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JPH10263089A - Catheter with obstacle detecting mechanism - Google Patents

Catheter with obstacle detecting mechanism

Info

Publication number
JPH10263089A
JPH10263089A JP9075492A JP7549297A JPH10263089A JP H10263089 A JPH10263089 A JP H10263089A JP 9075492 A JP9075492 A JP 9075492A JP 7549297 A JP7549297 A JP 7549297A JP H10263089 A JPH10263089 A JP H10263089A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
catheter
sensor
signal
output signal
sensor output
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP9075492A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
Fumito Arai
史人 新井
Koichi Itoigawa
貢一 糸魚川
Hitoshi Iwata
仁 岩田
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Tokai Rika Co Ltd
Original Assignee
Tokai Rika Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Tokai Rika Co Ltd filed Critical Tokai Rika Co Ltd
Priority to JP9075492A priority Critical patent/JPH10263089A/en
Priority to PCT/JP1998/001248 priority patent/WO1998043693A1/en
Publication of JPH10263089A publication Critical patent/JPH10263089A/en
Pending legal-status Critical Current

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter having an obstacle detecting function whereby an increase in touch pressure level can surely be recognized. SOLUTION: This catheter detects the pressure of touch to a sensor part 3 provided at the end of a catheter tube, by using a pressure sensor which the sensor part 3 includes. As a result, the presence of an obstacle 28 ahead in the advancing direction is detected in accordance with a sensor output signal SS1 from the pressure sensor. Changes in the sensor output signal SS1 are converted into voices by a means 45 for making signals audible, so that they become audible.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、障害物感知機構付
きカテーテルに関するものである。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a catheter with an obstacle sensing mechanism.

【0002】[0002]

【従来の技術】従来より、体内挿入式の医療器具の一種
としてカテーテルが知られている。カテーテルを構成す
る直径数mm以下のカテーテルチューブは、人体内にある
各種の管、例えば血管等の中に挿入されるようになって
いる。カテーテルチューブの先端は体内の所望の部位ま
で誘導され、その部位においては計測行為(例えば血圧
の測定等)や治療行為(例えば血管の拡張等)が行われ
る。このため、カテーテルのオペレータは、カテーテル
チューブの先端を外部操作によって所望の部位まで確実
に誘導する必要がある。
2. Description of the Related Art Conventionally, a catheter has been known as a kind of medical instrument to be inserted into a body. 2. Description of the Related Art A catheter tube having a diameter of several mm or less constituting a catheter is designed to be inserted into various tubes in a human body, for example, blood vessels. The distal end of the catheter tube is guided to a desired site in the body, where a measuring operation (for example, measuring blood pressure) and a therapeutic operation (for example, dilating a blood vessel) are performed. For this reason, the catheter operator needs to reliably guide the distal end of the catheter tube to a desired site by an external operation.

【0003】ところで、体内にある管は必ずしも直線状
ではなく、部分的に屈曲していたり分岐している場合が
多い。しかも、管の径は必ずしも一定ではなく、管自体
が細くなっていたり、内部にある障害物(例えば血栓)
によって管が細くなっていることがある。しかしなが
ら、従来のカテーテルでは、カテーテルチューブの進行
方向前方の状況を検知する手段がなかったことから、オ
ペレータはカテーテルチューブの操作を自分の勘のみに
頼らざるを得なかった。このため、カテーテルチューブ
の先端を所望の部位まで誘導するのには熟練を要してい
た。よって、最近ではカテーテルチューブの先端に障害
物を感知するセンサの機能を設け、それによるセンシン
グ結果に基づいてカテーテルチューブを操作することが
提案されている。
[0003] By the way, the tube in the body is not always straight, but is often partially bent or branched. In addition, the diameter of the tube is not always constant, and the tube itself becomes thinner or obstructions (eg, thrombus) inside the tube.
The tube may be thinner due to However, in the conventional catheter, since there is no means for detecting a state in front of the catheter tube in the traveling direction, the operator has to rely only on his / her intuition for operating the catheter tube. For this reason, skill was required to guide the tip of the catheter tube to a desired site. Therefore, it has recently been proposed to provide a function of a sensor for detecting an obstacle at the tip of the catheter tube, and to operate the catheter tube based on the result of sensing.

【0004】障害物感知機構を備えたカテーテルは、例
えば以下のような構成を有している。カテーテルチュー
ブの先端部分の内壁面には、圧力障壁が設けられてい
る。その圧力障壁は、管内にチップ収容室を区画してい
る。チップ収容室内には、半導体式圧力センサチップが
基板上に実装された状態で収容されている。チップ収容
室内には、圧力伝達媒体として例えばシリコーンゲルが
充填されている。カテーテルチューブの開口部は、ピス
トンによって封止されている。従って、このカテーテル
では、ピストンの外面が先端受圧面としての役割を果た
す。障害物の存在によって前記受圧面に圧力が加わる
と、その圧力はシリコーンゲルを介してセンサチップの
感圧面へ伝達される。すると、感圧面に形成された図示
しない歪みゲージの抵抗値に変化が生じる。その結果、
前記センサチップは、圧力の変化に応じた電気信号をセ
ンサ出力信号として外部に出力する。かかるセンサ出力
信号は増幅された後にA/D変換され、最終的にはCR
Tの画面上にてグラフ等として表示される。そして、こ
のグラフをCRTの画面上で監視することにより、オペ
レータは障害物の有無を視覚を通じて認識する。具体的
にいうと、グラフに表わされている線分に増大点が現れ
ることで触圧レベルが増加したことが把握され、それに
より障害物の存在が認識されることとなる。
A catheter provided with an obstacle sensing mechanism has, for example, the following configuration. A pressure barrier is provided on the inner wall surface of the distal end portion of the catheter tube. The pressure barrier defines a chip chamber within the tube. A semiconductor pressure sensor chip is housed in the chip housing chamber while being mounted on a substrate. The chip receiving chamber is filled with, for example, silicone gel as a pressure transmitting medium. The opening of the catheter tube is sealed by a piston. Therefore, in this catheter, the outer surface of the piston serves as the distal end pressure receiving surface. When pressure is applied to the pressure receiving surface due to the presence of an obstacle, the pressure is transmitted to the pressure sensitive surface of the sensor chip via the silicone gel. Then, a change occurs in the resistance value of a strain gauge (not shown) formed on the pressure-sensitive surface. as a result,
The sensor chip outputs an electric signal corresponding to a change in pressure to the outside as a sensor output signal. The sensor output signal is amplified and A / D-converted, and finally CR
It is displayed as a graph or the like on the screen of T. By monitoring this graph on the screen of the CRT, the operator visually recognizes the presence or absence of an obstacle. More specifically, the appearance of an increase point in the line segment shown in the graph indicates that the touch pressure level has increased, thereby recognizing the presence of an obstacle.

【0005】[0005]

【発明が解決しようとする課題】ところが、カテーテル
のオペレータは、実際の手術中においてCRTの画面を
常時監視することはできない。つまり、自分の手元の状
況をチェックしたり、カテーテルの体内での位置を把握
すべくX線透過画像をチェックしたりする必要があるか
らである。従って、障害物の有無を判断するための情報
がグラフとして視覚化されているとはいえども、オペレ
ータがそのグラフの増大(即ち触圧レベルの増加)を確
認することは困難であった。よって、このような触圧レ
ベルの増加を容易に確認することができる何らかの改善
策が望まれていた。
However, the catheter operator cannot always monitor the screen of the CRT during the actual operation. That is, it is necessary to check the situation at hand, or to check the X-ray transmission image to grasp the position of the catheter in the body. Therefore, although the information for determining the presence or absence of an obstacle is visualized as a graph, it is difficult for an operator to confirm the increase in the graph (that is, the increase in the contact pressure level). Therefore, there has been a demand for some improvement measures that can easily confirm such an increase in the contact pressure level.

【0006】本発明は上記の課題に鑑みてなされたもの
であり、その目的は、触圧レベルの増加を確実に認識す
ることができる障害物感知機能付きカテーテルを提供す
ることにある。
SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made in view of the above problems, and an object of the present invention is to provide a catheter with an obstacle sensing function capable of reliably recognizing an increase in a contact pressure level.

【0007】[0007]

【課題を解決するための手段】上記の課題を解決するた
めに、請求項1に記載の発明では、カテーテルチューブ
の先端に設けられたセンサ部の触圧を同センサ部の備え
る感圧センサによって検知するとともに、その感圧セン
サからのセンサ出力信号に基づいて進行方向前方におけ
る障害物の有無を感知するカテーテルにおいて、前記セ
ンサ出力信号の変化を音声に変換して聴覚化する信号聴
覚化手段を備えたことを特徴とする障害物感知機構付き
カテーテルをその要旨とする。
In order to solve the above-mentioned problems, according to the first aspect of the present invention, the contact pressure of a sensor provided at the distal end of a catheter tube is controlled by a pressure-sensitive sensor provided in the sensor. A catheter for sensing and detecting the presence or absence of an obstacle ahead in the traveling direction based on a sensor output signal from the pressure-sensitive sensor. The gist of the invention is a catheter with an obstacle sensing mechanism.

【0008】請求項2に記載の発明では、カテーテルチ
ューブの先端に設けられたセンサ部の触圧を同センサ部
の備える感圧センサによって検知するとともに、その感
圧センサからのセンサ出力信号に基づいて進行方向前方
における障害物の有無を感知するカテーテルにおいて、
前記センサ出力信号の変化を視覚化する表示手段と、同
センサ出力信号の変化を音声に変換して聴覚化する信号
聴覚化手段とを備えたことを特徴とする障害物感知機構
付きカテーテルをその要旨とする。
According to the second aspect of the present invention, the contact pressure of the sensor section provided at the tip of the catheter tube is detected by the pressure sensor provided in the sensor section, and based on the sensor output signal from the pressure sensor. In a catheter that senses the presence or absence of an obstacle in the front in the traveling direction,
Display means for visualizing the change in the sensor output signal, and a catheter with an obstacle sensing mechanism, comprising: Make a summary.

【0009】請求項3に記載の発明では、請求項1また
は2において、前記信号聴覚化手段は、前記センサ出力
信号とあらかじめ定められたしきい値とを比較すること
によりその大小を判定する信号比較判定手段と、同セン
サ出力信号が前記しきい値以下のときと同センサ出力信
号が前記しきい値を超えるときとで前記信号聴覚化手段
の発する音声のモードを変更する音声モード変更手段と
を備えているとした。
According to a third aspect of the present invention, in the first or second aspect, the signal auditory means compares the sensor output signal with a predetermined threshold value to determine the magnitude of the signal. Comparison mode determining means, and a sound mode changing means for changing a mode of a sound emitted by the signal hearing aid means when the sensor output signal is equal to or less than the threshold value and when the sensor output signal exceeds the threshold value. It was said that it was equipped.

【0010】請求項4に記載の発明では、請求項3にお
いて、前記音声モード変更手段は、しきい値の前後で前
記音声のモードを急激に変更することとした。請求項5
に記載の発明では、請求項3または4において、前記信
号聴覚化手段は、音声信号を発生する音声信号発生器
と、その音声信号発生器に複数種の音声信号を発生させ
るための制御プログラムを格納する記憶手段と、前記複
数種の音声信号のうちから特定の組み合わせを選択する
音声信号選択手段とを備えているとした。
[0010] According to a fourth aspect of the present invention, in the third aspect, the voice mode changing means rapidly changes the mode of the voice before and after a threshold value. Claim 5
In the third aspect of the present invention, in the third or fourth aspect, the signal auditory means includes an audio signal generator for generating an audio signal, and a control program for causing the audio signal generator to generate a plurality of types of audio signals. It is assumed that the storage device includes a storage unit for storing and an audio signal selection unit for selecting a specific combination from the plurality of types of audio signals.

【0011】請求項6に記載の発明では、請求項3乃至
5のいずれか1項において、前記信号聴覚化手段は、前
記センサ出力信号と比較される前記しきい値を変更する
ためのしきい値変更手段を備えているとした。
According to a sixth aspect of the present invention, in any one of the third to fifth aspects of the present invention, the signal auditory means includes a threshold for changing the threshold value to be compared with the sensor output signal. It is assumed that a value changing means is provided.

【0012】以下、本発明の「作用」を説明する。請求
項1に記載の発明によると、カテーテルチューブの先端
に設けられたセンサ部が進行方向前方にある障害物に接
触した場合、センサ部は前記障害物から圧力を受ける。
そのときの圧力の増加は感圧センサによって検知される
ともに、センサ出力信号として信号聴覚化手段に出力さ
れる。その結果、センサ出力信号の変化は音声に変換さ
れることで聴覚化される。従って、カテーテルのオペレ
ータは、実際の手術中においても、聴覚を通じてその触
圧レベルの増加を容易にかつ確実に認識することができ
る。ゆえに、手術中に自分の手元等から目を離せないよ
うな場合等における便宜を図ることができる。
Hereinafter, the "action" of the present invention will be described. According to the first aspect of the present invention, when the sensor provided at the distal end of the catheter tube comes into contact with an obstacle located forward in the traveling direction, the sensor receives pressure from the obstacle.
The increase in pressure at that time is detected by the pressure-sensitive sensor and is output to the signal auditory means as a sensor output signal. As a result, the change in the sensor output signal is converted into a sound and is audible. Therefore, even during the actual operation, the catheter operator can easily and reliably recognize the increase in the contact pressure level through hearing. Therefore, it is possible to provide convenience in a case where the user cannot keep his / her eyes away from his / her hand during the operation.

【0013】請求項2に記載の発明によると、カテーテ
ルチューブの先端に設けられたセンサ部が進行方向前方
にある障害物に接触した場合、センサ部は前記障害物か
ら圧力を受ける。そのときの圧力の増加は感圧センサに
よって検知されるともに、センサ出力信号として信号聴
覚化手段及び表示手段に出力される。その結果、センサ
出力信号の変化は、例えばグラフ等として視覚化される
のみならず、音声に変換されることで聴覚化される。従
って、カテーテルのオペレータは、実際の手術中におい
ても、視覚及び聴覚という五感のうちの2つを通じてそ
の触圧レベルの増加をよりいっそう容易にかつ確実に認
識することができる。ゆえに、手術中に自分の手元等か
ら目を離せないような場合等において、よりいっそうの
便宜を図ることができる。
According to the second aspect of the present invention, when the sensor provided at the tip of the catheter tube comes into contact with an obstacle located forward in the traveling direction, the sensor receives pressure from the obstacle. The increase in pressure at that time is detected by the pressure-sensitive sensor, and is output to the signal auditory means and the display means as a sensor output signal. As a result, the change in the sensor output signal is not only visualized as, for example, a graph or the like, but is also converted into audio to be audible. Therefore, even during the actual operation, the catheter operator can more easily and reliably recognize the increase in the contact pressure level through two of the five senses of vision and hearing. Therefore, further convenience can be attained in a case where the user cannot keep his / her eyes away during the operation.

【0014】請求項3に記載の発明によると、信号比較
判定手段によってセンサ出力信号とあらかじめ定められ
たしきい値とが比較され、それにより両者の大小が判定
される。音声モード変更手段は、前記判定結果に基づい
て、信号聴覚化手段の発する音声のモードをセンサ出力
信号がしきい値以下のときと同センサ出力信号が前記し
きい値を超えるときとで変更する。従って、このしきい
値をあらかじめ触圧レベルの許容限度の値に設定してお
けば、カテーテルのオペレータはかかる値に達したこと
を音声モードの変化をもって確実に認識することができ
る。
According to the third aspect of the present invention, the signal comparison and determination means compares the sensor output signal with a predetermined threshold value, thereby determining the magnitude of both. The sound mode changing means changes the mode of the sound emitted by the signal auditory means between a time when the sensor output signal is equal to or less than the threshold value and a time when the sensor output signal exceeds the threshold value based on the determination result. . Therefore, if this threshold value is set in advance to the allowable limit value of the tactile pressure level, the catheter operator can reliably recognize that this value has been reached by changing the voice mode.

【0015】請求項4に記載の発明によると、しきい値
の前後で音声のモードが急激に変更することから、カテ
ーテルのオペレータはしきい値に達したことをよりいっ
そう確実に認識することができる。
According to the fourth aspect of the present invention, since the mode of the voice changes abruptly before and after the threshold value, the catheter operator can more reliably recognize that the threshold value has been reached. it can.

【0016】請求項5に記載の発明によると、音声信号
選択手段によって複数種の音声信号のうちから特定の組
み合わせが選択されると、記憶手段に格納されている制
御プログラムに従い、音声信号発生器がその選択された
組み合わせの音声信号を発生する。そのため、周囲の状
況に応じて、しきい値の前後で用いる音声モードの組み
合わせとして最適なものを選択することができる。
According to the present invention, when a specific combination is selected from a plurality of types of audio signals by the audio signal selection means, the audio signal generator is operated in accordance with the control program stored in the storage means. Generates the audio signal of the selected combination. Therefore, it is possible to select an optimal combination of audio modes used before and after the threshold value according to the surrounding situation.

【0017】請求項6に記載の発明によると、しきい値
変更手段の操作によってしきい値を変更することができ
るため、用途に応じてしきい値をあらかじめ触圧レベル
の許容限度の値に設定・調整することができる。
According to the sixth aspect of the present invention, the threshold value can be changed by operating the threshold value changing means, so that the threshold value is previously set to the allowable limit of the contact pressure level according to the application. Can be set and adjusted.

【0018】[0018]

【発明の実施の形態】以下、本発明の障害物感知機構付
きカテーテルを具体化した一実施の形態を図1〜図3に
基づき詳細に説明する。
DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS One embodiment of a catheter with an obstacle sensing mechanism according to the present invention will be described below in detail with reference to FIGS.

【0019】この障害物感知機構付きカテーテルは血管
挿入用であり、カテーテル本体1とそれを制御するため
の制御システム31とによって構成されている。カテー
テル本体1は、血管27に挿入されるカテーテルチュー
ブ(本実施形態ではポリ塩化ビニル製,直径1.6m
m)2と、それを体外において操作するためにチューブ
2の基端部に設けられる操作手段(図示略)とを備え
る。操作手段は、例えばチューブ2内に挿入された複数
本のワイヤと、それらを操作するワイヤ操作部とによっ
て構成される。また、チューブ2の基端部には、チュー
ブ2の先端側に薬液や造影剤等の液体を圧送するための
注射器(図示略)が接続されている。
This catheter with an obstacle sensing mechanism is for inserting a blood vessel, and is constituted by a catheter body 1 and a control system 31 for controlling the same. The catheter body 1 is a catheter tube (made of polyvinyl chloride, 1.6 m in diameter in this embodiment) inserted into the blood vessel 27.
m) 2 and operating means (not shown) provided at the proximal end of the tube 2 for operating the same outside the body. The operating means is constituted by, for example, a plurality of wires inserted into the tube 2 and a wire operating unit for operating the wires. A syringe (not shown) for pumping a liquid such as a drug solution or a contrast agent to the distal end side of the tube 2 is connected to the base end of the tube 2.

【0020】本実施形態のカテーテル本体1では、カテ
ーテルチューブ2とは別体に形成されたセンサ部として
のセンサアセンブリ3が、同カテーテルチューブ2の先
端側に取り付けられている。
In the catheter body 1 of the present embodiment, a sensor assembly 3 as a sensor formed separately from the catheter tube 2 is attached to the distal end side of the catheter tube 2.

【0021】センサアセンブリ3は、アウターチューブ
4とインナーチューブ5とを備える。外側のチューブ部
材であるアウターチューブ4の先端側は、カテーテルチ
ューブ2の外径とほぼ等しい外径の大径部4aとなって
いる。一方、アウターチューブ4の基端側は、大径部4
aよりも外径の小さい小径部4bとなっている。この小
径部4bは、カテーテルチューブ2の先端開口に対して
嵌着される部位である。従って、その外周面には周方向
に沿って延びる複数の抜け止め溝6が形成されている。
アウターチューブ4の先端側開口部には、受圧体として
のピストン7がチューブ2の長手方向に沿って移動可能
に嵌合されている。また、ピストン7とアウターチュー
ブ4との接合部位は封止材8によって封止されている。
The sensor assembly 3 has an outer tube 4 and an inner tube 5. The distal end side of the outer tube 4 serving as the outer tube member is a large-diameter portion 4a having an outer diameter substantially equal to the outer diameter of the catheter tube 2. On the other hand, the proximal end of the outer tube 4 is
The small diameter portion 4b has an outer diameter smaller than that of the small diameter portion 4a. The small diameter portion 4b is a portion that is fitted to the distal end opening of the catheter tube 2. Accordingly, a plurality of retaining grooves 6 extending in the circumferential direction are formed on the outer peripheral surface.
A piston 7 as a pressure receiving body is fitted in the distal opening of the outer tube 4 so as to be movable along the longitudinal direction of the tube 2. The joint between the piston 7 and the outer tube 4 is sealed by a sealing material 8.

【0022】内側のチューブ部材であるインナーチュー
ブ5は、アウターチューブ4よりも外径が小さくて長さ
が短い筒状部材である。前記インナーチューブ5は、ア
ウターチューブ4内に摺動不能に嵌入されている。大径
部4aの内部に突出するインナーチューブ5の一方側の
端部には、切り欠き部9が形成されている。この切り欠
き部9の内壁面には、台座11が接着剤A1 により接合
されている。台座11には、感圧センサとしての半導体
式圧力センサチップ10が載置されている。なお、前記
接合材A1 は流動状物質が硬化したものである。
The inner tube 5, which is the inner tube member, is a tubular member having a smaller outer diameter and a shorter length than the outer tube 4. The inner tube 5 is non-slidably fitted into the outer tube 4. A notch 9 is formed at one end of the inner tube 5 protruding into the large diameter portion 4a. A pedestal 11 is joined to the inner wall surface of the cutout 9 with an adhesive A1. A semiconductor pressure sensor chip 10 as a pressure-sensitive sensor is mounted on the pedestal 11. The bonding material A1 is obtained by hardening a fluid substance.

【0023】前記接合材A1 は、a)絶縁材料からなる
こと、b)硬質であること、c)生体適合性の材料から
なること、という3つの要件を全て満たしていることが
最も望ましい。このような事情に鑑みて、本実施形態で
はエポキシ樹脂等のような熱硬化性樹脂を使用してい
る。エポキシ樹脂は上記の3つの要件を全て充足するか
らである。
Most preferably, the bonding material A1 satisfies all three requirements: a) being made of an insulating material, b) being hard, and c) being made of a biocompatible material. In view of such circumstances, the present embodiment uses a thermosetting resin such as an epoxy resin. This is because the epoxy resin satisfies all the above three requirements.

【0024】台座11の上面とセンサチップ10の下面
との間には、図1(a)に示されるように背圧室19が
形成されてもよい。また、かかる背圧室19は、台座1
1に形成される図示しない背圧孔を介して相対圧領域に
連通されていてもよい。
A back pressure chamber 19 may be formed between the upper surface of the pedestal 11 and the lower surface of the sensor chip 10, as shown in FIG. Further, the back pressure chamber 19 includes the pedestal 1.
It may be connected to the relative pressure region via a back pressure hole (not shown) formed in the first pressure sensor.

【0025】図1(a)に示されるように、半導体式圧
力センサチップ10は中央に肉薄部分を有している。そ
の肉薄部分の上面には歪みゲージ12が形成されてい
る。センサチップ10の上面には、図示しない複数のボ
ンディングパッドが形成されている。これらのボンディ
ングパッドとフラットケーブル13の中継タブ14と
は、ボンディングワイヤ15を介して電気的に接続され
ている。このフラットケーブル13は、カテーテルチュ
ーブ2内を通り抜けてチューブ2の基端部まで到ってい
る。
As shown in FIG. 1A, the semiconductor pressure sensor chip 10 has a thin portion at the center. A strain gauge 12 is formed on the upper surface of the thin portion. A plurality of unillustrated bonding pads are formed on the upper surface of the sensor chip 10. These bonding pads and the relay tabs 14 of the flat cable 13 are electrically connected via bonding wires 15. The flat cable 13 passes through the inside of the catheter tube 2 and reaches the base end of the tube 2.

【0026】図1(a)に示されるように、前記接合材
A1 は、台座11の下面及び側面とインナーチューブ5
の切り欠き部9の内壁面との隙間を封止している。その
結果、台座11がインナーチューブ5に固定されてい
る。これに加えて、台座11及びセンサチップ10の基
端部寄り領域において前記接合材A1 は上方にも回り込
み、インナーチューブ5の貫通孔を非貫通状態に封止し
ている。従って、インナーチューブ5の内部において切
り欠き部9よりもやや基端寄りの位置に、圧力障壁16
が形成されている。この圧力障壁16は、センサチップ
10から引き出されたボンディングワイヤ15を全体的
に封止している。そして、この圧力障壁16によりアウ
ターチューブ4内に媒体収容空間17が区画されてい
る。媒体収容空間17の中には、圧力伝達媒体としての
シリコーンゲル18が充填されている。なお、前記圧力
障壁16はシリコーンゲル18のチューブ2の基端側へ
の流動を阻止する役割を果たしている。
As shown in FIG. 1 (a), the bonding material A1 is provided between the lower surface and the side surface of the pedestal 11 and the inner tube 5.
The gap between the notch 9 and the inner wall surface is sealed. As a result, the pedestal 11 is fixed to the inner tube 5. In addition, in the region near the base end of the pedestal 11 and the sensor chip 10, the bonding material A 1 also goes upward and seals the through hole of the inner tube 5 in a non-penetrating state. Accordingly, the pressure barrier 16 is located at a position slightly closer to the base end than the notch 9 inside the inner tube 5.
Are formed. The pressure barrier 16 entirely seals the bonding wire 15 drawn from the sensor chip 10. The medium barrier space 17 is defined in the outer tube 4 by the pressure barrier 16. The medium housing space 17 is filled with a silicone gel 18 as a pressure transmission medium. The pressure barrier 16 functions to prevent the silicone gel 18 from flowing toward the proximal end of the tube 2.

【0027】図1(b),図1(c)に示されるよう
に、カテーテルチューブ2の内部には分離壁21が存在
している。この分離壁21は、チューブ2の軸線方向に
沿ってその内部を2つの領域に分割している。この分離
壁21により、信号線用ルーメン22と液体流通用ルー
メン23とが区画されている。両ルーメン22,23は
ともに断面半円状である。信号線用ルーメン22内に
は、フラットケーブル13が収容されている。液体流通
用ルーメン23内には、液体としての薬液や造影剤等が
流通可能である。造影剤を供給する理由は、血管の造影
によってセンサアセンブリ3の位置をより詳細に把握す
るためである。また、薬液としては、例えば血栓溶解剤
などが挙げられる。
As shown in FIGS. 1B and 1C, a separation wall 21 exists inside the catheter tube 2. The separation wall 21 divides the inside of the tube 2 into two regions along the axial direction of the tube 2. The separation wall 21 defines a signal line lumen 22 and a liquid distribution lumen 23. Both lumens 22 and 23 are semicircular in cross section. The flat cable 13 is accommodated in the signal line lumen 22. In the liquid distribution lumen 23, a liquid medicine, a contrast agent, and the like as a liquid can flow. The reason for supplying the contrast agent is to grasp the position of the sensor assembly 3 in more detail by imaging the blood vessel. Examples of the drug solution include a thrombolytic agent.

【0028】カテーテルチューブ2は、その外周面に開
口部としての液体吐出口24を備えている。この液体吐
出口24は、液体流通用ルーメン23の内外を連通させ
ている。従って、チューブ2の基端側から供給されてく
る液体は、この液体吐出口24を介してチューブ2の外
周面側から吐出されることで、患部に供給される。
The catheter tube 2 has a liquid discharge port 24 as an opening on the outer peripheral surface. The liquid discharge port 24 communicates the inside and outside of the liquid distribution lumen 23. Therefore, the liquid supplied from the proximal end side of the tube 2 is supplied to the affected part by being discharged from the outer peripheral surface side of the tube 2 through the liquid discharge port 24.

【0029】図1(a)に示されるように、このカテー
テルチューブ2は先端封止体25を備えている。先端封
止体25は生体適合性材料(例えばエポキシ樹脂等)か
らなり、2つあるルーメン22,23のうち液体流通用
ルーメン23のみをその先端において封止している。前
記先端封止体25は、液体吐出口24が形成された位置
の近傍であってそれよりもチューブ2の先端側に位置し
ている。また、先端封止体25の基端側には、流体案内
斜面25aが設けられている。この流体案内斜面25a
は、ルーメン23の内部かつ液体吐出口24の近傍に位
置している。なお、図1(a)では流体案内斜面25a
が液体吐出口24のほぼ真下に位置している。
As shown in FIG. 1A, the catheter tube 2 has a distal end seal 25. The distal end sealing body 25 is made of a biocompatible material (for example, epoxy resin or the like) and seals only the liquid circulation lumen 23 among the two lumens 22 and 23 at the distal end. The tip sealing body 25 is located near the position where the liquid discharge port 24 is formed, and is located on the tip side of the tube 2 therefrom. Further, a fluid guide slope 25 a is provided on the base end side of the distal end sealing body 25. This fluid guide slope 25a
Is located inside the lumen 23 and near the liquid discharge port 24. In FIG. 1A, the fluid guide slope 25a is shown.
Are located almost directly below the liquid discharge port 24.

【0030】このように構成されたカテーテル本体1で
は、センサアセンブリ3が障害物(例えば図2に示され
るように血管27の分岐部位)28に接触すると、セン
サアセンブリ3の頭部にあるピストン7がその障害物2
8から圧力を受ける。すると、そのときの圧力の増加
は、シリコーンゲル18を介して受圧面であるセンサチ
ップ10に伝達され、そこにある歪みゲージ12の抵抗
値に変化を生じさせる。その結果、センサチップ10
は、圧力の変化に応じた電気信号(即ちセンサ出力信号
SS1 )をワイヤボンディング15、中継タブ14及び
フラットケーブル13を介して制御システム31側に出
力するようになっている。
In the catheter body 1 configured as described above, when the sensor assembly 3 comes into contact with an obstacle (for example, a branch portion of the blood vessel 27 as shown in FIG. 2) 28, the piston 7 at the head of the sensor assembly 3 Is the obstacle 2
Receive pressure from 8. Then, the increase in the pressure at that time is transmitted to the sensor chip 10 as the pressure receiving surface via the silicone gel 18, causing a change in the resistance value of the strain gauge 12 located there. As a result, the sensor chip 10
Is designed to output an electric signal (ie, sensor output signal SS1) corresponding to a change in pressure to the control system 31 via the wire bonding 15, the relay tab 14, and the flat cable 13.

【0031】図2は、このカテーテル本体1を制御する
ための制御システム31のブロック図である。本実施形
態の制御システム31は、センサ出力信号増幅用のアン
プ32、A/D変換器33、制御コンピュータ34、C
RT35、音声信号増幅用のアンプ36、スピーカ37
及びモード選択スイッチ38を備えている。また、制御
コンピュータ34は、CPU41、メモリ42、I/O
インターフェイス43及び音声信号発生器44を備えて
いる。
FIG. 2 is a block diagram of a control system 31 for controlling the catheter body 1. The control system 31 of the present embodiment includes an amplifier 32 for amplifying a sensor output signal, an A / D converter 33, a control computer 34,
RT35, audio signal amplification amplifier 36, speaker 37
And a mode selection switch 38. The control computer 34 includes a CPU 41, a memory 42, an I / O
An interface 43 and an audio signal generator 44 are provided.

【0032】カテーテル本体1のセンサアセンブリ3か
ら引き出されたフラットケーブル13は、センサ出力信
号増幅用のアンプ32及びA/D変換器33を介して、
制御コンピュータ34のI/Oインターフェイス43に
電気的に接続されている。従って、半導体式圧力センサ
チップ10からのアナログのセンサ出力信SS1 号は、
このアンプ32によって増幅される。増幅された前記セ
ンサ出力信号SS1 は、A/D変換器33によってデジ
タル化された後、制御コンピュータ34内に取り込まれ
る。
The flat cable 13 pulled out of the sensor assembly 3 of the catheter body 1 passes through an amplifier 32 for amplifying the sensor output signal and an A / D converter 33.
It is electrically connected to the I / O interface 43 of the control computer 34. Therefore, the analog sensor output signal SS1 from the semiconductor pressure sensor chip 10 is
The signal is amplified by the amplifier 32. The amplified sensor output signal SS1 is digitized by the A / D converter 33, and is taken into the control computer 34.

【0033】制御コンピュータ34のI/Oインターフ
ェイス43には、CRT35が電気的に接続されるとと
もに、音声信号増幅用のアンプ36を介してスピーカ3
7が電気的に接続されている。CRT35は、制御コン
ピュータ34から出力される信号をグラフとして視覚化
する。一方、アンプ36は制御コンピュータ34から出
力される音声信号AS1 〜ASn を増幅し、スピーカ3
7はその増幅された音声信号AS1 〜ASn を音声に変
換することで聴覚化する。つまり、センサ出力信号増幅
用のアンプ32、A/D変換器33、制御コンピュータ
34及びCRT35により、表示手段が構成されてい
る。また、センサ出力信号増幅用のアンプ32、A/D
変換器33、制御コンピュータ34、音声信号増幅用の
アンプ36及びスピーカ37により、信号聴覚化手段4
5が構成されている。
A CRT 35 is electrically connected to the I / O interface 43 of the control computer 34, and the speaker 3 is connected via an amplifier 36 for amplifying an audio signal.
7 are electrically connected. The CRT 35 visualizes the signal output from the control computer 34 as a graph. On the other hand, the amplifier 36 amplifies the audio signals AS1 to ASn output from the control computer 34, and
Numeral 7 converts the amplified audio signals AS1 to ASn into audio to make them auditory. That is, a display means is constituted by the amplifier 32 for amplifying the sensor output signal, the A / D converter 33, the control computer 34, and the CRT 35. Also, an amplifier 32 for amplifying the sensor output signal, an A / D
The converter 33, the control computer 34, the amplifier 36 for amplifying the audio signal and the speaker 37 make the signal auditory means 4
5 are configured.

【0034】制御コンピュータ34を構成するCPU4
1は、所定のプログラムに基づいて、センサ出力信号S
S1 とあらかじめ定められたしきい値Vthとを比較す
ることによりその大小を判定する。また、同CPU41
は、SS1 ≦VthのときとSS1 >Vthのときとで
スピーカ37の発する音声のモードを変更する。つま
り、CPU41は信号比較判定手段及び音声モード変更
手段である。
CPU 4 constituting control computer 34
1 is a sensor output signal S based on a predetermined program.
The magnitude is determined by comparing S1 with a predetermined threshold value Vth. In addition, the CPU 41
Changes the mode of the sound emitted from the speaker 37 when SS1 ≤ Vth and when SS1> Vth. That is, the CPU 41 is a signal comparison determination unit and a voice mode change unit.

【0035】音声信号発生器44とは例えば従来公知の
シンセサイザや発振回路等であって、複数種の音声信号
を発生する役割を果たす。音声信号発生器44に複数種
の音声信号AS1 〜ASn を発生させるための音声発生
プログラムは、前記メモリ42内にあらかじめ格納され
ている。
The audio signal generator 44 is, for example, a conventionally known synthesizer or oscillation circuit, and plays a role of generating a plurality of types of audio signals. An audio generation program for causing the audio signal generator 44 to generate a plurality of types of audio signals AS1 to ASn is stored in the memory 42 in advance.

【0036】制御コンピュータ34のI/Oインターフ
ェイス43には、さらに音声モード選択手段としてのモ
ード選択スイッチ38が電気的に接続されている。従っ
て、モード選択スイッチ38の生成するスイッチ信号
は、I/Oインターフェイス43を介してCPU41に
取り込まれる。その結果、CPU41がそのスイッチ信
号に基づいて複数種の音声信号AS1 〜ASn のうちか
ら特定の組み合わせ、例えばAS1 とAS2 とを選択す
る。そして、その選択された2種の音声信号AS1 ,A
S2 のうち、一方のものAS1 をSS1 ≦Vthのとき
に使用する音声に割り当て、他方のものAS2 を SS
1 >Vthのときに使用する音声に割り当てる。そし
て、CPU41は、このようにして選択された音声信号
AS1 ,AS2 のうちのいずれかを状況に応じてI/O
インターフェイス43を介して外部に出力する。説明の
便宜上、SS1 ≦Vthのときに使用する音声のことを
第1の音声と呼び、SS1 >Vthのときに使用する音
声のことを第2の音声と呼ぶことにする。
A mode selection switch 38 as an audio mode selection means is further electrically connected to the I / O interface 43 of the control computer 34. Therefore, the switch signal generated by the mode selection switch 38 is taken into the CPU 41 via the I / O interface 43. As a result, the CPU 41 selects a specific combination, for example, AS1 and AS2, from a plurality of types of audio signals AS1 to ASn based on the switch signal. Then, the selected two types of audio signals AS1, A
Of S2, one AS1 is assigned to the voice to be used when SS1 ≤ Vth, and the other AS2 is assigned to SS.
Allocate to voice used when 1> Vth. Then, the CPU 41 converts one of the audio signals AS1 and AS2 selected in this way into I / O according to the situation.
Output to the outside via the interface 43. For convenience of description, a voice used when SS1 ≤ Vth is called a first voice, and a voice used when SS1> Vth is called a second voice.

【0037】第1の音声と第2の音声とを比べた場合、
第2の音声のほうが相対的にオペレータの注意を喚起し
うるものであることが望ましい。従って、例えば第1の
音声を「ピー」という連続した発振音とした場合には、
第2の音声を「ビー」という連続した発振音とすること
等がよい。澄んだ音色の前者に比べて後者は濁った音色
であるため、一般的に注意を喚起しうると考えられるか
らである。また、第1の音声を低音とした場合、第2の
音声を相対的に高音にしてもよい。第1の音声の音量を
所定値に設定した場合、第2の音声をそれよりも相対的
に大きく設定してもよい。第1の音声の音質を柔らかめ
に設定した場合、第2の音声の音質をそれよりも硬めに
設定してもよい。第1の音声を例えば「ピー,ピー,ピ
ー」という断続音とした場合、第2の音声をその断続音
の断続間隔よりも短い間隔の断続音にしてもよい。第1
の音声の一定のリズムとした場合、第2の音声のリズム
を一定でない不規則なものとしてもよい。第1の音声に
対して変調をかけず、第2の音声に対してのみ変調をか
けてもよい。これらのものについても、前者に比べて後
者のほうが一般的に注意を喚起しうると考えられるから
である。
When the first voice and the second voice are compared,
It is desirable that the second voice can relatively draw the operator's attention. Therefore, for example, when the first sound is a continuous oscillating sound of “P”,
It is preferable that the second sound is a continuous oscillating sound called "B". This is because the latter is a muddy tone compared to the former having a clear tone, and is generally considered to be able to draw attention. When the first sound is a low sound, the second sound may be relatively high. When the volume of the first sound is set to a predetermined value, the second sound may be set relatively higher. When the sound quality of the first sound is set to be softer, the sound quality of the second sound may be set to be higher. When the first sound is, for example, an intermittent sound of “p, p, p”, the second sound may be an intermittent sound with an interval shorter than the intermittent interval of the intermittent sound. First
In the case where the rhythm of the second voice is a constant rhythm, the rhythm of the second voice may be irregular and irregular. The modulation may not be applied to the first audio but may be applied only to the second audio. This is because the latter is generally considered to be more alert than the former.

【0038】また、しきい値Vthの前後において、前
記音声のモードは急激(ないしは不連続的)に変更され
ることが好ましい。その理由は、音声のモードが緩慢
(ないしは連続的)に変更される場合に比べて、カテー
テルのオペレータの注意をより確実に喚起することがで
きるからである。
It is preferable that the mode of the voice is changed abruptly (or discontinuously) before and after the threshold value Vth. The reason for this is that the catheter operator's attention can be more reliably called as compared with the case where the mode of the sound is changed slowly (or continuously).

【0039】次に、このカテーテルにおける信号処理動
作を図3のフローチャートを用いて説明する。なお、初
期状態で音声信号AS1 ,AS2 の組み合わせが選択さ
れているものと仮定して説明する。
Next, the signal processing operation of the catheter will be described with reference to the flowchart of FIG. It is assumed that the combination of the audio signals AS1 and AS2 is selected in the initial state.

【0040】ステップS1 において、CPU41は、デ
ジタル変換されたセンサ出力信号SS1 をI/Oインタ
ーフェイス43を介して入力する。この後、CPU41
は次ステップS2 に移行する。
In step S 1, the CPU 41 inputs the digitally converted sensor output signal SS 1 via the I / O interface 43. After this, the CPU 41
Shifts to the next step S2.

【0041】ステップS2 において、CPU41は、メ
モリ42内に記憶されているしきい値Vthに関するデ
ータを呼び出し、それと前記センサ出力信号SS1 とを
比較しその大小を判定する。SS1 ≦Vthであると、
即ちしきい値を超えていないと判定された場合、CPU
41は次ステップS3 に移行する。SS1 >Vthであ
ると、即ちしきい値を超えていると判定された場合、C
PU41は次ステップS3 に移行することなくステップ
S8 に移行する。
In step S2, the CPU 41 calls the data relating to the threshold value Vth stored in the memory 42, compares it with the sensor output signal SS1, and determines the magnitude thereof. If SS1 ≤ Vth,
That is, if it is determined that the threshold value has not been exceeded, the CPU
The process proceeds to the next step S3. If SS1> Vth, that is, if it is determined that the threshold is exceeded, C
The PU 41 shifts to step S8 without shifting to the next step S3.

【0042】ステップS3 において、CPU41は、音
声信号を変更することなく次ステップS4 に移行する。
具体的には、第1の音声に対応する音声信号AS1 がそ
のまま保持される。逆にステップS8 において、CPU
41は、所定のプログラムをメモリ42から呼び出し、
それに基づいて音声信号を変更する。具体的には、第1
の音声に対応する音声信号AS1 が、第2の音声に対応
する音声信号AS2 に変更される。ステップS8 の終了
後、CPU41はステップS4 に移行する。
In step S3, the CPU 41 proceeds to the next step S4 without changing the audio signal.
Specifically, the audio signal AS1 corresponding to the first audio is held as it is. Conversely, in step S8, the CPU
41 calls a predetermined program from the memory 42,
Change the audio signal based on it. Specifically, the first
The audio signal AS1 corresponding to the second audio is changed to the audio signal AS2 corresponding to the second audio. After the end of step S8, the CPU 41 shifts to step S4.

【0043】ステップS4 において、CPU41は、前
記音声発生プログラムに従って、音声信号AS1 または
AS2 のうちのいずれか1つを音声信号発生器44に発
生させる。この後、CPU41は次ステップS5 に移行
する。
In step S4, the CPU 41 causes the sound signal generator 44 to generate one of the sound signals AS1 and AS2 according to the sound generation program. Thereafter, the CPU 41 proceeds to the next step S5.

【0044】ステップS5 において、CPU41は、得
られた音声信号AS1 ,AS2 のうちのいずれか1つ
を、I/Oインターフェイス43及びアンプ36を介し
てスピーカ37に出力する。その結果、音声信号AS1
,AS2 が空気の振動に変換され聴覚化される。この
後、CPU41は次ステップS6 に移行する。
In step S5, the CPU 41 outputs one of the obtained audio signals AS1 and AS2 to the speaker 37 via the I / O interface 43 and the amplifier 36. As a result, the audio signal AS1
, AS2 are converted into vibrations of the air and audible. Thereafter, the CPU 41 proceeds to the next step S6.

【0045】ステップS6 において、CPU41は、モ
ード選択スイッチ38からのスイッチ信号の有無をもっ
て、音声モードの選択の組み合わせを変更すべきか否か
を判断する。その判断結果がNOの場合、CPU41は
次ステップS7 に移行する。その判断結果がYESの場
合、CPU41は次ステップS7 に移行することなくス
テップS9 に移行する。
In step S 6, the CPU 41 determines whether or not the combination of voice mode selections should be changed based on the presence or absence of a switch signal from the mode selection switch 38. If the determination result is NO, the CPU 41 proceeds to the next step S7. If the determination result is YES, the CPU 41 shifts to step S9 without shifting to the next step S7.

【0046】ステップS7 において、CPU41は、現
在の音声モードの選択の組み合わせを維持する。ステッ
プS9 において、CPU41は、モード選択スイッチ3
8からのスイッチ信号に基づき、音声モードの選択の組
み合わせを別のものに変更する。つまり、現時点でのA
S1 とAS2 という組み合わせが、例えばAS1 とAS
3 との組み合わせ、AS2 とAS3 との組み合わせ、A
S4 とAS5 との組み合わせ等に変更される。
In step S7, the CPU 41 maintains the current combination of voice mode selections. In step S9, the CPU 41 sets the mode selection switch 3
Based on the switch signal from No. 8, the combination of voice mode selections is changed to another one. In other words, A
The combination of S1 and AS2 is, for example, AS1 and AS
3, AS2 and AS3, A
It is changed to a combination of S4 and AS5.

【0047】そして、前記ステップS7 ,S9 が終了し
た後には、CPU41はステップS1 に戻り、上記の処
理を再び繰り返すようになっている。さて、以下に本実
施形態において特徴的な作用効果を列挙する。
After steps S7 and S9 are completed, the CPU 41 returns to step S1 and repeats the above processing. Now, the characteristic effects of the present embodiment will be listed below.

【0048】(イ)このカテーテルの制御システム31
では、カテーテルチューブ2の先端に設けられたセンサ
アセンブリ3が障害物28に接触した場合、そのときの
圧力の増加はセンサ出力信号SS1 として表示手段及び
信号聴覚化手段45に出力される。その結果、センサ出
力信号SS1 の変化は、所定の処理がなされたうえでC
RT35の画面上にてグラフとして視覚化される。しか
も、そのセンサ出力信号SS1 の変化は、音声信号に変
換されたうえでスピーカ37にて聴覚化される。従っ
て、カテーテルのオペレータは、実際の手術中において
も、視覚及び聴覚という五感のうちの2つを通じてその
触圧レベルの増加をよりいっそう容易にかつ確実に認識
することができる。音声は視線の位置に無関係にオペレ
ータに知覚されるからである。ゆえに、手術中に自分の
手元等から目を離せないような場合等において、作業
上、よりいっそうの便宜を図ることができる。また、こ
のような制御システム31であれば、万が一、表示手段
及び信号聴覚化手段45のうちのいずれかに機能不全が
生じたとしても、正常な他方の手段により触圧レベルを
認識することが可能である。
(A) Control system 31 of this catheter
When the sensor assembly 3 provided at the distal end of the catheter tube 2 comes into contact with the obstacle 28, the increase in pressure at that time is output to the display means and the signal auditory means 45 as a sensor output signal SS1. As a result, the change of the sensor output signal SS1 is determined by the C
It is visualized as a graph on the screen of RT35. In addition, the change in the sensor output signal SS1 is converted into an audio signal and then audible by the speaker 37. Therefore, even during the actual operation, the catheter operator can more easily and reliably recognize the increase in the contact pressure level through two of the five senses of vision and hearing. This is because the voice is perceived by the operator regardless of the position of the line of sight. Therefore, in the case where the user cannot keep his / her eyes away from his / her hand during the operation, further convenience can be achieved in terms of work. Further, with such a control system 31, even if one of the display means and the signal auditory means 45 malfunctions, the touch pressure level can be recognized by the other normal means. It is possible.

【0049】(ロ)このカテーテルの制御システム31
では、信号比較判定手段45であるCPU41によって
センサ出力信号SS1 とあらかじめ定められたしきい値
Vthとが比較され、それにより両者SS1 ,Vthの
大小が判定される。音声モード変更手段でもあるCPU
41は、さらに前記判定結果に基づいて、音声のモード
をSS1 ≦VthのときとSS1 >Vthのときとで変
更する。従って、このしきい値Vthをあらかじめ触圧
レベルの許容限度の値に設定しておけば、カテーテルの
オペレータはかかる値に達したことを音声モードの変化
をもって確実に認識することができる。即ち、この血管
用カテーテルの場合では、血管27にダメージを与えう
る触圧レベルよりも小さな値となるように、しきい値V
thをあらかじめ設定しておけばよいことになる。
(B) Control system 31 for this catheter
Then, the CPU 41 serving as the signal comparison / determination means 45 compares the sensor output signal SS1 with a predetermined threshold value Vth, thereby determining the magnitude of both SS1 and Vth. CPU that is also a voice mode change unit
Reference numeral 41 further changes the voice mode between when SS1 ≤ Vth and when SS1> Vth, based on the determination result. Therefore, if the threshold value Vth is set in advance to the value of the allowable limit of the contact pressure level, the catheter operator can surely recognize that the value has reached such a value by changing the voice mode. That is, in the case of this vascular catheter, the threshold value V is set so as to be smaller than the contact pressure level that may damage the blood vessel 27.
It is only necessary to set th in advance.

【0050】(ハ)このカテーテルの制御システム31
では、しきい値Vthの前後で音声のモードを急激に変
更させている。従って、音声のモードを仮に緩慢に変更
させた場合に比べて、カテーテルのオペレータは触圧レ
ベルがしきい値Vthに達したことをよりいっそう確実
に認識することができる。
(C) Control system 31 for this catheter
In this example, the mode of the sound is rapidly changed before and after the threshold value Vth. Therefore, the catheter operator can more reliably recognize that the tactile pressure level has reached the threshold value Vth as compared with a case where the voice mode is temporarily changed slowly.

【0051】(ニ)このカテーテルの制御システム31
では、モード選択スイッチ38によって複数種の音声信
号AS1 〜ASn のうちから特定の組み合わせが選択さ
れる。すると、メモリ42に格納されている制御プログ
ラムに従い、音声信号発生器44がその選択された組み
合わせの音声信号、例えばAS1 とAS2 とを発生す
る。そのため、手術室内の周囲の状況に応じて、しきい
値Vthの前後で用いる音声モードの組み合わせとして
最適なものを選択することができる。
(D) Control system 31 for this catheter
Then, a specific combination is selected from the plurality of types of audio signals AS1 to ASn by the mode selection switch 38. Then, according to the control program stored in the memory 42, the audio signal generator 44 generates an audio signal of the selected combination, for example, AS1 and AS2. Therefore, it is possible to select an optimal combination of voice modes used before and after the threshold value Vth according to the surrounding situation in the operating room.

【0052】例えば、手術室内にある他の医療機器が音
声を発するものである場合には、その機器の発する音と
は明らかに識別できる音声モードを選択することができ
る。ゆえに、その機器の発する音声と誤認・混同するこ
とを未然に回避することができる。
For example, when another medical device in the operating room emits a sound, a sound mode that can be clearly distinguished from the sound emitted by the device can be selected. Therefore, it is possible to avoid misrecognition and confusion with the sound emitted from the device.

【0053】なお、本発明は上記の実施形態のみに限定
されることはなく、例えば次のように変更することが可
能である。 ◎ 図4に示される別例のカテーテルの制御システム5
1では、信号聴覚化手段52の構成が若干異なってい
る。即ち、この信号聴覚化手段52は、センサ出力信号
SS1 と比較されるしきい値Vthを変更するためのし
きい値変更手段としてのしきい値変更スイッチ53をさ
らに備えている。従って、このしきい値変更スイッチ5
3を操作することによって、しきい値Vthを所定範囲
内において任意の値に増減することができる。このた
め、用途に応じてしきい値Vthをあらかじめ触圧レベ
ルの許容限度の値に設定・調整することができる。
The present invention is not limited only to the above embodiment, but can be modified as follows, for example. ◎ Control system 5 of another catheter shown in FIG.
1, the configuration of the signal auditory means 52 is slightly different. That is, the signal auditory means 52 further includes a threshold changing switch 53 as a threshold changing means for changing the threshold Vth to be compared with the sensor output signal SS1. Therefore, the threshold change switch 5
By operating 3, the threshold value Vth can be increased or decreased to an arbitrary value within a predetermined range. Therefore, the threshold value Vth can be set and adjusted in advance to the allowable limit value of the contact pressure level according to the application.

【0054】◎ 図5に示される別例のカテーテルの制
御システム61では、信号聴覚化手段62の一部を構成
するスピーカ37の代わりにサイレン63が使用されて
いる。また、モード選択スイッチ38やしきい値変更ス
イッチ53等も省略されている。そして、この制御シス
テム61では、SS1 ≦Vthのときに使用する第1の
音声を無音とし、SS1 >Vthのときに使用する第2
の音声をサイレン音としている。かかる別例であると、
構成の簡略化を図ることができる。
In a catheter control system 61 of another example shown in FIG. 5, a siren 63 is used instead of the speaker 37 constituting a part of the signal auditory means 62. Further, the mode selection switch 38, the threshold value change switch 53 and the like are also omitted. In this control system 61, the first voice used when SS1 ≤ Vth is silence, and the second voice used when SS1> Vth is used.
Is the siren sound. In another such example,
The configuration can be simplified.

【0055】◎ 実施形態のようにいったんセンサ出力
信号SS1 をデジタル化した後に制御コンピュータ41
により処理する方法に代えて、アナログ信号のままアナ
ログ回路により信号処理してもよい。
The control computer 41 once digitizes the sensor output signal SS1 as in the embodiment.
, The signal processing may be performed by an analog circuit without changing the analog signal.

【0056】◎ センサ部としてのセンサアセンブリ3
は、必ずしも実施形態において例示したものに限定され
ることはなく、それとは異なる構造を有するものであっ
てもよい。
◎ Sensor assembly 3 as a sensor unit
Is not necessarily limited to those exemplified in the embodiment, and may have a different structure.

【0057】◎ 実施形態において述べた音声信号発生
器44は、例えば人間の言葉等の音声をサンプリングし
たものであってもよい。 ◎ 表示手段の一部を構成するCRT35を省略して、
聴覚を通じてのみ触圧レベルがしきい値に達したことを
感知するようなシステムとすることも許容される。ただ
し、実施形態や別例のような構成のほうが、聴覚ばかり
でなく従来通り視覚を通じても感知することができる点
において優れている。
The sound signal generator 44 described in the embodiment may be a signal obtained by sampling a sound such as a human language. ◎ Omitting the CRT 35 constituting a part of the display means,
A system that senses that the tactile pressure level has reached the threshold value only through hearing may be allowed. However, the configuration of the embodiment or another example is superior in that not only the sense of hearing but also the sense of vision can be sensed as before.

【0058】◎ 本発明のカテーテルのカテーテル本体
1は、体内にある血管27以外の管(例えば、気管支、
消化管、リンパ管、尿道等)への挿入に使用されるもの
であっても勿論よい。
◎ The catheter body 1 of the catheter of the present invention includes a tube other than the blood vessel 27 in the body (for example, bronchi,
Of course, it may be used for insertion into the digestive tract, lymphatic vessels, urethra, etc.).

【0059】ここで、特許請求の範囲に記載された技術
的思想のほかに、前述した実施形態によって把握される
技術的思想をその効果とともに以下に列挙する。 (1) 請求項4において、前記しきい値を超えるとき
に使用される音声モードは、オペレータの注意を喚起し
うる音声モードであることを特徴とする障害物感知機能
付きカテーテル。
Here, in addition to the technical ideas described in the claims, the technical ideas grasped by the above-described embodiments are listed below together with their effects. (1) The catheter with an obstacle sensing function according to claim 4, wherein the voice mode used when the threshold value is exceeded is a voice mode that can draw the operator's attention.

【0060】(2) 請求項4において、前記しきい値
を超えるときに使用される第2の音声を連続発振音と
し、前記しきい値以下のときに使用される第1の音声を
断続発振音としたことを特徴とする障害物感知機能付き
カテーテル。この構成であると、触圧レベルがしきい値
に達した場合に、確実にオペレータの注意を喚起するこ
とができる。
(2) In claim 4, the second voice used when the threshold value is exceeded is a continuous oscillation sound, and the first voice used when the threshold value is less than the threshold value is an intermittent oscillation. A catheter with an obstacle sensing function characterized by sound. With this configuration, when the tactile pressure level reaches the threshold value, the operator's attention can be surely attracted.

【0061】(3) 請求項4において、前記しきい値
を超えるときに使用される第2の音声を断続発振音と
し、前記しきい値以下のときに使用される第1の音声を
連続発振音としたことを特徴とする障害物感知機能付き
カテーテル。この構成であると、触圧レベルがしきい値
に達した場合に、確実にオペレータの注意を喚起するこ
とができる。
(3) In claim 4, wherein the second voice used when exceeding the threshold value is an intermittent oscillation sound, and the first voice used when the threshold value is equal to or less than the threshold value is continuous oscillation. A catheter with an obstacle sensing function characterized by sound. With this configuration, when the tactile pressure level reaches the threshold value, the operator's attention can be surely attracted.

【0062】(4) 請求項4において、前記しきい値
を超えるときに使用される第2の音声を濁った音色と
し、前記しきい値以下のときに使用される第1の音声を
相対的に澄んだ音色としたことを特徴とする障害物感知
機能付きカテーテル。この構成であると、触圧レベルが
しきい値に達した場合に、確実にオペレータの注意を喚
起することができる。
(4) In claim 4, the second voice used when the threshold value is exceeded is a muddy tone, and the first voice used when the threshold value is less than the threshold value is relative. A catheter with an obstacle sensing function characterized by a clear tone. With this configuration, when the tactile pressure level reaches the threshold value, the operator's attention can be surely attracted.

【0063】(5) 請求項4において、前記しきい値
を超えるときに使用される第2の音声を高音とし、前記
しきい値以下のときに使用される第1の音声を相対的に
低音としたことを特徴とする障害物感知機能付きカテー
テル。この構成であると、触圧レベルがしきい値に達し
た場合に、確実にオペレータの注意を喚起することがで
きる。
(5) In claim 4, wherein the second voice used when exceeding the threshold is a high tone, and the first voice used when the threshold is equal to or less than the threshold is relatively low. A catheter with an obstacle sensing function, characterized in that: With this configuration, when the tactile pressure level reaches the threshold value, the operator's attention can be surely attracted.

【0064】(6) 請求項4において、前記しきい値
を超えるときに使用される第2の音声の音質を硬めと
し、前記しきい値以下のときに使用される第1の音声を
相対的に柔らかめにしたことを特徴とする障害物感知機
能付きカテーテル。この構成であると、触圧レベルがし
きい値に達した場合に、確実にオペレータの注意を喚起
することができる。
(6) In claim 4, the sound quality of the second voice used when exceeding the threshold value is set to be harder, and the first voice used when lower than the threshold value is used. A catheter with an obstacle sensing function characterized by being softer. With this configuration, when the tactile pressure level reaches the threshold value, the operator's attention can be surely attracted.

【0065】(7) 請求項4において、前記しきい値
を超えるときに使用される第2の音声を断続間隔の短い
断続音とし、前記しきい値以下のときに使用される第1
の音声を断続間隔が相対的に長い断続音としたことを特
徴とする障害物感知機能付きカテーテル。この構成であ
ると、触圧レベルがしきい値に達した場合に、確実にオ
ペレータの注意を喚起することができる。
(7) In claim 4, the second voice used when the threshold value is exceeded is a short-duration sound with a short intermittent interval, and the first voice used when the threshold value is equal to or less than the threshold value.
A catheter with an obstacle sensing function, characterized in that the sound of the sound is an intermittent sound with a relatively long intermittent interval. With this configuration, when the tactile pressure level reaches the threshold value, the operator's attention can be surely attracted.

【0066】(8) カテーテルチューブの先端に設け
られたセンサ部の触圧を同センサ部の備える感圧センサ
によって検知するとともに、その感圧センサからのセン
サ出力信号に基づいて進行方向前方における障害物の有
無を感知するカテーテルにおいて、前記センサ出力信号
の変化を音声に変換して聴覚化することにより、障害物
があることを聴覚を通じてオペレータに告知することを
特徴としたカテーテルにおける障害物告知方法。この方
法であると、オペレータは触圧レベルの増加を確実に認
識することができる。
(8) The contact pressure of the sensor unit provided at the tip of the catheter tube is detected by the pressure sensor provided in the sensor unit, and the obstacle in the forward direction in the traveling direction is detected based on the sensor output signal from the pressure sensor. In a catheter for sensing the presence or absence of an object, a method for notifying an operator of the presence of an obstacle by hearing the operator by converting a change in the sensor output signal into sound and converting the sound into an auditory sound. . With this method, the operator can reliably recognize the increase in the contact pressure level.

【0067】(9) カテーテルチューブの先端に設け
られたセンサ部の触圧を同センサ部の備える感圧センサ
によって検知するとともに、その感圧センサからのセン
サ出力信号に基づいて進行方向前方における障害物の有
無を感知するカテーテルにおいて、前記センサ出力信号
の変化を視覚化することに併せて、同センサ出力信号の
変化を音声に変換して聴覚化することにより、障害物が
あることをオペレータに視覚及び聴覚を通じて告知する
ことを特徴としたカテーテルにおける障害物告知方法。
この方法であると、オペレータは触圧レベルの増加をよ
りいっそう確実に認識することができる。
(9) The contact pressure of the sensor section provided at the tip of the catheter tube is detected by the pressure sensor provided in the sensor section, and the obstacle in the forward direction in the traveling direction is detected based on the sensor output signal from the pressure sensor. In a catheter that senses the presence or absence of an object, in addition to visualizing the change in the sensor output signal, the change in the sensor output signal is converted into audio to be auditory, so that the operator is notified that there is an obstacle. A method of notifying an obstacle in a catheter, characterized in that the notification is made through visual and auditory senses.
In this way, the operator can more reliably recognize the increase in the contact pressure level.

【0068】なお、本明細書中において使用した技術用
語を次のように定義する。「生体適合性材料:血液、体
液、リンパ液、その他の生体内物質との反応性が低い材
料をいい、例えばシリコーン樹脂、エポキシ樹脂、ポリ
塩化ビニル等の樹脂、ステンレスや金等の金属、アルミ
ナやジルコニア等のセラミックスなどがある。」
The technical terms used in the present specification are defined as follows. "Biocompatible material: a material having low reactivity with blood, body fluid, lymph, and other biological substances, such as resins such as silicone resin, epoxy resin, polyvinyl chloride, metals such as stainless steel and gold, alumina, There are ceramics such as zirconia. "

【0069】[0069]

【発明の効果】以上詳述したように、請求項1,3〜6
に記載の発明によれば、触圧レベルの増加を確実に認識
することができる障害物感知機能付きカテーテルを提供
することができる。
As described in detail above, claims 1, 3 to 6
According to the invention described in (1), it is possible to provide a catheter with an obstacle sensing function capable of reliably recognizing an increase in the contact pressure level.

【0070】請求項2〜6に記載の発明によれば、触圧
レベルの増加をよりいっそう確実に認識することができ
る障害物感知機能付きカテーテルを提供することができ
る。請求項3に記載の発明によれば、上記効果に加え、
しきい値が触圧レベルの許容限度の値に達したことを、
音声モードの変化をもって確実に認識することができ
る。
According to the second to sixth aspects of the present invention, it is possible to provide a catheter with an obstacle sensing function that can more reliably recognize an increase in the contact pressure level. According to the invention of claim 3, in addition to the above effects,
That the threshold has reached the value of the permissible tactile level,
Recognition can be reliably performed based on the change in the voice mode.

【0071】請求項4に記載の発明によれば、上記効果
に加え、触圧レベルがしきい値に達したことをよりいっ
そう確実に認識することができる。請求項5に記載の発
明によれば、上記効果に加え、周囲の状況に応じてしき
い値の前後で用いる音声モードの組み合わせとして最適
なものを選択することができる。
According to the fourth aspect of the present invention, in addition to the above effects, it is possible to more reliably recognize that the contact pressure level has reached the threshold value. According to the fifth aspect of the present invention, in addition to the above effects, it is possible to select an optimal combination of audio modes used before and after the threshold value according to the surrounding situation.

【0072】請求項6に記載の発明によれば、上記効果
に加え、用途に応じてしきい値をあらかじめ触圧レベル
の許容限度の値に設定・調整することができる。
According to the sixth aspect of the present invention, in addition to the above-described effects, the threshold value can be set and adjusted in advance to the allowable limit value of the contact pressure level according to the application.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】(a)は本発明を具体化した一実施形態の障害
物感知機構付きカテーテルにおけるカテーテル本体の先
端部分の断面図、(b)は(a)のA−A線断面図、
(c)は(a)はB−B線断面図。
1A is a cross-sectional view of a distal end portion of a catheter body in a catheter with an obstacle sensing mechanism according to an embodiment of the present invention, FIG. 1B is a cross-sectional view taken along line AA of FIG.
(C) is a sectional view taken along line BB in (a).

【図2】同じく制御システムのブロック図。FIG. 2 is a block diagram of the control system.

【図3】同じくその信号処理動作を示すフローチャー
ト。
FIG. 3 is a flowchart showing the signal processing operation.

【図4】別例の制御システムのブロック図。FIG. 4 is a block diagram of another control system.

【図5】別例の制御システムのブロック図。FIG. 5 is a block diagram of another control system.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1…カテーテル本体、2…カテーテルチューブ、3…セ
ンサ部、10…感圧センサとしての半導体式圧力センサ
チップ、35…表示手段の一部を構成するCRT、37
…信号聴覚化手段の一部を構成するスピーカ、38…音
声信号選択手段としてのモード選択スイッチ、41…信
号比較判定手段及び音声モード変更手段としてのCP
U、42…記憶手段としてのメモリ、44…音声信号発
生器、45,52,62…信号聴覚化手段、53…しき
い値変更手段としてのしきい値変更スイッチ、63…信
号聴覚化手段の一部を構成するサイレン、Vth…しき
い値、SS1 …センサ出力信号、AS1 〜ASn …音声
信号。
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Catheter main body, 2 ... Catheter tube, 3 ... Sensor part, 10 ... Semiconductor pressure sensor chip as a pressure-sensitive sensor, 35 ... CRT constituting a part of display means, 37
... Speaker which constitutes a part of signal auditory means, 38 ... Mode selection switch as audio signal selection means, 41 ... CP as signal comparison determination means and audio mode change means
U, 42: memory as storage means, 44: audio signal generator, 45, 52, 62: signal auditory means, 53: threshold change switch as threshold change means, 63: signal auditory means Sirens constituting a part, Vth: threshold value, SS1: sensor output signal, AS1 to ASn: audio signal.

Claims (6)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】カテーテルチューブの先端に設けられたセ
ンサ部の触圧を同センサ部の備える感圧センサによって
検知するとともに、その感圧センサからのセンサ出力信
号に基づいて進行方向前方における障害物の有無を感知
するカテーテルにおいて、 前記センサ出力信号の変化を音声に変換して聴覚化する
信号聴覚化手段を備えたことを特徴とする障害物感知機
構付きカテーテル。
A pressure sensor that detects a contact pressure of a sensor provided at a distal end of the catheter tube, and detects an obstacle in the forward direction of travel based on a sensor output signal from the pressure sensor. A catheter with an obstacle sensing mechanism, characterized in that it comprises a signal auditory means for converting a change in the sensor output signal into a sound and hearing it by converting the change in the sensor output signal into a sound.
【請求項2】カテーテルチューブの先端に設けられたセ
ンサ部の触圧を同センサ部の備える感圧センサによって
検知するとともに、その感圧センサからのセンサ出力信
号に基づいて進行方向前方における障害物の有無を感知
するカテーテルにおいて、 前記センサ出力信号の変化を視覚化する表示手段と、同
センサ出力信号の変化を音声に変換して聴覚化する信号
聴覚化手段とを備えたことを特徴とする障害物感知機構
付きカテーテル。
2. A sensor for detecting a contact pressure of a sensor provided at a tip of a catheter tube by a pressure-sensitive sensor provided in the sensor, and an obstacle in a forward direction in a traveling direction based on a sensor output signal from the pressure-sensitive sensor. A catheter for sensing the presence / absence of a sensor, comprising: a display unit for visualizing a change in the sensor output signal; and a signal auralization unit for converting the change in the sensor output signal into a sound and hearing it. A catheter with an obstacle sensing mechanism.
【請求項3】前記信号聴覚化手段は、前記センサ出力信
号とあらかじめ定められたしきい値とを比較することに
よりその大小を判定する信号比較判定手段と、同センサ
出力信号が前記しきい値以下のときと同センサ出力信号
が前記しきい値を超えるときとで前記信号聴覚化手段の
発する音声のモードを変更する音声モード変更手段とを
備えていることを特徴とする請求項1または2に記載の
障害物感知機構付きカテーテル。
3. The signal auditory means includes a signal comparing and judging means for judging the magnitude by comparing the sensor output signal with a predetermined threshold value; 3. A sound mode changing means for changing a mode of a sound emitted by the signal auditory means in the following cases and when the sensor output signal exceeds the threshold value. 4. The catheter with an obstacle sensing mechanism according to claim 1.
【請求項4】前記音声モード変更手段は、しきい値の前
後で前記音声のモードを急激に変更することを特徴とす
る請求項3に記載の障害物感知機構付きカテーテル。
4. The catheter with an obstacle sensing mechanism according to claim 3, wherein the voice mode changing means changes the voice mode rapidly around a threshold value.
【請求項5】前記信号聴覚化手段は、音声信号を発生す
る音声信号発生器と、その音声信号発生器に複数種の音
声信号を発生させるための制御プログラムを格納する記
憶手段と、前記複数種の音声信号のうちから特定の組み
合わせを選択する音声信号選択手段とを備えていること
を特徴とする請求項3または4に記載の障害物感知機構
付きカテーテル。
5. The signal auditory means includes an audio signal generator for generating an audio signal, storage means for storing a control program for causing the audio signal generator to generate a plurality of types of audio signals, The catheter with an obstacle sensing mechanism according to claim 3 or 4, further comprising: an audio signal selecting unit that selects a specific combination from among various types of audio signals.
【請求項6】前記信号聴覚化手段は、前記センサ出力信
号と比較される前記しきい値を変更するためのしきい値
変更手段を備えていることを特徴とする請求項3乃至5
のいずれか1項に記載の障害物感知機構付きカテーテ
ル。
6. The signal auditory means includes threshold changing means for changing the threshold to be compared with the sensor output signal.
The catheter with an obstacle sensing mechanism according to any one of claims 1 to 7.
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