JPH1189939A

JPH1189939A - 留置針組立体および内針の製造方法

Info

Publication number: JPH1189939A
Application number: JP10163035A
Authority: JP
Inventors: Tsuneo Nakada; 恒夫仲田; Katsuro Mishima; 克朗三島; Masahiko Kobayashi; 正彦小林
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1997-07-22
Filing date: 1998-05-27
Publication date: 1999-04-06
Anticipated expiration: 2018-05-27
Also published as: JP4280328B2

Abstract

(57)【要約】【課題】製造が容易であり、留置針が血管を確保したこ
とを視認することができる留置針組立体を提供するこ
と。【解決手段】本発明の留置針組立体１は、留置針である
外針２と、この外針２内に挿入して使用される内針４と
を有している。外針２の先端部には、内針４の外周面と
密着する縮径部２１が形成され、縮径部２１より基端側
では、内針４との間に間隙が形成されている。金属製の
内針４は、その先端部に傾斜した刃面４２を有する針先
４１が形成されている。内針４の外周部の外針２と密着
する部分、すなわち組み立て状態で縮径部２１に対面す
る部分には、内針４の長手方向に沿って溝４６が形成さ
れている。この溝４６により、縮径部２１の内側に血液
流路が形成される。溝４６は、プレス加工により形成さ
れ、内針４の管の肉厚は、溝４６の形成部分を含む全周
に渡ってほぼ一定となっている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば輸液の際に
血管に穿刺し、留置する留置針組立体および該留置針組
立体を構成する内針の製造方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】患者に対し輸液を行う際には、輸液ライ
ンと接続される留置針を患者の血管に穿刺し、留置して
これを行う。このような留置針は、中空の外針で構成さ
れ、患者の血管に穿刺する際には、針先に傾斜した刃面
を有する中空の内針を前記外針の内腔に挿入し、その針
先を外針の先端から突出させた状態で、穿刺操作を行
う。

【０００３】そして、内針が血管内に到達すると、針先
の開口より流入した血液は、内針の内腔を通り、内針の
基端部に装着された透明なハウジング内に流入する（フ
ラッシュバック）。これにより、内針が血管を確保した
ことが確認できる。

【０００４】この時点で、内針および外針をわずかに進
めることにより、外針の先端部が血管内に挿入されるこ
ととなる。

【０００５】しかしながら、従来の留置針組立体では、
外針の先端部内周面が内針の外周面と密着しているた
め、外針と内針との間に血液が流入せず、よって、外針
が血管を確保したことを血液のフラッシュバックにより
目視で確認することができなかった。

【０００６】そのため、内針が血管を確保したことを確
認した後、術者の感や経験により、内針および外針を微
妙な距離進めるという操作を行っていたが、内針の刃面
と外針の先端との間隔が、留置針組立体の品種、サイ
ズ、製造元等により若干相違すること、患者の血管の太
さにも差があること等から、常に確実に適正状態の穿刺
がなされるとは限らず、外針の血管に対する穿刺位置が
浅過ぎたり、深過ぎたりすることがあった。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、製造
が容易であり、留置針（外針）が血管を確保したことを
視認することができる留置針組立体および内針の製造方
法を提供することにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（17）の本発明により達成される。

【０００９】（１）中空の外針と、前記外針の内腔に
挿通され、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構
成される留置針組立体であって、前記内針の外周部の、
少なくとも前記外針と密着する部分に、面取り加工が施
されていることを特徴とする留置針組立体。

【００１０】（２）中空の外針と、前記外針の内腔に
挿通され、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構
成される留置針組立体であって、前記内針の外周部に、
前記刃面の根元部付近から前記内針の軸方向に沿って面
取り加工が施されている部分を有することを特徴とする
留置針組立体。

【００１１】（３）中空の外針と、前記外針の内腔に
挿通され、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構
成される留置針組立体であって、前記内針の外周部の、
少なくとも前記外針と密着する部分に、粗面加工が施さ
れていることを特徴とする留置針組立体。

【００１２】（４）中空の外針と、前記外針の内腔に
挿通され、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構
成される留置針組立体であって、前記内針の外周部に、
前記刃面の根元部付近から前記内針の軸方向に沿って粗
面加工が施されている部分を有することを特徴とする留
置針組立体。

【００１３】（５）中空の外針と、前記外針の内腔に
挿通され、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構
成される留置針組立体であって、前記内針の少なくとも
前記外針と密着する部分に、前記内針を塑性変形させる
ことにより形成してなる溝を設けたことを特徴とする留
置針組立体。

【００１４】（６）中空の外針と、前記外針の内腔に
挿通され、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構
成される留置針組立体であって、前記内針の、前記刃面
の根元部付近から前記内針の軸方向に沿って、前記内針
を塑性変形させることにより形成してなる溝を設けたこ
とを特徴とする留置針組立体。

【００１５】（７）中空の外針と、前記外針の内腔に
挿通され、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構
成される留置針組立体であって、前記内針の少なくとも
前記外針と密着する部分に溝を設け、前記内針の管の肉
厚が、前記溝の形成部分を含む全周に渡ってほぼ一定で
あることを特徴とする留置針組立体。

【００１６】（８）中空の外針と、前記外針の内腔に
挿通され、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構
成される留置針組立体であって、前記内針の、前記刃面
の根元部付近から前記内針の軸方向に沿って溝を設け、
前記内針の管の肉厚が、前記溝の形成部分を含む全周に
渡ってほぼ一定であることを特徴とする留置針組立体。

【００１７】（９）前記溝は、前記内針を塑性変形さ
せることにより形成したものである上記（７）または
（８）に記載の留置針組立体。

【００１８】（10）前記塑性変形は、プレス加工によ
りなされたものである上記（５）、（６）または（９）
に記載の留置針組立体。

【００１９】（11）前記溝と前記内針の外周面との境
界部付近が丸みを帯びている上記（５）ないし（10）の
いずれかに記載の留置針組立体。

【００２０】（12）中空の外針と、前記外針の内腔に
挿通され、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構
成される留置針組立体であって、前記外針の内周部の、
少なくとも前記内針と密着する部分に、血液流路となる
空隙が形成されていることを特徴とする留置針組立体。

【００２１】（13）中空の外針と、前記外針の内腔に
挿通され、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構
成される留置針組立体であって、前記外針の先端部に、
その内径が縮径し、前記内針に密着する縮径部を有し、
前記縮径部の内周面に、血液流路となる空隙が形成され
ていることを特徴とする留置針組立体。

【００２２】（14）中空の外針の内腔に挿通して使用
され、その針先に傾斜した刃面を有する内針の製造方法
であって、前記刃面を形成する工程と、前記内針の少な
くとも前記外針と密着する部分に、塑性加工により溝を
形成する工程とを有することを特徴とする内針の製造方
法。

【００２３】（15）中空の外針の内腔に挿通して使用
され、その針先に傾斜した刃面を有する内針の製造方法
であって、前記刃面を形成する工程と、前記刃面の根元
部付近から前記内針の軸方向に沿って、塑性加工により
溝を形成する工程とを有することを特徴とする内針の製
造方法。

【００２４】（16）前記溝の形成は、前記内針の管の
肉厚が、前記溝の形成部分を含む全周に渡ってほぼ一定
となるように行われる上記（14）または（15）に記載の
内針の製造方法。

【００２５】（17）前記溝の形成は、前記刃面の位置
を基準として位置決めをしつつ行われる上記（14）ない
し（16）のいずれかに記載の内針の製造方法。

【００２６】

【発明の実施の形態】以下、本発明の留置針組立体およ
び内針の製造方法を、添付図面に示す好適実施例に基づ
いて詳細に説明する。

【００２７】図１は、本発明の留置針組立体の実施例を
示す縦断面図、図２は、図１に示す留置針組立体におけ
る内針の先端部付近の構成を示す平面図、図３は、図２
中のＡ−Ａ線断面図、図４は、図２中のＢ−Ｂ線断面
図、図５は、内針と外針とを組み立てた状態における先
端部付近の構成を示す縦断面図である。なお、以下の説
明では、図１、図２、図３および図５中の右側を「基
端」、左側を「先端」といい、その他の図においても同
様とする。

【００２８】図１および図２に示すように、本発明の留
置針組立体１は、留置針である外針２と、この外針２内
に挿入して使用される内針４とを有している。

【００２９】外針２の基端部には、ハブ３が液密に固着
されている。ハブ３は、透明または半透明の樹脂で構成
され、内部３１の視認性が確保されている。

【００３０】また、図５に示すように、外針２の先端部
は、その内径が縮径した縮径部２１が形成されている。
この縮径部２１の内径は、後述する内針４の外径とほぼ
等しいかまたはそれより若干小さく設定されており、内
針４を外針２の内腔に挿入し、その針先４１を外針２の
先端開口２３から突出させた状態（以下この状態を「組
み立て状態」と言う）で、縮径部２１の内周面が内針４
の外周面に密着するように構成されている。

【００３１】また、外針２の縮径部２１より基端側の部
分においては、その内径が内針４の外径より大きく、組
み立て状態において、縮径部２１の内周面と内針４の外
周面との間に、所定の間隙２２が形成されるようになっ
ている。この間隙２２は、血液の流路となる。

【００３２】なお、外針２の先端部は、その外径が先端
方向に向かって漸減するテーパ状をなしている。これに
より、生体への穿刺を容易かつ低侵襲で行うことができ
る。

【００３３】外針２の構成材料としては、特に限定され
ないが、例えば、エチレン−テトラフルオロエチレン共
重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイ
ロン樹脂等の各種軟質樹脂が好ましい。

【００３４】このような外針２は、その全部または一部
が視認性を有しているのが好ましい。また、外針２の構
成材料中に、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウムのよう
なＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもでき
る。

【００３５】内針４は、例えば、ステンレス鋼、アルミ
ニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合
金のような金属材料で構成され、その先端部には、鋭利
な針先４１が形成されている。この針先４１は、内針４
の軸線に対し所定角度傾斜した刃面４２を有している。

【００３６】内針４の長さは、図１に示すように、組み
立て状態としたとき、少なくとも針先４１が外針２の先
端開口２３から突出する程度の長さに設定されている。

【００３７】内針４の基端部には、ハブ（ハウジング）
５が液密に固着されている。ハブ５は、好ましくは透明
または半透明の樹脂で構成され、内部５２の視認性が確
保されている。

【００３８】ハブ５の先端部には、縮径した連結部５１
が形成されており、一般に、組み立て状態においては、
ハブ５の連結部５１がハブ３の基端開口内にある。

【００３９】ハブ３およびハブ５の構成材料としては、
それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エ
チレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ
塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネ
ート、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等が
挙げられる。

【００４０】図２〜図５に示すように、内針４の所定部
位には、面取り加工が施されている。詳述すると、内針
４の外周部の、少なくとも外針２と密着する部分、すな
わち、組み立て状態で外針２の縮径部２１に対面する部
分に、平坦に切り欠かれた帯状の面取り部４３が形成さ
れている。

【００４１】この面取り部４３は、刃面４２の基端部
（根元部）付近から内針４の軸線方向に沿って長さｂだ
け形成されている。

【００４２】また、面取り部４３の最大深さａは、内針
４の管の肉厚未満とされる。なお、面取り部４３の形
状、寸法は、内針４と外針２との密着部分をカバーし得
るものであれば、特に限定されないが、図示の構成の場
合、長さｂは、１〜２０mm程度が好ましく、１〜１０mm
程度がより好ましい。また、最大深さａは、０．０１〜
０．２mm程度が好ましく、０．０３〜０．１５mm程度が
より好ましい。

【００４３】また、面取り部４３は、内針外周の円周上
の任意の位置に形成することができるが、面取り部４３
の加工形成の容易性等の理由から、刃面４２の根元部
（アゴ部）付近の位置にあることが好ましい。

【００４４】なお、図４では、面取り部４３の形成部分
における内針４の管の肉厚が他の部分より薄くなってい
るが、面取り部４３を例えばプレス加工で形成する場
合、後述する溝４６の形成の場合と同様に、面取り部４
３の部分における内針４の管の肉厚を他の部分の肉厚と
ほぼ等しくすることもでき、これにより、面取り部４３
の部分の強度が高まる。

【００４５】内針４に以上のような面取り部４３を設け
たことにより、組み立て状態において、縮径部２１の内
側に血液流路となる空隙４４が形成され、この空隙４４
を介して外針２の先端開口２３と前記間隙２２とが連通
し、連続した血液流路が形成される。

【００４６】なお、面取り部４３を設けることの最大の
利点としては、その加工、形成が容易であることが挙げ
られる。以下、詳述する。

【００４７】面取り部４３の形成は、例えば研削加工、
研磨加工、レーザ加工、エッチング加工、プレス加工等
の塑性加工により行うことができる。例えば、研削また
は研磨加工により、面取り部４３に代え同位置に溝を形
成する場合、ワークに対する砥石の相対的な移動を縦、
横、深さの３次元方向に制御する必要がある。これに対
し、本実施例の面取り部４３を同様の方法で形成する場
合には、面取り部４３が平坦な形状であるが故に、砥石
の相対的な移動方向の制御は、内針４の長手方向および
深さ方向の２次元方向のみで足りる。しかも、内針４の
刃面４２の向きおよびそれらの先端位置を揃えた状態で
複数本の内針４を並べ、これらに対し同時に、面取り加
工を施すことができる。

【００４８】従って、より簡易な構成の加工装置で面取
り部４３の形成を行うことができ、加工精度も高く、ま
た、内針４を複数本まとめて面取り加工することができ
るので、生産性が格段に向上する。

【００４９】次に、留置針組立体１の使用方法（作用）
の一例について説明する。［１］図１に示すように、予め外針２と内針４とを組
み立てておく。

【００５０】このような留置針組立体１の組み立て状態
では、針先４１が外針２の先端開口２３から突出し、縮
径部２１の軸方向の領域が内針４の面取り部４３に包含
される。

【００５１】なお、本工程は、留置針組立体１の使用時
（包材開封時）に、既に完了しているのが好ましい。

【００５２】［２］組み立て状態の内針４および外針
２を患者の血管（静脈または動脈）に穿刺する。

【００５３】内針４の針先４１が血管に穿刺されると、
血管の内圧（血圧）により血液が内針４内を基端方向へ
逆流し、ハブ５の内部５２に導入され、視認性を有する
ハブ５において、このフラッシュバックを視認すること
ができる。これにより内針４の針先４１が血管を確保し
たことを知ることができる。

【００５４】さらに内針４および外針２を微小距離進め
ると、外針２の先端が血管内に挿入される。これによ
り、血液が先端開口２３より流入し、空隙４４を通過
し、次いで、間隙２２を基端方向へ向けて流れ、ハブ３
の内部３１に導入される。そして、視認性を有する外針
２およびハブ３において、このフラッシュバックを視認
することができる。これにより外針２の先端部が血管を
確保したことを知ることができる。

【００５５】［３］その後、外針２のみをさらに血管
内を走行させ、所定の留置位置まで導入した後、外針２
を一方の手で抑え、他方の手でハブ５を把持して基端方
向へ引っ張り、内針４を外針２から抜去する。

【００５６】［４］ハブ３にコネクタ（図示せず）を
介して輸液ラインを接続し、外針２、ハブ３を粘着テー
プ等で固定し、輸液を供給する。これにより、輸液が外
針２を介して患者の血管に注入される。

【００５７】図６および図７は、それぞれ、本発明の留
置針組立体の他の実施例に係る内針先端部の構成を示す
斜視図、および内針と外針の組み立て状態における先端
部付近の構成を示す縦断面図である。以下、これらの図
に示す実施例について、前記図１〜図５に示す実施例と
の相違点を中心に説明する。

【００５８】図６に示すように、内針４の先端部の外周
面には、粗面加工が施されることにより、粗面４５、す
なわち微小な多数の凹凸を有する面が形成されている。
この粗面４５の内針長手方向の形成部位（形成領域）
は、前記面取り部４３とほぼ同様である。

【００５９】図７に示すように、組み立て状態では、内
針４に形成された粗面４５は、外針２の縮径部２１に対
面する部分に位置し、縮径部２１の軸方向の領域を包含
する。

【００６０】このような内針４に粗面４５を有する構成
の留置針組立体も、その使用方法は、前記実施例のもの
と同様である。この場合、前記工程［２］において、外
針２の先端が血管内に挿入されると、血液が先端開口２
３より流入し、粗面４５における多数の微小な凹部を通
過し、次いで、間隙２２を基端方向へ向けて流れ、ハブ
３の内部３１に導入される。そして、視認性を有する外
針２およびハブ３において、このフラッシュバックを視
認することができ、これにより外針２の先端部が血管を
確保したことを知ることができる。

【００６１】なお、粗面４５は、内針外周の円周方向の
一部にのみ形成することも可能であるが、粗面４５上の
血液流路となる面積をできるだけ大きく確保するため
に、図示のように、内針外周の全周に形成されているの
が好ましい。

【００６２】粗面４５の粗度は、特に限定されないが、
JIS B 0601に規定する中心線平均粗さＲａが、１０〜５
００μm 程度であるのが好ましく、５０〜２００μm 程
度であるのがより好ましい。このような粗度とすること
により、粗面加工が容易であるとともに、粗面４５にお
ける血液の流れを十分に確保できる。

【００６３】なお、粗面４５を設けることの最大の利点
としては、その加工、形成が容易であることが挙げられ
る。以下、詳述する。

【００６４】粗面４５の形成は、例えば、内針４の粗面
形成部分以外の領域をマスキングした上で、サンドブラ
スト加工、ショットブラスト加工、エッチング加工等を
施すことにより行うことができる。

【００６５】また、内針４の刃面４２の向きおよびそれ
らの先端位置を揃えた状態で複数本の内針４を並べ、前
記の加工法により、これらに対し同時に、粗面加工を施
すこともでき、生産性が格段に向上する。

【００６６】図８および図９は、それぞれ、本発明の留
置針組立体の他の実施例に係る内針先端部の構成を示す
斜視図および平面図、図１０は、図９中のＣ−Ｃ線断面
図、図１１は、図９中のＤ−Ｄ線断面図、図１２は、内
針と外針の組み立て状態における先端部付近の構成を示
す縦断面図である。以下、これらの図に示す実施例につ
いて、前記図１〜図５に示す実施例との相違点を中心に
説明する。

【００６７】図８〜図１２に示すように、内針４の先端
部の外周面には、内針４の長手方向に沿って延在する溝
４６が形成されている。この溝４６の内針長手方向の形
成部位（形成領域）は、前記面取り部４３とほぼ同様で
ある。

【００６８】図１２に示すように、組み立て状態では、
内針４に形成された溝４６は、外針２の縮径部２１に対
面する部分に位置し、縮径部２１の軸方向の領域を包含
する。

【００６９】この場合、図１１に示すように、溝４６の
両エッジ部４７、すなわち溝４６と内針４の外周面との
境界部付近は、丸みを帯びている（いわゆるＲ付けされ
ている）のが好ましい。エッジ部４７が鋭利に尖ってい
ると、内針４を外針２に挿通した際に、外針２の内面に
傷付きを生じるおそれがあるが、このようにエッジ部４
７が丸みを帯びていると、このような不都合が生じな
い。

【００７０】このような溝４６は、内針４を塑性加工に
より塑性変形させること、好ましくは内針４にプレス加
工を施すことにより形成されたものである。研削加工、
レーザ加工等により溝４６を形成すると、溝４６の両側
部に鋭利に尖ったエッジ部が形成され易く、このエッジ
部に丸みをつけるために、研磨加工やバリ取り加工等の
二次加工処理が必要となり、製造工程が複雑化するが、
プレス加工等により内針４を塑性変形させて溝４６を形
成する場合、前記の二次加工処理を行うことなく、丸み
を帯びたエッジ部４７を有する溝４６を容易に形成する
ことができる。

【００７１】溝４６の形成部分における内針４の内側面
には、内針４の内腔に突出する突出部４８が形成されて
いる。これにより、図１１に示すように、内針４の管の
肉厚は、溝４６の形成部分と他の部分とでほぼ等しく、
すなわち、溝４６の形成部分を含む管全周に渡ってほぼ
一定となっている。このため、溝４６の形成部分におけ
る強度低下がなく、内針４の管の肉厚が比較的薄いもの
でも、溝４６の形成部分における変形や破損等を有効に
防止することができる。

【００７２】図９に示すように、溝４６は、刃面４２の
基端部（根元部）付近から内針４の軸線方向に沿って長
さｄだけ形成されている。

【００７３】溝４６の形状、寸法は、内針４と外針２と
の密着部分をカバーし得るものであれば、特に限定され
ないが、図示の構成の場合、溝４６の最大深さｃは、
０．０１〜０．３mm程度が好ましく、０．０３〜０．１
５mm程度がより好ましく、長さｄは、１〜３０mm程度が
好ましく、１〜１５mm程度がより好ましい。また、溝４
６の幅ｅは、０．１〜１．０mm程度が好ましく、０．２
〜０．５mm程度がより好ましい。

【００７４】また、溝４６の断面形状、最大深さ、幅等
は、内針４の長手方向に沿って同一でも、変化していて
もよい。例えば、溝４６は、その最大深さおよび／また
は幅が基端方向に向かって漸減（または漸増）する部分
（特に基端部分）を有していてもよい。

【００７５】なお、図示の例では、溝４６の形成部分に
おける内針４の内側面に、内針４の内腔に突出する突出
部４８が形成されているが、このような突出部４８がな
いものであってもよい。

【００７６】また、溝４６は、図示のような直線的なも
のに限らず、例えば、適宜湾曲したもの、蛇行したも
の、螺旋状に形成されたもの等であってもよい。

【００７７】また、複数本の溝４６が形成されていても
よく、この場合、各溝４６同士の位置関係は、互いに平
行に配置されているもの、所定の角度をもって配置され
ているもの、交差しているもの等、いかなるものでもよ
い。また、１本の溝４６が途中で複数本に分岐していて
もよい。

【００７８】上述した塑性加工によれば、このような複
数の溝４６や複雑な形状の溝４６でも、容易に形成する
ことができる。

【００７９】このような内針４に溝４６を有する構成の
留置針組立体も、その使用方法は、前記実施例のものと
同様である。この場合、前記工程［２］において、外針
２の先端が血管内に挿入されると、血液が先端開口２３
より流入し、溝４６の内部を通過し、さらに、間隙２２
を基端方向へ向けて流れ、ハブ３の内部３１に導入され
る。そして、視認性を有する外針２およびハブ３におい
て、このフラッシュバックを視認することができ、これ
により外針２の先端部が血管を確保したことを知ること
ができる。

【００８０】以下、上述した溝４６を有する内針４の製
造方法、特に、塑性加工（プレス加工）による溝４６の
形成方法の好適例について説明する。

【００８１】まず、内針４を構成する管体の端部に、刃
面４２を形成する。刃面４２の形成方法は特に限定され
ず、例えば、切削加工、研削加工、研磨加工、レーザ加
工等により、常法に従い行うことができる。

【００８２】次に、図１３に示すようなプレス機１０を
用いて溝４６を形成する。プレス機１０は、本体１００
と、メス型モールド（下型）１０１と、オス型モールド
（上型）１０２とを備えており、オス型モールド１０２
は、メス型モールド１０１に対し図１３〜図１６中上下
方向に移動可能に設置されている。

【００８３】メス型モールド１０１には、内針４が挿入
される断面Ｕ字状の溝１０４が形成されている。この場
合、溝１０４の幅は、内針４の外径とほぼ同じかまたは
内針４の外径より若干大きい値とされ、プレス時に内針
４が横方向（プレス方向と直交する方向）に潰れるのを
防止している。

【００８４】メス型モールド１０１の溝１０４の一端部
には、コ字状（オーバーハング状）に形成された位置決
め部１０３が形成されている。図１４に示すように、溝
１０４内に内針４を挿入し、溝１０４内で内針４を先端
方向に移動させると、内針４の刃面４２が位置決め部１
０３に当接し、内針４は、刃面４２が上方に向くように
位置決めがなされる。これにより、オス型モールド１０
２でプレスしたとき、適正な位置に、すなわち刃面４２
の基端部（根元部）付近から内針４の軸線方向に延在す
るような箇所に溝４６が形成される。

【００８５】オス型モールド１０２は、本体１００の摺
動部１０６に対し図１３中上下方向に摺動可能に設置さ
れている。オス型モールド１０２の下面には、内針４に
溝４６を形成するための凸部（凸条）１０５が形成され
ている。この凸部１０５は、メス型モールド１０１に形
成された溝１０４と平行に伸びており、その長さは、形
成する溝４６の長さｄにほぼ等しい。また、凸部１０５
の断面形状はＶ字状（山型）をなしている。

【００８６】溝１０４内に内針４を挿入し、前述したよ
うにして位置決めを行った状態（図１３〜図１５に示す
状態）で、図示しない操作レバー（またはハンドル）を
操作して、オス型モールド１０２をメス型モールド１０
１に衝突するまで下降させると、図１６に示すように、
オス型モールド１０２の凸部１０５が内針４の管壁を押
圧して塑性変形させ、これにより、前述したような溝４
６が形成される。

【００８７】このとき、凸部１０５に押圧された部分の
管壁は、内針４の内腔側へ逃げて突出部４８を形成する
ので、内針４の管の肉厚は、溝４６の形成部分を含む管
全周に渡ってほぼ一定となる。

【００８８】また、内針４の外周面は、溝１０４の内面
に規制されているので、溝４６の形成に伴い、内針４が
扁平状に潰れる等、内針４の輪郭形状（円形形状）が大
幅に損なわれることはない。

【００８９】以上のようにして溝４６を形成したら、オ
ス型モールド１０２を上昇させてオス型モールド１０２
から離間し、溝１０４内から内針４を取り出す。

【００９０】このような内針４の製造（溝４６の形成）
は、複数の同様の内針４について繰り返し行うことがで
きる。

【００９１】なお、このようなプレス加工により溝４６
を形成する場合、その加工条件は特に限定されず、内針
４の材質、内径、肉厚等の条件に応じて適宜決定される
が、通常、プレス圧力は、５０〜３００kg/cm²程度が好
ましく、１００〜３００kg/cm²程度がより好ましい。

【００９２】また、内針４の位置決め方法は、前述した
ものに限らず、例えば、内針４をチャック（図示せず）
で挟んで固定し、１または２台以上のカメラで内針４の
刃面４２の向き（位置）を確認しながら溝４６を形成す
る位置を調整することもできる。

【００９３】また、１本の溝４６を２以上のプレス工程
で形成することもできる。この場合、各プレス工程にお
いて、オス型モールド１０２を凸部１０５の形状や形成
位置が異なるものに適宜交換することもできる。これに
より、より複雑な形状の溝４６を形成することが可能と
なる。

【００９４】また、１本の内針４に複数本の溝４６を形
成する場合には、溝１０４内で内針４を所定角度回転さ
せつつ、オス型モールド１０２で複数回プレスすればよ
い。

【００９５】また、例えば複数加工用金型を用いること
により、一度に、複数本の内針４に対し溝４６を形成す
ることができ、生産性を高めることができる。例えば、
プレス機１０を用いる場合、メス型モールド１０１に複
数の溝１０４が形成され、オス型モールド１０２に各溝
１０４に対応する複数の凸部１０５が形成され、一度の
プレスにより同時に複数本の内針４に対し溝４６を形成
することができる。

【００９６】以上のような内針４の製造方法によれば、
適正な形状の溝４６を適正な位置に再現性よく形成する
ことができ、しかも、その操作も極めて簡単である。従
って、内針４やそれを備える留置針組立体１の生産性の
向上が図れる。

【００９７】図１７は、本発明の留置針組立体の他の実
施例に係る組み立て状態における先端部付近の構成を示
す縦断面図、図１８は、図１７中のＧ−Ｇ線断面図であ
る。以下、これらの図に示す実施例について、前記図１
〜図５に示す実施例との相違点を中心に説明する。

【００９８】この留置針組立体では、内針４は、前記面
取り部４３、粗面４５または溝４６が形成されていない
通常のものである。そして、外針２の縮径部２１の内周
面には、外針２の長手方向に伸びる複数の溝（空隙）２
４、すなわち図示の構成では９０°間隔で４つの溝２４
が形成されている（図１８参照）。

【００９９】溝２４の深さｆは、特に限定されないが、
通常、０．０１〜０．５mm程度が好ましく、０．０３〜
０．２mm程度がより好ましい。

【０１００】このような外針２に溝２４を有する構成の
留置針組立体も、その使用方法は、前記実施例のものと
同様である。この場合、工程［２］において、外針２の
先端が血管内に挿入されると、血液が先端開口２３より
流入し、各溝２４内を通過し、次いで、間隙２２を基端
方向へ向けて流れ、ハブ３の内部３１に導入される。そ
して、視認性を有する外針２およびハブ３において、こ
のフラッシュバックを視認することができ、これにより
外針２の先端部が血管を確保したことを知ることができ
る。

【０１０１】なお、このような外針２側に血液流路とな
る溝２４を設けることの最大の利点としては、その加
工、形成が容易であることが挙げられる。以下、詳述す
る。

【０１０２】外針２は、管状部材であり、その構成材料
は、前述したように、樹脂材料であるため、押出成形に
より製造することができる。この成形法によれば、外針
２の成形時に、溝２４も同時に形成することができ、製
造工程の追加がない。特に、溝２４の形状、寸法、配置
パターン等は、押出成形機のダイ（溶融樹脂が出てくる
口金部分）の形状により、任意に設定することができ
る。

【０１０３】このような外針２に対する溝２４の形成
は、金属製の内針４に対し加工を施すのに比べ、さらに
容易となる。

【０１０４】なお、溝２４の形状、寸法、配置パター
ン、形成方法等の、溝２４に関する諸条件は、前述した
ものに限定されないことは言うまでもない。

【０１０５】以上、本発明の留置針組立体を図示の各実
施例について説明したが、本発明は、これに限定される
ものではなく、留置針組立体を構成する各部材は、同様
の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することが
できる。

【０１０６】また、前述した面取り部４３、粗面４５、
溝４６、溝２４等は、外針２と内針４の密着部以外の箇
所にも形成されていてもよく、例えば外針２または内針
４のほぼ全長にわたって形成されていてもよい。

【０１０７】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の留置針組立
体によれば、内針の外周面に施される面取り加工、粗面
加工、塑性変形等による溝や、外針の内周面に形成され
る空隙により、血液流路が形成されるので、外針が血管
を確保したことを血液のフラッシュバックにより確認す
ることができる。よって、留置針の血管への穿刺操作
を、容易かつ正確に行うことができる。

【０１０８】しかも、本発明の留置針組立体は、製造、
加工が容易であり、加工精度も高い。特に、同時に複数
本の内針に対し加工を施したり、外針を押出成形により
製造するに際し、製造工程の増加がない等、生産効率が
高く、よって、量産にも適する。

【０１０９】また、本発明の内針の製造方法によれば、
簡単な操作で、適正な形状で適正な位置に溝を形成する
ことができる。

【０１１０】特に、内針の管の肉厚を溝の形成部分を含
む全周に渡ってほぼ一定とした場合には、溝形成部分の
強度低下を防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の留置針組立体の実施例を示す縦断面図
である。

【図２】図１に示す留置針組立体における内針の先端部
付近の構成を示す平面図である。

【図３】図２中のＡ−Ａ線断面図である。

【図４】図２中のＢ−Ｂ線断面図である。

【図５】組み立て状態における先端部付近の構成を示す
縦断面図である。

【図６】本発明の留置針組立体の他の実施例に係る内針
先端部の構成を示す斜視図である。

【図７】組み立て状態における先端部付近の構成を示す
縦断面図である。

【図８】本発明の留置針組立体の他の実施例に係る内針
先端部の構成を示す斜視図である。

【図９】本発明の留置針組立体の他の実施例に係る内針
先端部の構成を示す平面図である。

【図１０】図９中のＣ−Ｃ線断面図である。

【図１１】図９中のＤ−Ｄ線断面図である。

【図１２】組み立て状態における先端部付近の構成を示
す縦断面図である。

【図１３】内針の製造方法の一例を示す斜視図である。

【図１４】図１３中のＥ−Ｅ線断面図である。

【図１５】図１３中のＦ−Ｆ線断面図（プレス前）であ
る。

【図１６】図１３中のＦ−Ｆ線断面図（プレス後）であ
る。

【図１７】本発明の留置針組立体の他の実施例に係る組
み立て状態における先端部付近の構成を示す縦断面図で
ある。

【図１８】図１７中のＧ−Ｇ線断面図である。

【符号の説明】

１留置針組立体２外針（留置針）２１縮径部２２間隙２３先端開口２４溝３ハブ３１内部４内針４１針先４２刃面４３面取り部４４空隙４５粗面４６溝４７エッジ部４８突出部５ハブ５１連結部５２内部１０プレス機１００本体１０１メス型モールド１０２オス型モールド１０３位置決め部１０４溝１０５凸部１０６摺動部

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】中空の外針と、前記外針の内腔に挿通さ
れ、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構成され
る留置針組立体であって、前記内針の外周部の、少なくとも前記外針と密着する部
分に、面取り加工が施されていることを特徴とする留置
針組立体。
【請求項２】中空の外針と、前記外針の内腔に挿通さ
れ、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構成され
る留置針組立体であって、前記内針の外周部に、前記刃面の根元部付近から前記内
針の軸方向に沿って面取り加工が施されている部分を有
することを特徴とする留置針組立体。
【請求項３】中空の外針と、前記外針の内腔に挿通さ
れ、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構成され
る留置針組立体であって、前記内針の外周部の、少なくとも前記外針と密着する部
分に、粗面加工が施されていることを特徴とする留置針
組立体。
【請求項４】中空の外針と、前記外針の内腔に挿通さ
れ、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構成され
る留置針組立体であって、前記内針の外周部に、前記刃面の根元部付近から前記内
針の軸方向に沿って粗面加工が施されている部分を有す
ることを特徴とする留置針組立体。
【請求項５】中空の外針と、前記外針の内腔に挿通さ
れ、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構成され
る留置針組立体であって、前記内針の少なくとも前記外針と密着する部分に、前記
内針を塑性変形させることにより形成してなる溝を設け
たことを特徴とする留置針組立体。
【請求項６】中空の外針と、前記外針の内腔に挿通さ
れ、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構成され
る留置針組立体であって、前記内針の、前記刃面の根元部付近から前記内針の軸方
向に沿って、前記内針を塑性変形させることにより形成
してなる溝を設けたことを特徴とする留置針組立体。
【請求項７】中空の外針と、前記外針の内腔に挿通さ
れ、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構成され
る留置針組立体であって、前記内針の少なくとも前記外針と密着する部分に溝を設
け、前記内針の管の肉厚が、前記溝の形成部分を含む全
周に渡ってほぼ一定であることを特徴とする留置針組立
体。
【請求項８】中空の外針と、前記外針の内腔に挿通さ
れ、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構成され
る留置針組立体であって、前記内針の、前記刃面の根元部付近から前記内針の軸方
向に沿って溝を設け、前記内針の管の肉厚が、前記溝の
形成部分を含む全周に渡ってほぼ一定であることを特徴
とする留置針組立体。
【請求項９】前記溝は、前記内針を塑性変形させるこ
とにより形成したものである請求項７または８に記載の
留置針組立体。
【請求項１０】前記塑性変形は、プレス加工によりな
されたものである請求項５、６または９に記載の留置針
組立体。
【請求項１１】前記溝と前記内針の外周面との境界部
付近が丸みを帯びている請求項５ないし１０のいずれか
に記載の留置針組立体。
【請求項１２】中空の外針と、前記外針の内腔に挿通
され、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構成さ
れる留置針組立体であって、前記外針の内周部の、少なくとも前記内針と密着する部
分に、血液流路となる空隙が形成されていることを特徴
とする留置針組立体。
【請求項１３】中空の外針と、前記外針の内腔に挿通
され、その針先に傾斜した刃面を有する内針とで構成さ
れる留置針組立体であって、前記外針の先端部に、その内径が縮径し、前記内針に密
着する縮径部を有し、前記縮径部の内周面に、血液流路となる空隙が形成され
ていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項１４】中空の外針の内腔に挿通して使用さ
れ、その針先に傾斜した刃面を有する内針の製造方法で
あって、前記刃面を形成する工程と、前記内針の少なくとも前記外針と密着する部分に、塑性
加工により溝を形成する工程とを有することを特徴とす
る内針の製造方法。
【請求項１５】中空の外針の内腔に挿通して使用さ
れ、その針先に傾斜した刃面を有する内針の製造方法で
あって、前記刃面を形成する工程と、前記刃面の根元部付近から前記内針の軸方向に沿って、
塑性加工により溝を形成する工程とを有することを特徴
とする内針の製造方法。
【請求項１６】前記溝の形成は、前記内針の管の肉厚
が、前記溝の形成部分を含む全周に渡ってほぼ一定とな
るように行われる請求項１４または１５に記載の内針の
製造方法。
【請求項１７】前記溝の形成は、前記刃面の位置を基
準として位置決めをしつつ行われる請求項１４ないし１
６のいずれかに記載の内針の製造方法。