KR100664531B1 - 형상기억합급을 이용한 가변상태 유지형 확장기구의제조방법과 이에 의해 제조된 확장기구 - Google Patents

Abstract

본 발명은 형상기억합금을 이용하여 신체의 협착부위를 확장시키기 위한 확장기구의 제조방법과 이에 의해 제조된 확장기구에 관한 것으로서, 좀더 상세하게는 초탄성 형상기억합금 소재인 첫번째, 두번째 와이어가 서로 원주방향으로 ℓ, 2ℓ의 대각선의 길이를 갖도록 서로 다른 위치에서 각각 교차 절곡되는 과정을 거치면서 상부에서 하부와 하부에서 상부로 서로 교차되면서 가변되는 마름모꼴 형상의 공간부와 서로 다른 위치에서 상호간이 엇걸림되어 길이방향으로 수축가능토록 된 엇걸림부와 길이방향의 수축에 대한 반발력을 갖도록 지그재그 절곡되는 대각선길이(ℓ)의 2배로서 서로 다른 위치에서 교차되는 교차직선부와 원주방향으로 최상단에서 최하단에 이르는 직선부를 부분적으로 형성시키는 것에 의해서; 협착부위의 통로가 직선(수평,수직)형태나 굴곡형태 모두 적용 가능하게 됨은 물론 삽입 시술을 위한 안내튜브내에 삽입 또는 인출하여 설치시에 길이방향으로 포개짐에 의해 줄어들거나 늘어나는 길이 변형을 방지하고 또한 원주방향으로의 탄발력을 극대화하여 병변부위로의 시술작업은 물론 협착부위의 통로 확장을 효과적으로 이루는데 그 특징이 있다.

확장기구, 가변상태, 엇걸림부, 교차직선부, 직선부

Description

형상기억합급을 이용한 가변상태 유지형 확장기구의 제조방법과 이에 의해 제조된 확장기구{FLEXIBLE SELF-EXPANDABLE STENT AND METHODS FOR MAKING THE STENT FOR LUMEN}

도 1은 본 발명의 구현을 위한 지그의 사시도.

도 2는 도 1의 평면도.

도 3a,b,c,d,e는 본 발명의 일차 확장기구 제조과정을 도시한 전개도.

도 4a,b,c,d,e는 본 발명의 일차 확장기구에 다시 이차 확장기구 제조과정을 도시한 전개도,

도 5는 본 발명에 의한 확장기구의 정면 개략 구성도.

도 6a,b 는 도 5의 요부 발췌 확대도.

도 7은 본 발명의 확장기구 시술과정을 보여주는 개념도.

도 8 및 도 9는 본 발명의 시술된 사용상태도.

< 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명 >

10 ; 첫번째 와이어 11; 두번째 와이어

20 ; 가변형 마름모꼴형상의 공간부 60 ; 엇걸림부

70 ; 직선교차부 80 ; 확장기구

99,99' ; 고정핀 100 ; 기초지그

120; 돌출핀

본 발명은 형상기억합금을 이용하여 신체 협착진행 또는 협착부위에 설치하여 협착진행 또는 협착부위의 통로를 넓혀주기 위한 확장기구의 제조방법과 이에 의해 제조된 확장기구에 관한 것으로, 보다 상세하게는 협착부위의 통로가 직선(수평,수직)형태나 굴곡형태 모두 적용 가능하게 됨은 물론 삽입 시술을 위한 안내튜브내에 삽입 또는 인출하여 설치시에 길이방향으로 포개짐에 의해 줄어들거나 늘어나는 길이 변형을 방지하고 또한 원주방향으로의 탄발력을 극대화하여 병변부위로의 시술작업은 물론 협착부위의 통로 확장을 효과적으로 이루는 형상기억합금을 이용한 가변상태 유지형 확장기구의 제조방법과 이에 의해 제조된 확장기구에 관한 것이다.

일반적으로 혈관은 혈전, 동맥경화 등에 의해 혈관을 막거나 이를 흡착시키므로서 각종 질병을 유발하고 있다.

이러한 혈관의 흡착진행 또는 흡착이 발생하는 경우에 최근에는 종래와 같은 절개수술을 행하지 않고 스텐트를 이용한 시술방법이 주로 사용되고 있다.

상기한 스텐트는 다수의 형태로 개시된 바 있는데, 본 출원인에 의해 선 출원된 경우 초탄성 형상기억합금 와이어를 교차되게 엮어 마름모형상의 공간부를 갖도록 일정한 길이를 갖는 중공(中空)식 원통형몸체로 구비하되, 그 양끝단은 용접 으로 연결한 확장기구를 제공하였다.

이때, 상기 확장기구는 외력에 의해 강제적으로 억압되지 않는 한 항상 초기 상태로 복귀하려는 직경방향과 길이방향의 탄성력을 갖게 된다.

이러한 확장기구는 시술시에 상기 다수의 마름모형상의 공간부를 줄게하여 중공(中空)식 원통형몸체의 부피를 현격하게 줄어준 다음, 보조기구인 안내튜브를 통해 혈관의 병변부위까지 삽입하고, 퓨셔 카데터(Pusher Catheter)로 밀어넣어 병변부위를 바깥방향으로 밀어내어 혈관 등을 확장하도록 사용하는 것이다.

이때, 상시한 확장기구는 사용부위 즉, 신체 혈관의 직경에 따라서 10~30% 정도 더 큰 직경과 혈관의 병변부위 길이보다 더 길게 하여 사용함이 바람직하다.

그러나, 상기한 확장기구는 신체의 협착, 흡착부위의 혈관이 비교적 완만한 직선 형태의 혈관에는 큰 무리없이 사용이 가능하였으나, 혈관 굴곡이 심한 경우에는 적합하지 못하여 사용기능이 떨어지는 단점이 있었다.

다시말하면, 상기 확장기구가 직선방향으로 복귀하려는 탄발력에 의하여 혈관의 굴곡상태를 유지하지 못하고 직선(수평, 수직)상태로 복귀함에 의한 혈관의 길이가 늘어남과 동시에 굴곡부위가 직선(수평, 수직)상태로 변위되어 확장기구의 양단에 위치한 혈관의 통로는 본래보다 협소한 통로로 변형되어 본래 목적이 오히려 저해되는 단점이 있었다.

이러한 이유에서 본 출원인은 특허출원 제2001-18024, 18025호 등에서 신체 흡착진행 또는 협착부위에 설치하여 협착진행 또는 협착부위의 통로를 넓혀주기 위한 확장기구로서 상기의 혈관의 통로가 직선(수평, 수직)형태나 굴곡형태 모두 통 로가 갖는 형상을 그대로 유지하면서 설치부분의 혈관 변형을 극소화하여 그 사용 기능을 극대화하는 확장기구를 선출원한 바 있다.

먼저, 상기 특허출원 제2001-18024호(이하 선출원 발명1 이라 칭함)는 두개의 초탄성 형상기억합금 소재인 첫번째 와이어와 두번째 와이어가 서로 원주방향으로 ℓ(후술되는 확장기구 제조용 지그의 대각선으로 한칸 위치의 돌출핀에 와이어를 걸어줄때 길이)의 대각선길이와 2ℓ의 대각선의 길이를 갖도록 서로 다른 위치에서 각각 교차 절곡되는 과정을 거치면서 상기 각각의 와이어가 상부에서 하부와 하부에서 상부로 서로 교차되면서 가변되는 마름모꼴 형상의 공간부와 서로 다른 위치에서 상호간이 엇걸림되어 길이방향으로 수축가능토록 된 엇걸림부와 길이방향의 수축에 대한 반발력을 갖도록 교차직선부가 동일의 원주방향과 길이방향의 상기 엇걸림부의 사이에 부분적으로 형성시키는 가변상태 유지형 확장기구를 제공하였다.

그리고, 상기 특허출원 제2001-18025호(이하 선출원 발명2 라 칭함)는 두개의 초탄성 형상기억합금 소재인 첫번째 와이어와 두번째 와이어를 별도로 사용하여서 일차 확장기구는 초탄성 형상기억합금소재의 첫번째 와이어가 서로 절곡되는 과정을 거치면서 그 상부에서 하부 또는 하부에서 상부로 서로 교차되면서 길이방향의 수축에 대한 반발력을 갖도록 교차직선부와 서로 다른 위치에서 상호간이 엇걸림되어 길이방향으로 수축가능토록 된 엇걸림부를 형성하면서 가변형 마름모꼴 형상의 공간부를 구성하고, 이차 확장기구를 구성하는 두번째 와이어는 기존 설치된 첫번째 와이어와 평행하게 대각선으로 최상단과 최하단을 따라 첫번째 와이어의 상 부나 하부를 통과하면서 이동하는 과정을 거치면서 상기한 일차 원통형 확장기구가 형성한 가변형 마름모형 공간을 균일하게 4등분하는 형태로 구성되는 이차 원통형 확장기구가 서로 별개로 작용하면서 서로 이탈되지 않는 구조의 가변상태 유지형 확장기구를 제공하였다.

이러한 본 출원인의 선출원 발명1,2는 확장기구의 절곡과 엇걸림되는 구조인 상기 엇걸림부와 교차직선부에 의해 형성되는 가변 마름모형 공간부가 외력에 의해 유동성을 갖기 때문에 혈관이나 담도의 경우와 같이 그 자체가 구조적으로 많이 휘어진 굴곡부에서 그 형상이 가변상태가 유지되고 직경은 탄력상태로 유지됨으로서 식도, 담도, 요도와 같은 일련의 신체 협착부위의 통로가 갖는 원래 상태를 그대로 유지하면서 넓혀 줄수 있게 된 것이다.

그런데, 상기한 본 출원인의 선출원 발명1,2는 각각 장단점이 나뉘어진 특징을 갖고 있었다.

다시말해 본 출원인의 선출원 발명1은 첫번째와이어와 두번째와이어 모두 절곡과 엇걸림되는 구조인 상기 엇걸림부와 교차직선부만을 형성하도록 엮여 있기 때문에 길이방향으로의 늘어남과 줄어듬의 변화가 심하게 된다.

이는 굴곡 부위에서 선출원 발명2에 비해 더욱 효과적으로 가변 상태를 유지할 수 있는 잇점을 갖는데 반하여 상기 확장기구를 안내튜브에 삽입 장착하거나 인출시에 길이방향으로 포개지면서 줄어들거나 늘어나는 등의 길이 변화가 심하여 시술작업성이 저하됨은 물론 확장기구의 엇걸림부가 모두 일정하게 늘어나지 않는, 즉 길이방향으로 중첩되게 포개져 길이가 줄어든 상태로 병변부위에 장착될 경우에 병변부위에 전체적으로 일정하게 설치되기가 곤란한 등의 문제점이 있었다.

이에 반해 선출원 발명2는 첫번째와이어가 절곡과 엇걸림되는 구조인 상기 엇걸림부와 교차직선부만을 형성하도록 엮여 형성하고, 두번째와이어는 원주방향을 따라 최상단과 최하단을 지나도록 엮여 있기 때문에 상기 두번째와이어에 의해 길이방향으로의 늘어남과 줄어듬의 변화가 방지된다.

그러나 이는 상기 두번째와이어의 구조에 의해 굴곡 부위에서의 가변효율이 저하됨은 물론 그 가변상태 유지가 선출원 발명1에 비해 현저히 저하되고 뿐만아니라 원주방향의 탄발력이 저하되어 변병부위를 효과적으로 밀어내며 유지하는 효과가 저하되는 문제점이 있었다.

따라서, 상기한 선출원 발명1,2의 장점만을 취하여 길이방향으로의 변화가 적으면서도 굴곡 부위의 가변설치 및 가변설치의 유지와 원주방향의 탄발력이 극대화되는 확장기구가 요구됨은 당연하였다.

본 발명은 상기와 같은 본 출원인의 선출원 기술이 갖는 단점을 효과적으로 해소하고자 창출된 것으로서,

본 발명의 목적은 신체 흡착진행 또는 협착부위에 설치하여 협착진행 또는 협착부위의 통로를 넓혀주기 위한 확장기구로서 상기의 협착부위 통로가 직선(수평,수직)형태나 굴곡형태 모두 적용하여 협착부위 통로 형상을 갖는 가변형태로의 설치 및 그 가변상태 유지로 설치부분의 혈관의 변형 극소화함은 물론 삽입 시술을 위한 안내튜브내에 삽입 또는 인출하여 설치시에 길이방향으로 포개짐에 의해 줄어들거나 늘어나는 길이 변형을 방지하고 또한 원주방향으로의 탄발력을 극대화하여 병변부위로의 시술작업은 물론 협착부위의 통로 확장을 효과적으로 제공되도록 함에 있다.

상기한 본 발명의 목적은, 두개의 초탄성 형상기억합금 소재인 첫번째 와이어와 두번째 와이어가 서로 원주방향으로 ℓ의 대각선길이와 2ℓ의 대각선의 길이를 갖도록 서로 다른 위치에서 각각 교차 절곡되는 과정을 거치면서 상기 각각의 와이어가 상부에서 하부와 하부에서 상부로 서로 교차되면서 가변되는 마름모꼴 형상의 공간부와 서로 다른 위치에서 상호간이 엇걸림되어 길이방향으로 수축가능토록 된 엇걸림부와 길이방향의 수축에 대한 반발력을 갖도록 지그재그 절곡되는 대각선길이(ℓ)의 2배로서 서로 다른 위치에서 교차되는 교차직선부와 원주방향으로 최상단에서 최하단에 이르는 직선부를 부분적으로 형성시키는 가변상태 유지형 확장기구의 제조방법과 이에 의해 제조된 확장기구에 의해 달성된다.

이하 본 발명을 도 1 내지 도 6을 참조하여 구체적으로 설명하면 다음과 같다.

본 발명에 사용되는 와이어 소재는 본 발명자들의 선 출원 기술과 동일한 형상기억합금 소재로서, 니켈-티타늄(Ni-Ti)계 합금이 본 발명을 실현하기에 가장 적합하였다.

본 발명은 상기한 고탄성 형상기억합금으로 그 직경이 0.1∼0.5㎜의 가는 와이어 2개를 이용하여 본 발명의 확장기구(80)를 제조하게 되는데 이는 기본적으로 두개의 초탄성 형상기억합금 소재인 첫번째 와이어(10)와 두번째 와이어(11)가 대향되는 위치의 최상단에서 최하단에 이른 후 서로 원주방향으로 ℓ의 대각선길이와 2ℓ의 대각선의 길이를 갖도록 서로 다른 위치에서 각각 교차 절곡되는 과정을 거치면서 상기 각각의 와이어(10),(11)가 상부에서 하부와 하부에서 상부로 서로 교차되면서 가변되는 마름모꼴 형상의 공간부와 서로 다른 위치에서 상호간이 엇걸림되어 길이방향으로 수축가능토록 된 엇걸림부와 길이방향의 수축에 대한 반발력을 갖도록 지그재그 절곡되는 대각선길이(ℓ)의 2배로서 서로 다른 위치에서 교차되는 교차직선부와 최상단에서 최하단에 이르는 직선부를 부분적으로 형성시키는 상태로 상호 조립되게 제조한다.

한편, 본 발명에서는 본 출원인에 의해 선 출원된 도 1 및 도 2와 같은 지그를 이용하는데, 이는 필요한 직경(

; 원주율)과 길이(L)를 갖는 원통체(110)를 이용하여 그 원주율(W)과 길이(L)를 등간격으로 분배하여 원주분할선(a_0, a_1, a_2, a_3,...a₁₉)과 길이분할선(b_0, b_1, b_2, b_3,...b₂₆)을 설정한다.

그리고 상기한 원주분할선(a_0, a_1, a_2, a_3,...a₁₉)을 따라 원통체(110)의 길이방향으로 각각 조립홈(130)을 형성하여 상기 길이분할선(b_0, b_1, b_2, b_3,...b₂₆)과 교차하는 모든 지점에 각각 돌출핀(120)을 고정하고, 상기 조립홈(130)과 조립홈(130)사이에는 조립관통홈(130')을 각각 형성하여 기초 지그(100)를 구성한다.

그러나 이러한 설정은 본 발명의 이해를 돕기 위하여 설정한 것이다.

다시말해 상기에서 기초 지그(100)를 구성하는 원통체(110)의 원주율(W)과 길이(L)를 등간격으로 분배한 원주분할선과 길이분할선의 설정은 본 발명을 쉽게 설명하기 위하여 설정한 것이지 이는 제조하고자 하는 확징기구(80)의 크기 즉, 직경과 길이에 따라 그 이상이나 이하로 얼마든지 임의로 설정하여 제조할 수 있다.

이러한 기초 지그(100)의 최상단에는 별도의 고정용 돌출핀(99)(99')를 고정하여 설치한다.

상기한 지그(100)를 이용한 본 발명의 확장기구를 제조하는 과정을 도 3 및 도 4를 참조하여 설명하기로 한다.

이때 상기 도면은 제조과정의 설명을 위해 지그를 전개한 상태로 도시한 것이다.

먼저, 도면 도 3a에 의하면, 사용하고자 하는 첫번째 와이어(10)의 끝단을 매듭지어 고정용 돌출핀(99)에 끼워 고정한다.

이를 편의상 시작점(S)로 표시한다.

이러한 상태에서 상기에서 설정한 원주분할선(a_{0 ,} a_{1 ,} a_{2 ,} a_{3 ,}...a₁₉) 중 어느 하나를 임의로 제1기준점(a₀)으로 설정하고, 상기 첫번째 와이어(10)를 제1기준선의 최상단에 위치하고 있는 돌출핀(120; 위치점 a₀b₀)의 상부에서 하부를 통과하는 상태, 즉 걸어주는 상태로 대각선 방향으로 이동시키면서 대각선에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a₂b₂)의 하부에서 상부로 통과시키는 것에 의해 걸어주는 작업을 행한다.

이때 도면상에서 대각선상으로 한칸을 이동한 대각선거리를 ℓ이라 하면, 2 ℓ의 대각선 길이로 이동시킨다.

이렇게 돌출핀(120; 위치점 a₂b₂)의 하부에서 상부로 통과시키면서 걸어주는 것이므로 다음번에는 당연히 위로 향하면서 돌출핀(120; 위치점 a₃b₁)의 상부에서 하부로 이동하여 걸어주는 작업을 다시 행한다.

이러한 작업을 행한 후에는 도면상에서 24ℓ의 대각선 길이로 하부 위치의 돌출핀(120; 위치점 a₇b₂₅)까지 이동시켜서 그 하부에서 상부로 이동시키는 방법에 의하여 걸어주는 작업을 행한다.

이러한 작업을 행한 후 다시 상부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a₈b₂₄)의 상부에서 하부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 다시 하부로 2ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 최하단에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a₁₀b₂₆)의 하부에서 상부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.

이와 같이하여 첫번째 와이어(10)를 최상단에서 최하단까지 대각선 방향의 직선 형태(이하 직선부로 칭함)로 이동 완료한다.

이와 같은 상태에서 도 3b에서와 같이 상기 첫번째 와이어(10)는 상부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a₁₁b₂₅)의 상부에서 하부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a₁₂b₂₆)의 하부에서 상부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.

그 다음 다시 돌출핀(120; 위치점 a₁₃b₂₅)의 상부에서 하부를 통과하는 상태 즉 걸어주는 상태로 ℓ의 대각선 방향으로 이동시키면서 ℓ의 대각선에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a₁₄ b₂₆)의 하부에서 상부로 통과시키는 것에 의해 걸어주는 작업을 행한다.

이와 같이 첫번째 와이어(10)를 원주방향을 따라 상부에서 하부로, 다시 하부에서 상부로 ℓ의 대각선 방향으로 지그재그로 돌출핀(120)에 걸어 주는 반복 과정에 의해 돌출핀(120; 위치점 a₈b₂₆)에 위치한다.

이러한 상태에서 도 3c에서와 같이, 첫번째 와이어(10)의 직선부에 교차되도록 2ℓ의 대각선 길이로 돌출핀(120; 위치점 a₁₀b₂₄)까지 이동시켜서 그 돌출핀(120; 위치점 a₁₀b₂₄)의 상부에서 하부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a₁₁b₂₅)의 하부에서 상부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.

이때 상기한 돌출핀(120; 위치점 a₁₁b₂₅)은 반복하여 걸어지도록 사용되는데 이때에는 첨부된 도 6a의 확대도에서 도시하고 있는 바와 같이 기존 걸쳐진 와이어(10)의 밑으로 이동시킨 다음 돌출핀(120; 위치점 a₁₁b₂₅)에 걸친 후에는 기존 걸쳐진 와이어(10)의 위를 통과시키는 형태로 걸어준다.

이러한 것은 상기한 기초 지그(100)에 형성된 조립 관통홈(130')을 통하여 쉽게 이동시킬 수 있다.

그 다음 다시 돌출핀(120; 위치점 a₁₂b₂₄)의 상부에서 하부를 통과하는 상태 즉 걸어주는 상태로 ℓ의 대각선 방향으로 이동시키면서 ℓ의 대각선에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a₁₃ b₂₅)의 하부에서 상부로 통과시키는 것에 의해 걸어주는 작업을 행한다.

이때 상기 돌출핀(120; 위치점 a₁₃b₂₅) 및 후술되는 돌출핀에서도 전술한 바와 같이 중첩되게 반복하여 걸어지는 위치에서는 상기한 돌출핀(120; 위치점 a₁₁b₂₅)과 동일한 방법에 의하여 걸쳐준다.

이와 같이하여 첫번째 와이어(10)를 원주방향을 따라 상부에서 하부로, 다시 하부에서 상부로 ℓ의 대각선 방향으로 지그재그로 돌출핀(120)에 걸어 주는 반복 작업에 의해 돌출핀(120; 위치점 a₅b₂₅)에 위치한다.

이러한 상태에서 도 3d에서와 같이, 첫번째 와이어(10)의 직선부에 교차되도록 2ℓ의 대각선 길이로 돌출핀(120; 위치점 a₇b₂₃)까지 이동시켜서 그 돌출핀(120; 위치점 a₇b₂₃)의 상부에서 하부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a₈b₂₄)의 하부에서 상부로 이동시키는 것에 의해 걸어 주고, 다시 돌출핀(120; 위치점 a₉b₂₃)의 상부에서 하부를 통과하는 상태 즉 걸어주는 상태로 ℓ의 대각선 방향으로 이동시키면서 ℓ의 대각선에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a₁₀ b₂₄)의 하부에서 상부로 통과시키는 것에 의해 걸어주는 방식에 의해 첫번째 와이어(10)를 원주방향을 따라 상부에서 하부로, 다시 하부에서 상부로 ℓ의 대각선 방향으로 지그재그로 돌출핀(120)에 걸어 주는 반복 작업에 의해 수직부에 교차되기 전의 돌출핀(120; 위치점 a₄b₂₄)에 위치하는 엮기과정을 계속적으로 반복하면서 돌출핀(120; 위치점 a₃b₃)에 위치한다.

이러한 상태에서 다시 첫번째 와이어(10)의 직선부에 교차되도록 2ℓ의 대각선 길이로 돌출핀(120; 위치점 a₅b₁)까지 이동시켜서 그 돌출핀(120; 위치점 a₅b₁)의 상부에서 하부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a₆b₂)의 하부에서 상부로 이동시키는 것에 의해 걸어 주고, 다시 돌출핀(120; 위치점 a₇b₁)의 상부에서 하부를 통과하는 상태 즉 걸어주는 상태로 ℓ의 대각선 방향으로 이동시키면서 ℓ의 대각선에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a₈b₂)의 하부에서 상부로 통과시키는 것에 의해 걸어주는 방식에 의해 첫번째 와이어(10)를 원주방향을 따라 상부에서 하부로, 다시 하부에서 상부로 ℓ의 대각선 방향으로 지그재그로 돌출핀(120)에 걸어 주는 반복 작업에 의해 수직부에 교차되기 전의 돌출핀(120; 위치점 a₀b₂)에 위치한다.

그리고 다시 이러한 상태에서 도 3e에서와 같이, 첫번째 와이어(10)의 직선부에 교차되도록 2ℓ의 대각선 길이로 돌출핀(120; 위치점 a₂b₀)까지 이동시켜서 그 돌출핀(120; 위치점 a₂b₀)의 상부에서 하부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a₃b₁)의 하부에서 상부로 이동시키는 것에 의해 걸어 주고, 다시 돌출핀(120; 위치점 a₄b₀)의 상부에서 하부를 통과하는 상태 즉 걸어주는 상태로 ℓ의 대각선 방향으로 이동시키면서 ℓ의 대각선에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a₅b₁)의 하부에서 상부로 통과시키는 것에 의해 걸어주는 방식에 의해 첫번째 와이어(10)를 원주방향을 따라 상부에서 하부로, 다시 하부에서 상부로 ℓ의 대각선 방향으로 지그재그로 돌출핀(120)에 걸어 주는 반복 작업에 의해 최초의 제조 작업이 시작되었던 돌출핀(120; 위치점 a₀b₀)에서 만나게 되는데, 이렇게 서로 만나는 와이어(10)의 끝단을 서로 용접하거나 얇은 중공의 파이프내에 삽입, 압착하는 것에 의해 양단을 연결하는 일차 원통형 확장기구(X)를 제조한다.

이러한 본 발명은 상기한 바와 같이, 일차 원통형 확장기구(X)를 제조하는데 있어서, 지그(100)의 상부에서 하부로 내려오면서 직선부 제조과정을 거친다음, 하부에서 상부로 이동하면서 원주방향으로 지그재그 엮어 제조하게 되는 것임을 알 수 있다.

이때 돌출핀(120)에 와이어(10)가 이미 지나가면서 절곡과정을 거친 후 다음에 다시 동일한 돌출핀(120)에 와이어(10)를 걸쳐서 절곡하고자 할 때에는 반드시 먼저 설치된 와이어(10)의 상부나 하부를 지나도록 하여 동일한 와이어(10)가 상,하부에 위치하도록 한다.

이러한 일차 원통형 확장기구(X)를 제조한 다음에는 이차 원통형 확장기구(Y)를 제조하여야 하는데 이는 첨부한 도면 도 4a~e에서 도시하고 있다.

이러한 이차 원통형 확장기구(Y)는 상기한 일차 원통형 확장기구(X)의 제조시에 사용하지 않았던 최상단의 돌출핀(120)을 따라가면서 제조하게 된다.

먼저, 사용하고자 하는 두번째 와이어(11)의 끝단을 매듭지어 고정용 돌출핀(99')에 끼워 고정한고, 이를 편의상 시작점(S)로 표시한다.

이러한 상태에서 두번째 와이어(11)를 사용하지 않았던 임의의 돌출핀(120; 위치점 a₁₁b₀)의 상부에서 하부를 통과하는 상태 즉 걸어주는 상태로 대각선 방향으로 이동시키면서 대각선에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a₁₃b₂)의 하부에서 상부로 통과시키는 것에 의해 걸어주는 작업을 행한다.

이때 도면상에서 대각선상으로 한칸을 이동한 대각선거리를 ℓ이라 하면, 2ℓ의 대각선 길이로 이동시킨다.

이렇게 돌출핀(120; 위치점 a₁₃b₂)의 하부에서 상부로 통과시키면서 걸어주는 것이므로 다음번에는 당연히 위로 향하면서 돌출핀(120; 위치점 a₁₄b₁)의 상부에서 하부로 이동하여 걸어주는 작업을 다시 행한다.

이러한 상기 제조 과정을 거치면서 두번째 와이어(11)은 기 제조된 첫번째 와이어(10)를 지나가게 되어 있음을 알 수 있다.

이때 상기한 두번째 와이어(11)가 첫번째 와이어(10)를 지나갈 때에는 제일 처음 즉, 돌출핀(120; 위치점 a₁₂b₁)에서 돌출핀(120; 위치점 a₁₂b₁)을 지날 때에 기 제조된 상태의 첫번째 와이어(10)의 상부를 통과시킨 경우에는 그 다음번 예컨데, 돌출핀(120; 위치점 a₁₂b₁)에서 돌출핀(120; 위치점 a₁₃b₂)을 지날 때에는 기 제조된 상태의 첫번째 와이어(10)의 하부를 통과시키는 순서에 입각하여 제조한다.

이러한 과정은 하기의 제조 과정에서도 그대로 적용된다.

이러한 작업을 행한 후에는 도면상에서 24ℓ의 대각선 길이로 계속 하부 위치의 돌출핀(120; 위치점 a₁₈b₂₅)까지 이동시켜서 그 하부에서 상부로 이동시키는 방법에 의하여 걸어주는 작업을 행한다.

이러한 작업을 행한 후 다시 상부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a₁₉b₂₄)의 상부에서 하부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 다시 하부로 2ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 최하단에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a₁b₂₆)의 하부에서 상부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.

이와 같이하여 첫번째 와이어(10)를 최상단에서 최하단까지 대각선 방향의 직선 형태(이하 직선부로 칭함)로 이동 완료한다.

이와 같은 상태에서 도 4b에 도시된 바와 같이, 상기 첫번째 와이어(10)는 상부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a₂b₂₅)의 상부에서 하부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a₃b₂₆)의 하부에서 상부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.

그 다음 다시 돌출핀(120; 위치점 a₄b₂₅)의 상부에서 하부를 통과하는 상태 즉 걸어주는 상태로 ℓ의 대각선 방향으로 이동시키면서 ℓ의 대각선에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a₅ b₂₆)의 하부에서 상부로 통과시키는 것에 의해 걸어주는 작업을 행한다.

이와 같이 첫번째 와이어(10)를 원주방향을 따라 상부에서 하부로, 다시 하부에서 상부로 ℓ의 대각선 방향으로 지그재그로 돌출핀(120)에 걸어 주는 반복 작업에 의해 돌출핀(120; 위치점 a₁₉b₂₆)에 위치한다.

이러한 상태에서 도 4c에 도시된 바와 같이, 첫번째 와이어(10)의 직선부에 교차되도록 2ℓ의 대각선 길이로 돌출핀(120; 위치점 a₁b₂₄)까지 이동시켜서 그 돌출핀(120; 위치점 a₁b₂₄)의 상부에서 하부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a₂b₂₅)의 하부에서 상부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준다.

이때 상기한 돌출핀(120; 위치점 a₂b₂₅)은 반복하여 걸어지도록 사용되는데 이때에는 첨부된 도 6a의 확대도에서 도시하고 있는 바와 같이 기존 걸쳐진 와이어(10)의 밑으로 이동시킨 다음 돌출핀(120; 위치점 a₂b₂₅)에 걸친 후에는 기존 걸쳐진 와이어(10)의 위를 통과시키는 형태로 걸어준다.

이러한 것은 상기한 기초 지그(100)에 형성된 조립 관통홈(130')을 통하여 쉽게 이동시킬 수 있다.

그 다음 다시 돌출핀(120; 위치점 a₃b₂₄)의 상부에서 하부를 통과하는 상태 즉 걸어주는 상태로 ℓ의 대각선 방향으로 이동시키면서 ℓ의 대각선에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a₄ b₂₅)의 하부에서 상부로 통과시키는 것에 의해 걸어주는 작업을 행한다.

이때 상기 돌출핀(120; 위치점 a₄b₂₅) 및 후술되는 돌출핀에서도 전술한 바와 같이 반복하여 걸어지는 위치에서는 상기한 돌출핀(120; 위치점 a₃b₂₅)과 동일한 방법에 의하여 걸쳐준다.

이와 같이하여 첫번째 와이어(10)를 원주방향을 따라 상부에서 하부로, 다시 하부에서 상부로 ℓ의 대각선 방향으로 지그재그로 돌출핀(120)에 걸어 주는 반복 작업에 의해 돌출핀(120; 위치점 a₁₆b₂₅)에 위치한다.

이러한 상태에서 도 4d에서와 같이 첫번째 와이어(10)의 직선부에 교차되도록 2ℓ의 대각선 길이로 돌출핀(120; 위치점 a₁₈b₂₃)까지 이동시켜서 그 돌출핀(120; 위치점 a₁₈b₂₃)의 상부에서 하부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a₁₉b₂₄)의 하부에서 상부로 이동시키는 것에 의해 걸어 주고, 다시 돌출핀(120; 위치점 a₀b₂₃)의 상부에서 하부를 통과하는 상태 즉 걸어주는 상태로 ℓ의 대각선 방향으로 이동시키면서 ℓ의 대각선에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a₁b₂₄)의 하부에서 상부로 통과시키는 것에 의해 걸어주는 방식에 의해 첫번째 와이어(10)를 원주방향을 따라 상부에서 하부로, 다시 하부에서 상부로 ℓ의 대각선 방향으로 지그재그로 돌출핀(120)에 걸어 주는 반 복 작업에 의해 수직부에 교차되기 전의 돌출핀(120; 위치점 a₁₅b₂₄)에 위치하는 엮기과정을 상부 방향으로 반복하면서 돌출핀(120; 위치점 a₁₄b₃)에 위치한다.

이러한 상태에서 첫번째 와이어(10)의 직선부에 교차되도록 2ℓ의 대각선 길이로 돌출핀(120; 위치점 a₁₆b₁)까지 이동시켜서 그 돌출핀(120; 위치점 a₁₆b₁)의 상부에서 하부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a₁₇b₂)의 하부에서 상부로 이동시키는 것에 의해 걸어 주고, 다시 돌출핀(120; 위치점 a₁₈b₁)의 상부에서 하부를 통과하는 상태 즉 걸어주는 상태로 ℓ의 대각선 방향으로 이동시키면서 ℓ의 대각선에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a₁₉b₂)의 하부에서 상부로 통과시키는 것에 의해 걸어주는 방식에 의해 첫번째 와이어(10)를 원주방향을 따라 상부에서 하부로, 다시 하부에서 상부로 ℓ의 대각선 방향으로 지그재그로 돌출핀(120)에 걸어 주는 반복 작업에 의해 수직부에 교차되기 전의 돌출핀(120; 위치점 a₁₁b₂)에 위치한다.

그리고 다시 이러한 상태에서 첫번째 와이어(10)의 직선부에 교차되도록 2ℓ의 대각선 길이로 돌출핀(120; 위치점 a₁₃b₀)까지 이동시켜서 그 돌출핀(120; 위치점 a₁₃b₀)의 상부에서 하부로 이동시키는 것에 의해 걸어 준 다음 다시 하부로 ℓ의 대각선 길이로 이동시켜서 돌출핀(120; 위치점 a₁₄b₁)의 하부에서 상부로 이동시키는 것에 의해 걸어 주고, 다시 돌출핀(120; 위치점 a₁₅b₀)의 상부에서 하부를 통과 하는 상태 즉 걸어주는 상태로 ℓ의 대각선 방향으로 이동시키면서 ℓ의 대각선에 위치하는 돌출핀(120; 위치점 a₁₆b₁)의 하부에서 상부로 통과시키는 것에 의해 걸어주는 방식에 의해 첫번째 와이어(10)를 원주방향을 따라 상부에서 하부로, 다시 하부에서 상부로 ℓ의 대각선 방향으로 지그재그로 돌출핀(120)에 걸어 주는 반복 작업에 의해 최초의 제조 작업이 시작되었던 돌출핀(120; 위치점 a₁₁b₀)에서 만나게 되는데, 이렇게 서로 만나는 와이어(10)의 끝단을 서로 용접하거나 얇은 중공의 파이프내에 삽입, 압착하는 것에 의해 양단을 연결하는 이차 원통형 확장기구(Y)를 제조한다.

이러한 이차 원통형 확장기구(Y)도 상기한 바와 같이, 일차 원통형 확장기구(X)를 제조하는 것과 동일한 것임을 알 수 있고, 단지 다른 위치에 존재하는 돌출핀(120)을 사용하고 있음을 알 수 있다.

이상에서 살핀 바와 같이 본 발명의 제조방법은 일정한 과정을 거치면서 제조되고 있다.

이를 대별하여 살펴보면, 첫번째 와이어(10)로 시작점(S)을 통과하여 대각선 길이 2ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡한 후에 상부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하고, 다시 하부로 24ℓ의 대각선 길이로 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡한 후 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하고, 다시 하부로 대각선 길이 2ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하면서 절곡하는 제1과정과;

상기 제1과정을 행한 첫번째 와이어(10)를 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하는 과정을 9차례 행하여 절곡하는 제2과정과;

상기 제2과정을 행한 첫번째 와이어(10)를 상부로 대각선 길이 2ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동한 후에, 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하는 과정을 7차례 행하여 절하는 제3과정과;

상기 제3과정을 행한 첫번째 와이어(10)를 상부로 대각선 길이 2ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동한 후에, 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하는 과정을 8차례 행하여 절하는 제4과정과;

상기 제4과정을 행한 첫번째 와이어(10)를 상기 제4과정을 21차례 반복 행한 후 다시 상기 제3과정을 행하고, 다시 제4과정을 거치면서 와이어의 양끝단을 이어주는 것에 의해 일차 확장기구(X)를 제조하고,

두번째 와이어(11)로 시작점(S)을 통과하여 대각선 길이 2ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡한 후에 상부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하고, 다시 하부로 24ℓ의 대각선 길이로 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡한 후 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통 과하여 절곡하고, 다시 하부로 대각선 길이 2ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하면서 절곡하는 제1'과정과;

상기 제1'과정을 행한 첫번째 와이어(10)를 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하는 과정을 9차례 행하여 절곡하는 제2'과정과;

상기 제2'과정을 행한 첫번째 와이어(10)를 상부로 대각선 길이 2ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동한 후에, 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하는 과정을 7차례 행하여 절하는 제3'과정과;

상기 제3'과정을 행한 첫번째 와이어(10)를 상부로 대각선 길이 2ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동한 후에, 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하는 과정을 8차례 행하여 절하는 제4'과정과;

상기 제4'과정을 행한 첫번째 와이어(10)를 상기 제4'과정을 21차례 반복 행한 후 다시 상기 제3'과정을 행하고, 다시 제4'과정을 거치면서 와이어의 양끝단을 이어주는 것에 의해 이차 확장기구(Y)를 제조하여 본 발명을 완성하고 있음을 알 수 있다.

이러한 제조 과정을 거친 본 발명의 원통형 확장몸체(Z)를 첨부한 도면 도 4e에서는 제조가 완료된 것을 전개하여 도시하여 보여주고 있으며, 도 5는 확장기구만을 정면으로 도시하여 보여주고 있다.

이러한 본 발명은 일차 확장기구(X)와 이차 확장기구(Y)가 서로 수축, 확장하는 작동은 자유롭게 각각 행하면서도 서로 분리된 상태에서 첫번째 와이어(10)와 두번째 와이어(11)가 서로 상, 하부 또는 상, 하부를 지나는 형태로 결합이 되기 때문에 어느 하나가 분리될 수 없는 형태로 결합되어 있다.

이러한 제조 과정을 거친 후에 상기 와이어(10),(11)의 각각 양끝단의 매듭연결은 용접 또는 각각 얇은 중공의 파이프(200)내에서 삽입하고 압착하여 연결하여 사용할 수 있다.

이때 상기한 양단을 결합하고 남는 와이어(10),(11)의 끝단부분을 절단하고, 기초지그(100)에서 돌출핀(120)을 분리한 다음 기초 지그(100)에서 완성된 본 발명의 원통형 몸체(Z)를 분리하여 열처리하는 것에 의해 고유의 형상을 기억시키는 것에 의해 완성된 본 발명의 확장기구(80)를 제조하게 된다.

이러한 본 발명에서, 상기 열처리는 상기 중공(中空)식 원통형 몸체(Z)를 구성한 후에 재질의 탄성을 잃지 않는 정도의 온도에서 그 형상을 기억시키는 방법을 사용한다.

이때의 열처리 온도는 본 발명인의 선 출원 기술에서 개시된 바와 같이, 통상 350∼600℃에서 8∼30분간 행하는 것이 가장 바람직하다.

또한, 본 발명에 사용되는 초탄성 형상기억합금 와이어는 그 직경이 0.1㎜이하의 극세직경을 갖는 경우에는 자체 탄성력이 현저히 약하여 본 발명에 의한 확장 기구를 제조한 후에도 흡착부위를 충분히 확장시킬 수 없어 그 효과를 예측할 수 없었고, 0.5㎜이상의 직경을 갖는 초탄성 형상기억합금 소재를 사용하는 경우에는 충분한 마름모형상의 공간부(20)를 갖지 못해 사용할 때 중공(中空)식 원통형 몸체(Z)의 부피를 크게 줄일 수 없는 단점으로 0.1㎜~0.5㎜의 직경을 갖는 와이어가 바람직하였다.

이러한 본 발명의 제조방법에 의해 구현된 본 발명의 구조를 살펴보면,

본 발명의 중공식 원통형 몸체(Z)는 첨부한 도면 도 5 및 도 6a,b에서와 같이 두개의 초탄성 형상기억합금재의 첫번째 와이어(10)와 두번째 와이어(11)가 서로 절곡되는 과정을 거치면서도 각각의 와이어(10),(11)가 상부에서 하부 또는 하부에서 상부로 서로 교차되면서 마름모꼴 형상의 공간부(20)와 일정의 길이(L)와 직경(

)를 갖는 중공식 원통형 몸체(Z)을 구성하는 것임을 알 수 있다.

다시말해 일차 확장기구(X)의 제조과정시에 형성되는 가변형 마름모 공간부를 이차 확장기구(Y)가 제조되면서 균일하게 4등분하는 것임을 알 수 있다.

이러한 본 발명의 중공식 원통형 몸체(Z)는 상기한 두개의 와이어(10),(11)가 원주방향으로 지그재그 절곡되고 첨부한 도면 도 6a, 및 6b에서 도시하고 있는 바와 같이 서로 다른 위치에서 상호간이 엇걸림되어 길이방향으로 수축가능토록 된 엇걸림부(60)와 길이방향의 수축에 대한 반발력을 갖도록 지그재그 절곡되는 대각선길이(ℓ)의 2배로서 서로 다른 위치에서 교차되는 교차직선부(70)와 원주방향으로 최상단에서 최하단에 이르는 직선부(75)를 부분적으로 형성하게 된다.

이러한 본 발명은 상기에서 기초 지그(100)를 구성하는 원통체(110)의 원주 율(W)과 길이(L)를 등간격으로 분배하여 설정한 원주분할선(a_0, a_1, a_2, a_3,...a₁₉)과 길이분할선(b_0, b_1, b_2, b_3,...b₂₆)까지를 설정하여 설명하고 있으나 이러한 것은 본 발명을 쉽게 설명하기 위하여 설정한 것이고, 이는 제조하고자 하는 확징기구(80)의 크기 즉, 직경과 길이에 따라 얼마든지 임으로 설정하여 제조할 수 있다.

다시말해 상기한 원주분할선(a_{0 ,} a_{1 ,} a_{2 ,} a_{3 ,}...a₉ .... )으로 원통체(110)의 길이방향을 따라 각각 조립홈(130)을 형성하여 상기 길이분할선(b_0, b_1, b_2, b_3,...b₇...)과 같이 설정할 수 있고, 이에 따른 기초 지그를 구성하여 제조할 수 있다.

이러한 본 발명 확장기구의 사용 방법은 본 발명인이 선출원 기술과 동일한 방법에 의하여 사용된다

즉, 도 7에서와 같이, 시술시에 상기 다수의 마름모형상의 공간부(20)를 줄게하여 중공(中空)식 원통형몸체의 부피를 현격하게 줄어준 다음, 보조기구인 안내튜브(50)내에 삽입장착하여 혈관(B) 등의 병변부위까지 삽입한 후, 퓨셔 카데터(Pusher Catheter)(55)로 밀어넣어 병변부위(B-1)를 바깥방향으로 밀어내어 혈관(B) 등을 확장하도록 사용하는 것이다.

특히 본 발명은 도 6a 및 6b에 도시된 바와 같이 복수의 와이어(10),(11)의 절곡과 엇걸림되는 구조인 엇걸림부(60)가 외력에 의해 유동성을 갖기 때문에 혈관이나 담도의 경우와 같이 그 자체가 구조적으로 많이 휘어진 굴곡부에서 그 형상이 가변상태가 유지되고 직경(

)은 원주방향으로 탄력 상태를 더욱 효과적으로 유지함으로서 식도, 담도, 요도와 같은 일련의 신체 협착부위의 통로가 갖는 원래상태 를 그대로 유지하면서 효과적으로 넓혀 줄수 있게 된다.

즉, 도 8 및 도 9에서와 같이 통로가 직선(수평, 수직)형태, 굴곡형태이든 간에 무관하게 확장폭의 탄발력을 유지하면서 협착부위 통로의 형상을 갖는 가변형태로의 설치가 가능하게 되는 것이다.

뿐만아니라 본 발명은 복수의 와이어(10),(11)가 원주방향의 대향되는 길이방향 최상단에서 최하단에 이르는 직선부(75)에 의해 길이방향으로 엇걸림부가 중첩되게 포개지면서 길이가 줄어들거나 늘어나는 변형을 방지하므로서 확장기구를 상기한 안내튜브(50)에 삽입 장착하거나 병변부위에서 인출하는 과정에서의 길이 변형을 방지하므로 시술작업성은 물론 병변부위에 전체적으로 장착되는 시술이 가능하게 제공되는 것이다.

결국, 본 발명은 상기한 본 출원인의 선출원 발명1,2의 각각의 단점을 보완하고 장점만을 취하도록 한 것으로서, 선출원 발명1에 비해서는 길이방향으로 포개지면서 줄어들거나 늘어나는 길이변형을 방지하여 시술작업 및 설치상태가 효과적이고, 선출원 발명2에 비해서는 유연성을 증대함은 물론 원주방향으로의 탄성력을 극대화하여 굴곡부의 설치는 물론 협착부위를 효과적으로 밀어 통로를 확장함과 그 확장함을 유지하는데 더욱 효과적이게 되는 것이다.

이상에서 상세히 살펴본 바와 같이, 본 발명은 신체 흡착진행 또는 협착부위에 설치하여 협착진행 또는 협착부위의 통로를 넓혀주기 위한 확장기구로서 상기의 협착부위 통로가 직선(수평,수직)형태나 굴곡형태 모두 적용하여 협착부위 통로 형 상을 갖는 가변형태로의 설치 및 그 가변상태 유지로 설치부분의 혈관의 변형 극소화함은 물론 삽입 시술을 위한 안내튜브내에 삽입 또는 인출하여 설치시에 길이방향으로 포개짐에 의해 줄어들거나 늘어나는 길이 변형을 방지하고 또한 원주방향으로의 탄발력을 극대화하여 병변부위로의 시술작업은 물론 협착부위의 통로 확장을 효과적으로 제공하는 매우 유익한 발명임이 명백하다.

Claims (2)

1. 신체 흡착진행 또는 협착부위에 설치하여 협착진행 또는 협착부위의 통로를 넓혀주기 위한 확장기구를 제조하려는 확장기구와 동일한 직경(

   

   )과 길이(L)를 갖는 원통체의 원주율(W)과 길이(L)를 각각 등간격으로 분배하여 설정한 원주분할선(a_0, a_1, a_2, a_3,...)과 길이분할선(b_0, b_1, b_2, b_3,...)을 교차하는 모든 설정점에 각각 돌출핀(120)의 일단을 착탈가능하게 고정하여 상기 원통체의 최상단에 조립된 돌출핀(120)(120')을 진행방향의 제1시작점(S)으로 하여 첫번째 와이어(10)와 두번째 와이어(11)를 이용하여 일차 확장기구(X)와 이차 확장기구(Y)를 제조하되, 상기 일차 확장기구(X)와 이차 확장기구(Y)는 와이어를 각각 절곡 및 엇걸기 과정을 거치면서 서로 수축, 확장은 자유롭게 행하면서도 서로 분리될 수 없는 중공(中空)식 원통형 몸체(Z)를 제조한후 열처리하여 고유의 형상을 기억하는 확장기구를 제조함에 있어서,

   첫번째 와이어(10)로 시작점(S)을 통과하여 대각선 길이 2ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡한 후에 상부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하고, 다시 하부로 24ℓ의 대각선 길이로 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡한 후 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하고, 다시 하부로 대각선 길이 2ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하면서 절곡하는 제1과정과;

   상기 제1과정을 행한 첫번째 와이어(10)를 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하는 과정을 9차례 행하여 절곡하는 제2과정과;

   상기 제2과정을 행한 첫번째 와이어(10)를 상부로 대각선 길이 2ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동한 후에, 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하는 과정을 7차례 행하여 절하는 제3과정과;

   상기 제3과정을 행한 첫번째 와이어(10)를 상부로 대각선 길이 2ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동한 후에, 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하는 과정을 8차례 행하여 절하는 제4과정과;

   상기 제4과정을 행한 첫번째 와이어(10)를 상기 제4과정을 21차례 반복 행한 후 다시 상기 제3과정을 행하고, 다시 제4과정을 거치면서 와이어의 양끝단을 이어주는 것에 의해 일차 확장기구(X)를 제조하고,

   두번째 와이어(11)로 시작점(S)을 통과하여 대각선 길이 2ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡한 후에 상부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하고, 다시 하부로 24ℓ의 대각선 길이로 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡한 후 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통 과하여 절곡하고, 다시 하부로 대각선 길이 2ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하면서 절곡하는 제1'과정과;

   상기 제1'과정을 행한 첫번째 와이어(10)를 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하는 과정을 9차례 행하여 절곡하는 제2'과정과;

   상기 제2'과정을 행한 첫번째 와이어(10)를 상부로 대각선 길이 2ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동한 후에, 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하는 과정을 7차례 행하여 절하는 제3'과정과;

   상기 제3'과정을 행한 첫번째 와이어(10)를 상부로 대각선 길이 2ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동한 후에, 상부로 대각선 길이 ℓ을 지나면서 돌출핀(120)을 통과하여 절곡시켜서 하부로 대각선 길이 ℓ만큼 이동하여 돌출핀(120)을 통과하여 절곡하는 과정을 8차례 행하여 절하는 제4'과정과;

   상기 제4'과정을 행한 첫번째 와이어(10)를 상기 제4'과정을 21차례 반복 행한 후 다시 상기 제3'과정을 행하고, 다시 제4'과정을 거치면서 와이어의 양끝단을 이어주는 것에 의해 이차 확장기구(Y)를 제조하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용한 가변상태 유지형 확장기구의 제조방법.
2. 청구항 1의 제조방법에 의하여 두개의 초탄성 형상기억합금 소재인 첫번째 와이어(10)와 두번째 와이어(11)가 서로 각기 원주방향으로 ℓ의 대각선길이와 2ℓ의 대각선의 길이를 갖도록 서로 다른 위치에서 각각 교차 절곡되는 과정을 거치면서 상기 각각의 와이어(10),(11)가 상부에서 하부와 하부에서 상부로 서로 교차되면서 가변되는 마름모꼴 형상의 공간부(20)와, 서로 다른 위치에서 상호간이 엇걸림되어 길이방향으로 수축가능토록 된 엇걸림부(60)와, 길이방향의 수축에 대한 반발력을 갖도록 지그재그 절곡되는 대각선길이(ℓ)의 2배로서 서로 다른 위치에서 교차되는 교차직선부(70)와 원주방향으로 최상단에서 최하단에 이르는 직선부(75)를 부분적으로 형성하여된 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용한 가변상태 유지형 확장기구.

Images