JPS6338463A - 外科用縫合糸 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野コ 本発明は芳香族ポリエステルと脂肪族ポリエステルとを
共重合させたポリエステル共重合体の延伸モノフィラメ
ントからなる外科用縫合糸に関する。

［従来の技術］ 従来から縫合糸として、絹糸のような天然高分子からポ
リプロピレンなどの合成高分子まで数多くの素材の糸が
使用されている。

近年、医学の進歩により、精巧かつ複雑な外科手術に対
応した優れた性質を有する縫合糸が求められている。

このような縫合糸の１つに、生体軟組織（とくに血管壁
や皮膚など）の応力−歪曲線に近似した良好な柔軟性を
有し、かつ生分解性のモノフィラメントがあげられる。

縫合糸の機能は切れた組織を充分に治癒するまで結合し
、かつ保持することあるいは保持期間中の動作や運動の
結果としての分離を防ぐことにあるから、縫合部の組織
が完全に治癒したのちには縫合糸自体は生分解を受けて
強度が低下することが好ましい。生分解性を宵し、かつ
吸収性を釘するこのような縫合糸としては、ポリグリコ
ール酸やグリコール酸と乳酸との共重合体などからの縫
合糸が臨床に使用されているが、これらは非常に硬いた
め、その使用範囲が限定されている。

一方、米国特許第４２２４９４６号明細書には、芳香族
ポリエステルをハードセグメントとし、ポリエーテルを
ソフトセグメントにしたポリエステル−ポリエーテル共
重合体を延伸してなる柔軟性に富んだ縫合糸が開示され
ているが、この縫合糸は生分解性を有さない。

［発明が解決しようとする問題点］ 本発明は、生分解性を有するばあいには柔軟性が不足し
、柔軟性ををするばあいには生分解性が不足するという
従来の縫合糸における問題点を解消した、生体軟組織の
応力−歪曲線に近似した柔軟性を有し、かつ生分解性を
有する新規な縫合糸を提供することを目的としてなされ
たものである。

［問題点を解決するための手段］ 本発明は、ハードセグメントとして芳香族ポリエステル
部分を含有し、ソフトセグメントとして生分解性のある
脂肪族ポリエステル部分を含有芳香族ポリエステル−脂
肪族ポリエステル共重合体を延伸して縫合糸を製造する
と、生体軟組織の応力−歪曲線に近似した柔軟性を有す
る縫合糸かえられることが見出されたことによりなされ
たものであり、合成高分子の延伸モノフィラメントより
なる縫合糸において、合成高分子が芳香族ポリエステル
部分をハードセグメントとし、脂肪族ポリエステル部分
をソフトセグメントとして存する芳香族ポリエステル−
脂肪族ポリエステル共重合体であることを特徴とする外
科用縫合糸に関する。

［実施例］ 本発明における芳香族ポリエステル部分とは、一般式（
１）： ％式％（１） （式中、Ａは芳香族ジカルボン酸から２個のカルボキシ
ル基を除いた基、Ｒは炭素数２〜６のアルキレン基、ｎ
は１以上の整数を表わす）で定義されるもの、すなわち
、芳香族ジカルボン酸またはそのエステル形成同等物と
短鎖グリコール類とからなるポリエステル部分である。

前記芳香族ジカルボン酸としては、たとえばテレフタル
酸、イソフタル酸、フタル酸、４，４゜−ビフェニルジ
カルボン酸、４．４−スルホニルジ安息香酸、２，６−
ナフタリンジカルボン酸などが用いられつる。縫合糸と
しての加工性がよく、抗張力が強いという面からは、こ
れらのうちでもテレフタル酸が好ましい。

前記短鎖グリコール類としては、たとえばエチレングリ
コール、プロピレングリコール、１．４−ブタンジオー
ル、ヘキサメチレングリコールなどがあげられる。結晶
化速度を速くし、紡糸性や抗張力を向上させるためには
、これらのうちでも１．４−ブタンジオールが好ましい
。

本発明における脂肪族ポリエステル部分は実質的に一般
式（Ｚ： −Ｏ−Ｃ−Ｒ−−（２） （式中、Ｒ′は炭素′＃！！、１〜８の直鎖のアルキレ
ン基または側鎖にメチル基ををするアルキレン基を表わ
す）を繰返し単位とし、分子量が４００〜２０，０００
でＴｇが室温よりも低く、生分解性を有するものである
。縫合糸として好ましい力学的性質を有するようにする
という面からすると、脂肪族ポリエステル部分はさらに
分子ｆｉ　５００〜６０００であるのが好ましく、とく
に　５００〜３００ｏであるのが好ましい。分子量が４
００未満になるとえられる縫合糸の柔軟性が不足し、分
子量が２０．０００をこえると抗張力が充分でなくなる
傾向にある。

一般にＲ′の炭素数が小さくなると加水分解速度が速く
なり、かつ結晶性が増加し、柔軟性が低下する傾向にあ
り、Ｒ′の炭素数が多くなると逆に生分解速度が遅くな
り、かつ柔軟性が増加する傾向にある。Ｒ′は側鎖にメ
チル基を含んでいてもよいが、抗張力を高めるためには
直鎖のアルキレン基であるのが好ましい。

該脂肪族ポリエステル部分となる脂肪族ポリエステルは
、たとえばラクトン類の開環重合、オキシ酸の縮１ｒｃ
合、ジカルボン酸とグリコールとの縮重合、グリコリド
やラクチドの開環重りなどによってうろことができる。

前記柔軟性と生分解性と抗張力とのバランスを考えると
、ε−カプロラクトンの開環重合物を用いるのが好まし
い。

次に本発明に用いる芳香族ポリエステル−脂肪族ポリエ
ステル共重合体について説明する。

該共重合体の製法には種々の方法があり、たとえば宋国
特許第２６２３０３１号明細書に開示されているように
、脂肪族ポリエステルと芳香族ポリエステルとを溶融状
態で混合する方法、特公昭４ｇ−４１１５号公報に開示
されているように、分子両末端に水酸括を何する分子量
５００〜５０００の結晶性芳香族ポリエステルとラクト
ン類とを反応させ、ついで多官能アシル化剤で鎖延長を
行なう方法、特公昭４８−４１１６号公報に開示されて
いるように、両末端水酸基を有する高分子量の芳香族ポ
リエステルにラクトン類を反応させる方法などがある。

本発明に用いる芳香族ポリエステル−脂肪族ポリエステ
ル共重合体は、どのような方法で製造してもよいが、脂
肪族ポリエステル部分の含自゛瓜、すなわちソフトセグ
メント比率は１０〜８０重ｕ　ｑ６が好ましい。縫合糸
の柔軟性と抗張力のバランスや生分解性の速度とを考え
あわせると、さらにソフトセグメント比率が２０〜６０
重量％であるのが好ましく、とくにソフトセグメント比
率が２５〜５０重二％であるのが好ましい。ソフトセグ
メント比率が１０重量９６未満では柔軟性や生分解性が
充分でなく、ソフトセグメント比率が８０重瓜％をこえ
ると、抗張力が劣ったり結晶化速度が遅くなったりして
、紡糸や延伸が困難になりがちである。

ソフトセグメント比率が高くなるにつれて結晶化速度は
遅くなる傾向にあるので、結晶化促進剤を添加してもよ
い。

本発明の縫合糸を製造する際に共重合体を紡糸する方法
としては、たとえば通常の合成繊維の溶融紡糸法などが
あげられ、このような方法と同様のノブ法で行なえばよ
い。すなわち、共重合体からなる樹脂を溶融して押出し
、急冷後延伸せしめるというような方法である。このよ
うにして生分解性および生体組織に近似した柔軟性を何
する縫合糸が製造される。

ソフトセグメント比率によって最適な延伸倍率は変化す
るので、−概に延伸倍率を決定することはできないが、
この延伸によって分子は強く配向し、生体軟組織に近似
した柔軟性と縫合糸として充分に強い抗張力が付与され
る。前記延伸倍率は、通常３〜１５倍であり、さらに５
〜１２倍、とくに６〜ＩＯ倍である。延伸倍率が３倍侵
満になると抗張力が不足し、１５倍をこえると柔軟性に
劣る傾向にある。

本明細書にいう生体軟組織に近似した柔軟性とは歪が１
０〜５０？６の範囲のある歪までは小さい弾性率を示し
、その歪をこえると急激に高い弾性率を示す応力−歪曲
線を何することを意味する。

次に実施例に基づき本発明の詳細な説明する。

実施例１ ε−カプロラクトンの開環重合物からなる脂肪族ポリエ
ステルをソフトセグメントとして３５’ｕｔ％含有せし
め、ポリ（テトラメチレンテレフタレート）からなる芳
香族ポリエステルをノ１−ドセグメントとして６５重量
％含釘せしめた芳香族ポリエステル−脂肪族ポリエステ
ル共重合体を２２０〜２４０°Ｃで１５ｍ／分の速度で
溶融紡糸した。紡糸した糸を６０°Ｃの水で急冷したの
ち、９０℃の水中で４倍に延伸し、ついでｌ　２０　’
Ｃのグリセリン浴中で２倍に延伸した。えられた糸は直
径　０．１２＋ｎ＋ｎであった。

島原オートグラフｌ５−２０００を用いて測定したこの
糸の直線時および結節時の抗張力と伸びとを第１表に、
応力−歪曲線を第１図に示す。

［以下余白］ 第　　　　１　　　　表 この糸を用いて雑種成人の大腿動脈の縫合および大腿動
脈の周囲の皮下組織を縫合したところ、血管壁や生体軟
組織に過剰な力をかけたり、あるいはこれらの組織を切
ったりすることなく、作業性よく縫合できた。とくに血
管の縫合では縫合部の密着性がよく、縫合部に血液を流
し始めた直後の血液の漏れが非常に少なかった。

この糸を犬の皮下に１年間埋入したところ、第２表に示
す抗張力と伸びとを示し、生分解性であることがわかっ
た。

第　　　　２　　　　表 ［発明の効果］ 本発明の縫合糸は、ハードセグメントが芳香族ポリエス
テルでソフトセグメントが生分解性のある脂肪族ポリエ
ステルであるため、生分解性ををする。また延伸するこ
とにより、生１体軟組織の応力−歪曲線に近似した柔軟
性を有するようにしうる。従って、本発明の縫合糸を用
いて血管などの生体軟組織の縫合を行なうと、生体軟組
織に無理な応力を加えたり生体軟組織を切ったりするこ
となく、作業性よく縫合しうる。

とくに血管の縫合では血流再開直後の縫合部からの血液
の漏れが少ない。また本発明の縫合糸は生分解性である
ため、縫合部が冶癒したのちには１合糸の抗張力が低下
し、生体軟組織に縫合糸としての余分な応力を与えない
。

【図面の簡単な説明】

第１図は実施例１でえられた本発明の外科用縫合糸の応
力−歪曲線を示すグラフである。 特許出願人　　鐘淵化学工業株式会社 才１図 歪　　　（ｚ）

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １　合成高分子の延伸モノフィラメントよりなる縫合糸
   において、合成高分子が芳香族ポリエステル部分をハー
   ドセグメントとし、脂肪族ポリエステル部分をソフトセ
   グメントとして有する芳香族ポリエステル−脂肪族ポリ
   エステル共重合体であることを特徴とする外科用縫合糸
   。