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JP7183252B2 - catheter assembly - Google Patents

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JP7183252B2
JP7183252B2 JP2020509934A JP2020509934A JP7183252B2 JP 7183252 B2 JP7183252 B2 JP 7183252B2 JP 2020509934 A JP2020509934 A JP 2020509934A JP 2020509934 A JP2020509934 A JP 2020509934A JP 7183252 B2 JP7183252 B2 JP 7183252B2
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Description

本発明は、カテーテルの撓みを抑制する機能を有するカテーテル組立体に関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to a catheter assembly having a function of suppressing bending of a catheter.

特表2013-529111号公報には、カテーテルに内針が挿入された2重構造針を有するカテーテル組立体が開示されている。このカテーテル組立体は、患者の体内にカテーテルを深く挿入するため、カテーテル及び内針が長尺に形成されている。カテーテル組立体のユーザは、2重構造針の穿刺状態で、内針と相対的にカテーテルを進出してカーテルを血管内に進入させ、さらにカテーテルから内針を離脱させることで、カテーテルを患者側に留置する。 Japanese National Publication of International Patent Application No. 2013-529111 discloses a catheter assembly having a double structure needle in which an inner needle is inserted into the catheter. In this catheter assembly, the catheter and the inner needle are elongated in order to insert the catheter deeply into the patient's body. The user of the catheter assembly advances the catheter relative to the inner needle in the state of puncture with the double structure needle to advance the catheter into the blood vessel, and further removes the inner needle from the catheter, thereby moving the catheter to the patient side. detained in

ところで、特表2013-529111号公報に開示のカテーテル組立体は、カテーテルの進出時に、内針ハブの先端側を上下に分離させることで、カテーテル及びカテーテルハブを、内針及び針ハブから離脱させる構成となっている。しかしながら、このような構成であると、カテーテルの進出時に、分離した内針ハブに対して2重構造針が非支持(自由)状態で延在することになる。そのため、2重構造針は、患者から反力を受けることで容易に撓んでしまう。場合によっては、撓みにより患者の挿入部から針先が抜けて、この針先が患者に再び穿刺するおそれもある。 By the way, the catheter assembly disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2013-529111 disengages the catheter and the catheter hub from the inner needle and the needle hub by vertically separating the tip side of the inner needle hub when the catheter advances. It is configured. However, with such a configuration, the dual structure needle extends in an unsupported (free) state with respect to the separated inner needle hub when the catheter is advanced. Therefore, the double structure needle easily bends when receiving a reaction force from the patient. In some cases, the deflection may cause the needle tip to slip out of the patient's insertion site, and the needle tip may puncture the patient again.

本発明は、上記の実情に鑑みてなされたものであり、カテーテルの移動中に内針の撓みを抑制することができるカテーテル組立体を提供することを目的とする。 SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to provide a catheter assembly capable of suppressing bending of an inner needle during movement of the catheter.

前記の目的を達成するために、本発明は、カテーテルと、前記カテーテルを固定保持するカテーテルハブと、前記カテーテル内に離脱可能に挿入される内針と、前記内針を固定保持し、且つ先端部を有する内針ハブと、を備えるカテーテル組立体であって、前記内針ハブの前記先端部には、前記カテーテルを摺動可能としつつ該内針の撓みを抑制する支持部材が配置され、前記支持部材は、前記カテーテルハブの移動に伴い一体に前記内針ハブから離脱することを特徴とする。 In order to achieve the above object, the present invention provides a catheter, a catheter hub for fixing and holding the catheter, an inner needle detachably inserted into the catheter, a tip for fixing and holding the inner needle, and a tip. an inner needle hub having a portion, wherein a support member is arranged at the distal end portion of the inner needle hub to suppress deflection of the inner needle while allowing the catheter to slide, The support member is integrally separated from the inner needle hub as the catheter hub moves.

また、前記カテーテルハブ及び前記支持部材は、前記カテーテルハブが前記先端部に移動する際に、前記カテーテルハブと前記支持部材を係合させる係合機構を有することが好ましい。 Moreover, it is preferable that the catheter hub and the support member have an engaging mechanism that engages the catheter hub and the support member when the catheter hub moves to the distal end portion.

上記構成に加えて、前記支持部材は、基端から内部に前記カテーテルハブの一部分を収容することで一体化する構成であり、前記係合機構は、前記カテーテルハブの外周面と前記支持部材の内周面とを嵌合させる構造であるとよい。 In addition to the above configuration, the support member is configured to be integrated by accommodating a portion of the catheter hub from the proximal end inside, and the engagement mechanism is the outer peripheral surface of the catheter hub and the support member. It is preferable that it is a structure in which the inner peripheral surface is fitted.

或いは、前記支持部材は、基端から内部に前記カテーテルハブの一部分を収容することで一体化する構成であり、前記係合機構は、前記カテーテルハブの外周面と前記支持部材の内周面のうち一方に設けられた凹部に対し、他方に設けられた凸部を挿入する構造であってもよい。 Alternatively, the support member is configured to be integrated by accommodating a portion of the catheter hub inside from the proximal end, and the engagement mechanism is the outer peripheral surface of the catheter hub and the inner peripheral surface of the support member. A structure in which a convex portion provided on the other side is inserted into a concave portion provided on one side may be employed.

この場合、前記係合機構は、前記支持部材の軸方向上の複数の位置で前記カテーテルハブを係合可能であるとよい。 In this case, the engagement mechanism may engage the catheter hub at a plurality of axial positions of the support member.

また、前記支持部材は、基端から軸方向に所定長さ延在する切り欠きを有することが好ましい。 Moreover, it is preferable that the support member has a notch extending a predetermined length in the axial direction from the base end.

そして、前記カテーテル及び前記カテーテルハブの移動を操作するカテーテル操作部材を備えていてもよい。 A catheter operating member for operating movement of the catheter and the catheter hub may be provided.

またさらに、前記支持部材は、前記内針ハブに離脱可能に係合する部位を有する構成とすることができる。 Furthermore, the support member can be configured to have a portion that is detachably engaged with the inner needle hub.

前記内針ハブに離脱可能に係合する部位は、一対のウイングを含んでいてもよい。 The portion that releasably engages the inner needle hub may include a pair of wings.

また或いは、前記内針ハブに離脱可能に係合する部位は、前記内針を穿刺する前の初期状態で、前記内針ハブに引っ掛かる引っ掛かり部を含み、前記引っ掛かり部は、前記カテーテルハブの移動に連動して前記内針ハブとの引っ掛かりを解除する構成とすることもできる。 Alternatively, the portion detachably engaged with the inner needle hub includes a hook portion that hooks on the inner needle hub in an initial state before the inner needle is punctured, and the hook portion moves the catheter hub. It can also be configured to release the catching with the inner needle hub in conjunction with .

さらにまた、前記内針ハブは、該内針ハブの軸方向上の所定位置から先端まで延在するスロットを有し、前記スロットは、前記支持部材の一部が挿入されて、前記支持部材の移動をガイド可能であるとよい。 Furthermore, the inner needle hub has a slot extending from a predetermined position in the axial direction of the inner needle hub to the distal end, and a part of the support member is inserted into the slot to allow the support member to It is preferable that the movement can be guided.

また、前記の目的を達成するために、本発明は、カテーテルと、前記カテーテルを固定保持するカテーテルハブと、前記カテーテル内に離脱可能に挿入される内針と、前記内針を固定保持し、且つ先端部を有する内針ハブと、前記内針ハブの前記先端部に配置され、前記内針ハブに離脱可能に係合する部位を有し、前記カテーテルを摺動可能としつつ該内針の撓みを抑制する支持部材と、を有することを特徴とする。 In order to achieve the above object, the present invention also provides a catheter, a catheter hub for fixing and holding the catheter, an inner needle detachably inserted into the catheter, and fixing and holding the inner needle, and an inner needle hub having a distal end portion, and a portion disposed at the distal end portion of the inner needle hub and releasably engaged with the inner needle hub, the inner needle being slidable while the catheter is slidable. and a support member that suppresses bending.

本発明によれば、カテーテル組立体は、内針ハブの先端部に配置された支持部材がカテーテルハブの移動に伴い一体に離脱する構成であることで、カテーテル組立体の取扱性を大幅に高めることができる。すなわち、支持部材は、カテーテル及び内針を生体に穿刺する際やカテーテルを血管に挿入する際に、カテーテルの外周面に接触しつつカテーテル内に挿入された内針の撓みを抑制することができる。 According to the present invention, the catheter assembly has a structure in which the support member arranged at the distal end of the inner needle hub is detached together with the movement of the catheter hub, thereby greatly improving the handleability of the catheter assembly. be able to. That is, the support member can suppress the bending of the inner needle inserted into the catheter while contacting the outer peripheral surface of the catheter when the catheter and the inner needle are inserted into the living body or when the catheter is inserted into the blood vessel. .

本発明の第1実施形態に係るカテーテル組立体の全体構成を示す斜視図である。1 is a perspective view showing the overall configuration of a catheter assembly according to a first embodiment of the present invention; FIG. 図2Aは、支持部材を示す平面図である。図2Bは、支持部材の側面図である。FIG. 2A is a plan view showing a support member; FIG. FIG. 2B is a side view of the support member; 図3Aは、支持部材にカテーテルハブが係合した状態を示す平面図である。図3Bは、支持部材にカテーテルハブが係合した状態を示す正面図である。FIG. 3A is a plan view showing a state in which the catheter hub is engaged with the support member; FIG. 3B is a front view showing a state in which the catheter hub is engaged with the support member; 図4Aは、支持部材を配置した状態の内針ハブの先端部を示す側面図である。図4Bは、カテーテルハブ及び支持部材が内針ハブから離脱した状態を示す側面図である。FIG. 4A is a side view showing the distal end portion of the inner needle hub with the support member arranged. FIG. 4B is a side view showing a state in which the catheter hub and support member are detached from the inner needle hub; 図5Aは、図1のカテーテル組立体の動作を示す第1説明図である。図5Bは、図1のカテーテル組立体の動作を示す第2説明図である。図5Cは、図1のカテーテル組立体の動作を示す第3説明図である。5A is a first explanatory view showing the operation of the catheter assembly of FIG. 1; FIG. 5B is a second explanatory view showing the operation of the catheter assembly of FIG. 1; FIG. 5C is a third explanatory view showing the operation of the catheter assembly of FIG. 1; FIG. 図6Aは、図1のカテーテル組立体の動作を示す第4説明図である。図6Bは、図1のカテーテル組立体の動作を示す第5説明図である。6A is a fourth explanatory view showing the operation of the catheter assembly of FIG. 1; FIG. 6B is a fifth explanatory view showing the operation of the catheter assembly of FIG. 1; FIG. 図7Aは、第2実施形態に係るカテーテル組立体を示す側面図である。図7Bは、カテーテルハブとカテーテル操作部材の係合状態を示す正面図である。図7Cは、カテーテルハブとカテーテル操作部材の係合状態を示す側面図である。FIG. 7A is a side view showing a catheter assembly according to a second embodiment; FIG. FIG. 7B is a front view showing an engagement state between the catheter hub and the catheter operating member; FIG. 7C is a side view showing the engagement state of the catheter hub and catheter operating member. 図8Aは、図7Aのカテーテル組立体の動作を示す第1説明図である。図8Bは、図7Aのカテーテル組立体の動作を示す第2説明図である。図8Cは、図7Aのカテーテル組立体の動作を示す第3説明図である。8A is a first explanatory view showing the operation of the catheter assembly of FIG. 7A; FIG. FIG. 8B is a second illustration showing the operation of the catheter assembly of FIG. 7A. FIG. 8C is a third illustration showing the operation of the catheter assembly of FIG. 7A. 図9Aは、第3実施形態に係るカテーテル組立体の支持部材を示す平面図である。図9Bは、図9Aの支持部材の側面図である。図9Cは、図9Aの支持部材の平面断面図である。9A is a plan view showing a support member of a catheter assembly according to the third embodiment; FIG. Figure 9B is a side view of the support member of Figure 9A. 9C is a top cross-sectional view of the support member of FIG. 9A. 図10Aは、カテーテル組立体のカテーテルハブを示す平面図である。図10Bは、カテーテルハブと支持部材の係合状態を説明するための側面図である。FIG. 10A is a plan view showing the catheter hub of the catheter assembly; FIG. FIG. 10B is a side view for explaining the state of engagement between the catheter hub and the support member. 第4実施形態に係るカテーテル組立体のカテーテルハブ及び支持部材を示す斜視図である。FIG. 11 is a perspective view showing a catheter hub and support members of a catheter assembly according to a fourth embodiment; 図12Aは、図11のカテーテルハブ及び支持部材を有するカテーテル組立体の概略側面図である。図12Bは、図12Aのカテーテル組立体の概略平面図である。12A is a schematic side view of a catheter assembly having the catheter hub and support member of FIG. 11; FIG. Figure 12B is a schematic plan view of the catheter assembly of Figure 12A. 図13Aは、図12Aのカテーテル組立体のカテーテルハブの移動動作を示す概略側面図である。図13Bは、図13Aのカテーテル組立体の概略平面図である。13A is a schematic side view showing movement of the catheter hub of the catheter assembly of FIG. 12A; FIG. Figure 13B is a schematic plan view of the catheter assembly of Figure 13A. 図14Aは、図13Aに続くカテーテルハブの移動動作を示す概略側面図である。図14Bは、図14Aのカテーテル組立体の概略平面図である。14A is a schematic side view showing movement of the catheter hub continued from FIG. 13A; FIG. Figure 14B is a schematic plan view of the catheter assembly of Figure 14A.

以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。 BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Preferred embodiments of the present invention will now be described in detail with reference to the accompanying drawings.

〔第1実施形態〕
第1実施形態に係るカテーテル組立体10Aは、図1に示すように、患者の体外から体内に挿入されるカテーテル12を有し、カテーテル12により輸液や輸血の導入部を患者(生体)に構築する。カテーテル12は、末梢静脈カテーテルよりも長さが長いもの(例えば、中心静脈カテーテル、PICC、ミッドラインカテーテル等に適用されるもの)である。なお、カテーテル12は、末梢静脈カテーテルに構成されていてもよく、或いは静脈用カテーテルに限らず、末梢動脈カテーテル等の動脈用に構成されていてもよい。
[First Embodiment]
A catheter assembly 10A according to the first embodiment, as shown in FIG. 1, has a catheter 12 that is inserted into the patient's body from the outside. do. Catheter 12 is longer than peripheral venous catheters (eg, as applied to central venous catheters, PICCs, midline catheters, etc.). The catheter 12 may be configured as a peripheral venous catheter, or may be configured not only as a venous catheter but also as an artery such as a peripheral arterial catheter.

カテーテル組立体10Aは、上記のカテーテル12の他に、カテーテル12内に挿入される内針14、カテーテル12を固定保持するカテーテルハブ20、及び内針14を固定保持する内針ハブ30を備える。カテーテル組立体10Aは、使用前の状態(初期状態)で、カテーテル12と内針14が重なる2重構造針16を構成している。また、カテーテル組立体10Aは、内針ハブ30の先端部31に2重構造針16(カテーテル12)を摺動可能に支持する支持部材40を備える。 In addition to the catheter 12 described above, the catheter assembly 10A includes an inner needle 14 inserted into the catheter 12, a catheter hub 20 fixedly holding the catheter 12, and an inner needle hub 30 fixedly holding the inner needle 14. As shown in FIG. The catheter assembly 10A constitutes a double structure needle 16 in which the catheter 12 and the inner needle 14 overlap in a state before use (initial state). In addition, the catheter assembly 10A includes a support member 40 that slidably supports the double structure needle 16 (catheter 12) at the distal end portion 31 of the inner needle hub 30. As shown in FIG.

具体的には、カテーテル組立体10Aのカテーテル12は、適度な可撓性を有し、軸方向に延在する内腔12aを内部に備える。カテーテル12の全長は、特に限定されるものではないが、例えば、14~500mmであるとよく、好ましくは30~400mmであり、或いは76~200mmであるとより好ましい。 Specifically, the catheter 12 of the catheter assembly 10A is moderately flexible and includes an axially extending lumen 12a therein. The total length of the catheter 12 is not particularly limited, but may be, for example, 14 to 500 mm, preferably 30 to 400 mm, or more preferably 76 to 200 mm.

カテーテル12の構成材料は、軟質樹脂材料が好適であり、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物等があげられる。 The constituent material of the catheter 12 is preferably a soft resin material. Examples include olefin resins such as polyethylene and polypropylene, mixtures thereof, polyurethane, polyester, polyamide, polyether nylon resins, and mixtures of olefin resins and ethylene/vinyl acetate copolymers.

カテーテル12の基端部は、かしめ、融着、接着、インサート成形等の適宜の固着手段によってカテーテルハブ20内の先端部に固着される。カテーテルハブ20は、カテーテル12が患者の血管内に挿入された状態で患者の皮膚上に露出され、支持部材40と共にテープ等により貼り付けられて留置される。このカテーテルハブ20に、他の医療機器(輸液や輸血のチューブ)が接続される。 The proximal end of catheter 12 is secured to the distal end within catheter hub 20 by any suitable securing means such as crimping, fusing, gluing, insert molding, or the like. The catheter hub 20 is exposed on the patient's skin while the catheter 12 is inserted into the patient's blood vessel, and is attached together with the support member 40 with a tape or the like and indwelled. This catheter hub 20 is connected to other medical devices (infusion and blood transfusion tubes).

カテーテルハブ20は、カテーテル12よりも硬質な筒状に形成されている。このカテーテルハブ20は、先端方向に向かって先細りとなる先端テーパ部21と、先端テーパ部21の基端に連なり一定の太さで延在する基端胴部22と、を備える。基端胴部22の基端側外周面には、径方向外側に突出する操作タブ23が設けられる。また図示は省略するが、カテーテルハブ20は、他の医療機器と係合するためのフランジが設けられてもよい。 The catheter hub 20 is formed in a tubular shape that is harder than the catheter 12 . The catheter hub 20 includes a distal tapered portion 21 that tapers toward the distal direction, and a proximal trunk portion 22 that continues to the proximal end of the distal tapered portion 21 and extends with a constant thickness. An operation tab 23 projecting radially outward is provided on the proximal side outer peripheral surface of the proximal trunk portion 22 . Also, although illustration is omitted, the catheter hub 20 may be provided with a flange for engaging with other medical equipment.

カテーテルハブ20の内部には、カテーテル12の内腔12aに連通する内部空間20aが形成されている。内部空間20aはカテーテルハブ20の基端に設けられた基端開口20bに連通している。この内部空間20aには、2重構造針16の穿刺時に逆流した血液の漏出を防ぐ図示しない止血弁、及び輸液チューブのコネクタの挿入に伴い止血弁を貫通して輸液を可能とする図示しないプラグ等が収容されていてもよい。 Inside the catheter hub 20, an internal space 20a communicating with the lumen 12a of the catheter 12 is formed. The inner space 20a communicates with a proximal end opening 20b provided at the proximal end of the catheter hub 20. As shown in FIG. In this internal space 20a, there are provided a hemostasis valve (not shown) for preventing leakage of backflow of blood when the double structure needle 16 is punctured, and a plug (not shown) for penetrating the hemostasis valve and allowing infusion as the connector of the infusion tube is inserted. etc. may be accommodated.

カテーテルハブ20は、初期状態で、内針ハブ30内に進退自在に収容され、また収容状態では操作タブ23を上方向に向けている。操作タブ23は、内針ハブ30の上面からはみ出ない程度の高さで、且つユーザの指が容易に接触するように周方向にある程度の幅をもつように形成されている。なお、操作タブ23は、内針ハブ30の上面から上方に露出するように大きく突出してもよい。 In the initial state, the catheter hub 20 is accommodated in the inner needle hub 30 so as to be freely advanceable and retractable, and in the accommodated state, the operation tab 23 faces upward. The operation tab 23 is formed to have a height that does not protrude from the upper surface of the inner needle hub 30 and a certain width in the circumferential direction so that the finger of the user can easily touch it. In addition, the operation tab 23 may protrude greatly so as to be exposed upward from the upper surface of the inner needle hub 30 .

カテーテルハブ20の構成材料は、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、メタクリレート-ブチレン-スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂を適用するとよい。 The constituent material of the catheter hub 20 is not particularly limited, and thermoplastic resins such as polypropylene, polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, and methacrylate-butylene-styrene copolymer may be applied.

一方、内針14は、生体の皮膚を穿刺可能な剛性を有する中空状の管体に構成され、鋭利な針先15を先端に備える。内針14の内部には、軸方向に延在する中空部14aが設けられ、この中空部14aは、針先15に設けられた先端開口14bに連通している。 On the other hand, the inner needle 14 is configured as a hollow tubular body having rigidity capable of puncturing the skin of a living body, and has a sharp needle tip 15 at its tip. An axially extending hollow portion 14 a is provided inside the inner needle 14 , and the hollow portion 14 a communicates with a tip opening 14 b provided in the needle tip 15 .

内針14の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料、或いは硬質樹脂、セラミックス等があげられる。内針14は、融着、接着、インサート成形等の適宜の固着手段により、内針ハブ30に強固に固定される。 Examples of the constituent material of the inner needle 14 include metal materials such as stainless steel, aluminum or aluminum alloys, titanium or titanium alloys, hard resins, and ceramics. The inner needle 14 is firmly fixed to the inner needle hub 30 by suitable fixing means such as fusion bonding, adhesion, insert molding, or the like.

内針ハブ30は、医師や看護師等のユーザが把持するグリップ部分を構成し、内針14と一体的に取扱可能に構成されている。内針ハブ30は、カテーテルハブ20及び支持部材40を収容可能な収容空間30aを内側に有する角筒状の収容部材である。具体的に、内針ハブ30は、内針ハブ30の軸方向に直交する断面視で、下壁32と、下壁32に対向する上壁33と、下壁32及び上壁33の両辺間を延在する一対の側壁34と、で収容空間30aを囲うように構成されている。また、内針ハブ30の基端には、内針14を固定保持する基端壁35が設けられ、この基端壁35によって収容空間30aを閉じている。なお、内針ハブ30は、収容空間30a内に内針14を固定する針保持部を備えた構成でもよい。 The inner needle hub 30 constitutes a grip portion that is gripped by users such as doctors and nurses, and is configured to be integrally handled with the inner needle 14 . The inner needle hub 30 is a rectangular tube-shaped accommodating member having an accommodating space 30a inside which can accommodate the catheter hub 20 and the support member 40 . Specifically, in a cross-sectional view perpendicular to the axial direction of the inner needle hub 30 , the inner needle hub 30 includes a lower wall 32 , an upper wall 33 facing the lower wall 32 , and between both sides of the lower wall 32 and the upper wall 33 . , and a pair of side walls 34 extending to surround the housing space 30a. A proximal end wall 35 for fixing and holding the inner needle 14 is provided at the proximal end of the inner needle hub 30, and the proximal end wall 35 closes the accommodation space 30a. In addition, the inner needle hub 30 may be configured to include a needle holding portion for fixing the inner needle 14 in the housing space 30a.

内針ハブ30の下壁32は、所定の厚みを有し、内針ハブ30の軸方向(長手方向)に沿って一連に連続する平板状に形成されている。或いは、下壁32は、内針ハブ30の先端部31よりも基端側において、カテーテルハブ20の進退をガイドする形状(例えば、カテーテルハブ20の円筒状に合った円弧状)に形成されていてもよい。 A lower wall 32 of the inner needle hub 30 has a predetermined thickness and is formed in a continuous plate shape along the axial direction (longitudinal direction) of the inner needle hub 30 . Alternatively, the lower wall 32 is formed in a shape (for example, an arc shape that fits the cylindrical shape of the catheter hub 20) that guides the advance and retreat of the catheter hub 20 on the proximal side of the distal end portion 31 of the inner needle hub 30. may

上壁33は、下壁32と同様に平板状に形成されると共に、内針ハブ30の軸方向途中位置から先端にわたって延在するガイド溝部36を有する。ガイド溝部36は、収容空間30aと内針ハブ30の外側とを連通し、初期状態(使用する前の状態であり、内針14の針先15がカテーテル12の先端より突出した状態)でカテーテルハブ20の操作タブ23が配置される。すなわち、ガイド溝部36は、ユーザの操作タブ23の接触を可能とし且つ操作タブ23の進退を案内する機能を有する。このガイド溝部36は、内針ハブ30内でのカテーテルハブ20の移動範囲(カテーテル12の寸法)に対応した長さに形成され、また収容空間30aからのカテーテルハブ20の抜けを規制可能な幅に形成されている。ガイド溝部36を構成する上壁33の内縁33aは、収容空間30a側から外側に向かって幅方向に拡がるテーパ状に形成され、ユーザの指を入り易くしている。ガイド溝部36の基端は、初期状態においてカテーテルハブ20の操作タブ23が当接して、それ以上カテーテルハブ20が基端側に移動しないような位置に設けられている。なお、内針ハブ30内部に突起等の、カテーテルハブ20の軸方向への移動を規制する手段を設けることも可能である。 The upper wall 33 is formed in a flat plate shape like the lower wall 32 and has a guide groove portion 36 extending from a midpoint in the axial direction of the inner needle hub 30 to the tip. The guide groove portion 36 communicates between the housing space 30a and the outside of the inner needle hub 30, and in the initial state (the state before use, in which the needle tip 15 of the inner needle 14 protrudes from the tip of the catheter 12), the catheter An operating tab 23 of hub 20 is located. That is, the guide groove portion 36 has a function of allowing the user to touch the operation tab 23 and guiding the forward/backward movement of the operation tab 23 . The guide groove portion 36 is formed to have a length corresponding to the movement range of the catheter hub 20 (dimensions of the catheter 12) within the inner needle hub 30, and has a width capable of regulating the withdrawal of the catheter hub 20 from the housing space 30a. is formed in An inner edge 33a of the upper wall 33 forming the guide groove 36 is formed in a tapered shape that widens in the width direction from the side of the accommodation space 30a toward the outside, making it easier for the user's finger to enter. The proximal end of the guide groove portion 36 is provided at a position where the operation tab 23 of the catheter hub 20 abuts in the initial state and the catheter hub 20 does not move further toward the proximal end. It is also possible to provide a means for restricting the movement of the catheter hub 20 in the axial direction, such as a projection, inside the inner needle hub 30 .

一対の側壁34は、平板状に形成され、内針ハブ30の先端部31において支持部材40を保持するスロット37を有する。スロット37は、支持部材40の全長に対応する長さに形成され、内針ハブ30(側壁34)の先端まで延在している。スロット37は、後述する支持部材40のウイング42を係止し、また支持部材40から先端方向に向かう押圧を受けた際に、ウイング42の係止を解除する機能を有する。 A pair of side walls 34 are formed in a flat plate shape and have slots 37 for holding the support member 40 at the distal end portion 31 of the inner needle hub 30 . The slot 37 is formed with a length corresponding to the entire length of the support member 40 and extends to the tip of the inner needle hub 30 (side wall 34). The slots 37 have the function of locking the wings 42 of the support member 40 to be described later, and releasing the locking of the wings 42 when receiving pressure from the support member 40 in the distal direction.

例えば、スロット37の内壁面は、初期状態のウイング42よりも先端側で僅かに突出する係合凸部37aを備える。係合凸部37aは、初期状態のウイング42に対向する基端側が急な角度に形成され、その反対側が緩やかな角度に形成されていることで、支持部材40が先端方向に進出する場合と、支持部材が基端方向に後退する場合とで、係合力を変化させている。なお、スロット37の内壁面は、係合凸部37aを備えず、初期状態のウイング42に適度な摩擦力を付与する溝幅に形成されてもよい。 For example, the inner wall surface of the slot 37 has an engagement protrusion 37a that slightly protrudes on the distal end side of the wing 42 in the initial state. The engagement convex portion 37a is formed at a steep angle on the base end side facing the wing 42 in the initial state, and is formed at a gentle angle on the opposite side. , the engagement force is changed depending on whether the support member is retracted in the proximal direction. Note that the inner wall surface of the slot 37 may be formed to have a groove width that does not include the engaging protrusion 37a and that provides an appropriate frictional force to the wing 42 in the initial state.

内針ハブ30は、ユーザが把持する部分を構成しているので、把持部と呼ぶこともできる。内針ハブ30は、内針14を固定保持する部位を含めて一部材で構成しても複数の部材から構成してもよい。この場合、内針14を固定保持する部位を含む部材と前述した部材を含めて内針ハブ30とする。内針ハブ30は、角筒状の収容部材であり、その壁構造として下壁32、上壁33及び一対の側壁34を説明したが、軸方向に直交する断面視で、一部若しくは全体が円又は楕円形の壁としても構成できる。この場合、一部若しくは全体が円又は楕円形の壁は、それぞれに概ね対応する位置の構成(下壁32、上壁33及び一対の側壁34)における上記記載として読み替えるものとする。 The inner needle hub 30 constitutes a portion that is gripped by the user, and thus can also be called a grip portion. The inner needle hub 30, including the portion that holds the inner needle 14 fixedly, may be composed of one member or may be composed of a plurality of members. In this case, the inner needle hub 30 includes the member including the portion for fixing and holding the inner needle 14 and the aforementioned member. The inner needle hub 30 is a rectangular tube-shaped housing member, and the wall structure of the lower wall 32, the upper wall 33, and the pair of side walls 34 has been described. It can also be configured as a circular or oval wall. In this case, the partially or wholly circular or elliptical walls are to be read as the above descriptions of the configurations (lower wall 32, upper wall 33 and pair of side walls 34) at substantially corresponding positions.

支持部材40は、初期状態で、内針ハブ30の先端部31側に保持されている。この支持部材40は、2重構造針16(カテーテル12)の穿刺時やカテーテル12の進出時にカテーテル12を介して内針14を支持して内針14の撓みを抑制し、さらにカテーテルハブ20の移動に伴いカテーテルハブ20と一体に内針ハブ30から離脱する(図6B参照)。そして離脱後に、支持部材40は、カテーテル12及びカテーテルハブ20と共に患者に留置される。 The support member 40 is held on the distal end portion 31 side of the inner needle hub 30 in the initial state. This support member 40 supports the inner needle 14 via the catheter 12 when the double structure needle 16 (catheter 12) is punctured or when the catheter 12 advances, suppresses the bending of the inner needle 14, and furthermore, the catheter hub 20. As it moves, it separates from the inner needle hub 30 together with the catheter hub 20 (see FIG. 6B). After detachment, the support member 40 remains in the patient together with the catheter 12 and catheter hub 20 .

図2A及び図2Bに示すように、支持部材40は、中央筒41と、中央筒41の外周面から幅方向外側に突出する一対のウイング42と、を有する。中央筒41は、正面視で平坦状の下面から上方に向かって略半円形状を描くように突出形成されている。この中央筒41は、平面視で、先端方向に向かって先細りとなる先端側筒部43と、先端側筒部43の基端に連なり一対のウイング42が連結される基端側筒部44と、を有する。 As shown in FIGS. 2A and 2B, the support member 40 has a central tube 41 and a pair of wings 42 projecting outward in the width direction from the outer peripheral surface of the central tube 41 . The central cylinder 41 is formed so as to protrude upward from a flat lower surface in a front view so as to draw a substantially semicircular shape. The central tube 41 includes, in a plan view, a distal side tubular portion 43 tapering toward the distal direction, and a proximal side tubular portion 44 connected to the proximal end of the distal side tubular portion 43 and connected to a pair of wings 42 . , has

中央筒41は、基端側筒部44から先端側筒部43の途中位置までカテーテルハブ20を収容可能な空間部45を有する。空間部45は、中央筒41の基端に設けられた基端開口45aに連通すると共に、先端側筒部43の中心部に形成された挿通支持孔45cに連通する。図3Aに示すように、空間部45は、挿入されるカテーテルハブ20の外形に対応した適宜の形状に設計されるとよく、本実施形態では先端テーパ部21の形状に応じて、先端方向に直径が漸減する漏斗状に形成されている。 The central tube 41 has a space 45 that can accommodate the catheter hub 20 from the base end side tube part 44 to the distal end side tube part 43 . The space portion 45 communicates with a base end opening 45 a provided at the base end of the central tube 41 and with an insertion support hole 45 c formed at the center of the tip side tube portion 43 . As shown in FIG. 3A, the space 45 is preferably designed to have an appropriate shape corresponding to the outer shape of the catheter hub 20 to be inserted. It is shaped like a funnel with a gradually decreasing diameter.

カテーテルハブ20と支持部材40は、カテーテルハブ20が内針ハブ30の先端部31に移動する際に、相互に係合(一体化)する係合機構18を有する。本実施形態において係合機構18は、カテーテルハブ20の外周面と支持部材40の空間部45を構成する内周面とを適宜の摩擦力で嵌合させる構造となっている。 The catheter hub 20 and the support member 40 have an engagement mechanism 18 that engages (integrates) with each other when the catheter hub 20 moves to the distal end portion 31 of the inner needle hub 30 . In the present embodiment, the engagement mechanism 18 has a structure in which the outer peripheral surface of the catheter hub 20 and the inner peripheral surface forming the space 45 of the support member 40 are fitted with an appropriate frictional force.

また、基端側筒部44には、基端から先端に向かって所定の軸方向長さ及び幅で、先端側が円弧状に形成された切り欠き46が設けられている。中央筒41の基端側は、この切り欠き46により径方向外側に弾性変形し易くなっている。なお、係合機構18は、摩擦嵌合に限定されず、例えばカテーテルハブ20と支持部材40のうち一方に凸部を備え、他方に凹部を備えることで、凸部を凹部に挿入して両者を係合する機構でもよい(図9C、図10Aも参照)。 In addition, a notch 46 having a predetermined axial length and width from the proximal end to the distal end and having an arcuate shape on the distal end side is provided in the proximal side cylindrical portion 44 . The base end side of the central tube 41 is easily elastically deformed radially outward by the notch 46 . The engagement mechanism 18 is not limited to friction fitting, and for example, one of the catheter hub 20 and the support member 40 may be provided with a protrusion and the other may be provided with a recess. (see also FIGS. 9C and 10A).

一方、挿通支持孔45cは、空間部45から中央筒41の先端(先端開口45b)まで延在している。挿通支持孔45cの直径は、カテーテル12の外径よりも若干大きく且つカテーテルハブ20の先端の直径よりも小さく形成されている。つまり、挿通支持孔45cを構成する支持部材40の壁部は、カテーテル12との間に僅かな隙間を形成して、カテーテル12を摺動自在とし、内針14が径方向外側に移動する(撓む)ことを防止する。 On the other hand, the insertion support hole 45c extends from the space 45 to the tip of the central tube 41 (tip opening 45b). The diameter of the insertion support hole 45c is slightly larger than the outer diameter of the catheter 12 and smaller than the diameter of the tip of the catheter hub 20. As shown in FIG. In other words, the wall of the support member 40 forming the insertion support hole 45c forms a small gap with the catheter 12, allowing the catheter 12 to slide freely, and the inner needle 14 to move radially outward ( bending).

図2A~図4Bに示すように、支持部材40の一対のウイング42は、平面視で、基端側筒部44と同程度の軸方向長さで、充分な肉厚を有するように形成される。支持部材40は、一対のウイング42が内針ハブ30の一対のスロット37にそれぞれ収容されることで、内針ハブ30の先端部に対する初期状態の位置決めがなされる。また、各ウイング42は、内針ハブ30の一対の側壁34よりも幅方向外側に突出している。 As shown in FIGS. 2A to 4B, the pair of wings 42 of the support member 40 are formed so as to have the same axial length and sufficient thickness as the base end side tubular portion 44 in plan view. be. The support member 40 is initially positioned with respect to the distal end of the inner needle hub 30 by having the pair of wings 42 accommodated in the pair of slots 37 of the inner needle hub 30 . Each wing 42 protrudes outward in the width direction from the pair of side walls 34 of the inner needle hub 30 .

一対のウイング42は、正面視で、中央筒41の下面と各ウイング42の下面が面一に連続するように、中央筒41の下側に連結されている。これにより支持部材40を患者側に留置した際に、中央筒41及びウイング42の下面全体が面接触するように患者の体表上に留置することが可能となり、体表の狭い範囲を圧迫することを抑制することができる。 The pair of wings 42 are connected to the lower side of the central tube 41 so that the lower surface of the central tube 41 and the lower surface of each wing 42 are flush with each other when viewed from the front. As a result, when the support member 40 is placed on the patient side, it can be placed on the patient's body surface so that the entire lower surfaces of the central tube 41 and the wings 42 are in surface contact, and presses a narrow range of the body surface. can be suppressed.

支持部材40を構成する材料は、特に限定されず、例えば、カテーテルハブ20であげた材料を適用するとよい。また、支持部材40の先端側筒部43において挿通支持孔45cを構成する部分は、カテーテル12のキンクを防止するため、他の部分(挿通支持孔45cよりも基端側部分)よりも柔軟に構成された柔軟部47となっていることが好ましい。なお、支持部材40は、その全体がカテーテルハブ20等に比べて柔軟に構成されていてもよい。 The material that constitutes the support member 40 is not particularly limited, and for example, the materials listed for the catheter hub 20 may be applied. In addition, in order to prevent kinking of the catheter 12, the portion forming the insertion support hole 45c in the distal side cylindrical portion 43 of the support member 40 is made more flexible than the other portion (the portion closer to the proximal end than the insertion support hole 45c). It is preferably a configured flexible portion 47 . Note that the support member 40 as a whole may be configured to be more flexible than the catheter hub 20 and the like.

カテーテル組立体10Aは、以上の各部材を適宜組み付けて、図1及び図5Aに示すような初期状態を形成している。初期状態において、支持部材40は、内針ハブ30の先端部31に配置され、カテーテル12に内針14が挿入された2重構造針16を接触支持可能となっている。またカテーテルハブ20は、内部空間20aに内針14が挿通された状態で、内針ハブ30の基端側に収容されると共に、操作タブ23をガイド溝部36に配置している。 The catheter assembly 10A has the initial state shown in FIGS. 1 and 5A by appropriately assembling the above members. In the initial state, the support member 40 is arranged at the distal end portion 31 of the inner needle hub 30 and is capable of contacting and supporting the double structure needle 16 with the inner needle 14 inserted into the catheter 12 . The catheter hub 20 is accommodated on the proximal end side of the inner needle hub 30 with the inner needle 14 inserted into the inner space 20 a , and the operation tab 23 is arranged in the guide groove portion 36 .

第1実施形態に係るカテーテル組立体10Aは、基本的には以上のように形成されており、以下、その作用について説明する。 The catheter assembly 10A according to the first embodiment is basically formed as described above, and the operation thereof will be described below.

カテーテル組立体10Aは、上述したように輸血や輸液の導入部を構築する際に用いられる。使用において、ユーザは、内針ハブ30を把持操作して2重構造針16を患者に穿刺する。穿刺時に、支持部材40は、2重構造針16を外側から支持して2重構造針16の撓みを抑制する。 The catheter assembly 10A is used when constructing an introduction section for blood transfusion or infusion as described above. In use, the user grasps and manipulates the inner needle hub 30 to puncture the dual structure needle 16 into the patient. During puncture, the support member 40 supports the double structure needle 16 from the outside and suppresses bending of the double structure needle 16 .

2重構造針16の穿刺状態において、図5Bに示すように、ユーザは、カテーテルハブ20の操作タブ23を先端方向に進出操作することでカテーテルハブ20を押し出し、カテーテル12を血管内に挿入していく。この際、支持部材40は、カテーテル12の移動をガイドしつつ、カテーテル12を介して内針14の撓みを防止する。 In the puncture state of the double structure needle 16, as shown in FIG. 5B, the user pushes out the catheter hub 20 by advancing the operation tab 23 of the catheter hub 20 in the distal direction, and inserts the catheter 12 into the blood vessel. To go. At this time, the support member 40 prevents bending of the inner needle 14 through the catheter 12 while guiding the movement of the catheter 12 .

図5Cに示すように、カテーテルハブ20は、進出に伴い内針ハブ30の先端付近まで移動すると、支持部材40の空間部45に進入する。この際、一対のスロット37に配置されている一対のウイング42は、係合凸部37aによる係合力が、カテーテルハブ20と支持部材40の係合力を若干上回っていることで、カテーテルハブ20を支持部材40に良好に嵌合させる。その後、支持部材40がカテーテルハブ20から進出力を受けることで、係合凸部37aとウイング42の係合が外れて、ウイング42は、内針ハブ30のスロット37内を先端方向に移動する。 As shown in FIG. 5C , when the catheter hub 20 moves to the vicinity of the distal end of the inner needle hub 30 as it advances, it enters the space 45 of the support member 40 . At this time, the pair of wings 42 arranged in the pair of slots 37 have an engaging force slightly higher than the engaging force of the engaging projections 37a, so that the catheter hub 20 is held in place by the support member 40. It fits well on the support member 40 . After that, when the support member 40 receives an advancing force from the catheter hub 20, the engagement between the engaging convex portion 37a and the wing 42 is disengaged, and the wing 42 moves in the slot 37 of the inner needle hub 30 in the distal direction. .

また図6Aに示すように、カテーテル組立体10Aは、ユーザの意図に応じてカテーテル12を一旦後退させることもできる。カテーテルハブ20と支持部材40の係合後でも、単純にカテーテルハブ20の操作タブ23を基端方向に戻すことで、一対のウイング42が係合凸部37aを乗り越えて、スロット37の奥部に戻り支持部材40の後退が規制される。そのため、カテーテルハブ20をそのまま基端方向に推し戻せばカテーテルハブ20と支持部材40の係合が円滑に解除される。 Further, as shown in FIG. 6A, the catheter assembly 10A can once retract the catheter 12 according to the user's intention. Even after the catheter hub 20 and the support member 40 are engaged with each other, by simply returning the operation tab 23 of the catheter hub 20 in the proximal direction, the pair of wings 42 climbs over the engaging projections 37a and moves into the deep portion of the slot 37. , the backward movement of the support member 40 is regulated. Therefore, if the catheter hub 20 is pushed back in the proximal direction, the engagement between the catheter hub 20 and the support member 40 is smoothly released.

そして、ユーザは、図6Bに示すようにカテーテルハブ20の進出操作又は内針ハブ30の後退操作に伴い、カテーテルハブ20と支持部材40を一体に内針ハブ30から離脱させる。これにより支持部材40は、カテーテルハブ20との係合を継続した状態で、留置体として患者の体表に留置される。この際、支持部材40は、一対のウイング42にテープ等が貼り付けられることで、カテーテル12及びカテーテルハブ20を良好に留置させることができる。 Then, the user detaches the catheter hub 20 and the support member 40 together from the inner needle hub 30 as the catheter hub 20 is advanced or the inner needle hub 30 is retracted as shown in FIG. 6B. As a result, the support member 40 remains engaged with the catheter hub 20 and remains on the body surface of the patient as an indwelling body. At this time, the support member 40 has a pair of wings 42 to which a tape or the like is attached, so that the catheter 12 and the catheter hub 20 can be favorably indwelled.

以上のように、第1実施形態に係るカテーテル組立体10Aは、内針ハブ30の先端部31に配置された支持部材40がカテーテルハブ20の移動に伴い一体に離脱する構成であることで、その取扱性を大幅に高めることができる。すなわち、支持部材40は、カテーテル12及び内針14を生体に穿刺する際やカテーテル12を血管に挿入する際に、カテーテル12を摺動させつつカテーテル12を介して内針14の撓みを抑制する。そして、この支持部材40による支持は、カテーテル12が支持部材40に移動するまで良好に継続する。しかも、支持部材40は、カテーテルハブ20の移動に伴い一体に内針ハブ30から離脱するため、カテーテルハブ20から内針14を容易に抜くことができる。従って、カテーテル組立体10Aは、操作が簡単になり、ユーザによる処置を効率化することが可能となる。 As described above, in the catheter assembly 10A according to the first embodiment, the support member 40 arranged at the distal end portion 31 of the inner needle hub 30 is integrally detached as the catheter hub 20 moves. The handleability can be greatly improved. That is, the support member 40 suppresses bending of the inner needle 14 through the catheter 12 while allowing the catheter 12 to slide when the catheter 12 and the inner needle 14 are punctured into a living body or when the catheter 12 is inserted into a blood vessel. . This support by the support member 40 continues well until the catheter 12 is moved onto the support member 40 . Moreover, since the support member 40 is integrally separated from the inner needle hub 30 as the catheter hub 20 moves, the inner needle 14 can be easily pulled out from the catheter hub 20 . Therefore, the catheter assembly 10A can be easily operated, and the efficiency of the treatment by the user can be improved.

また、カテーテル組立体10Aは、係合機構18によりカテーテルハブ20と支持部材40を係合させることで、両部材をより強固に一体化させることができる。そして、カテーテルハブ20と支持部材40を組み付けた状態の留置体として患者側に安定的に留置させることができる。 Further, in the catheter assembly 10A, by engaging the catheter hub 20 and the support member 40 with the engagement mechanism 18, both members can be more firmly integrated. Then, the catheter hub 20 and the support member 40 can be stably indwelled on the patient side as an indwelling body in a state of being assembled.

さらに、係合機構18は、カテーテルハブ20の外周面と支持部材40の内周面を嵌合させる構造であることで、支持部材40に対しカテーテルハブ20を進入させる単純な操作で両部材の係合を実現することができる。 Furthermore, since the engagement mechanism 18 has a structure in which the outer peripheral surface of the catheter hub 20 and the inner peripheral surface of the support member 40 are fitted together, both members can be engaged by a simple operation of inserting the catheter hub 20 into the support member 40 . Engagement can be achieved.

またさらに、カテーテル組立体10Aは、支持部材40に切り欠き46を有することで、支持部材40へのカテーテルハブ20の進入時に、支持部材40の基端側部分が容易に弾性変形するようになる。これによりカテーテルハブ20を円滑に嵌合位置まで移動させ、支持部材40と適度な摩擦力で嵌合させることができる。 Furthermore, the catheter assembly 10A has the notch 46 in the support member 40, so that the proximal end portion of the support member 40 is easily elastically deformed when the catheter hub 20 enters the support member 40. . As a result, the catheter hub 20 can be smoothly moved to the fitting position and fitted with the support member 40 with an appropriate frictional force.

ここで、カテーテル組立体10Aは、支持部材40が内針ハブ30に係合する部位を有することで、初期状態で支持部材40の脱落を強固に防止することができる。 Here, since the catheter assembly 10A has a portion where the support member 40 engages with the inner needle hub 30, it is possible to strongly prevent the support member 40 from coming off in the initial state.

そして、内針ハブ30に係合する部位として、支持部材40が一対のウイング42を備えることで、内針ハブ30による支持部材40の配置状態を簡単且つ安定的に維持することが可能となる。しかも、ウイング42は、内針ハブ30からの離脱後に患者の体表に留置する際に、圧迫面積を減らし、またテープ等を貼り付ける箇所として利用することができる。 Since the support member 40 includes a pair of wings 42 as a portion that engages with the inner needle hub 30, it is possible to easily and stably maintain the arrangement state of the support member 40 by the inner needle hub 30. . Moreover, the wing 42 can be used as a place to which a tape or the like can be applied to reduce the pressure area when the wing 42 is left on the body surface of the patient after detachment from the inner needle hub 30 .

そして、カテーテル組立体10Aは、内針ハブ30のスロット37に支持部材40の一部(一対のウイング42)を挿入してガイドすることで、支持部材40をスムーズに移動させて、内針ハブ30からの支持部材40の離脱をより一層容易化できる。 Then, in the catheter assembly 10A, a part of the support member 40 (the pair of wings 42) is inserted into the slot 37 of the inner needle hub 30 and guided, so that the support member 40 can be moved smoothly. Detachment of the support member 40 from 30 can be further facilitated.

なお、本発明に係るカテーテル組立体10Aは、上記の実施形態に限定されず、種々の変形例や応用例をとり得る。例えば、支持部材40は、カテーテルハブ20を収容可能な筒状に限定されず、カテーテル12の基端部分やカテーテルハブ20の先端に係合可能な構造であればよい。一例として、カテーテル12の基端部分を太く形成して支持部材40をこの基端部分に係合させる構成でもよく、これによりカテーテル12のキンクを防止するストレインリリーフとして支持部材40を機能させてもよい。 It should be noted that the catheter assembly 10A according to the present invention is not limited to the above embodiment, and various modifications and applications can be made. For example, the support member 40 is not limited to a cylindrical shape that can accommodate the catheter hub 20 , and may have any structure that can be engaged with the proximal end portion of the catheter 12 or the distal end of the catheter hub 20 . As an example, the proximal end portion of the catheter 12 may be thickened and the support member 40 may be engaged with this proximal end portion, so that the support member 40 may function as a strain relief to prevent kinking of the catheter 12. good.

また、支持部材40(係合機構18)は、カテーテルハブ20の先端に引っ掛かる構造やカテーテルハブ20に貼り付けられる構造等を採用し得る。或いは、支持部材40は、カテーテルハブ20全体を収容するような形状に形成されていてもよい。 Further, the support member 40 (engagement mechanism 18) may employ a structure that hooks onto the distal end of the catheter hub 20, a structure that is attached to the catheter hub 20, or the like. Alternatively, the support member 40 may be shaped to accommodate the entire catheter hub 20 .

本実施形態における支持部材40は、内針ハブ30による支持部材40の配置状態維持の点、及び、患者の体表に留置する際に利用する点で、一対のウイング42を有する態様として説明したが、一対のウイング42の代わりに、内針ハブ30のスロット37や側壁34の内面に設けられた溝にガイドされる突起状物としてもよい。このような突起状物は、内針ハブ30による支持部材40の配置状態を確実に維持することができる。この態様において、突起状物を内針ハブ30の側壁34に設け、溝を支持部材40に設けてもよい。 The support member 40 in the present embodiment has been described as having a pair of wings 42 in terms of maintaining the arrangement of the support member 40 by the inner needle hub 30 and using it when indwelling on the patient's body surface. However, instead of the pair of wings 42, projections guided by slots 37 of the inner needle hub 30 or grooves provided on the inner surface of the side wall 34 may be used. Such projections can reliably maintain the arrangement of the support member 40 by the inner needle hub 30 . In this embodiment, protrusions may be provided on side wall 34 of inner needle hub 30 and grooves may be provided on support member 40 .

〔第2実施形態〕
第2実施形態に係るカテーテル組立体10Bは、図7A~図7Cに示すように、カテーテル12及びカテーテルハブ20の進退移動を操作するカテーテル操作部材50が設けられている点で、第1実施形態に係るカテーテル組立体10Aと異なる。なお、以降の説明において、上述の実施形態と同じ構成又は同じ機能を有する要素には、同じ符号を付してその詳細な説明を省略する。
[Second embodiment]
As shown in FIGS. 7A to 7C, the catheter assembly 10B according to the second embodiment is provided with a catheter operation member 50 for operating the forward and backward movement of the catheter 12 and the catheter hub 20, unlike the first embodiment. It is different from the catheter assembly 10A according to. In the following description, elements having the same configurations or functions as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.

具体的には、カテーテル操作部材50は、カテーテルハブ20の外周面に接続される接続部51と、接続部51から突出する連結頚部52と、連結頚部52に連なりユーザが操作する部分を構成する操作部53と、を有する。 Specifically, the catheter operation member 50 comprises a connecting portion 51 connected to the outer peripheral surface of the catheter hub 20, a connecting neck portion 52 projecting from the connecting portion 51, and a portion connected to the connecting neck portion 52 and operated by the user. and an operation unit 53 .

カテーテル操作部材50の接続部51は、初期状態で、カテーテルハブ20と共に内針ハブ30の収容空間30aに収容される。接続部51は、正面視で、内針ハブ30の収容空間30aの断面形状に応じた方形状に形成されている。また、接続部51は、カテーテルハブ20の基端胴部22よりも短い軸方向長さを有する。接続部51の内側には、カテーテルハブ20の外径に一致又は若干小径の保持空間51aが形成されている。保持空間51aに挿入されたカテーテルハブ20は、接続部51との間で適度な摩擦力で係合保持される。接続部51は、保持空間51aを形成している一対の脚部51bが幅方向に弾性的に開くことで、カテーテルハブ20の下方向への抜けを可能とする。 The connecting portion 51 of the catheter operation member 50 is housed in the housing space 30a of the inner needle hub 30 together with the catheter hub 20 in the initial state. The connecting portion 51 is formed in a rectangular shape corresponding to the cross-sectional shape of the housing space 30a of the inner needle hub 30 when viewed from the front. Also, the connecting portion 51 has a shorter axial length than the proximal barrel portion 22 of the catheter hub 20 . Inside the connecting portion 51, a holding space 51a is formed which has a diameter equal to or slightly smaller than the outer diameter of the catheter hub 20. As shown in FIG. The catheter hub 20 inserted into the holding space 51a is engaged and held with the connection portion 51 with a moderate frictional force. The connecting portion 51 allows the catheter hub 20 to be removed downward by elastically opening the pair of leg portions 51b forming the holding space 51a in the width direction.

カテーテル操作部材50の連結頚部52は、内針ハブ30のガイド溝部36(図1参照)の溝幅よりも細く形成され、接続部51と操作部53とを連結している。これにより、内針ハブ30の外側に操作部53を露出させる。 A connecting neck portion 52 of the catheter operating member 50 is formed narrower than the groove width of the guide groove portion 36 (see FIG. 1) of the inner needle hub 30 and connects the connecting portion 51 and the operating portion 53 . This exposes the operating portion 53 to the outside of the inner needle hub 30 .

操作部53は、内針ハブ30の上方において、該内針ハブ30のガイド溝部36よりも幅方向に拡がるブロック状に形成されている。また操作部53は、連結頚部52の連結箇所から先端方向に延びることで、平面視でカテーテルハブ20に重なるように形成されている。これにより内針ハブ30を把持するユーザの指が操作部53に容易に届くようになる。 The operating portion 53 is formed in a block shape that is wider than the guide groove portion 36 of the inner needle hub 30 above the inner needle hub 30 . Further, the operating portion 53 is formed so as to overlap the catheter hub 20 in plan view by extending in the distal direction from the connecting portion of the connecting neck portion 52 . This allows the fingers of the user holding the inner needle hub 30 to easily reach the operation portion 53 .

一方、カテーテルハブ20は、カテーテル操作部材50の接続部51の先端方向への移動を規制する規制突起22aを基端胴部22の外周面に有する。すなわち、接続部51は、規制突起22aと操作タブ23の間に挟まれてカテーテルハブ20に対する軸方向の移動が規制されている。 On the other hand, the catheter hub 20 has a restricting projection 22a on the outer peripheral surface of the base end trunk portion 22 that restricts movement of the connection portion 51 of the catheter operating member 50 in the distal direction. That is, the connecting portion 51 is sandwiched between the restricting protrusion 22a and the operating tab 23, and is restricted from moving in the axial direction with respect to the catheter hub 20. As shown in FIG.

また、カテーテル組立体10Bにおいて、2重構造針16(カテーテル12)を支持する支持部材40(係合機構18)は、カテーテル操作部材50の接続部51の接続箇所よりも先端側のカテーテルハブ20を収容して係合することで、支持部材40とカテーテルハブ20を一体化させる。 In addition, in the catheter assembly 10B, the support member 40 (engagement mechanism 18) that supports the double structure needle 16 (catheter 12) is located at the catheter hub 20 on the distal end side of the connection point of the connection portion 51 of the catheter operation member 50. are accommodated and engaged to integrate the support member 40 and the catheter hub 20 .

第2実施形態に係るカテーテル組立体10Bは、基本的には以上のように構成される。このカテーテル組立体10Bは、図8A及び図8Bに示すように、ユーザがカテーテル操作部材50を操作して、カテーテル12及びカテーテルハブ20を進出又は後退させる以外は、基本的には、第1実施形態に係るカテーテル組立体10Aと同様の動作を行う。すなわち、カテーテル組立体10Bは、カテーテル操作部材50を有する構成でも、カテーテル12及びカテーテルハブ20の移動時に、支持部材40による内針14の撓みを防止することが可能となる。そして、カテーテルハブ20は進出時に支持部材40に係合して、カテーテルハブ20及び支持部材40の内針ハブ30からの離脱をスムーズに実施させることができる。 The catheter assembly 10B according to the second embodiment is basically configured as described above. As shown in FIGS. 8A and 8B, this catheter assembly 10B is basically the same as the first embodiment, except that the user operates the catheter operation member 50 to advance or retract the catheter 12 and catheter hub 20. It performs the same operation as the catheter assembly 10A according to the embodiment. That is, the catheter assembly 10B can prevent the inner needle 14 from bending due to the support member 40 when the catheter 12 and the catheter hub 20 are moved even when the catheter operation member 50 is provided. In addition, the catheter hub 20 engages with the support member 40 when it advances, so that the catheter hub 20 and the support member 40 can be smoothly detached from the inner needle hub 30 .

また図8Cに示すように、カテーテル操作部材50は、内針14からカテーテルハブ20を離脱した後、ユーザによりカテーテルハブ20から取り外される。これにより、カテーテル12、カテーテルハブ20及び支持部材40で構成された留置体が患者側に留置される。 Also, as shown in FIG. 8C, the catheter operation member 50 is removed from the catheter hub 20 by the user after the catheter hub 20 is detached from the inner needle 14 . As a result, the indwelling body composed of the catheter 12, the catheter hub 20 and the support member 40 is indwelled on the patient side.

なお、カテーテル操作部材50は、上記構成に限定されず、種々の変形例をとり得る。例えば、カテーテル操作部材50の接続部51は、カテーテルハブ20の外周面に接続するだけなく、カテーテルハブ20内の基端開口20b(図7A参照)から内部空間20a内に挿入されて嵌合する構成等でもよい。また、カテーテル操作部材50は、進出時に支持部材40と係合することで、支持部材40と一体化させて患者に留置されてもよい。さらに、カテーテル操作部材50は、内針14の針先15に引っ掛かり可能に構成され、廃棄体から離脱不能となっていてもよい。この場合、カテーテル操作部材50は、留置体の離脱時に、内針14の針先15を覆うことで内針14の誤刺を防止するセーフティ部材として機能させてもよい。 It should be noted that the catheter operation member 50 is not limited to the configuration described above, and various modifications can be made. For example, the connecting portion 51 of the catheter operation member 50 is not only connected to the outer peripheral surface of the catheter hub 20, but also inserted into the internal space 20a through the proximal end opening 20b (see FIG. 7A) in the catheter hub 20 and fitted. It may be a configuration or the like. Further, the catheter operation member 50 may be integrated with the support member 40 by engaging with the support member 40 when advanced, and left in the patient. Furthermore, the catheter operation member 50 may be configured to be able to be hooked on the needle tip 15 of the inner needle 14 and may not be detachable from the waste body. In this case, the catheter operation member 50 may function as a safety member that prevents accidental pricking of the inner needle 14 by covering the needle tip 15 of the inner needle 14 when the indwelling body is removed.

〔第3実施形態〕
第3実施形態に係るカテーテル組立体10Cは、図1及び図9A~図10Bに示すように、支持部材40Aが軸方向に沿って長く延在し、カテーテルハブ20との係合位置を調整可能な構成となっている。なお、本実施形態において、カテーテル組立体10Cは、ユーザがカテーテルハブ20を直接操作する構成(第1実施形態と同様の構成)となっている。
[Third Embodiment]
In the catheter assembly 10C according to the third embodiment, as shown in FIGS. 1 and 9A to 10B, the support member 40A extends long along the axial direction, and the engagement position with the catheter hub 20 can be adjusted. configuration. In addition, in this embodiment, the catheter assembly 10C is configured such that the user directly operates the catheter hub 20 (same configuration as in the first embodiment).

具体的には、支持部材40Aの中央筒41(基端側筒部44)は、一対のウイング42の軸方向長さよりも長く延在する筒状に形成され、また中央筒41の全長に応じて内部の空間部45も軸方向に長く延在している。また、中央筒41に形成される切り欠き46も、中央筒41の基端から先端側筒部43付近まで延在している。そして、一対のウイング42は、基端側筒部44の先端寄りに連結されている。 Specifically, the central tube 41 (basal end side tube portion 44) of the support member 40A is formed in a tubular shape extending longer than the axial length of the pair of wings 42, and the total length of the central tube 41 is adjusted. The inner space 45 also extends long in the axial direction. A notch 46 formed in the central tube 41 also extends from the proximal end of the central tube 41 to the vicinity of the distal side tube portion 43 . The pair of wings 42 are connected to the base end side tube portion 44 near the tip end.

また、空間部45を構成する支持部材40Aの内周面には、複数の凹部48が形成されている。凹部48は、中央筒41の軸方向上の同位置で180°位相がずれる位置に一対設けられ、これら一対の凹部48は、中央筒41の軸方向に沿って複数(図示例では3つ)並設されている。凹部48は、後記のカテーテルハブ20の凸部24と係合して、支持部材40Aに対するカテーテルハブ20の係合位置を規定する係合機構18Aを構成している。軸方向に並ぶ各一対の凹部48は、相互に等間隔(例えば、1cm間隔)で設けられている。以下、軸方向に並ぶ各凹部48について、基端から先端側に向かって順に、第1凹部48a、第2凹部48b、第3凹部48cという。 A plurality of recesses 48 are formed in the inner peripheral surface of the support member 40A that forms the space 45. As shown in FIG. A pair of recesses 48 are provided at the same position in the axial direction of the central cylinder 41 but with a 180° phase shift. are arranged side by side. The concave portion 48 engages with a convex portion 24 of the catheter hub 20, which will be described later, to form an engagement mechanism 18A that defines the engagement position of the catheter hub 20 with respect to the support member 40A. Each pair of recesses 48 aligned in the axial direction are provided at regular intervals (for example, 1 cm intervals). Hereinafter, the recesses 48 arranged in the axial direction are referred to as a first recess 48a, a second recess 48b, and a third recess 48c in order from the proximal end to the distal end.

支持部材40Aの空間部45に挿入されるカテーテルハブ20は、基端胴部22の外周面から径方向外側に短く突出する一対の凸部24を有する。一対の凸部24は、支持部材40Aの一対の凹部48に対応して、カテーテルハブ20の軸方向上の同位置で180°位相がずれる位置に設けられている。従って、カテーテルハブ20は、支持部材40Aに挿入されると、第1~第3凹部48a~48cに段階的に一対の凸部24を係合させることが可能である。 The catheter hub 20 inserted into the space 45 of the support member 40A has a pair of protrusions 24 that protrude short radially outward from the outer peripheral surface of the proximal trunk portion 22 . The pair of protrusions 24 are provided at the same position in the axial direction of the catheter hub 20 but at positions 180 degrees out of phase with each other, corresponding to the pair of recesses 48 of the support member 40A. Therefore, when the catheter hub 20 is inserted into the support member 40A, it is possible to engage the pair of protrusions 24 stepwise with the first to third recesses 48a to 48c.

例えば、支持部材40Aは、カテーテルハブ20の一対の凸部24が一対の第1凹部48aに係合した状態で(図10Bの実線参照)、支持部材40Aの先端から突出するカテーテル12の長さを第1長さ(例えば8cm)に設定する。また支持部材40Aは、一対の凸部24が一対の第2凹部48bに係合した状態で(図10Bの太い点線参照)、支持部材40Aの先端から突出するカテーテル12の長さを第1長さよりも長い第2長さ(例えば9cm)に設定する。さらに支持部材40Aは、一対の凸部24が一対の第3凹部48cに係合した状態で(図10Bの太い1点鎖線参照)、支持部材40Aの先端から突出するカテーテル12の長さを第2長さよりも長い第3長さ(例えば10cm)に設定する。 For example, the support member 40A has a length of the catheter 12 protruding from the distal end of the support member 40A in a state in which the pair of projections 24 of the catheter hub 20 are engaged with the pair of first recesses 48a (see the solid line in FIG. 10B). is set to the first length (eg 8 cm). In addition, the support member 40A has the pair of protrusions 24 engaged with the pair of second recesses 48b (see the thick dotted line in FIG. 10B), and the length of the catheter 12 protruding from the tip of the support member 40A is set to the first length. Set a second length (eg, 9 cm) that is longer than the height. Further, the support member 40A is arranged such that the length of the catheter 12 protruding from the tip of the support member 40A is adjusted to the third length with the pair of protrusions 24 engaged with the pair of third recesses 48c (see the thick dashed line in FIG. 10B). Set a third length (eg, 10 cm) that is longer than the second length.

以上のように、カテーテル組立体10Cは、凸部24及び凹部48を有する構成でも、支持部材40Aにカテーテルハブ20を進入させることで両部材を係合することができる。特に、支持部材40Aは、カテーテル12、カテーテルハブ20、支持部材40Aで構成される留置体の留置状態において、カテーテル12の長さを調整可能とする。これにより、患者の所望の穿刺箇所(例えば、皮膚上で血管がよく見える箇所)からカテーテル12を挿入しつつ、患者の体型等に応じて適切な長さのカテーテル12を体内に留置させることができる。 As described above, even when the catheter assembly 10C has the convex portion 24 and the concave portion 48, the two members can be engaged by inserting the catheter hub 20 into the support member 40A. In particular, the support member 40A makes it possible to adjust the length of the catheter 12 in the indwelling state of the indwelling body composed of the catheter 12, the catheter hub 20, and the support member 40A. As a result, the catheter 12 can be inserted into the patient's desired puncture site (for example, a site where the blood vessel can be clearly seen on the skin), and the catheter 12 of an appropriate length can be indwelled in the body according to the patient's body type. can.

また、支持部材40Aの切り欠き46は、支持部材40Aの基端から第3凹部48cを超える位置まで延びていることで、支持部材40A自体を適度に弾性変形させることができる。弾性変形によって、支持部材40Aの軸方向上に沿ってカテーテルハブ20の移動を許容しつつ、カテーテルハブ20を適宜の位置で(段階的に)良好に係止することができる。さらにまた、カテーテルハブ20及び支持部材40Aは、一対の凸部24が一対の第1~第3凹部48a~48cに係合する位置を確認可能とする目印25、49をそれぞれの外周面に有することが好ましい。この目印25、49により、ユーザにカテーテル12が突出する長さを確認させることができる。 Further, the notch 46 of the support member 40A extends from the proximal end of the support member 40A to a position beyond the third recess 48c, so that the support member 40A itself can be elastically deformed appropriately. The elastic deformation allows the catheter hub 20 to move along the axial direction of the support member 40A, and satisfactorily lock the catheter hub 20 at an appropriate position (stepwise). Furthermore, the catheter hub 20 and the support member 40A have marks 25 and 49 on their outer peripheral surfaces, respectively, for confirming the positions at which the pair of projections 24 engage with the pair of first to third recesses 48a to 48c. is preferred. The marks 25 and 49 allow the user to confirm the length by which the catheter 12 protrudes.

また、支持部材40Aは、図10B中の点線に示すように、第1~第3凹部48a~48cに連なると共に、カテーテルハブ20の凸部24を軸方向に案内する案内凹部48dを備えた構成でもよい。案内凹部48dは、支持部材40の基端から延在し、また第1~第3凹部48a~48cの上側又は下側に連なるように形成される。これによりカテーテルハブ20を支持部材40Aの軸方向に移動させる際には、まず案内凹部48dに凸部24を位置させて移動をガイドし、カテーテルハブ20と支持部材40Aを係合する際には、案内凹部48dと第1~第3凹部48a~48cが連なる位置でカテーテルハブ20を僅かに回して凸部24を入れる。これにより、凸部24の軸方向の移動と、凸部24と凹部48の係合をよりスムーズに実施させることができる。 10B, the support member 40A is connected to the first to third recesses 48a to 48c and has a guide recess 48d for guiding the projection 24 of the catheter hub 20 in the axial direction. It's okay. The guide recess 48d extends from the base end of the support member 40 and is formed so as to be connected to the upper or lower side of the first to third recesses 48a to 48c. As a result, when the catheter hub 20 is moved in the axial direction of the support member 40A, the projection 24 is positioned in the guide recess 48d to guide the movement. , the catheter hub 20 is slightly rotated at the position where the guide recess 48d and the first to third recesses 48a to 48c are connected, and the protrusion 24 is inserted. As a result, the movement of the projection 24 in the axial direction and the engagement between the projection 24 and the recess 48 can be performed more smoothly.

また、係合機構18Aは、凸部24を支持部材40Aに備える一方で、凹部48をカテーテルハブ20に備える構成でもよい。さらに、カテーテル組立体10Cは、第2実施形態と同様に、カテーテル操作部材50がカテーテルハブ20に接続されて、カテーテル操作部材50を介して操作される構成でもよい(図10B中の細線参照)。例えば、カテーテル操作部材50は、カテーテルハブ20の基端開口20bから内部空間20aに挿入される構造のものを適用するとよい。 Further, the engaging mechanism 18A may have a configuration in which the support member 40A is provided with the projections 24 and the catheter hub 20 is provided with the recesses 48 . Furthermore, the catheter assembly 10C may have a configuration in which the catheter operation member 50 is connected to the catheter hub 20 and operated via the catheter operation member 50, as in the second embodiment (see the thin line in FIG. 10B). . For example, the catheter operation member 50 may have a structure that is inserted into the internal space 20a from the proximal end opening 20b of the catheter hub 20. As shown in FIG.

〔第4実施形態〕
第4実施形態に係るカテーテル組立体10Dは、図11、図12A、図12Bに示すように、内針ハブ60に係合可能なアーム71が支持部材70に設けられると共に、アーム71を押し下げ可能な押圧用突起81がカテーテルハブ80に設けられる点で、第1~第3実施形態に係るカテーテル組立体10A~10Cと異なる。
[Fourth embodiment]
In a catheter assembly 10D according to the fourth embodiment, as shown in FIGS. 11, 12A, and 12B, a support member 70 is provided with an arm 71 that can be engaged with the inner needle hub 60, and the arm 71 can be pushed down. It differs from the catheter assemblies 10A to 10C according to the first to third embodiments in that a pressing projection 81 is provided on the catheter hub 80. As shown in FIG.

具体的には、内針ハブ60の側壁61は、収容空間60aに連通すると共に、内針ハブ60の先端から所定の深さまで延びるスロット62を備える。スロット62の基端側の奥部には、初期状態で、後述する支持部材70の位置決め突起72が配置される幅広がり部63が形成されている。幅広がり部63を構成する壁面には、位置決め突起72の係合面72aが引っ掛かる被係合面63aが形成されている。 Specifically, a side wall 61 of the inner needle hub 60 has a slot 62 that communicates with the housing space 60a and that extends from the distal end of the inner needle hub 60 to a predetermined depth. A deep portion of the slot 62 on the base end side is formed with a widened portion 63 in which a positioning projection 72 of the support member 70 to be described later is arranged in the initial state. A wall surface forming the widened portion 63 is formed with an engaged surface 63a on which the engaging surface 72a of the positioning projection 72 is hooked.

内針ハブ60に収容される支持部材70は、ウイング42を備えない筒状に形成され、支持部材70の外周面に内針ハブ60と係合可能なアーム71(引っ掛かり部)を備える。このアーム71は、平面視で、外周面から径方向外側に短く突出し、屈曲点で屈曲して基端方向に延在している。アーム71は、初期状態で、内針ハブ60のスロット62の基端側部分に収まる。 A support member 70 accommodated in the inner needle hub 60 is formed in a cylindrical shape without wings 42 , and has an arm 71 (hook portion) engageable with the inner needle hub 60 on the outer peripheral surface of the support member 70 . In a plan view, the arm 71 projects short radially outward from the outer peripheral surface, bends at a bending point, and extends in the proximal direction. The arm 71 initially fits in the proximal portion of the slot 62 of the inner needle hub 60 .

アーム71において基端方向に延在する部分は、ある程度の幅を有する平板状に形成されている。そして、アーム71の基端側の突出端部には、平面視で、内針ハブ60の側壁61に引っ掛かり可能な位置決め突起72が設けられている。位置決め突起72は、アーム71の全幅に対し所定の割合(例えば、1/2)の幅に設定され、アーム71上の幅方向外側位置に設けられている。また、位置決め突起72は、側面視で、アーム71の平面に対して直交する係合面72aを有する三角形状に形成されている。 A portion of the arm 71 extending in the proximal direction is formed in a flat plate shape having a certain width. A positioning protrusion 72 that can be hooked on the side wall 61 of the inner needle hub 60 in a plan view is provided on the projecting end portion of the arm 71 on the base end side. The positioning projection 72 is set to have a width of a predetermined ratio (for example, 1/2) with respect to the overall width of the arm 71 and is provided on the outer side of the arm 71 in the width direction. Further, the positioning projection 72 is formed in a triangular shape having an engaging surface 72a orthogonal to the plane of the arm 71 when viewed from the side.

さらに、支持部材70は、アーム71に対向する位置の外周面にガイド切り欠き73を備える。ガイド切り欠き73は、支持部材70内の空間部74に連通し、また支持部材70の基端からアーム71の連結箇所の基端まで直線状に延在している。 Further, the support member 70 has guide cutouts 73 on its outer peripheral surface at a position facing the arm 71 . The guide notch 73 communicates with a space 74 in the support member 70 and extends linearly from the base end of the support member 70 to the base end of the connecting portion of the arm 71 .

一方、カテーテルハブ80は、外周面から径方向外側に突出する押圧用突起81を備える。なお、支持部材70とカテーテルハブ80とが係合する係合機構18は、第1実施形態と同様に、支持部材70の内周面とカテーテルハブ80の外周面とを嵌合する構造となっている。 On the other hand, the catheter hub 80 has pressing projections 81 projecting radially outward from the outer peripheral surface. The engagement mechanism 18 that engages the support member 70 and the catheter hub 80 has a structure that engages the inner peripheral surface of the support member 70 and the outer peripheral surface of the catheter hub 80, as in the first embodiment. ing.

押圧用突起81は、側面視で、先端側に頂部81aと、頂部81aから基端方向且つ下側に傾斜する斜辺81bと、下側の頂部81cとを有する直角三角形状に形成されている。この押圧用突起81は、カテーテルハブ80が支持部材70に挿入された際に、支持部材70のガイド切り欠き73から突出する一方で、アーム71の位置決め突起72に達しない突出長さに形成されている。このため、押圧用突起81は、ガイド切り欠き73を先端方向に移動した際に、その斜辺81bがアーム71に接触してアーム71を下方向に押圧する。 The pressing projection 81 is formed in a right-angled triangular shape, in a side view, having a top portion 81a on the distal end side, an oblique side 81b inclined downward from the top portion 81a in the base end direction and downward, and a bottom top portion 81c. The pressing protrusion 81 is formed to have a protrusion length that protrudes from the guide notch 73 of the support member 70 but does not reach the positioning protrusion 72 of the arm 71 when the catheter hub 80 is inserted into the support member 70 . ing. Therefore, when the guide notch 73 is moved in the distal direction, the oblique side 81b of the pressing projection 81 comes into contact with the arm 71 and presses the arm 71 downward.

第4実施形態に係るカテーテル組立体10Dは、基本的には以上のように構成される。カテーテル組立体10Dは、初期状態で、内針ハブ60の先端部64のスロット62に支持部材70のアーム71を収容しており、位置決め突起72の係合面72aが内針ハブ60の被係合面63aに引っ掛かっている。このため、支持部材70は、内針ハブ60に対し軸方向に沿った移動及び周方向回りの回転が規制されており、内針ハブ60からの脱落が防止されている。また、カテーテルハブ80は、内針ハブ60内で支持部材70の基端側に配置されている。 The catheter assembly 10D according to the fourth embodiment is basically configured as described above. In the initial state of the catheter assembly 10D, the arm 71 of the support member 70 is accommodated in the slot 62 of the distal end portion 64 of the inner needle hub 60, and the engaging surface 72a of the positioning protrusion 72 is engaged with the inner needle hub 60. It is hooked on the mating surface 63a. Therefore, the support member 70 is restricted from axially moving and circumferentially rotating with respect to the inner needle hub 60 , and is prevented from coming off the inner needle hub 60 . Further, the catheter hub 80 is arranged inside the inner needle hub 60 on the proximal end side of the support member 70 .

ユーザは、このカテーテル組立体10Dの使用時に、2重構造針16を穿刺した状態で、カテーテルハブ80を先端方向に進出させる。進出時に、支持部材70の先端側内に形成された挿通支持孔70aは、内針14の撓みを抑制しつつカテーテル12を摺動させる。また支持部材70は、カテーテルハブ80が進出してくると基端開口70bを介して空間部74に挿入させる。 When using this catheter assembly 10D, the user advances the catheter hub 80 in the distal direction while the double structure needle 16 is pierced. At the time of advance, the insertion support hole 70a formed inside the distal end side of the support member 70 suppresses the bending of the inner needle 14 and allows the catheter 12 to slide. Further, the support member 70 is inserted into the space 74 through the base end opening 70b when the catheter hub 80 is advanced.

図13A及び図13Bに示すように、カテーテルハブ80を支持部材70にある程度進入させると、カテーテルハブ80の押圧用突起81がガイド切り欠き73に進入し、ガイド切り欠き73に沿って先端方向に移動する。押圧用突起81は、ガイド切り欠き73の移動中に、アーム71の基端(位置決め突起72の隣接箇所)に斜辺81bを接触させる。これにより、アーム71の基端(位置決め突起72)が徐々に下方向に押圧されるが、カテーテルハブ80が支持部材70に対してある程度嵌合するまでは、係合面72aと被係合面63aの係合が継続する。 As shown in FIGS. 13A and 13B , when the catheter hub 80 is advanced into the support member 70 to some extent, the pushing protrusion 81 of the catheter hub 80 enters the guide notch 73 and moves toward the distal end along the guide notch 73 . Moving. The pressing projection 81 brings the oblique side 81 b into contact with the proximal end of the arm 71 (the location adjacent to the positioning projection 72 ) while the guide notch 73 is moving. As a result, the base end (positioning projection 72) of arm 71 is gradually pushed downward, but until catheter hub 80 is fitted to support member 70 to some extent, engaging surface 72a and engaged surface are separated from each other. The engagement of 63a continues.

図14A及び図14Bに示すように、カテーテルハブ80と支持部材70が嵌合すると、押圧用突起81の下側の頂部81cがアーム71を押し下げることにより、係合面72aと被係合面63aの係合がちょうど(或いは、カテーテルハブ80を支持部材70に対し若干進出させることで)解除される。これにより、支持部材70が内針ハブ60に対し相対移動可能となる。すなわち、アーム71がスロット62内を移動可能となり、カテーテルハブ80と支持部材70が一体的に先端方向に移動して内針ハブ60から離脱される。 As shown in FIGS. 14A and 14B, when the catheter hub 80 and the support member 70 are fitted together, the lower apex 81c of the pressing projection 81 pushes down the arm 71, thereby disengaging the engaging surface 72a and the engaged surface 63a. is released just (or by slightly advancing the catheter hub 80 relative to the support member 70). This allows the support member 70 to move relative to the inner needle hub 60 . That is, the arm 71 becomes movable within the slot 62 , and the catheter hub 80 and the support member 70 move together in the distal direction and are separated from the inner needle hub 60 .

以上のように、第4実施形態に係るカテーテル組立体10Dは、内針ハブ60と支持部材70を相互に強固に係合することで、支持部材70の抜けを防止すると共に、支持部材70に移動してきたカテーテルハブ80との係合を円滑化することができる。そして、カテーテルハブ80と支持部材70の係合時又は係合後に、支持部材70と内針ハブ60の係合を解除することで、カテーテルハブ80と支持部材70を良好に一体化させて離脱させることが可能となる。 As described above, in the catheter assembly 10D according to the fourth embodiment, the inner needle hub 60 and the support member 70 are firmly engaged with each other, thereby preventing the support member 70 from coming off and preventing the support member 70 from coming off. Engagement with the moved catheter hub 80 can be facilitated. By releasing the engagement between the support member 70 and the inner needle hub 60 during or after the engagement between the catheter hub 80 and the support member 70, the catheter hub 80 and the support member 70 are well integrated and separated. It is possible to

カテーテル組立体10Dは、支持部材70のアーム71を複数備えていてもよく、この場合、内針ハブ60のスロット62やカテーテルハブ80の押圧用突起81も、アーム71の数に対応した数だけ設けられればよい。 The catheter assembly 10D may have a plurality of arms 71 of the support member 70. In this case, the number of slots 62 of the inner needle hub 60 and the pressing protrusions 81 of the catheter hub 80 correspond to the number of arms 71. It should be provided.

なお、本発明は、上述の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、カテーテル組立体10A~10Dは、カテーテルハブ20、80の離脱後に内針14の誤刺を防止するためのセーフティ機構を備えていてもよく、またカテーテル12の血管内での移動をガイドするガイドワイヤ及びガイドワイヤを挿入する機構を備えていてもよい。 It should be noted that the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made along the gist of the invention. For example, the catheter assemblies 10A-10D may include safety mechanisms to prevent accidental puncture of the inner needle 14 after removal of the catheter hubs 20, 80, and to guide intravascular movement of the catheter 12. A guide wire and a mechanism for inserting the guide wire may be provided.

Claims (9)

カテーテルと、
前記カテーテルを固定保持するカテーテルハブと、
前記カテーテル内に離脱可能に挿入される内針と、
前記内針を固定保持し、且つ先端部を有する内針ハブと、を備えるカテーテル組立体であって、
前記内針ハブの前記先端部には、前記カテーテルを摺動可能としつつ該内針の撓みを抑制する支持部材が配置され、
前記支持部材は、前記カテーテルハブの移動に伴い一体に前記内針ハブから離脱し
前記カテーテルハブ及び前記支持部材は、前記カテーテルハブが前記先端部に移動する際に、前記カテーテルハブと前記支持部材を係合させる係合機構を有し、
前記支持部材は、基端から内部に前記カテーテルハブの一部分を収容することで一体化する構成であり、
前記係合機構は、前記カテーテルハブの外周面と前記支持部材の内周面とを嵌合させる構造である
ことを特徴とするカテーテル組立体。
a catheter;
a catheter hub fixedly holding the catheter;
an inner needle releasably inserted into the catheter;
a catheter assembly comprising an inner needle hub fixedly holding the inner needle and having a distal end,
A support member that suppresses bending of the inner needle while allowing the catheter to slide is disposed at the distal end of the inner needle hub,
The support member is integrally separated from the inner needle hub as the catheter hub moves ,
the catheter hub and the support member have an engagement mechanism that engages the catheter hub and the support member when the catheter hub moves to the distal end;
The support member is configured to be integrated by accommodating a portion of the catheter hub inside from the proximal end,
The engagement mechanism is a structure that engages the outer peripheral surface of the catheter hub and the inner peripheral surface of the support member.
A catheter assembly characterized by:
カテーテルと、
前記カテーテルを固定保持するカテーテルハブと、
前記カテーテル内に離脱可能に挿入される内針と、
前記内針を固定保持し、且つ先端部を有する内針ハブと、を備えるカテーテル組立体であって、
前記内針ハブの前記先端部には、前記カテーテルを摺動可能としつつ該内針の撓みを抑制する支持部材が配置され、
前記支持部材は、前記カテーテルハブの移動に伴い一体に前記内針ハブから離脱し、
前記カテーテルハブ及び前記支持部材は、前記カテーテルハブが前記先端部に移動する際に、前記カテーテルハブと前記支持部材を係合させる係合機構を有し、
前記支持部材は、基端から内部に前記カテーテルハブの一部分を収容することで一体化する構成であり、
前記係合機構は、前記カテーテルハブの外周面と前記支持部材の内周面のうち一方に設けられた凹部に対し、他方に設けられた凸部を挿入する構造である
ことを特徴とするカテーテル組立体。
a catheter;
a catheter hub fixedly holding the catheter;
an inner needle releasably inserted into the catheter;
a catheter assembly comprising an inner needle hub fixedly holding the inner needle and having a distal end,
A support member that suppresses bending of the inner needle while allowing the catheter to slide is disposed at the distal end of the inner needle hub,
The support member is integrally separated from the inner needle hub as the catheter hub moves,
the catheter hub and the support member have an engagement mechanism that engages the catheter hub and the support member when the catheter hub moves to the distal end;
The support member is configured to be integrated by accommodating a portion of the catheter hub inside from the proximal end,
A catheter according to claim 1, wherein the engagement mechanism has a structure in which a convex portion provided on one of the outer peripheral surface of the catheter hub and the inner peripheral surface of the support member is inserted into a concave portion provided on the other. assembly.
請求項記載のカテーテル組立体において、
前記係合機構は、前記支持部材の軸方向上の複数の位置で前記カテーテルハブを係合可能である
ことを特徴とするカテーテル組立体。
A catheter assembly according to claim 2 , wherein
A catheter assembly, wherein the engagement mechanism is capable of engaging the catheter hub at a plurality of axial positions of the support member.
請求項のいずれか1項に記載のカテーテル組立体において、
前記支持部材は、基端から軸方向に所定長さ延在する切り欠きを有する
ことを特徴とするカテーテル組立体。
In the catheter assembly according to any one of claims 1 to 3 ,
A catheter assembly, wherein the support member has a notch extending a predetermined length from the proximal end in the axial direction.
請求項1~のいずれか1項に記載のカテーテル組立体において、
前記カテーテル及び前記カテーテルハブの移動を操作するカテーテル操作部材を備える
ことを特徴とするカテーテル組立体。
In the catheter assembly according to any one of claims 1 to 4 ,
A catheter assembly comprising a catheter operating member for operating movement of the catheter and the catheter hub.
請求項1~のいずれか1項に記載のカテーテル組立体において、
前記支持部材は、前記内針ハブに離脱可能に係合する部位を有する
ことを特徴とするカテーテル組立体。
In the catheter assembly according to any one of claims 1 to 5 ,
A catheter assembly, wherein the support member has a portion that releasably engages with the inner needle hub.
請求項記載のカテーテル組立体において、
前記内針ハブに離脱可能に係合する部位は、一対のウイングを含む
ことを特徴とするカテーテル組立体。
A catheter assembly according to claim 6 , wherein
A catheter assembly, wherein the portion that releasably engages the inner needle hub includes a pair of wings.
請求項記載のカテーテル組立体において、
前記内針ハブに離脱可能に係合する部位は、前記内針を穿刺する前の初期状態で、前記内針ハブに引っ掛かる引っ掛かり部を含み、
前記引っ掛かり部は、前記カテーテルハブの移動に連動して前記内針ハブとの引っ掛かりを解除する
ことを特徴とするカテーテル組立体。
A catheter assembly according to claim 6 , wherein
The portion detachably engaged with the inner needle hub includes a hook portion that hooks on the inner needle hub in an initial state before the inner needle is punctured,
The catheter assembly, wherein the hooking portion releases the hooking with the inner needle hub in conjunction with movement of the catheter hub.
請求項のいずれか1項に記載のカテーテル組立体において、
前記内針ハブは、該内針ハブの軸方向上の所定位置から先端まで延在するスロットを有し、
前記スロットは、前記支持部材の一部が挿入されて、前記支持部材の移動をガイド可能である
ことを特徴とするカテーテル組立体。
In the catheter assembly according to any one of claims 6 to 8 ,
the inner needle hub has a slot extending from a predetermined position in the axial direction of the inner needle hub to a distal end;
A catheter assembly, wherein a portion of the support member is inserted into the slot to guide movement of the support member.
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