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JPH09104461A - 膜及びプッシャを持つコネクタアッセンブリを備えた再シール可能なバイアル - Google Patents

膜及びプッシャを持つコネクタアッセンブリを備えた再シール可能なバイアル

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Publication number
JPH09104461A
JPH09104461A JP25697996A JP25697996A JPH09104461A JP H09104461 A JPH09104461 A JP H09104461A JP 25697996 A JP25697996 A JP 25697996A JP 25697996 A JP25697996 A JP 25697996A JP H09104461 A JPH09104461 A JP H09104461A
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JP
Japan
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recess
bottle
membrane
pusher
open top
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JP25697996A
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Jean Pierre Grimard
ジャン・ピエール・グリマール
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Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 医薬品貯蔵ボトルから、流体を再シール可能
に出し入れするための、バイアル又はボトル用の再シー
ル可能なコネクタアッセンブリを提供する。 【解決手段】 コネクタアッセンブリ２０は、ボトル１
０とルアーハブのコネクタ端３４との間の流体通路を選
択的に開閉するための膜４０及びプッシャ５０を有す
る。コネクタアッセンブリは、前記ボトル上に配置され
た本体２２、及びルアーコネクタハブ３２のような、流
体を連通させるための手段を有する。ルアーコネクタハ
ブは、本体と別に提供してもよいし、本体と一体に形成
してもよい。ルアーコネクタハブは医療用送出器具を入
れるための開放したコネクタ端及び本体に形成された凹
所と流体連通するための対向端３６を有する。本体は、
ボトルの開放した頂部と連通する凹所２４を有する。膜
は好ましくはエラストマー材料製であり、凹所とボトル
の開放した頂部との間に固定される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、再シール可能なコ
ネクタアッセンブリを持つバイアルに関し、更に詳細に
は、流体をバイアルに又はバイアルから効率的に移送す
るため、膜及びプッシャを使用した再シール可能なコネ
クタアッセンブリを持つバイアルに関する。
【０００２】
【従来の技術】粉体状の薬剤や凍結乾燥した薬剤といっ
た乾燥薬剤は、代表的には、密封されたボトルやバイア
ル内に貯蔵される。実際には、薬剤は、バイアルに設け
たシールを破ったり移動させたりすることによって、使
用直前に開封される。次いで、生理食塩水のような溶媒
溶液をバイアルに導入し、粉体状の薬剤や凍結乾燥した
薬剤を復元即ち元に戻す。ひとたび復元が行われた後、
薬剤の溶液を使用するためにバイアルから取り出す。
【０００３】粉体状の薬剤や凍結乾燥した薬剤用の従来
技術の幾つかのバイアルは、従来技術のバイアルの開放
した頂部に固定した穿刺可能な膜を有する。膜は、通常
は、針によって穿刺され溶剤を入れる。しかしながら、
シールを穿刺するときに膜の破片が分離しないように注
意を払わなければならない。これは、こうした破片が事
故で患者に注入されてしまうためである。これらのシー
ルは、代表的には、溶剤を入れようとする度毎に穿刺し
なければならず、これと関連した問題点を助長する。
【０００４】他の従来技術のバイアルは、ゴム製のスト
ッパーを有する。ストッパーは、薬剤を復元するために
溶剤を送出するとき、バイアルから取り出されるか或い
はバイアルに押し込まれる。一般的には、これらのアッ
センブリは、凍結乾燥した薬剤を、復元及び使用の前に
安全に貯蔵する上で優れているけれども、ストッパー
は、通常は、これをひとたびバイアルに落としてしまう
と、アクセスできない。従って、これらのバイアルは、
通常は、元々設けられているストッパーを使用して再シ
ールすることができない。これは、例えば、バイアル内
の復元済みの薬剤の全量を投与することが望ましくも必
要でもないと医師が考えている場合には問題である。バ
イアルは、代表的には、周囲環境に対し、バイアル内に
残っている薬剤の殺菌状態を保つため、再シールする必
要がある。かくして、これらの従来技術のバイアルの構
造は、繰り返し開閉できるバイアルに容易には適合でき
ない。
【０００５】ストッパーは、通常は、バイアル内に貯蔵
された薬剤と適合するように選択された材料で形成され
ている。従って、ストッパーは、代表的には、薬剤の安
全性に対し、凍結乾燥状態でも復元した状態でも無害で
ある。しかしながら、バイアル内のストッパーの外観
は、薬剤がストッパーの存在により悪影響を受けるとい
う誤った考えに結びつく。更に、バイアル内にストッパ
ーがあると、薬剤溶液の良好な流れを阻害するものと考
えられる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、医薬
品貯蔵ボトルから、流体を再シール可能に出し入れする
ための、バイアル又はボトル用の再シール可能なコネク
タアッセンブリを提供することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】このコネクタアッセンブ
リにより、医師はボトル内の薬剤に繰り返しアクセスす
ることができると同時に、薬剤の殺菌状態を保持する。
ボトルは、内部、この内部と流体連通した再シール可能
な開放した頂部、この開放した頂部を取り囲むボトルの
部分の周りに配置された上面を有する。上面は、例え
ば、開放した頂部の周りに環状リムをなして形成されて
いるのがよい。
【０００８】再シール可能なコネクタアッセンブリは、
ボトルの上面上に配置された本体を有する。この本体
は、ボトルの開放した頂部に通じる流体通路を持つ凹所
を有する。流体を凹所に入れたりこれから出したりする
ため、ルアーコネクタハブのような流体アクセス装置が
本体に配置されている。ルアーコネクタハブは、医療用
送出装置の構成要素を入れるように形成されたコネクタ
端及び凹所と流体連通した対向端を含む。所望であれ
ば、本体及びルアーコネクタハブは、別々の構成要素と
して形成してもよいし、一体の構成要素として形成して
もよい。
【０００９】再シール可能なコネクタアッセンブリは、
ボトルの開放した頂部と本体が形成する凹所との間に配
置された膜を更に有する。種々のエラストマー、天然ゴ
ム、又は合成ゴム等のエラストマー材料から形成されて
いるのがよい膜は、好ましくは、凹所の幅と少なくとも
等しい所定の幅を持つ中央領域を有する。中央領域の周
りには、凹所とボトルの開放した頂部との間に流体通路
を再シール可能な方法で形成する一つ又はそれ以上の開
口部又はスリットが配置されている。本発明では、凹所
の周囲に一つ又はそれ以上のシールリブが配置されてい
るのがよい。シールリブは、好ましくは、中央領域と一
つ又はそれ以上の開口部との間で膜と密封接触するよう
に配置されている。所望であれば、シールリブを膜自体
に設けてもよい。
【００１０】膜は、一つ又はそれ以上のシールリブが中
央領域と一つ又はそれ以上の開口部との間で膜と係合
し、流体通路を閉鎖するシール位置と、一つ又はそれ以
上のリブが膜から遠ざけられ、凹所とボトルの開放した
頂部との間の流体通路を開放する開放位置との間で移動
自在である。
【００１１】膜は、本体とボトルの上面との間に支持さ
れ、例えば本体をボトルの上面に対して保持する環状ク
リップで所定位置に保持される。所望であれば、本体及
びボトルの上面を一体の構成要素として形成し、膜が凹
所とボトルの開放した頂部との間に配置されるように、
膜を一体の構成要素に固定するのがよい。
【００１２】本体が形成する凹所にプッシャが配置され
ている。プッシャは、好ましくは、ルアーコネクタハブ
の対向端と隣接して配置された上端、及び膜と接触する
ように配置された下端を有する。プッシャの上端と下端
との間には、流体が凹所を通って容易に流れるようにす
る一つ又はそれ以上の流体通路が形成されている。流体
通路はプッシャの構造が形成する。同様に、プッシャの
幅は凹所の幅以下であり、そのため、プッシャと凹所と
の間に隙間があり、流体通路を形成する。
【００１３】所望であれば、ルアーコネクタハブのコネ
クタ端と螺合できるルアー係止シールが設けられている
のがよい。ルアー係止シールは、殺菌状態を保持するの
に役立ち、使用しようとするまで、ボトルの内部に不意
にアクセスすることがないようにする。
【００１４】使用に当たっては、医師がルアー係止シー
ル（設けられている場合）を取り外し、医療用送出装置
を入れるため、ルアーコネクタハブのコネクタ端を配置
する。医療用送出装置は、ルアーコネクタハブのコネク
タ端を通して挿入できる雄ルアーチップを有する。雄ル
アーチップは、プッシャに力を及ぼし、これによって、
プッシャは膜をボトルの内部に向かって移動する。一つ
又はそれ以上のリブが本体と密封接触した状態から移動
し、凹所とボトルの開放した頂部との間の流体通路を開
放し、これによって流体を医療用送出装置とボトルの内
部との間で凹所及びこの凹所とボトルの開放した頂部と
の間に形成された流体通路を介して流すことができる。
医療用送出装置をプッシャと接触した状態から外したと
き、膜はその閉鎖位置に向かって再び変形し、一つ又は
それ以上のリブが再び膜と密封接触し、流体通路を閉鎖
する。
【００１５】プッシャは、種々の形体をとることができ
る。特に、プッシャは、ルアーコネクタハブの対向端を
通して配置された上端及び膜と接触するように配置され
た下端を持つ細長いプラグとして形成されているのがよ
い。外方に突出した少なくとも一つのノッチがプラグの
上端と下端との間に形成されているのがよい。凹所は、
主部、及び主部よりも狭幅の上端及び下端を持つように
形成されている。ノッチの幅は、凹所の上端及び下端の
幅よりも大きい。かくして、ノッチはプラグが凹所から
不意に抜けないようにするのに役立つ。更に、ノッチ
は、装置をシールするための第２の方法として凹所の上
端又は下端のいずれかと協働する。
【００１６】次に、本発明を添付図面を参照して以下に
詳細に説明する。
【００１７】
【発明の実施の形態】本明細書中の記載及び図面はバイ
アル又はボトルに関するが、カプセルやジャー等の当該
技術分野で通常使用されている任意の種類の容器を本明
細書中に説明した利点に合わせて容易に補正することが
できるということは当業者には理解されよう。更に、本
明細書中の説明は、外部供給源からの液体によって元に
戻される所定量の乾燥した薬剤又は医薬品を収容する容
器に関するが、本発明はこれに限定されないということ
は当業者には理解されよう。例えば、本発明は、使用者
が繰り返し利用するのが望ましい所定量の液状の医薬品
が入った容器に適用できる。
【００１８】次に、同様の構成要素に同じ参照番号が附
してある添付図面を参照する。図２乃至図８、及び図１
３乃至図１５の夫々には、本発明による再シール可能な
ボトルアッセンブリの二つの実施例２０及び１２０が示
してある。図１は、薬剤１６が入ったボトル又はバイア
ル１０に取り付けられた再シール可能なボトルアッセン
ブリ２０（又は１２０）の分解斜視図である。薬剤１６
には、例えば、注射器６０のような医療用送出装置でバ
イアル１０に流体を導入することによって元に戻される
凍結乾燥した医薬品のような粉体状又は顆粒状の医薬品
が含まれる。変形例では、薬剤１６には、医師が繰り返
し利用することが所望の液状医薬品が含まれるというこ
とは当業者には理解されよう。
【００１９】注射器６０には、例えば、流体をボトル１
０の内部に導入するための雄ルアーチップ６２が設けら
れている。流体の導入は、本明細書中で更に詳細に説明
してあるように、再シール可能なボトルアッセンブリ２
０（１２０）と関連したルアーコネクタハブ３２を介し
て行われる。更に、注射器６０には、ルアーチップ６２
を取り囲むルアー係止カラー６４が設けられている。ル
アー係止カラー６４の内側部分は、ルアーコネクタハブ
３２と関連した縁部３５と螺合するねじ山６５が設けら
れている。本明細書中では、注射器６０がルアー係止注
射器として示してあるが、本発明は、ルアースリップ注
射器にも同様に適用可能であるということは当業者には
明らかである。更に、注射器６０は、復元した薬剤１６
をボトル１０から吸い込むのにも役立つということも、
当業者には明らかである。
【００２０】種々の図面から明らかなように、ボトル１
０は、幅「Ｘ」の開放した頂部１２を構成するネック部
分１３を有する。好ましくは、ボトル１０の開放した頂
部１２の周りには上面１４が配置されている。本願中に
描いた形体では、上面１４は、ボトルの開放した頂部１
２の周りに形成された環状リム１５の最も上側の部分に
よって形成される。ボトルの上面は、ボトルの開放した
頂部１２の周りに取り付けたリング又は他の手段によっ
ても形成できるということは当業者には理解されよう。
【００２１】図２乃至図８には、本発明による再シール
可能なボトルアッセンブリの一実施例２０が示してあ
る。再シール可能なボトルアッセンブリ２０は、比較的
平らな部分２２ａ及び上方に延びる部分２２ｂを持つ本
体２２を有する。図示のように、本体２２内には凹所２
４が形成されている。図２乃至図８に示すように、本体
２２はボトル１０とは別に形成されており、平らな部分
２２ａをクリンプキャップ４８で環状リム１５に固定す
ることによって、ボトルの上面１４に取り付けられてい
る。更に、本体２２は、別に形成する代わりに、ボトル
１０と一体に形成してもよいということは当業者には明
らかである。例えば、本体２２及び特に平らな部分２２
ａが、環状リム１５の隣接した延長部を形成するのがよ
い。
【００２２】上端２６及び下端２８を含む凹所２４は、
高さが「ｂ」で幅が「ａ」である。凹所の下端２８は、
ボトル１０の開放した頂部１２と流体連通するように配
置されている。凹所の幅「ａ」は、好ましくは、ボトル
の開放した頂部１２が構成する幅「Ｘ」よりも小さい。
以下に更に詳細に説明する理由のため、凹所の下端２８
の周囲にシールリブ３０を設けるのがよい。
【００２３】再シール可能なボトルアッセンブリ２０
は、流体を注射器６０のような医療用送出装置でボトル
１０に導入し、又はボトルから流体を取り出すための手
段を含む。このような手段には、例えば、ルアーコネク
タハブ３２が含まれる。ルアーコネクタハブは、注射器
のルアーチップ６２を入れるために開放したコネクタ端
３４、及び凹所２４の上端２６と隣接して配置された対
向端３６を有する。図６に示すように、ルアーコネクタ
ハブの対向端３６は、凹所２４の上端と流体連通してい
る。ルアーコネクタハブの対向端３６は、凹所２４の幅
「ａ」以下の幅「ｍ」を有し、そのため、凹所とルアー
コネクタハブとの間に保持縁部３８が形成される。以下
に更に詳細に説明した目的のため、保持縁部３８は、再
シール可能なボトルアッセンブリ２０の部分を形成する
プッシャ５０を凹所２４内に保持するのに役立つ。
【００２４】ルアーコネクタハブ３２を本体２２とは別
に供給し、これを例えば接着、溶接、等の取り付け方法
によって本体２２に固定することができるということは
当業者には理解されよう。同様に、所望であれば、ルア
ーコネクタハブ３２を本体２２と一体に形成することが
できるということは当業者には理解されよう。
【００２５】再シール可能なボトルアッセンブリ２０
は、好ましくは、開放位置（図４参照）と閉鎖位置（図
２及び図５参照）との間で本体２２に対して移動自在の
膜４０を有する。膜の開放位置では、流体通路５４が凹
所２４とボトルの開放した頂部１２との間で開放し、流
体が注射器６０とボトル１０の内部との間を自由に流れ
ることができる。同様に、膜４０がその閉鎖位置に戻る
と、流体通路５４が閉鎖し、凹所とボトルの開放した頂
部との間の流体流れを阻止し、ボトル１０の内部を周囲
環境から遮断する。
【００２６】図２乃至図５、及び図７に示すように、種
々の熱可塑性エラストマー、天然ゴム又は合成ゴム等の
エラストマー材料から形成されているのがよい膜４０
は、全体に円筒形をなして平らに形成できる。膜４０の
縁部４６は、本体の平らな部分２２ａとボトルの上面１
４との間に、例えば、平らなクリンプキャップ４８によ
って及ぼされた力によって、固定することができる。膜
４０の中央領域４２の幅「ｎ」は、好ましくは、少なく
とも凹所２４の幅「ａ」と等しい。かくして、膜をボト
ル１０に固定したとき、中央領域４２は凹所の下端２８
を完全に横切って配置される。
【００２７】膜４０を本体２２とボトルの上面との間に
保持するのを助けるため、種々の構造を組み込むことが
できる。例えば、リブ４６ａ（図２２の２２ａ参照）を
縁部４６に組み込んで平らな部分２２ａと環状リム１５
との間のグリップを高めることができる。同様に、リブ
２３及び／又はリブ１５ａ（図２２の２２ｂ参照）を、
同じ目的で、平らな部分及び／又は環状リムの夫々に組
み込むことができる。別の方法として、図２２の２２ｃ
でわかるように、膜４０にフラップ２４７を設け、これ
をクリンプキャップ４８の作用で環状リム１５の下に係
止してもよい。同様に、本体２２に形成されたスロット
２５に食い込む部分２４９を膜に形成し（図２２の２２
ｄ参照）、把持クランプの把持作用を高めることができ
る。当業者は、他の変形例を考えることができる。
【００２８】凹所とボトルの開放した頂部との間を流体
連通するため、膜には一つ又はそれ以上の流体通路が設
けられているのがよい。一つの形体では、一つ又はそれ
以上の流体通路は、一つ又はそれ以上の開口部４４を含
む。これらの開口部は、好ましくは、膜４０の中央領域
４２の外側に形成されている。図２乃至図５でわかるよ
うに、一つ又はそれ以上の開口部４４は、膜がその閉鎖
位置（図２及び図５参照）に配置されているとき、中央
領域４２と一つ又はそれ以上の開口部との間に構成され
るシール領域４３でシールリブ３０が膜と接触し、これ
によって、凹所２４をボトルの開放した頂部１２と流体
連通しないようにシールされるように膜４０上に配置さ
れている。更に、膜４０は、閉鎖位置にあるとき、一つ
又はそれ以上の開口部４４が本体の平らな部分２２ａと
面一になり、凹所のボトルの開放した頂部からのシール
が高められるように設計され且つ適当な材料で形成され
ている。
【００２９】流体通路は、開口部４４の代わりに、膜に
予め穿孔したスリット４４ａ（図７のｂ参照）として形
成することができるということは当業者には理解されよ
う。変形例では、添付図面でわかるように、予め穿孔し
たピンポイント型刺し穴４４ｂとして形成できる。スリ
ット４４ａ又は刺し穴４４ｂは、膜がその開放位置にあ
るとき、スリット／刺し穴が拡がって開放し、ボトルの
開放した頂部と凹所との間で流体を流すように形成され
ている。同様に、膜がその閉鎖位置に配置されていると
き、スリット４４ａ又は刺し穴４４ｂは閉鎖し、これに
よって、リブ３０が提供するシールを高める自己シール
性を提供する。
【００３０】本体２２の凹所２４内には、プッシャ５０
が配置されている。膜４０に作用してこの膜をその開放
位置まで移動するプッシャ５０は、上面５３及び下面５
５を有する。プッシャ５０が凹所内に配置されている場
合には、下面５５は膜の中央領域４２と接触するように
配置されており、上面５３は、保持縁部３８によって凹
所内に保持される。保持縁部３８は、例えば、プッシャ
５０が凹所２４から不意に抜けないようにし、中央領域
４２は、プッシャ５０がボトルの開放した頂部１２を通
って落下しないようにする。
【００３１】図９でわかるように、図２乃至図５に示す
プッシャ５０は、円筒形ハブ５９に取り付けられた複数
の比較的平らなベーン５８から形成できる。プッシャ５
０の高さ「ｄ」は、好ましくは、凹所２４の高さ「ｂ」
以下であり、これは、保持縁部３８の作用でプッシャ５
０が凹所２４内にしっかりと保持されるようにするため
であり、プッシャが膜４０とシールリブ３０との間のシ
ールに干渉しないようにするためである。プッシャ５０
の幅「ｅ」は、好ましくは、凹所２４の幅「ａ」以下で
あり、そのため、プッシャ５０は過度の干渉を伴わずに
凹所２４内で自由に動くことができる。
【００３２】プッシャが存在している場合に、流体が凹
所を通って流れ易くするため、プッシャ５０には、好ま
しくは、ルアーコネクタハブの対向端３６と凹所の下端
２８との間に、少なくとも一つの流体通路５２が形成さ
れている。図示のように、円筒形のハブ５９には、プッ
シャの高さ「ｄ」に沿ってオリフィス５７が形成されて
いる。プッシャ５０を凹所２４内に配置したとき、オリ
フィス５７は凹所内に流体通路５２を形成する。更に、
円筒形ハブ５９と夫々のベーン５８との間に形成された
空間は、副流体通路５２' （図９参照）として役立つ。
更に、プッシャ５０が形成するオリフィス５７や空間５
２' に関係なく、プッシャの幅「ｅ」と凹所の幅「ａ」
との間の差によって形成された隙間もまた、凹所２４を
通る流体通路を形成するということは理解されよう。
【００３３】プッシャの変形例の形体を図１０乃至図１
２の夫々に示す。図１０では、プッシャ８０は、流体通
路５２を構成する貫通オリフィス８１が形成された円筒
形の本体８２によって形成されている。流体通路の下面
５２' から半径方向に延びる一つ又はそれ以上のリブレ
ット８４が形成されている。リブレット８４は、互いに
間隔を隔てられ、その間に通路８４' を構成する。これ
らの通路は流体通路５２が提供する流体流れの効力を高
めるのに役立つ。
【００３４】図１１では、プッシャ９０は、流体通路を
構成する一つ又はそれ以上のチャンネル９６がその長さ
「ｄ」に沿って設けられた円筒形本体９２で形成されて
いる。円筒形の本体９２に設けられた一つ又はそれ以上
の直立壁９４は互いに間隔が隔てられており、円筒形本
体９２のチャンネル９６と連通した副チャンネル９５を
形成する。
【００３５】図１２は、図１０のプッシャ８０と類似し
ているが、円筒形本体１０２がプッシャ８０の円筒形本
体８２よりも幾分短いプッシャ１００を示す。プッシャ
８０のリブレット８４と同様のリブレット１０４が、膜
の中央領域４２と係合するように配置されているが、こ
れらのリブレットは、プッシャ８０のリブレット８４よ
りも幾分長い。
【００３６】再シール可能なボトルアッセンブリ２０
は、薬剤１６を含む種々の構成要素を使用中に殺菌状態
に保持するための外部シール７０を更に有する。一つの
形体ではシール７０は、円形の端壁７２、及びルアーコ
ネクタハブのコネクタ端３４に設けられた縁部３５と螺
合するように形成された雌ねじ７６を持つ円筒形の側壁
７４を有する。ゴムシールのような適当なシール材料７
８が円形の端壁７２の内面に固定されているのがよい。
従って、シール７０は、ルアーコネクタハブ３２と螺合
し、締め付け、シール材料７８をルアーコネクタハブの
開放したコネクタ端３４と密封係合させることができ
る。かくして、汚染物又は他の望ましからぬ物がルアー
ハブのコネクタ端３４を通過しないようにする障壁が形
成される。汚染物等は（このような障壁でカバーされて
いない場合には）、凹所２４を通過し、ボトル１０の開
放した頂部１２を通って入り込む。更に、図示してない
けれども、従来のキャップをルアーコネクタハブ３２を
覆うようにボトル１０に取り付け、ボトルの一部に例え
ば干渉防止シールを付けることもできる。
【００３７】医師がボトル１０内の薬剤１６に流体を導
入しようとするとき、又はボトルから流体を取り出そう
とするとき、ルアー係止シール７０を捻ってルアーコネ
クタハブのコネクタ端３４から取り外す。かくして、コ
ネクタ端３４は、注射器６０（図４参照）のルアーチッ
プ６２を挿入するために露呈される。使用者が注射器６
０に手で力を及ぼすことによって、又はルアーカラー６
４のような構造が設けられている場合には、ルアーカラ
ー６４をルアーコネクタハブの縁部３５と螺合させるこ
とによって、ルアーチップ６２をプッシャ５０の上面５
３に押し付ける。ルアーチップによって及ぼされた力の
作用で、プッシャ５０はボトル１０の内部に向かって押
圧される。プッシャ５０の下面５５が膜の中央領域４２
と係合した状態で、プッシャが膜４０をボトル１０の内
部に向かって押圧し、膜をその開放位置まで移動する。
シールリブ３０と中央領域４２との間に隙間６１が形成
され、これによって、ボトルの開放した頂部１２と本体
の凹所２４との間の流体通路５４を開放する。流体通路
５４が開放した状態で、流体は注射器６０とボトル１０
の内部との間を、ルアーチップ６２、及びプッシャが構
成する流体通路５２、隙間６１、及び膜４０に設けられ
た一つ又はそれ以上の開口部４４を介して流れることが
できる。
【００３８】医師は、次いで、注射器６０と関連したプ
ランジャー（図示せず）を前進させ、これによって流体
をボトル１０の内部に供給する。その後、注射器６０と
ルアーコネクタハブ３２との間の連結を維持することに
よって流体通路５４を開放した状態に保持し、復元され
た薬剤１６を注射器６０内に吸い込み、流体を逆流させ
る。即ち、薬剤１６は、一つ又はそれ以上の開口部４
４、隙間６１、流体通路５２、及びルアーチップ６２を
通って注射器６０に流入する。かくして、医師は、薬剤
１６を所望のとおりに投与する準備ができる。
【００３９】ボトル１０内に保持された薬剤を全て使用
することが望ましくも必要でもない場合には、医師は、
注射器６０をルアーコネクタハブ３２から外すだけでボ
トル１０を再シールすることができる。図４に例示して
あるように、ルアーチップ６２がプッシャの上面５３に
及ぼす力を除去すると、膜４０はその閉鎖位置に向かっ
て上方に弾性的に変形する。凹所２４は、膜４０とシー
ルリブ３０との間の密封係合によって、ボトルの開放し
た頂部１２からシールされる。かくして、流体通路５４
が閉鎖され、ボトル１０の内部を周囲環境に露呈されな
いように遮断し、これによって、ボトル内に残っている
薬剤１６を殺菌状態に保持する。更に、上文中に説明し
たように、膜４０の設計及び弾性に応じて、開口部４４
が移動して本体２２の平らな部分２２ａと接触し、凹所
２４とボトルの開放した頂部１２との間で流体が不意に
流れることがないようにし、薬剤１６を周囲環境から遮
断する。
【００４０】図１３乃至図１５は、本発明による再シー
ル可能なボトルアッセンブリの第２の実施例１２０を示
す。上文中に説明した実施例２０と同様に、再シール可
能なボトルアッセンブリ１２０は、ボトル１０の上面１
４と接触するように配置された平らな部分１２２ａを含
む。上方に延びる部分１２２ｂには凹所１２４が形成さ
れており、これを以下に詳細に説明する。再シール可能
なボトルアッセンブリ２０と同様に、上文中に説明した
膜４０が本体１２２と上面１４との間に配置されてお
り、例えばクリンプキャップ４８によって所定位置に保
持される。再シール可能なボトルアッセンブリ２０と同
様に、本体１２２及びボトル１０は、一体の構成要素と
して形成できる。同様に、上文中に説明したように、ル
アーコネクタハブ３２を本体１２２とは別に供給し、こ
れを本体に取り付けてもよい。そうでない場合には、ル
アーコネクタハブは本体１２２と一体に形成されている
のがよい。再シール可能なボトルアッセンブリ２０と同
様に、本明細書中に説明する実施例１２０は、上文中に
説明したようなルアーコネクタシール７０を含むのがよ
い。
【００４１】再シール可能なボトルアッセンブリの実施
例２０と１２０との間の主要な相違点は、プッシャ１５
０及び凹所１２４の形体にある。凹所１２４は、向き合
った端壁１２８' 、１２９' 間に挟まれた主部１２６を
有する。この実施例では、端壁１２８' 、１２９' は、
傾斜しているように示してあるが、当業者は、円形等の
他の方法で形成できるということは理解されよう。端壁
１２８' 、１２９' の各々は、凹所の上端１２８及び下
端１２９の夫々で終わる。凹所１２４は、主部１２６の
幅が「ｇ」で、上端１２８及び下端１２９の各々の幅
「ｆ」が主部の幅「ｇ」以下であることを特徴とする。
上文中に説明した実施例２０と同様に、再シール可能な
ボトルアッセンブリ１２０は、凹所１２４の下端１２９
の周囲に亘ってシールリブ１３０を有する。
【００４２】プッシャ１５０の上端１５２は凹所１２４
の外側に配置されており、凹所の上端を通ってルアーコ
ネクタハブのコネクタ端３４に向かって延びている。プ
ッシャ１５０の下端１５３は、膜の中央領域４２と接触
するように配置されている。図１６でわかるように、プ
ッシャ１５０は、直角に配置されたベーン１５で形成さ
れている。これらのベーン間には流体通路１５５' が形
成される。各ベーン１５５の幅「ｈ」は、ルアーチップ
６２の開口部の幅「ｉ」以下である。従って、流体は、
膜がその開放位置に押圧されているとき、注射器６０か
ら流体通路１５５' を通って自由に流れ、凹所１２４か
ら凹所１２４とボトル１０の開放した頂部１２間に形成
される流体通路１５４を通って出る。
【００４３】プッシャ１５０の上端１５２と下端１５３
との間には、突起１５８が配置されている。ここに示す
ように、突起１５８は斜めになった縁部１５８ａ、１５
８ｂを有する。突起１５８の幅「ｊ」は、主部１２６の
幅「ｇ」以下であるが、凹所１２４の上端１２９、下端
１２９が構成する幅「ｆ」以上である。かくして、突起
１５８は、プッシャ１５０が凹所１２４から不意に抜け
ないようにする。
【００４４】本明細書中に説明したようにプッシャ１５
０を細長く形成することによって、本発明で使用できる
種々の医療用送出装置と関連したルアーチップ又は他の
連結チップの種々の大きさ、長さ、及び他の特徴を、ア
ッセンブリと関連した他の構成要素の大幅な変更を必要
とすることなく、容易に適合できる。医師は、プッシャ
１５０の寸法を変化させるだけで、従来利用できた種々
の大きさのルアーチップで、再シール可能なボトルアッ
センブリ１２０を使用できる。例えば、注射器６０が比
較的短いルアーチップ６２を持つ場合には、プッシャ１
５０を長くし、短いルアーチップで膜をその開放位置ま
で十分に動かすことができる。実施例２０に関して上文
中に説明したプッシャを、プッシャ１５０によって得ら
れる機能を果たすように変更することができるというこ
とは当業者には明らかであろう。例えば、これらのプッ
シャは、凹所の上端を通って延びる部分を持つように変
更することができる。
【００４５】図１７は、再シール可能なボトルアッセン
ブリ１２０で使用できる変形例のプッシャ１６０を示
す。ここでは、プッシャ１６０は、流体通路１６２を形
成する貫通オリフィス１６３を構成する円筒形本体１６
４を有する。プッシャ１６０の円筒形本体１６４の周り
には環状のノッチ１６８が形成されている。流体通路１
６２の下端１６２' は、通路１６２と連通したチャンネ
ル１６６' を間に形成する一つ又はそれ以上の間隔が隔
てられたリブ１６６と連通している。更に、プッシャ１
６０が、例えばオリフィス１６３及び／又はリブ１６６
を無くすことによって、流体通路１６２がなくなるよう
に形成されている場合には、ノッチ１６８は、ノッチが
端壁１２８' （又は１２９' ）から離れている場合にノ
ッチの周りで流体流れが起こるように、凹所の端壁１２
８' 、１２９' のいずれかと密封接触するように形成さ
れ、又は他の方法で寸法決めされているのがよい。
【００４６】再シール可能なボトルアッセンブリの実施
例２０、１２０のいずれかの種々の特徴は別の方法でも
形成できる。例えば、本明細書中には、矩形断面を持つ
シールリブ３０（１３０）が示してある。しかしなが
ら、リブは、円形（図２１の２１ａ参照）断面、先が尖
った（図２１の２１ｂ参照）断面、又はリブ３０（１３
０）と膜４０とを確実に密封接触させる任意の他の適当
な形体を持つことができるということは当業者には明ら
かであろう。更に、図面を簡単にするために単一のシー
ルリブ３０（１３０）しか示してないが、一つ以上の同
心のシールリブを夫々の凹所の下端２８（１２８）の周
囲に亘って配置することができる（図２１の２１ｃ参
照）ということは明らかである。
【００４７】所望であれば、本体にシールリブ３０（１
３０）を形成する代わりに、シールリブ２００を膜自体
の構造の部分として形成することができる（図７参照）
ということは、当業者には明らかである。シールリブ２
００は、一つ又はそれ以上の開口部４４と中央領域４２
との間に配置できる。かくして、膜４０がその閉鎖位置
に戻るとき、リブ２００が夫々の本体の平らな部分２２
ａ（１２２ａ）に押し付けられ、これと密封接触する。
【００４８】ルアーコネクタハブ、プッシャ、又は本体
と関連した種々の構成要素は、射出成形又は他の形成方
法で医用等級のプラスチック、ガラス、等の材料によっ
て形成される。同様に、ボトル１０は、従来と同様に、
プラスチック製又はガラス製である。
【００４９】本発明の原理は、開放した頂部１２' を取
り囲む壁１１の最も上側の領域によって上面１４' が形
成されるリム無しボトル１０' （図１８参照）にも等し
く適用できる。ここでは、膜４０及び本体２２（又は１
２２）は、例えば溶接、接着、又は機械的取り付け方法
によって、上面１４' に直接取り付けられている。
【００５０】更に、本体２２（又は１２２）及びボトル
１０が、上述のように、一体に形成されている場合に
は、膜４０は、例えば、適当な同時成形プロセスでこれ
らとともに形成できるということは当業者には明らかで
ある。同様に、一体成形されたボトル１０”／本体２
２”（又は１２２”）とは別に膜４０が供給される場合
には、膜４０”は、例えば、一体のボトル１０”／本体
２２”（又は１２２”）が形成する隙間即ち環状間隙１
７”で膜４０”の縁部４６”を支持することによって、
凹所２４”とボトルの開放した頂部１２”との間の境界
に亘って固定できる。
【００５１】更に、所望であれば、プッシャの下面と膜
の中央領域４２との間での流体の流れ効率を高めるた
め、特に、プッシャが構成する流体通路が中央領域と直
接連通している場合、一つ又はそれ以上のチャンネル４
３を中央領域に設けるのがよい（図２０参照）。チャン
ネル４３は、中央領域に設けられたリブ４７間に形成さ
れた空間であってもよいし、中央領域４２の構造に組み
込んだチャンネル４９であってもよい。
【００５２】更に、膜は、必ずしも、本体とボトルの上
面との間に固定されていなくてもよいということは理解
されよう。例えば、膜を本体自体と関連させ、これを、
例えば、ボトルのネックに固定することによって、ボト
ルの開放した頂部に亘って係合させることができる。図
２３は、再シール可能なボトルアッセンブリの実施例２
００を示す。この実施例は、上文中に説明した実施例と
実質的に同じであるが、膜をボトルのネックに対して支
持するように形成されている。本体２２２には、凹所２
２７を形成する下方に延びる部分２２２ｂが設けられて
いる。上文中に説明したように、プッシャ２５０が凹所
２２７内に配置されている。下方に延びる部分２２２ｂ
は、ボトル２１０のネック部分２１３に挿入するように
形成されている。膜２４０は、ネック部分２１３と下方
に延びる部分２２２ｂに形成された周溝２６０との間に
保持される環状ビード２４８を有する。膜２４０には、
環状ビード２４８の先端側に一つ又はそれ以上の環状リ
ブ２４９が設けられているのがよい。本体２２２は、本
明細書中に示したように、クリンプキャップで環状リム
２１５に固定できるが、本体２２２は、環状リム及び本
体の側壁２２７の夫々に形成された相補的ねじ山２２
８、２２６で環状リム２１５にねじ固定されている。上
述の実施例と同様に、膜２４０は、流体通路を開閉する
ため、凹所の下端とボトルの開放した頂部との間に載止
する。この形体により、環状ビード２４８及び一つ又は
それ以上の環状リブ２４９がボトル２１０のストッパー
として作用できるということは理解されよう。
【００５３】添付の特許請求の範囲の精神及び範囲から
逸脱することなく、本発明の別の形体を思いつくことが
できるということは当業者には理解されよう。本発明
は、図示の特定の実施例に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【図１】内部に薬剤が入ったボトルに取り付けられた再
シール可能なボトルアッセンブリ及び流体を薬剤に送出
するのに使用する注射器のような医療用送出装置の分解
斜視図である。
【図２】本発明による再シール可能なボトルアッセンブ
リの一実施例の断面図である。
【図３】図２に示す再シール可能なボトルアッセンブリ
の第２の部分断面図である。
【図４】医療用送出装置の作用により膜がその開放位置
まで移動し、これによって、凹所とボトルの開放した頂
部との間の流体通路が開放した状態を示す、図２の再シ
ール可能なボトルアッセンブリの別の断面図である。
【図５】膜の再シールを示す、図２の再シール可能なボ
トルアッセンブリの別の断面図である。
【図６】図２乃至図５に示す凹所及びルアーコネクタハ
ブを示す断面図である。
【図７】７ａは、図２乃至図５に示す膜の一実施例の斜
視図であり、７ｂは、７ａの膜の変形例の斜視図であ
る。
【図８】再シール可能なボトルアッセンブリの分解斜視
図である。
【図９】図２の再シール可能なボトルアッセンブリで使
用するプッシャの一実施例の斜視図である。
【図１０】図２の再シール可能なボトルアッセンブリで
使用するプッシャの変形例の斜視図である。
【図１１】図２の再シール可能なボトルアッセンブリで
使用するプッシャの別の変形例の斜視図である。
【図１２】図２の再シール可能なボトルアッセンブリで
使用するプッシャの更に別の変形例の斜視図である。
【図１３】本発明による再シール可能なボトルアッセン
ブリの第２実施例の断面図である。
【図１４】図１３に示す再シール可能なボトルアッセン
ブリの、プッシャを外した状態での断面図である。
【図１５】膜がその開放位置まで移動し、凹所とボトル
の開放した頂部との間の流体通路を開放している状態を
示す、図１３に示す再シール可能なボトルアッセンブリ
の断面図である。
【図１６】図１３に示す再シール可能なボトルアッセン
ブリで使用したプッシャの一実施例の斜視図である。
【図１７】図１３の再シール可能なボトルアッセンブリ
で使用できるプッシャの変形例の斜視図である。
【図１８】本発明の再シール可能なボトルアッセンブリ
で使用できるリム無しボトルの断面図である。
【図１９】本体とボトルを一体に形成し、膜をその中に
保持した本発明による実施例の断面図である。
【図２０】中央領域に流体チャンネルを組み込んだ膜の
概略断面図である。
【図２１】２１ａ乃至２１ｃは、シールリブの種々の変
形例の形体を示す概略断面図である。
【図２２】２２ａ乃至２２ｄは、本体とボトルの上面と
の間の膜の保持を高めるための種々の構造を示す概略断
面図である。
【図２３】膜を保持するための変形例の方法を示す概略
断面図である。
【符号の説明】
１０ ボトル（バイアル） １５ 環状リム １６ 薬剤 ２０ 再シール可能なボトルアッセンブリ ２４ 凹所 ３２ ルアーコネクタハブ ５０ プッシャ ６０ 注射器 ６２ 雄ルアーチップ ６４ ルアー係止カラー

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 再シール可能な容器アッセンブリにおい
    て、 開放した頂部、該開放した頂部と流体連通した内部、及
    び上面を持つ容器であって、前記上面は、前記開放した
    頂部を取り囲む容器の部分の周りに配置されている、容
    器と、 前記容器の前記開放した頂部と連通した流路を持つ凹所
    を形成し、該凹所は、所定の幅、所定の高さ、及び前記
    容器の前記開放した頂部と隣接した周囲を持つ、前記容
    器の前記上面と隣接して配置された本体と、 コネクタ端及び前記本体に配置された対向端を持つ、流
    体を前記凹所と連通させるための手段と、 前記ボトルの前記開放した頂部と前記本体が形成した凹
    所との間に配置された膜であって、前記凹所の前記周囲
    と密封接触するためのシール領域を有し、前記凹所と前
    記容器の前記開放した頂部との間を流体連通するため、
    前記シール領域の外側に設けられた一つ又はそれ以上の
    流体通路を更に有し、前記凹所と前記容器の前記開放し
    た頂部との間の前記流体通路を閉鎖する密封位置と前記
    凹所と前記容器の前記開放した頂部との間の前記流体通
    路を開放する開放位置との間で移動自在である、膜と、 前記本体が形成する前記凹所内に配置されたプッシャで
    あって、前記連通させるための手段の前記コネクタ端を
    通して導入した物体と接触するように配置された上端及
    び前記膜と接触するように配置された下端を有し、前記
    物体が前記プッシャの前記上端に及ぼす力によって、前
    記プッシャを前記膜に押し付け、前記膜を開放位置まで
    移動するプッシャとを有する、再シール可能な容器アッ
    センブリ。
  2. 【請求項２】 前記膜は、前記本体と前記容器の前記上
    面との間に支持されたエラストマー要素からなる、請求
    項１に記載の再シール可能な容器アッセンブリ。
  3. 【請求項３】 前記プッシャは、前記本体が形成した前
    記凹所内に全体が配置されている、請求項１に記載の再
    シール可能な容器アッセンブリ。
  4. 【請求項４】 前記プッシャの前記上端は、前記流体を
    連通させるための手段の対向端を通して配置されてい
    る、請求項１に記載の再シール可能な容器アッセンブ
    リ。
  5. 【請求項５】 前記一つ又はそれ以上の流体通路は、一
    つ又はそれ以上の開口部からなる、請求項１に記載の再
    シール可能な容器アッセンブリ。
  6. 【請求項６】 再シール可能な容器アッセンブリにおい
    て、 開放した頂部、該開放した頂部と流体連通した内部、及
    び上面を持つボトルであって、前記上面は、前記開放し
    た頂部を取り囲むボトルの部分の周りに配置されてい
    る、ボトルと、 前記ボトルの前記開放した頂部と連通した流路を持つ凹
    所を形成し、該凹所は、所定の幅、所定の高さ、及び前
    記ボトルの前記開放した頂部と隣接した周囲を持つ、前
    記ボトルの前記上面と隣接して配置された本体と、 コネクタ端及び前記本体に配置された対向端を持つ、流
    体を前記凹所と連通させるための手段と、 前記ボトルの前記開放した頂部と、前記本体が形成した
    凹所との間に配置された膜であって、前記凹所の幅と少
    なくとも等しい所定の幅を持つ中央領域、前記凹所と前
    記ボトルの開放した頂部との間を流体連通するため、前
    記中央領域の外側に設けられた１つ又はそれ以上の開口
    部、及び前記凹所の前記周囲と密封接触するためのシー
    ル領域とを有し、前記膜は、前記凹所と前記ボトルの前
    記開放した頂部との間の前記流体通路を閉鎖するため、
    前記シール領域を前記本体に当てて配置した密封位置
    と、前記凹所と前記ボトルの前記開放した頂部との間の
    前記流体通路を開放するため、前記シール領域を前記本
    体から遠ざかるように押圧した開放位置との間で移動自
    在である、膜と、 前記本体が形成する前記凹所内に配置されたプッシャで
    あって、ルアーコネクタハブの前記コネクタ端を通して
    導入した物体と接触するように配置された上端及び前記
    膜と接触するように配置された下端を有し、前記物体が
    前記プッシャの前記上端に及ぼした力によって、前記プ
    ッシャを前記膜に押し付け、前記膜を開放位置まで移動
    するプッシャとを有し、前記力を前記プッシャから外し
    たとき、前記膜は前記密封位置に戻る、再シール可能な
    容器アッセンブリ。
  7. 【請求項７】 前記流体を連通させるための手段は、ル
    アーコネクタハブからなる、請求項１に記載の再シール
    可能な容器アッセンブリ。
  8. 【請求項８】 前記本体は、前記ボトルの前記開放した
    頂部を通して挿入できる部分を有し、前記膜は、凹所を
    横切って前記本体部分と前記ボトルの前記開放した頂部
    との間に延びているエラストマー要素からなる、請求項
    ６に記載の再シール可能な容器アッセンブリ。
  9. 【請求項９】 前記膜の前記密封領域と接触するため、
    前記凹所の前記周囲の少なくとも一部の周りに配置され
    たシールリブを更に有する、請求項６に記載の再シール
    可能な容器アッセンブリ。
  10. 【請求項１０】 前記凹所が構成する周囲の外側で前記
    本体と接触するため、前記膜上に配置されたシールリブ
    を更に有する、請求項６に記載の再シール可能な容器ア
    ッセンブリ。
  11. 【請求項１１】 前記プッシャは、その上端と下端との
    間に一つ又はそれ以上の流体通路を構成する、請求項６
    に記載の再シール可能な容器アッセンブリ。
  12. 【請求項１２】 前記ルアーコネクタハブの前記コネク
    タ端をシールするための外部シールを更に有する、請求
    項７に記載の再シール可能な容器アッセンブリ。
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