JP6639848B2

JP6639848B2 - Balloon folding machine and balloon folding method

Info

Publication number: JP6639848B2
Application number: JP2015188034A
Authority: JP
Inventors: 靖夫黒崎; 後藤　博; 博後藤
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2015-09-25
Filing date: 2015-09-25
Publication date: 2020-02-05
Anticipated expiration: 2035-09-25
Also published as: JP2017060619A

Description

本発明は、バルーンカテーテルのバルーンを折り畳むバルーン折り畳み機およびバルーン折り畳み方法に関する。 The present invention relates to a balloon folding machine and a balloon folding method for folding a balloon of a balloon catheter.

カテーテルを用いた血管病変の治療は、外科的侵襲が少ないことから広く行われている。例えば、経皮的冠動脈形成術（ＰｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓＴｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌＣｏｒｏｎａｒｙＡｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）において、冠動脈の病変部を押し広げて血流を改善するために、バルーンカテーテルが用いられる。バルーンカテーテルは、長尺な中空状のシャフトと、シャフトの先端側に設けられるバルーンと、シャフトの基端側に設けられるハブとを有するのが一般的である。バルーンカテーテルには、表面に薬剤をコーティングした薬剤溶出性バルーン（ＤｒｕｇＥｌｕｔｉｎｇＢａｌｌｏｏｎ）が設けられることもある。 Treatment of vascular lesions using a catheter is widely performed due to little surgical invasion. For example, in percutaneous transluminal coronary angioplasty, a balloon catheter is used to push open a lesion in a coronary artery to improve blood flow. The balloon catheter generally has a long hollow shaft, a balloon provided on the distal end side of the shaft, and a hub provided on the proximal end side of the shaft. The balloon catheter may be provided with a drug-eluting balloon (Drug Eluting Balloon) having a surface coated with a drug.

バルーンカテーテルのバルーンは、血管内における通過性を良好にするため、収縮時においてできるだけ小径状であることが求められる。バルーンは、カテーテルの製造時に折り畳まれることで、小径状に形成される。バルーンの折り畳み（ｗｒａｐｐｉｎｇ）は、バルーンを折って周方向に複数、例えば３枚あるいは４枚の羽根形状を形成するプリーティング（ｐｌｅａｔｉｎｇ）の工程と、形成された羽根形状を周方向一方に向かって畳むフォールディング（ｆｏｌｄｉｎｇ）の工程とによってなされる。 The balloon of the balloon catheter is required to be as small as possible in diameter during deflation in order to improve the transit in blood vessels. The balloon is formed into a small diameter by being folded at the time of manufacturing the catheter. The wrapping of the balloon is performed by a pleating process in which the balloon is folded to form a plurality of, for example, three or four blades in the circumferential direction, and the formed blade shape is moved in one circumferential direction. And folding step.

従来のバルーン折り畳み機として、例えば特許文献１に挙げるようなものがある。バルーン折り畳み機は、プリーティングを行うためのプリーティング部と、フォールディングを行うためのフォールディング部とを有している。また、バルーン折り畳み機は、バルーンカテーテルのシャフトを支持し、バルーンを各ヘッドに対して挿入できるようにスライド可能な支持台を有している。 2. Description of the Related Art As a conventional balloon folding machine, there is, for example, one disclosed in Patent Document 1. The balloon folding machine has a pleating section for performing pleating and a folding section for performing folding. In addition, the balloon folding device has a support that supports the shaft of the balloon catheter and is slidable so that the balloon can be inserted into each head.

プリーティング部は、バルーンに対し羽根を形状付けするために周方向に複数のブレードを有する。複数のブレード間には、バルーンの挿入方向に沿う空間部が形成される。また、ブレードは、空間部の形状を変化させるように回動することができる。バルーンは、ブレード間の空間部に挿入され、回動するブレードによってバルーンが絞られることにより、羽根形状が形成される。 The pleat has a plurality of blades in the circumferential direction for shaping the wings on the balloon. A space along the balloon insertion direction is formed between the plurality of blades. Further, the blade can rotate so as to change the shape of the space. The balloon is inserted into the space between the blades, and the blade is formed by being squeezed by the rotating blade.

フォールディング部は、バルーンに形成された羽根形状を周方向に沿って寝かせるように畳むことができるように、回動自在な複数のブレードを有する。複数のブレードに囲まれた領域にバルーンを挿入し、ブレード間の領域を閉じるように回動させることで、バルーンに形成された羽根形状が、周方向に沿って畳まれる。 The folding portion has a plurality of rotatable blades so that the blade shape formed on the balloon can be folded so as to lie along the circumferential direction. By inserting the balloon into the region surrounded by the plurality of blades and rotating the blade so as to close the region between the blades, the blade shape formed on the balloon is folded along the circumferential direction.

バルーンを折り畳む際には、バルーンカテーテルを支持台に載置し、支持台をプリーティング部に向かってスライドさせることで、バルーンをプリーティング部内に進入させ、プリーティングを行う。バルーンをプリーティング部から引き抜いたら、続いてバルーンをフォールディング部内に進入させ、フォールディングを行う。 When folding the balloon, the balloon catheter is placed on a support table, and the support table is slid toward the pleating section, whereby the balloon enters the pleating section and pleating is performed. After the balloon is pulled out from the pleating section, the balloon is then advanced into the folding section to perform folding.

特表２００４−５２５７０４号公報JP-T-2004-525704

プリーティング部やフォールディング部では、ブレードがバルーンに直接接触しないように、変形可能な帯状のフィルムをバルーンとブレードの間に介在させることが考えられる。ブレードによるバルーンの加工毎にフィルムを移動させることで、ブレードにバルーンの薬剤等が付着せず、複数のバルーンを順次加工できるとともに、柔軟なフィルムが接触することでバルーンの損傷を抑制できる。 In the pleating portion and the folding portion, it is conceivable that a deformable band-shaped film is interposed between the balloon and the blade so that the blade does not directly contact the balloon. By moving the film every time the balloon is processed by the blade, the balloon medicine and the like do not adhere to the blade, and a plurality of balloons can be processed sequentially, and the damage of the balloon can be suppressed by contacting the flexible film.

しかしながら、バルーンの全体をフィルムで覆うには、２枚のフィルムによってバルーンを挟むように覆うことになるため、多量のフィルムが必要となり、装置の構成も大きく複雑となる。 However, in order to cover the entire balloon with a film, the balloon is covered with two films so as to sandwich the balloon. Therefore, a large amount of film is required, and the configuration of the apparatus is large and complicated.

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、バルーンに接触するフィルムの量を減少させてコストを低減させることができ、かつ省スペースで構成できるバルーン折り畳み機およびバルーン折り畳み方法を提供することを目的とする。 SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made to solve the above-described problem, and a balloon folding machine and a balloon folding method that can reduce the cost by reducing the amount of a film that comes into contact with a balloon and can be configured in a space-saving manner. The purpose is to provide.

上記目的を達成する本発明に係るバルーン折り畳み機は、長尺なシャフトの先端部にバルーンが設けられるバルーンカテーテルのバルーンを折り畳むバルーン折り畳み機であって、周方向に空間部を挟みつつ並ぶ複数の部材を備え、当該部材を回動させて前記バルーンに径方向に突出する羽根形状を形成し、または前記バルーンに形成された羽根形状を周方向に沿って畳むバルーン処理部と、前記バルーン処理部の複数の前記部材に囲まれる中央部を通過するとともに折り返されるように延在し、当該中央部に差し込まれる前記バルーンを挟むように２重に重なることが可能な帯状のフィルムと、前記フィルムを巻き取るフィルム巻取部と、前記中央部を囲む複数の部材の外側に位置し、前記中央部を通過した前記フィルムに接触して当該フィルムを前記中央部へ向かって折り返させる折り返し部と、を有する。 A balloon folding machine according to the present invention that achieves the above object is a balloon folding machine that folds a balloon of a balloon catheter in which a balloon is provided at a distal end of a long shaft, and a plurality of balloons arranged in a circumferential direction while sandwiching a space. A balloon processing unit comprising a member, forming a wing shape protruding radially on the balloon by rotating the member, or folding the wing shape formed on the balloon along a circumferential direction; and the balloon processing unit. A band-shaped film that passes through a central portion surrounded by a plurality of the members and extends so as to be folded back, and is capable of double overlapping so as to sandwich the balloon inserted into the central portion; and a film winding unit for winding, located outside the plurality of members surrounding the central portion, the off in contact with the film passing through the central portion It has a folded portion which folded toward the Lum to the central portion.

上記目的を達成する本発明に係るバルーン折り畳み方法は、長尺なシャフトの先端部にバルーンが設けられるバルーンカテーテルのバルーンを折り畳むバルーン折り畳み方法であって、周方向に空間部を挟みつつ並ぶ複数の部材に囲まれる中央部に帯状のフィルムを通過させ、前記複数の部材の外側に位置する折り返し部に、前記中央部を通過した前記フィルムを接触させて前記中央部へ向かって折り返させることで前記中央部において前記バルーンを挟むように２重に重なることが可能な前記フィルムの間に前記バルーンを挿入するステップと、前記複数の部材を回動させて前記フィルムを介して前記バルーンに接触させることで、前記バルーンに径方向に突出する羽根形状を形成し、または前記バルーンに形成された羽根形状を周方向に沿って畳むステップと、を有する。 A balloon folding method according to the present invention for achieving the above object is a balloon folding method for folding a balloon of a balloon catheter in which a balloon is provided at a distal end portion of a long shaft, wherein a plurality of balloons are arranged while sandwiching a space in the circumferential direction. The band-shaped film is passed through a central portion surrounded by the members, and the folded portion located outside the plurality of members is contacted with the film that has passed through the central portion to be folded back toward the central portion. Inserting the balloon between the films capable of doubly overlapping so as to sandwich the balloon at a central portion, and rotating the plurality of members to contact the balloon via the film Forming a wing shape projecting in the radial direction on the balloon, or a wing shape formed on the balloon in the circumferential direction. Having the steps of fold me.

上記のように構成したバルーン折り畳み機は、１本のフィルムで、バルーン処理部に差し込まれるバルーンを挟んで囲むことができるため、バルーンに接触するフィルムの量を減少させてコストを低減させることができ、かつ省スペースで構成することができる。 In the balloon folding machine configured as described above, a single film can surround the balloon to be inserted into the balloon processing unit, so that the amount of the film that comes into contact with the balloon can be reduced and the cost can be reduced. And space-saving.

前記バルーン折り畳み機は、前記フィルムに接触して当該フィルムを折り返させる折り返し部を更に有する。これにより、バルーン処理部において、１本のフィルムによりバルーンを覆うことができる。
前記バルーン折り畳み機は、前記中央部を囲む複数の部材の外側に位置し、前記フィルムを前記バルーン処理部へ供給するフィルム保持部を有し、前記フィルムは、前記フィルム保持部から前記空間部の１つを通って前記中央部に供給され、前記中央部に供給された前記フィルムは、前記フィルム保持部から前記中央部へ向かう前記フィルムが通った前記空間部と異なる空間部を通って前記折り返し部に到達し、前記折り返し部で折り返された前記フィルムは、前記中央部から前記折り返し部へ向かう前記フィルムが通った前記空間部を通って前記中央部へ到達してもよい。
前記折り返し部から前記中央部へ到達した前記フィルムは、前記フィルム保持部から前記中央部へ向かう前記フィルムが通った前記空間部を通って前記中央部から前記フィルム巻取部へ到達してもよい。 The balloon folding machine further have a folded-back portion to wrap the film in contact with the film. This allows the balloon processing section to cover the balloon with one film.
The balloon folding machine is located outside the plurality of members surrounding the central portion, and has a film holding unit that supplies the film to the balloon processing unit, the film is the film holding unit from the film holding unit The film supplied to the central portion through one of the films is fed back to the central portion through the space portion different from the space portion through which the film passes from the film holding portion toward the central portion. The film that has reached the central portion and that has been folded back at the folded portion may reach the central portion through the space through which the film passes from the central portion to the folded portion.
The film that has reached the central portion from the folded portion may reach the film winding portion from the central portion through the space through which the film passes from the film holding portion toward the central portion. .

前記バルーン折り畳み機は、隣接する前記部材の間に位置可能な保持ピンを更に有し、２重に重なる前記フィルムが前記保持ピンを挟んで対向してもよい。これにより、複数の部材が回動しつつ保持ピンの間に入り込んでバルーンに接触でき、かつ複数の部材が元の状態に戻ると、保持ピンによりフィルムがバルーンから良好に引き離され、バルーンにフィルムが巻き込まれることを抑制できる。また、折り返されて重なるフィルムの間に、バルーンを配置する空間が保持ピンによって確保されるため、バルーン処理部にバルーンを差し込む際に、バルーンとフィルムが干渉せず、バルーンの挿入が容易となる。 The balloon folder may further include a holding pin that can be positioned between the adjacent members, and the film that overlaps with the film may face the holding pin. Thereby, the plurality of members can be inserted between the holding pins while rotating and can contact the balloon, and when the plurality of members return to the original state, the film is favorably separated from the balloon by the holding pins, and the film is attached to the balloon. Can be suppressed from being involved. Further, since a space for arranging the balloon is secured between the folded and overlapping films by the holding pins, the balloon and the film do not interfere with each other when the balloon is inserted into the balloon processing unit, and the insertion of the balloon is facilitated. .

前記バルーン折り畳み機は、前記バルーン処理部を一度通過した前記フィルムの前記バルーンと接触した面に接触して当該面を洗浄する洗浄部を更に有してもよい。これにより、フィルムが一度バルーンに接触した後、折り返されて再びバルーンに接触する場合におけるフィルムのバルーンへの影響を抑制できる。 The balloon folding machine may further include a washing unit that contacts a surface of the film that has passed through the balloon processing unit and that has contacted with the balloon to wash the surface. This can suppress the influence of the film on the balloon when the film contacts the balloon once and then turns back and contacts the balloon again.

前記バルーン折り畳み機は、前記バルーン処理部に接触して前記フィルムの変形を矯正する矯正部を更に有してもよい。これにより、一度バルーンに接触して変形したフィルムを元の形状に矯正でき、折り返されて再びバルーンに接触する場合におけるフィルムのバルーンへの影響を抑制できる。 The balloon folding machine may further include a correction unit configured to correct the deformation of the film by contacting the balloon processing unit. Thereby, the film which has once contacted the balloon and has been deformed can be corrected to its original shape, and the influence of the film on the balloon when it is folded and comes into contact with the balloon again can be suppressed.

上記のように構成したバルーン折り畳み方法は、１本のフィルムで、バルーン処理部に差し込まれるバルーンを挟んで囲むことができるため、バルーンに接触するフィルムの量を減少させてコストを低減させることができ、かつ装置を省スペースで構成することができる。
前記バルーン折り畳み方法は、前記中央部を囲む複数の部材の外側に位置するフィルム保持部から前記空間部の１つを通って前記中央部へ前記フィルムを供給し、前記中央部に供給された前記フィルムを、前記フィルム保持部から前記中央部へ向かう前記フィルムが通った前記空間部と異なる空間部を通って前記折り返し部へ到達させ、前記折り返し部で折り返された前記フィルムを、前記中央部から前記折り返し部へ向かう前記フィルムが通った前記空間部を通って前記中央部へ到達させてもよい。
前記バルーン折り畳み方法は、前記折り返し部から前記中央部へ到達した前記フィルムを、前記フィルム保持部から前記中央部へ向かう前記フィルムが通った前記空間部を通って前記中央部から前記フィルムを巻き取るフィルム巻取部へ到達させてもよい。 In the balloon folding method configured as described above, since a single film can sandwich and surround the balloon inserted into the balloon processing unit, the amount of film contacting the balloon can be reduced to reduce cost. And the device can be configured in a space-saving manner.
The balloon folding method includes: supplying the film to the central portion through one of the space portions from a film holding portion located outside a plurality of members surrounding the central portion; and supplying the film to the central portion. The film is allowed to reach the folded portion through a space different from the space through which the film passes from the film holding portion toward the central portion, and the film folded at the folded portion is moved from the central portion to the folded portion. The film may be made to reach the central portion through the space through which the film passes toward the folded portion.
In the balloon folding method, the film reaching the central portion from the folded portion is wound from the central portion through the space through which the film passes from the film holding portion toward the central portion. You may make it reach a film winding part.

ラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテルを示す正面図である。It is a front view showing a rapid exchange type balloon catheter. バルーンカテーテルの先端部を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the front-end | tip part of a balloon catheter. 本実施形態に係るバルーン折り畳み機を示す斜視図である。It is a perspective view showing the balloon folder concerning this embodiment. バルーン折り畳み機の保持台部を示す拡大斜視図である。It is an expansion perspective view which shows the holding stand part of a balloon folding machine. プリーティング部に配置したバルーンカテーテルを示す断面図である。It is sectional drawing which shows the balloon catheter arrange | positioned at the pleat part. プリーティング部のブレードの配置およびフィルム供給部を示す正面図である。It is a front view showing arrangement of a blade of a pleat part, and a film supply part. プリーティング部のブレードを示す正面図である。It is a front view which shows the blade of a pleat part. 図７の状態からブレードを回動させバルーンに羽根形状を形成した状態のブレードを示す正面図である。FIG. 8 is a front view showing the blade in a state where the blade is rotated from the state of FIG. 7 to form a wing shape on the balloon. フォールディング部のブレードの配置およびフィルム供給部を示す正面図である。It is a front view showing arrangement of a blade of a folding part, and a film supply part. フォールディング部に配置したバルーンカテーテルを示す断面図である。It is sectional drawing which shows the balloon catheter arrange | positioned at the folding part. フォールディング部のブレードを示す正面図である。It is a front view which shows the blade of a folding part. 図１１の状態からブレードを回動させバルーンの羽根形状を畳んだ状態のブレードの正面図である。FIG. 12 is a front view of the blade in a state where the blade is rotated from the state of FIG. 11 to fold the blade shape of the balloon. フォールディング部の変形例を示す正面図である。It is a front view which shows the modification of a folding part. 図１３の状態からブレードを回動させバルーンの羽根形状を畳んだ状態のブレードの正面図である。FIG. 14 is a front view of the blade in a state where the blade is turned from the state of FIG. 13 and the blade shape of the balloon is folded. 洗浄部が設けられた変形例を示す正面図である。It is a front view showing the modification in which the washing part was provided. 折り返し部に牽引部が連結された変形例を示す正面図である。It is a front view showing the modification in which the pulling part was connected to the turning back part.

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書では、バルーンカテーテル５０の生体管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. The dimensional ratios in the drawings may be exaggerated and different from the actual ratios for convenience of explanation. Further, in this specification, the side of the balloon catheter 50 to be inserted into the living body lumen is referred to as “distal end” or “distal end side”, and the operation side is referred to as “proximal end” or “proximal end side”.

本実施形態に係るバルーン折り畳み機は、長尺なシャフトの先端部にバルーンを有するバルーンカテーテルを製造する際に、バルーンをシャフトに対し巻き付けるように折り畳むことのできる装置である。 The balloon folding machine according to the present embodiment is a device that can be folded so as to wind the balloon around the shaft when manufacturing a balloon catheter having a balloon at the distal end of a long shaft.

最初に、バルーンカテーテル５０について説明する。バルーンカテーテル５０は、図１、２に示すように、長尺で中空状のシャフト５１と、シャフト５１の先端側端部に設けられるバルーン５２と、シャフト５１の基端側端部に固着されるハブ５６とを有している。バルーン５２の長軸方向の長さは特に問わないが、約３ｍｍより大きい。好ましくは、バルーンの長軸方向の長さは、約４０〜２００ｍｍ、さらに好ましくは約１００〜２００ｍｍである。 First, the balloon catheter 50 will be described. As shown in FIGS. 1 and 2, the balloon catheter 50 is fixed to a long hollow shaft 51, a balloon 52 provided at a distal end of the shaft 51, and a proximal end of the shaft 51. And a hub 56. The length of the balloon 52 in the long axis direction is not particularly limited, but is larger than about 3 mm. Preferably, the longitudinal length of the balloon is about 40-200 mm, more preferably about 100-200 mm.

シャフト５１は、中空状の外管５３と、中空状の内管５４とを有している。内管５４は、外管５３の中空内部に納められており、シャフト５１は、先端部において二重管構造となっている。内管５４の中空内部は、ガイドワイヤ５７を挿通させるガイドワイヤルーメン６５である。また、外管５３の中空内部であって、内管５４の外側には、バルーン５２の拡張用流体を流通させる拡張ルーメン６６が形成される。内管５４は、開口部５５において外部に開口している。 The shaft 51 has a hollow outer tube 53 and a hollow inner tube 54. The inner tube 54 is housed in the hollow interior of the outer tube 53, and the shaft 51 has a double tube structure at the tip. The hollow inside of the inner tube 54 is a guide wire lumen 65 through which a guide wire 57 is inserted. Further, an expansion lumen 66 for flowing the expansion fluid of the balloon 52 is formed inside the outer tube 53 and outside the inner tube 54. The inner tube 54 is open to the outside at the opening 55.

内管５４は、外管５３の先端よりもさらに先端側まで突出している。バルーン５２は、基端側端部が外管５３の先端部に固定され、先端側端部が内管５４の先端部に固定されている。これにより、バルーン５２の内部が拡張ルーメン６６と連通している。拡張ルーメン６６を介してバルーン５２に拡張用流体を注入することで、バルーン５２を拡張させることができる。拡張用流体は気体でも液体でもよく、例えばヘリウムガス、ＣＯ_２ガス、Ｏ_２ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤等の液体を用いることができる。 The inner tube 54 protrudes further to the distal end than the distal end of the outer tube 53. The balloon 52 has a proximal end fixed to the distal end of the outer tube 53 and a distal end fixed to the distal end of the inner tube 54. Thus, the inside of the balloon 52 communicates with the expansion lumen 66. The balloon 52 can be expanded by injecting an expansion fluid into the balloon 52 via the expansion lumen 66. The expansion fluid may be a gas or a liquid, and for example, a gas such as helium gas, CO ₂ gas, or O ₂ gas, or a liquid such as physiological saline or a contrast agent can be used.

外管５３および内管５４は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましい。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。 The outer tube 53 and the inner tube 54 are preferably formed of a material having a certain degree of flexibility. As such a material, for example, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, or a polyolefin such as a mixture of two or more thereof, a soft polyvinyl chloride resin, Examples include polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyester elastomer, polyurethane, fluorine resin such as polytetrafluoroethylene, silicone rubber, latex rubber, and the like.

このバルーンカテーテル５０は、長尺なシャフト５１を生体器官内に挿通させ、その先端側に設けられたバルーン５２を病変部で拡張させることで、病変部を押し広げて治療を行うことができる。シャフト５１には、先端側寄りにガイドワイヤ５７が導入される開口部５５が設けられている。すなわち、このバルーンカテーテル５０は、いわゆるラピッドエクスチェンジ型（Ｒａｐｉｄｅｘｃｈａｎｇｅｔｙｐｅ）のカテーテルである。 The balloon catheter 50 can perform treatment by pushing and expanding the diseased part by inserting a long shaft 51 into the living organ and expanding the balloon 52 provided on the distal end side at the diseased part. The shaft 51 is provided with an opening 55 into which a guide wire 57 is introduced near the distal end. That is, the balloon catheter 50 is a so-called rapid exchange type catheter.

次に、バルーン折り畳み機について説明する。図３に示すように、バルーン折り畳み機は、台状に形成された基台１に、プリーティング部２（バルーン処理部）、フォールディング部３（バルーン処理部）および支持台４が配置されている。プリーティング部２は、バルーン５２に径方向に突出する羽根形状を形成することができる。フォールディング部３は、バルーン５２に形成された羽根形状を周方向に寝かせて畳むことができる。支持台４は、バルーンカテーテル５０を載置保持することができる。バルーン５２に形成される羽根形状は、バルーン５２の略長軸方向に延びる長さを有するバルーン薄膜素材の折り目によって形成され、バルーン５２の長軸に対して垂直な断面で見たとき、折り目がバルーン５２の長軸から周方向に突出するように形成される。羽根形状の長軸方向の長さは、バルーン５２の長さを超えず、約３〜３００ｍｍ、さらに好ましくは約４０〜２００ｍｍである。羽根形状がシャフト５１から周方向に突出する方向の長さは、１〜８ｍｍである。羽根形状の数は特に限定されず、２枚、３枚、４枚、５枚、６枚、７枚のいずれかから選択することができるが、本実施形態では３枚である。 Next, the balloon folding machine will be described. As shown in FIG. 3, in the balloon folding machine, a pleating unit 2 (balloon processing unit), a folding unit 3 (balloon processing unit), and a support table 4 are arranged on a base 1 formed in a trapezoidal shape. . The pleating portion 2 can form a blade shape protruding in the radial direction on the balloon 52. The folding section 3 can fold the wing shape formed on the balloon 52 in the circumferential direction. The support 4 can mount and hold the balloon catheter 50. The blade shape formed on the balloon 52 is formed by a fold of a balloon thin film material having a length extending substantially in the long axis direction of the balloon 52. When viewed in a cross section perpendicular to the long axis of the balloon 52, the fold is The balloon 52 is formed so as to project in the circumferential direction from the long axis. The length of the blade shape in the major axis direction does not exceed the length of the balloon 52, and is about 3 to 300 mm, more preferably about 40 to 200 mm. The length in the direction in which the blade shape projects in the circumferential direction from the shaft 51 is 1 to 8 mm. The number of blade shapes is not particularly limited and can be selected from any of 2, 3, 4, 5, 6, and 7, but is 3 in the present embodiment.

基台１には、プリーティング部２に対してフィルム４５を供給するフィルム供給部５が、プリーティング部２に隣接して配置されている。また、基台１には、フォールディング部３に対してフィルム４７を供給するフィルム供給部８が、フォールディング部３に隣接して配置されている。 On the base 1, a film supply unit 5 that supplies the film 45 to the pleating unit 2 is arranged adjacent to the pleating unit 2. In addition, a film supply unit 8 that supplies a film 47 to the folding unit 3 is disposed on the base 1 adjacent to the folding unit 3.

プリーティング部２は、基台１に対して垂直な前面板１０を有し、前面板１０はバルーンカテーテル５０の先端部を挿入可能な挿入孔１０ａを有している。また、フォールディング部３は、基台１に対して垂直な前面板２０を有し、前面板２０はバルーンカテーテル５０の先端部を挿入可能な挿入孔２０ａを有している。フォールディング部３の前面板２０は、プリーティング部２の前面板１０が面する方向に対して所定角度異なる方向に向かって面している。 The pleat 2 has a front plate 10 perpendicular to the base 1, and the front plate 10 has an insertion hole 10 a into which the distal end of the balloon catheter 50 can be inserted. The folding part 3 has a front plate 20 perpendicular to the base 1, and the front plate 20 has an insertion hole 20 a into which the distal end of the balloon catheter 50 can be inserted. The front plate 20 of the folding unit 3 faces in a direction different from the direction in which the front plate 10 of the pleating unit 2 faces by a predetermined angle.

支持台４のプリーティング部２およびフォールディング部３から離れた側には、基台１から上方に突出する支持棒１ｂが枢着する孔部４ａが形成されている。支持台４は、支持棒１ｂを中心に基台１の上面をスライド移動することで、プリーティング部２の前面板１０に対向する位置およびフォールディング部３の前面板２０に対向する位置に、位置決めできる。 On the side of the support 4 away from the pleating portion 2 and the folding portion 3, there is formed a hole 4 a to which a support bar 1 b projecting upward from the base 1 is pivotally attached. The support base 4 slides on the upper surface of the base 1 around the support rod 1b, thereby positioning the support base 4 at a position facing the front plate 10 of the pleating portion 2 and at a position facing the front plate 20 of the folding portion 3. it can.

基台１には、異なる二方向に向かって支持台４を位置決め可能な２つの位置決め部１ａが設けられている。図３において支持台４は、プリーティング部２の前面板１０に対向するように、基台１から突出する位置決め部１ａに接触して位置決めされている。もう一方の位置決め部１ａに支持台４を接触させれば、支持台４をフォールディング部３の前面板２０に対向するように位置決めすることもできる。 The base 1 is provided with two positioning portions 1a capable of positioning the support 4 in two different directions. In FIG. 3, the support base 4 is positioned in contact with a positioning part 1a projecting from the base 1 so as to face the front plate 10 of the pleating part 2. If the support table 4 is brought into contact with the other positioning section 1a, the support table 4 can be positioned so as to face the front plate 20 of the folding section 3.

支持台４は、基台１に載置される基部３０と、基部３０上を水平移動可能な保持台部３１とを有している。基部３０は、基台１の上面に載置され位置決め部１ａによって位置決めされる底面部３０ａと、底面部３０ａの一側部から垂直上方に向かって伸びる側面部３０ｂとを有している。底面部３０ａの上面には、保持台部３１のプリーティング部２またはフォールディング部３へ向かうスライド移動を案内するスライド案内部３０ｃが形成されている。 The support 4 has a base 30 placed on the base 1 and a holding section 31 that can move horizontally on the base 30. The base 30 has a bottom surface 30a placed on the top surface of the base 1 and positioned by the positioning portion 1a, and a side surface 30b extending vertically upward from one side of the bottom surface 30a. A slide guide portion 30c is formed on the upper surface of the bottom portion 30a to guide the slide movement of the holding table portion 31 toward the pleating portion 2 or the folding portion 3.

保持台部３１は、図３、４に示すように、基部３０の底面部３０ａおよび側面部３０ｂに当接する略直方体状に形成されており、下面は底面部３０ａのスライド案内部３０ｃによってスライド自在に案内される。保持台部３１の上面には、バルーンカテーテル５０のシャフト５１を載置可能な溝状の載置部３１ａを有している。また、保持台部３１には、載置部３１ａの一部を上方から覆うように保持部３２が設けられる。保持部３２は、載置部３１ａに載置されたバルーンカテーテル５０のシャフト５１を保持して固定することができる。保持部３２は、載置部３１ａを交差する保持棒３２ａと、保持棒３２ａを覆う柔軟な接触部３２ｂと、保持棒３２ａを保持台部３１に対して回転可能に支持する回転支持部３２ｃと、回転支持部３２ｃを回転させて接触部３２ｂを載置部３１ａに押し付けるためのコイル３２ｄ（弾性部材）とを備えている。コイル３２ｄを引き延ばすように接触部３２ｂを載置部３１ａから引き離すことで、シャフト５１を載置部３１ａに載置可能である。そして、シャフト５１を溝状の載置部３１ａに載置した状態で、接触部３２ｂをシャフト５１に接触させることで、コイル３２ｄによる押圧力により、シャフト５１を保持することができる。このとき、接触部３２ｂが柔軟であるため、シャフト５１を損傷させずに適切に保持することができる。なお、載置部３１ａの接触部３２ｂによりシャフト５１が押圧される領域に、柔軟な材料を配置してもよい。また、本実施形態では、図４に示すように、シャフト５１は、シャフト５１に交差する保持部３２によって上から固定されているが、固定できるのであれば、他の方法により固定されてもよい。例えば、シャフト５１の軸心に対して略垂直な方向の両側から、シャフト５１の表面にシリコーン樹脂などの柔軟な材質を当接させるようにして挟みこんで、バルーン５２のシャフト５１を固定してもよい。シャフト５１を柔軟な材質で挟み込んで固定する際に、磁石の引き合う力を適用して挟みこんでもよい。また、シャフト５１内の芯金材６（コアワイヤー）を磁性体で形成し、芯金材６を磁石で固定することもできる。 As shown in FIGS. 3 and 4, the holding base 31 is formed in a substantially rectangular parallelepiped shape in contact with the bottom surface 30a and the side surface 30b of the base 30, and the lower surface is slidable by a slide guide portion 30c of the bottom surface 30a. Will be guided to. On the upper surface of the holding base 31, there is provided a groove-shaped mounting portion 31a on which the shaft 51 of the balloon catheter 50 can be mounted. In addition, the holding section 31 is provided with a holding section 32 so as to cover a part of the mounting section 31a from above. The holding section 32 can hold and fix the shaft 51 of the balloon catheter 50 mounted on the mounting section 31a. The holding part 32 includes a holding rod 32a crossing the mounting part 31a, a flexible contact part 32b covering the holding rod 32a, and a rotation support part 32c rotatably supporting the holding rod 32a with respect to the holding base 31. And a coil 32d (elastic member) for rotating the rotation support portion 32c to press the contact portion 32b against the mounting portion 31a. The shaft 51 can be mounted on the mounting portion 31a by separating the contact portion 32b from the mounting portion 31a so as to extend the coil 32d. Then, by bringing the contact portion 32b into contact with the shaft 51 while the shaft 51 is mounted on the groove-shaped mounting portion 31a, the shaft 51 can be held by the pressing force of the coil 32d. At this time, since the contact portion 32b is flexible, the shaft 51 can be properly held without being damaged. Note that a flexible material may be disposed in a region where the shaft 51 is pressed by the contact portion 32b of the mounting portion 31a. Further, in the present embodiment, as shown in FIG. 4, the shaft 51 is fixed from above by the holding portion 32 intersecting with the shaft 51, but may be fixed by another method as long as it can be fixed. . For example, from both sides in a direction substantially perpendicular to the axis of the shaft 51, the surface of the shaft 51 is sandwiched with a soft material such as silicone resin in contact with the surface of the shaft 51, and the shaft 51 of the balloon 52 is fixed. Is also good. When the shaft 51 is sandwiched and fixed by a flexible material, the shaft 51 may be sandwiched by applying the attractive force of the magnet. Further, the core metal 6 (core wire) in the shaft 51 may be formed of a magnetic material, and the core metal 6 may be fixed with a magnet.

支持台４がプリーティング部２の前面板１０に対向している状態において、保持台部３１の載置部３１ａの延長線上に、前面板１０に形成される挿入孔１０ａの中心が位置する。このため、載置部３１ａにシャフト５１が載置されたバルーンカテーテル５０は、プリーティング部２に対し挿入孔１０ａの中心位置から内部に挿入される。支持台４がフォールディング部３の前面板２０に対向している状態では、保持台部３１の載置部３１ａの延長線上に、前面板２０に形成される挿入孔２０ａの中心が位置する。このため、載置部３１ａにシャフト５１が載置されたバルーンカテーテル５０は、保持台部３１を基部３０上でスライド移動させることで、フォールディング部３に対し挿入孔２０ａの中心位置から内部に挿入される。 In a state where the support base 4 faces the front plate 10 of the pleating unit 2, the center of the insertion hole 10 a formed in the front plate 10 is located on an extension of the placement unit 31 a of the holding base unit 31. For this reason, the balloon catheter 50 with the shaft 51 placed on the placement portion 31a is inserted into the pleating portion 2 from the center position of the insertion hole 10a. When the support base 4 faces the front plate 20 of the folding part 3, the center of the insertion hole 20 a formed in the front plate 20 is located on an extension of the mounting part 31 a of the holding base part 31. For this reason, the balloon catheter 50 having the shaft 51 mounted on the mounting portion 31 a is inserted into the folding portion 3 from the center position of the insertion hole 20 a by sliding the holding base 31 on the base 30. Is done.

次に、プリーティング部２の構造について説明する。図６、７に示すように、プリーティング部２は、内部に３つのブレード１２（部材）を有している。各ブレード１２は、挿入されるバルーンカテーテル５０の軸心方向に沿う各位置における断面形状が、同形状で形成される板状の部材である。ブレード１２は、バルーン５２が挿通される中心位置を基準として、それぞれが１２０°の角度をなすように配置されている。すなわち、各ブレード１２は、周方向において等角度毎に配置されている。ブレード１２は、外周端部付近に回動中心部１２ａを有し、この回動中心部１２ａを中心として回動することができる。また、ブレード１２は、回動中心部１２ａより内周側に、軸方向に延びる移動ピン１２ｄを有している。移動ピン１２ｄは、プリーティング部２内で回転可能な回転部材１４に形成される嵌合溝１４ａに嵌合している。回転部材１４は、略水平方向に延びる梁部１６に連結されている。回転部材１４は、油圧シリンダーやモータ等の駆動源１５から力を受けて傾く梁部１６から回転力を受けて回動可能である。回転部材１４が回転すると、嵌合溝１４ａに嵌合する移動ピン１２ｄが周方向へ移動し、これにより、各々のブレード１２が回動中心部１２ａを中心として回動する。３つのブレード１２が回動することにより、ブレード１２に囲まれた中心部の空間領域を狭めることができる。なお、ブレード１２の数は、２つ以上であれば、特に限定されない。 Next, the structure of the pleating section 2 will be described. As shown in FIGS. 6 and 7, the pleating unit 2 has three blades 12 (members) inside. Each of the blades 12 is a plate-shaped member having the same cross-sectional shape at each position along the axial direction of the balloon catheter 50 to be inserted. The blades 12 are arranged so that each makes an angle of 120 ° with respect to the center position where the balloon 52 is inserted. That is, the blades 12 are arranged at equal angles in the circumferential direction. The blade 12 has a rotation center portion 12a near the outer peripheral end, and can rotate around the rotation center portion 12a. The blade 12 has a moving pin 12d that extends in the axial direction on the inner peripheral side of the rotation center 12a. The moving pin 12d is fitted in a fitting groove 14a formed in the rotating member 14 rotatable in the pleating portion 2. The rotating member 14 is connected to a beam 16 extending in a substantially horizontal direction. The rotating member 14 is rotatable by receiving a rotational force from a beam portion 16 that is inclined by receiving a force from a drive source 15 such as a hydraulic cylinder or a motor. When the rotating member 14 rotates, the moving pin 12d fitted in the fitting groove 14a moves in the circumferential direction, whereby each blade 12 rotates around the rotation center portion 12a. By rotating the three blades 12, it is possible to narrow a central space surrounded by the blades 12. The number of blades 12 is not particularly limited as long as it is two or more.

ブレード１２は、回動中心部１２ａと反対側の内周端部に、略弧状の第１形状形成部１２ｂと第２形状形成部１２ｃとを有している。第１形状形成部１２ｂは、ブレード１２が回動するのに伴い、プリーティング部２内に挿通されるバルーン５２の表面に当接して、バルーン５２に径方向に突出する羽根形状を形成することができる。第２形状形成部１２ｃは、ブレード１２が回動するのに伴い、バルーン５２に形成される羽根部分に当接し、羽根形状を所定方向に湾曲させることができる。また、プリーティング部２は、ブレード１２を加熱するためのヒーター（図示しない）を有している。ブレード１２のバルーンカテーテル５０の軸心方向に沿う長さは、バルーン５２の長さよりも長い。また、ブレード１２の第１形状形成部１２ｂ及び第２形状形成部１２ｃの長さは、ブレード１２の全長に渡っていてもよいし、渡っていなくてもよい。 The blade 12 has a substantially arc-shaped first shape forming portion 12b and a second shape forming portion 12c at an inner peripheral end opposite to the rotation center portion 12a. The first shape forming portion 12b contacts the surface of the balloon 52 inserted into the pleating portion 2 as the blade 12 rotates, and forms a wing shape projecting radially from the balloon 52. Can be. As the blade 12 rotates, the second shape forming portion 12c comes into contact with a blade portion formed on the balloon 52, and can curve the blade shape in a predetermined direction. The pleating unit 2 has a heater (not shown) for heating the blade 12. The length of the blade 12 along the axial direction of the balloon catheter 50 is longer than the length of the balloon 52. Further, the length of the first shape forming portion 12b and the second shape forming portion 12c of the blade 12 may or may not extend over the entire length of the blade 12.

ブレード１２には、フィルム供給部５から樹脂製のフィルム４５が供給される。フィルム４５を案内するため、プリーティング部２内には複数の回転軸部１３が設けられている。フィルム４５は、フィルム保持部４０から回転軸部１３を介して、ブレード１２の表面に係っている。また、フィルム４５は、ブレード１２から回転軸部１３を経て、フィルム４５を逆方向へ折り返させる折り返し部４６で逆方向に折り返される。折り返し部４６は、回転可能なローラまたは回転しないピンである。折り返されたフィルム４５は、回転軸部１３を介して、ブレード１２の表面に係り、図示しないモータ等の駆動源により回転駆動されるフィルム巻取部４２に至っている。バルーン５２が挿通されるプリーティング部２の中心位置は、折り返されて重なるフィルム４５に囲まれた状態となっている。 The film 12 made of resin is supplied to the blade 12 from the film supply unit 5. A plurality of rotating shafts 13 are provided in the pleating unit 2 for guiding the film 45. The film 45 is related to the surface of the blade 12 from the film holding unit 40 via the rotating shaft 13. Further, the film 45 is folded in the reverse direction from the blade 12 through the rotating shaft portion 13 by the folding portion 46 for folding the film 45 in the reverse direction. The folded portion 46 is a rotatable roller or a non-rotating pin. The folded film 45 is connected to the surface of the blade 12 via the rotating shaft 13 and reaches a film winding unit 42 that is rotated and driven by a driving source such as a motor (not shown). The center position of the pleating portion 2 through which the balloon 52 is inserted is in a state of being folded and surrounded by the overlapping films 45.

フィルム４５は、バルーン５２がプリーティング部２に挿入され、ブレード１２が回動してバルーン５２に羽根形状を形成する際に、バルーン５２がブレード１２の表面に直接接触しないように保護する機能を有する。バルーン５２の羽根形状を形成した後、フィルム４５はフィルム巻取部４２に所定長さが巻き取られる。フィルム４５が巻き取られる長さは、バルーン５２に接触した長さ以上とすることができる。したがって、フィルム４５は、折り返し部４６で折り返されるため、バルーン５２に２回接触する。折り返されるフィルム４５は、単一のフィルムである。なお、フィルム４５のバルーン５２に一度接触した部分が再度バルーン５２に接触しないように、折り返し部４６に到達する前にバルーン５２に接触した部位が、一旦折り返し部４６まで到達した後、折り返されてプリーティング部２内で再度バルーン５２に接触する位置よりもフィルム巻取部４２に近い位置まで巻き取られてもよい。このような構成とすれば、バルーン５２が挿入される度にフィルム４５の新しい部分がプリーティング部２の中心位置に供給され、一度バルーン５２に接触して変形したフィルム４５が再度バルーン５２に接触することを防止できる。 The film 45 has a function of protecting the balloon 52 from being in direct contact with the surface of the blade 12 when the balloon 52 is inserted into the pleating portion 2 and the blade 12 rotates to form a wing shape on the balloon 52. Have. After the wing shape of the balloon 52 is formed, the film 45 is wound around the film winding unit 42 to a predetermined length. The length by which the film 45 is wound can be equal to or longer than the length in contact with the balloon 52. Therefore, since the film 45 is folded back at the folding section 46, the film 45 contacts the balloon 52 twice. The folded film 45 is a single film. In order to prevent the portion of the film 45 that has once contacted the balloon 52 from coming into contact with the balloon 52 again, the portion that has come into contact with the balloon 52 before reaching the folded portion 46 once reaches the folded portion 46 and is then folded. The film may be wound to a position closer to the film winding unit 42 than to a position in which it contacts the balloon 52 again in the pleating unit 2. With this configuration, each time the balloon 52 is inserted, a new portion of the film 45 is supplied to the center position of the pleating portion 2, and the film 45 that has once contacted the balloon 52 and deformed contacts the balloon 52 again. Can be prevented.

図７に示すように、バルーン５２の挿入前の状態において、３つのブレード１２の第１形状形成部１２ｂ及び第２形状形成部１２ｃは、それぞれ離隔した状態となっている。ブレード１２間の中心領域は、それぞれ略弧状の第１形状形成部１２ｂに囲まれており、折り畳み前のバルーン５２を挿入することができる。 As shown in FIG. 7, before the balloon 52 is inserted, the first shape forming portions 12b and the second shape forming portions 12c of the three blades 12 are separated from each other. The central regions between the blades 12 are each surrounded by a substantially arc-shaped first shape forming portion 12b, and the balloon 52 before being folded can be inserted.

バルーン５２に羽根形状を形成する際には、まず、バルーンカテーテル５０のシャフト５１を、支持台４の載置部３１ａに載置して保持部３２により保持する。バルーン５２には、ハブ５６に取り付けられる三方活栓、ハブ５６および内管５４を通じて拡張用流体が注入され、バルーン５２はある程度拡張した状態とされる。また、プリーティング部２のブレード１２が加熱される。ガイドワイヤルーメン６５には、芯金材６が挿入される。この芯金材６によって、シャフト５１の自重による撓みが抑制される。これにより、バルーン５２をプリーティング部２の中心位置に正確に位置決めして挿入することができる。 When the wing shape is formed on the balloon 52, first, the shaft 51 of the balloon catheter 50 is mounted on the mounting portion 31 a of the support base 4 and held by the holding portion 32. An inflation fluid is injected into the balloon 52 through a three-way cock attached to the hub 56, the hub 56, and the inner tube 54, and the balloon 52 is expanded to a certain extent. Further, the blade 12 of the pleating section 2 is heated. The core metal member 6 is inserted into the guide wire lumen 65. The core metal 6 suppresses bending of the shaft 51 due to its own weight. Thereby, the balloon 52 can be accurately positioned and inserted at the center position of the pleating portion 2.

芯金材６は金属材によって細長い針金状に形成されている。芯金材６を形成する金属材は、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金、タングステン、超硬合金等である。また、芯金材６は、これらいずれかの金属材をアニーリングして形成し、形状記憶させるようにしてもよい。芯金材６は、断面略円形状に形成されており、その外径は内管５４の内径よりも０．０１ｍｍ〜０．１ｍｍ小さい。 The core 6 is formed of a metal material into an elongated wire shape. The metal material forming the metal core material 6 is not particularly limited, and is, for example, stainless steel, Ni-Ti alloy, Ni-Ti alloy, tungsten, cemented carbide, or the like. Further, the core metal material 6 may be formed by annealing any one of these metal materials to store the shape. The core metal member 6 is formed in a substantially circular cross section, and its outer diameter is smaller by 0.01 mm to 0.1 mm than the inner diameter of the inner tube 54.

次に、図５に示すように、保持台部３１を基部３０上でスライド移動させて、バルーンカテーテル５０を挿入孔１０ａからプリーティング部２に挿入する。このとき、ガイドワイヤルーメン６５に芯金材６が挿入されているため、シャフト５１の自重による撓みが抑制されて、バルーン５２をプリーティング部２の中心位置に正確に位置決めできる。 Next, as shown in FIG. 5, the holding table 31 is slid on the base 30, and the balloon catheter 50 is inserted into the pleating section 2 from the insertion hole 10a. At this time, since the core metal member 6 is inserted into the guide wire lumen 65, the bending of the shaft 51 due to its own weight is suppressed, and the balloon 52 can be accurately positioned at the center position of the pleating portion 2.

次に、駆動源１５を作動させて回転部材１４を回転させると、図８に示すように、ブレード１２が回動し、各ブレード１２の第１形状形成部１２ｂが互いに近づき、ブレード１２間の中心領域が狭まる。これに伴い、ブレード１２間の中心領域に挿入されたバルーン５２は、第１形状形成部１２ｂによって内管５４に対し押し付けられる。バルーン５２のうち第１形状形成部１２ｂによって押圧されない部分は、ブレード１２の先端部と、当該ブレード１２に隣接するブレード１２の第２形状形成部１２ｃとの間の隙間に押し出され、一方に湾曲した羽根形状が形成される。ブレード１２によりバルーン５２は加熱されるので、形成された羽根形状はそのままの形を維持することができる。このようにして、バルーン５２に周方向３枚の羽根形状が形成される。なお、ブレード１２の数は、２枚以上であれば、特に限定されない。 Next, when the driving source 15 is operated to rotate the rotating member 14, the blades 12 rotate as shown in FIG. 8, the first shape forming portions 12b of the blades 12 approach each other, and The central area narrows. Accordingly, the balloon 52 inserted into the central region between the blades 12 is pressed against the inner tube 54 by the first shape forming part 12b. A portion of the balloon 52 that is not pressed by the first shape forming portion 12b is pushed out into a gap between the tip portion of the blade 12 and the second shape forming portion 12c of the blade 12 adjacent to the blade 12, and is curved to one side. A blade shape is formed. Since the balloon 52 is heated by the blade 12, the formed blade shape can be maintained as it is. In this way, three blades in the circumferential direction are formed on the balloon 52. The number of blades 12 is not particularly limited as long as it is two or more.

このとき、各ブレード１２のバルーン５２と接触する表面は、フィルム４５によって覆われており、バルーン５２はブレード１２の表面に直接接触することはない。バルーン５２に羽根形状を形成した後、ブレード１２を元の位置に戻すように回動させ、バルーン５２はプリーティング部２から引き抜かれる。なお、プリーティングの過程において、バルーン５２を過拡張させた後に、少し収縮（ｄｅｆｌａｔｅ）させるステップ、または、バルーン５２を過拡張とならない程度に拡張させた後に、少し収縮させるステップを有していてもよい。 At this time, the surface of each blade 12 that contacts the balloon 52 is covered with the film 45, and the balloon 52 does not directly contact the surface of the blade 12. After forming the blade shape in the balloon 52, the blade 12 is rotated to return to the original position, and the balloon 52 is pulled out from the pleating portion 2. In the pleating process, there is a step of slightly deflating the balloon 52 after overexpanding the balloon 52 or a step of slightly deflating the balloon 52 after expanding the balloon 52 to such an extent that the balloon 52 is not overexpanded. Is also good.

次に、フォールディング部３の構造について説明する。図９に示すように、フォールディング部３は、内部に１０個のブレード２２（部材）を有している。各ブレード２２は、挿入されるバルーンカテーテル５０の軸心方向に沿う各位置における断面形状が、同形状で形成される板状の部材である。ブレード２２は、バルーンが挿通される中心位置を基準として、それぞれが３６°の角度をなすように配置されている。すなわち、各ブレード２２は、周方向において等角度毎に配置されている。ブレード２２は、略中央付近に回動中心部２２ａを有し、この回動中心部２２ａを中心として回動することができる。また、各ブレード２２は、略外周端部付近に、軸方向に延びる移動ピン２２ｃを有している。移動ピン２２ｃは、フォールディング部３内で回転可能な回転部材２３に形成される嵌合溝２３ａに嵌合している。回転部材２３は、略水平方向に延びる梁部２５に連結されている。回転部材２３は、油圧シリンダーやモータ等の駆動源２４から力を受けて傾く梁部２５から回転力を受けて回動可能である。回転部材２３が回転すると、嵌合溝２３ａに嵌合する移動ピン２２ｃが周方向へ移動し、これにより、各々のブレード２２が回動中心部２２ａを中心として回動する。１０個のブレード２２が回動することにより、ブレード２２に囲まれた中心部の空間領域を狭めることができる。なお、ブレード２２の数は、１０個に限定されない。 Next, the structure of the folding unit 3 will be described. As shown in FIG. 9, the folding section 3 has ten blades 22 (members) inside. Each of the blades 22 is a plate-shaped member having the same cross-sectional shape at each position along the axial direction of the balloon catheter 50 to be inserted. The blades 22 are arranged so that each forms an angle of 36 ° with respect to the center position where the balloon is inserted. That is, the blades 22 are arranged at equal angles in the circumferential direction. The blade 22 has a rotation center 22a near the center and can rotate about the rotation center 22a. In addition, each blade 22 has a moving pin 22c that extends in the axial direction near a substantially outer peripheral end portion. The moving pin 22c is fitted in a fitting groove 23a formed in the rotating member 23 rotatable in the folding section 3. The rotating member 23 is connected to a beam 25 extending in a substantially horizontal direction. The rotating member 23 is rotatable by receiving a rotational force from a beam portion 25 that is inclined by receiving a force from a drive source 24 such as a hydraulic cylinder or a motor. When the rotating member 23 rotates, the moving pin 22c fitted in the fitting groove 23a moves in the circumferential direction, whereby each blade 22 rotates around the rotation center portion 22a. By rotating the ten blades 22, it is possible to narrow a space region at the center surrounded by the blades 22. Note that the number of blades 22 is not limited to ten.

ブレード２２は、先端側が屈曲すると共に、先端部２２ｂは尖った形状を有している。先端部２２ｂは、ブレード２２が回動するのに伴い、フォールディング部３内に挿通されるバルーン５２の表面に当接して、バルーン５２に形成された羽根形状を周方向に寝かせるように畳むことができる。また、フォールディング部３は、ブレード２２を加熱するためのヒーター（図示しない）を有している。 The blade 22 has a distal end bent and a distal end 22b having a pointed shape. As the blade 22 rotates, the distal end portion 22b comes into contact with the surface of the balloon 52 inserted into the folding portion 3 so that the blade shape formed on the balloon 52 can be folded in the circumferential direction. it can. The folding section 3 has a heater (not shown) for heating the blade 22.

ブレード２２には、フィルム供給部８から樹脂製のフィルム４７が供給される。フィルムの供給構造は、プリーティング部２と同様である。フィルム４７を案内するため、フォールディング部３内には複数の回転軸部２６が設けられている。フィルム４７は、フィルム保持部４４から回転軸部２６を介して、ブレード２２の表面に係っている。また、フィルム４７は、ブレード２２から回転軸部２６を経て、フィルム４７を折り返させる折り返し部４８で逆方向に折り返される。折り返し部４８は、回転可能なローラまたは回転しないピンである。折り返されたフィルム４７は、回転軸部２６を介して、ブレード２２の表面に係り、図示しないモータ等の駆動源により回転駆動されるフィルム巻取部４９に至っている。バルーン５２が挿通されるフォールディング部３の中心位置は、折り返されて重なるフィルム４７に囲まれた状態となっている。すなわち、折り返されて重なるフィルム４７は、ブレード２２によって囲まれた中央の空間領域を挟むように対向配置される。重なるフィルム４７により、フォールディング部３に挿入されたバルーン５２は、ブレード２２の表面に直接接触しないようにすることができる。 A resin film 47 is supplied to the blade 22 from the film supply unit 8. The film supply structure is the same as that of the pleating unit 2. A plurality of rotating shafts 26 are provided in the folding unit 3 for guiding the film 47. The film 47 is engaged with the surface of the blade 22 from the film holding unit 44 via the rotating shaft 26. Further, the film 47 is folded in the opposite direction from the blade 22 via the rotating shaft 26 at a folding section 48 for folding the film 47. The folded portion 48 is a rotatable roller or a non-rotating pin. The folded film 47 reaches the film winding section 49 via the rotating shaft section 26 on the surface of the blade 22 and is rotationally driven by a driving source such as a motor (not shown). The center position of the folding part 3 through which the balloon 52 is inserted is in a state of being folded and surrounded by the overlapping film 47. That is, the films 47 that are folded and overlap each other are arranged so as to sandwich the central space surrounded by the blade 22. The overlapping film 47 prevents the balloon 52 inserted into the folding section 3 from directly contacting the surface of the blade 22.

フィルム４７は、バルーン５２がフォールディング部３に挿入され、ブレード２２が回動してバルーン５２に羽根形状を形成する際に、バルーン５２がブレード２２の表面に直接接触しないように保護する機能を有する。バルーン５２の羽根形状を形成した後、フィルム４７はフィルム巻取部４９に所定長さが巻き取られる。フィルム４７が巻き取られる長さは、バルーン５２に接触した長さ以上とすることができる。したがって、フィルム４７は、折り返し部４８で折り返されるため、バルーン５２に２回接触する。折り返されるフィルム４７は、単一のフィルムである。なお、フィルム４７のバルーン５２に一度接触した部分が再度バルーン５２に接触しないように、折り返し部４８に到達する前にバルーン５２に接触した部位が、一旦折り返し部４８まで到達した後、折り返されてフォールディング部３内で再度バルーン５２に接触する位置よりもフィルム巻取部４９に近い位置まで巻き取られてもよい。これにより、バルーン５２が挿入される度にフィルム４７の新しい部分がフォールディング部３の中心位置に供給され、一度バルーン５２に接触して変形したフィルム４７が再度バルーン５２に接触することを防止できる。 The film 47 has a function of protecting the balloon 52 from being in direct contact with the surface of the blade 22 when the balloon 52 is inserted into the folding portion 3 and the blade 22 rotates to form a wing shape on the balloon 52. . After the wing shape of the balloon 52 is formed, the film 47 is wound around the film winding unit 49 to a predetermined length. The length by which the film 47 is wound can be equal to or longer than the length in contact with the balloon 52. Therefore, the film 47 is folded back at the folding section 48 and comes into contact with the balloon 52 twice. The folded film 47 is a single film. In order to prevent the portion of the film 47 that has once contacted the balloon 52 from coming into contact with the balloon 52 again, the portion that has contacted the balloon 52 before reaching the folded portion 48 once reaches the folded portion 48 and is then folded back. The film may be wound to a position closer to the film winding unit 49 than to a position where the folding unit 3 comes into contact with the balloon 52 again. Thus, each time the balloon 52 is inserted, a new portion of the film 47 is supplied to the center position of the folding portion 3, and the film 47 that has once contacted the balloon 52 and has been deformed can be prevented from contacting the balloon 52 again.

図１１に示すように、バルーン５２の挿入前の状態において、各ブレード２２の先端部２２ｂは、それぞれ周方向に離隔した状態となっている。ブレード２２に囲まれた中心領域であって対向するフィルム４７の間には、羽根形状を形成されたバルーン５２を挿入することができる。 As shown in FIG. 11, before the balloon 52 is inserted, the distal ends 22b of the blades 22 are circumferentially separated from each other. A balloon 52 having a wing shape can be inserted between the opposing films 47 in a central region surrounded by the blade 22.

バルーンカテーテル５０は、前述のようにプリーティング部２に挿入されてバルーン５２に羽根形状が形成された後、保持台部３１を基部３０の上面で移動させてプリーティング部２から離間させ、プリーティング部２から引き抜かれる。次に、支持台４を基台１の上面でスライド移動させ、フォールディング部３の前面板２０に対向する位置に、支持台４を位置決めする。この後、保持台部３１を基部３０の上面で移動させて、バルーンカテーテル５０を挿入孔２０ａからフォールディング部３内に挿入する。フォールディング部３のブレード２２は既に加熱されている。この際、図１０に示すように、シャフト５１は支持台４の保持部３２に保持された状態が維持される。芯金材６もプリーティング部２への挿入の場合と同様に、バルーンカテーテル５０に挿入される。 After the balloon catheter 50 is inserted into the pleating portion 2 as described above and the wing shape is formed in the balloon 52, the holding base 31 is moved on the upper surface of the base 30 to be separated from the pleating portion 2, It is pulled out from the ting section 2. Next, the support 4 is slid on the upper surface of the base 1 to position the support 4 at a position facing the front plate 20 of the folding section 3. Thereafter, the holding table 31 is moved on the upper surface of the base 30, and the balloon catheter 50 is inserted into the folding section 3 through the insertion hole 20a. The blade 22 of the folding section 3 has already been heated. At this time, as shown in FIG. 10, the state where the shaft 51 is held by the holding portion 32 of the support base 4 is maintained. The core metal 6 is also inserted into the balloon catheter 50 as in the case of insertion into the pleating portion 2.

羽根形状が形成されたバルーン５２をフォールディング部３に挿入した後、図１２に示すように、駆動源２４を作動させて回転部材２３を回転させると、ブレード２２が回動し、各ブレード２２の先端部２２ｂが互いに近づき、ブレード２２間の中心領域が狭まる。これに伴い、ブレード２２間の中心領域に挿入されたバルーン５２は、各ブレード２２の先端部２２ｂによって羽根形状が周方向に寝かされた状態となる。ブレード２２は、バルーン５２の挿入前に予め加熱されており、ブレード２２によってバルーン５２が加熱されるので、ブレード２２により周方向に寝かされた羽根形状は、そのままの形を維持することができる。 After inserting the balloon 52 having the wing shape into the folding part 3, as shown in FIG. 12, when the driving source 24 is operated to rotate the rotating member 23, the blades 22 rotate, and the blades 22 The tips 22b approach each other and the central region between the blades 22 narrows. Along with this, the balloon 52 inserted in the central region between the blades 22 is in a state where the blade shape is laid down in the circumferential direction by the distal end portion 22b of each blade 22. The blade 22 is heated in advance before the insertion of the balloon 52, and the balloon 52 is heated by the blade 22, so that the shape of the blade laid in the circumferential direction by the blade 22 can be maintained as it is. .

このとき、各ブレード２２のバルーン５２と接触する表面は、フィルム４７によって覆われており、バルーン５２はブレード２２の表面に直接接触することはない。バルーン５２の羽根形状を畳んだ後、ブレード２２を元の位置に戻すように回動させる。次に、バルーン５２をフォールディング部３から引き抜く。この後、保持部３２によるシャフト５１の保持を解除し、バルーンカテーテル５０におけるバルーン５２の折り畳みが完了する。 At this time, the surface of each blade 22 that contacts the balloon 52 is covered with the film 47, and the balloon 52 does not directly contact the surface of the blade 22. After folding the wing shape of the balloon 52, the blade 22 is rotated so as to return to the original position. Next, the balloon 52 is pulled out of the folding section 3. Thereafter, the holding of the shaft 51 by the holding portion 32 is released, and the folding of the balloon 52 in the balloon catheter 50 is completed.

ここまでは、ラピッドエクスチェンジ型のカテーテルのバルーン５２をバルーン折り畳み機で折り畳む場合について説明したが、オーバーザワイヤ型（Ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅｔｙｐｅ）のカテーテルについて、同じバルーン折り畳み機でバルーン５２を折り畳むこともできる。 So far, the case where the balloon 52 of the rapid exchange type catheter is folded by the balloon folding machine has been described. it can.

以上のように、本実施形態に係るバルーン折り畳み機は、長尺なシャフト５１の先端部にバルーンが設けられるバルーンカテーテル５０のバルーン５２を折り畳むバルーン折り畳み機であって、周方向に空間部を挟みつつ並ぶ複数のブレード１２（部材）を備え、当該ブレード１２を回動させて空間部に入り込むバルーン５２をブレード１２により挟むことでバルーン５２に径方向に突出する羽根形状を形成するプリーティング部２（バルーン処理部）と、周方向に並ぶ複数のブレード２２（部材）を備え、当該ブレード２２を回動させてバルーン５２に形成された羽根形状を周方向に沿って畳むフォールディング部３（バルーン処理部）と、プリーティング部２およびフォールディング部３のブレード１２、２２に囲まれる中央部を通過するとともに折り返されるように延在し、当該中央部に差し込まれるバルーン５２を挟むように２重に重なることが可能な帯状のフィルム４５、４７と、フィルム４５、４７を巻き取るフィルム巻取部４２、４９とを有する。 As described above, the balloon folding machine according to the present embodiment is a balloon folding machine that folds the balloon 52 of the balloon catheter 50 in which the balloon is provided at the distal end of the long shaft 51, and sandwiches the space in the circumferential direction. A plurality of blades 12 (members) arranged side by side, and a pleating portion 2 that forms a blade shape that projects radially from the balloon 52 by sandwiching the balloon 52 that enters the space by rotating the blade 12 with the blade 12. (Balloon processing unit) and a plurality of blades 22 (members) arranged in the circumferential direction, and the folding unit 3 (balloon processing) that rotates the blades 22 to fold the blade shape formed on the balloon 52 along the circumferential direction. Part) and the central part surrounded by the blades 12 and 22 of the pleating part 2 and the folding part 3 And a film winding unit 42 that winds the films 45 and 47, and the film winding units 42 that wind the films 45 and 47 so that the balloons 52 can be doubled so as to sandwich the balloon 52 inserted into the center. 49.

上記のように構成したバルーン折り畳み機は、１本のフィルム４５、４７で、プリーティング部２またはフォールディング部３に差し込まれるバルーン５２を挟んで囲むことができるため、バルーン５２に接触するフィルム４５、４７の量を減少させてコストを低減でき、かつ省スペースで構成することができる。 The balloon folding machine configured as described above can surround the balloon 52 inserted into the pleating section 2 or the folding section 3 with one film 45, 47. The cost can be reduced by reducing the amount of 47, and the space can be reduced.

また、バルーン折り畳み機は、フィルム４５、４７に接触して当該フィルム４５、４７を折り返させる折り返し部４６、４８を有している。これにより、プリーティング部２およびフォールディング部３の各々で、１本のフィルム４５、４７によりバルーン５２を覆うことができる。 Further, the balloon folding machine has folding portions 46 and 48 that come into contact with the films 45 and 47 and fold the films 45 and 47. Thus, the balloon 52 can be covered with one film 45, 47 in each of the pleating portion 2 and the folding portion 3.

また、本発明は、バルーン折り畳み方法をも含む。当該バルーン折り畳み方法は、長尺なシャフト５１の先端部にバルーン５２が設けられるバルーンカテーテル５０のバルーン５２を折り畳むバルーン折り畳み方法であって、折り返されて重なる帯状のフィルム４５またはフィルム４７の間に挟んだバルーン５２を、周方向に空間部を挟みつつ並ぶ複数のブレード１２またはブレード２２（部材）の間に配置するステップと、複数のブレード１２またはブレード２２を回動させてバルーン５２に接触させることで、バルーン５２に径方向に突出する羽根形状を形成し、またはバルーン５２に形成された羽根形状を周方向に沿って畳むステップと、を有する。 The present invention also includes a balloon folding method. The balloon folding method is a balloon folding method in which the balloon 52 of the balloon catheter 50 in which the balloon 52 is provided at the distal end of the long shaft 51 is sandwiched between the band-like films 45 or 47 that are folded back and overlap. Disposing the balloon 52 between a plurality of blades 12 or blades 22 (members) arranged in a circumferential direction with a space therebetween, and rotating the plurality of blades 12 or blades 22 to contact the balloon 52. Forming a radially protruding blade shape on the balloon 52, or folding the blade shape formed on the balloon 52 along the circumferential direction.

上記のように構成したバルーン折り畳み方法は、１本のフィルム４５、４７で、プリーティング部２またはフォールディング部３に差し込まれるバルーン５２を挟んで囲むことができるため、バルーン５２に接触するフィルム４５、４７の量を減少させてコストを低減でき、かつ装置を省スペースで構成することができる。 In the balloon folding method configured as described above, since the single film 45, 47 can sandwich and surround the balloon 52 inserted into the pleating portion 2 or the folding portion 3, the film 45 contacting the balloon 52, The cost can be reduced by reducing the amount of 47, and the device can be configured with a small space.

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、上述した実施形態において、プリーティング部２およびフォールディング部３の両方においてフィルムが１本であるが、プリーティング部２およびフォールディング部３の一方においては、フィルムが２本設けられて、２本のフィルムの間にバルーン５２が挟まれてもよい。 Note that the present invention is not limited to only the above-described embodiment, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, in the above-described embodiment, one film is provided in both the pleating portion 2 and the folding portion 3, but in one of the pleating portion 2 and the folding portion 3, two films are provided and two films are provided. The balloon 52 may be interposed between the films.

また、図１３に示す変形例のように、フィルム４７の間に、隣接するブレード２２（畳み用部材）の間に位置可能な保持ピン２２ｄが設けられ、周方向に並ぶブレード２２の内側に、２重に重なるフィルム４７が保持ピン２２ｄを内側に挟んで位置してもよい。このような形態において、ブレード２２を回動させると、図１４に示すように、保持ピン２２ｄの間からブレード２２の先端部２２ｂが内側へ入り込み、ブレード２２間の中心領域に挿入されたバルーン５２は、先端部２２ｂによって羽根形状が周方向に寝かされた状態となる。この後、ブレード２２を元の状態に戻すと、保持ピン２２ｄによりフィルム４７がバルーン５２から良好に引き離され、バルーン５２にフィルム４７が巻き込まれることを抑制できる。また、折り返されて重なるフィルム４７の間に、バルーン５２を配置する空間が保持ピン２２ｄによって確保されるため、フォールディング部３にバルーン５２を差し込む際に、バルーン５２とフィルム４７が干渉せず、バルーン５２の損傷を抑制でき、かつバルーン５２の挿入が容易となる。なお、このような保持ピン２２ｄを備える構成は、プリーティング部２に適用されてもよい。また、保持ピンは、ブレードが回動する際に、ブレードの中央部から離れるように移動する構成であってもよい。また、保持ピンは、ブレードに連結されて、ブレードと共に移動する構成であってもよい。 Further, as in a modified example shown in FIG. 13, holding pins 22 d that can be positioned between adjacent blades 22 (folding members) are provided between the films 47, and inside the blades 22 arranged in the circumferential direction, The double overlapping film 47 may be positioned so as to sandwich the holding pin 22d inside. In such a configuration, when the blade 22 is rotated, as shown in FIG. 14, the distal end portion 22 b of the blade 22 enters inside from between the holding pins 22 d, and the balloon 52 inserted into the central region between the blades 22. Is in a state where the blade shape is laid down in the circumferential direction by the tip end portion 22b. Thereafter, when the blade 22 is returned to the original state, the film 47 is satisfactorily separated from the balloon 52 by the holding pins 22d, and the film 47 can be prevented from being caught in the balloon 52. Further, since a space for arranging the balloon 52 is secured by the holding pin 22d between the folded films 47, the balloon 52 and the film 47 do not interfere with each other when the balloon 52 is inserted into the folding portion 3, so that the balloon 52 does not interfere. The damage of the balloon 52 can be suppressed, and the insertion of the balloon 52 becomes easy. Note that the configuration including the holding pins 22d may be applied to the pleating portion 2. Further, the holding pin may be configured to move away from the center of the blade when the blade rotates. The retaining pin may be connected to the blade and move with the blade.

また、図１５に示すように、プリーティング部２を一度通過したフィルム４５のバルーン５２と接触する面に接触して当該接触面を洗浄する洗浄部４６ａを有してもよい。洗浄部４６ａは、例えば、一度バルーン５２に接触してフィルム４５に付着した薬剤等を除去する。図１５の変形例では、洗浄部４６ａは、フィルム４５の両面に接触するように対となる部材で構成されている。洗浄部４６ａの構成材料は、フィルム４５を損傷させ難い材料であれば特に限定されないが、例えば、不織布、樹脂材料、金属材料である。洗浄部４６ａには、付着物を落としやすくするための液体（溶液）が染み込ませられてもよい。これにより、フィルム４５が、一度バルーン５２に接触した後、折り返されて再びバルーン５２に接触する場合において、フィルム４５のバルーン５２への影響を抑制できる。 Further, as shown in FIG. 15, a cleaning section 46a may be provided that contacts the surface of the film 45 that has once passed through the pleating section 2 and that contacts the balloon 52 to clean the contact surface. The cleaning unit 46a removes, for example, a drug or the like that once contacts the balloon 52 and adheres to the film 45. In the modification of FIG. 15, the cleaning unit 46 a is configured by a pair of members so as to contact both surfaces of the film 45. The constituent material of the cleaning unit 46a is not particularly limited as long as it is a material that does not easily damage the film 45, and is, for example, a nonwoven fabric, a resin material, or a metal material. The cleaning unit 46a may be impregnated with a liquid (solution) for facilitating the removal of the attached matter. Thereby, when the film 45 contacts the balloon 52 once and then turns back and contacts the balloon 52 again, the influence of the film 45 on the balloon 52 can be suppressed.

また、プリーティング部２を一度通過したフィルム４５に接触する洗浄部４６ａは、フィルム４５の変形を矯正する矯正部としても機能する。これにより、一度バルーン５２に接触して変形したフィルム４５を平坦な元の形状に矯正できる。このため、フィルム４５が折り返されて再びバルーン５２に接触する場合において、フィルム４５のバルーン５２への影響を抑制し、バルーン５２の羽根形状の折り畳みを良好に行うことができる。なお、洗浄部（矯正部）４６ａは、フォールディング部３に適用されてもよい。また、フィルム４５を平坦な元の形状に矯正しやすいように、洗浄部（矯正部）４６ａは、ヒーター等が設けられて加熱されてもよい。 Further, the cleaning unit 46a that comes into contact with the film 45 that has once passed through the pleating unit 2 also functions as a correction unit that corrects the deformation of the film 45. As a result, the film 45 once deformed by contacting the balloon 52 can be corrected to the original flat shape. Therefore, when the film 45 is folded and comes into contact with the balloon 52 again, the influence of the film 45 on the balloon 52 can be suppressed, and the wing-shaped folding of the balloon 52 can be performed well. Note that the cleaning unit (correction unit) 46 a may be applied to the folding unit 3. The cleaning unit (correction unit) 46a may be provided with a heater or the like and heated so that the film 45 can be easily corrected to the original flat shape.

また、図１６に示すように、フィルム４５を折り返させる折り返し部４６に、引っ張り力を作用させる牽引部４６ｂが連結されてもよい。これにより、フィルム４５に適切な引っ張り力を付与して弛みを抑制し、バルーン５２の羽根形状の形成や折り畳みを良好に行うことができる。なお、牽引部４６ｂは、フォールディング部３に適用されてもよい。 Further, as shown in FIG. 16, a pulling portion 46b for applying a pulling force may be connected to a folded portion 46 for folding the film 45. Thereby, the appropriate tension is applied to the film 45 to suppress the slack, and the wing shape of the balloon 52 can be formed and folded properly. Note that the traction unit 46b may be applied to the folding unit 3.

２プリーティング部（バルーン処理部）、
３フォールディング部（バルーン処理部）、
１２ブレード（部材）、
２２ブレード（部材）、
２２ｄ保持ピン、
５０バルーンカテーテル、
５１シャフト、
５２バルーン、
４５、４７フィルム、
４６、４８折り返し部、
４２、４９巻取部、
４６ａ洗浄部（矯正部）、
４６ｂ牽引部。 2 Pleating part (balloon processing part),
3 folding part (balloon processing part),
12 blades (members),
22 blade (member),
22d holding pin,
50 balloon catheter,
51 shafts,
52 balloon,
45, 47 film,
46, 48 folded part,
42, 49 winding unit,
46a cleaning section (correction section),
46b Traction unit.

Claims

A balloon folding machine that folds a balloon of a balloon catheter in which a balloon is provided at a distal end of a long shaft,
A plurality of members arranged side by side with a space in the circumferential direction are provided, and the member is rotated to form a blade shape projecting radially on the balloon, or a blade shape formed on the balloon is formed along the circumferential direction. A balloon processing unit to fold and
A band-shaped film that extends so as to pass through a central portion surrounded by the plurality of members of the balloon processing section and is folded back, and that can be overlapped twice so as to sandwich the balloon inserted into the central portion. ,
A film winding unit for winding the film,
A fold portion that is located outside the plurality of members surrounding the central portion and that contacts the film that has passed through the central portion to fold the film toward the central portion .

A film holding unit that is located outside the plurality of members surrounding the central portion and supplies the film to the balloon processing unit,
The film is supplied to the central portion from the film holding portion through one of the spaces,
The film supplied to the central portion reaches the folded portion through a space different from the space through which the film passes from the film holding portion toward the center,
2. The balloon folder according to claim 1, wherein the film folded at the folding section reaches the central section through the space through which the film passes from the central section to the folding section. 3.

The film which has reached the central portion from the folded portion reaches the film winding portion from the central portion through the space through which the film passes from the film holding portion toward the central portion. A balloon folding machine according to claim 1.

A holding pin that can be positioned between the adjacent members;
The balloon folding machine according to any one of claims 1 to 3, wherein the films that overlap doubly face each other with the holding pin interposed therebetween.

The balloon folding machine according to any one of claims 1 to 4 , further comprising a washing unit that contacts a surface of the film that has passed through the balloon processing unit and that contacts the balloon to wash the surface.

The balloon folding machine according to any one of claims 1 to 5 , further comprising a correcting unit configured to correct the deformation of the film by coming into contact with the film that has once passed through the balloon processing unit.

A balloon folding method for folding a balloon of a balloon catheter in which a balloon is provided at a distal end of a long shaft,
The band-shaped film is passed through a central portion surrounded by a plurality of members arranged side by side while sandwiching the space in the circumferential direction, and the folded portion located outside the plurality of members is brought into contact with the film passing through the central portion. Inserting the balloon between the films that can be double overlapped so as to sandwich the balloon in the central portion by folding back toward the central portion ,
By rotating the plurality of members and making contact with the balloon via the film, a wing shape protruding radially is formed on the balloon, or the wing shape formed on the balloon is formed along the circumferential direction. Folding the balloon.

  Supplying the film to the central portion through one of the spaces from a film holding portion located outside a plurality of members surrounding the central portion,
  The film supplied to the central portion is caused to reach the folded portion through a space portion different from the space portion through which the film passes from the film holding portion toward the central portion,
  8. The balloon folding method according to claim 7, wherein the film folded at the folding section is made to reach the central section through the space through which the film passes from the central section to the folding section. 9.

The film that has reached the central portion from the folded portion reaches the film winding portion that winds the film from the central portion through the space through which the film passes from the film holding portion toward the central portion. The balloon folding method according to claim 8, wherein the balloon is folded.