JP6685089B2

JP6685089B2 - 医療用液圧検出装置

Info

Publication number: JP6685089B2
Application number: JP2015111354A
Authority: JP
Inventors: 船村　重彰; 重彰船村; 洋明望月
Original assignee: Nikkiso Co Ltd
Current assignee: Nikkiso Co Ltd
Priority date: 2015-06-01
Filing date: 2015-06-01
Publication date: 2020-04-22
Anticipated expiration: 2035-06-01
Also published as: EP3305344B1; JP2016221028A; US20180080843A1; CN107614032B; WO2016194944A1; US10775252B2; CN107614032A; EP3305344A1; EP3305344A4

Description

本発明は、ダイアフラムの変形により生じた気室内の圧力変化に基づいて、流路を流通する液体の圧力を検出可能とされた医療用液圧検出装置に関するものである。

血液浄化治療としての透析治療時に用いられ患者の血液を体外循環させる血液回路は、通常、一端に動脈側穿刺針が取り付けられる動脈側血液回路と、一端に静脈側穿刺針が取り付けられる静脈側血液回路とから主に構成されており、これら動脈側血液回路及び静脈側血液回路の各他端に血液浄化器としてのダイアライザを接続し得るよう構成されている。動脈側血液回路には、しごき型の血液ポンプが配設されており、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺した状態で当該血液ポンプを駆動させることにより、動脈側穿刺針から血液を採取するとともに、その血液を動脈側血液回路内で流動させてダイアライザまで導き、該ダイアライザによる浄化後の血液を静脈側血液回路内で流動させ、静脈側穿刺針を介して患者の体内に戻して透析治療が行われる。

上記の如き体外循環を行う血液回路には、従来、血液等の液体の圧力を検出するための医療用液圧検出装置が接続されている（例えば特許文献１参照）。かかる従来の医療用液圧検出装置は、液体に陰圧又は陽圧が生じると、その圧力変化に応じて変形可能なダイアフラムを具備し、ダイアフラムの変形により生じた気体の圧力変化に基づいて、液体の圧力を検出可能とされていた。ダイアフラムは、液体側又は気体側の何れか一方に凸の円弧状とされており、気体側に弧状に突出したものが陰圧を検出可能な陰圧検出用センサ、液体側に弧状に突出したものが陽圧を検出可能な陽圧検出用センサとしてそれぞれ用いることができるようになっていた。

米国特許第８０９２４１４号公報

しかしながら、上記従来の医療用液圧検出装置においては、陰圧を検出する専用のものと陽圧を検出する専用のものとが必要であるため、圧力を検出する対象の液体が陰圧及び陽圧の両方になり得る部位に適用した場合、陰圧用と陽圧用の２つを接続する必要があった。また、陰圧用と陽圧用とでは、ダイアフラムの突出方向のみ相違するため、外観上見分けが付かず、誤って所望とは別のものを接続して不良品となってしまう虞があった。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、液体の陰圧及び陽圧の何れも検出することができ、液体の流路に対して誤って接続してしまうのを防止することができる医療用液圧検出装置を提供することにある。

請求項１記載の発明は、液体の流路に接続され、当該流路にて流通する液体を導入する導入口及びその液体を導出する導出口が形成されるとともに、当該導入口から導出口に流れる過程の液体を所定容量収容し得るチャンバ部と、該チャンバ部内を前記液体が収容される液室と所定の気体が収容される気室とに画成するとともに、当該液室内の液体の圧力に応じて変形し得るダイアフラムとを具備し、前記ダイアフラムの変形により生じた前記気室内の圧力変化に基づいて、前記流路を流通する液体の圧力を検出可能とされた医療用液圧検出装置において、前記ダイアフラムは、前記液室内の液体に陰圧が生じると一方に変形する陰圧検出用部位と、当該液室内の液体に陽圧が生じると他方に変形する陽圧検出用部位とを有し、前記陰圧検出用部位及び陽圧検出用部位が１つの前記ダイアフラムに形成され、且つ、前記陽圧検出用部位は、前記ダイアフラムにおける中央で前記液室側に突出して形成された部位から成るとともに、前記陰圧検出用部位は、当該ダイアフラムにおける周縁と前記陽圧検出用部位との間で前記気室側に突出して形成された部位から成ることを特徴とする。

請求項２記載の発明は、請求項１記載の医療用液圧検出装置において、前記陰圧検出用部位及び陽圧検出用部位は、下方に向かって弧状に突出又は上方に向かって弧状に突出した部位から成り、緩やかに連続して形成されたことを特徴とする。

請求項３記載の発明は、請求項２記載の医療用液圧検出装置において、前記チャンバ部は、球状に形成されるとともに、前記液室内の液体に所定以上の陰圧又は陽圧が生じたとき、前記陰圧検出用部位及び陽圧検出用部位が当該チャンバ部の内壁に密着し得ることを特徴とする。

請求項４記載の発明は、請求項１〜３の何れか１つに記載の医療用液圧検出装置において、前記陰圧検出用部位及び陽圧検出用部位は、略均一の厚さから成ることを特徴とする。

請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の医療用液圧検出装置において、前記導出口は、前記チャンバ部の液室側の上部であって幅方向の中心位置に形成されるとともに、前記導入口は、前記導出口より液室側の下部であって中心位置から幅方向に所定寸法ずれた位置に形成されたことを特徴とする。

請求項６記載の発明は、請求項５記載の医療用液圧検出装置において、前記陽圧検出用部位は、前記ダイアフラムにおける中央で上方に突出して形成された部位から成り、前記導入口から前記導出口に流れる際に生じる液体の渦流の中心下部に位置することを特徴とする。

請求項７記載の発明は、請求項１〜６の何れか１つに記載の医療用液圧検出装置において、前記チャンバ部は、その気室内の気体の圧力変化を検出するためのセンサ部と接続可能な接続部が形成されるとともに、当該接続部は、前記センサ部における被接続部をシールしつつ嵌入させ得るシール部材と、当該被接続部を挿通させ得る連通孔とが形成されたことを特徴とする。

請求項８記載の発明は、請求項１〜７の何れか１つに記載の医療用液圧検出装置が接続されたことを特徴とする液体の流路である。

請求項９記載の発明は、請求項８記載の液体の流路を具備したことを特徴とする医療装置である。

請求項１の発明によれば、ダイアフラムは、液室内の液体に陰圧が生じると一方に変形する陰圧検出用部位と、当該液室内の液体に陽圧が生じると他方に変形する陽圧検出用部位とを有するので、液体の陰圧及び陽圧の何れも検出することができ、液体の流路に対して誤って接続してしまうのを防止することができる。

さらに、陽圧検出用部位は、ダイアフラムにおける中央で液室側に突出して形成された部位から成るとともに、陰圧検出用部位は、当該ダイアフラムにおける周縁と陽圧検出用部位との間で気室側に突出して形成された部位から成るので、１つのダイアフラムにて陰圧の検出と陽圧の検出を精度よく且つ円滑に行わせることができる。

請求項２の発明によれば、陰圧検出用部位及び陽圧検出用部位は、下方に向かって弧状に突出又は上方に向かって弧状に突出した部位から成り、緩やかに連続して形成されたので、陰圧及び陽圧が生じた際のダイアフラムの変形を円滑に行わせることができるとともに、液室側の液体の滞留を抑制することができる。

請求項３の発明によれば、チャンバ部は、球状に形成されるとともに、液室内の液体に所定以上の陰圧又は陽圧が生じたとき、陰圧検出用部位及び陽圧検出用部位が当該チャンバ部の内壁に密着し得るので、所定以下の陰圧及び陽圧を精度よく検出させることができる。

請求項４の発明によれば、陰圧検出用部位及び陽圧検出用部位は、略均一の厚さから成るので、液体が陰圧から陽圧又は陽圧から陰圧に亘って変化した場合であっても、連続的な圧力応答特性とすることができる。

請求項５の発明によれば、導出口は、チャンバ部の液室側の上部であって幅方向の中心位置に形成されるとともに、導入口は、導出口より液室側の下部であって中心位置から幅方向に所定寸法ずれた位置に形成されたので、導入口から導入された液体は、チャンバ部内において渦流を生じつつ上方に向かって流れ、導出口から導出されることとなり、液体中に含まれる気泡等がチャンバ部に留まってしまうのを抑制することができる。

請求項６の発明によれば、陽圧検出用部位は、ダイアフラムにおける中央で上方に突出して形成された部位から成り、導入口から導出口に流れる際に生じる液体の渦流の中心下部に位置するので、チャンバ部内で渦流が生じた際、液体の滞留が生じやすい部位である渦流の中心下部に陽圧検出用部位を位置させることができ、チャンバ部内における液体の滞留を抑制することができる。したがって、陽圧検出用部位は、陽圧に応じて変形することにより陽圧を検出させる機能と、液室内の液体の滞留を抑制させる機能とを兼ね備えることとなる。

請求項７の発明によれば、チャンバ部は、その気室内の気体の圧力変化を検出するためのセンサ部と接続可能な接続部が形成されるとともに、当該接続部は、センサ部における被接続部をシールしつつ嵌入させ得るシール部材と、当該被接続部を挿通させ得る連通孔とが形成されたので、チャンバ部とセンサ部との接続を容易且つ確実に行わせることができる。

請求項８の発明によれば、請求項１〜７の発明の効果を有した液体の流路を提供することができる。

請求項９の発明によれば、請求項８の発明の効果を有した医療装置を提供することができる。

本発明の実施形態に係る医療用液圧検出装置が適用される液体の流路（体外循環回路等）及び血液浄化装置を示す模式図同医療用液圧検出装置を示す斜視図同医療用液圧検出装置を示す３面図図３におけるＩＶ−ＩＶ線断面図図３におけるＶ−Ｖ線断面図同医療用液圧検出装置におけるダイアフラムを示す正面図及び平面図同ダイアフラムを示す縦断面図同ダイアフラムを示す斜視図同医療用液圧検出装置におけるダイアフラムの陰圧時の変形を示す断面図であって、（ａ）変形過程、（ｂ）所定以上の陰圧が生じたときを示す図同医療用液圧検出装置におけるダイアフラムの陽圧時の変形を示す断面図であって、（ａ）変形過程、（ｂ）所定以上の陽圧が生じたときを示す図同医療用液圧検出装置におけるチャンバ部と接続可能なセンサ部（チャンバ部の接続前）を示す斜視図同医療用液圧検出装置におけるチャンバ部と接続可能なセンサ部（チャンバ部の接続後）を示す斜視図同医療用液圧検出装置にセンサ部が接続された状態を示す正面図図１３におけるＸＩＶ−ＸＩＶ線断面図同医療用液圧検出装置の圧力応答特性を示すグラフ

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る医療用液圧検出装置は、流路を流通する液体の圧力を検出可能とされたもので、図１で示す血液浄化装置に適用されたものである。かかる血液浄化装置は、図１に示すように、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための透析装置に適用されたもので、血液回路１と、血液浄化器としてのダイアライザ２と、エアトラップチャンバ４とを有して構成されている。

ダイアライザ２は、微小孔（ポア）が形成された複数の中空糸を筐体部に収容して成るものであり、その筐体部に、血液導入ポート２ａ、血液導出ポート２ｂ、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄが形成されている。また、血液回路１は、先端に動脈側穿刺針が取り付け可能とされた動脈側血液回路１ａと、先端に静脈側穿刺針が取り付け可能とされた静脈側血液回路１ｂとを有した可撓性チューブから構成されたもので、動脈側血液回路１ａの基端がダイアライザ２の血液導入ポート２ａに接続されるとともに、静脈側血液回路１ｂの基端がダイアライザ２の血液導出ポート２ｂに接続されている。

さらに、本透析装置には、ダイアライザ２に透析液を導入する透析液導入チューブＬ１と、ダイアライザ２から透析液（排液）を導出する透析液導出チューブＬ２とを取り付け可能とされており、透析液導入チューブＬ１の先端がダイアライザ２の透析液導入ポート２ｃに接続されるとともに、透析液導出チューブＬ２の先端がダイアライザ２の透析液導出ポート２ｄに接続されている。また、本実施形態においては、透析液導入チューブＬ１と静脈側血液回路１ｂとを接続する補液導入チューブＬ３が形成されている。なお、血液回路１（体外循環回路）を構成する動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂ、透析液導入チューブＬ１、透析液導出チューブＬ２並びに補液導入チューブＬ３は、何れも液体が流通し得る可撓性チューブから成るものである。動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂには、エアトラップチャンバ４が接続され、血液回路１中を流れる液体の徐泡を行い得るようになっている。

またさらに、動脈側血液回路１ａの途中には、血液ポンプＰ１が配設されている。かかる血液ポンプＰ１は、ステータの内周面内で回転するロータと、ロータに形成された一対のローラとを具備して構成されており、液体の流通方向にロータが回転して動脈側血液回路１ａに接続された被しごき用可撓性チューブＤ１を一対のローラがそれぞれしごくことにより送液可能とされたしごき型ポンプから成る。

また、被しごき用可撓性チューブＤ２は、透析液導入チューブＬ１の途中に接続されるとともに、被しごき用可撓性チューブＤ３は、補液導入チューブＬ３の途中に接続され、本透析装置に配設されたしごき型ポンプＰ２、Ｐ３にそれぞれ取り付けられる。さらに、被しごき用可撓性チューブＤ４は、透析液導出チューブＬ２の途中に接続され、本透析装置に配設されたしごき型ポンプＰ４に取り付けられる。そして、しごき型ポンプＰ４の駆動によって排液を系外に排出し得るよう構成されている。

しごき型ポンプＰ２〜Ｐ４は、血液ポンプＰ１と同様、ステータの内周面内で回転するロータと、ロータに形成された一対のローラとを具備して構成されており、液体の流通方向にロータが回転して流路に接続された被しごき用可撓性チューブ（Ｄ２〜Ｄ４）を一対のローラがそれぞれしごくことにより送液可能とされたものである。そして、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺した後、血液ポンプＰ１（血液ポンプ）を駆動させると、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂにおいて患者の血液を体外循環させ得るようになっている。

一方、透析液導入チューブＬ１の基端には、ダイアライザ２に供給するための透析液を収容した収容バッグＢ１が接続されている。なお、透析液導入チューブＬ１の途中には、透析液を加温するための加温バッグ（不図示）等が接続されている。そして、しごき型ポンプＰ２を駆動させると、収容バッグＢ１の透析液がダイアライザ２に向かって流れるとともに、ダイアライザ２の透析液（排液）が透析液導出チューブＬ２を流れて外部に排出されることとなる。収容バッグＢ１は、本透析装置に形成されたフックＦに引っ掛けられるとともに、重量計３にてリアルタイムに重量が計測されるよう構成されている。これにより、設定された流量にて透析液をダイアライザ２に供給し、当該ダイアライザ２から透析液を排出させることができる。

なお、本実施形態においては、透析液導入チューブＬ１から分岐した補液導入チューブＬ３に被しごき用可撓性チューブＤ３が接続されており、この被しごき用可撓性チューブＤ３がしごき型ポンプＰ３に取り付けられている。そして、しごき型ポンプＰ２、Ｐ３を駆動させることにより、収容バッグＢ１の透析液を静脈側血液回路１ｂに供給して補液することができるようになっている。本実施形態においては、静脈側血液回路１ｂにエアトラップチャンバ４が接続され、当該エアトラップチャンバ４に補液導入チューブＬ３の先端を接続することにより透析液を供給し得る構成とされているが、動脈側血液回路１ａに接続されたエアトラップチャンバ４に対して、補液導入チューブＬ３の先端を接続して透析液を供給するようにしてもよい。なお、補液導入チューブＬ３の先端は、エアトラップチャンバ４とは別の部位に接続するようにしてもよい。

ここで、本実施形態においては、動脈側血液回路１ａ（液体の流路）における血液ポンプＰ１の上流側の位置（動脈側血液回路１ａの先端と血液ポンプＰ１との間の位置）と下流側の位置（血液ポンプＰ１とダイアライザ２との間の位置）、及び透析液排出ラインＬ２（液体の流路）のダイアライザ２としごき型ポンプＰ４との間の位置には、それぞれ医療用液圧検出装置５が接続されている。

本実施形態に係る医療用液圧検出装置５は、図２〜８に示すように、液体の流路（本実施形態においては動脈側血液回路１ａ及び透析液排出ラインＬ２）に接続され、当該流路にて流通する液体を導入する導入口６ａａ及びその液体を導出する導出口６ａｂが形成されるとともに、当該導入口６ａａから導出口６ａｂに流れる過程の液体を所定容量収容し得るチャンバ部６と、チャンバ部６内を液体が収容される液室Ｓ１と所定の気体（具体的には空気）が収容される気室Ｓ２とに画成するとともに、当該液室Ｓ１内の液体の圧力に応じて変形し得るダイアフラム７とを有して構成されている。

チャンバ部６は、導入口６ａａ及び導出口６ａｂが形成された上部ケース６ａと、気室Ｓ２内の気体の圧力変化を検出するためのセンサ部（図１１参照）と接続可能な接続部９が形成された下部ケース６ｂとを組み付けて成るもので、全体的に球状に形成されている。また、上部ケース６ａの下部及び下部ケース６ｂの上部には、それぞれフランジ部６ａｃ、６ｂｂが形成されており、これらフランジ部６ａｃ、６ｂｂにてダイアフラム７の周縁７ａを挟持して組み付けられている。

ダイアフラム７は、液室Ｓ１内の液体に陰圧が生じると一方（本実施形態においては、図中の上方であって、図９（ａ）の矢印方向）に変形する陰圧検出用部位Ｂと、当該液室Ｓ１内の液体に陽圧が生じると他方（本実施形態においては、図中の上方であって、図１０（ａ）の矢印方向）に変形する陽圧検出用部位Ａとを有する。より具体的には、陽圧検出用部位Ａは、ダイアフラム７における中央で液室Ｓ１側に突出して形成された部位から成るとともに、陰圧検出用部位Ｂは、当該ダイアフラム７における周縁７ａと陽圧検出部位Ａとの間で気室Ｓ２側に突出して形成された部位から成る。

特に、本実施形態に係る陰圧検出用部位Ｂは、ダイアフラム７の周縁７ａと陽圧検出部位Ａとの間で下方に向かって弧状に突出（下に凸の放物線状）して形成されるとともに、陽圧検出用部位Ａは、ダイアフラム７の中央で上方に向かって弧状に突出（上に凸の放物線状）して形成されており、これら陽圧検出用部位Ａ及び陰圧検出用部位Ｂがダイアフラム７の中央から周縁７ａに向かって緩やかに連続して形成されている。

また、本実施形態においては、液室Ｓ１内の液体に所定以上の陰圧又は陽圧が生じたとき、陰圧検出用部位Ｂ及び陽圧検出用部位Ａがチャンバ部６の内壁６ｃに密着し得るようになっている。すなわち、液室Ｓ１内の液体に陰圧が生じると、図９（ａ）に示すように、その圧力に応じてダイアフラム７の陰圧検出用部位Ｂが上方に変形し、所定以上の陰圧になった時点で、同図（ｂ）に示すように、陰圧検出用部位Ｂ及び陽圧検出用部位Ａがチャンバ部６における上部ケース６ａの内壁６ｃに密着するとともに、液室Ｓ１内の液体に陽圧が生じると、図１０（ａ）に示すように、その圧力に応じてダイアフラム７の陽圧検出用部位Ａが下方に変形し、所定以上の陽圧になった時点で、同図（ｂ）に示すように、陰圧検出用部位Ｂ及び陽圧検出用部位Ａがチャンバ部６における下部ケース６ｂの内壁６ｃに密着するよう構成されているのである。

接続部９は、図１１〜１４に示すように、チャンバ部６における気室Ｓ２内の気体の圧力変化を検出するためのセンサ部１０と接続可能な部位から成り、センサ部１０における被接続部１１ａをシールしつつ嵌入させ得るシール部材８（具体的には、Ｏリング）と、当該被接続部１１ａを挿通させ得る連通孔６ｂａとが形成されている。すなわち、センサ部１０は、チャンバ部６と接続されると、図１４に示すように、被接続部１１ａを介してチャンバ部６の気室Ｓ２と連通し、その気室Ｓ２内の気体の圧力変化を検出可能とされているのである。これにより、ダイアフラム７（陰圧検出用部位Ｂ及び陽圧検出用部位Ａ）の変形により生じた気室Ｓ２内の圧力変化に基づいて、流路を流通する液体の圧力を検出することができる。

しかして、連通孔６ｂａに被接続部１１ａを挿通させて嵌合させることにより、シール部材８によるシールがなれつつチャンバ部６とセンサ部１０とが接続可能とされている。なお、図中符号１２は、血液浄化装置の所定位置にセンサ部１０及び被接続部１１ａを固定するためのステーを示すとともに、符号１１は、被接続部１１ａの外周を覆って保護する壁部を示している。

しかるに、ダイアフラム７は、軟質且つ透気度が高い部材が好ましく、例えばシリコン、ＳＥＢＳ、イソプレン等から成るものとされるとともに、陽圧検出用部位Ａ及び陰圧検出用部位Ｂは、略均一の厚さから成るものとされている。すなわち、陽圧検出用部位Ａから陰圧検出用部位Ｂに亘って略均一の厚さとすることにより、図１５に示すように、ダイアフラム７の弾性力に影響を受けることなく、陰圧から陽圧又は陽圧から陰圧に亘って圧力線形性を直線的且つ連続的とすることができるのである。

一方、導出口６ａｂは、チャンバ部６の液室Ｓ１側の上部であって幅方向（図５中左右方向）の中心位置に形成されるとともに、導入口６ａａは、導出口６ａｂより液室Ｓ１側の下部であって中心位置から幅方向に所定寸法ずれた位置（図５中、左側に所定寸法ずれた位置）に形成されている。しかして、導入口６ａａがチャンバ部６の中心に対して幅方向に所定寸法オフセットしているので、導入口６ａａから導入された液体は、チャンバ部６内において渦流（図３、５における符号Ｕ参照）を生じつつ上方に向かって流れ、導出口６ａｂから導出されることとなり、液体中に含まれる気泡等がチャンバ部６に留まってしまうのを抑制することができる。

さらに、陽圧検出用部位Ａは、ダイアフラム７における中央で上方に突出して形成された部位から成り、導入口６ａａから導出口６ａｂに流れる際に生じる液体の渦流の中心下部に位置するようになっている。これにより、チャンバ部６内で渦流が生じた際、液体の滞留が生じやすい部位である渦流（図３、５における符号Ｕ参照）の中心下部に陽圧検出用部位Ａを位置させることができ、チャンバ部６内における液体の滞留を抑制することができる。したがって、陽圧検出用部位Ａは、陽圧に応じて変形することにより陽圧を検出させる機能と、液室Ｓ１内の液体の滞留を抑制させる機能とを兼ね備えることとなる。

上記実施形態によれば、ダイアフラム７は、液室Ｓ１内の液体に陰圧が生じると一方に変形する陰圧検出用部位Ｂと、当該液室Ｓ１内の液体に陽圧が生じると他方に変形する陽圧検出用部位Ａとを有するので、液体の陰圧及び陽圧の何れも検出することができ、液体の流路に対して誤って接続してしまうのを防止することができる。特に、本実施形態においては、陽圧検出用部位Ａは、ダイアフラム７における中央で液室Ｓ１側に突出して形成された部位から成るとともに、陰圧検出用部位Ｂは、当該ダイアフラム７における周縁７ａと陽圧検出用部位Ａとの間で気室Ｓ２側に突出して形成された部位から成るので、１つのダイアフラム７にて陰圧の検出と陽圧の検出を精度よく且つ円滑に行わせることができる。

また、陰圧検出用部位Ｂ及び陽圧検出用部位Ａは、下方に向かって弧状に突出又は上方に向かって弧状に突出した部位から成り、緩やかに連続して形成されたので、陰圧検出用部位Ｂ及び陽圧検出用部位Ａの変形をスムーズに行わせ、陰圧及び陽圧が生じた際のダイアフラム７の変形を円滑に行わせることができるとともに、液室Ｓ１内に段部等が形成されないことから、液室Ｓ１側の液体の滞留を抑制することができる。

さらに、本実施形態に係るチャンバ部６は、球状に形成されるとともに、液室Ｓ１内の液体に所定以上の陰圧又は陽圧が生じたとき、陰圧検出用部位Ｂ及び陽圧検出用部位Ａが当該チャンバ部６の内壁６ｃに密着し得るので、液室Ｓ１内の液体に所定以上の陰圧又は陽圧が生じたとき、チャンバ部６の内壁６ｃに密着する部分と密着しない部分とが生じるものに比べ、所定以下の陰圧及び陽圧を精度よく検出させることができる。

またさらに、本実施形態においては、陰圧検出用部位Ｂ及び陽圧検出用部位Ａは、略均一の厚さから成るので、図１５に示すような直線的且つ連続的な圧力線形性とすることができ、液体が陰圧から陽圧又は陽圧から陰圧に亘って変化した場合であっても、連続的な圧力応答特性とすることができる。なお、ダイアフラム７は、所望特性を満たすものであれば、種々材料から成るものとしてもよい。

また、本実施形態に係るチャンバ部６は、その気室Ｓ２内の気体の圧力変化を検出するためのセンサ部１０と接続可能な接続部９が形成されるとともに、当該接続部９は、センサ部１０における被接続部１１ａをシールしつつ嵌入させ得るシール部材８と、当該被接続部１１ａを挿通させ得る連通孔６ｂａとが形成されたので、チャンバ部６とセンサ部１０との接続を容易且つ確実に行わせることができる。

加えて、本実施形態に係る医療用液圧検出装置５は、血液回路１（本実施形態においては、動脈側血液回路１ａ）に接続されており、上記の如き効果を有した血液回路１（液体の流路）を提供することができるとともに、上記の如き効果を有した医療装置（血液浄化装置）を提供することができる。適用される血液回路１は、透析用の血液回路に限らず、他の治療用の回路を含む体外循環回路全般に適用することができる。なお、動脈側血液回路１ａに代えて或いは共に、静脈側血液回路１ｂ、血液回路１に接続される他の液体の流路（生理食塩液注入ライン等）、又は透析液や置換液等、他の液体が流れる液体の流路に医療用液圧検出装置５を接続するようにしてもよい。

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されず、例えばチャンバ部６を上下逆にして液体の流路に接続（すなわち、液室Ｓ１が下部及び気室Ｓ２上部となる向きで接続するようにしてもよい。加えて、本実施形態に係るチャンバ部６は、球状に形成されているが、他の形状（ドーム型の形状を上下にて合わせた形状、弧状に突出した形状を上下にて合わせた形状等）とすることができる。また、本実施形態に係る陰圧検出用部位Ｂ及び陽圧検出用部位Ａは、円弧状に突出して形成されているが、他の形状（例えば三角形状、突出部の頂部に凹凸が形成された形状等）に突出形成されたものであってもよく、円弧状の複数の突出部がある形状等であってもよい。

なお、ダイアライザ２に代えて他の血液浄化器（ヘモフィルタ、血漿分離器、血液吸着器等）としてもよく、或いは血液回路１に代えて、他の体外循環回路（人工心肺用回路等）や体外循環させない血液流路（例えば、輸血等の流路）に適用してもよい。また、適用される血液浄化治療は、透析治療に限定されず、患者の血液を体外循環させつつ浄化する他の治療のための血液浄化装置であってもよい。

ダイアフラムは、液室内の液体に陰圧が生じると一方に変形する陰圧検出用部位と、当該液室内の液体に陽圧が生じると他方に変形する陽圧検出用部位とを有し、陰圧検出用部位及び陽圧検出用部位が１つのダイアフラムに形成され、且つ、陽圧検出用部位は、ダイアフラムにおける中央で液室側に突出して形成された部位から成るとともに、陰圧検出用部位は、当該ダイアフラムにおける周縁と陽圧検出用部位との間で気室側に突出して形成された部位から成る医療用液圧検出装置であれば、他の機能が付加されたもの等であってもよい。

１血液回路
１ａ動脈側血液回路（流路）
１ｂ静脈側血液回路（流路）
２ダイアライザ（血液浄化器）
３重量計
４エアトラップチャンバ
５医療用液圧検出装置
６チャンバ部
６ａａ導入口
６ａｂ導出口
６ｂａ連通孔
６ｃ内壁
７ダイアフラム
８シール部材
９接続部
１０センサ部
Ａ陽圧検出用部位
Ｂ陰圧検出用部位

Claims

液体の流路に接続され、当該流路にて流通する液体を導入する導入口及びその液体を導出する導出口が形成されるとともに、当該導入口から導出口に流れる過程の液体を所定容量収容し得るチャンバ部と、
該チャンバ部内を前記液体が収容される液室と所定の気体が収容される気室とに画成するとともに、当該液室内の液体の圧力に応じて変形し得るダイアフラムと、
を具備し、前記ダイアフラムの変形により生じた前記気室内の圧力変化に基づいて、前記流路を流通する液体の圧力を検出可能とされた医療用液圧検出装置において、
前記ダイアフラムは、前記液室内の液体に陰圧が生じると一方に変形する陰圧検出用部位と、当該液室内の液体に陽圧が生じると他方に変形する陽圧検出用部位とを有し、前記陰圧検出用部位及び陽圧検出用部位が１つの前記ダイアフラムに形成され、且つ、前記陽圧検出用部位は、前記ダイアフラムにおける中央で前記液室側に突出して形成された部位から成るとともに、前記陰圧検出用部位は、当該ダイアフラムにおける周縁と前記陽圧検出用部位との間で前記気室側に突出して形成された部位から成ることを特徴とする医療用液圧検出装置。
前記陰圧検出用部位及び陽圧検出用部位は、下方に向かって弧状に突出又は上方に向かって弧状に突出した部位から成り、緩やかに連続して形成されたことを特徴とする請求項１記載の医療用液圧検出装置。
前記チャンバ部は、球状に形成されるとともに、前記液室内の液体に所定以上の陰圧又は陽圧が生じたとき、前記陰圧検出用部位及び陽圧検出用部位が当該チャンバ部の内壁に密着し得ることを特徴とする請求項２記載の医療用液圧検出装置。
前記陰圧検出用部位及び陽圧検出用部位は、略均一の厚さから成ることを特徴とする請求項１〜３の何れか１つに記載の医療用液圧検出装置。
前記導出口は、前記チャンバ部の液室側の上部であって幅方向の中心位置に形成されるとともに、前記導入口は、前記導出口より液室側の下部であって中心位置から幅方向に所定寸法ずれた位置に形成されたことを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の医療用液圧検出装置。
前記陽圧検出用部位は、前記ダイアフラムにおける中央で上方に突出して形成された部位から成り、前記導入口から前記導出口に流れる際に生じる液体の渦流の中心下部に位置することを特徴とする請求項５記載の医療用液圧検出装置。
前記チャンバ部は、その気室内の気体の圧力変化を検出するためのセンサ部と接続可能な接続部が形成されるとともに、当該接続部は、前記センサ部における被接続部をシールしつつ嵌入させ得るシール部材と、当該被接続部を挿通させ得る連通孔とが形成されたことを特徴とする請求項１〜６の何れか１つに記載の医療用液圧検出装置。
請求項１〜７の何れか１つに記載の医療用液圧検出装置が接続されたことを特徴とする液体の流路。
請求項８記載の液体の流路を具備したことを特徴とする医療装置。