JP6348417B2 - 一体型固定ストリップによるカテーテルの固定 - Google Patents

Description

本開示は、広くは静脈内カテーテルに関する。より詳細には、本開示は、接着性ストリップ、または他の固定ストラップを静脈内カテーテルに組み込んで、静脈内カテーテルを患者に一時的に固定することができるようにする様々な方法およびシステムを論じるものである。

一般に、血管アクセスデバイスは、患者の脈管系との流体連通に使用される。たとえば、カテーテルは、流体（たとえば、食塩水、薬物、および／または全身性非経口栄養剤）を患者の体内に注入し、流体（たとえば血液）を患者の体内から抜き取り、かつ／または患者の脈管系の様々なパラメータを監視するために使用される。

静脈内（ＩＶ）カテーテルアセンブリは、様々なタイプの血管アクセスデバイスの１つである。オーバーザニードル末梢ＩＶカテーテル（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｎｅｅｄｌｅ ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ ＩＶ ｃａｔｈｅｔｅｒ）は通常のＩＶカテーテル構成である。名前が示すように、オーバーザニードルカテーテルは、鋭い遠位先端部を有する誘導針上に取り付けられる。誘導針は、一般に、針の案内を助け、針とカテーテルを協働し易くする針アセンブリに結合された静脈穿刺針である。少なくともカテーテルの遠位部分の内面が針の外面としっかり係合して、カテーテルのピールバック（ｐｅｅｌｂａｃｋ）を防止し、カテーテルを血管内に挿入し易くする。カテーテルおよび誘導針は、誘導針の鋭い遠位先端部がカテーテルの遠位先端部を超えて延びるように組み立てられることが多い。さらに、カテーテルおよび針は、挿入中に、針の斜面が患者の皮膚から離れるように上を向くように組み立てられることが多い。カテーテルおよび誘導針は、一般に、浅い角度で患者の皮膚を通して血管内に挿入される。

カテーテル導入後に、静脈内カテーテルアセンブリが患者に固定されて、カテーテルアセンブリの早まった、かつ／または不慮の取り外しが防止される。幾つかの例では、臨床医は、接着性ストリップを用意し、カテーテルアセンブリに付着する間、挿入したカテーテルアセンブリを指圧によって定位置に保持する。この方法は、一般に、臨床医の両手が必要とされ、したがって、臨床医は、通常、カテーテルアセンブリを患者の体内に挿入する前に、接着性ストリップを用意する。他の例では、第１の臨床医が患者にカテーテルを導入し、第２の臨床医が接着性ストリップを用意し、付着して、挿入したカテーテルアセンブリを固定する。したがって、挿入したカテーテルアセンブリを患者に固定する方法は、厄介であり時間を要することがある。したがって、現在使用可能な技法に関連する問題点および欠点を克服するデバイスが当技術分野で求められている。本開示はこうしたデバイスを論じるものである。

本開示は、一般に、静脈内カテーテルに関する。より詳細には、本開示は、接着性ストリップ、または他の固定ストラップを静脈内カテーテルに組み込んで、静脈内カテーテルを患者に一時的に固定することができるようにする様々な方法およびシステムを論じるものである。

本発明の幾つかの態様は、一体型カテーテル固定接着性ストリップまたはストラップを有する静脈内カテーテルデバイスを提供する。一体型カテーテル固定接着性ストリップは、カテーテルアダプタの下側に、より具体的には、カテーテルアダプタの一部を形成し、またはそれに結合される固定プラットホーム、もしくは翼付延長部の下側に設けられる。接着性ストリップは、全般的に、カテーテル導入後に患者の皮膚との結合を形成するように位置付けられる。幾つかの例では、接着性ストリップは、さらに、使用前に接着性ストリップの接着特性を保護する非接着性支持体をさらに含む。非接着性支持体は、カテーテル導入中、または臨床医がカテーテルアセンブリを患者に接着することを望まない場合に、接着性ストリップと患者の皮膚の接着を防止するために望ましい。

本発明の幾つかの実施形態では、接着性ストリップは、使用前にストリップの全体の保管サイズを縮小するため、折りたたまれた、または複数回折りたたまれた構成で設けられる。接着性材料を接着性ストリップと隣接する、またはインターフェースをとる表面の間に塗布して、折りたたまれた構成を維持することができる。さらに、接着性材料を接着性ストリップと隣接する、またはインターフェースをとる表面の間に塗布して、使用前にのりの接着特性を保護することができる。

幾つかの例では、接着性ストラップは、第１の端部を備え、第１の端部は、翼付延長部の上面または上部面に固定されて、接着性ストラップの自由端を患者の身体部分または表面の周りに巻き付け、ストラップの第１の端部の反対側の位置で翼付延長部に固定することができるようになされる。たとえば、接着性ストラップの自由端は、ストラップの第１の端部の反対側の位置で翼付延長部に固定される接着性パッチを含むことができる。接着性ストラップは、可撓性または弾性の材料を含み、それによってストラップを患者の身体部分または他の表面の周りで伸長可能にすることができる。したがって、接着性ストラップは、カテーテル導入後に、カテーテルアセンブリを患者の表面に固定するために使用される。

幾つかの実施形態では、近位端、遠位端、およびその間に延びる中間セクションを含むカテーテルアダプタを有するカテーテルアセンブリが提供され、中間セクションは、下側および外縁を有する固定プラットホームまたは翼付延長部を含む。アセンブリは、さらに、固定プラットホームの下側に付着された接着性ストリップを含む。幾つかの実施形態は、さらに、接着性ストリップに付着された非接着性支持体を含み、非接着性支持体は外縁を超えるように位置付けられたプルタブを有する。カテーテルアセンブリは、複数の接着性ストリップをさらに含むことができる。少なくとも１つの実施形態では、接着性ストリップは、カテーテルアダプタおよび／または固定プラットホームの下側全体を含む。

本発明の上記その他の特徴および利点が得られ、容易に理解されるため、上記に簡単に記載した本発明のより詳細な説明が、本発明の特定の実施形態の参照により示され、添付の図面で示される。理解されるように、こうした図面は本発明の単に典型的な実施形態を示すものであって、本発明の範囲を限定しないものである考えられたい。添付の図面を使用して、本発明をさらに具体的かつ詳細に記載し説明する。

本発明の代表的な実施形態による、一体型接着性ストリップを有するカテーテルアセンブリを示す上面斜視図である。 本発明の代表的な実施形態による、蝋紙支持体を部分的に取り外し、それによってカテーテルアセンブリの接着剤が露出されたところをさらに示す、図１で示したカテーテルアセンブリの底面図である。 本発明の代表的な実施形態による、一体型固定ストラップを有するカテーテルアセンブリを示す図である。 本発明の代表的な実施形態による、一体型固定ストラップを有するカテーテルアセンブリを示す図である。 本発明の代表的な実施形態による、一体型固定ストラップを有するカテーテルアセンブリを示す図である。 本発明の代表的な実施形態による、一体型固定ストリップを有するカテーテルアセンブリを示す図である。 本発明の代表的な実施形態による、一体型固定ストリップを有するカテーテルアセンブリを示す図である。 本発明の代表的な実施形態による、一体型固定ストリップを有するカテーテルアセンブリを示す図である。

記載の本発明の現時点で好ましい実施形態が、図の参照により最も良く理解されるであろう。図中、同様の部分が同様の数字で示されている。容易に理解されるように、添付の図に全般的に記載され示されたように、本発明の構成要素を広範な構成で構成かつ設計することができる。したがって、図で示された、本発明の幾つかの実施形態の以下のより詳細な説明は、特許請求した、本発明の範囲を限定するものではなく、単に本発明の幾つかの現時点で好ましい実施形態を示すものである。

全般的に、本発明は、カテーテル導入後に、カテーテルアセンブリを患者に固定するための様々なシステムおよび方法に関する。幾つかの例では、本発明は、カテーテル導入後にカテーテルアセンブリの位置を一時的に維持するように位置付けられ構成された１または複数の接着性ストリップを提供する。接着性ストリップは、臨床医がカテーテルアセンブリを患者の体内に挿入し、カテーテルアセンブリのカテーテルアダプタを所望の位置に調整し、保護の非接着性蝋紙支持体を位置付けられたカテーテルアセンブリの接着剤から除去し、露出された接着剤を患者の皮膚に接触させることによって、カテーテルアセンブリを所望の位置に一時的に固定することができるように構成される。幾つかの例では、露出された接着剤がカテーテルアセンブリの位置を一時的に固定し、それによって、臨床医が、カテーテルアセンブリを患者に長期間固定するための最終材料を集め、取り付けることができるようになる。他の例では、露出された接着剤は、カテーテルアセンブリを患者に長期間にわたり付着させる。

次に図１Ａおよび１Ｂを参照すると、静脈内カテーテルアセンブリ１０が示されている。静脈内カテーテルアセンブリ１０は、全般的に、静脈内カテーテル３０が固定される遠位端を有するカテーテルアダプタ２０を備える。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプタ２０は、患者の皮膚と接続し、カテーテル導入後にカテーテルアセンブリ１０の所望の位置を安定させる、固定プラットホームまたは翼付延長部４０をさらに備える。幾つかの例では、翼付延長部４０は、可撓性または半可撓性であり、それによって翼付延長部４０が患者の表面の形状に沿い、一致することができるようになる。翼付延長部４０は、さらに、カテーテルアセンブリ１０が、患者の皮膚上に配置された場合に、カテーテルアダプタ２０の中心軸の周りで回転するのを防止する。

幾つかの実施形態では、翼付延長部４０は、さらに、延長部４０の下側４２に位置付けられた１または複数の接着性ストリップ５０を備える。接着性ストリップ５０は、カテーテル導入後に、カテーテルアダプタ２０の所望の位置を維持するように位置付けられる。幾つかの実施形態では、接着性ストリップ５０は、接着性ストリップ５０上に配置されて、患者に固定される前にストリップの接着特性を保護する蝋紙ストリップまたは支持体６０をさらに備える。蝋紙支持体６０は、さらに、カテーテルアセンブリ１０が患者に早まって固定されるのを防ぎ、それによって、臨床医が、最終的な固定の前に、カテーテルアセンブリ１０を自由に移動させ、位置付けることができるようにする。幾つかの実施形態では、接着性ストリップ５０および蝋紙支持体６０は、カテーテルアセンブリが患者の体内に挿入された場合に、臨床医の技法が妨げられないように、または調整が必要とされないように、カテーテルアセンブリ１０上に位置付けられる。したがって、臨床医が、接着性ストリップ５０を使用して、カテーテルアセンブリ１０を患者に固定するか否かに関係なく、臨床医は、カテーテルアセンブリ１０を患者の体内に挿入するための同じ技法を使用することができる。

接着性ストリップ５０は、本発明の教示と適合性のある任意のタイプまたは形態の接着剤を含むことができる。たとえば、幾つかの実施形態では、接着性ストリップ５０は、ポリマー系の感圧性接着剤を含む。したがって、翼付延長部４０と皮膚の間に軽い圧力を加えることによって、接着性ストリップ５０と患者の皮膚の結合が形成される。接着性ストリップ５０は、皮膚と結合し易くする僅かな液体担体をさらに含むことができる。幾つかの例では、接着性ストリップ５０は、使い捨てののりを含み、接着性ストリップは皮膚から一旦取り外されると接着特性を失う。他の例では、接着性ストリップ５０は、複数回使用される接着剤を含み、接着性ストリップを患者の皮膚に繰り返し付着させることができる。たとえば、複数回使用される接着剤を所望して、接着性ストリップ５０で固定した後、カテーテルアセンブリの位置を後で調整できるようにすることができる。これは、静脈内でカテーテルの先端部が閉塞されたために、カテーテル３０を僅かに移動させて、開通性を再び確立することが必要な状況に望ましい。これは、カテーテルアセンブリ１０の配置が患者にとって不快になった場合にも望ましい特徴である。

さらに、幾つかの例では、接着性ストリップ５０は、自着性接着剤を含み、接着剤自体は相互接着するが、他の表面とは良好に接着しない。接着性ストリップ５０は、ストリップが伸長し、それ自体に、または他の表面に接着することができるようにする弾性特性をさらに含むことができる。幾つかの例では、接着性ストリップ５０は、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）、スナップ、フック、およびボタン、または他のタイプの機械的取付具など、機械的締結具を含むことができる。

接着性ストリップ５０は、カテーテルアセンブリ１０と患者の皮膚の間の所望の接着を行うのに必要な任意の形状、パターン、サイズ、および／または構成を含むことができる。たとえば、幾つかの実施形態では、接着性ストリップ５０は、複数の平行線を含む。他の実施形態では、接着性ストリップ５０は、１または複数の円を含む。さらに、幾つかの実施形態では、接着性ストリップ５０は、翼付延長部４０の下側４２全体を覆う。

蝋紙支持体６０は、全般的に、保護層として設けられ、接着性ストリップ５０上に付着されて、使用前に接着性ストリップ５０の接着特性を保護する。蝋紙支持体６０は、支持体６０と接着性ストリップ５０の間の一時的結合を可能にする任意の材料または材料の組合せを含むことができ、支持体６０を接着性ストリップ５０から取り外すと、接着剤がそのままの状態になされる。支持体６０の適合性材料の非限定的な例は、紙、プラスチック、金属箔、プラスチック被覆紙、蝋被覆紙、蝋被覆プラスチック、プラスチック被覆箔、および蝋被覆箔を含む。

幾つかの実施形態では、蝋紙支持体６０は、さらに、カテーテル導入後に、支持体６０にアクセスし易くし、接着性ストリップ５０から除去し易くすることができるように位置付けられた１または複数のプルタブ６２を備える。プルタブ６２は、全般的に、翼付延長部４０の下側４２が患者の皮膚に接触するように配置された場合に、臨床医に露出されるように設けられる。したがって、カテーテル導入後、臨床医はカテーテルアセンブリ１０を位置付け、プルタブ６２により支持体６０を除去することによって、カテーテルアセンブリ１０の最終位置を固定することができる。

幾つかの例では、蝋紙支持体６０は、接着性ストリップ５０に直接接触する第１の半分６４、ならびに第１の半分６４に結合された第１の端部およびプルタブ６２に結合された第２の端部を有する第２の半分６６を備える。第１の半分６４は、接着性ストリップ５０の長さおよび幅と概ね等しい長さおよび幅を含む。第２の半分６６は、プルタブ６２を翼付延長部４０の外縁部を超えるように位置付けるのに十分な長さを含む。したがって、プルタブ６２は、臨床医がタブ６２を把持し除去することができ、それによって接着性ストリップ５０が患者の皮膚に露出されるように位置付けられる。幾つかの例では、強くない、または僅かに粘着性の接着剤が第１の半分６４と第２の半分６６の間に塗布されて、蝋紙支持体６０を接着性ストリップ５０から除去する前に、支持体６０の折りたたまれた構成が維持される。他の実施形態では、第１の半分６４および第２の半分６６は、自着性接着剤を含み、それによって、蝋紙支持体６０を接着性ストリップ５０から除去する前に、２つの半分の折りたたまれた構成を維持する。

幾つかの実施形態では、プルタブ６２は、外側方向に引っ張られて、接着性ストリップ５０が接着性ストリップ５０の内端から露出が開始され、翼付延長部４０の外端に向かって徐々に露出されるようになされる。幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１０は、単一の接着性ストリップ、単一の支持体、および単一のプルタブを備える。他の実施形態では、カテーテルアセンブリ１０は、２つ以上の接着性ストリップ、単一の支持体、および単一のプルタブを備える。さらに、幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１０は、２つ以上の接着性ストリップ、２つ以上の支持体、および２つ以上のプルタブを備える。

次に図２Ａ〜２Ｃを参照すると、デバイスのカテーテルアダプタ部分２０に付着された一体型接着性ストラップ１００を有するカテーテルアセンブリ１０が示されている。幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１０は、折りたたまれて、翼付延長部４０の上面４４に固定された接着性ストラップ１００を含むようにさらに変更されている。接着性ストラップ１００は、接着性ストラップ１００を患者の身体部分の周りに巻き付け、固定することによって、カテーテルアセンブリ１０を患者の表面に固定し易くする。たとえば、接着性ストラップ１００を患者の手または指の周りに巻き付け、固定して、患者の手の裏側でカテーテルアセンブリ１０の位置を維持することができる。

幾つかの例では、接着性ストラップ１００は、翼付延長部４０の左側と右側の間でカテーテルアダプタ２０上で交差する複数の折りたたみを含む。ストラップ１００の終端部１０２は、翼付延長部４０の１つの上面４４に永久的に固着され、反対側の翼付延長部４０の上面４４は、使用前に、ストラップ１００を折りたたまれた構成に一時的に保持する接着性パッチ５２を備える。ストラップ１００は、使用前にストラップ１００を折りたたまれた構成にさらに保持する第２の接着性パッチ５４をさらに備える。

接着性ストラップ１００は、プルタブ６２が上方かつ外側方向１１０に引っ張られ、それによって、ストラップ１００が接着性パッチ５２から分離され、かつストラップ１００が接着性パッチ５４から分離されたときに上面４４から取り外される。幾つかの実施形態では、接着性ストラップ１００は、その全長を延長するように伸長することができる弾性材料を含む。他の実施形態では、接着性ストラップ１００は、カテーテルアセンブリ１０が設計される患者の年齢、大きさ、または部位によって様々な長さを含む。さらに、幾つかの実施形態では、接着性ストラップ１００は、ストラップ１００をストラップ１００の長さに沿った任意の位置で接着性パッチ５２に接着することによって選択的に調整することができる単一サイズを含む。

次に図３を参照すると、幾つかの実施形態では、非翼付カテーテルアセンブリ２００は、カテーテルアダプタ２１０に接着剤によって永久的に固定された中央部分または長さを有する接着性ストリップ２２０を備える。使用前は、接着性ストリップ２２０の端部がカテーテルアダプタ２１０の近くに折りたたまれて、接着性ストリップ２２０の端部がカテーテル導入の邪魔をしないようになされる。幾つかの例では、接着性ストリップ２２０は、ストリップ２２０の端部の対向する内面の間に点在されたのり２２２を備える。のり２２２は、使用前に、接着性ストリップ２２０の折りたたまれた部分を維持する働きをする。接着性ストリップ２２０は、さらに、折りたたまれた構成の間、接触状態の外面２２４の対向する部分上に追加ののり材料を含むことができる。こうした追加ののり材料は、使用前に、接着性ストリップ２２０の折たたみ位置を維持するさらなる助けをする。あるいは、外面２２４は、自着性接着剤を含むことができる。

カテーテル導入後、カテーテルアダプタ２１０は、臨床医によって定位置に一時的に保持され、接着性ストリップ２２０で患者２５０に固定される。接着性ストリップ２２０は、プルタブ２３０を外側に引っ張ることによって、折たたみ位置から取り外される。接着剤またはのり２２２は、接着性ストリップ２２０が広げられたときに露出される。のり２２２を含む接着性ストリップ２２０の部分が、次いで、患者２５０に付着され、それによってカテーテルアセンブリ２００の位置が固定される。

本発明を、本明細書および以下の特許請求の範囲に広範に記載した構成、方法、または他の本質的な特性から逸脱することなく、他の特定の形態で実施することができる。記載した実施形態および例は、全て、単に例示であって限定的ではないと考えられたい。したがって、本発明の範囲は、上記の説明ではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と等価の意義および範囲内に包まれる全ての変更はその範囲内に包含される。

Claims (5)

1. 一対の翼付延長部を備えたカテーテルアダプタと、
   前記カテーテルアダプタの一端に結合されたカテーテルと、
   前記カテーテルアダプタの前記翼付延長部に結合されたストラップと、
   を備え、
   前記ストラップは前記カテーテルアダプタの前記一対の翼付延長部の一方に結合された第１の端部を有し、前記ストラップは、カテーテルアセンブリの使用前にカテーテルアダプタ上で複数の折り返し部を有するよう折りたたまれ、前記折りたたまれたストラップの複数の重なる部分は接着性パッチによって相互に接着される部分を有し、前記ストラップは接着性パッチによって前記カテーテルアダプタの前記一対の翼付延長部の他方に接着される部分を有し、前記ストラップの第２の端部はプルタブを備え、さらに、前記折りたたまれたストラップは、折りたたまれた長さより長く展開可能な構成を有することを特徴とする静脈内カテーテルアセンブリ。
2. 前記ストラップの第１の端部は、前記翼付延長部の第１の部分に結合されることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
3. 前記第１の端部は前記翼付延長部の前記第１の部分に永久的に結合されることを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
4. 前記ストラップは接着性パッチを有する前記第２の端部をさらに備えることを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
5. 前記翼付延長部は前記ストラップの前記第１の端部の反対側に位置付けられた接着性パッチをさらに備えることを特徴とする請求項４に記載のアセンブリ。

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