JP6899316B2 - 涙道内視鏡 - Google Patents

Description

本発明は涙道内視鏡に関する。

涙道内視鏡は、細長の挿入部を人体の涙点から涙道に挿入して使用する。涙点の口径は１ｍｍ程度であるため、挿入部の外径は１ｍｍ以下であることが望ましい。

例えば特許文献１には、外装パイプ、並びに外装パイプに内包された、画像伝送手段、画像伝送手段の先端に設けられた対物レンズ、照明手段、及び注水チャンネルを含む挿入部を備えた涙道内視鏡が記載されている。

特許第６１８０４４９号

ところで、内視鏡等の再使用が可能な医療機器は、患者間の感染症等を防止するため、使用後に滅菌処理を行う必要がある。代表的な滅菌処理としては、酸化エチレンガスによる滅菌処理及び低温過酸化水素ガスプラズマによる滅菌処理が挙げられる。

ここで、酸化エチレンガスによる滅菌処理は、酸化エチレンガスの浸透性が高いため、内径が細い管腔（たとえば、１ｍｍ以下）に対しても十分な滅菌性を確保することができるという利点がある。しかしながら、滅菌に長時間（１０時間以上）を要するという欠点がある。

一方、低温過酸化水素ガスプラズマによる滅菌処理は、滅菌処理の所要時間が短時間（３０〜７０分程度）で済むという利点がある。しかしながら、過酸化水素ガスの浸透性が低いために、内径が細い管腔（たとえば、１ｍｍ以下）に対しては、十分な滅菌性を確保することができないという欠点がある。

ここで、従来の涙道内視鏡において挿入部の外径を１ｍｍ程度とした場合に、挿入部内に確保できる注水チャンネルの内径は、０．２ｍｍ〜０．５ｍｍ程度である。従って、このような涙道内視鏡に対して十分な滅菌性を確保するためには、酸化エチレンガスによる滅菌処理を用いることになるため、滅菌に長時間を要するという問題があった。

本発明の目的は、十分な滅菌性を確保しつつ、滅菌処理の所要時間を短縮することが可能な涙道内視鏡を提供することにある。

上記目的を達成するための主たる発明は、細長の挿入部、及び端面に前記挿入部の基端部が接続される把持部を有する涙道内視鏡であって、前記把持部の内部に形成される注水チャンネルと、前記把持部の端面において、前記挿入部の基端部と異なる位置に形成され、前記注水チャンネルと連通する注水口と、を有する涙道内視鏡である。本発明の他の特徴については、後述する明細書及び図面の記載により明らかにする。

本発明によれば、十分な滅菌性を確保しつつ、滅菌処理の所要時間を短縮することが可能な涙道内視鏡を提供することができる。

第１実施形態に係る涙道内視鏡システムの全体構成を示す概略図である。 第１実施形態に係る涙道内視鏡の全体構成を示す概略図である。 第１実施形態に係る涙道内視鏡の把持部を説明する断面図である。 第１実施形態に係る涙道内視鏡の詳細を説明する断面図及び矢視図である。 第１実施形態に係る涙道内視鏡の詳細を説明する断面図及び矢視図である。 第２実施形態に係る涙道内視鏡の詳細を説明する断面図及び矢視図である。 第２実施形態に係るシース部材の構成を説明する斜視図である。

＜第１実施形態＞
＝＝涙道内視鏡システムの概要＝＝
図１は、本実施形態に係る涙道内視鏡システム１００の全体構成を示す概略図である。涙道内視鏡システム１００は、涙道内視鏡２００、イメージングシステム４００及びモニタ５００を含む。

涙道内視鏡２００は、涙道内を観察するための内視鏡である。イメージングシステム４００は、映像処理装置を有し、涙道内視鏡２００で得られた映像を処理してモニタ５００に表示させる。また、イメージングシステム４００は、光源装置を有し、涙道内視鏡２００が涙道内を照明するための照明光を供給する。

＝＝涙道内視鏡＝＝
図２は、本実施形態に係る涙道内視鏡２００の全体構成を示す概略図である。図３は、涙道内視鏡２００の把持部２０４を説明する断面図である。図４は、涙道内視鏡２００の詳細を説明する断面図及び矢視図である。図４において、（ａ）は、挿入部２０２及び把持部２０４（一部）の断面図であり、（ｂ）は、（ａ）に示すＡ方向の矢視図であり、（ｃ）は、（ａ）に示すＢ−Ｂ´の断面図である。

図２等に示すように、涙道内視鏡２００は、挿入部２０２、把持部２０４、ケーブル部２０８等を含む。

挿入部２０２は、患者の涙点から涙道内に挿入される細長の部材である。挿入部２０２は、図３及び図４に示すように、その基端部に把持部２０４が接続される。挿入部２０２は、図４に示すように、外装パイプ２１０を有する。外装パイプ２１０は、ステンレス鋼等の金属で構成される。外装パイプ２１０内には、イメージガイドファイバー２１２、対物レンズ２１４及び複数のライトガイドファイバー２１６が設けられる。また、外装パイプ２１０内は、充填材２１８により充填されている（図４（ａ）、（ｂ）参照）。

イメージガイドファイバー２１２は、先端部側に設けられた対物レンズ２１４を介して得られた映像をイメージングシステム４００に伝送する。イメージガイドファイバー２１２は、石英、多成分ガラス、プラスチック等で形成されている。ライトガイドファイバー２１６は、イメージングシステム４００内の光源装置からの光を導通し、涙道内を照明する。ライトガイドファイバー２１６は、ガラス、プラスチック等で形成されている。イメージガイドファイバー２１２は「画像伝送手段」の一例であり、ライトガイドファイバー２１６は「照明手段」の一例である。

なお、「画像伝送手段」としては、イメージガイドファイバー２１２の他、ＣＭＯＳ、ＣＣＤ等の撮像素子を用いてもよい。この場合、挿入部２０２の先端部側に撮像素子を配置する。また、「照明手段」としては、ＬＥＤを用いてもよい。この場合、挿入部２０２の先端部側にＬＥＤを配置する。

把持部２０４は、涙道内視鏡２００を使用する際に術者が把持する部分である。把持部２０４の一端面には、挿入部２０２の基端部が接続される（図３及び図４参照）。把持部２０４の内部には、注水チャンネル２０４ｂが形成されている。更に、把持部２０４の一端面において、挿入部２０２の基端部が接続される位置と異なる位置に、注水口２０４ａが形成されている。注水口２０４ａは、注水チャンネル２０４ｂと連通する。注水チャンネル２０４ｂは、内径が１ｍｍ以上３ｍｍ以下であることが好ましい。

把持部２０４の一端面の反対側の端面（他端面）には、注水口金２２０が設けられている（図２、図３参照）。注水口金２２０は、生理食塩水等を充填したシリンジ等が接続される部分であり、注水チャンネル２０４ｂ内に生理食塩水等を供給するために設けられている。注水チャンネル２０４ｂ内に供給された生理食塩水等は、注水口２０４ａから挿入部２０２の側面を伝って挿入部２０２の先端部へ流れることで、患者の涙道へ供給される。

ケーブル部２０８は、把持部２０４の側面に連結されている（図２参照）。ケーブル部２０８は、ケーブル分岐部２２６を介して２つに分岐している。分岐した一方の末端にはイメージガイドプラグ２２８が設けられ、他方の末端にはライトガイドプラグ２３０が設けられている。

イメージガイドファイバー２１２は、挿入部２０２から把持部２０４及びケーブル分岐部２２６を通ってイメージガイドプラグ２２８まで延出している。イメージガイドプラグ２２８をイメージングシステム４００のカメラ側ソケットに接続することにより、涙道内視鏡２００はイメージガイドファイバー２１２で得られた映像をイメージングシステム４００に伝送できる。

ライトガイドファイバー２１６は、挿入部２０２から把持部２０４及びケーブル分岐部２２６を通ってライトガイドプラグ２３０まで延出している。ライトガイドプラグ２３０をイメージングシステム４００の光源側ソケットに接続されることにより、涙道内視鏡２００は涙道内を照明することができる。

ここで、涙道内視鏡２００は、上述した構成に加えて、シース部材２０６を更に備えてもよい。図５を参照してシース部材２０６について説明する。図５は、シース部材２０６が装着された涙道内視鏡２００を説明する断面図及び矢視図である。図５において、（ａ）は、挿入部２０２、把持部２０４（一部）、及びシース部材２０６の断面図であり、（ｂ）は、（ａ）に示すＡ方向の矢視図であり、（ｃ）は、（ａ）に示すＢ−Ｂ´の断面図である。

シース部材２０６は、挿入部２０２の外径よりも大きい内径を有する中空の部材である。シース部材２０６は、挿入部２０２及び把持部２０４に対して脱着可能である。図５に示すように、本実施形態に係るシース部材２０６は、チューブ２２２及び口金２２４を有する。チューブ２２２は、挿入部２０２の外径よりも大きい内径を有する管状の部材であり、挿入部２０２の先端部から基端部にかけての側面を覆う。口金２２４は、把持部２０４の一端面側に脱着可能なキャップ状の部材である。口金２２４は、基端部側及び先端部側のそれぞれに開口部を有し、基端部側の開口部の径は、先端部側の開口部の径よりも大きい。口金２２４は、口金２２４の先端部側の開口部の内周が、チューブ２２２の基端部側近傍の外周に接合するように設けられている。これによって、チューブ２２２の管路は、口金２２４の基端部側の開口部まで連通する。

また、シース部材２０６は、把持部２０４に対して装着された状態において、挿入部２０２の側面及び把持部２０４の一端面を覆う（図５参照）。このとき、シース部材２０６の内壁、挿入部２０２の側面、及び把持部２０４の一端面により、間隙２０６ａが形成される。間隙２０６ａは、把持部２０４の注水チャンネル２０４ｂと連通している。従って、注水チャンネル２０４ｂ内に供給された生理食塩水等は、注水口２０４ａから間隙２０６ａを流れて、涙道内視鏡２００の先端部側から患者の涙道へ供給される。

シース部材２０６を把持部２０４に対して装着するには、先ず、挿入部２０２を口金２２４の基端部側の開口部からチューブ２２２内に挿入していく。そして、把持部２０４の一端面側を口金２２４の基端部側の開口部に挿入することによって、口金２２４の内壁に把持部２０４の側面が接触して、把持部２０４の一端面側が口金２２４と連結された状態になる。これによって、シース部材２０６が把持部２０４に対して装着される。この場合、チューブ２２２は挿入部２０２の基端部から先端部にかけての側面を覆い、口金２２４は把持部２０４の一端面を覆った状態となる。

以上から明らかなように、本実施形態に係る涙道内視鏡２００は、細長の挿入部２０２、及び端面に前記挿入部２０２の基端部が接続される把持部２０４を有する涙道内視鏡２００であって、前記把持部２０４の内部に形成される注水チャンネル２０４ｂと、前記把持部２０４の端面において、前記挿入部２０２の基端部と異なる位置に形成され、前記注水チャンネル２０４ｂと連通する注水口２０４ａと、を有する。

このように、従来の涙道内視鏡のように挿入部内に注水チャンネルを設ける代わりに、把持部２０４に注水チャンネル２０４ｂを設けることにより、注水チャンネル２０４ｂの内径を、挿入部２０２の内部に注水チャンネル２０４ｂを設ける場合に比べて大きくすることができる。従って、例えば、低温過酸化水素ガスプラズマによる滅菌処理方法のように、浸透性が低いガスを用いる滅菌処理方法を適用することができる。これによって、十分な滅菌性を確保しつつ、滅菌処理の所要時間を短縮することが可能な涙道内視鏡２００を提供することができる。

また、本実施形態に係る涙道内視鏡２００は、挿入部２０２の外径よりも大きい内径を有し、挿入部２０２の側面及び把持部２０４の端面を覆うシース部材２０６を更に有する。このようなシース部材２０６を有することにより、シース部材２０６の内壁、挿入部２０２の側面及び把持部２０４の一端面は、間隙２０６ａを形成する。従って、注水チャンネル２０４ｂから供給された生理食塩水等は、挿入部２０２とシース部材２０６の間隙２０６ａを流れて、患者の涙道に涙道内視鏡２００の先端部側から注水される。つまり、涙道への生理食塩水等の供給がより容易になる。

更に、本実施形態に係る涙道内視鏡２００において、注水チャンネル２０４ｂは、内径が１ｍｍ以上３ｍｍ以下であることが好ましい。注水チャンネル２０４ｂの内径を１ｍｍ以上とすることにより、低温過酸化水素ガスプラズマによる滅菌処理方法のように、従来の涙道内視鏡に対して適用できなかった滅菌処理方法を用いて注水チャンネル２０４ｂ内を滅菌処理することができる。また、注水チャンネル２０４ｂの滅菌時間を短縮する観点からは内径が大きいほど好ましいが、内径が３ｍｍ程度であれば、上述の滅菌処理方法における滅菌時間が十分に短縮される。従って、注水チャンネル２０４ｂの内径が１ｍｍ以上３ｍｍ以下であることによって、涙道内視鏡２００の小型化を妨げず、かつ、十分に滅菌時間を短縮することができる。

＜第２実施形態＞
＝＝涙道内視鏡＝＝
図６は、シース部材３０６が装着された涙道内視鏡３００を説明する断面図及び矢視図である。図６において、（ａ）は、挿入部２０２、把持部２０４（一部）、及びシース部材３０６の断面図であり、（ｂ）は、（ａ）に示すＡ方向の矢視図である。図７は、本実施形態に係るシース部材３０６の先端部近傍の構成を説明する斜視図である。

本実施形態に係る涙道内視鏡３００は、シース部材３０６の構成が第１実施形態に係る涙道内視鏡２００と異なっている。他の構成については涙道内視鏡２００と共通であるため、以下ではそれらの説明は省略する。

本実施形態に係るシース部材３０６は、挿入部２０２の側面及び把持部２０４の端面を覆う。また、シース部材３０６は、挿入部２０２の基端部側を覆う部分の外径より先端部側を覆う部分の外径が小さい。つまり、シース部材３０６は、基端部側から先端部側に向かって先細りの形状を有する。また、シース部材３０６は、挿入部２０２の先端部近傍で、シース部材３０６の内径と挿入部２０２の外径とがほぼ一致する。すなわち、シース部材３０６は、挿入部２０２の先端部近傍に、挿入部２０２との間の間隙３０６ａを塞ぐように、挿入部２０２の側面と接触する領域を有する。更に、シース部材３０６は、その先端部側であって、当該接触する領域よりも挿入部２０２の基端部側の側面を覆う部分に開口部３２２ａを有する。把持部２０４の注水チャンネル２０４ｂ内に供給された生理食塩水等は、注水口２０４ａから間隙３０６ａを流れて挿入部２０２の先端部側へ向かい、開口部３２２ａから患者の涙道へ供給される。なお、本実施形態のように、シース部材３０６の先端部側が塞がれている場合、生理食塩水等はシース部材３０６の先端部側から供給されることはない。

図６に示すように、本実施形態に係るシース部材３０６は、チューブ３２２及び口金３２４を有する。チューブ３２２は、挿入部２０２の先端部側から基端部側を覆う管状の部材である。開口部３２２ａは、チューブ３２２の先端部近傍に設けられている。口金３２４の構成は、第１実施形態に係る涙道内視鏡２００の口金２２４と同様であるため、説明は省略する。

シース部材３０６を把持部２０４に対して装着するには、先ず、挿入部２０２を口金３２４の基端部側の開口部からチューブ３２２内に挿入していく。そして、把持部２０４の一端面側を口金３２４の基端部側の開口部に挿入することによって、口金３２４の内壁に把持部２０４の側面が接触して、把持部２０４の一端面側が口金３２４と連結された状態になる。これによって、シース部材３０６が把持部２０４に対して装着される。この場合、チューブ３２２は挿入部２０２の基端部から先端部にかけての側面を覆い、口金３２４は把持部２０４の一端面を覆った状態となる。

以上から明らかなように、本実施形態に係る涙道内視鏡３００は、挿入部２０２の側面及び把持部２０４の端面を覆い、挿入部２０２の先端部側を覆う部分ほど外径が大きく、挿入部２０２との間の間隙３０６ａを塞ぐように挿入部２０２の側面と接触する領域を有し、当該接触する領域よりも挿入部２０２の基端部側の側面を覆う部分に開口部３２２ａを有するシース部材３０６を有する。このようなシース部材３０６は、挿入部２０２の先端部側を覆う部分ほど外径が小さい、つまり、先細りの形状を有するために、涙道内視鏡３００を患者の涙道に挿入しやすくなる。更に、シース部材３０６の先端部側に形成された開口部３２２ａから生理食塩水等を患者の涙道へ供給することができる。

上記実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定するものではない。例えば、上記構成を眼球用の硬性内視鏡に応用することも可能である。また、眼科用に限らず、一般的な硬性内視鏡にも応用することができるが、特に極細径の内視鏡に用いることが好ましい。また、シース部材２０６またはシース部材３０６は、ディスポーザブルであってもよいし、再利用可能としてもよい。再利用する場合には、涙道内視鏡２００または涙道内視鏡３００と同様の滅菌処理が可能となる。

また、第２実施形態の構成において、挿入部２０２とシース部材３０６の先端部側に隙間を形成することにより、開口部３２２ａ及びシース部材３０６の先端部側の両方から生理食塩水等を供給することも可能である。或いは、第２実施形態のような先細り形状のシース部材において、挿入部とシース部材の先端部側に隙間を形成する一方、開口部３２２ａに相当する構成を設けないことも可能である。この場合、第１実施形態と同様、シース部材３０６の先端部側から生理食塩水等を供給することが可能となる。また、先細り形状のシース部材を用いることで涙道への挿入がより容易となる。

また、上記の構成は、適宜組み合わせて実施することが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。それらの実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると同様に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

１００：涙道内視鏡システム ２００、３００：涙道内視鏡 ２０２：挿入部 ２０４：把持部 ２０４ａ：注水口 ２０４ｂ：注水チャンネル ２０６、３０６：シース部材 ２０６ａ、３０６ａ：間隙 ２０８：ケーブル部 ２１０：外装パイプ ２１２：イメージガイドファイバー ２１４：対物レンズ ２１６：ライトガイドファイバー ２１８：充填材 ２２０：注水口金 ２２２、３２２：チューブ ３２２ａ：開口部 ２２４、３２４：口金 ２２６：ケーブル分岐 ２２８：イメージガイドプラグ ２３０：ライトガイドプラグ ４００：イメージングシステム ５００：モニタ

Claims (4)

1. 細長の挿入部、及び端面に前記挿入部の基端部が接続される把持部を有する涙道内視鏡であって、
   前記把持部の内部に形成される注水チャンネルと、
   前記把持部の端面において、前記挿入部の基端部と異なる位置に形成され、前記注水チャンネルと連通する注水口と、
   を有する涙道内視鏡。
2. 前記挿入部の外径よりも大きい内径を有し、前記挿入部の側面及び前記把持部の前記端面を覆うシース部材を更に有する請求項１に記載の涙道内視鏡。
3. 前記挿入部の側面及び前記把持部の前記端面を覆い、
   前記挿入部の先端部側を覆う部分ほど外径が小さく、
   前記挿入部との間の間隙を塞ぐように前記挿入部の前記側面と接触する領域を有し、
   前記接触する領域よりも前記挿入部の前記基端部側の側面を覆う部分に開口部を有する
   シース部材を更に有する請求項１に記載の涙道内視鏡。
4. 前記注水チャンネルは、内径が１ｍｍ以上３ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか一に記載の涙道内視鏡。

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