JP7280352B2 - 細胞床厚が制御された細胞カプセル化デバイス - Google Patents
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Description
[態様1]
細胞カプセル化パウチと、少なくとも1つの緊張部材と、リザーバ空間とを含んでなる細胞カプセル化デバイスであって、
該細胞カプセル化パウチは、第1層をその周囲の一部に沿って第2層の周囲の一部にシールすることで、該第1層と該第2層との間に内部容積を画定するように構成され、さらに該内部容積は第1内面と、該第1内面から離隔し対向する第2内面とを含み、
該少なくとも1つの緊張部材は、該第1内面と該第2内面との間に平均距離を維持するように、該内部容積内部に配置され、かつ、該細胞カプセル化パウチの対向する少なくとも2つの部分と接触しており、かつ
該リザーバ空間は、該第1内面と該第2内面との間の該内部容積内に細胞を受容するためのものである、
細胞カプセル化デバイス。
[態様2]
前記第1層及び第2層が、少なくとも部分的に平坦化された単独のチューブ状メンブレン又はメンブレン複合体のトップ部分及びボトム部分を含み、かつ、前記第1層及び第2層が、前記チューブ状メンブレン又はメンブレン複合体の少なくとも一方の端部で、前記第1層及び第2層の周囲の前記一部に沿ってシールされている、態様1に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様3]
前記第1層及び第2層が別個の2つのメンブレン又はメンブレン複合体を含む、態様1に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様4]
さらに、前記内部容積内部に少なくとも1つの細胞押し退けコアを含む、態様1に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様5]
前記細胞押し退けコアが前記第1内面と前記第2内面との間の平均厚を定義する、態様4に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様6]
さらに、前記内部容積内部に複数の構造スペーサを含む、態様1に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様7]
前記第1層が、前記緊張部材と前記構造スペーサとの間で前記第2層にシールされており、かつ、前記構造スペーサが前記第1内面と前記第2内面との間の平均厚を定義する、態様6に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様8]
前記少なくとも1つの緊張部材が前記リザーバ空間から隔離されている、態様1に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様9]
前記緊張部材を前記リザーバ空間から隔離するために、前記第1層が、前記緊張部材と前記リザーバ空間との間で前記第2層に対してシールされている、態様1に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様10]
前記シールの厚さが、前記第1内面と前記第2内面との間の平均厚を定義する、態様9に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様11]
前記少なくとも1つの緊張部材が、前記リザーバ空間から離れる方向に、相反する横力を加える、態様1に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様12]
前記少なくとも1つの緊張部材が形状記憶合金又はエラストマーを含む、態様1に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様13]
前記少なくとも1つの緊張部材が、非直線状である互いに対向する端部と、前記細胞カプセル化パウチの全長にわたって均一な緊張を提供するように直線状である互いに対向する側部とを含むフレームである、態様1に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様14]
前記デバイスが少なくとも2つの緊張部材を含む、態様1に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様15]
前記少なくとも1つの緊張部材の少なくとも2つの互いに対向する側部間の距離を調節し得るように、前記少なくとも1つの緊張部材を変形形態と非変形形態との間で調節することができ、前記変形形態を成す少なくとも2つの互いに対向する側部間の距離が、前記非変形形態を成す少なくとも2つの互いに対向する側部間の距離よりも小さい、態様1に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様16]
前記平均距離が少なくとも、前記少なくとも1つの緊張部材の厚さである、態様1に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様17]
前記平均距離が、前記少なくとも1つの緊張部材の厚さよりも小さい、態様1に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様18]
前記細胞カプセル化パウチが血管新生化層を含む、態様1に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様19]
前記細胞カプセル化パウチが、外側多孔質層と、前記外側多孔質層に隣接する内側多孔質層とを含むメンブレン複合体であり、かつ、前記内側多孔質層の多孔率が前記外側多孔質層の多孔率よりも低い、態様1に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様20]
さらに、前記リザーバ空間内部に配置された複数の生物学的部分を含む、態様1に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様21]
さらに、前記リザーバ空間と流体連通している少なくとも1つのポートを含む、態様1に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様22]
第1端部、該第1端部とは反対側の第2端部、及び内部リザーバ空間を含む複数の相互接続された格納チューブと、
該複数の格納チューブの周辺の少なくとも一部を巡って配置された緊張部材と、を含んでなり、
該緊張部材が該格納チューブそれぞれの平均厚を維持する、
細胞カプセル化デバイス。
[態様23]
前記格納チューブが、第1端部が整合し、かつ、前記第2端部が整合した状態で、互いにほぼ平行に配置されている、態様22に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様24]
前記格納チューブが溶接、キルティング、接着剤、又は構造支持体によって相互接続されている、態様22に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様25]
前記緊張部材が少なくとも2つの弓状部分を含み、前記弓状部分が、前記格納チューブそれぞれの前記第1端部と前記第2端部とに位置決めされた交互の凹部を含む、態様22に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様26]
前記緊張部材の少なくとも一部が、1つ又は2つ以上の格納チューブに接着剤によって取り付けられている、態様22に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様27]
前記緊張部材の一部が、前記複数の格納チューブのうちの2つの最も外側の格納チューブのそれぞれの内部に、前記細胞カプセル化デバイスの互いに対向する端部で保持されている、態様22に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様28]
細胞をカプセル化する方法であって、
態様1に記載の細胞カプセル化デバイスを用意し、前記緊張部材は、前記細胞カプセル化パウチ全体にわたって緊張を提供する第1変形形態を成しており、
前記緊張部材を前記第1変形形態から、前記第1変形形態よりも大きく変形させられる第2変形形態に変形させ、これにより細胞カプセル化パウチ上の緊張が小さくなり、
前記リザーバ空間内へ細胞を挿入し、そして
前記緊張部材を前記第1変形形態まで解放する
ことを含む、細胞をカプセル化する方法。
[態様29]
細胞カプセル化デバイスを患者内に挿入する方法であって、
態様1に記載の細胞カプセル化デバイスを用意し、前記細胞カプセル化デバイスがさらに、前記リザーバ空間内に配置された細胞を含み、そして
前記緊張部材は、前記細胞カプセル化パウチ全体にわたって緊張を提供する第1変形形態を成しており、
前記緊張部材を前記第1変形形態から、前記第1変形形態よりも大きく変形させられる第2変形形態に変形させ、これにより細胞カプセル化パウチ上の緊張が小さくなり、
前記細胞カプセル化デバイスを患者の組織床内へ植え込み、
そして前記緊張部材を前記第1変形形態まで解放する、
ことを含む、細胞カプセル化デバイスを患者に挿入する方法。
[態様30]
細胞カプセル化パウチと、緊張部材と、リザーバ空間とを含んでなる細胞カプセル化デバイスであって、
該細胞カプセル化パウチは、第1層をその周囲の一部に沿って第2層の周囲の一部にシールすることで、該第1層と該第2層との間に内部容積を画定するように構成され、さらに該内部容積は第1内面と、該第1内面から離隔し対向する第2内面とを含み、
該緊張部材は、該第1内面と該第2内面との間の平均距離を維持するように、該内部容積内部に配置され、かつ、該細胞カプセル化パウチの少なくとも2つの対向部分と接触しており、さらに該緊張部材は、非直線状である互いに対向する端部と、該細胞カプセル化パウチの全長にわたって均一な緊張を提供するように直線状である互いに対向する側部とを含むフレームであり、
該リザーバ空間は、該第1内面と該第2内面との間の該内部容積内に細胞を受容するためのものであり、かつ、該緊張部材と流体連通している、
細胞カプセル化デバイス。
[態様31]
細胞カプセル化パウチと、少なくとも1つの緊張部材と、リザーバ空間とを含んでなる細胞カプセル化デバイスであって、
該細胞カプセル化パウチは、第1層をその周囲の一部に沿って第2層の周囲の一部にシールすることで、該第1層と該第2層との間に内部容積を画定するように構成され、さらに該内部容積は第1内面と、該第1内面から離隔し対向する第2内面とを含み、
該少なくとも1つの緊張部材は、該第1内面と該第2内面との間に平均距離を維持するように、該内部容積内部に配置され、かつ、該細胞カプセル化パウチの対向する少なくとも2つの部分と接触しており、かつ
該リザーバ空間は、該第1内面と該第2内面との間の該内部容積内に細胞を受容するためのものであり、さらに
該緊張部材を該リザーバ空間から隔離するために、該第1層が該第2層に対して、該緊張部材と該リザーバ空間との間でシールされている、
細胞カプセル化デバイス。
[態様32]
前記シールの厚さが、前記第1内面と前記第2内面との間の平均厚を定義する、態様31に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様33]
さらに、前記シールから内側へ向かって前記内部容積内部に複数の構造スペーサを含み、前記構造スペーサが前記第1内面と前記第2内面との間の前記平均厚を定義している、態様31に記載の細胞カプセル化デバイス。
[態様34]
細胞カプセル化パウチと、少なくとも1つの緊張部材と、細胞押し退けコアと、リザーバ空間とを含んでなる細胞カプセル化デバイスであって、
該細胞カプセル化パウチは、第1層をその周囲の一部に沿って第2層の周囲の一部にシールすることで、該第1層と該第2層との間に内部容積を画定するように構成され、さらに該内部容積は第1内面と、該第1内面から離隔し対向する第2内面とを含み、
該少なくとも1つの緊張部材は、該第1内面と該第2内面との間に平均距離を維持するように、該内部容積内部に配置され、かつ、該細胞カプセル化パウチの対向する少なくとも2つの部分と接触しており、
該細胞押し退けコアは、該内部容積内部に配置され、かつ、該第1内面と該第2内面との間の平均厚を定義し、かつ
該リザーバ空間は、該第1内面と該第2内面との間の該内部容積内に、該細胞押し退けコアの少なくとも一部に隣接して細胞を受容するためのものである、
細胞カプセル化デバイス。
[態様35]
前記少なくとも1つの緊張部材が、前記細胞押し退けコアの互いに対向する側部内に埋め込まれた2つの緊張部材を含む、態様34に記載の細胞カプセル化デバイス。
Claims (26)
- 細胞カプセル化パウチと、緊張部材と、細胞を受容するためのリザーバ空間とを含んでなる細胞カプセル化デバイスであって、
該細胞カプセル化パウチは、第1層をその周囲の一部に沿って第2層の周囲の一部にシールすることで、該第1層と該第2層との間に内部容積を画定するように構成され、さらに該内部容積は第1内面と、該第1内面から離隔し対向する第2内面とを含み、
該緊張部材は、該内部容積内部に配置され、かつ、該リザーバ空間を少なくとも部分的に囲み、さらに該緊張部材は該細胞カプセル化パウチに、該細胞カプセル化パウチをX-Y平面内で伸張させる力を加え、かつ、該細胞カプセル化パウチの対向する少なくとも2つの部分と接触しており、
該リザーバ空間は、該第1内面と該第2内面との間に、該緊張部材から内側に向かって位置しており、かつ、
該リザーバ空間は、該緊張部材の厚さによって規定される、該第1内面から該第2内面までの厚さをZ次元に有する、
細胞カプセル化デバイス。 - 前記第1層及び第2層が、少なくとも部分的に平坦化された単独のチューブ状メンブレン又はメンブレン複合体のトップ部分及びボトム部分を含み、かつ、前記第1層及び第2層が、前記チューブ状メンブレン又はメンブレン複合体の少なくとも一方の端部で、前記第1層及び第2層の周囲の前記一部に沿ってシールされている、請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。
- 前記第1層及び第2層が別個の2つのメンブレン又はメンブレン複合体を含む、請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。
- さらに、前記内部容積内部に少なくとも1つの細胞押し退けコアを含む、請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。
- 前記細胞押し退けコアが前記第1内面と前記第2内面との間の平均厚を定義する、請求項4に記載の細胞カプセル化デバイス。
- さらに、前記内部容積内部に複数の構造スペーサを含む、請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。
- 前記第1層が、前記緊張部材と前記構造スペーサとの間で前記第2層にシールされており、かつ、前記構造スペーサが前記第1内面と前記第2内面との間の平均厚を定義する、請求項6に記載の細胞カプセル化デバイス。
- 前記緊張部材が前記リザーバ空間から隔離されている、請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。
- 前記緊張部材を前記リザーバ空間から隔離するために、前記第1層が、前記緊張部材と前記リザーバ空間との間で前記第2層に対してシールされている、請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。
- 前記シールの厚さが、前記第1内面と前記第2内面との間の平均厚を定義する、請求項9に記載の細胞カプセル化デバイス。
- 前記緊張部材が、前記リザーバ空間から離れる方向に、相反する横力を加える、請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。
- 前記緊張部材が形状記憶合金又はエラストマーを含む、請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。
- 前記緊張部材が、非直線状である互いに対向する端部と、前記細胞カプセル化パウチの全長にわたって均一な緊張を提供するように直線状である互いに対向する側部とを含むフレームである、請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。
- 前記デバイスが少なくとも2つの緊張部材を含む、請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。
- 前記緊張部材の少なくとも2つの互いに対向する側部間の距離を調節し得るように、前記緊張部材を変形形態と非変形形態との間で調節することができ、前記変形形態を成す少なくとも2つの互いに対向する側部間の距離が、前記非変形形態を成す少なくとも2つの互いに対向する側部間の距離よりも小さい、請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。
- 前記細胞カプセル化パウチが血管新生化層を含む、請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。
- 前記細胞カプセル化パウチが、外側多孔質層と、前記外側多孔質層に隣接する内側多孔質層とを含むメンブレン複合体であり、かつ、前記内側多孔質層の多孔率が前記外側多孔質層の多孔率よりも低い、請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。
- さらに、前記リザーバ空間内部に配置された複数の生物学的部分を含む、請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。
- さらに、前記リザーバ空間と流体連通している少なくとも1つのポートを含む、請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。
- 前記緊張部材は、非直線状である互いに対向する端部と、前記細胞カプセル化パウチの全長にわたって均一な緊張を提供するように直線状である互いに対向する側部とを含むフレームであり、かつ
前記リザーバ空間は、前記緊張部材と流体連通している、
請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。 - 前記緊張部材を前記リザーバ空間から隔離するために、前記第1層が前記第2層に対して、前記緊張部材と前記リザーバ空間との間でシールされている、
請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。 - 前記シールの厚さが、前記第1内面と前記第2内面との間の平均厚を定義する、請求項21に記載の細胞カプセル化デバイス。
- さらに、前記シールから内側へ向かって前記内部容積内部に複数の構造スペーサを含み、前記構造スペーサが前記第1内面と前記第2内面との間の前記平均厚を定義している、請求項21に記載の細胞カプセル化デバイス。
- 前記緊張部材は、前記第1内面と前記第2内面との間に平均距離を維持する、請求項1に記載の細胞カプセル化デバイス。
- 前記緊張部材は、前記第1内面と前記第2内面との間に平均距離を維持するように、前記細胞カプセル化パウチの対向する少なくとも2つの部分と接触している、請求項21に記載の細胞カプセル化デバイス。
- 平面的な構造を維持する、請求項21に記載の細胞カプセル化デバイス。
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