JP6696962B2 - データ管理ユニット - Google Patents
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Description
ユーザの生理学的パラメータ、好ましくは血糖レベルの複数の測定値、
好ましくはユーザによりそれぞれ測定または提供される、複数の適用される薬剤用量値、
生理学的値の測定時間および薬剤用量値の適用時間を含む、生理学的パラメータの複数の測定値に関するおよび薬剤用量値に関する時間情報、および
生理学的パラメータの1つまたはそれ以上の目標範囲
を記憶するように適用されたデータ記憶装置と、
プロセッサとを含み、該プロセッサは、
第1のモードまたは第2のモードで後続の薬剤用量値についての示唆を決定し、ここで、初めに、薬剤用量値決定は前記第1のモードにあり、
後続の用量値についての示唆の決定前に、複数の測定値の時間情報を使用して、複数の測定値が所定の時間間隔にわたりおよび/または所定数の最近の測定値にわたり1つまたはそれ以上の目標範囲の中の対応する目標範囲の上限未満であるか否かという第1の条件を確認し、第1の条件が真である場合には第1のモードから第2のモードに切り替えるように適用され、
ここで、第1のモードにおいて、後続の薬剤用量値についての示唆の決定は、生理学的パラメータの少なくとも1つの最近の測定値および少なくとも1つの最近の適用された薬剤用量値を使用して少なくとも1つの第1の所定の算出ルールに基づいており、
第2のモードにおいて、後続の薬剤用量値の示唆は、
第2の所定の算出ルールに基づいて決定され、ここで、後続の薬剤用量値についての示唆は、最近の適用された薬剤用量値の中の少なくとも1つに基づいて上限用量値以下となるように決定され、または
最近の適用された薬剤用量値の中の少なくとも1つと比較して安定したもしくは減少した用量を含む用量示唆を考慮する第3の所定の算出ルールに基づいて決定される。
中間結果が上限用量値以上である場合に、上限用量値となるように、または
そうでない場合、中間結果もしくは中間結果と第3の所定の算出ルールにより算出された上限用量値との間の値となるように
決定される。
例えばユーザによるデータ管理ユニットの最終使用、前回の測定値の時間情報、もしくは前回に決定された薬剤用量値の時間情報などの、所定の時点後の低血糖イベントの発生または回数、
例えばユーザによるデータ管理ユニットの最終使用、前回の測定値の時間情報、もしくは前回に決定された薬剤用量値の時間情報などの、所定の時点後の高血糖イベントの発生または回数
の中の少なくとも1つを含む。
第1のモードまたは第2のモードにおいて後続の薬剤用量値についての示唆を決定する工程であって、ここで、初めに、薬剤用量値決定は前記第1のモードにある、工程と、
後続の用量値についての示唆の決定前に、複数の測定値の時間情報を使用して、データ記憶装置に記憶された複数の測定値が所定の時間間隔にわたりおよび/または所定数の最近の測定値にわたり1つまたはそれ以上の目標範囲の中の対応する目標範囲の上限未満であるか否かという第1の条件を確認し、第1の条件が真である場合には第1のモードから第2のモードに切り替える工程と
を含み、
ここで、第1のモードにおいて、後続の薬剤用量値についての示唆の決定は、生理学的パラメータの少なくとも1つの最近の測定値および少なくとも1つの最近の適用された薬剤用量値を使用して少なくとも1つの第1の所定の算出ルールに基づいており、
第2のモードにおいて、後続の薬剤用量値についての示唆は、
第2の所定の算出ルールに基づいて決定され、ここで、後続の薬剤用量値についての示唆は、最近の適用された薬剤用量値の中の少なくとも1つに基づいて上限用量値以下となるように決定され、または
最近の適用された薬剤用量値の中の少なくとも1つと比較して安定したもしくは減少した用量を含む用量示唆を考慮する第3の所定の算出ルールに基づいて決定される、方法によっても解決される。
第1のモードまたは第2のモードにおいて後続の薬剤用量値についての示唆を決定するためのコードであって、ここで、初めに、薬剤用量値決定は前記第1のモードにある、コードと、
後続の用量値についての示唆の決定前に、複数の測定値の時間情報を使用して、複数の測定値が所定の時間間隔にわたりおよび/または所定数の最近の測定値にわたり1つまたはそれ以上の目標範囲の中の対応する目標範囲の上限未満であるか否かという第1の条件を確認し、第1の条件が真である場合には第1のモードから第2のモードに切り替えるためのコードと
を含み、
第1のモードにおいて、後続の薬剤用量値についての示唆の決定は、生理学的パラメータの少なくとも1つの最近の測定値および少なくとも1つの最近の適用された薬剤用量値を使用して少なくとも1つの第1の所定の算出ルールに基づいており、
第2のモードにおいて、後続の薬剤用量値についての示唆は、
第2の所定の算出ルールに基づいて決定され、ここで、後続の薬剤用量値についての示唆は、最近の適用された薬剤用量値の中の少なくとも1つに基づいて上限用量値以下となるように決定され、または
最近の適用された薬剤用量値の中の少なくとも1つと比較して安定したもしくは減少した用量を含む用量示唆を考慮する第3の所定の算出ルールに基づいて決定される、コンピュータプログラムによって、解消される。
・例えばユーザによるデータ管理ユニットの最終使用、前回の測定値の時間情報、もしくは前回に決定された薬剤用量値の時間情報などの、所定の時点後の低血糖イベントの発生または回数、
・例えばユーザによるデータ管理ユニットの最終使用、前回の測定値の時間情報、もしくは前回に決定された薬剤用量値の時間情報などの、所定の時点後の高血糖イベントの発生または回数、および/または
・例えば医用デバイスの最終使用もしくは最後(前回)の測定値のタイムスタンプなどの、ある特定の時点において注入された薬剤用量値。ここで、好ましくは、注入される薬剤用量は、最後(前回)に示唆された投薬の用量として自動的に選択される。
Claims (9)
- データ管理ユニットであって、データ記憶装置(130)と、プロセッサ(140)とを含み、
該データ記憶装置(130)は、
ユーザの複数の血糖測定値、
複数の適用される薬剤用量値、
血糖値の測定時間および薬剤用量値の適用時間を含む、複数の血糖測定値に関するおよび薬剤用量値に関する時間情報、および
血糖値の1つまたはそれ以上の目標範囲
を記憶するように適用され、
該プロセッサは、
第1のモードまたは第2のモードで後続の薬剤用量値についての示唆を決定し、ここで、初めに、薬剤用量値決定は前記第1のモードにあり、
後続の用量値についての示唆の決定前に、複数の測定値の時間情報を使用して、複数の測定値が所定の時間間隔にわたりおよび/または所定数の最近の測定値にわたり1つまたはそれ以上の目標範囲の中の対応する目標範囲の上限未満であるか否かという第1の条件を確認し、第1の条件が真である場合には第1のモードから第2のモードに切り替えるように適用され、
ここで、第1のモードにおいて、後続の薬剤用量値についての示唆の決定は、少なくとも1つの最近の血糖測定値および少なくとも1つの最近の適用された薬剤用量値を使用して、目標範囲に到達するための薬剤用量値の完全な滴定を提供する少なくとも1つの第1の所定の算出ルールに基づいており、
第2のモードにおいて、後続の薬剤用量値の示唆は、
第2の所定の算出ルールに基づいて決定され、ここで、後続の薬剤用量値についての示唆は、最近の適用された薬剤用量値の中の少なくとも1つに基づいて上限用量値以下となるように決定され、または
第3の所定の算出ルールに基づいて決定され、
該第2の算出ルールにより、初めに、少なくとも1つの最近の血糖測定値および少なく
とも1つの最近の適用された薬剤用量値を使用して、少なくとも1つの第1の所定の算出ルールに基づく後続の薬剤用量値についての示唆に関する中間結果が、決定され、次いで、該中間結果が、上限用量値と比較され、その後、後続の薬剤用量値についての示唆が、
中間結果が上限用量値以上である場合に、該上限用量値となるように、
またはそうでない場合、中間結果もしくは該中間結果と第3の所定の算出ルールにより算出された上限用量値との間の値となるように
決定され、
該第3の算出ルールにより、後続の薬剤用量値についての示唆は、中間結果および上限用量値の算術平均となるように算出される、
前記データ管理ユニット。 - プロセッサ(140)は、好ましくはさらにユーザに関するさらなる生理学的パラメータおよび/またはイベントに関するさらなる情報に基づいて、少なくとも1つの第1の所定の算出ルールにより後続の薬剤用量値についての示唆を決定するようにさらに適用される、請求項1に記載のデータ管理ユニット。
- プロセッサ(140)は、血糖に関するデータ入力を受けるようにさらに適用され、データ入力は、以下の生理学的パラメータ、すなわち
例えばユーザによるデータ管理ユニットの最終使用、前回の測定値の時間情報、もしくは前回に決定された薬剤用量値の時間情報などの、所定の時点後の低血糖イベントの発生または回数、
例えばユーザによるデータ管理ユニットの最終使用、前回の測定値の時間情報、もしくは前回に決定された薬剤用量値の時間情報などの、所定の時点後の高血糖イベントの発生または回数
の中の少なくとも1つを含む、請求項1または2に記載のデータ管理ユニット。 - 請求項1〜3のいずれか1項に記載のデータ管理ユニットを含む医用デバイス(100)。
- 血糖値の1つまたはそれ以上の目標範囲、複数の適用される薬剤用量値およびプロセッサ(140)を含む、データ記憶装置(130)を備えたデータ管理ユニットを動作させるための方法であって、該方法は:
第1のモードまたは第2のモードにおいて後続の薬剤用量値についての示唆を決定する工程であって、ここで、初めに、薬剤用量値決定は前記第1のモードにある、該工程と、
後続の用量値についての示唆の決定前に、複数の血糖測定値の時間情報を使用して、データ記憶装置(130)中に記憶された該複数の血糖測定値が所定の時間間隔にわたりおよび/または所定数の最近の測定値にわたり1つまたはそれ以上の目標範囲の中の対応する目標範囲の上限未満であるか否かという第1の条件を確認し、第1の条件が真である場合には第1のモードから第2のモードに切り替える工程と
を含み、
ここで、第1のモードにおいて、後続の薬剤用量値についての示唆の決定は、少なくとも1つの最近の血糖測定値および少なくとも1つの最近の適用された薬剤用量値を使用して、目標範囲に到達するための薬剤用量値の完全な滴定を提供する少なくとも1つの第1の所定の算出ルールに基づいており、
第2のモードにおいて、後続の薬剤用量値についての示唆は、
第2の所定の算出ルールに基づいて決定され、ここで、後続の薬剤用量値についての示唆は、最近の適用された薬剤用量値の中の少なくとも1つに基づいて上限用量値以下となるように決定され、または
第3の所定の算出ルールに基づいて決定され、
該第2の算出ルールは、初めに、少なくとも1つの最近の血糖測定値および少なくとも
1つの最近の適用された薬剤用量値を使用して少なくとも1つの第1の所定の算出ルールに基づく後続の薬剤用量値についての示唆に関する中間結果を決定し、次いで、上限用量値と中間結果を比較し、その後、
中間結果が上限用量値以上である場合に、該上限用量値となるような、または
そうでない場合、中間結果もしくは該中間結果と第3の所定の算出ルールにより算出された上限用量値との間の値となるような
後続の薬剤用量値についての示唆を決定し、
該第3の算出ルールにより、後続の薬剤用量値についての示唆は、中間結果および上限用量値の算術平均となるように算出される、
前記方法。 - 後続の薬剤用量値についての示唆は、好ましくはさらにユーザに関するさらなる生理学的パラメータおよび/またはイベントに関するさらなる情報に基づいて、少なくとも1つの第1の所定の算出ルールにより決定される、請求項5に記載の方法。
- プロセッサ(140)は、血糖に関するデータ入力を受け、該データ入力は、以下の生理学的パラメータ、すなわち
例えばユーザによるデータ管理ユニットの最終使用、前回の測定値の時間情報、もしくは前回に決定された薬剤用量値の時間情報などの、所定の時点後の低血糖イベントの発生または回数、
例えばユーザによるデータ管理ユニットの最終使用、前回の測定値の時間情報、もしくは前回に決定された薬剤用量値の時間情報などの、所定の時点後の高血糖イベントの発生または回数
の中の少なくとも1つを含む、請求項5または6に記載の方法。 - 血糖値の1つまたはそれ以上の目標範囲、複数の適用される薬剤用量値およびプロセッサ(140)を含む、データ記憶装置(130)を備えたデータ管理ユニットを動作させるためのコンピュータプログラムであって、該コンピュータプログラムは:
第1のモードまたは第2のモードにおいて後続の薬剤用量値についての示唆を決定するためのコードであって、ここで、初めに、薬剤用量値決定は前記第1のモードにある、該コードと、
後続の用量値についての示唆の決定前に、複数の血糖測定値の時間情報を使用して、該複数の血糖測定値が所定の時間間隔にわたりおよび/または所定数の最近の測定値にわたり1つまたはそれ以上の目標範囲の中の対応する目標範囲の上限未満であるか否かという第1の条件を確認し、第1の条件が真である場合には第1のモードから第2のモードに切り替えるためのコードと
を含み、
第1のモードにおいて、後続の薬剤用量値についての示唆の決定は、少なくとも1つの最近の血糖測定値および少なくとも1つの最近の適用された薬剤用量値を使用して、目標範囲に到達するための薬剤用量値の完全な滴定を提供する少なくとも1つの第1の所定の算出ルールに基づいており、
第2のモードにおいて、後続の薬剤用量値についての示唆は、
第2の所定の算出ルールに基づいて決定され、ここで、後続の薬剤用量値についての示唆は、最近の適用された薬剤用量値の中の少なくとも1つに基づいて上限用量値以下となるように決定され、または
第3の所定の算出ルールに基づいて決定され、
該第2の算出ルールは、初めに、少なくとも1つの最近の血糖測定値および少なくとも1つの最近の適用された薬剤用量値を使用して少なくとも1つの第1の所定の算出ルールに基づく後続の薬剤用量値についての示唆に関する中間結果を決定し、次いで、上限用量値と中間結果を比較し、その後、
中間結果が上限用量値以上である場合に、該上限用量値となるような、または
そうでない場合、中間結果もしくは該中間結果と第3の所定の算出ルールにより算出された上限用量値との間の値となるような
後続の薬剤用量値についての示唆を決定し、
該第3の算出ルールにより、後続の薬剤用量値についての示唆は、中間結果および上限用量値の算術平均となるように算出される、
前記コンピュータプログラム。 - コンピュータを用いて使用するための、内蔵されたコンピュータプログラムコードを含むコンピュータ可読媒体を含むコンピュータプログラム製品であって、コンピュータプログラムコードは、請求項8に記載のコンピュータプログラムを含む、前記コンピュータプログラム製品。
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