JPWO2020257763A5 - - Google Patents
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これらの更なる方法のうちのいずれかにおける方法はいずれも、これらの追加実施例におけるカテーテルのいずれかとともに使用されてよい。これらの追加実施例におけるカテーテルのいずれかは、本明細書に記載の方法とともに使用されてよく、本明細書に記載されていない形で使用されてもよい。
〔付記１〕
アブレーションカテーテルを、Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈内の、大内臓神経（ＧＳＮ）をアブレーションする為の場所に位置決めする方法であって、
患者の、Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈のうちの少なくとも１つを含む一部分と、前記患者の脊椎の一部分と、を画像化するステップと、
前記Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈中にアブレーションカテーテルの遠位セクションを位置決めするステップと、
アブレーションカテーテル放射線不透過性マーカを、前記脊椎の一部分、肋骨、肋椎関節、奇静脈、又は前記奇静脈と前記Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈との間の静脈口のうちの１つ以上に対して相対的な、前記放射線不透過性マーカの位置に基づく場所に位置決めするステップと、
アブレーションカテーテルアブレーションエレメントからエネルギを送達するステップと、
を含む方法。
〔付記２〕
前記放射線不透過性マーカを位置決めする前記ステップは、前記放射線不透過性マーカを前記脊椎の中線に位置決めするステップを含む、付記１に記載の方法。
〔付記３〕
前記放射線不透過性マーカは前記アブレーションエレメントの近位側にある、付記２に記載の方法。
〔付記４〕
前記画像化に基づいて、前記静脈口が前記脊椎の前記中線に対して相対的に左に偏っている場合には、前記放射線不透過性マーカを前記脊椎の前記中線まで遠位方向に進めるステップを更に含む、付記２に記載の方法。
〔付記５〕
前記放射線不透過性マーカを位置決めする前記ステップは、前記放射線不透過性マーカを前記静脈口内に位置決めするステップを含む、付記１に記載の方法。
〔付記６〕
前記放射線不透過性マーカは前記アブレーションエレメントの近位側にある、付記５に記載の方法。
〔付記７〕
前記放射線不透過性マーカを位置決めする前記ステップは、前記奇静脈が左に偏っているかどうかを前記画像化に基づいて判定するステップを含む、付記１に記載の方法。
〔付記８〕
前記奇静脈が左に偏っている場合には、前記放射線不透過性マーカを前記脊椎の中線に又はほぼ中線に位置決めする、付記７に記載の方法。
〔付記９〕
前記放射線不透過性マーカを位置決めする前記ステップは、前記奇静脈が右に偏っているかどうかを前記画像化に基づいて判定するステップを含む、付記１に記載の方法。
〔付記１０〕
前記放射線不透過性マーカを位置決めする前記ステップは、前記奇静脈が右に偏っている場合には、前記放射線不透過性マーカを、前記肋椎関節又は前記肋骨のうちの少なくとも一方に対して相対的に位置決めするステップを含む、付記９に記載の方法。
〔付記１１〕
前記放射線不透過性マーカは前記アブレーションエレメントの遠位側にある、付記１０に記載の方法。
〔付記１２〕
前記放射線不透過性マーカが前記肋骨又は前記肋椎関節に対して相対的に遠位方向に離れすぎて位置している場合には、前記アブレーションカテーテルを近位方向に引っ込めるステップを更に含む、付記９に記載の方法。
〔付記１３〕
前記放射線不透過性マーカを位置決めする前記ステップは、前記放射線不透過性マーカと前記肋骨又は前記肋椎関節のうちの少なくとも一方との相対位置に基づく場所に前記放射線不透過性マーカを位置決めするステップを含む、付記１に記載の方法。
〔付記１４〕
前記放射線不透過性マーカを位置決めする前記ステップは、前記放射線不透過性マーカと前記脊椎の中線との相対位置に基づく場所に前記放射線不透過性マーカを位置決めするステップを含む、付記１に記載の方法。
〔付記１５〕
前記放射線不透過性マーカを位置決めする前記ステップは、前記放射線不透過性マーカと、前記奇静脈、又は前記奇静脈と前記Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈との間の前記静脈口のうちの少なくとも一方と、の相対位置に基づく場所に前記放射線不透過性マーカを位置決めするステップを含む、付記１に記載の方法。
〔付記１６〕
前記放射線不透過性マーカは前記アブレーションエレメントの近位側にある、付記１に記載の方法。
〔付記１７〕
前記放射線不透過性マーカは前記アブレーションエレメントの遠位側にある、付記１に記載の方法。
〔付記１８〕
前記放射線不透過性マーカを位置決めする前記ステップは、前記アブレーションカテーテルアブレーションエレメントからエネルギを送達するステップによって、少なくとも１つの非標的構造を損傷するリスクを最小限に抑えながら前記ＧＳＮがアブレーションされる可能性を高めるような場所に前記アブレーションエレメントを位置決めする、付記１に記載の方法。
〔付記１９〕
前記少なくとも１つの非標的構造は、交感神経幹、迷走神経、胸管、又は食道のうちの少なくとも１つを含む、付記１８に記載の方法。
〔付記２０〕
前記放射線不透過性マーカを位置決めする前記ステップは、前記アブレーションエレメントを交感神経幹の近位側に位置決めする、付記１８に記載の方法。
〔付記２１〕
前記放射線不透過性マーカを位置決めする前記ステップは、前記アブレーションエレメントを前記静脈口と前記交感神経幹との間に位置決めする、付記１８に記載の方法。
〔付記２２〕
エネルギを送達する前記ステップは、前記放射線不透過性マーカが前記肋骨又は前記肋椎関節にあるか、その近位側にあると判定された後に実施される、付記１に記載の方法。
〔付記２３〕
前記放射線不透過性マーカが前記肋骨又は前記肋椎関節になく、その近位側にもない場合には、前記アブレーションエレメントを近位方向に動かすステップを更に含む、付記１に記載の方法。
〔付記２４〕
前記アブレーションエレメントは近位アブレーションエレメントであり、前記アブレーションカテーテルは更に、遠位アブレーションエレメントを含む、付記１に記載の方法。
〔付記２５〕
前記放射線不透過性マーカが前記肋間静脈内で相対的に遠位側に寄りすぎている場合には、前記遠位アブレーションエレメントからエネルギが送達されない、付記２４に記載の方法。
〔付記２６〕
前記アブレーションエレメントは、軸方向に間隔を空けて配置された第１及び第２のコイル状電極を含む、付記１に記載の方法。
〔付記２７〕
前記アブレーションエレメントはコイル状アブレーション電極を含み、前記放射線不透過性マーカを位置決めする前記ステップは、前記コイル状アブレーション電極の遠位端を、前記Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈内の、前記静脈口から３０ｍｍ以内の場所に位置決めする、付記１に記載の方法。
〔付記２８〕
前記Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈のうちの別の肋間静脈まで前記アブレーションエレメントを動かすステップと、前記動かすステップの後に前記別の静脈内にある前記アブレーションエレメントからエネルギを送達するステップと、を更に含む、付記１に記載の方法。
〔付記２９〕
アクセス用イントロデューサシースにより、前記患者の頸静脈又は腿静脈にある静脈血管系にアクセスするステップを更に含む、付記１に記載の方法。
〔付記３０〕
送達シースを前記奇静脈まで、前記Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈よりある胸部レベル上方まで送達するステップを更に含む、付記２９に記載の方法。
〔付記３１〕
ガイドワイヤを送達シースに通して前記Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈内まで送達するステップを更に含む、付記１に記載の方法。
〔付記３２〕
前記アブレーションカテーテルを前記送達シースに通して前記ガイドワイヤで送達するステップを更に含む、付記３１に記載の方法。
〔付記３３〕
前記画像化ステップ中に前記奇静脈及び前記Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈の位置を表示する為に前記アブレーションカテーテルから放射線不透過性造影剤を送達するステップを更に含む、付記１に記載の方法。
〔付記３４〕
前記画像化ステップは、前斜位像で画像化するステップを含む、付記１に記載の方法。
〔付記３５〕
前記画像化ステップは、前後方向に画像化するステップを含む、付記１に記載の方法。
〔付記３６〕
前記画像化ステップは、Ｃアームを右前斜位角度で位置決めするステップを含む、付記１に記載の方法。
〔付記３７〕
前記位置決めステップは、前記Ｃアームを２０～７０度の範囲で（任意選択で３０～６０度の範囲で）位置決めするステップを含む、付記３６に記載の方法。
〔付記３８〕
前記位置決めステップは、前記アブレーションカテーテル上の軸方向に間隔を空けて配置された第１の場所と第２の場所の間の投射距離を最大化する角度で前記Ｃアームを位置決めするステップを含む、付記３６に記載の方法。
〔付記３９〕
前記位置決めステップは、軸方向に間隔を空けて配置された第１の放射線不透過性マーカと第２の放射線不透過性マーカの間の投射距離を最大化する角度で前記Ｃアームを位置決めするステップを含む、付記３８に記載の方法。
〔付記４０〕
前記アブレーションエレメントからエネルギを送達するステップは、無線周波エネルギ、超音波エネルギ、化学エネルギ、熱エネルギ、又はエレクトロポレーションエネルギのうちの１つ以上を送達するステップを含む、付記１に記載の方法。
〔付記４１〕
アブレーションエネルギ源が、コンピュータ化されたコントローラと通信している、付記１に記載の方法。
〔付記４２〕
前記コンピュータ化されたコントローラにはアルゴリズムが記憶されており、前記アルゴリズムは、前記アブレーションエレメントの少なくとも一部分が奇静脈内に位置しているかどうかを識別するように構成されており、前記奇静脈内の前記位置に基づいて１つ以上のエネルギ送達パラメータを調節するように構成されている、付記４１に記載の方法。
〔付記４３〕
前記アブレーションエネルギはＲＦであり、コンピュータ化されたコントローラが、１５Ｗ～５０Ｗ（例えば１５～４０Ｗ、例えば２０～３５Ｗ）の範囲にあるＲＦパワーを送達するように適合されている、付記１に記載の方法。
〔付記４４〕
前記ＲＦエネルギは、第１の電極に送達され、次に第２の電極に送達される、付記４３に記載の方法。
〔付記４５〕
前記ＲＦエネルギは、第１の電極と第２の電極とに同時に送達されるが、パルス状であり非同期である為、それらは互いに独立している、付記４３に記載の方法。
〔付記４６〕
前記パルス幅は１～２秒の範囲にある、付記４５に記載の方法。
〔付記４７〕
ＲＦは、第１の電極と第２の電極との間にバイポーラモードで送達される、付記４３に記載の方法。
〔付記４８〕
前記アブレーションエネルギはＲＦであり、コンピュータ化されたコントローラがＲＦパワーを、２０～１２０秒にわたって（例えば５０～１２０秒にわたって、例えば９０～１２０秒にわたって、例えば９０秒にわたって、１００秒にわたって、１１０秒にわたって、又は１２０秒にわたって）送達するように適合されている、付記１に記載の方法。
〔付記４９〕
潅注を１つ以上のアブレーションカテーテル潅注ポートに向けて、１０～２０ｍＬ／分（例えば１５ｍＬ／分）の流量で送達するステップを更に含む、付記１に記載の方法。
〔付記５０〕
前記アブレーションカテーテルは、潅注管腔と流体連通している１つ以上の潅注ポートを有し、前記潅注管腔は潅注源（例えば、生理食塩水と任意選択のポンプ）に接続可能であり、前記方法は更に、ＲＦ電極の近傍にある前記アブレーションカテーテルから潅注流体（例えば、生理食塩水）を送達するステップを含む、付記１に記載の方法。
〔付記５１〕
前記潅注流体を送達する前記ステップは、前記アブレーションエレメントを肋間静脈内へ進めている間に実施され、前記肋間静脈内へ前記進めることを容易にすることが可能である、付記５０に記載の方法。
〔付記５２〕
前記潅注流体を送達する前記ステップは、前記アブレーションエレメントを肋間静脈から除去している間に実施され、前記アブレーションエレメントの除去を容易にすることが可能である、付記５０に記載の方法。
〔付記５３〕
アブレーションが成功したことを確認するステップを更に含む、付記１に記載の方法。
〔付記５４〕
アブレーションが成功したことを確認する前記ステップは、静脈コンプライアンス、心拍、血管収縮、又は血圧等のパラメータを評価するベースライン試験を実施するステップと、前記１つ以上のパラメータの変化を評価するアブレーション後試験を実施するステップと、を含む、付記５３に記載の方法。
〔付記５５〕
アブレーションが成功したことを確認する前記ステップは、前記パラメータの変化の大きさが閾値を超えているかどうかを評価するステップを含む、付記５３に記載の方法。
〔付記５６〕
アブレーションが成功したことを確認する前記ステップは、アブレーションエネルギを送達する前記ステップ及びパラメータを評価する前記ステップの前及び後に、前記アブレーションカテーテル上の１つ以上の刺激電極から神経刺激信号を送達するステップを含む、付記５５に記載の方法。
〔付記５７〕
前記Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈のうちの別の１つまで前記アブレーションカテーテルを動かすステップと、前記Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈のうちの前記別の１つにおいてアブレーションエネルギを送達するステップと、を更に含む、付記１に記載の方法。
〔付記５８〕
付記１～５７のいずれか一項に記載の方法であって、付記５９～１４８に記載のアブレーションカテーテルのいずれかを使用することを含む方法。
〔付記５９〕
胸内臓神経の経血管アブレーションの為の、特に大内臓神経又は大内臓神経根をアブレーションする為のアブレーションカテーテルであって、
細長シャフトであって、前記細長シャフトは、前記細長シャフトの遠位セクションがＴ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈内に配置されることが可能であるような長さを有し、前記細長シャフトの前記遠位セクションは外径が１．５～３ｍｍである、前記細長シャフトと、
前記細長シャフト遠位セクションに載せられた、導電性であり可撓である近位アブレーション電極及び遠位アブレーション電極であって、前記遠位電極の遠位端から前記近位電極の近位端までの長さが１０～２５ｍｍであり、前記近位電極及び前記遠位電極はそれぞれの長さが５～１２ｍｍである、前記近位アブレーション電極及び前記遠位アブレーション電極と、
前記近位アブレーション電極と前記遠位アブレーション電極との間の、０．１～２ｍｍの軸方向間隔と、
前記遠位電極の遠位端の０～５ｍｍ遠位側に配置された遠位放射線不透過性マーカと、
前記近位電極の近位端の０～５ｍｍ近位側に配置された近位放射線不透過性マーカと、
を含むアブレーションカテーテル。
〔付記６０〕
前記遠位電極の遠位端から前記近位電極の近位端までの前記長さが１５～２０ｍｍである、付記５９に記載のカテーテル。
〔付記６１〕
前記近位電極及び前記遠位電極は、それぞれの長さが７～９ｍｍ（例えば、７ｍｍ、７．５ｍｍ、８ｍｍ、８．５ｍｍ、又は９ ｍｍ）である、付記５９に記載のカテーテル。
〔付記６２〕
前記遠位アブレーション電極と前記近位アブレーション電極は、軸方向に０．５～１ｍｍの間隔を空けて配置されている、付記５９に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記６３〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極は、それぞれの長さが同じである、付記５９に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記６４〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極は、それぞれの長さが同じではない、付記５９に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記６５〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極は、それぞれの長さが６～１０ｍｍである、付記５９に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記６６〕
前記遠位アブレーション電極はらせん形態であり、前記近位アブレーション電極はらせん形態である、付記５９に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記６７〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極の前記らせん形態は同じである、付記６６に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記６８〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極の前記らせん形態は、１つ以上の異なる特徴を有する、付記６６に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記６９〕
前記１つ以上の異なる特徴は、コイルの方向（例えば、左巻きか右巻きか）、ピッチ、又は太さのうちの１つ以上を含む、付記６８に記載のカテーテル。
〔付記７０〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極はそれぞれが、曲線からなる断面形態を有する、付記５９に記載のカテーテル。
〔付記７１〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極はそれぞれが、直線からなる断面形態を有する、付記５９に記載のカテーテル。
〔付記７２〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極は、ニチノール等の超弾性材料から作られている、付記５９に記載のカテーテル。
〔付記７３〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極は、前記遠位セクションを奇静脈からＴ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈の１つの中へ進めることを可能にするのに十分な可撓性及びサイズを有する、付記５９に記載のカテーテル。
〔付記７４〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極はそれぞれ、前記シャフトの遠位端領域及び近位端領域に貼り付けられているが、前記遠位端領域と前記近位端領域との間には貼り付けられていない、付記５９に記載のカテーテル。
〔付記７５〕
放射線不透過性マーカを更に含む、付記５９に記載のカテーテル。
〔付記７６〕
前記放射線不透過性マーカは前記遠位アブレーション電極の遠位端の遠位側に配置されている、付記７５に記載のカテーテル。
〔付記７７〕
前記放射線不透過性マーカは前記遠位アブレーション電極の前記遠位端の０～５ｍｍ（任意選択で０～３ｍｍ）遠位側にある、付記７６に記載のカテーテル。
〔付記７８〕
前記放射線不透過性マーカは前記近位アブレーション電極の近位端の近位側に配置されている、付記７５に記載のカテーテル。
〔付記７９〕
前記放射線不透過性マーカは前記遠位アブレーション電極の前記近位端の０～５ｍｍ（任意選択で０～３ｍｍ）近位側にある、付記７８に記載のカテーテル。
〔付記８０〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極のそれぞれは、展開形態に展開するようには構成されていない、付記５９に記載のカテーテル。
〔付記８１〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極はそれぞれ、送達形態と同じ又はほぼ同じである運用形態を有する、付記５９に記載のカテーテル。
〔付記８２〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極はそれぞれ、運用状態での外径が送達状態での外径と同じ又はほぼ同じである、付記５９に記載のカテーテル。
〔付記８３〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極はそれぞれ、膨張形態が送達形態と異なる、付記５９に記載のカテーテル。
〔付記８４〕
前記シャフトに載せられた温度センサを更に含む、付記５９に記載のカテーテル。
〔付記８５〕
前記温度センサは前記遠位アブレーション電極の遠位端に配置されている、付記８４に記載のカテーテル。
〔付記８６〕
前記温度センサは前記近位アブレーション電極の近位端に配置されている、付記８４に記載のカテーテル。
〔付記８７〕
第２の温度センサを更に含み、前記温度センサは前記遠位アブレーションエレメントの遠位端に配置されており、前記第２の温度センサは前記近位アブレーションエレメントの近位端に配置されている、付記８４に記載のカテーテル。
〔付記８８〕
潅注管腔と流体連通している１つ以上の潅注ポートを更に含み、前記潅注管腔は、前記アブレーションカテーテルの近位領域において流体源に接続可能である、付記５９に記載のカテーテル。
〔付記８９〕
前記１つ以上の潅注ポートのうちの１つが前記遠位アブレーション電極と前記近位アブレーション電極との間に軸方向にある、付記８８に記載のカテーテル。
〔付記９０〕
前記１つ以上の潅注ポートのうち、アブレーション電極構造の下に放射状に配置されるものはない、付記８８に記載のカテーテル。
〔付記９１〕
前記１つ以上の潅注ポートは、前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極のらせん状巻線間に配置されている、付記８８に記載のカテーテル。
〔付記９２〕
前記１つ以上の潅注ポートのうち、アブレーション電極構造の下に放射状に配置されるものはない、付記９１に記載のカテーテル。
〔付記９３〕
側面から見て、前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極のアブレーション電極らせん状セクションの全ての隣接ペアの間に潅注ポートが配置されている、付記８８に記載のカテーテル。
〔付記９４〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極は、モノポーラモードで個別に通電されるように電気的に構成されている、付記５９に記載のカテーテル。
〔付記９５〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極は、バイポーラモードで通電されるように電気的に構成されている、付記５９に記載のカテーテル。
〔付記９６〕
前記遠位セクションは、前記アブレーションカテーテルの遠位先端から７ｃｍ以内にあり、任意選択で、前記遠位セクションは直線的な休止時形態を有する、付記５９に記載のカテーテル。
〔付記９７〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極は、長さが１０～２５ｍｍ（例えば１５～２０ｍｍ）の範囲にある連続的アブレーションを作成するように適合されている、付記５９に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記９８〕
前記遠位セクションは、奇静脈からＴ９～Ｔ１１肋間静脈にかけての曲がりを柔軟にトラバースするように適合されている、付記５９に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記９９〕
前記細長シャフト内にあって、前記カテーテルの遠位先端に遠位ポートを有するガイドワイヤ管腔を更に含む、付記５９に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１００〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極のそれぞれは、ＲＦアブレーション電極、コイル状ワイヤ電極、レーザカットされたＲＦ電極、導電性インクで印刷されたＲＦ電極、膨張可能バルーン上のＲＦ電極（例えば、導電性インク、フレキシブル回路）、導電性メンブレンＲＦ電極、膨張可能なケージ又はメッシュ上のＲＦ電極、超音波アブレーショントランスデューサ、エレクトロポレーション電極、クライオアブレーションエレメント、又は仮想ＲＦ電極のうちの１つ以上を含む、付記５９に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１０１〕
前記遠位アブレーション電極及び前記近位アブレーション電極は、円周方向の損傷を作成する為にアブレーションエネルギを円周方向に送達するように適合及び構成されている、付記５９に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１０２〕
胸内臓神経の経血管アブレーションの為の、特に大内臓神経又は大内臓神経根をアブレーションする為のアブレーションカテーテルであって、
細長シャフトであって、前記細長シャフトの遠位セクションがＴ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈内に配置されることが可能であるような長さを有する前記細長シャフトと、
前記細長シャフト遠位セクションに載せられた導電性可撓アブレーションエレメントであって、アブレーションエネルギ源に接続可能であり、長さが５～２５ｍｍの範囲にある（好ましくは１０～２０ｍｍ（任意選択で１５～２０ｍｍ）の範囲にある）アブレーションを作成するように構成された前記導電性可撓アブレーションエレメントと、
を含むアブレーションカテーテル。
〔付記１０３〕
前記導電性可撓アブレーションエレメントは、軸方向の長さが５～２５ｍｍ、好ましくは１０～２５ｍｍ、例えば１５～２０ｍｍである、付記１０２に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１０４〕
前記遠位セクションは、少なくとも前記カテーテルの送達状態における最大外径が１．５～３ｍｍの範囲にある、付記１０２又は１０３に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１０５〕
前記細長シャフトは、長さが１００～１４０ｃｍ、任意選択で１１０～１３０ｃｍである、付記１０２～１０４のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１０６〕
前記導電性可撓アブレーションエレメントは、長さが１～１２ｍｍ（任意選択で２～１２ｍｍ）の範囲にあるアブレーションを作成するようにそれぞれが構成された、軸方向に間隔を空けて配置された複数のアブレーションエレメントを含み、且つ／又は、前記導電性可撓アブレーションエレメントを形成している前記複数の軸方向に連続するアブレーションエレメントのそれぞれの長さが１～１２ｍｍ（任意選択で２～１２ｍｍ）である、付記１０２～１０５のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１０７〕
前記導電性可撓アブレーションエレメントは、長さが５～１２ｍｍ（任意選択で６～１１ｍｍ、より任意選択で７～１０ｍｍ）の範囲にある細長アブレーションを作成するようにそれぞれが構成された、軸方向に間隔を空けて配置された複数のアブレーションエレメントを含み、且つ／又は、
前記導電性可撓アブレーションエレメントを形成している前記複数の軸方向に連続するアブレーションエレメントのそれぞれの長さが５～１２ｍｍ（任意選択で６～１１ｍｍ、より任意選択で７～１０ｍｍ）である、
付記１０２～１０６のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１０８〕
前記導電性可撓アブレーションエレメントを形成している複数の軸方向に連続するアブレーションエレメントのそれぞれの長さは、前記カテーテルの送達状態における前記細長シャフト遠位領域がとる最大外径より大きく、任意選択で少なくとも前記最大外径の２倍である、付記１０２～１０７のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１０９〕
前記導電性可撓アブレーションエレメントは、第１のアブレーションエレメントと、前記第１のアブレーションエレメントから軸方向に間隔を空けて配置された第２のアブレーションエレメントと、を含むか、これらから形成されており、前記第１及び第２のアブレーションエレメントは前記シャフトに載せられている、付記１０２～１０８のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１１０〕
前記複数の軸方向に連続するアブレーションエレメントのうちのそれぞれの連続する２つのアブレーションエレメントの間に軸方向の間隔が存在し、特に、前記第１のアブレーションエレメントと前記第２のアブレーションエレメントとの間に軸方向の間隔が存在する、付記１０６～１０９のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１１１〕
前記軸方向間隔は８ｍｍ以下であり、任意選択で５ｍｍ以下であり、より任意選択で、前記軸方向間隔は０．５～５ｍｍであり、更により任意選択で１～４ｍｍである、付記１１０に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１１２〕
前記導電性可撓アブレーションエレメントの各アブレーションエレメントはコイル状形態を有し、特に、前記第１のアブレーションエレメントはコイル状形態を有し、前記第２のアブレーションエレメントはコイル状形態を有する、付記１０６～１１１のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１１３〕
各アブレーションエレメントの前記コイル状形態は、前記導電性可撓アブレーションエレメントのそれ以外のアブレーションエレメントの前記コイル状形態とあらゆる点において同じであり、特に、前記第１のアブレーションエレメントの前記コイル状形態は、前記第２のアブレーションエレメントの前記コイル状形態とあらゆる点において同じである、付記１１２に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１１４〕
前記第１のアブレーションエレメントの前記コイル状形態は前記第２のアブレーションエレメントの前記コイル状形態と、以下に挙げる様式から選択される少なくとも１つの様式で異なる、即ち、
前記第１のアブレーションエレメントの長さが前記第２のアブレーションエレメントと異なる、
前記第１のアブレーションエレメントのコイル方向（例えば、左巻きか右巻きか）が前記第２のアブレーションエレメントと異なる、
前記第１のアブレーションエレメントのピッチが前記第２のアブレーションエレメントと異なる、
前記第１のアブレーションエレメントのワイヤ太さが前記第２のアブレーションエレメントと異なる、
前記第１のアブレーションエレメントの場所での前記遠位領域の外径が、前記第２のアブレーションエレメントの場所での前記遠位領域の外径と異なる、又は
前記第１のアブレーションエレメントの断面外形が前記第２のアブレーションエレメントの断面外形と異なる、
付記１１２に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１１５〕
前記導電性可撓アブレーションエレメントの各アブレーションエレメントは、ニチノール等の超弾性材料を含むか、この材料でほぼ作られており、特に、前記第１のアブレーションエレメント及び前記第２のアブレーションエレメントは、ニチノール等の超弾性材料を含むか、この材料で作られている、付記１０６～１１４のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１１６〕
前記導電性可撓アブレーションエレメントの各アブレーションエレメントは、前記遠位セクションを奇静脈からＴ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈の１つの中へ進めることを可能にするのに十分な可撓性を有し、特に、前記第１のアブレーションエレメント及び前記第２のアブレーションエレメントは、前記遠位セクションを奇静脈からＴ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈の１つの中へ進めることを可能にするのに十分な可撓性を有する、付記１０６～１１４のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１１７〕
前記アブレーションエレメントのうちの少なくとも１つ、特に、前記第１及び第２のアブレーションエレメントの少なくとも一方が、レーザカットされたチューブ状エレメント（任意選択でニチノールチューブ）から作られており、且つ／又は、前記アブレーションエレメントのうちの少なくとも１つ、特に、前記第１及び第２のアブレーションエレメントの少なくとも一方がワイヤメッシュ又はワイヤ編組を含み、且つ／又は、前記アブレーションエレメントのうちの少なくとも１つ、特に、前記第１及び第２のアブレーションエレメントの少なくとも一方が、長さが５ｍｍ以下、任意選択で３ｍｍ前後であるリング状電極である、付記１０６～１１１及び１１５～１１６のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１１８〕
前記アブレーションエレメントの各アブレーションエレメントの径、任意選択で、前記第１及び第２のアブレーションエレメントの両方の径が拡張可能である、付記１０６～１１７のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１１９〕
前記遠位セクションは、前記細長シャフトの前記遠位セクション以外の部分より可撓であり、前記奇静脈からＴ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈にかけての前記曲がりを柔軟にトラバースする為に５ｍｍの小ささの曲率半径と最大１２０度の角度をとるように構成されている、付記１０２～１１８のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１２０〕
前記導電性可撓アブレーションエレメントは、アブレーションエネルギを円周方向に送達するように、且つ／又は前記アブレーションエレメントの周囲に放射対称的なアブレーションエネルギを送達するように構成されている、付記１０２～１１９のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１２１〕
前記導電性可撓アブレーションエレメントは、前記カテーテルが肋間静脈内の前記遠位領域内に位置する場合には、前記肋間静脈の周囲の組織を円周方向に、２～１０ｍｍの範囲（任意選択で２～８ｍｍの範囲、より任意選択で３～８ｍｍの範囲）の深さでアブレーションするように構成されている、付記１０２～１２０のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１２２〕
前記アブレーションカテーテルは近位端、遠位端を含み、前記遠位セクションは、前記アブレーションカテーテルの最も遠位側の７ｃｍを含む、付記１０２～１２１のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１２３〕
胸内臓神経の経血管アブレーションの為の、特に大内臓神経又は大内臓神経根をアブレーションする為のアブレーションカテーテルであって、
細長シャフトであって、前記細長シャフトの遠位領域がＴ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈内に配置されることが可能であるような長さを有する前記細長シャフトと、
前記細長シャフト遠位領域に載せられた少なくとも１つのアブレーションエレメントであって、アブレーションエネルギ源に接続可能な前記アブレーションエレメントと、
前記細長シャフト遠位領域において作用するように構成されていて、流量源に接続可能であるように構成されている、少なくとも１つの潅注ポートと、
を含むアブレーションカテーテル。
〔付記１２４〕
幾つかの潅注ポートを含み、前記潅注ポートは、流体源／前記流体源に接続可能であり、前記細長シャフトの前記遠位領域に沿って分布しており、特に、少なくとも１０個の潅注ポートが前記細長シャフトの前記遠位領域に沿って均一に分布している、付記１～１２３のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１２５〕
前記細長シャフト内を延びる潅注管腔を含み、前記潅注管腔は、１つ以上の潅注ポートに接続されており、前記細長シャフトの近位領域において前記流体源に接続可能である、付記１～１２４のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１２６〕
前記１つ以上の潅注ポートは、どのアブレーションエレメントにも覆われない遠位端領域表面上に配置されている、付記１２３～１２５のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１２７〕
複数のアブレーションエレメントを含み、前記複数のアブレーションエレメントのそれぞれは、長さが１～１２ｍｍ、任意選択で２～１２ｍｍ、より任意選択で６～１１ｍｍ、更により任意選択で６～１０ｍｍである、付記１２３～１２６のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１２８〕
前記１つ以上の潅注ポートは、前記遠位領域のうちの、連続するアブレーションエレメント又はアブレーションエレメント部分の間のスペースに位置する、付記１２３～１２７のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１２９〕
前記アブレーションエレメントは、１つのアブレーションエレメントが他のアブレーションエレメントに対して軸方向に間隔を空けて配置されており、前記第１のアブレーションエレメントと前記第２のアブレーションエレメントとの間の軸方向間隔は８ｍｍ以下であり、任意選択で５ｍｍ以下であり、より任意選択で、前記軸方向間隔は０．５～５ｍｍであり、更により任意選択で１～４ｍｍである、付記１２３～１２８のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１３０〕
各アブレーションエレメントはコイル状形態を有し、特に、前記カテーテルは、コイル状形態を有する第１のアブレーションエレメントと、軸方向に間隔を空けて配置された、コイル状形態を有する第２のアブレーションエレメントと、を含む、付記１２３～１２９のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１３１〕
各アブレーション部材の遠位端と近位端との間に１つ以上の潅注ポートが配置されており、前記潅注ポートは各アブレーション部材の巻線間に位置する、付記１２３～１３０のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１３２〕
どのアブレーションエレメントよりも遠位側に第１の潅注ポートを含む、付記１２３～１３１のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１３３〕
前記第１の潅注ポートは遠位アブレーションエレメントの遠位側にあり、前記アブレーションカテーテルは更に、近位アブレーションエレメントを含み、且つ／又は、前記アブレーションカテーテルは更に、前記近位アブレーションエレメントの遠位側に第２の潅注ポートを含む、付記１３２に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１３４〕
コイル状近位アブレーションエレメントの巻線間に１つ以上の潅注ポートを含む、付記１２３～１３３のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１３５〕
コイル状遠位アブレーションエレメントの巻線間に１つ以上の潅注ポートを含む、付記１２３～１３４のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１３６〕
少なくとも１つの放射線不透過性マーカを含み、前記少なくとも１つの放射線不透過性マーカは、前記遠位領域に載せられて全てのアブレーションエレメントより近位側に位置する近位放射線不透過性マーカ、及び／又は全てのアブレーションエレメントより遠位側に位置する遠位放射線不透過性マーカを含む、付記１２３～１３５のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１３７〕
胸内臓神経の経血管アブレーションの為の、特に大内臓神経又は大内臓神経根をアブレーションする為のアブレーションカテーテルであって、
細長シャフトであって、前記細長シャフトの遠位セクションがＴ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈内に配置されることが可能であるような長さを有する前記細長シャフトと、
前記細長シャフト遠位セクションに載せられた少なくとも１つのアブレーションエレメントであって、アブレーションエネルギ源に接続可能な前記アブレーションエレメントと、
少なくとも１つの放射線不透過性マーカであって、
前記遠位領域に載せられて全てのアブレーションエレメントより近位側に位置する近位放射線不透過性マーカ、及び／又は
全てのアブレーションエレメントより遠位側に位置する遠位放射線不透過性マーカ
を含む、前記少なくとも１つの放射線不透過性マーカと、
を含むカテーテル。
〔付記１３８〕
前記近位放射線不透過性マーカは、前記アブレーションエレメントのすぐ近位側に位置するか、前記カテーテルの前記遠位領域に載せられた前記アブレーションエレメントのうちの最も近位側にあるアブレーションエレメントのすぐ近位側に位置する、付記１３７に記載のカテーテル。
〔付記１３９〕
前記遠位放射線不透過性マーカは、前記アブレーションエレメントのすぐ遠位側に位置するか、前記カテーテルの前記遠位領域に載せられた前記アブレーションエレメントのうちの最も遠位側にあるアブレーションエレメントのすぐ遠位側に位置する、付記１３７又は１３８に記載のカテーテル。
〔付記１４０〕
前記近位放射線不透過性マーカが、前記奇静脈が前記肋間静脈と交わる静脈口に位置するか、ヒト患者の前記脊椎の中線に位置する場合には、前記アブレーションエレメントは前記肋間静脈のうちの１つにおける適切なアブレーション場所に位置するように、前記近位放射線不透過性マーカは構成され、前記アブレーションエレメントに対して相対的に位置する、付記１３７～１３９のいずれか一項に記載のカテーテル。
〔付記１４１〕
前記遠位放射線不透過性マーカが、前記肋椎関節から少なくとも３ｍｍ。好ましくは少なくとも５ｍｍの距離にある場合には、前記アブレーションエレメントは前記肋間静脈のうちの１つにおける安全なアブレーション場所に位置するように、前記遠位放射線不透過性マーカは構成され、前記アブレーションエレメントに対して相対的に位置する、付記１３７～１４０のいずれか一項に記載のカテーテル。
〔付記１４２〕
前記アブレーションエレメントは、コイル状形態の第１のアブレーションエレメントと、前記第１のアブレーションエレメントから軸方向に間隔を空けて配置された、コイル状形態の第２のアブレーションエレメントと、で形成された導電性可撓アブレーションエレメントであり、
前記第１のアブレーションエレメントと前記第２のアブレーションエレメントとの間の軸方向間隔が８ｍｍ以下であり、任意選択で５ｍｍ以下であり、より任意選択で、前記軸方向間隔は０．１～５ｍｍであり、更により任意選択で０．５～１ｍｍであり、
前記導電性可撓アブレーションエレメントの長さが５～２５ｍｍであり、好ましくは１５～２０ｍｍであり、
前記近位放射線不透過性マーカが前記第１のアブレーション電極のすぐ近位側に０．１～５ｍｍの距離で位置し、且つ／又は、
遠位放射線不透過性マーカが前記第２のアブレーションエレメントのすぐ遠位側に０．１～５ｍｍの距離で位置する、
付記１３７～１４１のいずれか一項に記載のカテーテル。
〔付記１４３〕
前記細長シャフト遠位領域に載せられた温度センサを更に含む、付記１０２～１４２のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１４４〕
前記温度センサは、第１のアブレーションエレメントと第２のアブレーションエレメントとの間に配置されており、前記シャフトに載せられている、付記１４３に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１４５〕
遠位アブレーションエレメントの遠位側にある温度センサ、又は近位アブレーションエレメントの近位側にある温度センサのうちの１つ以上を更に含む、付記１４３又は１４４に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１４６〕
前記遠位セクションは、前記細長シャフトの前記遠位セクション以外の部分より可撓であり、前記奇静脈からＴ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈にかけての前記曲がりを柔軟にトラバースする為に５ｍｍの小ささの曲率半径と最大１２０度の角度をとるように構成されている、付記１０２～１４５のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１４７〕
前記カテーテルの前記近位端にハンドルを含み、前記ハンドルは、前記導電性可撓アブレーションエレメントと前記アブレーションエネルギ源との接続を可能にするように構成された電気的接続を収容する、付記１０２～１４６のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１４８〕
前記細長シャフト内にガイドワイヤ管腔を更に含む、付記１０２～１４７のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記１４９〕
ヒト患者の脊椎の一部分に対して相対的な、前記患者の奇静脈の位置を特性化する方法であって、
前記患者の脊椎及び血管系（特に、前記奇静脈及び／又は１つ以上の肋間静脈）の少なくとも一部分を、画像化装置を使用して（特に、前記患者の血管系に放射線不透過性造影剤を注入する放射線画像化装置を使用して）画像化するステップ、又は、
前記脊椎の一部分に対して相対的に、前記奇静脈内及び／又は１つ以上の肋間静脈内に配置された少なくとも１つの放射線不透過性デバイスであって、任意選択でガイドワイヤの放射線不透過性部分を含む前記放射線不透過性デバイスを、画像化装置を使用して（特に、放射線画像化装置を使用して）画像化して、前記脊椎の中線に対して相対的な、前記患者の奇静脈の位置を特性化し、前記画像化装置によって生成された１つ以上の画像に基づいて、前記椎骨の前記中線に対して前記奇静脈が中心に位置するか、左に偏っているか、右に偏っているかを判定するステップ
を含む方法。
〔付記１５０〕
（特に、大内臓神経又は大内臓神経根をアブレーションすることを可能にする為に）ヒト患者の血管系の、カテーテルを挿入すべき適切な場所を決定する方法であって、
付記１４９に記載の方法を実行するステップと、
前記椎骨の前記中線に対して前記奇静脈が中心に位置するか、左に偏っているか、右に偏っているかの前記判定に基づいて、経血管アブレーション用カテーテル（特に、付記１～１４９のいずれか一項に記載のカテーテル）のアブレーションエレメントを配置すべき場所を決定するステップと、
を含む方法。
〔付記１５１〕
前記放射線不透過性マーカは、前記アブレーションエレメントの近位側に配置された近位放射線不透過性マーカであり、前記遠位セクションは更に、前記アブレーションエレメントの遠位側に配置された遠位放射線不透過性マーカを含む、付記１に記載の方法。
〔付記１５２〕
前記アブレーションエレメントは長さが１５～２０ｍｍである、付記１５１に記載の方法。
〔付記１５３〕
前記アブレーションエレメントは、軸方向に間隔を空けて配置された第１及び第２の可撓アブレーションエレメントを含み、任意選択で、これらは両方ともコイル状形態を有する、付記１５１又は１５２に記載の方法。
〔付記１５４〕
前記第１のアブレーションエレメントと前記第２のアブレーションエレメントとの間の前記軸方向間隔は０．１～１ｍｍであり、例えば０．５～１ｍｍであり、例えば、０．６ｍｍ、０．６５ｍｍ、０．７ｍｍ、０．７５ｍｍ、０．８ｍｍ、又は０．８５ｍｍである、付記１５３に記載の方法。
〔付記１５５〕
前記遠位放射線不透過性マーカは、前記アブレーションエレメントの遠位端の０～５ｍｍ、任意選択で０～３ｍｍ、例えば０～２ｍｍ遠位側にある、付記１５１～１５４のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１５６〕
前記近位放射線不透過性マーカは、前記アブレーションエレメントの近位端の０～５ｍｍ、任意選択で０～３ｍｍ、例えば０～２ｍｍ近位側にある、付記１５１～１５５のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１５７〕
前記方法は、前記遠位セクションを回転によって方向付けるステップを含まず、前記方法は更に、エネルギを送達する前記ステップの開始後に前記Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈内で前記アブレーションエレメントを再配置して前記アブレーションエレメントからエネルギを再度送達するステップを含まない、付記１５１～１５６のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１５８〕
前記Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈のうちの別の１つまで前記遠位セクションを動かすステップを更に含む、付記１５１～１５７のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１５９〕
前記Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈のうちの前記別の１つにおいて前記アブレーションからエネルギを送達するステップを更に含む、付記１５８に記載の方法。
〔付記１６０〕
前記方法は、前記Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈のうちの前記別の１つにおいて前記遠位セクションを回転によって方向付けるステップを含まず、前記方法は更に、前記Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈のうちの前記別の１つにおいてエネルギを送達する前記ステップの開始後に前記Ｔ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈のうちの前記別の１つの中で前記アブレーションエレメントを再配置して前記アブレーションエレメントからエネルギを再度送達するステップを含まない、付記１５９に記載の方法。
〔付記１６１〕
付記２～５８のいずれか一項における任意のステップを更に含む、付記１５１～１６０のいずれか一項に記載の方法。
Any of the methods in any of these additional methods may be used with any of the catheters in these additional examples. Any of these additional example catheters may be used with the methods described herein and may be used in ways not described herein.
[Appendix 1]
1. A method of positioning an ablation catheter in a T9, T10, or T11 intercostal vein at a location for ablating the greater splanchnic nerve (GSN), comprising:
imaging a portion of a patient including at least one of the T9, T10, or T11 intercostal veins and a portion of the patient's spine;
positioning a distal section of an ablation catheter in the T9, T10, or T11 intercostal vein;
ablation catheter radiopaque markers in one or more of the portion of the spine, ribs, costovertebral joints, azygos veins, or venous ostia between the azygos veins and the T9, T10, or T11 intercostal veins; positioning a location based on the position of the radiopaque marker relative to;
delivering energy from an ablation catheter ablation element;
method including.
[Appendix 2]
Clause 1. The method of Clause 1, wherein the step of positioning the radiopaque marker comprises positioning the radiopaque marker at the midline of the spine.
[Appendix 3]
3. The method of Clause 2, wherein the radiopaque marker is proximal to the ablation element.
[Appendix 4]
Based on the imaging, if the venous ostium is biased to the left relative to the midline of the spine, move the radiopaque marker distally to the midline of the spine. 3. The method of Clause 2, further comprising advancing.
[Appendix 5]
Clause 1. The method of Clause 1, wherein the step of positioning the radiopaque marker comprises positioning the radiopaque marker within the venous ostium.
[Appendix 6]
Clause 6. The method of Clause 5, wherein the radiopaque marker is proximal to the ablation element.
[Appendix 7]
2. The method of Claim 1, wherein the step of positioning the radiopaque marker comprises determining whether the azygos vein is biased to the left based on the imaging.
[Appendix 8]
8. The method of Claim 7, wherein the radiopaque marker is positioned at or near the midline of the spine if the azygos vein is skewed to the left.
[Appendix 9]
2. The method of Claim 1, wherein the step of positioning the radiopaque marker comprises determining whether the azygos vein is biased to the right based on the imaging.
[Appendix 10]
The step of positioning the radiopaque marker moves the radiopaque marker relative to at least one of the costovertebral joint or the rib if the azygos vein is skewed to the right. Clause 9. The method of clause 9, comprising the step of targetally positioning.
[Appendix 11]
11. The method of Clause 10, wherein the radiopaque marker is distal to the ablation element.
[Appendix 12]
further comprising withdrawing the ablation catheter proximally if the radiopaque marker is located too far distally relative to the rib or costovertebral joint. 9. The method according to 9.
[Appendix 13]
The step of positioning the radiopaque marker positions the radiopaque marker at a location based on the relative position of the radiopaque marker and at least one of the rib or the costovertebral joint. The method of clause 1, comprising
[Appendix 14]
2. The method of Claim 1, wherein the step of positioning the radiopaque marker comprises positioning the radiopaque marker at a location based on the relative position of the radiopaque marker and the midline of the spine. the method of.
[Appendix 15]
The step of positioning the radiopaque marker includes at least one of the radiopaque marker and the azygos vein or the venous ostia between the azygos vein and the T9, T10, or T11 intercostal vein. 2. The method of clause 1, comprising positioning the radiopaque marker at a location based on the relative positions of one and the other.
[Appendix 16]
Clause 1. The method of Clause 1, wherein the radiopaque marker is proximal to the ablation element.
[Appendix 17]
Clause 1. The method of Clause 1, wherein the radiopaque marker is distal to the ablation element.
[Appendix 18]
The step of positioning the radiopaque marker allows the GSN to be ablated while minimizing the risk of damaging at least one non-target structure by delivering energy from the ablation catheter ablation element. Clause 1. The method of Clause 1, wherein the ablation element is positioned in a location to enhance .
[Appendix 19]
19. The method of Clause 18, wherein the at least one non-target structure includes at least one of a sympathetic nerve trunk, vagus nerve, thoracic duct, or esophagus.
[Appendix 20]
19. The method of Clause 18, wherein the step of positioning the radiopaque marker positions the ablation element proximal to a sympathetic nerve trunk.
[Appendix 21]
19. The method of Clause 18, wherein the step of positioning the radiopaque marker positions the ablation element between the ostium of the vein and the sympathetic trunk.
[Appendix 22]
Clause 1. The method of Clause 1, wherein the step of delivering energy is performed after determining that the radiopaque marker is at or proximal to the rib or costovertebral joint.
[Appendix 23]
Clause 1. The method of Clause 1, further comprising moving the ablation element proximally if the radiopaque marker is neither on the rib nor on the costovertebral joint or proximal thereof.
[Appendix 24]
Clause 1. The method of Clause 1, wherein the ablation element is a proximal ablation element and the ablation catheter further comprises a distal ablation element.
[Appendix 25]
Clause 25. The method of Clause 24, wherein no energy is delivered from the distal ablation element if the radiopaque marker is relatively too distal within the intercostal vein.
[Appendix 26]
Clause 1. The method of Clause 1, wherein the ablation element includes first and second axially-spaced coiled electrodes.
[Appendix 27]
The ablation element includes a coiled ablation electrode, and the step of positioning the radiopaque marker aligns the distal end of the coiled ablation electrode with the venous ostium in the T9, T10, or T11 intercostal vein. 2. The method of claim 1, wherein the positioning is within 30 mm from
[Appendix 28]
moving the ablation element to another of the T9, T10, or T11 intercostal veins; and delivering energy from the ablation element in the other vein after the moving step. The method of clause 1, comprising:
[Appendix 29]
Clause 1. The method of Clause 1, further comprising accessing venous vasculature in the patient's jugular or femoral veins with an access introducer sheath.
[Appendix 30]
30. The method of paragraph 29, further comprising delivering a delivery sheath to the azygos vein to a chest level above the T9, T10, or T11 intercostal vein.
[Appendix 31]
Clause 1. The method of Clause 1, further comprising delivering a guidewire through the delivery sheath and into the T9, T10, or T11 intercostal vein.
[Appendix 32]
32. The method of Clause 31, further comprising delivering the ablation catheter through the delivery sheath over the guidewire.
[Appendix 33]
Clause 1. The method of Clause 1, further comprising delivering a radiopaque contrast agent from the ablation catheter to display the location of the azygos vein and the T9, T10, or T11 intercostal vein during the imaging step. .
[Appendix 34]
10. The method of Clause 1, wherein the imaging step comprises imaging in an anterior oblique view.
[Appendix 35]
Clause 1. The method of Clause 1, wherein the imaging step comprises imaging in an anterior-posterior direction.
[Appendix 36]
Clause 1. The method of Clause 1, wherein the imaging step comprises positioning the C-arm at a right anterior oblique angle.
[Appendix 37]
37. The method of clause 36, wherein said positioning step comprises positioning said C-arm between 20 and 70 degrees (optionally between 30 and 60 degrees).
[Appendix 38]
the positioning step includes positioning the C-arm at an angle that maximizes a projected distance between first and second axially-spaced locations on the ablation catheter; 36. The method of Appendix 36.
[Appendix 39]
The positioning step positions the C-arm at an angle that maximizes the projected distance between first and second axially-spaced radiopaque markers. 39. The method of clause 38, comprising
[Appendix 40]
Clause 1. The method of Clause 1, wherein delivering energy from the ablation element comprises delivering one or more of radio frequency energy, ultrasonic energy, chemical energy, thermal energy, or electroporation energy.
[Appendix 41]
Clause 1. The method of Clause 1, wherein the ablation energy source is in communication with a computerized controller.
[Appendix 42]
an algorithm stored in the computerized controller, the algorithm configured to identify whether at least a portion of the ablation element is located within the azygos vein; 42. The method of clause 41, configured to adjust one or more energy delivery parameters based on said position.
[Appendix 43]
Clause 1. The clause 1, wherein the ablation energy is RF and the computerized controller is adapted to deliver RF power in the range of 15W-50W (eg, 15-40W, such as 20-35W). Method.
[Appendix 44]
44. The method of Clause 43, wherein the RF energy is delivered to a first electrode and then delivered to a second electrode.
[Appendix 45]
44. The method of Clause 43, wherein the RF energy is delivered to the first electrode and the second electrode simultaneously, but are pulsed and asynchronous so that they are independent of each other.
[Appendix 46]
46. The method of clause 45, wherein said pulse width is in the range of 1-2 seconds.
[Appendix 47]
44. The method of Clause 43, wherein RF is delivered in bipolar mode between the first electrode and the second electrode.
[Appendix 48]
Said ablation energy is RF, and a computerized controller applies RF power over 20-120 seconds, such as over 50-120 seconds, such as over 90-120 seconds, such as over 90 seconds, over 100 seconds, over 110 seconds , or over 120 seconds).
[Appendix 49]
Clause 1. The method of Clause 1, further comprising directing irrigation to one or more ablation catheter irrigation ports at a flow rate of 10-20 mL/min (eg, 15 mL/min).
[Appendix 50]
The ablation catheter has one or more irrigation ports in fluid communication with an irrigation lumen, the irrigation lumen is connectable to an irrigation source (e.g., saline and, optionally, a pump); Clause 1. The method of Clause 1, further comprising delivering an irrigation fluid (eg, saline) from the ablation catheter in proximity to the RF electrode.
[Appendix 51]
51. The method of Clause 50, wherein the step of delivering the irrigation fluid can be performed while advancing the ablation element into an intercostal vein to facilitate the advancement into the intercostal vein. .
[Appendix 52]
51. The method of Clause 50, wherein the step of delivering the irrigation fluid can be performed while removing the ablation element from the intercostal vein to facilitate removal of the ablation element.
[Appendix 53]
Clause 1. The method of Clause 1, further comprising confirming that the ablation was successful.
[Appendix 54]
The steps of confirming successful ablation include performing baseline tests to assess parameters such as venous compliance, heart rate, vasoconstriction, or blood pressure; 54. The method of Clause 53, comprising the step of conducting a test.
[Appendix 55]
54. The method of Clause 53, wherein confirming successful ablation includes evaluating whether the magnitude of change in the parameter exceeds a threshold.
[Appendix 56]
The step of confirming successful ablation includes delivering neural stimulation signals from one or more stimulation electrodes on the ablation catheter before and after the steps of delivering ablation energy and evaluating parameters. 56. The method of clause 55, comprising
[Appendix 57]
moving the ablation catheter to another one of the T9, T10, or T11 intercostal veins; and delivering ablation energy in the other one of the T9, T10, or T11 intercostal veins. Clause 1. The method of Clause 1, further comprising:
[Appendix 58]
The method of any one of Clauses 1-57, comprising using any of the ablation catheters of Clauses 59-148.
[Appendix 59]
1. An ablation catheter for transvascular ablation of the thoracic splanchnic nerve, in particular for ablating the greater splanchnic nerve or the greater splanchnic nerve root, comprising:
an elongated shaft, said elongated shaft having a length such that a distal section of said elongated shaft can be placed in a T9, T10, or T11 intercostal vein; said elongated shaft, wherein the distal section has an outer diameter of 1.5-3 mm;
An electrically conductive flexible proximal ablation electrode and a distal ablation electrode mounted on the elongated shaft distal section from the distal end of the distal electrode to the proximal end of the proximal electrode. said proximal ablation electrode and said distal ablation electrode having a length of 10-25 mm, said proximal electrode and said distal electrode each having a length of 5-12 mm;
an axial spacing of 0.1-2 mm between the proximal ablation electrode and the distal ablation electrode;
a distal radiopaque marker positioned 0-5 mm distal to the distal end of the distal electrode;
a proximal radiopaque marker positioned 0-5 mm proximal to the proximal end of the proximal electrode;
an ablation catheter including;
[Appendix 60]
60. The catheter of paragraph 59, wherein the length from the distal end of the distal electrode to the proximal end of the proximal electrode is 15-20 mm.
[Appendix 61]
60. The catheter of paragraph 59, wherein the proximal electrode and the distal electrode are each 7-9 mm (eg, 7 mm, 7.5 mm, 8 mm, 8.5 mm, or 9 mm) in length.
[Appendix 62]
60. The ablation catheter of paragraph 59, wherein the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode are axially spaced apart by 0.5-1 mm.
[Appendix 63]
60. The ablation catheter of paragraph 59, wherein the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode are the same length.
[Appendix 64]
60. The ablation catheter of Clause 59, wherein the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode are not the same length.
[Appendix 65]
60. The ablation catheter of clause 59, wherein the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode are each 6-10 mm in length.
[Appendix 66]
Clause 59. The ablation catheter of Clause 59, wherein the distal ablation electrode has a helical configuration and the proximal ablation electrode has a helical configuration.
[Appendix 67]
Clause 67. The ablation catheter of Clause 66, wherein the helical configurations of the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode are the same.
[Appendix 68]
Clause 67. The ablation catheter of Clause 66, wherein the helical configurations of the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode have one or more different characteristics.
[Appendix 69]
69. The catheter of clause 68, wherein the one or more different characteristics include one or more of coil orientation (eg, left-handed or right-handed), pitch, or thickness.
[Appendix 70]
60. The catheter of paragraph 59, wherein the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode each have a curvilinear cross-sectional configuration.
[Appendix 71]
60. The catheter of paragraph 59, wherein the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode each have a rectilinear cross-sectional configuration.
[Appendix 72]
60. The catheter of paragraph 59, wherein the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode are made from a superelastic material such as Nitinol.
[Appendix 73]
The distal ablation electrode and the proximal ablation electrode have sufficient flexibility and size to allow the distal section to be advanced from the azygos vein into one of the T9, T10, or T11 intercostal veins. 60. The catheter of paragraph 59, comprising:
[Appendix 74]
The distal and proximal ablation electrodes are affixed to distal and proximal end regions of the shaft, respectively, but between the distal and proximal end regions 60. The catheter of paragraph 59, which is not glued.
[Appendix 75]
60. The catheter of paragraph 59, further comprising radiopaque markers.
[Appendix 76]
76. The catheter of paragraph 75, wherein the radiopaque marker is located distal to the distal end of the distal ablation electrode.
[Appendix 77]
77. The catheter of paragraph 76, wherein the radiopaque marker is 0-5 mm (optionally 0-3 mm) distal to the distal end of the distal ablation electrode.
[Appendix 78]
76. The catheter of paragraph 75, wherein the radiopaque marker is located proximal to the proximal end of the proximal ablation electrode.
[Appendix 79]
79. The catheter of paragraph 78, wherein the radiopaque marker is 0-5 mm (optionally 0-3 mm) proximal to the proximal end of the distal ablation electrode.
[Appendix 80]
60. The catheter of paragraph 59, wherein each of the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode are not configured to deploy to a deployed configuration.
[Appendix 81]
60. The catheter of paragraph 59, wherein the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode each have an operational configuration that is the same or approximately the same as a delivery configuration.
[Appendix 82]
60. The catheter of paragraph 59, wherein the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode each have an outer diameter in the operational state that is the same as or approximately the same as an outer diameter in the delivery state.
[Appendix 83]
60. The catheter of paragraph 59, wherein the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode each have an expanded configuration that differs from a delivery configuration.
[Appendix 84]
60. The catheter of paragraph 59, further comprising a temperature sensor mounted on said shaft.
[Appendix 85]
85. The catheter of paragraph 84, wherein the temperature sensor is located at the distal end of the distal ablation electrode.
[Appendix 86]
85. The catheter of paragraph 84, wherein the temperature sensor is located at the proximal end of the proximal ablation electrode.
[Appendix 87]
further comprising a second temperature sensor, said temperature sensor positioned at the distal end of said distal ablation element and said second temperature sensor positioned at said proximal end of said proximal ablation element; 84. The catheter of paragraph 84.
[Appendix 88]
60. The catheter of paragraph 59, further comprising one or more irrigation ports in fluid communication with an irrigation lumen, said irrigation lumen connectable to a fluid source at a proximal region of said ablation catheter.
[Appendix 89]
89. The catheter of paragraph 88, wherein one of the one or more irrigation ports is axially between the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode.
[Appendix 90]
89. The catheter of paragraph 88, wherein none of the one or more irrigation ports are radially disposed below the ablation electrode structure.
[Appendix 91]
89. The catheter of paragraph 88, wherein the one or more irrigation ports are positioned between helical windings of the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode.
[Appendix 92]
92. The catheter of paragraph 91, wherein none of the one or more irrigation ports are radially disposed below the ablation electrode structure.
[Appendix 93]
89. The catheter of paragraph 88, wherein an irrigation port is positioned between every adjacent pair of ablation electrode helical sections of the distal and proximal ablation electrodes when viewed from the side.
[Appendix 94]
60. The catheter of paragraph 59, wherein the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode are electrically configured to be individually energized in monopolar mode.
[Appendix 95]
60. The catheter of paragraph 59, wherein the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode are electrically configured to be energized in bipolar mode.
[Appendix 96]
60. The catheter of paragraph 59, wherein the distal section is within 7 cm of the distal tip of the ablation catheter, optionally wherein the distal section has a straight rest configuration.
[Appendix 97]
60. The ablation catheter of clause 59, wherein the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode are adapted to create continuous ablations ranging in length from 10-25 mm (eg, 15-20 mm).
[Appendix 98]
60. The ablation catheter of paragraph 59, wherein the distal section is adapted to flexibly traverse a bend from the azygos vein to the T9-T11 intercostal vein.
[Appendix 99]
60. The ablation catheter of paragraph 59, further comprising a guidewire lumen within said elongated shaft and having a distal port at a distal tip of said catheter.
[Appendix 100]
Each of the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode can be an RF ablation electrode, a coiled wire electrode, a laser cut RF electrode, a conductive ink printed RF electrode, an RF electrode on an inflatable balloon (e.g. , conductive inks, flexible circuits), conductive membrane RF electrodes, RF electrodes on expandable cages or meshes, ultrasonic ablation transducers, electroporation electrodes, cryoablation elements, or virtual RF electrodes. 60. The ablation catheter of Clause 59, comprising:
[Appendix 101]
60. The ablation catheter of Clause 59, wherein the distal ablation electrode and the proximal ablation electrode are adapted and configured to deliver ablation energy circumferentially to create a circumferential lesion.
[Appendix 102]
1. An ablation catheter for transvascular ablation of the thoracic splanchnic nerve, in particular for ablating the greater splanchnic nerve or the greater splanchnic nerve root, comprising:
an elongated shaft having a length such that a distal section of the elongated shaft can be placed in a T9, T10, or T11 intercostal vein;
An electrically conductive flexible ablation element mounted on said elongated shaft distal section, connectable to an ablation energy source and having a length in the range of 5-25 mm (preferably 10-20 mm, optionally 15 mm). the electrically conductive flexible ablation element configured to create ablation) in the range of ~20 mm);
an ablation catheter including;
[Appendix 103]
103. The ablation catheter of paragraph 102, wherein said electrically conductive flexible ablation element has an axial length of 5-25 mm, preferably 10-25 mm, such as 15-20 mm.
[Appendix 104]
104. The ablation catheter of paragraph 102 or 103, wherein the distal section has a maximum outer diameter in the range of 1.5-3 mm, at least in the delivery state of the catheter.
[Appendix 105]
105. The ablation catheter of any one of clauses 102-104, wherein said elongated shaft has a length of 100-140 cm, optionally 110-130 cm.
[Appendix 106]
said conductive flexible ablation elements being a plurality of axially spaced apart each configured to create an ablation having a length in the range of 1-12 mm (optionally 2-12 mm); and/or each of said plurality of axially consecutive ablation elements forming said electrically conductive flexible ablation elements has a length of 1 to 12 mm (optionally 2 to 12 mm). 106. The ablation catheter of any one of clauses 102-105, wherein the ablation catheter is
[Appendix 107]
said electrically conductive flexible ablation elements are each configured to create elongated ablations ranging in length from 5 to 12 mm (optionally 6 to 11 mm, more optionally 7 to 10 mm) in an axial direction; and/or
each of said plurality of axially consecutive ablation elements forming said electrically conductive flexible ablation element has a length of 5-12 mm (optionally 6-11 mm, more optionally 7-10 mm);
107. The ablation catheter of any one of clauses 102-106.
[Appendix 108]
optionally, the length of each of the plurality of axially consecutive ablation elements forming the electrically conductive flexible ablation element is greater than the maximum outer diameter of the elongated shaft distal region in the delivery state of the catheter; 108. The ablation catheter of any one of clauses 102-107, wherein the ablation catheter is at least twice the maximum outer diameter at .
[Appendix 109]
The electrically conductive flexible ablation element comprises or is formed from a first ablation element and a second ablation element axially spaced from the first ablation element. 109. The ablation catheter of any one of clauses 102-108, wherein said first and second ablation elements are mounted on said shaft.
[Appendix 110]
An axial spacing exists between two successive ablation elements of each of said plurality of axially successive ablation elements, in particular between said first ablation element and said second ablation element. 109. The ablation catheter of any one of clauses 106-109, wherein there is an axial spacing at .
[Appendix 111]
110, wherein said axial spacing is 8 mm or less, optionally 5 mm or less, more optionally said axial spacing is 0.5-5 mm, even more optionally 1-4 mm; The described ablation catheter.
[Appendix 112]
Clause 106, wherein each ablation element of said electrically conductive flexible ablation elements has a coiled configuration, in particular said first ablation element has a coiled configuration and said second ablation element has a coiled configuration. 112. The ablation catheter of any one of clauses -111.
[Appendix 113]
The coiled configuration of each ablation element is the same in all respects as the coiled configuration of the other ablation elements of the electrically conductive flexible ablation element, and in particular the coiled configuration of the first ablation element is 113. The ablation catheter of paragraph 112, which is the same in all respects as the coiled configuration of the second ablation element.
[Appendix 114]
The coiled configuration of the first ablation element differs from the coiled configuration of the second ablation element in at least one manner selected from the following:
the length of the first ablation element is different than the second ablation element;
a coil orientation (e.g., left-handed or right-handed) of the first ablation element is different from that of the second ablation element;
the pitch of the first ablation element is different than the second ablation element;
A wire thickness of the first ablation element is different from that of the second ablation element.
the outer diameter of the distal region at the location of the first ablation element is different from the outer diameter of the distal region at the location of the second ablation element, or
the cross-sectional profile of the first ablation element is different than the cross-sectional profile of the second ablation element;
113. The ablation catheter of paragraph 112.
[Appendix 115]
Each ablation element of said electrically conductive flexible ablation elements comprises or is substantially made of a superelastic material such as nitinol, and in particular said first ablation element and said second ablation element comprise nitinol. 115. The ablation catheter of any one of clauses 106-114, comprising or made of a superelastic material such as.
[Appendix 116]
Each ablation element of the conductive flexible ablation elements has sufficient flexibility to allow the distal section to be advanced from the azygos vein into one of the T9, T10, or T11 intercostal veins. In particular, said first ablation element and said second ablation element are sufficiently flexible to allow said distal section to be advanced from the azygos vein into one of the T9, T10, or T11 intercostal veins. 115. The ablation catheter of any one of clauses 106-114, which is flexible.
[Appendix 117]
at least one of said ablation elements, in particular at least one of said first and second ablation elements, is made from a laser-cut tubular element (optionally a nitinol tube); and/or At least one of said ablation elements, in particular at least one of said first and second ablation elements, comprises a wire mesh or wire braid and/or at least one of said ablation elements, in particular said 117. The ablation catheter of any one of clauses 106-111 and 115-116, wherein at least one of the first and second ablation elements is a ring electrode having a length of 5 mm or less, optionally around 3 mm. .
[Appendix 118]
118. The ablation catheter of any one of clauses 106-117, wherein the diameter of each of said ablation elements, optionally both said first and second ablation elements, is expandable.
[Appendix 119]
The distal section is more flexible than the rest of the elongated shaft and is as small as 5 mm to flexibly traverse the bend from the azygos vein to the T9, T10, or T11 intercostal vein. 119. The ablation catheter of any one of clauses 102-118, configured to assume an angle of up to 120 degrees with a radius of curvature of .
[Appendix 120]
Clauses 102-119, wherein said electrically conductive flexible ablation element is configured to deliver ablation energy circumferentially and/or to deliver ablation energy radially symmetrically about said ablation element The ablation catheter according to any one of Claims 1 to 3.
[Appendix 121]
The electrically conductive flexible ablation element extends circumferentially through the tissue surrounding the intercostal vein for a range of 2-10 mm (optionally 121. The ablation catheter of any one of clauses 102-120, configured to ablate at a depth in the range of 2-8 mm, more optionally in the range of 3-8 mm.
[Appendix 122]
122. The ablation catheter of any one of Clauses 102-121, wherein the ablation catheter includes a proximal end, a distal end, and the distal section includes the most distal 7 cm of the ablation catheter.
[Appendix 123]
1. An ablation catheter for transvascular ablation of the thoracic splanchnic nerve, in particular for ablating the greater splanchnic nerve or the greater splanchnic nerve root, comprising:
an elongated shaft having a length such that a distal region of the elongated shaft can be placed in a T9, T10, or T11 intercostal vein;
at least one ablation element mounted on the elongated shaft distal region, the ablation element being connectable to an ablation energy source;
at least one irrigation port configured to act on the elongated shaft distal region and configured to be connectable to a flow source;
an ablation catheter including;
[Appendix 124]
comprising several irrigation ports, said irrigation ports being fluid/connectable to said fluid source, distributed along said distal region of said elongated shaft, in particular at least ten irrigation ports; 124. The ablation catheter of any one of clauses 1-123, uniformly distributed along the distal region of the elongated shaft.
[Appendix 125]
Clauses 1-including an irrigation lumen extending within said elongated shaft, said irrigation lumen connected to one or more irrigation ports and connectable to said fluid source at a proximal region of said elongated shaft 124. The ablation catheter according to any one of clauses 124 to 124.
[Appendix 126]
126. The ablation catheter of any one of clauses 123-125, wherein the one or more irrigation ports are located on a distal end region surface not covered by any ablation element.
[Appendix 127]
comprising a plurality of ablation elements, each of said plurality of ablation elements having a length of 1-12 mm, optionally 2-12 mm, more optionally 6-11 mm, even more optionally 6-10 mm; 126. The ablation catheter of any one of 123-126.
[Appendix 128]
128. The ablation catheter of any one of clauses 123-127, wherein the one or more irrigation ports are located in spaces between successive ablation elements or ablation element portions of the distal region.
[Appendix 129]
The ablation elements are axially spaced one ablation element relative to the other ablation element, and the axial spacing between the first ablation element and the second ablation element is 128. Any one of clauses 123-128, wherein the axial spacing is 8 mm or less, optionally 5 mm or less, more optionally, said axial spacing is 0.5-5 mm, even more optionally 1-4 mm. an ablation catheter as described above.
[Appendix 130]
Each ablation element has a coiled configuration, and in particular, the catheter includes a first ablation element having a coiled configuration and a second axially spaced ablation element having a coiled configuration. 130. The ablation catheter of any one of Clauses 123-129, comprising:
[Appendix 131]
131. Any one of clauses 123-130, wherein one or more irrigation ports are positioned between the distal and proximal ends of each ablation member, said irrigation ports being located between windings of each ablation member. an ablation catheter as described above.
[Appendix 132]
132. The ablation catheter of any one of Clauses 123-131, comprising a first irrigation port distal to any ablation element.
[Appendix 133]
The first irrigation port is distal to a distal ablation element, the ablation catheter further includes a proximal ablation element, and/or the ablation catheter further comprises a proximal ablation element distal to the proximal ablation element. 133. The ablation catheter of paragraph 132, comprising a second irrigation port at .
[Appendix 134]
134. The ablation catheter of any one of Clauses 123-133, comprising one or more irrigation ports between the windings of the coiled proximal ablation element.
[Appendix 135]
135. The ablation catheter of any one of Clauses 123-134, comprising one or more irrigation ports between turns of the coiled distal ablation element.
[Appendix 136]
a proximal radiopaque marker overlying the distal region and located proximal to all ablation elements; and 136. The ablation catheter of any one of Clauses 123-135, comprising a distal radiopaque marker located distal to all ablation elements.
[Appendix 137]
1. An ablation catheter for transvascular ablation of the thoracic splanchnic nerve, in particular for ablating the greater splanchnic nerve or the greater splanchnic nerve root, comprising:
an elongated shaft having a length such that a distal section of the elongated shaft can be placed in a T9, T10, or T11 intercostal vein;
at least one ablation element mounted on said elongated shaft distal section, said ablation element being connectable to an ablation energy source;
at least one radiopaque marker,
a proximal radiopaque marker overlying the distal region and located proximal to all ablation elements; and/or
A distal radiopaque marker located distal to all ablation elements
the at least one radiopaque marker comprising
Catheter containing.
[Appendix 138]
The proximal radiopaque marker is located immediately proximal to the ablation element or immediately to the proximal-most ablation element of the ablation elements mounted on the distal region of the catheter. 138. The catheter of paragraph 137, located proximally.
[Appendix 139]
The distal radiopaque marker is located immediately distal of the ablation element or immediately of the most distal of the ablation elements mounted on the distal region of the catheter. 139. The catheter of paragraph 137 or 138, located distally.
[Appendix 140]
If the proximal radiopaque marker is located at the venous ostium where the azygos vein meets the intercostal vein or is located at the midline of the spine of a human patient, then the ablation element is positioned within the intercostal vein. 139. according to any one of clauses 137 to 139, wherein the proximal radiopaque marker is configured and positioned relative to the ablation element to be located at a suitable ablation site in one of catheter.
[Appendix 141]
The distal radiopaque marker is at least 3 mm from the costovertebral joint. said distal radiopaque marker being configured such that said ablation element is positioned at a safe ablation site in one of said intercostal veins, preferably at a distance of at least 5 mm, said ablation element 141. The catheter of any one of clauses 137-140, positioned relative to.
[Appendix 142]
The ablation elements are electrically conductive formed of a first ablation element in a coiled configuration and a second ablation element in a coiled configuration axially spaced from the first ablation element. a flexible ablation element,
The axial spacing between said first ablation element and said second ablation element is no greater than 8 mm, optionally no greater than 5 mm, more optionally said axial spacing is between 0.1 and 5 mm. yes, and even more optionally between 0.5 and 1 mm;
said conductive flexible ablation element has a length of 5 to 25 mm, preferably 15 to 20 mm;
the proximal radiopaque marker is located immediately proximal to the first ablation electrode at a distance of 0.1 to 5 mm; and/or
a distal radiopaque marker is located immediately distal to the second ablation element at a distance of 0.1 to 5 mm;
142. The catheter of any one of clauses 137-141.
[Appendix 143]
143. The ablation catheter of any one of Clauses 102-142, further comprising a temperature sensor mounted on said elongated shaft distal region.
[Appendix 144]
144. The ablation catheter of paragraph 143, wherein the temperature sensor is positioned between a first ablation element and a second ablation element and mounted on the shaft.
[Appendix 145]
145. The ablation catheter of paragraph 143 or 144, further comprising one or more of a temperature sensor distal to the distal ablation element or a temperature sensor proximal to the proximal ablation element.
[Appendix 146]
The distal section is more flexible than the rest of the elongated shaft and is as small as 5 mm to flexibly traverse the bend from the azygos vein to the T9, T10, or T11 intercostal vein. 146. The ablation catheter of any one of clauses 102-145, wherein the ablation catheter is configured to assume an angle of up to 120 degrees with a radius of curvature of .
[Appendix 147]
Clauses 102-, including a handle at the proximal end of the catheter, the handle containing an electrical connection configured to enable connection between the electrically conductive flexible ablation element and the ablation energy source; 146. The ablation catheter according to any one of clauses 146 to 146.
[Appendix 148]
148. The ablation catheter of any one of Clauses 102-147, further comprising a guidewire lumen within said elongated shaft.
[Appendix 149]
1. A method of characterizing the location of a human patient's azygos vein relative to a portion of the spine of the patient, comprising:
At least a portion of the patient's spine and vasculature (particularly the azygos vein and/or one or more intercostal veins) using an imaging device (particularly a radiopaque contrast agent in the patient's vasculature). or
at least one radiopaque device positioned within said azygos vein and/or within one or more intercostal veins relative to a portion of said spine, optionally radiopaque for a guidewire imaging the radiopaque device, including a sexual portion, using an imaging device (particularly using a radiographic imaging device) to visualize the patient relative to the midline of the spine; characterizing the location of the azygos vein and determining whether the azygos vein is centered or left biased relative to the midline of the vertebra based on one or more images generated by the imaging device; The step of determining whether it is skewed to the right
method including.
[Appendix 150]
1. A method of determining the appropriate location in the vasculature of a human patient to insert a catheter (especially to allow ablation of a greater splanchnic nerve or greater splanchnic nerve root), comprising:
performing the method of Clause 149;
A transvascular ablation catheter (especially the determining where the ablation element of the catheter according to any one of the preceding paragraphs should be placed;
method including.
[Appendix 151]
The radiopaque marker is a proximal radiopaque marker located proximal to the ablation element, and the distal section further comprises a distal radiopaque marker located distal to the ablation element. 12. The method of Claim 1, comprising an impermeable marker.
[Appendix 152]
152. The method of paragraph 151, wherein said ablation element is 15-20 mm in length.
[Appendix 153]
153. The method of clause 151 or 152, wherein the ablation element comprises first and second axially spaced apart flexible ablation elements, optionally both of which have a coiled configuration. .
[Appendix 154]
The axial spacing between the first ablation element and the second ablation element is 0.1-1 mm, such as 0.5-1 mm, such as 0.6 mm, 0.65 mm, 0 154. The method of paragraph 153, which is 0.7 mm, 0.75 mm, 0.8 mm, or 0.85 mm.
[Appendix 155]
154. According to any one of clauses 151-154, wherein the distal radiopaque marker is 0-5 mm, optionally 0-3 mm, such as 0-2 mm distal to the distal end of the ablation element. the method of.
[Appendix 156]
156. According to any one of clauses 151-155, wherein the proximal radiopaque marker is 0-5 mm, optionally 0-3 mm, such as 0-2 mm proximal to the proximal end of the ablation element. the method of.
[Appendix 157]
The method does not include rotationally orienting the distal section, and the method further repositions the ablation element within the T9, T10, or T11 intercostal vein after beginning the step of delivering energy. 157. The method of any one of clauses 151-156, which does not include the step of re-delivering energy from the ablation element with the ablation element.
[Appendix 158]
158. The method of any one of clauses 151-157, further comprising moving the distal section to another one of the T9, T10, or T11 intercostal veins.
[Appendix 159]
159. The method of Clause 158, further comprising delivering energy from the ablation in the other one of the T9, T10, or T11 intercostal veins.
[Appendix 160]
The method does not include rotationally orienting the distal section in the other one of the T9, T10, or T11 intercostal veins, and the method further includes: repositioning the ablation element in the other one of the T9, T10, or T11 intercostal veins to deliver energy from the ablation element after initiation of the step of delivering energy in the other one of the T9, T10, or T11 intercostal veins; 159. The method of Supplementary Note 159, which does not comprise the step of re-delivering
[Appendix 161]
160. The method of any one of clauses 151-160, further comprising any step of any one of clauses 2-58.
Claims (14)
細長シャフトであって、前記細長シャフトは、前記細長シャフトの遠位セクションがＴ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈内に配置可能な長さを有する、前記細長シャフトと、 an elongate shaft having a length that allows a distal section of the elongate shaft to be positioned within a T9, T10, or T11 intercostal vein;
前記細長シャフトの遠位セクションに載せられた、導電性可撓アブレーションエレメントと、を備え、 an electrically conductive flexible ablation element mounted on the distal section of the elongated shaft;
前記導電性可撓アブレーションエレメントは、アブレーションエネルギ源に接続可能であり、 the electrically conductive flexible ablation element is connectable to an ablation energy source;
前記導電性可撓アブレーションエレメントは、軸方向に間隔を空けて配置された複数のアブレーションエレメントを含み、 said electrically conductive flexible ablation element comprising a plurality of axially spaced apart ablation elements;
前記導電性可撓アブレーションエレメントは、１０～２５ｍｍの軸方向の長さを有し、 said conductive flexible ablation element having an axial length of 10-25 mm;
前記導電性可撓アブレーションエレメントを形成する前記複数のアブレーションエレメントの各々は、５～１２ｍｍの長さを有し、 each of the plurality of ablation elements forming the conductive flexible ablation element has a length of 5-12 mm;
前記遠位セクションは、前記細長シャフトの前記遠位セクション以外の部分より可撓であり、奇静脈からＴ９、Ｔ１０、又はＴ１１肋間静脈にかけての曲がりを柔軟にトラバースする為に５ｍｍの小ささの曲率半径と最大１２０度の角度をとるように構成されており、 The distal section is more flexible than the rest of the elongated shaft, having a small curvature of 5 mm for flexibly traversing bends from the azygos to the T9, T10, or T11 intercostal veins. It is configured to take an angle of up to 120 degrees with the radius,
前記導電性可撓アブレーションエレメントは、アブレーションエネルギを円周方向に送達するように、且つ／又は前記アブレーションエレメントの周囲に放射対称的なアブレーションエネルギを送達するように構成されており、 said electrically conductive flexible ablation element configured to deliver ablation energy circumferentially and/or to deliver ablation energy radially symmetric about said ablation element;
前記導電性可撓アブレーションエレメントの各アブレーションエレメントは、コイル状形態を有する、 each ablation element of the electrically conductive flexible ablation elements has a coiled configuration;
アブレーションカテーテル。 ablation catheter.
前記細長シャフト遠位領域が、少なくとも前記カテーテルの送達状態において、１．５～３ｍｍの範囲内の最大外径を有する、請求項１又は２に記載のアブレーションカテーテル。 3. The ablation catheter of claims 1 or 2, wherein the elongated shaft distal region has a maximum outer diameter within the range of 1.5-3 mm, at least in the delivery state of the catheter.
前記軸方向間隔は８ｍｍ以下であり、任意選択で５ｍｍ以下であり、より任意選択で、前記軸方向間隔は０．５～５ｍｍであり、更により任意選択で１～４ｍｍである、請求項１から４のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。 Claim 1, wherein the axial spacing is 8 mm or less, optionally 5 mm or less, more optionally the axial spacing is 0.5-5 mm, even more optionally 1-4 mm. 5. The ablation catheter according to any one of items 4 to 4.
前記第１のアブレーションエレメントの長さが前記第２のアブレーションエレメントと異なる、 the length of the first ablation element is different than the second ablation element;
前記第１のアブレーションエレメントのコイル方向（例えば、左巻きか右巻きか）が前記第２のアブレーションエレメントと異なる、 a coil orientation (e.g., left-handed or right-handed) of the first ablation element is different from that of the second ablation element;
前記第１のアブレーションエレメントのピッチが前記第２のアブレーションエレメントと異なる、 the pitch of the first ablation element is different than the second ablation element;
前記第１のアブレーションエレメントのワイヤ太さが前記第２のアブレーションエレメントと異なる、 A wire thickness of the first ablation element is different from that of the second ablation element.
前記第１のアブレーションエレメントの場所での前記遠位領域の外径が、前記第２のアブレーションエレメントの場所での前記遠位領域の外径と異なる、又は the outer diameter of the distal region at the location of the first ablation element is different from the outer diameter of the distal region at the location of the second ablation element, or
前記第１のアブレーションエレメントの断面外形が前記第２のアブレーションエレメントの断面外形と異なる、 the cross-sectional profile of the first ablation element is different than the cross-sectional profile of the second ablation element;
請求項１から６のいずれか一項に記載のアブレーションカテーテル。 7. The ablation catheter of any one of claims 1-6.
前記１つ以上の潅注ポートは、前記遠位領域のうちの、連続するアブレーションエレメント又はアブレーションエレメント部分の間のスペースに位置する、請求項１０又は１１に記載のアブレーションカテーテル。 12. The ablation catheter of claim 10 or 11, wherein the one or more irrigation ports are located in spaces between successive ablation elements or ablation element portions of the distal region.
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