(3):281-292.

본 발명에서는 상백피를 열수 추출, 또는 알콜 추출한 것을 사용한다. 열수 추출은 100℃에서 10-20시간 동안 가열 농축할 수 있고, 알콜 추출은 상백피를 알콜에 침지시켜 유효성분을 추출한 후 80-90℃에서 농축할 수 있고, 농축과정에서 알콜 성분이 휘발한 후 잔류 추출 성분을 사용할 수 있다.

본 발명의 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물에는 상백피 추출물 0.5 내지 8 중량%가 포함된다. 항알레르기, 항염증 효과를 위해서는 상백피 추출물을 0.5 중량% 이상 사용하는 것이 바람직하며, 상백피 약재 자체의 피부 자극요소를 배제하기 위해 8 중량%보다 많은 양은 바람직하지 않다.

그러나, 아토피의 과정과 그 증세는 매우 복잡하여 아토피 증세의 중요한 부분인 피부 장벽 소실과 건조함으로 인한 소양증, 소양증의 원인이 되는 과도한 면역반응 그리고 침투되는 세균에 대한 항균 문제 등이 해결되지 않는다면, 단지 비만세포의 탈과립 및 히스타민 유리의 억제를 통한 알레르기 완화와 염증 매개인자의 분비를 차단한 염증 과정의 억제 효과만으로는 아토피 증세의 효과적인 완화를 기대하기는 어렵다.

본 발명의 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물에는 도라지 추출물 0.5 내지 5 중량%가 포함된다.

도라지(길경. Platycodon grandiflorum A. DC)는 도라지과에 속하는 식물로서, 한방에서는 길경으로 불리고, 그 성분으로는 테르펜계 사포닌이 알려져 있다. 길경(Platycodon graniflorum)은 특히 도라지의 뿌리나 주피를 건조한 것을 말하는데, 백약, 길경근 등 여러 가지 이름이 있다. 이것의 약리작용으로는 진해, 배농, 거담작용, 중추신경 억제작용, 급만성 염증에 대한 항염증작용 등이 알려져 있으며, 천식 거담 등의 호흡기계 질환에 널리 이용되었다(Saeki et al., 2003, Jeong et al., 2006). 또한, 이러한 용도 이외에도 고지혈증, 당뇨, 염증성 질환, 배농, 용혈, 해열, 진통작용 및 항염증, 항궤양, 혈압강하 등의 약리작용이 있는 것으로 보고된 바가 있다(Ha et al.,2006).

길경의 주요 약효성분으로는 트리테르페노이드 사포닌인 플라티코딘 A, C, D1, D2, 폴리갈라신 D, D2와 스테롤인 스피나스테롤, 스피나스테롤-글루코시드, 스티마스트-7-엔올 등이 밝혀졌으며, 그 외에도 이눌린, 베툴린, 베툴린산 등이 주요 성분으로 함유되어 있다(Saeki et al., 2003).

한편, 알레르기성 질환 중 호흡기계 질환의 하나인 천식은 기도 내 염증반응에 의한 기도 과민성과 가역적 기도폐쇄를 나타내는 질환이다. 이러한 기도 내의 염증반응은 천식반응시 기도 내로 유입되는 여러 가지 염증 세포들의 활성화에 의해서, 이들로부터 유리되는 여러 화학 매개체들에 의해서 이루어진다. 알레르기 천식 모델 생쥐에 대한 박치영 등의 실험적 연구에서 길경약침이 천식억제 및 면역조절 기능에 유효한 것이 입증되었다(박치영, 김영일, 홍권의, "길경약침(桔梗藥鍼)의 천식억제 및 면역조절효과에 대한 실험적 연구", 대한침구학회지 제32권 제6호, 2005년 12월 참조).

콜라겐은 피부, 혈관, 뼈, 치아, 근육 등 체내 모든 결합조직의 주된 단백질로서의 기능을 수행하는 성분으로서 형태적으로는 가늘고 긴 막대모양의 섬유상의 모습을 한 단백질 군으로서 우리 몸을 건강하게 지탱해 주고 유지시켜 주는 등 체내의 가장 중요한 구성성분 중의 하나이다. 또한, 콜라겐은 연골세포, 근섬유세포, 골세포, 피부섬유아세포 등에서 주로 만들어지는데, 특히 피부에서의 콜라겐의 구성량은 약 70%에 이르며, 진피의 경우엔 90% 이상을 차지하고 있어 피부의 수분을 유지하면서 탄력을 조절하는 기능을 수행하고 있다. 그러나, 나이가 들면서 피부내 신진대사의 속도가 줄어들게 되고, 특히 자외선을 받은 부위에서나 혹은 피부 내외부의 다양한 염증성 인자들로 인하여 손상을 입은 피부에서는 콜라겐의 생성이 감소할 뿐 아니라 이미 생성된 콜라겐마저도 쉽게 분해된다. 또한, 자외선에 장기간 노출된 피부는 콜라겐을 합성하는 속도가 떨어지기도 하지만 콜라겐 분해 효소인 MMP라는 효소가 과도하게 증가하게 되는데, 이로 인해 콜라겐이 쉽게 분해되고 피부노화는 더욱 촉진된다.

등록특허 10-0761330은 길경의 생리 활성에 대한 내용으로서 길경이 콜라겐 합성을 촉진하고 콜라게나제 효소 활성을 억제함이 확인되었다.

Saeki T, Nikaido T. Tsuyoshi S and Tamotsu N.(2003) Evaluations of saponin properties of HPLC analysis of Platycodon grandiflorum A.DC. Yakugaku Zasshi.123(6):431-441.

Jeong CH and Shim KH.(2006) Chemical composition and antioxidative activities of Platycodon grandiflorum leaves and stems. Journal of the Korean society of food science and nutrition.53(5):511-512

Ha et al.(2006) Qualitative and quantitative determination of ten major saponins in Platycodi Radix by high performance liquid chromatography with evaporative light scattering detection and mass spectrometry. Journal of Chromatography A.,1135(1):27-35

이로써, 도라지는 상백피와는 달리, 면역조절기능을 가짐으로서 아토피 환자에서 발생할 수 있는 과도한 면역 반응을 조절하는 효능이 확인되고, 콜라겐 합성을 촉진기능, 콜라게나제 효소 활성 억제기능 등을 통해 소실된 피부장벽을 재건하는데 도움을 줄 수 있으므로 상백피와 도라지를 병용한다면 아토피 피부 외용제로서의 효능이 상승될 것이 기대된다. 도라지 추출물의 함유량 0.5 내지 5 중량%는 상백피와의 병용 효과를 위해 바람직한 범위이다.

본원에서는 상기 도라지 추출물로서 장생 도라지 추출물을 사용할 수도 있다. 도라지 중에서도 특히 20년근의 도라지를 말하는 장생 도라지는 항알레르기에 대한 효과가 특출나다고 알려져 있다. 장생 도라지의 항알레르기 효과에 대한 연구를 살펴보면, 장생 도라지 추출물이 과도한 면역반응인 수동형 피부 아나필락시스 반응(passive cutaneous anaphylaxis reaction) 억제효과, 비만세포주로부터 베타-헥소사미니데이즈(β-hexosaminidase) 및 히스타민 방출 억제효과 및 알레르기 유발인자인 IL-4(인터류킨-4) 및 IgE(면역글로불린 E) 생성 억제효과를 가진다는 것이 확인되었다(대한민국 공개특허 10-2009-0054721 참조). 그러므로, 장생 도라지를 사용한다면 히스타민 억제를 통해서 알레르기 반응을 완화하는 효과를 위해 보다 바람직할 것이다.

그러나, 아토피의 과정과 그 증세는 매우 복잡하여 아토피 증세의 중요한 부분인 피부 장벽 소실과 건조함으로 인한 소양증, 그리고 침투되는 세균에 대한 항균 문제 등이 해결되지 않는다면, 단지 과도한 면역 반응을 완화하고, 비만세포의 탈과립 및 히스타민 유리를 억제를 통한 알레르기 완화와 염증 매개인자의 분비를 차단한 염증 과정의 억제 효과만으로는 아토피 증세의 효과적인 완화를 기대하기는 어렵다.

본 발명의 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물에는, 1% 히아루론산(1% sodium hyaluronic acid) 1 내지 30 중량%를 포함하는 것이 바람직하다. 히아루론산은 생체 구성 물질로서, 피부 보습제로 널리 사용되는 물질이며, 본 발명의 조성물에서 피부 보습 기능을 더해주고 피부 소양증을 감해주므로, 상백피, 도라지, 아로마 에센셜 오일의 알레그기 완화 및 항염증 작용에 상승효과를 준다.

본 발명의 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물에는, 호호바 오일 2 내지 8 중량%, 및 레시틴(인지질 99% 이상) 3 내지 8 중량%를 포함할 수 있다. 피지와 화학적 구조가 유사한 호호바 오일의 피부장벽 보호기능과 피부장벽의 주성분인 인지질(레시틴)의 피부장벽 강화기능은 본 발명의 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물의 피부 보호막 재건과 강화 효과를 증진시킨다.

특히, 레시틴은 동식물의 대사 과정에 함유되어 있는 인지질의 화합물 또는 추출물로서 세포막을 구성하는 주된 성분이다. 인지질은 소수성의 긴 탄화수소 사슬과 친수성의 극성기로 이루어져, 소수성의 긴 탄화수소는 스핑고신 유도체 또는 글리세롤 유도체로 되어 있고 다른 한쪽은 콜린, 에탄올 아민, 세린, 이노시톨 또는 글리세롤과 에스테르 결합을 이루고 있다. 인지질은 이러한 분자구조에 의해 물 매체 속에서 규칙적으로 배치된 구조, 즉 미셀이나 라멜라 구조를 형성한다. 이러한 구조는 여러가지 피부 유효 성분을 포집하여 피부에 전달 및 흡수를 용이하게 하여 유효 성분의 효과를 증대시킨다. 로션 및 크림 제품에서 레시틴은 효과적인 유화제이다. 본 발명에서 사용하는 레시틴은 인지질 함량 99%이상의 고품질로서 상백피 및 도라지 추출물과 같은 식물 추출 성분과 아로마 에센셜 오일 성분을 효과적으로 포집하여 피부에 안정적으로 흡수 및 작용하도록 도와준다.

아토피 질환의 전형적인 증세는 알러지와 염증 반응이다. 그리고, 피부 세포의 장벽기능이 소실되어 항원이 피부를 통과하게 되며 박테리아, 이스트, 바이러스가 피부에서 습진이나 피부 질환을 일으키게 된다. 또, 피부에서 수분이 소실되고 건조하여 소양증이 발생한다.

아토피 증세 완화를 위한 본 발명의 조성물은 상백피의 히스타민 억제를 통한 알레르기 반응 완화 효능과 도라지의 과도한 면역 반응의 억제 효능과 콜라겐 형성 촉진기능, 그리고 여기에 아로마 에센셜 오일, 특히 라벤더의 피부 재생기능과 티트리의 항균기능, 그리고 히아루론산의 보습 및 소양증 완화 기능이 더해져 알레르기, 아토피성 피부질환 완화에 있어서 극히 우수한 효능을 나타낸다.

본 발명의 조성물은 자극에 대한 과도한 알레르기 반응으로 인한 소양증, 피부 장벽 손상을 효과적으로 치유하고, 긁는 행동, 피부 장벽 손상 등을 통한 피부 염증을 효과적으로 완화할 뿐만 아니라, 아토피 질환자의 특징인 수면 부족으로 인한 정서적 불안, 나쁜 피부로 인한 자존감 손상 등의 치유에 있어서도 탁월하여 우수한 아토피 치료용 화장료 조성물을 제공한다.

다시 말해서, 상백피 추출물과 도라지는 각기 가진 고유의 성분으로 인해 알레르기 반응을 완화하는 효능을 가지는데, 특히 두 성분을 배합한 본 발명의 제품은 알레르기, 아토피성 피부질환에 상승적인 치유 효과를 가지며, 항염 기능과 더불어 정서 안정 효능이 있는 아로마 오일을 통해 정서불안을 완화하고 수면의 질을 향상시킨다.

이에 더하여, 피부 장벽을 구성하는 주성분인 인지질을 99% 이상 함유하는 레시틴을 자극이 없는 유화제로 사용하고, 인간의 피지와 구성 성분이 유사한 호호바 오일을 사용한 본 발명의 제품은 피부 장벽의 재건을 도와 결과적으로 건강한 피부가 효과적으로 되살아나 자존감을 향상시키게 된다.

제조예

본 발명 제품의 제조예는 다음과 같다.

본 발명의 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물을 사용하여 세정제, 로션, 크림 및 유연화장수 타입의 제품을 제조하였다.

제조예 1: 세정제

하기 표 1에 나타낸 성분들을 사용하여 세정제를 제조하였다. 하기 표에 나타낸 성분들은 모두 시중 구입가능하다. 상백피 추출물은 액상 추출물로서 입수가능하고, 도라지 추출물은 분말로서 판매되고 있다. 도라지 추출물은 분말제를 열수 추출 또는 알콜 추출하여 농축 건조시킨 분말 형태로서 사용하였다. 라벤더와 티트리 오일은 아로마 에센셜 오일로서 시중 구입되는 것을 사용하였다.

하기 표 1에 나타낸 각 성분들을 정제수와 잘 혼합하여 통상의 화장료 제조방법에 따라 세안용 세정제로서 제조하였다. 본 발명의 화장료 조성물에는 화장품용 천연 식물성 방부제인 「유로 나프레®」가 사용되었다.

제조된 세정제는 하루 2~3회 세안 및 전신 세정용으로 사용하였다.

알레르기, 아토피성 피부질환 완화에 효과적인 천연 성분 세정제(200g)

%	100
정제수	68.400
상백피추출물	1.000
도라지추출물	0.500
글리세린	4.000
1% 히아루론산	10.000
코카미도프로필베타인	15.000
유로 나프레®	1.000
라벤더	0.050
티트리잎오일	0.050

제조예 2: 로션

하기 표 2에 나타낸 성분들을 사용하여 로션을 제조하였다. 사용된 성분들은 모두 제조예 1에서 사용된 것과 동일한 것이다. 제조예 2에서는 제조예 1과는 달리 코카미도프로필베타인을 제외하고, 호호바 오일, 시어버터, 레시틴(인지질 99% 이상)을 더 첨가하였으며, 아로마 에션셜 오일로서 라벤더, 블루 캐모마일, 프랑킨센스를 혼합 사용하였다. 이들 성분도 아로마 에센셜 오일로서 시중 구입되는 것을 사용하였다. 하기 표 2에 나타낸 각 성분들을 정제수와 잘 혼합하여 통상의 화장료 제조방법에 따라 로션 타입으로 제조하였다. 제조된 로션은 하루 2~3회 아토피성 피부질환 병소에 소량씩 도포하였다.

알레르기, 아토피성 피부질환 완화에 효과적인 천연 성분 로션(150g)

%	100
정제수	78.39
글리세린	4
상백피추출물	6
도라지추출물	3
1%히아루론산	30
호호바오일	3
시어버터	1
레시틴(인지질 99% 이상)	5
라벤더	0.06
블루캐모마일	0.04
프랑킨센스	0.02
유로 나프레®	1

제조예 3: 크림

하기 표 3에 나타낸 성분들을 사용하여 크림을 제조하였다. 사용된 성분들은 모두 제조예 1 및 2에서 사용된 것과 동일한 것이다. 제조예 3은 글리세린을 제외하고, 아로마 에션셜 오일로서 블루캐모마일, 화이트캐모마일, 프랑킨세스를 혼합 사용한 것을 제외하면 실시예 2와 동일하였다. 하기 표 3에 나타낸 각 성분들을 정제수와 잘 혼합하여 통상의 화장료 제조방법에 따라 크림 타입으로 제조하였다. 제조된 크림은 하루 2~3회 아토피성 피부질환 병소에 소량씩 도포하였다.

알레르기, 아토피성 피부질환 완화에 효과적인 천연 성분 크림(50g)

%	100
정제수	67.89
호호바오일	7
시어버터	7
레시틴(인지질 99% 이상)	5
1%히아루론산	30
상백피추출물	6
도라지추출물	3
블루캐모마일	0.04
화이트캐모마일	0.06
프랑킨센스	0.02
유로 나프레®	1

제조예 4: 유연화장수

하기 표 4에 나타낸 성분들을 사용하여 유연화장수를 제조하였다. 사용된 성분들은 모두 제조예 1 및 2에서 사용된 것과 동일한 것이다. 제조예 4에서는 라벤더 오일과 샌달우드 오일을 혼합 사용하였다. 하기 표 4에 나타낸 각 성분들을 정제수와 잘 혼합하여 통상의 화장료 제조방법에 따라 화장수 타입으로 제조하였다. 제조된 화장수는 하루 2~3회 아토피성 피부질환 병소에 소량씩 도포하였다.

알레르기, 아토피성 피부질환 완화에 효과적인 천연 성분 화장수

%	100
정제수	100.0000까지
상백피추출물	0.5000
도라지추출물	0.5000
GLYCERIN	3.000
EMALEX HC-60	0.500
라벤더 에센셜 오일	0.050
샌달우드 에센셜 오일	0.001
1%히아루론산	1.000
유로 나프레®	1

실험예

상기 제조예에 따라서 제조한 본 발명의 알레르기, 아토피성 피부질환 완화에 효과적인 천연 성분 로션을 사용하여 실제 효과에 대해 조사하였다.

<연구대상 및 방법>

1) 연구대상

피부과 외래를 방문한 환자들 중 Hanifin과 Rajka의 진단기준에 적합한 아토피 피부염 환자들 중 다른 전신 질환이 없는 환자를 대상으로 하였다. 피험자 수는 총 20명으로, 아토피 피부염 이외에 다른 심한 피부질환, 색소 침착, 심한 흉터가 있거나 감염 소견이 있는 경우, 조절되지 않는 만성 질환이 있는 경우와 임신이나 수유 중인 경우는 제외하였다. 환자들은 연구 시작 4주 전부터 유지하던 약물에 대해서는 용량을 증가하지 않는 범위 내에서 허용하도록 하였다. 등록 전 최소 일주일 동안 소양증이 중등도 이상이며, 피험자 동의서에 서명한 환자들만을 연구에 참여시켰다.

2) 연구방법

(1) 엘큐어-아토로션(Elcure atolotion)(본 발명에 따른 아토피성 피부질환 완화용 조성물을 사용하여 제조한 로션 타입의 아토피성 피부질환 완화제, 제조예 2 참조)의 도포

등록된 환자들을 대상으로 엘큐어-아토로션을 약 12-14시간 간격으로 6주 동안 환부로 규정된 쪽에 하루 2회 도포하도록 하였다. 환부는 우측이나 좌측 중 하나로 정하였으며, 이때 도포한 쪽은 관찰자 맹검법으로 임의로 정하였다. 환자들은 치료 기간 중 전신 또는 외용 스테로이드 제제를 포함한 다른 면역 억제 치료를 받지 않았고, 기존에 사용하던 경우에는 스테로이드 외용제는 치료 시작 1주 전부터, 전신 면역 억제 치료는 치료 시작 2주 전부터 금지하였다. 단, 기존에 4주 이상 항히스타민제를 사용해 오던 경우에는 사용하던 용량보다 더 증가하지 않는 범위에서 허용하였다. 연구에 사용되는 엘큐어-아토로션은 무상으로 제공하였다.

(2) 임상 평가

등록된 환자들은 기준일(치료 시작일), 1주, 2주, 4주, 6주, 8주째에 내원하였다. 치료 시작일에 신체 검사를 시행하고, 과거 병력과 가려움증의 정도를 문진하고, 모든 피부 병변을 조사하여 병변이 있는 부위에는 엘큐어-아토로션을 도포하도록 하였다.

1) ADSI 점수

모든 내원일에 동일한 의사가 환자 전완에서 홍반, 삼출, 찰상, 태선화, 소양증의 정도를 관찰하고, 이를 각각 점수화하였다(0: 부재, 1: 경증, 2: 중간, 3: 중증). 그리고, 이 임상 소견 점수의 총합을 구하여 ADSI 점수를 구하였다(최대 15점).

2) 의사의 임상 반응 평가, 가려움증, 부작용의 평가

각 내원시 의사의 종합 반응 평가(investigator's global assessment)를 실시하고 부작용의 여부를 조사하였다. 의사의 종합 반응 평가는 0: 병변소실, 1: 중등도 호전, 2: 약한 호전 3: 변화 없음, 4: 악화, 5: 중등도 악화의 크게 6단계로 나누어 치료 전과 비교하였다. 그리고, 각 내원일에 환자의 소양증의 정도를 VAS (visual analogue score, 0cm: 전혀 가렵지 않음, 10cm: 상상할 수 있는 최대의 가려움)로 평가하였다.

3) 피부 보습력의 측정

각 내원시마다 시험군과 대조군으로 정해진 쪽의 전완에서 Corneometer를 이용하여 피부 보습력을 각 3회 측정 후 평균을 내어 점수화하였다.

(3) 통계학적 분석

Paired t-test를 이용하여 시험군과 대조군에서 ADSI 점수, 의사의 종합 반응 평가, 소양증의 정도, 피부 보습력의 정도가 유의하게 변하였는지 알아보았다. 또한, 변화량이 시험군과 대조군간 차이가 있는지에 대해 Mann-Whitney test를 이용하여 평가하였다. 유의수준은 p가 0.05 미만일 때로 하였으며, SPSS 15.0 윈도우 통계 프로그램을 사용하였다.

모든 검사에서 시험군은 본 발명의 엘큐어-아토로션을 환부에 도포한 그룹이며, 대조군은 엘큐어-아토로션을 사용하지 않은 유사 증상을 가진 환자들이다.

<결과>

1) 대상 분포

엘큐어-아토로션 연구에 참가한 환자 총 20명의 환자군의 분포는 남자 12명, 여자 8명이었고, 평균 나이는 남자 14.83세(4-26세), 여자 14.63세(6-26세)로 평균 14.73세(4-26세)였다.

(1) 아토피 피부염 중증도 측정: ADSI 점수의 평가

엘큐어-아토로션 도포 8주 후에 시험군에서는 20명 중 19명(95%)이 ADSI 점수의 호전을 나타냈고, 1명(5%)은 도포 전과 동일하였다. 대조군에서는 20명 중 18명(90%)에서 호전, 동일 1명(5%), 악화 1명(5%)으로 관찰되었다.

8주 도포 기간 동안 ADSI 점수는 시험군에서 평균 2.80±0.47(SEM) 감소하였고, 대조군에서 평균 1.95±0.41(SEM) 감소하였으며, 이는 통계적으로 유의하였다 (p<0.05).

(2) 의사의 임상 반응 평가

엘큐어-아토로션 도포 8주 후에 시험군에서는 20명 중 14명(70%)에서 의사에 의한 임상 반응의 호전이 나타났고, 6명(30%)은 도포 전과 동일하였다. 대조군에서는 12명(60%)이 호전, 6명(30%)은 도포 전과 동일, 2명(10%)은 도포 전보다 더 악화되었다.

8주 도포 기간 동안 의사에 의한 임상 반응의 평가 점수는 시험군에서 평균 1.15±0.23(SEM) 감소하였고, 대조군에서 평균 0.65±0.20(SEM) 감소하였으며, 이는 통계적으로 유의하였다(p<0.05).

(3) 소양증의 평가

엘큐어-아토로션 도포 8주 후에 시험군에서는 20명 중 16명(80%)에서 소양증의 호전이 나타났고, 4명(20%)은 도포 전과 동일하였다. 대조군의 경우는 호전 17명(85%), 동일 2명(10%), 악화 1명(5%)으로 평가되었다.

8주 도포 기간 동안 소양증의 정도는 시험군에서 평균 2.00±0.31(SEM) 감소하였고, 대조군에서 평균 1.85±0.32(SEM) 감소하였으며, 이는 통계적으로 유의하였다(p<0.05).

(4) 피부 보습력의 측정

엘큐어-아토로션 도포 8주 후 시험군에서는 20명 중 17명(85%)에서 피부 수분함유량의 증가가 나타났고, 1명(5%)은 도포 전과 동일하였으며, 2명(10%)은 도포 전보다 악화되었다. 대조군에서는 호전 13명(65%), 동일 2명(10%), 악화 5명(25%)으로 평가되었다.

8주 도포 기간 동안 피부 수분 함유량은 시험군에서 평균 12.95±3.78(SEM) 증가하였고, 대조군에서 평균 7.41±3.43(SEM) 증가하였으며, 이는 통계적으로 유의하였다(p<0.05).

2) 안전성 평가

연구를 종료한 20명의 환자에서 국소 자극이나 발적을 호소하는 환자는 없었다. 기타 알레르기 피부염이나 자극성 피부염 등의 부작용도 관찰되지 않았다.

<요약>

아토피 피부염 환자 20명에서 엘큐어-아토로션을 8주간 도포하여 그 효과와 안전성을 연구하고 다음과 같은 결과를 얻었다.

1. 8주의 도포 기간 동안 ADSI 점수는 시험군에서 평균 2.80±0.47(SEM) 감소하였고, 대조군에서 평균 1.95±0.41(SEM) 감소하였으며, 이는 통계적으로 유의하였다(p<0.05).

2. 8주의 도포 기간 동안 의사에 의한 임상 반응 평가 점수는 시험군에서 평균 1.15±0.23(SEM) 감소하였고, 대조군에서 평균 0.65±0.20(SEM) 감소하였으며, 이는 통계적으로 유의하였다(p<0.05).

3. 8주의 도포 기간 동안 소양증의 정도는 시험군에서 평균 2.00±0.31(SEM) 감소하였고, 대조군에서 평균 1.85±0.32(SEM) 감소하였으며, 이는 통계적으로 유의하였다(p<0.05)(도 1).

4. 8주의 도포 기간 동안 피부 수분 함유량은 시험군에서 평균 12.95±3.78 (SEM) 증가하였고, 대조군에서 평균 7.41±3.43(SEM) 증가하였으며, 이는 통계적으로 유의하였다(p<0.05)(도 1).

5. 연구를 종료한 20명의 환자 중에서 국소 자극이나 발적을 호소하는 환자는 없었다. 기타 알레르기 피부염이나 자극성 피부염 등의 부작용도 관찰되지 않았다.

<결론>

엘큐어-아토로션은 아토피 피부염의 중증도와 소양증을 완화하는 안전한 아토피 피부염의 보조 치료제로 생각된다.

Claims (9)

1. 조성물 전체 100중량%를 기준으로, 상백피 추출물 0.5 내지 8 중량%, 도라지 추출물 0.5 내지 5 중량%, 라벤더, 티트리, 블루 캐모마일, 화이트 캐모마일, 프랑킨센스, 샌달우드 중에서 선택되는 한 가지 이상의 아로마 에센셜 오일 0.05 내지 0.2 중량%, 1% 히아루론산 1 내지 30 중량% 및 나머지는 정제수를 포함하는 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물.
2. 제 1 항에 있어서, 도라지 추출물은 장생 도라지 추출물인 것을 특징으로 하는 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물.
3. 제 1 항에 있어서, 한 가지 이상의 아로마 에센셜 오일은 라벤더와 티트리를 포함하는 것을 특징으로 하는 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물.
4. 제 1 항에 있어서, 한 가지 이상의 아로마 에센셜 오일은 라벤더와 샌달우드를 포함하는 것을 특징으로 하는 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물.
5. 제 1 항에 있어서, 한 가지 이상의 아로마 에센셜 오일은 라벤더, 블루 캐모마일 및 프랑킨센스를 포함하는 것을 특징으로 하는 천연 화장료 조성물.
6. 제 1 항에 있어서, 한 가지 이상의 아로마 에센셜 오일은 블루 캐모마일, 화이트 캐모마일 및 프랑킨센스를 포함하는 것을 특징으로 하는 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물.
7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 코카미도프로필베타인 15 중량%를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물.
8. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 호호바 오일 2 내지 8 중량% 및 레시틴(인지질 99% 이상) 3 내지 8 중량%를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 알레르기, 아토피성 피부질환 완화 천연 화장료 조성물.
   
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