JP7352818B2 - vial adapter - Google Patents
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Description
本発明は、バイアル内の薬液をバイアルから取り出す際に使用されるバイアルアダプタに関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to a vial adapter used when taking out a drug solution in a vial from the vial.
密閉されたバイアル内の薬液を患者に点滴するに際しては、薬液をバイアルから薬液バッグに移送して薬液バッグ内で薬液を調製する必要がある。薬液の移送は、一般に、バイアルからシリンジに薬液を吸引し、次いで、シリンジから薬液バッグに薬液を注入することによって行われる。 When injecting a drug solution in a sealed vial into a patient, it is necessary to transfer the drug solution from the vial to a drug solution bag and prepare the drug solution within the drug solution bag. Transfer of a drug solution is generally performed by aspirating the drug solution from a vial into a syringe, and then injecting the drug solution from the syringe into a drug solution bag.
薬液をバイアルからシリンジに吸引する方法として、金属針を用いる方法が知られている。この方法では、シリンジの筒先に取り付けた金属針をバイアルのゴム栓に穿刺して、金属針を介して薬液をシリンジに吸引する。この方法は、薬液をシリンジに吸引することによってバイアル内が陰圧となるため、操作が複雑で熟練を要する。 A method using a metal needle is known as a method for aspirating a drug solution from a vial into a syringe. In this method, a metal needle attached to the tip of a syringe is pierced into a rubber stopper of a vial, and a drug solution is drawn into the syringe through the metal needle. This method is complicated to operate and requires skill because negative pressure is created in the vial by sucking the drug solution into the syringe.
特許文献１には、鋭利な先端を有し、液体流路及び気体流路が形成された移送具が記載されている。液体流路は、移送具の長手方向に沿って延び、移送具を貫通している。気体流路の一端は移送具の先端近傍で開口し、他端は外界に向かって開口した通気口に連通している。通気口には一方向弁が設けられている。一方向弁は、通気口から穿刺針へ気体が流れるのを許容するが、その逆に気体が流れるのを禁止する。移送具をシリンジに接続し、次いで、移送具をバイアルに穿刺する。シリンジとバイアルとが液体流路を介して連通する。バイアルと外界とが気体流路及び一方向弁を介してを連通する。バイアル内の薬液を液体流路を介してシリンジに吸引すると、外界の空気が一方向弁及び気体流路を通ってバイアル内に流入する。バイアル内に陰圧は発生しない。このため、バイアル内の薬液をシリンジに吸引する作業は、非熟練者にも容易である。 Patent Document 1 describes a transfer tool that has a sharp tip and has a liquid flow path and a gas flow path formed therein. The liquid channel extends along the length of the transfer device and passes through the transfer device. One end of the gas flow path opens near the tip of the transfer tool, and the other end communicates with a vent opening toward the outside world. The vent is provided with a one-way valve. A one-way valve allows gas to flow from the vent to the puncture needle, but prohibits gas from flowing vice versa. Connect the delivery device to the syringe and then puncture the vial with the delivery device. The syringe and vial communicate through a liquid flow path. The vial communicates with the outside world via a gas flow path and a one-way valve. When the drug solution in the vial is sucked into the syringe through the liquid channel, air from the outside world flows into the vial through the one-way valve and the gas channel. No negative pressure is created within the vial. Therefore, even an unskilled person can easily aspirate the drug solution in the vial into the syringe.
バイアル内の薬液が抗がん剤のような危険薬物を含む場合がある。この場合、薬液や薬液から気化した薬剤気体が外界に漏れ出ると、作業者が薬剤被爆してしまう可能性がある。気体流路上に一方向弁を備える上記の移送具は、薬剤気体の外界への漏出を防止するのに有効であると一般に考えられている。 The drug solution in the vial may contain dangerous drugs such as anti-cancer drugs. In this case, if the chemical solution or the chemical gas vaporized from the chemical solution leaks into the outside world, there is a possibility that the worker will be exposed to the chemical. It is generally believed that the above-described transfer device with a one-way valve on the gas flow path is effective in preventing leakage of drug gas to the outside world.
ところが、実際には、一方向弁が完全に閉じられずに、わずかな隙間が開いている場合がある。このような場合、バイアル内の薬剤気体が、気体流路に進入し一方向弁の隙間を通って外界に漏れ出ることがある。また、バイアルに移送具を介してシリンジを接続した状態でシリンジのプランジャを勢いよく押してしまうと、バイアル内の圧力が急激に上昇し、この圧力上昇が気体流路を介して一方向弁に伝達され、一方向弁が異常変形して、バイアル内の薬剤気体が外界に漏れ出るという事態が起こりうる。 However, in reality, the one-way valve may not be completely closed, leaving a slight gap. In such a case, the drug gas in the vial may enter the gas flow path and leak to the outside world through the gap in the one-way valve. Additionally, if the plunger of the syringe is pushed forcefully with the syringe connected to the vial via the transfer device, the pressure inside the vial will rise rapidly, and this pressure increase will be transmitted to the one-way valve via the gas flow path. This may cause the one-way valve to deform abnormally, causing the drug gas in the vial to leak out to the outside world.
本発明の目的は、バイアル内の薬液をバイアルから取り出す作業において、バイアル内の薬剤気体が外界へ漏れ出る可能性を低減し、安全性を向上することにある。 An object of the present invention is to reduce the possibility that the drug gas in the vial leaks to the outside world and to improve safety in the operation of taking out the drug solution in the vial from the vial.
本発明のバイアルアダプタは、鋭利な先端を有する穿刺針とメスコネクタとを備える。前記穿刺針内に、前記穿刺針の長手方向に沿って延びた液体流路及び気体流路が設けられている。前記液体流路は前記メスコネクタに連通している。前記気体流路は、外界に向かって開口した通気口に連通している。前記穿刺針内の前記気体流路と前記通気口とを連通させる気体連通路上に、前記通気口から前記気体流路へ気体が流れるのを許容し、前記気体流路から前記通気口へ気体が流れるのを禁止する一方向弁が設けられている。前記気体連通路は、前記気体流路と前記一方向弁との間に、前記気体流路より小さな断面積を有する狭小路を備える。前記狭小路は、互いに異なる第１部品と第２部品とが組み合わされることによって前記第１部品と前記第２部品との間に形成された隙間であって、前記第１部品と前記第２部品とによって規定されている。 The vial adapter of the present invention includes a puncture needle with a sharp tip and a female connector. A liquid flow path and a gas flow path extending along the longitudinal direction of the puncture needle are provided within the puncture needle. The liquid flow path communicates with the female connector. The gas flow path communicates with a vent opening toward the outside world. Allowing gas to flow from the vent to the gas channel on a gas communication path that communicates the gas channel in the puncture needle with the vent, and allowing gas to flow from the gas channel to the vent. A one-way valve is provided to prohibit flow. The gas communication passage includes a narrow passage having a smaller cross-sectional area than the gas passage between the gas passage and the one-way valve. The narrow passage is a gap formed between the first component and the second component by combining a first component and a second component that are different from each other, and the narrow path is a gap formed between the first component and the second component, and the narrow path is a gap formed between the first component and the second component. It is defined by.
本発明によれば、バイアルで発生した薬剤気体が通気口から外界へ漏れ出る可能性を低減することができる。従って、本発明のバイアルアダプタは、バイアル内の薬液をバイアルから取り出す作業において、作業者が薬剤被爆する可能性を低減させ、安全性を向上させる。 According to the present invention, it is possible to reduce the possibility that drug gas generated in the vial leaks to the outside world from the vent. Therefore, the vial adapter of the present invention reduces the possibility that a worker will be exposed to a chemical during the operation of taking out a medical solution in a vial, thereby improving safety.
上記の本発明のバイアルアダプタにおいて、前記狭小路が、互いに異なる第１部品と第２部品とによって規定されていてもよい。かかる態様によれば、第１部品と第２部品とを組み合わせると、両部品間の隙間として狭小路が形成される。これは、狭小路を備えたバイアルアダプタの構成を簡単にし且つその製造を容易にするのに有利である。 In the vial adapter of the present invention described above, the narrow passage may be defined by a first component and a second component that are different from each other. According to this aspect, when the first component and the second component are combined, a narrow passage is formed as a gap between the two components. This is advantageous in simplifying the construction of the vial adapter with narrow channels and facilitating its manufacture.
前記第１部品は、前記穿刺針を一体的に備えていてもよい。かかる態様は、バイアルアダプタを構成する部品数を少なくし、また、バイアルアダプタの構成を簡単にし且つその製造を容易にするのに有利である。 The first component may integrally include the puncture needle. Such an embodiment is advantageous in reducing the number of parts constituting the vial adapter, simplifying the structure of the vial adapter, and facilitating its manufacture.
前記一方向弁は、前記第２部品に取り付けられれていてもよい。かかる態様は、バイアルアダプタを構成する部品数を少なくし、また、バイアルアダプタの構成を簡単にし且つその製造を容易にするのに有利である。 The one-way valve may be attached to the second component. Such an embodiment is advantageous in reducing the number of parts constituting the vial adapter, simplifying the structure of the vial adapter, and facilitating its manufacture.
前記狭小路の断面積は、前記穿刺針内の前記気体流路の断面積の６５％以下であってもよい。かかる態様は、バイアルで発生した薬剤気体が通気口から外界へ漏れ出る可能性を更に低減するのに有利である。 The cross-sectional area of the narrow path may be 65% or less of the cross-sectional area of the gas flow path within the puncture needle. Such an embodiment is advantageous in further reducing the possibility that drug gas generated in the vial will leak out from the vent to the outside world.
前記狭小路の長さは３ｍｍ以上であってもよい。かかる態様は、バイアルで発生した薬剤気体が通気口から外界へ漏れ出る可能性を更に低減するのに有利である。 The length of the narrow passage may be 3 mm or more. Such an embodiment is advantageous in further reducing the possibility that drug gas generated in the vial will leak out from the vent to the outside world.
本発明のバイアルアダプタは、前記通気口を開閉することができる栓を更に備えていてもよい。かかる態様は、バイアルで発生した薬剤気体が通気口から外界へ漏れ出る可能性を更に低減するのに有利である。 The vial adapter of the present invention may further include a stopper that can open and close the vent. Such an embodiment is advantageous in further reducing the possibility that drug gas generated in the vial will leak out from the vent to the outside world.
前記メスコネクタは、直線状のスリットが形成された隔壁部材を備えていてもよい。前記隔壁部材は自閉式の弁として機能してもよい。かかる態様は、本発明のバイアルアダプタをバイアルに装着した状態において、バイアルで発生した薬剤気体がメスコネクタから外界に漏れ出る可能性を低減するのに有利である。 The female connector may include a partition member in which a linear slit is formed. The partition member may function as a self-closing valve. Such an embodiment is advantageous in reducing the possibility that drug gas generated in the vial leaks to the outside world from the female connector when the vial adapter of the present invention is attached to the vial.
本発明のバイアルアダプタは、前記穿刺針がバイアルの栓体を穿刺したとき、前記バイアルに係合するように構成された爪を更に備えていてもよい。かかる態様は、バイアルアダプタがバイアルから意図せずに分離して、薬液や薬液気体が外界に漏れ出る可能性を低減するのに有利である。 The vial adapter of the present invention may further include a claw configured to engage the vial when the puncture needle punctures the stopper of the vial. Such an embodiment is advantageous in reducing the possibility that the vial adapter is unintentionally separated from the vial and the drug solution or drug solution gas leaks to the outside world.
以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。各実施形態の説明において引用する図面において、先行する実施形態で引用した図面に示された部材に対応する部材には、当該先行する実施形態の図面で付された符号と同じ符号が付してある。そのような部材については、重複する説明が省略されており、先行する実施形態の説明を適宜参酌すべきである。 Hereinafter, the present invention will be described in detail while showing preferred embodiments. However, it goes without saying that the present invention is not limited to the following embodiments. For convenience of explanation, each figure referred to in the following explanation shows the main members constituting the embodiment of the present invention in a simplified manner. Therefore, the present invention may include any members not shown in the following figures. Moreover, each member shown in each of the following figures may be changed or omitted within the scope of the present invention. In the drawings cited in the description of each embodiment, members corresponding to those shown in the drawings cited in the preceding embodiment are designated by the same reference numerals as those in the drawing of the preceding embodiment. be. Regarding such members, redundant explanations are omitted, and the explanations of the preceding embodiments should be referred to as appropriate.
（実施形態１）
図１は、本発明の実施形態１にかかるバイアルアダプタ１の上方から見た斜視図である。図２は、バイアルアダプタ１の下方から見た斜視図である。図３は、図１の３－３線を含む面に沿った、バイアルアダプタ１の矢視断面図である。バイアルアダプタ１は、穿刺針（びん針とも呼ばれる）２０とメスコネクタ５０とを備える。穿刺針２０とメスコネクタ５０とは略同軸に配置されている。以下の説明の便宜のため、穿刺針２０の長手方向と平行な方向を「上下方向」という。上下方向において、メスコネクタ５０の側を「上」側、穿刺針２０の側を「下」側という。上下方向に垂直な方向を「水平方向」という。但し、「上」、「下」、「水平」は、バイアルアダプタ１の実際の使用時の向きを意味するものではない。図４はバイアルアダプタ１の分解斜視図である。バイアルアダプタ１は、本体１０、通気筒３０、一方向弁４０、通気キャップ４５、隔壁部材５５、キャップ５７を含む。
(Embodiment 1)
FIG. 1 is a perspective view of a vial adapter 1 according to Embodiment 1 of the present invention, viewed from above. FIG. 2 is a perspective view of the vial adapter 1 seen from below. FIG. 3 is a cross-sectional view of the vial adapter 1 taken along the plane including line 3-3 in FIG. The vial adapter 1 includes a puncture needle (also called a bottle needle) 20 and a female connector 50. Puncture needle 20 and female connector 50 are arranged substantially coaxially. For convenience of explanation below, a direction parallel to the longitudinal direction of the puncture needle 20 will be referred to as a "vertical direction." In the vertical direction, the side of the female connector 50 is called the "upper" side, and the side of the puncture needle 20 is called the "lower" side. The direction perpendicular to the vertical direction is called the "horizontal direction." However, "up", "down", and "horizontal" do not mean the orientation of the vial adapter 1 in actual use. FIG. 4 is an exploded perspective view of the vial adapter 1. The vial adapter 1 includes a main body 10, a vent pipe 30, a one-way valve 40, a vent cap 45, a partition member 55, and a cap 57.
図２に示されているように、穿刺針２０は、まっすぐに延びた棒形状を有し、その先端２１は鋭利に形成されている。図３に示すように、穿刺針２０内に、互いに独立した液体流路２４及び気体流路２５が、穿刺針１０の長手方向（上下方向）に沿って延びている。液体流路２４の下端は、穿刺針２０の先端２１の近傍において外界に向かって開口している。液体流路２４の上端は、メスコネクタ５０の内腔５２と連通している。気体流路２５の下端は、穿刺針２０の先端２１の近傍であって、液体流路２４の開口よりも先端２１により近い位置にて、外界に向かって開口している。気体流路２５の上端は、管状部１２に連通している。管状部１２は、略円筒面である内周面を有し、水平方向に沿って延びている。管状部１２の軸方向の一端は開口し、他端は閉じられている。管状部１２は、穿刺針２０とメスコネクタ５０との間に配置されている。気体流路２５は、管状部１２の内周面に開口している。 As shown in FIG. 2, the puncture needle 20 has a straight rod shape, and its tip 21 is sharply formed. As shown in FIG. 3, within the puncture needle 20, a liquid flow path 24 and a gas flow path 25 that are independent from each other extend along the longitudinal direction (vertical direction) of the puncture needle 10. The lower end of the liquid flow path 24 opens toward the outside near the tip 21 of the puncture needle 20. The upper end of the liquid flow path 24 communicates with the lumen 52 of the female connector 50. The lower end of the gas channel 25 opens toward the outside near the tip 21 of the puncture needle 20 and closer to the tip 21 than the opening of the liquid channel 24. The upper end of the gas flow path 25 communicates with the tubular portion 12 . The tubular portion 12 has an inner circumferential surface that is a substantially cylindrical surface, and extends in the horizontal direction. One end of the tubular portion 12 in the axial direction is open, and the other end is closed. The tubular portion 12 is arranged between the puncture needle 20 and the female connector 50. The gas flow path 25 is open to the inner circumferential surface of the tubular portion 12 .
メスコネクタ５０は、略円筒形状を有する筒状部５１と、筒状部５１の上端に設けられた隔壁部材（以下「セプタム」という）５５と、セプタム５５にかぶせられたキャップ５７とを備える。筒状部５１は、穿刺針２０内の液体流路２４と連通している。セプタム５５は、ゴム等の弾性材料からなり、円形の平面視形状を有する薄板である。セプタム５５の中央に、セプタム５５を上下方向に貫通する直線状のスリット（切り込み）５６が形成されている。筒状部５１の上端にセプタム５５を載置し、セプタム５５の上方からキャップ５７を筒状部５１に装着する。セプタム５５は筒状部５１とキャップ５７とにより上下方向に挟持される。セプタム５５のスリット５６は、キャップ５７の上面に形成された開口５８を介して露出する。初期状態のスリット５６は、液密及び気密に閉じられている（図１、図３参照）。スリット５６に、鋭利な先端を有しない筒状のオス部材１３０（後述する図１０参照）を挿入すると、セプタム５５が弾性変形し、メスコネクタ５０の内腔５２とオス部材１３０とが連通する（後述する図１２参照）。オス部材１３０をセプタム５５から引き抜くと、セプタム５５は直ちに初期状態に復帰し、スリット５６は液密及び気密に閉じられる。このように、セプタム５５は、自閉式の弁として機能する。このような自閉式のメスコネクタ５０は、「ニードルレスポート」とも呼ばれる。 The female connector 50 includes a cylindrical part 51 having a substantially cylindrical shape, a partition member (hereinafter referred to as "septum") 55 provided at the upper end of the cylindrical part 51, and a cap 57 placed over the septum 55. The cylindrical portion 51 communicates with the liquid flow path 24 within the puncture needle 20. The septum 55 is a thin plate made of an elastic material such as rubber and has a circular shape in plan view. A linear slit (cut) 56 is formed in the center of the septum 55, passing through the septum 55 in the vertical direction. A septum 55 is placed on the upper end of the cylindrical portion 51, and a cap 57 is attached to the cylindrical portion 51 from above the septum 55. The septum 55 is held between the cylindrical portion 51 and the cap 57 in the vertical direction. The slit 56 of the septum 55 is exposed through an opening 58 formed in the upper surface of the cap 57. In the initial state, the slit 56 is closed in a liquid-tight and air-tight manner (see FIGS. 1 and 3). When a cylindrical male member 130 (see FIG. 10 described later) that does not have a sharp tip is inserted into the slit 56, the septum 55 is elastically deformed, and the inner cavity 52 of the female connector 50 and the male member 130 communicate with each other ( (See FIG. 12 described later). When the male member 130 is pulled out from the septum 55, the septum 55 immediately returns to its initial state, and the slit 56 is closed in a liquid-tight and air-tight manner. In this way, septum 55 functions as a self-closing valve. Such a self-closing female connector 50 is also called a "needleless port."
穿刺針２０の基端に、水平方向に突出したベース２７が連結されている。ベース２７の下面（穿刺針２０側の面）２８は、水平方向に平行な平坦面である（図２参照）。ベース２７に、一対のアーム６０が穿刺針２０に対して対称に設けられている。各アーム６０は、ベース２７から水平方向にほぼ沿って外側（穿刺針２０から離れる側）に向かって延び、続いて、下側（穿刺針２０の先端２１側）に向かって延びている。アーム６０の先端には、穿刺針２０に向かって突出した爪６２が設けられている。各爪６２から下方に向かって２つのリブ６５が延びている。リブ６５は、上下方向に平行な面に沿った板状物である。リブ６５の下側の端縁６６は、上方に向かって穿刺針２０に近く付くように傾斜している。端縁６６の上端は、爪６２の先端（穿刺針２０に最も近い）で終端している。 A base 27 that projects horizontally is connected to the proximal end of the puncture needle 20. The lower surface 28 of the base 27 (the surface on the puncture needle 20 side) is a flat surface parallel to the horizontal direction (see FIG. 2). A pair of arms 60 are provided on the base 27 symmetrically with respect to the puncture needle 20. Each arm 60 extends substantially horizontally from the base 27 toward the outside (away from the puncture needle 20), and then extends toward the bottom (toward the tip 21 of the puncture needle 20). A claw 62 that protrudes toward the puncture needle 20 is provided at the tip of the arm 60. Two ribs 65 extend downward from each claw 62. The rib 65 is a plate-like member extending along a plane parallel to the vertical direction. The lower edge 66 of the rib 65 is sloped upward so as to approach the puncture needle 20. The upper end of edge 66 terminates at the tip of claw 62 (closest to puncture needle 20).
アーム６０は、ベース２７との接続部分を固定端とする片持ち支持構造を有している。アーム６０は、比較的容易に弾性的に曲げ変形可能である。爪６２及びリブ６５は、アーム６０の自由端に設けられている。アーム６０は、爪６２及びリブ６５が穿刺針２０から離れるように弾性的に変形することができる。各アーム６０は互いに独立して変形することができる。 The arm 60 has a cantilever support structure with a fixed end connected to the base 27. The arm 60 can be elastically bent and deformed relatively easily. A pawl 62 and a rib 65 are provided at the free end of the arm 60. The arm 60 can be elastically deformed so that the claw 62 and the rib 65 are separated from the puncture needle 20. Each arm 60 can be deformed independently of each other.
図５Ａは通気筒３０の先端側から見た斜視図、図５Ｂは通気筒３０の基端側から見た斜視図である。図５Ｃは、通気筒３０の断面図である。通気筒３０は、中空の略円筒形状を有する筒本体３２と、筒本体３２の基端側の開口を塞ぐ底板３９とを備えた、有底の筒形状を有する。筒本体３２の外周面から略円板状のフランジ３４が半径方向外向きに突出している。フランジ３４は、筒本体３２の軸方向の中央からわずかに開口３３寄りの位置に配置されている。 5A is a perspective view of the ventilation cylinder 30 seen from the distal end side, and FIG. 5B is a perspective view of the ventilation cylinder 30 seen from the base end side. FIG. 5C is a cross-sectional view of the vent cylinder 30. The ventilation cylinder 30 has a bottomed cylinder shape including a hollow cylinder main body 32 having a substantially cylindrical shape and a bottom plate 39 that closes an opening on the proximal end side of the cylinder main body 32. A substantially disk-shaped flange 34 protrudes radially outward from the outer peripheral surface of the cylinder body 32. The flange 34 is disposed at a position slightly closer to the opening 33 from the center of the cylinder body 32 in the axial direction.
筒本体３２のフランジ３４よりも底板３９側の外周面に溝３５が形成されている。溝３５は、筒本体３２の基端（底板３９側端）から軸方向に沿って所定長さで延びた第１溝３５ａと、筒本体３２の周方向に約１８０度の範囲にわたって延びた第２溝３５ｂとを備える。第２溝３５ｂの一端は、第１溝３５ａの終端に接続され、第２溝３５ｂの他端は、筒本体３２を半径方向に貫通する貫通孔３６に接続されている。 A groove 35 is formed on the outer peripheral surface of the cylinder body 32 on the side closer to the bottom plate 39 than the flange 34 . The grooves 35 include a first groove 35a extending a predetermined length along the axial direction from the base end of the cylinder body 32 (the end on the side of the bottom plate 39), and a first groove 35a extending over a range of approximately 180 degrees in the circumferential direction of the cylinder body 32. 2 grooves 35b. One end of the second groove 35b is connected to the terminal end of the first groove 35a, and the other end of the second groove 35b is connected to a through hole 36 that penetrates the cylinder body 32 in the radial direction.
図３に示されているように、通気筒３０のフランジ３４よりも底板３９側の部分が本体１０の管状部１２に嵌入される。フランジ３４が管状部１２の開口端に当接するまで、通気筒３０は管状部１２に挿入される。フランジ３４は、管状部１２に対する通気筒３０の挿入深さを規定する。通気筒３０の底板３９と管状部１２の底面とは隙間１５を介して離間する。気体流路２５は、隙間１５と連通する。管状部１２の内周面は、筒本体３２の外周面に、溝３５を除いて気密に密着する。管状部１２の内周面と溝３５（第１及び第２溝３５ａ，３５ｂ）とによって、隙間１５と貫通孔３６とを連通させる流路が形成される。 As shown in FIG. 3, a portion of the vent cylinder 30 closer to the bottom plate 39 than the flange 34 is fitted into the tubular portion 12 of the main body 10. The vent tube 30 is inserted into the tubular section 12 until the flange 34 abuts the open end of the tubular section 12 . The flange 34 defines the insertion depth of the vent tube 30 into the tubular section 12 . The bottom plate 39 of the ventilation cylinder 30 and the bottom surface of the tubular portion 12 are separated from each other via a gap 15. The gas flow path 25 communicates with the gap 15. The inner circumferential surface of the tubular portion 12 is in close contact with the outer circumferential surface of the cylinder body 32 in an airtight manner except for the groove 35. The inner circumferential surface of the tubular portion 12 and the groove 35 (first and second grooves 35a, 35b) form a flow path that communicates the gap 15 with the through hole 36.
通気筒３０の開口３３（図４、図５Ａ及び図５Ｃ参照）に一方向弁４０が嵌入される。続いて、通気キャップ４５が、一方向弁４０を覆うように通気筒３０に装着される。通気キャップ４５は一方向弁４０を通気筒３０にしっかりと固定する。通気キャップ４５は、一方向弁４０に対向する位置に通気口４６を備える。通気口４６は、外界に向かって開口した貫通孔である。栓４７が、自由に屈曲可能なバンド４８を介して通気キャップ４５に連結されている（図１、図２参照）。栓４７は、通気口４６を繰り返し開閉可能である。栓４７は、通気口４６を気密に封止することができる。 A one-way valve 40 is fitted into the opening 33 of the ventilation cylinder 30 (see FIGS. 4, 5A, and 5C). Subsequently, the ventilation cap 45 is attached to the ventilation cylinder 30 so as to cover the one-way valve 40. A vent cap 45 securely secures the one-way valve 40 to the vent cylinder 30. The ventilation cap 45 includes a ventilation port 46 at a position facing the one-way valve 40. The vent 46 is a through hole that opens toward the outside world. A plug 47 is connected to the vent cap 45 via a freely bendable band 48 (see FIGS. 1 and 2). The plug 47 can open and close the vent 46 repeatedly. The plug 47 can hermetically seal the vent 46.
気体流路２５、隙間１５、第１溝３５ａ、第２溝３５ａ、貫通孔３６、通気筒３０の内腔３１、通気口４６が順に連通される。気体流路２５と通気口４６とを連通させる流路を本発明では「気体連通路」という。一方向弁４０は、気体連通路上に、より詳細には内腔３１と通気口４６との間に、設けられている。一方向弁４０は、外界の空気が通気口４６から内腔３１に向かって（即ち、順方向に）流れるのを許可するが、これとは逆に、内腔３１内の気体が通気口４６に向かって（即ち、逆方向に）流れるのを禁止する。一方向弁４０は、このように流体が一方向にのみ流れることを許容し、逆方向に流れるのを防止する機能を有する弁であり、チェックバルブまたは逆止弁などとも呼ばれる。一方向弁４０の構成は、このような機能を有する限り制限はない。本実施形態では、一方向弁４０としてダックビル型の一方向弁を用いている。ダックビル型の一方向弁４０は、バイアルアダプタ１を小型化するのに有利である。 The gas flow path 25, the gap 15, the first groove 35a, the second groove 35a, the through hole 36, the inner cavity 31 of the ventilation cylinder 30, and the vent 46 are communicated in this order. In the present invention, the flow path that communicates the gas flow path 25 and the vent 46 is referred to as a "gas communication path." The one-way valve 40 is provided on the gas communication path, more specifically between the lumen 31 and the vent 46. One-way valve 40 allows external air to flow from vent 46 toward lumen 31 (i.e., in the forward direction), whereas gas within lumen 31 flows through vent 46 . (i.e., in the opposite direction). The one-way valve 40 is a valve that has the function of allowing fluid to flow in only one direction and preventing fluid from flowing in the opposite direction, and is also called a check valve or non-return valve. The configuration of the one-way valve 40 is not limited as long as it has such a function. In this embodiment, a duckbill type one-way valve is used as the one-way valve 40. The duckbill type one-way valve 40 is advantageous in making the vial adapter 1 smaller.
穿刺針２０内の気体流路２５の断面積は、その長手方向において略一定である。気体流路２５と通気口４６とをつなぐ気体連通路の断面積は、第２溝３５ｂにおいて最小である。第２溝３５ｂが構成する流路の断面積は、第２溝３５ｂの長手方向において一定である。第２溝３５ｂでの流路の断面積は、気体流路２５の断面積より小さい。一実施例では、気体流路２５の断面積は０．７８ｍｍ2であり、第２溝３５ｂでの流路の断面積は０．４９ｍｍ2である。なお、本発明において、流路の「断面積」とは、流路を流れる流体（例えば気体）の流れ方向に垂直な面での流路の面積を意味する。 The cross-sectional area of the gas flow path 25 within the puncture needle 20 is approximately constant in its longitudinal direction. The cross-sectional area of the gas communication path connecting the gas flow path 25 and the vent 46 is the smallest in the second groove 35b. The cross-sectional area of the flow path constituted by the second groove 35b is constant in the longitudinal direction of the second groove 35b. The cross-sectional area of the flow path in the second groove 35b is smaller than the cross-sectional area of the gas flow path 25. In one example, the cross-sectional area of the gas flow path 25 is 0.78 mm 2 and the cross-sectional area of the flow path at the second groove 35b is 0.49 mm 2 . In the present invention, the "cross-sectional area" of a flow path means the area of the flow path in a plane perpendicular to the flow direction of fluid (eg, gas) flowing through the flow path.
図４に示すように、本体１０は、通気筒３０、一方向弁４０、通気キャップ４５、隔壁部材５５、キャップ５７を除いた、バイアルアダプタ１を構成する全要素を含む。本体１０及び通気キャップ４５のそれぞれは、樹脂材料を射出成形することにより一部品として一体的に製造されることが好ましい。本体１０及び通気キャップ４５に使用できる樹脂材料は、制限はないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、スチレンエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ブチレンスチレンブロック共重合体などを例示することができるが、医療用に用いられることや弾性曲げ変形される部分を有することを考慮すると、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン系樹脂が好ましい。通気筒３０及びキャップ５７の材料は、制限はないが、硬質の材料であることが好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリアセタール、ポリアミド、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン等の樹脂材料を用いることができる。一方向弁４０及び隔壁部材５５の材料は、制限はないが、ゴム弾性を有する軟質の材料（いわゆるエラストマー）であることが好ましく、例えば、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム等のゴム材料や、熱可塑性エラストマー等を用いることができる。本実施形態１では、本体１０は、その全体が一部品として一体的に形成されているが、別個に製造された２以上の部品を組み合わせて構成されていてもよい。 As shown in FIG. 4, the main body 10 includes all the elements constituting the vial adapter 1 except for the vent pipe 30, the one-way valve 40, the vent cap 45, the partition member 55, and the cap 57. Preferably, each of the main body 10 and the ventilation cap 45 is integrally manufactured as one piece by injection molding a resin material. The resin material that can be used for the main body 10 and the ventilation cap 45 is not limited, but examples include polyethylene, polypropylene, polycarbonate, styrene ethylene, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, butylene styrene block copolymer, etc. Considering that it is used for various purposes and has a portion that is elastically deformed, polyolefin resins such as polyethylene and polypropylene are preferred. The material of the ventilation tube 30 and the cap 57 is not limited, but it is preferably a hard material, and for example, a resin material such as polycarbonate, polypropylene, polyacetal, polyamide, hard polyvinyl chloride, or polyethylene can be used. The material of the one-way valve 40 and the partition member 55 is not limited, but is preferably a soft material with rubber elasticity (so-called elastomer), such as a rubber material such as isoprene rubber, silicone rubber, butyl rubber, etc. A plastic elastomer or the like can be used. In the first embodiment, the main body 10 is integrally formed as a single part, but may be formed by combining two or more separately manufactured parts.
本実施形態１のバイアルアダプタ１は、バイアル内の薬液をシリンジに吸引する際に使用される。バイアルアダプタ１の使用方法を説明する。 The vial adapter 1 of Embodiment 1 is used when sucking a drug solution in a vial into a syringe. How to use the vial adapter 1 will be explained.
図６は、バイアル８０の一例の断面図である。バイアル８０は、瓶本体８１の上方に向かって開口した口（開口）８３に栓体（ゴム栓）８６を嵌入して当該口８３を気密及び液密に封止した密閉容器である。バイアル８０内には、薬液（図示せず）が収容されている。瓶本体８１は、ガラスなどの実質的に変形しない硬質材料からなる。口８３の周囲を、拡径したフランジ８２が取り囲む。フランジ８２と、フランジ８２のすぐ下のくびれ部分８４との間には、両者の外径差に基づく段差が形成されている。 FIG. 6 is a cross-sectional view of an example of the vial 80. The vial 80 is an airtight container in which a stopper (rubber stopper) 86 is fitted into a mouth (opening) 83 that opens upward in a bottle body 81 to seal the mouth 83 airtightly and liquid-tightly. A drug solution (not shown) is contained in the vial 80. The bottle body 81 is made of a hard material such as glass that does not substantially deform. A flange 82 with an enlarged diameter surrounds the opening 83 . A step is formed between the flange 82 and the constricted portion 84 immediately below the flange 82 based on the difference in outer diameter between the two.
栓体８６は、フランジ８２と略同一外径を有する。栓体８６が瓶本体８１の口８３から脱落するのを防止するために、栓体８６及びフランジ８２にキャップ８８が装着されている。キャップ８８は、金属（例えばアルミニウム）、樹脂等のシートからなり、栓体８６及びフランジ８２に密着している。キャップ８８の下端は、フランジ８２の略円筒面である外周面よりも下側にまで及んでいる。キャップ８８の上端は、栓体８６の上面にまで及んでいる。栓体８６の上面の中央の領域は、キャップ８８に設けられた円形の開口８８ａを介して外界に露出している。なお、バイアル８０はキャップ８８を備えていなくてもよい。 The plug body 86 has approximately the same outer diameter as the flange 82 . In order to prevent the stopper 86 from falling off from the mouth 83 of the bottle body 81, a cap 88 is attached to the stopper 86 and the flange 82. The cap 88 is made of a sheet of metal (for example, aluminum), resin, or the like, and is in close contact with the stopper 86 and the flange 82 . The lower end of the cap 88 extends below the outer circumferential surface of the flange 82, which is a substantially cylindrical surface. The upper end of the cap 88 extends to the upper surface of the stopper 86. A central region of the upper surface of the stopper 86 is exposed to the outside world through a circular opening 88a provided in the cap 88. Note that the vial 80 does not need to include the cap 88.
図７に示すように、バイアル８０にバイアルアダプタ１を装着する。図８は、図７の８－８線を含む面に沿った矢視断面図である。 As shown in FIG. 7, the vial adapter 1 is attached to the vial 80. FIG. 8 is a sectional view taken along a plane including line 8-8 in FIG.
穿刺針２０が栓体８６を貫通している。穿刺針２０に形成された液体流路２４及び気体流路２５の先端２１側の開口が、栓体８６より下側に位置している。液体流路２４及び気体流路２５とバイアル８０の内腔とが連通している。バイアルアダプタ１のベース２７の下面２８（図２参照）が、バイアル８０の栓体８６（またはキャップ８８）の上面に当接している。爪６２が、くびれ部分８４に嵌入し、フランジ８２（図６参照）に係合している。引っ張り力や振動がバイアルアダプタ１及びバイアル８０に印加されても、穿刺針１０が栓体８６から意図せずに抜け出ることはない。 Puncture needle 20 passes through plug 86. The openings on the distal end 21 side of the liquid flow path 24 and gas flow path 25 formed in the puncture needle 20 are located below the stopper 86 . The liquid flow path 24 and the gas flow path 25 are in communication with the inner cavity of the vial 80. The lower surface 28 (see FIG. 2) of the base 27 of the vial adapter 1 is in contact with the upper surface of the stopper 86 (or cap 88) of the vial 80. The pawl 62 fits into the constriction 84 and engages the flange 82 (see FIG. 6). Even if a tensile force or vibration is applied to the vial adapter 1 and the vial 80, the puncture needle 10 will not come out of the stopper 86 unintentionally.
詳細な説明を省略するが、穿刺針２０の先端２１をバイアル８０の栓体８６に向けて、バイアルアダプタ１をバイアル８０に向かって押すだけで、図７及び図８のように、バイアルアダプタ１をバイアル８０に装着することができる。バイアルアダプタ１のリブ６５の端縁６６（図２参照）が、バイアル８０のキャップ８８の上側端縁８８ｂ（図６参照）に当接しながら上側端縁８８ｂ上を摺動する。穿刺針２０が栓体８６に挿入されるにしたがって、アーム６０は曲げ変形される。作業者は、アーム６０やリブ６５に触れる必要はない。バイアル８０に対するバイアルアダプタ１の装着は容易である。 Although a detailed explanation will be omitted, by simply pointing the tip 21 of the puncture needle 20 toward the stopper 86 of the vial 80 and pushing the vial adapter 1 toward the vial 80, the vial adapter 1 can be removed as shown in FIGS. 7 and 8. can be attached to the vial 80. The edge 66 (see FIG. 2) of the rib 65 of the vial adapter 1 slides on the upper edge 88b (see FIG. 6) of the cap 88 of the vial 80 while contacting the upper edge 88b (see FIG. 6). As the puncture needle 20 is inserted into the stopper 86, the arm 60 is bent and deformed. The operator does not need to touch the arm 60 or the rib 65. Attaching the vial adapter 1 to the vial 80 is easy.
図９は、バイアルアダプタ１に接続されるオスコネクタ１２０及びシリンジ１００の側面図である。図１０は、オスコネクタ１２０及びその近傍の部分拡大断面図である。 FIG. 9 is a side view of the male connector 120 and the syringe 100 connected to the vial adapter 1. FIG. 10 is a partially enlarged sectional view of the male connector 120 and its vicinity.
シリンジ１００は、バレル（外筒）１０１及びプランジャ１１０を備える。バレル１０１は、中空の円筒形状を有し、一端（上端）は開口し、他端（下端）に筒先（ノズル）１０２を備える。筒先１０２は、バレル１０１の内腔と連通した棒状のオス部材１０３と、オス部材１０３を取り囲む円筒形状の外筒１０５とを有する。オス部材１０３の外周面は、オス部材１０３の先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（いわゆるオステーパ面）である。外筒１０５の内周面（オス部材１０３に対向する面）には雌ネジ１０６が形成されている。バレル１０１の上端の開口にプランジャ１１０が挿抜可能に挿入されている。プランジャ１１０の先端にはガスケット１１２が取り付けられている。ガスケット１１２はバレル１０１の内周面との間に液密なシールを形成しながら、バレル１０１の内周面上をバレル１０１の長手方向に沿って摺動する。 The syringe 100 includes a barrel (outer cylinder) 101 and a plunger 110. The barrel 101 has a hollow cylindrical shape, is open at one end (upper end), and has a nozzle 102 at the other end (lower end). The barrel tip 102 includes a rod-shaped male member 103 communicating with the inner cavity of the barrel 101 and a cylindrical outer tube 105 surrounding the male member 103. The outer circumferential surface of the male member 103 is a tapered surface (so-called male tapered surface) whose outer diameter decreases as it approaches the tip of the male member 103. A female thread 106 is formed on the inner circumferential surface of the outer cylinder 105 (the surface facing the male member 103). A plunger 110 is removably inserted into an opening at the upper end of the barrel 101. A gasket 112 is attached to the tip of the plunger 110. Gasket 112 slides on the inner circumferential surface of barrel 101 along the longitudinal direction of barrel 101 while forming a liquid-tight seal with the inner circumferential surface of barrel 101 .
筒先１０２にオスコネクタ１２０が取り付けられている。オスコネクタ１２０は、円筒形状の管状部（メスルアー）１２３を有する。管状部１２３の内周面は、管状部１２３の先端に近づくにしたがって内径が大きくなるテーパ面（メステーパ面）である。管状部１２３の外周面には雄ネジ（螺状突起）１２６が設けられている。管状部１２３内にシリンジ１００のオス部材１０３が嵌入される。オス部材１０３のオステーパ面と管状部１２３のメステーパ面とが液密にテーパ嵌合する。管状部１２３の雄ネジ１２６が外筒１０５の雌ネジ１０６に螺合する。 A male connector 120 is attached to the tube tip 102. The male connector 120 has a cylindrical tubular portion (female luer) 123. The inner circumferential surface of the tubular portion 123 is a tapered surface (female tapered surface) whose inner diameter increases as it approaches the tip of the tubular portion 123. A male thread (screw-like protrusion) 126 is provided on the outer peripheral surface of the tubular portion 123 . The male member 103 of the syringe 100 is fitted into the tubular portion 123. The male tapered surface of the male member 103 and the female tapered surface of the tubular portion 123 are fluid-tightly tapered fitted. The male thread 126 of the tubular portion 123 is screwed into the female thread 106 of the outer cylinder 105.
オスコネクタ１２０は、まっすぐに延びた棒形状のオス部材１３０と、オス部材１３０を取り囲む円筒形状のフード１３５を更に備える。オス部材１３０内に、管状部１２３と連通した流路１３１が形成されている。流路１３１は、オス部材１３０の長手方向に沿って延び、オス部材１３０の先端近傍に設けられた横孔１３２に連通している。フード１３５に設けられた切欠き内に、ロックレバー１３７が設けられている。ロックレバー１３７は、オス部材１３０と略平行に延びた細長い板状物である。ロックレバー１３７は、図１０においてその上端を固定端とし、その下端を自由端とする片持ち支持構造を有する。ロックレバー１３７の自由端から、オス部材１３０に向かって爪１３８が突出している。ロックレバー１３７の外面（オス部材１３０とは反対側の面）から操作アーム１３９が管状部１２３側に延びている。操作アーム１３９の先端を管状部１２３に向かって押すと、爪１３８がオス部材１３０から離れるように、ロックレバー１３７は弾性的に曲げ変形する。 The male connector 120 further includes a straight rod-shaped male member 130 and a cylindrical hood 135 surrounding the male member 130. A flow path 131 communicating with the tubular portion 123 is formed within the male member 130 . The flow path 131 extends along the longitudinal direction of the male member 130 and communicates with a horizontal hole 132 provided near the tip of the male member 130. A lock lever 137 is provided within a notch provided in the hood 135. The lock lever 137 is an elongated plate-like member extending substantially parallel to the male member 130. The lock lever 137 has a cantilever support structure in which the upper end is a fixed end and the lower end is a free end in FIG. A claw 138 projects from the free end of the lock lever 137 toward the male member 130. An operating arm 139 extends from the outer surface of the lock lever 137 (the surface opposite to the male member 130) toward the tubular portion 123. When the tip of the operating arm 139 is pushed toward the tubular portion 123, the lock lever 137 is elastically bent and deformed so that the claw 138 separates from the male member 130.
オス部材１３０に、カバー１４０が被せられている。カバー１４０は、隔壁部材５５と同様の、ゴム弾性を有する軟質の材料（いわゆるエラストマー）からなる。カバー１４０は、中空筒状の筒状壁１４２と、筒状壁１４２の先端に設けられた頭部１４４とを備える。オス部材１３０の先端は頭部１４４に設けられた円筒状の孔内に挿入されている。オス部材１３０の横孔１３２は、孔の内周面によって塞がれている。孔の最深部には、頭部を貫通する直線状のスリット（切り込み）１４５が形成されている。 A cover 140 is placed over the male member 130. The cover 140 is made of a soft material (so-called elastomer) having rubber elasticity, similar to the partition wall member 55. The cover 140 includes a hollow cylindrical wall 142 and a head 144 provided at the tip of the cylindrical wall 142 . The tip of the male member 130 is inserted into a cylindrical hole provided in the head 144. The horizontal hole 132 of the male member 130 is closed by the inner peripheral surface of the hole. A linear slit (cut) 145 is formed at the deepest part of the hole, passing through the head.
図１１に示すように、バイアル８０に装着したバイアルアダプタ１（図７及び図８参照）に、オスコネクタ１２０を介してシリンジ１００（図９及び図１０参照）を接続する。図１２は、図１１の１２－１２線を含む面に沿った部分拡大断面図である。メスコネクタ５０がフード１３５内に挿入されている。ロックレバー１３７の爪１３８が、メスコネクタ５０の段差部５３（図２参照）に係合している。引っ張り力や振動がバイアルアダプタ１及びオスコネクタ１２０に印加されても、バイアルアダプタ１とオスコネクタ１２０とが分離することはない。 As shown in FIG. 11, a syringe 100 (see FIGS. 9 and 10) is connected to a vial adapter 1 (see FIGS. 7 and 8) attached to a vial 80 via a male connector 120. FIG. 12 is a partially enlarged sectional view taken along a plane including line 12-12 in FIG. 11. A female connector 50 is inserted into the hood 135. A claw 138 of the lock lever 137 engages with a stepped portion 53 (see FIG. 2) of the female connector 50. Even if a tensile force or vibration is applied to the vial adapter 1 and the male connector 120, the vial adapter 1 and the male connector 120 will not separate.
オス部材１３０が、カバー１４０のスリット１４５（図１０参照）を貫通し、更にセプタム５５のスリット５６（図１、図３参照）を貫通している。オス部材１３０の横孔１３２は、メスコネクタ５０の内腔５２内に露出している。セプタム５５は、オス部材１３０が挿入され、且つ、カバー１４０の頭部１４４によって押し込まれたことによって、内腔５２側に大きく変形している。カバー１４０の筒状壁１４２は、オス部材１３０の長手方向に圧縮変形している。 The male member 130 passes through a slit 145 (see FIG. 10) in the cover 140 and further passes through a slit 56 (see FIGS. 1 and 3) in the septum 55. The lateral hole 132 of the male member 130 is exposed within the lumen 52 of the female connector 50. The septum 55 is largely deformed toward the inner cavity 52 by inserting the male member 130 and being pushed by the head 144 of the cover 140 . The cylindrical wall 142 of the cover 140 is compressively deformed in the longitudinal direction of the male member 130.
図１２に示されているように、バイアル８０、液体流路２４、メスコネクタ５０の内腔５２、流路１３１、管状部１２３、オス部材１０３、バレル１０１が、順に連通される。バイアル８０を上に、シリンジ１００を下にして、プランジャ１１０を引く。バイアル８０内の薬液は、液体流路２４を通ってシリンジ１００内に吸引される。バイアル８０から薬液が流出すると、外界の空気が、通気口４６、一方向弁４０、通気筒３０の内腔３１、貫通孔３６、第２溝３５ｂ、第１溝３５ａ、隙間１５、気体流路２５を順に通ってバイアル８０内に流入する。このように、バイアル８０をバイアルアダプタ１を介してシリンジ１００に接続することにより、バイアル８０内に陰圧を発生させることなく、バイアル８０内の薬液をシリンジ１００に吸引することができる。不慣れな作業者であっても、シリンジ１００に薬液を吸引する作業を容易に行うことができる。 As shown in FIG. 12, the vial 80, the liquid flow path 24, the lumen 52 of the female connector 50, the flow path 131, the tubular portion 123, the male member 103, and the barrel 101 are communicated in this order. With the vial 80 facing up and the syringe 100 facing down, plunger 110 is pulled. The medicinal liquid in the vial 80 is sucked into the syringe 100 through the liquid flow path 24. When the drug solution flows out from the vial 80, air from the outside world flows through the vent 46, the one-way valve 40, the inner cavity 31 of the vent pipe 30, the through hole 36, the second groove 35b, the first groove 35a, the gap 15, and the gas flow path. 25 and into the vial 80. In this way, by connecting the vial 80 to the syringe 100 via the vial adapter 1, the drug solution in the vial 80 can be sucked into the syringe 100 without generating negative pressure in the vial 80. Even an inexperienced operator can easily perform the task of sucking the medicinal liquid into the syringe 100.
バイアル８０内の薬液をシリンジ１００に吸引した後、操作アーム１３９を押して爪１３８とメスコネクタ５０との係合を解除する。オスコネクタ１２０をバイアルアダプタ１から分離する。オスコネクタ１２０を、輸液バッグのポート（図示せず）に接続し、シリンジ１００内の薬液を輸液バッグに注入する。オスコネクタ１２０から分離されたバイアルアダプタ１は、バイアル８０に装着された状態で廃棄される。 After the medicinal liquid in the vial 80 is sucked into the syringe 100, the operating arm 139 is pushed to release the engagement between the claw 138 and the female connector 50. Separate the male connector 120 from the vial adapter 1. The male connector 120 is connected to a port (not shown) of an infusion bag, and the medicinal solution in the syringe 100 is injected into the infusion bag. The vial adapter 1 separated from the male connector 120 is discarded while attached to the vial 80.
バイアルアダプタ１は、気体流路２５と一方向弁４０との間の気体連通路上に、気体流路２５より小さな断面積を有する第２溝３５ｂを備える。第２溝３５ｂの作用を説明する。 The vial adapter 1 includes a second groove 35b having a smaller cross-sectional area than the gas flow path 25 on the gas communication path between the gas flow path 25 and the one-way valve 40. The function of the second groove 35b will be explained.
バイアル８０の周囲の温度等によっては、バイアル８０内の薬液から薬剤気体が気化することがある。バイアル８０にバイアルアダプタ１を装着した状態（図７及び図８、または、図１１及び図１２）が長期間にわたると、薬剤気体は、気体流路２５に流入し、通気口４６へ向かう。 Depending on the temperature around the vial 80, the drug gas may vaporize from the drug solution in the vial 80. When the vial adapter 1 is attached to the vial 80 for a long period of time (FIGS. 7 and 8, or FIGS. 11 and 12), the drug gas flows into the gas flow path 25 and heads toward the vent 46.
本実施形態１と異なり、気体流路２５と通気口４６とを連通させる気体連通路が、気体流路２５より小さな流路断面積を有する部分を有していない場合を考える。この場合、薬剤気体は比較的容易に一方向弁４０に到達する。一方向弁４０は、内腔３１から通気口４６へ向かう（即ち、逆方向の）気体の流れを禁止するように構成されている。しかしながら、一方向弁４０が、製造誤差等の様々な原因によって、自然状態において完全に閉じられない場合があり得る。バイアル８０内で薬剤気体が気化する際、バイアル８０内の圧力がわずかに上昇するが、この圧力上昇は、小さく且つ緩やかであるため、一方向弁４０を閉じさせるのには十分でない。したがって、薬剤気体は、一方向弁４０のわずかな隙間を通って、通気口４６から外界に漏れ出る。バイアル８０内の薬剤が抗がん剤のような危険薬物である場合には、作業者が危険薬物に被爆してしまう。 A case will be considered in which, unlike the first embodiment, the gas communication passage that communicates the gas passage 25 and the vent 46 does not have a portion having a passage cross-sectional area smaller than that of the gas passage 25. In this case, the drug gas reaches the one-way valve 40 relatively easily. One-way valve 40 is configured to prohibit the flow of gas from lumen 31 toward vent 46 (ie, in the opposite direction). However, the one-way valve 40 may not be completely closed in its natural state due to various causes such as manufacturing errors. When the drug gas vaporizes within the vial 80, the pressure within the vial 80 increases slightly, but this pressure increase is small and gradual and is not sufficient to close the one-way valve 40. Therefore, the drug gas passes through a small gap in the one-way valve 40 and leaks out from the vent 46 to the outside world. If the drug in the vial 80 is a dangerous drug such as an anti-cancer drug, the worker will be exposed to the dangerous drug.
これに対して、本実施形態１では、気体流路２５と一方向弁４０との間の気体連通路上に第２溝３５ｂが設けられている。第２溝３５ｂでは、相対的に小さな断面積が所定の長さにわたって続く。薬剤気体が、第２溝３５ｂ内で拡散しながら第２溝３５ｂを通過するのには非常に長い時間がかかる。薬剤気体が一方向弁４０に到達することは極めて困難である。このため、一方向弁４０が完全に閉じていないとしても、バイアル８０の薬剤気体が通気口４６から外界に漏れ出ることはない。 In contrast, in the first embodiment, the second groove 35b is provided on the gas communication path between the gas flow path 25 and the one-way valve 40. In the second groove 35b, a relatively small cross-sectional area continues over a predetermined length. It takes a very long time for the drug gas to pass through the second groove 35b while diffusing within the second groove 35b. It is extremely difficult for drug gas to reach the one-way valve 40. Therefore, even if the one-way valve 40 is not completely closed, the drug gas in the vial 80 will not leak out from the vent 46 to the outside world.
また、バイアル８０にバイアルアダプタ１を介してシリンジ１００を接続した状態（図１１及び図１２）において、誤ってプランジャ１１０をバレル１０１内に強く押し込むと、バイアル８０内の圧力が急上昇する。 Further, if the plunger 110 is accidentally pushed strongly into the barrel 101 while the syringe 100 is connected to the vial 80 via the vial adapter 1 (FIGS. 11 and 12), the pressure inside the vial 80 will rise rapidly.
本実施形態１と異なり、気体流路２５と通気口４６とを連通させる気体連通路が、気体流路２５より小さな流路断面積を有する部分を有していない場合を考える。この場合、バイアル８０内の圧力上昇によって気体が気体連通路を逆方向に流れる。通常であれば、逆方向の気体の流れは、一方向弁４０を閉じさせるように作用する。しかしながら、バイアル８０内の圧力が急激に上昇し且つ異常に高いため、一方向弁４０は、急激に発生した異常に高速の逆向きの気体の流れを受ける。一方向弁４０は、許容限度を越える高圧を瞬時に受けて異常変形し、機能不全に至る。このため、バイアル内の薬剤気体が一方向弁４０を通過して外界に漏れ出てしまう。バイアル８０内の薬剤が抗がん剤のような危険薬物である場合、作業者が危険薬物に被爆してしまう。 A case will be considered in which, unlike the first embodiment, the gas communication passage that communicates the gas passage 25 and the vent 46 does not have a portion having a passage cross-sectional area smaller than that of the gas passage 25. In this case, the increased pressure within the vial 80 causes gas to flow in the opposite direction through the gas communication path. Normally, the flow of gas in the opposite direction would act to close the one-way valve 40. However, because the pressure within the vial 80 rises rapidly and is abnormally high, the one-way valve 40 is subjected to a sudden and abnormally high velocity flow of gas in the opposite direction. The one-way valve 40 is instantaneously subjected to a high pressure that exceeds an allowable limit, causing abnormal deformation and malfunction. Therefore, the drug gas in the vial passes through the one-way valve 40 and leaks out to the outside world. If the drug in the vial 80 is a dangerous drug such as an anti-cancer drug, the worker will be exposed to the dangerous drug.
これに対して、本実施形態１では、気体流路２５と一方向弁４０との間の気体連通路上に第２溝３５ｂが設けられている。第２溝３５ｂでは、相対的に小さな断面積が所定の長さにわたって続く。この第２溝３５ｂで、大きな圧力損失が発生する。このため、一方向弁４０に、急激に発生した異常に高速の逆向きの気体の流れは作用しない。一方向弁４０は、異常変形することなく、通常動作と同様に閉じられる。バイアル内の薬剤気体が一方向弁４０を通過して外界に漏れ出ることはない。 In contrast, in the first embodiment, the second groove 35b is provided on the gas communication path between the gas flow path 25 and the one-way valve 40. In the second groove 35b, a relatively small cross-sectional area continues over a predetermined length. A large pressure loss occurs in this second groove 35b. Therefore, the one-way valve 40 is not affected by an abnormally high-speed reverse gas flow that occurs suddenly. The one-way valve 40 is closed in the same manner as in normal operation without abnormal deformation. The drug gas in the vial does not pass through the one-way valve 40 and leak out to the outside world.
以上のように、本実施形態１のバイアルアダプタ１は、バイアル８０で発生した薬剤気体が通気口４６から外界へ漏れ出る可能性を低減する。バイアルアダプタ１は、作業者が薬剤被爆する可能性を低減させ、安全性に優れる。 As described above, the vial adapter 1 of the first embodiment reduces the possibility that the drug gas generated in the vial 80 leaks out from the vent 46 to the outside world. The vial adapter 1 reduces the possibility that a worker will be exposed to a chemical, and has excellent safety.
上記の例では、第２溝３５ｂが、筒本体３２の外周面上に約１８０度の範囲にわたって延びていた。しかしながら、第２溝３５ｂは、これに限定されない。第２溝３５ｂが、１８０度より大きな範囲、または、１８０度より小さな範囲にわたって筒本体３２の周方向に延びていてもよい。あるいは、第２溝３５ｂが、筒本体３１の外周面上にらせん状に延びていてもよい。らせん状の第２溝３５ｂは、必要な長さの第２溝３５ｂを確保するのに有利である。 In the above example, the second groove 35b extends over a range of about 180 degrees on the outer peripheral surface of the cylinder body 32. However, the second groove 35b is not limited to this. The second groove 35b may extend in the circumferential direction of the cylinder body 32 over a range larger than 180 degrees or a range smaller than 180 degrees. Alternatively, the second groove 35b may extend spirally on the outer peripheral surface of the cylinder body 31. The spiral second groove 35b is advantageous in ensuring a necessary length of the second groove 35b.
液体流路２４が連通するメスコネクタ５０は、自閉式の弁として機能するセプタム５５を備える。このため、バイアルアダプタ１がバイアル８０に装着され且つバイアルアダプタ１にオスコネクタ１２０は接続されていない状態（図７及び図８）において、薬剤気体がメスコネクタ５０から外界に漏れ出る可能性は低い。 The female connector 50 with which the liquid flow path 24 communicates includes a septum 55 that functions as a self-closing valve. Therefore, when the vial adapter 1 is attached to the vial 80 and the male connector 120 is not connected to the vial adapter 1 (FIGS. 7 and 8), there is a low possibility that drug gas will leak out from the female connector 50 to the outside world. .
なお、バイアル８０内の薬液をシリンジ１００に吸引する操作をするときを除いて、バイアル８０にバイアルアダプタ１を装着した状態（図７及び図８、及び、図１１及び図１２）では通気口４６を栓４７で封止しておくことが好ましい。これにより、通気口４６からの薬剤気体の漏れ出しをより確実に防止することができる。なお、栓４７を省略してもよい。 Note that when the vial adapter 1 is attached to the vial 80 (FIGS. 7 and 8, and FIGS. 11 and 12), the vent 46 It is preferable to seal it with a stopper 47. Thereby, leakage of drug gas from the vent 46 can be more reliably prevented. Note that the stopper 47 may be omitted.
（実施形態２）
図１３は、本発明の実施形態２にかかるバイアルアダプタ２の、図３と同様の面に沿った断面図である。本実施形態２は、通気筒２３０に関して、実施形態１と異なる。以下に、実施形態１との相違点を中心に本実施形態２を説明する。
(Embodiment 2)
FIG. 13 is a sectional view of the vial adapter 2 according to the second embodiment of the present invention, taken along the same plane as FIG. 3. The second embodiment differs from the first embodiment with respect to the ventilation cylinder 230. The second embodiment will be described below, focusing on the differences from the first embodiment.
図１４Ａは通気筒２３０の先端側から見た斜視図、図１４Ｂは通気筒２３０の基端側から見た斜視図である。図１４Ｃは通気筒２３０の断面図である。本実施形態２では、フランジ３４から底板３９までの筒本体３２の部分が、実施形態１よりわずかに長い。筒本体３２のフランジ３４よりも底板３９側の外周面及び底板３９の外面に、溝２３５が形成されている。溝２３５は、筒本体３２の基端（底板３９側端）から軸方向に沿って所定長さで延びた第１溝２３５ａと、底板３９の直径方向に延びた第２溝２３５ｂとを備える。第１溝２３５ａの始端は、第２溝２３５ｂの一端に接続され、第１溝３５ｂの終端は、筒本体３２を半径方向に貫通する貫通孔３６に接続されている。 14A is a perspective view of the ventilation cylinder 230 seen from the distal end side, and FIG. 14B is a perspective view of the ventilation cylinder 230 seen from the base end side. FIG. 14C is a cross-sectional view of the vent cylinder 230. In the second embodiment, the portion of the cylinder body 32 from the flange 34 to the bottom plate 39 is slightly longer than in the first embodiment. A groove 235 is formed on the outer peripheral surface of the cylinder body 32 on the side closer to the bottom plate 39 than the flange 34 and on the outer surface of the bottom plate 39. The groove 235 includes a first groove 235a extending a predetermined length along the axial direction from the base end of the cylinder body 32 (end on the side of the bottom plate 39), and a second groove 235b extending in the diametrical direction of the bottom plate 39. The starting end of the first groove 235a is connected to one end of the second groove 235b, and the terminal end of the first groove 35b is connected to a through hole 36 that penetrates the cylinder body 32 in the radial direction.
図１３に示されているように、第２溝２３５ｂを上下方向と平行にして、通気筒２３０のフランジ３４よりも底板３９側の部分が管状部１２に嵌入される。フランジ３４が管状部１２の開口端に当接したとき、通気筒２３０の底板３９は管状部１２の底面に、第２溝２３５ｂを除いて気密に密着する。管状部１２の内周面は、筒本体３２の外周面に、第１溝２３５ａを除いて気密に密着する。管状部１２の内面と溝２３５（第１及び第２溝２３５ａ，２３５ｂ）とによって、流路が形成される。気体流路２５は、第２溝２３５ｂと連通する。よって、溝２３５（第１及び第２溝２３５ａ，２３５ｂ）は、気体流路２５と貫通孔３６とを連通させる流路を構成する。 As shown in FIG. 13, a portion of the ventilation cylinder 230 closer to the bottom plate 39 than the flange 34 is fitted into the tubular portion 12 with the second groove 235b parallel to the vertical direction. When the flange 34 contacts the open end of the tubular portion 12, the bottom plate 39 of the vent cylinder 230 is in airtight contact with the bottom surface of the tubular portion 12, except for the second groove 235b. The inner circumferential surface of the tubular portion 12 is in airtight contact with the outer circumferential surface of the cylinder body 32, except for the first groove 235a. A flow path is formed by the inner surface of the tubular portion 12 and the grooves 235 (first and second grooves 235a, 235b). The gas flow path 25 communicates with the second groove 235b. Therefore, the grooves 235 (first and second grooves 235a, 235b) constitute a flow path that communicates the gas flow path 25 and the through hole 36.
気体流路２５、第２溝２３５ａ、第１溝２３５ａ、貫通孔３６、通気筒２３０の内腔３１、通気口４６が順に連通される。気体流路２５と通気口４６とをつなぐ気体連通路の断面積は、第２溝２３５ｂにおいて最小である。第２溝２３５ｂが構成する流路の断面積は、第２溝２３５ｂの長手方向において一定である。第２溝２３５ｂでの流路の断面積は、気体流路２５の断面積より小さい。 The gas flow path 25, the second groove 235a, the first groove 235a, the through hole 36, the inner cavity 31 of the ventilation cylinder 230, and the vent 46 are communicated in this order. The cross-sectional area of the gas communication path connecting the gas flow path 25 and the vent 46 is the smallest in the second groove 235b. The cross-sectional area of the flow path constituted by the second groove 235b is constant in the longitudinal direction of the second groove 235b. The cross-sectional area of the second groove 235b is smaller than the cross-sectional area of the gas flow path 25.
実施形態１のバイアルアダプタ１と同様に、本実施形態２のバイアルアダプタ２も、気体流路２５と一方向弁４０との間の気体連通路上に、気体流路２５より小さな断面積を有する第２溝２３５ｂを備える。このため、バイアルアダプタ２は、バイアル８０で発生した薬剤気体が通気口４６から外界へ漏れ出る可能性を低減する。バイアルアダプタ２は、作業者が薬剤被爆する可能性を低減させ、安全性に優れる。 Similar to the vial adapter 1 of Embodiment 1, the vial adapter 2 of Embodiment 2 also includes a second tube having a smaller cross-sectional area than the gas flow path 25 on the gas communication path between the gas flow path 25 and the one-way valve 40. Two grooves 235b are provided. Therefore, the vial adapter 2 reduces the possibility that the drug gas generated in the vial 80 leaks out from the vent 46 to the outside world. The vial adapter 2 reduces the possibility that workers will be exposed to chemicals and is highly safe.
上記の例では、第２溝２３５ｂは、通気筒２３０の底板３９上でまっすぐに延びていたが、第２溝２３５ｂはこれに限定されない。例えば、第２溝２３５ｂが、底板３９上で、湾曲または屈曲等していてもよい。このような第２溝２３５ｂは、必要な長さの第２溝２３５ｂを確保するのに有利である。あるいは、溝に代えて、底板３９を直径方向に貫通する貫通孔を底板３９に設けてもよい。貫通孔の断面積は、気体流路２５の断面積より小さい。 In the above example, the second groove 235b extends straight on the bottom plate 39 of the ventilation cylinder 230, but the second groove 235b is not limited to this. For example, the second groove 235b may be curved or bent on the bottom plate 39. Such a second groove 235b is advantageous in ensuring a necessary length of the second groove 235b. Alternatively, instead of the groove, a through hole passing through the bottom plate 39 in the diametrical direction may be provided in the bottom plate 39. The cross-sectional area of the through hole is smaller than the cross-sectional area of the gas flow path 25.
本実施形態２は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１の説明が、本実施形態２にも適用される。 The second embodiment is the same as the first embodiment except for the above. The description of the first embodiment also applies to the second embodiment.
（実施形態３）
図１５は、本発明の実施形態３にかかるバイアルアダプタ３の、図３と同様の面に沿った断面図である。図１６は、図１５の１６－１６線を含む面に沿ったバイアルアダプタ３の部分拡大断面図である。本実施形態３は、通気筒３３０と、通気筒３３０が嵌入される管状部１２の内面形状とに関して、実施形態１と異なる。以下に、実施形態１との相違点を中心に本実施形態３を説明する。
(Embodiment 3)
FIG. 15 is a sectional view of the vial adapter 3 according to Embodiment 3 of the present invention, taken along the same plane as FIG. 3. FIG. 16 is a partially enlarged sectional view of the vial adapter 3 taken along the plane including line 16-16 in FIG. The third embodiment differs from the first embodiment with respect to the vent cylinder 330 and the inner surface shape of the tubular portion 12 into which the vent cylinder 330 is fitted. The third embodiment will be described below, focusing on the differences from the first embodiment.
図１７Ａは通気筒３３０の先端側から見た斜視図、図１７Ｂは通気筒３３０の断面図である。通気筒３３０は、実施形態１の通気筒３０が備えていた底板３９及び貫通孔３６を備えていない。通気筒３３０の両端が開口している。筒本体３２の外周面に、相対的に小径の円筒面である径小部３３７が形成されている。径小部３３７は、筒本体３２の基端（開口３３とは反対側端）３３８から軸方向に所定の長さの領域にわたって延びている。筒本体３２の内周面には、基端３３８に向かって内径が大きくなるテーパ面（メステーパ面）３３６が形成されている。テーパ面３３６は、基端３３８から筒本体３２の軸方向に所定の長さの領域にわたって延びている。 17A is a perspective view of the ventilation cylinder 330 seen from the tip side, and FIG. 17B is a sectional view of the ventilation cylinder 330. The ventilation cylinder 330 does not have the bottom plate 39 and the through hole 36 that the ventilation cylinder 30 of the first embodiment had. Both ends of the ventilation cylinder 330 are open. A small diameter portion 337, which is a cylindrical surface with a relatively small diameter, is formed on the outer peripheral surface of the cylinder body 32. The small diameter portion 337 extends in the axial direction from the base end (end opposite to the opening 33) 338 of the cylinder body 32 over a region of a predetermined length. A tapered surface (female tapered surface) 336 whose inner diameter increases toward a base end 338 is formed on the inner circumferential surface of the cylinder body 32 . The tapered surface 336 extends over a predetermined length in the axial direction of the cylinder body 32 from the base end 338.
図１５に示されているように、柱状突起３１４が、管状部１２の底面から、管状部１２と同軸に延びている。柱状突起３１４の外周面は、先端に向かって外径が小さくなるテーパ面（オステーパ面）３１６である。但し、テーパ面３１６の一部に平坦面が形成されるように、柱状突起３１４に切欠き３１７が形成されている（図１６参照）。切欠き３１７は、柱状突起３１４の基端（管状部１２の底面）から、柱状突起３１４の先端まで、柱状突起３１４の軸方向に沿って連続している。 As shown in FIG. 15 , a columnar projection 314 extends coaxially with the tubular portion 12 from the bottom surface of the tubular portion 12 . The outer peripheral surface of the columnar projection 314 is a tapered surface (male tapered surface) 316 whose outer diameter decreases toward the tip. However, a notch 317 is formed in the columnar projection 314 so that a flat surface is formed in a part of the tapered surface 316 (see FIG. 16). The notch 317 is continuous along the axial direction of the columnar projection 314 from the base end of the columnar projection 314 (bottom surface of the tubular portion 12) to the tip of the columnar projection 314.
通気筒３３０のフランジ３４よりも基端３３８側の部分が管状部１２に嵌入される。フランジ３４が管状部１２の開口端に当接したとき、通気筒３３０の基端３３８と管状部１２の底面とは離間する。管状部１２の内周面は、筒本体３２の外周面に、径小部３３７を除いて気密に密着する。通気筒３３０のテーパ面３３６は、柱状突起３１４のテーパ面３１６と、切欠き３１７を除いて気密にテーパ嵌合する。通気筒３３０の内周面と柱状突起３１４の切欠き３１７とによって、気体流路２５と通気筒３３０の内腔３１とを連通させる流路が形成される。 A portion of the vent cylinder 330 closer to the proximal end 338 than the flange 34 is fitted into the tubular portion 12 . When the flange 34 contacts the open end of the tubular portion 12, the proximal end 338 of the vent cylinder 330 and the bottom surface of the tubular portion 12 are separated from each other. The inner circumferential surface of the tubular portion 12 is in airtight contact with the outer circumferential surface of the cylinder body 32 except for the small diameter portion 337. The tapered surface 336 of the ventilation cylinder 330 is airtightly fitted with the tapered surface 316 of the columnar projection 314 except for the notch 317. The inner circumferential surface of the vent tube 330 and the notch 317 of the columnar projection 314 form a flow path that communicates the gas flow path 25 with the inner cavity 31 of the vent tube 330 .
気体流路２５、切欠き３１７、通気筒３３０の内腔３１、通気口４６が順に連通される。気体流路２５と通気口４６とをつなぐ気体連通路の断面積は、切欠き３１７において最小である。切欠き３１７が構成する流路の断面積は、切欠き３１７の長手方向において一定である。切欠き３１７での流路の断面積は、気体流路２５の断面積より小さい。 The gas flow path 25, the notch 317, the inner cavity 31 of the ventilation cylinder 330, and the vent 46 are communicated in this order. The cross-sectional area of the gas communication path connecting the gas flow path 25 and the vent 46 is smallest at the notch 317. The cross-sectional area of the flow path formed by the notch 317 is constant in the longitudinal direction of the notch 317. The cross-sectional area of the flow path at the notch 317 is smaller than the cross-sectional area of the gas flow path 25.
実施形態１のバイアルアダプタ１と同様に、本実施形態３のバイアルアダプタ３も、気体流路２５と一方向弁４０との間の気体連通路上に、気体流路２５より小さな断面積を有する切欠き３１７を備える。このため、バイアルアダプタ３は、バイアル８０で発生した薬剤気体が通気口４６から外界へ漏れ出る可能性を低減する。バイアルアダプタ３は、作業者が薬剤被爆する可能性を低減させ、安全性に優れる。 Similar to the vial adapter 1 of Embodiment 1, the vial adapter 3 of Embodiment 3 also has a cutout having a smaller cross-sectional area than the gas flow path 25 on the gas communication path between the gas flow path 25 and the one-way valve 40. A notch 317 is provided. Therefore, the vial adapter 3 reduces the possibility that the drug gas generated in the vial 80 leaks out from the vent 46 to the outside world. The vial adapter 3 reduces the possibility that workers will be exposed to chemicals and is highly safe.
本実施形態３において、気体流路２５と切欠き３１７との連通が確保されるのであれば、通気筒３３０の外周面に径小部３３７を設けなくてもよい。 In the third embodiment, as long as communication between the gas flow path 25 and the notch 317 is ensured, it is not necessary to provide the small diameter portion 337 on the outer peripheral surface of the ventilation cylinder 330.
切欠き３１７の形状は、任意に変更できる。例えば、切欠き３１７が、テーパ面３１６に形成された、一定幅及び一定深さを有する溝であってもよい。溝は、柱状突起３１４の軸方向に沿ってまっすぐに延びていてもよく、あるいは、湾曲もしくは屈曲していてもよい。湾曲もしくは屈曲した溝は、必要な長さの溝を確保するのに有利である。テーパ面３１６の切欠き３１７を省略し、この代わりに、通気筒３３０のテーパ面３３６に、気体流路２５と内腔３１とを連通させる溝（または切欠き）を形成してもよい。 The shape of the notch 317 can be changed arbitrarily. For example, the notch 317 may be a groove formed in the tapered surface 316 and having a constant width and a constant depth. The groove may extend straight along the axial direction of the columnar projection 314, or may be curved or bent. A curved or bent groove is advantageous in ensuring the required length of the groove. The notch 317 of the tapered surface 316 may be omitted, and instead, a groove (or notch) may be formed in the tapered surface 336 of the ventilation tube 330 to communicate the gas flow path 25 and the inner cavity 31.
本実施形態３は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１の説明が、本実施形態３にも適用される。 The third embodiment is the same as the first embodiment except for the above. The description of the first embodiment also applies to the third embodiment.
上記の実施形態１～３は例示に過ぎない。本発明は、実施形態１～３に限定されず、適宜変更することができる。 Embodiments 1 to 3 above are merely illustrative. The present invention is not limited to Embodiments 1 to 3, and can be modified as appropriate.
本発明のバイアルアダプタは、気体流路２５と一方向弁４０との間の気体連通路上に、気体流路２５より小さな断面積を有する「狭小路」が設けられる。狭小路が、実施形態１では第２溝３５ｂであり、実施形態２では第２溝２３５ｂであり、実施形態３では切欠き３１７であった。しかしながら、本発明の狭小路は、これらに限定されない。狭小路が設けられる場所は、気体流路２５と一方向弁４０との間の気体連通路において任意に選択しうる。 In the vial adapter of the present invention, a "narrow path" having a smaller cross-sectional area than the gas flow path 25 is provided on the gas communication path between the gas flow path 25 and the one-way valve 40. The narrow path was the second groove 35b in the first embodiment, the second groove 235b in the second embodiment, and the notch 317 in the third embodiment. However, the narrow passage of the present invention is not limited to these. The location where the narrow passage is provided can be arbitrarily selected in the gas communication path between the gas flow path 25 and the one-way valve 40.
上記の実施形態１～３では、狭小路（３５ｂ，２３５ｂ，３１７）は、互いに別個の部品である本体（１０）と通気筒（３０，２３０，３３０）とによって規定された。この構成では、本体に通気筒を組み付けると、両者間の隙間として狭小路が形成される。狭小路を形成するための本体及び通気筒の構成を簡単化することができるので、全体としてバイアルアダプタの構成が簡単となり、また、バイアルアダプタの製造が容易になる。実施形態１～３と異なり、狭小路として、小径で長い貫通孔を本体又は通気筒に形成することは一般に困難である。互いに別個の２部品間に狭小路を形成することは、狭小路の形成、更にはバイアルアダプタの製造を容易にする。但し、本発明の狭小路は、本体及び通気筒の間に形成されたものに限定されない。例えば、本体又は通気筒のいずれか一方に、狭小路として機能する連続孔を設けてもよい。本体又は通気筒のいずれか一方を複数の部品で構成し、当該複数の部品間に狭小路を形成してもよい。 In the first to third embodiments described above, the narrow passage (35b, 235b, 317) is defined by the main body (10) and the vent cylinder (30, 230, 330), which are separate parts. In this configuration, when the vent pipe is assembled to the main body, a narrow passage is formed as a gap between the two. Since the structure of the main body and the vent tube for forming the narrow passage can be simplified, the structure of the vial adapter as a whole becomes simple, and the manufacture of the vial adapter becomes easy. Unlike Embodiments 1 to 3, it is generally difficult to form a long through hole with a small diameter in the main body or the vent pipe as a narrow passage. Forming the narrow passageway between two separate parts facilitates the formation of the narrow passageway and also the manufacture of the vial adapter. However, the narrow passage of the present invention is not limited to one formed between the main body and the vent. For example, a continuous hole that functions as a narrow passage may be provided in either the main body or the vent pipe. Either the main body or the vent pipe may be made up of a plurality of parts, and a narrow passage may be formed between the plurality of parts.
上記の実施形態１～３では、狭小路を規定する一方の部品である本体（１０）に穿刺針２０が一体的に設けられ、狭小路を規定する他方の部品である通気筒（３０，２３０，３３０）に一方向弁４０が取り付けられた。この構成は、バイアルアダプタを構成する部品数を少なくし、また、バイアルアダプタの構成を簡単にし且つその製造を容易にするのに有利である。しかしながら、本発明では、本体（１０）が、狭小路を規定する部分（管状部１２を含む部分）が穿刺針２０を含む部分とは別部品となるように、複数の部品で構成されていてもよい。また、一方向弁４０を、狭小路を規定する通気筒（３０，２３０，３３０）とは別の部品（例えば本体１０）に取り付けてもよい。 In the first to third embodiments described above, the puncture needle 20 is integrally provided in the main body (10) that is one part that defines the narrow passage, and the puncture tube (30, 230) is the other part that defines the narrow passage. , 330) was fitted with a one-way valve 40. This configuration is advantageous in reducing the number of parts constituting the vial adapter, simplifying the configuration of the vial adapter, and facilitating its manufacture. However, in the present invention, the main body (10) is composed of a plurality of parts such that the part that defines the narrow path (the part that includes the tubular part 12) is a separate part from the part that includes the puncture needle 20. Good too. Further, the one-way valve 40 may be attached to a component (for example, the main body 10) different from the vent pipe (30, 230, 330) that defines the narrow passage.
気体流路２５と一方向弁４０との間の気体連通路の一部が、柔軟なチューブで構成されていてもよい。この場合、狭小路は、チューブに対して気体流路２５側及び一方向弁４０側のいずれに設けられていてもよい。あるいは、チューブが狭小路を構成してもよい。 A part of the gas communication path between the gas flow path 25 and the one-way valve 40 may be formed of a flexible tube. In this case, the narrow passage may be provided on either the gas flow path 25 side or the one-way valve 40 side with respect to the tube. Alternatively, the tube may constitute a narrow passageway.
狭小路の断面積は小さい方が、また、狭小路は長い方が、通気口４６から薬剤気体が外界へ漏れ出る可能性を低減するのに有利である。具体的には、狭小路の断面積は、０．４９ｍｍ2以下、更に０．４０ｍｍ2以下、特に０．３５ｍｍ2以下であることが好ましい。また、狭小路の長さは、３ｍｍ以上、更には４ｍｍ以上、特に５ｍｍ以上であることが好ましい。但し、狭小路の断面積が小さすぎると、また、狭小路が長すぎると、狭小路での空気の流動抵抗が増大するので、バイアル８０内の薬液をシリンジ１００に吸引する操作が困難になる。薬液を吸引する操作性を確保する観点から、狭小路の断面積は、０．２０ｍｍ2以上、更には０．２５ｍｍ2以上であることが好ましく、また、狭小路の長さは、８ｍｍ以下、更には７ｍｍ以下であることが好ましい。一般に、狭小路の断面積は、気体流路２５の断面積の６５％以下、更には５５％以下、特に５０％以下であることが好ましく、気体流路２５の断面積の２０％以上、更には２５％以上、特に３０％以上であることが好ましい。 A smaller cross-sectional area of the narrow passage and a longer narrow passage are advantageous in reducing the possibility that the drug gas will leak out from the vent 46 to the outside world. Specifically, the cross-sectional area of the narrow passage is preferably 0.49 mm 2 or less, more preferably 0.40 mm 2 or less, and particularly preferably 0.35 mm 2 or less. Further, the length of the narrow path is preferably 3 mm or more, more preferably 4 mm or more, and particularly preferably 5 mm or more. However, if the cross-sectional area of the narrow passage is too small or if the narrow passage is too long, the air flow resistance in the narrow passage increases, making it difficult to aspirate the medicinal solution in the vial 80 into the syringe 100. . From the viewpoint of ensuring operability for sucking the medicinal solution, the cross-sectional area of the narrow passage is preferably 0.20 mm 2 or more, more preferably 0.25 mm 2 or more, and the length of the narrow passage is 8 mm or less, Furthermore, it is preferably 7 mm or less. Generally, the cross-sectional area of the narrow passage is preferably 65% or less, more preferably 55% or less, particularly 50% or less of the cross-sectional area of the gas flow path 25, and preferably 20% or more of the cross-sectional area of the gas flow path 25, and is preferably 25% or more, particularly 30% or more.
通気口４６から薬剤気体が外界へ漏れ出る可能性を低減するためには、気体流路２５の断面積も小さいことが好ましい。但し、所望する長さの穿刺針２０に小径の気体流路２５を形成することは一般に困難である。穿刺針２０を樹脂成形する場合には、気体流路２５の断面積は０．７８ｍｍ2以上、更には０．８０ｍｍ2以上であることが、良好な成形性を確保する観点から好ましい。但し、気体流路２５の断面積が大きくなると、穿刺針２０の外径が大きくなり、栓体８６に穿刺針２０を穿刺するためにより大きな力が必要となる。このため、気体流路２５の断面積は、１．０ｍｍ2以下、更に０．９０ｍｍ2以下であることが好ましい。 In order to reduce the possibility that the drug gas leaks to the outside world from the vent 46, it is preferable that the cross-sectional area of the gas flow path 25 is also small. However, it is generally difficult to form a small-diameter gas flow path 25 in the puncture needle 20 of a desired length. When the puncture needle 20 is resin-molded, the cross-sectional area of the gas flow path 25 is preferably 0.78 mm 2 or more, more preferably 0.80 mm 2 or more from the viewpoint of ensuring good moldability. However, as the cross-sectional area of the gas flow path 25 increases, the outer diameter of the puncture needle 20 increases, and a greater force is required to puncture the plug 86 with the puncture needle 20. Therefore, the cross-sectional area of the gas flow path 25 is preferably 1.0 mm 2 or less, more preferably 0.90 mm 2 or less.
液体流路２４に連通したメスコネクタは、上記の実施形態１～３で示したニードルレスポートに限定されない。例えば、メスコネクタが、セプタム５５以外によって実現された自閉式の弁機能を有していてもよい。メスコネクタが、自閉式の弁機能を備えていなくてもよい。この場合、薬剤気体が、メスコネクタから外界に漏れ出るを防止するために、液体流路２４とメスコネクタとの間の流路を一時的に封鎖する機構が設けれることが好ましい。液体流路２４とメスコネクタとを連通させる流路の一部が、柔軟なチューブで構成されていてもよい。 The female connector communicating with the liquid flow path 24 is not limited to the needleless port shown in the first to third embodiments above. For example, the female connector may have a self-closing valve function realized by something other than the septum 55. The female connector does not need to have a self-closing valve function. In this case, in order to prevent the drug gas from leaking out from the female connector to the outside world, it is preferable to provide a mechanism for temporarily closing the flow path between the liquid flow path 24 and the female connector. A part of the flow path that communicates the liquid flow path 24 and the female connector may be formed of a flexible tube.
バイアル８９に係合する爪６２及びアーム６０の構成は、適宜変更しうる。バイアルアダプタが備える爪６２及びアーム６０の数は、それぞれ２つである必要はなく、１つ又は３つ以上であってもよい。例えば、４つの爪が、穿刺針２０に対して等角度間隔で配置されていてもよい。爪の数とアームの数とが同じである必要はない。例えば、１つのアームに複数の爪が設けられていてもよい。共通する１つの爪を複数のアームで支持してもよい。本発明のバイアルアダプタは、バイアルに係合する爪を備えていなくてもよい。 The configurations of the claw 62 and the arm 60 that engage the vial 89 can be changed as appropriate. The number of claws 62 and arms 60 provided on the vial adapter does not have to be two, and may be one or three or more. For example, four claws may be arranged at equal angular intervals with respect to the puncture needle 20. It is not necessary that the number of claws and the number of arms be the same. For example, one arm may be provided with a plurality of claws. One common claw may be supported by a plurality of arms. The vial adapter of the present invention does not need to include a claw that engages with a vial.
一方向弁４０と通気口４６との間に、除菌フィルタが設けられていてもよい。除菌フィルタは、バイアル８０内の液体をシリンジ１００に吸引する際に、外界の細菌が空気とともに、通気口４６からバイアル８０を介してシリンジ１００へ流入するのを防止するのに有利である。 A sterilization filter may be provided between the one-way valve 40 and the vent 46. The sterilization filter is advantageous in preventing bacteria from the outside world from flowing into the syringe 100 from the vent 46 through the vial 80 together with the air when the liquid in the vial 80 is drawn into the syringe 100.
上記の実施形態１～３では、一方向弁４０とは別部材である通気キャップ４５に通気口４６が設けられていたが、本発明の通気口４６はこれに限定されない。例えば、一方向弁４０の外界に向いた開口を規定する端縁が、通気口であってもよい。 In the first to third embodiments described above, the vent 46 was provided in the vent cap 45, which is a separate member from the one-way valve 40, but the vent 46 of the present invention is not limited to this. For example, the edge defining the opening of the one-way valve 40 facing the outside world may be a vent.
バイアル８０内の液体は、抗がん剤のような危険薬物を含む薬液に限定されない。危険薬剤以外の薬剤を含む薬液であってもよいし、薬液以外の任意の液体（例えば栄養剤）等であってもよい。 The liquid in the vial 80 is not limited to a drug solution containing a dangerous drug such as an anticancer drug. It may be a drug solution containing a drug other than a dangerous drug, or it may be any liquid other than a drug solution (for example, a nutritional supplement).
メスコネクタ５０に接続されるオスコネクタ１２０の構成は、上記の実施形態１～３に限定されない。オスコネクタ１２０を用いずに、外筒１０５を備えない一般的なシリンジの筒先（オス部材）をメスコネクタ５０のスリット５６に挿入してもよい。 The configuration of the male connector 120 connected to the female connector 50 is not limited to the first to third embodiments described above. Instead of using the male connector 120, the tip (male member) of a general syringe without the outer tube 105 may be inserted into the slit 56 of the female connector 50.
本発明の利用分野に制限はなく、医療、食品、化学等の各分野で広範囲に利用することができ、中でも、医療分野において好ましく利用することができる。特に、本発明は、抗がん剤のような危険薬液を貯留したバイアルを用いて薬液を調製する際に利用することができる。 The field of application of the present invention is not limited, and can be widely used in various fields such as medicine, food, chemistry, etc., and is particularly preferably used in the medical field. In particular, the present invention can be utilized when preparing a drug solution using a vial storing a dangerous drug solution such as an anticancer drug.
１，２，３ バイアルアダプタ
１０ 本体（第１部品）
２０ 穿刺針
２１ 穿刺針の先端
２４ 液体流路
２５ 気体流路
３０ 通気筒（第２部品）
３５ｂ 第２溝（狭小路）
４０ 一方向弁
４６ 通気口
４７ 栓
５０ メスコネクタ
５５ 隔壁部材（セプタム）
５６ スリット
６２ 爪
８０ バイアル
８６ バイアルの栓体
２３０ 通気筒（第２部品）
２３５ｂ 第２溝（狭小路）
３１７ 切欠き（狭小路）
３３０ 通気筒（第２部品）
1, 2, 3 Vial adapter 10 Main body (first part)
20 Puncture needle 21 Puncture needle tip 24 Liquid flow path 25 Gas flow path 30 Ventilation cylinder (second part)
35b 2nd groove (narrow path)
40 One-way valve 46 Vent port 47 Plug 50 Female connector 55 Partition member (septum)
56 Slit 62 Claw 80 Vial 86 Vial stopper 230 Vent cylinder (second part)
235b 2nd groove (narrow path)
317 Notch (narrow path)
330 Ventilation cylinder (second part)
Claims (8)
前記穿刺針内に、前記穿刺針の長手方向に沿って延びた液体流路及び気体流路が設けられており、
前記液体流路は前記メスコネクタに連通し、
前記気体流路は、外界に向かって開口した通気口に連通し、
前記穿刺針内の前記気体流路と前記通気口とを連通させる気体連通路上に、前記通気口から前記気体流路へ気体が流れるのを許容し、前記気体流路から前記通気口へ気体が流れるのを禁止する一方向弁が設けられており、
前記気体連通路は、前記気体流路と前記一方向弁との間に、前記気体流路より小さな断面積を有する狭小路を備え、
前記狭小路は、互いに異なる第１部品と第２部品とが組み合わされることによって前記第１部品と前記第２部品との間に形成された隙間であって、前記第１部品と前記第２部品とによって規定されていることを特徴とするバイアルアダプタ。 A vial adapter comprising a puncture needle with a sharp tip and a female connector,
A liquid flow path and a gas flow path extending along the longitudinal direction of the puncture needle are provided in the puncture needle,
the liquid flow path communicates with the female connector;
The gas flow path communicates with a vent opening toward the outside world,
Allowing gas to flow from the vent to the gas channel on a gas communication path that communicates the gas channel in the puncture needle with the vent, and allowing gas to flow from the gas channel to the vent. A one-way valve is provided to prevent the flow of
The gas communication passage includes a narrow passage having a smaller cross-sectional area than the gas passage between the gas passage and the one-way valve,
The narrow passage is a gap formed between the first component and the second component by combining a first component and a second component that are different from each other, and the narrow path is a gap formed between the first component and the second component, and the narrow path is a gap formed between the first component and the second component. A vial adapter characterized by :
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