JPH10512780A - 創傷用包帯 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 創傷用包帯は、（ａ）水蒸気だけと比較して液体の水の存在下においてＭＶＴＲ能が増加している呼吸性フィルム、および（ｂ）フィルムを通過する滲出液を吸収するために創傷とは隔たれたフィルム面に位置する吸収性繊維材料の組合せよりなる。

Description

【発明の詳細な説明】 創傷用包帯 本発明は、創傷用包帯に関するものである。 本発明の第１の観点により、創傷用包帯として使用する、 （ａ）水蒸気だけと比較して液体の水の存在下においてＭＶＴＲ能が増加してい る呼吸性フィルム、および （ｂ）フィルムを通過する滲出液を吸収するために創傷とは隔たれたフィルム面 に位置する吸収性繊維材料 の組合せが提供される。 フィルムは、水蒸気だけと比較して液体の水の存在下において呼吸能が増加し ているものである。液体の水の存在下におけるＭＶＴＲはＡＳＴＭ Ｅ９６ＢＷ により測定することができ、水蒸気だけの存在下におけるＭＶＴＲはＡＳＴＭ Ｅ９６Ｂ（水方法[Water Method]）により測定することができる。液体の水の存 在下における呼吸能の値は、水蒸気だけの存在下におけるものの少なくとも２倍 であるのが好ましく、少なくとも３倍であるのがさらに好ましい。フィルムは、 ２，０００〜２，５００ｇ／ｍ²／２４時間の水蒸気だけの存在下におけるＭＶ ＴＲ（ＡＳＴＭ Ｅ９６Ｂ）および６，０００〜３０，０００ｇ／ｍ²／２４時 間（例えば、６，０００〜１０，０００ｇ／ｍ²／２４時間）の範囲の液体の水 の存在下におけるＭＶＴＲ（ＡＳＴＭ Ｅ９６ＢＷ）を有する物質のフィルムが 典型的である。 フィルムは３０〜７０ミクロンの厚さを有するものが典型的であり、より好ま しくは４０〜６０ミクロンのものであり、例えば約５０ミクロンのものである。 フィルムは、例えばポリウレタンのフィルムとすることができる。適するフィ ルムは、イノベイティブ テクノロジーズ リミテッド[Innovative Technologi es Limited]から商品名ＩＴ３２５、ＩＴ４２５ならびにＩＴ６２５のものが入 手できる。 吸収性繊維材料は、高吸収性ガーゼまたは類似するガーゼ材料（例えば、高吸 収 性綿ガーゼ）が好ましい。適するガーゼ材料の１つの例は、イノベイティブ テ クノロジーズ リミテッドから入手できるアルギン酸カルシウムおよびアルギン 酸ナトリウム繊維である。 上記組合せの呼吸性フィルム（即ち（ａ））は、創傷接触層として用いること ができかつ熟練した医師の助けを必要とすることなく患者により適切に配置させ ることができる。さらに、フィルムは創傷に対して微生物遮断層として作用する 。また、吸収材料は、創傷とは隔たれたフィルム面に適用され、テープ、フィル ムまたは類似するものにより位置を保持させることができる。 この組合せの利点は、フィルムを通じて液体を取り除き、吸収層に保持するこ とで、浸軟が防止されることである。吸収性繊維材料は、高い液体保持能を有す る薄いものであり、高滲出潰瘍（例えば、患者の足首）に用いた場合、通常の履 き物と一緒に用いるのに適する目立たない創傷用包帯系を提供する。 本発明の第１の好適実施様態において、（ａ）および（ｂ）の組合せは、さら に呼吸性フィルムだけを主たる包帯として用いるには創傷による液体産生が急速 過ぎる場合に使用する（創傷接触層としての）さらなる吸収層（ｃ）(i)を含む ことができる。 層（ｃ）(i)は、静脈欝血性潰瘍のような創傷からの中から高程度の滲出を吸 収する第１創傷接触層として用いることができる。また、創傷からの液体は、層 （ａ）を通過し、層（ｂ）により吸収される。層（Ｃ）(i)の例には、アルギネ ートおよび他の包帯が含まれる。使用し得るアルギネートの特別な例は、本出願 人のＰＣＴ特許出願第ＧＢ９５／０２２８４号に開示されている。 アルギネートは、アルギン酸銀（銀が抗微生物性を与える）またはアルギン酸 亜鉛（亜鉛が治癒過程の後の段階において刺激を与える）の形態とすることがで きる。 層（ｃ）(i)の例には、本出願人のＰＣＴ特許出願第ＧＢ９５／０２５４２号 に開示されている物質がさらに含まれる。特殊な例には、ペクチン化非結晶質ゲ ルが含まれる。 呼吸性フィルムの適切な選択により、アルギネート第１包帯の水和のレベルを 制御することが可能となり、従って治癒能を操作することが可能となる。 （ａ）および（ｂ）の組合せは、創傷接触層として、創傷の治癒に先立ち創傷 組織から感染物を洗い流す滲出液の産生を促進する層（ｃ）(ii)を任意に含むこ とが できる。創傷からの細菌は、層（ｃ）(ii)内に包含され、液体はフィルム（ａ） を通じて層（ｂ）中に送られる。 層（ｃ）(ii)は、例えば、アルギン酸銅またはホウ酸銅含浸ガーゼからなり得 る。 上記の場合の全てにおいて、層（ｂ）は、(多量の水蒸気を大気中に排出する ために)慣用のテープにより適所に固定されるかあるいは閉塞性または半閉塞性 の第２のフィルムに含まれ得る。 本発明のさらなる（第２の）実施様態は、圧縮治療において使用される、特に （しかし限定はしないが）静脈欝血性潰瘍の治療に使用される創傷用包帯に関す る。 圧縮治療が、静脈弁が機能不全となるような多くの進行性静脈鬱血性潰瘍の治 癒に必須であることは現在、広く認められてきている。圧縮治療は、脚における ウシのポンプ作動を回復させるのに用いられている。 慣用の圧縮治療は、 （１）ガーゼ様第１包帯 （２）太プラスターギプス型填綿 （３）填綿の適所に配置されかつ最初の圧縮成分として機能するクレープ包帯 、および （４）ゴム引き圧縮包帯 からなる４層包帯の使用を伴うものである。 包帯は、一般的には患者の足から膝にかけて巻かれる。患者が歩行する場合に 、圧縮包帯は、脚におけるポンプ作動を回復させる前述の圧縮を与えるのに役立 つ。 しかし、この包帯は潜在的に効果的であるにもかかわらず、欠点を有しており 、その大半は患者に通常の靴を履かせるものではない。この結果、患者は(低レ ベルから通常レベルまで静脈還流を回復させるのに必要であるような)歩行をし ようとせず、かえって大半の包帯により続発性となってしまいがちである。 熱のための不快およびこれらのかさばる包帯により引起こされる皮膚の炎症と いうさらなる欠点を有しているのである。 この問題に対処するために、本発明の第２の実施様態は、創傷用包帯として用 いる上記のように規定した（ａ）と（ｂ）、ならびに圧縮成分（ｄ）の組合せを 提供する。 （ａ）、（ｂ）および（ｄ）の組合せは、例えば単一のパッケージ中において 別々 の構成成分として与えることができる。 包帯は、創傷から包帯の外側に向かって層が（ａ）、（ｂ）、（ｄ）の順とな るるのように創傷に適用される。そのような包帯は、吸収繊維材料の層の容積が 小さいことにより慣用の圧縮包帯系よりかなりかさが小さく、かつ慣用の圧縮治 療に関する前述の欠点が回避されている。静脈鬱血性潰瘍の治療に対し、包帯は 患者の足から膝まで巻くことができる。このような治療を受けている患者は、普 通の履き物を履くことができ、従って動き易さおよび活動しやすさが残され得る 。 圧縮成分（ｄ）は、適する伸縮自在または弾力のある成分のいずれでも良い。 その例には、伝統的クレープテープ包帯、粘着性のない薄い微孔性膜および伝統 的ゴム引き閉塞性包帯が含まれる。 好ましくは、圧縮成分は微孔性膜であり、最も適しているのは０．４〜０．８ ｍｍの厚さを有しかつ６，０００〜１０，０００ｇ／ｍ²／２４時間の範囲のＭ ＶＴＲを有しているもの、例えば約８，０００ｇ／ｍ²／２４時間のＭＶＴＲを 有しているものである。適する膜は、フレキシポア[Flexipore]の名称で市販さ れている。 本発明のこの（第２の）実施様態において、呼吸性フィルム（即ち（ａ））は 、創傷接触層として用いることができかつ（前述のように）熟練した医師の助け を必要とすることなく患者により適切に配置させることができる。また、吸収材 料は創傷とは隔たれたフィルム面に適用され、圧縮成分により位置が保持させる ことができる。 この組合せの利点は、フィルムを通じて液体を取り除き、吸収層に保持するこ とで、浸軟が防止されることである。圧縮成分が微孔性膜である場合には、この 膜は水蒸気を大気中に排出するのに役立つ。 呼吸性フィルムの適切な選択により、アルギネートの主要な包帯の水和の水準 を制御することが可能となり、従って治癒能を操作することが可能となる。 （ａ）、（ｂ）および（ｄ）の組合せは、詳細に上述したように創傷接触層と して層（ｃ）(i)または層（ｃ）(ii)をさらに含むことができる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９７年２月１３日 【補正内容】 補正請求の範囲 １．創傷用包帯として使用する、 （ａ）水蒸気だけと比較して液体の水の存在下においてＭＶＴＲ能が増加してい る呼吸性フィルム、および （ｂ）フィルムを通過する滲出液を吸収するために創傷とは隔たれたフィルム面 に位置する吸収性繊維材料 の組合せであり、随意に （ｃ）(i)創傷接触層としてさらなる吸収層を含むことを特徴とする組合せ。 ２．層（ｃ）(i)がアルギネートであることを特徴とする請求項１記載の組合せ 。 ３．アルギネートがアルギン酸銀またはアルギン酸亜鉛であることを特徴とする 請求項２記載の組合せ。 ４．層（ｃ）(i)がペクチン化非結晶質ゲルであることを特徴とする請求項１記 載の組合せ。 ５．創傷用包帯として使用する、 （ａ）水蒸気だけと比較して液体の水の存在下においてＭＶＴＲ能が増加してい る呼吸性フィルム、および （ｂ）フィルムを通過する滲出液を吸収するために創傷とは隔たれたフィルム面 に位置する吸収性繊維材料 の組合せであり、随意に （ｃ）(ii)創傷の治癒に先立ち、創傷した組織から感染物を洗い流す滲出液の産 生を促進する創傷接触層を含むことを特徴とする組合せ。 ６．層（ｃ）(ii)がアルギン酸銅またはホウ酸銅含浸ガーゼからなることを特徴 とする請求項５記載の組合せ。 ７．前記呼吸性フィルムが、水蒸気だけの存在下における呼吸能の少なくとも２ 倍 の液体の水の存在下における呼吸能を有することを特徴とする請求項１〜６のい ずれか一つの項に記載の組合せ。 ８．呼吸性フィルムが、水蒸気だけの存在下における呼吸能の少なくとも３倍の 液体の水の存在下における呼吸能を有することを特徴とする請求項７記載の組合 せ。 ９．呼吸性フィルムが、２，０００〜２，５００ ｇ／ｍ²／２４時間の水蒸気 だけの存在下におけるＭＶＴＲおよび６，０００〜３０，０００ ｇ／ｍ²／２ ４時間の範囲の液体の水の存在下におけるＭＶＴＲを有することを特徴とする請 求項１〜８のいずれか一つの項に記載の組合せ。 １０．フィルムが３０〜７０ミクロンの厚さを有することを特徴とする請求項１ 〜９のいずれか一つの項に記載の組合せ。 １１．フィルムが４０〜６０ミクロンの厚さを有することを特徴とする請求項１ ０記載の組合せ。 １２．フィルムが、ポリウレタンのフィルムであることを特徴とする請求項１〜 １１のいずれか一つの項に記載の組合せ。 １３．創傷に対して層（ｂ）の外側に位置する閉塞性あるいは半閉塞性フィルム またはテープをさらに含むことを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一つの項 に記載の組合せ。 １４．創傷に対して層（ｂ）の外側に位置する圧縮成分（ｄ）をさらに含むこと を特徴とする請求項１〜１２のいずれか一つの項に記載の組合せ。 １５．圧縮成分がクレープ包帯またはゴム引き閉塞性包帯であることを特徴とす る請求項１４記載の組合せ。 １６．圧縮成分が微孔性膜であることを特徴とする請求項１４記載の組合せ。 １７．微孔性膜が０．４〜０．８ｍｍの厚さを有することを特徴とする請求項１ ６ 記載の組合せ。 １８．微孔性膜が、６，０００〜１０，０００ｇ／ｍ²／２４時間の範囲のＭＶ ＴＲを有することを特徴とする請求項１６または１７記載の組合せ。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，Ｕ Ｇ)，ＵＡ(ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ )，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ， ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，Ｋ Ｇ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ， ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，Ｓ Ｉ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．創傷用包帯として使用する、 （ａ）水蒸気だけと比較して液体の水の存在下においてＭＶＴＲ能が増加してい る呼吸性フィルム、および （ｂ）フィルムを通過する滲出液を吸収するために創傷とは隔たれたフィルム面 に位置する吸収性繊維材料 の組合せ。 ２．前記呼吸性フィルムが、水蒸気だけの存在下における呼吸能の少なくとも２ 倍の液体の水の存在下における呼吸能を有することを特徴とする請求項１記載の 組合せ。 ３．呼吸性フィルムが、水蒸気だけの存在下における呼吸能の少なくとも３倍の 液体の水の存在下における呼吸能を有することを特徴とする請求項２記載の組合 せ。 ４．呼吸性フィルムが、２，０００〜２，５００ ｇ／ｍ²／２４時間の水蒸気 だけの存在下におけるＭＶＴＲおよび６，０００〜３０，０００ ｇ／ｍ²／２ ４時間の範囲の液体の水の存在下におけるＭＶＴＲを有することを特徴とする請 求項１〜３のいずれか一つの項に記載の組合せ。 ５．フィルムが３０〜７０ミクロンの厚さを有することを特徴とする請求項１〜 ４のいずれか一つの項に記載の組合せ。 ６．フィルムが４０〜６０ミクロンの厚さを有することを特徴とする請求項５に 記載の組合せ。 ７．フィルムが、ポリウレタンのフィルムであることを特徴とする請求項１〜６ のいずれか一つの項に記載の組合せ。 ８．創傷接触層としてさらなる吸収層（ｃ）(i)を随意に含むことを特徴とする 請求項１〜７のいずれか一つの項に記載の組合せ。 ９．創傷の治癒に先立ち、創傷した組織から感染物を洗い流す滲出液の産生を促 進する層（ｃ）(ii)をさらに含むことを特徴とする請求項１〜８のいずれか一つ の項に記載の組合せ。 １０．層（ｃ）(ii)がアルギン酸銅またはホウ酸銅含浸ガーゼからなることを特 徴とする請求項９記載の組合せ。 １１．閉塞性あるいは半閉塞性フィルムまたはテープをさらに含むことを特徴と する請求項１〜１０のいずれか一つの項に記載の組合せ。 １２．圧縮成分（ｄ）をさらに含むことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか 一つの項に記載の組合せ。 １３．圧縮成分がクレープ包帯またはゴム引き閉塞性包帯であることを特徴とす る請求項１２記載の組合せ。 １４．圧縮成分が微孔性膜であることを特徴とする請求項１２記載の組合せ。 １５．微孔性膜が０．４〜０．８ｍｍの厚さを有することを特徴とする請求項１ ４記載の組合せ。 １６．微孔性膜が、６，０００〜１０，０００ｇ／ｍ²／２４時間の範囲のＭＶ ＴＲを有することを特徴とする請求項１４または１５記載の組合せ。