JPH11128363A - カテーテル・ガイドワイヤーの製造方法 - Google Patents
カテーテル・ガイドワイヤーの製造方法Info
- Publication number
- JPH11128363A JPH11128363A JP10241282A JP24128298A JPH11128363A JP H11128363 A JPH11128363 A JP H11128363A JP 10241282 A JP10241282 A JP 10241282A JP 24128298 A JP24128298 A JP 24128298A JP H11128363 A JPH11128363 A JP H11128363A
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- wire
- guide wire
- catheter
- core wire
- alloy
- Prior art date
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- Pending
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 TiNi系合金の高いしなやかさやトルク伝
達性を有する高信頼性に富むカテーテル・ガイドワイヤ
ーの製造方法を提供する。 【解決手段】 カテーテル・ガイドワイヤーは、0℃〜
40℃の温度範囲で超弾性特性を有するTiNi合金線
からなる心線2と、この心線を外側からコーティングし
たコーティング材2とからなる。心線2の先端部分の断
面積は、エッチング処理により、他の部分より細くされ
る。例えば、φ0.6mmTiNi合金線2を先端15
mmだけエッチングし、φ0.2mmとし、テフロン・
コートした。先端部加工方法は、エッチング処理に限定
される訳ではなく、切削研削法やスエージングによって
も実施可能である。
達性を有する高信頼性に富むカテーテル・ガイドワイヤ
ーの製造方法を提供する。 【解決手段】 カテーテル・ガイドワイヤーは、0℃〜
40℃の温度範囲で超弾性特性を有するTiNi合金線
からなる心線2と、この心線を外側からコーティングし
たコーティング材2とからなる。心線2の先端部分の断
面積は、エッチング処理により、他の部分より細くされ
る。例えば、φ0.6mmTiNi合金線2を先端15
mmだけエッチングし、φ0.2mmとし、テフロン・
コートした。先端部加工方法は、エッチング処理に限定
される訳ではなく、切削研削法やスエージングによって
も実施可能である。
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明はカテーテル・ガイド
ワイヤーの製造方法に関するものである。
ワイヤーの製造方法に関するものである。
【0002】
【従来の技術】TiNi合金は、熱弾性型マルテンサイ
ト変態の逆変態に付随して顕著な形状記憶効果を示すこ
とが知られている。また同時に擬弾性効果も併せて示す
ことが知られている。
ト変態の逆変態に付随して顕著な形状記憶効果を示すこ
とが知られている。また同時に擬弾性効果も併せて示す
ことが知られている。
【0003】擬弾性効果とは、同合金の逆変態完了温度
(以下Afと略す。)以上の温度下で応力負荷を行なう
と、見掛上数%〜10%の塑性変形を起すが、除荷と同
時に完全に元に戻る性質のことである。ここで、擬弾性
効果とは超弾性効果とも呼ばれる。
(以下Afと略す。)以上の温度下で応力負荷を行なう
と、見掛上数%〜10%の塑性変形を起すが、除荷と同
時に完全に元に戻る性質のことである。ここで、擬弾性
効果とは超弾性効果とも呼ばれる。
【0004】一方、従来のカテーテル・ガイドワイヤー
は、ステンレス若しくはピアノ線のヘリカルバネと、直
線状ワイヤーの組合せによりトルク伝達性、しなやかさ
を保有させている。
は、ステンレス若しくはピアノ線のヘリカルバネと、直
線状ワイヤーの組合せによりトルク伝達性、しなやかさ
を保有させている。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うな構造では、カテーテルとガイドワイヤー・ヘリカル
バネの摩擦が大きい難点があった。更に曲げひずみ限界
が0.2%程度であるために、使用する前に曲がってし
まう難点、および繰り返し使用できないものであった。
うな構造では、カテーテルとガイドワイヤー・ヘリカル
バネの摩擦が大きい難点があった。更に曲げひずみ限界
が0.2%程度であるために、使用する前に曲がってし
まう難点、および繰り返し使用できないものであった。
【0006】
【課題を解決するための手段】本発明の目的は、ガイド
ワイヤーの構造を簡単にし、高いしなやかさ(特に、先
端の柔軟性)や大きなトルク伝達性を有する、安価で高
い信頼性に富むカテーテル・ガイドワイヤーの製造方法
を提供することにある。
ワイヤーの構造を簡単にし、高いしなやかさ(特に、先
端の柔軟性)や大きなトルク伝達性を有する、安価で高
い信頼性に富むカテーテル・ガイドワイヤーの製造方法
を提供することにある。
【0007】本発明によれば、0℃〜40℃の温度範囲
で超弾性特性を有するTiNi合金線からなる心線の先
端部分の断面積を、エッチング処理、切削研削法、スエ
ージングからなる群のうち少なくとも1つの方法により
他の部分より細め、得られた心線を外周部材により外側
からコーティングすることを特徴とするカテーテル・ガ
イドワイヤーの製造方法が得られる。
で超弾性特性を有するTiNi合金線からなる心線の先
端部分の断面積を、エッチング処理、切削研削法、スエ
ージングからなる群のうち少なくとも1つの方法により
他の部分より細め、得られた心線を外周部材により外側
からコーティングすることを特徴とするカテーテル・ガ
イドワイヤーの製造方法が得られる。
【0008】
【作用】周知のように、カテーテル・ガイドワイヤー
は、血管に挿入する場合、血管に沿って傷付けることな
く挿入する必要がある。この為、本発明に係るカテーテ
ル・ガイドワイヤーは、TiNi合金線からなる心線
と、この心線を外側からコーティングした外周部材とか
らなる。本発明のカテーテル・ガイドワイヤーの製造方
法では、心線の先端部分の断面積をエッチング処理、切
削研削法、スエージングからなる群のうち少なくとも1
つの方法により他の部分より細めている。従って、カテ
ーテル・ガイドワイヤーの先端部はある程度の強度と耐
久性を保つように構成されている。また、本発明では、
上記方法により削ったり溶かしたりする処理によって心
線の先端部分を細くするので、TiNi合金線に歪みが
入らず、歪みをとるための熱処理などの後処理が不要
で、安定して所望の超弾性特性を有するカテ−テル・ガ
イドワイヤ−を得ることができる。また、先端部は老人
用等々のために半円形状に加工されても良い。
は、血管に挿入する場合、血管に沿って傷付けることな
く挿入する必要がある。この為、本発明に係るカテーテ
ル・ガイドワイヤーは、TiNi合金線からなる心線
と、この心線を外側からコーティングした外周部材とか
らなる。本発明のカテーテル・ガイドワイヤーの製造方
法では、心線の先端部分の断面積をエッチング処理、切
削研削法、スエージングからなる群のうち少なくとも1
つの方法により他の部分より細めている。従って、カテ
ーテル・ガイドワイヤーの先端部はある程度の強度と耐
久性を保つように構成されている。また、本発明では、
上記方法により削ったり溶かしたりする処理によって心
線の先端部分を細くするので、TiNi合金線に歪みが
入らず、歪みをとるための熱処理などの後処理が不要
で、安定して所望の超弾性特性を有するカテ−テル・ガ
イドワイヤ−を得ることができる。また、先端部は老人
用等々のために半円形状に加工されても良い。
【0009】
【発明の実施の形態】次に、本発明について実施の形態
に基づいて説明する。
に基づいて説明する。
【0010】伸線加工後熱処理されたTi−51.0a
t%Ni合金(冷間加工率:40%)の応力−ひずみ曲
線を図2に示す。
t%Ni合金(冷間加工率:40%)の応力−ひずみ曲
線を図2に示す。
【0011】実施例は引張り温度が0℃〜40℃のもの
を示しているが、同合金線は5%の伸びひずみに対して
も、応力の除荷と同時にほぼ完全に元に復している。特
にその効果は10℃〜40℃において顕著である。
を示しているが、同合金線は5%の伸びひずみに対して
も、応力の除荷と同時にほぼ完全に元に復している。特
にその効果は10℃〜40℃において顕著である。
【0012】一方、ステンレス線の弾性限が0.2%程
度であることを鑑みても、しなやかさに於いて、同合金
線の方がはるかに優れていることが判かる。
度であることを鑑みても、しなやかさに於いて、同合金
線の方がはるかに優れていることが判かる。
【0013】伸線加工後の熱処理条件は、同合金の変態
温度、冷間加工率、擬弾性効果温度範囲を考慮すること
により決定されるが、本発明に求められる条件を満たす
ものとしては、Ti−51.0at%Ni合金、冷間加
工率40%のφ0.5〜φ0.7ワイヤーであれば37
0℃×1m/10分(炉の均熱帯1m)で前記特性は得
られる。
温度、冷間加工率、擬弾性効果温度範囲を考慮すること
により決定されるが、本発明に求められる条件を満たす
ものとしては、Ti−51.0at%Ni合金、冷間加
工率40%のφ0.5〜φ0.7ワイヤーであれば37
0℃×1m/10分(炉の均熱帯1m)で前記特性は得
られる。
【0014】熱処理された同合金線は柔軟性を保持させ
るために先端部が細められた。
るために先端部が細められた。
【0015】加工方法は、本実施例では、HF:HNO
3 :H2 O=1:1:1の溶液に浸してエッチング処理
によった。
3 :H2 O=1:1:1の溶液に浸してエッチング処理
によった。
【0016】エッチングによって細められる先端部径
は、カテーテルの使用部位、目的(心臓用や脳用等、又
は小児用、老人用等)に応じて決定する必要がある。
は、カテーテルの使用部位、目的(心臓用や脳用等、又
は小児用、老人用等)に応じて決定する必要がある。
【0017】尚、先端部加工方法は、前記エッチング処
理に限定される訳ではなく、切削研削法やスエージング
によっても実施可能である。
理に限定される訳ではなく、切削研削法やスエージング
によっても実施可能である。
【0018】得られた同合金線は、カテーテルとの摩
擦、人体との直接接触および挿入する血管の傷付けを防
止するために、図1に示されるように、テフロン・コー
ティングされた。コーティング材1は、ポリエチレン等
でも可であるが、カテーテルの内径の大きさによりコー
ティング量は決定されなければならない。
擦、人体との直接接触および挿入する血管の傷付けを防
止するために、図1に示されるように、テフロン・コー
ティングされた。コーティング材1は、ポリエチレン等
でも可であるが、カテーテルの内径の大きさによりコー
ティング量は決定されなければならない。
【0019】本実施例では、φ0.6mmTiNi合金
線2を先端15mmだけ図1に示すようにエッチング
し、φ0.2mmとし、テフロン・コートした。その結
果、先端部は30℃において5%曲げに対しても完全に
復した。ねじりに対しては1.5mワイヤーの末端をね
じると少なくとも30グラムの力で先端部は動作した。
線2を先端15mmだけ図1に示すようにエッチング
し、φ0.2mmとし、テフロン・コートした。その結
果、先端部は30℃において5%曲げに対しても完全に
復した。ねじりに対しては1.5mワイヤーの末端をね
じると少なくとも30グラムの力で先端部は動作した。
【0020】このような機能は繰り返しによっても殆ん
ど損なわれることはないことが判った。30℃における
繰り返し測定結果を図3に示す。図3において、Nは繰
り返し回数を示す。
ど損なわれることはないことが判った。30℃における
繰り返し測定結果を図3に示す。図3において、Nは繰
り返し回数を示す。
【0021】
【発明の効果】このように本発明は、ガイドワイヤーの
構造を簡単にし、なおかつ、高いしなやかさや大きなト
ルク伝達性を有するため、安価な信頼性の高いカテーテ
ル・ガイドワイヤーを提供することが可能となった。ま
た、本発明では、心線の先端部分をエッチング処理、切
削研削法、スエージングのいずれかの方法を使用して、
他の部分より細くしているので、寸法安定性がよいと共
に、金属線をテーパ処理するために一般に行われると思
われる、金属線を延伸して細くする方法と比較して、T
iNi合金線に歪みが入らず、歪みをとるための熱処理
などの後処理が不要で、安定して所望の超弾性特性を有
するカテーテル・ガイドワイヤーを得ることができる。
構造を簡単にし、なおかつ、高いしなやかさや大きなト
ルク伝達性を有するため、安価な信頼性の高いカテーテ
ル・ガイドワイヤーを提供することが可能となった。ま
た、本発明では、心線の先端部分をエッチング処理、切
削研削法、スエージングのいずれかの方法を使用して、
他の部分より細くしているので、寸法安定性がよいと共
に、金属線をテーパ処理するために一般に行われると思
われる、金属線を延伸して細くする方法と比較して、T
iNi合金線に歪みが入らず、歪みをとるための熱処理
などの後処理が不要で、安定して所望の超弾性特性を有
するカテーテル・ガイドワイヤーを得ることができる。
【0022】なお、本発明にかかる合金は、Ni:5
0.5〜51.0at%のTiNi合金が好ましいが、
Ni:50.3〜52.0at%のTiNi合金でも可
能である。
0.5〜51.0at%のTiNi合金が好ましいが、
Ni:50.3〜52.0at%のTiNi合金でも可
能である。
【図1】本発明の一実施の形態によるカテーテル・ガイ
ドワイヤーの構造を示した斜視図である。
ドワイヤーの構造を示した斜視図である。
【図2】本発明に用いられるTi−51.0at%Ni
合金線の0〜40℃に於ける応力F−ひずみε曲線図で
ある。
合金線の0〜40℃に於ける応力F−ひずみε曲線図で
ある。
【図3】図1に示したカテーテル・ガイドワイヤーを3
0℃に於いて繰り返した場合の応力σ−ひずみε曲線図
である。
0℃に於いて繰り返した場合の応力σ−ひずみε曲線図
である。
1 コーティング材 2 TiNi合金線
Claims (1)
- 【請求項1】 0℃〜40℃の温度範囲で超弾性特性を
有するTiNi合金線からなる心線の先端部分の断面積
を、エッチング処理、切削研削法、スエージングからな
る群のうち少なくとも1つの方法により他の部分より細
め、得られた心線を外周部材により外側からコーティン
グすることを特徴とするカテーテル・ガイドワイヤーの
製造方法。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP10241282A JPH11128363A (ja) | 1984-07-31 | 1998-08-27 | カテーテル・ガイドワイヤーの製造方法 |
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP59159503A JPS6053206A (ja) | 1983-08-01 | 1984-07-31 | チユ−ブ状パイル継合の為の整合継手 |
JP59229280A JPS61106173A (ja) | 1984-10-31 | 1984-10-31 | カテ−テル・ガイドワイヤ− |
JP10241282A JPH11128363A (ja) | 1984-07-31 | 1998-08-27 | カテーテル・ガイドワイヤーの製造方法 |
Related Parent Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP5159503A Division JPH07102230B2 (ja) | 1993-06-29 | 1993-06-29 | カテーテル・ガイドワイヤー |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2000329164A Division JP2001157714A (ja) | 2000-10-27 | 2000-10-27 | カテーテル・ガイドワイヤー |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH11128363A true JPH11128363A (ja) | 1999-05-18 |
Family
ID=17071952
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP10241282A Pending JPH11128363A (ja) | 1984-07-31 | 1998-08-27 | カテーテル・ガイドワイヤーの製造方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPH11128363A (ja) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2010101142A1 (ja) | 2009-03-04 | 2010-09-10 | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス | ガイドワイヤ用芯線及びその製造方法 |
US11361790B2 (en) | 2016-01-15 | 2022-06-14 | Sony Corporation | Magnetic recording medium |
-
1998
- 1998-08-27 JP JP10241282A patent/JPH11128363A/ja active Pending
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2010101142A1 (ja) | 2009-03-04 | 2010-09-10 | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス | ガイドワイヤ用芯線及びその製造方法 |
US11361790B2 (en) | 2016-01-15 | 2022-06-14 | Sony Corporation | Magnetic recording medium |
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20000830 |