JP7459480B2 - 貯血槽 - Google Patents

Description

本発明は、心肺手術等を行う際に体外循環中の血液を一時的に貯留する貯血槽に関する。

従来、心臓手術等を行う場合、患者の心臓や肺の機能を代替するための血液ポンプや人工肺を備えた体外血液循環回路が用いられる。体外血液循環回路には、患者の静脈から脱血された静脈血を一時的に貯留して循環回路血液量を調整するための貯血槽（「静脈血貯血槽」と呼ばれることがある）や、術野に溢れた血液（「心内血」と呼ばれることがある）を吸引して回収して一時的に貯留するための貯血槽（「心内血貯血槽」と呼ばれることがある）が設けられる。心内血は、静脈血に比べて、肉片、脂肪、凝血塊などの異物や気泡を多く含む。そのため、心内血貯血槽には、異物を除去するためのフィルタと、気泡を消泡（破泡）するための消泡材と、を有するカーディオトミー部が設けられる。静脈血と心内血とを共通の貯血槽に貯留することも広く行われている（例えば、特許文献１参照）。

貯血槽は、一般的に、患者の静脈から脱血された静脈血を一時的に貯留して循環回路血液量を調整する場合や、患者の血液に薬液を投与する場合に用いられる。例えば、特許文献１に記載される貯血槽は、静脈血と心内血とを共通の貯血槽に貯留するように構成され、ハウジングと、ハウジング内に収容され周壁部の一部分にフィルタが設けられた消泡フレームと、消泡フレームの内部に配置されフィルタを有するカーディオトミー部と、ハウジングの蓋部から消泡フレームの内部に延びて配置される静脈血用導管と、ハウジングの蓋部からカーディオトミー部の内部に延びて配置される心内血用導管と、を備える。

特許第６３０７９１６号公報

このような貯血槽に血液が一時的に貯留された場合に、血液成分が分離したり、注入された薬液が血液に均一に混ざらないことがある。例えば、特許文献１の貯血槽においては、消泡フレームの内部に流入された血液は、消泡フレームのフィルタを通してハウジング側に流出する。そのため、消泡フレームとハウジングとの間の隙間において、消泡フレームのフィルタが設けられている部分は、血液の流通があるため血液は撹拌されやすい。一方、消泡フレームのフィルタが設けられていない部分は、消泡フレームとハウジングとの間に血液が滞留してしまうため血液は撹拌されにくい。貯血槽に貯留される血液が撹拌されにくい場合には、血液成分が分離したり、注入された薬液が均一に混ざらない可能性がある。よって、撹拌性能を向上させることができる貯血槽が望まれている。

本発明は、撹拌性能を向上させることができる貯血槽を提供することを目的とする。

本発明は、ハウジング本体及びハウジング蓋体を備え、前記ハウジング蓋体に設けられる第１血液流入ポート及び第２血液流入ポートと、前記ハウジング本体の下部に設けられる血液流出ポートと、を有するハウジングと、前記ハウジングの内部に収容され、血液が通過可能なメッシュ状の第１フィルタ部と、血液が通過不可能な閉鎖部と、を有する消泡フレームと、前記第１血液流入ポートに連通し、前記消泡フレームの内部に配置される第１導管と、前記消泡フレームの内部に配置され、上下方向に延びる第２フィルタ部と、前記第２血液流入ポートに連通し、前記第２フィルタ部の内部に配置される第２導管と、を備える貯血槽であって、前記閉鎖部と前記ハウジング本体の内面との間には、上下方向に連通する閉鎖側隙間が形成され、前記閉鎖側隙間は、前記第２フィルタ部の下端部よりも下方側に形成される第１隙間と、前記第１隙間の上方側に形成される第２隙間と、を有し、前記第１隙間と前記第２隙間との境界近傍において、下方側から上方側に向けて隙間の大きさが拡大する貯血槽に関する。

また、前記消泡フレームは、前記第１導管の下端部よりも下方に配置される底部と、前記底部から上方に延びる誘導板と、を有することが好ましい。

本発明によれば、撹拌性能を向上させることができる貯血槽を提供することができる。

本発明の一実施形態に係る貯血槽の全体の外観を示す斜視図である。 本発明の一実施形態に係る貯血槽を示す分解斜視図である。 本発明の一実施形態に係る貯血槽からハウジング本体を取り外した状態を示す斜視図である。 図１のＡ－Ａ線断面図である。 図１のＢ－Ｂ線断面図である。 消泡フレームの下部及び静脈血導管の下端を示す斜視図である。 図４のＣ－Ｃ線断面図である。 図４及び図５のＤ－Ｄ線断面図である。 図４及び図５のＥ－Ｅ線断面図である。 比較例に係る貯血槽を示す図であって、図４に対応する断面図である。 比較例に係る貯血槽を示す図であって、図５に対応する断面図である。 実施例及び比較例の時間経過に伴う色変化を示す貯血槽の写真である。 実施例及び比較例の貯血槽の色変化をグラフ化したものである。

以下、本発明の貯血槽１の好ましい一実施形態について、図面を参照しながら説明する。本実施形態の貯血槽１は、静脈血と心内血とを共通の貯血槽に貯留するように構成される。なお、本実施形態においては、貯血槽１において、ハウジング蓋体２２の長手方向をＸ方向といい、ハウジング蓋体２２の幅方向をＹ方向といい、上下方向をＺ方向という。図１は、本実施形態の一実施形態に係る貯血槽１の全体の外観を示す斜視図である。図２は、本発明の一実施形態に係る貯血槽１を示す分解斜視図である。図３は、本発明の一実施形態に係る貯血槽１からハウジング本体２１を取り外した状態を示す斜視図である。図４は、図１のＡ－Ａ線断面図である。図５は、図１のＢ－Ｂ線断面図である。図６は、消泡フレーム３の下部及び静脈血導管５の下端５１を示す斜視図である。図７は、図４のＣ－Ｃ線断面図である。図８は、図４及び図５のＤ－Ｄ線断面図である。図９は、図４及び図５のＥ－Ｅ線断面図である。

貯血槽１は、図１～図５に示すように、ハウジング２と、消泡フレーム３と、カーディオトミー部４と、静脈血導管５（第１導管）と、心内血導管６（第２導管）と、を備える。ハウジング２は、ハウジング本体２１と、ハウジング本体２１の上端に配置されるハウジング蓋体２２と、を有する。

ハウジング本体２１は、上端部が開放された容器により形成される。ハウジング本体２１の内部には、後述する静脈血流入ポート２２２及び心内血流入ポート２２３から流入された血液が一時的に貯留される。ハウジング本体２１は、上方側に形成される上部周壁部２１１と、下方側に形成される下部周壁部２１２と、固定部２１４と、を有する。

上部周壁部２１１は、ハウジング本体２１の上部において周方向に囲む周壁状に形成され、上端部には開放部分が形成される。
下部周壁部２１２は、上部周壁部２１１の下方側に連続して形成され、Ｘ方向の一方側において、下方に延伸する。下部周壁部２１２のＸ方向の一方側の側面は、上下方向に延びる面状に形成され、下部周壁部２１２のＸ方向の他方側の面は、一方側の側面に近づくように傾斜する。下部周壁部２１２の下端部には、血液を外部に流出させる血液流出ポート２１３が設けられている。血液流出ポート２１３は、図２に示すように、血液流出ポート本体２１３ａと、キャップ部材２１３ｂと、を有する。
固定部２１４は、ハウジング本体２１のＸ方向の他方側の下部に形成される。固定部２１４は、二重の筒状に形成され、貯血槽１を設置するためのホルダ（図示せず）などに挿入されることで固定される。

ハウジング蓋体２２は、ハウジング本体２１の上端部の開放部分を塞ぐように、ハウジング本体２１の上端部に配置される。ハウジング蓋体２２は、図３に示すように、平面視で、略長方形状に形成される。また、ハウジング蓋体２２は、図２及び図３に示すように、中央側の上面に形成される上方に延びる上面円筒壁部２２８ａと、上面円筒壁部２２８ａの上端部に配置される円形上面部２２８ｂと、円形上面部２２８ｂの下面に上面円筒壁部２２８ａの径よりも小さい径で形成される下方に延びる内部円筒壁部２２８ｃと、を有する。ハウジング蓋体２２には、図１に示すように、複数のポート２２１が設けられている。

複数のポート２２１は、図１に示すように、静脈血を流入させるための静脈血流入ポート２２２（第１血液流入ポート）と、心内血を流入させるための複数の心内血流入ポート２２３（第２血液流入ポート）と、薬液等を血液に混入するための複数の薬液注入ポート２２４と、貯血槽１内の空気を吸引して陰圧にするための吸引手段が接続されるベントポート２２５と、貯血槽１内の圧力が異常な陽圧又は陰圧になるのを防止するための圧力調整弁２２６と、を有する。静脈血流入ポート２２２には、静脈血の温度を測定するための温度プルーブ２２７が挿入されている。

静脈血流入ポート２２２には、体外血液循環回路の脱血ラインのチューブ（図示せず）が接続される。静脈血流入ポート２２２は、図４に示すように、ハウジング蓋体２２のＸ方向の一方側の下面に接続された静脈血導管５に連通する。静脈血導管５は、後述する消泡フレーム３の内部に配置される。静脈血導管５は、ハウジング蓋体２２の下面から、消泡フレーム３の下方側に延びる。静脈血導管５の下端５１は、図３に示すように、消泡フレーム３の下部の内部において、底板部３３から隙間Ｇを空けた状態で、底板部３３に対向して配置される。

複数の心内血流入ポート２２３には、心内血吸引ラインのチューブ（図示せず）が接続される。複数の心内血流入ポート２２３は、ハウジング蓋体２２の円形上面部２２８ｂの下方に配置された心内血導管６に連通する。心内血導管６は、後述するカーディオトミー部４の内部に配置され、上下方向に延びる。

血液流出ポート２１３には、体外血液循環回路の送血ラインのチューブ（図示せず）が接続される。薬液注入ポート２２４には、所定の薬液容器に接続された薬液注入ラインのチューブ（図示せず）が接続される。薬液注入ポート２２４から貯血槽１に流入した薬液は、カーディオトミー部４の内部に注入され、又は、カーディオトミー部４を通さずに消泡フレーム３の内部に注入される。

消泡フレーム３は、図２～図４に示すように、ハウジング本体２１の内部に収容されている。消泡フレーム３は、Ｘ方向の一方側の端部において上下方向に延びて形成されるフィルタ構成部３１と、フィルタ構成部３１のＸ方向の他方側に形成される閉鎖カップ状部３２（閉鎖部）と、を備える。

フィルタ構成部３１は、図２に示すように、Ｘ方向の一端部に形成され上下方向に亘って延びる第１縦面部３１１と、Ｙ方向の両端部に形成され上下方向に亘って延びる一対の第２縦面部３１２と、フィルタ構成部３１の下部においてＸ方向の他端部に形成される内側面部３１３と、を有する。内側面部３１３は、下端に向かうに従って垂直方向に対してＸ方向の他方側から一方側に向かうように僅かに傾斜する。フィルタ構成部３１の下部は、消泡フレーム３におけるＸ方向の一方側の端部において下方に延伸する。消泡フレーム３の下部の延伸する部分は、ハウジング２の内部において、ハウジング２の下部周壁部２１２の下部の内面に沿って配置されている。第１縦面部３１１、一対の第２縦面部３１２及び内側面部３１３は、格子状のフレーム部材３６と、気泡除去用フィルタ３７（第１フィルタ部）と、を有する。

フレーム部材３６は、第１縦面部３１１、一対の第２縦面部３１２及び内側面部３１３に設けられ、略矩形の複数の領域が開口している。格子状のフレーム部材３６の複数の開口を塞ぐように、気泡除去用フィルタ３７が固定されている。

気泡除去用フィルタ３７は、格子状のフレーム部材３６によって形成された開口を塞ぐように、フレーム部材３６に保持される。気泡除去用フィルタ３７は、血液が通過可能にメッシュ状に形成される。気泡除去用フィルタ３７は、血液が通過する際に、血液中の気泡を除去するフィルタとして機能する。なお、気泡除去用フィルタ３７は、消泡剤（例えばシリコーンなど）をコーティングすることで気泡の消泡機能を有していてもよい。

気泡除去用フィルタ３７の構成及び材料に特に制限はなく、公知のものを適宜選択して使用することができる。例えば、気泡除去用フィルタ３７として多数の微細な開口を有するスクリーンフィルタを用いることができる。気泡除去用フィルタ３７の開口径は、特に制限はないが、例えば、３０μｍ～２００μｍが好ましい。

フィルタ構成部３１の内部には、静脈血導管５が配置される。
静脈血導管５は、図３及び図４に示すように、静脈血流入ポート２２２に連通し、フィルタ構成部３１の内部において、ハウジング蓋体２２の下面から下方側に延びる。静脈血導管５の下端５１は、下方に向けて開口しており、底板部３３との間に隙間Ｇを空けた状態で、底板部３３に対向して配置される。静脈血導管５の下端５１は、貯血槽１に貯留される血液の最低血液面レベルよりも下方に位置している。

閉鎖カップ状部３２におけるＸ方向の一方側の開放端部は、開放して形成され、フィルタ構成部３１のＸ方向の他方側の端部に接続される。閉鎖カップ状部３２は、血液が通過不可能に構成されている。閉鎖カップ状部３２のＸ方向の他方側の面は、複数の傾斜部を有することで、一方側の側面に近づくように傾斜する。閉鎖カップ状部３２は、閉鎖カップ状部３２のＸ方向の他方側の面において、上側傾斜部３２１と、中段傾斜部３２２と、下側傾斜部３２３と、を有する。

上側傾斜部３２１は、図４に示すように、下方に向かうに従ってＸ方向の他方側から一方側に向かうように傾斜する。上側傾斜部３２１は、ハウジング本体２１のＸ方向の他方側の上部周壁部２１１の内部側に配置される。

中段傾斜部３２２は、上側傾斜部３２１の傾斜角度よりも小さい傾斜角度で、下方に向かうに従ってＸ方向の他方側から一方側に向かうように傾斜する。中段傾斜部３２２は、ハウジング本体２１のＸ方向の他方側の下部周壁部２１２の上方側に形成される傾斜面に沿って傾斜する。中段傾斜部３２２の上方側の部分の下面には、下方に突出する支持板３２２ａが形成される。支持板３２２ａは、下部周壁部２１２の内面の上方側に形成される傾斜面に当接する。

下側傾斜部３２３は、中段傾斜部３２２の傾斜角度よりも大きい傾斜角度で、下方に向かうに従ってＸ方向の他方側から一方側に向かうように傾斜する。下側傾斜部３２３は、ハウジング本体２１のＸ方向の他方側の下部周壁部２１２の下方側に形成される傾斜面に沿って傾斜する。

消泡フレーム３は、上記構成に加えて、フィルタ構成部３１の下端部に配置される底板部３３と、底板部３３の上面に配置される４枚の保持板３４（図６及び図７参照）と、底板部３３の上面に配置される４枚の誘導板３５（図６及び図７参照）と、を更に備える。

底板部３３は、図６及び図７に示すように、フィルタ構成部３１の底部を構成する。底板部３３は、静脈血導管５の下端５１よりも下方に形成され、静脈血導管５の下端５１に対向して配置される。底板部３３は、略矩形の板状に形成される。静脈血導管５の下端５１と底板部３３との間には、隙間Ｇが形成される。

４枚の保持板３４は、底板部３３の上面から立設して形成され、静脈血導管５の下端５１を保持する。４枚の保持板３４は、底板部３３の略中央を中心とした放射状に配置される。４枚の保持板３４は、周方向に９０°毎に離間して配置されている。保持板３４の内側の上部側は、静脈血導管５の下端５１を保持するために、上方側の内側の部分が切り欠かれている。４枚の保持板３４に静脈血導管５の下端５１が保持された状態において、底板部３３の上面近傍は、４枚の保持板３４により４つの領域に分けられている。

４枚の誘導板３５は、図７に示すように、それぞれ、底板部３３の上面近傍における４枚の保持板３４により分けられた４つの領域それぞれに配置され、底板部３３の上面から上方に延びて形成される。４枚の誘導板３５は、それぞれ、Ｙ方向に厚みを有した板状の部材であり、Ｙ方向に見た場合にＸ方向及び上下方向に延びる台形形状に形成される。４枚の誘導板３５は、平面視で静脈血導管５の下端５１に対して、Ｙ方向の両方の外側それぞれに２つずつ配置され、Ｙ方向の両方の外側に配置される２つの誘導板３５は、保持板３４を挟んでＸ方向に離間して直線上に並んで配置されている。

誘導板３５の高さは、静脈血導管５の下端５１との関係も考慮されることが好ましい。
本実施形態においては、誘導板３５の上端は、静脈血導管５の下端５１よりも下方に位置すると共に、静脈血導管５の下端５１から下方に離れ過ぎないことが好ましい。
誘導板３５の上端が静脈血導管５の下端５１よりも上方に位置すると、静脈血導管５の下端５１から流出した血液が誘導板３５に遮られて、血液が撹拌されにくくなるためである。一方、誘導板３５の上端が静脈血導管５の下端５１から下方に離れ過ぎていると、静脈血導管５の下端５１から流出した血液のうち、底板部３３に衝突することなく気泡除去用フィルタ３７に直接到達する血液が増え、気泡除去用フィルタ３７の近傍の領域において、血液の流速差及び圧力差が大きくなり、気泡捕捉の能力が低下するためである。

カーディオトミー部４は、図２～図４に示すように、ハウジング蓋体２２の下方において、消泡フレーム３の内部に配置される。カーディオトミー部４は、心内血フィルタ４１（第２フィルタ部）と、心内血フィルタ４１の内部に配置された心内血消泡材４２と、を備える。

心内血フィルタ４１は、図４に示すように、消泡フレーム３の内部に配置されている。心内血フィルタ４１は、上端部がＹ方向に長い略楕円形状に開放され下端部に向かうに従ってＸ方向の幅が短くなる袋状に形成される。心内血フィルタ４１は、図２に示すように、下端部に向かうに従ってＸ方向の幅が狭くなり、下端部においてＹ方向に延びる直線状に形成される。本実施形態においては、図４に示すように、心内血フィルタ４１の下端部４１１は、消泡フレーム３の中段傾斜部３２２の内面に当接した状態で、ハウジング蓋体２２の上面（Ｚ０＝０）から、第１距離Ｚ１（例えば、本実施形態においては、Ｚ１＝１４５ｍｍ）の位置に配置される。

心内血フィルタ４１は、血液（心内血）が心内血フィルタ４１を通過する際に血液中の異物を捕捉して除去する機能を有している。なお、心内血フィルタ４１は、気泡を捕捉する機能を有していてもよいし、消泡剤（例えばシリコーン）をコーティングすることで気泡を消泡する機能を有していてもよい。

心内血フィルタ４１としては、特に制限はないが、例えば、ポリエステル、ナイロン、ポリプロピレンなどの樹脂材料からなるメッシュフィルタなど、カーディオトミー部として公知のフィルタ材を用いることができる。心内血フィルタ４１の孔径は、特に制限はないが、例えば、２０～５０μｍが好ましい。

心内血消泡材４２は、心内血フィルタ４１内に配置されている。心内血消泡材４２は、心内血フィルタ４１を全体的に小さくした形状に形成される。心内血消泡材４２は、上端部がＹ方向に長い略楕円形状に開放され下端部に向かうに従ってＸ方向の幅が短くなる袋状に形成される。心内血消泡材４２は、図２に示すように、下端部に向かうに従ってＸ方向の幅が狭くなり、下端部においてＹ方向に延びる直線状に形成される。

心内血消泡材４２は、心内血消泡材４２に接触した気泡を破泡させる消泡機能を有していることが好ましい。また、心内血消泡材４２は、外力を加えることにより容易に変形することができる可撓性及び柔軟性を有し、外力を取り除くと初期形状に復帰するクッション性（形状復帰性）も有することが好ましい。

心内血消泡材４２として、カーディオトミー部４に使用される公知の消泡材料を任意に選択して使用することができ、例えば、基層としてのポリウレタンの表面に、消泡剤としてのシリコーンがコーティングされた材料を用いることができる。また、基層の形態は、連続気泡を有する発泡体、織物、編み物、不織布などであってもよく、好ましくは、軟質のポリウレタンフォームにシリコーンをコーティングした材料を用いることができる。

心内血フィルタ４１の上端及び心内血消泡材４２の上端は、ハウジング蓋体２２の下面に固定される。心内血消泡材４２の内部には、心内血流入ポート２２３と連通した心内血導管６の下端部６１が配置される。

以上のように構成される貯血槽１において、図４及び図５に示すように、消泡フレーム３の閉鎖カップ状部３２とハウジング２の内面との間には、上下方向に連通する閉鎖側連通隙間Ｓ（閉鎖側隙間）が形成されている。閉鎖側連通隙間Ｓは、消泡フレーム３における気泡除去用フィルタ３７が設けられていない閉鎖カップ状部３２側に形成される隙間である。閉鎖側連通隙間Ｓは、Ｘ方向の他端部側に形成されるＸ方向端部隙間Ｓｘ（図４参照）と、Ｙ方向の両端部それぞれに形成される一対のＹ方向端部隙間Ｓｙ，Ｓｙ（図５、図８及び図９参照）と、を有する。

Ｘ方向端部隙間Ｓｘには、図４に示すように、心内血フィルタ４１の下端部４１１よりも下方側に形成されるＸ方向端部第１隙間Ｓｘ１（第１隙間）と、Ｘ方向端部第１隙間Ｓｘ１の上方側に形成されるＸ方向端部第２隙間Ｓｘ２（第２隙間）と、が形成される。Ｘ方向端部第１隙間Ｓｘ１とＸ方向端部第２隙間Ｓｘ２との境界近傍において、下方側から上方側に向けて隙間の大きさが拡大する。本実施形態においては、Ｘ方向端部第１隙間Ｓｘ１が形成される領域は、心内血フィルタ４１の下端部４１１よりも下方側の領域であって、ハウジング蓋体２２の上面（Ｚ０＝０）からの距離が第１距離Ｚ１（例えば、Ｚ１＝１４５ｍｍ）となる位置よりも下方側の領域である。また、Ｘ方向端部第２隙間Ｓｘ２が形成される領域は、Ｘ方向端部第１隙間Ｓｘ１の上方側の領域であって、ハウジング蓋体２２の上面（Ｚ０＝０）からの距離が第２距離Ｚ２（例えば、Ｚ２＝７５ｍｍ）となる領域を含む領域である。なお、本実施形態においては、Ｘ方向端部第１隙間Ｓｘ１及びＸ方向端部第２隙間Ｓｘ２は、消泡フレーム３の閉鎖カップ状部３２とハウジング２の内面との距離が最短の部分である。

また、一対のＹ方向端部隙間Ｓｙには、図５、図８及び図９に示すように、それぞれ、心内血フィルタ４１の下端部４１１よりも下方側に形成されるＹ方向端部第１隙間Ｓｙ１（第１隙間）と、Ｙ方向端部第１隙間Ｓｙ１の上方側に形成されるＹ方向端部第２隙間Ｓｙ２（第２隙間）と、が形成される。Ｙ方向端部第１隙間Ｓｙ１とＹ方向端部第２隙間Ｓｙ２との境界近傍において、下方側から上方側に向けて隙間の大きさが拡大する。本実施形態においては、Ｙ方向端部第１隙間Ｓｙ１が形成される領域は、心内血フィルタ４１の下端部４１１よりも下方側の領域であって、ハウジング蓋体２２の上面（Ｚ０＝０）からの距離が第１距離Ｚ１（例えば、Ｚ１＝１４５ｍｍ）となる位置よりも下方側の領域である。また、Ｙ方向端部第２隙間Ｓｙ２が形成される領域は、ハウジング蓋体２２の上面（Ｚ０＝０）からの距離が第２距離Ｚ２（例えば、Ｚ２＝７５ｍｍ）となる領域を含む領域である。なお、本実施形態においては、Ｙ方向端部第１隙間Ｓｙ１及びＹ方向端部第２隙間Ｓｙ２は、消泡フレーム３の閉鎖カップ状部３２とハウジング２の内面との距離が最短の部分である。

貯血槽１内における血液の流れについて、図４及び図５を参照しながら簡単に説明する。
患者の術野から吸引された心内血は、心内血流入ポート２２３及び心内血導管６を順に通過してカーディオトミー部４内に流入する。カーディオトミー部４内の心内血は、心内血消泡材４２及び心内血フィルタ４１を順に通過して、消泡フレーム３内に流入する。この際、心内血に混入していた気泡は、心内血消泡材４２に接触すると破泡する。また、心内血に含まれる肉片、脂肪、凝血塊などの異物や気泡は、心内血フィルタ４１により捕捉される。消泡フレーム３内に流入した心内血は、消泡フレーム３の下方側に移動する。

一方、患者の静脈から脱血された静脈血は、静脈血流入ポート２２２及び静脈血導管５を順に通過して、静脈血導管５の下端５１の開口から消泡フレーム３内に流入する。静脈血導管５の下端５１の開口から消泡フレーム３内に流入した血液は、消泡フレーム３の底板部３３に当たり、４つの誘導板３５に誘導されて、上方側に拡散されながら移動する。これにより、静脈血導管５の下端５１から消泡フレーム３内に流入した血液は、４つの誘導板３５に誘導されて上方側に撹拌されながら移動するため、貯血槽１の撹拌性能を向上できる。

続けて、心内血及び静脈血は、消泡フレーム３内において混合され、消泡フレーム３の内部から、気泡除去用フィルタ３７を通過して、消泡フレーム３とハウジング本体２１との間に排出される。
気泡除去用フィルタ３７を通過して消泡フレーム３とハウジング本体２１との間に排出された血液は、気泡除去用フィルタ３７の外側に滞留していた血液を押し出すように移動して血液を撹拌する。一方、気泡除去用フィルタ３７とは反対側の閉鎖カップ状部３２の外側に滞留していた血液は、気泡除去用フィルタ３７側から排出された血液が回り込んで押し出すことで上方側へ移動される。

ここで、図４及び図５に示すように、Ｘ方向端部隙間Ｓｘ及びＹ方向端部隙間Ｓｙは、心内血フィルタ４１の下端部４１１よりも下方側に形成される第１隙間（Ｘ方向端部第１隙間Ｓｘ１，Ｙ方向端部第１隙間Ｓｙ１）と、第１隙間（Ｘ方向端部第１隙間Ｓｘ１，Ｙ方向端部第１隙間Ｓｙ１）の上方側に形成される第２隙間（Ｘ方向端部第２隙間Ｓｘ２，Ｙ方向端部第２隙間Ｓｙ２）と、を有し、第１隙間（Ｘ方向端部第１隙間Ｓｘ１，Ｙ方向端部第１隙間Ｓｙ１）と第２隙間（Ｘ方向端部第２隙間Ｓｘ２，Ｙ方向端部第２隙間Ｓｙ２）との境界近傍において、下方側から上方側に向けて隙間の大きさが拡大する。

これにより、閉鎖カップ状部３２側の側方の３方向の全てにおける閉鎖カップ状部３２とハウジング本体２１の内面との間における第１隙間（Ｘ方向端部第１隙間Ｓｘ１，Ｙ方向端部第１隙間Ｓｙ１）と第２隙間（Ｘ方向端部第２隙間Ｓｘ２，Ｙ方向端部第２隙間Ｓｙ２）との境界近傍において、下方側から上方側に向けて隙間の大きさが拡大する。よって、心内血フィルタ４１の下端部４１１よりも上方側において、血液が撹拌される空間を確保できるため、貯血槽１の撹拌性能を向上できる。

気泡除去用フィルタ３７を介して消泡フレーム３の外部に排出された血液は、血液面が最低血液面レベルより上に位置する状態で、ハウジング２の内部に一時的に貯留される。ハウジング２の内部に一時的に貯留された血液は、血液流出ポート２１３を通って貯血槽１外に流出する。

以上説明した本実施形態の貯血槽１によれば、以下のような効果を奏する。

（１）貯血槽１を、ハウジング２と、ハウジング２の内部に収容され血液が通過可能なメッシュ状の第１フィルタ部３７と、血液が通過不可能な閉鎖カップ状部３２と、を有する消泡フレーム３と、第１血液流入ポート２２２に連通し、消泡フレーム３の内部に配置される静脈血導管５と、消泡フレーム３の内部に配置され、上下方向に延びる心内血フィルタ４１と、第２血液流入ポート２２３に連通し、心内血フィルタ４１の内部に配置される心内血導管６と、を備えて構成し、閉鎖カップ状部３２とハウジング本体２１の内面との間には、上下方向に連通する閉鎖側連通隙間Ｓ（Ｘ方向端部隙間Ｓｘ，Ｙ方向端部隙間Ｓｙ）を形成し、閉鎖側連通隙間Ｓ（Ｘ方向端部隙間Ｓｘ，Ｙ方向端部隙間Ｓｙ）を、心内血フィルタ４１の下端部よりも下方側に形成される第１隙間（Ｘ方向端部第１隙間Ｓｘ１，Ｙ方向端部第１隙間Ｓｙ１）と、第１隙間（Ｘ方向端部第１隙間Ｓｘ１，Ｙ方向端部第１隙間Ｓｙ１）の上方側に形成される第２隙間（Ｘ方向端部第２隙間Ｓｘ２，Ｙ方向端部第２隙間Ｓｙ２）と、を有して構成し、第１隙間（Ｘ方向端部第１隙間Ｓｘ１，Ｙ方向端部第１隙間Ｓｙ１）と第２隙間（Ｘ方向端部第２隙間Ｓｘ２，Ｙ方向端部第２隙間Ｓｙ２）との境界近傍において、下方側から上方側に向けて隙間の大きさが拡大するように構成した。

そのため、気泡除去用フィルタ３７が設けられていない閉鎖カップ状部３２側の側方の３方向の全てにおいて、心内血フィルタ４１の下端部４１１よりも上方側の第２隙間（Ｘ方向端部第２隙間Ｓｘ２，Ｙ方向端部第２隙間Ｓｙ２）と、心内血フィルタ４１の下端部４１１よりも下方側の第１隙間（Ｘ方向端部第１隙間Ｓｘ１，Ｙ方向端部第１隙間Ｓｙ１）との境界近傍において、下方側から上方側に向けて隙間の大きさが拡大して形成される。これにより、閉鎖カップ状部３２側の側方の３方向の全てにおける閉鎖カップ状部３２とハウジング本体２１の内面との間における第１隙間（Ｘ方向端部第１隙間Ｓｘ１，Ｙ方向端部第１隙間Ｓｙ１）と第２隙間（Ｘ方向端部第２隙間Ｓｘ２，Ｙ方向端部第２隙間Ｓｙ２）との境界近傍において、血液が撹拌される空間を確保できる。よって、撹拌性能を向上できる。

（２）消泡フレーム３を、静脈血導管５の下端５１よりも下方に配置される底板部３３と、底板部３３から上方に延びる誘導板３５と、を有して構成した。これにより、静脈血導管５の下端５１から消泡フレーム３内に流入した血液を、４つの誘導板３５に誘導にさせて撹拌させながら移動させることができるため、貯血槽１の撹拌性能を向上できる。

なお、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を達成できる範囲での変形、改良等は本発明に含まれる。
例えば、前記実施形態では、消泡フレーム３に誘導板３５を設けたが、これに限定されず、誘導板３５を設けなくてもよい。底板部３３は平面板でなくてもよく、例えば、曲面状の板であってもよい。

また、前記実施形態では、カーディオトミー部４の心内血フィルタ４１及び心内血消泡材４２を袋形状に形成したが、これに限定されず、例えば、円筒形状に形成してもよい。

以下、実施例により本発明を具体的に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。

実施例の貯血槽１及び比較例の貯血槽１Ａにおいて、撹拌性能の評価試験を実施した。
まず、実施例の貯血槽１及び比較例の貯血槽１Ａの構成について説明する。

実施例に係る貯血槽として、図４及び図５に示す本発明に係る貯血槽１を使用した。
比較例に係る貯血槽として、図１０及び図１１に示す貯血槽１Ａを使用した。図１０は、比較例に係る貯血槽１Ａを示す図であって、図４に対応する断面図である。図１１は、比較例に係る貯血槽１Ａを示す図であって、図５に対応する断面図である。

比較例に係る貯血槽１Ａは、図１０及び図１１に示すように、ハウジング２Ａと、消泡フレーム３Ａと、心内血フィルタ４１Ａ（第２フィルタ部）を有するカーディオトミー部４Ａと、静脈血導管５Ａと、心内血導管６Ａと、を備える。消泡フレーム３Ａは、フィルタ構成部３１Ａと、閉鎖カップ状部３２Ａと、を有する。

Ｘ方向端部隙間Ｓａは、図１０に示すように、心内血フィルタ４１Ａの下端部４１１Ａよりも下方側に形成されるＸ方向端部第１隙間Ｓａ１と、Ｘ方向端部第１隙間Ｓａ１の上方側に形成されるＸ方向端部第２隙間Ｓａ２と、を有する。Ｘ方向端部第１隙間Ｓａ１とＸ方向端部第２隙間Ｓａ２との境界近傍において、下方側から上方側に向かって隙間の大きさが拡大している。なお、比較例のＸ方向端部第１隙間Ｓａ１及びＸ方向端部第２隙間Ｓａ２は、実施例のＸ方向端部第１隙間Ｓｘ１及びＹ方向端部第１隙間Ｓｙ１に対応する位置に形成される。

また、一対のＹ方向端部隙間Ｓｂは、図１１に示すように、それぞれ、心内血フィルタ４１Ａの下端部４１１Ａよりも下方側に形成されるＹ方向端部第１隙間Ｓｂ１と、Ｙ方向端部第１隙間Ｓｂ１の上方側に形成されるＹ方向端部第２隙間Ｓｂ２と、を有する。Ｙ方向端部第１隙間Ｓｂ１とＹ方向端部第２隙間Ｓｂ２との境界近傍において、下方側から上方側に向かって隙間の大きさは縮小している。なお、比較例のＹ方向端部第１隙間Ｓｂ１及びＹ方向端部第２隙間Ｓｂ２は、実施例のＸ方向端部第２隙間Ｓｘ２及びＹ方向端部第２隙間Ｓｙ２に対応する位置に形成される。

以上の比較例に係る貯血槽１Ａは、以下の点において、実施例に係る貯血槽１と異なる。
実施例の貯血槽１のＹ方向端部第１隙間Ｓｙ１とＹ方向端部第２隙間Ｓｙ２との境界近傍において、下方側から上方側に向かって隙間の大きさが拡大しているのに対して、比較例に係る貯血槽１Ａは、Ｙ方向端部第１隙間Ｓｂ１とＹ方向端部第２隙間Ｓｂ２との境界近傍において下方側から上方側に向かって隙間の大きさが縮小している。また、実施例の貯血槽１の消泡フレーム３に誘導板３５が設けられているのに対して、比較例に係る貯血槽１Ａの消泡フレーム３Ａには、誘導板が設けられていない。

＜試験手順＞
次に、試験手順について説明する。
（ｉ）試験液Ａは、塩酸を０．１ｍｏｌ／Ｌに調整した溶液を、キシレノールオレンジを用いて黄色に着色したものである。また、試験液Ｂは、水酸化ナトリウムを０．１ｍｏｌ／Ｌに調整した溶液を、キシレノールオレンジを用いて紫色に着色したものである。
（ｉｉ）まず、試験液Ａ（黄色に着色した塩酸）を、静脈血流入ポート２２２，２２２Ａから、所定の流量で貯血槽に導入して、血液流出ポート２１３，２１３から排出する循環動作を安定するまで行った後に、試験液Ｂ（紫色に着色した水酸化ナトリウム）を、静脈血流入ポート２２２，２２２Ａから、所定の流量で貯血槽１，１Ａに導入した。本実施例及び比較例において、貯血槽１，１Ａに貯留した試験液の量を２０００ｍＬとし、後から導入した試験液Ｂの導入速度を３Ｌ／ｍｉｎとした。
（ｉｉｉ）試験液Ｂ（紫色に着色した水酸化ナトリウム）を一定時間循環させ、撹拌経過時間毎に、貯血槽１，１Ａ内の試験液の色調変化を確認した。

＜試験結果＞
試験結果の図１２の写真の実際の色は、試験液Ａの黄色と試験液Ｂの紫色が混在した状態である。しかし、紙面上では、貯血槽１，１Ａに貯留される試験液の色を、グレースケールの濃淡で示している。実際の写真の黄色は、紙面上では薄い色で示し、実際の写真の紫色は、紙面上では濃い色で示している。黄色に着色した塩酸が充填された貯血槽に、紫色に着色した水酸化ナトリウムを導入することで、撹拌経過時間の経過に伴って、黄色（紙面上では、薄い色）から紫色（紙面上では、濃い色）に変化する。

図１２に示す写真から、貯血槽１，１Ａにおける第１測定点（ａ）を含むフィルタ構成部３１，３１Ａに貯留された試験液の色と、貯血槽１，１Ａにおける第２測定点（ｂ）を含む閉鎖カップ状部３２，３２Ａに貯留された試験液の色と、を観察した。第１測定点（ａ）は、貯血槽１，１Ａにおけるフィルタ構成部３１，３１Ａに貯留される溶液の液面付近である。第２測定点（ｂ）は、貯血槽１，１Ａにおける閉鎖カップ状部３２，３２Ａに貯留される溶液の液面付近である。

図１２に示す試験結果の写真からは、実施例の貯血槽１における第１測定点（ａ）を含むフィルタ構成部３１に貯留された試験液の色は、特に撹拌経過時間０秒から１０秒に移行する際に、比較例の貯血槽１Ａにおける第１測定点（ａ）を含むフィルタ構成部３１Ａに貯留された試験液の色に比べて、薄い色から濃い色に速く変化することが分かった。
また、実施例の貯血槽１における第２測定点（ｂ）を含むフィルタ構成部３１に貯留された試験液の色は、撹拌経過時間６０秒～１８０秒に移行する際に、比較例の貯血槽１Ａにおける第２測定点（ｂ）を含むフィルタ構成部３１Ａに貯留された試験液の色に比べて、薄い色から濃い色に僅かに速く変化することが分かった。

より具体的に、図１２に示す貯血槽１，１Ａの第１測定点（ａ）及び第２測定点（ｂ）における色の濃淡の変化を数値化して、図１３のグラフに示した。図１３において、色の変化を数値化してグラフに示すことで、より明確に理解できる。図１３においては、溶液の色のＢ／Ｒ値を算出してグラフ化した。本実施形態において、Ｂ／Ｒ値とは、色の三原色ＲＧＢにおけるＲに対するＢの割合である。Ｂ／Ｒ値が低いほど色が薄く、Ｂ／Ｒ値が高いほど色が濃い。

第１測定点（ａ）では、図１３のグラフに示すように、撹拌経過時間が０～１２０秒程度の範囲において、実施例の貯血槽１は、比較例の貯血槽１ＡよりもＢ／Ｒ値が高くなる速さが速くなっており、実施例の貯血槽１は、比較例の貯血槽１Ａよりも薄い色から濃い色への変化の速さが速いことが分かった。
また、第２測定点（ｂ）では、図１３のグラフに示すように、撹拌経過時間９０～１８０秒程度の範囲において、実施例の貯血槽１は、比較例の貯血槽１ＡよりもＢ／Ｒ値の上昇の割合が大きくなっており、実施例の貯血槽１は、比較例の貯血槽１Ａよりも薄い色から濃い色の変化の割合が大きいことが分かった。

以上の試験結果により、実施例の貯血槽１は、比較例の貯血槽１Ａよりも、薄い色から濃い色への変化の速さが速く且つ割合が大きい。そのため、実施例の貯血槽１は、比較例の貯血槽１Ａよりも、撹拌される速度が速く、撹拌性能が高いことが分かった。

１ 貯血槽
２ ハウジング
３ 消泡フレーム
５ 静脈血導管（第１導管）
６ 心内血導管（第２導管）
２１ ハウジング本体
２２ ハウジング蓋体
３２ 閉鎖カップ状部（閉鎖部）
３３ 底板部（底部）
３５ 誘導板
３７ 気泡除去用フィルタ（第１フィルタ部）
４１ 心内血フィルタ（第２フィルタ部）
２１３ 血液流出ポート
２２２ 静脈血流入ポート（第１血液流入ポート）
２２３ 心内血流入ポート（第２血液流入ポート）
Ｓ 閉鎖側連通隙間（閉鎖側隙間）
Ｓｘ Ｘ方向端部隙間（閉鎖側隙間）
Ｓｙ Ｙ方向端部隙間（閉鎖側隙間）
Ｓｘ１ Ｘ方向端部第１隙間（第１隙間）
Ｓｙ１ Ｙ方向端部第１隙間（第１隙間）
Ｓｘ２ Ｘ方向端部第２隙間（第２隙間）
Ｓｙ２ Ｙ方向端部第２隙間（第２隙間）

Claims (2)

1. ハウジング本体及びハウジング蓋体を備え、前記ハウジング蓋体に設けられる第１血液流入ポート及び第２血液流入ポートと、前記ハウジング本体の下部に設けられる血液流出ポートと、を有するハウジングと、
   前記ハウジング本体の内部に収容され、血液が通過可能なメッシュ状の第１フィルタ部と、血液が通過不可能な閉鎖部と、を有する消泡フレームと、
   前記第１血液流入ポートに連通し、前記消泡フレームの内部に配置される第１導管と、
   前記消泡フレームの内部に配置され、上下方向に延びる第２フィルタ部と、
   前記第２血液流入ポートに連通し、前記第２フィルタ部の内部に配置される第２導管と、を備える貯血槽であって、
   前記閉鎖部と前記ハウジング本体の内面との間には、上下方向に連通する閉鎖側隙間が形成され、
   前記閉鎖側隙間は、前記第２フィルタ部の下端部よりも下方側に形成される第１隙間と、前記第１隙間の上方側に形成される第２隙間と、を有し、
   前記ハウジング本体の内部に前記消泡フレームが収容された状態において、水平方向における前記第１フィルタ部と前記閉鎖部とをつなぐ方向をＸ方向とし、水平方向におけるＸ方向に直交する方向をＹ方向とし、上下方向をＺ方向とした場合に、前記第１隙間及び前記第２隙間は、いずれも、ＸＺ平面及びＹＺ平面それぞれにおいて前記閉鎖部と前記ハウジング本体の内面との水平方向の距離が最短となる隙間であり、
   前記閉鎖部と前記ハウジング本体の内面との間に形成される上下方向に連通する前記閉鎖側隙間における前記第１隙間と前記第２隙間との境界近傍において、ＸＺ平面及びＹＺ平面の両平面において、下方側から上方側に向けて水平方向の隙間の大きさが拡大する貯血槽。
2. 前記消泡フレームは、前記第１導管の下端部よりも下方に配置される底部と、前記底部から上方に延びる誘導板と、を有する請求項１に記載の貯血槽。

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