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JP7003127B2 - 円形外科用ステープラ用の非外傷性ステープル留めヘッド機構 - Google Patents

円形外科用ステープラ用の非外傷性ステープル留めヘッド機構 Download PDF

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Description

望ましくない組織を除去するため、又はその他の理由によって、患者の消化管の一部(例えば、胃腸管及び/又は食道など)が切除され得るような外科手術(例えば、結腸外科手術、肥満外科手術、胸部外科手術など)が存在する。組織を取り除いた後、端部同士を吻合することにより、消化管の残りの部位同士を結合させ得る。端部同士を吻合することにより、吻合が行われた部位から、いかなる種類の漏れを生じることもなく、消化管の1つの部位から他の部位へ、実質的に遮るもののない流路が提供され得る。
端部同士の吻合を実現するために用いられ得る機器の一例は、円形ステープラがある。そのようなステープラの中には、組織の層を挟み、挟んだ組織の層を切断し、かつ挟んだ組織の層を通してステープルを駆動し、組織の層を切断した端部の近傍で組織を実質的に封止して、解剖学的管腔の切断された2つの端部を結合するように動作可能となっているものがある。円形ステープラは、組織を切断し、かつ実質的に同時にその組織を封止するように構成され得る。例えば、円形ステープラは、吻合術においてステープルの環状アレイの内側になる余分な組織を切断して、吻合術で接合される解剖学的管腔の切断面同士の間の実質的に滑らかな移行を提供し得る。円形ステープラは、開腹などの手術において、或いは内視鏡手術において用いられ得る。一部の例では、円形ステープラの一部位を、患者の身体に元々ある開口部を通して挿入する。
特許文献1には、円形ステープラの一例である外科用ステープル留め器具が開示されている。
[特許文献1]
欧州特許第1316290号明細書
円形ステープラの例は、1993年4月27日交付の米国特許第5,205,459号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1993年12月21日交付の米国特許第5,271,544号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年1月4日交付の米国特許第5,275,322号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年2月15日交付の米国特許第5,285,945号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年3月8日交付の米国特許第5,292,053号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年8月2日交付の米国特許第5,333,773号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年9月27日交付の米国特許第5,350,104号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;及び1996年7月9日交付の米国特許第5,533,661号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;並びに2014年12月16日交付の米国特許第8,910,847号、発明の名称「Low Cost Anvil Assembly for a Circular Stapler」に記載されている。上に引用した米国特許の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
一部の円形ステープラは、電動作動機構を含み得る。電動作動機構を有する円形ステープラの例は、2015年3月26日公開の米国特許出願公開第2015/0083772号、発明の名称「Surgical Stapler with Rotary Cam Drive and Return」;2015年3月26日公開の米国特許出願公開第2015/0083773号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument with Drive Assembly Having Toggle Features」;2015年3月26日公開の米国特許出願公開第2015/0083774号、発明の名称「Control Features for Motorized Surgical Stapling Instrument」;及び2015年3月26日公開の米国特許出願公開第2015/0083775号、発明の名称「Surgical Stapler with Rotary Cam Drive」に記載されている。上に引用した米国特許出願のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
さまざまな種類の外科用ステープル留め機器及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、添付の請求項に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲により完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでよりよく理解されるものと考えられ、図面において同様の参照符号は同じ要素を特定する。
例示的な円形ステープラの斜視図を示す。 バッテリパックがハンドルアセンブリから取り外され、アンビルがステープル留めヘッドアセンブリから取り外された状態の、図1の円形ステープラの斜視図を示す。 図1の円形ステープラのアンビルの斜視図を示す。 図1の円形ステープラのステープル留めヘッドアセンブリの斜視図を示す。 図4のステープル留めヘッドアセンブリの斜視図を示す。 シャフトアセンブリの部分が互いに分離して示されている、図1の円形ステープラの分解斜視図を示す。 アンビルがステープル留めヘッドアセンブリから分離されている、消化管の第1の区域内に位置する図3のアンビル及び消化管の第2の区域に位置する図4のステープル留めヘッドアセンブリの側断面図を示す。 アンビルがステープル留めヘッドアセンブリに固定されている、消化管の第1の区域内に位置する図3のアンビル及び消化管の第2の区域に位置する図4のステープル留めヘッドアセンブリの側断面図を示す。 アンビルがステープル留めヘッドアセンブリの方向に格納されて、これにより、アンビルとステープル留めヘッドアセンブリとの間に組織をクランプする、消化管の第1の区域内に位置する図3のアンビル及び消化管の第2の区域に位置する図4のステープル留めヘッドアセンブリの側断面図を示す。 ステープル留めヘッドアセンブリが作動して、クランプした組織を切断してステープル留めしている、消化管の第1の区域内に位置する図3のアンビル及び消化管の第2の区域に位置する図4のステープル留めヘッドアセンブリの側断面図を示す。 両端部の吻合部で接合された、図7Aの消化管の第1の区域及び第2の区域の側断面図を示す。 ステープル留めヘッドアセンブリが、患者の仙骨の近傍に位置付けられ、患者の身体構造が断面に示されている、患者の結腸に挿入された、図1の円形ステープラのステープル留めヘッドアセンブリ及びシャフトアセンブリの部分斜視図を示す。 ステープル留めヘッドアセンブリが、結腸組織の重なり部と係合しており、患者の身体構造が断面に示されている、患者の結腸に挿入された、図1の円形ステープラのステープル留めヘッドアセンブリ及びシャフトアセンブリの部分斜視図を示す。 図1の円形ステープラに組み込まれ得る、例示的な代替的ステープル留めヘッドアセンブリの斜視図を示す。 図10のステープル留めヘッドアセンブリのデッキ部材の上部平面図を示す。 図1の円形ステープラに組み込まれ得る、別の例示的な代替的ステープル留めヘッドアセンブリの部分断面図を示す。 図1の円形ステープラに組み込まれ得る、別の例示的な代替的ステープル留めヘッドアセンブリの部分斜視図を示す。 図13の線14-14に沿って切り取った、図13のステープル留めヘッドアセンブリの部分断面図を示す。 図13の線15-15に沿って切り取った、図13のステープル留めヘッドアセンブリの部分断面図を示す。 図1の円形ステープラに組み込まれ得る、別の例示的な代替的ステープル留めヘッドアセンブリの部分断面図を示す。 図4のステープル留めヘッドアセンブリに組み込まれ得る、別の例示的な代替デッキ部材の斜視図を示す。 図4のステープル留めヘッドアセンブリに組み込まれ得る、別の例示的な代替デッキ部材の斜視図を示す。 図1の円形ステープラに組み込まれ得る、別の例示的な代替的ステープル留めヘッドアセンブリの上部平面図を示す。 図19のステープル留めヘッドアセンブリの部分斜視図を示す。 図19のステープル留めヘッドアセンブリに対して例示的なアンビルが組織を圧縮している部分断面図を示す。 図1の円形ステープラに組み込まれ得る、例示的な代替的ステープル留めヘッドアセンブリに対して例示的な代替的アンビルが組織を圧縮している部分断面図を示す。 図22のステープル留めヘッドアセンブリを作動させて、図22のアンビルと共に取り外し、切断してステープル留めした状態の組織にした後の、図22の組織の断面図を示す。 図1の円形ステープラに組み込まれ得る、別の例示的な代替的ステープル留めヘッドアセンブリの部分斜視図を示す。 図24のステープル留めヘッドアセンブリの部分断面図を示す。 図24のステープル留めヘッドアセンブリに対して組織を圧縮している例示的なアンビルの部分断面図を示す。 図1の円形ステープラに組み込まれ得る、別の例示的な代替的ステープル留めヘッドアセンブリの部分斜視図を示す。 図27のステープル留めヘッドアセンブリの部分断面図を示す。 図1の円形ステープラに組み込まれ得る、別の例示的な代替的ステープル留めヘッドアセンブリの部分斜視図を示す。
図面は、いかようにも限定することを意図しておらず、本技術のさまざまな実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の種々の方式で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本技術のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本技術の原理を説明する役割を果たすものである。しかし、本技術が示される正確な配置に限定されない点は理解される。
本技術の特定の実施例の以下の説明文は、その範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の1つである以下の説明により、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書に記載される技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、その他の異なる、かつ明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
I.例示的な円形ステープル留め外科用機器の概要
図1~図2は、患者の消化管の一部位などの解剖学的内腔の2つの断面の間で、両端部の吻合を提供するために使用することができる、例示的な外科用の円形ステープリング機器(10)を図示している。この例の機器(10)は、ハンドルアセンブリ(100)、シャフトアセンブリ(200)、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)、アンビル(400)、及び取り外し可能なバッテリパック(120)を備えている。これらの構成要素のそれぞれを、以下に詳述する。以下に加えて又はその代わりに、機器(10)は、2015年6月26日出願の米国特許出願第14/751,612号、発明の名称「Method of Applying an Annular Array of Staples to Tissue」;米国特許第5,205,459号;米国特許第5,271,544号;米国特許第5,275,322号;米国特許第5,285,945号;米国特許第5,292,053号;米国特許第5,333,773号;米国特許第5,350,104号;米国特許第5,533,661号;及び/又は米国特許第8,910,847号の教示の少なくとも一部により、更に構築されていてもよく、作動可能となり得、これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれていることを理解すべきである。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
A.円形ステープリング機器の例示的な組織係合機構部
図3で最もよく分かるように、本例のアンビル(400)は、ヘッド(410)及び柄(420)を含む。ヘッド(410)は、複数のステープル成形ポケット(414)を画定する近位表面(412)を含む。ステープル成形ポケット(414)は、本例では2列の同心環状アレイに配置される。ステープル成形ポケット(414)は、ステープルがステープル成形ポケット(414)に打ち込まれたときにステープルを変形させるように構成されている(例えば、当該技術分野において既知であるように、略「U字形」形状のステープルを「B字形」形状に変形させる)。柄(420)は穴又は管腔(422)を画定し、穴(422)内に位置付けられた対の枢動ラッチ部材(430)を有する。各ラッチ部材(430)は、以下に詳述するようにアンビル(400)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)のトロカール(330)に着脱自在に固定できるようにする機構部を含む。しかし、アンビル(400)は、任意の他の好適な構成要素、機構部、又は技術を用いてトロカール(330)に着脱自在に固定されてもよいことを理解されたい。
ステープル留めヘッドアセンブリ(300)が、シャフトアセンブリ(200)の遠位端部に配置される。図1~図2に示すように、アンビル(400)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に隣接して、シャフトアセンブリ(200)と取り外し可能に結合するように構成される。以下に詳述するように、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)は協働して、組織を挟む、組織を切断する、及び組織をステープル留めするといった3とおりの方法で組織を処置するように構成されている。図4~図5で最もよく分かるように、本例のステープル留めヘッドアセンブリ(300)は、摺動自在なステープル駆動部材(350)を収容する管状ケーシング(310)を含む。円筒状内側芯部材(312)が、管状ケーシング(310)内を遠位方向に延在している。管状ケーシング(310)は、管状ケーシング(310)がステープル留めヘッドアセンブリ(300)にとって機械的土台として機能するように、シャフトアセンブリ(200)の外部シース(210)に固定して取り付けられている。
トロカール(330)は、管状ケーシング(310)の内側芯部材(312)に同軸的に位置付けられている。トロカール(330)は、ハンドルアセンブリ(100)の近位端に位置するノブ(130)の回転に応じて、管状ケーシング(310)に対して遠位側及び近位側に移動するように動作可能である。トロカール(330)は、シャフト(332)とヘッド(334)とを含む。ヘッド(334)は、尖形状の先端部(336)と、内側向きに延在する近位表面(338)とを含む。ヘッド(334)、及びシャフト(332)の遠位部分は、アンビル(420)の穴(422)に挿入されるように構成されている。近位表面(338)は、ラッチ部材(430)の機構部を補完して、アンビル(400)とトロカール(330)との間にスナップ嵌めをもたらすように構成されている。
ステープル駆動部材(350)は、以下に詳述するように、モータ(160)の作動に反応して、管状ケーシング(310)内で長手方向に作動するよう動作可能になっている。ステープル駆動部材(350)は、遠位方向に向けられた、ステープルドライバ(352)の2列の同心環状アレイを含む。ステープルドライバ(352)は、上記のステープル成形ポケット(414)の配置に対応するように配置されている。したがって、各ステープルドライバ(352)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)が作動されると、対応するステープルを対応するステープル成形ポケット(414)の中に駆動するように構成されている。ステープル駆動部材(350)はまた、管状ケーシング(310)の芯部材(312)を同軸的に受容するように構成された穴(354)を画定する。
円筒状ナイフ部材(340)が、ステープル駆動部材(350)内に、同軸的に位置付けられている。ナイフ部材(340)は、遠位方向に向けられた、鋭利な円形切断縁部(342)を含む。ナイフ部材(340)は、ステープルドライバ(352)の内側環状アレイにより画定される直径よりも小さい外径を、ナイフ部材(340)が画定するようなサイズになっている。ナイフ部材(340)はまた、管状ケーシング(310)の芯部材(312)を同軸的に受容するように構成された開口部を画定する。
デッキ部材(320)が、管状ケーシング(310)に固定して取り付けられている。デッキ部材(320)は、ステープル開口部(324)の2列の同心環状アレイを画定する、遠位方向に向けられたデッキ表面(322)を含む。ステープル開口部(324)は、上記のステープルドライバ(352)及びステープル成形ポケット(414)の配置に対応するように配置されている。このように、各ステープル開口部(324)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)が作動された場合に、デッキ部材(320)を通して、対応するステープルドライバ(352)が対応するステープルを対応するステープル成形ポケット(414)の中に駆動する経路を提供するように構成されている。上記のように、ステープル開口部(322)の配置は、ステープル成形ポケット(414)の配置とちょうど同じように修正し得るということを理解されたい。また、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)が作動される前に、ステープルをステープル留めヘッドアセンブリ(300)に装填するために、さまざまな構造及び技法が用いられ得るということも理解されたい。デッキ部材(320)は、ナイフ部材(340)によって画定される外径よりもほんのわずかに大きい内径を規定する。こうしてデッキ部材(320)は、ナイフ部材(340)が遠位方向に、切断縁部(342)がデッキ表面(322)の遠位側に位置する点まで移動するのを可能にするように構成されている。
図6は、ハンドルアセンブリ(100)から遠位に延びて、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)の構成要素をハンドルアセンブリ(100)の構成要素に連結する、シャフトアセンブリ(200)のさまざまな構成要素を示す。特に、かつ上記のとおり、シャフトアセンブリ(200)は、ハンドルアセンブリ(100)と管状ケーシング(310)との間に延在する外部シース(210)を含む。本例では、外部シース(210)は剛性であり、以下に記載されるようにステープル留めヘッドアセンブリ(300)を患者の結腸内に位置決めし易くするよう構成された、予備形成された湾曲区域(212)を含む。湾曲区域(212)は、内側湾曲部(216)及び外側湾曲部(214)を含む。
シャフトアセンブリ(200)は、トロカール作動ロッド(220)とトロカール作動バンドアセンブリ(230)とを更に含む。トロカール作動バンドアセンブリ(230)の遠位端部は、トロカールシャフト(332)の近位端に固定して取り付けられている。トロカール作動バンドアセンブリ(230)の近位端は、トロカール作動ロッド(220)の遠位端部に固定して取り付けられているので、外部シース(210)に対するトロカール作動バンドアセンブリ(230)及びトロカール作動ロッド(220)の移動に応じて、トロカール(330)は外部シース(210)に対して長手方向に移動する。トロカール作動バンドアセンブリ(230)は、トロカール作動バンドアセンブリ(230)が、長手方向に、外部シース(210)に対して移動させられるにつれて、トロカール作動バンドアセンブリ(230)が、シャフトアセンブリ(200)内の予備形成された湾曲部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかし、トロカール作動バンドアセンブリ(230)は、遠位方向及び近位方向の力を、トロカール作動ロッド(220)からトロカールシャフト(332)に伝えるのに十分な柱強度と引っ張り強さとを有する。トロカール作動ロッド(220)は剛性である。クリップ(222)は、トロカール作動ロッド(220)に固定して取り付けられ、トロカール作動ロッド(220)がハンドルアセンブリ(100)内で長手方向に移動するのを可能に維持すると同時に、ハンドルアセンブリ(100)内の補完的機構部と協働して、トロカール作動ロッド(220)がハンドルアセンブリ(100)内で回転するのを防止するように構成されている。トロカール作動ロッド(220)は、並目螺旋ねじ山(224)と細目螺旋ねじ山(226)とを更に含む。
シャフトアセンブリ(200)は、外部シース(210)内に、摺動自在に受容されるステープル留めヘッドアセンブリドライバ(240)を更に含む。ステープル留めヘッドアセンブリドライバ(240)の遠位端部は、ステープル駆動部材(350)の近位端に固定して取り付けられている。ステープル留めヘッドアセンブリドライバ(240)の近位端は、ピン(242)を介して駆動ブラケット(250)に取り付けられている。したがって、ステープル留めヘッドアセンブリドライバ(240)と駆動ブラケット(250)とが外部シース(210)に対して移動するのに反応して、ステープル駆動部材(350)が長手方向に、外部シース(210)に対して移動するということを理解されたい。ステープル留めヘッドアセンブリドライバ(240)は、ステープル留めヘッドアセンブリドライバ(240)が長手方向に、外部シース(210)に対して移動させられるにつれて、ステープル留めヘッドアセンブリドライバ(240)が、シャフトアセンブリ(200)内の予備形成された湾曲部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかし、ステープル留めヘッドアセンブリドライバ(240)は、遠位方向の力を、駆動ブラケット(250)からステープル駆動部材(350)に伝えるのに十分な柱強度を有する。
B.円形ステープリング機器の例示的なユーザー入力機構部
図1に示すように、ハンドルアセンブリ(100)は、ピストルグリップ(112)と、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動させるように動作可能ないくつかの構成部品とを含む。具体的には、ハンドルアセンブリ(100)は、ノブ(130)、安全トリガ(140)、発射トリガ(150)、モータ(160)、及びモータ起動モジュール(180)を有している。ノブ(130)はナット(図示せず)を介してトロカール作動ロッド(220)に連結されており、粗い螺旋状螺合部(224)はナットの内側のねじ係合機構部と選択的に係合し、細かい螺旋状螺合部(226)はノブ(130)の内側のねじ係合機構部と選択的に係合する。これらの補完的構造は、トロカール作動ロッド(220)が最初に比較的遅い速度で近位に移動し、次に、ノブ(130)の回転に応じて比較的速い速度で近位に移動するように構成されている。
アンビル(400)が、トロカール(330)に連結された場合に、ノブ(130)が回転すると、それに対応してアンビルを、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に対して移動させるということを理解されたい。ノブ(130)を第1の角度方向(例えば、時計回り)に回転させてアンビル(400)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)に向けて後退させ、第2の角度方向(例えば、反時計回り)に回転させてアンビル(400)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)から離れる方向に前進させることができることも理解されたい。したがって、ノブ(130)を使用して、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)の対向する表面(412、322)の間の間隙距離を、好適な間隙距離が得られるまで調節することができる。
本例では、ハンドルアセンブリ(100)は、ステープル留めアセンブリ(300)と連携してアンビル(400)の位置を表示する、視覚フィードバックを操作者に提示するよう構成されている、ユーザーフィードバック機構部(114)を含む。こうして、操作者は、ノブ(130)を回転させながら、ユーザーフィードバック機構部(114)を観察して、アンビル(400)及びステープル留めアセンブリ(300)との間に好適な隙間距離が達成しているかどうかを確認することができる。単なる例として、ユーザーフィードバック機構部(114)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれている、2015年6月26日出願の米国特許出願第14/751,612号、発明の名称「Method of Applying an Annular Array of Staples to Tissue」の教示の少なくとも一部により、構成されて、動作可能となり得る。ユーザーフィードバックを提示する他の好適な形態は、本明細書における教示を鑑みれば、当業者には明白であろう。
発射トリガ(150)は、モータ(160)を起動させることによってステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動させるように動作可能である。安全トリガ(140)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に対するアンビル(400)の長手方向位置に基づいて発射トリガ(150)の作動を選択的にブロックするように動作可能である。ハンドルアセンブリ(100)はまた、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に対するアンビル(400)の相対位置に基づいて、トリガ(140、150)の両方を選択的にロックアウトするように動作可能な構成要素を含む。トリガ(140、150)がロックアウトされた場合、発射トリガ(150)がステープル留めヘッドアセンブリ(300)の作動を開始することが防止される。こうして、トリガ(150)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に対するアンビル(400)の位置が、所定の範囲内にある場合にのみ、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)の作動を開始するよう動作可能である。
本例では、本例の発射トリガ(150)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれている、2015年6月26日出願の米国特許出願第14/751,231号、発明の名称「Surgical Stapler with Reversible Motor」に示され記載されているパドルなどの、一体式作動パドルを含む。パドルは、発射トリガ(150)が発射後位置まで枢動したときにモータ起動モジュール(180)(図1)のスイッチを作動させるように構成されている。モータ起動モジュール(180)は、バッテリパック(120)及びモータ(160)と連通しているので、モータ起動モジュール(180)は、パドルによるモータ起動モジュール(180)のスイッチの作動に応じて、バッテリパック(120)からの電力でモータ(160)を起動させるように構成されている。このように、モータ(160)は、発射トリガ(150)が枢動したときに起動される。以下に詳述するように、このモータ(160)の作動により、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)が作動される。
バッテリパック(120)は、上記のとおり、モータ(160)に電力を供給するように動作可能である。バッテリパック(120)は、スナップ嵌め又は任意のその他好適な方法によってハンドルアセンブリ(100)と取り外し可能に連結されることができる。バッテリパック(120)及びハンドルアセンブリ(100)は、補完的電気接点、ピン、及びソケット、並びに/又は、バッテリパック(120)がハンドルアセンブリ(100)と連結されたときに、バッテリパック(120)からハンドルアセンブリ(100)内の電動部品への電気的通信経路を提供するその他の機構部を有し得ることを理解されたい。また、一部の形態では、バッテリパック(120)がハンドルアセンブリ(100)から取り外し不可能なように、バッテリパック(120)はハンドルアセンブリ(100)に一体的に統合されるということも理解されたい。
C.円形ステープリング機器を用いた例示的な吻合方法
図7A~7Eは、2つの筒状解剖学的構造(20、40)の間の吻合部(70)を形成するために使用されている機器(10)を図示している。単なる例として、筒状解剖学的構造(20、40)は、患者の食道の区域、患者の結腸の区域、患者の消化管のその他の区域、又は他の任意の筒状解剖学的構造を含むことができる。一部の変形では、患者の結腸の1つ又は2つ以上の罹患部分が取り除かれ、図7A~7Eの筒状解剖学的構造(20、40)は、結腸の残りの切断部分を表している。
図7Aに示されているとおり、アンビル(400)は、1つの筒状解剖学的構造(20)内に位置付けられ、かつステープル留めヘッドアセンブリ(300)が、別の筒状解剖学的構造(40)内に位置付けられている。筒状解剖学的構造(20、40)が、患者の結腸の区域を含む変形では、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)は、患者の直腸を介して挿入され得る。図7A~7Eに図示されている手技は、開腹手術であるが、この手技は、その代わりに腹腔鏡手術としても実施され得るということもやはり理解されるべきである。単なる例として、外科手術は、その開示が参照により本明細書に組み込まれている、2016年4月14日公開の米国特許公開第2016/0100837号、発明の名称「Staple Cartridge」、及び/又はその開示が参照により本明細書に組み込まれている、2015年9月24日出願の米国特許出願公開第14/864,310号、発明の名称「Apparatus and Method for Forming a Staple Line with Trocar Passageway」の教示の少なくとも一部にしたがって、腹腔鏡手術として実施することができる。吻合部(70)を腹腔鏡手技で形成するために機器(10)が使用され得るさまざまな他の好適な方法が、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
図7Aに示されているとおり、アンビル(400)は、柄(420)が筒状解剖学的構造(20)の開口切断端(22)から突出するように筒状解剖学的構造(20)内に位置付けられる。巾着縫合糸(30)が、柄(420)の中央領域の周辺に設けられ、アンビル(400)の筒状解剖学的構造(20)における位置を大まかに確保する。同様に、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)は、トロカール(330)が筒状解剖学的構造(20)の開口切断端(42)から突出するように、筒状解剖学的構造(40)内に位置付けられる。巾着縫合糸(50)が、シャフト(332)の中央領域の周辺に設けられており、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)の筒状解剖学的構造(40)における位置を大まかに確保する。
次に、図7Bに示されているとおり、トロカール(330)を穴(422)に挿入することによって、アンビル(400)をトロカール(330)に固定する。ラッチ部材(430)が、トロカール(330)のヘッド(334)に係合し、それによって、アンビル(400)とトロカール(330)との間にしっかりとした嵌合がもたらされる。次に、操作者は、ピストル把持部(112)を介して、ハンドルアセンブリ(100)を静止状態に保ちながら、ノブ(130)を回転させる。ノブ(130)のこの回転によって、トロカール(330)及びアンビル(400)は、上記のとおり、近位に後退する。図7Cに示されているとおり、トロカール(330)及びアンビル(400)のこの近位後退により、アンビル(400)の表面(412、322)とステープル留めヘッドアセンブリ(300)との間で、筒状解剖学的構造(20、40)の組織を圧縮する。操作者は、アンビル(400)の対向する表面(412、322)とステープル留めヘッドアセンブリ(300)との間の隙間距離(d)が適切であり、ノブ(130)を介していかなる必要な調節も行えるかを判定するために、ユーザーフィードバック機構部(114)を観察する。
操作者は、一旦、ノブ(130)を介して、隙間距離(d)を適切に設定すると、操作者は、安全トリガ(140)を作動させて、発射トリガ(150)の作動を可能にする。次に、操作者は、発射トリガ(150)を作動する。次に、図7Dに示されているとおり、発射トリガ(150)のこのような作動により、モータ起動モジュール(180)のスイッチが作動し、次に、これにより、モータ(160)を起動して、これにより、ナイフ部材(340)及びステープルドライバ部材(350)を遠位に駆動することによりステープル留めヘッドアセンブリ(300)が作動する。ナイフ部材(340)が、遠位方向に移動するにつれて、ナイフ部材(340)の切断縁部(342)がアンビル(400)の内縁部(416)と協働し、それによって、アンビル(400)の環状凹部(418)内でかつナイフ部材(340)の内側に位置付けられた余分な組織を切断する。
図4に示すように、本例のアンビル(400)は、環状凹部(418)内の破壊性ワッシャ(417)を含む。ナイフ部材(340)が、図7Cに図示されている位置から図7Dに図示されている位置まで、遠位範囲一杯に動いた場合には、このワッシャ(417)は、ナイフ部材(340)によって破壊される。ナイフ部材(340)の駆動機構は、ナイフ部材(340)が、その遠位方向への移動の端部に到達すると、機械的利点を増大し、これにより、ワッシャ(417)を破壊する力が一層大きくすることができる。当然ながら、破壊性ワッシャ(417)は、一部の変形では、完全に省略されてもよい。ワッシャ(417)が含まれる変形では、ワッシャ(417)は、ナイフ部材(340)が組織の切断を支援するためのカッティングボードとしても役立ち得るということが理解されるはずである。このような切断技法が、上記の、内縁部(416)と切断縁部(342)との間での切断動作に加えて、又はそれに代えて採用され得る。
ステープル駆動部材(350)が、図7Cに図示されている位置から図7Dに図示されている位置に遠位方向に移動するにつれて、ステープルドライバ部材(350)がステープル(90)を、筒状解剖学的構造(20、40)の組織を通って、アンビル(400)のステープル成形ポケット(414)の中に駆動する。ステープル成形ポケット(414)は、当該技術分野において既知であるとおり、駆動されたステープル(90)を、B字形状に変形させる。こうして形成されたステープル(90)は、組織の両端部を一緒にして固定し、これにより、筒状解剖学的構造(20)と筒状解剖学的構造(40)とを連結する。
図7Dに示されているとおり、操作者がステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動させた後、操作者は、ノブ(130)を回転させて、アンビル(400)を遠位方向に、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)から離れる方向に駆動し、間隙距離(d)を増加させて、両表面(412、322)間の組織の解放を容易にする。次に、操作者は、アンビル(400)が依然としてトロカール(330)に固定されている状態で、機器(10)を患者から取り外す。筒状解剖学的構造(20、40)が患者の結腸の区域を含む例を再び参照すると、機器(10)は、患者の直腸を介して取り外すことができる。機器(10)が取り外されると、筒状解剖学的構造(20、40)は、図7Eに示されているとおり、吻合部(70)にあるステープル(90)の2列の環状アレイによって、しっかりと固定された状態に残される。吻合部(70)の内径は、ナイフ部材(340)によって残された切断された縁部(60)によって画定される。
II.例示的な代替的ステープル留めヘッドアセンブリ
上記のとおり、一部の例では、解剖学的構造(20、40)は、患者の結腸の区域を含むことができる。図8は、患者の結腸(C)に配設されたステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)の遠位部分を示している。示されているとおり、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)は、患者の直腸(R)を介して挿入される。やはり示されているとおり、湾曲区域(212)の湾曲は、概ね、患者の結腸(C)の湾曲を補うように構成されている。とはいえ、図8にやはり示されているとおり、デッキ部材(320)が、患者の仙骨(S)及び/又は他のある実質的に剛性の解剖学的構造に向けて、患者の結腸(C)の組織(T)を圧縮し易くなる場合もある。操作者がステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)を挿入した角度に応じて、及び/又は操作者が挿入中に、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)にかけた力に応じて、患者の結腸(C)の組織(T)は、組織(T)が、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)と患者の仙骨(S)との間でピンチングされると、破壊状態(例えば、引き裂かれた状態)になることができる。デッキ部材(320)が、組織把持機構部及び/又は他の突出機構部(例えば、ステープル案内機構部など)を有する変形では、このような機構部は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)が患者の結腸(C)に挿入されていると、患者の結腸(C)の組織(T)を損傷するリスクが増大することがある。
同様に、図9に示されているとおり、当業者は、結腸(C)の組織(T)が、複数の重なり部(F)を画定すること、及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)が患者の結腸(C)に挿入されると、このような重なり部(F)上に引っ掛かるおそれがあることを認識していよう。この引っ掛かりは、患者の結腸(C)の組織を損傷するリスクをやはり生じさせるおそれがある。やはり、デッキ部材(320)が、組織把持機構部及び/又は他の突出機構部(例えば、ステープル案内機構部など)を有する変形では、このような機構部は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)が重なり部(F)上に引っ掛かると、患者の結腸(C)の組織(T)を破損するリスクが増大することがある。
したがって、患者の結腸(C)にステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)を挿入している間、患者の結腸(C)の組織(T)を破損するリスクを最小限にする、ある変形のステープル留めヘッドアセンブリ(300)を提供することが望ましいことがある。更に、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)の作動中に、組織の把持を増強する機構を含む、ある変形のステープル留めヘッドアセンブリ(300)を設け、これにより、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)を患者の結腸(C)に挿入している間、患者の結腸(C)の組織(T)を損傷するリスクを増大させることなく、組織の切断及びステープル配置の成功を容易にすることが望ましいことがある。
A.平坦ゾーンと組織係合機構部ゾーンを有する例示的なデッキ部材
図10は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)の代わりに、ステープル留め機器に容易に組み込むことができる、例示的な代替的ステープル留めヘッドアセンブリ(500)を示している。以下に、特に記載されている場合を除き、この例のステープル留めヘッドアセンブリ(500)は、まさに上記のステープル留めヘッドアセンブリ(300)のように構成されて、動作可能である。この例のステープル留めヘッドアセンブリ(500)は、ステープル開口部(524)の2列の同心環状アレイを画定するデッキ表面(522)を有するデッキ部材(502)を含む。ステープル開口部(524)は、上記のステープルドライバ(352)とステープル成形ポケット(414)との配置に対応するように配置されている。このように、各ステープル開口部(524)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(500)が作動された場合に、対応するステープルドライバ(352)が対応するステープルを、デッキ部材(502)を通して、対応するステープル成形ポケット(414)の中に駆動する経路を提供するように構成されている。デッキ部材(502)は、ナイフ部材(540)によって画定される外径よりもほんのわずかに大きい内径を規定する。こうしてデッキ部材(502)は、ナイフ部材(540)が遠位方向に、切断縁部(542)がデッキ表面(522)の遠位側に位置する点まで移動するのを可能にするように構成されている。
上記のデッキ部材(320)とは異なり、本例のデッキ部材(502)は、第1のゾーン(510)及び第2のゾーン(550)を含む。第1のゾーン(510)は、デッキ表面(522)が第1のゾーン(510)内で実質的に平坦であることを特徴とする。第1のゾーン(510)は、湾曲構成を有する外側縁部(520)を含む。したがって、外側縁部(520)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(500)が、患者の結腸(C)に挿入されると、組織(T)に外側縁部(520)が引っ掛かるリスクを低減するよう構成されている。
第2のゾーン(550)は、第2のゾーンが凹状デッキ表面(552)を有し、複数のスタンドオフ機構部(560)が、凹状デッキ表面(552)から上方向に突出していることを特徴とする。段階的な移行部(530)が、両ゾーン(510、550)の間の境界で形成され、これにより、デッキ表面(522)から凹状デッキ表面(552)まで、段階的溝(step-down)を設ける。一部の変形では、移行部(530)がデッキ表面(522)から凹状デッキ表面(552)まで急な傾斜を提供するように、移行部(530)は、表面(522、552)に対して垂直方向に向いている。一部の他の実施形態では、移行部(530)がデッキ表面(522)から凹状デッキ表面(552)まで傾斜した移行部を提供するように、移行部(530)は、表面(522、552)に対して斜め方向に向いている。代替的に、移行部(530)は、湾曲構成又は任意の他の好適な構成を有してもよい。
スタンドオフ機構部(560)はそれぞれ、外側方向を向いている表面(562)、外壁部分(564)及び内壁部分(566)を含む。外側方向を向いている表面(562)は、外側縁部(520)の湾曲構成を補うように湾曲している。したがって、外側方向を向いている表面(562)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(500)が、患者の結腸(C)に挿入されると、組織(T)にスタンドオフ機構部(560)が引っ掛かるリスクを低減するよう構成されている。外壁部分(564)は、ステープル開口部(524)の外側アレイの周囲を一部、包み込むように構成されている。こうして、外壁部分(564)は、ステープル(90)を案内して、ステープル開口部(524)の外側アレイを出るように構成されて、位置付けられている。内壁部分(564)は、ステープル開口部(524)の内側アレイの周囲を一部、包み込むように構成されている。こうして、内壁部分(564)は、ステープル(90)を案内して、ステープル開口部(524)の内側アレイを出るように構成されて、位置付けられている。
各内壁部分(566)が、対応する外壁部分(564)と接しており、かつステープル開口部(524)の内側アレイは、ステープル開口部(524)の内側アレイから角度をつけてオフセットされているので、各スタンドオフ機構部(560)は、ジグザグ構成を概ね有する。本例では、上縁部(568)及びデッキ表面(522)が同一平面に沿って組織に接触するように、スタンドオフ機構部(560)の上縁部(568)は、デッキ表面(522)と同一平面上に位置する。言い換えると、凹状デッキ表面(552)が、上縁部(568)に対して凹んでいる一方、デッキ表面(522)は、上縁部(568)に対して凹んでいない。一部の他の変形では、上縁部(568)の少なくとも一部は、デッキ表面(522)の平面の上又は下に延在している。
各スタンドオフ機構部(560)と隣接するスタンドオフ機構部(560)との間に隙間が位置するように、スタンドオフ機構部(560)は、本例では、個別に形成されることもやはり理解すべきである。一部の他の変形では、スタンドオフ機構部(560)は、互いに隣接している。
第2のゾーン(550)はまた、上方向に突出した環状壁(592)を含む。環状壁(592)は、デッキ表面(522)とぴったりと重なる。環状壁(592)は、アンビル(400)に向けて組織の一部が環状の領域を圧縮するよう構成されており、これにより、ナイフ部材(540)の縁部(542)が組織を切断するよう支援する。環状壁(592)及びデッキ表面が協働してアンビル(400)に対して組織の完全に環状な領域を圧縮し、組織領域の全周に沿って均一な圧縮をもたらすように、環状壁(592)は、デッキ表面(522)の内側領域と接触して、同一平面にある。環状凹部(590)は、環状壁(590)とスタンドオフ機構部(560)との間に形成される。一部の他の変形では、環状壁(590)が内壁部分(566)を介してスタンドオフ機構部(560)と直接接続されるように、内壁部分(566)は、環状壁(590)全体に延在する。
凹状デッキ表面(552)に対するスタンドオフ機構部(560)の突出構成により、第2のゾーン(550)において、組織係合効果がもたらされ、第1のゾーン(510)にはもたらされないことを理解すべきである。特に、組織が、上記のとおり、デッキ部材(502)とアンビル(400)との間で圧縮されると、この圧縮組織の部分は、スタンドオフ機構部(560)に隣接する凹状領域に入ることになる。組織の一部をこれらの凹状領域に入らせることにより、上記のことは、組織がデッキ表面(322)のような一貫して平坦なデッキ表面に向かって圧縮されている場合、そうでなければ組織にかかると思われる全圧を低減することができる。組織への全圧を低減することによって、デッキ部材(502)は、組織が過剰圧縮による破壊するリスクを低減することができる。組織にかかる全圧を低減することに加え、スタンドオフ機構部(560)に隣接する凹状領域内への組織部分の進入により、そうでない場合、圧縮組織に対して、デッキ表面(322)のような一貫して平坦なデッキ表面を使用して実現することができる把持よりも大きな把持を実現することができる。組織の増強された把持により、ナイフ部材(540)によるより清浄な切断を容易にすることができ、組織中のステープル(90)の配置の一層の成功をやはり実現することができる。したがって、スタンドオフ機構部(560)の存在により、組織の過剰圧縮のリスクの低減と、組織を切断してステープル留めする際の一層の大きな成功の促進との両方が可能になる。
図11で最もよく分かるとおり、第1のゾーン(510)は、本例では、デッキ部材(502)の円周の約90°の角度範囲(θ)に及ぶ。単なる更に例として、第1のゾーン(510)は、デッキ部材(502)の円周の約90°未満の角度範囲(θ)に及ぶことがある。例えば、第1のゾーン(510)は、デッキ部材(502)の円周の約30°~約90°の角度範囲(θ)、又はデッキ部材(502)の円周の約45°~約90°に及ぶことがある。
上記のとおり、スタンドオフ機構部(560)に隣接する凹状領域内に組織が進入すると、組織の過剰圧縮のリスクが低減され得、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(500)の作動中に、組織の切断及びステープル留めの一層大きな成功を促進することができる。しかし、スタンドオフ機構部(560)に隣接する凹状領域内へのこの同じ組織進入は、ステープル留めヘッドアセンブリ(500)及びシャフトアセンブリ(200)が組織に挿入されている間、あるリスクが存在することがある。言い換えると、スタンドオフ機構部(560)が、デッキ部材(502)の全周に沿って位置しているデッキ部材(502)の変形では、シャフトアセンブリ(200)及びステープル留めヘッドアセンブリ(500)が患者の結腸(C)に挿入されている間、スタンドオフ機構部(560)に隣接する凹状領域内に組織(T)が入り易いことがある。スタンドオフ機構部(560)上で生じた組織(T)の引っ掛かりのいずれも、図8を参照すると、上記のとおり、仙骨(S)に対して組織(T)がピンチングされている事象では、組織(T)への損傷リスクが増大することがある。
シャフトアセンブリ(200)及びステープル留めヘッドアセンブリ(500)が患者の結腸(C)に挿入されている間、そうでなければ、スタンドオフ機構部(560)に引っ掛かる組織に関連する上記のリスクを回避するため、第1のゾーン(510)は、シャフトアセンブリ(200)の湾曲区域(212)の外側湾曲部(214)と対応するよう位置付けられている。図8に示されているとおり、外側湾曲部(214)に対応するステープル留めヘッドアセンブリ(300)の領域は、仙骨(S)に対して組織(T)をピンチングし易くするステープル留めヘッドアセンブリ(300)の領域である。したがって、この領域中に第1のゾーン(510)を持たせることにより、ステープル留めヘッドアセンブリ(500)は、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(500)が作動したときに、第2のゾーンにスタンドオフ機構部(560)の利点を依然として実現すると同時に、シャフトアセンブリ(200)及びステープル留めヘッドアセンブリ(500)を患者の結腸(C)に挿入している間、そうでなければ、スタンドオフ機構部(560)に関連するリスクを回避する。
図12は、例示的な代替的ステープル留めヘッドアセンブリ(600)の部分を示しており、このアセンブリは、円筒状ナイフ部材(640)及び代替デッキ部材(650)を備える。ステープル留めヘッドアセンブリ(600)は、以下に記載されている差異を除くと、まさにステープル留めヘッドアセンブリ(500)のように構成されて作動可能である。特に、図12に示されているデッキ部材(650)の角度領域は、デッキ部材(502)の第2のゾーン(550)に対応する。デッキ部材(650)は、デッキ部材(502)の第1のゾーン(510)(すなわち、デッキ表面(520)のような平坦なデッキ表面)に対応する別の角度領域を有することができることを理解すべきである。代替的に、デッキ部材(650)の全周に関して、図12に表される同じ幾何学を有するデッキ部材(650)が構成されてもよい。当然ながら、デッキ部材(650)は、図12に表されている角度領域とは任意の別の配列及び関係を有する角度領域に沿って、任意の種類の幾何学系形状及び構造的構成を有することができる。
上記のデッキ部材(502)のように、本例のデッキ部材(650)は、ステープル開口部(624)の内側環状アレイ(ナイフ部材(640)に一層近づけて示されている)及びステープル開口部(624)の外側環状アレイ(ナイフ部材(640)から遠くに示されている)を含む。内側ステープル開口部(624)が1つだけ、及び外側ステープル開口部(624)が1つだけしか示されていないが、更にステープル開口部(624)が、まさにデッキ部材(502)のステープル開口部(524)のように、互いに対して角度をつけてオフセットされている内側及び外側環状アレイで設けられることを理解すべきである。
図12はまた、ステープル開口部(624)に隣接している複数の構造機構部を示す。特に、第1の半曲智面(radiused surface)(670)は、外側ステープル開口部(624)の外側に位置する。第2の半曲智面(672)は、外側ステープル開口部と内部ステープル開口部(624)との間に位置する。第3の半曲智面(674)は、内部ステープル開口部(624)の内側に位置する。半曲智面(670、672、674)はすべて、この例では、同じ湾曲部(B)に沿って延在している。半曲智面(670、672、674)は、上記のスタンドオフ機構部(560)のようなスタンドオフ機構部によって画定され得ることを理解すべきである。言い換えると、上記のスタンドオフ機構部(560)は、スタンドオフ機構部(560)が横方向の平面に沿って略凹状の断面プロファイルを有するように、デッキ部材(650)の半曲智面(670、672、674)を設けるよう改変されてもよい。
凹部(622)は、第1の半曲智面(670)の外側で形成され、角度をつけた表面(620)は、凹部(622)の床部を設ける。角度をつけた表面(620)の角度は、線(B)に沿った向きをしており、この線は、以下で再度、言及する。
デッキ部材(602)はまた、上記の環状壁(592)と同様に、上方向に突出した環状壁(654)を含む。環状壁(654)は、環状壁(654)が、上記の湾曲部(B)に沿った位置において、遠位方向に端部があるような高さまで延在する。環状壁(654)の遠位部端点はまた、ナイフ部材(640)の切断縁部(642)から遠位にある。環状壁(654)は、アンビル(400)に向いて組織の領域を圧縮するよう構成されており、これにより、ナイフ部材(640)の縁部(642)が組織を切断するのを支援することを理解すべきである。凹部(662)は、上記の凹部(590)と同様に、環状壁(654)の外側で形成される。環状壁(654)が、凹部(662)を画定する1つの側壁を設けている一方、鋭利に傾斜した壁(676)が、凹部を画定する別の側壁を設ける。壁(676)は、第3の半曲智面(674)と接しており、凹部(662)の床部を設ける、角度をつけた表面(660)に、急勾配の湾曲した移行部を設ける。角度をつけた表面(660)の角度は、上記の角度をつけた表面(620)の角度を同じ線(B)に沿った向きをしている。
図12から分かるとおり、線(B)は、ステープル留めヘッドアセンブリの外径からステープル留めヘッドアセンブリの内径の方向に、下向きに傾斜している。図12からやはり分かるとおり、線(B)の位置決め及び向きにより、及び湾曲部(A)の位置決め及び構成により、凹部(662)は、凹部(622)よりも実質的に深い。したがって、凹部(622、620)の深さは、凹部(662、660)により設けられる組織の組織把持強化に比例する程度に、凹部(662)は、凹部(622)よりもより強い組織把持を実現する。同様に、半曲智面(670、672、674)の有効高さがステープル留めヘッドアセンブリの内径方向に、徐々に大きくなると、やはり、ステープル留めヘッドアセンブリの内径方向への組織の把持が徐々に大きくなる。反対に、凹部(622)が比較的浅い深さであること、及び半曲智面(670)の高さが比較的短いことにより、ステープル留めヘッドアセンブリ(600)が、結腸(C)に進入するにつれて、組織(T)に対する引きずりを最小化するであろう。半曲智面(670、672、674)によって設けられた湾曲プロファイルはまた、ステープル留めヘッドアセンブリ(600)が結腸(C)に進入するにつれて、組織(T)に対する引きずりを最小化する一助となり得る。
B.さまざまな組織係合機構部積極性(Aggressiveness)を有するゾーンを有する例示的なデッキ部材
図13は、別の例示的な代替的ステープル留めヘッドアセンブリ(700)の部分を示しており、このアセンブリは、円筒状ナイフ部材(740)及び代替デッキ部材(702)を備える。ステープル留めヘッドアセンブリ(700)は、以下に記載されている差異を除くと、まさにステープル留めヘッドアセンブリ(500)のように構成されて作動可能である。この例のステープル留めヘッドアセンブリ(700)は、湾曲構成を有する外側縁部(720)を有するデッキ部材(702)を含む。したがって、外側縁部(720)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(700)が、患者の結腸(C)に挿入されると、組織(T)に外側縁部(720)が引っ掛かるリスクを低減するよう構成されている。
デッキ部材(702)はまた、ステープル開口部(724)の2列の同心環状アレイを画定する、デッキ表面(722、752)も含む。ステープル開口部(724)は、上記のステープルドライバ(352)とステープル成形ポケット(414)との配置に対応するように配置されている。このように、各ステープル開口部(724)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(700)が作動された場合に、対応するステープルドライバ(752)が対応するステープルを、デッキ部材(700)を通して、対応するステープル成形ポケット(414)の中に駆動する経路を提供するように構成されている。本例のデッキ部材(702)はまた、内側環状壁(754)も含み、これは、デッキ表面(722、752)に対して上方向に突出している。環状壁(754)は、ナイフ部材(740)によって画定される外径よりもほんのわずかに大きい内径を規定する。こうしてデッキ部材(702)は、ナイフ部材(740)が遠位方向に、切断縁部(742)がデッキ表面(722、752)及び環状壁(754)の遠位側に位置する点まで移動するのを可能にするように構成されている。環状壁(754)は、アンビル(400)に向けて組織の部分的に環状の領域を圧縮するよう構成されており、これにより、ナイフ部材(740)の縁部(742)が組織を切断するよう支援される。
上記のデッキ部材(502)と同様に、本例のデッキ部材(702)は、第1のゾーン(710)及び第2のゾーン(750)を含む。一部の変形では、第1のゾーン(710)は、デッキ部材(702)の円周の約45°の角度範囲(θ)に及ぶ。単なる更に例として、第1のゾーン(710)は、デッキ部材(702)の円周の最大約90°の角度範囲(θ)に及ぶことがある。例えば、第1のゾーン(710)は、デッキ部材(702)の円周の約30°~約90°の角度範囲(θ)、又はデッキ部材(702)の円周の約45°~約90°に及ぶことがある。
第1のゾーン(710)は、デッキ表面(722)を含み、これは、ステープル留めヘッドアセンブリ(700)の長手方向軸に対して、斜め方向に角度がつけられている。特に、図15に示されているとおり、かつ以下に詳述するように、デッキ表面(722)は、外側縁部(720)から半径方向のデッキ表面(722)の最内領域まで、下方向又は近位方向に傾斜している。一部の他の変形では、デッキ表面(722)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(700)の長手方向軸に垂直な平面に沿って延在する。
第1のゾーン(710)はまた、デッキ表面(722)から上方向に突出した複数のスタンドオフ機構部(730)を含む。スタンドオフ機構部(730)はそれぞれ、外壁部分(732)及び内壁部分(736)を含む。外壁部分(732)は、ステープル開口部(724)の外側アレイの周囲を一部、包み込むように構成されている。こうして、外壁部分(732)は、ステープル(90)を案内して、ステープル開口部(724)の外側アレイを出るように構成されて、位置付けられている。内壁部分(736)は、ステープル開口部(724)の内側アレイの周囲を一部、包み込むように構成されている。こうして、内壁部分(734)は、ステープル(90)まで案内して、ステープル開口部(724)の内側アレイを出るように構成されて、位置付けられている。環状凹部(776)は、環状壁(754)とスタンドオフ機構部(730)との間に形成される。一部の他の変形では、内壁部分(736)は、環状壁(754)が内壁部分(736)を介してスタンドオフ機構部(730)と直接接続されるように、環状壁(754)全体に延在する。
各内壁部分(736)が、対応する外壁部分(732)と接しており、かつステープル開口部(724)の内側アレイは、ステープル開口部(724)の内側アレイから角度をつけてオフセットされているので、各スタンドオフ機構部(730)は、ジグザグ構成を概ね有する。各スタンドオフ機構部(730)と隣接するスタンドオフ機構部(730)との間に隙間が位置するように、本例では、スタンドオフ機構部(730)が個別に形成されることもやはり理解すべきである。一部の他の変形では、スタンドオフ機構部(730)は、互いに隣接する。
図13~14に示されている変形では、上縁部(768)が組織に接触する直前に環状壁(754)が組織に接触するように、スタンドオフ機構部(760)の上縁部(768)は、環状壁(754)の上縁部の平面より下に位置する。一部の他の変形では、図15に示されているとおり、上縁部(768)及び環状壁(754)が同一平面に沿って組織に接触するように、上縁部(768)の少なくとも一部は、環状壁(754)の上縁部と同一平面に沿って位置する。
上縁部(768)の高さと環状壁(754)の高さとの間の関係にかかわらず、上縁部(768)が、デッキ表面(752)と任意の好適な関係を有してもよいことを理解すべきである。例えば、図13に示されている変形では、上縁部(738)及びデッキ表面(752)が同一平面に沿って組織に接触するように、スタンドオフ機構部(730)の上縁部(738)は、デッキ表面(752)と同一平面上に位置する。言い換えると、デッキ表面(752)が、スタンドオフ機構部の上縁部(768)に対して凹んでいる一方、デッキ表面(752)は、スタンドオフ機構部(730)の上縁部(738)に対して凹んでいない。一部の他の変形では、図14に示されているとおり、上縁部(738)の少なくとも一部は、デッキ表面(752)の平面より上に延在している。更に他の変形では、上縁部(738)の少なくとも一部は、デッキ表面(752)の平面より下に延在している。
第2のゾーン(750)はまた、デッキ表面(752)から上方向に突出した複数のスタンドオフ機構部(760)を有する。第1のゾーン(710)のデッキ表面(722)とは異なり、第2のゾーン(750)のデッキ表面(752)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(700)の長手方向軸に垂直な平面に沿って延在する。図14で最もよく分かるとおり、移行表面(774)が第1及び第2のゾーン(710、750)の間の境界を画定するように、傾斜した移行部表面(774)は、デッキ表面(752)からデッキ表面(722)までの移行をもたらす。この例では、移行表面(774)はそれぞれ傾斜しているが、移行表面(774)は、任意の他の好適な構成を有していてもよいことを理解すべきである。例えば、移行表面(774)は、急な段階的溝(例えば、上記の移行部(530)のような)、湾曲移行部又は任意の他の好適な種類の移行部を設けていてもよい。
スタンドオフ機構部(760)はそれぞれ、外側方向を向いている表面(764)、外壁部分(762)及び内壁部分(766)を含む。外側方向を向いている表面(764)は、外側縁部(720)の湾曲構成を補うように湾曲している。したがって、外側方向を向いている表面(762)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(700)が、患者の結腸(C)に挿入されると、組織(T)にスタンドオフ機構部(760)が引っ掛かるリスクを低減するよう構成されている。外壁部分(762)は、ステープル開口部(724)の外側アレイの周囲を一部、包み込むように構成されている。こうして、外壁部分(762)は、ステープル(90)まで案内して、ステープル開口部(724)の外側アレイを出るように構成されて、位置付けられている。内壁部分(766)は、ステープル開口部(724)の内側アレイの周囲を一部、包み込むように構成されている。こうして、内壁部分(764)は、ステープル(90)まで案内して、ステープル開口部(724)の内側アレイを出るように構成されて、位置付けられている。環状凹部(770)は、環状壁(754)とスタンドオフ機構部(760)との間に形成される。一部の他の変形では、内壁部分(766)は、環状壁(754)が内壁部分(766)を介してスタンドオフ機構部(760)と直接接続されるように、環状壁(754)全体に延在する。
各内壁部分(766)が、対応する外壁部分(762)と接しており、かつステープル開口部(724)の内側アレイは、ステープル開口部(724)の内側アレイから角度をつけてオフセットされているので、各スタンドオフ機構部(760)は、ジグザグ構成を概ね有する。各スタンドオフ機構部(760)と隣接するスタンドオフ機構部(760)との間に隙間が位置するように、本例では、スタンドオフ機構部(760)が個別に形成されることもやはり理解すべきである。一部の他の変形では、スタンドオフ機構部(760)は、互いに隣接する。
図13に示されている変形では、環状壁(754)が組織に接触する直前に上縁部(768)が組織に接触するように、スタンドオフ機構部(760)の上縁部(768)は、環状壁(754)の上縁部の平面より上に位置する。一部の他の変形では、上縁部(768)及び環状壁(754)が同一平面に沿って組織に接触するように、上縁部(768)の少なくとも一部は、環状壁(754)の上縁部と同一平面に沿って位置する。更に別の変形では、上縁部(768)が組織に接触する直前に環状壁(754)が組織に接触するように、上縁部(768)の少なくとも一部は、環状壁(754)の平面より下に位置する。
図15は、第1のゾーン(710)に使用され得る、例示的な断面プロファイルを示している。このような変形では、第2のゾーン(750)における上縁部(768)は、環状壁(754)の上縁部の平面より上に位置する。しかし、図15に示されている断面プロファイルは、代替として、第2のゾーン(750)で使用されてもよいことを理解すべきである。このような変形では、第1のゾーン(710)における上縁部(738)は、環状壁(754)の上縁部の平面より下に位置する。この例では、図15は、デッキ表面(722)が、線(E)に沿って、デッキ部材(702)の外側領域からデッキ部材(702)の内側領域の方向に下方向にどのように傾斜しているかを示している。図15はまた、スタンドオフ機構部(730)の上縁部(738)及び環状壁(754)の上縁部がすべて、同一湾曲部(D)に沿ってどのように延在しているかを示している。当然ながら、この構成及び一連の関係は、単なる例示的な例の1つに過ぎない。
デッキ表面(752)に対するスタンドオフ機構部(760)の突出構成により、デッキ部材(502)に関する文脈において上で記載されているものと類似の組織係合効果をもたらすことを理解すべきである。特に、組織が、上記のとおり、デッキ部材(702)とアンビル(400)との間で圧縮されると、圧縮組織の部分は、スタンドオフ機構部(760)に隣接する凹状領域に入ることになる。組織の一部をこれらの凹状領域に入れることにより、上記のことは、組織がデッキ表面(322)のような一貫して平坦なデッキ表面に向かって圧縮されている場合、そうでなければ、組織にかかる全圧を低減することができる。組織への全圧を低減することによって、デッキ部材(702)は、組織が過剰圧縮によって破壊するリスクを低減することができる。組織にかかる全圧を低減することに加え、スタンドオフ機構部(760)に隣接する凹状領域内への組織部分の進入により、そうでない場合、圧縮組織に対して、デッキ表面(322)のような一貫して平坦なデッキ表面を使用して実現することができる把持よりも大きな把持を実現することができる。組織の増強された把持により、ナイフ部材(740)によるよりも清浄な切断を容易にすることができ、組織中のステープル(90)の配置の一層の成功を実現することができる。したがって、スタンドオフ機構部(760)の存在により、組織の過剰圧力のリスクの低減と、組織を切断してステープル留めする際の一層の大きな成功の促進との両方を可能にする。
上記の把持の増強及び過剰圧縮リスクの低減はまた、第1のゾーン(710)にも設けられてもよいことを理解すべきである。特に、デッキ表面(722)に対するスタンドオフ機構部(730)の突出構成は、ある組織係合効果を実現するが、このような効果は、第1のゾーン(710)では、第2のゾーン(750)におけるほど顕著にはなり得ない。組織が、上記のとおり、デッキ部材(702)とアンビル(400)との間で圧縮されると、圧縮組織の部分は、スタンドオフ機構部(730)に隣接する凹状領域に入ることになる。これは、組織が、デッキ表面(322)のような一貫して平坦なデッキ表面に向かって圧縮される場合、そうでなければ、組織にかかると思われる全圧を低減することができ、かつ、デッキ表面(322)のような一貫して平坦なデッキ表面を使用して、そうでない場合、達成される把持よりも大きな把持を圧縮組織にもたらすこともできる。したがって、第1のゾーン(710)におけるスタンドオフ機構部(730)の存在により、第1のゾーン(710)内の、組織の過剰圧力のリスクの低減と、組織を切断してステープル留めする際の一層の大きな成功の促進との両方を可能にする。
図15に示されているもののような、断面プロファイルを有する第1のゾーン(710)の変形では、組織係合効果は、第1のゾーン(710)の外側領域における組織係合効果よりも、第1のゾーン(710)の内側領域においてより顕著なものになり得ると理解すべきである。言い換えると、下方向への傾斜線(E)に沿って位置決めされている構造機構部と、湾曲部(D)に沿って位置決めされている構造機構部とを組み合わせることにより、スタンドオフ機構部(730)の組織係合効果は、第1のゾーン(710)の最外領域から、第1のゾーン(710)の最内領域まで、徐々に増大することができる。
上記のとおり、スタンドオフ機構部(730、760)に隣接する凹状領域に組織が進入すると、組織の過剰圧縮のリスクが低減され得、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(700)の作動中に、組織の切断及びステープル留めのより大きな成功を促進することができる。しかし、スタンドオフ機構部(760)に隣接する凹状領域へのこの同じ組織進入は、ステープル留めヘッドアセンブリ(700)及びシャフトアセンブリ(200)が組織に挿入されている間、あるリスクをもたらすことがある。言い換えると、デッキ部材(502)の全周が、デッキ部材(702)の第2のゾーン(750)のように構成されているデッキ部材(702)の変形では、シャフトアセンブリ(200)及びステープル留めヘッドアセンブリ(700)が患者の結腸(C)に挿入されている間、スタンドオフ機構部(760)に隣接する凹状領域内に組織(T)が入り易くなり得る。スタンドオフ機構部(760)上で生じた組織(T)の引っ掛かりのいずれも、図8を参照すると、上記のとおり、仙骨(S)に向かって組織(T)がピンチングされている事象では、組織(T)への破損リスクを増大することができる。
シャフトアセンブリ(200)及びステープル留めヘッドアセンブリ(500)が患者の結腸(C)に挿入されている間、そうでなければ、スタンドオフ機構部(760)に引っ掛かる組織に関連する上記のリスクを回避するため、第1のゾーン(710)は、シャフトアセンブリ(200)の湾曲区域(212)の外側湾曲部(214)と対応するよう位置付けられている。図8に示されているとおり、外側湾曲部(214)に対応するステープル留めヘッドアセンブリ(300)の領域は、仙骨(S)に向かって組織(T)をピンチングし易くするステープル留めヘッドアセンブリ(300)の領域である。スタンドオフ機構部(760)に対するスタンドオフ機構部(730)の有効高さの低下により、スタンドオフ機構部(730)は、スタンドオフ機構部(760)により提供されるこのようなピンチングのリスクに比べて、仙骨(S)に向かって、スタンドオフ機構部(730)が組織(T)をピンチングするリスクの低下がもたらされ得ることを理解すべきである。
したがって、仙骨(S)に向けて、組織(T)をピンチングし易くするステープル留めヘッドアセンブリ(300)の領域に第1のゾーン(710)を持たせることにより、ステープル留めヘッドアセンブリ(700)は、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(700)が作動すると、第2のゾーンにスタンドオフ機構部(760)の利点を依然として実現すると同時に、シャフトアセンブリ(200)及びステープル留めヘッドアセンブリ(700)を患者の結腸(C)に挿入している間、そうでなければ、スタンドオフ機構部(760)に関連するリスクを回避する。更に、第1のゾーン(710)内のスタンドオフ機構部(730)の存在により、スタンドオフ機構部(760)によりもたらされる同じ組織係合利点の一部が依然として実現され得るが、スタンドオフ機構部(760)により実現される組織係合利点よりも、その程度はやや小さい。
C.接続した及非接続されていない組織係合機構部の組合せによる例示的なデッキ部材
図16は、例示的な代替的ステープル留めヘッドアセンブリ(800)の部分を示しており、このアセンブリは、円筒状ナイフ部材(840)及び代替デッキ部材(850)を備える。ステープル留めヘッドアセンブリ(800)は、以下に記載されている差異を除くと、まさにステープル留めヘッドアセンブリ(500、600、700)のように構成されて作動可能である。一部の変形では、図16に示されているデッキ部材(850)の角度領域は、デッキ部材(850)の全角度範囲の一部にしか対応していない。一部の他の変形では、図16に示されているデッキ部材(850)の角度領域は、デッキ部材(850)の全角度範囲に対応している。当然ながら、デッキ部材(850)は、図16に表されている角度領域とは任意の別の配列及び関係を有する角度領域に沿って、任意の種類の幾何学形状及び構造的構成を有することができる。
上記のデッキ部材(502、650、702)のように、本例のデッキ部材(850)は、ステープル開口部(824)の内側環状アレイ(ナイフ部材(840)に一層近づけて示されている)及びステープル開口部(824)の外側環状アレイ(ナイフ部材(840)から遠くに示されている)を含む。内側ステープル開口部(824)が1つだけ、及び外側ステープル開口部(824)が1つだけしか示されていないが、更にステープル開口部(824)が、まさにデッキ部材(502、702)のステープル開口部(524、724)のように、互いに対して角度をつけてオフセットされている内側及び外側環状アレイに設けられていることを理解すべきである。
図16はまた、最外ステープル開口部(824)を囲繞する第1のスタンドオフ機構部(880)、及び最内ステープル開口部(824)を囲繞する第2のスタンドオフ機構部(860)を示している。第1のスタンドオフ機構部(880)は、デッキ表面(822)において、内側方向及び外側方向で端部となる、湾曲外部壁(882)を含む。デッキ表面(822)は、湾曲外側縁部(820)において、外側方向に端部となる。凹部(870)は、第1のスタンドオフ機構部(880)の内側で画定されており、デッキ表面(822)は、凹部(870)の傾斜床部を画定する。特に、第1のスタンドオフ機構部(880)の内側及び外側にある、デッキ表面(822)の領域は、線(G)に沿った方向に向いており、この線は、デッキ部材(802)の外側領域からデッキ部材(802)の内側領域に向けて、下方向に傾斜している。一部の他の変形では、この線(G)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(800)の長手方向軸に対して垂直方向を向いている。更に別の変形では、この線(G)は、デッキ部材(802)の外側領域から、デッキ部材(802)の内部領域まで上方向に傾斜している。
第2のスタンドオフ機構部(860)は、凹部(870)におけるデッキ表面(822)において外側方向で端部となる、傾斜した上部表面(862)を含む。上部表面(862)は、デッキ部材(802)の内壁(854)において、内側方向に端部がある。図示されていないが、デッキ部材(802)はまた、上記の環状壁(592、654、754)のような個別の環状壁も含んでもよく、これらの環状壁は、第2のスタンドオフ機構部(860)が、互いに角度をつけて離間配置されている、デッキ部材(802)の角度領域に沿って延在していてもよいことを理解すべきである。言い換えると、スタンドオフ機構部(860)は、角度をつけて空間が設けられたアレイに、個別に位置付けられてもよく、スタンドオフ機構部(860)は、個別のスタンドオフ機構部(860)の間に延在する環状壁と一体化している。
図16に示されているとおり、第1のスタンドオフ機構部(880)の上縁部(824)及び第2のスタンドオフ機構部(860)の上部表面(862)は、線(F)によって表示されている、同一平面に沿って延在している。この線(F)は、デッキ部材(802)の外側領域から、デッキ部材(802)の内部領域まで下方向に傾斜している。本例では、線(G)の傾きは、線(F)の傾きよりも急であるが、一部の他の変形では、この関係は逆転していてもよい。この例における、線(F、G)の相対的な配向により、第1のスタンドオフ機構部(880)の有効高さより大きな有効高さを有する、第2のスタンドオフ機構部(860)がもたらされることを理解すべきである。一部の他の変形では、第1のスタンドオフ機構部(880)は、第2のスタンドオフ機構部(860)の有効高さよりも大きな有効高さを有する。
スタンドオフ機構部(860、880)と凹部(870)とを組み合わせることにより、上記のものと類似の組織係合効果をもたらすことができることを理解すべきである。特に、スタンドオフ機構部(860、880)と凹部(870)とを組み合わせると、アンビル(400)とデッキ部材(802)との間で圧縮される、組織に対する減圧プロファイルの低減をやはり実現すると同時に、デッキ部材(802)により組織の把持の増強がもたらされ得る。第2のスタンドオフ機構部(860)が、第1のスタンドオフ機構部(880)の有効高さよりも大きな有効高さを有する程度に、この組織係合効果は、デッキ部材(802)の内側領域において実現される組織係合効果と比べると、デッキ部材(802)の内側領域の方向に一層、顕著となり得る。
デッキ部材(802)は、スタンドオフ機構部(860、880)が省略されているか、又は少なくともそれほど顕著ではないゾーンを含むことができることをやはり理解すべきである。このようなゾーンを持たせることにより、ステープル留めヘッドアセンブリ(800)が、患者の結腸に挿入されると、組織(T)にデッキ部材(802)が引っ掛かるリスクが低減され得る。同様に、このようなゾーンを持たせることにより、ステープル留めヘッドアセンブリ(800)が、患者の結腸(C)に挿入されているとき、仙骨(S)に対して組織(T)をピンチングすることによって、デッキ部材(802)が組織(T)を損傷するリスクが低減され得る。「引っ掛かりのない」ゾーンを有するこのような変形では、「引っ掛かりのない」ゾーンは、シャフトアセンブリ(200)の湾曲区域(212)の外側湾曲部(214)に対応するよう位置付けられ得る。
D.組織流れを制限する組織係合機構部を有する例示的なデッキ部材
一部の例では、組織が、アンビル(400)とデッキ部材(320)との間で圧縮されているとき、この組織は、アンビル(400)とデッキ部材(320)との間の空間から、内側及び/又は外側の半径方向に、移動する又は「流れ」易くなり得る。更に又は代替として、一部の例では、組織が、アンビル(400)とデッキ部材(320)との間に圧縮されると、この組織は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びアンビル(400)の長手方向軸の周囲に、ねじれて移動又は流れ易くなり得る。したがって、半径方向及び環状方向に組織が移動する又は流れるのを予防する、又は別様に制御する、組織係合機構部を有する、デッキ部材(320)の改変形態を提供するのが望ましいことがある。
図17は、デッキ部材(320)の代わりに、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に容易に組み込むことができる、例示的な代替デッキ部材(900)を示している。この例のデッキ部材(900)は、ステープル開口部(924)の内側環状アレイ及びステープル開口部(924)の外側環状アレイを画定する、デッキ表面(922)を含む。デッキ部材(900)は、スタンドオフ機構部(930)の角度をつけて空間が設けられたアレイを更に含む。スタンドオフ機構部(930)は、この例において、デッキ部材(900)の全周の周りのアレイで角度をつけて空間が設けられている。半径方向に延在するチャネル(950)の対応する角度をつけて空間が設けられたアレイは、スタンドオフ機構部(930)の間に形成される。チャネル(950)は、チャネル(950)の半径方向の内側領域におけるチャネル(950)の角度幅よりも、デッキ部材(900)の半径方向の外側領域における大きな角度幅を有するようテーパー状にされている。各チャネル(950)が、対応するステープル開口部(924)に関連付けられるように、チャネル(950)は、ステープル開口部(924)の外側アレイを通過する。デッキ部材(900)のある代替的な変形は、スタンドオフ機構部(930)が省略されているか、又はそれほど明白ではないゾーンなどを含むことができることを理解すべきである。
各スタンドオフ機構部(930)は、角度をつけて延在する外側部分(932)及び一組の半径方向に延在する内側部分(934)を含む。各外側部分(932)は、湾曲外側縁部(920)を含む。各外側部分(932)はまた、隣接するステープル開口部(924)の角度がついた最外端部を一部、囲繞する。特に、各外側部分(932)は、対応する第1のステープル開口部(924)のちょうど一方の端部を一部、囲繞すると同時に、対応する第2のステープル開口部(924)のちょうど1つの端部を部分的に囲繞する。したがって、単一の外側部分(932)は、同じステープル開口部(924)の両端を囲繞しない。
対照的に、各スタンドオフ機構部(930)のための一組の内側部分(934)はそれぞれ、隣接するステープル開口部(924)角度をつけた両最外端部の両方を一部、囲繞する。各スタンドオフ機構部(930)の内側部分(934)が、対応するテーパー状凹部(940)を画定するように、内側部分(934)は、この例では、テーパー状である。凹部(940)はそれぞれ、ステープル開口部(924)の内側アレイにおける対応するステープル開口部(924)に至る。凹部(940)は、各凹部(940)が、対応するステープル開口部(924)における凹部(940)の角度幅よりも、デッキ部材(900)の半径方向の内側領域に大きな角度幅を有するようにテーパー状にされている。
スタンドオフ機構部(930)は、上記のものと類似の組織係合機構部を設けることができることを理解すべきである。特に、スタンドオフ機構部(930)、チャネル(950)及び凹部(940)を組み合わせると、アンビル(400)とデッキ部材(900)との間で圧縮される、組織に対する減圧プロファイルをやはり実現すると同時に、デッキ部材(900)により組織の把持の増強をもたらすことができる。更に、チャネル(950)及び凹部(940)の構成は、組織がアンビル(400)とデッキ部材(900)との間で圧縮されていると、アンビル(400)とデッキ部材(900)との間の空間から、内側及び/又は外側の半径方向に、組織が移動する又は流れるのを最小化するか、又は別様に制御することができる。同様に、チャネル(950)及び凹部(940)の構成は、組織がアンビル(400)とデッキ部材(900)との間で圧縮されていると、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びアンビル(400)の長手方向軸の周りを、ねじれて、組織が移動する又は流れるのを予防することができる。
図18は、デッキ部材(320)の代わりに、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に組み込むことができる、別の例示的な代替デッキ部材(1000)を示している。この例のデッキ部材(1000)は、ステープル開口部(1024)の内側環状アレイ及びステープル開口部(1024)の外側環状アレイを画定する、デッキ表面(1022)を含む。デッキ部材(1000)は、スタンドオフ機構部(1030)の角度をつけて空間が設けられたアレイを更に含む。スタンドオフ機構部(1030)は、この例において、デッキ部材(1000)の全周の周りのアレイにおいて、角度をつけて空間が設けられている。各スタンドオフ機構部(1030)は、ステープル開口部(1024)の内側アレイから1つのステープル開口部(1024)の端部、及びステープル開口部(1024)の外側アレイから1つのステープル開口部(1024)の端部を一部、囲繞する。各スタンドオフ機構部(1030)はまた、湾曲した外部端部(1020)を含む。デッキ部材(1000)のある代替的な変形は、スタンドオフ機構部(1030)が省略されているか、又はそれほど明白ではないゾーンなどを含むことができることを理解すべきである。
半径方向に延在する第1のチャネル(1026)の角度をつけて空間が設けられたアレイ、及び半径方向に延在する第2のチャネル(1028)の角度をつけて空間が設けられたアレイは、スタンドオフ機構部(1030)の間に形成される。チャネル(1026、1028)が交互に配列されるように、チャネル(1026)は、チャネル(1028)の間に角度をつけて、介在されている。チャネル(1026)は、各チャネル(1026)が、デッキ部材(1000)の半径方向の外側領域におけるチャネル(1026)の角度幅よりも、デッキ部材(1000)の半径方向の内側領域において小さな角度幅を有するよう、テーパー状にされている。対照的に、チャネル(1028)は、各チャネル(1028)が、デッキ部材(1000)の半径方向の外側領域におけるチャネル(1028)の角度幅よりも、デッキ部材(1000)の半径方向の内側領域において、大きな角度幅を有するよう、テーパー状にされている。
スタンドオフ機構部(1030)は、上記のものと類似の組織係合機構部を設けることができることを理解すべきである。特に、スタンドオフ機構部(930)とチャネル(1026、1028)とを組み合わせると、アンビル(400)とデッキ部材(1000)との間で圧縮される組織に対する減圧プロファイルをやはり実現すると同時に、デッキ部材(1000)による組織の把持の増強をもたらし得る。更に、チャネル(1026、1028)の構成は、組織がアンビル(400)とデッキ部材(1000)との間で圧縮されていると、アンビル(400)とデッキ部材(1000)との間の空間から、内側及び/又は外側の半径方向に、組織が移動する又は流れるのを最小化するか、又は別様に制御することができる。同様に、チャネル(1026、1028)の構成は、組織がアンビル(400)とデッキ部材(1000)との間で圧縮されていると、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びアンビル(400)の長手方向軸の周りを、ねじれて、組織が移動する又は流れるのを予防することができる。
E.組織係合凹部を有する例示的なデッキ部材
図19~20は、デッキ部材(320)の代わりに、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に容易に組み込むことができる、別の例示的な代替デッキ部材(1100)を示している。本例のデッキ部材(1100)は、以下に特に記載されている場合を除いて、まさにデッキ部材(320)のように構成され、動作可能である。この例のデッキ部材(1100)は、ステープル開口部(1124)の内側環状アレイ及びステープル開口部(1124)の外側環状アレイを含む。デッキ部材(1124)は、第1のデッキ表面(1120)、第2のデッキ表面(1132)、及び湾曲外側縁部(1126)を更に含む。ステープル開口部(1124)は、第2のデッキ表面(1132)を介して形成されており、第1のデッキ表面(1120)は、第2のデッキ表面(1132)の外側に位置する。
図20で最もよく分かるとおり、第1のデッキ表面(1120)が第2のデッキ表面(1132)に対して凹むように、第2のデッキ表面(1132)は、第1のデッキ表面(1120)に対して出っ張っている。第1のデッキ表面(1120)の部分は、ステープル開口部(1124)の外側アレイの間の空間に対して内側方向に延在しており、これにより、ステープル開口部(1124)の外側アレイのステープル開口部(1124)の間に、凹部(1122)が効果的に形成される。この例において、デッキ部材(1100)は、表面(1120、1132)の間に、角度をつけた移行表面(1134)を更に設ける。この例では、移行表面(1134)は平坦であり、表面(1120、1132)に対して斜め方向に角度がつけられており、これにより、表面(1120、1132)の間に傾斜した移行部が設けられる。一部の他の変形では、移行表面(1134)は湾曲している。一部の他の変形では、移行表面(1134)は、表面(1120、1132)に対して垂直であり、これにより、表面(1120、1132)との間に急な段階的溝が設けられる。
本例のデッキ部材(1100)は、第2のデッキ表面(1132)中で形成されている一組の三角形凹部(1160)を更に含む。三角計凹部(1160)はそれぞれ、床部(1162)、及びデッキ表面(1132)から床部(1162)までの移行部をもたらす3つの角度がつけられた側壁(1164)を含む。この例では、側壁(1164)は、表面(1132)及び床部(1162)に対して斜め方向に角度がつけられており、これにより、表面(1132)から床部(1162)まで傾斜した移行部が設けられる。一部の他の変形では、側壁(1164)は湾曲している。一部の他の変形では、側壁(1164)は、表面(1132)及び床部(1162)に対して垂直であり、これにより、表面(1132)から床部(1162)まで、急な段階的溝が設けられる。本例では、及び図21で最もよく分かるとおり、床部(1162)は、第1のデッキ表面(1120)と同じ平面に位置する。一部の他の変形では、床部(1162)は、第1のデッキ表面(1120)より高い又は低いかのどちらか一方である。
図19で最もよく分かるとおり、三角形凹部(1160)は、各三角形凹部の最外点が、ステープル開口部(1124)の内側アレイの対応するステープル開口部(1124)の間に位置するように構成され、位置付けられている。図19にやはり示されているとおり、本例のデッキ部材(1100)は、デッキ部材(1100)の第1の角度範囲に沿って延在する第1のゾーン(1110)及びデッキ部材(1100)の第2の角度範囲に沿って延在する第2のゾーン(1150)を設ける。三角形凹部(1160)は、第2のゾーン(1150)に含まれているが、第1のゾーン(1110)には含まれていない。一部の他の変形では、三角形凹部(1160)は、異なるゾーン(1110、1150)が存在しないように、デッキ部材(1000)の全角度範囲に沿って配列している。
図21は、凹部(1122、1160)が、第2のゾーン(1150)内のアンビル(400)とデッキ部材(1100)との間に、圧縮されている組織(L、L)にどのように係合効果をもたらすかを示している。この図示では、組織(L)の上部層はアンビル(400)に隣接している一方、組織(L)のより低い方の層は、デッキ部材(1100)に隣接しており、組織(L、L)の両方の層はやはり、互いに隣接している。示されているとおり、組織(L2A)の半径方向の最外領域は、凹部(1122)に入り、組織(L2C)の半径方向の最内領域は、三角形凹部(1160)に入り、組織(L2B)の中間領域は、第2のデッキ表面(1132)に対して完全に圧縮される。言い換えると、組織(L2A、L2C)の領域の圧縮は、組織(L2B)の領域の圧縮より小さい。組織(L2A、L2C)の領域への進入により、組織(L、L)にかかる全圧を低下させることができ、かつ/又は組織(L、L)に対する把持効果を増強することができることを理解すべきである。
凹部(1122、1160)が、さまざまな種類のスタンドオフ機構部によりもたらされる、上記の組織係合効果に類似した組織係合効果を実現することができることが、上述から理解すべきである。更に、このような組織係合効果を実現する、スタンドオフよりもむしろ、凹部に依存することにより、デッキ部材(1100)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)を患者の結腸(C)に挿入している間、組織(T)に引っ掛かるリスクを更に低減することができる。
F.可変ステープル高さを提供する例示的なデッキ部材
図22は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)の代わりに、機器(10)に容易に組み込むことができる、別の例示的なステープル留めヘッドアセンブリ(1200)を示している。図22はまた、アンビル(400)の代わりに使用することができ、別の例示的なアンビル(1250)を示している。ステープル留めヘッドアセンブリ(1200)及びアンビル(1250)は、上記の差異を除いて、それぞれ、上記のステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びアンビル(400)と実質的に同一である。本例のステープル留めヘッドアセンブリ(1200)は、対応するステープルドライバ(1212、1216)を有する一対のステープル(1210、1214)、湾曲デッキ表面(1220)及びナイフ部材(1204)を備える。この例では、ステープル(1214)は、ステープル(1210)よりも高い高さを有し、ステープルドライバ(1212、1216)は、ステープル高さのこのような差異を考慮するよう位置付けられて、構成されている。ステープル留めヘッドアセンブリ(1200)は、角度をつけて空間が設けられているステープル(1210)の内側環状アレイ及び対応するステープルドライバ(1212)、並びに角度をつけて空間が設けられているステープル(1214)の外側環状アレイ及び対応するステープルドライバ(1216)を含むことを理解すべきである。
デッキ表面(1220)の湾曲部は、起伏があり、デッキ表面(1220)の外側領域が、デッキ表面(1220)の内側領域よりも低い位置にあるか、又はそれほど近位の位置に存在するよう位置付けられている。この湾曲により、ステープル(1210)は、ステープル(1214)がデッキ表面(1220)を出る点(c)に対して遠位となる点(c)においてデッキ表面(1220)を出る。同様に、デッキ表面(1220)の湾曲は、デッキ表面(1220)とアンビル(1250)との間で圧縮された、組織(L、L)の層にさまざまな圧力をもたらす。更に、デッキ表面(1220)の湾曲により、デッキ表面(1220)は、組織(L、L)の層が、デッキ表面(1220)とアンビル(1250)との間で圧縮されると、組織(L、L)の層を半径方向の外側方向に把持し易くなる。
本例のアンビル(1250)は、一対のステープル成形ポケット(1254、1256)を含む。ステープル成形ポケット(1254)は、ステープル(1210)に対応して位置付けられる一方、ステープル成形ポケット(1214)は、ステープル(1214)に対応して位置付けられている。ステープル成形ポケット(1254)は、ステープル成形ポケット(1256)が位置付けられている位置(a)に対して、近位にある位置(a)に位置する。アンビル(1250)はまた、上記の破壊性ワッシャ(417)に類似した、破壊性ワッシャ(1252)を含む。特に、ワッシャ(1252)は、ナイフ部材(1204)が、ステープル留めヘッドアセンブリ(1200)の作動時に、動きの全遠位範囲を動いた場合、ナイフ部材(1204)によって破壊される。
図23は、ステープル留めヘッドアセンブリ(1200)が作動し、組織(L、L)を切断してステープル留めした後の、組織(L、L)の層を示している。特に、図23は、組織(L、L)の内側領域に配置されたステープル(1210)を示し、ステープル(1214)が、組織(L、L)の外側領域に配置されている。配置されているステープル(1210)は、配置されているステープル(1214)の高さ(x)よりも短い高さ(x)を有する。これは、未形成ステープル(1210)は、未形成ステープル(1214)よりも短いこと、ステープル(1210)の出口点(c)が、ステープル(1214)の出口点(c)に関して遠位にあること、及びステープル成形ポケット(1254)の位置(a)が、ステープル成形ポケット(1256)の位置(a)に関して近位にあるためである。このようなさまざまな高さ(x、x)を設けることによって、配置したステープル(1210、1214)は、湾曲デッキ表面(1220)及びアンビル(1250)の対応する表面により、組織(L、L)の層にかけられるさまざまな圧力のプロファイルを維持することができることを理解すべきである。
G.剛性特徴とエラストマー特徴を組み合わせることによる、例示的なステープルデッキ部材
図24~26は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)の代わりに、機器(10)に容易に組み込むことができる、別の例示的なステープル留めヘッドアセンブリ(1300)を示している。ステープル留めヘッドアセンブリ(1300)は、以下に記載されている差異を除くと、上記のステープル留めヘッドアセンブリ(500)と実質的に同一である。この例のステープル留めヘッドアセンブリ(1300)は、ステープル開口部(1324)の2列の同心環状アレイを画定するデッキ表面(1352)を有するデッキ部材(1350)を含む。ステープル開口部(1324)は、上記のステープルドライバ(352)とステープル成形ポケット(414)との配置に対応するように配置されている。このように、各ステープル開口部(1324)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(1300)が作動された場合に、対応するステープルドライバ(352)が対応するステープル(90)を、デッキ部材(1350)を通して、対応するステープル成形ポケット(414)に駆動する経路を提供するように構成されている。デッキ部材(1350)は、ナイフ部材(1340)によって画定される外径よりもほんのわずかに大きい内径を規定する。こうしてデッキ部材(1350)は、ナイフ部材(1340)が遠位方向に、切断縁部(1342)がデッキ表面(1352)の遠位側に位置する点まで移動するのを可能にするように構成されている。
この例では、複数のスタンドオフ機構部(1360)が、デッキ表面(1352)から上方向に突出している。スタンドオフ機構部(1360)はそれぞれ、上記のスタンドオフ機構部(560)の構成と同一のジグザグ機構を伴う、内側ステープル開口部(1324)の端部及び外側ステープル開口部(1324)の端部の周囲を部分的に包み込む壁(1364)を含む。
本例のデッキ部材(1350)はまた、上方向に突出した環状壁(1354)も含む。本例の環状壁(1354)は、上記の環状壁(592)と完全に同じように構成され、動作可能である。環状凹部(1390)は、環状壁(1354)とスタンドオフ機構部(1360)との間に形成される。一部の他の変形では、環状壁(1354)は、スタンドオフ機構部(1360)に直接、接続されている。デッキ部材(1350)は、上記のゾーンのようなゾーンに分割できることがやはり理解されるべきである。例えば、デッキ部材(1350)は、(例えば、上記のゾーン(550、750)に類似している)デッキ部材(1350)の角度領域の1つに位置するスタンドオフ機構部(1360)を有してもよく、デッキ部材(1350)の別の角度領域は、平坦であるか(例えば、上記のゾーン(510)に類似している)、又はスタンドオフ機構部(1360)のそれほど明白な変形を有していない(例えば、上記のゾーン(710)に類似している)かのどちらかである。代替的に、スタンドオフ機構部(1360)は、デッキ部材(1350)の全角度範囲の周辺に延在し得る。
スタンドオフ機構部(1360)は、以下に限定されないが、スタンドオフ機構部(560)を含む、本明細書に記載されている他の組織係合機構部によってもたらされるものに類似した、組織係合効果を実現することができることもやはり理解すべきである。したがって、スタンドオフ機構部(1360)は、そうでなければ、デッキ部材(1350)に向けて圧縮された組織にかかる全圧の低下、デッキ部材(1350)に対して圧縮された組織の把持の強化、及び/又は他の組織係合効果の実現を可能にする。
上記のスタンドオフ機構部(560)とは対照的に、本例のスタンドオフ機構部(1360)は、一部、変形可能である。特に、スタンドオフ機構部(1360)の外側領域は、エラストマー部材(1370)によって主に形成される一方、スタンドオフ機構部(1360)の内側領域は、剛性の基材部材(1380)により主に形成される。図25で最もよく分かるとおり、デッキ部材(1350)は、剛性の基材部材(1380)とエラストマー部材(1370)との間の傾斜した境界面を設け、こうして、エラストマー部材(1370)の内側領域は、エラストマー部材(1370)の外側領域よりも薄くなり、壁(1364)は、ステープル(90)が出る、平坦な遠位表面トラフを依然として設けている。
図26は、デッキ部材(1350)に対して組織(L、L)の層を圧縮しているアンビル(400)を示している。示されているとおり、エラストマー部材(1370)は、組織(L)の層に対して、圧縮可能に変形する。エラストマー部材(1370)が圧縮可能な場合でさえも、スタンドオフ機構部(1360)は、少なくとも組織(L、L)の圧縮の初期段階の間、組織(L)の把持を依然として強化することができることを理解すべきである。基材部材(1380)の剛性は、スタンドオフ機構部(1360)の内側領域におけるエラストマー部材(1370)の厚さの低下、及び凹部(1390)の存在と相まって、組織(L、L)の全範囲を圧縮している間の、組織(L)の把持を更に強化することができる。エラストマー部材(1370)の変形により、デッキ部材(1350)は、デッキ部材(1350)の放射状範囲に沿って変わる組織(L、L)の層に対して、圧力プロファイルを提供することが更に可能となる。特に、デッキ部材(1350)は、デッキ部材(1350)の外側領域と比較して、デッキ部材(1350)の内側領域における組織(L、L)のより大きな圧縮をもたらすことができる。このさまざまな圧縮は、組織(L、L)が、デッキ部材(1350)とアンビル(400)との間に圧縮されていると、組織(L、L)を半径方向の外側方向に更に握ることができる。
さまざまな組織把持プロファイル及び組織に対するさまざまな圧力プロファイルを実現することに加えて、エラストマー部材(1370)はまた、ステープル留めヘッドアセンブリ(1300)が、患者の結腸(C)に挿入されると、組織(T)にスタンドオフ機構部(1360)が引っ掛かるリスクをやはり低減することができる。特に、スタンドオフ機構部(1360)の外側領域が、患者の仙骨(S)に隣接する、組織(T)の重なり部(F)又は組織(T)の領域に遭遇する事象では、エラストマー部材(1370)は、スタンドオフ機構部(1360)に衝突する力を吸収するよう単純に変形することができる。したがって、エラストマー部材(1370)を含ませると、完全に剛性のスタンドオフ機構部(1360)の変形によって課されるリスクと比べると、組織破損のリスクの低減を実現することができる。
H.剛性特徴とエラストマー特徴とを組み合わせることによる、例示的なステープルデッキ部材
図27~28は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)の代わりに、機器(10)に容易に組み込むことができる、別の例示的なステープル留めヘッドアセンブリ(1400)を示している。ステープル留めヘッドアセンブリ(1400)は、以下に記載されている差異を除くと、上記のステープル留めヘッドアセンブリ(300)と実質的に同一である。本例のステープル留めヘッドアセンブリ(1400)は、丸みのある外側縁部(1420)を呈する湾曲デッキ表面(1450)を備える。複数のステープル開口部(1424)が、デッキ表面(1450)によって形成される。
デッキ表面(1450)は、この例では、概して湾曲プロファイルを有しているが、デッキ表面(1450)は、ステープル開口部(1424)に隣接する一組の平坦な表面(1434、1436、1438)を画定する。特に、平坦な表面(1434)は、各内側ステープル開口部(1424)の内側に位置する。平坦な表面(1436)は、各外側ステープル開口部(1424)の内側に位置する。平坦な表面(1436、1434)はそれぞれ、内側環状部分(1430)に至る対応する内壁(132)に隣接している。内側環状部分(1430)は、内側環状部分(1430)がアンビル(400)に対して組織の部分的に環状の領域を圧縮し、それにより、ナイフ部材(1402)の縁部(1404)が組織を切断することを支援するよう構成されるように、環状壁(592)に類似して機能するように構成されている。平坦な表面(1438)は、内部及び外側ステープル開口部(1424)のそれぞれの外側に位置する。平坦な表面(1438)は、丸みのある外側縁部(1420)に直接、移行する。
デッキ表面(1450)はまた、ステープル開口部(1424)の端部の周囲を部分的に包み込む、ジグザグ壁(1452)を画定する。壁(1452)に対して平坦な表面(1434、1436、1438)の凹状態様により、組織がアンビル(400)によってデッキ表面(1450)に対して圧縮されると、組織が進入する領域を提供することを理解すべきである。したがって、ジグザグ壁(1452)は、そうでなければ、デッキ部材(1450)に向かって圧縮された組織にかかる全圧の低下、デッキ部材(1450)に対して圧縮された組織の把持の強化、及び/又は他の組織係合効果の実現を含めた、上記のものに類似した組織係合効果を実現することができる。
デッキ表面(1450)の湾曲プロファイルは、デッキ表面(1220)に関して、上記に類似した効果を実現することができることをやはり理解すべきである。特に、デッキ表面(1450)の湾曲は、デッキ表面(1450)とアンビル(400)との間で圧縮された組織にさまざまな圧力をもたらすことができる。更に、デッキ表面(1450)の湾曲により、デッキ表面(1450)は、組織が、デッキ表面(1450)とアンビル(400)との間で圧縮されると、組織を半径方向の外側方向に握り易くなり得る。
I.組織係合機構部及びステープルドライバガード機構部を有する例示的なステープルデッキ部材
一部の慣用的な円形ステープラでは、ステープル留めヘッドアセンブリが作動した後、作動したステープルドライバの機構部が、ステープル留めヘッドアセンブリのデッキ表面から遠位に突出し易くなり得る。一部の例では、これらの突出ステープルドライバ機構部は、鋭くてもよく、又は組織を損傷し易くなる、一部の他の構造上の構成を有することができる。ステープルドライバ機構部の露出機構部に由来する組織破損のこのようなリスクは、ステープル留めヘッドアセンブリが作動した直後に現れ得る(すなわち、露出ステープルドライバ機構部は、アンビルとステープルデッキとの間に依然として圧縮されている組織を破損するおそれがある)。更に、作動したステープル留めヘッドアセンブリが、患者の結腸(C)又は他の解剖学的構造から取り除かれると、このようなステープルドライバ機構部が組織に引っ掛かるリスクがあり得る。したがって、ステープル留めヘッドアセンブリが作動した後、作動したステープルドライバの機構部のいずれもデッキ方面から遠位に突出するのを防止するよう、ステープル留めヘッドアセンブリのデッキを改変することが望ましいことがある。
図29は、デッキ部材(320)の代わりに、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に容易に組み込むことができる、別の例示的な代替デッキ部材(1500)を示している。この例のデッキ部材(1500)は、複数のステープル開口部(1524)を画定するデッキ表面(1510)を含む。デッキ表面(1510)は、ジグザグ壁(1512)及び内側環状部分(1514)を含む。ジグザグ壁(1512)は、ステープル開口部(1424)の端部の周囲を部分的に包む。内側環状部分(1514)は、内側環状部分(1514)がアンビル(400)に対して組織の部分的に環状の領域を圧縮し、それにより、ナイフ部材の切断縁部が組織を切断することを支援するように構成されるように、環状壁(592)に類似して機能するように構成されている。デッキ表面(1510)は、各内側ステープル開口部(1524)の内側の内部凹部(1540)、及び各内側ステープル開口部(1524)の外側の外部凹部(1544)を更に画定する。同様に、デッキ表面(1510)は、各外側ステープル開口部(1524)の内側の内部凹部(1542)、及び各外側ステープル開口部(1524)の外側の外側凹部(1546)を更に画定する。外側凹部(1544、1546)は、デッキ部材(1500)の丸みのある外側縁部(1520)に隣接している。
デッキ部材(1550)はまた、各内側ステープル開口部(1524)と対応する凹部(1540、1544)とを分離する、一組の内壁(1550)を含む。内壁(1550)は、デッキ表面(1510)に対して凹んでいるが、凹部(1540、1544)対して突出している。同様に、一組の壁(1550)は、各外側ステープル開口部(1524)と対応する凹部(1542、1546)とを分離する。やはり、内壁(1550)は、デッキ表面(1510)に対して凹んでいるが、凹部(1542、1546)対して突出している。
ジグザグ壁(1512)と凹部(1540、1542、1544、1546)とを組み合わせると、そうでなければ、デッキ部材(1500)に対して圧縮された組織にかかる全圧の低下、デッキ部材(1500)に対して圧縮された組織の把持の強化、及び/又は他の組織係合効果の実現を含めた、上記のものに類似した組織係合効果を実現することができることを理解すべきである。
ジグザグ壁(1512)及び壁(1550)は、配置されたステープルドライバ(1502)を保護するよう協働できることをやはり理解すべきである。特に、図29に示されているとおり、配置されたステープルドライバ(1502)の構造機構部のすべてが、この例における、ジグザグ壁(1512)及び壁(1550)に対して凹んでいる。したがって、ジグザグ壁(1512)及び壁(1550)は、ステープルドライバ(1502)が、図29に示されている完全に配置された位置に到達した後、組織に引っ掛かるか、又は別様に組織を損傷するのを予防する。
III.例示的な組合せ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、さまざまな非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない、と理解すべきである。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書のさまざまな教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられている。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも、考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後に、そうである旨が明示的に示されないかぎり、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更に特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更に特徴は、特許性に関連するいずれかの理由により追加されたものとしても、仮定されるべきではない。
(実施例1)
(a)本体と、(b)本体から遠位に延在するシャフトアセンブリであって、遠位端部を有するシャフトアセンブリと、(c)シャフトアセンブリの遠位端部に位置するステープル留めヘッドアセンブリであって、(i)内径及び外径を画定する環状デッキ部材であって、(A)デッキ部材の内径からデッキ部材の外径まで延在する湾曲部により画定された湾曲プロファイルを有する、第1のデッキ表面、(B)ステープル開口部の外側環状アレイ、及び(C)ステープル開口部の内側環状アレイを含む、環状デッキ部材、(ii)複数のステープル、並びに(iii)ステープル開口部を通してステープルを駆動するよう動作可能であるドライバを含む、ステープル留めヘッドアセンブリと、(d)第1のデッキ表面に対して組織を圧縮するよう動作可能であるアンビルと、を備える、装置。
(実施例2)
湾曲部が、内径と外径との間に位置する最遠位領域を設ける、実施例1に記載の装置。
(実施例3)
湾曲部の最遠位領域が、外径よりも内径の近く位置する、実施例2に記載の装置。
(実施例4)
デッキ部材が、第2のデッキ表面を更に含み、第2のデッキ表面が、第1のデッキ表面に対して凹んでいる、実施例1~3のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例5)
デッキ部材が、第2のデッキ表面から突出している複数のスタンドオフ機構部を更に備え、第1のデッキ表面が、スタンドオフ機構部の上に位置する、実施例4に記載の装置。
(実施例6)
スタンドオフ機構部が、ジグザグ形状を有する壁を含む、実施例5に記載の装置。
(実施例7)
各スタンドオフ機構部の内側部分が、ステープル開口部の内側環状アレイの対応するステープル開口部の端部を部分的に囲繞し、各スタンドオフ機構部の外側部分が、ステープル開口部の外側環状アレイの対応するステープル開口部の端部を部分的に囲繞している、実施例5~6のいずれか1つ又は2つ以上の装置。
(実施例8)
第2の表面から上方向に延在する内側環状壁を更に備え、内側環状壁が、デッキ部材の内径に位置する、実施例5~7のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例9)
第1の表面の一部、及び内側環状壁の遠位縁部が同一平面にある、実施例8に記載の装置。
(実施例10)
デッキ部材が、スタンドオフ機構部と内側環状壁との間に環状凹部を画定する、実施例8~9のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例11)
内側環状壁が遠位縁部を有し、環状壁の遠位縁部が、第1のデッキ表面の湾曲部に沿って位置する、実施例8~10のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例12)
ステープル留めヘッドアセンブリが長手方向軸を画定し、第2のデッキ表面が、長手方向軸に対して斜め方向に向いている、実施例4~11のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例13)
第2のデッキ表面の最外部分が、デッキ表面の最内部分に対して遠位に位置付けられ、こうして第2のデッキ表面が、最外部分から最内部分に向かって近位に傾斜するように、第2のデッキ表面が斜め方向に向いている、実施例12に記載の装置。
(実施例14)
デッキ部材が、第1の角度範囲に沿って延在する第2のデッキ表面を更に含み、第2のデッキ表面が平坦であり、第1のデッキ表面が第2の角度範囲に沿って延在している、実施例1~13のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例15)
シャフトアセンブリが、内側湾曲部及び外側湾曲部を有する湾曲領域を有し、第1の角度範囲が、外側湾曲部に対応するよう角度をつけて位置付けられ、第2の角度範囲が、内側湾曲部に対応するよう角度をつけて位置付けられている、実施例14に記載の装置。
(実施例16)
(a)本体と、(b)遠位端部を有する、本体から遠位に延在するシャフトアセンブリと、(c)シャフトアセンブリの遠位端部に位置し、長手方向軸を画定するステープル留めヘッドアセンブリであって、(i)内径及び外径を画定する環状デッキ部材であって、(A)デッキ表面であって、デッキ表面が半径方向に延在する経路に沿って傾斜するように、デッキ表面の一部が長手方向軸に対して斜め方向に向いている、デッキ表面、(B)ステープル開口部の外側環状アレイ、及び(C)ステープル開口部の内側環状アレイを含む、環状デッキ部材、(ii)複数のステープル、並びに(iii)ステープル開口部を通してステープルを駆動するよう動作可能であるドライバを含む、ステープル留めヘッドアセンブリと、(d)第1のデッキ表面に対して組織を圧縮するよう動作可能であるアンビルと、を備える、装置。
(実施例17)
デッキ表面が、デッキ表面の外側領域からデッキ表面の内側領域に近位に傾斜するように、デッキ表面が傾斜している、実施例16に記載の装置。
(実施例18)
デッキ部材が、デッキ表面に関して遠位に位置付けられた遠位表面を更に含む、実施例16~17のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例19)
遠位表面が、デッキ部材の内径からデッキ部材の外径まで延在する湾曲部により画定された湾曲プロファイルを有する、実施例18に記載の装置。
(実施例20)
(a)内径及び外径を画定する環状デッキ部材であって、(i)デッキ部材の内径からデッキ部材の外径まで延在する湾曲部により画定された湾曲プロファイルを有する、第1のデッキ表面、(ii)第2のデッキ表面であって、デッキ表面が半径方向に延在する経路に沿って傾斜するように、デッキ表面の一部が長手方向軸に対して斜め方向に向いている、第2のデッキ表面、(iii)ステープル開口部の外側環状アレイ、及び(iv)ステープル開口部の内側環状アレイを含む、環状デッキ部材と、(b)複数のステープルと、(c)ステープル開口部を通してステープルを駆動するよう動作可能であるドライバと、を備える、外科用ステープル留めヘッドアセンブリ。
IV.その他
上記の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれている、本明細書と同日出願の米国特許出願番号[代理人整理番号END7975USNP.0637659]、発明の名称「Circular Surgical Stapler with Recessed Deck and Raised Circumferential Edges」の教示と容易に組み合わせることができることを理解すべきである。本明細書における教示、及び米国特許出願番号[代理人整理番号、END7975USNP.0637659]の教示を組み合わせることができる、さまざまな適切な方法が、当業者に明白となろう。
上記の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれている、本明細書と同日出願の米国特許出願番号[代理人整理番号、END7977USNP.0637664]、発明の名称「Staple Pocket Configurations for Circular Surgical Stapler」の教示と容易に組み合わせることができることもやはり理解すべきである。本明細書における教示、及び米国特許出願番[代理人整理番号、END7977USNP.0637662]の教示を組み合わせることができる、さまざまな適切な方法が、当業者に明白となろう。
上記の教示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれている、同日出願の米国特許出願番号[代理人整理番号、END7978USNP.0637666]、発明の名称「Circular Surgical Stapler with Angularly Asymmetric Deck Features」の教示と容易に組み合わせることができることもやはり理解すべきである。本明細書における教示、及び米国特許出願番号[代理人整理番号.END7978USNP.0637666]の教示と容易に組み合わせることができる、さまざまな適切な方法が、当業者に明白となろう。
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができるさまざまな好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
本明細書の教示の少なくとも一部は、2010年9月14日交付の米国特許第7,794,475号、発明の名称「Surgical Staples Having Compressible or Crushable Members for Securing Tissue Therein and Stapling Instruments for Deploying the Same」(この開示は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月5日公開の米国特許出願公開第2014/0151429号、発明の名称「Trans-Oral Circular Anvil Introduction System with Dilation Feature」(この開示は参照により本明細書に組み込まれる);2014年5月29日公開の米国特許出願公開第2014/0144968号、発明の名称「Surgical Staple with Integral Pledget for Tip Deflection」(この開示は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月12日公開の米国特許出願公開第2014/0158747号、発明の名称「Surgical Stapler with Varying Staple Widths along Different Circumferences」(この開示は参照により本明細書に組み込まれる);2014年5月29日公開の米国特許出願公開第2014/0144969号、発明の名称「Pivoting Anvil for Surgical Circular Stapler」(この開示は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月5日公開の米国特許出願公開第2014/0151430号、発明の名称「Circular Anvil Introduction System with Alignment Feature」(この開示は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月19日公開の米国特許出願公開第2014/0166717号、発明の名称「Circular Stapler with Selectable Motorized and Manual Control,Including a Control Ring」(この開示は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月19日公開の米国特許出願公開第2014/0166728号、発明の名称「Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Modular End Effector」(この開示は参照により本明細書に組み込まれる);及び/又は2014年6月19日公開の米国特許出願公開第2014/0166718号、発明の名称「Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Lockable Flexible Shaft」(この開示は参照により本明細書に組み込まれる)の1つ又は2つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。このような教示を組み合わせることができるさまざまな好適な方法が当業者に明らかになるであろう。
本明細書に参考として組み込まれると言及されたいかなる特許、公報、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる、と理解されなければならない。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記述、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、組み込まれる文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲でしか組み込まれないものとする。
上記のデバイスの変形形態は、医療専門家により行われる従来の治療及び手技における用途のみではなく、ロボット支援された治療及び手技における用途をも有してよい。単なる一例として、本明細書のさまざまな教示は、ロボット外科用システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale、California)によるDAVINCI(商標)システムなどに容易に組み込まれてよい。
上記のデバイスの変形形態は、1回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、一方又はその両方の場合において、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整されてよい。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部分の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組合せを含んでよい。特に、デバイスのいくつかの変形形態は、分解することができ、かつ、デバイスの任意の数の特定の部品若しくは部分を、任意の組合せにおいて選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は手技の直前にユーザーによってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための種々の技術を利用することができることを、理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、すべて本発明の範囲内にある。
単なる例として、本明細書に記載される変形形態は、手技の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はTYVEK製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器中に保管してよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で周知の他の任意の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。
以上、本発明のさまざまな実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更に適合化を実現することができる。このような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして、理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) (a)本体と、
(b)遠位端部を有する、前記本体から遠位に延在するシャフトアセンブリと、
(c)前記シャフトアセンブリの前記遠位端部に位置するステープル留めヘッドアセンブリであって、
(i)内径及び外径を画定する環状デッキ部材であって、
(A)前記デッキ部材の前記内径から前記デッキ部材の前記外径まで延在する湾曲部により画定された湾曲プロファイルを有する、第1のデッキ表面、
(B)ステープル開口部の外側環状アレイ、及び
(C)ステープル開口部の内側環状アレイを含む、環状デッキ部材、
(ii)複数のステープル、並びに
(iii)前記ステープル開口部を通して前記ステープルを駆動するよう動作可能であるドライバを含む、ステープル留めヘッドアセンブリと、
(d)前記第1のデッキ表面に対して組織を圧縮するよう動作可能である、アンビルと、を備える、装置。
(2) 前記湾曲部が、前記内径と前記外径との間に位置する最遠位領域を設ける、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記湾曲部の前記最遠位領域が、前記外径よりも前記内径に近く位置する、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記デッキ部材が、第2のデッキ表面を更に含み、前記第2のデッキ表面が、前記第1のデッキ表面に対して凹んでいる、実施態様1に記載の装置。
(5) 前記デッキ部材が、前記第2のデッキ表面から突出している、複数のスタンドオフ機構部を更に含み、前記第1のデッキ表面が、前記スタンドオフ機構部の上に位置する、実施態様4に記載の装置。
(6) 前記スタンドオフ機構部が、ジグザグ形状を有する壁を含む、実施態様5に記載の装置。
(7) 各スタンドオフ機構部の内側部分が、前記ステープル開口部の内側環状アレイの対応するステープル開口部の端部を部分的に囲繞し、各スタンドオフ機構部の外側部分が、前記ステープル開口部の外側環状アレイの対応するステープル開口部の端部を部分的に囲繞している、実施態様5に記載の装置。
(8) 前記第2の表面から上方向に延在する内側環状壁を更に含み、前記内側環状壁が、前記デッキ部材の前記内径に位置する、実施態様5に記載の装置。
(9) 前記第1の表面の一部、及び前記内側環状壁の遠位縁部が同一平面にある、実施態様8に記載の装置。
(10) 前記デッキ部材が、前記スタンドオフ機構部と前記内側環状壁との間に環状凹部を画定する、実施態様8に記載の装置。
(11) 前記内側環状壁が遠位縁部を有し、前記環状壁の前記遠位縁部が、前記第1のデッキ表面の前記湾曲部に沿って位置する、実施態様8に記載の装置。
(12) 前記ステープル留めヘッドアセンブリが、長手方向軸を画定し、第2のデッキ表面が、前記長手方向軸に対して斜め方向に向いている、実施態様4に記載の装置。
(13) 前記第2のデッキ表面の最外部分が、前記デッキ表面の最内部分に対して遠位に位置付けられ、こうして前記第2のデッキ表面が、前記最外部分から前記最内部分に向かって近位に傾斜するように、前記第2のデッキ表面が斜め方向に向いている、実施態様12に記載の装置。
(14) 前記デッキ部材が、第1の角度範囲に沿って延在する第2のデッキ表面を更に含み、前記第2のデッキ表面が平坦であり、前記第1のデッキ表面が第2の角度範囲に沿って延在している、実施態様1に記載の装置。
(15) 前記シャフトアセンブリが、内側湾曲部及び外側湾曲部を有する湾曲領域を有し、前記第1の角度範囲が、前記外側湾曲部に対応するよう角度をつけて位置付けられ、前記第2の角度範囲が、前記内側湾曲部に対応するよう角度をつけて位置付けられている、実施態様14に記載の装置。
(16) (a)本体と、
(b)遠位端部を有する、前記本体から遠位に延在するシャフトアセンブリと、
(c)前記シャフトアセンブリの前記遠位端部に位置し、長手方向軸を画定するステープル留めヘッドアセンブリであって、
(i)内径及び外径を画定する環状デッキ部材であって、
(A)デッキ表面であって、前記デッキ表面が半径方向に延在する経路に沿って傾斜するように、前記デッキ表面の一部が前記長手方向軸に対して斜め方向に向いている、デッキ表面、
(B)ステープル開口部の外側環状アレイ、及び
(C)ステープル開口部の内側環状アレイを含む、環状デッキ部材、
(ii)複数のステープル、並びに
(iii)前記ステープル開口部を通して前記ステープルを駆動するよう動作可能であるドライバを含む、ステープル留めヘッドアセンブリと、
(d)前記第1のデッキ表面に対して組織を圧縮するよう動作可能であるアンビルと、を備える、装置。
(17) 前記デッキ表面が、前記デッキ表面の外側領域から前記デッキ表面の内側領域の方向に近位に傾斜するように、前記デッキ表面が傾斜している、実施態様16に記載の装置。
(18) 前記デッキ部材が、前記デッキ表面に関して遠位に位置付けられた遠位表面を更に含む、実施態様16に記載の装置。
(19) 前記遠位表面が、前記デッキ部材の前記内径から前記デッキ部材の前記外径まで延在する湾曲部により画定された湾曲プロファイルを有する、実施態様18に記載の装置。
(20) (a)内径及び外径を画定する環状デッキ部材であって、
(i)前記デッキ部材の前記内径から前記デッキ部材の前記外径まで延在する湾曲部により画定された湾曲プロファイルを有する、第1のデッキ表面、
(ii)第2のデッキ表面であって、前記デッキ表面が半径方向に延在する経路に沿って傾斜するように、前記デッキ表面の一部が長手方向軸に対して斜め方向に向いている、第2のデッキ表面、
(iii)ステープル開口部の外側環状アレイ、及び
(iv)ステープル開口部の内側環状アレイを含む、環状デッキ部材と、
(b)複数のステープルと、
(c)前記ステープル開口部を通して前記ステープルを駆動するよう動作可能であるドライバと、を備える、外科用ステープル留めヘッドアセンブリ。

Claims (14)

  1. (a)本体と、
    (b)遠位端部を有する、前記本体から遠位に延在するシャフトアセンブリ(200)と、
    (c)前記シャフトアセンブリ(200)の前記遠位端部に位置するステープル留めヘッドアセンブリ(600、700)であって、
    (i)内径及び外径を画定する環状デッキ部材(650、702)であって、
    (A)前記デッキ部材(650、702)の前記内径から前記デッキ部材(650、702)の前記外径まで延在する湾曲部により画定された湾曲プロファイルを有する、第1のデッキ表面(670、672、674、738)
    (B)ステープル開口部(624、724)の外側環状アレイ、及び
    (C)ステープル開口部(624、724)の内側環状アレイを含む、ッキ部材、
    (ii)複数のステープル(90)、並びに
    (iii)前記ステープル開口部(624、724)を通して前記ステープル(90)を駆動するよう動作可能であるドライバ(350)を含む、ステープル留めヘッドアセンブリ(600、700)と、
    (d)前記第1のデッキ表面(670、672、674、738)に対して組織を圧縮するよう動作可能である、アンビル(400)と、を備え
    前記デッキ部材(650、702)が、第2のデッキ表面(660、722)を更に含み、前記第2のデッキ表面(660、722)が、前記第1のデッキ表面(670、672、674、738)に対して凹んでおり、
    前記デッキ部材(650、702)が、前記第2のデッキ表面(722)から突出している、互いに周方向に離間した複数のスタンドオフ機構部(730)を更に含み、隣接する前記スタンドオフ機構部(730)の相互間に凹状領域が画定され、前記第1のデッキ表面(738)が、前記スタンドオフ機構部(730)の上に位置し、
    前記ステープル留めヘッドアセンブリ(600、700)が、長手方向軸を画定し、前記第2のデッキ表面(660、722)が、前記長手方向軸に対して斜め方向に向いており、前記第2のデッキ表面(660、722)の最外部分が、前記第2のデッキ表面(660、722)の最内部分に対して遠位に位置付けられ、これにより前記第2のデッキ表面(660、722)が、前記最外部分から前記最内部分に向かって近位に傾斜するようになっている、装置。
  2. 前記湾曲部が、前記内径と前記外径との間に位置する、前記デッキ部材(650、702)の最遠位領域を画定する、請求項1に記載の装置。
  3. 前記湾曲部の前記最遠位領域が、前記外径よりも前記内径に近く位置する、請求項2に記載の装置。
  4. 前記スタンドオフ機構部(730)が、ジグザグ形状を有する壁を含む、請求項1に記載の装置。
  5. 前記スタンドオフ機構部(730)の内側部分が、前記ステープル開口部(724)の内側環状アレイの対応するステープル開口部(724)の端部を部分的に囲繞し、各前記スタンドオフ機構部(730)の外側部分が、前記ステープル開口部(724)の外側環状アレイの対応するステープル開口部(724)の端部を部分的に囲繞している、請求項1に記載の装置。
  6. 前記第2のデッキ表面(722)から上方向に延在する内側環状壁(754)を更に含み、前記内側環状壁(754)が、前記デッキ部材(702)の前記内径に位置する、請求項1に記載の装置。
  7. (a)本体と、
    (b)遠位端部を有する、前記本体から遠位に延在するシャフトアセンブリ(200)と、
    (c)前記シャフトアセンブリの前記遠位端部に位置するステープル留めヘッドアセンブリ(600、700)であって、
    (i)内径及び外径を画定する環状のデッキ部材(650、702)であって、
    (A)前記デッキ部材(650、702)の前記内径から前記デッキ部材(650、702)の前記外径まで延在する湾曲部により画定された湾曲プロファイルを有する、第1のデッキ表面(670、672、674、738)、
    (B)ステープル開口部(624、724)の外側環状アレイ、及び
    (C)ステープル開口部(624、724)の内側環状アレイを含む、デッキ部材、
    (ii)複数のステープル(90)、並びに
    (iii)前記ステープル開口部(624、724)を通して前記ステープル(90)を駆動するよう動作可能であるドライバ(350)を含む、ステープル留めヘッドアセンブリ(600、700)と、
    (d)前記第1のデッキ表面(670、672、674、738)に対して組織を圧縮するよう動作可能である、アンビル(400)と、を備え、
    前記デッキ部材(650、702)が、第2のデッキ表面(660、722)を更に含み、前記第2のデッキ表面(660、722)が、前記第1のデッキ表面(670、672、674、738)に対して凹んでおり、
    前記デッキ部材(650、702)が、前記第2のデッキ表面(722)から突出している、互いに周方向に離間した複数のスタンドオフ機構部(730)を更に含み、隣接する前記スタンドオフ機構部(730)の相互間に凹状領域が画定され、前記第1のデッキ表面(738)が、前記スタンドオフ機構部(730)の上に位置し、
    前記デッキ部材(702)が、前記第2のデッキ表面(722)から上方向に延在する内側環状壁(754)を更に含み、前記内側環状壁(754)が、前記デッキ部材(702)の前記内径に位置する、装置。
  8. 前記第1のデッキ表面(738)の一部、及び前記内側環状壁(754)の遠位縁部が同一平面にある、請求項6または7に記載の装置。
  9. 前記デッキ部材(702)が、前記スタンドオフ機構部(730)と前記内側環状壁(754)との間に環状凹部(776)を画定する、請求項6または7に記載の装置。
  10. 前記内側環状壁(754)が遠位縁部を有し、前記内側環状壁(754)の前記遠位縁部が、前記第1のデッキ表面(738)の前記湾曲部に沿って位置する、請求項6または7に記載の装置。
  11. 前記ステープル留めヘッドアセンブリ(600、700)が、長手方向軸を画定し、前記第2のデッキ表面(660、722)が、前記長手方向軸に対して斜め方向に向いている、請求項7に記載の装置。
  12. 前記第2のデッキ表面(660、722)の最外部分が、前記第2のデッキ表面(660、722)の最内部分に対して遠位に位置付けられ、これにより前記第2のデッキ表面(660、722)が、前記最外部分から前記最内部分に向かって近位に傾斜するように、前記第2のデッキ表面(660、722)が斜め方向に向いている、請求項11に記載の装置。
  13. 前記デッキ部材(650、702)が、第1の角度範囲に沿って延在する第3のデッキ表面(522)を更に含み、前記第3のデッキ表面(522)が平坦であり、前記第1および第2のデッキ表面(670、672、674、738;660、722)が第2の角度範囲に沿って延在している、請求項1に記載の装置。
  14. 前記シャフトアセンブリ(200)が、内側湾曲部(216)及び外側湾曲部(214)を有する湾曲領域(212)を有し、前記第1の角度範囲が、前記外側湾曲部(214)に対応するよう角度をつけて位置付けられ、前記第2の角度範囲が、前記内側湾曲部(216)に対応するよう角度をつけて位置付けられている、請求項13に記載の装置。
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